Analozi Flixotida i cijene. Farmakološka svojstva lijeka

farmakološki učinak

Flutikazonpropionat pripada skupini kortikosteroida lokalno djelovanje a kada se udiše u preporučenim dozama, ima izražen protuupalni i antialergijski učinak, što dovodi do smanjenja težine simptoma i smanjenja učestalosti egzacerbacija bolesti praćenih opstrukcijom dišni put(Bronhijalna astma, Kronični bronhitis, emfizem).

Flutikazonpropionat inhibira proliferaciju mastociti, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila, smanjuje proizvodnju i otpuštanje upalnih medijatora i drugih bioloških djelatne tvari- histamin, prostaglandini, leukotrieni, citokini.

U KOPB-u je potvrđena učinkovitost inhalacijskog flutikazonpropionata na funkciju pluća, koju karakterizira smanjenje težine simptoma bolesti, učestalosti i težine egzacerbacija, smanjenje potrebe za dodatnim kurama tabletiranih kortikosteroida i povećanje kvalitete života pacijenata.

Sistemski učinak flutikazona je minimalno izražen: u terapijske doze praktički nema učinka na hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.

Lijek vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, što omogućuje smanjenje učestalosti njihove uporabe.

Terapeutski učinak nakon inhalacijska upotreba flutikazon počinje unutar 24 sata, doseže maksimum unutar 1-2 tjedna ili više nakon početka liječenja i traje nekoliko dana nakon prekida.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon inhalacijske primjene, apsolutna bioraspoloživost flutikazonpropionata kreće se od 7,8% do 10,9% u zdravih dobrovoljaca, ovisno o sustavu primjene lijeka. U bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) ili bronhalnom astmom sustavna izloženost lijeku manja je nego u zdravih dobrovoljaca.

Sistemska apsorpcija događa se prvenstveno u plućima, pri čemu je apsorpcija u početku brza, a zatim se usporava. Dio inhalirane doze može se progutati, ali je njegov sistemski učinak minimalan zbog slabe topljivosti lijeka u vodi i intenzivnog metabolizma prvog prolaska kroz jetru (bioraspoloživost flutikazonpropionata kada se uzima oralno manja je od 1%). Postoji izravan odnos između inhalirane doze i sistemskog učinka flutikazonpropionata.

Distribucija

Vezanje za proteine ​​plazme je umjereno visoko, 91%.

Flutikazonpropionat ima veliki volumen distribucije u ravnotežno stanje- oko 300 l.

Metabolizam

Flutikazonpropionat se metabolizira u jetri uz sudjelovanje CYP3A4, stvarajući neaktivni metabolit.

Uklanjanje

Flutikazonpropionat ima visok klirens iz plazme od 1150 ml/min. T 1/2 je oko 8 sati. Bubrežni klirens- manje od 0,2%. Manje od 5% izlučuje se u urinu kao metabolit.

Indikacije

- osnovna protuupalna terapija Bronhijalna astma(uključujući kada teški tok bolesti i ovisnosti sistemski GCS) u odraslih i djece od 1 godine i starije;

- liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti u odraslih kao dodatna sredstva na terapiju bronhodilatatorima dugog djelovanja/primjerice dugodjelujućim beta-agonistima LABA).

Režim doziranja

Flixotide aerosol s odmjerenom dozom namijenjen je samo za oralnu inhalaciju. Liječenje Flixotide aerosolom odnosi se na metode preventivna terapija, lijek se mora koristiti redovito, čak iu nedostatku simptoma bolesti. Bolesnicima kod kojih je primjena odmjerenog aerosola za inhalaciju otežana preporučuje se uporaba razmaknice.

Osobe starije osobe i bolesnici s bolestima jetre ili bubrega poseban izbor nije potrebna doza.

Bronhijalna astma

Terapeutski učinak nakon primjene lijeka Flixotide javlja se 4-7 dana nakon početka liječenja. U bolesnika koji prethodno nisu koristili inhalacijski kortikosteroidi, poboljšanje se može primijetiti unutar 24 sata nakon početka uzimanja lijeka.

Ako bolesnik vjeruje da liječenje bronhodilatatorima brzo djelovanje postaje manje učinkovit ili potrebe veći broj inhalacije od uobičajenih, liječnik na to treba obratiti posebnu pozornost.

Odrasli i tinejdžeri stariji od 16 godina: Preporučena doza je 100-1000 mcg 2 puta dnevno. Početna doza lijeka ovisi o težini bolesti: za bronhijalnu astmu blagi stupanj težina - 100-250 mcg 2 puta dnevno, za bronhijalnu astmu srednji stupanj težina - 250-500 mcg 2 puta / dan, za tešku bronhijalnu astmu - 500-1000 mcg 2 puta / dan. Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, početna doza lijeka može se povećavati dok se bolest ne stavi pod kontrolu ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Djeca od 4 godine i starija Preporuča se primjena lijeka Flixotide ® koji sadrži 50 mcg flutikazonpropionata u jednoj dozi. Preporučena doza je 50-200 mcg 2 puta dnevno. U većine djece kontrola astme može se postići dozama od 50-100 mcg 2 puta dnevno. U djece s nedovoljno kontroliranom bronhalnom astmom doza se može povećati na 200 mcg 2 puta dnevno. Početna doza lijeka ovisi o težini bolesti. Zatim se, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, početna doza lijeka može povećavati dok se bolest ne stavi pod kontrolu ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Djeca od 1 do 4 godine: Preporučena doza je 100 mcg 2 puta dnevno. Lijek se primjenjuje pomoću inhalatora kroz razmaknicu s maskom za lice, na primjer, Babyhaler. Flixotide ® dozirani aerosol posebno je indiciran za djecu mlađa dob s čestim i dugotrajnim napadima bronhijalne astme.

Dijagnozu i liječenje bronhijalne astme treba provoditi tijekom redovitog pregleda pacijenta od strane liječnika.

Kronična opstruktivna plućna bolest

Za odrasle Preporučena doza je 500 mcg 2 puta dnevno kao dodatni agens uz terapiju dugodjelujućim bronhodilatatorima (na primjer, LABA). Preporuča se koristiti Flixotide ® dozirani aerosol koji sadrži 250 mcg po dozi.

