Pridať k obľúbeným

Mertenil tablety návod na použitie. Mertenil – liek na vysoký cholesterol

Catad_pgroup Statíny a iné lieky na zníženie lipidov

Mertenil - oficiálny * návod na použitie

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo: LSR-000278/10

Obchodné meno: Mertenil®

Medzinárodný nechránený názov: rosuvastatín

Dávkovacia forma: obalené tablety filmový plášť

Zloženie na 1 tabletu:

Účinná látka: vápenatá soľ rosuvastatínu 5,2/10,4/20,8/41,6 mg ekvivalentná rosuvastatínu 5/10/20/40 mg,
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12 21,55/43,1/86,2/172,4 mg, monohydrát laktózy 43,5/87,0/174,0/348,0 mg, hydroxid horečnatý 3,75/7,5/15,0/30,0 mg, krospovidón, krospovidón, 0.02, 5 mg, 0.2 mg stearát horečnatý 0,75/1,5/3,0/6,0 mg;
zloženie filmu:
Opadry II biely 3,0 / 5,0 / 10,0 / 20,0 mg (mastenec 0,444 / 0,740 / 1,480 / 2,960 mg, makrogol-3350 0,606 / 1,010 / 2,020 / 4,040 / 4,040, 2020 / 4,040 mg / 4,0405 mg titán20.0.025, titán20. 2,0/4,0/8,0 mg).

Popis

Filmom obalené tablety 5 mg:
Okrúhle bikonvexné tablety, biele alebo takmer biele filmom obalené biela farba. Na jednej strane tablety je vyrytý nápis C33.
Filmom obalené tablety 10 mg:
Okrúhle bikonvexné tablety, biele alebo takmer biele filmom obalené. Na jednej strane tablety je vyrytý nápis C34.
Filmom obalené tablety 20 mg:
Okrúhle bikonvexné tablety, biele alebo takmer biele filmom obalené. Na jednej strane tabletu je vyrytý nápis C35.
Filmom obalené tablety 40 mg:
Oválne bikonvexné tablety, biele alebo takmer biele filmom obalené. Na jednej strane tablety je vyrytý nápis C36.

Farmakoterapeutická skupina: lipidy znižujúce činidlo - inhibítor HMG-CoA reduktázy

ATX kód: S10AA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Rosuvastatín je selektívny a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, enzýmu, ktorý premieňa 3-hydroxy-3-metylglutarylkoenzým A na mevalonát, ktorý je prekurzorom cholesterolu. Hlavným cieľom rosuvastatínu je pečeň, kde sa syntetizuje cholesterol (Cholesterol) a katabolizuje sa lipoproteín s nízkou hustotou (LDL).
Rosuvastatín zvyšuje počet "pečeňových" LDL receptorov na bunkovom povrchu, čím zvyšuje vychytávanie a katabolizmus LDL.
Inhibuje tiež syntézu cholesterolu lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL) v pečeňových bunkách, čím sa znižuje všeobecný obsah LDL a VLDL.
Rosuvastatín znižuje zvýšený obsah cholesterol - LDL (cholesterol-LDL), celkový cholesterol a triglyceridov (TG), zvyšuje obsah cholesterolu lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C) a tiež znižuje obsah apolipoproteínu B (ApoB), non-HDL-C (celkový cholesterol mínus obsah HDL cholesterol, VLDL-C, VLDL-TG a zvyšuje hladinu apolipoproteínu A-I (ApoA-I). Rosuvastatín znižuje pomer LDL-C / HDL-C, celkového cholesterolu / HDL-C, non-HDL-C / HDL-C a ApoB / ApoA-I.
Terapeutický účinok možno dosiahnuť do jedného týždňa od začiatku liečby, po 2 týždňoch sa dosiahne 90 % maxima. možný efekt. Zvyčajne sa maximálny možný terapeutický účinok dosiahne po 4 týždňoch a udržiava sa pri ďalšom používaní lieku.
Klinická účinnosť
Rosuvastatín je účinný pri liečbe dospelých pacientov s hypercholesterolémiou s príznakmi hypertriglyceridémie alebo bez nich, bez ohľadu na rasu, pohlavie alebo vek, ako aj pri liečbe špeciálnej kategórie pacientov, pacientov s cukrovka alebo dedičná forma familiárna hypercholesterolémia.
Rosuvastatín je účinný na liečbu pacientov s Fredericksonovou hypercholesterolémiou typu IIa a IIb (priemerná počiatočná hladina LDL-C asi 4,8 mmol/l). U 80 % pacientov liečených 10 mg rosuvastatínu, cieľové hodnoty hladiny LDL-C, stanovené Európskou spoločnosťou pre štúdium aterosklerózy (menej ako 3 mmol/l).
U pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí užívali rosuvastatín v dávkach 20 až 80 mg podľa schémy nútenej titrácie dávky, mali všetky prijaté dávky významný vplyv na zmenu parametrov charakterizujúcich obsah lipidov a na dosiahnutie cieľa terapie. V dôsledku titrácie dávok do 40 mg denne (12 týždňov terapie) sa obsah LDL-C znížil o 53 %. U 33 % pacientov boli dosiahnuté hodnoty LDL-C (pod 3 mmol/l), zodpovedajúce cieľovým štandardom smerníc Európskej spoločnosti pre štúdium aterosklerózy.
U pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, ktorí užívali rosuvastatín v dávkach 20 a 40 mg, bol priemerný pokles LDL-C 22 %.
U pacientov s hypertriglyceridémiou s počiatočnou koncentráciou TG od 273 do 817 mg/dl, ktorí dostávali rosuvastatín v dávke 5 mg až 40 mg jedenkrát denne počas 6 týždňov, bola koncentrácia TG v krvnej plazme významne znížená.
V kombinácii s fenofibrátom je zaznamenaný aditívny účinok vo vzťahu k obsahu triglyceridov a kyselina nikotínová(viac ako 1 g denne) vo vzťahu k obsahu HDL-C.
Štúdie o účinku rosuvastatínu na zníženie počtu komplikácií spôsobených poruchy lipidov, ako napr ischemická choroba do dokončenia.
U pacientov s nízky level riziko koronárnej choroby srdca (definované ako Framinghamské riziko menšie ako 10 % počas obdobia dlhšieho ako 10 rokov), s priemerným LDL-C 4,0 mmol/l (154,5 mg/dl) rosuvastatínu v dávke 40 mg /deň výrazne spomalil nárast maximálnej hodnoty charakterizujúcej zhrubnutie steny krčnej tepny v 12 segmentoch v porovnaní s placebom rýchlosťou -0,0145 mm/rok (95 % interval spoľahlivosti(CI): -0,0196 až -0,0093, na str<0,0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Farmakokinetika
Absorpcia: Maximálna plazmatická koncentrácia rosuvastatínu sa dosiahne 5 hodín po požití príslušnej dávky. Absolútna biologická dostupnosť je približne 20 %.
Distribúcia: Rosuvastatín sa primárne metabolizuje v pečeni, ktorá je hlavným miestom syntézy cholesterolu a klírensu metabolizmu LDL-C.
Distribučný objem rosuvastatínu je približne 134 litrov. 90 % rosuvastatínu sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na albumín.
Metabolizmus: podlieha obmedzenému metabolizmu (približne 10 %). Rosuvastatín je skôr vedľajším substrátom pre metabolizmus prostredníctvom enzýmov systému cytochrómu P450. CYP2C9 je hlavným izoenzýmom zapojeným do metabolizmu, zatiaľ čo izoenzýmy CYP2C19, CYP3A4 a CYP2D6 sa podieľajú na metabolizme v menšej miere. Hlavným metabolitom je N-desmetyl, ktorý je o 50 % menej aktívny ako rosuvastatín. Metabolity laktónu sú farmakologicky neaktívne. Viac ako 90% farmakologickej aktivity inhibície cirkulujúcej HMG-CoA reduktázy poskytuje rosuvastatín, zvyšok - jeho metabolity.
odvodenie: Približne 90 % dávky rosuvastatínu sa vylúči z tela v nezmenenej forme cez črevá (vrátane absorbovaného a neabsorbovaného rosuvastatínu) a zvyšok sa vylúči v nezmenenej forme obličkami. Polčas (T 1/2) je 19 hodín, nemení sa so zvýšením dávky lieku. Geometrický priemer plazmatického klírensu je približne 50 l/h (koeficient variácie 21,7 %). Rovnako ako v prípade iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, proces "pečeňového" vychytávania rosuvastatínu zahŕňa membránový transportér cholesterolu cez membrány - transportný proteín z organických aniónov. Tento nosič hrá dôležitú úlohu pri eliminácii rosuvastatínu pečeňou.
Linearita: Systémová expozícia rosuvastatínu sa zvyšuje úmerne s dávkou.
Zmeny farmakokinetických parametrov pri užívaní lieku niekoľkokrát denne nie sú pozorované.
Vek a pohlavie: pohlavie a vek nemajú klinicky významný vplyv na farmakokinetické parametre rosuvastatínu.
Etnické skupiny: Porovnávacie farmakokinetické štúdie ukázali dvojnásobné zvýšenie priemernej AUC (plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času) a TC max (čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie liečiva v krvnej plazme) u pacientov mongoloidnej rasy (Japonci, Číňania , Filipínci, Vietnamci a Kórejci) v porovnaní s ukazovateľmi u predstaviteľov kaukazskej rasy. U Indov bol zaznamenaný prebytok približne 1,3-násobok priemernej hodnoty AUC a Cmax. Zároveň analýza farmakokinetických ukazovateľov pre celú študovanú populáciu neodhalila klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lieku medzi zástupcami belochov, negroidných rás, hispáncov.
Zlyhanie obličiek: u pacientov s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou sa plazmatická koncentrácia rosuvastatínu alebo N-desmetyl metabolitu významne nemení. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu (CC) menej ako 30 ml/min) je koncentrácia rosuvastatínu v krvnej plazme 3-krát vyššia a koncentrácia N-desmetyl metabolitu je 9-krát vyššia v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi . Plazmatická koncentrácia rosuvastatínu u pacientov na hemodialýze bola približne o 50 % vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov.
Zlyhanie pečene: u pacientov s rôznym stupňom zlyhania pečene so skóre 7 alebo nižším na Child-Pughovej stupnici sa nezistilo zvýšenie T 1/2 rosuvastatínu. Avšak u 2 pacientov so skóre 8 a 9 na Child-Pughovej stupnici bolo predĺženie T 1/2 zaznamenané približne 2-krát vyššie ako u pacientov s nižším Child-Pughovým skóre. Nie sú žiadne skúsenosti s použitím rosuvastatínu u pacientov so skóre vyšším ako 9 na Child-Pughovej stupnici.
Genetický polymorfizmus
Inhibítory HMG-CoA reduktázy, vrátane Mertenil ® , sa viažu na transportné proteíny OATP1B1 (organický aniónový transportný polypeptid zapojený do vychytávania statínov hepatocytmi) a BCRP (efluxný transportér). Nosiči genotypov SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC a ABCG2 (BCRP) c.421AA vykazovali zvýšenie expozície (AUC) rosuvastatínu 1,6-násobne a 2,4-násobne v porovnaní s nositeľmi genotypov SLC01B1 c.521CTT a ABCG2 c. .421SS4.

Indikácie na použitie

Hypercholesterolémia a kombinované (zmiešané) dyslipidemické stavy na zníženie zvýšených sérových hladín celkového cholesterolu, lipoproteínového cholesterolu s nízkou hustotou, apolipoproteínu B a sérových triglyceridov ako doplnok diétnej terapie pri diéte a iných nefarmakologických metódach (napr. cvičenie, chudnutie ) sa považujú za nedostatočné.
Familiárna homozygotná hypercholesterolémia ako doplnok diétnej terapie a iných terapií znižujúcich lipidy (napr. LDL aferéza) alebo v prípadoch, keď takáto terapia nie je dostatočne účinná.
Hypertriglyceridémia (Fredrickson typ IV) ako doplnok k diéte.
Na spomalenie progresie aterosklerózy ako doplnok diéty u pacientov, ktorí sú indikovaní na liečbu na zníženie koncentrácie celkového cholesterolu a LDL-C.
Primárna prevencia závažných kardiovaskulárnych komplikácií (kardiovaskulárne úmrtie, cievna mozgová príhoda, infarkt, nestabilná angína pectoris a arteriálna revaskularizácia) u dospelých pacientov bez klinických príznakov koronárnej choroby srdca (ICHS), ale so zvýšeným rizikom jej rozvoja (vek nad 50 rokov u mužov a starší ako 60 rokov u žien, zvýšený C-reaktívny proteín (≥2 mg/l) s aspoň jedným dodatočným rizikovým faktorom, ako je arteriálna hypertenzia, nízky HDL-C, fajčenie, rodinná anamnéza skorého nástupu ochorenia koronárnych artérií).

