Клацид: перший та оригінальний кларитроміцин. Різновиди, назви, склад та форми випуску

Склад та форма випуску препарату

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо білого або майже білого кольору, гранульований, із фруктовим ароматом; при струшуванні з водою утворюється непрозора суспензія білого або майже білого кольору з фруктовим ароматом.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P) - 150 мг, повидон К90 - 35 мг, гипромеллозы фталат - 304.2 мг, - 32.1 мг, кремния диоксид - 10 мг, мальтодекстрин - 238.7 мг, сахароза - 2276.2 мг, титана диоксид - 35.7 мг, камедь ксантанова – 3.8 мг, ароматизатор фруктовий – 35.7 мг, калію сорбат – 20 мг, лимонна кислота – 4.24 мг.

70.7 г - флакони пластикові об'ємом 100 мл (1) у комплекті з ложкою дози або дозуючим шприцом - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Пригнічує синтез білків у мікробній клітині, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею бактерій. Діє в основному бактеріостатично, а також бактерицидно.

Активний щодо грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамнегативних бактерій: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаеробних бактерій: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активний також щодо Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Крім Mycobacterium tuberculosis).

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо кларитроміцин добре абсорбується із ШКТ. Їда уповільнює абсорбцію, але не впливає на біодоступність активної речовини.

Кларитроміцин добре проникає в біологічні рідини та тканини організму, де досягає концентрації в 10 разів більшої, ніж у .

Приблизно 20% кларитроміцину одразу метаболізується з утворенням основного метаболіту 14-гідрокларитроміцину.

При дозі 250 мг T 1/2 становить 3-4 години, при дозі 500 мг - 5-7 годин.

Виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.

Показання

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до кларитроміцину збудниками: інфекції верхніх відділів дихальних шляхівта ЛОР-органів (тонзилофарингіт, середній отит, гострий синусит); інфекції нижніх відділівдихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна бактеріальна та атипова пневмонія); одонтогенні інфекції; інфекції шкіри та м'яких тканин; мікобактеріальні інфекції (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) та їх профілактика у хворих на СНІД; ерадикація Helicobacter pylori у хворих на виразкову хворобу дванадцятипалої кишки або шлунка (тільки у складі комбінованої терапії).

Протипоказання

Вказівка ​​в анамнезі на подовження інтервалу QT, шлуночкову аритмію або шлуночкову тахікардіютипу "пірует"; гіпокаліємія (ризик подовження інтервалу QT); тяжка печінкова недостатність, що протікає одночасно з нирковою недостатністю; холестатична жовтяниця/гепатит в анамнезі, що розвинулися при застосуванні кларитроміцину; порфірія; І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); одночасний прийом кларитроміцину з астемізолом, цизапридом, пімозидом, терфенадином; з алкалоїдами ріжків, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін; з мідазоламом для вживання; з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP3A4 ( , симвастатин), з колхіцином; з тикагрелором або ранолазин; підвищена чутливість до кларитроміцину та інших макролідів.

Дозування

індивідуальний. При прийомі внутрішньо для дорослих та дітей старше 12 років разова доза становить 0.25-1 г, частота прийому 2 рази на добу.

Для дітей віком до 12 років добова доза становить 7.5-15 мг/кг/добу на 2 прийоми.

У дітей кларитроміцин слід застосовувати у відповідній лікарській формі, призначеній для цієї категорії пацієнтів.

Тривалість лікування залежить від показань.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень сироваткового креатиніну більше 3.3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або подвоїти інтервал між прийомами.

Максимальні добові дози:для дорослих – 2 г, для дітей – 1 г.

Побічна дія

З боку травної системи:часто – діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у ділянці живота; нечасто - езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, прокталгія, стоматит, глосит, здуття живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм, підвищення концентрації білірубіну в крові, підвищення активності АЛТ, ACT, ГТД, ГГТ , в т.ч. холестатичний та гепатоцелюлярний; частота невідома – гострий панкреатит, зміна кольору язика та зубів, печінкова недостатність, холестатична жовтяниця.

Алергічні реакції:часто – висип; нечасто - анафілактоїдна реакція, гіперчутливість, бульозний дерматит, свербіж, кропив'янка, макуло-папульозний висип; частота невідома - анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський висип з еозинофілією та системною симптоматикою (DRESS-синдром).

З боку нервової системи:часто - головний біль, безсоння; нечасто – втрата свідомості, дискінезія, запаморочення, сонливість, тремор, неспокій, підвищена збудливість; частота невідома - судоми, психотичні розлади, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, кошмарні сновидіння, парестезія, манія.

З боку шкірних покривів:часто – інтенсивне потовиділення; частота невідома – акне, геморагії.

З боку органів чуття:часто – дисгевзія; нечасто – вертиго, порушення слуху, дзвін у вухах; частота невідома – глухота, агевзія, паросмія, аносмія.

З боку серцево-судинної системи:часто – вазодилатація; нечасто – зупинка серця, фібриляція передсердь, подовження інтервалу QT на ЕКГ, екстрасистолія, тріпотіння передсердь; частота невідома – шлуночкова тахікардія, в т.ч. типу "пірует".

З боку сечовидільної системи:нечасто – підвищення концентрації креатиніну, зміна кольору сечі; частота невідома – ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.

З боку обміну речовин та харчування:нечасто – анорексія, зниження апетиту, підвищення концентрації сечовини, зміна відношення альбумін-глобулін.

З боку кістково-м'язової системи:нечасто – м'язовий спазм, кістково-м'язова скутість, міалгія; частота невідома – рабдоміоліз, міопатія.

З боку дихальної системи:нечасто – астма, носова кровотеча, тромбоемболія легеневої артерії.

З боку системи кровотворення:нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитемія; частота невідома – агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку системи згортання крові:нечасто – збільшення значення MHO, подовження протромбінового часу.

Місцеві реакції:дуже часто – флебіт у місці ін'єкції, часто – біль у місці ін'єкції, запалення у місці ін'єкції.

З боку організму загалом:нечасто – нездужання, гіпертермія, астенія, біль у грудній клітці, озноб, стомлюваність.

Лікарська взаємодія

Кларитроміцин пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до уповільнення швидкості метаболізму астемізолу при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього відбувається збільшення інтервалу QT та підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу "пірует".

Одночасний прийом кларитроміцину з ловастатином або симвастатином протипоказаний у зв'язку з тим, що дані статини значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP3A4, і спільне застосування з кларитроміцином підвищує їх сироваткові концентрації, що призводить до підвищення ризику розвитку міопатії, включаючи рабдомі. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які приймали кларитроміцин разом із цими препаратами. У разі необхідності застосування кларитроміцину слід припинити прийом ловастатину або симвастатину на час терапії.

Кларитроміцин слід застосовувати з обережністю при комбінованій терапії з іншими статинами. Рекомендується застосовувати статини, які не залежать від метаболізму ізоферментів CYP3A (наприклад, флувастатин). У разі потреби спільного прийому рекомендується приймати найменшу дозу статину. Слід контролювати розвиток ознак та симптомів міопатії. При одночасному застосуванні з аторвастатином помірно підвищується концентрація аторвастатину в плазмі, підвищується ризик розвитку міопатії.

Препарати, які є індукторами CYP3A (наприклад, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій продірявлений), здатні індукувати метаболізм кларитроміцину, що може призвести до субтерапевтичної концентрації кларитроміцину та зниження його ефективності. Необхідно контролювати плазмову концентрацію індуктора СYР3А, яка може підвищитися через інгібування CYP3A кларитроміцином.

При сумісному застосуванні з рифабутином підвищується концентрація рифабутину в плазмі, збільшується ризик розвитку увеїту, зменшується концентрація кларитроміцину в плазмі.

При сумісному застосуванні з кларитроміцином можливе підвищення концентрацій у плазмі фенітоїну, карбамазепіну, .

Сильні індуктори ізоферментів системи цитохрому Р450, такі як ефавіренз, невірапін, рифампіцин, рифабутин та рифапентин здатні прискорювати метаболізм кларитроміцину і, таким чином, знижувати концентрацію кларитроміцину в плазмі та послаблювати його терапевтичний ефект, і разом з тим підвищувати концентрацію 14-ОН-кларитроміцину - метаболіту, що також є мікробіологічно активним. Оскільки мікробіологічна активність кларитроміцину та 14-ОН-кларитроміцину відрізняється щодо різних бактерій, терапевтичний ефект може знижуватися при сумісному застосуванні кларитроміцину та індукторів ферментів.

Концентрація кларитроміцину в плазмі знижується при застосуванні етравірину, при цьому підвищується концентрація активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину. Оскільки 14-ОН-кларитроміцин має низьку активність по відношенню до інфекцій MAC, може змінюватися загальна активність щодо їх збудників, тому для лікування MAC слід розглядати альтернативне лікування.

Фармакокінетичне дослідження показало, що спільний прийом ритонавіру в дозі 200 мг кожні 8 годин та кларитроміцину в дозі 500 мг кожні 12 год призвів до помітного пригнічення метаболізму кларитроміцину. При сумісному прийомі ритонавіру Cmax кларитроміцину збільшився на 31%, Cmin збільшився на 182% і AUC збільшився на 77%, при цьому концентрація його метаболіту 14-ОН-кларитроміцину значно знижувалася. Ритонавір не слід приймати разом з кларитроміцином у дозах, що перевищують 1 г/добу.

