Užitočné produkty pre mastopatiu. Čo môžete a nemôžete jesť s mastopatiou: diéta od mammológa

Glimepirid (na predpise v latinčine - Glimepirid)- to je dnes nespravodlivo zabudnutý liek. Zo všetkých antidiabetických činidiel, ktoré tvoria sulfonylmočovinovú triedu liekov, je to veľmi vhodný liek. Keď sa pilulky prvýkrát objavili v sieť lekární, boli jedným z najvyhľadávanejších liekov. Ale po objavení novej triedy liekov (inkretínov) na to začali nezaslúžene zabúdať.

Glimepirid - veľmi vysoká kvalita hypoglykemická látka a celkom bezpečné. Jeho hlavnou funkciou ako sekretagoga je stimulácia pankreasu.

Liek má aj mimopankreatické možnosti: zvýšenie citlivosti tkanív na endogénny inzulín, zníženie tvorby glukózy v pečeni, zabránenie vzniku krvných zrazenín, zníženie hladiny voľných radikálov.

Lieková forma

Domáci výrobca PHARMSTANDART vyrába Glimepirid vo forme 4 druhov kapsulových tabliet:

• Svetlo ružová farba - každá 1 mg;
• Svetlozelený odtieň - 2 mg;
• Svetložltý tón - každý 3 mg;
• Svetlomodrá farba - 4 mg.

Kapsuly sú balené v hliníkových blistroch po 10 kusov, doštičky sú vložené do papierových obalov. Uchovávajte liek v pôvodnej škatuli pri izbovej teplote najviac 3 roky. Pre Glimepirid je cena v online lekárňach od 153 rubľov. až 355 rubľov v závislosti od dávkovania. Kategória výdaja liekov je na lekársky predpis.

Glimepirid - analógy a synonymá

Pôvodný liek, úplne prvý, najviac študovaný, je Amaryl od Sanofi Aventis. Všetky ostatné lieky, vrátane glimepiridu, sú analógy, farmaceutické spoločnosti ich vyrábajú na základe patentu. Medzi najznámejšie:

• glimepirid (Rusko);
• Diamerid (Rusko);
• diapirid (Ukrajina);
• Glimepirid-Teva (Chorvátsko);
• Glemaz (Argentína);
• Glianov (Jordánsko);
• Glibetik (Poľsko);
• Amaril M (Kórea);
• Glairi (India).

Zloženie glimepiridu

Glimepirid je perorálne antidiabetikum s hypoglykemickým potenciálom. Liečivo patrí do skupiny sulfónamidov, derivátov močoviny.

Základnou účinnou látkou lieku je glimepirid. V jednej tablete je jeho hmotnosť 1 - 4 mg. dopĺňať účinná látka pomocné komponenty: sodná soľ škrobu, povidón, polysorbát, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát, indigovohlinitý lak.

Farmakológia

Glimepirid je antidiabetikum zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny, aktívne pri perorálnom podaní. Bol vyvinutý na ovládanie SD typu 2. Mechanizmus účinku lieku je založený na stimulácii β-buniek zodpovedných za produkciu endogénneho inzulínu. Liečivo sa veľmi rýchlo viaže na membránový proteín týchto buniek.

Tak ako všetky lieky v tejto skupine, liek zvyšuje citlivosť tkanív na glukózovú stimuláciu. Má liečivý a extrapankreatický účinok. K produkcii inzulínu pod vplyvom lieku dochádza v dôsledku zlepšeného prístupu k vápnikových kanálov: zvýšený prítok vápnika podporuje uvoľňovanie inzulínu.

Z extra-pankreatických účinkov možno zaznamenať zníženie bunkovej rezistencie voči hormónu, zníženie rýchlosti jeho využitia v pečeni. Glukóza sa spaľuje vo svaloch a tuku transportné proteíny, ktorých aktivita sa po užití lieku výrazne zvyšuje.

Farmakokinetika

Biologická dostupnosť glimepiridu je 100 %. Paralelný príchod živiny mierne spomaľuje vstrebávanie. Maximálny obsah v plazme sa pozoruje 2,5 hodiny po vstupe lieku do gastrointestinálneho traktu. Distribučný objem liečiva je nízky (8,8 l), maximálne sa viaže na sérové ​​bielkoviny (o 99 %), klírens liečiva je 48 ml/min.

Pri opakovanom dávkovacom režime je priemerný polčas 5-8 hodín. So zvyšovaním terapeutickej dávky sa tento čas zvyšuje. Metabolity sú eliminované prirodzene: 58 % označených rádioaktívny izotop jedna dávka bola zistená v moči a 35 % vo výkaloch. Polčas rozpadu produktov je 3-6 hodín.

Zásadné rozdiely vo farmakokinetike glimepiridu u mladých alebo mladších diabetikov stredný vek, žena alebo muž sa nezaznamenáva. U diabetikov s nízkym klírensom kreatinínu akumulácia liečiva nehrozí. Farmakokinetické parametre u 5 pacientov po cholecystektómii boli podobné ako u zdravých diabetikov.

U 26 dospievajúcich vo veku 12-17 rokov, ako aj 4 detí vo veku 10-12 rokov s diabetom 2. typu, jednorazová dávka minimálnej (1 mg) dávky lieku vykázala výsledky podobné dospelým.

Komu je liek predpísaný

Tablety sa predpisujú pri cukrovke 2. typu, ak kontrola glykémie prostredníctvom úpravy životného štýlu nestačí. Je možné predpísať liek ako doplnkový, v komplexná terapia s inými hypoglykemickými látkami.

Kto by nemal užívať glimepirid

Liek nie je vhodný pre diabetikov s ochorením 1. typu, neužívajte pri diabetická ketoacidóza, kóma a prekóma, ako aj so závažnými poruchami funkcie obličiek a pečene.

Ako každý liek, glimepirid sa nepredpisuje diabetikom s vysoká citlivosť na zložky prípravku, ako aj na iné sulfónamidové lieky.

Liek sa predpisuje iba dospelým, pretože účinnosť a bezpečnosť Glimepiridu u detí nebola dostatočne stanovená.

Glimepirid je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie.

Ako správne používať Glimepirid

Na zabezpečenie 100% kontroly glykémie, medikamentózna terapia nedostatočné.

Len ak dodržiavate zásady nízkosacharidovej výživy, kontrolujte citový stav, neustále sledovanie ich glykemického profilu, ako aj primerané veku a zdravotnému stavu fyzická aktivita môžete sa spoľahnúť na účinnosť akýchkoľvek hypoglykemických látok vrátane glimepiridu.

indikatívny plán svalové záťaže s DM 2 svetlý typ A stredný tvar môže byť takto:

• Silové cvičenia - 2-3 rubľov / týždeň;
• Energetická prechádzka - 3 ruble / týždeň;
• Plávanie, bicyklovanie, tenis alebo tanec;
• Chôdza po schodoch, tiché prechádzky - denne.

Ak takýto komplex nie je vhodný, môžete robiť cvičebnú terapiu každý deň. IN sedacej polohe diabetik môže zostať bez prestávky najviac 30 minút.

Optimálne terapeutická dávka vybrané lekárom s prihliadnutím na štádium ochorenia, komorbidity, Všeobecná podmienka, vek pacienta, reakcia jeho tela na liek.

Návod na použitie glimepiridu odporúča použitie 1 mg / deň. (pri počiatočnej dávke). S frekvenciou 1-2 týždňov, kedy je už možné vyhodnotiť výsledok, sa môže titrovať, ak predchádzajúci liečebný režim nebol dostatočne účinný. Norma je viac ako 4 mg / deň. aplikovaný v špeciálne príležitosti. Maximálna suma lieky - do 6 mg / deň.

Ak maximálna dávka metformínu nezabezpečí 100% kontrolu glykémie, glimepirid sa môže užívať súbežne ako udržiavacia liečba, výborne sa kombinuje s týmto liekom, dokonca kombinované lieky s týmito dvoma aktívne zložky. Komplexná liečba sa začína minimálnou dávkou glimepiridu (1 g), denné sledovanie hodnôt glukomera pomôže upraviť normu. Všetky zmeny v algoritme sa vykonávajú len pod lekárskym dohľadom.

Možno kombinácia glimepiridu a inzulínových prípravkov. Dávkovanie tabliet by v tomto prípade malo byť tiež spočiatku minimálne. Na základe výsledkov testov je možné každé dva týždne upraviť dávku lieku.

Zvyčajne sa liek užíva raz. Skombinujte to s pevnými raňajkami alebo nasledujúcim jedlom, ak sú raňajky pre diabetika symbolické.

„Naskakovanie“ lieku je veľmi dôležité, jedine tak sa dá počítať s jeho maximálnou účinnosťou, aby sa predišlo hypoglykémii a iným nežiaducim účinkom.

Najlepšie je užiť tabletu niekoľko minút pred jedlom, pretože potrebuje čas, aby účinkovala. Ak sa vynechá čas užitia glimepiridu, liek sa má užiť pri prvej príležitosti bez zmeny dávkovania.

Ak minimálna dávka Glimepirid spôsobuje príznaky hypoglykémie, liek sa vysadí, pretože pacientovi stačí kontrolovať cukor správnej výživy, dobrá nálada, dodržiavanie režimu spánku a odpočinku, primeraná fyzická aktivita.