Kontraindikácie

Pre 5, 10 a 20 mg tablety

ťažká renálna dysfunkcia (CC menej ako 30 ml / min);
myopatia;
medzi ženami v plodnom veku nepoužívanie spoľahlivých antikoncepčných prostriedkov;

Pre 40 mg tablety

precitlivenosť na rosuvastatín alebo niektorú zo zložiek lieku;
ochorenie pečene v aktívnej fáze, vrátane pretrvávajúceho zvýšenia aktivity "pečeňových" transamináz, ako aj akéhokoľvek zvýšenia aktivity transamináz v krvnom sére o viac ako 3-násobok v porovnaní s hornou hranicou normy;
stredne závažné zlyhanie obličiek (KK myopatia;
súčasný príjem cyklosporínu;
u pacientov predisponovaných k rozvoju myotoxických komplikácií;
obdobie tehotenstva a dojčenia;
hypotyreóza;
osobná alebo rodinná anamnéza svalového ochorenia;
myotoxicita pri užívaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov v anamnéze;
nadmerná konzumácia alkoholu;
stavy, ktoré môžu viesť k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme;
pacienti mongoloidnej rasy;
súčasný príjem fibrátov;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
pacienti so zlyhaním pečene so skóre nad 9 na Child-Pughovej stupnici;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.

Opatrne

Pre 5, 10 a 20 mg tablety
Prítomnosť rizika vzniku myopatie / rabdomyolýzy - zlyhanie obličiek, hypotyreóza;
osobná alebo rodinná anamnéza dedičného ochorenia svalov a predchádzajúca anamnéza svalovej toxicity pri používaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov; nadmerná konzumácia alkoholu; stavy, pri ktorých sa zaznamenalo zvýšenie plazmatickej koncentrácie rosuvastatínu;
vek nad 65 rokov; anamnéza ochorenia pečene; sepsa; arteriálna hypotenzia;
rozsiahle chirurgické zákroky; trauma; závažné metabolické, endokrinné alebo elektrolytové poruchy; nekontrolovaná epilepsia; rasa (mongoloidná rasa); súčasný príjem fibrátov.
Pre 40 mg tablety
Prítomnosť rizika rozvoja myopatie / rabdomyolýzy - mierne zlyhanie obličiek (CC> 60 ml / min); vek nad 65 rokov; anamnéza ochorenia pečene; sepsa; arteriálna hypotenzia; rozsiahle chirurgické zákroky; trauma; ťažké metabolické, endokrinné alebo elektrolytové poruchy, nekontrolovaná epilepsia.

Aplikácia v pediatrickej praxi
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Skúsenosti s používaním lieku v pediatrickej praxi sú obmedzené na malý počet detí (8 rokov a viac) s familiárnou homozygotnou hypercholesterolémiou.
V súčasnosti sa Mertenil® neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.

Užívanie počas tehotenstva a počas dojčenia

Liek Mertenil ® je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas dojčenia.
Ženy vo fertilnom veku by mali používať spoľahlivú a primeranú antikoncepciu.
Pretože cholesterol a biosyntetické produkty cholesterolu majú veľký význam pre vývoj plodu potenciálne riziko inhibície HMG-CoA reduktázy prevažuje nad prínosom jeho použitia počas tehotenstva.
V prípade tehotenstva sa má liek okamžite prerušiť.
Údaje o uvoľňovaní rosuvastatínu s materské mlieko chýba. Ak je to potrebné, predpis lieku dojčenie by malo byť zastavené.

Dávkovanie a podávanie

Pred začatím liečby má pacient dodržiavať štandardnú diétu s potravinami s nízkym obsahom cholesterolu, v ktorej sa má pokračovať počas celej doby liečby. Dávky liečiva by sa mali vyberať individuálne v súlade s účelom liečby a terapeutickou odpoveďou pacienta na terapiu, berúc do úvahy súčasné všeobecne akceptované odporúčania pre cieľové hladiny lipidov.
Vnútri kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na príjem potravy, nežujte ani nemelte, prehltnite celé a zapite vodou.
Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg alebo 10 mg 1-krát denne pre pacientov, ktorí predtým neužívali statíny, ako aj pre pacientov prevedených na užívanie tohto lieku po liečbe inými inhibítormi HMG-CoA reduktázy.
Pri výbere počiatočnej dávky lieku je potrebné vziať do úvahy hladinu cholesterolu u každého jednotlivého pacienta, ako aj možné riziko vzniku kardiovaskulárnych komplikácií a potenciálne riziko vedľajších účinkov. V prípade potreby možno po 4 týždňoch upraviť dávku.
Vzhľadom na zvýšené riziko nežiaducich účinkov sa má o zvýšení dávky na 40 mg uvažovať len u pacientov s ťažkou hypercholesterolémiou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych komplikácií (najmä u pacientov s dedičnou hypercholesterolémiou), ktorí nedosiahli cieľovú dávku s 20 mg cholesterolu úrovne a kto bude pod lekárskym dohľadom. Pri predpisovaní dávky 40 mg sa odporúča starostlivý lekársky dohľad. Neodporúča sa predpisovať dávku 40 mg pacientom, ktorí sa predtým neporadili s lekárom!

Starší pacienti
Odporúčaná počiatočná dávka pre pacientov nad 70 rokov je 5 mg.
Pacienti s renálnou insuficienciou
U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou renálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. Odporúčaná počiatočná dávka lieku je 5 mg pre pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou (CC menej ako 60 ml / min). Vymenovanie lieku Mertenil ® v akýchkoľvek dávkach je kontraindikované u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (pozri časť „Kontraindikácie“). U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou je podávanie lieku v dávke 40 mg kontraindikované.
Pacienti so zlyhaním pečene
Zvýšenie systémovej koncentrácie rosuvastatínu u pacientov s Childovým-Pughovým skóre 7 alebo nižším sa nezistilo. U pacientov s Childovým-Pughovým skóre 8 a 9 sa však pozorovalo zvýšenie systémovej koncentrácie lieku. U takýchto pacientov sa má počas liečby monitorovať funkcia pečene. Údaje o použití lieku u pacientov s Childovým-Pughovým skóre nad 9 nie sú k dispozícii. Mertenil ® je kontraindikovaný u pacientov s ochoreniami pečene v aktívnej fáze.
etnické skupiny
U pacientov mongoloidnej rasy sa zaznamenalo zvýšenie systémovej koncentrácie rosuvastatínu a pri odporúčaných dávkach lieku 10-20 mg u pacientov tejto skupiny je počiatočná dávka 5 mg Mertenil®. Použitie lieku v dávke 40 mg u takýchto pacientov je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“).
Genetický polymorfizmus
Nosiči genotypov SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC a ABCG2 (BCRP) c.421AA vykazovali zvýšenú expozíciu (AUC) rosuvastatínu v porovnaní s nosičmi genotypov SLCO1B1 c.521TT a ABCG2 c.421CC. Pre pacientov s genotypmi c.521CC alebo c.421AA je odporúčaná maximálna dávka Mertenilu ® 20 mg raz denne (pozri časť Farmakokinetika).
Pacienti predisponovaní k myopatii
Pri odporúčaných dávkach lieku 10-20 mg u pacientov s predispozíciou na myopatiu je počiatočná dávka 5 mg.
Použitie lieku v dávke 40 mg je u takýchto pacientov kontraindikované.
Sprievodná terapia
Rosuvastatín sa viaže na rôzne transportné proteíny (najmä OATP1B1 a BCRP). Keď sa Mertenil® podáva súbežne s liekmi (ako je cyklosporín, niektoré inhibítory HIV proteázy, vrátane kombinácie ritonaviru s atazanavirom, lopinavirom a/alebo tipranavirom), ktoré zvyšujú plazmatickú koncentráciu rosuvastatínu v dôsledku interakcie s transportnými proteínmi, riziko myopatie (vrátane rabdomyolýzy) (pozri časti „Osobitné pokyny“ a „Interakcie s inými liekmi“). V takýchto prípadoch sa má zvážiť možnosť predpísať alternatívnu liečbu alebo dočasné prerušenie užívania Mertenilu. Ak je použitie vyššie uvedených liekov nevyhnutné, má sa posúdiť pomer prínosu a rizika súbežnej liečby Mertenilom ® a má sa zvážiť možnosť zníženia jeho dávky (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).

Vedľajší účinok

nechcené liekové reakcie(NLR) pozorované pri užívaní rosuvastatínu sú zvyčajne mierne a dočasné. V kontrolovaných klinických štúdiách bolo zo štúdie vylúčených menej ako 4 % pacientov liečených rosuvastatínom z dôvodu rozvoja NLR.
Na základe údajov klinický výskum a rozsiahlych postmarketingových skúsenostiach, tabuľka 1 nižšie uvádza profil ADR pre rosuvastatín. ADR sú klasifikované podľa frekvencie ich výskytu a tried orgánových systémov.
Uvádza sa frekvencia NLR nasledujúcim spôsobom: často (≥1/100 až<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Tabuľka 1. Nežiaduce reakcie lieku

Tak ako pri iných inhibítoroch HMG-CoA reduktázy, výskyt vedľajších účinkov závisí od dávky.
Výskyt rabdomyolýzy, závažných vedľajších účinkov na obličky a pečeň sa zvyšuje u pacientov užívajúcich rosuvastatín v dávke 40 mg.
Poruchy obličiek a močových ciest: pri užívaní rosuvastatínu sa pozorovala proteinúria, hlavne tubulárneho pôvodu. Zmeny v obsahu bielkovín v moči (z neprítomnosti alebo prítomnosti stopových množstiev na úroveň ++ a vyššie) sa zistili u menej ako 1 % pacientov užívajúcich 10 a 20 mg rosuvastatínu a približne u 3 % pacientov užívanie lieku v dávke 40 mg.
Minimálna zmena množstva bielkovín v moči, vyjadrená ako zmena z nulovej hladiny alebo prítomnosť stôp na hladinu +, bola pozorovaná pri užívaní lieku v dávke 20 mg. Vo väčšine prípadov proteinúria v priebehu liečby poklesla a spontánne vymizla. Pri analýze údajov z klinických štúdií sa nezistila žiadna príčinná súvislosť medzi proteinúriou a akútnym alebo progresívnym ochorením obličiek.
Hematúria sa pozorovala u mnohých pacientov liečených rosuvastatínom, ale údaje z klinických štúdií ukázali, že výskyt takýchto prípadov je veľmi nízky.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: u pacientov užívajúcich akúkoľvek dávku rosuvastatínu, najmä dávku vyššiu ako 20 mg, sa pozoroval účinok na kostrové svaly spôsobujúci myalgiu, myopatiu (vrátane myozitídy) a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýzu s rozvojom akútneho zlyhania obličiek alebo bez neho.
U pacientov užívajúcich rosuvastatín sa zistilo zvýšenie aktivity kreatínfosfokinázy (CPK) v závislosti od podanej dávky, ale vo väčšine prípadov boli tieto prejavy mierne, asymptomatické a dočasné. Ak je aktivita CPK 5-násobkom hornej hranice normy, liečba sa má prerušiť (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Poruchy pečene a žlčových ciest: tak ako u iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy sa u malého počtu pacientov užívajúcich rosuvastatín zistilo zvýšenie aktivity „pečeňových“ transamináz v závislosti od podanej dávky. Navyše vo väčšine prípadov bolo toto zvýšenie mierne výrazné, asymptomatické a prechodné.
Pri niektorých statínoch boli hlásené nasledujúce ADR:

sexuálna dysfunkcia;
v extrémne zriedkavých prípadoch intersticiálna choroba pľúc, najmä pri dlhodobom používaní liekov;
ochorenia šliach, v niektorých prípadoch komplikované prasknutím.

Vplyv na výsledky laboratórnych a inštrumentálnych štúdií:
Pri použití rosuvastatínu boli pozorované aj nasledovné zmeny laboratórnych parametrov: zvýšenie koncentrácie glukózy, bilirubínu, aktivita gama-glutamyltranspeptidázy, alkalickej fosfatázy a dysfunkcia štítnej žľazy.

Predávkovanie

Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania.
V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba a podporné opatrenia. Je potrebné monitorovať funkciu pečene a stupeň aktivity CPK. Hemodialýza je v tomto prípade pravdepodobne neúčinná.

