Εγκυκλοπαίδεια Μάρκετινγκ. Πιλοτική μελέτη - τι είναι; Ποιος είναι ο σκοπός μιας πιλοτικής μελέτης; Πώς να διατηρήσετε το ενδιαφέρον των συνεντευξιαζόμενων σε ένα έργο παρακολούθησης

Αυτό το άρθρο αφορά το πώς να βεβαιωθείτε ότι αυτό που εκτελείτε - ένα απαραίτητο εργαλείο σε κάθε οπλοστάσιο κάθε προγραμματιστή και βελτιστοποιητή μετατροπών - αξίζει 100%.

Η ποιοτική έρευνα χρηστών σάς επιτρέπει να αποκτήσετε μια βαθιά και ουσιαστική κατανόηση της συμπεριφοράς, των συνηθειών τους κ.λπ. Δυστυχώς, αυτού του είδους η έρευνα είναι πολύ πιο δύσκολη από ό,τι φαίνεται με την πρώτη ματιά. Πιθανώς όλοι όσοι έχουν πραγματοποιήσει τέτοια πειράματα έχουν αντιμετωπίσει το γεγονός ότι:

• Κατά τη διάρκεια της μελέτης, οι συμμετέχοντες δεν καταλαβαίνουν τι απαιτείται από αυτούς και τι πρέπει να κάνουν.
• η διατύπωση των ερωτήσεών σας οδηγεί τους συμμετέχοντες σε μια συγκεκριμένη απάντηση ή είναι η αιτία της παραμόρφωσης των αποτελεσμάτων.
• κατά τη διάρκεια του πειράματος, οι συμμετέχοντες δεν έχουν χρόνο να ολοκληρώσουν την εργασία στον καθορισμένο χρόνο.
• μετά το πείραμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να αναλυθεί η δομή του πειράματος, παρά τα αποτελέσματά του.

Αν σας έχει συμβεί κάτι τέτοιο, μην ανησυχείτε. Δεν είσαι μόνος. Ακόμη και οι πιο έμπειροι ερευνητές κάνουν λάθη κατά καιρούς.

Ευτυχώς, υπάρχει ένας τρόπος που θα σας βοηθήσει να αποφύγετε ένα αποτυχημένο πείραμα:.

Οι πιλοτικές δοκιμές είναι ένα είδος πρόβας για τη δοκιμή μιας διερευνητικής προσέγγισης με μικρό αριθμό συμμετεχόντων. Ενώ η πιλοτική δοκιμή είναι ένα προαιρετικό βήμα, μπορεί να σας εξοικονομήσει πολύ χρόνο και πόρους εάν βρείτε κάτι λάθος.

Δεδομένου ότι ο σωστός σχεδιασμός ενός πειράματος είναι εκ των ων ουκ άνευ, είναι σημαντικό να αφιερώσετε χρόνο για να αξιολογήσετε, να δοκιμάσετε και να τελειοποιήσετε το σχέδιο προτού αρχίσει να λειτουργεί. Με αυτόν τον τρόπο, μπορείτε να διασφαλίσετε ότι η έρευνα των χρηστών σας εκτελείται ομαλά και ότι θα αξιοποιήσετε στο έπακρο.

Το πιο ενδιαφέρον είναι ότι η πιλοτική δοκιμή μπορεί να εφαρμοστεί σε όλες τις προσεγγίσεις.

Ξεκινήστε με τη διαδικασία

Για οποιαδήποτε προσέγγιση στην έρευνα, όποια και αν επιλέξετε, τα ακόλουθα βήματα είναι χαρακτηριστικά:

1. Ανάπτυξη συγκεκριμένης ερευνητικής προσέγγισης (μεθοδολογία, εργαλεία, προφίλ του συμμετέχοντα-στόχου).

2. Πιλοτική δοκιμή του πειράματος.

3. Επιλογή ειδικευμένων συμμετεχόντων στη μελέτη.

4. Διεξαγωγή έρευνας.

5. Ανάλυση των αποτελεσμάτων.

6. Σχηματισμός συμπερασμάτων με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης.

Οποιαδήποτε έρευνα θα πρέπει να ξεκινά με την ερώτηση «Τι σκοπεύουμε να μάθουμε;». Μπορείτε να καθοδηγηθείτε από αυτήν την ερώτηση κατά την ανάπτυξη της μεθοδολογίας της έρευνας, την επιλογή εργαλείων, τον καθορισμό του προφίλ των συμμετεχόντων. Η πιλοτική δοκιμή θα σας επιτρέψει να ελέγξετε γρήγορα τη σχεδίαση της μελέτης και να τη βελτιώσετε.

Συνήθως, η πιλοτική δοκιμή αποτελείται από δύο στάδια: 1) επεξεργασία της δομής. 2) δοκιμή.

Κατά το πρώτο στάδιο, οι διοργανωτές προσπαθούν να εξετάσουν κάθε πτυχή του προγραμματισμένου πειράματος. Εδώ είναι τι πρέπει να αναλυθεί:

• στόχους υψηλού επιπέδου ή τι επιδιώκουν να μάθουν οι ερευνητές·
• εργαλεία που θα χρησιμοποιηθούν·
• τα καθήκοντα που πρέπει να εκτελούν οι συμμετέχοντες·
• ερωτήσεις προς τους συμμετέχοντες·
• το μέγεθος του δείγματος;
• προφίλ μέλους.

Συχνά χρειάζεται πολύς χρόνος για να συζητηθούν οι ερωτήσεις που θα τεθούν στους συμμετέχοντες στο πείραμα. Υπάρχει ένας τεράστιος αριθμός επιλογών που πρέπει να εξετάσετε. Αυτό συμβαίνει συχνά λόγω του φόβου να χάσετε κάτι σημαντικό, το οποίο στη συνέχεια δεν θα επιτρέψει να εξαχθεί κανένα σημαντικό συμπέρασμα. Ως αποτέλεσμα: καθένα από τα τμήματα που ενδιαφέρονται για τα αποτελέσματα της μελέτης προσπαθεί να κάνει στον συμμετέχοντα κάποια δική του ερώτηση.

Ωστόσο, πρέπει να πούμε ότι μια τέτοια προσέγγιση είναι επικίνδυνη. Αυτό μπορεί να κάνει την ομάδα απλά να παραβλέψει κύριος στόχος, για χάρη της οποίας μάλιστα έγινε η μελέτη· και επίσης να αποκτήσετε δεδομένα που στη συνέχεια είναι δύσκολο να ερμηνευτούν, περιορίζοντας έτσι τον αριθμό των πρακτικών συμπερασμάτων που παράγονται.

Για να αποφύγετε αυτό, θα πρέπει να δώσετε προσοχή στην ακόλουθη προσέγγιση στο στάδιο της προετοιμασίας των ερωτήσεων:

Φάση 1:Αρχικά, η ερευνητική ομάδα συντάσσει μια λίστα πιθανών ερωτήσεων. Αυτά θα εξεταστούν στη συνέχεια με περισσότερες λεπτομέρειες κατά τη φάση σχεδιασμού της μελέτης. Ο στόχος είναι να δημιουργηθεί μια μικρή δεξαμενή ερωτήσεων που θα είναι κατανοητές, δεν θα οδηγούν τον συμμετέχοντα στη μία ή στην άλλη απάντηση και θα αλληλοσυμπληρώνονται. Ως αποτέλεσμα, τα περισσότερα από αυτά αφαιρούνται από την αρχική λίστα και ότι απομένει ανακυκλώνεται.

Φάση 2:το δεύτερο μέρος είναι η διεξαγωγή πιλοτικών δοκιμών.

Αυτές οι μελέτες δεν απαιτούν πολύ χρόνο και πραγματοποιούνται επανειλημμένα με τη συμμετοχή ενός ή δύο συμμετεχόντων. Με βάση τις απαντήσεις των ερωτηθέντων, το πείραμα αξιολογείται, διορθώνεται και επανελέγχεται.

Οι ερευνητές επαναλαμβάνουν αυτή τη διαδικασία μέχρι να βρεθούν όλα τα σφάλματα.

Υπάρχουν διάφορα κριτήρια που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη δοκιμή, αλλά συνιστάται να τηρείτε τρία βασικά: σαφήνεια των οδηγιών, καθήκοντα του συμμετέχοντα και ερωτήσεις για αυτόν, χρόνος μελέτης:

• σαφήνεια των οδηγιών: οι οδηγίες δεν πρέπει να είναι παραπλανητικές ή παρεξηγημένες.
• δοκιμαστικές εργασίες και ερωτήσεις: περιλαμβάνει τη δοκιμή της ροής εργασιών της έρευνας.
• χρόνος έρευνας: χρόνος για την ολοκλήρωση κάθε εργασίας και ολόκληρο το πείραμα παρακολουθείται.

Παράδειγμα

Ένας πελάτης ήθελε να κάνει έρευνα σε νέους τομείς του ιστότοπού του που σχεδιάστηκαν ειδικά για τη νέα προσφορά της εταιρείας του. Συγκεκριμένα, θέλησε να ξεκινήσει σε μια νέα σελίδα προορισμού και βοηθητικής σελίδας με περιεχόμενο που αποκαλύπτει τα χαρακτηριστικά της προσφοράς.

Με τη βοήθεια του πελάτη, η εταιρεία ανέπτυξε μια σύντομη ενημέρωση που περιέγραφε τους κύριους στόχους του πειράματος, τους συμμετέχοντες-στόχους, τον προϋπολογισμό του έργου και το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης. Οι κύριοι στόχοι της μελέτης ήταν να επιτευχθεί κατανόηση των χαρακτηριστικών της αφοσίωσης των πελατών (eyetracking) και στις δύο σελίδες και να μελετηθεί η κατανόηση της νέας υπηρεσίας από τον πελάτη.

Με βάση αυτούς τους στόχους και τον προϋπολογισμό, αναπτύχθηκε μια διερευνητική προσέγγιση του έργου. Δεδομένου ότι ο πελάτης επέμενε στη διεξαγωγή μιας μελέτης παρακολούθησης ματιών, αποφασίστηκε να χρησιμοποιηθεί το Sticky, ένα απομακρυσμένο εργαλείο για τη διεξαγωγή αυτού του είδους μελέτης. Αυτή η υπηρεσία επιλέχθηκε επειδή επιτρέπει απομακρυσμένα, μη εποπτευόμενα πειράματα παρακολούθησης ματιών.

Η υπηρεσία Sticky Crowd χρησιμοποιήθηκε επίσης για την επιλογή συμμετεχόντων. Τα κριτήρια επιλογής των ερωτηθέντων ελήφθησαν από τελευταία έρευναπου πραγματοποιήθηκαν από τον ίδιο τον πελάτη.

Χρησιμοποιώντας τις δυνατότητες του Sticky, κατέστη δυνατό να καθοριστεί η μεθοδολογία της έρευνας και να αναπτυχθεί μια ροή εργασίας για τους συμμετέχοντες. Στη συνέχεια καταρτίστηκε μια αρχική λίστα πιθανών ερωτήσεων που θα μπορούσαν να συμπληρώσουν την παρακολούθηση των ματιών.

Κατά την ανάπτυξη της δομής του πειράματος, ελήφθησαν υπόψη η ροή εργασίας και οι εργασίες, ο χρόνος εφαρμογής τους και οι τελικές ερωτήσεις. Αποφασίστηκε να χρησιμοποιηθούν ερωτήσεις ανοιχτού τύπου για να μην παραμορφωθούν οι απαντήσεις των συμμετεχόντων και να περιοριστεί ο αριθμός τους σε πέντε.

Οι ερωτήσεις ελήφθησαν από την αρχική λίστα και επανασχεδιάστηκαν έτσι ώστε να αλληλοσυμπληρώνονται και να στοχεύουν στην επίτευξη των τεθέντων στόχων, ιδίως στη μελέτη του τρόπου με τον οποίο οι άνθρωποι αντιλήφθηκαν τη νέα υπηρεσία.