Кларитроміцин, атазанавір, саквінавір є субстратами та інгібіторами CYP3A, що визначає їхню двоспрямовану взаємодію. При прийомі саквінавіру спільно з ритонавіром слід враховувати потенційний вплив ритонавіру на кларитроміцин.

При одночасному застосуванні з зидовудіном дещо зменшується біодоступність зидовудину.

Колхіцин є субстратом як CYP3A, так і Р-глікопротеїну. Відомо, що кларитроміцин та інші макроліди є інгібіторами CYP3A та Р-глікопротеїну. При сумісному прийомі кларитроміцину та колхіцину інгібування P-глікопротеїну та/або CYP3A може призвести до посилення дії колхіцину. Слід контролювати розвиток клінічних симптомів отруєння колхіцином. Зареєстровані постмаркетингові повідомлення про випадки отруєння колхіцином при одночасному прийомі з кларитроміцином, частіше у літніх пацієнтів. Деякі з наведених випадків відбувалися у пацієнтів з нирковою недостатністю. Як повідомлялося, деякі випадки закінчувалися летальним кінцем. Одночасне застосування кларитроміцину та колхіцину протипоказане.

При сумісному застосуванні мідазоламу та кларитроміцину (всередину по 500 мг 2 рази на добу), спостерігалося збільшення AUC мідазоламу: у 2.7 разу після внутрішньовенного введення мідазоламу та у 7 разів після перорального прийому. Одночасний прийом кларитроміцину з мідазоламом для перорального застосування протипоказаний. Якщо разом із кларитроміцином застосовується внутрішньовенна форма мідазоламу, слід ретельно контролювати стан пацієнта для можливої ​​корекції дози. Такі ж запобіжні заходи слід застосовувати і до інших бензодіазепінів, які метаболізуються CYP3A, включаючи триазолів та алпразолів. Для бензодіазепінів, виведення яких не залежить від CYP3A (темазепам, нітразепам, лоразепам), малоймовірно клінічно значуща взаємодія з кларитроміцином.

При сумісному застосуванні кларитроміцину та триазоламу можлива дія на ЦНС, наприклад сонливість та сплутаність свідомості. При комбінації рекомендується контролювати спостерігати симптоми порушення ЦНС.

При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтної дії варфарину та підвищення ризику кровотеч.

Передбачається, що дигоксин є субстратом P-глікопротеїну. Відомо, що кларитроміцин пригнічує P-глікопротеїн. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе значне підвищення концентрації дигоксину в плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації.

Можливе виникнення шлуночкової тахікардії типу "пірует" при сумісному застосуванні кларитроміцину та хінідину або дизопіраміду. При одночасному прийомі кларитроміцину з цими препаратами слід регулярно проводити контроль ЕКГ щодо збільшення інтервалу QT, а також слід контролювати сироваткові концентрації цих препаратів. При постмаркетинговому застосуванні повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемії при сумісному прийомі кларитроміцину та дизопіраміду. Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові при одночасному застосуванні кларитроміцину та дизопіраміду. Вважають, що можливе підвищення концентрації дизопіраміду в плазмі внаслідок інгібування його метаболізму в печінці під впливом кларитроміцину.

Спільний прийом флуконазолу в дозі 200 мг щодня та кларитроміцину в дозі 500 мг 2 рази на добу викликав збільшення середнього значення мінімальної рівноважної концентрації кларитроміцину (C min) та AUC на 33% та 18% відповідно. При цьому спільний прийом не впливав на середню рівноважну концентрацію активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину. Корекція дози кларитроміцину у разі супутнього прийому флуконазолу не потрібна.

Кларитроміцин та ітраконазол є субстратами та інгібіторами CYP3A, що визначає їхню двоспрямовану взаємодію. Кларитроміцин може підвищувати концентрацію ітраконазолу у плазмі, тоді як ітраконазол здатний підвищувати плазмову концентрацію кларитроміцину.

При одночасному застосуванні з метилпреднізолоном – зменшується кліренс метилпреднізолону; з преднізоном – описані випадки розвитку гострої манії та психозу.

При одночасному застосуванні з омепразолом значно підвищується концентрація омепразолу та незначно підвищується концентрація кларитроміцину у плазмі крові; з лансопразолом - можливі глосит, стоматит та/або поява темного забарвлення язика.

При одночасному застосуванні із сертраліном – теоретично не можна виключити розвиток серотонінового синдрому; з теофіліном – можливе підвищення концентрації теофіліну у плазмі крові.

При одночасному застосуванні з терфенадином можливе уповільнення швидкості метаболізму терфенадину та підвищення його концентрації у плазмі крові, що може призвести до збільшення інтервалу QT та підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу “пірует”.

Пригнічення активності ізоферменту CYP3A4 під впливом кларитроміцину призводить до уповільнення швидкості метаболізму цизаприду при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього збільшується концентрація цизаприду в плазмі крові та підвищується ризик розвитку загрозливих для життя порушень серцевого ритму, включаючи шлуночкові аритмії типу "пірует".

Первинний метаболізм толтеродину здійснюється за участю CYP2D6. Однак у частині популяції, позбавленої CYP2D6, метаболізм відбувається за участю CYP3A. У цій групі населення пригнічення CYP3A призводить до значно більших концентрацій толтеродину в сироватці. Тому у пацієнтів з низьким рівнем CYP2D6-опосередкованого метаболізму може знадобитися зниження дози толтеродину в присутності інгібіторів CYP3А, таких як кларитроміцин.

При сумісному застосуванні кларитроміцину та пероральних гіпоглікемічних засобів (наприклад, похідні сульфонілсечовини) та/або інсуліну може спостерігатися виражена гіпоглікемія. Одночасне застосування кларитроміцину з деякими гіпоглікемічними препаратами (наприклад, натеглінід, піоглітазон, репаглінід та росиглітазон) може призвести до інгібування ізоферментів CYP3A кларитроміцином, що може призводити до розвитку гіпоглікемії. Вважають, що при одночасному застосуванні з толбутамідом існує ймовірність розвитку гіпоглікемії.

При одночасному застосуванні з флуоксетином описано випадок розвитку токсичних ефектів, зумовлених дією флуоксетину.

При одночасному прийомі кларитроміцину з іншими ототоксичними препаратами, особливо аміноглікозидами, необхідно бути обережними та контролювати функції вестибулярного та слухового апаратів як під час терапії, так і після її закінчення.

При одночасному застосуванні з циклоспорином підвищується концентрація циклоспорину в плазмі, виникає ризик посилення побічної дії.

При одночасному застосуванні з ерготаміном, дигідроерготаміном описані випадки посилення побічної дії ерготаміну та дигідроерготаміну. Постмаркетингові дослідження показують, що при сумісному застосуванні кларитроміцину з ерготаміном або дигідроерготаміном можливі наступні ефекти, пов'язані з гострим отруєнням препаратами групи ерготамінів: судинний спазм, ішемія кінцівок та інших тканин, включаючи ЦНС. Одночасне застосування кларитроміцину та алкалоїдів ріжків протипоказане.

Кожен із цих інгібіторів ФДЕ метаболізується принаймні частково за участю CYP3A. У той же час кларитроміцин здатний інгібувати CYP3A. Спільне застосування кларитроміцину з силденафілом, тадалафілом або варденафілом може призвести до збільшення інгібуючої дії на ФДЕ. При цих комбінаціях слід розглянути можливість зменшення дози силденафілу, тадалафілу та варденафілу.

При одночасному застосуванні кларитроміцину та , які метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (наприклад, верапаміл, амлодипін, дилтіазем), слід бути обережним, оскільки існує ризик виникнення артеріальної гіпотензії. Плазмові концентрації кларитроміцину, як і блокаторів кальцієвих каналів, можуть підвищуватися при одночасному застосуванні. Артеріальна гіпотензія, брадіаритмія та лактацидоз можливі при одночасному прийомі кларитроміцину та верапамілу.

особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати кларитроміцин у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня; печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня, з ІХС, тяжкою серцевою недостатністю, гіпомагніємією, вираженою брадикардією (менше 50 уд./хв); одночасно з бензодіазепінами, такими як алпразолам, тріазолам, мідазолам для внутрішньовенного введення; одночасно з іншими ототоксичними препаратами, особливо аміноглікозидами; одночасно з препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепін, цилостазол, циклоспорин, дизопірамід, метилпреднізолон, омепразол, непрямі антикоагулянти, хінідин, рифабутин, силденафіл, такролімус, вінбластин 4; , фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій продірявлений), одночасно зі статинами, метаболізм яких не залежить від ізоферменту CYP3A (в т.ч. флувастатин), одночасно з блокаторами повільних кальцієвих каналів, які метаболізуються ізоферментів CYP3A4. амлодипін, дилтіазем), одночасно з антиаритмічними засобами ІА класу (хінідин, прокаїнамід) та ІІІ класу (дофетилід, аміодарон, соталол).