Interakcia s inými liekmi

Účinky iných liekov na rosuvastatín
Inhibítory transportných proteínov: Rosuvastatín sa viaže na niekoľko transportných proteínov, najmä OATP1B1 a BCRP. Súbežné užívanie liekov, ktoré sú inhibítormi týchto transportných proteínov, môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme a zvýšeným rizikom vzniku myopatie (pozri tabuľku 2 a časti „Spôsob podávania a dávky“ a „Špeciálne inštrukcie").
Cyklosporín: pri užívaní rosuvastatínu a cyklosporínu sa AUC rosuvastatínu zvýšilo 7-krát v porovnaní s hodnotami získanými u zdravých dobrovoľníkov (pozri časť „Kontraindikácie“). Spoločné užívanie vedie k 11-násobnému zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme. Pri súčasnom podávaní liekov sa nezistili zmeny koncentrácie cyklosporínu v krvnej plazme.
Gemfibrozil a iné látky znižujúce lipidy: Súčasné podávanie rosuvastatínu a gemfibrozilu vedie k 2-násobnému zvýšeniu Cmax a AUC rosuvastatínu (pozri časť „Osobitné pokyny“).
Na základe údajov zo špecifickej interakčnej štúdie sa neočakáva žiadna relevantná farmakokinetická interakcia s fenofibrátmi, ale farmakodynamická interakcia je možná. Gemfibrozil, fenofibrát, iné fibráty a kyselina nikotínová v dávkach znižujúcich lipidy (1 g alebo viac denne), ak sa užívajú súčasne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, zvýšili riziko myopatie, pravdepodobne v dôsledku skutočnosti, že pri užívaní môžu spôsobiť myopatiu v monoterapii. Súčasné podávanie 40 mg rosuvastatínu a fibrátov je kontraindikované (pozri časti „Osobitné pokyny“ a „Kontraindikácie“). Ak sa užíva súčasne s gemfibrozilom a inými liekmi znižujúcimi lipidy, počiatočná dávka Mertenilu® nemá prekročiť 5 mg.
Ezetimib: súčasné použitie rosuvastatínu v dávke 10 mg a ezetimibu v dávke 10 mg bolo sprevádzané zvýšením AUC rosuvastatínu u pacientov s hypercholesterolémiou (pozri tabuľku 2). Nie je možné vylúčiť zvýšené riziko vedľajších účinkov v dôsledku farmakodynamickej interakcie medzi rosuvastatínom a ezetimibom.
Inhibítory proteázy: hoci presný mechanizmus interakcie nie je známy, súbežné užívanie rosuvastatínu s inhibítormi proteázy môže viesť k predĺženiu biologického polčasu rosuvastatínu. Vo farmakokinetickej štúdii pri užívaní 20 mg rosuvastatínu a kombinovaného prípravku obsahujúceho dva inhibítory proteázy (400 mg lopinaviru / 100 mg ritonaviru) zdravým dobrovoľníkom došlo k 2-násobnému zvýšeniu AUC (0-24) a 5-násobnému zvýšeniu v Cmax rosuvastatínu, resp. Preto sa pri liečbe pacientov s HIV neodporúča súčasne predpisovať rosuvastatín a inhibítory proteázy.
Antacidá: Súčasné použitie rosuvastatínu a antacíd v suspenzii obsahujúcej hydroxid hlinitý alebo horečnatý môže viesť k zníženiu koncentrácie rosuvastatínu v krvnej plazme približne o 50 %. Tento účinok je menej výrazný, ak sa antacidá aplikujú 2 hodiny po užití rosuvastatínu. Klinický význam tejto interakcie sa neskúmal. Erytromycín: Súčasné podávanie rosuvastatínu a erytromycínu môže viesť k zníženiu AUC (0-t) rosuvastatínu o 20 % a Cmax rosuvastatínu o 30 %. Tento vzťah môže byť spôsobený zvýšenou intestinálnou motilitou spojenou s erytromycínom.
Izoenzýmy cytochrómu P450: výsledky výskumu in vitro a in vivo ukázali, že rosuvastatín nie je inhibítorom ani induktorom izoenzýmov cytochrómu P450. Okrem toho je rosuvastatín dosť slabým substrátom pre tieto enzýmy. Nezistila sa žiadna klinicky významná interakcia medzi rosuvastatínom a flukonazolom (inhibítor izoenzýmov CYP2C9 a CYP3A4) alebo ketokonazolom (inhibítor izoenzýmov CYP2A6 a CYP3A4). Kombinované použitie itrakonazolu (inhibítor izoenzýmu CYP3A4) a rosuvastatínu zvyšuje AUC rosuvastatínu o 28 % (klinicky nevýznamné). Preto sa neočakáva žiadna lieková interakcia spojená s metabolizmom cytochrómu P450.

Interakcia s liekmi, ktoré si vyžadujú úpravu dávky rosuvastatínu (pozri tabuľku 2)
V prípade potreby sa má upraviť dávka lieku Mertenil®, jeho kombinované použitie s liekmi, ktoré zvyšujú expozíciu rosuvastatínu.
Ak sa očakáva 2- alebo viacnásobné zvýšenie expozície, počiatočná dávka Mertenilu ® má byť 5 mg jedenkrát denne. Mali by ste tiež upraviť maximálnu dennú dávku lieku Mertenil ® tak, aby očakávaná expozícia rosuvastatínu nepresiahla dávku 40 mg užívanú bez súčasného podávania liekov, ktoré interagujú s rosuvastatínom. Napríklad maximálna denná dávka Mertenilu® pri súčasnom použití s gemfibrozilom je 20 mg (1,9-násobné zvýšenie expozície), s ritonavirom/atazanavirom - 10 mg (3,1-násobné zvýšenie expozície).

Tabuľka 2. Účinok súbežnej liečby na expozíciu rosuvastatínu (AUC, údaje v zostupnom poradí) – výsledky publikovaných klinických štúdií.

Režim sprievodnej terapie	režim s rosuvastatínom	Zmena AUC rosuvastatínu
Cyklosporín 75-200 mg dvakrát denne počas 6 mesiacov	10 mg raz denne, 10 dní	7,1-násobné zväčšenie
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedenkrát denne počas 8 dní	10 mg raz	3,1-násobné zväčšenie
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne počas 17 dní	20 mg raz denne, 7 dní	2,1-násobné zväčšenie
Gemfibrozil 600 mg dvakrát denne počas 7 dní	80 mg raz	1,9-násobné zväčšenie
Eltrombopag 75 mg jedenkrát denne počas 10 dní	10 mg raz	1,6-násobné zväčšenie
Darunavir 600 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne počas 7 dní	10 mg raz denne, 7 dní	1,5-násobné zväčšenie
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg dvakrát denne počas 11 dní	10 mg raz	1,4-násobné zväčšenie
Dronedarón 400 mg dvakrát denne	Žiadne dáta	1,4-násobné zväčšenie
Itrakonazol 200 mg jedenkrát denne počas 5 dní	10 mg alebo 80 mg raz	1,4-násobné zväčšenie
Ezetimib 10 mg jedenkrát denne počas 14 dní	10 mg raz denne, 14 dní	1,2-násobné zväčšenie
Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dvakrát denne počas 8 dní	10 mg raz	Bez zmien
Aleglitazar 0,3 mg 7 dní	40 mg, 7 dní	Bez zmien
Silymarín 140 mg 3x denne, 5 dní	10 mg raz	Bez zmien
Fenofibrát 67 mg 3-krát denne, 7 dní	10 mg, 7 dní	Bez zmien
Rifampín 450 mg jedenkrát denne počas 7 dní	20 mg raz	Bez zmien
Ketokonazol 200 mg dvakrát denne, 7 dní	80 mg raz	Bez zmien
Flukonazol 200 mg jedenkrát denne počas 11 dní	80 mg raz	Bez zmien
Erytromycín 500 mg 4-krát denne, 7 dní	80 mg raz	28% zníženie
Baikalin 50 mg 3-krát denne, 14 dní	20 mg raz	Zníženie o 47 %.

Účinky rosuvastatínu na iné lieky
Antagonisty vitamínu K: ako pri iných inhibítoroch HMG-CoA reduktázy, začatie liečby rosuvastatínom alebo zvýšenie dávky lieku u pacientov, ktorí súbežne užívajú antagonisty vitamínu K (napríklad warfarín alebo iné kumarínové antikoagulanciá), môže viesť k zvýšeniu medzinárodného normalizovaného pomeru ( MHO). Zrušenie alebo zníženie dávky rosuvastatínu môže spôsobiť zníženie MHO. V takýchto prípadoch sa má MHO monitorovať.
Perorálna antikoncepcia / hormonálna substitučná liečba: Súčasné užívanie rosuvastatínu a perorálnych kontraceptív môže viesť k zvýšeniu AUC etinylestradiolu o 26 % a norgestrelu o 34 %. Toto zvýšenie plazmatických koncentrácií sa má vziať do úvahy pri výbere dávky perorálnych kontraceptív. Farmakokinetické údaje o súčasnom užívaní rosuvastatínu a liekov na hormonálnu substitučnú terapiu nie sú dostupné, takže pri použití tejto kombinácie nemožno vylúčiť podobný účinok. Táto kombinácia liekov však bola široko používaná ženami v klinických štúdiách a bola dobre tolerovaná.
Iné lieky: pri užívaní rosuvastatínu a digoxínu sa neočakáva žiadna klinicky významná interakcia.

špeciálne pokyny

Renálne účinky
U pacientov, ktorí dostávali vysoké dávky Mertenilu ® , najmä 40 mg, bola pozorovaná proteinúria, prevažne tubulárneho pôvodu, ale vo väčšine prípadov bola intermitentná alebo krátkodobá. Nepreukázalo sa, že by takáto proteinúria indikovala nástup akútneho alebo progresie existujúceho ochorenia obličiek. Výskyt závažnej renálnej dysfunkcie sa zvyšuje pri dávke 40 mg rosuvastatínu.
Počas liečby Mertenilom ® sa odporúča sledovať ukazovatele funkcie obličiek.
Zo strany pohybového aparátu
Pri použití lieku Mertenil® vo všetkých dávkach a najmä pri užívaní lieku v dávke presahujúcej 20 mg sa zistila myalgia, myopatia a v zriedkavých prípadoch rabdomyolýza. Počas užívania ezetimibu a inhibítorov HMG-CoA reduktázy sa veľmi zriedkavo vyskytla rabdomyolýza. V tomto prípade nemožno vylúčiť farmakologickú interakciu liekov, preto sa Mertenil ® a ezetimib majú používať spolu s opatrnosťou (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Frekvencia prípadov rabdomyolýzy pri užívaní 40 mg rosuvastatínu sa zvyšuje.
Definícia kreatínfosfokinázy
Stanovenie aktivity CPK by sa nemalo vykonávať po intenzívnej fyzickej aktivite, ktorá spôsobuje zvýšenie CPK, pretože to môže sťažiť interpretáciu výsledkov. Pri zvýšení aktivity CPK pred začiatkom liečby o viac ako 5-násobok hornej hranice normy sa má vykonať druhé meranie po 5-7 dňoch. Ak opakované meranie potvrdí východiskovú hodnotu CPK (5-krát vyššiu ako horná hranica normy), liečba Mertenilom sa nemá začať.
Pred začatím terapie
Mertenil®, ako aj iné inhibítory HMG-CoA reduktázy, sa majú podávať s mimoriadnou opatrnosťou pacientom s existujúcimi rizikovými faktormi myopatie/rabdomyolýzy. Tieto faktory zahŕňajú:

zlyhanie obličiek;
hypotyreóza (pre dávku 40 mg, pozri časť „Kontraindikácie“);
vlastná alebo rodinná anamnéza svalového ochorenia (pre dávku 40 mg pozri časť „Kontraindikácie“);
anamnéza myotoxicity pri užívaní iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy alebo fibrátov (dávka 40 mg, pozri časť „Kontraindikácie“);
zneužívanie alkoholu (pre dávku 40 mg, pozri časť „Kontraindikácie“);
vek nad 65 rokov;
stavy sprevádzané zvýšením koncentrácie lieku v krvnej plazme (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“) (pre dávku 40 mg pozri časť „Kontraindikácie“);
Súčasný príjem fibrátov (dávka 40 mg, pozri časť „Kontraindikácie“).
U takýchto pacientov sa má posúdiť pomer rizika a prínosu liečby a počas liečby sa má vykonávať klinické sledovanie.