Μετά από αυτό, ξεκίνησε η πιλοτική δοκιμή.

Δεδομένου ότι η πλατφόρμα Sticky δεν επέτρεπε την έρευνα παρακολούθησης ματιών σε δύο άτομα, χρησιμοποιήθηκαν άλλα δωρεάν εργαλεία. Και οι δύο ερωτηθέντες ταιριάζουν με το προφίλ του συμμετέχοντα στόχου. Η δοκιμή έδειξε αμέσως ελαττώματα σχεδιασμού όπως η ατέλεια των οδηγιών, η οποία προκάλεσε σύγχυση και σύγχυση και ανεπαρκή χρόνο για την ολοκλήρωση των εργασιών.

Η οδηγία δεν παρείχε στους συμμετέχοντες επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τα συμφραζόμενα ως προς το τι να αναζητήσουν, και ως αποτέλεσμα, οι άνθρωποι δεν καταλάβαιναν ποιες ενέργειες έπρεπε να κάνουν. Οι ερευνητές υπέθεσαν επίσης ότι 5 δευτερόλεπτα θα ήταν αρκετά για κάθε συμμετέχοντα να έχει χρόνο να εξοικειωθεί με το περιεχόμενο κάθε σελίδας. Ωστόσο, το περιεχόμενο που δημοσιεύτηκε ήταν πολύ ποικιλόμορφο και τα 5 δευτερόλεπτα σαφώς δεν ήταν αρκετά για να έχουν χρόνο οι χρήστες να δουν ολόκληρη τη σελίδα.

Αφού έγιναν προσαρμογές, οργανώθηκε και πραγματοποιήθηκε μια δεύτερη πιλοτική δοκιμή με τους άλλους δύο συμμετέχοντες. Οι αλλαγές στο σχεδιασμό κατέστησαν δυνατή την επίλυση των προβλημάτων που προέκυψαν στον προηγούμενο γύρο δοκιμών.

Το δεύτερο πιλοτικό τεστ όχι μόνο ενίσχυσε την πεποίθηση των ερευνητών ότι θα μπορούσαν να προχωρήσουν στο κύριο πείραμα, αλλά οδήγησε επίσης στη λεγόμενη στιγμή «αχα!», την επιφοίτηση.

Οι πιλοτικές δοκιμές κατέστησαν σαφές ότι οι συμμετέχοντες είχαν ορισμένες προσδοκίες σχετικά με τη λειτουργική πλευρά κάθε σελίδας που επισκέπτονταν. Για παράδειγμα, οι ερωτηθέντες περίμεναν ότι το κύριο καθήκον μιας σελίδας προορισμού ήταν να τραβήξει την προσοχή τους και να τους μεταφέρει σε μια σελίδα με μια υπηρεσία, όπου πίστευαν ότι θα τους παρουσιαζόταν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτήν και πώς να τη χρησιμοποιήσουν στην εργασία τους. Αυτά τα ευρήματα έχουν αλλάξει τη στρατηγική προσέγγιση για την οργάνωση και των δύο σελίδων.

Μερικές φορές η προ-δοκιμή μπορεί πραγματικά να σας διαφωτίσει με μερικές νέες ιδέες, να σας επιτρέψει να δείτε κάτι που απλά δεν είχατε παρατηρήσει πριν. Αυτό είναι ένα ωραίο πλεονέκτημα της διεξαγωγής μιας τέτοιας έρευνας, αλλά πρέπει να θυμόμαστε ότι κάθε νέα ιδέα πρέπει να ελεγχθεί με τη διεξαγωγή πρόσθετων δοκιμών.

συμπέρασμα

Με τη διεξαγωγή πιλοτικών δοκιμών, δεν θα βελτιώσετε μόνο τα συμπεράσματα που προκύπτουν από ένα έργο, αλλά και τη διαδικασία διεξαγωγής της έρευνας.

Ο αναστοχαστικός και επαναληπτικός χαρακτήρας των πιλοτικών δοκιμών θα επιταχύνει την ανάπτυξη των ερευνητικών σας δεξιοτήτων.

Αν και μια πιλοτική δοκιμή απαιτεί πρόσθετο χρόνο και πόρους, πιστέψτε ότι αυτή η μικρή επένδυση θα οδηγήσει σε πολύ πιο σημαντικά αποτελέσματα στο επόμενο ερευνητικό έργο και ακόμη και μετά.

Υψηλές μετατροπές για εσάς!

Σύμφωνα με υλικά:

Ο όρος «πιλοτική μελέτη» στη βιβλιογραφία χρησιμοποιείται ως: 1) συνώνυμο της διερευνητικής (αναγνωριστικής) έρευνας. 2) συνώνυμο της πιλοτικής μελέτης. 3) μια συλλογική έννοια που περιλαμβάνει τόσο τις ποικιλίες (υποείδος) του εξερευνητικές (αναγνωριστικές) όσο και τις πιλοτικές μελέτες. Θα θεωρήσουμε ότι η έρευνα (αναγνωριστική) και οι πιλοτικές μελέτες είναι οι δύο κύριοι υποτύποι της πιλοτικής έρευνας.

Διενεργείται διερευνητική (αναγνωριστική) μελέτη προκειμένου να διευκρινιστεί το πρόβλημα, να διατυπωθούν πιο σωστά οι εργασίες και να προβληθούν βάσιμες υποθέσεις. Έτσι, στον πυρήνα της, είναι μια εννοιολογική μελέτη. Είναι ιδιαίτερα επιθυμητό να το πραγματοποιήσετε εάν δεν υπάρχει βιβλιογραφία για το θέμα που σας ενδιαφέρει ή δεν είναι αρκετή.

Η έρευνα νοημοσύνης είναι ο απλούστερος τύπος κοινωνιολογικής ανάλυσης: το εύρος των εργασιών είναι περιορισμένο, ο αριθμός των ερωτηθέντων είναι μικρός, το πρόγραμμα και τα εργαλεία είναι εξαιρετικά απλοποιημένα. τα δεδομένα δεν είναι αντιπροσωπευτικά. Ο επιστήμονας λαμβάνει μόνο ενδεικτικές πληροφορίες σχετικά με το αντικείμενο μελέτης για έναν γενικό προσανατολισμό στο πρόβλημα. Χρησιμοποιείται για ελάχιστα μελετημένα ή καθόλου μελετημένα προβλήματα. Το σλόγκαν του είναι περίπου, φθηνό και γρήγορο.

Μπορεί να διεξαχθεί διερευνητική έρευνα παρακάτω μεθόδους: συνεντεύξεις (κατά προτίμηση ανεπίσημες) με πιθανούς ερωτηθέντες. παρατήρηση; ομάδα εστίασης στο κεντρικό ερευνητικό πρόβλημα· μια έρευνα ειδικών - ειδικών ή απλώς ατόμων που σχετίζονται με την προβληματική περιοχή που σας ενδιαφέρει. μελέτη εγγράφων, στατιστικών δεδομένων που περιέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες για τα καθήκοντα και τις υποθέσεις που διατυπώθηκαν.

Οι έρευνες Express είναι μια παραλλαγή της έρευνας πληροφοριών. Ονομάζονται επίσης επιχειρησιακές έρευνες. Χρησιμοποιούνται από πολλές εταιρείες δημοσκοπήσεων - από VTsIOM έως ROMIR. Είναι αλήθεια ότι διεξάγουν έρευνες, κατά κανόνα, είναι πολύ ικανοί, αλλά δεν θέτουν βαθιά επιστημονικά καθήκοντα για την ανάπτυξη της θεμελιώδης επιστήμης. Στιγμιαίο, αλλά πολύ που χρειάζεται η κοινωνία, χρηστικά καθήκοντα τμήματος ή ιδιωτών πελατών: πώς σχετίζονται οι άνθρωποι με τον πρόεδρο, η απαγόρευση των αμβλώσεων, ο πόλεμος στην Τσετσενία, η άφιξη του Μπους, οι τρομοκρατικές επιθέσεις της 11ης Σεπτεμβρίου 2001. Έτσι, αποκτούν μια νέα, βραχύβια ένα (η διάρκεια ζωής του υπολογίζεται σε ημέρες, εβδομάδες, λιγότερο συχνά μήνες), αλλά πολύ απαραίτητη αυτή τη στιγμήπληροφορίες.

Εάν δεν είναι μια αξιόπιστη εταιρεία δημοσκοπήσεων που έχει άδεια για τη διεξαγωγή ερευνών, αλλά μια ομάδα ερασιτεχνών (τμήμα ανθρώπινου δυναμικού, ιδιοκτήτης ιστότοπου, κύκλος φίλων της λογοτεχνίας, περιοδικό κ.λπ.) που ασχολείται με το θέμα, τότε μια επιχειρησιακή έρευνα παρέχει, αν και φρέσκες, ακόμη και απαραίτητες πληροφορίες, αλλά εντελώς μη αντιπροσωπευτικές, όχι πολύ αξιόπιστες ή εντελώς αναξιόπιστες. Μπορεί να είναι αξιόπιστο, αλλά μόνο με την πρώτη ματιά. Αξίζει να προσεγγίσετε το όργανο με όλα τα επιστημονικά πρότυπα, καθώς θα εμφανιστούν πολλά ελαττώματα. Αλλά όπου δεν απαιτείται μεγάλη αυστηρότητα, όπου απλά χρειάζεται να προσανατολιστείτε με κάποιο τρόπο στο πρόβλημα (να εντοπίσετε το αντικείμενο), μια επιχειρησιακή έρευνα είναι αρκετά κατάλληλη.

Μια διερευνητική μελέτη αναφέρεται επίσης συχνά ως πιλοτική μελέτη. Αν και είναι πιο σωστό να το θεωρήσουμε ανεξάρτητο είδος κοινωνιολογική έρευνα. Οι αναγνωριστικές και πιλοτικές μελέτες είναι παρόμοιες από δύο απόψεις:
♦ Στόχος είναι να ληφθούν κατά προσέγγιση δεδομένα για ένα συγκεκριμένο φαινόμενο ή να δοκιμαστεί η εφαρμογή της μεθοδολογίας σε μελέτες μεγαλύτερης κλίμακας.
♦ Αντικείμενο - για τη διεξαγωγή και των δύο μελετών, απαιτείται ένα ασήμαντο σύνολο αντικειμένων, επομένως εκτελούνται σε περιορισμένο χρονικό πλαίσιο.

Αλλά σε αντίθεση με την αναγνώριση, μια πιλοτική μελέτη έχει σχεδιαστεί για να επεξεργαστεί τεχνικές διαδικασίες και τεχνικές, τις περισσότερες φορές για να δοκιμάσει ένα ερωτηματολόγιο. Σύμφωνα με τους J. Mannheim και R. Rich, ένας προκαταρκτικός έλεγχος του εργαλείου έρευνας είναι εξίσου σημαντικός για την επιτυχία της μελέτης όσο και μια δοκιμαστική κίνηση για μια επιτυχημένη αγορά μεταχειρισμένου αυτοκινήτου. Βοηθά στον εντοπισμό προβλημάτων που μπορούν να εκδηλωθούν πλήρως μόνο στο πεδίο.