Keď sa dosiahne úplná kontrola diabetu, rezistencia na hormón sa môže znížiť, čo znamená, že časom sa potreba lieku zníži. Je tiež potrebné upraviť dávku s prudkým úbytkom hmotnosti, zmenou charakteru fyzickej aktivity, zvýšeným stresovým pozadím a ďalšími faktormi, ktoré vyvolávajú glykemické krízy.

Možnosť prechodu z iných antidiabetík na glimepirid

Pri presune z alternatívne možnosti liečbe cukrovky 2. typu ústnymi prostriedkami brať do úvahy parametre polčasu predchádzajúcich liekov. Ak je toto obdobie príliš dlhé pre liek (ako je chlórpropamid), pred prechodom na glimepirid sa musí urobiť niekoľkodňová pauza. Tým sa zníži pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie v dôsledku aditívnych účinkov týchto 2 látok. Pri výmene liekov sa odporúča, aby počiatočná dávka bola minimálna - 1 mg / deň. Titrácia sa uskutočňuje za podobných podmienok.

Náhrada inzulínu glimepirid u diabetikov 2. typu je extrémne prípady a pod neustálym lekárskym dohľadom.

Vedľajšie účinky

Glimepirid, podobne ako iné sulfátové liečivá, nahromadil pevnú látku dôkazová základňa ich účinnosť. IN klinický výskum skúmala sa aj ich bezpečnosť. Podľa odporúčaní WHO riziko vzniku nežiaduce následky hodnotené na tejto škále:

• Veľmi často ≥ 0,1;
• Často: od 0,1 do 0,01;
• Menej časté: 0,01 až 0,001;
• Zriedkavé: 0,001 až 0,0001;
• Veľmi zriedka<0, 00001;
• Nie je známe, či nie je možné odhadnúť mieru rizika na základe dostupných štatistík.

Výsledky reakcií tela z rôznych orgánov a systémov sú uvedené v tabuľke. Väčšina z nich nie je trvalá a po výmene lieku samy odznejú.

Orgány a systémy	Nežiaduce reakcie	Frekvencia prejavov
Obehový systém	granulocytopénia, trombocytopénia, leukopénia, erytropénia, agranulocytóza, anémia, pancytopénia	zriedka
Imunita	leukocytoklastická vaskulitída, progresívna hypersenzitivita, dyspnoe, kolísanie krvného tlaku až šok	veľmi zriedka
Metabolické poruchy	rýchlo sa rozvíjajúce a ťažko upraviteľné hypoglykemické stavy	zriedka
Vízia	kolísanie hladiny glykémie môže vyvolať prechodný opuch šošovky	neznámy
gastrointestinálny trakt	dyspeptické poruchy, bolesť v epigastriu, porušenie rytmu defekácie (neznamená prerušenie liečby)	veľmi zriedka
Hepatobiliárny systém	zvýšenie pečeňových enzýmov, dysfunkcie, ako je žltačka alebo choleostáza	neznámy veľmi zriedka
Kožené	svrbenie, vyrážka, žihľavka, fotosenzitivita	neznámy
Laboratórne údaje	pokles koncentrácie sodíka v krvi - hyponatriémia	veľmi zriedka

Pomoc pri predávkovaní

Hlavným nebezpečenstvom predávkovania glimepiridom je hypoglykémia trvajúca do 72 hodín, po normalizácii stavu sú možné aj recidívy. Prvé príznaky predávkovania sa môžu objaviť len deň po absorpcii lieku. Pri takýchto príznakoch (dyspeptické poruchy, bolesť na hrudníku) je potrebné obeť sledovať v zdravotníckom zariadení. Pri hypoglykémii sú možné aj neurologické poruchy: zhoršené videnie a koordinácia, tras rúk, úzkosť, isomnia, svalové kŕče, kóma.

Prvou pomocou pri predávkovaní je zabrániť absorpcii nadbytočného lieku výplachom žalúdka. Je potrebné akýmkoľvek spôsobom vyvolať dávivý reflex, potom vypiť aktívne uhlie alebo iný adsorbent a nejaký druh preháňadla (napríklad síran sodný). Zároveň treba zavolať sanitku na urgentnú hospitalizáciu.

Obeti sa intravenózne podá glukóza: najprv 50 ml 50% roztoku, potom 10% roztoku. Hladiny cukru v plazme by sa mali kontrolovať čo najčastejšie. Okrem špecifickej terapie sa používa aj symptomatická terapia.

Ak dieťa náhodne užije glimepirid, dávka glukózy sa zvolí s prihliadnutím na pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie. Stupeň rizika sa pravidelne hodnotí pomocou glukomera.

Odchýlky od normy v zložení krvi počas tehotenstva môžu spôsobiť malformácie plodu až perinatálnu mortalitu a glykemické parametre nie sú v tomto smere žiadnou výnimkou. Aby sa znížilo teratogénne riziko, žena by mala pravidelne sledovať svoj glykemický profil.

Ak je tehotná diabetička s ochorením 2. typu, je dočasne prevedená na inzulín. Ženy už v štádiu plánovania dieťaťa by mali upozorniť svojho endokrinológa na nadchádzajúce zmeny na nápravu liečebného režimu.

Neexistujú žiadne informácie o účinku glimepiridu na ľudský plod. Na základe výsledkov štúdií na gravidných zvieratách má liek reprodukčnú toxicitu súvisiacu s hypoglykemickými účinkami glimepiridu.

Preto je liek kontraindikovaný pre tehotné ženy.

Či sa liek dostane do materského mlieka nebolo stanovené, ale u potkanov liek prenikol do materského mlieka, takže tablety sa rušia aj počas laktácie. Keďže iné sulfonylamidové lieky prechádzajú do materského mlieka, riziko hypoglykémie u dojčiat je celkom reálne.

deti

Neexistujú žiadne informácie o použití lieku u diabetických detí mladších ako 8 rokov. Pre starších ľudí (do 17 rokov) existuje niekoľko odporúčaní na použitie lieku ako monoterapie. Zverejnené informácie preto nestačia na rozšírené používanie lieku touto kategóriou diabetikov

Vlastnosti liečby glimepiridom

Tablety užite niekoľko minút pred jedlom, aby sa liek vstrebal a začal pôsobiť. Pri nedostatočnej kompenzácii schopností lieku uhľohydrátmi môže vyvolať hypoglykemické stavy. Útok možno rozpoznať podľa kombinácie týchto príznakov: bolesť hlavy, vlčia chuť do jedla, dyspeptické poruchy, isomnia, nezvyčajné prebudenie, prejavy agresivity, inhibovaná reakcia, zvýšená úzkosť, neprítomnosť, poruchy videnia a reči, zmätené vedomie, strata citlivosti a kontrola, cerebrálne kŕče, mdloby, precome a kóma. Adrenergná kontraregulácia sa prejavuje zvýšeným potením, mokrými dlaňami, zvýšenou úzkosťou, poruchou srdcového rytmu, hypertenziou, ischemickou chorobou srdca.

Klinický obraz závažného stavu je príznakmi podobný cievnej mozgovej príhode s tým rozdielom, že príznaky hypoglykemickej krízy je možné vždy neutralizovať urgentným podaním (orálne, subkutánne, intramuskulárne, intravenózne - v závislosti od stavu postihnutého) glukóza alebo sladkosti. Náhrady cukru v tejto situácii nefungujú.

Skúsenosti s liečbou diabetikov analógmi sulfonylamidu ukazujú, že napriek zjavnej účinnosti opatrení na zastavenie záchvatu existuje riziko jeho recidívy. Ťažký a dlhotrvajúci hypoglykemický stav, ktorý sa pravidelne normalizuje pod vplyvom bežného cukru, si vyžaduje naliehavú lekársku starostlivosť, a to aj v nemocnici. Nasledujúce faktory zvyšujú riziko hypoglykémie:

• Ignorovanie lekárskych odporúčaní, neschopnosť spolupracovať;
• Hladové diéty, predčasné jedlá, nevhodná strava v dôsledku zlých sociálnych podmienok;
• Nedodržiavanie zásad výživy s nízkym obsahom uhľohydrátov;
• Nedostatok rovnováhy medzi objemom svalovej záťaže a množstvom spotrebovaných sacharidov;
• Zneužívanie alkoholu, najmä s podvýživou;
• Poruchy funkcie obličiek a pečene;
• predávkovanie glimepiridom;
• Dekompenzované endokrinné patológie, ktoré ovplyvňujú metabolické procesy (nedostatočnosť hypofýzy alebo nadobličiek, dysfunkcia štítnej žľazy);
• Súbežné užívanie iných liekov.

Počas medikamentóznej terapie je potrebné neustále sledovanie glykémie. Aby sa predišlo komplikáciám, je potrebné pravidelne absolvovať ďalšie vyšetrenia:

• Kontrola indikátorov glykovaného hemoglobínu - 1 krát / 3-4 mesiace;
• Konzultácie oftalmológa, nefrológa, kardiológa, neurológa - ak je to potrebné;
• Mikroalbuminúria - 2-krát ročne;
• Stanovenie lipidového profilu + HD - 1 krát za rok;
• Vyšetrenie nôh - 1 krát / 3 mesiace;
• BP - 1 krát / mesiac;
• EKG - 1 krát / rok;
• Všeobecné analýzy - 1 krát za rok.

Je dôležité pravidelne monitorovať výkon pečene a zloženie krvi, najmä pomer krvných doštičiek a leukocytov.

