Studio multicentrico (pilota) sull'efficacia della gliatilina nell'ictus ischemico acuto. L'importanza della riservatezza del cliente

Argomento 4. Termini di base utilizzati nella medicina basata sull'evidenza.

Con l'introduzione dei principi della medicina basata sull'evidenza nella pratica sanitaria, il ruolo delle sperimentazioni cliniche dei farmaci è aumentato, poiché decisioni cliniche efficaci possono essere prese solo sulla base di sperimentazioni cliniche ben pianificate e controllate.

Attualmente, viene data preferenza a tale progettazione di studi clinici sui farmaci, che fornisce i dati più affidabili. Ad esempio, condurre studi prospettici controllati comparativi randomizzati e, preferibilmente, in doppio cieco.

Quindi come può essere la ricerca clinica?

Uno studio caso controllo è di solito uno studio retrospettivo che confronta le persone con una particolare malattia o risultato ("caso") con persone nella stessa popolazione che non hanno quella malattia o che non sperimentano quel risultato ("controllo") per identificare le associazioni tra il risultato e la precedente esposizione a determinati fattori di rischio.

Uno studio di coorte è uno studio in cui si osserva per qualche tempo un gruppo di persone (coorte) identificate secondo determinate caratteristiche. Gli esiti o gli esiti vengono confrontati per i soggetti in diversi sottogruppi di una data coorte, coloro che sono stati esposti o non esposti (o sono stati esposti a vari gradi) trattamento con il farmaco oggetto dello studio.

In uno studio prospettico di coorte, le coorti si formano nel presente e si osservano nel futuro.

In uno studio di coorte retrospettivo (o storico) (studio di coorte retrospettivo), una coorte viene selezionata dai documenti d'archivio e ne traccia i risultati da allora fino ad oggi.

Uno studio controllato è uno studio che controlla (e, ove possibile, minimizza o elimina) potenziali fonti di bias.

Studio longitudinale - uno studio clinico a lungo termine in cui viene effettuata l'osservazione periodica a lungo termine degli stessi individui.

Uno studio internazionale è uno studio che si svolge in diversi paesi.

Studio multicentrale: uno studio condotto secondo un unico protocollo in diversi centri di ricerca.

Studio non comparativo - uno studio in cui non viene utilizzato il farmaco di confronto (vedi studio comparativo).

Studio osservazionale - uno studio in cui il ricercatore osserva qualsiasi indicatore o la relazione di diversi indicatori senza interferire con la situazione.



Uno studio a una fase è una variante di uno studio descrittivo che esamina l'impatto dei fattori di rischio su una popolazione e/o la prevalenza di una malattia (condizione) in essa in un particolare momento.

Studio pivot: uno studio condotto secondo le regole del PCC e attentamente monitorato per garantire la validità dei dati. Durante lo studio cardine, si ottengono informazioni di base sull'efficacia e sulla sicurezza da sottoporre alle autorità ufficiali. Gli studi che non sono soggetti a monitoraggio intensivo sono considerati di supporto.

Uno studio aperto è uno studio in cui la distribuzione dei pazienti nei gruppi di trattamento è nota a tutti e in cui tutti i partecipanti sanno quale farmaco sta assumendo il paziente. Questo potrebbe essere uno studio che sta studiando uno o più trattamenti.

Studio parallelo - uno studio in cui soggetti in gruppi diversi ricevono solo il farmaco in studio o solo il farmaco di confronto o il placebo. In uno studio parallelo, vengono confrontati due o più gruppi di soggetti, uno o più dei quali ricevono un farmaco sperimentale e un gruppo è un controllo. Alcuni studi paralleli confrontano diversi trattamenti senza includere un gruppo di controllo. Tale schema è chiamato schema di gruppi indipendenti.

Uno studio cross-over è uno studio in cui ogni paziente riceve entrambi i farmaci confrontati, di solito in ordine casuale. Questo regime è utilizzato in pazienti con malattia stabile, generalmente cronica. Attualmente, tale schema di studio non è ampiamente utilizzato a causa degli effetti di trascinamento emergenti quando si cambia farmaco.

Uno studio pilota è uno studio condotto su un piccolo numero di pazienti e ha lo scopo di fornire dati preliminari importanti per pianificare ulteriori fasi dello studio.

Un altro obiettivo della conduzione di uno studio pilota è farsi un'idea della differenza tra i due trattamenti, che consentirà di stabilire il numero di pazienti che dovrebbero essere inclusi nello studio principale (dimensione del campione) e la potenza richiesta per definizione esatta questa differenza.

Uno studio controllato con placebo è uno studio comparativo in cui l'attività di un nuovo farmaco viene confrontata con quella di un placebo. Può essere condotto come studio di gruppo parallelo o come studio incrociato. Negli Stati Uniti, sono necessari due studi controllati con placebo per una nuova domanda di farmaco.

Uno studio prospettico è uno studio in cui i pazienti vengono reclutati secondo i criteri stabiliti nel protocollo dello studio. I pazienti ricevono un farmaco sperimentale e vengono osservati per qualche tempo. Cioè, la formazione di gruppi che ricevono o non ricevono il medicinale sperimentale avviene prima della registrazione dei risultati. La maggior parte degli studi clinici sono prospettici.

Studio randomizzato - uno studio in cui i pazienti vengono assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento (utilizzato procedura speciale randomizzazione) e hanno la stessa possibilità di ricevere il prodotto in studio o di controllo (comparatore o placebo).

Studio retrospettivo (storico) (Studio retrospettivo) - uno studio in cui vengono studiati i risultati di studi o studi clinici condotti in precedenza, ovvero i risultati si sono già verificati prima dell'inizio dello studio. Il ricercatore esamina le cartelle cliniche e seleziona i pazienti in base a determinati criteri per studiare i risultati del trattamento.

Studio cieco o mascherato (Studio cieco) - uno studio in cui non ci sono informazioni su quale gruppo - sperimentale o di controllo - è assegnato a ciascun soggetto. Esistono diverse opzioni per tali studi:

studio cieco semplice (studio cieco) - mancano informazioni solo per il paziente;

studio in doppio cieco (studio in doppio cieco) - mancano informazioni sia dal paziente che dal ricercatore;

studio in cieco triplo o assoluto (studio in cieco totale): mancano informazioni dal paziente, dal ricercatore e dalle persone che conducono l'elaborazione statistica dei risultati dello studio.

Gli studi mascherati vengono utilizzati per eliminare i bias negli studi clinici.

Uno studio comparativo è uno studio in cui un farmaco sperimentale, la cui efficacia e sicurezza non sono ancora del tutto comprese, viene confrontato con un farmaco la cui efficacia e sicurezza sono ben note. Questo può essere placebo, terapia standard o nessun trattamento.

Studio stratificato - uno studio in cui i pazienti sono divisi in diversi gruppi (strati). I pazienti vengono assegnati agli strati in base a determinati parametri che sono diversi dai parametri dei pazienti in un altro strato. La stratificazione può essere prospettica (il controllo dell'arruolamento è necessario per raggiungere un certo equilibrio) o retrospettiva (ad esempio, nell'analisi).

Uno studio sperimentale è uno studio le cui condizioni sono sotto il diretto controllo del ricercatore. Molto spesso si tratta di uno studio comparativo, pre-pianificato e dedicato allo studio dell'influenza di almeno un fattore. I confronti possono essere effettuati tra due o più gruppi o all'interno dello stesso gruppo prima e dopo l'intervento.

- Termini di base (in ordine alfabetico)

Numero totale di osservazioni

Valore numerico N (numero totale di osservazioni) = A+B+C+D

Absolute Benefit Increase (ABI): differenza di frequenza esiti favorevoli tra gruppi sperimentali e di controllo:

Absolute Risk Increase (ARI): la differenza assoluta nelle frequenze degli esiti avversi, che sono più elevate nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo; L'ARI è utilizzato anche per valutare l'impatto dei fattori di rischio sulla malattia.

Riduzione del rischio assoluto (ARR). Riduzione assoluta del rischio. La differenza nelle frequenze degli esiti avversi tra i gruppi sperimentali e di controllo:

migliori prove. Prova ragionevole. Base per il processo decisionale in sanità. Uno studio controllato randomizzato ben progettato e condotto è considerato il migliore per valutare l'efficacia di un intervento, ma in alcuni casi possono essere più appropriati altri tipi di studi.

studio alla cieca. Ricerca cieca. Una o più parti coinvolte non sanno come i pazienti vengono assegnati ai gruppi di trattamento e di controllo. Con singolo cieco (Single Blind) - la distribuzione è sconosciuta ai pazienti, in doppio cieco (Double Blind) - a ricercatori e pazienti, in triplo (Triple Blind) - anche alle persone che organizzano lo studio e ne analizzano i risultati, e integralmente cieco - tutti sono all'oscuro di chi interagisce con pazienti, investigatori e dati; e i codici paziente sono preparati da persone non associate allo studio. Utilizzato per eliminare i bias negli studi clinici.

test clinici. Gli studi clinici sono un tipo speciale di ricerca per la valutazione di vari interventi, le cui condizioni (selezione dei gruppi di intervento, natura dell'intervento, organizzazione dell'osservazione e valutazione dei risultati) mirano a eliminare l'influenza di errori sistematici sui risultati ottenuto.

epidemiologia clinica. L'epidemiologia clinica è una scienza che sviluppa metodi di ricerca clinica che consentono di trarre conclusioni eque controllando l'influenza di errori sistematici e casuali.