Κατά τη διεξαγωγή μιας πιλοτικής μελέτης, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οι κανόνες:
♦ Το μέγεθος του δείγματος στην πιλοτική μελέτη δεν έχει σαφή μεθοδολογική αιτιολόγηση. Συνήθως θεωρείται επαρκής η συνέντευξη από περίπου 30 ερωτηθέντες. Είναι σημαντικό μόνο να αντιπροσωπεύουν όλες τις βασικές κατηγορίες του σχεδιαζόμενου αντικειμένου μελέτης.
♦ Ένα μικρό πιλοτικό δείγμα δεν χρειάζεται να είναι αντιπροσωπευτικό πληθυσμός. Πολύ πιο σημαντική είναι η άλλη ποιότητά του - η ποικιλομορφία: θα πρέπει να περιλαμβάνει εκείνες τις ομάδες ερωτηθέντων που είναι σε θέση να ανταποκριθούν στο μέσο με διαφορετικούς τρόπους. Εάν τα άτομα με κακή εκπαίδευση αποτελούν ένα μικρό ποσοστό του μελλοντικού δείγματος, θα πρέπει πρώτα να τους πάρει συνέντευξη ακριβώς επειδή μπορεί να μην απαντήσουν στις έξυπνες ερωτήσεις σας με τον αναμενόμενο τρόπο.
♦ Το πιλοτικό δείγμα περιλαμβάνει εκείνους τους ερωτηθέντες που αντιπροσωπεύουν τα πιο σημαντικά κοινωνικοδημογραφικά χαρακτηριστικά για το θέμα της έρευνας (φύλο, ηλικία, εκπαίδευση, εργασιακή εμπειρία, περιεχόμενο εργασίας κ.λπ.).

Στην κοινωνική ψυχολογία, μια πιλοτική μελέτη (ο όρος εργασίας είναι «διερευνητική») χρησιμοποιείται για να καθοριστεί το απαιτούμενο μέγεθος δείγματος, να διευκρινιστεί το περιεχόμενο και ο αριθμός των ερωτήσεων στο ερωτηματολόγιο, ο χρόνος της έρευνας κ.λπ. Στην ξένη και εγχώρια πρακτική του η χρήση δοκιμών (testology) της πλοήγησης (ο όρος εργασίας είναι «προδοκιμή») χρησιμεύει ως μέσο προσδιορισμού ορισμένων από τα πρότυπα της κύριας δοκιμής.

Στην κοινωνιολογία, τα ακροβατικά διεξάγονται πριν από την κύρια μελέτη και ενεργούν ως τρόπος ελέγχου της εγκυρότητας των υποθέσεων και των εργασιών, καθώς και του επαγγελματικού επιπέδου και της μεθοδολογικής πολυπλοκότητας των εργαλείων. Η πιλοτική λειτουργία βοηθά στην αξιολόγηση της ορθότητας του μοντέλου δειγματοληψίας και στην πραγματοποίηση κατάλληλων διορθώσεων σε αυτό, εάν είναι απαραίτητο. αποσαφηνίστε ορισμένα χαρακτηριστικά του αντικειμένου και του αντικειμένου της μελέτης, αιτιολογήστε το οικονομικό κόστος και το χρονοδιάγραμμα της κύριας μελέτης. Η πιλοτική λειτουργία είναι επίσης χρήσιμη για την εκπαίδευση μιας ομάδας συνεντευξιαζόμενων (ερωτηματολόγια).

Οι σύγχρονοι κοινωνιολόγοι τηρούν τον κανόνα: προτού υποβάλετε ένα ερωτηματολόγιο σε μεγάλη κυκλοφορία, καλό είναι να το δοκιμάσετε σε μια έρευνα μικρής κυκλοφορίας (πιλοτική) προκειμένου να διευκρινιστεί εάν οι ερωτηθέντες κατανοούν σωστά τις ερωτήσεις, εάν είναι πολύ μεγάλο και κουραστικό. , πόσος χρόνος χρειάζεται για τη συμπλήρωση (ή τη συνέντευξη) και στην περίπτωση της ταχυδρομικής αποστολής, πόσες ημέρες περνούν από τη στιγμή της αποστολής του ερωτηματολογίου έως την παραλαβή των απαντήσεων.

Μια πιλοτική μελέτη είναι μια μελέτη σύμφωνα με ένα «συντομευμένο» σχέδιο - χρησιμοποιεί μικρά δείγματα, οι πληροφορίες δεν συλλέγονται σε πλήρη έκταση, οι πληροφορίες που λαμβάνονται αναλύονται μόνο σύμφωνα με τα περισσότερα σημαντικά κριτήρια. Εάν μια πιλοτική μελέτη πραγματοποιείται στον κύκλο της μελέτης ενός καλά μελετημένου προβλήματος, σας επιτρέπει να «ακονίσετε» τα ερευνητικά εργαλεία, να εντοπίσετε και να εξαλείψετε τα ελαττώματα και τα ελαττώματα στις προσεγγίσεις της μαθηματικής ανάλυσης. Η διεξαγωγή πιλοτικής μελέτης σε αυτή την περίπτωση καθιστά δυνατή την αποφυγή συλλογής πληροφοριών για «κενές» ερωτήσεις, οι απαντήσεις των ερωτηθέντων στις οποίες δεν υπόκεινται σε ανάλυση ή ερμηνεύονται ανεπαρκώς (διφορούμενα) από τους ίδιους τους ερωτηθέντες. Για μια διερευνητική μελέτη (έρευνα σε μια υπανάπτυκτη περιοχή), μια πιλοτική μελέτη παρέχει πληροφορίες για την αποσαφήνιση πολλών σημείων του προγράμματος, γεγονός που παρέχει περαιτέρω σημαντική εξοικονόμηση πόρων.

Η πιλοτική λειτουργία είναι χρήσιμη για: α) τη δοκιμή των οργάνων για τα οποία ο ερευνητής είναι αρκετά σίγουρος, β) τη βελτίωση των οργάνων σε μια κατάσταση όπου το αντικείμενο της έρευνας είναι λιγότερο γνωστό στον ερευνητή. Στην πρώτη περίπτωση, η εργαλειοθήκη περνά μια προκαταρκτική δοκιμή στην τελική της έκδοση. Στη δεύτερη, ο ερευνητής μπορεί να θέλει να πειραματιστεί με διαφορετικές εκδόσεις (διατάξεις) του εργαλείου για να βρει με ποια είναι πιο βολική να εργαστεί. Οι προκαταρκτικές δοκιμές αυτού του τύπου μπορεί να περιλαμβάνουν:
1. Δοκιμή διαφόρων λεκτικών διατυπώσεων και μορφών ερωτήσεων.
2. Δοκιμή του ερωτηματολογίου που προορίζεται για αυτοσυμπλήρωση από τον ερωτώμενο σε προσωπική συνέντευξη, έτσι ώστε στη διαδικασία της ζωντανής επικοινωνίας με τον ερωτώμενο, πιθανές δυσκολίεςσυμπληρώνοντάς το.
3. Η χρήση ερωτήσεων ανοιχτού τύπου για τον προσδιορισμό τυπικών απαντήσεων, οι οποίες στη συνέχεια μπορούν να συμπεριληφθούν σε ένα σύνολο απαντήσεων σε κλειστές ερωτήσεις προκειμένου να χρησιμοποιηθούν οι τελευταίες στην τελική έκδοση.
4. Δοκιμή διαφόρων τύπων οργάνων (ερωτηματολόγια αλληλογραφίας, συνεντεύξεις πρόσωπο με πρόσωπο, τηλεφωνικές συνεντεύξεις) προκειμένου να διαπιστωθεί η καταλληλότητα καθενός από αυτά.

Το πιλοτικό μπορεί να θεωρηθεί πρόβα τζενεράλε για την κύρια μελέτη. Σας επιτρέπει να βγάλετε τα πρώτα συμπεράσματα σχετικά με το πόσο επιτυχώς πήγε το στάδιο της προετοιμασίας για αυτό, ποια μπορεί να είναι τα αναμενόμενα αποτελέσματα. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας έρευνας, συλλέγονται μεθοδολογικές πληροφορίες, π.χ. πληροφορίες σχετικά με την ποιότητα των αναπτυγμένων εργαλείων. Ελέγχονται όλες οι οργανωτικές και μεθοδολογικές συνθήκες της μελλοντικής μελέτης και κυρίως: η διαθεσιμότητα των απαραίτητων εγγράφων, η στάση των ερωτηθέντων στην έρευνα και η αντίδρασή τους στις ερωτήσεις του ερωτηματολογίου. Αξιολογώντας την ποιότητα της μεθοδολογίας της έρευνας, ο κοινωνιολόγος καταγράφει τυχόν δυσκολίες του ερωτώμενου που προκαλούνται από την τεχνική πλήρωσης, παρανόηση της σημασίας των ερωτήσεων, μεμονωμένες λέξεις. Λαμβάνονται επίσης υπόψη όλα τα σχόλια και οι παρατηρήσεις των ερευνητών σχετικά με τις μεθοδολογικές ελλείψεις που κατάφεραν να εντοπίσουν.

Η πιλοτική λειτουργία πραγματοποιείται σε δύο εκδόσεις. Στην πρώτη, ολόκληρη η ομάδα των ερωτηθέντων καλείται σε μια ξεχωριστή αίθουσα, όπου τα ερωτηματολόγια βρίσκονται σε τραπέζια. Οι ερωτηθέντες «εισάγονται» σε μια κατάσταση πλοήγησης, δηλ. εξηγούν τους στόχους και τους στόχους του, καθοδηγούν την τεχνική συμπλήρωσης του ερωτηματολογίου και τους ζητούν να κάνουν επικριτικά σχόλια μετά τη συμπλήρωσή του, μιλούν για ασάφειες και εκείνα τα θέματα που δυσκολεύουν την εργασία με το ερωτηματολόγιο. Τα συμπληρωμένα ερωτηματολόγια τοποθετούνται σε σφραγισμένα κουτιά και μετά ξεκινά μια ομαδική συζήτηση για το περιεχόμενο της έρευνας στο σύνολό της. Οι δείκτες που καθιστούν δυνατή την αξιολόγηση της καταλληλότητας μιας ερώτησης ερωτηματολογίου είναι ο αριθμός εκείνων που δεν απάντησαν στην ερώτηση και η φύση της κατανομής των απαντήσεων στην κλίμακα που χρησιμοποιείται στην ερώτηση.

Η δεύτερη έκδοση της πιλοτικής έρευνας περιλαμβάνει την πρόσκληση μιας ομάδας 3-4 ερωτηθέντων για να συζητήσουν το ερωτηματολόγιο καθώς συμπληρώνεται: οι ερωτηθέντες σημειώνουν την ποιότητα των ερωτήσεων. Πριν από την έναρξη της πιλοτικής εφαρμογής, εισάγονται στην κατάσταση μιας έρευνας εμπειρογνωμόνων, εξηγώντας ότι το περιεχόμενο των απαντήσεων δεν αναλύεται, αφού η έρευνα επιδιώκει μόνο μεθοδολογικούς στόχους. Τους τίθενται περίπου το ίδιο φάσμα μεθοδολογικών ερωτήσεων όπως και στην προηγούμενη περίπτωση. Σημειώνεται ότι μια τέτοια διαδικασία αυξάνει το ενδιαφέρον των ερωτηθέντων και το επίπεδο κριτικής αντίληψης της ερώτησης του ερωτηματολογίου.

Στο Αναλυτικό Κέντρο "Επιχείρηση και Μάρκετινγκ", η υποχρεωτική πιλοτική εφαρμογή του σχηματισμένου ερωτηματολογίου πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια δοκιμαστικών συνεντεύξεων με αρκετούς ερωτηθέντες που ανήκουν στην ομάδα στόχο (συνήθως 3-5 ερωτηθέντες, με σύνθετες μελέτες - 10-15). Αυτό σας επιτρέπει να προσδιορίσετε τον βαθμό κατανόησης των θεμάτων, να εντοπίσετε άλλα χαρακτηριστικά της αντίληψής τους. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της πλοήγησης, εάν είναι απαραίτητο, γίνονται προσαρμογές στο ερωτηματολόγιο. Οι ιδιαιτερότητες της διεξαγωγής μιας πιλοτικής έρευνας συζητούνται επίσης λεπτομερώς σε στρογγυλά τραπέζια με τους συνεντευκτές που συμμετέχουν στο έργο. Παράλληλα, προσομοιώνεται συλλογικά η διαδικασία διεξαγωγής συνεντεύξεων στο εργαστήριο.