Počas terapie
Odporúča sa informovať pacientov o potrebe okamžite informovať lekára o prípadoch náhlej bolesti svalov, svalovej slabosti alebo kŕčov, najmä v kombinácii s malátnosťou alebo horúčkou!
U takýchto pacientov je potrebné sledovať aktivitu CPK. Liečba sa má prerušiť, ak je aktivita CPK viac ako 5-násobok hornej hranice normy alebo ak sú svalové symptómy výrazné a spôsobujú denné nepohodlie počas dňa (aj keď je aktivita CPK 5-krát nižšia ako horná hranica normy). Ak príznaky vymiznú a aktivita CPK sa vráti do normálu, je potrebné zvážiť opätovné predpísanie Mertenilu ® alebo predpísanie alternatívneho inhibítora HMG-CoA reduktázy v nižších dávkach za starostlivého sledovania pacienta. Pravidelné sledovanie aktivity CPK u pacientov bez príznakov rabdomyolýzy sa neodporúča.
Počas liečby alebo po vysadení statínov vrátane rosuvastatínu sa vyskytli veľmi zriedkavé prípady imunitne sprostredkovanej nekrotizujúcej myopatie s klinickými prejavmi vo forme pretrvávajúcej slabosti proximálnych svalov a zvýšenia aktivity CK v sére. Môžu byť potrebné ďalšie štúdie svalového a nervového systému, sérologické štúdie, ako aj imunosupresívna liečba.
Zvýšený výskyt myozitídy a myopatie sa však zistil u pacientov užívajúcich iné inhibítory HMG-CoA reduktázy spolu s derivátmi kyseliny fibrovej, vrátane gemfibrozilu, cyklosporínu, lipidov znižujúcich dávok kyseliny nikotínovej, antimykotík, inhibítorov proteázy a makrolidu antibiotiká. Gemfibrozil zvyšuje riziko myopatie pri súbežnom podávaní s určitými inhibítormi HMG-CoA reduktázy. Preto sa súčasné užívanie rosuvastatínu a gemfibrozilu neodporúča. Pri použití rosuvastatínu s fibrátmi alebo kyselinou nikotínovou v dávkach znižujúcich lipidy (viac ako 1 g) sa má starostlivo posúdiť pomer rizika a možného prínosu.
Súčasné podávanie rosuvastatínu v dávke 40 mg a fibrátov je kontraindikované (pozri časti „Interakcie s inými liekmi“ a „Vedľajšie účinky“).
Mertenil® sa nemá podávať pacientom s akútnym, závažným ochorením naznačujúcim myopatiu alebo s možným rozvojom sekundárneho zlyhania obličiek (napr. sepsa, hypertenzia, chirurgický zákrok, trauma, metabolický syndróm, kŕče, endokrinné poruchy, poruchy elektrolytov (pozri časť „Opatrne). ").
Pečeň
Podobne ako iné inhibítory HMG-CoA reduktázy, aj Mertenil® sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov, ktorí zneužívajú alkohol alebo majú v anamnéze ochorenie pečene.
Odporúča sa merať pečeňové testy pred začiatkom liečby a 3 mesiace po jej začatí. Ak je aktivita "pečeňových" transamináz v krvnom sére 3-násobkom hornej hranice normy, mali by ste prestať užívať liek alebo znížiť užívanú dávku (pozri časť "Spôsob aplikácie a dávky"). Frekvencia závažných porúch funkcie pečene (spojených najmä so zvýšením aktivity "pečeňových" transamináz) sa zvyšuje pri užívaní 40 mg lieku.
Sekundárna hypercholesterolémia
U pacientov so sekundárnou hypercholesterolémiou spôsobenou hypotyreózou, nefrotickým syndrómom sa má pred začatím liečby Mertenilom vykonať liečba základného ochorenia.
špeciálne populácie. etnické skupiny
V priebehu farmakokinetických štúdií sa zistilo zvýšenie systémovej koncentrácie rosuvastatínu u pacientov mongoloidnej rasy v porovnaní s údajmi získanými u pacientov belošskej rasy (pozri časť „Spôsob aplikácie a dávky“ a „Farmakokinetika“) .
Proteázové inhibítory
Súčasné podávanie rosuvastatínu s inhibítormi proteáz sa neodporúča (pozri časť „Interakcie s inými liekmi“).
Laktóza
Liek sa nemá používať u pacientov s deficitom laktázy, intoleranciou galaktózy a glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
intersticiálna choroba pľúc
Pri užívaní niektorých statínov, najmä dlhodobo, boli hlásené ojedinelé prípady intersticiálnej choroby pľúc. Príznaky ochorenia môžu zahŕňať dýchavičnosť, neproduktívny kašeľ a zhoršenie celkovej pohody (slabosť, strata hmotnosti a horúčka). Ak existuje podozrenie na intersticiálnu chorobu pľúc, liečba statínmi sa má prerušiť.
Diabetes 2. typu
Existujú dôkazy, že statíny ako trieda spôsobujú zvýšenie hladiny glukózy v krvi a u niektorých pacientov s vysokým rizikom vzniku cukrovky v budúcnosti môžu vyvolať hyperglykémiu, ktorá je indikovaná štandardnou liečbou diabetes mellitus. Toto riziko je však vyvážené zníženým rizikom cievnych komplikácií, preto nie je dôvod prerušiť liečbu statínmi. U pacientov s rizikom hyperglykémie (koncentrácia glukózy nalačno od 5,6 do 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m², zvýšené koncentrácie triglyceridov, arteriálna hypertenzia) sa majú monitorovať klinické a biochemické parametre v súlade s národnými smernicami.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať so strojmi

Štúdie na štúdium účinku lieku Mertenil® na schopnosť viesť vozidlo a používať technické prostriedky sa neuskutočnili. Pri vedení vozidiel alebo pri práci, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť (počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty).

Formulár na uvoľnenie

Filmom obalené tablety 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg.
10 filmom obalených tabliet s dávkou 5 mg; 10 mg; 20 mg a 40 mg v blistrových baleniach vyrobených z PA/Al/PVC fólie a potlačenej lakovanej hliníkovej fólie.
3, 6 alebo 9 blistrových balení pre tablety s dávkovaním 5 mg, 10 mg, 20 mg a 40 mg spolu s návodom na použitie sú vložené do kartónového obalu.

Podmienky skladovania

Na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

Držiteľ osvedčenia o registrácii

JSC "Gedeon Richter", Budapešť, Maďarsko

Výrobca

CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Rusko, Moskovský región, poz. Shuvoe.

Spotrebiteľské reklamácie je potrebné zaslať na adresu:

Moskovský zastupiteľský úrad JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pruh, dom 8.

Inštrukcie na používanie

Ďalšie informácie

Mertenil je liek, ktorého aktívnou zložkou je rosuvastatín. Tieto tabletky znižujú celkový a „zlý“ cholesterol v krvi. Inhibujú rozvoj aterosklerózy. Lekári ich predpisujú na prevenciu prvého a opakovaného srdcového infarktu, ischemickej cievnej mozgovej príhody a iných komplikácií aterosklerózy. Pozrite si video a zistite, či potrebujete tento liek užívať alebo nie.

Liečba rosuvastatínom a inými statínmi znižuje pravdepodobnosť nutnosti podstúpiť stentovanie alebo operáciu koronárneho bypassu. Pôvodný liek je Crestor od AstraZeneca. Mertenil sú konkurenčné tablety rosuvastatínu (Gedeon Richter), ktoré sú lacnejšie. Gedeon Richter sa snaží dokázať, že jeho liek je rovnako účinný ako tablety Crestor. Návod na použitie je napísaný v jednoduchom jazyku nižšie. Prečítajte si indikácie na použitie, dávkovanie, kontraindikácie, interakcie s inými liekmi. Zistite, aké zníženie cholesterolu môžete očakávať, keď začnete užívať Mertenil. Pochopte, aké sú vedľajšie účinky, ako ich znížiť alebo úplne odstrániť.

Drogová karta

farmakologický účinok	Mertenil, podobne ako iné rosuvastatínové lieky, znižuje „zlý“ LDL cholesterol v krvi, čím čiastočne blokuje jeho tvorbu v pečeni. Zvyšuje „dobrý“ HDL cholesterol. Znižuje chronický pomalý zápal v cievach. Zlepšuje hladiny C-reaktívneho proteínu a iných markerov zápalu. Výsledky krvných testov sa začínajú zlepšovať po 1-2 týždňoch, maximálny účinok - po 2-4 týždňoch.
Farmakokinetika	Mertenil a iné tablety rosuvastatínu sa môžu užívať s jedlom alebo nalačno, účinnosť sa nemení. Rosuvastatín sa z tela vylučuje z 90 % pečeňou cez črevá, z 10 % obličkami. Je to menej ako iné statíny, zaťažuje pečeňové systémy, ktoré sa podieľajú na čistení krvi od účinných látok liekov. Z tohto dôvodu má menej negatívnych interakcií s inými liekmi ako statíny predchádzajúcej generácie.
Indikácie na použitie	Vysoký cholesterol u dospelých a dospievajúcich. Inhibícia rozvoja aterosklerózy. Prevencia prvého a opakovaného srdcového infarktu, ischemickej cievnej mozgovej príhody a iných komplikácií aterosklerózy. Po operácii na obnovenie prietoku krvi v cievach postihnutých aterosklerózou. Zvýšený C-reaktívny proteín v krvi v prítomnosti iných kardiovaskulárnych rizikových faktorov, aj keď je cholesterol v norme. Užívanie tabliet Mertenil nenahrádza zdravý životný štýl. Preštudujte si článok „“ a urobte, čo sa v ňom píše. V opačnom prípade liek veľmi nepomôže.

Prečítajte si viac o liečbe chorôb:

Pozrite si aj video:

Dávkovanie	Začnite s dávkou 5 alebo 10 mg denne. Po 4 týždňoch je možné dávku tabliet zvýšiť vzhľadom na to, ako sa počas tejto doby zmenila hladina cholesterolu v krvi a ako pacient znáša liečbu. Preskúmajte. Zvyčajne pacienti užívajú rosuvastatín 10-20 mg denne. Maximálna dávka 40 mg sa predpisuje hlavne ľuďom, ktorí majú veľmi vysoký cholesterol v dôsledku genetických porúch. Mertenil sa predpisuje v štandardných dávkach starším ľuďom, ako aj pacientom s miernou renálnou alebo hepatálnou insuficienciou.
Vedľajšie účinky	Mertenil, podobne ako iné statíny, môže spôsobiť bolesť svalov, slabosť, únavu, zhoršenú pamäť a myslenie, vyrážky a poruchy trávenia. Prečítajte si článok "" - zistite, ako zmierniť nepríjemné príznaky alebo ich úplne odstrániť. Prípravky rosuvastatínu majú svoje špecifické vedľajšie účinky. Čítaj viac,. Pre ľudí s vysokým rizikom srdcového infarktu a mozgovej príhody robia statíny viac úžitku ako škody. Mali by sa prerušiť len vtedy, ak sú vedľajšie účinky neznesiteľné a nedajú sa zmierniť. Nebezpečenstvo problémov s pečeňou je prehnané. Nebojte sa o nich, ak nezneužívate alkohol.
Kontraindikácie	Ochorenie pečene v aktívnej fáze. Významné zvýšenie pečeňových enzýmov ALT a AST v krvi. Ťažká renálna dysfunkcia - klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min. Precitlivenosť na rosuvastatín alebo iné látky, ktoré sú súčasťou tabliet. V rusky hovoriacich krajinách sa za kontraindikáciu považuje vek do 18 rokov, hoci v zahraničí sa prípravky s rosuvastatínom predpisujú dospievajúcim od 10 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie	Mertenil, iné prípravky rosuvastatínu a všetky ostatné statíny sú počas tehotenstva prísne kontraindikované. Ženy vo fertilnom veku, ktoré sú liečené statínmi, by mali používať spoľahlivú antikoncepciu. Ak dôjde k neplánovanému tehotenstvu, potom treba okamžite prestať užívať tabletky na cholesterol. Počas liečby týmto liekom nemôžete dojčiť.
lieková interakcia	Prípravky rosuvastatínu spôsobujú menej negatívnych interakcií s inými liekmi ako statíny predchádzajúcej generácie. Stále však existuje značné riziko. Môžu sa vyskytnúť problémy s antibiotikami, liekmi na potlačenie imunity, antikoncepčnými tabletkami, riedidlami krvi a mnohými ďalšími liekmi. To môže spôsobiť vážne vedľajšie účinky - narušenie pečene a obličiek. Diskutujte so svojím lekárom! Predtým, ako vám predpíše Mertenil, povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, doplnkoch stravy a bylinkách, ktoré užívate.
Predávkovanie	Neexistuje žiadna špecifická liečba predávkovania tabletami rosuvastatínu. Lekári poskytujú symptomatickú liečbu a podporné opatrenia, monitorujú funkciu pečene a stupeň aktivity kreatinínfosfokinázy. Hemodialýza nepomáha odstrániť rosuvastatín z tela.
špeciálne pokyny	Po začatí liečby Mertenilom pokračujte v dodržiavaní diéty a zdravého životného štýlu. Odporúča sa pravidelne kontrolovať funkciu obličiek pomocou krvných a močových testov. Ak sa v moči nájde bielkovina alebo sa zvýši jej koncentrácia, venujte pozornosť lekárovi. Ak máte nedostatok hormónov štítnej žľazy, potom sa neponáhľajte s užívaním statínov, ale liečte hypotyreózu, aby sa váš cholesterol vrátil do normálu. Prípravky rosuvastatínu mierne zvyšujú hladinu cukru v krvi u pacientov s cukrovkou a prediabetom.
Formulár na uvoľnenie	Filmom obalené tablety, 5, 10, 20 a 40 mg. V blistrovom balení po 10 tabliet. V kartónovom balení 3 blistrové balenia.
Podmienky skladovania	Skladujte na suchom, tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Čas použiteľnosti - 3 roky.
Zlúčenina	Liečivo je vápenatá soľ rosuvastatínu. Pomocné látky - monohydrát laktózy, hydroxid horečnatý, krospovidón (typ A), magnéziumstearát. Obal tablety je mastenec, makrogol, oxid titaničitý (E171), polyvinylalkohol.