Comparatore (Droga). Farmaco comparatore. Placebo o sostanza attiva, la cui efficacia e sicurezza sono note in anticipo.

Studio comparativo. Studio comparativo. Uno studio che confronta un nuovo farmaco con un farmaco noto, un placebo o nessun trattamento.

Conformità. Adesione del paziente alle istruzioni per l'assunzione del farmaco oggetto dello studio.

Intervallo di confidenza (CI). Abbreviazione russa - DI. Intervallo di confidenza. L'IC 95% fornisce i limiti entro i quali, con una confidenza del 95%, si trovano i valori del valore in studio per la popolazione di pazienti da cui viene selezionato il gruppo di studio. Con un aumento dei gruppi, i valori dell'IC si restringono e aumenta il significato delle differenze. È preferibile utilizzare CI invece di p, poiché CI caratterizza il grado di confidenza e p stima solo la probabilità di assenza di differenze tra i gruppi (ipotesi nulla). Si tratta di un indicatore statistico che permette di valutare l'intervallo entro il quale può stare il vero valore di un parametro in una popolazione; intervallo di fluttuazione dei valori reali. I valori ottenuti negli studi su un campione di pazienti differiscono dai valori reali nella popolazione per l'influenza del caso. Quindi, nel 95% delle osservazioni, l'intervallo di confidenza significa che il valore reale della quantità con una probabilità del 95% rientra nei suoi limiti. Gli intervalli di confidenza aiutano a determinare se il dato intervallo valori alle idee del lettore sul significato clinico dell'effetto e quali risultati ci si può aspettare applicando la tecnica descritta su un gruppo simile di pazienti.

dati continui. I dati continui sono dati quantitativi che possono assumere qualsiasi valore su scala continua. Esempi: peso corporeo, pressione arteriosa, il rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno e il sangue arterioso).

gruppo di controllo. Gruppo di controllo (gruppo di confronto). Il gruppo di pazienti che ricevono durante studio comparativo un farmaco la cui efficacia e sicurezza sono ben note (farmaco di confronto). Questo può essere placebo, terapia standard o nessun trattamento. I risultati delle misurazioni nel gruppo di controllo vengono confrontati con i risultati delle misurazioni nel gruppo sperimentale per valutare l'effetto del metodo di trattamento dello studio.

Tasso di eventi di controllo (CER). Abbreviazione russa CHNBI. La frequenza degli esiti avversi nel gruppo di controllo.

Studio controllato. Abbreviazione russa - KI. studio controllato. Il termine è usato con due significati:

1) come sinonimo di uno studio comparativo (con un gruppo di controllo);

2) qualsiasi studio condotto in conformità con il protocollo. costi-benefici. "Costo-beneficio": sia il costo che i risultati del trattamento sono valutati in termini monetari.

Efficacia dei costi. "Efficacia in termini di costi": in termini monetari, viene stimato il costo del trattamento e i risultati sono considerati come il raggiungimento di determinati compiti. Nella letteratura nazionale viene spesso utilizzato il termine "efficienza del prezzo", che ha un significato simile.

Utilità di costo. Costo-beneficio è la valutazione dei risultati in termini di qualità della vita come i benefici di un trattamento rispetto a un altro.

Minimizzazione dei costi. "Minimizzazione dei costi": confronta il costo di tipi di trattamento ugualmente efficaci.

Costo dell'Iness. "Costo della malattia" - una stima dei costi diretti e indiretti del trattamento di una particolare malattia.

Studio incrociato. Studio incrociato. Uno studio in cui ogni paziente riceve a sua volta i farmaci confrontati in una sequenza casuale. È usato in pazienti con un decorso stabile della malattia, solitamente cronico. Attualmente, questo design non è comune a causa degli effetti di trascinamento quando si cambia farmaco.

Accordo grezzo: consenso preventivo. La proporzione di hit tra tutti i valutatori. Se ce ne sono solo due, il punteggio è (A+D)/N.

scienze delle decisioni. La scienza del processo decisionale. Un'area di ricerca metodologica relativa alla comprensione e al miglioramento del processo decisionale.

Design (di uno studio). Progettazione dello studio. Metodo, schema dello studio.

dati discreti. I dati discreti sono dati quantitativi espressi come numeri interi. Ad esempio, il numero di attacchi di emicrania che un paziente ha durante un mese.

Dati dicotomici. Dati dicotomici - segni che possono avere solo due significati opposti (presente - assente, sì - no, vivo - morto).

errore ecologico. Errore ecologico - un errore sistematico associato al fatto che gli individui malati nel gruppo di indagine potrebbero non subire effettivamente l'influenza dei fattori di rischio. Si verifica quando un gruppo è distinto dal comune segni indiretti(residenti nello stesso territorio, appartenenti alla stessa professione), e non dalla presenza di un fattore di rischio nei singoli soggetti (ad esempio, dal consumo di alcol).

efficienza. Efficienza. La capacità di un farmaco di produrre un effetto terapeutico desiderato sul decorso di una malattia.

Tasso di eventi sperimentali (EER). La frequenza degli esiti avversi nel gruppo sperimentale:

gruppo sperimentale. Un gruppo sperimentale è un gruppo che riceve un intervento (trattamento) durante uno studio. Altrimenti noto come gruppo di trattamento o gruppo di intervento (gruppo di trattamento o gruppo di intervento).

controllo storico. controllo storico. Confronto di coloro che ricevono la terapia sperimentale con quelli precedentemente trattati con altra terapia. Il metodo viene utilizzato quando è impossibile randomizzare i pazienti diversi gruppi. Ad esempio, in uno studio sulla sopravvivenza a lungo termine dopo il trapianto di rene, è impossibile randomizzare i pazienti in gruppi "operatori" e "non chirurgici", poiché non è etico privare una persona della possibilità del trapianto. La migliore soluzione ci sarà un confronto con quelli trattati in precedenza quando non c'era possibilità di trapianto.

consenso informato. Consenso informato. Firmato dai partecipanti allo studio prima dell'inizio dell'RCT.

Criterio Kappa: (greco κ - kappa). Un test di bontà di adattamento aggiustato per una situazione in cui i valutatori concordano tra loro su una certa proporzione di eventi casuali. Se p è la proporzione osservata di casi di accordo generale e p è la proporzione di presunti eventi casuali, allora:

Rapporto di probabilità per un risultato positivo del test. Rapporto di verosimiglianza per risultati positivi del test; La probabilità di un risultato positivo del test in una persona con un disturbo:

Rapporto di verosimiglianza per un risultato negativo del test. Rapporto di probabilità per risultati negativi del test. La probabilità di un risultato negativo del test in una persona con un disturbo:

Prova a lungo termine. Studio a lungo termine. Studio dell'efficacia e della sicurezza del farmaco in trattamento a lungo termine malattie. La durata abituale è superiore a 6 mesi. Spesso utilizzato per valutare l'impatto di un intervento sugli endpoint hard.

Design a coppia abbinata. Schema delle coppie corrispondenti (simile nel significato a "ricerca in gruppi paralleli"). Un piano di studio in cui le materie di studio sono abbinate a coppie in base a determinati fattori (sesso, età, ecc.). Uno di loro sta ricevendo il trattamento sperimentale, l'altro sta ricevendo il farmaco di confronto.

meta-analisi. Meta-analisi. Metodologia per combinare studi eterogenei relativi allo stesso argomento di autori diversi al fine di aumentare l'affidabilità delle stime di risultati simili. Analisi quantitativa risultati aggregati da più studi clinici dello stesso intervento. Questo approccio fornisce più potere statistico rispetto a qualsiasi singolo studio aumentando la dimensione del campione. Utilizzato per riassumere i risultati di molti test. La meta-analisi cumulativa è un metodo per calcolare una stima puntuale generalizzata dell'effetto oggetto di studio, in cui gli studi vengono aggiunti uno alla volta in un certo ordine. Analisi di meta-regressione - analisi di regressione, in cui i singoli studi sono considerati l'unità di osservazione.

Valore predittivo negativo. Valore predittivo negativo. Il rapporto tra il numero di persone con assenza effettiva rispetto a quella testata del disturbo.

Studio non comparativo. Uno studio impareggiabile. Uno studio in cui non viene utilizzato il farmaco di confronto.

Dati numerici o di intervallo. Dati quantitativi - quantità che hanno un ordine naturale di disposizione con intervalli uguali tra valori successivi, indipendentemente dalla loro posizione sulla bilancia (peso corporeo, livelli di glucosio nel sangue, colesterolo o creatinina).

Numero necessario per nuocere (NNH). Abbreviazione russa - CHBNLNI. Il numero di pazienti nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo richiesto per identificare un ulteriore esito avverso:

Cioè, per prevenire un ulteriore esito avverso nel gruppo sperimentale, dovrebbero esserci 30 pazienti.

Numero necessario da trattare (NNT). L'abbreviazione russa è CHBNLBI. Il numero di pazienti nel gruppo sperimentale richiesto per ottenere un ulteriore risultato favorevole:

Questo indicatore è il reciproco della riduzione del rischio assoluto.