Za postizanje optimalnog učinka preporuča se primjena lijeka svakodnevno tijekom 3-6 mjeseci. Ako nema kliničkog poboljšanja nakon 3-6 mjeseci, potreban je liječnički pregled.

Nuspojava

Nuspojave su navedene prema oštećenju organa i sustava te učestalosti pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja određena na sljedeći način: vrlo često >1/10, često >1/100 i<1/10, нечасто >1/1000 i<1/100, редко >1/10000 i<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Sa strane imunološkog sustava(opisane su reakcije preosjetljivosti sa sljedećim manifestacijama): manje često - reakcije preosjetljivosti kože; vrlo rijetko - angioedem (uglavnom oticanje lica i orofarinksa), respiratorni poremećaji (kratkoća daha i/ili bronhospazam) i anafilaktičke reakcije.

Iz endokrinog sustava(mogući su sistemski učinci): vrlo rijetko - Cushingov sindrom, Cushingoidni simptomi, supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde, zastoj u rastu, smanjena mineralizacija kostiju, katarakta, glaukom.

Metabolizam i prehrana: vrlo rijetko - hiperglikemija.

S mentalne strane: vrlo rijetko - anksioznost, poremećaji spavanja i ponašanja, uključujući hiperaktivnost i razdražljivost (uglavnom u djece).

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa:često - promuklost glasa (neki pacijenti mogu doživjeti promuklost; preporuča se isprati usta i grlo vodom odmah nakon udisanja); vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam.

Za kožu i potkožno masno tkivo:često - modrice.

Kontraindikacije za uporabu

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

- akutni bronhospazam;

- status asthmaticus (kao lijek prve linije);

- dječja dob (do 1 godine).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nisu provedena kontrolirana klinička ispitivanja primjene flutikazonpropionata u trudnica. Učinak flutikazonpropionata na trudnoću nije ispitivan. Pretklinička ispitivanja učinka flutikazonpropionata na reproduktivnu funkciju pokazala su da se pri sistemskim vrijednostima izloženosti koje premašuju one primijećene pri korištenju preporučenih terapijskih inhalacijskih doza, opažaju samo učinci karakteristični za GCS. Studije genotoksičnosti nisu pokazale mutageni potencijal.

Međutim, kao i kod primjene drugih lijekova, primjena flutikazonpropionata tijekom trudnoće moguća je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Još nije utvrđeno prelazi li flutikazonpropionat u majčino mlijeko. Mjerljive koncentracije flutikazonpropionata u krvnoj plazmi laboratorijskih štakora u laktaciji nakon supkutane primjene lijeka ukazuju na prisutnost flutikazonpropionata u majčinom mlijeku. Međutim, nakon inhalacijske primjene flutikazonpropionata u preporučenim dozama, očekuje se da će koncentracije u plazmi biti niske.

Primjena kod djece

Kontraindikacija: djeca mlađa od 1 godine.

U djeca starija od 4 godine Preporuča se koristiti aerosol koji sadrži 50 mcg flutikazonpropionata u 1 dozi. Preporuča se propisati 50-100 mcg 2 puta dnevno. Početna doza lijeka ovisi o težini bolesti. Zatim se, ovisno o individualnom odgovoru bolesnika na liječenje, početna doza može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Djeca od 1 do 4 godine Preporuča se propisati 100 mcg 2 puta dnevno.

Mala djeca zahtijevaju veće doze Flixotida u usporedbi sa starijom djecom zbog smanjenog unosa lijeka tijekom inhalacije (manji lumen bronha, upotreba razmaknice, intenzivno disanje na nos kod male djece).

Lijek se primjenjuje pomoću inhalatora kroz razmaknicu s maskom za lice (npr. Babyhaler).

Flixotide dozirani aerosol posebno je indiciran za malu djecu s teškom bronhijalnom astmom.

Predozirati

Simptomi: Akutno predoziranje lijekom može dovesti do privremene inhibicije funkcije hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava, što obično ne zahtijeva hitno liječenje, budući da se funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja unutar nekoliko dana. Uz dugotrajnu primjenu doza lijeka koje prelaze preporučene, moguće je značajno potiskivanje funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Primljena su vrlo rijetka izvješća o razvoju akutne adrenalne krize u djece koja su nekoliko mjeseci ili godina primala dozu flutikazonpropionata od 1000 mcg/dan ili veću. Takvi su pacijenti doživjeli hipoglikemiju, depresiju svijesti i napadaje. Akutna adrenalna kriza može se razviti u pozadini sljedećih stanja: teške traume, operacije, infekcije, oštro smanjenje doze flutikazonpropionata.

Liječenje: Potrebno je pratiti bolesnike koji primaju visoke doze i postupno smanjivati ​​dozu flutikazonpropionata.

Interakcije lijekova

Kada se flutikazonpropionat primjenjuje inhalacijom, njegove koncentracije u krvnoj plazmi su vrlo niske zbog aktivnog metabolizma prvog prolaza i visokog sistemskog klirensa u crijevima i jetri, uz sudjelovanje enzima sustava citokroma P450 3A4. Stoga klinički značajne interakcije lijekova s ​​flutikazonpropionatom nisu vjerojatne.

Ispitivanje interakcija lijekova na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da ritonavir (visoko aktivan inhibitor citokroma P450 3A4) može značajno povećati koncentraciju flutikazonpropionata u plazmi, što posljedično dovodi do smanjenja koncentracije kortizola u serumu. Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, primijećene su klinički značajne interakcije lijekova u bolesnika koji su primali intranazalni ili inhalirani flutikazonpropionat s ritonavirom, što je rezultiralo sustavnim kortikosteroidnim učincima. uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju. Stoga treba izbjegavati istodobnu primjenu ritonavira i flutikazonpropionata osim ako potencijalna korist za bolesnika ne nadmašuje mogući rizik od sistemskih nuspojava GCS-a.

Ispitivanja s drugim inhibitorima citokroma P450 3A4 pokazala su mala (eritromicin) i mala (ketokonazol) povećanja sustavne izloženosti flutikazonpropionatu bez značajnog smanjenja koncentracije kortizola u serumu. Međutim, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni snažnih inhibitora citokroma P450 3A4 (npr. ketokonazola), budući da postoji mogućnost povećanja koncentracije flutikazonpropionata u plazmi.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C; Nemojte zamrzavati niti izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti. Rok trajanja - 2 godine.