Mnoho pacientov sa zaujíma o to, aké analógy Mertenil sú lacnejšie. V lekárni je veľa takýchto liekov. Vyrábajú sa v Ruskej federácii a krajinách SNŠ, ako aj dovážané z Európy a Ázie. Všetko sú to tablety, v ktorých je účinnou látkou rosuvastatín. Pozrite si video o možných náhradách lieku Mertenil, aby ste sa pri výbere nepomýlili.

Majte na pamäti, že liek Mertenil je kombináciou rozumnej ceny a dobrej európskej kvality. Ak vám to pomáha a bežne to znášate, potom nemá zmysel prejsť na analógy, aby ste ušetrili nejaké peniaze. Možno bude lepšie užívať Crestor, pôvodný liek z rosuvastatínu. Stojí to však viac.

Prečítajte si viac o analógoch Mertenil

Mertenil recenzie

Aplikácia lieku Mertenil

Mertenil sa predpisuje ľuďom, ktorí majú vysoké kardiovaskulárne riziko. Užívanie týchto tabletiek znižuje pravdepodobnosť prvého a opakovaného srdcového infarktu, ischemickej cievnej mozgovej príhody a iných prejavov aterosklerózy. Ak máte vysoké riziko, prípravky s rosuvastatínom prinesú významné výhody. Ochránia vás pred infarktom a mozgovou príhodou tak, ako to nedokážu žiadne iné lieky a doplnky stravy. Pacienti užívajúci statíny žijú o niekoľko rokov dlhšie, pretože zomierajú neskôr na kardiovaskulárne ochorenia. Zároveň by sa Mertenil nemal predpisovať ľuďom, ktorí majú vysoký cholesterol, ale nemajú žiadne iné kardiovaskulárne rizikové faktory. Ak je riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody nízke, potom užívanie statínov spôsobí viac škody ako úžitku.

Ľudia s vysokým kardiovaskulárnym rizikom sú tí, ktorí majú diagnostikovanú artériovú hypertenziu, prediabetes alebo diabetes mellitus, fajčiari a najmä pacienti, ktorí už prekonali infarkt alebo mozgovú príhodu. Ľudia, ktorí majú nadváhu alebo majú zlé výsledky krvných testov na C-reaktívny proteín, musia tiež užívať Mertenil a prejsť na zdravý životný štýl, aby sa vyhli kardiovaskulárnej katastrofe. Statíny sú povinné pre ľudí, ktorí podstúpili operáciu stentovania alebo koronárneho bypassu. Tým sa zníži pravdepodobnosť, že budete musieť vykonať druhú operáciu.

Výhody statínov, vrátane rosuvastatínu, boli dokázané desiatkami klinických štúdií. Vo veľkej väčšine týchto štúdií bol účastníkom predpísaný originálny liek Crestor. V prípade tabliet rosuvastatínu od iných výrobcov je dôkazová základňa slabšia, a preto sú lacnejšie. Gedeon Richter je známy maďarský výrobca liekov. Snaží sa dokázať, že Mertenil je účinný ako tabletky. Na tento účel spoločnosť financuje malý výskum a publikovanie článkov v lekárskych časopisoch. Toto je podrobnejšie popísané nižšie. Nemali by ste úplne dôverovať výsledkom klinických skúšok liekov, pretože všetky sú platené farmaceutickými spoločnosťami. Ktorý liek rosuvastatínu si vybrať - o tom by mal rozhodnúť lekár, berúc do úvahy finančné možnosti pacienta.

Zníženie "zlého" cholesterolu

Predpokladá sa, že čím vyšší je „zlý“ cholesterol, tým väčšie je riziko, že pacient dostane infarkt, mozgovú príhodu a iné komplikácie aterosklerózy. Mertenil a iné rosuvastatínové lieky sú najnovšie statíny. Znižujú „zlý“ LDL cholesterol viac ako ktorýkoľvek liek, ktorý bol predtým vynájdený. Články v lekárskych časopisoch uvádzajú, že Mertenil dokáže znížiť LDL cholesterol na cieľovú úroveň u mnohých pacientov, ktorým dostatočne nepomohli statíny skorej generácie.

Na základe Bieloruskej štátnej lekárskej univerzity, ako aj ďalších zdravotníckych zariadení v meste Minsk bola vykonaná porovnávacia štúdia účinnosti tabliet Mertenil a znižovania cholesterolu. Na základe výsledkov tejto štúdie bolo publikovaných niekoľko článkov v ruských lekárskych časopisoch. Jedným z týchto článkov je „Porovnávacia účinnosť a bezpečnosť Mertenilu u pacientov s hyperlipidémiou“ v časopise International Reviews: Clinical Practice and Health č. 5/2013. Pacienti, ktorí mali zvýšený cholesterol, boli rozdelení do dvoch skupín po 30 ľudí. Tým, ktorí boli zaradení do prvej skupiny, bol predpísaný Mertenil 10 mg denne a tým v druhej skupine bol predpísaný originálny liek Crestor v rovnakom dávkovaní.

Porovnávacia účinnosť Mertenilu a Crestoru

Mertenil znížil „zlý“ LDL cholesterol o 46 % a Crestor vo svojej skupine o 43 %. Autori štúdie dospeli k záveru, že Mertenil je rovnako účinný ako originálny liek Crestor. Tomuto výsledku by ste nemali úplne dôverovať, pretože štúdiu zaplatil výrobca. Všimnite si tiež, že oba lieky v nízkych dávkach 10 mg denne významne neovplyvnili dôležité hladiny triglyceridov a C-reaktívneho proteínu. V zahraničných štúdiách sa prípravky rosuvastatínu zvyčajne používajú vo vyšších dávkach - 20 alebo 40 mg denne.

Ak chcete, aby bol váš „dobrý“ a „zlý“ cholesterol, ako aj triglyceridy v norme, prejdite na. To vám umožní znížiť dávkovanie tabliet Mertenil alebo dokonca úplne opustiť liečbu statínmi. Nízkosacharidová strava je sýta a chutná. V skutočnosti zlepšuje hladinu cholesterolu v krvi. „Beztuková“ diéta, ktorú lekári zvyčajne odporúčajú, spôsobuje neznesiteľný chronický hlad a vôbec nepomáha znižovať hladinu cholesterolu.

Ateroskleróza

Mertenil, podobne ako iné prípravky rosuvastatínu, je predpísaný na liečbu aterosklerózy. Ak je možné dostať aterosklerózu pod kontrolu, potom sa u pacienta výrazne znižuje riziko prvého a opakovaného srdcového infarktu, ischemickej cievnej mozgovej príhody, nutnosť podstúpiť stentovanie, operáciu koronárneho bypassu a chirurgicky obnoviť prietok krvi v nohách. Životnosť sa predlžuje a jej kvalita sa zlepšuje. Hlavnou liečbou aterosklerózy je diétna výživa a pravidelná fyzická aktivita. Užívanie statínov, dokonca aj tých najsilnejších z nich, rosuvastatínu, môže prechod na zdravý životný štýl len doplniť, ale nie nahradiť.

V roku 2006 boli publikované výsledky štúdie ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular ultrazvuk-Derived coronary atheroma load). V tejto štúdii vedci po prvýkrát dokázali preukázať schopnosť statínov znižovať veľkosť aterosklerotických plakov v koronárnych artériách. Toto sa uskutočnilo na príklade rosuvastatínu. Neskôr sa zistilo, že tento účinok má aj liečba atorvastatínom. Statíny III a IV generácie nielenže spomaľujú rozvoj aterosklerózy, ale majú aj jedinečnú vlastnosť – ovplyvňujú už vytvorené cholesterolové plaky. V zahraničných štúdiách účinnosti rosuvastatínu pri ateroskleróze boli pacienti predpisovaní. Nie je známe, či tablety Mertenil môžu zmenšiť veľkosť aterosklerotických plakov rovnako ako Crestor.

Po nástupe menopauzy u žien sa rozvoj aterosklerózy zrýchľuje v dôsledku zmien hormonálnych hladín. Riziko kardiovaskulárnych ochorení u žien v strednom veku je menšie ako u mužov. Ale v starobe dobiehajú a dokonca predbiehajú svojich mužských rovesníkov vo frekvencii infarktov a mozgových príhod. Dôvodom je zníženie hladiny estrogénu. Počas menopauzy sa ženy často obávajú hypertenzie. Moderná medicína venuje veľkú pozornosť problému metabolických porúch súvisiacich s vekom u žien.

V časopise „Arteriálna hypertenzia“ č.6/2013 bol publikovaný článok „Vplyv Mertenilu na stav cievneho riečiska u žien s arteriálnou hypertenziou a dyslipidémiou s hypoestrogenémiou v premenopauze“. Hypoestrogenémia je pokles estrogénu v krvi spôsobený nástupom menopauzy. Autori článku zisťovali, aký efekt má podávanie rosuvastatínu popri štandardnej liečbe hypertenzie u žien v strednom veku. Štúdie sa zúčastnilo 52 pacientov. Z nich 32 užívalo Mertenil 10 mg denne a tablety na tlak (Diroton) a 22 užívalo len Diroton.

Na vyhodnotenie toho, ako rosuvastatín ovplyvnil rozvoj aterosklerózy, účastníci podstúpili ultrazvuk karotídy na začiatku a znova o 4 mesiace neskôr. Zmerala sa hrúbka komplexu intima-media, vypočítal sa koeficient rozťažnosti, index arteriálnej tuhosti a maximálna systolická rýchlosť prietoku krvi. Hrúbka komplexu intima-media je kľúčovým ukazovateľom rozvoja aterosklerózy, ktorý sa meria počas ultrazvuku ciev. Čím je táto hodnota menšia, tým lepšie.

Účinnosť lieku Mertenil proti ateroskleróze

Pridanie Mertenilu zlepšilo výsledky štandardnej liečby hypertenzie u žien v strednom veku. Čím nižší je index tuhosti a čím vyšší je koeficient natiahnutia, tým lepšia je prognóza. Pretože čím lepšie si tepny zachovajú svoju prirodzenú pružnosť, tým nižší je tlak potrebný na prečerpanie krvi cez ne. A čím je krvný tlak nižší, tým menej sa srdce opotrebováva. Bohužiaľ, článok neposkytuje porovnávacie údaje o hladinách cholesterolu u žien, ktoré užívali rosuvastatín, a tých, ktoré sa obmedzili len na liek na hypertenziu.

Vo väčšine článkov sa to nespomína, no veľká zahraničná štúdia SATURN ukázala, že liečba statínmi zvyšuje ukladanie vápnika v tepnách. Tepny, na stenách ktorých je vápnik, stuhnú, strácajú prirodzenú pružnosť. Ide o pokročilé štádium aterosklerózy. Ukazuje sa, že pri liečbe aterosklerózy Mertenilom a inými statínmi nie je všetko jasné. Tieto lieky spomaľujú rozvoj aterosklerózy, ale zhoršujú priebeh ochorenia. Preštudujte si podrobný materiál "Statíny a ateroskleróza: klady a zápory". Zistite, ako neutralizovať problém vápnika v tepnách.