Τα πιλοτικά υλικά αποθηκεύονται σε ειδικούς φακέλους της εταιρείας έρευνας. Περιλαμβάνουν την αρχική έκδοση του ερωτηματολογίου, πρωτόκολλα που καταγράφουν τα σχόλια των ερωτηθέντων και των κοινωνιολόγων, καθώς και μια αναθεωρημένη έκδοση του ερωτηματολογίου. Με την πάροδο του χρόνου, συσσωρεύεται ένα είδος «τράπεζας» μεθοδολογικών λύσεων, εμφανίζεται εμπειρία και δεξιότητες στην ανάλυση τυπικών μεθοδολογικών λαθών και στη βελτίωση των εργαλείων.

Μια πιλοτική μελέτη συντάσσεται με βάση μια λογική κατανόηση του όλου προβλήματος της μελλοντικής μελέτης, μια κατά προσέγγιση διάταξη των ερωτήσεων ως προς την προφανή σκοπιμότητα τους. Κατά τη διάρκεια της πιλοτικής εφαρμογής, ελέγχονται όλες οι διαδικασίες, όλα τα ερευνητικά εργαλεία, απορρίπτονται οι αποτυχημένες ερωτήσεις και γίνονται προσαρμογές σε επιμέρους στάδια της μελέτης.

Θα πρέπει να αντιμετωπίζεται σαν να αγοράζεις ασφάλιση: φυσικά, μπορείς και χωρίς αυτό, αν είσαι τυχερός. Και αν όχι;

Θέμα 4. Βασικοί όροι που χρησιμοποιούνται στην ιατρική που βασίζεται σε στοιχεία.

Με την εισαγωγή στην πράξη των αρχών της υγειονομικής περίθαλψης ιατρική βασισμένη σε στοιχείαΟ ρόλος των κλινικών δοκιμών φαρμάκων έχει αυξηθεί, καθώς μόνο με βάση καλά σχεδιασμένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές μπορούν να ληφθούν αποτελεσματικές κλινικές αποφάσεις.

Επί του παρόντος, προτιμάται ένας τέτοιος σχεδιασμός κλινικών δοκιμών φαρμάκων, ο οποίος παρέχει τα πιο αξιόπιστα δεδομένα. Για παράδειγμα, η διεξαγωγή προοπτικών ελεγχόμενων συγκριτικών τυχαιοποιημένων και, κατά προτίμηση, διπλών τυφλών μελετών.

Πώς μπορεί λοιπόν να μοιάζει η κλινική έρευνα;

Μια μελέτη περίπτωσης ελέγχου είναι συνήθως μια αναδρομική μελέτη που συγκρίνει άτομα με ορισμένη ασθένειαή αποτελέσματα («περίπτωση») με άτομα από τον ίδιο πληθυσμό που δεν έχουν τη νόσο ή που δεν παρουσίασαν αυτό το αποτέλεσμα («έλεγχος»), προκειμένου να προσδιοριστεί η σχέση μεταξύ της έκβασης και της προηγούμενης έκθεσης σε ορισμένους παράγοντες κινδύνου.

Μια μελέτη κοόρτης είναι μια μελέτη στην οποία μια ομάδα ατόμων (κοόρτη) που προσδιορίζεται σύμφωνα με ορισμένα χαρακτηριστικά παρατηρείται για κάποιο χρονικό διάστημα. Συγκρίνονται τα αποτελέσματα ή τα αποτελέσματα των ατόμων σε διαφορετικές υποομάδες μιας δεδομένης κοόρτης, εκείνων που έλαβαν ή δεν έλαβαν (ή έλαβαν θεραπεία σε διάφορους βαθμούς) θεραπεία με το φάρμακο της μελέτης.

Σε μια προοπτική μελέτη κοόρτης, οι κοόρτες σχηματίζονται στο παρόν και παρατηρούνται στο μέλλον.

Σε μια αναδρομική (ή ιστορική) μελέτη κοόρτης (Retrospective cohort study), μια κοόρτη επιλέγεται από αρχειακά αρχεία και παρακολουθούνται τα αποτελέσματά τους από τότε μέχρι σήμερα.

Ελεγχόμενη μελέτη είναι κάθε μελέτη που ελέγχει (και, όπου είναι δυνατόν, ελαχιστοποιεί ή εξαλείφει) πιθανές πηγές μεροληψίας.

Διαχρονική μελέτη - μια μακροχρόνια κλινική μελέτη στην οποία πραγματοποιείται μακροχρόνια περιοδική παρατήρηση των ίδιων ατόμων.

Μια διεθνής μελέτη είναι μια μελέτη που πραγματοποιείται σε πολλές χώρες.

Πολυκεντρική μελέτη - μια μελέτη που διεξάγεται σύμφωνα με ένα ενιαίο πρωτόκολλο σε πολλά ερευνητικά κέντρα.

Μη συγκριτική μελέτη - μια μελέτη στην οποία δεν χρησιμοποιείται το συγκριτικό φάρμακο (βλ. συγκριτική μελέτη).

Παρατηρητική μελέτη - μια μελέτη στην οποία ο ερευνητής παρατηρεί οποιονδήποτε δείκτη ή τη σχέση πολλών δεικτών χωρίς να παρεμβαίνει στην κατάσταση.

Μια μελέτη ενός σταδίου είναι μια παραλλαγή μιας περιγραφικής μελέτης που εξετάζει τον αντίκτυπο των παραγόντων κινδύνου σε έναν πληθυσμό ή/και τον επιπολασμό μιας ασθένειας (κατάστασης) σε αυτόν σε μια συγκεκριμένη χρονική στιγμή.

Συγκεντρωτική μελέτη - μια μελέτη που διεξάγεται σύμφωνα με τους κανόνες του ΚΚΚ και παρακολουθείται προσεκτικά για να διασφαλιστεί η εγκυρότητα των δεδομένων. Κατά τη διάρκεια της βασικής μελέτης, λαμβάνονται βασικές πληροφορίες για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για υποβολή στις επίσημες αρχές. Οι μελέτες που δεν υπόκεινται σε εντατική παρακολούθηση θεωρούνται υποστηρικτικές.

Μια ανοιχτή μελέτη είναι μια μελέτη στην οποία η κατανομή των ασθενών σε ομάδες θεραπείας είναι γνωστή σε όλους και όπου όλοι οι συμμετέχοντες γνωρίζουν ποιο φάρμακο λαμβάνει ο ασθενής. Αυτή θα μπορούσε να είναι μια μελέτη που διερευνά μία ή περισσότερες θεραπείες.

Παράλληλη μελέτη - μια μελέτη στην οποία υποκείμενα σε διαφορετικές ομάδες λαμβάνουν είτε μόνο το μελετημένο φάρμακοή το συγκριτικό φάρμακο μόνο ή το εικονικό φάρμακο. Σε μια παράλληλη μελέτη, συγκρίνονται δύο ή περισσότερες ομάδες ατόμων, ένα ή περισσότερα από τα οποία λαμβάνουν ένα υπό έρευνα φάρμακο και μια ομάδα είναι έλεγχος. Κάποιες παράλληλες μελέτες συγκρίνουν διαφορετικά είδηθεραπεία, χωρίς τη συμπερίληψη ομάδας ελέγχου. Ένα τέτοιο σχήμα ονομάζεται σχήμα ανεξάρτητων ομάδων.

Μια διασταυρούμενη μελέτη είναι μια μελέτη στην οποία κάθε ασθενής λαμβάνει και τα δύο φάρμακα που συγκρίνονται, συνήθως με τυχαία σειρά. Αυτό το σχήμα χρησιμοποιείται συνήθως σε ασθενείς με σταθερή νόσο χρόνια φύση. Επί του παρόντος, ένα τέτοιο σχήμα μελέτης δεν χρησιμοποιείται ευρέως λόγω των αναδυόμενων επιπτώσεων μεταφοράς κατά την αλλαγή φαρμάκων.

Πιλοτική μελέτη - μια μελέτη που διεξάγεται σε μικρό αριθμό ασθενών και έχει σχεδιαστεί για τη λήψη προκαταρκτικών δεδομένων που είναι σημαντικά για τον προγραμματισμό περαιτέρω σταδίων της μελέτης.

Ένας άλλος στόχος της διεξαγωγής μιας πιλοτικής μελέτης είναι να αποκτήσετε μια ιδέα για τη διαφορά μεταξύ των δύο θεραπειών, η οποία θα επιτρέψει να καθοριστεί ο αριθμός των ασθενών που πρέπει να συμπεριληφθούν στην κύρια μελέτη (μέγεθος δείγματος) και η απαιτούμενη ισχύς για ακριβής ορισμόςαυτή τη διαφορά.

Μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή είναι μια συγκριτική μελέτη στην οποία η δραστηριότητα ενός νέου φαρμάκου συγκρίνεται με αυτή ενός εικονικού φαρμάκου. Μπορεί να διεξαχθεί ως παράλληλη ομαδική μελέτη ή ως διασταυρούμενη μελέτη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, απαιτούνται δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές για μια νέα εφαρμογή φαρμάκου.

Μια προοπτική μελέτη είναι μια μελέτη στην οποία οι ασθενείς στρατολογούνται σύμφωνα με τα κριτήρια που ορίζονται στο πρωτόκολλο της μελέτης. Οι ασθενείς λαμβάνουν ένα υπό έρευνα φάρμακο και παρακολουθούνται για κάποιο χρονικό διάστημα. Δηλαδή, ο σχηματισμός ομάδων που λαμβάνουν ή δεν λαμβάνουν το υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν συμβαίνει πριν από την καταγραφή των αποτελεσμάτων. Οι περισσότερες κλινικές μελέτες είναι προοπτικές.

Τυχαιοποιημένη μελέτη - μια μελέτη στην οποία οι ασθενείς κατανέμονται τυχαία σε ομάδες θεραπείας (χρησιμ ειδική διαδικασίατυχαιοποίηση) και έχουν την ίδια πιθανότητα να λάβουν προϊόν μελέτης ή ελέγχου (συγκριτικό ή εικονικό φάρμακο).

Αναδρομική (ιστορική) μελέτη (αναδρομική μελέτη) - μια μελέτη στην οποία μελετώνται τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών ή μελετών που έχουν πραγματοποιηθεί προηγουμένως, δηλαδή τα αποτελέσματα έχουν ήδη εμφανιστεί πριν από την έναρξη της μελέτης. Ο ερευνητής εξετάζει τα ιατρικά αρχεία και επιλέγει ασθενείς σύμφωνα με ορισμένα κριτήρια προκειμένου να μελετήσει τα αποτελέσματα της θεραπείας.

Τυφλή ή συγκαλυμμένη μελέτη (Τυφλή μελέτη) - μια μελέτη όπου δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ομάδα - πειραματική ή μάρτυρα - σε κάθε υποκείμενο. Υπάρχουν πολλές επιλογές για τέτοιες μελέτες:

απλή τυφλή μελέτη (τυφλή μελέτη) - λείπουν πληροφορίες μόνο για τον ασθενή.

διπλή τυφλή μελέτη (διπλή-τυφλή μελέτη) - λείπουν πληροφορίες τόσο από τον ασθενή όσο και από τον ερευνητή.

τριπλή ή απόλυτη τυφλή μελέτη (ολική-τυφλή μελέτη) - λείπουν πληροφορίες από τον ασθενή, τον ερευνητή και τα άτομα που διενεργούν τη στατιστική επεξεργασία των αποτελεσμάτων της μελέτης.

Οι συγκαλυμμένες μελέτες χρησιμοποιούνται για την εξάλειψη της μεροληψίας σε κλινικές δοκιμές.