Koristi se za disfunkciju jetre

Bolesnici s disfunkcija jetre nije potrebna prilagodba doze.

Koristiti za oštećenje bubrega

Bolesnici s bubrežna disfunkcija nije potrebna prilagodba doze.

Primjena u starijih bolesnika

Starije osobe nije potrebna prilagodba doze.

posebne upute

Povećana učestalost primjene kratkodjelujućih inhalacijskih beta 2 agonista za kontrolu simptoma bronhijalne astme ukazuje na pogoršanje kontrole nad tijek bolesti. U ovom slučaju, pacijentov plan liječenja zahtijeva reviziju.

Naglo i progresivno pogoršanje kontrole tijeka bronhijalne astme predstavlja potencijalnu opasnost za život bolesnika i zahtijeva povećanje doze GCS-a. Rizičnim pacijentima može se propisati dnevno mjerenje vršnog protoka.

Ne preporučuje se nagli prekid liječenja lijekom Flixotide®.

Potreban je poseban oprez pri liječenju inhalacijskim kortikosteroidima bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Preporuča se provjeriti sposobnost bolesnika da ispravno koristi inhalator kako bi se osiguralo da se inhalator aktivira sinkronizirano s udisajem kako bi se osigurala optimalna isporuka djelatne tvari u pluća.

Pri dugotrajnoj primjeni bilo kojeg inhalacijskog kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski učinci, ali je vjerojatnost njihovog razvoja znatno manja nego kod oralnog uzimanja kortikosteroida. Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidne simptome, adrenalnu supresiju, smanjenu mineralnu gustoću kostiju, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom. Stoga je posebno važno da se, kada se postigne terapijski učinak, doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na najmanju učinkovitu dozu za kontrolu tijeka bolesti.

Uvijek je potrebno uzeti u obzir mogućnost insuficijencije nadbubrežne žlijezde u hitnim situacijama (uključujući kirurške zahvate), kao i tijekom planiranih intervencija, koje mogu uzrokovati stres, osobito u bolesnika koji dugotrajno uzimaju visoke doze kortikosteroida. U ovom slučaju, pitanje potrebe za dodatnom primjenom GCS-a treba odlučiti ovisno o kliničkoj situaciji.

Zbog moguće insuficijencije nadbubrežne žlijezde potreban je poseban oprez i redovito praćenje pokazatelja nadbubrežne funkcije pri prelasku bolesnika koji su uzimali oralne kortikosteroide na liječenje flutikazonpropionatom u obliku inhalacijskog aerosola. Prekid sistemskih kortikosteroida tijekom uzimanja inhalacijskog aerosola flutikazonpropionata treba se provoditi postupno, a bolesnici trebaju imati iskaznicu koja pokazuje da bi im mogli biti potrebni dodatni kortikosteroidi tijekom razdoblja stresa.

Pri prelasku bolesnika s uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se pogoršati i popratne alergijske bolesti (na primjer, alergijski rinitis, ekcem), koje su prethodno bile potisnute sistemskim lijekovima. U takvim situacijama preporuča se provesti simptomatsko liječenje antihistaminicima i/ili lokalnim lijekovima, uklj. GCS za lokalnu upotrebu.

Kao i kod druge inhalacijske terapije, postoji mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma s trenutnim povećanjem kratkoće daha nakon inhalacije. Kako bi se zaustavio ovaj napadaj, potrebna je hitna uporaba brzog i kratkodjelujućeg inhalacijskog bronhodilatatora. Potrebno je odmah prekinuti inhalaciju flutikazonpropionata, procijeniti stanje bolesnika i, ako je potrebno, propisati alternativnu terapiju.

Kao i kod većine proizvoda za inhalaciju u aerosolnim pakiranjima, učinak se smanjuje kako se limenka hladi.

Postoje vrlo rijetka izvješća o povišenim razinama glukoze u krvi i to treba imati na umu kada se flutikazonpropionat propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću.

Prijavljeno je povećanje broja slučajeva upale pluća u bolesnika s KOPB-om koji su primali flutikazonpropionat od 500 mcg. Treba voditi računa o mogućnosti upale pluća u takvih bolesnika, budući da se klinički znakovi upale pluća i egzacerbacije osnovne bolesti često mogu podudarati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Malo je vjerojatan učinak flutikazonpropionata na sposobnost upravljanja automobilom i strojevima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju.

Flixotide je lijek iz skupine glukokortikosteroida.

Kakav je sastav i oblik otpuštanja lijeka Flixotide?

Proizvod se proizvodi u doziranom aerosolu za inhalaciju, koji sadrži bijelu suspenziju. Lijek u metalnom inhalatoru opremljen je nebulizatorom. Aktivna tvar je flutikazonpropionat u tzv. mikroniziranom obliku. Pomoćna komponenta - tetrafluoroetan.

Inhalator s lijekom Flixotide sadrži različiti broj doza: 120 i 60. Lijek možete kupiti na recept. Razdoblje provedbe je dvije godine. Nemojte zamrzavati aerosol niti ga izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Kakav je učinak Flixotide suspenzije?

Glukokortikosteroid Flixotide namijenjen je lokalnoj uporabi, lijek ima izražen protuupalni učinak, osim toga ima antialergijski učinak. Kao rezultat toga, smanjuje se težina simptoma bolesti koje se javljaju s opstrukcijom dišnih putova (emfizem, bronhijalna astma i kronični bronhitis).

Aktivna komponenta, flutikazon propionat, potiskuje proliferaciju limfocita, mastocita, neutrofila, kao i eozinofila, makrofaga, a također smanjuje proizvodnju upalnih medijatora. Sistemski učinak lijeka je minimalan.

Terapeutski učinak lijeka Flixotide počinje unutar 24 sata nakon inhalacijske primjene, dostižući maksimum unutar jednog, dva tjedna ili više od početka terapijskih mjera. Bioraspoloživost je 10%.

Sistemska apsorpcija odvija se pretežno u plućnom tkivu. Vezanje za proteine ​​krvi je 91 posto. Metabolizira se u jetri sudjelovanjem CYP3A4. Poluživot je osam sati. Izlučuje se urinom.

Koje su indikacije za upotrebu inhalatora Flixotide?

Upute za uporabu lijeka Flixotide propisane su za liječenje bronhijalne astme kao osnovna terapija, osim toga, lijek je propisan za kroničnu opstruktivnu plućnu bolest kao dodatni lijek.