Mertenil, podobne ako iné prípravky rosuvastatínu, spomaľuje rozvoj koronárnej aterosklerózy. To zlepšuje prognózu pre pacientov s ischemickou chorobou srdca. Rosuvastatín, podobne ako atorvastatín, nielen inhibuje výskyt nových cholesterolových plakov, ale tiež zmenšuje veľkosť tých, ktoré sa už vytvorili. Pravdepodobne liečba Mertenilom znižuje riziko nielen srdcových problémov, ale aj cerebrovaskulárnych príhod, bolestí nôh a iných prejavov systémovej aterosklerózy.

Základom dôkazovej základne pre rosuvastatín bola štúdia JUPITER, ktorej výsledky boli publikované v roku 2008. Štúdie sa zúčastnilo viac ako 15 000 pacientov. Polovici z nich bol predpísaný rosuvastatín 20 mg denne a druhá polovica dostávala placebo. U ľudí, ktorí užívali skutočný liek, sa „zlý“ LDL cholesterol znížil v priemere o 50 %, triglyceridy – o 17 %, C-reaktívny proteín – o 37 %. Ale hlavné je, že frekvencia kardiovaskulárnych ochorení sa výrazne znížila.

Výsledky štúdie JUPITER

Ako je možné vidieť, užívanie rosuvastatínu výrazne znížilo riziko komplikácií koronárnej choroby srdca. Všetci účastníci boli pridelení. Neexistujú presné informácie o tom, či tablety Mertenil majú dobrý účinok. Štúdii JUPITER sa vytýkalo, že bola dokončená v predstihu – po 2 rokoch a nie po 5 rokoch, ako sa plánovalo. Ak by štúdia trvala 5 rokov, potom je pravdepodobné, že rozdiel vo výkonnosti medzi skupinami s rosuvastatínom a placebom by nebol taký významný.

Pacienti s diagnózou ischemickej choroby srdca sú ľudia s vysokým kardiovaskulárnym rizikom. Musia užívať rosuvastatín alebo iné statíny, aby znížili riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody. Výhody liečby týmito tabletkami budú vyššie ako možné problémy z vedľajších účinkov. Preštudujte si aj článok „“ a postupujte podľa krokov, ktoré sú v ňom opísané. Užívanie tabliet Mertenil nemôže nahradiť prechod na zdravý životný štýl, ale len dopĺňa diétu, cvičenie a zvládanie stresu

Po infarkte

Po srdcovom infarkte sa pacientom zvyčajne predpisuje rosuvastatín alebo iné statíny na normalizáciu cholesterolu, ako aj na zníženie zápalu a hladiny C-reaktívneho proteínu v krvi. Predpokladá sa, že rosuvastatín znižuje „zlý“ cholesterol viac ako iné statíny, preto je veľkým záujmom lekárov a pacientov. V roku 2000 bol tento liek kritizovaný za nedostatok údajov zo štúdií u pacientov, ktorí mali srdcový infarkt. K dnešnému dňu sa takéto štúdie uskutočnili a ich výsledky boli publikované.

V septembri 2014 sa na stránke Európskej kardiologickej spoločnosti objavila správa o výsledkoch IBIS-4, štúdie o účinnosti liečby vysokými dávkami rosuvastatínu u pacientov s infarktom myokardu s eleváciou QT segmentu. 103 pacientov užívalo okrem štandardnej liečby aj originálny liek Crestor 40 mg denne. Lekári ich pozorovali 13 mesiacov. Pacienti pravidelne robili krvné testy na cholesterol. Na začiatku a na konci termínu absolvovali aj ultrazvuk tepien, aby zistili, či sa rozvíja ateroskleróza.

Po 13 mesiacoch sa aterosklerotické pláty znížili u 85 % pacientov aspoň v jednej koronárnej tepne au 56 % u oboch.„Zlý“ LDL cholesterol v krvi sa znížil v priemere o 43 %. Pred skúšaním IBIS-4 sa ukázalo, že liečba vysokými dávkami statínov je prospešná u pacientov so stabilným ochorením koronárnych artérií a teraz aj u tých, ktorí prekonali srdcový infarkt. Je pozoruhodné, že štúdiu sponzorovali výrobcovia ultrazvukových prístrojov, ale nie farmaceutické spoločnosti. Autori správy pripomínajú, že dávkovanie rosuvastatínu 40 mg denne ešte nebolo schválené v mnohých európskych krajinách. Neexistujú žiadne údaje, do akej miery je Mertenil ekvivalentom pre ľudí, ktorí prekonali srdcový infarkt.

Je známe, že statíny spolu s rizikom srdcového infarktu znižujú pravdepodobnosť mŕtvice. Štúdia JUPITER sa stala základom dôkazovej základne pre rosuvastatín. Okrem iných prelomových výsledkov sa zistilo, že rosuvastatín znížil riziko mozgovej príhody až o 51 % u pacientov, ktorí mali normálny cholesterol, ale zvýšený C-reaktívny proteín v krvi. V skupine pacientov, ktorí užívali originálny liek Crestor, sa frekvencia ischemickej cievnej mozgovej príhody výrazne znížila, kým hemoragická cievna mozgová príhoda sa nezvýšila. Štúdii JUPITER vyčítajú, že bola predčasne zastavená. Pacienti boli sledovaní iba 2 roky. Ak by boli sledované dlhšie, výsledky by pravdepodobne neboli také senzačné.

Malé štúdie ukázali, že je vhodné predpísať simvastatín a atorvastatín čo najskôr po cievnej mozgovej príhode. Ale pre rosuvastatín sa doteraz nenašli žiadne údaje. Lekári z Južnej Kórey sa v roku 2010 pokúsili uskutočniť EUREKA, skúšku včasného podávania rosuvastatínu na prevenciu rekurentnej mozgovej príhody. Štúdia sa ale neuskutočnila, pretože nedokázali presvedčiť dostatok pacientov, aby sa do nej zapojili – bolo potrebných najmenej 507 ľudí.

Prečítajte si podrobné články:

Neexistujú informácie o tom, či má Mertenil rovnaký účinok na prevenciu prvej mozgovej príhody ako. Pokiaľ ide o prevenciu rekurentnej mozgovej príhody, neexistujú žiadne údaje ani pre tablety Crestor a ešte viac pre prípravky rosuvastatínu od iných výrobcov. Preto je dnes pravdepodobne na prevenciu rekurentnej mozgovej príhody lepšie zvoliť nie rosuvastatín, ale atorvastatín alebo simvastatín. Prečítajte si tiež materiál "". Zistite, ktoré lieky znižujú riziko mŕtvice, aké užitočné sú tabletky na hypertenziu.

Diabetes 2. typu

Mertenil, podobne ako iné prípravky rosuvastatínu, zvyšuje hladinu cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu. Tento liek tiež zvyšuje riziko vzniku cukrovky u pacientov, ktorí už majú narušený metabolizmus uhľohydrátov. Zároveň má významné výhody pri znižovaní rizika srdcového infarktu a mozgovej príhody. Žiadne iné lieky a doplnky stravy nedokážu pomôcť pri kardiovaskulárnych problémoch tak ako statíny. Musíte sa usilovne liečiť predpísaným liekom na cholesterol. Zároveň urobte jednoduché opatrenia, aby ste udržali cukor v norme.

Japonskí odborníci zistili, ako atorvastatín a rosuvastatín zvyšujú hladinu cukru v krvi u diabetických pacientov. 514 diabetikov užívalo rosuvastatín a ďalších 504 pacientov atorvastatín. Začali s nízkymi dávkami - pôvodný liek Crestor 5 mg denne a atorvastatín 10 mg denne. Dávky statínov sa postupne zvyšovali až do zníženia LDL cholesterolu na odporúčané hodnoty. Ukázalo sa, že oba lieky takmer rovnako zvyšujú cukor u diabetických pacientov. Rozdiel v hodnotách glukózy v plazme bol 0,16-0,22 mmol/l.

Pacienti boli sledovaní iba 12 mesiacov, takže mohli sledovať len glukózu a cholesterol, ale nie kardiovaskulárne riziko. Pri nízkych dávkach uvedených vyššie atorvastatín a rosuvastatín rovnako znižovali „zlý“ cholesterol. Rozhodli sa neodkladať pokus, pretože už bolo dokázané, že statíny znižujú riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody u diabetikov. Nie je známe, či Mertenil ovplyvňuje hladinu cukru v krvi rovnakým spôsobom alebo iným spôsobom. Pravdepodobne rozdiel, ak existuje, nie je veľký.

Mertenil pri cukrovke: výhody a nevýhody

V roku 2015 Lancet zverejnil výsledky štúdie PLANET I porovnávajúcej účinnosť atorvastatínu a rosuvastatínu pri ochrane obličiek u pacientov s diabetom 2. typu. Štúdie sa zúčastnilo 353 pacientov. Všetci už na začiatku štúdie mali známky diabetického poškodenia obličiek, užívali lieky – ACE inhibítory či blokátory receptorov angiotenzínu II. Účastníci boli rozdelení do 3 skupín:

rosuvastatín 10 mg denne;
rosuvastatín 40 mg denne;
atorvastatín 80 mg denne.

Atorvastatín mal lepší účinok na pomer albumínu a kreatinínu v moči u pacientov ako rosuvastatín v dávkach 10 a 40 mg denne. Nežiaduce udalosti súvisiace s obličkami boli častejšie v skupine s rosuvastatínom ako u pacientov liečených atorvastatínom. Výsledky tejto štúdie môžu byť v prospech atorvastatínu u diabetických pacientov. Možno ich považovať za spoľahlivé, pretože test financovala spoločnosť AstraZeneca, výrobca rosuvastatínu. Ukazuje sa, že pre pacientov s cukrovkou je lepšie zvoliť si niektorý z atorvastatínových prípravkov a nie Mertenil.

Rosuvastatín a iné statíny zvyšujú riziko vzniku cukrovky u pacientov, ktorí sú na toto ochorenie predisponovaní. Ľudia, ktorým bol diagnostikovaný metabolický syndróm alebo porucha glukózovej tolerancie, by sa mali mať na pozore pred cukrovkou. Metabolický syndróm je súbor príznakov: nadváha, tukové zásoby okolo pása, arteriálna hypertenzia, zlé krvné testy na cholesterol a triglyceridy. Ženy, ktoré už prešli menopauzou, a všetci ľudia s nadváhou sú pacientky s vysokým rizikom cukrovky. Ako predchádzať cukrovke sa dozviete v článku o metabolickom syndróme. Postupujte podľa krokov tam uvedených. Zároveň pokračujte v užívaní Mertenilu alebo iných statínov, aby ste znížili riziko srdcového infarktu a mozgovej príhody. Prečítajte si tiež podrobné informácie "". Zistite, ktoré lieky majú najnižšie riziko cukrovky.

Systémový lupus erythematosus

Systémový lupus erythematosus je autoimunitné ochorenie, ktoré postupne ničí životne dôležité orgány a systémy. Obmedzuje sociálne a profesionálne aktivity pacientov, často vedie k predčasnej smrti. U pacientov s lupus erythematosus sa infarkt myokardu rozvinie 50-krát častejšie ako u ich zdravých rovesníkov. Dôvodom je skorý vývoj aterosklerózy na pozadí autoimunitných záchvatov. Pri lupus erythematosus sa statíny často predpisujú na zlepšenie hladín cholesterolu a C-reaktívneho proteínu v krvi.

V časopise „Basic Research“ č.5/2013 pracovníci Štátnej lekárskej akadémie Tyumen zverejnili správu o účinnosti predpisovania rosuvastatínu pacientom so systémovým lupus erythematosus. Štúdie sa zúčastnilo 53 pacientov, z ktorých 29 dostalo okrem štandardnej liečby liek Mertenil 10 mg denne. Zvyšní pacienti, ktorí neužívali statíny, boli zaradení do kontrolnej skupiny. Všetci účastníci boli sledovaní 12 mesiacov. Rosuvastatín zlepšil hladiny cholesterolu a triglyceridov, aterogénny koeficient a hladiny C-reaktívneho proteínu v krvi.

Zmeny lipidov u pacientov s lupus erythematosus počas liečby Mertenilom

Pacienti s lupus erythematosus, ktorým bol predpísaný Mertenil, liečbu dobre znášali. Zlepšili im nielen hladinu cholesterolu v krvi, ale podľa výsledkov ultrazvuku tepien aj dynamiku aterosklerózy. Výsledky vyššie uvedenej štúdie nemožno považovať za prísne vedecké, pretože sa zúčastnilo len málo pacientov. Tieto informácie sú však užitočné pre prax. Mertenil patrí medzi lieky vhodné na spomalenie rozvoja aterosklerotického procesu.