Μια συγκριτική μελέτη είναι μια μελέτη στην οποία ένα υπό έρευνα φάρμακο, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του οποίου δεν είναι ακόμη πλήρως κατανοητές, συγκρίνεται με ένα φάρμακο του οποίου η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια είναι ευρέως γνωστές. Αυτό μπορεί να είναι εικονικό φάρμακο, τυπική θεραπεία ή καθόλου θεραπεία.

Στρωματοποιημένη μελέτη - μια μελέτη στην οποία οι ασθενείς χωρίζονται σε διαφορετικές ομάδες (στρώματα). Οι ασθενείς κατατάσσονται σε στρώματα σύμφωνα με ορισμένες παραμέτρους που διαφέρουν από τις παραμέτρους ασθενών σε άλλο στρώμα. Η διαστρωμάτωση μπορεί να είναι προοπτική (ο έλεγχος της εγγραφής είναι απαραίτητος για να επιτευχθεί μια ορισμένη ισορροπία) ή αναδρομική (π.χ. στην ανάλυση).

Πειραματική μελέτη είναι μια μελέτη της οποίας οι συνθήκες βρίσκονται υπό τον άμεσο έλεγχο του ερευνητή. Τις περισσότερες φορές, αυτή είναι μια συγκριτική μελέτη, προσχεδιασμένη και αφιερωμένη στη μελέτη της επιρροής ενός τουλάχιστον παράγοντα. Μπορούν να γίνουν συγκρίσεις μεταξύ δύο ή περισσότερων ομάδων ή εντός της ίδιας ομάδας πριν και μετά την παρέμβαση.

- Βασικοί όροι (με αλφαβητική σειρά)

Συνολικός αριθμός παρατηρήσεων

Αριθμητική τιμή N (συνολικός αριθμός παρατηρήσεων) = A+B+C+D

Absolute Benefit Increase (ABI): η διαφορά στα ποσοστά ευνοϊκών αποτελεσμάτων μεταξύ της πειραματικής και της ομάδας ελέγχου:

Απόλυτη Αύξηση Κινδύνου (ARI): η απόλυτη διαφορά στις συχνότητες των δυσμενών εκβάσεων, οι οποίες είναι υψηλότερες στην πειραματική ομάδα από ό,τι στην ομάδα ελέγχου. Το ARI χρησιμοποιείται επίσης για την αξιολόγηση της επίδρασης των παραγόντων κινδύνου στην ασθένεια.

Απόλυτη Μείωση Κινδύνου (ARR). Απόλυτη μείωση του κινδύνου. Η διαφορά στη συχνότητα των δυσμενών εκβάσεων μεταξύ της πειραματικής και της ομάδας ελέγχου:

καλύτερη απόδειξη. Λογική απόδειξη. Βάση λήψης αποφάσεων στην υγειονομική περίθαλψη. Μια καλά σχεδιασμένη και διεξαχθείσα τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή θεωρείται η καλύτερη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας μιας παρέμβασης, αλλά άλλοι τύποι δοκιμών μπορεί να είναι καταλληλότεροι σε ορισμένες περιπτώσεις.

τυφλή μελέτη. Τυφλή έρευνα. Ένα ή περισσότερα εμπλεκόμενα μέρη δεν γνωρίζουν πώς κατατάσσονται οι ασθενείς σε ομάδες θεραπείας και ελέγχου. Με single blind (Single Blind) - η κατανομή είναι άγνωστη στους ασθενείς, σε double blind (Double Blind) - σε ερευνητές και ασθενείς, σε triple (Triple Blind) - επίσης στα άτομα που οργανώνουν τη μελέτη και αναλύουν τα αποτελέσματά της, και πλήρως Τυφλός - όλοι είναι στο σκοτάδι που αλληλεπιδρούν με ασθενείς, ερευνητές και δεδομένα. και οι κωδικοί ασθενών προετοιμάζονται από άτομα που δεν σχετίζονται με τη μελέτη. Χρησιμοποιείται για την εξάλειψη της προκατάληψης σε κλινικές δοκιμές.

κλινικές δοκιμές. Οι κλινικές δοκιμές είναι ένας ειδικός τύπος έρευνας για την αξιολόγηση διαφόρων παρεμβάσεων, οι συνθήκες για τις οποίες (επιλογή ομάδων παρέμβασης, φύση της παρέμβασης, οργάνωση παρατήρησης και αξιολόγηση των αποτελεσμάτων) στοχεύουν στην εξάλειψη της επίδρασης των συστηματικών σφαλμάτων στα αποτελέσματα. λαμβάνεται.

κλινική επιδημιολογία. Κλινική Επιδημιολογίαείναι μια επιστήμη που αναπτύσσει μεθόδους κλινικής έρευνας που καθιστούν δυνατή την εξαγωγή δίκαιων συμπερασμάτων ελέγχοντας την επίδραση συστηματικών και τυχαίων σφαλμάτων.

Συγκριτής (Φάρμακο). Συγκριτικό φάρμακο. Εικονικό φάρμακο ή δραστική ουσία, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της οποίας είναι γνωστές εκ των προτέρων.

Συγκριτική μελέτη. Συγκριτική μελέτη. Μια μελέτη που συγκρίνει ένα νέο φάρμακο με ένα γνωστό φάρμακο, εικονικό φάρμακο ή καθόλου θεραπεία.

Συμμόρφωση. Συμμόρφωση του ασθενούς με τις οδηγίες για τη λήψη του φαρμάκου της μελέτης.

Διάστημα εμπιστοσύνης (CI). Ρωσική συντομογραφία - DI. Διάστημα εμπιστοσύνης. Το 95% CI δίνει τα όρια εντός των οποίων, με 95% εμπιστοσύνη, βρίσκονται οι τιμές της υπό μελέτη τιμής για τον πληθυσμό ασθενών από τον οποίο επιλέγεται η ομάδα μελέτης. Με την αύξηση των ομάδων, οι τιμές CI στενεύουν και η σημασία των διαφορών αυξάνεται. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείται το CI αντί του p, καθώς το CI χαρακτηρίζει τον βαθμό εμπιστοσύνης και το p υπολογίζει μόνο την πιθανότητα μη διαφοράς μεταξύ των ομάδων (μηδενική υπόθεση). Αυτός είναι ένας στατιστικός δείκτης που σας επιτρέπει να αξιολογήσετε το εύρος εντός του οποίου μπορεί να βρίσκεται η πραγματική τιμή μιας παραμέτρου σε έναν πληθυσμό. εύρος διακύμανσης αληθινές αξίες. Οι τιμές που λαμβάνονται σε μελέτες σε δείγμα ασθενών διαφέρουν από τις πραγματικές τιμές στον πληθυσμό λόγω της επιρροής της τύχης. Άρα, στο 95% των παρατηρήσεων, το διάστημα εμπιστοσύνης σημαίνει ότι η πραγματική τιμή της ποσότητας με πιθανότητα 95% βρίσκεται εντός των ορίων της. Διαστήματα εμπιστοσύνηςβοηθήστε να μάθετε εάν αυτό το εύρος τιμών αντιστοιχεί στις ιδέες του αναγνώστη σχετικά με την κλινική σημασία του αποτελέσματος και ποια αποτελέσματα μπορούν να αναμένονται εφαρμόζοντας την περιγραφόμενη μέθοδο σε παρόμοια ομάδα ασθενών.

συνεχή δεδομένα. Τα συνεχή δεδομένα είναι ποσοτικά δεδομένα που μπορούν να λάβουν οποιαδήποτε τιμή σε συνεχή κλίμακα. Παραδείγματα: σωματικό βάρος, αρτηριακή πίεση, ο λόγος της μερικής πίεσης του οξυγόνου προς το αρτηριακό αίμα).

ομάδα ελέγχου. Ομάδα ελέγχου (ομάδα σύγκρισης). Μια ομάδα ασθενών που λαμβάνουν, σε μια συγκριτική μελέτη, ένα φάρμακο του οποίου η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια είναι ευρέως γνωστές (συγκριτικό φάρμακο). Αυτό μπορεί να είναι εικονικό φάρμακο, τυπική θεραπεία ή καθόλου θεραπεία. Τα αποτελέσματα των μετρήσεων στην ομάδα ελέγχου συγκρίνονται με τα αποτελέσματα των μετρήσεων στην πειραματική ομάδα για την αξιολόγηση της επίδρασης της μεθόδου θεραπείας της μελέτης.

Ποσοστό συμβάντος ελέγχου (CER). Ρωσική συντομογραφία CHNBI. Η συχνότητα των δυσμενών εκβάσεων στην ομάδα ελέγχου.

Ελεγχόμενη Μελέτη. Ρωσική συντομογραφία - KI. ελεγχόμενη μελέτη. Ο όρος χρησιμοποιείται με δύο έννοιες:

1) ως συνώνυμο για μια συγκριτική (με ομάδα ελέγχου) μελέτη.

2) κάθε μελέτη που διεξάγεται σύμφωνα με το πρωτόκολλο. κόστος-όφελος. "Κόστος-όφελος" - τόσο το κόστος όσο και τα αποτελέσματα της θεραπείας αξιολογούνται σε χρηματικούς όρους.

Κόστους Αποτελεσματικότητα. "Κόστους-αποτελεσματικότητας" - σε χρηματικούς όρους, το κόστος της θεραπείας εκτιμάται και τα αποτελέσματα θεωρούνται ως η επίτευξη ορισμένων εργασιών. Στην εγχώρια βιβλιογραφία, χρησιμοποιείται συχνά ο όρος «τιμή-αποτελεσματικότητα», ο οποίος έχει παρόμοια σημασία.

Χρησιμότητα κόστους. Το κόστος-όφελος είναι η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων όσον αφορά την ποιότητα ζωής ως τα οφέλη μιας θεραπείας έναντι μιας άλλης.

Ελαχιστοποίηση Κόστους. "Ελαχιστοποίηση κόστους" - συγκρίνει το κόστος εξίσου αποτελεσματικών τύπων θεραπείας.

Cost-of-Iness. "Κόστος της νόσου" - μια εκτίμηση του άμεσου και έμμεσου κόστους της θεραπείας μιας συγκεκριμένης ασθένειας.

Διασταυρούμενη μελέτη. Διασταυρούμενη μελέτη. Μια μελέτη στην οποία κάθε ασθενής λαμβάνει τα συγκριτικά φάρμακα με τη σειρά σε μια τυχαία σειρά. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σταθερή πορεία της νόσου, συνήθως χρόνια. Επί του παρόντος, αυτός ο σχεδιασμός δεν είναι συνηθισμένος λόγω των επιδράσεων μεταφοράς κατά την αλλαγή φαρμάκων.

Ακατέργαστη συμφωνία: Προηγούμενη συγκατάθεση. Το ποσοστό των επισκέψεων μεταξύ όλων των αξιολογητών. Εάν υπάρχουν μόνο δύο από αυτά, τότε η βαθμολογία είναι (A+D)/N.

επιστήμες αποφάσεων. Η επιστήμη της λήψης αποφάσεων. Ένας τομέας μεθοδολογικής έρευνας που σχετίζεται με την κατανόηση και τη βελτίωση της λήψης αποφάσεων.

Σχεδιασμός (Μελέτης). Σχεδιασμός μελέτης. Μέθοδος, σχήμα μελέτης.

διακριτά δεδομένα. Τα διακριτά δεδομένα είναι ποσοτικά δεδομένα που εκφράζονται ως ακέραιοι αριθμοί. Για παράδειγμα, ο αριθμός των κρίσεων ημικρανίας που έχει ένας ασθενής κατά τη διάρκεια ενός μήνα.

Διχοτομικά δεδομένα. Διχοτομικά δεδομένα – ζώδια που μπορούν να έχουν μόνο δύο αντίθετες έννοιες (παρόν – απών, ναι – όχι, ζωντανός – νεκρός).