Questo è un modo per valutare l'efficacia relativa di due trattamenti e mostra quanti pazienti devono essere trattati con il metodo dello studio per prevenire un'occorrenza dell'esito oggetto dello studio. Ad esempio, se 100 pazienti con ipertensione arteriosa entro 5 anni, quindi NNT è 100 in 5 anni.

Rapporto di probabilità (OR). Abbreviazione russa - OR. Odds ratio di esito tra gruppi di pazienti in uno studio. Il rapporto tra la probabilità che un evento si verifichi e la probabilità che l'evento non si verifichi. Possibilità e probabilità contengono le stesse informazioni ma le esprimono in modo diverso. Se la probabilità che si verifichi un evento è indicata con P, allora le possibilità di questo evento saranno pari a P/(1-P). Ad esempio, se la probabilità di recupero è 0,3, le possibilità di recupero sono 0,3/(1-0,3) = 0,43. Le probabilità sono più convenienti da usare per alcuni calcoli rispetto alle probabilità.

Utilizzato in revisioni sistematiche o studi clinici specifici. Se, ad esempio:

se a = 20 su (a + b) = 100 pazienti sperimentali hanno osservato un certo risultato e b = 80 no, allora le probabilità di questo risultato in questo gruppo sono: a/b = 20/80 = 0,25. Lo stesso per il gruppo di controllo a (c + d) = 100, c = 40 e d = 60 è c/d = 40/60 = 0,67 e l'odds ratio è: OR = (a/b)/(c/d ) = 0,25/0,67 = 0,37.

L'odds ratio è simile al rischio relativo, ma numericamente sono simili solo per molto basse frequenze risultato. Quindi, per questo esempio, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, e se i tassi di risultato erano 1% e 2%, allora RR valore = 0,5 e OR = 1/99:2/98 = 0,49.

Negli studi caso-controllo, l'odds ratio viene utilizzato per valutare l'auto-rischio.

studio aperto. Studio aperto. Uno studio in cui la distribuzione dei pazienti nei gruppi di trattamento è nota a tutti. Questo potrebbe essere uno studio che sta studiando uno o più trattamenti.

Dati ordinali. Dati ordinali: quantità che possono essere disposte in un ordine naturale (classificate), ad esempio, da piccolo a grande o da buono a cattivo, ma la dimensione dell'intervallo tra tali categorie non può essere espressa quantitativamente (ad esempio: stadi della malattia ; valutazioni "alto, medio, basso" o "assente, debole, moderato, grave").

Valore P. Il valore di p è la probabilità che il risultato ottenuto sia assolutamente casuale. Il valore di p può variare da 1 (il risultato è decisamente casuale) a 0 (il risultato è sicuramente non casuale). Un valore p inferiore o uguale a un livello di errore alfa predeterminato (ad esempio, 0,05) indica che la differenza ottenuta è statisticamente significativa. Allo stesso tempo, non riflette affatto il significato clinico del risultato.

Il tasso di eventi attesi dal paziente (PEER) è il rischio basale specifico del paziente relativo al paziente medio, espresso come decimale F, per cui è diviso il valore di NNT. Se l'esposizione all'esito avverso F = 0,5 e NNT = 15, allora:

epidemiologia farmaceutica. Farmacoepidemiologia. La scienza dell'applicazione di conoscenze, metodi e ragionamenti epidemiologici allo studio degli effetti benefici e avversi per l'uso razionale dei farmaci in varie popolazioni umane. L'oggetto dello studio sono i risultati delle osservazioni raccolte nella cura clinica quotidiana dei pazienti, in contrasto con i dati raffinati di studi clinici randomizzati in doppio cieco. Lo scopo della ricerca è determinare la reale efficacia dei farmaci nella pratica clinica.

Farmacoeconomia. Farmacoeconomia. Analisi dei costi terapia farmacologica per il sistema sanitario e la società al fine di identificare i farmaci (trattamenti) più vantaggiosi per finanziatori, pazienti e produttori. Le decisioni sui piani di finanziamento per vari programmi di assistenza sanitaria, le priorità tra le possibili alternative e la capacità del paziente di utilizzare la migliore opzione terapeutica si basano sui risultati di tipi speciali (vedi sotto) di analisi farmacoeconomiche.

placebo. placebo. Una preparazione (compresse, capsule, soluzioni) contenente componenti farmacologicamente inattivi. La sua efficacia può solo essere spiegata fattore psicologico piuttosto che un effetto oggettivo. In caso di dubbi sulla sicurezza dei componenti, non dovrebbero essere inclusi nel placebo. Usato come placebo forma di dosaggio, che è indistinguibile dal farmaco in studio per aspetto, colore, gusto e odore, ma non ha alcun effetto specifico (ad esempio compresse di glucosio o iniezioni di soluzione isotonica di cloruro di sodio), o altri interventi indifferenti utilizzati nella ricerca medica per simulare il trattamento al fine per eliminare i pregiudizi associati all'effetto placebo.

effetto placebo. Effetto placebo: un cambiamento nelle condizioni del paziente (annotato dal paziente stesso o dal medico curante), associato al fatto del trattamento e non azione biologica farmaco.

Studio controllato con placebo. Studio controllato con placebo. L'attività del nuovo farmaco viene confrontata con il placebo in un gruppo parallelo o in uno studio crossover.

protocollo. Protocollo. Un documento che regola lo studio, compresi il razionale, gli obiettivi, l'analisi statistica, la metodologia, le condizioni, i criteri di inclusione ed esclusione per i pazienti, ecc.

valore predittivo positivo. Valore predittivo positivo. Il rapporto tra il numero di persone che effettivamente hanno un disturbo e il numero di persone che risultano positive al test per il disturbo. Questo valore dipende dalla prevalenza del disturbo:

Prevalenza. Prevalenza. La proporzione di coloro che soffrono di questo disturbo nel campione di studio:

Studio prospettico. studio prospettico. I pazienti vengono reclutati secondo i criteri del protocollo, ricevono il farmaco in studio e vengono seguiti per valutare i risultati del trattamento. La maggior parte degli studi clinici sono prospettici.

Randomizzazione. La randomizzazione è una procedura che garantisce la distribuzione casuale dei pazienti in gruppi sperimentali e di controllo. La distribuzione casuale raggiunge l'assenza di differenze tra i due gruppi e quindi riduce la probabilità di parzialità negli studi clinici a causa di differenze di gruppo in qualsiasi modo.

rischio relativo. Rischio relativo o rapporto di rischio (rapporto di rischio) il rapporto di incidenza tra individui esposti e non esposti a fattori di rischio. Il rischio relativo non contiene informazioni sull'entità del rischio assoluto (morbilità). Anche con valori di rischio relativo elevati, il rischio assoluto può essere molto basso se la malattia è rara. Il rischio relativo indica la forza dell'associazione tra esposizione e malattia.

Riduzione del rischio relativo (RRR). Abbreviazione russa - COR. Riduzione del rischio rispetto al gruppo di controllo con indicazione dell'intervallo di confidenza.

Aumento del beneficio relativo (RBI). Aumento relativo della frequenza di esiti favorevoli nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo:

Aumento del rischio relativo (RRI). Abbreviazione russa - POR. L'aumento relativo della frequenza degli esiti avversi nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo è stimato allo stesso modo dell'RBI ed è utilizzato anche per valutare l'impatto dei fattori di rischio sulla malattia:

Studio clinico randomizzato. Abbreviazione russa RKI. Studio clinico randomizzato. I pazienti vengono assegnati ai gruppi di trattamento in base alla randomizzazione e tutti hanno la stessa probabilità di ricevere ciascuno dei farmaci.

studio retrospettivo. Studio retrospettivo. Uno studio in cui un ricercatore esamina le cartelle cliniche e seleziona le cartelle cliniche o i rapporti pubblicati in base a determinati criteri al fine di studiare i risultati del trattamento.

rischio. Rischio. La probabilità di danni alla salute del paziente o di causargli disagio.

sicurezza. Sicurezza. Uno di caratteristiche chiave farmaco (insieme all'efficacia), inversamente proporzionale alla frequenza delle reazioni avverse al farmaco.

sensibilità. Prova la sensibilità. Proporzione di coloro che effettivamente soffrono del disturbo tra quelli identificati utilizzando il nuovo test:

Sensibilità == 32/33 = 97,0%.

Prova a breve termine. Studio a breve termine. Studio dell'efficacia del farmaco nel trattamento a breve termine della malattia. La durata abituale va da 1 a 3 mesi. Spesso utilizzato nella valutazione degli effetti farmacodinamici dei farmaci.

specificità. Specificità. Il rapporto tra il numero di persone che non hanno il disturbo e quelle che risultano non avere il disturbo utilizzando il nuovo test:

Studio/prova. Studio/test clinico. Sistema di valutazione preparazioni mediche dispositivi o altro tipo di intervento su una persona (paziente o volontario) al fine di identificare eventuali effetti positivi e negativi sorti a seguito dell'assunzione di farmaci sperimentali e/o studiarne l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione al fine di valutarne l'efficacia e sicurezza dei farmaci.

Sorveglianza. Sorveglianza antidroga. Raccolta di dati su tutti gli eventi avversi associati all'uso di droghe. Di norma, viene eseguito per molto tempo.

analisi di sopravvivenza Analisi di sopravvivenza. Viene effettuato al termine dello studio in pazienti ad alto rischio di mortalità. La necessità può sorgere negli studi cardiaci per valutare la sopravvivenza dopo un attacco di cuore.