Ak je organizmus vo veľkom strese (úrazy, popáleniny, operácie, vážne infekcie), je možné dočasne nahradiť tablety inzulínom.

Neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku na liečbu diabetikov s ťažkými hepatálnymi patológiami, ako aj pacientov na hemodialýze. Pri poruchách funkcie obličiek alebo pečene sa diabetik prenesie na inzulín.

Glimepirid obsahuje laktózu. Ak má diabetik genetickú intoleranciu galaktózy, deficit laktázy, malabsorpciu galaktózy-glukózy, je mu nasadená substitučná liečba.

Účinok glimepiridu na schopnosť kontrolovať zložité mechanizmy

Špeciálne štúdie glimepiridu na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať vo vysoko rizikových oblastiach sa neuskutočnili. Ale keďže liek má vedľajší účinok vo forme hypoglykémie, existuje riziko zníženia rýchlosti reakcií a koncentrácie v dôsledku poškodenia zraku a iných hypoglykemických symptómov.

Pri predpisovaní lieku by mal byť diabetik upozornený na nebezpečenstvo vážnych následkov pri prevádzke zložitých mechanizmov. To platí najmä pre tých, ktorí majú často hypoglykemické situácie, ako aj pre tých, ktorí nie sú schopní rozpoznať príznaky hroziaceho problému.

Výsledky interakcie s inými liekmi

Paralelné užívanie liekov môže u diabetika spôsobiť zvýšenie hypoglykemických schopností glimepiridu a inhibíciu jeho vlastností. Niektoré lieky sú neutrálne, keď sa užívajú spolu. Presné posúdenie kompatibility môže poskytnúť iba odborník, preto je pri zostavovaní liečebného režimu potrebné upozorniť endokrinológa na všetky lieky, ktoré už diabetik užíva na liečbu sprievodných ochorení.

Posilnenie hypoglykemického účinku glimepiridu vyvoláva súčasné užívanie fenylbutazónu, azapropazónu a oxyfenbutazónu, inzulínu a perorálnych hypoglykemických liekov, dlhodobo pôsobiacich sulfónamidov, metformínu, tetracyklínov, inhibítorov MAO, salicylátov, anabolických steroidov a mužských pohlavných hormónov, klachinolónchromitínu a antibiotík nikol, probenecid, sulfinpyrazon, mikonazol, fenfluramín, dizopyramidy, pentoxifylín, fibráty, tritoqualian, ACE inhibítory, flukonazol, fluoxetín, alopurinol, sympatolytiká, cyklo-, tro- a fosfamidy.

Inhibícia hypoglykemických schopností glimepiridu je možná spoločnou terapiou estrogénmi, saluretikami, diuretikami, glukokortikoidmi, stimulantmi štítnej žľazy, derivátmi fenotiazínu, adrenalínom, chlórpromazínom, sympatomimetikami; kyselina nikotínová (najmä vo vysokých dávkach), laxatíva (pri dlhodobom užívaní), fenytoín, diazoxid, glukagón, barbituráty, rifampicín, acetozolamid.

Nepredvídateľný účinok poskytuje komplexná liečba β-blokátormi, klonidínom a rezerpínom, ako aj príjem alkoholu.

Glimepirid je schopný znížiť alebo zvýšiť účinok derivátov kumarínu na telo.

Glimepirid - recenzie

Glimepirid je podľa lekárov a pacientov vysoko účinný liek. Jeho bezpečnosť je zabezpečená malými dávkami, má tiež množstvo doplnkových funkcií, ktoré sa nemôžu len radovať. Ale ako všetky antidiabetiká, analóg Amarylu je účinný len vtedy, ak mu pomáha sám diabetik.

• Olga Grigorievna, Moskovský región. Pijem tabletu Glimepiridu (2 mg) pred raňajkami a po jedle - tiež predĺžený metformín ráno a večer, každý 1000 mg. Ak nehreším diétou, tak lieky držia cukor. Neviem, koho zásluha je tu väčšia, ale na sviatky, keď je ťažké vyhnúť sa hostinám a prejedaniu, pijem 3 mg glimepiridu. Liek mi predpisujú na poliklinike na prednostný recept, takže všetko mi vyhovuje.
• Andrej Vitalievič, Jekaterinburg. 3 roky mi bol predpísaný Amaryl, pil som 4 mg ráno. Potom na poliklinike odišiel bezplatný Amaryl, nahradili ho Glimepiridom, lacným generikom. Skúšal som to užívať v rovnakej dávke - cukor vyskočil na 12 mmol / l (kedysi nebol vyšší ako 8). Doktor zvýšil dávku na 6 mg, všetko sa zdalo byť v poriadku, ale aj tak som si kúpila Amaryl. A opäť mi stačili 4 mg denne. Ale asi sa budem musieť vrátiť k bezplatnému analógu, pretože kupujem aj lieky na srdce a tabletky na cholesterol. Škoda, že zrušili bezplatný Amaryl.

Pri hyperglykémii lekári často predpisujú glimepirid pacientom, ktorí nie sú vhodní na inzulínovú terapiu, pokyny k nemu obsahujú všetky potrebné informácie pre pacienta. Liek účinne znižuje hladinu glukózy v krvi, užíva sa perorálne a pôsobí dlhodobo. Ak je to žiaduce, glimepirid sa môže kombinovať s inými liekmi.

Podľa definície lekárskej klasifikácie sa liek Glimepirid vzťahuje na perorálne hypoglykemické látky, ktoré znižujú koncentráciu glukózy v krvi a normalizujú stav pacientov s diabetes mellitus 2. Liečivo je glimepiridová zložka s rovnakým názvom, ktorá patrí medzi deriváty sulfonylmočoviny.

Zlúčenina

K dispozícii je niekoľko formátov tabliet glimepiridu s rôznymi koncentráciami účinnej látky. Ich zloženie a popis sú uvedené v tabuľke:

Popis	Biele tablety vo forme plochého valca, je tam skosenie a riziko	Svetložlté tablety, ploché valcovité
Koncentrácia glimepiridu, mg na ks.
	Laktóza, stearát mánia, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob	Laktóza, chinolínová žltá vo vode rozpustné farbivo, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, žltá farba, laurylsulfát sodný, predželatínovaný škrob
Balíček	10 ks. v blistri; 3, 6 alebo 10 blistrov v balení

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hypoglykemický liek patrí do tretej generácie derivátov sulfonylmočoviny. Stimuluje uvoľňovanie inzulínu z beta buniek pankreasu. Základom účinku pankreasu je zvýšenie citlivosti tkaniva na stimuláciu metabolizmu glukózy, čo však vedie k zníženiu sekrécie inzulínu v porovnaní s inými podobnými látkami. V dôsledku toho sa znižuje riziko vzniku hypoglykemického účinku.

Glimepirid má extrapankreatický účinok – znižuje vstrebávanie inzulínu pečeňou a inhibuje tvorbu glukózy. Látka selektívne inhibuje enzýmy, znižuje premenu kyseliny arachidónovej na tromboxán, čo spôsobuje agregáciu krvných doštičiek. Vďaka tomu má liek antitrombotický účinok, znižuje sekréciu glukózy.

Aktívna zložka liečiva normalizuje obsah lipidov, znižuje hladinu malónového aldehydu, čo znižuje peroxidáciu tukov. Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho inzulínu, aktivitu katalázy a iných enzýmov, čím znižuje závažnosť oxidačného stresu v tele. Maximálnu koncentráciu v periférnej krvi dosahuje po 2,5 hodinách, má 100% biologickú dostupnosť a väzbu na plazmatické bielkoviny na úrovni 99%. Látka sa vylučuje obličkami s močom a črevami s výkalmi 10-16 hodín, nehromadí sa v tele.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je použitie glimepiridu indikované pacientom počas liečby diabetes mellitus 2. typu s neúčinnosťou diétnej terapie a svalového cvičenia. Ak monoterapia liekom nemá požadovaný výsledok, môže sa kombinovať s kombinovanou liečbou inzulínom alebo metformínom (alebo liekmi na jeho báze).

Návod na použitie glimepiridu

Tablety glimepiridu sa užívajú ústami. Počiatočná dávka závisí od individuálnych charakteristík pacientov a určuje sa po monitorovaní glukózy v krvi. Pacientovi sa na začiatku predpisuje 1 mg jedenkrát denne. Ak sa dosiahne terapeutický výsledok, rovnaká dávka je udržiavacia. Pri absencii kontroly glykémie sa dávka postupne zvyšuje v intervaloch 1-2 týždňov na 2, 3 alebo 4 mg / deň. Maximálna denná dávka môže byť 6 mg.

Denná dávka lieku sa užíva raz pred alebo počas výdatných raňajok. Tablety sa nesmú žuť, je zakázané vynechávať jedlá, liek sa má zapiť pol pohárom vody. Dĺžka liečby sa nastavuje individuálne. Ak sa nedostaví žiadny účinok, môžete kombinovať glimepirid s inzulínom. Dávka lieku zostáva nezmenená a inzulín sa predpisuje v minimálnej dávke s postupným zvyšovaním. Pri prechode na glimepirid z iného perorálneho hypoglykemického lieku je počiatočná dávka tiež 1 mg.