οικολογική πλάνη. Οικολογικό σφάλμα - ένα συστηματικό σφάλμα που σχετίζεται με το γεγονός ότι τα άρρωστα άτομα στην ομάδα έρευνας μπορεί να μην βιώσουν πραγματικά την επίδραση παραγόντων κινδύνου. Εμφανίζεται όταν μια ομάδα διακρίνεται από κοινά έμμεσα σημάδια (που ζουν στην ίδια περιοχή, ανήκουν στο ίδιο επάγγελμα) και όχι από την παρουσία ενός παράγοντα κινδύνου σε μεμονωμένα άτομα (για παράδειγμα, κατανάλωση αλκοόλ).

αποδοτικότητα. Αποδοτικότητα. Η ικανότητα ενός φαρμάκου να παράγει ένα επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα στην πορεία μιας ασθένειας.

Ποσοστό Πειραματικού Συμβάντος (EER). Η συχνότητα των δυσμενών εκβάσεων στην πειραματική ομάδα:

πειραματική ομάδα. Μια πειραματική ομάδα είναι μια ομάδα που λαμβάνει μια παρέμβαση (θεραπεία) κατά τη διάρκεια μιας μελέτης. Διαφορετικά γνωστή ως ομάδα θεραπείας ή ομάδα παρέμβασης (ομάδα θεραπείας ή ομάδα παρέμβασης).

ιστορικό έλεγχο. ιστορικό έλεγχο. Σύγκριση όσων έλαβαν ερευνητική θεραπεία με αυτούς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με άλλη θεραπεία. Η μέθοδος χρησιμοποιείται όταν είναι αδύνατη η τυχαιοποίηση ασθενών διαφορετικές ομάδες. Για παράδειγμα, σε μια μελέτη μακροπρόθεσμης επιβίωσης μετά από μεταμόσχευση νεφρού, είναι αδύνατο να τυχαιοποιηθούν οι ασθενείς σε «εγχειρητικές» και «μη χειρουργικές» ομάδες, καθώς είναι ανήθικο να στερείται κάποιος τη δυνατότητα μεταμόσχευσης. Η καλύτερη λύση θα ήταν η σύγκριση με αυτούς που είχαν υποβληθεί σε θεραπεία πριν, όταν δεν υπήρχε δυνατότητα μεταμόσχευσης.

εν επιγνώσει συναίνεση. εν επιγνώσει συναίνεση. Υπογράφηκε από τους συμμετέχοντες στη μελέτη πριν από την έναρξη του RCT.

Κάπα-κριτήριο: (ελληνικά κ - κάπα). Ένα τεστ καλής προσαρμογής προσαρμοσμένο για μια κατάσταση στην οποία οι αξιολογητές συμφωνούν μεταξύ τους σε ένα ορισμένο ποσοστό τυχαίων γεγονότων. Αν p είναι η παρατηρούμενη αναλογία των περιπτώσεων γενικής συμφωνίας και p είναι η αναλογία των υποτιθέμενων τυχαίων γεγονότων, τότε:

Λόγος πιθανότητας για θετικό αποτέλεσμα δοκιμής. Λόγος πιθανότητας για θετικά αποτελέσματαδοκιμή; Η πιθανότητα θετικού αποτελέσματος δοκιμής σε ένα άτομο με διαταραχή:

Λόγος πιθανότητας για αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής. Λόγος πιθανότητας για αρνητικά αποτελέσματα δοκιμών. Η πιθανότητα αρνητικού αποτελέσματος εξέτασης σε άτομο με διαταραχή:

Μακροχρόνια δοκιμή. Μακροχρόνια μελέτη. Μελέτη της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του φαρμάκου σε μακροχρόνια θεραπείαασθένειες. Η συνήθης διάρκεια είναι πάνω από 6 μήνες. Συχνά χρησιμοποιείται κατά την αξιολόγηση του αντίκτυπου μιας παρέμβασης σε σκληρά τελικά σημεία.

Σχέδιο ταιριαστό ζευγάρι. Σχήμα των αντίστοιχων ζευγών (παρόμοιο σε έννοια με «έρευνα σε παράλληλες ομάδες»). Ένα σχέδιο μελέτης στο οποίο τα θέματα σπουδών συνδυάζονται σε ζευγάρια σύμφωνα με ορισμένους παράγοντες (φύλο, ηλικία κ.λπ.). Ο ένας λαμβάνει την ερευνητική θεραπεία, ο άλλος λαμβάνει το συγκριτικό φάρμακο.

μετα-ανάλυση. Μετα-Ανάλυση. Μεθοδολογία συνδυασμού ανόμοιων και εκτελεσμένων από διάφορους συγγραφείςμελέτες που σχετίζονται με το ίδιο θέμα, για να αυξηθεί η αξιοπιστία των εκτιμήσεων των ομότιμων αποτελεσμάτων. Ποσοτική ανάλυσησυγκεντρωτικά αποτελέσματα από πολλαπλές κλινικές δοκιμές της ίδιας παρέμβασης. Αυτή η προσέγγιση παρέχει περισσότερη στατιστική ισχύ από οποιαδήποτε μεμονωμένη δοκιμή αυξάνοντας το μέγεθος του δείγματος. Χρησιμοποιείται για τη σύνοψη των αποτελεσμάτων πολλών δοκιμών. Σωρευτική μετα-ανάλυση - μια μέθοδος για τον υπολογισμό του γενικευμένου βαθμολογική εκτίμησηαποτέλεσμα μελέτης, στο οποίο οι μελέτες προστίθενται μία κάθε φορά με συγκεκριμένη σειρά. μετα- ανάλυση παλινδρόμησης- ανάλυση παλινδρόμησης, όπου μεμονωμένες μελέτες θεωρούνται ως μονάδα παρατήρησης.

Αρνητική προγνωστική τιμή. Αρνητική προγνωστική αξία. Η αναλογία του αριθμού των ατόμων με πραγματική προς δοκιμασμένη απουσία της διαταραχής.

Μη Συγκριτική Μελέτη. Μια ασύγκριτη μελέτη. Μια μελέτη στην οποία δεν χρησιμοποιείται το φάρμακο σύγκρισης.

Αριθμητικά δεδομένα ή δεδομένα διαστήματος. Ποσοτικά δεδομένα - ποσότητες που έχουν φυσική σειρά διάταξης με ίσα διαστήματα μεταξύ διαδοχικών τιμών, ανεξάρτητα από τη θέση τους στην κλίμακα (σωματικό βάρος, γλυκόζη αίματος, επίπεδα χοληστερόλης ή κρεατινίνης).

Number Needed to Harm (NNH). Ρωσική συντομογραφία - CHBNLNI. Ο αριθμός των ασθενών στην πειραματική ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου που απαιτείται για τον εντοπισμό μιας επιπλέον ανεπιθύμητης έκβασης:

Δηλαδή, για να αποφευχθεί μία επιπλέον ανεπιθύμητη έκβαση στην πειραματική ομάδα, θα πρέπει να υπάρχουν 30 ασθενείς.

Αριθμός που χρειάζεται για θεραπεία (NNT). Η ρωσική συντομογραφία είναι CHBNLBI. Ο αριθμός των ασθενών στην πειραματική ομάδα που απαιτείται για να επιτευχθεί ένα επιπλέον ευνοϊκό αποτέλεσμα:

Ο δείκτης αυτός είναι το αντίστροφο της απόλυτης μείωσης του κινδύνου.

Αυτός είναι ένας τρόπος αξιολόγησης της σχετικής αποτελεσματικότητας δύο θεραπειών και δείχνει πόσοι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με τη μέθοδο της μελέτης για να αποφευχθεί η εμφάνιση μιας έκβασης του υπό μελέτη αποτελέσματος. Για παράδειγμα, εάν 100 υπερτασικοί ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με έναν αντιυπερτασικό παράγοντα για 5 χρόνια για την πρόληψη ενός εγκεφαλικού, τότε το NNT είναι 100 για 5 χρόνια.

Αναλογία πιθανοτήτων (OR). Ρωσική συντομογραφία - OR. Αναλογία πιθανοτήτων για την έκβαση μεταξύ ομάδων ασθενών σε μια δοκιμή. Ο λόγος της πιθανότητας να συμβεί ένα γεγονός προς την πιθανότητα να μην συμβεί το γεγονός. Οι πιθανότητες και οι πιθανότητες περιέχουν τις ίδιες πληροφορίες αλλά τις εκφράζουν διαφορετικά. Εάν η πιθανότητα να συμβεί ένα γεγονός συμβολίζεται με P, τότε οι πιθανότητες αυτού του γεγονότος θα είναι ίσες με P/(1-P). Για παράδειγμα, εάν η πιθανότητα ανάκτησης είναι 0,3, τότε οι πιθανότητες ανάκτησης είναι 0,3/(1-0,3) = 0,43. Οι πιθανότητες είναι πιο βολικές στη χρήση για ορισμένους υπολογισμούς παρά για πιθανότητες.

Χρησιμοποιείται σε συστηματικές ανασκοπήσεις ή συγκεκριμένες κλινικές δοκιμές. Αν, για παράδειγμα:

εάν a = 20 από τους (a + b) = 100 πειραματικούς ασθενείς παρατήρησαν ένα συγκεκριμένο αποτέλεσμα, και b = 80 όχι, τότε οι πιθανότητες για αυτό το αποτέλεσμα σε αυτήν την ομάδα είναι: a/b = 20/80 = 0,25. Το ίδιο για την ομάδα ελέγχου σε (c + d) = 100, c = 40 και d = 60 είναι c/d = 40/60 = 0,67 και ο λόγος πιθανοτήτων είναι: OR = (a/b)/(c/d ) = 0,25/0,67 = 0,37.

Ο λόγος πιθανοτήτων είναι παρόμοιος με τον σχετικό κίνδυνο, αλλά αριθμητικά είναι παρόμοιος μόνο για πολύ χαμηλές συχνότητεςαποτέλεσμα. Έτσι, για αυτό το παράδειγμα, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, και αν τα ποσοστά έκβασης ήταν 1% και 2%, τότε RR τιμή = 0,5 και OR = 1/99:2/98 = 0,49.

Σε μελέτες περιπτώσεων ελέγχου, ο λόγος πιθανοτήτων χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση του αυτοκινδύνου.

ανοιχτή μελέτη. Ανοιχτή μελέτη. Μια μελέτη όπου η κατανομή των ασθενών σε ομάδες θεραπείας είναι γνωστή σε όλους. Αυτή θα μπορούσε να είναι μια μελέτη που διερευνά μία ή περισσότερες θεραπείες.

Τακτικά στοιχεία. Τακτικά δεδομένα - ποσότητες που μπορούν να ταξινομηθούν με φυσική σειρά (κατάταξη), για παράδειγμα, από μικρό σε μεγάλο ή από καλό σε κακό, αλλά το μέγεθος του διαστήματος μεταξύ τέτοιων κατηγοριών δεν μπορεί να εκφραστεί ποσοτικά (για παράδειγμα: στάδια της νόσου ; βαθμολογίες "υψηλή, μεσαία, χαμηλή" ή "απούσα, αδύναμη, μέτρια, σοβαρή").

Τιμή P. Η τιμή του p είναι η πιθανότητα ότι το αποτέλεσμα που προκύπτει είναι απολύτως τυχαίο. Η τιμή του p μπορεί να ποικίλλει από 1 (το αποτέλεσμα είναι σίγουρα τυχαίο) έως 0 (το αποτέλεσμα σίγουρα δεν είναι τυχαίο). Μια τιμή p μικρότερη ή ίση με ένα προκαθορισμένο επίπεδο σφάλματος άλφα (π.χ. 0,05) υποδηλώνει ότι η διαφορά που προκύπτει είναι στατιστικά σημαντική. Ταυτόχρονα, δεν αντικατοπτρίζει καθόλου την κλινική σημασία του αποτελέσματος.