Між антибіотиками групи макролідів спостерігається перехресна резистентність.

Лікування антибіотиками змінює нормальну флору кишечника, тому можливий розвиток суперінфекції, спричиненої резистентними мікроорганізмами.

Слід пам'ятати, що важка наполеглива діарея може бути зумовлена ​​розвитком псевдомембранозного коліту.

Слід періодично контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які отримують кларитроміцин одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.

Вагітність та лактація

Застосування у І триместрі вагітності протипоказане.

Застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Перед покупкою антибіотика Клацид необхідно уважно прочитати інструкцію із застосування, способи застосування та дозування, а також іншу корисну інформацію щодо препарату Клацид. На сайті «Енциклопедія Захворювань» Ви знайдете всю необхідну інформацію: інструкцію з правильного застосування, рекомендоване дозування, протипоказання, а також відгуки пацієнтів, які вже застосовували цей лікарський препарат.

Клацид — Склад та форма випуску

Нині антибіотик Клацид випускається у двох різновидах: Клацид; Клацид СР.

Різновид Клацид СР відрізняється від Клациду тим, що є таблетками пролонгованої (тривалої) дії. Яких-небудь інших відмінностей між Клацидом і Клацидом СР не існує, тому, як правило, обидва різновиди лікарського препарату об'єднують під тією самою назвою «Клацид». Ми також користуватимемося назвою «Клацид» для позначення обох різновидів препарату, уточнюючи, про яку саме йдеться лише у разі потреби.

Клацид СР випускається в єдиній лікарській формі - це таблетки пролонгованої (тривалої) дії, а Клацид - у трьох лікарських формах, таких як:

- Ліофілізат для приготування розчину для інфузій;

- Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо;

- Пігулки.

Як активна речовина всі лікарські форми обох різновидів містять кларитроміцин у різних дозах.

Так, таблетки Клацид СР містять 500 мг активної речовини.

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій містить 500 мг кларитроміцину на флакон.

Таблетки звичайної тривалості дії Клацид випускаються у двох дозах – по 250 мг та по 500 мг кларитроміцину.

Порошок для приготування суспензії також випускається у двох дозуваннях – це 125 мг/5 мл та 250 мг/5 мл. Це означає, що готова суспензія може мати концентрацію активної речовини 125 мг на 5 мл або 250 мг на 5 мл.

В побуті різні лікарські форми, різновиди та дозування Клациду називають короткими та ємними найменуваннями, що відображають їх основні характеристики. Так, таблетки часто називають Клацид 250 або Клацид 500, де цифра поруч із назвою відбиває дозування препарату. Суспензію з урахуванням тієї самої принципу називають Клацид 125 чи Клацид 250 тощо.

Таблетки обох дозувань Клацид та пролонгованої дії Клацид СР мають однакову двоопуклу, овальну форму та покриті оболонкою, забарвленою у жовтий колір. Пігулки випускаються в упаковках по 7, 10, 14, 21 та 42 штуки. Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо являє собою дрібні гранули, забарвлені в білий або практично білий колір і мають фруктовий запах. Порошок випускається у флаконах по 42,3 г у комплекті з дозувальною ложечкою та шприцом. При розчиненні порошку у воді утворюється непрозора суспензія, забарвлена ​​в білий колір та має фруктовий аромат. Ліофілізат для приготування розчину для інфузій випускається в герметично закупорених флаконах і є порошком білого кольору з легким ароматом.

Фармакологічна дія: бактеріостатичну, антибактеріальну.

Пігулки, вкриті оболонкою 1 табл.

активна речовина: кларитроміцин 250 мг

допоміжні речовини: 0,5 г

ядро таблетки 250 мг: кроскармелоза натрію; МКЦ; крохмаль прежелатинізований; кремнію діоксид; повідон; стеаринова кислота; магнію стеарат; тальк; хіноліновий жовтий Е104

оболонка таблетки 250 мг: гіпромелоза; гіпролоза; пропіленгліколь; сорбітан моноолеат; титану діоксид; сорбінова кислота; ванілін; хіноліновий жовтий (Е104)

ядро таблетки 0,5 г: кроскармеллоза; МКЦ; кремнію діоксид; повідон; стеаринова кислота; магнію стеарат; тальк

оболонка таблетки 0,5 г: гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; пропіленгліколь; сорбітан моноолеат; титану діоксид; сорбінова кислота; ванілін; хіноліновий жовтий (Е104)

Клацид - Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Клацид- це популярний напівсинтетичний антибіотик групи макролідів, що надає антибактеріальна діявзаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригнічуючи синтез білка.

Клацид продемонстрував високу активність in vitro проти стандартних та ізольованих культур бактерій. Високо ефективний щодо багатьох аеробних та анаеробних, грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

Клацид in vitro високо ефективний щодо Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae та Helicobacter (Campilobacter) pylori. Enterobacteriaceae та Рseudomonas також як і інші, що не розкладають лактозу грамнегативні бактеріїне чутливі до кларитроміцину.

Показано, що кларитроміцин має антибактеріальну дію проти наступних збудників: аеробні грампозитивні мікроорганізми. Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae; інші мікроорганізми - Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis; мікобактерії - Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, що включає: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукція бета-лактамази не впливає на активність кларитроміцину.

Більшість штамів стафілококів, резистентних до метициліну і , мають стійкість і до кларитроміцину.

Helicobacter pylori. Чутливість H.pylori до кларитроміцину вивчалася на ізолятах H.рylori, виділених у 104 пацієнтів, до початку терапії препаратом. У 4 пацієнтів були виділені резистентні до кларитроміцину штами H.pylori, у 2 - штами з проміжною резистентністю, у решти 98 пацієнтів ізоляти H.pylori були чутливі до кларитроміцину. Кларитроміцин надає дію in vitro і щодо більшості штамів наступних мікроорганізмів (проте безпека та ефективність використання кларитроміцину в клінічній практиціне підтверджена клінічними дослідженнями та практичне значеннязалишається незрозумілим):

- аеробні грампозитивні мікроорганізми - Streptococcus agalactiae, Streptococci ( групи C,F,G), Viridans group streptococci;

- Аеробні грамнегативні мікроорганізми - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;

- Анаеробні грампозитивні мікроорганізми - Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;

- Анаеробні грамнегативні мікроорганізми - Bacteroides melaninogenicus;

- спірохети - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;

- кампілобактерії - Campylobacter jejuni.

Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний метаболіт - 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН-кларитроміцин). Мікробіологічна активність метаболіту така сама, як у вихідної речовини, або в 1-2 рази слабша щодо більшості мікроорганізмів. Виняток становить H.influenzae, щодо якого ефективність метаболіту в 2 рази вища. Вихідна речовина та її основний метаболіт мають або адитивний, або синергічний ефект щодо H.influenzae в умовах in vitro та in vivo залежно від культури бактерій.

Дослідження чутливості

Кількісні методи, що вимагають вимірювання діаметра зони затримки росту мікроорганізмів, дають найточніші оцінки чутливості бактерій до антимікробних засобів.

Одна з рекомендованих процедур визначення чутливості використовує диски, що просочені 15 мкг кларитроміцину (дифузійний тест Kirby-Bauer); результати тесту інтерпретують залежно від діаметра зони затримки зростання мікроорганізму та значення МПК кларитроміцину. Значення МПК визначають методом розведення середовища або дифузії агар.

Лабораторні випробування дають один із 3 результатів:

- середньочутливий - терапевтичний ефект неоднозначний, і можливе збільшення дозування може призвести до чутливості;

Фармакокінетика

Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність становить близько 50%. При багаторазовому прийомі дози препарату кумуляції не виявлено, характер метаболізму в організмі людини не змінювався. Їда безпосередньо перед прийомом препарату збільшувала біодоступність препарату в середньому на 25%.

Кларитроміцин можна застосовувати до або під час їди.

In vitro

У дослідженнях in vitro зв'язування кларитроміцину з білками плазми на 70% у концентрації від 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрації 45 мкг/мл зв'язування знижується до 41%, ймовірно, внаслідок насичення місць зв'язування. Це спостерігається тільки при концентраціях, що багаторазово перевищують терапевтичну.

Здорові

При призначенні кларитроміцину в дозі 250 мг 2 рази на добу максимальні Css кларитроміцину та 14-гідроксикларитроміцину в плазмі досягалися через 2-3 дні і становили 1 та 0,6 мкг/мл відповідно. T1/2 вихідного препарату та його основного метаболіту становили відповідно 3-4 та 5-6 год. середньому 2,7-2,9 та 0,88-0,83 мкг/мл відповідно. T1/2 вихідного препарату та його основного метаболіту становили відповідно 4,5-4,8 год та 6,9-8,7 год.

При рівноважному станірівень 14-гідроксикларитроміцину не збільшується пропорційно дозам кларитроміцину, а T1/2 кларитроміцину та його основного метаболіту збільшуються з підвищенням дози. Нелінійний характер фармакокінетики кларитроміцину пов'язаний із зменшенням утворення 14-ОН- та N-деметильованого метаболітів при застосуванні більш високих доз, що вказує на нелінійність метаболізму кларитроміцину при прийомі високих доз. З сечею виділяється близько 37,9% після прийому 250 мг та 46% після прийому 1200 мг кларитроміцину, через кишечник – близько 40,2 та 29,1% відповідно.

