Amprilan και οδηγίες χρήσης. Οδηγίες χρήσης amprilan nd (amprilan hd)

Φόρμα δοσολογίας

Δισκία, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Χημική ένωση

Ένα δισκίο περιέχει

Amprilan® NL:

δραστική ουσία - ραμιπρίλη 2,5 mg

υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg

Amprilan® ND:

δραστική ουσία – ραμιπρίλη 5,0 mg

υδροχλωροθειαζίδη 25,0 mg

έκδοχα: διττανθρακικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο 1500), στεαρυλοφουμαρικό νάτριο

Περιγραφή

Επίπεδα δισκία σε σχήμα κάψουλας, από λευκά έως σχεδόν λευκά, διαστάσεων 4,0 x 8,0 mm, με χαραγή στη μία πλευρά και «12,5» στην άλλη (για δόση 2,5 mg/12,5 mg).

Επίπεδα δισκία σε σχήμα κάψουλας, λευκά έως σχεδόν λευκά, μεγέθους 5 x 10 mm, με χαραγή και ένδειξη «25» στη μία πλευρά και χαραγμένα στα πλάγια (για δόση 2,5 mg/12,5 mg).

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα που επηρεάζουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης. Αναστολείς ΜΕΑ (μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης) σε συνδυασμό με διουρητικά.

Ραμιπρίλη σε συνδυασμό με διουρητικά.

Κωδικός ATX S09BA05

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Ραμιπρίλη

Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ραμιπρίλη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό, η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός μίας ώρας, η έκταση της απορρόφησης είναι τουλάχιστον 56% και η παρουσία τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα δεν έχει σημαντική επίδραση για το θέμα αυτό. Η βιοδιαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη της ραμιπριλάτης μετά από από του στόματος χορήγηση 2,5 mg και 5 mg ραμιπρίλης είναι 45%.

Η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπριλάτης, του μόνου ενεργού μεταβολίτη της ραμιπρίλης, στο πλάσμα επιτυγχάνεται εντός 2-4 ωρών μετά τη λήψη της ραμιπρίλης. Μετά τη χρήση των συνηθισμένων δόσεων ραμιπρίλης 1 φορά την ημέρα, η συγκέντρωση ισορροπίας της ραμιπριλάτης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από περίπου 4 ημέρες θεραπείας.

Διανομή

Η δέσμευση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 73%, για τη ραμιπριλάτη περίπου 56%.

Μεταβολισμός

Η ραμιπρίλη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως σε ραμιπριλάτη, μετατρέπεται σε εστέρα δικετοπιπεραζίνης ραμιπρίλης και δικετοπιπεραζινικό οξύ, ραμιπρίλη και γλυκορονίδια ραμιπριλάτης.

Μετακίνηση

Η απέκκριση των μεταβολιτών γίνεται κυρίως μέσω της νεφρικής απέκκρισης. Η μείωση της συγκέντρωσης της ραμιπριλάτης στο πλάσμα είναι πολυφασική. Λόγω της ισχυρής αθροιστικής δέσμευσής της με το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης (ACE) και της αργής διάσπασης από το ένζυμο, η ραμιπριλάτη έχει παρατεταμένη τελική φάση αποβολής σε πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Ο αποτελεσματικός χρόνος ημιζωής της ραμιπρίλης μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις 5-10 mg ραμιπρίλης μία φορά την ημέρα είναι 13-17 ώρες και είναι μεγαλύτερος όταν χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις (1,25-2,5 mg). Η διαφορά οφείλεται στο γεγονός ότι η ικανότητα του ενζύμου να συνδέεται με τη ραμιπριλάτη είναι κορεσμένη. Μετά από από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης ραμιπρίλης, ούτε η ραμιπρίλη ούτε ο μεταβολίτης της ανιχνεύθηκαν στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, είναι άγνωστο το αποτέλεσμα που εμφανίζεται με την επαναλαμβανόμενη χρήση.

Η νεφρική απέκκριση της ραμιπριλάτης μειώνεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία και η νεφρική κάθαρση της ραμιπριλάτης είναι ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της ραμιπριλάτης στο πλάσμα, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης σε ραμιπριλάτη καθυστερεί ως αποτέλεσμα της μειωμένης δραστηριότητας της ηπατικής εστεράσης και τα επίπεδα της ραμιπρίλης στο πλάσμα σε αυτούς τους ασθενείς είναι αυξημένα.

Ωστόσο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς δεν διαφέρουν από τις μέγιστες συγκεντρώσεις σε ασθενείς με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Υδροχλωροθειαζίδη
Αναρρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, περίπου το 70% της υδροχλωροθειαζίδης απορροφάται από τη γαστρεντερική οδό. Η μέγιστη συγκέντρωση της υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 1,5–5 ωρών.

Διανομή.

Για την υδροχλωροθειαζίδη, η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 40%.
Μεταβολισμός

Η υδροχλωροθειαζίδη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε πολύ μικρές ποσότητες.
Μετακίνηση

Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται σχεδόν πλήρως (>95%) αμετάβλητη από τα νεφρά. Το 50–70% μιας εφάπαξ δόσης αποβάλλεται εντός 24 ωρών.

Ο χρόνος ημιζωής είναι 5-6 ώρες.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, η νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται και η νεφρική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι ανάλογη με την κάθαρση κρεατινίνης. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης της υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα του αίματος, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, η φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια.

Ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη

Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά τους. Οι σταθεροί συνδυασμοί ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης μπορούν να θεωρηθούν βιοϊσοδύναμοι με παρόμοιες δόσεις ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης μόνο.

Φαρμακοδυναμική

Τα δισκία Amprilan® NL και Amprilan® ND έχουν αντιυπερτασική και διουρητική δράση. Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη χρησιμοποιούνται μεμονωμένα και σε συνδυασμό στην αντιυπερτασική θεραπεία. Η αντιυπερτασική δράση και των δύο ουσιών αλληλοσυμπληρώνεται και οι απώλειες καλίου που προκαλούνται από την υδροχλωροθειαζίδη μειώνονται από τη ραμιπρίλη.

Μηχανισμός δράσης

Ραμιπρίλη

Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης της ραμιπρίλης, αναστέλλει το ένζυμο διπεπτιδυλ καρβοξυπεπτιδάση Ι (συνώνυμα: μετατρεπτικό ένζυμο αγγειοτενσίνης, κινινάση II). Στο πλάσμα και στους ιστούς, αυτό το ένζυμο καταλύει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι στο ενεργό αγγειοσυσταλτικό αγγειοτενσίνη II, καθώς και τη διάσπαση του ενεργού αγγειοδιασταλτικού βραδυκινίνης. Η μείωση του σχηματισμού της αγγειοτενσίνης II και η αναστολή της διάσπασης της βραδυκινίνης οδηγεί σε αγγειοδιαστολή.

Δεδομένου ότι η αγγειοτενσίνη II διεγείρει επίσης την απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη οδηγεί σε μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης. Η μέση ανταπόκριση στη μονοθεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ σε μαύρους ασθενείς (Αφρο-Καραϊβικής) με υπέρταση (συνήθως μια κατηγορία του υπερτασικού πληθυσμού με χαμηλά επίπεδα ρενίνης) ήταν χαμηλότερη από ό,τι σε άλλους ασθενείς.

Υδροχλωροθειαζίδη
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό. Αναστέλλει την επαναρρόφηση ιόντων νατρίου και χλωρίου στο περιφερικό σωληνάριο. Η αυξημένη νεφρική απέκκριση αυτών των ιόντων συνοδεύεται από αυξημένο σχηματισμό ούρων (λόγω οσμωτικής δέσμευσης του νερού). Αυξάνεται επίσης η απέκκριση καλίου και μαγνησίου, ενώ μειώνεται η απέκκριση ουρικού οξέος. Πιθανοί μηχανισμοί της υποτασικής δράσης της υδροχλωροθειαζίδης περιλαμβάνουν αλλαγές στην ισορροπία νατρίου, μείωση του εξωκυττάριου υγρού και όγκου πλάσματος, αλλαγές στη νεφρική αγγειακή αντίσταση ή μείωση των αποκρίσεων στη νορεπινεφρίνη και την αγγειοτασίνη II.

Φαρμακοδυναμική επίδραση

Ραμιπρίλη

Η χρήση της ραμιπρίλης οδηγεί σε σημαντική μείωση της περιφερικής αρτηριακής αντίστασης. Κατά κανόνα, δεν υπάρχουν σημαντικές αλλαγές στη ροή του νεφρικού πλάσματος ή στον ρυθμό σπειραματικής διήθησης. Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, η χορήγηση ραμιπρίλης οδηγεί σε μείωση της αρτηριακής πίεσης, τόσο σε οριζόντια όσο και σε κάθετη θέση, η οποία δεν συνοδεύεται από αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Στους περισσότερους ασθενείς, η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται περίπου 1-2 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου. Το μέγιστο αποτέλεσμα μετά την από του στόματος χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης εμφανίζεται συνήθως εντός 3-6 ωρών Η αντιυπερτασική δράση μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης συνήθως διαρκεί 24 ώρες.

Με μακροχρόνια θεραπεία με ραμιπρίλη, το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται μετά από 3-4 εβδομάδες. Έχει αποδειχθεί ότι με μακροχρόνια θεραπεία, το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παραμένει για 2 χρόνια.

Η απότομη διακοπή της ραμιπρίλης δεν προκαλεί ταχεία ή υπερβολική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.

Υδροχλωροθειαζίδη

Όσον αφορά την υδροχλωροθειαζίδη, η έναρξη της διουρητικής δράσης εμφανίζεται μετά από περίπου 2 ώρες και διαρκεί για 6–12 ώρες και η μέγιστη δράση εμφανίζεται μετά από 4 ώρες.

Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα εμφανίζεται μετά από 3-4 ημέρες θεραπείας και μπορεί να επιμείνει για 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Η αντιυπερτασική δράση συνοδεύεται από ελαφρά αύξηση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης, νεφρικής αγγειακής αντίστασης και δραστηριότητας ρενίνης στο πλάσμα του αίματος.

Ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης.

Σε κλινικές μελέτες, η χρήση αυτού του συνδυασμού οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση της αρτηριακής πίεσης από τη χρήση οποιουδήποτε από τα δραστικά συστατικά μόνο του. Είναι πιθανό ότι αναστέλλοντας το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης συμβάλλει στην αναστρέψιμη απώλεια καλίου που σχετίζεται με αυτά τα διουρητικά.

Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ με ένα θειαζιδικό διουρητικό έχει συνεργική δράση και επίσης μειώνει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που προκαλείται από τη χρήση ενός μόνο διουρητικού.

Ενδείξεις χρήσης

Ουσιαστική υπέρταση που δεν ελέγχεται επαρκώς

με μονοθεραπεία με ραμιπρίλη ή υδροχλωροθειαζίδη

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Για χορήγηση από το στόμα.

Τα δισκία Amprilan® NL και Amprilan® ND μπορούν να λαμβάνονται πριν, μετά ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, καθώς η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητά της. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό. Δεν πρέπει να μασηθεί ή να θρυμματιστεί.

Ενήλικες

Η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, το προφίλ της νόσου και το επίπεδο της αρτηριακής πίεσης. Η συνταγογράφηση ενός σταθερού συνδυασμού ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης συνιστάται συνήθως μετά από μεμονωμένη επιλογή δόσεων αυτών των συστατικών ξεχωριστά.

Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg ραμιπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Η συνήθης δόση συντήρησης είναι 2,5 mg ραμιπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης το πρωί. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό επίπεδο αρτηριακής πίεσης. Η μέγιστη δόση είναι 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα θεραπεία με διουρητικά, καθώς μπορεί να εμφανιστεί υπόταση μετά την έναρξη της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση των διουρητικών ή να διακοπεί η λήψη διουρητικών πριν από την έναρξη της θεραπείας με σταθερό συνδυασμό ραμιπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Η χρήση των Amprilan® NL και Amprilan® ND αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Ασθενείς με επίπεδα κάθαρσης κρεατινίνης μεταξύ 30 και 60 ml/min θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με τη χαμηλότερη σταθερή δόση συνδυασμού ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης μετά τη λήψη ραμιπρίλης μόνης.

Οι μέγιστες επιτρεπόμενες δόσεις είναι 5 mg ραμιπρίλης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης την ημέρα.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

Η χρήση των Amprilan® NL και Amprilan® ND αντενδείκνυται σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, όπου η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 2,5 mg ραμιπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Οι αρχικές δόσεις θα πρέπει να είναι χαμηλότερες και οι επόμενες αυξήσεις της δόσης θα πρέπει να είναι πιο σταδιακές λόγω της μεγάλης πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα σε πολύ ηλικιωμένους και ευπαθείς ασθενείς.

Το Amprilan® NL και το Amprilan® ND αντενδείκνυνται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω ανεπαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Παρενέργειες

Συχνά (>1/100,<1/10)

Ζάλη, πονοκέφαλος

Βήχας, βρογχίτιδα

Αντιστάθμιση του σακχαρώδη διαβήτη, μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη,

αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος,

επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης και/ή TG λόγω

δράση της υδροχλωροθειαζίδης

Κόπωση, εξασθένηση

Όχι συχνές (>1/1000,<1/100)

Ισχαιμία του μυοκαρδίου, συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, της ταχυκαρδίας, της αρρυθμίας,

αίσθημα παλμών, περιφερικό οίδημα

Μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, μείωση του αριθμού

ερυθρά αιμοσφαίρια, μειωμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης, αιμολυτική αναιμία,

μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων

Ίλιγγος, παραισθησία, τρόμος, ανισορροπία, αίσθημα καύσου,

δυσγευσία, αγευσία

Διαταραχές της όρασης, συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, της επιπεφυκίτιδας

Εμβοές

Παραρρινοκολπίτιδα, δύσπνοια, ρινική συμφόρηση

Φλεγμονώδεις εκδηλώσεις του γαστρεντερικού σωλήνα, πεπτικές διαταραχές,

κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, γαστρίτιδα, ναυτία, δυσκοιλιότητα, ουλίτιδα

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας,

αυξημένη διούρηση, αυξημένα επίπεδα ουρίας στο αίμα, αυξημένα

επίπεδο κρεατινίνης αίματος

Αγγειοοίδημα (σε πολύ εξαιρετικές περιπτώσεις,

με θάνατο λόγω απόφραξης

αναπνευστικής οδού)

Ψωριασική δερματίτιδα, υπεριδρωσία, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα,

κνησμός, αλωπεκία

Μυαλγία

Ανορεξία, μειωμένη όρεξη, μειωμένα επίπεδα καλίου, αίσθημα δίψας

Υπόταση, μειωμένη ορθοστατική αρτηριακή πίεση,

συγκοπή, υπεραιμία

Πόνος στο στήθος, πυρεξία

Χολοστατική ή κυτταρολυτική ηπατίτιδα (σε πολύ εξαιρετικές περιπτώσεις)

περιπτώσεις - με θανατηφόρο έκβαση), αυξημένα επίπεδα ήπατος

ένζυμα και/ή συζυγή της χολερυθρίνης, παθολογική χολοκυστίτιδα

Παροδική στυτική ανικανότητα

Μειωμένη διάθεση, απάθεια, άγχος, νευρικότητα, διαταραχές ύπνου,

συμπεριλαμβανομένης της υπνηλίας

Πολύ σπάνια (<1/10,000):

Έμετος, αφθώδης στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, διάρροια, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα,

ξερό στόμα

Άγνωστη συχνότητα (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):

Εμφραγμα μυοκαρδίου

Καταστολή της λειτουργίας του μυελού των οστών, ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένων

ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, ηωσινοφιλία, αιμοσυγκέντρωση με

κατακράτηση υγρών

Εγκεφαλική ισχαιμία, συμπεριλαμβανομένου του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και παροδικής

ισχαιμικό επεισόδιο, μειωμένη ψυχοκινητική λειτουργία, παροσμία

Ξανθοψία, μειωμένη παραγωγή δακρύων

Πρόβλημα ακοής

Βρογχόσπασμος, συμπεριλαμβανομένης της έξαρσης του βρογχικού άσθματος, αλλεργικός

κυψελίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα

Παγκρεατίτιδα (σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί θάνατος με

χρήση αναστολέων ΜΕΑ), αυξημένα επίπεδα ενζύμων

πάγκρεας, αγγειοοίδημα λεπτού εντέρου,

σιαλαδενίτιδα

Επιδείνωση της πρωτεϊνουρίας υποβάθρου, διάμεση νεφρίτιδα

Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson,

πολύμορφο ερύθημα, πέμφιγα, έξαρση ψωρίασης,

αποφολιδωτική δερματίτιδα, φωτοευαισθησία, ονυχόλυση,

πεμφιγοειδές ή λειχινοειδές εξάνθημα ή ενάνθεμα, κνίδωση,

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος

Αρθραλγίες, μυϊκοί σπασμοί, μυϊκή αδυναμία, μυοσκελετικό

δυσκαμψία, τετανικοί σπασμοί

Μειωμένα επίπεδα νατρίου στο πλάσμα, γλυκοζουρία, μεταβολικά

αλκάλωση, υποχλωραιμία, υπομαγνησιαιμία, υπερασβεστιαιμία, αφυδάτωση

Θρόμβωση λόγω σοβαρής μείωσης του κυκλοφορούντος όγκου αίματος,

αγγειακή στένωση, υποαιμάτωση, σύνδρομο Raynaud, αγγειίτιδα.

Αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στη ραμιπρίλη ή

αναφυλακτικές αντιδράσεις στην υδροχλωροθειαζίδη, αυξημένα επίπεδα

αντιπυρηνικά αντισώματα

Οξεία ηπατική ανεπάρκεια, χολοστατικός ίκτερος,

Μειωμένη λίμπιντο, γυναικομαστία

Σύγχυση, μειωμένη προσοχή

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε δραστικές ουσίες ή σε οποιαδήποτε

άλλος αναστολέας ΜΕΑ (ένζυμο μετατροπής της αγγειοτενσίνης),

υδροχλωροθειαζίδη, άλλα θειαζιδικά διουρητικά, σουλφοναμίδες και

σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

Αγγειευρωτικό οίδημα (κληρονομική, άγνωστης προέλευσης ή

σχετίζεται με προηγούμενο αγγειοοίδημα που εμφανίστηκε κατά τη λήψη

αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II)

Εξωσωματική θεραπεία με αποτέλεσμα την επαφή με το αίμα

με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες

Διμερής στένωση νεφρικής αρτηρίας, στένωση μονής αρτηρίας

νεφροί, κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού, αιμοκάθαρση

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης< 30 мл/мин)

Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια

Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Αρθρίτιδα

Παιδιά και έφηβοι έως 18 ετών

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Αντενδείκνυται συνδυασμοί

Εξωσωματικές θεραπείες που εκθέτουν το αίμα σε αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες, όπως αιμοκάθαρση ή αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας υγρών (π.χ. μεμβράνες πολυακρυλονιτριλίου) και αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με θειική δεξτράνη, λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων. Εάν μια τέτοια θεραπεία είναι απαραίτητη, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρήσης διαφορετικού τύπου μεμβράνης αιμοκάθαρσης ή διαφορετικής κατηγορίας αντιυπερτασικών παραγόντων.

Προσεκτικά

Άλατα καλίου, ηπαρίνη, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα του αίματος (συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ, της τριμεθοπρίμης τακρόλιμους, της κυκλοσπορίνης): μπορεί να οδηγήσουν σε υπερκαλιαιμία, επομένως προσεκτική παρακολούθηση του επιπέδου του καλίου στο απαιτείται πλάσμα αίματος.

Τα αντιυπερτασικά (π.χ. διουρητικά) και άλλες ουσίες που μπορούν να μειώσουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νιτρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αναισθητικά, αυξημένη κατανάλωση αλκοόλ, βακλοφένη, αλφουζοσίνη, δοξαζοσίνη, πραζοσίνη, ταμσουλοσίνη, τεραζοσίνη) αυξάνουν τον κίνδυνο υπότασης).

Οι αγγειοσυσπαστικοί συμπαθητικομιμητικοί παράγοντες και ορισμένες άλλες ουσίες (π.χ. επινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν την αντιυπερτασική δράση της ραμιπρίλης, επομένως συνιστάται παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Αλλοπουρινόλη, ανοσοκατασταλτικά, κορτικοστεροειδή, προκαϊναμίδη, κυτταροστατικοί παράγοντες και άλλες ουσίες που μπορούν να αλλάξουν τον αριθμό των αιμοσφαιρίων αυξάνουν την πιθανότητα αιματολογικών αντιδράσεων

Η απέκκριση λιθίου μπορεί να μειωθεί από τους αναστολείς ΜΕΑ και η τοξικότητα του λιθίου μπορεί να αυξηθεί. Τα επίπεδα λιθίου πρέπει να παρακολουθούνται. Η ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας του λιθίου και να αυξήσει τον ήδη αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας λιθίου με αναστολείς ΜΕΑ. Επομένως, ο συνδυασμός ραμιπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης με λίθιο δεν συνιστάται.

Οι αντιδιαβητικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης, μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις. Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να μειώσει την επίδραση των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Επομένως, στο αρχικό στάδιο της θεραπείας των αρθρώσεων, συνιστάται ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και το ακετυλοσαλικυλικό οξύ οδηγούν σε μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των Amprilan® NL και Amprilan® ND. Επιπλέον, η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας και υπερκαλιαιμίας.

Λόγω της ταυτόχρονης χρήσης υδροχλωροθειαζίδης, η αντιπηκτική δράση των από του στόματος αντιπηκτικών μπορεί να μειωθεί.

Κορτικοστεροειδή, ACTH, αμφοτερικίνη Β, καρβενοξολόνη, μεγάλες ποσότητες γλυκόριζας, καθαρτικά (με μακροχρόνια χρήση) και άλλα καλιουρητικά διουρητικά ή φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα αυξάνουν τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας.

Η ανισορροπία ηλεκτρολυτών (π.χ. υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) αυξάνει την αντιαρρυθμική τοξικότητα ή μειώνει την αντιαρρυθμική δράση των φαρμάκων δακτυλίτιδας, οι δραστικές ουσίες των οποίων παρατείνουν το διάστημα QT, και των αντιαρρυθμικών φαρμάκων.

Η μεθυλντόπα αυξάνει τον κίνδυνο αιμόλυσης.

Η χολεστυραμίνη ή άλλα φάρμακα ανταλλαγής ιόντων μειώνουν την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης. Τα σουλφαμιδικά διουρητικά πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν

ή 4-6 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Το Amprilan® NL και το Amprilan® ND ενισχύουν τη δράση των μυοχαλαρωτικών

(όπως το curare).

Όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με υδροχλωροθειαζίδη, τα άλατα ασβεστίου και τα φάρμακα που αυξάνουν το επίπεδο ασβεστίου στο πλάσμα του αίματος οδηγούν σε αύξηση της συγκέντρωσης ασβεστίου στον ορό του αίματος, επομένως είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά το επίπεδο ασβεστίου στο πλάσμα του αίματος.

Η καρβαμαζεπίνη αυξάνει τον κίνδυνο υπονατριαιμίας λόγω των αθροιστικών επιδράσεων με την υδροχλωροθειαζίδη.
Σε περίπτωση αφυδάτωσης που προκαλείται από διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό όταν χορηγείται

σκιαγραφικά που περιέχουν ιώδιο.

Η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στα περιφερικά σωληνάρια και μειώνει

αφαίρεση πενικιλίνης.

Η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την απέκκριση της κινίνης.

Ειδικές Οδηγίες

Ασθενείς με υψηλά ενεργοποιημένο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης διατρέχουν κίνδυνο για οξείες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας ως αποτέλεσμα των επιδράσεων της αναστολής του ΜΕΑ, ειδικά όταν λαμβάνεται για πρώτη φορά ένας αναστολέας ΜΕΑ ή συγχορηγούμενο διουρητικό ή όταν η δόση πρώτα αυξάνεται.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα σημαντικής ενεργοποίησης του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης και θα πρέπει να παρέχεται ιατρική παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης, για παράδειγμα στους ακόλουθους ασθενείς:

Ασθενείς με σοβαρή αρτηριακή υπέρταση

Ασθενείς με μη αντιρροπούμενη χρόνια καρδιοπάθεια

ανεπάρκεια

Ασθενείς με αιμοδυναμικά σημαντική δυσκολία

εκροή και εισροή αριστερής κοιλίας (π.χ. στένωση αορτής ή αορτής

μιτροειδής βαλβίδα)

Ασθενείς με μονόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας δεύτερο

λειτουργικό νεφρό

Ασθενείς με υπάρχουσα ή αναπτυσσόμενη ανεπάρκεια υγρών ή

άλατα (συμπεριλαμβανομένων ασθενών που λαμβάνουν διουρητικά)

Ασθενείς με κίρρωση του ήπατος και/ή ασκίτη

Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική αναισθησία,

προκαλώντας υπόταση.

Γενικά, πριν από την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται η διόρθωση της αφυδάτωσης, της υποογκαιμίας ή της ανεπάρκειας αλατιού (ωστόσο, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, τέτοιες διορθωτικές ενέργειες θα πρέπει να σταθμίζονται προσεκτικά και να επανεξετάζονται για τον κίνδυνο ογκομετρικής υπερφόρτωσης υγρών).

Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο καρδιακής ή εγκεφαλικής ισχαιμίας σε περίπτωση οξείας υπότασης

Η αρχική φάση της θεραπείας απαιτεί ειδική ιατρική παρακολούθηση.

Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός

Ο συνδυασμός ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδης δεν είναι η προτιμώμενη θεραπεία για τον πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό. Όταν χρησιμοποιείται ο συνδυασμός ραμιπρίλης + υδροχλωροθειαζίδης σε ασθενείς με πρωτοπαθή υπεραλδοστερονισμό, είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα.

Ασθενείς με ηπατική νόσο

Διαταραχές των ηλεκτρολυτών λόγω θεραπείας με διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να οδηγήσουν σε ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.

Παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία και να προσαρμόζονται οι δόσεις, ιδιαίτερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας. Ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση είναι απαραίτητη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή προηγούμενη μεταμόσχευση νεφρού.

Νεφρική ανεπάρκεια

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η χρήση θειαζιδών μπορεί να προκαλέσει ουραιμία. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, μπορεί να αναπτυχθούν αθροιστικές επιδράσεις της δραστικής ουσίας. Εάν αναπτυχθεί προοδευτική νεφρική ανεπάρκεια, που χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα μη πρωτεϊνικού αζώτου, αξιολογήστε προσεκτικά τη θεραπεία και εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με διουρητικά.

Ανισορροπία ηλεκτρολυτών

Όπως και με άλλους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά, θα πρέπει να γίνονται περιοδικοί προσδιορισμοί των ηλεκτρολυτών του πλάσματος σε κατάλληλα διαστήματα. Οι θειαζίδες, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να προκαλέσουν ανισορροπίες υγρών ή ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και υποχλωραιμική αλκάλωση). Αν και μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία με τη χρήση θειαζιδικών διουρητικών, η ταυτόχρονη θεραπεία με ραμιπρίλη μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο υποκαλιαιμίας που προκαλείται από διουρητικά. Αυτοί που κινδυνεύουν περισσότερο για υποκαλιαιμία είναι οι ασθενείς με κίρρωση, οι ασθενείς με ταχεία διούρηση, οι ασθενείς που λαμβάνουν ανεπαρκείς ηλεκτρολύτες και οι ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή ή ACTH (αδρενοκορτικοτροπική ορμόνη). Η πρώτη μέτρηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα πρέπει να πραγματοποιείται εντός της πρώτης εβδομάδας μετά την έναρξη της θεραπείας. Εάν εντοπιστούν χαμηλά επίπεδα καλίου, είναι απαραίτητη η διόρθωση.

Μπορεί να εμφανιστεί αραιωτική υπονατριαιμία. Τα χαμηλά επίπεδα νατρίου μπορεί αρχικά να είναι ασυμπτωματικά, επομένως είναι σημαντικό να ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα νατρίου σας. Τις περισσότερες φορές απαιτείται παρακολούθηση σε ηλικιωμένους ασθενείς και ασθενείς με κίρρωση.

Οι θειαζίδες έχουν δείξει αυξημένη απέκκριση μαγνησίου στα ούρα, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπομαγνησιαιμία.

Υπερκαλιαιμία

Έχει παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένων των Amprilan® NL και Amprilan® ND.

Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν υπερκαλιαιμία περιλαμβάνουν ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 70 ετών), ασθενείς με μη ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη ή ασθενείς που λαμβάνουν άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά και άλλες δραστικές ουσίες που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο πλάσμα ή ασθενείς με αφυδάτωση, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια και μεταβολική οξέωση. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν τα παραπάνω φάρμακα μαζί, συνιστάται τακτική παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στο πλάσμα του αίματος.

Ηπατική εγκεφαλοπάθεια

Οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές λόγω θεραπείας με διουρητικά, συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωροθειαζίδης, μπορεί να οδηγήσουν σε ηπατική εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο. Σε περίπτωση ηπατικής εγκεφαλοπάθειας, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Υπερασβεστιαιμία

Η υδροχλωροθειαζίδη διεγείρει την νεφρική επαναρρόφηση του ασβεστίου και μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ψευδή αποτελέσματα των τεστ λειτουργίας του παραθυρεοειδούς.

Αγγειοοίδημα

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αγγειοοιδήματος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ, συμπεριλαμβανομένης της ραμιπρίλης.

Εάν εμφανιστεί αγγειοοίδημα, η λήψη Amprilan® NL ή Amprilan® ND θα πρέπει να διακοπεί.

Μετά από αυτό είναι απαραίτητο να ξεκινήσει αμέσως η επείγουσα θεραπεία. Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 12-24 ώρες και να εξέρχεται μόνο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.

Υπήρξαν περιπτώσεις εντερικού αγγειοοιδήματος σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ. Αυτοί οι ασθενείς εμφανίζουν κοιλιακό άλγος (με ή χωρίς ναυτία και έμετο).

Αναφυλακτικές αντιδράσεις κατά την απευαισθητοποίηση

Η πιθανότητα και η σοβαρότητα των αναφυλακτικών και αναφυλακτοειδών αντιδράσεων στο δηλητήριο των εντόμων και σε άλλα αλλεργιογόνα αυξάνει με την αναστολή του ACP. Πριν από τη διενέργεια απευαισθητοποίησης, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα προσωρινής διακοπής της χρήσης των Amprilan® NL και Amprilan® ND.