Ο ρυθμός αναμενόμενου συμβάντος ασθενούς (PEER) είναι ο βασικός κίνδυνος για τον συγκεκριμένο ασθενή σε σχέση με τον μέσο ασθενή που εκφράζεται ως δεκαδικό κλάσμα F διαιρούμενο με την τιμή NNT. Εάν έκθεση σε δυσμενή έκβαση F = 0,5 και NNT = 15, τότε:

φαρμακευτική επιδημιολογία. Φαρμακοεπιδημιολογία. Η επιστήμη της εφαρμογής της επιδημιολογικής γνώσης, μεθόδων και συλλογισμών στη μελέτη των ευεργετικών και δυσμενών επιπτώσεων για την ορθολογική χρήση φαρμάκων σε διάφορους ανθρώπινους πληθυσμούς. Αντικείμενο της μελέτης είναι τα αποτελέσματα των παρατηρήσεων που συλλέγονται στην καθημερινή κλινική φροντίδα των ασθενών, σε αντίθεση με τα εκλεπτυσμένα δεδομένα τυχαιοποιημένων, διπλών τυφλών κλινικών δοκιμών. Σκοπός της έρευνας είναι να προσδιοριστεί η πραγματική αποτελεσματικότητα των φαρμάκων στην κλινική πράξη.

Φαρμακοοικονομία. Φαρμακοοικονομία. Ανάλυση του κόστους της φαρμακευτικής θεραπείας για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης και την κοινωνία προκειμένου να εντοπιστούν τα πιο ωφέλιμα φάρμακα (θεραπείες) για χρηματοδότες, ασθενείς και κατασκευαστές. Με βάση τα αποτελέσματα ειδικών (βλ. παρακάτω) τύπων φαρμακοοικονομικής ανάλυσης, οι αποφάσεις βασίζονται σε σχέδια χρηματοδότησης για διάφορα προγράμματα υγειονομικής περίθαλψης, προτεραιότητες μεταξύ πιθανών εναλλακτικών λύσεων και στην ικανότητα του ασθενούς να χρησιμοποιεί καλύτερη επιλογήθεραπευτική αγωγή.

εικονικό φάρμακο. εικονικό φάρμακο. Ένα παρασκεύασμα (δισκία, κάψουλες, διαλύματα) που περιέχει φαρμακολογικά ανενεργά συστατικά. Η αποτελεσματικότητά του μπορεί μόνο να εξηγηθεί ψυχολογικός παράγονταςπαρά ένα αντικειμενικό αποτέλεσμα. Εάν υπάρχει αμφιβολία για την ασφάλεια των συστατικών, δεν πρέπει να περιλαμβάνονται στο εικονικό φάρμακο. Το εικονικό φάρμακο είναι μια δοσολογική μορφή που δεν διακρίνεται από το φάρμακο της μελέτης σε εμφάνιση, χρώμα, γεύση και οσμή, αλλά δεν συγκεκριμένη δράση(π.χ. δισκία γλυκόζης ή ενέσεις ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου) ή άλλη αδιάφορη παρέμβαση που χρησιμοποιείται σε ιατρική έρευναγια την προσομοίωση της θεραπείας προκειμένου να εξαλειφθεί η μεροληψία που σχετίζεται με το φαινόμενο εικονικού φαρμάκου.

φαινόμενο εικονικού φαρμάκου. Φαινόμενο εικονικού φαρμάκου - μια αλλαγή στην κατάσταση του ασθενούς (που σημειώνεται από τον ίδιο τον ασθενή ή από τον θεράποντα ιατρό), που σχετίζεται με το γεγονός της θεραπείας και όχι με τη βιολογική επίδραση του φαρμάκου.

Ελεγχόμενη δοκιμή με εικονικό φάρμακο. Μελέτη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο. Η δράση του νέου φαρμάκου συγκρίνεται με εικονικό φάρμακο σε μια παράλληλη ομαδική ή διασταυρούμενη μελέτη.

πρωτόκολλο. Πρωτόκολλο. Έγγραφο που διέπει τη δοκιμή, συμπεριλαμβανομένου του σκεπτικού, των στόχων, Στατιστική ανάλυση, μεθοδολογία, προϋποθέσεις, κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού ασθενών κ.λπ.

θετική προγνωστική αξία. Θετική προγνωστική αξία. Η αναλογία του αριθμού των ατόμων που έχουν πραγματικά μια διαταραχή προς τον αριθμό των ατόμων που βρέθηκαν θετικά στη διαταραχή. Αυτή η τιμή εξαρτάται από τον επιπολασμό της διαταραχής:

Επικράτηση. Επικράτηση. Το ποσοστό όσων πάσχουν από αυτή τη διαταραχή στο δείγμα της μελέτης:

Προοπτική μελέτη. Προοπτική μελέτη. Οι ασθενείς στρατολογούνται σύμφωνα με κριτήρια πρωτοκόλλου, λαμβάνουν το φάρμακο της μελέτης και παρακολουθούνται για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της θεραπείας. Οι περισσότερες κλινικές μελέτες είναι προοπτικές.

Τυχαιοποίηση. Η τυχαιοποίηση είναι μια διαδικασία που διασφαλίζει την τυχαία κατανομή των ασθενών σε πειραματικές ομάδες και ομάδες ελέγχου. τυχαία κατανομήεπιτυγχάνεται η απουσία διαφορών μεταξύ των δύο ομάδων και έτσι μειώνεται η πιθανότητα μεροληψίας στις κλινικές δοκιμές λόγω διαφορών της ομάδας σε οποιαδήποτε σημεία.

σχετικό ρίσκο. Αναλογία σχετικού κινδύνου ή κινδύνου (αναλογία κινδύνου) η αναλογία επίπτωσης μεταξύ ατόμων που εκτίθενται και δεν εκτίθενται σε παράγοντες κινδύνου. Ο σχετικός κίνδυνος δεν φέρει πληροφορίες για το μέγεθος του απόλυτου κινδύνου (νοσηρότητα). Ακόμη και με υψηλές τιμές σχετικού κινδύνου, ο απόλυτος κίνδυνος μπορεί να είναι πολύ μικρός εάν η ασθένεια είναι σπάνια. Ο σχετικός κίνδυνος υποδηλώνει τη δύναμη της συσχέτισης μεταξύ έκθεσης και ασθένειας.

Μείωση Σχετικού Κινδύνου (RRR). Ρωσική συντομογραφία - COR. Μείωση του κινδύνου σε σχέση με την ομάδα ελέγχου με ένδειξη του διαστήματος εμπιστοσύνης.

Σχετική Αύξηση Παροχών (RBI). Σχετική αύξηση στη συχνότητα των ευνοϊκών αποτελεσμάτων στην πειραματική ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου:

Σχετική Αύξηση Κινδύνου (RRI). Ρωσική συντομογραφία - POR. Η σχετική αύξηση στη συχνότητα των δυσμενών εκβάσεων στην πειραματική ομάδα σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου εκτιμάται με τον ίδιο τρόπο όπως η RBI και χρησιμοποιείται επίσης για την αξιολόγηση της επίδρασης των παραγόντων κινδύνου στη νόσο:

Τυχαιοποιημένη Κλινική Μελέτη. Ρωσική συντομογραφία RKI. Τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή. Οι ασθενείς χωρίζονται σε ομάδες θεραπείας με βάση την τυχαιοποίηση και όλοι έχουν την ίδια πιθανότητα να λάβουν καθένα από τα φάρμακα.

αναδρομική μελέτη. Αναδρομική μελέτη. Μια μελέτη στην οποία ένας ερευνητής εξετάζει τα ιατρικά αρχεία και επιλέγει κλινικά αρχεία ή δημοσιευμένες αναφορές σύμφωνα με ορισμένα κριτήρια προκειμένου να μελετήσει τα αποτελέσματα της θεραπείας.

κίνδυνος. Κίνδυνος. Η πιθανότητα να βλάψει την υγεία του ασθενούς ή να του προκαλέσει δυσφορία.

ασφάλεια. Ασφάλεια. Ένα από τα βασικά χαρακτηριστικά του φαρμάκου (μαζί με την αποτελεσματικότητα), αντιστρόφως ανάλογο με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου.

ευαισθησία. Ευαισθησία δοκιμής. Ποσοστό όσων υποφέρουν πραγματικά από τη διαταραχή μεταξύ αυτών που εντοπίστηκαν χρησιμοποιώντας το νέο τεστ:

Ευαισθησία == 32/33 = 97,0%.

Βραχυπρόθεσμη δοκιμή. Βραχυπρόθεσμη μελέτη. Μελέτη της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου στη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της νόσου. Η συνήθης διάρκεια είναι από 1 έως 3 μήνες. Συχνά χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων των φαρμάκων.

ειδικότητα. Ιδιαιτερότητα. Η αναλογία του αριθμού των ατόμων που δεν έχουν τη διαταραχή προς αυτά που διαπιστώθηκε ότι δεν έχουν τη διαταραχή χρησιμοποιώντας το νέο τεστ:

Μελέτη/Δοκιμή. Κλινική μελέτη/τεστ. Ένα σύστημα αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συσκευών ή άλλων παρεμβάσεων σε ένα άτομο (ασθενή ή εθελοντή) για τον εντοπισμό τυχόν θετικών και αρνητικών επιπτώσεων που προκύπτουν από τη χορήγηση των υπό έρευνα φαρμάκων ή/και τη μελέτη της απορρόφησης, κατανομής, μεταβολισμού και απέκκρισής τους προκειμένου να αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Επιτήρηση. Παρακολούθηση ναρκωτικών. Συλλογή δεδομένων για όλα ανεπιθύμητες ενέργειεςσχετίζονται με τη χρήση ναρκωτικών. Κατά κανόνα, πραγματοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα.

ανάλυση επιβίωσης. Ανάλυση επιβίωσης. Διενεργείται στο τέλος της μελέτης σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θνησιμότητας. Η ανάγκη διεξαγωγής μπορεί να προκύψει σε καρδιολογική έρευναγια την αξιολόγηση της επιβίωσης μετά από καρδιακή προσβολή.

Συστηματικό λάθος, προκατάληψη. Ένα συστηματικό σφάλμα είναι μια μη τυχαία, μονής κατεύθυνσης απόκλιση των αποτελεσμάτων από τις πραγματικές τιμές. Ένα συστηματικό σφάλμα μπορεί να προκύψει ως αποτέλεσμα της επιλογής (κατά τη δημιουργία δείγματος) - δειγματοληψίας ή συναρμολόγησης μεροληψίας, λόγω μετρήσεων - μεροληψίας μέτρησης, όταν εκτίθεται σε απροσδιόριστους παράγοντες - συγχυτικής μεροληψίας και σε πολλές άλλες περιπτώσεις. Μιλούν επίσης για ένα συστηματικό λάθος, εννοώντας τη μεροληψία στη δημοσίευση θετικών ερευνητικών αποτελεσμάτων και την απόρριψη αρνητικών - μεροληψία δημοσίευσης. Για την καταπολέμηση συστηματικών σφαλμάτων και την απόκτηση αξιόπιστων δεδομένων, χρησιμοποιούνται οργανωτικές μέθοδοι (για παράδειγμα, τυχαιοποίηση, "τυφλοποίηση" κ.λπ.), καθώς και εισαγωγή διορθώσεων που λαμβάνουν υπόψη το μέγεθος της μεροληψίας.

Συστηματική αξιολόγηση. Συστηματοποιημένη αναθεώρηση. Σύνοψη πρωτογενών δεδομένων για ένα συγκεκριμένο καλά καθορισμένο πρόβλημα με τυπικές αναπαραγώγιμες μεθόδους που χρησιμοποιούν μετα-ανάλυση. Στην ιατρική, χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση και σύγκριση των θεραπευτικών και των παρενεργειών της θεραπείας και για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με την ατομική, τον υποπληθυσμό και την επιλογή της θεραπείας του πληθυσμού.