Кларитроміцин та його 14-ОН-метаболіт добре розподіляються у тканині та рідині організму. Після перорального прийому кларитроміцину його вміст у спинномозкової рідинизалишається невисоким (при нормальній проникності гематоенцефалічних бар'єрів 1-2% від рівня в сироватці крові). Вміст у тканинах зазвичай у кілька разів більше змістуу сироватці крові.

Порушення функції печінки

У пацієнтів з помірним та тяжким порушенням функціонального станупечінки, але зі збереженою функцією нирок коригування дози Клациду не потрібне. Css у плазмі крові та системний кліренс кларитроміцину не відрізняється у хворих даної групи та здорових пацієнтів. Css 14-гідроксикларитроміцину у людей з порушеннями функції печінки нижче, ніж у здорових.

Порушення функції нирок

При порушенні функції нирок збільшується мінімальне та максимальний змісткларитроміцину в плазмі крові, T1/2, AUC кларитроміцину та 14-ОН-метаболіту. Константа елімінації та виведення із сечею зменшуються. Ступінь змін цих параметрів залежить від ступеня порушення функції нирок.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку рівень кларитроміцину та його 14-ОН-метаболіту в крові був вищим, а виведення повільніше, ніж у групи молодих людей. Вважають, що зміни фармакокінетики у хворих похилого віку пов'язані в першу чергу зі змінами кліренсу креатиніну та функціонального стану нирок, а не з віком пацієнтів.

Хворі на мікобактеріальні інфекції

Css кларитроміцину і 14-ОН-кларитроміцину у хворих з , отримували Клацид в звичайних дозах(500 мг 2 рази на добу), були подібними до таких у здорових людей. Однак при застосуванні Клациду у більш високих дозах, які можуть бути потрібні для лікування мікобактеріальних інфекцій, концентрації антибіотика можуть значно перевищувати звичайні.

У хворих з ВІЛ-інфекцією, які приймали Клацид у дозі 1000 та 2000 мг/добу на 2 прийоми, Css зазвичай становили 2-4 та 5-10 мкг/мл, відповідно. При застосуванні препарату у вищих дозах відзначалося подовження T1/2 у порівнянні з таким у здорових людей, які отримували клацид у звичайних дозах. Збільшення концентрацій у плазмі та тривалості T1/2 при призначенні кларитроміцину у більш високих дозах узгоджується з відомою нелінійністю фармакокінетики препарату.

Комбіноване лікування з Омепразолом

Клацид по 500 мг 3 рази на добу в комбінації з Омепразолом у дозі 40 мг на добу сприяє збільшенню T1/2 та AUC0-24 Омепразолу. У всіх пацієнтів, які отримували комбіновану терапію, порівняно з тими, хто отримував один Омепразол, спостерігалося збільшення на 89% AUC0-24 і на 34% T1/2 Омепразолу. У Клациду Cmax, Cmin та AUC0-8 збільшувалися відповідно на 10, 27 та 15% порівняно з даними, коли застосовувався тільки Клацид без Омепразолу. У рівноважному стані концентрації кларитроміцину в слизовій оболонці шлунка через 6 годин після прийому в групі, що отримувала комбінацію, в 25 разів перевищували такі, порівняно з отримували один кларитроміцин. Концентрації кларитроміцину в тканинах шлунка через 6 годин після прийому 2 препаратів у 2 рази перевищували дані, отримані у групі пацієнтів, які отримували лише кларитроміцин.

Клацид - Показання для застосування.

Необхідно знати, що Клацид СР рекомендовано застосовувати для лікування інфекцій верхніх та нижніх відділів дихальної системи, а також шкіри та м'яких тканин. В принципі, при всіх інших вищеперелічених інфекціях Клацид СР також можна застосовувати, але робити це слід тільки якщо немає можливості використовувати звичайний Клацид, який у цих випадках є кращим.

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції верхніх відділів дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт та синусит);

- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (бронхіт);

- Середній отит;

- інфекції шкіри та м'яких тканин (, целюліт, абсцеси);

- дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare;

- Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.

Клацид - Інструкція із застосування суспензії.

Суспензія Клацид не продається у готовому вигляді, її необхідно готувати самостійно із порошку. В даний час продаються порошки для приготування суспензії з двома дозуваннями – 125 мг/5 мл та 250 мг/5 мл. Суспензія 125 мг продається у флаконах об'ємом 60 мл, а 250 мг – 100 мл. Відповідно, якщо придбано порошок з концентрацією 125 мг/5 мл, то для приготування суспензії з нього знадобиться приблизно 30 мл води, а для 250 мг/5 мл – близько 50 мл.

З порошку, що знаходиться у флаконі, слід готувати суспензію безпосередньо в той момент, коли планується її застосування. Це пов'язано з тим, що готову суспензію можна зберігати лише 2 тижні, після чого препарат слід викидати, навіть якщо він був використаний не повністю. Якщо лікування триває довше двох тижнів, через кожні 14 днів слід викидати залишки старої суспензії і готувати нову. Зберігати суспензію слід лише за кімнатної температури від 15° до 30°С, а перед кожним застосуванням добре збовтувати.

Для приготування суспензії необхідно обережно розкрити флакон. Після цього доливають чисту негазовану воду до мітки і енергійно струшують флакон, щоб утворився непрозорий гомогенний білий розчин. Якщо використали порошок з концентрацією активної речовини 125 мг/ 5 мл, то після додавання води вийде 60 мл суспензії. Якщо використовувався порошок 250 мг/5 мл, буде отримано 100 мл готової для застосування суспензії.

Суспензію Клацид рекомендується застосовувати для дітей, оскільки її легко дозувати у необхідній кількості. Однак, при необхідності, і дорослі можуть приймати клацид у формі суспензії, відміряючи відповідне дозування. Для дорослих доцільніше приймати таблетки Клацид, т.к. суспензія буде дуже швидко використовуватися і для курсу лікування знадобиться кілька флаконів, що зрештою призведе до досить високих невиправданих витрат.

Клацид у формі суспензії можна застосовувати для дітей віком 6 місяців.. З 12-ти років за умови, що маса тіла підлітка становить 40 або більше кг, рекомендується давати таблетки Клацид. Суспензію можна приймати незалежно від їжі в будь-який зручний час. Потрібну кількість суспензії слід відміряти дозувальною ложечкою або шприцом. Суспензію дають дітям у чистому вигляді, проте якщо їм не подобається смак, можна запивати її водою, соком, чаєм, молоком або іншим напоєм. Грудним дітям суспензію можна підмішувати у молоко, суміш чи воду.

Дозування суспензії Клацид для дітей залежить від виду мікроорганізму, що спричинив інфекційне захворювання, а також від маси тіла. Так, для лікування інфекцій у дітей, викликаних мікобактеріями, є одні дозування Клациду, а для захворювань, спровокованих будь-якими іншими мікробами, прийнято інші дози антибіотика.

Отже, на лікування інфекцій, викликаних не мікобактеріями, разова дозування Клациду для дітей розраховується індивідуально, з співвідношення 7,5 мг на 1 кг ваги. Препарат у обчисленому дозуванні дають дитині по 2 рази на добу. Необхідно пам'ятати, що дозування індивідуально обчислюють лише для дітей із масою тіла нижче 40 кг. Якщо дитина важить понад 40 кг, то їй дають клацид у дозуваннях для дорослих.

Розглянемо з прикладу обчислення дози препарату для дитини масою тіла 20 кг. Разова доза Клациду для дитини з масою тіла 20 кг становить 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Отже, дитині необхідно давати по 150 мг клациду по 2 рази на добу. Тепер необхідно обчислити, скільки мілілітрів суспензії потрібно давати дитині, щоб вона отримала необхідні 150 мг активної речовини. Розраховуватимемо для суспензії з концентрацією 125 мг/5 мл. Для цього складаємо пропорцію так:

125 мг - 5 мл

150 мг - Х мл,

де у верхньому рядку вказується концентрація суспензії (125 мг активної речовини міститься у 5 мл). Далі в нижньому рядку під цифрою, що вказує вміст активної речовини в певному обсязі суспензії (у нашому прикладі це 125 мг), пишемо, скільки даної речовини необхідно давати дитині (у прикладі це 150 мг). А під зазначенням обсягу в першому рядку (у прикладі це 5 мл), у другому пишемо Х, оскільки нам потрібно обчислити, скільки мілілітрів суспензії містить необхідні 150 мг активної речовини. Далі складаємо рівняння для обчислення значення Х, яке має такий вигляд:

Х = 150 мг * 5 мл/125 мг = 6 мл.

Отже, дитині з масою тіла 20 кг слід давати по 6 мл суспензії з концентрацій 125 мг/5 мл по 2 рази на добу.

Подібним чином обчислюється кількість суспензії та необхідне дозування для дітей із будь-якою масою тіла. Даний алгоритм можна використовувати як зразок, просто підставляючи в нього власні дані. У пропорції, якщо йдеться про суспензію з концентрацією 250 мг/5 мл, у першому рядку пишуть не "125 мг - 5 мл", а "250 мг - 5 мл".