Errore sistematico, bias. Un errore sistematico è una deviazione unidirezionale non casuale dei risultati dai valori reali. Un errore sistematico può verificarsi a seguito della selezione (durante la creazione di un campione) - bias di campionamento o assemblaggio, dovuto a misurazioni - bias di misurazione, se esposto a fattori non contabilizzati - bias di confusione e in molti altri casi. Parlano anche di un errore sistematico, ovvero il pregiudizio nella pubblicazione di risultati di ricerca positivi e il rifiuto di quelli negativi - bias di pubblicazione. Per combattere gli errori sistematici e ottenere dati affidabili, vengono utilizzati metodi organizzativi (ad esempio, randomizzazione, "accecamento", ecc.), nonché l'introduzione di correzioni che tengono conto dell'entità del bias.

Revisione sistematica. Revisione sistematizzata. Riepilogo dei dati primari su un particolare problema ben definito mediante metodi riproducibili standard utilizzando la meta-analisi. In medicina, viene utilizzato per valutare e confrontare gli effetti terapeutici e collaterali del trattamento e prendere decisioni sulla scelta del trattamento individuale, della sottopopolazione e della popolazione.

Concetto di tre E: efficacia / efficacia / efficienza. Il concetto di tre E: efficienza / efficacia / vantaggio. Beneficio per il singolo paziente, le popolazioni di pazienti e la società nel suo insieme.

validità. Idoneità, idoneità del test per lo scopo previsto. Non esiste un criterio univoco per l'idoneità, poiché può essere definito in modi diversi. Affidabilità - una caratteristica che mostra la misura in cui il risultato della misurazione corrisponde al valore reale. L'attendibilità di uno studio è determinata dalla misura in cui i risultati ottenuti sono validi per un dato campione (validità interna). Questa è una caratteristica interna e si applica specificamente a questo gruppo di pazienti e non si applica necessariamente ad altri gruppi.

Ci sono molti materiali su Internet sul tema dei benefici e dei danni. olio di palma Per corpo umano, ma per qualche ragione la maggioranza pecca con una certa unilateralità, non vede problema complesso, inoltre, contengono spesso miti filistei comuni. Scopriamolo.

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Studio pilota ha lo scopo di ottenere dati preliminari importanti per pianificare ulteriori fasi dello studio (determinare la possibilità di condurre uno studio su un numero maggiore di soggetti, la dimensione del campione in uno studio futuro, il potere di ricerca richiesto, ecc.).

sperimentazione clinica randomizzata in cui i pazienti vengono assegnati a gruppi di trattamento in modo casuale (procedura di randomizzazione) e hanno la stessa possibilità di ricevere il farmaco in studio o di controllo (comparatore o placebo). In uno studio non randomizzato, non esiste una procedura di randomizzazione.

Studio clinico controllato (a volte sinonimo di "comparativo"). in cui un farmaco sperimentale la cui efficacia e sicurezza non sono state ancora del tutto stabilite viene confrontato con un farmaco la cui efficacia e sicurezza sono ben note (farmaco di confronto). Questo può essere placebo, terapia standard o nessun trattamento. IN studio non controllato (non comparativo). il gruppo di controllo/confronto (il gruppo di soggetti che assumono il farmaco di confronto) non viene utilizzato. In un senso più ampio, la ricerca controllata si riferisce a qualsiasi ricerca in cui le potenziali fonti di distorsione sono controllate (se possibile, ridotte al minimo o eliminate) (ovvero, viene eseguita in stretta conformità con il protocollo, monitorata, ecc.).

Durante la conduzione studi paralleli i soggetti in gruppi diversi ricevono solo il farmaco in studio o solo il farmaco di confronto/placebo. IN studi incrociati ogni paziente riceve entrambi i farmaci confrontati, di solito in ordine casuale.

La ricerca potrebbe essere aperta quando tutti i partecipanti allo studio sanno quale farmaco sta ricevendo il paziente, e cieco (travestito) quando una (studio in singolo cieco) o più parti che partecipano allo studio (studio in doppio cieco, triplo cieco o in pieno cieco) sono tenute all'oscuro dell'assegnazione dei pazienti ai gruppi di trattamento.

studio prospettico condotto dividendo i partecipanti in gruppi che riceverebbero o meno il farmaco in studio prima che si verificassero i risultati. A differenza di lui, in studio retrospettivo (storico). sono allo studio i risultati di precedenti studi clinici, ad es. i risultati si verificano prima dell'inizio dello studio.

A seconda del numero di centri di ricerca in cui lo studio è condotto secondo un unico protocollo, gli studi sono monocentrici e multicentrici . Se lo studio è condotto in diversi paesi, viene chiamato internazionale.

In uno studio parallelo, vengono confrontati due o più gruppi di soggetti, uno o più dei quali ricevono un farmaco sperimentale e un gruppo è un controllo. Alcuni studi paralleli confrontano diversi trattamenti senza includere un gruppo di controllo. (Questo design è chiamato design a gruppi indipendenti.)

studio di coorte è uno studio osservazionale in cui un gruppo selezionato di persone (coorte) viene osservato per un certo periodo di tempo. Vengono confrontati i risultati dei soggetti in diversi sottogruppi di questa coorte, quelli che sono stati o non sono stati trattati (o sono stati trattati a vari livelli) con il farmaco in studio. In uno studio prospettico di coorte, le coorti si formano nel presente e si osservano nel futuro. In uno studio di coorte retrospettivo (o storico), una coorte viene selezionata dai documenti d'archivio e tracciata attraverso i loro risultati da allora fino ad oggi.

IN studio caso-controllo (sinonimo: studio di somiglianza) confrontare le persone con una particolare malattia o esito ("caso") con persone nella stessa popolazione che non hanno quella malattia o che non sperimentano quell'esito ("controllo") al fine di identificare un'associazione tra l'esito e la precedente esposizione a determinati fattori di rischio. In uno studio di serie di casi, vengono osservati diversi individui, che di solito ricevono lo stesso trattamento, senza l'uso di un gruppo di controllo. Il case report (sinonimi: case report, anamnesi, descrizione di un singolo caso) è uno studio del trattamento e dell'esito in una persona.

Attualmente, viene data preferenza alla progettazione di una sperimentazione clinica di farmaci, che fornisce i dati più affidabili, ad esempio, quando si conducono studi comparativi prospettici controllati randomizzati e, preferibilmente, in doppio cieco.

IN Ultimamente Il ruolo delle sperimentazioni cliniche sui farmaci è aumentato a causa dell'introduzione dei principi della medicina basata sull'evidenza nell'assistenza sanitaria pratica. Il principale tra questi è prendere decisioni cliniche specifiche per la cura del paziente basate su prove scientifiche rigorosamente comprovate che possono essere ottenute da studi clinici ben progettati e controllati.

Questo capitolo discute una varietà di lavoro sul campo svolto nelle indagini sulla soddisfazione del cliente. Tocca questioni come il "reclutamento" e la selezione degli intervistatori, il briefing, la formazione, la formazione avanzata degli intervistatori e l'organizzazione del loro lavoro. Vengono fatte alcune considerazioni sul grado di interesse e coinvolgimento dell'azienda cliente in questa fase dell'indagine, sul valore delle "sessioni di ascolto" durante un'intervista telefonica, e sulle problematiche che tali "ascolti" e altre forme di "accompagnamento" durante il colloquio può causare... Vengono prese in considerazione questioni di gestione amministrativa del lavoro sul campo, inclusa la necessità di controllare il corretto utilizzo del campione, nonché proposte per il controllo di qualità. Oltre a questi problemi, questo capitolo tratta altri tre argomenti. In primo luogo, cosa si può e si deve fare nei confronti dei consumatori che sollevano seri problemi durante i colloqui che richiedono un'attenzione immediata da parte dell'azienda cliente. In secondo luogo, la questione del mantenimento della riservatezza dei dati ottenuti nel corso del lavoro sul campo da parte del cliente. Infine, questo capitolo affronta la questione di come ottenere la fiducia e l'impegno degli intervistati.

Grazie a Dio, ora, nell'era dell'illuminazione e dell'establishment, ognuno ha diritto alla propria opinione, e molto spesso all'opinione che nessun altro ne abbia diritto.

Ronald Knox


L'autore non si stupirà se molti ricercatori, dipendenti di aziende o agenzie specializzate, sceglieranno di saltare questo capitolo. Dopotutto, a questo punto, credono che il loro lavoro sia finito. I requisiti per lo studio sono stati concordati, il questionario è stato approvato e firmato. Tutto quello che devono fare ora è sedersi e aspettare che gli intervistatori completino la loro parte del lavoro. Un tale approccio non è solo spensieratezza, mostra quasi completa assenza rispetto e comprensione in relazione ai compiti che devono affrontare sia il rispondente che l'intervistatore. In effetti, l'autore ritiene che ogni ricercatore dovrebbe elaborare una parte della sua carriera nel campo conducendo interviste con gli intervistati. Se i ricercatori lo facessero, avrebbero un'idea più chiara non solo di cosa dovrebbe fare l'intervistatore, ma anche di cosa aspettarsi dagli intervistati.