Ουδετεροπενία/ακοκκιοκυτταραιμία

Περιπτώσεις ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυτταραιμίας έχουν παρατηρηθεί σε σπάνιες περιπτώσεις, ενώ έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις καταστολής του μυελού των οστών. Συνιστάται η παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων για την ανίχνευση πιθανής λευκοπενίας. Κατά την αρχική φάση της θεραπείας, καθώς και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία με ταυτόχρονη νόσο του κολλαγόνου (για παράδειγμα, ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν αλλαγές στην εικόνα του αίματος, συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση .

Εθνοτικά χαρακτηριστικά

Η λήψη αναστολέων ΜΕΑ προκαλεί υψηλότερο κίνδυνο ανάπτυξης αγγειοοιδήματος σε μαύρους ασθενείς από ό,τι σε άλλους. Όπως και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, η ραμιπρίλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη μείωση της αρτηριακής πίεσης στους μαύρους από ότι σε άλλους, πιθανώς λόγω του υψηλότερου επιπολασμού της υπέρτασης με χαμηλά επίπεδα ρενίνης στους μαύρους.

Αθλητές
Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να δώσει θετικό αποτέλεσμα όταν ελέγχεται

τεστ ελέγχου ντόπινγκ.

Μεταβολισμός και ενδοκρινικές επιδράσεις

Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσουν σε μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη. Οι ασθενείς με διαβήτη μπορεί να χρειαστούν προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης ή από του στόματος υπογλυκαιμικού φαρμάκου. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζιδικά διουρητικά, ο λανθάνοντας σακχαρώδης διαβήτης μπορεί να ανοίξει.

Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί επίσης να αυξήσουν τα επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων. Υπερουριχαιμία ή οξεία προσβολή ουρικής αρθρίτιδας μπορεί να αναπτυχθεί σε ορισμένους ασθενείς όταν χρησιμοποιούν θειαζιδικά διουρητικά.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις βήχα κατά τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ. Συνήθως ο βήχας είναι μη παραγωγικός, επίμονος και σταματά μετά τη διακοπή της θεραπείας. Ο βήχας που προκαλείται από αναστολείς ΜΕΑ θα πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα.

Αλλα
Μπορεί να εμφανιστεί αντίδραση στο φάρμακο σε ασθενείς με ή χωρίς ιστορικό αλλεργιών ή βρογχικού άσθματος. Πληροφορίες για επιδείνωση της συστηματικής

Δεν υπήρξαν αναφορές για ερυθηματώδη λύκο.

Το Amprilan® NL και το Amprilan® ND περιέχουν λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, συγγενούς ανεπάρκειας λακτάσης και δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα που εμφανίζονται με χαμηλή αρτηριακή πίεση, όπως ζάλη) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς και ως εκ τούτου να θέτουν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου τέτοιες ικανότητες είναι πολύ σημαντικές για τον ασθενή (για παράδειγμα, όταν χειρίζονται μηχανήματα ή οδήγηση αυτοκινήτου). Αυτό είναι ιδιαίτερα πιθανό στην αρχή της θεραπείας ή κατά την αλλαγή από άλλα φάρμακα. Δεν συνιστάται η οδήγηση οχήματος ή ο χειρισμός μηχανημάτων για αρκετές ώρες μετά την πρώτη δόση του φαρμάκου ή την επακόλουθη αύξηση της δόσης.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σοβαρή υπόταση και καταπληξία), βραδυκαρδία, διαταραχές ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, καρδιακές αρρυθμίες, μειωμένη συνείδηση, ακόμη και κώμα, εγκεφαλικοί σπασμοί, πάρεση και παράλυση

εντερική απόφραξη.

Σε ασθενείς με υπερπλασία του προστάτη, υπερδοσολογία υδροχλωροθειαζίδης μπορεί να προκαλέσει οξεία κατακράτηση ούρων.

Θεραπεία: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Τα προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν αρχική αποτοξίνωση (πλύση στομάχου, χορήγηση απορροφητικών) και μέτρα για την αποκατάσταση της αιμοδυναμικής σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένων των άλφα-1 αδρενεργικών αγωνιστών ή της αγγειοτενσίνης II (αγγειοτενσιναμίδη). Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης της ραμιπρίλης, απομακρύνεται ελάχιστα από τη γενική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

KRKA, d.d., Novo mesto, Σλοβενία

Šmarješka 6, 8501 Novo Mesto, Σλοβενία

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Τα δισκία είναι επίπεδα, σε σχήμα κάψουλας, λευκά ή σχεδόν λευκά, με χαραγή στη μία πλευρά και με την ένδειξη «25» στην άλλη.

Φαρμακοδυναμική

Ραμιπρίλη.Ένας αναστολέας ΜΕΑ που εμποδίζει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II χωρίς αντισταθμιστική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό. Μειώνει την παραγωγή αλδοστερόνης, περιφερική αγγειακή αντίσταση, πίεση στα πνευμονικά τριχοειδή αγγεία, αντίσταση στα πνευμονικά αγγεία, δεν αλλάζει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, αυξάνει τη στεφανιαία ροή αίματος. Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, η υπερτροφία του μυοκαρδίου σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση μειώνεται και η συχνότητα των αρρυθμιών κατά τη διάρκεια της επαναιμάτωσης του μυοκαρδίου μειώνεται. η κυκλοφορία του αίματος του ισχαιμικού μυοκαρδίου βελτιώνεται. Η καρδιοπροστατευτική δράση οφείλεται στην επίδραση στη σύνθεση των PG και στην επαγωγή του σχηματισμού μονοξειδίου του αζώτου στα ενδοθηλιακά κύτταρα. Το φάρμακο μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Η έναρξη του υποτασικού αποτελέσματος είναι 1,5 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέγιστο αποτέλεσμα είναι μετά από 5–9 ώρες, η διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες Η ραμιπρίλη δεν προκαλεί συμπτώματα στέρησης.

Υδροχλωροθειαζίδη.Ένα θειαζιδικό διουρητικό, η διουρητική δράση του οποίου σχετίζεται με μειωμένη επαναρρόφηση ιόντων νατρίου, χλωρίου, καλίου, μαγνησίου και νερού στον περιφερικό νεφρώνα. καθυστερεί την απέκκριση ιόντων ασβεστίου και ουρικού οξέος. Έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες. Δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Η διουρητική δράση εμφανίζεται μετά από 1–2 ώρες, φτάνει στο μέγιστο μετά από 4 ώρες και διαρκεί 6–12 ώρες Η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται μετά από 3–4 ημέρες, αλλά μπορεί να χρειαστούν 3–4 εβδομάδες για να επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν αθροιστική δράση. Η ραμιπρίλη μειώνει την απώλεια ιόντων καλίου που προκαλείται από τη λήψη υδροχλωροθειαζίδης.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα δεν διαφέρει από εκείνη όταν χορηγούνται χωριστά.

Η απορρόφηση της ραμιπρίλης είναι κατά μέσο όρο 50–60%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αλλά μειώνει την ταχύτητά της· ο χρόνος για την επίτευξη της Cmax είναι 2–4 ώρες.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης είναι 60-80%. Η Cmax της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα επιτυγχάνεται 1-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα.

Η δέσμευση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 73%, η ραμιπριλάτη - 56%. Η δέσμευση της υδροχλωροθειαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 64%. T 1/2 για ραμιπρίλη - 5,1 ώρες. στη φάση κατανομής και αποβολής, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης της ραμιπριλάτης στον ορό του αίματος με T1/2 4–5 ημερών. Το T 1/2 αυξάνεται με νεφρική ανεπάρκεια.

Ο όγκος κατανομής της ραμιπρίλης είναι 90 λίτρα, της ραμιπριλάτης είναι 500 λίτρα.

Ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης συμβαίνει κυρίως στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός ενεργού μεταβολίτη - της ραμιπριλάτης, ο οποίος αναστέλλει το ΜΕΑ 6 φορές πιο ενεργά από τη ραμιπρίλη και τον ανενεργό μεταβολίτη δικετοπιπεραζίνη, οι οποίοι στη συνέχεια γλυκουρονίζονται.

Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών, από τα νεφρά - 60%, και από τα έντερα - 40%. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται ταχέως μέσω των νεφρών. Το T 1/2 είναι 5–15 ώρες.

Amprilan ND: Ενδείξεις

Αρτηριακή υπέρταση (ασθενείς για τους οποίους ενδείκνυται συνδυαστική θεραπεία).

Amprilan ND: Αντενδείξεις

Ραμιπρίλη

υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.

ιστορικό αγγειοοιδήματος, συμπ. σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.

αιμοδυναμικά σημαντική αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας.

στένωση της αρτηρίας ενός μόνο νεφρού.

κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού.

αιμοκάθαρση;

νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη<30 мл/мин);

αιμοδυναμικά σημαντική στένωση αορτής ή μιτροειδούς (κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης με επακόλουθη βλάβη της νεφρικής λειτουργίας).

υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια;

πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός;

εγκυμοσύνη και γαλουχία·

ηλικία κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί).

Προσεκτικά:

σοβαρή βλάβη στις στεφανιαίες και εγκεφαλικές αρτηρίες (κίνδυνος μειωμένης ροής αίματος με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης).

ασταθής στηθάγχη?

σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες?

χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στάδιο IV.

μη αντιρροπούμενη «πνευμονική καρδιά»·

νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία (συμπεριλαμβανομένου του φόντου των διουρητικών και μιας δίαιτας με περιορισμένη πρόσληψη αλατιού).

καταστάσεις που συνοδεύονται από μείωση του όγκου του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας, του έμετου).

συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, συμπ. Σκληρόδερμα και συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

ασθένειες που απαιτούν τη χρήση κορτικοστεροειδών και ανοσοκατασταλτικών (έλλειψη κλινικής εμπειρίας).

Διαβήτης;

αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών.

ηλικιωμένη ηλικία.

Υδροχλωροθειαζίδη

ιστορικό υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή σε άλλες σουλφοναμίδες.

σακχαρώδης διαβήτης (σοβαρές μορφές).

χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη<20–30 мл/мин, анурия);

σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια?

ανθεκτική υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπονατριαιμία.

εγκυμοσύνη;

περίοδος γαλουχίας?

ηλικία έως 3 ετών (στερεά δοσολογική μορφή).

Προσεκτικά:

υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία.

ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση;

ιστορικό βρογχικού άσθματος?

ηλικιωμένη ηλικία.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα.Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά. Ημερήσια δόση για ενήλικες - 1 δισκίο. ανά μέρα.

Για ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >30 ml/min, κρεατινίνη ορού περίπου 3 mg/dL ή 265 μmol/L), συνιστάται η συνήθης δόση του φαρμάκου. Στην κρεατινίνη Cl<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι περιορισμένη.

Amprilan ND: Παρενέργειες

Ραμιπρίλη

μειωμένη αρτηριακή πίεση, ορθοστατική υπόταση, ορθοστατική κατάρρευση, ταχυκαρδία, σπάνια - αρρυθμία, αίσθημα παλμών, έξαρση του συνδρόμου Raynaud. Με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, κυρίως σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και κλινικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων, μπορεί να αναπτυχθεί ισχαιμία του μυοκαρδίου (στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου) και εγκεφαλική ισχαιμία (πιθανώς με δυναμικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα ή εγκεφαλικό επεισόδιο).

ανάπτυξη ή εντατικοποίηση συμπτωμάτων νεφρικής ανεπάρκειας, πρωτεϊνουρία, ολιγουρία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, μειωμένος όγκος ούρων, γυναικομαστία, μειωμένη ισχύς, λίμπιντο.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:ζάλη, πονοκέφαλος, αδυναμία, υπνηλία, περιφερική νευροπάθεια (παραισθησία), νευρική διεγερσιμότητα, άγχος, τρόμος, μυϊκοί σπασμοί, διαταραχές διάθεσης, απάθεια, όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις - αϋπνία, άγχος, κατάθλιψη, αταξία, σύγχυση, λιποθυμία.

Από τις αισθήσεις:διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος, διαταραχές της γεύσης (για παράδειγμα, μεταλλική γεύση), όσφρηση, ακοή και όραση, βλεφαρίτιδα, ξηρός επιπεφυκότας, δακρύρροια, εμβοές.

ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, εντερική απόφραξη, μετεωρισμός, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, χολοκυστίτιδα (παρουσία χολολιθίασης), διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας με την ανάπτυξη ηπατικής ανεπάρκειας, μελένη στόμα, δίψα, απώλεια όρεξης, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, φλεγμονή των σιελογόνων αδένων.

Από το αναπνευστικό σύστημα:«Ξηρός» βήχας, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, ρινόρροια, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, βραχνάδα, βρογχίτιδα, διάμεση πνευμονία, πνευμονική εμβολή, πνευμονικό έμφραγμα, πνευμονικό οίδημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, επιπεφυκίτιδα, φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, φάρυγγα ή/και λάρυγγα, απολεπιστική δερματίτιδα, πολύμορφο εξιδρωματικό ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson (νεκροτοξική νόσος της λυανθίας) ), πέμφιγα, οροσίτιδα, ονυχόλυση, αγγειίτιδα, μυοσίτιδα, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, αρθραλγία, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλία.

Οι υπολοιποι:σπασμοί, αλωπεκία, έρπης ζωστήρας, υπερθερμία, αυξημένη εφίδρωση.

Εργαστηριακοί δείκτες:υπερκρεατινιναιμία, αυξημένα επίπεδα αζώτου ουρίας, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, υπερχολερυθριναιμία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, αναιμία, μειωμένη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, αιμολυτική αναιμία, εμφάνιση αντιπυρηνικών.

Επίδραση στο έμβρυο:δυσλειτουργία στο έμβρυο, μειωμένη αρτηριακή πίεση σε έμβρυο και νεογνό, μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπερκαλιαιμία, υποπλασία των οστών του κρανίου, ολιγοϋδράμνιο, συστολή των άκρων, παραμόρφωση των οστών του κρανίου, πνευμονική υποπλασία.

Υδροχλωροθειαζίδη

Από την πλευρά της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και οξεοβασικής ισορροπίας:πιθανή ανάπτυξη υποκαλιαιμίας και υποχλωραιμικής αλκάλωσης (ξηροστομία, αυξημένη δίψα, καρδιακές αρρυθμίες, αλλαγές στη διάθεση και την ψυχή, κράμπες ή μυϊκός πόνος, ναυτία, έμετος, αδυναμία, με υποχλωραιμική αλκάλωση, είναι δυνατή η ανάπτυξη ηπατικής εγκεφαλοπάθειας ή ηπατικού κώματος), υπονατριαιμία (σύγχυση συνείδησης, σπασμοί, απάθεια, αργή σκέψη, κόπωση, ευερεθιστότητα), υπομαγνησιαιμία (αρρυθμίες).

Από το αιμοποιητικό σύστημα:ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αιμολυτική και απλαστική αναιμία, λευκοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:αρρυθμία, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα:χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, ίκτερος, διάρροια, σιαλαδενίτιδα, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, επιγαστρικός πόνος.