Дозування Клациду для дітей, що страждають на захворювання, викликані мікоплазмами, також обчислюється індивідуально, виходячи із співвідношення 7,5 - 15 мг на 1 кг ваги по 2 на добу. Обчислену добову дозу також дають по 2 десь у день. В принципі, дозування для лікування мікоплазмових захворювань можна не вираховувати, а скористатися таблицею, наведеною вище, в якій зазначено кількість суспензії, необхідної дитині з тією чи іншою масою тіла, виходячи з розрахунку 7,5 мг на 1 кг ваги. Просто слід пам'ятати, що в цій таблиці вказані мінімальні для лікування мікоплазмових інфекцій дозування, і вони можуть бути збільшені щонайбільше вдвічі. Наприклад, дитині з масою тіла 20 кг для лікування немікоплазмової інфекції слід давати по 150 мл суспензії з концентрацією 125 мг/5 мл по 2 рази на добу. Отже, дитині з масою тіла також 20 кг, але для лікування мікоплазмової інфекції, потрібно давати по 150-300 мл суспензії з концентрацією 125 мг/5 мл по 2 рази на добу.

Максимально допустима добова доза Клациду для дітей з масою тіла менше 40 кг для лікування будь-яких інфекцій становить 500 мг на день.

Для дітей, які страждають на ниркову недостатність, при якій кліренс креатиніну по пробі Реберга становить менше 30 мл/хв, стандартне дозування Клациду слід зменшувати вдвічі.

Тривалість терапії Клацидом немікоплазмових інфекцій має становити 5 – 10 днів. Допускається збільшення курсу лікування до 14 - 21 дня при тяжкому перебігу інфекції. Зазвичай тонзиліт або фарингіт вимагає прийому Клациду протягом 10 днів, середній отит - 7 - 10 днів, хронічний бронхіт - 7 днів, синусит - 14 днів, типова пневмонія - 7 - 10 днів, а пневмонія атипова - 14 - 21 дні і т.д. буд. Приймати препарат менше 5 днів не можна, оскільки в цьому випадку дуже високий ризик формування різновиду мікроба, стійкого до дії антибіотика.

При мікоплазмових інфекціях тривалість терапії Клацидом варіабельна та визначається збереженням його ефекту. Тобто препарат приймають доти, доки він ефективний. Необхідно пам'ятати, що лікування мікоплазмових інфекцій тривале, тому прийом антибіотиків може тривати кілька тижнів і навіть місяців.

Клацид (таблетки 250, 500) - Інструкція із застосування

Таблетки Клацид 250 та Клацид 500 мг призначені для прийому дорослими та підлітками старше 12 років за умови, що маса їх тіла становить не менше 40 кг. Якщо підліток вже досяг віку 12 років, але маса його тіла нижче 40 кг, то йому слід давати клацид у формі суспензії. Таблетки приймають внутрішньо незалежно від їжі, у будь-який зручний час, проковтуючи їх цілком, не розкушуючи, не розжовуючи і не подрібнюючи іншими способами, а запиваючи чистою водою негазованої.

Дозування та тривалість терапії однакові для дорослих та підлітків віком від 12 років, і визначаються ступенем тяжкості захворювання, а також локалізацією інфекційно-запального процесу. Так, у загальному випадку при інфекціях легкої або середньої тяжкості рекомендується приймати клацид по 250 мг по 2 рази на добу, а при тяжкому перебігу захворювання оптимально збільшити дозування до 500 мг по 2 рази на день. Звичайна тривалість терапії Клацидом становить 5 - 14 днів і визначається швидкістю одужання. Приймати таблетки менше 5 днів не слід, оскільки в цьому випадку великий ризик недолікувати інфекцію та спровокувати її хронізацію через формування штамів мікроба, стійких до дії антибіотика.

Для лікування інфекцій, викликаних мікобактеріями (за винятком туберкульозу), Клацид рекомендується приймати по 500-1000 мг по 2 рази на добу протягом тривалого проміжку часу (від 10 днів до 6 місяців). ВІЛ-інфіковані та хворі на СНІД при мікобактеріальних інфекціях повинні приймати Клацид по 500 мг по 2 рази на добу протягом тривалого часу – доти, доки зберігається ефективність антибіотика.

Для профілактики інфекцій, викликаних МАС-комплексом, рекомендується приймати Клацид по 500 мг по 2 рази на день протягом періоду, протягом якого зберігається небезпека зараження.

Для лікування одонтогенних інфекцій (наприклад, гранульома зуба, флюс і т.д.) Клацид необхідно приймати по 250 мг по 2 рази на добу протягом 5 днів.

- Період лактації;

- Дитячий вік до 3 років (див. «Особливі вказівки»).

З обережністю: порушення функцій печінки та нирок.

Клацид виводиться переважно печінкою. У зв'язку з цим слід бути обережним при призначенні антибіотика хворим з порушенням функції печінки. Обережність слід дотримуватись при лікуванні Клацидом хворих з помірною та вираженою нирковою недостатністю. У клінічній практиці описані випадки токсичності колхіцину при його поєднанні з кларитроміцином, особливо у людей похилого віку. Деякі з них спостерігалися у хворих на ниркову недостатність; повідомлялося про декілька випадків смерті у подібних пацієнтів. Необхідно враховувати можливість перехресної резистентності між кларитроміцином та іншими макролідними препаратами, а також лінкоміцином та кліндаміцином.

Клацид - Побічні дії

Найчастіше зустрічалися небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту, в т.ч. діарея, блювання, біль у животі та нудота. Інші небажані реакціївключали головний біль, порушення смаку і минуще підвищення активності печінкових ферментів.

Постмаркетинговий досвід

При лікуванні Клацидом, нечасто відзначалися порушення функції печінки, включаючи підвищення активності печінкових ферментів, та гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит, що супроводжувався або не супроводжувався жовтяницею. Печінкова дисфункція може бути тяжкою і зазвичай оборотна. У дуже поодиноких випадках реєстрували випадки смерті від , які зазвичай спостерігалися за наявності серйозних супутніх захворюваньта/або одночасному застосуванні інших ЛЗ.

Описано окремі випадки підвищення сироваткового рівня креатиніну, проте їх зв'язок із препаратом не встановлено.

При пероральне застосуванняКлациди описані алергічні реакції, які варіювали від невеликих висипань до анафілаксії та /токсичного епідермального некролізу.

Є повідомлення про минущі ефекти на ЦНС, включаючи , тривогу, безсоння, кошмарні сни, шум у вухах, дезорієнтацію, галюцинації, і деперсоналізацію; причинно-наслідковий їх зв'язок із препаратом не встановлений.

При лікуванні Клацид описані випадки втрати слуху; після припинення лікування слух зазвичай відновлювався. Також відомі випадки порушень нюху, які зазвичай поєднувалися зі збоченням смаку.

При лікуванні Клацидом описані , стоматит, молочниця порожнини рота та зміна кольору язика. Відомі випадки зміни кольору зубів у хворих, які отримували кларитроміцин. Ці зміни зазвичай є оборотними і можуть бути усунені стоматологом.

При лікуванні Клацидом, як і іншими макролідами, в окремих випадках відзначали подовження інтервалу QT, та шлуночкову тахікардію на кшталт «пірует».

Описано рідкісні випадкипанкреатиту та судом.

Є повідомлення про розвиток інтерстиціального нефритупри лікуванні клацидом.

У клінічній практиці описані випадки токсичності колхіцину при його поєднанні з кларитроміцином, особливо у людей похилого віку. Деякі з них спостерігалися у хворих на ниркову недостатність; повідомлялося про декілька випадків смерті у подібних пацієнтів.

Діти з пригніченим імунітетом

У хворих зі СНІДом та іншими імунодефіцитами, які отримують Клацид у більш високих дозах протягом тривалого часу для лікування мікобактеріальних інфекцій, часто важко диференціювати небажані ефектипрепарату від симптомів ВІЛ-інфекції чи інтеркурентних захворювань.

Основними небажаними явищамиу пацієнтів, які приймали Клацид внутрішньо у дозі 1 г, були нудота, блювання, збочення смаку, біль у животі, діарея, висипання, здуття живота, головний біль, порушення слуху, запор, підвищення рівня АСТ та АЛТ. Рідше також відзначалися диспное, безсоння та сухість у роті.

У цієї групи пацієнтів із пригніченим імунітетом реєстрували значні відхилення лабораторних показників від нормативних значень у специфічних тестах ( різке підвищеннячи зниження). На підставі цього приблизно у 2-3% пацієнтів, які приймали Клацид внутрішньо у дозі 1 г/добу, були значні відхилення лабораторних показників від норми, такі як підвищення рівня АСТ, АЛТ та зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів. У меншої кількості пацієнтів спостерігалося підвищення рівня азоту сечовини крові.

Передозування Клацидом

Симптоми: прийом великої дози Клациду може викликати симптоми порушень ШКТ. У одного пацієнта з в анамнезі після прийому 8 г кларитроміцину описані зміни психічного стану, параноїдальна поведінка та гіпоксемія.