Koje su kontraindikacije za korištenje Flixotide aerosola?

Među kontraindikacijama za uporabu lijeka Flixotide (aerosol), upute za uporabu uključuju djecu mlađu od godinu dana, preosjetljivost na komponentu lijeka, astmatični status i prisutnost akutnog bronhospazma.

Lijek se s oprezom koristi kod osteoporoze, ciroze jetre, plućne tuberkuloze, glaukoma, trudnoće, hipotireoze, tijekom dojenja, kao i kod sistemskih infekcija (virusnih, bakterijskih, gljivičnih, gljivičnih).

Koja je upotreba i doziranje Flixotidea?

Dozirani aerosol se koristi za inhalaciju kroz usta. Kod bronhijalne astme terapijski učinak javlja se otprilike tjedan dana nakon početka liječenja. Obično se preporučena doza kreće od 100 do 1000 mcg dva puta dnevno.

Za blagu astmu doza je 100-250 mcg, za srednje tešku astmu 250-500 mcg, za tešku astmu 500-1000 mcg. Ovisno o stanju bolesnika, doziranje se može povećati prema preporuci liječnika.

Predoziranje Flixotidom

Simptomi predoziranja lijekom Flixotide: depresija hipotalamo-hipofizno-nadbubrežnog sustava, osobito s produljenom primjenom lijeka; ponekad se može razviti akutna adrenalna kriza koja će se manifestirati kao konvulzije, depresija svijesti i hipoglikemija. pojaviti se. U ovoj situaciji, doza lijeka se postupno smanjuje i provodi se simptomatsko liječenje.

Koje su nuspojave Flixotida?

Među ostalim nuspojavama mogu se primijetiti reakcije preosjetljivosti; moguć je angioedem, koji je uglavnom lokaliziran u orofarinksu, kao i na licu; osim toga, respiratorni poremećaji u obliku bronhospazma ili kratkoće daha; u težim situacijama, dolazi do anafilaktičke reakcije.

Druge negativne manifestacije izražene su u obliku Cushingovog sindroma, koji je karakteriziran usporavanjem rasta, supresijom funkcije kore nadbubrežne žlijezde, opaža se smanjenje mineralizacije kosih mišića, osim toga, promjene vida javljaju se u oblik katarakte i glaukoma.

Osim navedenih nuspojava, mogu se primijetiti sljedeće manifestacije: hiperglikemija, javlja se tjeskoba, modrice na koži, poremećaj spavanja, promjene ponašanja, uključujući razdražljivost i određenu hiperaktivnost, uglavnom u djece.

Osim toga, pacijent koji koristi lijek Flixotide može doživjeti promjene u dišnom sustavu u obliku promuklosti.Da biste spriječili razvoj ovog simptoma, potrebno je isprati usta tekućom vodom nakon svakog udisanja. Ponekad se može javiti takozvani paradoksalni bronhospazam.

posebne upute

Važno je napomenuti da se ne preporučuje nagli prekid uzimanja Flixotida. Kao i kod većine sredstava za inhalaciju, hlađenje spremnika može smanjiti terapijski učinak lijeka.

Kako zamijeniti Flixotide, koje analoge trebam koristiti?

Flixonase, Fluticasone, kao i Fluticasone propionat, Cutivate, Nazarel.

Zaključak

Flixotide treba koristiti prema preporuci kvalificiranog stručnjaka.

Flixotide je lijek iz skupine glukokortikosteroidnih hormona koji se koristi u obliku inhalacija.

1 doza Flixotide Discusa 50/100/250 sadrži mikroionizirani flutikazonpropionat 50/100/250 µg.

1 doza Flixotide Evohalera 50/100/250 sadrži mikroionizirani flutikazonpropionat 50/100/250 µg.

1 maglica (2 ml) Flixotidea sadrži mikroionizirani flutikazonpropionat 0,5 ili 2 mg.

Flixotide je inhalacijski lijek koji ima izražen protuupalni učinak na plućno tkivo. Djelatna tvar je flutikazonpropionat, glukokortikosteroid koji pomaže smanjiti učestalost napadaja bronhijalne astme, smanjuje bronhalnu opstrukciju u bolesnika s CLD-om i poboljšava funkciju pluća. Pri primjeni Flixotida prema uputama, izraženi terapeutski učinak postiže se već 4-6 dana, a subjektivno poboljšanje stanja uočeno je unutar jednog dana. Zahvaljujući tome, recenzije Flixotida su pozitivne i od pulmologa i od pacijenata koji koriste ovaj lijek.

Bioraspoloživost Flixotida kreće se od 10 do 30%. Kada se primjenjuje inhalacijom, dio lijeka ulazi u probavni sustav, ali to ne igra značajnu ulogu, budući da kada se primjenjuje oralno, bioraspoloživost flutikazonpropionata ne prelazi 1%. Sustavna apsorpcija lijeka inhalacijskim putem izravno je proporcionalna primijenjenoj dozi. Dio lijeka koji uđe u krvotok brzo se metabolizira u jetri, a lijek se izlučuje putem bubrega. Poluživot Flixotida je 8 sati.

Flixotide: indikacije za uporabu

Upute za Flixotide opisuju sljedeće indikacije za uporabu:

• terapija za pacijente koji boluju od teške ili umjerene bronhijalne astme (uključujući one koji uzimaju sistemske glukokortikosteroide) za sprječavanje napadaja;
• terapija bolesnika s CLD-om za smanjenje bronhijalne opstrukcije i poboljšanje ventilacijske funkcije pluća.

Flixotide: upute za uporabu

Flixotide Discus

Koristi se za inhalaciju. Da bi se postigao željeni učinak, Flixotide Discus se mora koristiti redovito, čak i tijekom remisije. Trajanje liječenja i doziranje u svakoj kliničkoj situaciji odabire liječnik.

Za odrasle pacijente, ovisno o težini plućne patologije, doza Flixotide Discusa je 100-1000 mcg dva puta dnevno. Korištenje lijeka počinje s minimalnim dozama koje uzrokuju terapeutski učinak. Ako je potrebno, doza se povećava.

Za pacijente koji uzimaju beklametazondipropionat, doza Flixotida je pola doze beklametazona.

Maksimalna dnevna doza Flixotida prema uputama je 2000 mcg.