Από την πλευρά του μεταβολισμού:υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, υπερασβεστιαιμία, έξαρση ουρικής αρθρίτιδας.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος:κατάθλιψη, διαταραχή ύπνου, άγχος, παραισθησία, σύγχυση, ζάλη.

Από τις αισθήσεις:ξανθοψία, προβλήματα όρασης.

Από το ουρογεννητικό σύστημα:μειωμένη νεφρική λειτουργία, μειωμένη ισχύς, διάμεση νεφρίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις:δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πορφύρα, νεκρωτική αγγειίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (πνευμονίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φωτοευαισθησία. αναφυλακτικές αντιδράσεις (έως και απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ).

Οι υπολοιποι:υπερθερμία, αδυναμία.

Υπερβολική δόση

Ραμιπρίλη

Συμπτώματα:αξιοσημείωτη μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, σοκ, ανισορροπία νερού-ηλεκτρολυτών, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, λήθαργος, ξηροστομία, αδυναμία, υπνηλία.

Θεραπεία:δώστε στον ασθενή μια οριζόντια θέση με ανασηκωμένα πόδια, σε ήπιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας - πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών και θειικού νατρίου (συνιστάται η λήψη μέτρων εντός των πρώτων 30 λεπτών μετά τη λήψη του φαρμάκου). Όταν η αρτηριακή πίεση μειώνεται - ενδοφλέβια χορήγηση κατεχολαμινών, αγγειοτενσίνης II. για βραδυκαρδία - χρήση βηματοδότη. Το φάρμακο δεν απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση.

Υδροχλωροθειαζίδη

Συμπτώματα:υποκαλιαιμία (αδυναμία, παράλυση, δυσκοιλιότητα, αρρυθμίες), υπνηλία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία:έγχυση διαλυμάτων ηλεκτρολυτών. αντιστάθμιση για ανεπάρκεια Κ+ (συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικά).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ραμιπρίλη

Ενισχύει την ανασταλτική δράση της αιθανόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η λήψη αλατιού με το φαγητό μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης.

Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (για παράδειγμα, διουρητικά, νιτρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, γενική αναισθησία) οδηγεί σε αύξηση της υποτασικής δράσης της ραμιπρίλης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και συμπληρωμάτων καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.

Τα αγγειοκατασταλτικά συμπαθομιμητικά (επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Από αυτή την άποψη, κατά την ταυτόχρονη θεραπεία, τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και αλλοπουρινόλης, ανοσοκατασταλτικών, κορτικοστεροειδών, προκαϊναμίδης, κυτταροστατικών αυξάνει την πιθανότητα αλλαγών στην εικόνα του περιφερικού αίματος (κίνδυνος ανάπτυξης λευκοπενίας).

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και παρασκευασμάτων λιθίου οδηγεί σε μείωση της απέκκρισης λιθίου, επομένως είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης λιθίου στον ορό του αίματος - ο κίνδυνος τοξικών επιδράσεων.

Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση υπογλυκαιμικών παραγόντων (για παράδειγμα, ινσουλίνης ή παραγώγων σουλφονυλουρίας), που σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία. Επομένως, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά κατά την έναρξη της συγχορήγησης.

Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και ΜΣΑΦ (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ινδομεθακίνη) μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία και να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η ταυτόχρονη χρήση της ραμιπρίλης με οιστρογόνα μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση.

Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης και ραμιπρίλης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.

Οι αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στο δηλητήριο των εντόμων (πιθανώς σε άλλα αλλεργιογόνα) είναι πιο έντονες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.

Υδροχλωροθειαζίδη

Με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας με θειαζιδικά διουρητικά, η πιθανότητα τοξικών επιδράσεων των γλυκοσιδών (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης διεγερσιμότητας της κοιλίας) αυξάνεται λόγω της πιθανής ανάπτυξης υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας.

Φάρμακα που συνδέονται εντατικά με τις πρωτεΐνες του αίματος (έμμεσα αντιπηκτικά, κλοφιμπράτη, ΜΣΑΦ) ενισχύουν τη διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης.

Η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης ενισχύεται από αγγειοδιασταλτικά, βήτα-αναστολείς, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αιθανόλη.

Η υδροχλωροθειαζίδη ενισχύει τη νευροτοξικότητα των σαλικυλικών, εξασθενεί τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, της νορεπινεφρίνης, της επινεφρίνης και των φαρμάκων κατά της ουρικής αρθρίτιδας, ενισχύει την καρδιοτοξική και νευροτοξική δράση των παρασκευασμάτων λιθίου, την επίδραση των περιφερικών μυοχαλαρωτικών και μειώνει την απέκκριση κινιδίνης.

Όταν λαμβάνετε μεθυλντόπα ταυτόχρονα, μπορεί να αναπτυχθεί αιμόλυση.

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.

Η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ειδικές Οδηγίες

Ραμιπρίλη

Στην αρχή της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη, ειδικά σε ασθενείς με εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, με βλάβη στα νεφρικά αγγεία (για παράδειγμα, κλινικά ασήμαντη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή αιμοδυναμικά σημαντική στένωση της αρτηρίας ενός μονήρους νεφρού). συγκοπή.

Ο κίνδυνος υπερευαισθησίας και αλλεργικών (αναφυλακτοειδών) αντιδράσεων αυξάνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς ΜΕΑ και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας μεμβράνες αιμοκάθαρσης AN69. Παρόμοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με την αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με χρήση θειικής δεξτράνης, επομένως αυτή η μέθοδος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα με ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά, τα επίπεδα ουρίας ορού και κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με χαμηλότερες δόσεις ραμιπρίλης ή το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, λόγω μείωσης της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης και ο σχηματισμός ενός ενεργού μεταβολίτη μπορεί να επιβραδυνθεί. Από αυτή την άποψη, η θεραπεία τέτοιων ασθενών θα πρέπει να ξεκινά μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ραμιπρίλη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε αλάτι ή χωρίς αλάτι (αυξημένος κίνδυνος αρτηριακής υπότασης). Σε ασθενείς με μειωμένο όγκο αίματος (ως αποτέλεσμα θεραπείας με διουρητικά), κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, με διάρροια και έμετο, μπορεί να αναπτυχθεί συμπτωματική υπόταση.

Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας μετά τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης. Εάν επανεμφανιστεί σοβαρή αρτηριακή υπόταση, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί το φάρμακο. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν υπόταση κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, η ραμιπρίλη μπορεί να προκαλέσει αποκλεισμό του σχηματισμού αγγειοτασίνης ΙΙ με αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης. Εάν ο γιατρός συσχετίσει την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης με τον μηχανισμό που αναφέρθηκε παραπάνω, η αρτηριακή υπόταση μπορεί να διορθωθεί αυξάνοντας τον όγκο του πλάσματος του αίματος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ακοκκιοκυτταραιμία, ερυθροκυτταροπενία, θρομβοπενία, αιμοσφαιριναιμία ή καταστολή του μυελού των οστών έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ. Στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων για την ανίχνευση πιθανής ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυττάρωσης. Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ασθένειες του συνδετικού ιστού (για παράδειγμα, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμοποίηση (βλ. «Αλληλεπιδράσεις»). Η καταμέτρηση των αιμοσφαιρίων θα πρέπει επίσης να πραγματοποιείται εάν εμφανιστούν κλινικά σημεία ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυτταραιμίας και αυξημένης αιμορραγίας.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, όταν λαμβάνουν θεραπεία με ραμιπρίλη, σπάνια παρατηρείται αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, την ταυτόχρονη θεραπεία με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη, τριαμτερένη) και τη συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου.

Όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης στο δηλητήριο της λεκάνης ή της μέλισσας, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (π.χ. υπόταση, δύσπνοια, έμετος, δερματικό εξάνθημα), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν από τσιμπήματα εντόμων (όπως μέλισσες ή σφήκες). Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί θεραπεία απευαισθητοποίησης με δηλητήριο μέλισσας ή σφήκας, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ και να συνεχιστεί η θεραπεία με κατάλληλα φάρμακα από άλλες ομάδες.

Υδροχλωροθειαζίδη

Για την πρόληψη της ανεπάρκειας καλίου και μαγνησίου, συνταγογραφείται δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα σε αυτά, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα καλίου και μαγνησίου. Είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της γλυκόζης, του ουρικού οξέος, των λιπιδίων και της κρεατινίνης στο πλάσμα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων.Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων, καθώς και κατά την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Οδηγίες για ιατρική χρήση του φαρμάκου

Περιγραφή φαρμακολογικής δράσης

Αντιυπερτασικό φάρμακο συνδυασμού.

Ενδείξεις χρήσης

Αρτηριακή υπέρταση (ασθενείς για τους οποίους ενδείκνυται συνδυαστική θεραπεία).

Φόρμα έκδοσης

δισκία 5 mg + 25 mg; blister 7, συσκευασία από χαρτόνι 2,4,8,12,14.
δισκία 5 mg + 25 mg; blister 10, συσκευασία από χαρτόνι 3,6,9.

Φαρμακοδυναμική

Ραμιπρίλη. Ένας αναστολέας ΜΕΑ που εμποδίζει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II χωρίς αντισταθμιστική αύξηση στον καρδιακό ρυθμό. Μειώνει την παραγωγή αλδοστερόνης, περιφερική αγγειακή αντίσταση, πίεση στα πνευμονικά τριχοειδή αγγεία, αντίσταση στα πνευμονικά αγγεία, δεν αλλάζει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, αυξάνει τη στεφανιαία ροή αίματος. Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, η υπερτροφία του μυοκαρδίου σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση μειώνεται και η συχνότητα των αρρυθμιών κατά τη διάρκεια της επαναιμάτωσης του μυοκαρδίου μειώνεται. η κυκλοφορία του αίματος του ισχαιμικού μυοκαρδίου βελτιώνεται. Η καρδιοπροστατευτική δράση οφείλεται στην επίδραση στη σύνθεση των PG και στην επαγωγή του σχηματισμού μονοξειδίου του αζώτου στα ενδοθηλιακά κύτταρα. Το φάρμακο μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Η έναρξη του υποτασικού αποτελέσματος είναι 1,5 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέγιστο αποτέλεσμα είναι μετά από 5–9 ώρες, η διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες Η ραμιπρίλη δεν προκαλεί συμπτώματα στέρησης.

Υδροχλωροθειαζίδη. Ένα θειαζιδικό διουρητικό, η διουρητική δράση του οποίου σχετίζεται με μειωμένη επαναρρόφηση ιόντων νατρίου, χλωρίου, καλίου, μαγνησίου και νερού στον περιφερικό νεφρώνα. καθυστερεί την απέκκριση ιόντων ασβεστίου και ουρικού οξέος. Έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες. Δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φυσιολογική αρτηριακή πίεση. Η διουρητική δράση εμφανίζεται μετά από 1–2 ώρες, φτάνει στο μέγιστο μετά από 4 ώρες και διαρκεί 6–12 ώρες Η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται μετά από 3–4 ημέρες, αλλά μπορεί να χρειαστούν 3–4 εβδομάδες για να επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν αθροιστική δράση. Η ραμιπρίλη μειώνει την απώλεια ιόντων καλίου που προκαλείται από τη λήψη υδροχλωροθειαζίδης.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα δεν διαφέρει από εκείνη όταν χορηγούνται χωριστά.

Η απορρόφηση της ραμιπρίλης είναι κατά μέσο όρο 50–60%. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αλλά μειώνει την ταχύτητά της· ο χρόνος για την επίτευξη της Cmax είναι 2–4 ώρες.

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης είναι 60-80%. Η Cmax της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα επιτυγχάνεται 1-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα.

Η δέσμευση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 73%, η ραμιπριλάτη - 56%. Η δέσμευση της υδροχλωροθειαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 64%. T1/2 για ραμιπρίλη - 5,1 ώρες. στη φάση κατανομής και αποβολής, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης της ραμιπριλάτης στον ορό του αίματος με T1/2 4–5 ημερών. Το T1/2 αυξάνεται με τη νεφρική ανεπάρκεια.

Ο όγκος κατανομής της ραμιπρίλης είναι 90 λίτρα, της ραμιπριλάτης είναι 500 λίτρα.

Ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης συμβαίνει κυρίως στο ήπαρ με το σχηματισμό ενός ενεργού μεταβολίτη - της ραμιπριλάτης, ο οποίος αναστέλλει το ΜΕΑ 6 φορές πιο ενεργά από τη ραμιπρίλη και τον ανενεργό μεταβολίτη δικετοπιπεραζίνη, οι οποίοι στη συνέχεια γλυκουρονίζονται.

Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών, από τα νεφρά - 60%, και από τα έντερα - 40%. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται ταχέως μέσω των νεφρών. Το T1/2 είναι 5–15 ώρες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις για χρήση

Ραμιπρίλη

Υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.

Ιστορικό αγγειοοιδήματος, συμπ. σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ.

Αιμοδυναμικά σημαντική αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας.

Στένωση της αρτηρίας ενός μόνο νεφρού.

Κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού.

Αιμοκάθαρση;

Νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη
αιμοδυναμικά σημαντική στένωση αορτής ή μιτροειδούς (κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης με επακόλουθη βλάβη της νεφρικής λειτουργίας).

Υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια;

Πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός;

Εγκυμοσύνη και γαλουχία;

Ηλικία έως 18 ετών (δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια).

Προσεκτικά:

Σοβαρή βλάβη στις στεφανιαίες και εγκεφαλικές αρτηρίες (κίνδυνος μειωμένης ροής αίματος με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης).

Ασταθής στηθάγχη;

Σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες.

Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στάδιο IV;

Μη αντιρροπούμενη «πνευμονική καρδιά».

Νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια.

Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία (συμπεριλαμβανομένου του φόντου των διουρητικών και μιας δίαιτας με περιορισμένη πρόσληψη αλατιού).

Καταστάσεις που συνοδεύονται από μείωση του όγκου του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας, του έμετου).

Συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, συμπ. Σκληρόδερμα και συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.

Ασθένειες που απαιτούν τη χρήση κορτικοστεροειδών και ανοσοκατασταλτικών (έλλειψη κλινικής εμπειρίας).

Διαβήτης;

Αναστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών;

Ηλικιωμένη ηλικία.

Υδροχλωροθειαζίδη

Ιστορικό υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή σε άλλες σουλφοναμίδες.

Αρθρίτιδα;

Σακχαρώδης διαβήτης (σοβαρές μορφές);

Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη
σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια?

Ανθεκτική υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπονατριαιμία.

Εγκυμοσύνη;

Περίοδος γαλουχίας;

Ηλικία έως 3 ετών (στερεά δοσολογική μορφή).

Προσεκτικά:

Υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία.

Ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση;

Ιστορικό βρογχικού άσθματος;

Ηλικιωμένη ηλικία.

Παρενέργειες

Ραμιπρίλη

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, ορθοστατική υπόταση, ορθοστατική κατάρρευση, ταχυκαρδία, σπάνια - αρρυθμία, αίσθημα παλμών, έξαρση του συνδρόμου Raynaud. Με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, κυρίως σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και κλινικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων, μπορεί να αναπτυχθεί ισχαιμία του μυοκαρδίου (στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου) και εγκεφαλική ισχαιμία (πιθανώς με δυναμικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα ή εγκεφαλικό επεισόδιο).