Лікування: при передозуванні слід видалити неабсорбований препарат із шлунково-кишкового тракту та провести симптоматичну терапію. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не мають істотного впливу на рівень кларитроміцину в сироватці, що характерно і для інших препаратів групи макролідів.

Клацид - Лікарська взаємодія

Клацид пригнічує активність ізоферменту CYP3A4, що призводить до уповільнення швидкості метаболізму астемізолу при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього відбувається збільшення інтервалу QT та підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу «пірует».

Одночасний прийом Клациду з ловастатином або симвастатином протипоказаний у зв'язку з тим, що дані статини значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP3A4, і спільне застосування з кларитроміцином підвищує їх сироваткові концентрації, що призводить до підвищення ризику розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз. Повідомлялося про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які приймали кларитроміцин разом із цими препаратами. У разі необхідності застосування кларитроміцину слід припинити прийом ловастатину або симвастатину на час терапії.

Клацид слід застосовувати з обережністю при комбінованій терапії з іншими статинами. Рекомендується застосовувати статини, які не залежать від метаболізму ізоферментів CYP3A (наприклад, флувастатин). У разі потреби спільного прийому рекомендується приймати найменшу дозу статину. Слід контролювати розвиток ознак та симптомів міопатії. При одночасному застосуванні з аторвастатином помірно підвищується концентрація аторвастатину в плазмі, підвищується ризик розвитку міопатії.

Препарати, які є індукторами CYP3A (наприклад, рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій продірявлений), здатні індукувати метаболізм кларитроміцину, що може призвести до субтерапевтичної концентрації кларитроміцину та зниження його ефективності. Необхідно контролювати плазмову концентрацію індуктора СYР3А, яка може підвищитися через інгібування CYP3A кларитроміцином.

При сумісному застосуванні з рифабутином підвищується концентрація рифабутину в плазмі, збільшується ризик розвитку увеїту, зменшується концентрація кларитроміцину в плазмі.

При сумісному застосуванні з кларитроміцином можливе підвищення концентрацій у плазмі фенітоїну, карбамазепіну, вальпроєвої кислоти.

Сильні індуктори ізоферментів системи цитохрому Р450, такі як ефавіренз, невірапін, рифампіцин, рифабутин і рифапентин здатні прискорювати метаболізм кларитроміцину і, таким чином, знижувати концентрацію Клациду в плазмі та послаблювати його терапевтичний ефект метаболіту, який також є мікробіологічно активним. Оскільки мікробіологічна активність кларитроміцину та 14-ОН-кларитроміцину відрізняється щодо різних бактерій, терапевтичний ефект може знижуватися при сумісному застосуванні кларитроміцину та індукторів ферментів.

Концентрація Клациду в плазмі знижується при застосуванні етравірину, при цьому підвищується концентрація активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину. Оскільки 14-ОН-кларитроміцин має низьку активність по відношенню до інфекцій MAC, може змінюватися загальна активність щодо їх збудників, тому для лікування MAC слід розглядати альтернативне лікування.

Фармакокінетичне дослідження показало, що спільний прийом ритонавіру в дозі 200 мг кожні 8 годин та кларитроміцину в дозі 500 мг кожні 12 год призвів до помітного пригнічення метаболізму кларитроміцину. При сумісному прийомі ритонавіру Cmax кларитроміцину збільшився на 31%, Cmin збільшився на 182% і AUC збільшився на 77%, при цьому концентрація його метаболіту 14-ОН-кларитроміцину значно знижувалася. Ритонавір не слід приймати разом з кларитроміцином у дозах, що перевищують 1 г/добу.

Клацид, атазанавір, саквінавір є субстратами та інгібіторами CYP3A, що визначає їхню двоспрямовану взаємодію. При прийомі саквінавіру спільно з ритонавіром слід враховувати потенційний вплив ритонавіру на кларитроміцин.

При одночасному застосуванні з зидовудіном дещо зменшується біодоступність зидовудину.

Колхіцин є субстратом як CYP3A, так і Р-глікопротеїну. Відомо, що кларитроміцин та інші макроліди є інгібіторами CYP3A та Р-глікопротеїну. При сумісному прийомі кларитроміцину та колхіцину інгібування P-глікопротеїну та/або CYP3A може призвести до посилення дії колхіцину. Слід контролювати розвиток клінічних симптомів отруєння колхіцином. Зареєстровані постмаркетингові повідомлення про випадки отруєння колхіцином при одночасному прийомі з кларитроміцином, частіше у літніх пацієнтів. Деякі з наведених випадків відбувалися у пацієнтів з нирковою недостатністю. Як повідомлялося, деякі випадки закінчувалися летальним кінцем. Одночасне застосування кларитроміцину та колхіцину протипоказане.

При сумісному застосуванні мідазоламу та кларитроміцину (всередину по 500 мг 2 рази на добу), спостерігалося збільшення AUC мідазоламу: у 2.7 рази після внутрішньовенного введення мідазоламу та у 7 разів після перорального прийому. Одночасний прийом кларитроміцину з мідазоламом для перорального застосування протипоказаний. Якщо разом із кларитроміцином застосовується внутрішньовенна форма мідазоламу, слід ретельно контролювати стан пацієнта для можливої ​​корекції дози. Такі ж запобіжні заходи слід застосовувати і до інших бензодіазепінів, які метаболізуються CYP3A, включаючи триазолів та алпразолів. Для бензодіазепінів, виведення яких не залежить від CYP3A (темазепам, нітразепам, лоразепам), малоймовірно клінічно значуща взаємодія з кларитроміцином.

При сумісному застосуванні Клациду та триазоламу можлива дія на ЦНС, наприклад сонливість та сплутаність свідомості. При комбінації рекомендується контролювати спостерігати симптоми порушення ЦНС.

При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтної дії варфарину та підвищення ризику кровотеч.

Передбачається, що дигоксин є субстратом P-глікопротеїну. Відомо, що кларитроміцин пригнічує P-глікопротеїн. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе значне підвищення концентрації дигоксину в плазмі та ризик розвитку глікозидної інтоксикації.

Можливе виникнення шлуночкової тахікардії типу «пірует» при сумісному застосуванні Клациду та хінідину або дизопіраміду. При одночасному прийомі кларитроміцину з цими препаратами слід регулярно проводити контроль ЕКГ щодо збільшення інтервалу QT, а також слід контролювати сироваткові концентрації цих препаратів. При постмаркетинговому застосуванні повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемії при сумісному прийомі кларитроміцину та дизопіраміду. Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові при одночасному застосуванні кларитроміцину та дизопіраміду. Вважають, що можливе підвищення концентрації дизопіраміду в плазмі внаслідок інгібування його метаболізму в печінці під впливом кларитроміцину.

Спільний прийом флуконазолу в дозі 200 мг щодня та кларитроміцину в дозі 500 мг 2 рази на добу викликав збільшення середнього значення мінімальної рівноважної концентрації кларитроміцину (Cmin) та AUC на 33% та 18% відповідно. При цьому спільний прийом не впливав на середню рівноважну концентрацію активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину. Корекція дози кларитроміцину у разі супутнього прийому флуконазолу не потрібна.

Клацид та ітраконазол є субстратами та інгібіторами CYP3A, що визначає їхню двоспрямовану взаємодію. Кларитроміцин може підвищувати концентрацію ітраконазолу у плазмі, тоді як ітраконазол здатний підвищувати плазмову концентрацію кларитроміцину.

При одночасному застосуванні з метилпреднізолоном зменшується кліренс метилпреднізолону; з преднізоном - описані випадки розвитку гострої манії та психозу.

При одночасному застосуванні з омепразолом значно підвищується концентрація омепразолу та незначно підвищується концентрація кларитроміцину у плазмі крові; з лансопразолом - можливі глосит, стоматит та/або поява темного забарвлення язика.

При одночасному застосуванні із сертраліном – теоретично не можна виключити розвиток серотонінового синдрому; з теофіліном - можливе підвищення концентрації теофіліну в плазмі.

При одночасному застосуванні з терфенадином можливе уповільнення швидкості метаболізму терфенадину та підвищення його концентрації у плазмі крові, що може призвести до збільшення інтервалу QT та підвищення ризику розвитку шлуночкової аритмії типу «пірует».

Пригнічення активності ізоферменту CYP3A4 під впливом кларитроміцину призводить до уповільнення швидкості метаболізму цизаприду при їх одночасному застосуванні. Внаслідок цього збільшується концентрація цизаприду в плазмі крові та підвищується ризик розвитку загрозливих для життя порушень серцевого ритму, включаючи шлуночкові аритмії типу «пірует».

Первинний метаболізм толтеродину здійснюється за участю CYP2D6. Однак у частині популяції, позбавленої CYP2D6, метаболізм відбувається за участю CYP3A.