Sondaggio dal punto di vista di un potenziale rispondente

O un'altra situazione: una persona è appena tornata a casa dopo un'intensa giornata di lavoro e un viaggio in un treno affollato (o un'intera ora di attesa in un ingorgo). Si è seduto per qualche minuto per riposare prima di portare il cane a fare una passeggiata o mettere a letto i bambini. Ma il telefono squilla e qualcuno di cui non ha capito bene il nome inizia a chiedergli se l'altro giorno è andato alla loro banca per uno scoperto e cosa pensa del livello di servizio che ha ricevuto lì.

O qui: la persona è andata in viaggio d'affari. Mentre si sistema nella sua stanza, vede una piccola brochure sul tavolo, che dice che il personale dell'hotel è orgoglioso di prendersi cura delle esigenze di coloro che vengono in viaggio d'affari e sarebbe molto felice di conoscere la loro opinione sul servizio . È vero, sembra che la recensione sia rimasta qui per dieci anni ed è stata usata come vassoio del caffè da un ospite precedente.

Cosa significa essere in prima linea

Secondo l'autore, gli intervistatori sono dei veri eroi che, con qualsiasi tempo, escono per le strade e bussano alle porte delle case, implorando le persone di rilasciare un'intervista. Come ci si sente a essere fuori a gennaio, in un sabato sera freddo, umido e ventoso, cercando di completare tre interviste programmate all'ora? Perché tre? Poiché l'amministratore presso la sede dell'agenzia ha calcolato che occorrono otto minuti per completare un'intervista, quindi l'intervistatore impiegherà meno di trenta minuti dell'ora assegnata a tre interviste e il resto del tempo andrà da una porta all'altra e troverà rispondenti idonei. Sicuramente questo amministratore non è mai andato di casa in casa come intervistatore, quindi non ha contato il tempo che passa nei soliti saluti e scambi di convenevoli, dovendo togliere i capispalla e appendere i cappotti da qualche parte, disimballando e collegando un laptop, aspettando mentre il l'intervistato ti prepara una tazza di tè o caffè e ti offre dei biscotti. L'amministratore inoltre non ha tenuto conto dello stato d'animo dell'intervistatore, dopo che il potenziale intervistato gli ha sbattuto la porta in faccia con rabbia, perché era stato disturbato mentre guardava un'importante partita di calcio in TV, o avevano paura di farlo entrare in casa solo perché pioveva e dal suo mantello sgorga acqua.

L'intervista può essere una fase critica in un progetto e l'impatto che l'intervistatore può avere sull'intero progetto non può essere sottovalutato. Questa è un'area a cui sia l'azienda cliente che il ricercatore dell'agenzia dovrebbero prestare molta attenzione.

Reclutamento degli intervistatori

Il "reclutamento" e la selezione degli intervistatori è una parte molto importante del lavoro dell'agenzia. Chi è lui, un intervistatore coinvolto in ricerche di mercato? Molti di loro sono impiegati part-time perché hanno altri lavori o altre responsabilità. Tra gli intervistatori ci sono studenti che vogliono guadagnare soldi per i loro studi, o attori che lavorano part-time nella bassa stagione teatrale, o pensionati normodotati che sono attratti non solo dal reddito aggiuntivo, ma anche dall'opportunità di riempire il loro tempo libero. Ma ci sono intervistatori per i quali l'agenzia è un luogo di lavoro permanente. Forse a loro piace lavorare con le persone, ma allo stesso tempo non vendono nulla. Alcuni intervistatori lavorano per una sola agenzia, ma è possibile lavorare per più agenzie contemporaneamente.

Un buon intervistatore dovrebbe essere amichevole ed educato, organizzato, attento, avere buone capacità comunicative e tecniche di ascolto attivo; tra l'altro, deve amare lavorare con le persone. Coloro che conducono interviste faccia a faccia hanno anche bisogno di buona salute e di una grande scorta di vitalità, poiché trascorrono la maggior parte del loro tempo in piedi all'aperto. Gli intervistatori dovrebbero essere in grado di contare e avere sviluppato capacità di parlare. Per i progetti internazionali hanno bisogno di scioltezza lingue straniere. Al giorno d'oggi, sempre più progetti richiedono l'uso di computer, perché i sondaggi personali e telefonici computerizzati hanno guadagnato una grande popolarità. Pertanto, molte agenzie si sforzano di trovare intervistatori che non abbiano paura di utilizzare le nuove tecnologie.

caso dalla pratica

ricerca in rete, un'agenzia di ricerca del Regno Unito specializzata in ricerche telefoniche sullo sviluppo del prodotto e sulla soddisfazione del cliente, conduce sempre un sondaggio telefonico preliminare con potenziali intervistatori come punto di partenza. Lo scopo dell'agenzia sono i sondaggi telefonici, quindi se un candidato non può fare un'impressione favorevole al telefono, è improbabile che riesca a sostenere il colloquio. Pertanto, l'intonazione e il timbro della voce, nonché il modo in cui risponde ad alcune semplici domande, sono di grande importanza. Al primo incontro con un futuro intervistatore ricerca in rete informa anche sul programma di lavoro e sui termini di pagamento. Se il candidato è soddisfatto di ciò, gli viene chiesto della sua esperienza nel campo delle ricerche di mercato e delle sue idee sulla prossima ricerca. L'esperienza no prerequisito, Perché ricerca in rete, come la maggior parte delle agenzie, offre programmi di formazione intensiva a tutti gli intervistatori, anche se hanno precedentemente lavorato in questo campo. La ragione di ciò è la reputazione dell'azienda (e la reputazione dei suoi clienti). È estremamente importante per un'azienda che gli intervistatori ne comprendano la cultura e i valori e affrontino ogni sondaggio in modo coerente e professionale.

Briefing e formazione degli intervistatori

Nel Regno Unito esistono determinati requisiti per questa categoria di lavoratori, in particolare il requisito che tutti gli intervistatori devono, in senza fallire ricevere una formazione adeguata e le sessioni devono essere completamente documentate. Ad esempio, gli intervistatori che hanno già completato la formazione devono ricevere almeno tre ore di formazione quando si trasferiscono in una nuova agenzia, mentre i nuovi arrivati ​​frequentano un corso di almeno sei ore. Inoltre, svolgono il loro primo compito sotto il controllo e la supervisione di un mentore che verifica il loro livello di preparazione. Vengono conservate registrazioni documentali per confermare la/le data/e e l'ambito delle sessioni condotte con gli intervistatori. Inoltre, tutti gli intervistatori devono essere valutati almeno una volta ogni sei mesi.

Lo scopo delle sessioni di interviste non è solo quello di requisito obbligatorio e informarli sulla sicurezza sul lavoro e su altre questioni amministrative - procedure di pagamento, pause pranzo, ecc. Tutta la formazione degli intervistatori dovrebbe garantire un elevato standard di intervista in qualsiasi progetto di ricerca. Durante le sessioni, gli intervistatori dovrebbero imparare a presentare se stessi e il progetto all'intervistato, stabilire il tono e il ritmo, controllare il flusso dell'intervista, porre domande guida con una mente aperta per chiarire la risposta dell'intervistato e lavorare con e registrare le risposte degli intervistati commenti gratuiti. I commenti casuali sono le risposte degli intervistati a domande a risposta aperta, ad esempio: perché la pensi così? È estremamente importante registrare tali risposte parola per parola o il più vicino possibile alla dichiarazione dell'intervistato.

La capacità di "gestire" l'intervistato è un'abilità molto importante, soprattutto quando si ricerca il livello di soddisfazione del cliente. Quando si conduce un'indagine sui consumatori su un argomento come l'uso di un prodotto, l'intervistatore spesso incontra il fatto che l'intervistato non è sufficientemente informato sull'argomento della ricerca. Ma quando si tratta del livello del servizio o di argomenti che implicano un fattore emotivo (ad esempio, parlare di automobili agli uomini), gli intervistati possono parlare a lungo. Di conseguenza, spesso cercano di raccontare all'intervistatore molto di più sulle loro esperienze e opinioni rispetto a quanto richiesto dalla domanda del questionario. L'intervistatore deve riportare molto abilmente la conversazione sull'argomento del sondaggio e allo stesso tempo non alienare l'intervistato, poiché potrebbe pensare che l'intervistatore non sia realmente interessato a ciò di cui sta parlando e semplicemente perderà il desiderio di rispondere alle domande successive.

Briefing intervistatori per un progetto di indagine sulla soddisfazione del cliente

Oltre alla preparazione generale, l'intervistatore ha il diritto di aspettarsi un briefing completo su ogni progetto su cui lavorerà. Tale coaching può assumere molte forme. Il coaching personale è l'approccio più costoso, in parte perché l'intervistatore dovrà pagare il viaggio da e per la classe. Ma questo è il metodo di briefing più produttivo, perché il ricercatore può verificare personalmente che tutti gli intervistatori comprendano le istruzioni e sappiano cosa ci si aspetta da loro. Inoltre, il ricercatore può esaminare tutte le domande del questionario e assicurarsi che ciascuno degli intervistatori comprenda le domande, la direzione e i requisiti di quota. Inoltre, in aula, un dipendente dell'agenzia può rispondere a qualsiasi domanda dell'intervistatore.