Από το ουρογεννητικό σύστημα: ανάπτυξη ή εντατικοποίηση συμπτωμάτων νεφρικής ανεπάρκειας, πρωτεϊνουρία, ολιγουρία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, μειωμένος όγκος ούρων, γυναικομαστία, μειωμένη ισχύς, λίμπιντο.

Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, αδυναμία, υπνηλία, περιφερική νευροπάθεια (παραισθησία), νευρική διέγερση, άγχος, τρόμος, μυϊκοί σπασμοί, διαταραχές της διάθεσης, απάθεια, όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις - αϋπνία, άγχος, κατάθλιψη, αταξία, σύγχυση ., λιποθυμία.

Από τις αισθήσεις: διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος, διαταραχές της γεύσης (για παράδειγμα, μεταλλική γεύση), όσφρηση, ακοή και όραση, βλεφαρίτιδα, ξηρός επιπεφυκότας, δακρύρροια, εμβοές.

Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, εντερική απόφραξη, μετεωρισμός, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, χολοκυστίτιδα (παρουσία χολολιθίασης), ηπατική ανεπάρκεια με ανάπτυξη μέλαινα, ειλεός, ξηρότητα στο στόμα, δίψα, απώλεια όρεξης, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, φλεγμονή των σιελογόνων αδένων.

Από το αναπνευστικό σύστημα: «ξηρός» βήχας, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, ρινόρροια, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, βραχνάδα, βρογχίτιδα, διάμεση πνευμονία, πνευμονική εμβολή, πνευμονικό έμφραγμα, πνευμονικό οίδημα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, επιπεφυκίτιδα, φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, φάρυγγα ή/και λάρυγγα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του Stevens-Johndromelllysson syndromelllysson). σύνδρομο), πέμφιγα, οροσίτιδα, ονυχόλυση, αγγειίτιδα, μυοσίτιδα, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, αρθραλγία, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλία.

Άλλα: σπασμοί, αλωπεκία, έρπης ζωστήρας, υπερθερμία, αυξημένη εφίδρωση.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερκρεατινιναιμία, αυξημένα επίπεδα αζώτου ουρίας, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, υπερχολερυθριναιμία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, αναιμία, μειωμένη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτης, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία, εμφάνιση αντιβινυλοπυρηνικής αναιμίας,

Επίδραση στο έμβρυο: δυσλειτουργία στο έμβρυο, μειωμένη αρτηριακή πίεση σε έμβρυο και νεογνό, μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπερκαλιαιμία, υποπλασία των οστών του κρανίου, ολιγοϋδράμνιο, συστολή των άκρων, παραμόρφωση των οστών του κρανίου, πνευμονική υποπλασία.

Υδροχλωροθειαζίδη

Από την πλευρά της ισορροπίας νερού-ηλεκτρολύτη και οξεοβασικής ισορροπίας: πιθανή ανάπτυξη υποκαλιαιμίας και υποχλωραιμικής αλκάλωσης (ξηροστομία, αυξημένη δίψα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αλλαγές στη διάθεση και την ψυχή, κράμπες ή μυϊκός πόνος, ναυτία, έμετος, αδυναμία, με υποχλωραιμικό αλκάλωση, πιθανή ανάπτυξη ηπατικής εγκεφαλοπάθειας ή ηπατικού κώματος), υπονατριαιμία (σύγχυση, σπασμοί, απάθεια, αργή σκέψη, κόπωση, ευερεθιστότητα), υπομαγνησιαιμία (αρρυθμίες).

Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αιμολυτική και απλαστική αναιμία, λευκοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα: χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, ίκτερος, διάρροια, σιαλαδενίτιδα, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, επιγαστρικός πόνος.

Μεταβολισμός: υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, υπερασβεστιαιμία, έξαρση ουρικής αρθρίτιδας.

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, άγχος, παραισθησία, σύγχυση, ζάλη.

Από τις αισθήσεις: ξανθοψία, προβλήματα όρασης.

Από το ουρογεννητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία, μειωμένη ισχύς, διάμεση νεφρίτιδα.

Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πορφύρα, νεκρωτική αγγειίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (πνευμονίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φωτοευαισθησία. αναφυλακτικές αντιδράσεις (έως και απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ).

Άλλα: υπερθερμία, αδυναμία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα. Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά. Ημερήσια δόση για ενήλικες - 1 δισκίο. ανά μέρα.

Για ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >30 ml/min, κρεατινίνη ορού περίπου 3 mg/dL ή 265 μmol/L), συνιστάται η συνήθης δόση του φαρμάκου. Στην κρεατινίνη Cl
Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι περιορισμένη.

Υπερβολική δόση

Ραμιπρίλη

Συμπτώματα: έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, καταπληξία, ανισορροπία νερού-ηλεκτρολύτη, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, λήθαργος, ξηροστομία, αδυναμία, υπνηλία.

Θεραπεία: Τοποθετήστε τον ασθενή σε οριζόντια θέση με ανασηκωμένα πόδια, σε ήπιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας - πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών και θειικού νατρίου (συνιστάται να ληφθούν μέτρα εντός των πρώτων 30 λεπτών μετά τη λήψη του φαρμάκου). Όταν η αρτηριακή πίεση μειώνεται - ενδοφλέβια χορήγηση κατεχολαμινών, αγγειοτενσίνης II. για βραδυκαρδία - χρήση βηματοδότη. Το φάρμακο δεν απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση.

Υδροχλωροθειαζίδη

Συμπτώματα: υποκαλιαιμία (αδυναμία, παράλυση, δυσκοιλιότητα, αρρυθμίες), υπνηλία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.

Θεραπεία: έγχυση διαλυμάτων ηλεκτρολυτών. αντιστάθμιση για ανεπάρκεια Κ+ (συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικά).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ραμιπρίλη

Ενισχύει την ανασταλτική δράση της αιθανόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η λήψη αλατιού με το φαγητό μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης.

Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (για παράδειγμα, διουρητικά, νιτρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, γενική αναισθησία) οδηγεί σε αύξηση της υποτασικής δράσης της ραμιπρίλης.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και συμπληρωμάτων καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.

Τα αγγειοκατασταλτικά συμπαθομιμητικά (επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Από αυτή την άποψη, κατά την ταυτόχρονη θεραπεία, τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και αλλοπουρινόλης, ανοσοκατασταλτικών, κορτικοστεροειδών, προκαϊναμίδης, κυτταροστατικών αυξάνει την πιθανότητα αλλαγών στην εικόνα του περιφερικού αίματος (κίνδυνος ανάπτυξης λευκοπενίας).

Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και παρασκευασμάτων λιθίου οδηγεί σε μείωση της απέκκρισης λιθίου, επομένως είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης λιθίου στον ορό του αίματος - ο κίνδυνος τοξικών επιδράσεων.

Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση υπογλυκαιμικών παραγόντων (για παράδειγμα, ινσουλίνης ή παραγώγων σουλφονυλουρίας), που σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία. Επομένως, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά κατά την έναρξη της συγχορήγησης.

Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και ΜΣΑΦ (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ινδομεθακίνη) μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία και να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας.

Η ταυτόχρονη χρήση της ραμιπρίλης με οιστρογόνα μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση.

Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης και ραμιπρίλης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.

Οι αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στο δηλητήριο των εντόμων (πιθανώς σε άλλα αλλεργιογόνα) είναι πιο έντονες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.

Υδροχλωροθειαζίδη

Με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας με θειαζιδικά διουρητικά, η πιθανότητα τοξικών επιδράσεων των γλυκοσιδών (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης διεγερσιμότητας της κοιλίας) αυξάνεται λόγω της πιθανής ανάπτυξης υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας.

Φάρμακα που συνδέονται εντατικά με τις πρωτεΐνες του αίματος (έμμεσα αντιπηκτικά, κλοφιμπράτη, ΜΣΑΦ) ενισχύουν τη διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης.

Η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης ενισχύεται από αγγειοδιασταλτικά, βήτα-αναστολείς, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αιθανόλη.

Η υδροχλωροθειαζίδη ενισχύει τη νευροτοξικότητα των σαλικυλικών, εξασθενεί τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, της νορεπινεφρίνης, της επινεφρίνης και των φαρμάκων κατά της ουρικής αρθρίτιδας, ενισχύει την καρδιοτοξική και νευροτοξική δράση των παρασκευασμάτων λιθίου, την επίδραση των περιφερικών μυοχαλαρωτικών και μειώνει την απέκκριση κινιδίνης.

Όταν λαμβάνετε μεθυλντόπα ταυτόχρονα, μπορεί να αναπτυχθεί αιμόλυση.

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης.

Η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Ειδικές οδηγίες χρήσης

Στην αρχή της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη, ειδικά σε ασθενείς με εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, με βλάβη στα νεφρικά αγγεία (για παράδειγμα, κλινικά ασήμαντη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή αιμοδυναμικά σημαντική στένωση της αρτηρίας ενός μονήρους νεφρού). συγκοπή.

Ο κίνδυνος υπερευαισθησίας και αλλεργικών (αναφυλακτοειδών) αντιδράσεων αυξάνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς ΜΕΑ και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας μεμβράνες αιμοκάθαρσης AN69. Παρόμοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με την αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με χρήση θειικής δεξτράνης, επομένως αυτή η μέθοδος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα με ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά, τα επίπεδα ουρίας ορού και κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με χαμηλότερες δόσεις ραμιπρίλης ή το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται.

Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, λόγω μείωσης της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης και ο σχηματισμός ενός ενεργού μεταβολίτη μπορεί να επιβραδυνθεί. Από αυτή την άποψη, η θεραπεία τέτοιων ασθενών θα πρέπει να ξεκινά μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ραμιπρίλη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε αλάτι ή χωρίς αλάτι (αυξημένος κίνδυνος αρτηριακής υπότασης). Σε ασθενείς με μειωμένο όγκο αίματος (ως αποτέλεσμα θεραπείας με διουρητικά), κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, με διάρροια και έμετο, μπορεί να αναπτυχθεί συμπτωματική υπόταση.

Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας μετά τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης. Εάν επανεμφανιστεί σοβαρή αρτηριακή υπόταση, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί το φάρμακο. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν υπόταση κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, η ραμιπρίλη μπορεί να προκαλέσει αποκλεισμό του σχηματισμού αγγειοτασίνης ΙΙ με αντισταθμιστική απελευθέρωση ρενίνης. Εάν ο γιατρός συσχετίσει την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης με τον μηχανισμό που αναφέρθηκε παραπάνω, η αρτηριακή υπόταση μπορεί να διορθωθεί αυξάνοντας τον όγκο του πλάσματος του αίματος.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, ακοκκιοκυτταραιμία, ερυθροκυτταροπενία, θρομβοπενία, αιμοσφαιριναιμία ή καταστολή του μυελού των οστών έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ. Στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων για την ανίχνευση πιθανής ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυττάρωσης. Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ασθένειες του συνδετικού ιστού (για παράδειγμα, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμοποίηση (βλ. «Αλληλεπιδράσεις»). Η καταμέτρηση των αιμοσφαιρίων θα πρέπει επίσης να πραγματοποιείται εάν εμφανιστούν κλινικά σημεία ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυτταραιμίας και αυξημένης αιμορραγίας.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, όταν λαμβάνουν θεραπεία με ραμιπρίλη, σπάνια παρατηρείται αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, την ταυτόχρονη θεραπεία με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη, τριαμτερένη) και τη συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου.

Όταν χρησιμοποιούνται αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης στο δηλητήριο της λεκάνης ή της μέλισσας, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (π.χ. υπόταση, δύσπνοια, έμετος, δερματικό εξάνθημα), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν από τσιμπήματα εντόμων (όπως μέλισσες ή σφήκες). Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί θεραπεία απευαισθητοποίησης με δηλητήριο μέλισσας ή σφήκας, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ και να συνεχιστεί η θεραπεία με κατάλληλα φάρμακα από άλλες ομάδες.

Υδροχλωροθειαζίδη

Για την πρόληψη της ανεπάρκειας καλίου και μαγνησίου, συνταγογραφείται δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα σε αυτά, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα καλίου και μαγνησίου. Είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της γλυκόζης, του ουρικού οξέος, των λιπιδίων και της κρεατινίνης στο πλάσμα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων, καθώς και κατά την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Συνθήκες αποθήκευσης

Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Ταξινόμηση ATX:

** Ο Κατάλογος Φαρμάκων προορίζεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για πιο ολοκληρωμένες πληροφορίες, ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή. Μην κάνετε αυτοθεραπεία. Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο Amprilan ND, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό. Η EUROLAB δεν ευθύνεται για τις συνέπειες που προκαλούνται από τη χρήση των πληροφοριών που δημοσιεύονται στην πύλη. Οποιαδήποτε πληροφορία στον ιστότοπο δεν αντικαθιστά τις ιατρικές συμβουλές και δεν μπορεί να χρησιμεύσει ως εγγύηση για τη θετική επίδραση του φαρμάκου.

Σας ενδιαφέρει το φάρμακο Amprilan ND; Θέλετε να μάθετε πιο αναλυτικές πληροφορίες ή χρειάζεστε εξέταση από γιατρό; Ή χρειάζεστε επιθεώρηση; Μπορείς κλείστε ραντεβού με γιατρό- κλινική Ευρώεργαστήριοπάντα στην υπηρεσία σας! Οι καλύτεροι γιατροί θα σας εξετάσουν, θα σας συμβουλεύσουν, θα παράσχουν την απαραίτητη βοήθεια και θα κάνουν διάγνωση. μπορείτε επίσης καλέστε έναν γιατρό στο σπίτι. Κλινική Ευρώεργαστήριοανοιχτό για εσάς όλο το εικοσιτετράωρο.

** Προσοχή! Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται σε αυτόν τον οδηγό φαρμάκων προορίζονται για επαγγελματίες υγείας και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως βάση για αυτοθεραπεία. Η περιγραφή του φαρμάκου Amprilan ND παρέχεται για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται για συνταγογράφηση θεραπείας χωρίς τη συμμετοχή ιατρού. Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλευτούν έναν ειδικό!


Εάν ενδιαφέρεστε για άλλα φάρμακα και φάρμακα, τις περιγραφές και τις οδηγίες χρήσης τους, πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση και τη μορφή απελευθέρωσης, ενδείξεις χρήσης και παρενέργειες, μεθόδους χρήσης, τιμές και κριτικές φαρμάκων ή έχετε άλλες ερωτήσεις και προτάσεις - γράψτε μας, σίγουρα θα προσπαθήσουμε να σας βοηθήσουμε.

Το Amprilan® ND είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Η ραμιπρίλη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ (αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης) και έχει τα ακόλουθα αποτελέσματα:
- καταστέλλει την παραγωγή ουσιών στο σώμα σας που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση.
- χαλαρώνει και διαστέλλει τα αιμοφόρα αγγεία.
- διευκολύνει το έργο της καρδιάς για τη μετακίνηση του αίματος σε όλο το σώμα.
Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται θειαζιδικά διουρητικά ή δισκία νερού. Διεγείρει το σώμα σας να παράγει περισσότερα υγρά (ούρα), τα οποία μειώνουν την αρτηριακή σας πίεση.
Το Amprilan® ND χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Ο συνδυασμός έχει πιο έντονο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα και χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου τα συστατικά του φαρμάκου που λαμβάνονται χωριστά δεν είναι αρκετά αποτελεσματικά.