Клацид - Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати Клацид у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня; печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня, з , тяжкою, гіпомагніємією, вираженою (менше 50 уд./хв); одночасно з бензодіазепінами, такими як алпразолам, тріазолам, мідазолам для внутрішньовенного введення; одночасно з іншими ототоксичними препаратами, особливо аміноглікозидами; одночасно з препаратами, що метаболізуються ізоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепін, цилостазол, циклоспорин, дизопірамід, метилпреднізолон, омепразол, непрямі антикоагулянти, хінідин, рифабутин, силденафіл, такролімус, вінбластин 4; , фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, звіробій продірявлений), одночасно зі статинами, метаболізм яких не залежить від ізоферменту CYP3A (в т.ч. флувастатин), одночасно з блокаторами повільних кальцієвих каналів, які метаболізуються ізоферментів CYP3A4. амлодипін, дилтіазем), одночасно з антиаритмічними засобами ІА класу (хінідин, прокаїнамід) та ІІІ класу (дофетилід, аміодарон, соталол).

Між антибіотиками групи макролідів спостерігається перехресна резистентність.

Лікування антибіотиками змінює нормальну флору кишечника, тому можливий розвиток суперінфекції, спричиненої резистентними мікроорганізмами.

Слід пам'ятати, що важка наполеглива діарея може бути зумовлена ​​розвитком псевдомембранозного коліту.

Слід періодично контролювати протромбіновий час у пацієнтів, які отримують кларитроміцин одночасно з варфарином або іншими пероральними антикоагулянтами.

Вагітність та лактація

Застосування у І триместрі вагітності протипоказане.

Застосування у ІІ та ІІІ триместрах вагітності можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

При необхідності застосування в період лактації слід припинити вигодовування груддю.

Застосування у дитячому віці

В даний час недостатньо даних про ефективність та безпеку застосування кларитроміцину у дітей віком до 6 міс.

При порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв або рівень сироваткового креатиніну більше 3.3 мг/дл) дозу слід зменшити вдвічі або подвоїти інтервал між прийомами.

При порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій недостатності функції печінки, гепатитах (в анамнезі).

Клацид - Аналоги

Клацид може впливати на велику кількість бактерій, але його єдиним недоліком у порівнянні з користю, яку він дає, є вартість. У аптечних установах на антибіотик широкого впливу «Клацид» ціна сягає восьмисот рублів. Однак компетентний лікар ніколи не призначить препарат, не переконавшись у самому діагнозі. Адже діють ці ліки лише на вказані в інструкції бактерії інфекційних заражень. При правильно поставленому діагнозі можна використовувати аналог.

Клацид при бактеріальній ангіні може бути замінений антибіотиком, а також покращеними його формами – порошком для розведення суспензії «Амоксикла», капсулами «Амоксицилін», таблетками «Солютаб і Флемоксин», сиропом «Аугментин». Прийом описаних ліків має місце при тяжких перебігах захворювань і у випадках, коли перераховані вище аналоги ніякого ефекту не дають.

Якщо не влаштовує на антибіотик ціна, аналоги завжди можливо підібрати. Але буде від них такий же позитивний ефект, як від розглянутого в цій статті препарату, може аргументувати тільки лікар.

Аналог (Клацид має їх кілька) підбирається за фармакологічними властивостями ліків. Так, дуже часто замість цього препарату використовуються такі антибіотики на основі кларитроміцину, як таблетки Клабакс або Кларбакт, Екозитрин, а також Клерімед.

Є у продажу в аптеках і аналог цих ліків, який називається , тобто ідентичний за діючою речовиною антибіотика "Клацид", вартість його не перевищує двохсот рублів. У багатьох виникає питання про те, чому лікарі не приписують саме його, а акцент роблять на дорогому лікарському засобі. Відповідь має одне пояснення. Антибіотик Клацид – якісний медикамент іноземного виробництва, тоді як ліки Кларитроміцин найчастіше є його підробкою, що містить менше діючої речовини, ніж оригінал. Тому для досягнення стовідсоткового лікувального ефекту лікарі акцентують увагу саме на засобі Клацид, хоч і не виключають прийом аналогічних дешевших препаратів.

Отже, розглянувши всі властивості нового антибіотика, розумієш, чому він сьогодні завоював довіру багатьох медиків і часто зустрічається в їх рецептурних призначеннях. Незважаючи на безліч позитивних властивостей, приймають його за призначенням лікаря під час інфекційних ускладнень, які не піддаються лікуванню стандартними медикаментами. Часта «дружба» з антибіотиками може зіграти злий жарт із формуванням імунітету як такого. Тож будьте уважні до тих ліків, які призначаються вам та вашим дітям, незалежно від віку. І в жодному разі не купуйте їх на власний розсуд, не побувавши з візитом у лікаря.

Найбільш поширені аналоги Клациду по діючій речовині:

Арвіцин ретард

Біноклар

Веро-Кларитроміцин

Кларбакт

Кларитроміцин

Кларитроміцин Протекх

Кларитроміцин-Верте

Кларитросин

Кларіцин

Кларицит

Кларомін

КлароСіп

Клерімед

Лекоклар

Сейдон-Сановель

Фромілід

Фромілід Уно

Екозитрин

Клацид - Відгуки лікарів.

Марія Олександрівна, фармацевт

Клацид є сучасним антибіотиком і одним із найпотужніших нових макролідів. Чинить антибактеріальну та протизапальну дію. Препарат виявив високу активність щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, хламідій та мікоплазм, а також ряду мікробактерій. Все це говорить про широту спектра дії препарату. Клацид часто використовується в лікуванні інфекцій дихальних шляхів, таких як фарингіт, бронхіт та пневмонія, також при гострому середньому отіті та при інфекціях шкіри та м'яких тканин. Препарат допомагає в терапії низки інфекційно-запальних захворювань, які спричинені чутливими до кларитроміцину (активної речовини препарату) мікроорганізмами. Випускається у формі порошку для приготування суспензії із фруктовим ароматом, що робить його вживання приємним для дітей. Клацид переважно добре і легко переноситься дітьми.

Смирнова Є.А, фармацевт аптеки

Відмінний, якісний антибактеріальний засіб широкого спектра дії. Застосовують для лікування Лор органів, інфекцій м'яких тканин та багатьох інших захворювань. Препарат обов'язково повинен призначатися лікарем, щоб уникнути неправильного та марного лікування. Будьте здорові!

Марина Ш. фармацевт

Клацид СР є напівсинтетичним антибіотиком макроліпідної групи. Препарат пригнічує синтез білка бактерій, які чутливі до нього, обумовлюючи цією дією свою антибактеріальну активність. Важливо пам'ятати, що він протипоказаний людям із тяжкою нирковою недостатністю, а пацієнтам із порушенням роботи нирок середньої тяжкості необхідно скоротити дозу вдвічі. Препарат добре показав свою роботу при лікуванні інфекцій нижніх та верхніх відділів дихальних шляхів, серед яких можна виділити бронхіт, фарингіт та пневмонію. Клацид СР також буде корисним за наявності фолікуліту, запалення підшкірної клітковинита . На тлі вагітності краще шукати альтернативну терапію, щоб уникнути можливості ускладнень. Препарат здатний проникати у молоко матері, тому важливо знати, що не можна продовжувати грудне вигодовування під час лікування ним. Клацид СР випускається у формі таблеток, що зручно як для застосування, так і для зберігання.

Валентина Романівна, фармацевт

Клацид є напівсинтетичним макролідним антибіотиком широкого спектру дії. Він широко використовується для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами. Активна речовина препарату порушує синтез білка мікроорганізмів, що спричиняє їх недієздатність. Вибір цього засобу цілком виправданий у терапії інфекцій дихальних шляхів, середнього отиту, а також виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки. Препарат надає допомогу у лікуванні одонтогенних запальних захворювань (інфекційно-запальні хвороби, які торкаються кісток щелеп, прилеглих до них м'яких тканин та регіонарних лімфатичних вузлів). Клацид випускається у формі таблеток, які слід приймати до або під час їжі для максимальної ефективності.

Антипова Т. М., провізор аптеки

Клацид – напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Чинить антибактеріальну дію. Клацид призначав лікар при синуситі моєму колезі, коли загострилася хвороба так сильно, що їй уже радили зробити прокол, але вона наполягла на лікуванні таблетками. Незважаючи на високу ціну, вона пропила тижневий курс та відчула полегшення, прокол справді після клациду їй не знадобився.

Клацид - Відгуки пацієнтів.

Наталя

Лікар призначила клацид для лікування від мікоплазми та уреплазми. Після 1 застосування препарату стало просто жахливо. У мене була дика слабкість, сухість у роті, апатія, млявість. Після 2 таблетки жахливий біль у печінці та гіркоту в роті, стан був жахливий.. Бережіть себе!

Валерія

Ефективний, із зятяжною впорався на відмінно. Приймала як суспензію, так і таблетки, суспензія присмак у роті гіркий залишає, потім нічим не перебити, і слабить до того ж нехило - пронесло мене кілька разів огого, але з таблетками такого не було, мій організм їх краще засвоював.

Олеся

Лор його мені виписувала, добрий антибіотик як на мене. З ним навіть бактерії всякі для кишківника пити не обов'язково і так ніякого розладу не буде. І не нудить від нього (бувало він деяких мене прямо вивертало). Ціна у нього не найменша, але діє сильно.

Сіма

Клацид ср пила, коли пневмонію схопила. Ще й із бронхами не нормально було, тому лікувалась довго, серйозно. Призначили відразу дві таблетки, я почала погано спати, не могла заснути довго, нервувала, дратівлива стала. Зменшили пити до 1 таблетки, почало проходити. І пневмонія пройшла без ускладнень.