Glimepirid a Metformín

Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín alebo prípravky na jeho báze možno začať liečbu glimepiridom. Dávka metformínu sa udržiava na rovnakej úrovni a dávka hypoglykemického činidla sa nastaví na minimum (1 mg / deň) a potom sa postupne zvyšuje na maximum denne. Takáto kombinovaná terapia sa vykonáva pod lekárskym dohľadom.

špeciálne pokyny

Užívanie glimepiridu by malo byť sprevádzané štúdiom pravidiel používania z časti špeciálnych pokynov v pokynoch. Tu je niekoľko úryvkov:

• Vynechané dávky nemožno upraviť zvýšením dávky glimepiridu.
• Ak sa po užití 1 mg/deň rozvinie hypoglykémia, hyperglykémia sa má upraviť diétou.
• Pri dosiahnutí kompenzácie diabetes mellitus sa zvyšuje citlivosť na inzulín, čo si vyžaduje zníženie dávky lieku alebo jeho dočasné vysadenie.
• Pri nepravidelnom jedle, jeho vynechávaní av prvých týždňoch sa môže vyvinúť hypoglykémia (bolesti hlavy, únava, nevoľnosť, depresia, poruchy spánku).
• Ak sa dosiahne účinok zastavenia hypoglykémie, môže dôjsť k relapsu a na jeho vylúčenie je potrebné starostlivé lekárske sledovanie.
• Počas postupu hemodialýzy nemôžete užívať liek.
• Na začiatku liečby sa neodporúča kontrolovať mechanizmy a transport z dôvodu zníženia koncentrácie a rýchlosti psychomotorických reakcií.

Počas tehotenstva

Počas tehotenstva je používanie glimepiridu u žien kontraindikované. Ak je tehotenstvo plánované alebo k nemu dôjde počas medikamentóznej liečby, pacientka je prevedená na inzulínovú terapiu. Účinná látka lieku prechádza do materského mlieka, preto nie je predpísaná počas laktácie. Dojčenie počas liečby liekom sa má zastaviť alebo prejsť na inzulín.

lieková interakcia

Kombinácia lieku s inými liekmi sa môže uskutočniť len so súhlasom lekára. Venujte pozornosť týmto odporúčaniam:

• inzulín, metformín, perorálne hypoglykemické lieky, alopurinol, anabolické steroidy, mužské pohlavné hormóny zvyšujú hypoglykemický účinok;
• Chloramfenikol, deriváty kumarínu, Cyklofosfamid, fibráty, sympatolytiká, Mikonazol, chinolové antibiotiká, salicyláty, Tetracyklín, Flukonazol majú rovnaký účinok;
• barbituráty, glukokortikosteroidy, draselné diuretiká, epinefrín, kyselina nikotínová, estrogény, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, lítne soli oslabujú účinok lieku;
• kombinácia s liekmi, ktoré tlmia hematopoézu kostnej drene, zvyšuje riziko myelosupresie (zníženie hladín krvných doštičiek a leukocytov);
• alkohol môže znížiť alebo zvýšiť účinok lieku.

Vedľajšie účinky

Počas užívania lieku sa môžu vyvinúť nežiaduce vedľajšie účinky. Prejavujú sa nasledujúcimi stavmi a príznakmi:

• hypoglykémia, zhoršenie zraku;
• nevoľnosť, vracanie, ťažkosť a bolesť brucha, hnačka;
• cholestáza, žltačka, hepatitída, zlyhanie pečene;
• leukopénia, anémia, agranulocytóza;
• alergické reakcie, žihľavka, svrbenie, kožná vyrážka;
• dysfunkcia pečene;
• pokles tlaku, dyspnoe, anafylaktický šok, alergická vaskulitída;
• bolesť hlavy, asténia, hyponatriémia, fotosenzitivita, kožná porfýria.

Predávkovanie

Užívanie veľkej dávky lieku vedie k rozvoju hypoglykémie, ktorá trvá 12-72 hodín. Symptómy sú: zvýšené potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšený tlak, búšenie srdca. Osoba môže mať srdce, bolesť hlavy, chuť do jedla sa prudko zvyšuje, pozoruje sa nevoľnosť, vracanie, apatia a ospalosť. Niekedy sú kŕče, mŕtvica, kóma. Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, predpísanie bohatého nápoja s aktívnym uhlím a preháňadlo. Žalúdok pacienta sa umyje, podáva sa dextróza.

Kontraindikácie

S opatrnosťou je predpísaný liek na rozsiahle popáleniny, ťažké zranenia, črevnú obštrukciu, parézu žalúdka. Kontraindikácie pre použitie lieku sú:

• diabetes mellitus 1. typu;
• diabetická ketoacidóza, kóma, prekóma;
• infekčné choroby, leukopénia;
• závažné poruchy pečene, obličiek;
• intolerancia laktózy, tehotenstvo, laktácia;
• podstupujúci hemodialýzu, vek do 18 rokov;
• precitlivenosť na zložky.

Podmienky predaja a skladovania

Drogu si môžete kúpiť len na lekársky predpis, uchovávať mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 stupňov, po dobu dvoch rokov.

Analógy

V predaji sú priame a nepriame analógy glimepiridu. Synonymá zahŕňajú lieky s rovnakou účinnou látkou a účinkom, náhrady - s inou vedúcou zložkou, ale s rovnakým účinkom. Analógy liekov:

• Glimepirid-Teva;
• Glimepirid Canon;
• amaryl;
• diamerid;
• Zmes;
• Glirey;
• Glemaz;
• Glampid;
• Glianov;
• glibetic;
• Glimax.

Cena glimepiridu

Liek si môžete kúpiť cez internet alebo v lekárňach za ceny, ktoré ovplyvňuje: koncentrácia účinnej látky v tabletách, ich počet v balení a obchodná marža. Približné náklady na finančné prostriedky v Moskve sú uvedené nižšie:

Koncentrácia účinnej látky (balenie tabliet po 30 ks)	Výrobca	Internetová cena, rubľov	Lekáreň cenovka, rubľov
	Canonpharma
	Pharmproject
	Canonpharma
	Pharmstandard
	Pharmstandard
	Canonpharma
	Canonpharma

Dávková forma:   T tablety zlúčenina:

Pre jednu tabletu:

Jedna 1,0 mg tableta obsahuje :

Účinná látka: glimepirid - 1,00 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 79,30 mg, mikrokryštalická celulóza - 12,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 4,00 mg, povidón-K25 - 2,50

Jedna 2,0 mg tableta obsahuje :

Účinná látka: glimepirid - 2,00 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 78,30 mg, mikrokryštalická celulóza - 12,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 4,00 mg, povidón-K25 - 2,50 mg, polysorbát-80 - 0,50 mg, stearát horečnatý - 0,70 mg.

Jedna 3,0 mg tableta obsahuje :

Účinná látka: glimepirid - 3,00 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 117,45 mg, mikrokryštalická celulóza - 18,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 6,00 mg, povidón-K25 - 3,75 mg, polysorbát - 80 - 0,75 mg, stearát horečnatý - 1,05 mg.

Jedna 4,0 mg tableta obsahuje :

Účinná látka: glimepirid - 4,00 mg;

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mliečny cukor) - 156,60 mg, mikrokryštalická celulóza - 24,00 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 8,00 mg, povidón-K25 - 5,00 mg, polysorbát - 80 - 1,00 mg, stearát horečnatý - 1,40 mg.

Popis: T biele alebo takmer biele tablety: dávka 1 mg- okrúhle, bikonvexné, s rizikom, na jednej strane; dávky 2 mg, 3 mg, 4 mg- okrúhly, plocho-valcový, s rizikom, na jednej strane a so skosením. Farmakoterapeutická skupina:Hypoglykemická látka na perorálne použitie zo skupiny sulfonylmočoviny III. generácie ATX:  

A.10.B.B.12 Glimepirid

Farmakodynamika:

Glimepirid znižuje koncentráciu glukózy v krvi, najmä stimuláciou uvoľňovania inzulínu z beta buniek pankreasu. Jeho účinok je spojený predovšetkým so zlepšením schopnosti pankreatických beta buniek reagovať na fyziologickú glukózovú stimuláciu.

V porovnaní s glibenklamidom spôsobuje nízka dávka glimepiridu uvoľnenie menšieho množstva inzulínu, pričom sa dosahuje približne rovnaké zníženie hladiny glukózy v krvi. Táto skutočnosť svedčí v prospech prítomnosti extrapankreatických hypoglykemických účinkov glimepiridu (zvýšená citlivosť tkaniva na inzulín a inzulinomimetický účinok).

sekrécia inzulínu. Ako všetky ostatné deriváty sulfonylmočoviny, reguluje sekréciu inzulínu interakciou s ATP-senzitívnymi draslíkovými kanálmi na membránach beta buniek. Na rozdiel od iných derivátov sulfonylmočoviny sa selektívne viaže na proteín s molekulovou hmotnosťou 65 kDa, ktorý sa nachádza v membránach beta buniek pankreasu. Táto interakcia glimepiridu s jeho väzbovým proteínom reguluje otváranie alebo zatváranie ATP-senzitívnych draslíkových kanálov.

Glimepirid uzatvára draslíkové kanály. To spôsobuje depolarizáciu beta buniek a vedie k otvoreniu napäťovo citlivých vápnikových kanálov a vstupu vápnika do bunky. Výsledkom je, že zvýšenie intracelulárnej koncentrácie vápnika aktivuje sekréciu inzulínu exocytózou.