Μην πάρετε το Amprilan® ND εάν έχετε

Αλλεργία στη ραμιπρίλη, στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο βοηθητικό συστατικό του φαρμάκου (βλ. ενότητα «Σύνθεση»).
- αλλεργία (υπερευαισθησία) σε φάρμακα παρόμοια με το Amprilan® ND (άλλοι αναστολείς ΜΕΑ ή παράγωγα σουλφοναμιδίου).
Τα συμπτώματα μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν εξάνθημα, δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή και πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας.
- είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα. Τα σημάδια του περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση, κόκκινες κηλίδες στα χέρια, τα πόδια και το λαιμό, οίδημα του λαιμού και της γλώσσας, οίδημα γύρω από τα μάτια και τα χείλη, δυσκολία στην αναπνοή και την κατάποση.
- υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση ή οποιοδήποτε άλλο είδος διήθησης αίματος. Ανάλογα με τον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται, το Amprilan® ND μπορεί να μην είναι κατάλληλο για τη θεραπεία σας.
- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
- διαταράσσεται το επίπεδο ορισμένων αλάτων στο αίμα (ασβέστιο, κάλιο, νάτριο).
- νεφρικές παθήσεις στις οποίες διαταράσσεται η παροχή αίματος στους νεφρούς (στένωση νεφρικής αρτηρίας).
- κατά τους τελευταίους 6 μήνες της εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα «Κύηση και θηλασμός»).
- θηλάζετε (βλ. ενότητα «Εγκυμοσύνη και θηλασμός»).
- εάν έχετε διαβήτη ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας και παίρνετε φάρμακα για την αρτηριακή πίεση που περιέχουν αλισκιρένη.
Μην πάρετε το Amprilan® ND εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιοι, συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Amprilan® ND.

Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Amprilan® ND:
- εάν έχετε διαταραχή της καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας.
- εάν είχατε σημαντική απώλεια υγρών ή αλατιού (λόγω εμέτου, διάρροιας, υπερβολικής εφίδρωσης, μετά από δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε αλάτι, μακροχρόνια χρήση διουρητικών (χάπια νερού) ή θεραπεία αιμοκάθαρσης).
- εάν σχεδιάζετε θεραπεία για τη μείωση της αλλεργικής αντίδρασης σε τσιμπήματα μέλισσας ή σφήκας (απευαισθητοποίηση).
- εάν σχεδιάζετε να κάνετε αναισθησία, η οποία μπορεί να χρειαστεί για χειρουργική επέμβαση ή οποιεσδήποτε οδοντιατρικές επεμβάσεις. Μπορεί να χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε το Amprilan® ND την ημέρα πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας!
- εάν έχετε υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (με βάση μια εξέταση αίματος)
- εάν παίρνετε φάρμακα ή έχετε παθήσεις που προκαλούν χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας. Ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος σε τακτά χρονικά διαστήματα για να ελέγχει τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας, ειδικά εάν είστε μεγαλύτερος.
- εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς mTOR (π.χ. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ή βιλνταγλιπτίνη, καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο εμφάνισης αγγειοοιδήματος, σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
- εάν έχετε απώλεια όρασης ή πόνο στα μάτια, ειδικά εάν διατρέχετε κίνδυνο να αναπτύξετε γλαύκωμα ή είστε αλλεργικοί σε φάρμακα που περιέχουν πενικιλίνη ή σουλφοναμίδη.
- εάν έχετε ασθένεια κολλαγόνου, όπως σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.
- εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
έναν αναστολέα των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARB) (γνωστός και ως σαρτάνες - π.χ. βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρική νόσο που σχετίζεται με το διαβήτη.
αλισκιρένη.
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγχει τακτικά τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή πίεση και την ποσότητα ηλεκτρολυτών (όπως το κάλιο) στο αίμα σας.
Δείτε επίσης τις πληροφορίες κάτω από την επικεφαλίδα «Μην πάρετε το Amprilan® ND».
- Η δραστική ουσία υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να προκαλέσει μια ασυνήθιστη αντίδραση, με αποτέλεσμα μειωμένη οπτική οξύτητα και πόνο στα μάτια. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αυξημένης πίεσης στα μάτια, τα οποία μπορεί να εμφανιστούν εντός ωρών ή εβδομάδων μετά τη λήψη του Amprilan® ND. Χωρίς θεραπεία, αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει σε εξασθένηση της όρασης.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να είστε) έγκυος. Το Amprilan® ND δεν συνιστάται κατά τους πρώτους 3 μήνες της εγκυμοσύνης και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας μετά από 3 μήνες εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα Κύηση και Θηλασμός).

Παιδιά και έφηβοι
Το Amprilan® ND δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Αυτό οφείλεται στην έλλειψη κλινικής εμπειρίας σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.

Άλλα φάρμακα και Amprilan® ND

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να παίρνετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (συμπεριλαμβανομένων των φυτικών), επειδή το Amprilan® ND μπορεί να επηρεάσει την επίδραση ορισμένων άλλων φαρμάκων και άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση του Amprilan® ND.
Εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να επιδεινώσουν την επίδραση του Amprilan® ND:
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής (για παράδειγμα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη ή η ινδομεθακίνη και η ασπιρίνη).
- φάρμακα για τη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, του σοκ, της καρδιακής ανεπάρκειας, του άσθματος ή των αλλεργιών, όπως η εφεδρίνη, η νορεπινεφρίνη ή η επινεφρίνη. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση.
Εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το Amprilan® ND:
- φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση της φλεγμονής (για παράδειγμα, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη ή η ινδομεθακίνη και η ασπιρίνη).
- φάρμακα που μειώνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα. Αυτά περιλαμβάνουν φάρμακα για τη δυσκοιλιότητα, διουρητικά, αμφοτερικίνη Β (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων) και ACTH (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας της λειτουργίας των επινεφριδίων).
- αντικαρκινικά φάρμακα (χημειοθεραπεία).
- φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής δυσλειτουργίας, συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού.
- φάρμακα για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων μετά τη μεταμόσχευση, όπως η κυκλοσπορίνη.
- διουρητικά, για παράδειγμα φουροσεμίδη.
- φάρμακα που αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα, όπως η σπιρονολακτόνη, η τριαμτερένη, η αμιλορίδη, τα άλατα καλίου και η ηπαρίνη (χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος).
- αντιφλεγμονώδη στεροειδή όπως πρεδνιζολόνη.
- φάρμακα για την αντιστάθμιση της ανεπάρκειας ασβεστίου.
- αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα).
- προκαϊναμίδη (για τη θεραπεία διαταραχών του καρδιακού ρυθμού).
- χολεστυραμίνη (για τη μείωση της ποσότητας των λιπιδίων στο αίμα).
- καρβαμαζεπίνη (για τη θεραπεία της επιληψίας).
- τριμεθοπρίμη και κο-τριμοξαζόλη (για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια).
- Αναστολείς mTOR (π.χ. temsirolimus, everolimus, sirolimus) ή βιλνταγλιπτίνη (για διαβήτη), καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος, μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας. Το Amprilan® ND μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα αυτών των φαρμάκων:
- φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, που προορίζονται για χορήγηση από το στόμα, και ινσουλίνη. Το Amprilan® ND μπορεί να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Παρακολουθείτε τακτικά το σάκχαρό σας ενώ παίρνετε Amprilan® ND.
- λίθιο (για τη θεραπεία ψυχιατρικών παθήσεων). Το Amprilan® ND μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στο αίμα. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να προσδιορίζει τακτικά το επίπεδο λιθίου στο αίμα.
- φάρμακα για τη χαλάρωση των μυών.
- κινίνη (για τη θεραπεία της ελονοσίας).
- φάρμακα που περιέχουν ιώδιο (μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εξετάσεις ακτίνων Χ και άλλες μεθόδους απεικόνισης σε νοσοκομείο).
- πενικιλίνη (για τη θεραπεία λοιμώξεων).
- αραιωτικά αίματος που λαμβάνονται από το στόμα (από του στόματος αντιπηκτικά), όπως η βαρφαρίνη.
Ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις εάν παίρνετε αναστολέα των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARB) ή αλισκιρένη (βλ. επίσης τις πληροφορίες κάτω από τις επικεφαλίδες «Μην πάρετε το Amprilan® ND» και «Ειδικές οδηγίες και προφυλάξεις») .
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι), συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το Amprilan® ND.
Αποτελέσματα έρευνας
Ελέγξτε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο:
- Εάν είναι προγραμματισμένο να κάνετε τεστ λειτουργίας παραθυρεοειδούς. Το Amprilan® ND μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών.
- Εάν είστε αθλητής και σκοπεύετε να υποβληθείτε σε τεστ αντιντόπινγκ. Το Amprilan® ND μπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα.

Amprilan® ND με τρόφιμα, ποτά και αλκοόλ
Η κατανάλωση αλκοόλ μαζί με το Amprilan® ND μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή διανοητική αναπηρία. Εάν δεν είστε βέβαιοι πόσο αλκοόλ μπορείτε να πίνετε ενώ παίρνετε Amprilan® ND, συζητήστε το με το γιατρό σας γιατί Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και το αλκοόλ μπορεί να ενισχύσουν το ένα τα αποτελέσματα του άλλου.
- Το Amprilan® ND μπορεί να λαμβάνεται ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι είστε έγκυος ή μπορεί να είστε έγκυος.
Η χρήση του Amprilan® ND δεν συνιστάται στις πρώτες 12 εβδομάδες της εγκυμοσύνης και μετά την 13η εβδομάδα δεν πρέπει να λαμβάνεται το φάρμακο, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αναπτυξιακές διαταραχές του εμβρύου.
Εάν μείνετε έγκυος ενώ λαμβάνετε θεραπεία με Amprilan® ND, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Εάν προγραμματίζεται εγκυμοσύνη, συνιστάται η επιλογή εναλλακτικών μεθόδων θεραπείας.
Δεν πρέπει να παίρνετε το Amprilan® ND ενώ θηλάζετε.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε οποιαδήποτε φάρμακα.

Οδήγηση οχημάτων και εργασία με μηχανήματα

Μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα έως ότου προσδιορίσετε πώς σας επηρεάζει το Amprilan® ND. Μπορεί να αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το Amprilan® ND. Αυτό το αποτέλεσμα είναι πιο πιθανό να συμβεί στην αρχή της θεραπείας ή όταν η δόση αυξάνεται. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.

Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα συστατικά

Το Amprilan® ND περιέχει λακτόζη. Εάν ο γιατρός σας σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Χρήση του φαρμάκου

Πάντοτε να παίρνετε το Amprilan® ND ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Τρόπος εφαρμογής
- Πάρτε το φάρμακο από το στόμα την ίδια ώρα κάθε μέρα, συνήθως το πρωί.
- Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα, χωρίς να τα συνθλίβετε ή να τα μασάτε, με υγρό.
Πόσα δισκία πρέπει να πάρετε
Θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σας για να επιτύχει την κατάλληλη αρτηριακή πίεση.
Ηλικιωμένοι ασθενείς
Ο γιατρός θα ξεκινήσει τη θεραπεία με την ελάχιστη δόση και θα προσαρμόσει σταδιακά τη θεραπεία σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amprilan® ND από την κανονική
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο δωμάτιο έκτακτης ανάγκης. Μην οδηγείτε, μην ζητάτε βόλτα ή καλέστε ασθενοφόρο. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας, ώστε ο γιατρός να γνωρίζει ακριβώς τι πήρατε.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Amprilan® ND
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακό σας την κατάλληλη στιγμή, ακολουθήστε το κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα και πάρτε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό σας.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Amprilan® ND μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
Σταματήστε να παίρνετε το Amprilan® ND και καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: Μπορεί να χρειαστείτε άμεση ιατρική φροντίδα:
- πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού που δυσκολεύει την κατάποση ή την αναπνοή, καθώς και φαγούρα και εξανθήματα. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στο Amprilan® ND.
- σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, στοματικά έλκη, επιδείνωση μιας υπάρχουσας δερματικής νόσου, ερυθρότητα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος (το λεγόμενο σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή πολύμορφο ερύθημα).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
- αυξημένος καρδιακός ρυθμός, ακανόνιστος ή γρήγορος καρδιακός παλμός (αίσθημα παλμών), πόνος στο στήθος, σφίξιμο στο στήθος ή πιο σοβαρά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή και εγκεφαλικό.
- δύσπνοια, βήχας διάρκειας 2-3 ημερών, απώλεια όρεξης. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μειωμένης πνευμονικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής.
- εύκολος μώλωπας, παρατεταμένη αιμορραγία ή οποιαδήποτε σημάδια αιμορραγίας (για παράδειγμα, αιμορραγία των ούλων), μωβ κηλίδες στο δέρμα που αναπτύσσονται πιο συχνά από το συνηθισμένο, λοιμώξεις, πονόλαιμος, πυρετός, αίσθημα κόπωσης, αδυναμίας, ζάλης ή χλωμό δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια διαταραχής της αιμοποίησης ή της λειτουργίας του μυελού των οστών.
- έντονος πόνος στην περιοχή του στομάχου, που ακτινοβολεί στην πλάτη. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος).
- πυρετός, ρίγη, κόπωση, απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι, ναυτία, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ηπατικής νόσου όπως ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή ηπατική βλάβη.
Άλλες παρενέργειες
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ασθένειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές ημέρες.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα):
- πονοκέφαλος, αίσθημα αδυναμίας, κόπωση.
- αίσθημα ζάλης. Η εμφάνιση αυτής της επίδρασης είναι πιο πιθανή στην αρχή της θεραπείας ή όταν αυξάνεται η δόση του Amprilan® ND.
- ξηρός ερεθιστικός βήχας ή βρογχίτιδα.
- Μια εξέταση αίματος δείχνει αύξηση του σακχάρου στο αίμα. Εάν έχετε διαβήτη, μπορεί να επιδεινωθεί.
- μια εξέταση αίματος δείχνει αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος ή λιπιδίων στο αίμα σας.
- επώδυνες, κόκκινες ή πρησμένες αρθρώσεις.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα):
- δερματικά εξανθήματα, που προεξέχουν ή δεν προεξέχουν πάνω από την επιφάνεια του δέρματος.
- ερυθρότητα του δέρματος του προσώπου, αδυναμία, υπόταση (ασυνήθιστα χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά εάν σηκωθείτε ή καθίσετε γρήγορα.
- ανισορροπία (ίλιγγος).
- κνησμός και ασυνήθιστες αισθήσεις στο δέρμα όπως μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, αίσθημα καύσου ή εξογκώματα χήνας στο δέρμα (παραισθησία).
- απώλεια ή αλλαγή στη γεύση.
- Διαταραχή ύπνου;
- κατάσταση κατάθλιψης, άγχους, αίσθημα ασυνήθιστης νευρικότητας ή άγχους.
- ρινική συμφόρηση, φλεγμονή των ιγμορείων (ιγμορίτιδα), δύσπνοια.
- φλεγμονή των ούλων (ουλίτιδα), οίδημα του στόματος.
- ερυθρότητα, κνησμός, πρήξιμο ή υγρά μάτια.
- κουδούνισμα στα αυτιά.
- θολή όραση;
- απώλεια μαλλιών;
- πόνος στο στήθος;
- μυϊκός πόνος;
- δυσκοιλιότητα, πόνος στο στομάχι ή στο έντερο.
- στομαχικές διαταραχές ή ναυτία.
- αυξημένη πρόσληψη υγρών και αυξημένη ούρηση κατά τη διάρκεια της ημέρας.
- αυξημένη εφίδρωση ή αίσθημα δίψας.
- απώλεια ή μειωμένη όρεξη (ανορεξία), μειωμένο αίσθημα πείνας.
- γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός.
- πρήξιμο των χεριών και των ποδιών. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι κατακράτησης υγρών στο σώμα.
- πυρετός;
- σεξουαλική δυσλειτουργία στους άνδρες.
- εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκών αιμοσφαιρίων, των αιμοπεταλίων ή της αιμοσφαιρίνης.
- εξετάσεις αίματος που δείχνουν μη φυσιολογική λειτουργία του ήπατος, του παγκρέατος ή των νεφρών.
- εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση των επιπέδων καλίου στο αίμα.
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα):
- ναυτία, αρχόμενη διάρροια ή καούρα.
- κόκκινη, πρησμένη γλώσσα ή ξηροστομία.
- εξετάσεις αίματος που δείχνουν αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Συχνότητα άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- συμπυκνωμένα ούρα (σκούρο χρώμα), ευαισθησία ή πόνος, μυϊκές κράμπες, σύγχυση και επιληπτικές κρίσεις, που μπορεί να προκληθούν από ανεπαρκή έκκριση ADH (αντιδιουρητική ορμόνη). Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Άλλες παρενέργειες:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές ημέρες.
- δυσκολία συγκέντρωσης, αίσθημα ανησυχίας ή σύγχυσης.
- Τα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών αλλάζουν χρώμα στο κρύο και το μυρμήγκιασμα ή ο πόνος γίνεται αισθητό κατά το ζέσταμα. Θα μπορούσε να είναι το σύνδρομο Raynaud.
- διεύρυνση των μαστικών αδένων στους άνδρες.
- πάχυνση αίματος
- Πρόβλημα ακοής;
- ξηροφθαλμία
- οπτική αντίληψη αντικειμένων με κίτρινο χρώμα.
- θολή όραση και πόνος στα μάτια (πιθανά σημεία οξείας μυωπίας ή γλαυκώματος κλειστής γωνίας).
- αφυδάτωση
- οίδημα, πόνος και ερυθρότητα στον αυχένα (φλεγμονή του σιελογογόνου αδένα).
- πρήξιμο στα έντερα, που ονομάζεται αγγειοοίδημα των εντέρων, με συμπτώματα όπως κοιλιακό άλγος, έμετος και διάρροια.
- αυξημένη φωτοευαισθησία.
- σοβαρό ξεφλούδισμα του δέρματος, κνησμός, φλυκταινώδες εξάνθημα ή άλλες δερματικές αντιδράσεις όπως κόκκινο εξάνθημα στο πρόσωπο ή στο μέτωπο.
- δερματικά εξανθήματα ή αιμορραγίες.
- κηλίδες στο δέρμα και στα κρύα άκρα.
- αλλαγές στα νύχια (για παράδειγμα, μαλάκωμα ή ξεφλούδισμα του νυχιού).
- μυοσκελετική δυσκαμψία ή αδυναμία κίνησης της γνάθου (τετανία).
- αδυναμία ή μυϊκές κράμπες.
- μειωμένη σεξουαλική λίμπιντο σε άνδρες ή γυναίκες.
- αίμα στα ούρα. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι νεφρικής νόσου (διάμεση νεφρίτιδα).
- αυξημένα επίπεδα σακχάρου στα ούρα.
- αυξημένα επίπεδα ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων (ηωσινοφιλία) που ανιχνεύθηκαν κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης αίματος.
- μια εξέταση αίματος υποδεικνύει μείωση της ποσότητας των σχηματισμένων στοιχείων στο αίμα σας (πανκυτταροπενία).
- εξέταση αίματος που δείχνει αλλαγές στα επίπεδα αλάτων όπως το νάτριο, το ασβέστιο, το μαγνήσιο και τα χλωρίδια στο αίμα.
- επιβράδυνση ή διαταραχή των αντιδράσεων.
- αλλαγή στην αίσθηση της όσφρησης.
- δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του άσθματος.
- έντονος πόνος στα μάτια, θολή ή άλματα όρασης, πονοκέφαλος, αυξημένη δακρύρροια, ναυτία και έμετος, που μπορεί να υποδηλώνουν μια κατάσταση που ονομάζεται γλαύκωμα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες αντιδράσεις, συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτή η σύσταση ισχύει για οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης από την ημερομηνία κατασκευής