Dedičná hypercholesterolémia u dospelých

Dedičná hypercholesterolémia je závažné ochorenie, pri ktorom majú ľudia v dôsledku genetických porúch výrazne zvýšený celkový aj „zlý“ cholesterol. Diéta naozaj nepomáha. Kardiovaskulárne ochorenia sa u ľudí trpiacich touto genetickou poruchou rozvinú oveľa skôr ako u ich zdravých rovesníkov. Ak sa dedičná hypercholesterolémia nelieči, skracuje sa predpokladaná dĺžka života najmenej o 8 rokov. Preto sa pacientom odporúča začať liečbu statínmi už v období dospievania a užívať tieto lieky v maximálnych tolerovaných dávkach.

Rosuvastatín je dnes najsilnejší dostupný statín. Preto môže byť liekom prvej voľby pre pacientov s dedičnou hypercholesterolémiou, ktorí by chceli znížiť „zlý“ LDL cholesterol v krvi o 50 % a viac z pôvodných hodnôt. V časopise „Systémová hypertenzia“ č.2/2014 bol uverejnený článok „Účinnosť a bezpečnosť
Mertenil (rosuvastatín) 40 mg / deň u pacientov s familiárnou hypercholesterolémiou. Štúdie sa zúčastnilo 40 pacientov, ktorých priemerný LDL cholesterol bol 7,2 mmol/l. Ihneď im predpísali liek v maximálnej dávke 40 mg denne a po 16 týždňoch podávania sa robili opakované krvné testy.

Výsledky užívania Mertenilu 40 mg denne

Apolipoproteín A1 je užitočný proteín, ktorý pomáha odstraňovať cholesterol zo stien krvných ciev. Príjem rosuvastatínu ho prakticky neznížil. Apolipoproteín B je nosičom „zlého cholesterolu“. Jeho akumulácia v krvi vedie k rozvoju aterosklerózy. Droga mala pozitívny vplyv na tento ukazovateľ.

U žiadneho z pacientov, ktorí sa zúčastnili štúdie, užívanie tabliet Mertenil v maximálnej dennej dávke 40 mg nespôsobilo závažné vedľajšie účinky. Znížili sa hladiny C-reaktívneho proteínu a kyseliny močovej v krvi, čo znamená priaznivý vplyv liečby na metabolizmus. Mertenil teda možno odporučiť ľuďom trpiacim dedičnou hypercholesterolémiou. Liečbu statínmi je vhodné začať už v mladom veku. Prípravky rosuvastatínu spôsobujú menej negatívnych interakcií s inými liekmi ako simvastatín a atorvastatín. To je dôležité pre pacientov s dedičnou hypercholesterolémiou, ktorí musia súčasne užívať niekoľko silných liekov.

Vysoký cholesterol u detí

Deti a dospievajúci majú výrazne zvýšený cholesterol v krvi v dôsledku dedičného ochorenia – familiárnej hypercholesterolémie. Počnúc dospievaním sa na liečbu tohto ochorenia predpisujú statíny. Rosuvastatín je zďaleka najsilnejší zo statínov, takže môže byť vhodným liekom na liečbu familiárnej hypercholesterolémie v mladom veku.

V časopise Journal of the American College of Cardiology bol v marci 2010 publikovaný článok – správa o výsledkoch štúdie o účinnosti a bezpečnosti rosuvastatínu pri liečbe familiárnej hypercholesterolémie u detí. Štúdie sa zúčastnilo 177 pacientov vo veku 10-17 rokov. Niektorým z nich bol predpísaný rosuvastatín najskôr 5 mg denne, neskôr sa dávka zvýšila na 10 a 20 mg denne. Existovala aj kontrolná skupina pacientov, ktorí užívali namiesto skutočného lieku placebo. Účastníci boli sledovaní 1 rok.

O koľko rosuvastatín znižuje LDL cholesterol u dospievajúcich?

Liek nespôsobil vážne vedľajšie účinky. Nezistili sa žiadne odchýlky v raste a vývoji adolescentov, ktorí sa zúčastnili štúdie. Všetci účastníci boli prijatí. Neexistujú žiadne informácie o tom, či tablety Mertenil môžu poskytnúť rovnako dobrú účinnosť a znášanlivosť u dospievajúcich pacientov. Pri užívaní rosuvastatínu 5-20 mg denne len 40 % účastníkov štúdie dokázalo dosiahnuť cieľovú normálnu hladinu LDL cholesterolu. Ale dávkovanie tohto lieku 40 mg denne je zakázané predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.

závery

Článok hovorí všetko, čo pacienti potrebujú vedieť o používaní lieku Mertenil na zlepšenie hladiny cholesterolu v krvi. Pacienti s vysokým kardiovaskulárnym rizikom užívajú tablety rosuvastatínu na prevenciu prvého a druhého srdcového infarktu, ischemickej mozgovej príhody, problémov s nohami a iných komplikácií systémovej aterosklerózy. Vedľajšie účinky statínov sú väčšinou rovnaké, ale rosuvastatín má svoje vlastné nuansy.

Liečivo Mertenil ako súčasť jednej tablety obsahuje účinnú látku vápenatý rosuvastatín - 10,4 mg, ako aj pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 12 , stearát horečnatý , monohydrát laktózy , krospovidón (typ A).

Obal filmu obsahuje opadra II biela (mastenec, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a ).

Formulár na uvoľnenie

Okrúhle a bikonvexné filmom obalené tablety s vyrytým „ C34". 10 kusov v jednobunkovom obrysovom balení (3 kusy v jednej kartónovej krabici).

Farmakologické pôsobenie

Liek na zníženie lipidov na prevenciu a liečbu. Znižuje hladinu lipoproteínov s nízkou hustotou a zvyšuje hladinu cholesterolu lipoproteínov s vysokou hustotou.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tablety Mertenil sú selektívny a kompetitívny inhibítor enzýmu, ktorý sa konvertuje HMG-CoA v mevalonát . Pri aplikácii má hlavný účinok, kde uskutočňuje syntézu cholesterolu a katabolizmus LDL (nízkohustotné lepoproteíny). Viaže sa na plazmatické bielkoviny asi z 90 %. obmedzená - 10%.

Rosuvastatín vápenatý znižuje celkový cholesterol a LDL cholesterol. Droga sa vylučuje z tela prirodzene. Jeho systémová expozícia sa zvyšuje priamo úmerne s prijatou dávkou.

Účinné pri liečbe ľudí s hypercholesterolémia , bez ohľadu na pohlavie a vek.

Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme sa dosiahne približne 5 hodín po užití príslušnej dávky. Biologická dostupnosť je približne 20 %.

Prvý účinok z užívania lieku je viditeľný po týždni. Maximálne možné pozitívne zmeny sa dosahujú po 1 mesiaci podávania a udržiavajú sa pri ďalšom užívaní lieku.

Indikácie na použitie lieku Mertenil

Indikácie pre použitie Mertenilu môžu byť nasledovné:

hypercholesterolémia ;
kombinované dyslipidemické stavy ;
hypertriglyceridémia IV typ podľa Fredricksona;
rodina homozygotná hypercholesterolémia ;
prevencia a liečba;
prevencia kardiovaskulárnych komplikácií, arteriálna revaskularizácia , atď.).

Liek sa často predpisuje ako doplnok diétna terapia keď samotná diéta a iné terapie na zníženie lipidov, ako je cvičenie, dostatočne nefungujú.

Kontraindikácie

Mertenil v tabletách 5, 10 a 20 mg sa neodporúča na:

tehotná žena;
počas obdobia laktácie ;
ženy v plodnom veku používajúce nespoľahlivú antikoncepciu;
pri zlyhanie pečene ;
pri použití fibrátov s;
v prípade nedostatku laktázy a intolerancie laktózy;
s funkčnými problémami s obličkami;
ľudia s predispozíciou k myotoxickým komplikáciám;
kedy myopatie ;
s precitlivenosťou a individuálnou neznášanlivosťou na určité zložky lieku;
kedy glukózo-galaktózová malabsorpcia .

nadmerná konzumácia alkoholických nápojov;
ochorenia pečene v aktívnej fáze;
osobná alebo rodinná anamnéza svalového ochorenia.

Okrem toho sa Mertenil predpisuje opatrne na:

metabolické, elektrolytové a endokrinné poruchy ťažkého stupňa;
nekontrolované;
arteriálna hypotenzia ;
sepsa ;
zvýšené riziko výskytu a vývoja myopatie ;
anamnéza ochorenia pečene;
zranenia;
veľké chirurgické zákroky.

Okrem toho by ľudia starší ako 65 rokov mali užívať tento liek opatrne. A jeho účinnosť a bezpečnosť pre deti ešte nebola stanovená.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky lieku Mertenil môžu zahŕňať:

vývoj typu II;
astenický syndróm ;
nevoľnosť;
bolesť brucha;
bolesť hlavy;
myalgia .

V zriedkavých prípadoch môže byť vyrážka , svrbenie kože, myopatia , rabdomyolýza , . A pri pravidelnom príjme 40 mg tabliet je možný vývoj myalgia , a myopatie . Okrem toho sa pri tomto dávkovaní môže zvýšiť aj koncentrácia glukózy, ako aj narušiť štítnu žľazu.

Okrem toho, ak užívate Mertenil, návod na použitie naznačuje, že vo veľmi zriedkavých prípadoch sa u vás môže vyskytnúť artralgia , žltačka , hepatitída , periférny edém, hematúria , polyneuropatia , kašeľ .

Vedľajšie účinky, ktoré môže spôsobiť užívanie Mertenilu, sú však zvyčajne krátkodobé alebo stredne výrazné. V mnohých prípadoch závisia od dávky lieku. Preto je potrebné prísne dodržiavať pokyny na používanie Mertenilu.

V prípade neočakávanej bolesti svalov alebo výskytu, ktorá je sprevádzaná všeobecnou nevoľnosťou, okamžite prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Návod na použitie Mertenil

Drogu môžete užívať kedykoľvek počas dňa vo vnútri s malým množstvom vody. Jeho príjem však musí byť kombinovaný s diétnym plánom dohodnutým s odborníkom. Denná strava by mala pozostávať z potravín s nízkym obsahom tuku.

V každom prípade sa dávka lieku pre pacienta vyberá individuálne. V prvom rade to závisí od účelu liečby. Pri úprave dávkovania sa berie do úvahy hladina celkového cholesterolu u každého pacienta, ako aj riziko kardiovaskulárnych komplikácií a možných vedľajších účinkov.

Minimálna dávka je zvyčajne 5-10 mg denne. Postupne (ale nie skôr ako za mesiac) možno dávku zvyšovať. Tablety 40 mg sa najlepšie užívajú pod stálym lekárskym dohľadom.

Predávkovanie

V prípade predávkovania sa vykonáva symptomatická liečba. Hemodialýza je neúčinná. Je dôležité sledovať funkciu pečene a stupeň aktivity CPK.

Interakcia

Mertenil je veľmi dôležité správne kombinovať s inými liekmi. Ak prijmete:

cyklosporín - AUC Mertenil (oblasť pod krivkou " čas koncentrácie“) sa zvýši 7-krát.
ezetimib - zmena AUC a koncentrácie oboch liečiv. Pravdepodobnosť nežiaducich udalostí.
Proteázové inhibítory - je možné predĺžiť systémové pôsobenie Mertenilu.

Mertenil je liek z rozsiahlej skupiny profylaktických a terapeutických činidiel znižujúcich lipidy, ktoré patria do podskupiny inhibítorov reduktázy najnovšej generácie. Široká dôkazová základňa v liečbe a preventívnych opatreniach zameraných na zníženie rizika úmrtnosti na kardiovaskulárne ochorenia všeobecnej a špecifickej etiológie vyskytujúce sa na pozadí vysokej hladiny cholesterolu v organizme a vysoký terapeutický účinok bez nutnosti predpisovania veľké dávky urobili z tohto lieku liek voľby na liečbu veľkej väčšiny druhov hyperlipidémie. Mertenil vyrába ruská farmaceutická spoločnosť Gedeon Richter Rus na základe licencie od maďarskej farmaceutickej spoločnosti Gedeon Richter. Nižšie budú uvedené pokyny k lieku Mertenil a všeobecná schéma terapeutickej a preventívnej lekárskej praxe.

Zloženie a forma uvoľňovania

Mertenil sa v maloobchodných lekárňach predáva vo forme tabliet, potiahnutých vstrebateľným povlakom, ktorý optimalizuje vstrebávanie, na perorálne použitie. Tablety sú balené v blistroch, predávajú sa v škatuliach s obchodným názvom lieku a názvom výrobcu. Počet blistrov (a počet tabliet) v jednom balení môže byť nasledovný: 3 blistre (30 tabliet), 6 blistrov (60 tabliet), 9 blistrov (90 tabliet).