Glimepirid sa viaže a uvoľňuje sa z väzby s proteínom, ktorý sa naň viaže, oveľa rýchlejšie, a teda aj častejšie ako. Predpokladá sa, že táto vysoká rýchlosť výmeny glimepiridu s jeho väzbovým proteínom je zodpovedná za jeho výrazný účinok pri senzibilizácii beta buniek na glukózu a ich ochrane pred desenzibilizáciou a predčasným vyčerpaním.

Účinok zvýšenia citlivosti tkanív na inzulín. Glimepirid zvyšuje účinky inzulínu na vychytávanie glukózy periférnymi tkanivami.

Inzulínový mimetický účinok. má podobné účinky ako inzulín na vychytávanie glukózy periférnymi tkanivami a vylučovanie glukózy z pečene. Absorpcia glukózy periférnymi tkanivami sa uskutočňuje jej transportom do svalových buniek a adipocytov. priamo zvyšuje počet molekúl transportujúcich glukózu v plazmatických membránach svalových buniek a adipocytov. Zvýšený príjem glukózy do buniek vedie k aktivácii glykozylfosfatidylinozitol-špecifickej fosfolipázy C. V dôsledku toho klesá intracelulárna koncentrácia vápnika, čo spôsobuje zníženie aktivity proteínkinázy A, čo následne vedie k stimulácii metabolizmu glukózy.

Glimepirid inhibuje uvoľňovanie glukózy z pečene zvýšením koncentrácie fruktóza-2,6-bisfosfátu, ktorý inhibuje glukoneogenézu.

Účinok na agregáciu krvných doštičiek. Glimepirid znižuje agregáciu krvných doštičiek in vitro A in vivo. Zdá sa, že tento účinok je spôsobený selektívnou inhibíciou cyklooxygenázy, ktorá je zodpovedná za tvorbu tromboxánu A, dôležitého endogénneho faktora agregácie krvných doštičiek.

Antiaterogénny účinok lieku. Glimepirid prispieva k normalizácii hladín lipidov, znižuje obsah malónového aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov. U zvierat vedie k výraznému zníženiu tvorby aterosklerotických plátov.

Zníženie závažnosti oxidačného stresu, ktorý je neustále prítomný u pacientov s diabetes mellitus 2. typu. zvyšuje obsah endogénneho α-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy.

Kardiovaskulárne účinky. Prostredníctvom ATP-senzitívnych draslíkových kanálov (pozri vyššie) majú deriváty sulfonylmočoviny vplyv aj na kardiovaskulárny systém. V porovnaní s tradičnými derivátmi sulfonylmočoviny má výrazne nižší účinok na kardiovaskulárny systém, čo možno vysvetliť špecifickou povahou jeho interakcie s ATP-senzitívnym proteínom draslíkového kanála, ktorý sa naň viaže.

U zdravých dobrovoľníkov je minimálna účinná dávka glimepiridu 0,6 mg.

Účinok glimepiridu je závislý od dávky a je reprodukovateľný. Fyziologická odpoveď na záťaž (zníženie sekrécie inzulínu) počas užívania glimepiridu je zachovaná.

Neexistujú žiadne významné rozdiely v účinku v závislosti od toho, či bol liek užitý 30 minút pred jedlom alebo bezprostredne pred jedlom. U pacientov s diabetes mellitus možno dosiahnuť dostatočnú metabolickú kontrolu počas 24 hodín jednou dávkou lieku. V klinickej štúdii 12 zo 16 pacientov s renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu 4-79 ml/min) tiež dosiahlo dostatočnú metabolickú kontrolu.

Kombinovaná liečba s metformínom. U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou pri použití maximálnej dávky glimepiridu možno začať kombinovanú liečbu glimepiridom a metformínom. Dve štúdie preukázali zlepšenie metabolickej kontroly pri kombinovanej terapii v porovnaní s liečbou každým z týchto liekov samostatne. Kombinovaná liečba s inzulínom.

U pacientov s nedostatočnou metabolickou kontrolou pri použití maximálnych dávok glimepiridu sa môže začať simultánna liečba inzulínom. Dve štúdie ukazujú, že táto kombinácia dosahuje rovnaké zlepšenie metabolickej kontroly ako samotný inzulín; kombinovaná liečba však vyžaduje nižšiu dávku inzulínu.

Aplikáciapri deti. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti lieku u detí.

Farmakokinetika:

Absorpcia

Pri opakovanom podávaní glimepiridu v dennej dávke 4 mg sa maximálna koncentrácia (C max) v krvnej plazme dosiahne asi po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml. Existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax glimepiridu v plazme, ako aj medzi dávkou a plochou pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC). Pri perorálnom podaní má glimepirid úplnú absolútnu biologickú dostupnosť. Jedenie nemá výrazný vplyv na vstrebávanie, s výnimkou mierneho spomalenia jeho rýchlosti.

Distribúcia

Glimepirid sa vyznačuje veľmi nízkym distribučným objemom (asi 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysokým stupňom väzby na plazmatické bielkoviny (viac ako 99 %) a nízkym klírensom (asi 48 ml/min). .

Metabolizmus

Glimepirid sa metabolizuje v pečeni (hlavne za účasti izoenzýmu CYP 2C 9) za vzniku dvoch metabolitov – hydroxylovaných a karboxylovaných derivátov, ktoré sa nachádzajú v moči a stolici.

chov

Po jednorazovej perorálnej dávke glimepiridu sa 58 % dávky vylúči obličkami a 35 % dávky sa vylúči črevami. Nezmenený v moči sa nezistí.

Priemerný polčas (T 1/2), určený sérovými koncentráciami za podmienok opakovaného podávania lieku, je približne 5-8 hodín.Po užití vysokých dávok dochádza k miernemu zvýšeniu T 1/2.

Priemerný T 1/2 hydroxylovaných a karboxylovaných metabolitov glimepiridu je 3-5 a 5-6 hodín.

Glimepirid prechádza do materského mlieka a cez placentárnu bariéru.

Porovnanie jednorazového a viacnásobného (raz denne) podávania glimepiridu neodhalilo významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch; je pozorovaná veľmi nízka variabilita medzi rôznymi pacientmi. Nedochádza k významnej akumulácii lieku.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Farmakokinetické parametre sú podobné u pacientov rôzneho pohlavia a rôznych vekových skupín.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek (s nízkym klírensom kreatinínu) existuje tendencia zvyšovať klírens glimepiridu a znižovať jeho priemerné sérové ​​koncentrácie, čo je s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšej väzby na bielkoviny . V tejto kategórii pacientov teda neexistuje žiadne ďalšie riziko kumulácie lieku.

Indikácie:

Diabetes mellitus 2. typu (ako monoterapia alebo ako súčasť kombinovanej liečby s metformínom alebo inzulínom).

Kontraindikácie:

diabetes 1. typu;

Diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma;

Závažná dysfunkcia pečene (nedostatok klinických skúseností);

Ťažká renálna dysfunkcia, vr. u pacientov na hemodialýze (nedostatok klinických skúseností);

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;

tehotenstvo;

Dojčenie;

Vek detí do 18 rokov;

Precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfanilamidové lieky (riziko vzniku reakcií z precitlivenosti).

Opatrne:

V prvých týždňoch liečby (zvýšené riziko hypoglykémie).

Ak existujú rizikové faktory pre rozvoj hypoglykémie (pozri časť „Osobitné pokyny“, môže byť potrebná úprava dávky glimepiridu alebo celej liečby).

Pri interkurentných ochoreniach počas liečby alebo pri zmenách v životnom štýle pacientov (zmena stravy a času jedla, zvýšenie alebo zníženie fyzickej aktivity).

S nedostatočnosťou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.

S porušením absorpcie potravy a liekov v gastrointestinálnom trakte (GIT) (črevná obštrukcia, črevná paréza).

Tehotenstvo a laktácia:

Glimepirid je kontraindikovaný na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú terapiu.

Glimepirid prechádza do materského mlieka, preto sa nemá užívať počas dojčenia. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie:

Stavy, ktoré môžu tiež vyžadovať úpravu dávky:

Zníženie telesnej hmotnosti;

Zmeny životného štýlu (zmeny stravovania, času jedla, množstva cvičenia);

Výskyt iných faktorov, ktoré vedú k predispozícii k rozvoju hypoglykémie alebo hyperglykémie (pozri časť „Osobitné pokyny“).

Trvanie liečby

Zosilnenie hypoglykemického účinku a v niektorých prípadoch s tým spojený možný rozvoj hypoglykémie sa môže vyskytnúť pri kombinácii s jedným z nasledujúcich liekov: inzulín a iné perorálne hypoglykemické látky, inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny. kumarínové deriváty, dizopyramid, fenfluramín, feniramidol, fibráty, guanetidín, inhibítory monoaminooxidázy, para-, (vysoké parenterálne dávky), azapropazón, oxyfenbutazón, probenecid, chinolóny, salicyláty, sulfinpyrazón, sulfónamidy, tritokvavalín, trocyklíny,

Oslabenie hypoglykemického účinku a s tým spojené zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi sa môže vyskytnúť pri kombinácii s jedným z nasledujúcich liekov: barbituráty, glukokortikosteroidy, diazoxid, diuretiká a iné sympatomimetiká, laxatíva (pri dlhodobom používaní), (vo vysokých dávkach), estrogény a gestagény, fenotiazíny, hormóny štítnej žľazy obsahujúce jód.