Za djecu stariju od 4 godine koja boluju od bronhijalne astme, Flixotide Discus se propisuje u dozi od 50-100 mcg dva puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može postupno povećavati do 400 mcg dnevno.

Za odrasle pacijente koji boluju od CLD-a, Flixotide Discus se propisuje 500 mcg dva puta dnevno.

Flixotide Evohaler

Prije prve uporabe Flixotide Evohalera, kao iu slučajevima kada lijek nije korišten dulje od tjedan dana, potrebno je raspršiti nekoliko doza. Time se osigurava ravnomjerno doziranje aktivne tvari. Nastavak za usta treba čistiti najmanje jednom tjedno. Prije upotrebe, bočica s lijekom mora se temeljito protresti. Aerosol treba raspršiti uz polagano udisanje. Pri određivanju doze lijeka mora se uzeti u obzir da jedna doza mora odgovarati dozi od dva spreja Flixotide Evohalera.

Za djecu od 1-4 godine inhalacija se provodi pomoću posebnog uređaja za isporuku - Babyhaler spacer.

Maglica Flixotide

Ovaj oblik lijeka koristi se za inhalaciju pomoću nastavka za usta ili maske za lice. Lijek se također može isporučiti pomoću mlaznog (ne ultrazvučnog!) raspršivača. Ako je potrebno provoditi inhalaciju dulje vrijeme, kao i postići malu dozu, dopušteno je razrjeđivanje lijeka u fiziološkoj otopini.

Kontraindikacije za korištenje Flixotida

Upute za Flixotide ukazuju na sljedeće kontraindikacije za njegovu uporabu:

• individualna netolerancija na aktivnu tvar ili pomoćne komponente;
• ne koristi se za ublažavanje napadaja bronhijalne astme.

Flixotide i analoge lijeka treba propisivati ​​djeci s velikim oprezom, uzimajući u obzir moguće hormonske poremećaje. Također, posebnu pozornost treba posvetiti pri propisivanju lijeka pacijentima koji boluju od plućne tuberkuloze i dijabetes melitusa.

Nuspojave lijeka Flixotide

Prilikom primjene lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• od dišnog sustava: paradoksalni bronhospazam (ako se pojavi ovaj simptom potrebno je primijeniti brzodjelujuće bronhodilatatore), promuklost,
• iz metaboličkog i endokrinog sustava: poremećena mineralizacija koštanog tkiva, u djece - zastoj u rastu, povećana koncentracija glukoze u krvi, glaukom, katarakta,
• iz središnjeg živčanog sustava: povećana razdražljivost, tjeskoba, poremećaj spavanja,
• alergijske reakcije: bronhospazam, urtikarija, angioedem, anafilaksija.

posebne upute

Nakon svake uporabe lijeka, morate temeljito isprati usta vodom. Ako se ovo pravilo ne poštuje, može se razviti oralna kandidijaza, što je često razlog negativnih recenzija Flixotida.

Primjena Flixotida tijekom trudnoće

Korištenje lijeka tijekom trudnoće moguće je samo u slučajevima kada je korist za majku značajno veća od rizika od mogućih patologija u fetusu.

Uvjeti skladištenja

Flixotide i analoge lijeka treba čuvati na sobnoj temperaturi dalje od sunčeve svjetlosti. Otvorene maglice pohranjuju se ne više od 12 sati u okomitom položaju. Strogo je zabranjeno zamrzavanje lijeka.

Flixotide: analozi lijeka

Pronađeni su sljedeći analozi Flixotida: Cutivate, Nazarel, Flixonase, Fluticasone.

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u inhalatorima (s mjernim uređajem); 1 set u kartonskoj kutiji.

Opis oblika doziranja

Metalni inhalator s konkavnom bazom i mjernim uređajem, opremljen raspršivačem. Sadržaj inhalatora je bijela ili gotovo bijela suspenzija.

Karakteristično

GCS lokalnog djelovanja.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- antialergijski, lokalni protuupalni, glukokortikoid.

Inhibira proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila, smanjuje proizvodnju i otpuštanje upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (histamin, PG, leukotrieni, citokini).

Farmakodinamika

Smanjuje težinu simptoma i smanjuje učestalost egzacerbacija bolesti praćenih opstrukcijom dišnih putova, smanjuje potrebu za propisivanjem dodatnih tečajeva GCS-a u tabletama i karakterizira povećanje kvalitete života bolesnika. Vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, omogućujući smanjenje učestalosti njihove uporabe. Terapijski učinak pojavljuje se unutar 24 sata nakon inhalacijske uporabe, doseže maksimum unutar 1-2 tjedna ili više nakon početka liječenja i traje nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika

Nakon inhalacijske primjene, apsolutna bioraspoloživost je 10-30% (ovisno o sustavu primjene lijeka). Apsorbira se prvenstveno u plućima. Kada se dio inhalirane doze proguta, sistemski učinak je minimalan zbog niske topljivosti lijeka u vodi i intenzivnog metabolizma tijekom "prvog prolaska" kroz jetru. Bioraspoloživost flutikazonpropionata kada se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta manja je od 1%. Postoji izravan odnos između inhalirane doze i sistemskog učinka flutikazonpropionata. Vezanje za proteine ​​plazme je 91%. Ima veliki volumen distribucije (oko 300 l). Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje enzima CYP3A4 sustava citokroma P450 u obliku neaktivnog metabolita. Bubrežni klirens je beznačajan (manje od 0,2%). Ima visok Cl u plazmi - 1150 ml/min. T1/2 je 8 sati.Izlučuje se urinom u obliku metabolita (manje od 5%).

Indikacije za lijek Flixotide ®

Bronhijalna astma (osnovna protuupalna terapija) u odraslih i djece od 1 godine i starije (uključujući one s teškom bolešću, s ovisnošću o sistemskim kortikosteroidima), kronična opstruktivna plućna bolest u odraslih.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, akutni bronhospazam, status asthmaticus (kao lijek prve linije), bronhitis neastmatične prirode, dječja dob (do 1 godine).

Budite oprezni samo ako očekivani učinak terapije nadmašuje mogući rizik za fetus ili dijete.