Účinná látka lieku Mertenil: vápenatá soľ rosuvastatínu. Pomocné látky: MCC, laktóza, krospovidón, potravinárske farbivo. Dávkovanie tabliet: 5 mg (zodpovedá: 5,2 mg rosuvastatínu), 10 mg (10,4 mg rosuvastatínu), 20 mg (10,8 mg rosuvastatínu), 40 mg (41,2 - 41,6 rosuvastatínu).

farmakologický účinok

Obalené tablety sú určené na optimalizáciu absorpcie cez sliznice gastrointestinálneho traktu. Keď sa tableta dostane do gastrointestinálneho traktu, vplyvom procesov hydrolýzy sa začne pomalé rozpúšťanie obalu tablety uvoľňovaním účinnej látky vápenatej soli rosuvastatínu von. Mertenil, keď sa uvoľňuje, je absorbovaný stenami gastrointestinálneho traktu a nezmenený preniká do krvnej plazmy, po čom nasleduje vytvorenie pevných väzieb s proteínmi. V tejto forme je účinná látka distribuovaná do celého tela a poskytuje komplexný liečebný účinok.

Terapeutický účinok účinku znižujúceho lipidy je spojený so schopnosťou rosuvastatínu vápenatého inhibovať reduktázu, čo znižuje pravdepodobnosť syntézy sterolov v tele. V dôsledku toho sa v tele netvoria lipoproteíny s nízkou hustotou, lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou a triglyceridy alebo sa ich tvorba výrazne znižuje. Výsledkom je zníženie koncentrácie zlého cholesterolu v ľudskej krvi. Významnou výhodou Mertenilu je jeho selektívny účinok proti LDL, VLDL a TG bez inhibície procesov syntézy lipoproteínov s vysokou hustotou. Zvýšenie hladiny HDL koncentrácie nie je priamym dôsledkom terapeutického účinku rosuvastatínu. Nárast hladín HDL je spôsobený inhibíciou syntézy LDL a VLDL, ktoré inhibujú biochemické procesy syntézy lipoproteínov s vysokou hustotou.

Maximálny terapeutický účinok po jednorazovej dávke Mertenilu sa dosiahne asi po dvoch hodinách a potom pretrváva 4 až 6 hodín. Ďalej sa účinok rosuvastatínu vápenatého postupne znižuje spolu s poklesom koncentrácie účinnej látky. Po 12 hodinách od užitia tablety sa koncentrácia účinnej látky zníži asi o 90 %. Terapeutický účinok však pretrváva najmenej 6 hodín.

Terapeutický účinok s priebehovým účinkom dosahuje významné úrovne na konci druhého týždňa po začiatku užívania Mertenilu. Na konci štvrtého týždňa sa dosiahne maximálny terapeutický účinok, ktorý pretrváva najmenej šesť mesiacov, ak sa liek pokračuje bez zmeny dávkovania. So zvýšením alebo znížením dávky je možné zvýšenie alebo zníženie terapeutického účinku.

Polčas rozpadu lieku je 12-14 hodín. Charakteristickým rysom Mertenilu, ktorý z neho robí jeden z najbezpečnejších liekov zo skupiny statínov, je absencia potreby metabolizmu v pečeni. Mertenil sa takmer úplne vylučuje stolicou a močom nezmenený. Kompletný proces eliminácie z tela sa uskutoční do 18 - 30 hodín.

Po vysadení lieku sa terapeutický účinok nezachová. Jeden cyklus liečby alebo profylaxie by nemal presiahnuť 4 roky. V prípade potreby sa kurz po krátkej prestávke opakuje. Prestávka musí byť aspoň jeden mesiac.

Indikácie na použitie

Hyperlipidémia rôznych typov. Najväčší účinok bol zaznamenaný pri liečbe a prevencii čistej hypercholesterolémie a zmiešanej hyperlipidémie.
Hypertenzia (s výnimkou prípadov hypertenznej krízy, pretože nebol zaznamenaný žiadny jednorazový terapeutický účinok).
Ischemická choroba srdca a iné ochorenia kardiovaskulárneho systému na pozadí ischemickej choroby srdca alebo iných chorôb / patológií: angina pectoris, mŕtvica, srdcový infarkt, ateroskleróza atď.
Diabetes mellitus druhého typu.

Indikácie na použitie ako profylaktikum

Vek nad 55 rokov.
Zneužívanie tabaku.
Sklon k nadváhe.
Ako prevencia aterosklerózy.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Použitie Mertenilu je primerané v kombinácii s predpísanou diétou znižujúcou lipidy zameranou na zníženie hmotnosti pacienta a hladiny cholesterolu v krvnej plazme. Existujú dva možné režimy liečby a prevencie: užívanie lieku raz denne (ráno alebo večer) alebo dvakrát denne (ráno a večer).

Tableta nie je žuvaná ani zlomená. Prehltnite a zapite veľkým množstvom vody. Užívanie lieku nie je viazané na čas jedla. Avšak vzhľadom na to, že jedlo spomaľuje rýchlosť absorpcie bez ovplyvnenia konečnej koncentrácie účinnej látky v ľudskej krvnej plazme, pacientom s poruchou funkcie pečene sa odporúča užívať liek počas jedla alebo bezprostredne po jedle (do 30 minút). V závislosti od zamýšľaného účelu sa odporúča nasledujúce dávkovanie Mertenilu:

Čistá hypercholesterolémia: počiatočná dávka 10 mg, zvýšenie mesačnej dávky o 10 mg na dosiahnutie maximálnej dávky 40 mg. V budúcnosti sa maximálna dávka pri absencii vedľajších účinkov udržiava počas celého zostávajúceho priebehu liečby. Pri predpisovaní dávky 20 a 40 mg sa liek užíva v dvoch dávkach denne, 10 mg alebo 20 mg, ráno a večer. Pri predpisovaní dávky 30 mg sa liek užíva v dvoch dávkach denne, 15 mg ráno a večer, alebo sa rozdelí na 10 mg (ráno) a 20 mg (večer).
Zmiešaná hyperlipidémia: Liečebný režim je rovnaký ako pri čistej hypercholesterolémii.
Hypertenzia: Mertenil sa používa v kombinácii s liekmi na hypertenziu a. v niektorých prípadoch - sedatívne lieky. Počiatočná dávka mertenilu: 10 mg (môže sa užívať jedenkrát denne - večer alebo ráno, alebo sa môže rozdeliť na dve dávky po 5 mg na užívanie ráno a večer). Po troch mesiacoch je povolené zvýšiť dávku na 20 mg, ktoré sa užívajú v dvoch dávkach denne - ráno a večer. Pri absencii diagnostikovanej hyperlipidémie je ďalšie zvyšovanie dávky nepraktické.
Ischemická choroba srdca chronického typu pri absencii komplikácií vo forme sprievodných ochorení alebo patologických stavov. Počiatočná dávka: 10 mg (užíva sa ráno). Zvýšenie dávky pri absencii vedľajších účinkov: až 20 mg denne dva týždne po začiatku liečby Mertenilom. Ďalšie zvýšenie dávky: dva mesiace po začiatku liečby Mertenilom - až do 40 mg denne. Pri dávke 20 mg denne sa liek používa ráno alebo večer. Pri dávke 40 mg denne sa liek používa v dvoch dávkach po 20 mg - ráno a večer.
Ischemická choroba srdca chronického typu, komplikovaná opakovanými záchvatmi angíny pectoris: terapeutický režim je podobný liečebnému režimu uvedenému v predchádzajúcom odseku.
Ischemická choroba srdca chronického typu, komplikovaná aterosklerózou. Počiatočná dávka: 10 mg. Zvýšte dávku po dvoch týždňoch na 20 mg. Potom o dva týždne neskôr - až 40 mg.
Chronická ischemická choroba srdca po infarkte myokardu alebo cievnej mozgovej príhode: režim liečby je podobný terapeutickému režimu uvedenému v predchádzajúcom odseku.
Použitie Mertenilu na profylaktické účely. Dávkovanie: 5 mg alebo 10 mg, v závislosti od individuálnych charakteristík pacienta, podľa rozhodnutia ošetrujúceho odborníka. Zvýšenie dávky je povolené len vtedy, keď pacient prejde z profylaktického na terapeutický priebeh užívania lieku.

V akýchkoľvek sporných situáciách pri dávkovaní lieku sa odporúča postupovať podľa pokynov pre liek Mertenil.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť pacienta na hlavnú aktívnu zložku lieku alebo jej pomocné zložky.
Závažné ochorenie pečene u ľudí v akútnom štádiu. Rovnako ako chronické ochorenia pečene spojené s degradačnými zmenami a degeneráciou tohto orgánu: cirhóza a tak ďalej.
Vysoká aktivita pečeňových transamináz nejasnej etiológie.
Kritická renálna dysfunkcia s klírensom kreatínu menej ako 30.
Tehotenstvo a obdobie dojčenia. Zrušenie lieku sa vyžaduje od okamihu počatia.
Absolvovanie liečebnej terapie s použitím "Cyklosporínu".

Tieto kontraindikácie sú absolútne a vyžadujú prerušenie liečby a nahradenie Mertenilu analógmi (Crestor, Rosulip, Rosucard, Rosart, Acorta). V nasledujúcich prípadoch sa prerušenie liečby nevyžaduje, ale je potrebná individuálna úprava dávkovania a používanie lieku Mertenil s opatrnosťou s pravidelným monitorovaním zloženia krvi a stavu pečene pacienta:

Zneužívanie alkoholických nápojov.
Zlyhanie obličiek.
Riziko vzniku myopatie alebo rabdomyolýzy v dôsledku dedičnej predispozície k svalovým ochoreniam a patologickým stavom alebo z iných dôvodov.
Výrazné porušenia metabolických procesov v tele (vrátane: kritických porušení rovnováhy vody a elektrolytov).
Pri predpisovaní vysokých denných dávok (30-40 mg) je potrebná opatrnosť, ak je pacient starší ako 65 rokov.

Interakcia s inými liekmi

Dochádza k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu vápenatého v ľudskej krvnej plazme, čo zvyšuje riziko vzniku myopatie, rabdomyolýzy a zlyhania obličiek pri liečbe nasledujúcimi liekmi: inhibítory transportných proteínov, imunosupresíva, antimykotiká, iné hypolipidemiky, Inhibítory HIV proteázy, alkohol, grapefruitová šťava, kyselina nikotínová.
Pri súčasnom použití s Mertenilom dochádza k zníženiu účinnosti liekov z nasledujúceho zoznamu: diuretiká, perorálne kontraceptíva.
Pri súčasnom použití s Mertenilom dochádza k zvýšeniu koncentrácie účinných látok z nasledujúceho zoznamu: srdcové glykozidy, prípravky vápnika a horčíka.

Vedľajšie účinky

Zoznam možných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú v priemere v 10 zo 100 prípadov pri použití lieku Mertenil: exacerbácia priebehu diabetes mellitus 2. typu, závraty, bolesti hlavy, zápcha alebo hnačka, nevoľnosť, plynatosť, mierne astenické stavy.

Zoznam možných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú v priemere v 5 zo 100 prípadov pri používaní Mertenilu: stredne závažné alergické reakcie (prejavujúce sa vyrážkou a svrbením), poruchy spánku (nočné mory a/alebo nespavosť), opuchy končatín, znížené libido.

Zoznam možných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú v priemere v 1 zo 100 prípadov pri užívaní Mertenilu: myopatia, rabdomyolýza, degeneratívne poškodenie pečene.

Zoznam možných vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú v priemere menej ako v 1 zo 100 prípadov pri používaní Mertenilu: strata pamäti, duševné poruchy všeobecnej etiológie.

Dôležité! Všetky vedľajšie účinky závisia od dávky. Vo väčšine prípadov môže zníženie dávky znížiť vedľajší účinok alebo ho úplne odstrániť. Ak sa však objavia vedľajšie účinky z poslednej (menej ako v 1 a 100 prípadoch) a predposlednej (v 1 zo 100 prípadov) skupiny, je potrebné okamžité vysadenie lieku.

KATEGÓRIE

POPULÁRNE ČLÁNKY

	Ako dlho trvá, kým dexametazón začne účinkovať?
	Mexidol tablety ako užívať pred alebo po jedle
	Postinor - návod na použitie
	Málo krvi v tele – príčiny, príznaky, liečba Spomaľte vstrebávanie železa
	Pont du Gard: najvyšší staroveký rímsky akvadukt na svete Titul „Architektúra a história Francúzska®“

2022 "kingad.ru" - ultrazvukové vyšetrenie ľudských orgánov