Blokátory H2-histamínových receptorov, betablokátory a môžu zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Pod vplyvom sympatolytických látok, ako sú beta-blokátory, guanetidín a príznaky adrenergnej kontraregulácie v reakcii na hypoglykémiu môžu byť znížené alebo môžu chýbať.

Na pozadí užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.

Jednorazové alebo chronické užívanie alkoholu môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Sekvestranty žlčových kyselín: kolesevelam sa viaže na glimepirid a znižuje absorpciu glimepiridu z gastrointestinálneho traktu. V prípade použitia glimepiridu aspoň 4 hodiny pred užitím kolesevelamu sa nepozorovala žiadna interakcia. Preto sa musí užiť aspoň 4 hodiny pred užitím kolesevelamu.

Špeciálne pokyny:

V špecifických klinických stresových situáciách, ako sú úrazy, chirurgické zákroky a horúčkovité infekcie, môže byť u pacientov s diabetes mellitus narušená metabolická kontrola a môže byť potrebné dočasne prejsť na inzulínovú terapiu, aby sa zachovala adekvátna metabolická kontrola.

V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, a preto je v tomto čase potrebné obzvlášť starostlivé sledovanie koncentrácií glukózy v krvi.

Medzi faktory, ktoré prispievajú k riziku vzniku hypoglykémie, patria:

Neochota alebo neschopnosť pacienta (najčastejšie pozorovaná u starších pacientov) spolupracovať s lekárom;

Podvýživa, nepravidelné stravovanie alebo vynechávanie jedál;

Zmena stravy;

Pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál;

Ťažká renálna dysfunkcia;

Ťažká porucha funkcie pečene (u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je indikovaný prechod na inzulínovú terapiu, aspoň kým sa nedosiahne metabolická kontrola);

predávkovanie glimepiridom;

Určité dekompenzované endokrinné poruchy, ktoré zhoršujú metabolizmus uhľohydrátov alebo adrenergnú kontrareguláciu v reakcii na hypoglykémiu (napr. niektoré poruchy štítnej žľazy a prednej hypofýzy, nedostatočnosť nadobličiek);

Súčasné užívanie určitých liekov (pozri časť „Interakcia s inými liekmi“);

Užívanie glimepiridu pri absencii indikácií na jeho použitie.

Liečba derivátmi sulfonylmočoviny, ktorá zahŕňa a môže viesť k rozvoju hemolytickej anémie, preto u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy je potrebná zvláštna opatrnosť pri predpisovaní glimepiridu a je lepšie použiť hypoglykemické látky, ktoré nie sú deriváty sulfonylmočoviny.

V prítomnosti vyššie uvedených rizikových faktorov pre rozvoj hypoglykémie môže byť potrebná úprava dávky glimepiridu alebo celej liečby. Týka sa to aj výskytu interkurentných ochorení počas liečby či zmeny životného štýlu pacientov.

Symptómy hypoglykémie, ktoré odzrkadľujú adrenergnú protireguláciu organizmu ako odpoveď na hypoglykémiu (pozri časť „Nežiaduce účinky“), môžu byť mierne alebo úplne chýbať s postupným rozvojom hypoglykémie, u starších pacientov, pacientov s neuropatiou autonómneho nervového systému resp. pacienti užívajúci beta-blokátory, guanetidín a iné sympatolytiká.

Hypoglykémia sa dá rýchlo upraviť okamžitým príjmom rýchlo vstrebateľných sacharidov (glukózy alebo sacharózy).

Tak ako pri iných derivátoch sulfonylmočoviny, aj napriek počiatočnému úspešnému zvládnutiu hypoglykémie sa hypoglykémia môže opakovať. Preto by pacienti mali zostať pod neustálym dohľadom.

Pri ťažkej hypoglykémii je navyše potrebná okamžitá liečba a lekársky dohľad a v niektorých prípadoch aj hospitalizácia pacienta.

Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu periférnej krvi (najmä počtu leukocytov a krvných doštičiek).

Keďže niektoré nežiaduce účinky, ako je ťažká hypoglykémia, závažné zmeny krvného obrazu, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene, môžu byť za určitých okolností život ohrozujúce, v prípade nežiaducej alebo závažnej reakcie by mal pacient okamžite informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračujte v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

Vplyv na schopnosť riadiť dopravu. porov. a kožušiny.:

Pri hypoglykémii alebo hyperglykémii, najmä na začiatku liečby alebo po zmene liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní lieku, je možný pokles pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií. To môže zhoršiť schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo iné mechanizmy.

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Tablety, 1 mg, 2 mg, 3 mg a 4 mg.

Balíček:

10, 25, 30 alebo 50 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 alebo 120 tabliet v nádobách na lieky z PET, zapečatených skrutkovacím uzáverom alebo otočným uzáverom vyrobeným z polypropylénu alebo polyetylénu alebo polypropylénu na lieky, utesnené polyetylénovými viečkami s kontrolou prvého otvorenia alebo polypropylénovými dózami na lieky, uzavreté vysokotlakovými polyetylénovými viečkami s kontrolou prvého otvorenia.

Jedna nádoba alebo 1, 2, 3, 4, 6, 9 alebo 12 blistrových balení spolu s návodom na použitie sú umiestnené v škatuľke (balení).

OZON LLC

Rusko Dátum aktualizácie informácií:   30.04.2017 Ilustrované pokyny

Droga Glimepirid- hypoglykemické činidlo na perorálne podávanie III. generácie sulfonylmočovinovej skupiny.
Glimepirid je perorálne hypoglykemické liečivo – derivát sulfonylmočoviny tretej generácie.
Glimepirid účinkuje predovšetkým stimuláciou sekrécie a uvoľňovania inzulínu z pankreatických beta buniek (pankreatický účinok). Rovnako ako u iných derivátov sulfonylmočoviny je tento účinok založený na zvýšení odpovede beta buniek pankreasu na fyziologickú stimuláciu glukózou, pričom množstvo vylučovaného inzulínu je oveľa menšie ako pri pôsobení tradičných liečiv – derivátov sulfonylmočoviny. Najmenej stimulujúci účinok glimepiridu na sekréciu inzulínu tiež poskytuje nižšie riziko hypoglykémie. Okrem toho má glimepirid extrapankreatický účinok - schopnosť zlepšiť citlivosť periférnych tkanív (svalov, tukov) na pôsobenie vlastného inzulínu, znížiť absorpciu inzulínu pečeňou; inhibuje produkciu glukózy v pečeni. Glimepirid selektívne inhibuje cyklooxygenázu a znižuje konverziu kyseliny arachidónovej na tromboxán A2, ktorý podporuje agregáciu krvných doštičiek, čím má antitrombotický účinok.
Glimepirid prispieva k normalizácii hladín lipidov, znižuje hladinu malónového aldehydu v krvi, čo vedie k výraznému zníženiu peroxidácie lipidov, čo prispieva k antiaterogénnemu účinku lieku.
Glimepirid zvyšuje hladinu endogénneho a-tokoferolu, aktivitu katalázy, glutatiónperoxidázy a superoxiddismutázy, čo pomáha znižovať závažnosť oxidačného stresu v organizme pacienta, ktorý je u diabetes mellitus 2. typu neustále prítomný.

Farmakokinetika

Pri opakovanom podávaní glimepiridu v dennej dávke 4 mg sa maximálna sérová koncentrácia (Cmax) dosiahne približne po 2,5 hodinách a je 309 ng/ml; existuje lineárny vzťah medzi dávkou a Cmax a medzi dávkou a AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času). Pri perorálnom podaní má glimepirid 100 % biologickú dostupnosť. Jedenie nemá výrazný vplyv na vstrebávanie, okrem mierneho spomalenia rýchlosti vstrebávania. Glimepirid sa vyznačuje veľmi nízkym distribučným objemom (približne 8,8 l), ktorý sa približne rovná distribučnému objemu albumínu, vysokým stupňom väzby na bielkoviny (viac ako 99 %) a nízkym klírensom (približne 48 ml/min).
Po jednorazovej perorálnej dávke glimepiridu sa 58 % vylúči obličkami a 35 % črevami. V moči sa nenašla žiadna nezmenená látka. Polčas rozpadu pri plazmatických koncentráciách liečiva v sére, zodpovedajúci viacnásobnému dávkovaciemu režimu, je 5-8 hodín. Po užití vysokých dávok sa polčas eliminácie mierne zvyšuje.
V moči a stolici sa detegujú dva neaktívne metabolity, ktoré sa s najväčšou pravdepodobnosťou tvoria ako výsledok metabolizmu v pečeni, jeden z nich je hydroxyderivát a druhý je karboxyderivát. Po perorálnom podaní glimepiridu je terminálny polčas týchto metabolitov 3-5 hodín, respektíve 5-6 hodín.
Glimepirid sa vylučuje do materského mlieka a prechádza placentárnou bariérou. Liek nepreniká dobre cez hematoencefalickú bariéru.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (s nízkym klírensom kreatinínu) bol zaznamenaný trend k zvýšeniu klírensu glimepiridu a zníženiu jeho priemerných sérových koncentrácií, čo je s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobené rýchlejšou elimináciou lieku v dôsledku jeho nižšieho obsahu bielkovín viazanie. V tejto kategórii pacientov teda neexistuje žiadne ďalšie riziko kumulácie lieku.