Se non è possibile tenere lezioni personali - il progetto non prevede spese o il cliente ha fondi limitati - è possibile condurre un briefing per telefono. Ma questo metodo ha i suoi svantaggi. Se devi reclutare grande numero intervistati, l'agenzia più spesso nomina capigruppo che conducono briefing telefonici con gli intervistatori. In una certa misura, ciò aumenta il rischio di incomprensioni o travisamento delle informazioni.

Il modo meno efficace di coaching è inviare materiale di orientamento per posta. Allo stesso tempo, l'agenzia si aspetta naturalmente che l'intervistatore legga e comprenda attentamente le istruzioni, ma non c'è certezza completa al riguardo, così come se l'intervistatore ricorderà tutto ciò che ha letto quando sarà il momento di uscire sul campo.

Formazione e supervisione durante l'implementazione del progetto

Come mantenere l'interesse e lo standard elevato del lavoro dell'intervistatore? Questo non è un compito facile, soprattutto su progetti di tracciamento su larga scala e soprattutto quando si ricerca la soddisfazione del cliente. I questionari per progetti di questo tipo possono essere molto monotoni. Spesso usano la stessa scala di risposta per tutte le fasi di un progetto (per una buona ragione). Comunque sia, per l'intervistatore, il processo può diventare molto noioso. Inoltre, dopo una serie di interviste dello stesso tipo, ha la sensazione di aver già "sentito tutto questo prima". L'attenzione inizia a dissiparsi, la qualità del lavoro diminuisce. In una situazione del genere, il controllo sul lavoro dell'intervistatore diventa imperativo. Nel Regno Unito esiste un obbligo di convalida dei dati per ogni indagine. Il monitoraggio in tempo reale (tramite un dispositivo di ascolto remoto), l'ascolto dell'intervista su nastro o l'effettuazione di una telefonata all'intervistato dopo l'intervista possono essere utilizzati per la verifica. Nel Regno Unito, almeno il 10% di tutte le interviste in un sondaggio deve essere supervisionato (a meno che il sondaggio non sia condotto da un call center, dove il 5% delle interviste è supervisionato).

Personalità dell'intervistatore

In precedenza è stato detto che la personalità dell'intervistatore è uno dei fattori che possono influenzare l'idoneità della persona a questo ruolo. Le persone con un certo tipo di personalità possono avere difficoltà a soddisfare i requisiti necessari.

Una buona intervista è simile a una normale conversazione tra due persone, ma uno degli interlocutori deve attenersi rigorosamente al "copione": è molto importante porre agli intervistati le stesse domande nello stesso modo. È qui che sorgono difficoltà, soprattutto quando è necessario registrare, parola per parola, le risposte arbitrarie degli intervistati a domande aperte. Durante le sessioni di briefing, così come durante la successiva formazione, l'agenzia addestra l'intervistatore a porre domande guida se è necessario chiarire la risposta dell'intervistato o ottenere ulteriori informazioni. Ma gli intervistatori sono prima di tutto persone e ognuno ha le proprie caratteristiche. Una persona dal temperamento collerico può avere difficoltà a rispettare i severi requisiti dell'agenzia. Tali intervistatori possono essere autorizzati a lavorare al progetto?

Prendi questa situazione come esempio: molte agenzie specificano domande specifiche che l'intervistatore dovrebbe porre come guida. Alcuni di loro potrebbero essere, ad esempio: "Quanto interessante, potresti dirci di più su questo?" o "Ma perché la pensi così?" Tuttavia, in bocca ad alcuni intervistatori, tali domande suonano innaturali. Più naturali sarebbero domande come "Cosa, sul serio?" o "Oh mio Dio, davvero?" Nella maggior parte dei casi, gli intervistati reagiscono in modo vivido a tali commenti, danno risposte più dettagliate ed esaustive. L'intervistatore può continuare così o può essere obbligato a seguire rigorosamente le istruzioni?

Secondo l'autore, questo non è il caso quando nel sondaggio viene introdotto un pregiudizio, perché in questo caso l'intervistatore non mette alcuna idea nella mente dell'intervistato. Forse, al contrario, riceve dall'intervistato una risposta di qualità superiore (e, quindi, più preziosa per il cliente) rispetto a quando si utilizza la metodologia standard. Ciò non significa che si possa dare il benvenuto all'anarchia. Ogni situazione deve essere considerata in modo specifico. L'autore ricorda come un banchiere britannico rimase inorridito nel sentire che un intervistatore, originario dell'Australia, chiamava il suo cliente "partner". Il banchiere ha affermato che era inaccettabile rivolgersi ai suoi clienti in questo modo e ha chiesto che l'intervistatore fosse rimosso dall'ulteriore partecipazione al suo progetto. Stranamente, questo intervistatore ha condotto centinaia di sondaggi e non ha mai ricevuto un solo reclamo da parte dei consumatori. Non ha cercato di nascondere il suo accento australiano e la gente lo ha preso per quello che era con il suo solito modo di parlare. Non ha mai deviato dal progetto del sondaggio, aggiungendo solo occasionalmente "partner" o "ok, partner" in risposta ai commenti di un intervistato.

Possiamo dire che gli intervistati sono più disposti a partecipare al sondaggio se l'intervistatore appare più naturale e mostra un sincero interesse per ciò che gli dicono. Tuttavia, anche qui è necessaria cautela. È inaccettabile, ad esempio, se l'intervistatore dice "eccellente" ogni volta che l'intervistato dà il punteggio più alto sulla scala proposta - quindi l'intervistatore, inconsapevolmente, incoraggia psicologicamente l'intervistato a dare solo risposte positive.

Come mantenere l'interesse dell'intervistatore in un progetto di monitoraggio

Il controllo permanente non lo è l'unico modo mantenere un elevato standard di prestazioni dell'intervistatore. Un intervistatore altamente qualificato non dimentica mai di aver condotto centinaia di sondaggi su un particolare progetto, ma per la maggior parte dei partecipanti questo sondaggio è qualcosa di nuovo nella vita. Pertanto, è molto importante che l'intervistatore mostri lo stesso interesse per le parole dell'intervistato sia nella cinquantesima che nella centesima volta come nella primissima volta. Al fine di mantenere vivo l'interesse per il progetto di tracciamento, l'agenzia conduce regolari sessioni di follow-up con gli intervistatori, in cui viene ripetutamente ricordato loro lo scopo del loro lavoro e il suo significato sia per il cliente che per l'agenzia.

Tuttavia, la motivazione a lungo termine più efficace si verifica quando i dipendenti dell'agenzia mostrano un sincero interesse per l'avanzamento del progetto. Ciò include il perseguimento attivo di feedback dagli intervistatori (è positivo se gli intervistatori vedono come i risultati che ottengono funzionano immediatamente). Ciò include anche situazioni in cui un rappresentante dell'azienda cliente è così interessato ai risultati del lavoro da essere pronto ad accompagnare l'intervistatore durante il colloquio. Questo impegno è un forte incentivo a lavorare, insieme al dovuto rispetto per le competenze e le capacità degli intervistatori e per il contributo che essi danno al successo del progetto.

Naturalmente, è buona norma migliorare regolarmente le competenze e le capacità degli intervistatori su ogni progetto specifico. Ciò è particolarmente importante se, nel corso dell'indagine, vengono apportate modifiche al questionario, al gruppo di indagine o ai beni e servizi oggetto della modifica dell'indagine.

Partecipazione e interesse del cliente in fase di indagine

Molte aziende sono particolarmente interessate al livello con cui il loro personale lavora con i clienti. Le aziende spesso investono molto nella formazione dei propri venditori, personale di servizio e venditori per trattare con i clienti in una varietà di situazioni. Questo è molto tipico per quelle aziende in cui il servizio clienti è considerato un indicatore strategico. Sicuramente, un'azienda del genere vorrà assicurarsi che gli intervistatori che l'agenzia attrae per realizzare il suo progetto rappresentino adeguatamente l'azienda durante l'incontro con il consumatore. Molti clienti cercano di fornire all'agenzia materiale di supporto: una descrizione dettagliata di beni e servizi o un dizionario dei più termini comuni che i consumatori possono utilizzare durante un sondaggio. A volte l'azienda si trasferisce all'agenzia Materiali aggiuntivi, come video interni di sessioni del personale o documenti che prescrivono quali "toni di voce" i suoi dipendenti dovrebbero usare quando comunicano con un cliente.

Se il tempo lo consente, il rappresentante del cliente dovrebbe partecipare a sessioni di briefing con gli intervistatori. Di conseguenza, gli intervistatori non solo riceveranno un messaggio dall'azienda che è veramente impegnata per il successo del progetto, ma saranno anche in grado di risolvere una serie di problemi che sorgono nel processo. Evita inoltre inutili ritardi nell'avvio del lavoro sul campo, che richiede quasi sempre ulteriori chiarimenti da parte del cliente.