Nuspojave

Kandidijaza usne šupljine i ždrijela, promuklost (nakon udisanja potrebno je isprati usta i grlo vodom), paradoksalni bronhospazam (zahtijeva prekid uzimanja lijeka i nastavak terapije drugim sredstvima); rijetko - razvoj alergijskih reakcija (kožni osip, angioedem, dispneja ili bronhospazam, anafilaktičke reakcije); Moguća smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, zastoj u rastu kod djece, katarakta, povišeni intraokularni tlak.

Interakcija

Pri istodobnoj primjeni s inhibitorima CYP3A4 (ketokonazol, ritonavir), sistemski učinak flutikazonpropionata može se pojačati (potreban je oprez).

Upute za uporabu i doze

Udisanje, nakon udisanja treba isprati usta vodom.

Bronhijalna astma. Odrasli i adolescenti iznad 16 godina: 100-1000 mcg 2 puta dnevno, ovisno o težini bolesti: blagi oblik astme - 100-250 mcg, srednje teški oblik - 250-500 mcg, teški oblik - 500-1000 mcg. Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, početna doza se ili povećava do pojave kliničkog učinka ili se smanjuje na minimalnu učinkovitu dozu.

Djeca starija od 4 godine (samo u obliku inhalacijskog aerosola doziranog od 50 mcg flutikazona u jednoj dozi): preporučena doza je 50-100 mcg 2 puta dnevno.

Djeca od 1 do 4 godine: (samo u obliku inhalacijskog aerosola doziranog od 50 mcg flutikazona po dozi): 100 mcg 2 puta dnevno. Mala djeca zahtijevaju veće doze u odnosu na stariju djecu zbog smanjenog unosa lijeka tijekom inhalacije (korištenje razmaknice, manji lumen bronha, intenzivno disanje na nos). Lijek se primjenjuje inhalatorom kroz razmaknicu s maskom za lice ("Babyhaler").

Kronična opstruktivna plućna bolest. Odrasli, 500 mcg 2 puta dnevno.

Predozirati

Simptomi: akutno - privremeno smanjenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde; kronični - supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Liječenje: kronično predoziranje - praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde (liječenje lijekom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka).

Mjere opreza

U slučaju izostanka učinka ili oštrog pogoršanja bronhijalne astme, potrebno je povećati dozu lijeka i, ako je potrebno, propisati oralne steroide i/ili antibiotike ako se razvije infekcija. U bolesnika koji uzimaju sistemske steroide, prijelaz na inhalaciju trebao bi se odvijati u pozadini postupnog povlačenja sistemskih lijekova. Postupno smanjenje doze sistemskih glukokortikoida treba započeti tjedan dana nakon početka uzimanja flutikazona. Kada je doza održavanja prednizolona (ili drugih glukokortikoida u ekvivalentnim dozama) manja od 10 mg/dan, smanjenje doze ne smije biti veće od 1 mg/dan i treba ga provoditi u intervalima od najmanje 1 tjedna. S dozom održavanja prednizolona preko 10 mg / dan - u velikim dozama u intervalima od 1 tjedna.

Liječenje Flixotidom ne smije se naglo prekinuti. Koristite s oprezom kod plućne tuberkuloze. Potrebno je redovito pratiti dinamiku rasta djece koja dugotrajno primaju lijek.

U rijetkim slučajevima, pri prelasku bolesnika s uzimanja sistemskih glukokortikoida na inhalacijsku terapiju, mogu se razviti stanja praćena hipereozinofilijom; Mogu se pogoršati i popratne alergijske bolesti (alergijski rinitis, ekcem), koje su prethodno bile suzbijane sistemskim lijekovima. U tim slučajevima potrebno je simptomatsko liječenje antihistaminicima i/ili lokalnim lijekovima. Ako je potrebno, lokalna antifungalna terapija može se propisati tijekom cijelog liječenja.

posebne upute

Nije namijenjen za ublažavanje napadaja bronhijalne astme.

Lijek se mora uzimati redovito tijekom cijelog tijeka liječenja, čak i u nedostatku simptoma bolesti.

Učinak se smanjuje kako se limenka hladi.

Proizvođač

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poljska.

Uvjeti skladištenja lijeka Flixotide ®

Na temperaturi ne višoj od 30 °C. Nemojte zamrzavati niti izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Flixotide ®

2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
J42 Kronični bronhitis, nespecificiran	Alergijski bronhitis
	Astmoidni bronhitis
	Alergijski bronhitis
	Astmatični bronhitis
	Kronični bronhitis
	Upalna bolest dišnog trakta
	Bronhijalna bolest
	Pušač iz Katara
	Kašalj zbog upalnih bolesti pluća i bronha
	Pogoršanje kroničnog bronhitisa
	Rekurentni bronhitis
	Kronični bronhitis
	Kronične opstruktivne plućne bolesti
	Kronični bronhitis
	Kronični bronhitis pušača
	Kronični spastični bronhitis
J45 Astma	Astma vježbanja
	Astmatična stanja
	Bronhijalna astma
	Blaga bronhijalna astma
	Bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju sputuma
	Teška bronhijalna astma
	Bronhijalna astma tjelesnog napora
	Hipersekretorna astma
	Hormonski ovisan oblik bronhijalne astme
	Kašalj s bronhijalnom astmom
	Ublažavanje napada astme kod bronhijalne astme
	Nealergijska bronhijalna astma
	Noćna astma
	Noćni napadi astme
	Pogoršanje bronhijalne astme
	Napadaj bronhijalne astme
	Endogeni oblici astme

Analozi lijeka flixotide predstavljeni su, u skladu s medicinskom terminologijom, nazvani "sinonimi" - lijekovi koji su međusobno zamjenjivi u svojim učincima na tijelo, koji sadrže jedan ili više identičnih aktivnih sastojaka. Prilikom odabira sinonima, uzmite u obzir ne samo njihovu cijenu, već i zemlju proizvodnje i ugled proizvođača.

Opis lijeka

Fliksotid- Flutikazonpropionat spada u skupinu topikalnih kortikosteroida i pri inhalaciji u preporučenim dozama ima izražen protuupalni i antialergijski učinak, što dovodi do smanjenja težine simptoma i učestalosti egzacerbacija bolesti praćenih opstrukcija dišnih putova (bronhijalna astma, kronični bronhitis, emfizem).

Flutikazonpropionat inhibira proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila, smanjuje proizvodnju i otpuštanje upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari - histamina, prostaglandina, leukotriena, citokina.