Мирослава

Приймали клацид разом із сином, коли обидва захворіли на синусит. Симптоми були моторошні - дихати було майже неможливо, постійна нежить. Лікар нам обом призначила саме цей препарат. Вилікувалися за тиждень. В інструкції написано багато побічних дій, але в нас нічого з перерахованого не було.

Оксана

Його призначили коли я захворіла на гайморит. Антибіотики я зазвичай переношу погано, так що намагалася спочатку лікується народними засобами та прогріваннями, але в результаті побігла в аптеку за Клацидом так як біль у переніссі став пекельним і при кожному нахилі стукав так, що думала помру. Відпустило мене майже відразу після першого прийому. Слава Богу видерлася. Побіч не було тому що паралельно пила Біфідумбактерін.

Валерій Гіряєв

Надійний антибіотик, по животу правда відразу б'є сильно - мав діарею від нього, але непогано подіяв від гаймориту, він мене просто замучив уже і я носом практично не дихав. Таблетки розжовувати треба, але я іноді ковтав їх просто так і нічого, спрацювали все одно, дихаю тепер носом нарешті.

Умови та термін зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності до споживання: 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек: За рецептом.

Хочемо звернути особливу увагу, що опис антибіотика Клацид представлений виключно для ознайомлення! Для отримання більш точної та детальної інформації про лікарський препарат Клацид просимо Вас звертатися виключно до інструкції виробника! У жодному разі не займайтеся самолікуванням! Ви повинні обов'язково звернутися до лікаря перед початком застосування препарату!

Антибіотик, який призначається дітям будь-якого віку, повинен відповідати одразу декільком вимогам. Він має бути досить ефективним, щоб не чекаючи результатів бактеріологічного посіву, отримати бажаний результат; безпечним для всіх тканин і органів організму, що росте, а також зручним у застосуванні, тобто мати різні форми випуску. Всім цим вимогам чудово відповідає антибіотик "Клацид" - діюча речовина кларитроміцин, сучасний представник групи макролідів.

Коли засіб призначають та його механізм дії

Кларитроміцин має досить широкий спектр дії, знищує грампозитивні мікроорганізми (лістерії, мораксели, дифтероїди), грамнегативні (кампилобактер, хелікобактер, ряд клостридій), практично всі мікобактерії (крім класичної палички Коха) і внутрішньоклітинні мікроорганізми (плазми).

Цей антибактеріальний засіб має цілий спектр переваг. Серед них слід підкреслити найбільш значущі:

• відносно високу біодоступність, тобто діюча речовина та метаболіту добре проникають у всі тканини та органи;
• протимікробну активність має не тільки її основну діючу речовину, але і всі метаболіти;
• препарат виводиться приблизно однаково з сечею та калом, що уможливлює його застосування у хворих з хронічними захворюваннями нирок;
• шлунковий сік не чинить негативного впливу на всмоктування, а навпаки сприяє цьому процесу та потенціює дію активних метаболітів.

Усі вище перелічені властивості препарату «Клацид» дозволяють використовувати його як засіб першої лінії при багатьох інфекційних захворюваннях дихального та травного тракту

Показання

Препарат «Клацид» досить часто використовується дитячими та сімейними лікарями.Його застосування обґрунтовано у таких ситуаціях:

• інфекційні процеси нижніх та верхніх відділів дихальної системи (від синуситу до бронхіту та пневмонії);
• запальні зміни шкірних покривів та підшкірної жирової клітковини (стафіло- та стрептодермія, флегмона, абсцес, бешихове запалення);
• комплексне лікування запальних процесів травного каналу (наприклад, сучасна схема терапії виразкової хвороби).

Важливою особливістю кларитроміцину є відсутність досвіду застосування та, відповідно, відомостей про безпеку у дітей віком до 12 років. Інструкція препарату дозволяє його використання у дітей підліткового віку. Ще один важливий нюанс – це обережність та обґрунтованість застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки,оскільки діюча речовина метаболізується у печінці за допомогою цитохрому Р450. Стає зрозуміло, що самостійне призначення цього засобу може закінчитися сумно.

Добре всім відомий дитячий лікар Євген Олегович Комаровський наголошує на необхідності обґрунтованого застосування антибіотиків з діючою речовиною кларитроміцину, оскільки можливі ускладнення з боку нирок та печінки.

Протипоказання

Усі макроліди, і «Клацид» у тому числі, протипоказаний до застосування у таких випадках:

• наявність в анамнезі епізодів алергічних реакцій або підвищеної чутливості до будь-якого макролід;
• вік до 12 років;
• тяжкі захворювання нирок та \ або печінки;
• спадкова патологія, що виявляється недостатністю вироблення лактози, всмоктування галактози та глюкози;
• прийом препаратів на основі ріжків.

Оцінити потенційно можливий ризик та бажані переваги може лише фахівець. Тільки лікар може вчасно запідозрити появу побічних ефектів та запобігти їх прогресу.

Дозування

Традиційне дозування препарату «Клацид» - це 125-500 мг (залежно від ступеня тяжкості стану) на добу одноразово, при необхідності максимальна доза може бути поділена на 2 прийоми. Середня тривалість курсу лікування повинна бути не менше ніж 1-2 тижні.

Основу оригінального препарату "Клацид" становить напівсинтетичний представник макролідів, кларитроміцин. Антибіотик проявляє протимікробну активність щодо ряду різних бактерій: груп стрептокока та стафілокока (зокрема продукують β-лактамазу), мікоплазми, мікобактерій (за винятком туберкульозної), гемофільної палички, збудника гонореї, кампілобактеріозу та хелікобак.

Чи можна давати дітям

Препарат застосовується відповідно до вікових дозувань та розрахунку на масу тіла малюка. Залежно від загального стану та вікової категорії, до якої належить пацієнт, вибирають кращу форму ліки.

Показання до застосування

Лікарський засіб застосовується:

• При інфекціях порожнини носа та ротоглотки ( , фарингіт та ін.) та їх ускладненнях (синусит, отит), викликаних чутливою мікрофлорою.
• При інфекційних ураженнях легень та бронхів стрептококової, стафілококової етіології та ін. бактеріальних захворюваннях із зазначеною чутливістю до кларитроміцину.
• У комплексному лікуванні Hp-асоційованого гастриту.
• При інфекції шкіри.
• За наявності мікобактеріального запалення (крім туберкульозу).

Форми випуску препарату

Клацид доступний у вигляді:

1. Таблеток з оболонкою по 0.25 та 0,5 г.
2. Ліофілізат по 500 мг, з якого роблять розчин для парентеральних вливань.
3. Флаконів з суспензією 125 і 250 мг 5 мл.

Інструкція по застосуванню

Дітям відповідно до маси тіла пероральний прийом суспензії «Клациду» призначають з 6 місячного вікузазвичай 2-х разів на добу. Діти відповідно до маси тіла пероральний прийом суспензії «Клациду» призначають зазвичай 2-х разів на добу. Якщо дитина важить менше 8 кг, тоді разове дозування розраховується як 7,5 мг на кілограм маси. При вазі понад 8 кг приготовлену суспензію застосовують за інструкцією.

Відповідно до запропонованих розрахунків відповідно до вагової категорії дитини разова доза становить:

• 8 - 11 кг: призначається 2,5 мл у вигляді суспензії 125 мг 5 мл або 1,25 мл якщо в суспензії міститься 250 мг/5 мл.
• 12 - 19 кг: 5 мл якщо вибрано форму 125 мг/5 мл, або 2,5 мл суспензії з вмістом речовини 250 мг у стандартному обсязі.
• 20 - 29 кг: по 7,5 або 3,75 мл при 125 мг або 250 мг 5 мл відповідно.
• 30 – 40 кг: 10 мл (125 мг/5 мл) або 5 мл (250 мг/5 мл).

Якщо виявлено мікобактеріальну інфекцію, то разова доза може бути подвоєна.

Дорослим та дітям підліткового віку прописують по 250 - 500 мг 2 (іноді 3) рази на добу строком на 1 - 2 тижні.

склад

Основним компонентом, що зумовлює бактеріостатичний ефект, є макролід – кларитроміцин. У складі суспензій присутні додатково ароматизатори, мальтодекстрин, сахароза та ін. Пігулки, покриті кислотостійкою оболонкою.

Побічні ефекти

Можливий розвиток алергічних реакцій, вплив на психічний стан (погіршення настрою, психози), руйнування поперечно-смугастих м'язів, холестаз, зміна кольору сечі, є ризик кровотеч.

Протипоказання

Наявність індивідуальної непереносимості групи макролідів, зокрема. через сенсибілізацію організму до них. Одночасний прийом колхіцину, астемізолу, пізоприду, симвастатину та ін статинів.

Аналоги

Кларитроміцин є діючою речовиною в субстанціях для суспензій «Фромілід» 125 мг на 5 мл і «Сейдон-Сановель» 125 і 250 мг на 5 мл. Таблетована форма представлена наступними препаратами: «Екозитрин», «Лекоклар», «Арвіцин», «Коатер», «Зімбактар» та найбюджетніший «Кларитроміцин».