Ascolto di sondaggi sulla soddisfazione dei clienti

I clienti spesso esprimono il desiderio di partecipare ad almeno alcuni sondaggi condotti per il loro progetto. Ci possono essere molte ragioni per questo. Per citarne solo alcuni:

  • Il desiderio di ascoltare diverse interviste sul questionario appena creato per assicurarsi che la persona non abbia difficoltà a comprendere le domande e la loro interpretazione coincida con l'intenzione degli sviluppatori del questionario. Se tale ascolto viene condotto all'inizio del sondaggio, è considerato come un colloquio di prova.
  • Il desiderio di farsi un'idea del grado di interesse e dell'intensità dei sentimenti degli intervistati nei confronti delle materie oggetto del sondaggio. I dati del sondaggio mostreranno al cliente il numero di persone che rispondono a ciascuna domanda, ma non trasmetteranno i sentimenti che le persone mostrano. Partecipare ai sondaggi dà un'idea del livello di emozione che gli intervistati mostrano in relazione all'argomento in discussione.
  • Desiderio di ascoltare come gli intervistatori gestiscono le telefonate, vale a dire la loro obiettività, capacità di gestire la conversazione e come vengono registrate le risposte. Queste sono domande estremamente importanti, quindi il cliente deve assicurarsi che gli intervistatori abbiano le capacità per non influenzare le risposte degli intervistati (il che può portare a risultati distorti). Esistono molti modi in cui un intervistatore può influenzare le risposte di un intervistato, ad esempio:

      - Se metti un accento logico su certe parole durante la lettura di una domanda o di una scala di risposte. Ad esempio, la domanda: "Come valuteresti personale in termini di fare del loro meglio per aiutarti?" può causare una reazione diversa da quella espressa nel seguente modo: "Come giudichi lo staff in base a quello che fanno fanno del loro meglio per aiutarti?"

      - Se chiedi all'intervistato di rispondere. Ad esempio: “Hai detto che ti piacevano. Cosa ti è piaciuto di loro? La loro cordialità di cui hai parlato prima?

      – Se parli troppo velocemente, in modo che l'intervistato non comprenda appieno la domanda.

Domande che un cliente pone durante l'ascolto di un'intervista

Se un cliente decide di partecipare a un'audizione, il personale dell'agenzia si aspetta naturalmente che inizi a fare domande o a condividere osservazioni. Il cliente può porre domande diverse, a seconda dello scopo della visita, della profondità delle sue conoscenze nel campo delle ricerche di mercato, della sua posizione e responsabilità in azienda. Ad esempio, quando partecipa a una sessione di prova ("pilota"), il cliente può porre le seguenti domande:

  • Quali domande hanno posto i vostri intervistatori durante le sessioni di briefing e preparazione?
  • Cosa pensano i tuoi intervistatori del questionario?
  • Quali domande i tuoi intervistatori hanno trovato difficile porre e a quali domande hai trovato difficile rispondere?
  • È possibile visualizzare i contenuti dei materiali di orientamento per gli intervistatori?
  • Perché pensi che gli intervistati fraintendano la domanda X?
  • Quanto dura un colloquio?
  • E se? .. (Seguito da varie proposte per modificare la formulazione nel questionario, l'ordine delle domande, ecc.).

Se il rappresentante del cliente non ha molta esperienza nelle ricerche di mercato, la gamma di domande si espande, ad esempio:

  • Come trovi le persone che partecipano a questo studio?
  • Quanti si rifiutano di partecipare al sondaggio?
  • Quanto possono essere considerate rappresentative le opinioni ricevute dagli intervistati se io stesso mi rifiuto sempre di partecipare al sondaggio con il pretesto che non ho tempo per farlo?
  • Che livello di formazione ricevono i vostri intervistatori?
  • Le risposte che ascoltiamo in questo studio sono molto diverse da quelle di altri sondaggi che hai svolto?
  • Chi sono gli altri tuoi clienti?
  • Puoi fornirci i nomi e gli indirizzi delle persone che hanno partecipato al sondaggio? Ti assicuriamo che molti di loro trarranno vantaggio dall'essere contattati dal nostro servizio clienti?

I ricercatori più esperti possono anche chiedere informazioni sul livello di feedback, sui principi di campionamento, ecc.

Alcuni problemi possono essere correlati ai compiti che il rappresentante del cliente svolge nella sua organizzazione. Ad esempio, i dipendenti del reparto marketing saranno interessati alle dichiarazioni degli intervistati sull '"immagine" dell'azienda, sul loro atteggiamento nei confronti dei beni, dei servizi, della pubblicità e dei concorrenti dell'azienda. Il dipartimento del servizio clienti e il personale addetto alle relazioni con i clienti del call center saranno interessati non solo alle opinioni degli intervistati sui livelli di servizio, ma anche al modo in cui gli intervistatori si connettono e interagiscono con i partecipanti al sondaggio. Il personale operativo è generalmente interessato all'atteggiamento dei consumatori nei confronti del livello di funzionamento dei sistemi operativi dell'azienda (o della sua mancanza).

Agenzia e il suo consumatore

Se non si presta la dovuta attenzione alla visita del cliente, il personale dell'agenzia potrebbe sottovalutare l'impatto che anche piccoli dettagli possono avere su di lui. La visita di un cliente è un'opportunità per dimostrare l'importanza che l'agenzia attribuisce al lavoro con i propri clienti. Alla vigilia della visita, ad esempio, è auspicabile che l'agenzia riceva un elenco degli ospiti e il loro orario di arrivo previsto. Ciò consentirà all'addetto alla reception o all'intervistatore (se il cliente intende essere presente per il colloquio di persona) di incontrare e salutare adeguatamente i rappresentanti dell'azienda. È necessario verificare se gli ospiti hanno delle esigenze specifiche (presenza in un gruppo di persone diversamente abili, prenotazione di un taxi per incontrarsi in stazione e al rientro in stazione). Naturalmente, gli intervistatori devono essere preparati e istruiti sulla visita, decidere questioni organizzative associati alla visita, come la pausa pranzo, ecc. Anche la documentazione che potrebbe essere richiesta durante la visita dovrebbe essere preparata in anticipo, come i moduli di impegno alla riservatezza, una copia cartacea del questionario, una serie di materiali di orientamento per gli intervistatori e carta e penna per gli appunti. Se gli ospiti devono essere accolti presso l'ufficio centrale, è necessario curare la corretta preparazione dei locali. Se un cliente ha bisogno di recarsi in bagno e vede che lì non vengono osservate le norme igienico-sanitarie o mancano le forniture necessarie, potrebbe pensare che l'agenzia non si preoccupi del proprio personale e delle condizioni di lavoro confortevoli.

In questi giorni, non tutte le aziende seguono il codice di abbigliamento. Ora è consuetudine vestirsi in modo più casual al lavoro rispetto a 10 o 20 anni fa. Tuttavia, in azienda alta classe come prima, i dipendenti incaricati di organizzare il ricevimento di un cliente, o coloro che possono essere presentati a lui, dovrebbero vestirsi in modo più formale. Nella maggior parte dei casi, si tratta di abbigliamento elegante in stile business. La maggior parte dei clienti indossa un abbigliamento formale durante la visita: un abito formale o un'uniforme aziendale, quindi i dipendenti dell'agenzia dovrebbero vestirsi di conseguenza.

I clienti spesso notano i più piccoli dettagli, quindi un sorriso di benvenuto e una ferma stretta di mano durante una riunione dimostreranno già l'ospitalità dell'ospite. Il personale dell'agenzia dovrebbe anche prestare attenzione ai segnali provenienti dal cliente, ad esempio il modo in cui i rappresentanti del cliente comunicano tra loro. Se la loro comunicazione è informale, anche i dipendenti dell'agenzia non dovrebbero comportarsi in modo formale. Se i rappresentanti dei clienti fanno domande, rispondi in modo veritiero e conciso. Il cliente comprende che il personale dell'agenzia può questo momento non conosce tutte le risposte, quindi di solito è felice di ottenere le informazioni di cui ha bisogno in seguito.

Quando ci si prepara a ricevere un cliente, non bisogna dimenticare che lo scopo della sua visita è ascoltare come l'intervistatore lavora con l'intervistato. Se il cliente ha ascoltato l'intervista al call center, dovrebbe essere invitato a incontrare, se lo desidera, gli intervistatori che ha ascoltato. Di solito il visitatore rifiuta l'offerta, ma se ha un tale desiderio, allora questa può essere vista come una grande opportunità per mostrare all'intervistatore quanto sia apprezzato il lavoro che fa. Tale incontro durerà non più di cinque minuti, ma mostrerà al cliente la piena trasparenza dei metodi di lavoro dell'agenzia e la sua fiducia nei suoi collaboratori.

Dopo che il cliente se n'è andato

Subito dopo la partenza del cliente, si raccomanda di ringraziare gli intervistatori per il loro contributo e di raccogliere immediatamente un feedback su ciò che è stato fatto sul alto livello e cosa potrebbe essere migliorato. Se qualcuno degli intervistatori ha domande, dovrebbe organizzare un incontro con il caposquadra, lo stesso giorno o il prima possibile. Inoltre, si consiglia di redigere un riepilogo dei risultati della visita, stamparlo e inserirlo in un apposito fascicolo. Il riepilogo dovrebbe includere un elenco degli ospiti, un elenco di tutti gli intervistatori coinvolti nell'organizzazione della visita, un elenco delle questioni chiave sollevate e dei verbali della loro discussione e un piano di follow-up concordato. Infine, il ricercatore dell'agenzia dovrebbe scrivere un promemoria per commentare i risultati o gli insuccessi e riassumere le "lezioni apprese" per aiutare a organizzare meglio il lavoro la prossima volta.