Indikácie na použitie

Droga Glimepirid je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu s neúčinnosťou predtým predpísanej diéty a cvičenia.
Ak je monoterapia glimepiridom neúčinná, môže sa použiť v kombinovanej liečbe s metformínom alebo inzulínom.

Spôsob aplikácie

Droga Glimepirid aplikovaný vo vnútri. Počiatočné a udržiavacie dávky glimepiridu sa stanovujú individuálne na základe výsledkov pravidelného monitorovania hladín glukózy v krvi.
Počiatočná dávka a výber dávky.
Na začiatku liečby sa predpisuje 1 mg glimepiridu raz denne. Keď sa dosiahne optimálny terapeutický účinok, odporúča sa užívať túto dávku ako udržiavaciu dávku.
Pri absencii kontroly glykémie sa má denná dávka postupne zvyšovať za pravidelnej kontroly koncentrácie glukózy v krvi (v intervaloch 1-2 týždňov) na 2 mg, 3 mg alebo 4 mg denne. Dávky nad 4 mg denne sú účinné len vo výnimočných prípadoch. Maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg.
Čas a frekvenciu užívania dennej dávky určuje lekár s prihliadnutím na životný štýl pacienta. Denná dávka sa podáva v jednej dávke bezprostredne pred alebo počas výdatných raňajok, prípadne prvého hlavného jedla. Tablety glimepiridu sa užívajú celé, bez žuvania, s dostatočným množstvom tekutiny (asi 0,5 šálky). Po užití glimepiridu sa neodporúča vynechávať jedlá.
Trvanie liečby
Dlhodobá liečba glimepiridom pod kontrolou glukózy v krvi a moči.
Používajte v kombinácii s metformínom
Pri absencii kontroly glykémie u pacientov užívajúcich metformín sa môže začať súbežná liečba glimepiridom. Pri udržiavaní dávky metformínu na rovnakej úrovni sa liečba glimepiridom začína minimálnou dávkou a potom sa dávka postupne zvyšuje v závislosti od požadovanej úrovne kontroly glykémie až po maximálnu dennú dávku. Kombinovaná liečba sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Používajte v kombinácii s inzulínom
V prípadoch, keď nie je možné dosiahnuť kontrolu glykémie užívaním maximálnej dávky glimepiridu samotného alebo v kombinácii s maximálnou dávkou metformínu, je možná kombinácia glimepiridu s inzulínom. V tomto prípade zostáva posledná dávka glimepiridu predpísaná pacientovi nezmenená. Liečba inzulínom sa v tomto prípade začína minimálnou dávkou s možným následným postupným zvyšovaním jeho dávky pod kontrolou koncentrácie glukózy v krvi. Kombinovaná liečba vyžaduje povinný lekársky dohľad.
Prechod pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid
Pri prechode pacienta z iného perorálneho hypoglykemického lieku na glimepirid má byť počiatočná denná dávka glimepiridu 1 mg (aj keď pacient prechádza na glimepirid z maximálnej dávky iného perorálneho hypoglykemického lieku). Akékoľvek zvýšenie dávky glimepiridu sa má vykonať postupne v súlade s vyššie uvedenými odporúčaniami. Je potrebné vziať do úvahy účinnosť, dávku a trvanie účinku použitého hypoglykemického činidla. V niektorých prípadoch, najmä pri užívaní hypoglykemických liekov s dlhým polčasom rozpadu (napríklad chlórpropamid), môže byť potrebné dočasne (do niekoľkých dní) prerušiť liečbu, aby sa predišlo aditívnemu účinku, ktorý zvyšuje riziko hypoglykémie.
Prechod pacienta z inzulínu na glimepirid
Vo výnimočných prípadoch, pri vykonávaní inzulínovej terapie u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, s kompenzáciou ochorenia a so zachovanou sekrečnou funkciou b-buniek pankreasu, je možné nahradiť inzulín glimepiridom.

Preklad by sa mal vykonávať pod prísnym dohľadom lekára. V tomto prípade sa prechod pacienta na glimepirid začína minimálnou dávkou 1 mg.

Vedľajšie účinky

Zo strany metabolizmu: v zriedkavých prípadoch je možný rozvoj hypoglykemických reakcií. Tieto reakcie sa vyskytujú hlavne krátko po užití lieku, môžu byť závažné a nie je vždy ľahké ich zastaviť. Nástup týchto príznakov závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky a dávkovanie.
Na strane zrakového orgánu: počas liečby (najmä na jej začiatku) môže dôjsť k prechodnému zhoršeniu zraku v dôsledku zmien koncentrácie glukózy v krvi.
Na strane tráviaceho systému: niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie, pocit ťažoby alebo nepohodlia v epigastriu, bolesť brucha, hnačka, veľmi zriedkavo vedúca k prerušeniu liečby; v zriedkavých prípadoch - zvýšená aktivita "pečeňových enzýmov", cholestáza, žltačka, hepatitída (až do rozvoja zlyhania pečene).
Na strane hematopoetického systému: trombocytopénia (stredná až ťažká), leukopénia, hemolytická alebo aplastická anémia, erytrocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza a pancytopénia sú zriedkavo možné.
Alergické reakcie: niekedy sa môže objaviť žihľavka (svrbenie, kožná vyrážka). Takéto reakcie sú spravidla mierne výrazné, ale môžu postupovať, sprevádzané poklesom krvného tlaku, dýchavičnosťou až po rozvoj anafylaktického šoku. Ak sa objaví žihľavka, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom. Možná skrížená alergia s inými derivátmi sulfonylmočoviny, sulfónamidmi, je tiež možné vyvinúť alergickú vaskulitídu.
Iné vedľajšie účinky: vo výnimočných prípadoch sa môžu vyvinúť bolesti hlavy, asténia, hyponatriémia, fotosenzitivita, tardívna kožná porfýria.
Jednotlivé vedľajšie účinky (ťažká hypoglykémia, závažné zmeny krvného obrazu, závažné alergické reakcie, zlyhanie pečene) môžu za určitých okolností ohroziť život pacienta. V prípade vzniku nežiaducich alebo závažných reakcií by mal pacient o nich okamžite informovať ošetrujúceho lekára a v žiadnom prípade nepokračovať v užívaní lieku bez jeho odporúčania.

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri užívaní lieku Glimepirid sú: diabetes mellitus 1. typu; diabetická ketoacidóza, diabetická prekóma a kóma; stavy sprevádzané poruchou vstrebávania potravy a rozvojom hypoglykémie (infekčné ochorenia); leukopénia; ťažká dysfunkcia pečene; ťažká renálna dysfunkcia (vrátane pacientov na hemodialýze); precitlivenosť na glimepirid alebo na ktorúkoľvek inaktívnu zložku lieku, na iné deriváty sulfonylmočoviny alebo na sulfanilamidové lieky (riziko rozvoja reakcií z precitlivenosti); intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia; tehotenstvo a dojčenie; vek detí do 18 rokov.
Opatrne: stavy, ktoré vyžadujú preloženie pacienta na inzulínovú terapiu: rozsiahle popáleniny, ťažké mnohopočetné poranenia, veľké chirurgické zákroky, ako aj malabsorpcia potravy a liekov v gastrointestinálnom trakte – nepriechodnosť čriev, paréza žalúdka a pod.

Tehotenstvo

Glimepirid kontraindikované na použitie u tehotných žien. V prípade plánovaného tehotenstva alebo ak dôjde k otehotneniu, má byť žena prevedená na inzulínovú terapiu.
Keďže sa zdá, že glimepirid prechádza do materského mlieka, nemá sa podávať ženám počas laktácie. V tomto prípade je potrebné prejsť na inzulínovú terapiu alebo prestať dojčiť.

Interakcia s inými liekmi

Súbežné použitie Glimepirid s niektorými liekmi môže spôsobiť zvýšenie aj zníženie hypoglykemického účinku lieku. Preto sa iné lieky môžu užívať až po konzultácii s lekárom.
Zvýšenie hypoglykemického účinku a s tým spojený možný rozvoj hypoglykémie možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s inzulínom, metformínom alebo inými perorálnymi hypoglykemickými liekmi, inhibítormi angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE), alopurinolom, anabolickými steroidmi a mužské pohlavné hormóny, chloramfenikol, deriváty kumarínu, cyklofosfamid, trofosfamid a ifosfamid, fenfluramín, fibráty, fluoxetín, sympatolytiká (guanetidín), inhibítory monoaminooxidázy (MAO), mikonazol, pentoxifylín (s parenterálnym podávaním vo vysokých dávkach, afenylbutazón, azapropazón), fenylbutazón , probenecid, chinolónové antibiotiká, salicyláty a kyselina aminosalicylová, sulfinpyrazón, niektoré dlhodobo pôsobiace sulfónamidy, tetracyklíny, tritokvalín, flukonazol.
Oslabenie hypoglykemického účinku as tým spojené zvýšenie koncentrácie glukózy v krvi možno pozorovať pri súčasnom použití glimepiridu s acetazolamidom, barbiturátmi, glukokortikosteroidmi, diazoxidom, saluretikami, tiazidovými diuretikami, epinefrínom a inými sympatomimetikami, glukagónmi , laxatíva (pri dlhšom užívaní), kyselina nikotínová (vo vysokých dávkach) a deriváty kyseliny nikotínovej, estrogény a gestagény, fenotiazíny, chlórpromazín, fenytoín, rifampicín, hormóny štítnej žľazy, soli lítia.
Blokátory H2-histamínových receptorov, klonidín a rezerpín môžu zosilniť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.
Pod vplyvom takých sympatolytických látok, ako sú b-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín, môže dôjsť k oslabeniu alebo absencii klinických príznakov hypoglykémie.
Na pozadí užívania glimepiridu možno pozorovať zvýšenie alebo zníženie účinku derivátov kumarínu.
Pri súčasnom použití s ​​liekmi, ktoré inhibujú hematopoézu kostnej drene, sa zvyšuje riziko myelosupresie.
Jednorazová alebo chronická konzumácia alkoholu môže zvýšiť aj oslabiť hypoglykemický účinok glimepiridu.