U KOPB-u je potvrđena učinkovitost inhalacijskog flutikazonpropionata (kada se koristi u kombinaciji s dugodjelujućim bronhodilatatorima) na funkciju pluća, koju karakterizira smanjenje težine simptoma bolesti, učestalosti i težine egzacerbacija, smanjenje potrebe za dodatnim kurama tabletiranih kortikosteroida i povećanje kvalitete života bolesnika u usporedbi s placebom.

U terapijskim dozama učinak na osovinu hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda je beznačajan i taj se učinak ne smatra klinički značajnim.

Terapijski učinak nakon inhalacijske primjene flutikazona počinje unutar 24 sata, doseže maksimum unutar 1-2 tjedna ili više nakon početka liječenja i traje nekoliko dana nakon prekida.

Popis analoga

Bilješka! Popis sadrži sinonime za Flixotide koji imaju sličan sastav, tako da možete sami odabrati zamjenu, uzimajući u obzir oblik i dozu lijeka koju je propisao liječnik. Prednost dajte proizvođačima iz SAD-a, Japana, zapadne Europe, kao i poznatim tvrtkama iz istočne Europe: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Obrazac za otpuštanje(po popularnosti)	cijena, utrljati.
Fliksotid
Aerosol 50 mcg 120 doza (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	630.20
Aerosol 125 mcg 60 doza (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	927.90
Aerosol 250 µg 60 doza (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	1321.10
Kutivirati
Krema 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	319.50
Mast 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	327.50
Nazarel
Sprej za nos 50 mcg 120 doza (Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Češka)	367.50
Sinoflurin
Fliksonaza
50mcg/doza 120 doza sprej za nos (Glaxo Wellcome S.A. (Španjolska)	791.10
Nazalni aerosol 50 mcg 120 doza (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)	811.60
flutikazon*
Flutikazonpropionat

Recenzije

Ispod su rezultati anketa posjetitelja stranice o lijeku flixotide. Oni odražavaju osobne osjećaje ispitanika i ne mogu se koristiti kao službena preporuka za liječenje ovim lijekom. Toplo preporučujemo da se posavjetujete s kvalificiranim zdravstvenim radnikom kako biste odredili personalizirani tijek liječenja.

Rezultati ankete posjetitelja

Tri posjetitelja prijavila su učinkovitost

Vaš odgovor o troškovniku »

Četiri posjetitelja prijavila su učestalost uzimanja po danu

Koliko često trebam uzimati Flixotide?
Većina ispitanika ovaj lijek najčešće uzima 2 puta dnevno. Izvješće pokazuje koliko često drugi sudionici ankete uzimaju ovaj lijek.

Vaš odgovor o doziranju »

Izvješće o datumu početka posjetitelja

Vaš odgovor o datumu početka »

Izvješće posjetitelja o vremenu prijema

Informacije još nisu dane

Vaš odgovor o vremenu prijema »

24 posjetitelja prijavila su dob bolesnika

Vaš odgovor o dobi pacijenta »

Recenzije posjetitelja

Nema recenzija

Službene upute za uporabu

Postoje kontraindikacije! Prije uporabe pročitajte upute

Nazarel

Nazarel

Matični broj:

LSR-005468/08-150708
Trgovački naziv: NAZAREL

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Fliksotid
Kemijski naziv: 6a,9-Difluoro-17-[[(fluorometil)sulfanil]karbonil]-11 b-hidroksi-16a-metil-3-oksoandrosta-1,4-dien-17a-il propionat

Oblik doziranja:

dozirani sprej za nos

Spoj:

Svaka doza sadrži:
aktivna tvar: flutikazonpropionat 50 mcg;
Pomoćne tvari: polisorbat-80, mikrokristalna celuloza + natrijeva karmeloza (dispergirana celuloza), dekstroza, benzalkonijev klorid (50% otopina), feniletanol, voda.
Opis:
Bijela ili gotovo bijela neprozirna, homogena suspenzija smještena u tamnu staklenu bočicu (tip 1) s dozatorom i zaštitnim poklopcem za 60, 120, 150 doza, sadrži 50 mcg flutikazonpropionta po dozi.

Farmakoterapijska skupina:

glukokortikosteroid za lokalnu primjenu.
ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Glukokortikosteroidni lijek (GCS) za lokalnu primjenu. U preporučenim dozama ima izražen protuupalni, antiedematozni i antialergijski učinak. Protuupalni učinak ostvaruje se kao rezultat interakcije lijeka s glukokortikosteroidnim receptorima. Suzbija proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila, smanjuje proizvodnju i otpuštanje upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih tvari (uključujući histamin, prostaglandine, leukotriene, citokine) tijekom rane i kasne faze alergijske reakcije. Antialergijski učinak javlja se unutar 2-4 sata nakon prve uporabe. Smanjuje svrbež nosa, kihanje, curenje iz nosa, začepljenost nosa, nelagodu u sinusima i pritisak oko nosa i očiju. Ublažava očne simptome povezane s alergijskim rinitisom. Djelovanje lijeka traje 24 sata nakon jednokratne primjene. Kada se koristi u terapijskim dozama, Flixotide ne pokazuje sustavne učinke i praktički nema učinka na hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.
Farmakokinetika
Apsorpcija:
Nakon intranazalne primjene flutikazona (200 mcg/dan), maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi kod većine bolesnika je ispod razine detekcije (Flixotide u stabilnom stanju ima značajan volumen distribucije - oko 318 l. Vezanje za proteine ​​plazme je 91% .
Metabolizam:
Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P450 uz stvaranje neaktivnog karboksilnog metabolita. Uklanjanje:
Poluživot (T1/2) je 3 sata.Izlučuje se uglavnom kroz crijeva. Bubrežni klirens flutikazona manji je od 0,2%, bubrežni klirens metabolita koji sadrži karboksilnu skupinu manji je od 5%.

Indikacije za upotrebu

prevencija i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa.