Η έννοια των τριών Ε: Αποτελεσματικότητα / Αποτελεσματικότητα / Αποδοτικότητα. Η έννοια των τριών Ε: αποτελεσματικότητα / αποτελεσματικότητα / όφελος. Οφέλη για τον μεμονωμένο ασθενή, τους πληθυσμούς ασθενών και την κοινωνία στο σύνολό της.

εγκυρότητα. Καταλληλότητα, καταλληλότητα της δοκιμής για τον προορισμό της. Δεν υπάρχει σαφές κριτήριο καταλληλότητας, καθώς μπορεί να οριστεί με διαφορετικούς τρόπους. Αξιοπιστία - ένα χαρακτηριστικό που δείχνει τον βαθμό στον οποίο το αποτέλεσμα της μέτρησης αντιστοιχεί στην πραγματική τιμή. Η αξιοπιστία μιας μελέτης καθορίζεται από τον βαθμό στον οποίο τα αποτελέσματα που λαμβάνονται είναι έγκυρα για ένα δεδομένο δείγμα (εσωτερική εγκυρότητα). Αυτό είναι ένα εσωτερικό χαρακτηριστικό και ισχύει ειδικά για αυτήν την ομάδα ασθενών και δεν ισχύει απαραίτητα για άλλες ομάδες.

Τι είναι η πιλοτική μελέτη; Για ποιο σκοπό πραγματοποιείται; Σε ποιες εργασίες στοχεύουν;

γενικές πληροφορίες

Αρχικά, ας ορίσουμε τι είναι η πιλοτική μελέτη. Αυτή η ονομασία χρησιμοποιείται για την ονομασία δοκιμαστικών ή μικρών ελέγχων αναζήτησης (αναγνωριστικών). καθεστώςυποθέσεων. Έτσι, εάν χρειάζεται να διευκρινίσετε προβλήματα, να ορίσετε την εργασία πιο σωστά και να υποβάλετε λογικές υποθέσεις, τότε μια πιλοτική μελέτη είναι η καλύτερη επιλογήγια αυτό. Ιδιαίτερη ανάγκη για αυτό μπορεί να είναι σε περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει βιβλιογραφία για το θέμα που μας ενδιαφέρει. Στη συνέχεια πραγματοποιείται πιλοτική μελέτη προκειμένου να καλυφθεί το πληροφοριακό κενό.

Τι αντιπροσωπεύει;

Μια πιλοτική μελέτη είναι ένας τύπος ανάλυσης στην κοινωνιολογία στην οποία το εύρος των εργασιών είναι σημαντικά περιορισμένο, ο αριθμός των ατόμων που ερωτήθηκαν είναι μικρός, τα δεδομένα δεν είναι αντιπροσωπευτικά και τα εργαλεία και το πρόγραμμα είναι εξαιρετικά απλοποιημένα. Εξαιτίας αυτού, ο ερευνητής λαμβάνει μόνο κατά προσέγγιση πληροφορίες σχετικά με το αντικείμενο της έρευνας. Αυτή η γνώση χρησιμοποιείται για γενικό προσανατολισμό. Το κύριο σύνθημα των πιλοτικών μελετών είναι φθηνό, γρήγορο και κατά προσέγγιση. Ως εκ τούτου, χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις όπου το πρόβλημα είτε δεν μελετάται καθόλου, είτε η γνώση σχετικά με αυτό είναι πολύ άθλια.

Πώς πραγματοποιείται;

Έτσι, γνωρίζουμε ήδη ότι μια πιλοτική μελέτη είναι Αλλά πώς πραγματοποιείται; Εδώ υπάρχει ένας μεγάλος αριθμός διάφορες επιλογές. Το πιο βέλτιστο είναι μια άτυπη συνέντευξη με πιθανούς ερωτηθέντες. Αλλά, δυστυχώς, η υποκειμενικότητα των ανθρώπων μπορεί να επηρεάσει τις απαντήσεις τους. Για τη διόρθωση των δεδομένων χρησιμοποιείται η παρατήρηση από ειδικούς. Για αυτό, μπορεί να σχηματιστεί μια ομάδα εστίασης. Αλλά τότε θα πρέπει να επικεντρωθείτε σε κάτι συγκεκριμένο. Η έρευνα των ειδικών είναι επίσης πολύ δημοφιλής. Αυτά περιλαμβάνουν επαγγελματίες ή απλοί άνθρωποι, αλλά που πρέπει απαραίτητα να έχει κάποια σχέση με την προβληματική περιοχή που ενδιαφέρει τον ερευνητή. Ως προσθήκη, μπορείτε να μελετήσετε την τεκμηρίωση και τα στατιστικά δεδομένα, όπου υπάρχουν οι απαραίτητες πληροφορίες για την επιβεβαίωση / διάψευση της υπόθεσης ή την επίλυση του προβλήματος. Οι εξπρές δημοσκοπήσεις είναι επίσης πολύ δημοφιλείς. Είναι αλήθεια ότι, κατά κανόνα, παρά τον αλφαβητισμό τους, δεν θέτουν στον εαυτό τους τη λύση βαθιών επιστημονικών προβλημάτων και την ανάπτυξη της θεμελιώδης επιστήμης. Με τη βοήθειά τους αναγνωρίζεται η στιγμιαία σημασία που έχει κάτι για την κοινωνία. Ταυτόχρονα, δεν έχει σημασία τι λειτουργεί ως αντικείμενο: η εκλογή του Τραμπ ως Προέδρου των Ηνωμένων Πολιτειών, η απαγόρευση των αμβλώσεων ή κάτι άλλο. Όπως και να έχει, τα δεδομένα λαμβάνονται για να επιβληθούν σε μεγαλύτερες διαδικασίες.

Σχετικά με την αξιοπιστία

Πόσο αξιόπιστες είναι οι πληροφορίες που λαμβάνονται; Λαμβάνοντας υπόψη ότι μια πιλοτική μελέτη είναι μια πιλοτική μελέτη, αυτό ακριβώς το γεγονός συνεπάγεται υψηλό μερίδιο κινδύνων. Και αν εξακολουθεί να πραγματοποιείται όχι από ειδικούς, αλλά από μια ομάδα ερασιτεχνών (που μπορεί να είναι ένα τμήμα προσωπικού, ένα περιοδικό, ένας κύκλος, ένας ιδιοκτήτης ιστότοπου), τότε σε αυτήν την περίπτωση, αν και υπάρχουν νέες και απαραίτητες πληροφορίες, είναι ωστόσο μη αντιπροσωπευτικό και η αξιοπιστία του είναι αμφισβητήσιμη. Με την πρώτη ματιά, μπορεί να είναι αρκετά αξιόπιστο. Αν όμως το προσεγγίσεις από επιστημονική άποψη, τότε θα αποκαλυφθούν τα ελαττώματά του. Επομένως, είναι λογικό να χρησιμοποιούνται πιλοτικές μελέτες μόνο στην περίπτωση που δεν προβάλλονται αυστηρές απαιτήσεις σχετικά με την αξιοπιστία. Αρχικά, το δείγμα θα πρέπει να επηρεαστεί. Δεν υπάρχουν σαφείς μεθοδολογικές απαιτήσεις εδώ. Κατά κανόνα, πιστεύεται ότι μια έρευνα 3 δωδεκάδων ερωτηθέντων θα παρέχει τις απαιτούμενες πληροφορίες. Ταυτόχρονα, όμως, θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να διασφαλιστεί ότι ανάμεσά τους υπάρχουν εκπρόσωποι όλων των κατηγοριών ατόμων που εμπίπτουν στη μελέτη. Ταυτόχρονα, πρέπει να προσπαθήσετε για τη μέγιστη ποικιλομορφία. Επιπλέον, πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να διασφαλιστεί ότι μεταξύ των ερωτηθέντων υπάρχουν άτομα για τα οποία το θέμα έχει τουλάχιστον κάποια σημασία. Τα κριτήρια επιλογής είναι το φύλο, η εκπαίδευση, η ηλικία, η εργασιακή εμπειρία και άλλα παρόμοια κριτήρια.

Η σημασία των πιλοτικών μελετών

Γενικά και γενικά, αυτή η πτυχή εξετάστηκε νωρίτερα. Τώρα ας σταθούμε σε αυτό με περισσότερες λεπτομέρειες. Από το ίδιο το όνομα είναι σαφές ότι η πιλοτική εφαρμογή πραγματοποιείται πριν από την έναρξη της κύριας μελέτης. Είναι απαραίτητο για να ελεγχθεί η εγκυρότητα των εργασιών και των υποθέσεων. Αν και μπορεί να χρησιμοποιηθεί και για μεθοδολογική δοκιμή εργαλείων. Εάν είναι απαραίτητο, μια πιλοτική μελέτη βοηθά να γίνουν προσαρμογές στο μοντέλο που θα βελτιώσουν την απόδοσή του, θα σας επιτρέψουν να διευκρινίσετε τα χαρακτηριστικά, το αντικείμενο, να δικαιολογήσετε το οικονομικό κόστος και τις ημερομηνίες ολοκλήρωσης. Εξάλλου, εάν πραγματοποιηθεί πλήρης παρακολούθηση των διαθέσεων στην κοινωνία και κάπου σέρνεται ένα σφάλμα, τότε η παρουσία του θα είναι γεμάτη με σημαντικά προβλήματα. Αυτή η προσέγγιση έχει ευεργετική επίδραση όσον αφορά την εξοικονόμηση πόρων. Μπορούν επίσης να διεξαχθούν πιλοτικές μελέτες για να δοκιμαστεί η αποτελεσματικότητα και η σκοπιμότητα χρήσης των διαθέσιμων εργαλείων. Είναι επίσης κατάλληλα ως πρόβα τζενεράλε για την κύρια μελέτη. Στην περίπτωση αυτή ελέγχεται η επιτυχία του πρώτου σταδίου και αξιολογούνται τα αποτελέσματα. Επίσης, όταν ερευνάτε ένα νέο αντικείμενο, αυτό σας επιτρέπει να ασκηθείτε μεθοδικό υλικό. Ταυτόχρονα ελέγχονται και οι οργανωτικές συνθήκες: πώς νιώθουν οι ερωτηθέντες για την έρευνα, αν υπάρχουν όλες ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΕΓΓΡΑΦΑκαι αξιολογήστε την ποιότητα του υλικού. Στην περίπτωση αυτή καταγράφονται όλες οι δυσκολίες που προκύπτουν στην πορεία της υπόθεσης.

συμπέρασμα

Η ίδια η πιλοτική μελέτη πραγματοποιείται, κατά κανόνα, σε ομάδες. Το μόνο ερώτημα είναι πόσο μεγάλα είναι. Υπάρχουν δύο πιο δημοφιλείς επιλογές. Το πρώτο περιλαμβάνει την πρόσκληση όλων των ερωτηθέντων σε μια ξεχωριστή αίθουσα όπου συμπληρώνουν ερωτηματολόγια. Πριν από αυτό, οι άνθρωποι ενημερώνονται για τα ακροβατικά, τα καθήκοντα και οι στόχοι τους αναφέρονται και εξηγούνται, επιθεωρούνται οι αποχρώσεις της συμπλήρωσης του ερωτηματολογίου και καλούνται να εκφράσουν όλα τα σχόλια. Η δεύτερη επιλογή βασίζεται σε μικρές ομάδες, οι οποίες αποτελούνται από 3-4 άτομα. Παράλληλα συζητούνται τα ερωτηματολόγια καθώς συμπληρώνονται. Το μεγαλύτερο ενδιαφέρον για τους ερευνητές είναι η ποιότητα των ερωτήσεων που τίθενται. Σε τέτοιες περιπτώσεις, κατά κανόνα, οι μεθοδολογικοί στόχοι παρέχουν το μεγαλύτερο ενδιαφέρον.