Περιγραφή προϊόντος

Τα δισκία είναι λευκά ή σχεδόν λευκά, επίπεδα, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή στη μία πλευρά και με την ένδειξη «25» στην άλλη πλευρά.

φαρμακολογική επίδραση

Ραμιπρίλη.
Ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) που εμποδίζει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II χωρίς αντισταθμιστική αύξηση του καρδιακού ρυθμού (HR). Μειώνει την παραγωγή αλδοστερόνης, την ολική αγγειακή περιφερική αντίσταση, την πίεση στα πνευμονικά τριχοειδή αγγεία, την αντίσταση στα πνευμονικά αγγεία, δεν αλλάζει τον ρυθμό σπειραματικής διήθησης, αυξάνει τη στεφανιαία ροή αίματος. Με τη μακροχρόνια χρήση του φαρμάκου, η υπερτροφία του μυοκαρδίου σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση μειώνεται και η συχνότητα των αρρυθμιών κατά τη διάρκεια της επαναιμάτωσης του μυοκαρδίου μειώνεται. η κυκλοφορία του αίματος του ισχαιμικού μυοκαρδίου βελτιώνεται. Η καρδιοπροστατευτική δράση οφείλεται στην επίδραση στη σύνθεση των προσταγλανδινών και στην επαγωγή του σχηματισμού μονοξειδίου του αζώτου στα ενδοθηλιακά κύτταρα. Το φάρμακο μειώνει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Η έναρξη του υποτασικού αποτελέσματος είναι 1,5 ώρα μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέγιστο αποτέλεσμα είναι μετά από 5-9 ώρες, η διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες. Το φάρμακο δεν έχει στερητικό σύνδρομο.
Υδροχλωροθειαζίδη.
Ένα θειαζιδικό διουρητικό, η διουρητική δράση του οποίου σχετίζεται με μειωμένη επαναρρόφηση ιόντων νατρίου, χλωρίου, καλίου, μαγνησίου και νερού στον περιφερικό νεφρώνα. καθυστερεί την απέκκριση ιόντων ασβεστίου και ουρικού οξέος. Έχει αντιυπερτασικές ιδιότητες. το υποτασικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται λόγω της επέκτασης των αρτηριδίων. Δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φυσιολογική αρτηριακή πίεση (ΑΠ). Η διουρητική δράση εμφανίζεται μετά από 1-2 ώρες, φτάνει στο μέγιστο μετά από 4 ώρες και διαρκεί 6-12 ώρες. Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα εμφανίζεται εντός 3-4 ημερών, αλλά μπορεί να χρειαστούν 3-4 εβδομάδες για να επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η ραμιπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν αθροιστική δράση. Η ραμιπρίλη μειώνει την απώλεια ιόντων καλίου που προκαλείται από τη λήψη υδροχλωροθειαζίδης.

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα δεν διαφέρει από εκείνη όταν χορηγούνται χωριστά.
Η απορρόφηση της ραμιπρίλης είναι κατά μέσο όρο 50-60%. Το φαγητό δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης, αλλά μειώνει την ταχύτητά του· ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση είναι 2-4 ώρες.
Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης είναι 60-80%. Η Cmax της υδροχλωροθειαζίδης στο αίμα επιτυγχάνεται 1-5 ώρες μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η δέσμευση της ραμιπρίλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 73%, η ραμιπριλάτη - 56%. Η δέσμευση της υδροχλωροθειαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 64%. T1/2 για ραμιπρίλη -5,1 ώρες; στη φάση κατανομής και αποβολής, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης της ραμιπριλάτης στον ορό του αίματος με Τ1/2 - 4-5 ημέρες. Το T1/2 αυξάνεται με τη νεφρική ανεπάρκεια. Ο όγκος κατανομής του Ramipril είναι 90 l, η ραμιπριλάτη - 500 l.
Ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης συμβαίνει κυρίως στο ήπαρ με το σχηματισμό του ενεργού μεταβολίτη ραμιπριλάτη, ο οποίος αναστέλλει το ΜΕΑ 6 φορές πιο ενεργά από τη ραμιπρίλη και τον ανενεργό μεταβολίτη δικετοπιπεραζίνη, οι οποίοι στη συνέχεια γλυκουρονίζονται. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως με τη μορφή μεταβολιτών, από τα νεφρά - 60%, και από τα έντερα - 40%. Η υδροχλωροθειαζίδη δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται ταχέως μέσω των νεφρών. Το T1/2 είναι 5-15 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Αρτηριακή υπέρταση (ασθενείς για τους οποίους ενδείκνυται συνδυαστική θεραπεία).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, το φάρμακο πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ειδικές Οδηγίες

Ραμιπρίλη
Στην αρχή της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά η νεφρική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη, ειδικά σε ασθενείς με εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, με βλάβη στα νεφρικά αγγεία (για παράδειγμα, κλινικά ασήμαντη στένωση νεφρικής αρτηρίας ή αιμοδυναμικά σημαντική στένωση της αρτηρίας ενός μονήρους νεφρού). συγκοπή.
Ο κίνδυνος υπερευαισθησίας και αλλεργικών (αναφυλακτοειδών) αντιδράσεων αυξάνεται σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αναστολείς ΜΕΑ και υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση χρησιμοποιώντας μεμβράνες αιμοκάθαρσης AN69. Παρόμοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί με την αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας με χρήση θειικής δεξτράνης, επομένως αυτή η μέθοδος θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ραμιπρίλη σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ιδιαίτερα με ταυτόχρονη θεραπεία με διουρητικά, τα επίπεδα ουρίας ορού και κρεατινίνης μπορεί να αυξηθούν. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με χαμηλότερες δόσεις ραμιπρίλης ή το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται.
Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, λόγω μείωσης της δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων, ο μεταβολισμός της ραμιπρίλης και ο σχηματισμός ενός ενεργού μεταβολίτη μπορεί να επιβραδυνθεί. Από αυτή την άποψη, η θεραπεία τέτοιων ασθενών θα πρέπει να ξεκινά μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται ραμιπρίλη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε αλάτι ή χωρίς αλάτι (αυξημένος κίνδυνος αρτηριακής υπότασης). Σε ασθενείς με μειωμένο όγκο του κυκλοφορούντος αίματος (ως αποτέλεσμα θεραπείας με διουρητικά), κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης, με διάρροια και έμετο, μπορεί να αναπτυχθεί συμπτωματική υπόταση.
Η παροδική αρτηριακή υπόταση δεν αποτελεί αντένδειξη για τη συνέχιση της θεραπείας μετά τη σταθεροποίηση της αρτηριακής πίεσης. Εάν επανεμφανιστεί σοβαρή αρτηριακή υπόταση, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να διακοπεί το φάρμακο. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή λαμβάνουν άλλους παράγοντες που προκαλούν υπόταση κατά τη διάρκεια της γενικής αναισθησίας, η ραμιπρίλη μπορεί να προκαλέσει αποκλεισμό του σχηματισμού αγγειοτενσίνης ΙΙ λόγω αντισταθμιστικής απελευθέρωσης ρενίνης. Εάν ο γιατρός συσχετίσει την ανάπτυξη αρτηριακής υπότασης με τον μηχανισμό που αναφέρθηκε παραπάνω, η αρτηριακή υπόταση μπορεί να διορθωθεί αυξάνοντας τον όγκο του πλάσματος του αίματος.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ακοκκιοκυτταραιμία, ερυθροκυτταροπενία, θρομβοπενία, αιμοσφαιριναιμία ή καταστολή του μυελού των οστών έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ. Στην αρχή και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων για την ανίχνευση πιθανής ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυττάρωσης. Συνιστάται συχνότερη παρακολούθηση για
ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, με ασθένειες του συνδετικού ιστού (π.χ. συστηματικός ερυθηματώδης λύκος ή σκληρόδερμα) και σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που επηρεάζουν την αιμοποίηση (βλ. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα). Η καταμέτρηση των αιμοσφαιρίων θα πρέπει επίσης να πραγματοποιείται εάν εμφανιστούν κλινικά σημεία ουδετεροπενίας/ακοκκιοκυτταραιμίας και αυξημένης αιμορραγίας.
Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση, όταν λαμβάνουν θεραπεία με ραμιπρίλη, σπάνια παρατηρείται αύξηση των επιπέδων καλίου στον ορό. Ο κίνδυνος υπερκαλιαιμίας αυξάνεται με τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, την ταυτόχρονη θεραπεία με καλιοσυντηρητικά διουρητικά (σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη, τριαμτερένη) και τη συνταγογράφηση συμπληρωμάτων καλίου. Όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης στο δηλητήριο σφήκας ή μέλισσας, μπορεί να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (π.χ. υπόταση, δύσπνοια, έμετος, δερματικό εξάνθημα), οι οποίες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν από τσιμπήματα εντόμων (όπως μέλισσες ή σφήκες). Εάν είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί θεραπεία απευαισθητοποίησης με δηλητήριο μέλισσας ή σφήκας, είναι απαραίτητο να διακοπεί η χορήγηση αναστολέων ΜΕΑ και να συνεχιστεί η θεραπεία με κατάλληλα φάρμακα από άλλες ομάδες.
Υδροχλωροθειαζίδη
Για την πρόληψη της έλλειψης K+ και Mg2+, συνταγογραφείται δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα σε αυτά τα άλατα, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα K+ και Mg2+. Είναι απαραίτητος ο τακτικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της γλυκόζης, του ουρικού οξέος, των λιπιδίων και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χειρισμού μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων, καθώς και κατά την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Με προσοχή (Προφυλάξεις)

Με προσοχή: σοβαρή βλάβη στις στεφανιαίες και εγκεφαλικές αρτηρίες (κίνδυνος μειωμένης ροής αίματος με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης), ασταθής στηθάγχη, σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στάδιο IV, μη αντιρροπούμενη πνευμονική, νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία (συμπεριλαμβανομένου του φόντου των διουρητικών και μιας δίαιτας με περιορισμένη πρόσληψη αλατιού), καταστάσεις που συνοδεύονται από μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος (συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας, του εμέτου), συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, συμπεριλαμβανομένου του σκληροδερμίου και του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, ασθένειες που απαιτούν χορήγηση κορτικοστεροειδών (γλυκοκορτικοστεροειδή) και ανοσοκατασταλτικών (έλλειψη κλινικής εμπειρίας), σακχαρώδης διαβήτης, καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, μεγάλη ηλικία. Με προσοχή: υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, στεφανιαία νόσο, ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση, ιστορικό βρογχικού άσθματος, μεγάλη ηλικία.