Kontraindikacije

preosjetljivost na flutikazon i druge komponente lijeka;

djeca do 4 godine.
PAŽLJIVO

koristi se za popratni herpes simplex, kao i bakterijske infekcije gornjeg dišnog trakta. U takvim slučajevima potrebno je dodatno propisati antibiotike i/ili antivirusne lijekove;

nakon operacije u nosnoj šupljini ili ozljede nosa, kao iu prisutnosti ulcerativnih lezija nosne sluznice;

istodobno s drugim oblicima doziranja kortikosteroida, uključujući tablete, kreme, masti, lijekove za astmu, slične sprejeve za nos ili oči i kapi za nos.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se korištenje tijekom trudnoće. Ako je potrebno, treba uzeti u obzir očekivanu korist terapije za majku i mogući rizik za fetus.
Prolazak flutikazona u majčino mlijeko nije vjerojatan. Međutim, preporuča se prekinuti dojenje tijekom primjene lijeka.

Upute za uporabu i doze

Intranazalno.
Odrasli i djeca od 12 godina i starija: 2 doze (100 mcg) u svaki nosni prolaz 1 puta dnevno, po mogućnosti ujutro. U nekim slučajevima potrebno je primijeniti 2 doze u svaki nosni prolaz 2 puta dnevno (maksimalna dnevna doza 400 mcg). Nakon postizanja terapijskog učinka, doza održavanja od 50 mcg dnevno može se primijeniti u svaki nosni prolaz (100 mcg). Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 400 mcg (4 doze u svaki nosni prolaz).
Stariji pacijenti nije potrebna prilagodba doze. Djeca od 4 do 12 godina: jedna doza (50 mcg) jednom dnevno u svaki nosni prolaz, po mogućnosti ujutro. Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 200 mcg u svakom nosnom prolazu. Potrebno je koristiti minimalnu dozu koja osigurava učinkovito ublažavanje simptoma.
Da bi se postigao puni terapeutski učinak, lijek treba koristiti redovito.
UPUTE ZA KORIŠTENJE
Bočica spreja za nos opremljena je zaštitnim čepom koji štiti vrh od prašine i kontaminacije.
Prilikom prve uporabe potrebno je pripremiti bočicu: pritisnuti dozator 6 puta. Mehanizam za prskanje je otključan. Ako lijek niste koristili dulje od tjedan dana, ponovno pripremite bočicu i otključajte mehanizam raspršivača. Dalje vam je potrebno:

očistiti nos;

zatvorite jedan nosni prolaz i umetnite vrh u drugi nosni prolaz;

lagano nagnite glavu prema naprijed, nastavljajući držati bočicu s aerosolom okomito;

počnite udisati kroz nos i, nastavljajući udisati, jednom pritisnite prstima za prskanje;

izdahnite kroz usta.
Zatim ubrizgajte lijek u drugi nosni prolaz na isti način. Nakon upotrebe, vrh obrišite čistom salvetom ili rupčićem i zatvorite čepom. Prskalicu treba prati najmanje jednom tjedno. Da biste to učinili, uklonite vrh, isperite ga u toploj vodi, osušite i zatim pažljivo postavite u gornji dio boce. Stavite zaštitnu kapicu. Ako se rupa vrha začepi, vrh treba ukloniti i ostaviti neko vrijeme u toploj vodi. Zatim isperite pod tekućom vodom, osušite i vratite na bocu. Nemojte čistiti rupu pribadačom ili drugim oštrim predmetima.
Koristiti ne duže od 3 mjeseca nakon prve uporabe spreja.

Nuspojave

Lokalne reakcije.Često se opažaju glavobolje, suhoća i iritacija nazofarinksa, neugodan okus i miris, peckanje, nazalna kongestija, krvarenje iz nosa; vrlo rijetko, perforacija nosnog septuma (obično u bolesnika koji su prethodno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu u nosnoj šupljini).
Alergijske reakcije. Moguć osip na koži, vrlo rijetko anafilaktičke reakcije i bronhospazam, angioedem (uglavnom oticanje lica, usta i ždrijela).
Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama, istodobnu ili prethodnu primjenu sistemskih glukokortikosteroida, u rijetkim slučajevima opaža se smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, zastoj u rastu djece, katarakta i povišeni intraokularni tlak.

Predozirati

Nisu zabilježeni simptomi akutnog ili kroničnog predoziranja. Kod intranazalne primjene 2 mg flutikazona dobrovoljcima 2 puta dnevno tijekom 7 dana nije pronađen učinak na hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija s drugim lijekovima nije vjerojatna, jer su koncentracije flutikazona u plazmi vrlo niske kada se primjenjuje intranazalno. Pri istodobnoj primjeni s jakim inhibitorima izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P450 (ritonavir), može se pojačati sistemski učinak flutikazona i razviti nuspojave (Cushingov sindrom, supresija nadbubrežne funkcije). Kada se koristi istodobno s drugim inhibitorima sustava citokroma P450 (eritromicin, ketokonazol), uočeno je blago povećanje koncentracije flutikazona u krvi, što praktički nema učinka na razinu kortizola.

posebne upute

Kombinirana primjena s inhibitorima izoenzima CYP3A4 sustava citokroma P450 (ritonavir, ketonazol) zahtijeva pažljivo praćenje stanja bolesnika, jer ti lijekovi mogu uzrokovati povećanje koncentracije flutikazona u plazmi.
Mogu se javiti sistemski učinci nazalnih kortikosteroida, osobito ako se propisuju dulje vrijeme iu velikim dozama. Stoga je kod dugotrajne primjene lijeka potrebno redovito praćenje funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Budući da nazalni glukokortikosteroidi, čak i kada se koriste u dopuštenim dozama, mogu uzrokovati usporavanje rasta djece tijekom dugotrajne terapije, potrebno je redovito pratiti rast djeteta i pravodobno prilagoditi dozu lijeka.
U liječenju sezonskog alergijskog rinitisa, Nazarel je vrlo učinkovit, međutim, u slučaju posebno visokih koncentracija alergena u zraku ljeti, može biti potrebno dodatno liječenje.

Obrazac za otpuštanje

Sprej za nos doziran 50 mcg/dozi.
60, 120 ili 150 doza u tamnoj staklenoj bočici (tip 1) s dozatorom i zaštitnim čepom. Svaka bočica zajedno s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25° C. Čuvati izvan dohvata djece!

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti za odmor

Na recept.

Proizvođač

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Češka Republika Opava-Komarov, Ostravska 29, 74770 IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Češka Republika, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
Adresa za primanje reklamacija:
119049, Moskva, ul. Shabolovka, 10, zgrada 2, Poslovni centar Concord

Informacije na stranici potvrdila je liječnica-terapeut E.I. Vasiljeva.