Predávkovanie

Po požití veľkej dávky glimepiridu sa môže vyvinúť hypoglykémia trvajúca 12 až 72 hodín, ktorá sa môže opakovať po počiatočnom obnovení koncentrácie glukózy v krvi. Vo väčšine prípadov sa odporúča pozorovanie v nemocničnom prostredí. Môže sa vyskytnúť zvýšené potenie, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, búšenie srdca, bolesť srdca, arytmia, bolesť hlavy, závraty, prudký nárast chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, apatia, ospalosť, úzkosť, agresivita, porucha koncentrácie, depresia, zmätenosť, tremor, paréza, porucha citlivosti, kŕče centrálneho pôvodu. Niekedy môže klinický obraz hypoglykémie pripomínať mŕtvicu. Možno vývoj kómy.
Liečba zahŕňa vyvolanie zvracania, pitie veľkého množstva vody s aktívnym uhlím (adsorbent) a pikosíranom sodným (laxatívum). Pri užívaní veľkého množstva lieku je indikovaný výplach žalúdka, po ktorom nasleduje zavedenie pikosíranu sodného a aktívneho uhlia. S dextrózou sa začína čo najskôr, ak je to potrebné, vo forme intravenóznej bolusovej injekcie 50 ml 40 % roztoku, po ktorej nasleduje infúzia 10 % roztoku za starostlivého monitorovania koncentrácie glukózy v krvi. Ďalšia liečba by mala byť symptomatická.
Pri liečbe hypoglykémie spôsobenej náhodným užitím glimepiridu dojčatami alebo malými deťmi, aby sa predišlo hyperglykémii, má sa sledovať dávka dextrózy (50 ml 40 % roztoku) a koncentrácia glukózy v krvi priebežne monitorované.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Pri teplote nie vyššej ako 25 °C.
Držte mimo dosahu detí!

Formulár na uvoľnenie

Glimepirid - tablety 2 mg a 3 mg.
10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
3, 6 alebo 10 blistrových balení s návodom na použitie v kartónovom balení.

Zlúčenina

1 tableta glimepiridu obsahuje účinnú látku: glimepirid - 2 mg alebo 3 mg.
Pomocné látky: laktóza (mliečny cukor), mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát, farbivo "západ slnka" žltá E110*, farbivo chinolínová žltá vo vode rozpustné E104*.
* Farbivá sú zahrnuté iba v zložení tablety s dávkou 3 mg.

Okrem toho

Glimepirid sa má užívať v odporúčaných dávkach a v stanovenom čase. Chyby v užívaní lieku, ako je vynechanie dávky, sa nikdy nedajú odstrániť následnou dávkou vyššej dávky. Lekár a pacient by mali vopred prediskutovať opatrenia, ktoré je potrebné prijať v prípade takýchto chýb (napríklad vynechanie lieku alebo jedla) alebo v situáciách, keď nie je možné užiť ďalšiu dávku lieku v stanovenom čase. Pacient by mal okamžite informovať lekára v prípade, že užil príliš vysokú dávku lieku.
Rozvoj hypoglykémie u pacienta po užívaní 1 mg glimepiridu denne znamená, že glykémiu možno kontrolovať výlučne pomocou diéty.
Keď sa dosiahne kompenzácia diabetes mellitus 2. typu, zvyšuje sa citlivosť na inzulín. V tejto súvislosti môže počas liečby klesnúť potreba glimepiridu. Aby sa zabránilo rozvoju hypoglykémie, je potrebné dočasne znížiť dávku alebo vysadiť glimepirid. Úprava dávky sa má vykonať aj so zmenou telesnej hmotnosti pacienta, jeho životného štýlu alebo keď sa objavia iné faktory, ktoré zvyšujú riziko vzniku hypo- alebo hyperglykémie.
Primeraná strava, pravidelný a dostatočný pohyb a v prípade potreby zníženie hmotnosti sú rovnako dôležité pre dosiahnutie optimálnej kontroly glukózy v krvi ako pravidelný príjem glimepiridu.
Klinické príznaky hyperglykémie sú: zvýšená frekvencia močenia, intenzívny smäd, sucho v ústach a suchá koža.
V prvých týždňoch liečby sa môže zvýšiť riziko vzniku hypoglykémie, čo si vyžaduje obzvlášť starostlivé sledovanie pacienta. Počas liečby glimepiridom s nepravidelným jedlom alebo vynechávaním jedál sa môže vyvinúť hypoglykémia. Jeho možné príznaky sú: bolesť hlavy, hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospalosť, poruchy spánku, úzkosť, agresivita, poruchy pozornosti a reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči a zraku, afázia, tremor, paréza, zmyslové poruchy, závraty, strata sebakontroly, delíria, cerebrálnych kŕčov, zmätenosti alebo straty vedomia vrátane kómy, plytkého dýchania, bradykardie. Okrem toho sa v dôsledku mechanizmu adrenergnej spätnej väzby môžu vyskytnúť symptómy ako chlad, vlhký pot, úzkosť, tachykardia, zvýšený krvný tlak, angina pectoris a srdcové arytmie.
Medzi faktory prispievajúce k rozvoju hypoglykémie patria: neochota alebo (najmä v staršom veku) nedostatočná schopnosť pacienta spolupracovať s lekárom; nedostatočná, nepravidelná výživa, vynechávanie jedál, pôst, zmena obvyklého stravovania; nerovnováha medzi cvičením a príjmom sacharidov; pitie alkoholu, najmä v kombinácii s vynechávaním jedál; zhoršená funkcia obličiek; ťažká dysfunkcia pečene; predávkovanie glimepiridom; niektoré nekompenzované ochorenia endokrinného systému, ktoré ovplyvňujú metabolizmus uhľohydrátov (napríklad dysfunkcia štítnej žľazy, nedostatočnosť hypofýzy alebo nedostatočnosť kôry nadobličiek); súčasné užívanie niektorých iných liekov (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Lekár má byť informovaný o vyššie uvedených faktoroch a epizódach hypoglykémie, pretože si vyžadujú obzvlášť prísne sledovanie pacienta. V prípade takých faktorov, ktoré zvyšujú riziko hypoglykémie, sa má dávka glimepiridu alebo celý liečebný režim upraviť. Toto treba urobiť aj v prípade interkurentného ochorenia alebo zmeny životného štýlu pacienta.
Príznaky hypoglykémie môžu byť vyhladené alebo môžu úplne chýbať u starších pacientov, u pacientov trpiacich autonómnou neuropatiou alebo súbežne liečených b-blokátormi, klonidínom, rezerpínom, guanetidínom alebo inými sympatolytikami. Hypoglykémiu je možné takmer vždy rýchlo dostať pod kontrolu okamžitým príjmom sacharidov (glukózy alebo cukru, ako sú kocky cukru, sladká ovocná šťava alebo čaj). V tomto smere by mal mať pacient vždy pri sebe aspoň 20 g glukózy (4 ks cukru). Sladidlá sú pri liečbe hypoglykémie neúčinné.
Zo skúseností s inými derivátmi sulfonylmočoviny je známe, že napriek počiatočným úspechom pri zastavení hypoglykémie je možný jej opakovaný výskyt. V tejto súvislosti je potrebné neustále a starostlivé sledovanie pacienta. Ťažká hypoglykémia si vyžaduje okamžitú liečbu pod dohľadom lekára a za určitých okolností aj hospitalizáciu pacienta.
Ak je diabetický pacient liečený rôznymi lekármi (napríklad počas pobytu v nemocnici po úraze, pri chorobe cez víkendy), musí ich nevyhnutne informovať o svojom ochorení a predchádzajúcej liečbe.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obrazu periférnej krvi (najmä počtu leukocytov a krvných doštičiek).
V stresových situáciách (napríklad trauma, operácia, infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou) môže byť potrebné dočasne previesť pacienta na inzulínovú terapiu.
Nie sú žiadne skúsenosti s použitím glimepiridu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a obličiek alebo u pacientov na hemodialýze. Ukázalo sa, že pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene sú prevedení na inzulínovú terapiu.
Počas liečby glimepiridom je potrebné pravidelné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi, ako aj koncentrácie glykozylovaného hemoglobínu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy
Na začiatku liečby, pri prechode z jedného lieku na druhý alebo pri nepravidelnom užívaní glimepiridu, môže dôjsť k zníženiu koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií pacienta v dôsledku hypo- alebo hyperglykémie. To môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo ovládať rôzne stroje a mechanizmy.

Hlavné nastavenia

Názov:

glimepirid