Αντενδείξεις

Ραμιπρίλη: ιστορικό αγγειοοιδήματος, συμπεριλαμβανομένου αυτού που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ. αιμοδυναμικά σημαντική αμφοτερόπλευρη στένωση νεφρικής αρτηρίας. στένωση της αρτηρίας ενός μόνο νεφρού. κατάσταση μετά από μεταμόσχευση νεφρού. αιμοκάθαρση; νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min). αιμοδυναμικά σημαντική στένωση αορτής ή μιτροειδούς (κίνδυνος υπερβολικής μείωσης της αρτηριακής πίεσης με επακόλουθη βλάβη της νεφρικής λειτουργίας). υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια; πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός; εγκυμοσύνη και γαλουχία· ηλικία κάτω των 18 ετών (η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν τεκμηριωθεί). υπερευαισθησία στη ραμιπρίλη και σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου ή σε άλλους αναστολείς ΜΕΑ.
Με προσοχή: σοβαρή βλάβη στις στεφανιαίες και εγκεφαλικές αρτηρίες (κίνδυνος μειωμένης ροής αίματος με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης), ασταθής στηθάγχη, σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια στάδιο IV, μη αντιρροπούμενη πνευμονική, νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία (συμπεριλαμβανομένου του φόντου των διουρητικών και μιας δίαιτας με περιορισμένη πρόσληψη αλατιού), καταστάσεις που συνοδεύονται από μείωση του όγκου του κυκλοφορούντος αίματος (συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας, του εμέτου), συστηματικές ασθένειες του συνδετικού ιστού, συμπεριλαμβανομένου του σκληροδερμίου και του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, ασθένειες που απαιτούν χορήγηση κορτικοστεροειδών (γλυκοκορτικοστεροειδή) και ανοσοκατασταλτικών (έλλειψη κλινικής εμπειρίας), σακχαρώδης διαβήτης, καταστολή της αιμοποίησης του μυελού των οστών, μεγάλη ηλικία.
Υδροχλωροθειαζίδη: ουρική αρθρίτιδα; σακχαρώδης διαβήτης (σοβαρές μορφές). χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20-30 ml/min, ανουρία). σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια? ανθεκτική υποκαλιαιμία, υπερασβεστιαιμία, υπονατριαιμία. εγκυμοσύνη, περίοδος γαλουχίας. ηλικία έως 3 ετών (στερεά δοσολογική μορφή). ιστορικό υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή σε άλλες σουλφοναμίδες.
Με προσοχή: υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υπερασβεστιαιμία, στεφανιαία νόσο, ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση, ιστορικό βρογχικού άσθματος, μεγάλη ηλικία.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Μέσα. Η δόση επιλέγεται ξεχωριστά. Η ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 1 δισκίο Amprilan ND την ημέρα.
Για ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεγαλύτερη από 30 ml/min, κρεατινίνη ορού περίπου 3 mg/dL ή 265 μmol/L), συνιστάται η συνήθης δόση του φαρμάκου. Όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml/min. Το φάρμακο δεν συνιστάται.
Η διάρκεια της θεραπείας δεν είναι περιορισμένη.

Υπερβολική δόση

Ραμιπρίλη
Συμπτώματα: έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία, καταπληξία, ανισορροπία νερού-ηλεκτρολύτη, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, λήθαργος, ξηροστομία, αδυναμία, υπνηλία.
Θεραπεία: Τοποθετήστε τον ασθενή σε οριζόντια θέση με ανασηκωμένα πόδια, σε ήπιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας - πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών και θειικού νατρίου (συνιστάται να ληφθούν μέτρα εντός των πρώτων 30 λεπτών μετά τη λήψη του φαρμάκου). Όταν η αρτηριακή πίεση (ΑΠ) μειώνεται - ενδοφλέβια χορήγηση κατεχολαμινών, αγγειοτενσίνης II. για βραδυκαρδία - χρήση Βηματοδότη. Το φάρμακο δεν απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση.
Υδροχλωροθειαζίδη
Συμπτώματα: υποκαλιαιμία (αδυναμία, παράλυση, δυσκοιλιότητα, αρρυθμίες), υπνηλία, μειωμένη αρτηριακή πίεση.
Θεραπεία: έγχυση διαλυμάτων ηλεκτρολυτών. αντιστάθμιση ανεπάρκειας Κ+ (συνταγογράφηση φαρμάκων Κ+ και καλιοσυντηρητικά διουρητικά).

Παρενέργεια

Ραμιπρίλη
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, ορθοστατική υπόταση, ορθοστατική κατάρρευση, ταχυκαρδία, σπάνια - αρρυθμία, αίσθημα παλμών, έξαρση του συνδρόμου Raynaud. Με υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης, κυρίως σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και κλινικά σημαντική στένωση των εγκεφαλικών αγγείων, μπορεί να αναπτυχθεί ισχαιμία του μυοκαρδίου (στηθάγχη, έμφραγμα του μυοκαρδίου) και εγκεφαλική ισχαιμία (πιθανώς με δυναμικό εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα ή εγκεφαλικό επεισόδιο).
Από το ουρογεννητικό σύστημα: ανάπτυξη ή εντατικοποίηση συμπτωμάτων νεφρικής ανεπάρκειας, πρωτεϊνουρία, ολιγουρία, διάμεση νεφρίτιδα, νεφρωσικό σύνδρομο, μειωμένος όγκος ούρων, γυναικομαστία, μειωμένη ισχύς, λίμπιντο.
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: ζάλη, πονοκέφαλος, αδυναμία, υπνηλία, περιφερική νευροπάθεια (παραισθησία), νευρική διέγερση, άγχος, τρόμος, μυϊκός σπασμός, διαταραχές της διάθεσης, απάθεια, όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις - αϋπνία, άγχος, κατάθλιψη, αταξία, σύγχυση , λιποθυμία.
Από τις αισθήσεις: διαταραχές του αιθουσαίου συστήματος, διαταραχές της γεύσης (για παράδειγμα, μεταλλική γεύση), όσφρηση, ακοή και όραση, βλεφαρίτιδα, ξηρός επιπεφυκότας, δακρύρροια, εμβοές.
Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, διάρροια ή δυσκοιλιότητα, πόνος στην επιγαστρική περιοχή, εντερική απόφραξη, μετεωρισμός, παγκρεατίτιδα, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος, χολοκυστίτιδα (παρουσία χολολιθίασης), ηπατική ανεπάρκεια με ανάπτυξη μέλαινα, ειλεός, ξηρότητα στο στόμα, δίψα, απώλεια όρεξης, στοματίτιδα, γλωσσίτιδα, φλεγμονή των σιελογόνων αδένων.
Από το αναπνευστικό σύστημα: «ξηρός» βήχας, βρογχόσπασμος, δύσπνοια, ρινόρροια, ρινίτιδα, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα, βραχνάδα, βρογχίτιδα, διάμεση πνευμονία, πνευμονική εμβολή, πνευμονικό έμφραγμα, πνευμονικό οίδημα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, επιπεφυκίτιδα, φωτοευαισθησία, αγγειοοίδημα προσώπου, άκρων, χειλιών, γλώσσας, φάρυγγα ή/και λάρυγγα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, εξιδρωματικό πολύμορφο ερύθημα (συμπεριλαμβανομένου του Stevens-Johndromelllyspison syndromelllysson). σύνδρομο), πέμφιγα, οροσίτιδα, ονυχόλυση, αγγειίτιδα, μυοσίτιδα, μυϊκή αδυναμία, μυαλγία, αρθραλγία, αρθρίτιδα, ηωσινοφιλία.
Άλλα: σπασμοί, αλωπεκία, έρπης ζωστήρας, υπερθερμία, αυξημένη εφίδρωση.
Εργαστηριακοί δείκτες: υπερκρεατινιναιμία, αυξημένα επίπεδα αζώτου ουρίας, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων, υπερχολερυθριναιμία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, αναιμία, μειωμένη συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτης, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αγρονουλοκυττάρωση, πανκυτταροπενία, εμφάνιση αιμολυτικής αντιπυρηνικής αναιμίας,
Επίδραση στο έμβρυο: διαταραχή της εμβρυϊκής λειτουργίας, μειωμένη αρτηριακή πίεση (ΑΠ) εμβρύου και νεογνών, μειωμένη νεφρική λειτουργία, υπερκαλιαιμία, υποπλασία των οστών του κρανίου, ολιγοϋδράμνιο, σύσπαση των άκρων, παραμόρφωση των οστών του κρανίου, πνευμονική υποπλασία
Υδροχλωροθειαζίδη
Από την ισορροπία νερού-ηλεκτρολύτη και οξεοβασικής ισορροπίας: πιθανή ανάπτυξη υποκαλιαιμίας και υποχλωραιμικής αλκάλωσης (ξηροστομία, αυξημένη δίψα, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού, αλλαγές στη διάθεση και την ψυχή, κράμπες ή μυϊκός πόνος, ναυτία, έμετος, αδυναμία, με υποχλωραιμική αλκάλωση, πιθανή ανάπτυξη ηπατικής εγκεφαλοπάθειας ή ηπατικού κώματος), υπονατριαιμίας (σύγχυση, σπασμοί, απάθεια, αργή σκέψη, κόπωση, ευερεθιστότητα), υπομαγνησιαιμία (αρρυθμίες).
Από το αιμοποιητικό σύστημα: ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, αιμολυτική και απλαστική αναιμία, λευκοκυτταροπενία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία, πανκυτταροπενία.
Από το καρδιαγγειακό σύστημα: αρρυθμία, ορθοστατική υπόταση, ταχυκαρδία.
Από το πεπτικό σύστημα: χολοκυστίτιδα, παγκρεατίτιδα, ίκτερος, διάρροια, σιαλαδενίτιδα, δυσκοιλιότητα, ανορεξία, επιγαστρικός πόνος.
Μεταβολισμός: υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία, υπερουριχαιμία, υπερασβεστιαιμία, έξαρση ουρικής αρθρίτιδας.
Από το κεντρικό νευρικό σύστημα: κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, άγχος, παραισθησία, σύγχυση, ζάλη.
Από τις αισθήσεις: ξανθοψία, προβλήματα όρασης.
Από το ουρογεννητικό σύστημα: μειωμένη νεφρική λειτουργία, μειωμένη ισχύς, διάμεση νεφρίτιδα.
Αλλεργικές αντιδράσεις: δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, πορφύρα, νεκρωτική αγγειίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο αναπνευστικής δυσχέρειας (πνευμονίτιδα, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα), τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φωτοευαισθησία. αναφυλακτικές αντιδράσεις (έως και απειλητικό για τη ζωή αναφυλακτικό σοκ).
Άλλα: υπερθερμία, αδυναμία.

Χημική ένωση

Δραστική ουσία: ραμιπρίλη 5 mg; υδροχλωροθειαζίδη 25 mg;
Έκδοχα: διττανθρακικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο 1500), στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ραμιπρίλη
Ενισχύει την ανασταλτική δράση της αιθανόλης στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η λήψη αλατιού με το φαγητό μπορεί να μειώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης.
Με την ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και άλλων φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση (για παράδειγμα, διουρητικά, νιτρικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, γενική αναισθησία) οδηγεί σε αύξηση της υποτασικής δράσης της ραμιπρίλης.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και συμπληρωμάτων καλίου ή καλιοσυντηρητικών διουρητικών μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Τα αγγειοκατασταλτικά συμπαθομιμητικά (επινεφρίνη, νορεπινεφρίνη) μπορεί να μειώσουν την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Από αυτή την άποψη, κατά την ταυτόχρονη θεραπεία, τα επίπεδα της αρτηριακής πίεσης θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και αλλοπουρινόλης, ανοσοκατασταλτικών, κορτικοστεροειδών, προκαϊναμίδης, κυτταροστατικών αυξάνει την πιθανότητα αλλαγών στην εικόνα του περιφερικού αίματος (κίνδυνος ανάπτυξης λευκοπενίας).
Η ταυτόχρονη χορήγηση ραμιπρίλης και παρασκευασμάτων λιθίου οδηγεί σε μείωση της απέκκρισης λιθίου· είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης λιθίου στον ορό του αίματος - ο κίνδυνος τοξικών επιδράσεων.
Οι αναστολείς ΜΕΑ μπορεί να ενισχύσουν την επίδραση υπογλυκαιμικών παραγόντων (για παράδειγμα, ινσουλίνης ή σουλφονυλουρίες), που σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσουν υπογλυκαιμία. Επομένως, τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ειδικά όταν ξεκινά η συγχορήγηση.
Η ταυτόχρονη χρήση ραμιπρίλης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ και ινδομεθακίνη) μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση της ραμιπρίλης. Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία και να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας. Η ταυτόχρονη χρήση της ραμιπρίλης με οιστρογόνα μπορεί να αποδυναμώσει την υποτασική δράση.
Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης και ραμιπρίλης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία. Οι αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις στο δηλητήριο των εντόμων που τσιμπούν (πιθανώς σε άλλα αλλεργιογόνα) είναι πιο έντονες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς ΜΕΑ).
Υδροχλωροθειαζίδη
Με την ταυτόχρονη χρήση γλυκοσιδών δακτυλίτιδας με θειαζιδικά διουρητικά, η πιθανότητα τοξικών επιδράσεων των γλυκοσιδών (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης διεγερσιμότητας της κοιλίας) αυξάνεται λόγω της πιθανής ανάπτυξης υποκαλιαιμίας και υπομαγνησιαιμίας.
Τα φάρμακα που συνδέονται εντατικά με τις πρωτεΐνες του αίματος (έμμεσα αντιπηκτικά, κλοφιμπράτη, ΜΣΑΦ) ενισχύουν τη διουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης. Η υποτασική δράση της υδροχλωροθειαζίδης ενισχύεται από αγγειοδιασταλτικά, βήτα-αναστολείς, βαρβιτουρικά, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αιθανόλη. Η υδροχλωροθειαζίδη ενισχύει τη νευροτοξικότητα των σαλικυλικών, εξασθενεί τη δράση των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, της νορεπινεφρίνης, της επινεφρίνης και των φαρμάκων κατά της ουρικής αρθρίτιδας, ενισχύει την καρδιοτοξική και νευροτοξική δράση των παρασκευασμάτων λιθίου, την επίδραση των περιφερικών μυοχαλαρωτικών και μειώνει την απέκκριση κινιδίνης. Όταν λαμβάνετε μεθυλντόπα ταυτόχρονα, μπορεί να αναπτυχθεί αιμόλυση. Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της υδροχλωροθειαζίδης. Η υδροχλωροθειαζίδη μειώνει την επίδραση των από του στόματος αντισυλληπτικών.

Φόρμα έκδοσης

Τα δισκία είναι λευκά ή σχεδόν λευκά, επίπεδα, σε σχήμα κάψουλας, με χαραγή στη μία πλευρά και με την ένδειξη «25» στην άλλη πλευρά.
1 καρτέλα. Δραστική ουσία: ραμιπρίλη 5 mg, υδροχλωροθειαζίδη 25 mg.
Έκδοχα: διττανθρακικό νάτριο, μονοϋδρική λακτόζη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, προζελατινοποιημένο άμυλο (άμυλο 1500), στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.
7 τεμ. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (8) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (12) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (14) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (6) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (9) - συσκευασίες από χαρτόνι.

ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ

Δημοφιλή ΑΡΘΡΑ

2023 "kingad.ru" - υπερηχογραφική εξέταση ανθρώπινων οργάνων