La necessità di controllare il corretto utilizzo del campionamento

Con l'aumentare del numero di indagini, è essenziale monitorare la distribuzione e l'utilizzo del campione e identificare i problemi il prima possibile. Ad esempio, molto spesso le indagini di customer satisfaction prevedono l'intervista a clienti che sono stati recentemente in contatto con l'azienda. L'azienda fornisce all'agenzia un campione selezionato (a caso) per l'indagine. Ma l'agenzia potrebbe non saperlo e l'azienda potrebbe non capire che la persona che ha creato il campione potrebbe distorcerlo in un modo speciale.

Ad esempio, secondo le istruzioni, è necessario intervistare persone che sono entrate di recente in corrispondenza con l'azienda. L'azienda intende scoprire quanto sono soddisfatti i consumatori di come i suoi dipendenti rispondono a richieste scritte o reclami. Ma se al dipendente dell'azienda che ha creato il campione non è stato comunicato lo scopo dell'indagine, potrebbe prelevare un campione di consumatori a cui l'azienda ha recentemente inviato una lettera di marketing, e questo non soddisfa gli obiettivi dello studio. Ma se gli intervistatori ei dipendenti dell'agenzia conoscono bene il loro lavoro, l'esistenza di un problema diventa evidente già ai primi colloqui. Sfortunatamente, in una situazione del genere, è necessario posticipare l'inizio dei lavori sul progetto fino al ricevimento di un nuovo campione.

Monitoraggio delle quote

Una delle più compiti impegnativi per l'agenzia è il rispetto delle quote (gruppi) che possono essere fissate per il lavoro sul campo. Come accennato in precedenza, la selezione per quote (gruppi) è uno dei metodi più comuni per selezionare gli intervistati quando si conducono sondaggi sul livello di soddisfazione del cliente. Anche se l'azienda o l'agenzia cliente dispone di informazioni sul mercato, lo studio può fissare quote speciali che assicureranno che il profilo degli intervistati corrisponda al campione o alla base di consumatori. Queste quote possono essere basate su caratteristiche demografiche come età o sesso, utilizzo del prodotto o altre caratteristiche. Quando il progetto è “sul campo”, possono essere fissate delle quote specifiche per gli intervistatori, e il loro compito sarà quello di selezionare quelle persone per il sondaggio che soddisfano i requisiti della quota.

Controllo dell'uso del campione

Un altro problema che un'agenzia può incontrare è l'uso del campionamento. Se un'azienda cliente fornisce un campione della sua base di consumatori per la ricerca, di solito concorda in anticipo con l'agenzia il numero di nomi che devono essere inclusi nell'elenco per ottenere il numero richiesto di sondaggi. Non esiste una formula magica per questo, ogni volta che questo problema viene risolto a seconda della situazione specifica. Ad esempio, un'agenzia può concordare con un cliente che il numero di nomi nell'elenco dovrebbe essere 10 volte il numero di interviste impostato. Il cliente può richiedere che gli intervistatori non chiamino determinate categorie di clienti, come persone i cui numeri di telefono non sono elencati nell'elenco o coloro che hanno partecipato a qualsiasi ricerca di mercato negli ultimi 12 mesi. Più criteri vengono impostati, più nomi dall'elenco originale andranno persi per la ricerca. Se il cliente non può poco tempo per fornire all'agenzia un elenco aggiuntivo di nomi, è molto importante che gli intervistatori cerchino di non "perdere" un singolo potenziale intervistato della popolazione che hanno lasciato. Ciò può significare, ad esempio, che dovrà essere composto lo stesso numero (se noi stiamo parlando di indagine telefonica) almeno 10 volte entro cinque giorni al fine di ottenere il consenso a condurre un colloquio, e solo successivamente sarà possibile rifiutare un eventuale contatto o sostituirlo con un altro. Le moderne tecnologie rendono più facile per l'intervistatore organizzare il lavoro con la quota che deve raggiungere. Al termine di ogni giornata lavorativa può inviare alla sede centrale i dati in formato elettronico, che consentiranno al sistema di monitorare lo stato di avanzamento del progetto. Se l'intervistatore ha raggiunto la quota assegnatagli, il sistema informatico bloccherà il file campione e l'intervistatore non potrà più ricavarne altri nominativi.

La necessità di studi sperimentali (pilota).

Studio pilota è un termine che significa testare un questionario prima di iniziare un'indagine su vasta scala. Ci sono molte ragioni per condurre un'indagine pilota.

Ian Brace(2004: 164-65) indica 15 motivi importanti per questi test:

  • è necessario verificare come le domande suonano all'orecchio (possono avere un bell'aspetto sulla carta, ma quando vengono pronunciate ad alta voce suonano magniloquenti o innaturali);
  • è necessario verificare se gli intervistatori capiscono correttamente le domande (se non capiscono la domanda, allora ci sono pochissime possibilità che gli intervistati la capiscano);
  • è necessario assicurarsi che gli intervistati comprendano correttamente le domande (le domande possono contenere un vocabolario professionale);
  • è necessario assicurarsi che nel questionario non vi siano domande che abbiano un doppio significato o una diversa interpretazione, così come domande che portano o contengono una risposta;
  • è necessario assicurarsi che gli intervistati siano in grado di rispondere alla domanda (ovvero, il questionario contiene domande a cui gli intervistati sono in grado di rispondere);
  • devi assicurarti che il questionario fornisca un numero sufficiente di codici di risposta (se ne perdi qualcuno, ciò comporterà un aumento del numero di "altre" risposte che potrebbero richiedere la codifica in fase di analisi);
  • è necessario verificare se il questionario riesce a mantenere viva l'attenzione del rispondente durante l'intera indagine;
  • è necessario verificare se le istruzioni di indirizzo per il questionario sono chiare a intervistatori e intervistati;
  • devi assicurarti che il processo di intervista proceda senza intoppi (ovvero, il questionario non ha o ha un numero minimo di transizioni brusche tra argomenti apparentemente non correlati);
  • è necessario stabilire quanto tempo durerà il sopralluogo (questo è correlato al costo dell'intero progetto);
  • è necessario verificare la presenza di errori nel testo del questionario;
  • devi controllare come funziona l'istruzione;
  • è necessario verificare come funziona la tecnologia sul campo.

Non è necessario condurre molte indagini pilota. Per un sondaggio aziendale è sufficiente condurre 5-10 interviste. Forse sarebbero necessarie più di 30 interviste per un sondaggio tra i consumatori con guide o gruppi complessi per diversi segmenti, ciascuno con domande separate.

In alcune aziende si ritiene che sia sufficiente condurre un sondaggio di prova tra colleghi. Naturalmente, ciò contribuirà a risparmiare denaro e ad identificare una serie di problemi, ma non sostituirà lo studio pilota condotto da veri intervistatori tra veri intervistati.

Interviste pilota con gli intervistati

Esistono diversi modi per condurre interviste pilota con gli intervistati. Pertanto, il ricercatore può accompagnare l'intervistatore che preseleziona il questionario in un sondaggio faccia a faccia. Alla fine del sondaggio, il ricercatore può chiedere all'intervistato se ci sono domande difficili da capire oa cui è difficile rispondere. Il ricercatore può anche chiedere al rispondente di fornire ulteriori informazioni su ciò che è alla base delle sue risposte inaspettate al questionario. Ciò potrebbe indicare che la domanda non è strutturata correttamente o che è necessario partecipare al sondaggio elemento aggiuntivo. Se il colloquio viene condotto per telefono, puoi utilizzare lo stesso approccio e porre domande alla fine del colloquio.

Non sempre è possibile accompagnare l'intervistatore o ascoltare sondaggi pilota. Se ciò non è possibile, il feedback degli intervistatori dovrebbe essere ottenuto il prima possibile dopo il completamento dell'indagine pilota. In questi casi, si consiglia di chiedere agli intervistatori di prendere appunti su tutti i dettagli delle interviste pilota e di rivederli poi con gli intervistatori. Spesso i più piccoli dettagli possono fare la differenza. Ad esempio, il questionario chiede al consumatore il motivo della sua ultima visita all'ufficio dell'azienda e suggerisce di scegliere un solo elemento per la risposta. Ma l'intervistato può rispondere di aver visitato l'azienda per risolvere una serie di questioni o condurre diverse transazioni, perché era abituato ad "accumulare" casi per farli tutti in una volta. Se l'intervistatore può codificare solo una risposta, ciò distorcerà le informazioni raccolte. Inoltre, se questa domanda viene ulteriormente utilizzata per analizzare i driver della soddisfazione del cliente, la distorsione delle informazioni non farà che peggiorare.

Alcune aziende preferiscono, invece di condurre uno studio pilota, considerare come tali i primi colloqui stato iniziale attuazione del progetto (ovvero per analizzare la prima serie di indagini previste). Le aziende ritengono che ciò consenta di risparmiare tempo e, se tale analisi non rivela errori, consente di risparmiare denaro conducendo un'indagine pilota separata. Tali risparmi possono causare una serie di problemi. In primo luogo, l'agenzia deve sospendere le indagini per apportare eventuali modifiche al questionario o al corso dello studio. Gli intervistatori dovranno quindi essere nuovamente istruiti prima di procedere con il progetto. Se si tratta di uno studio su larga scala, coinvolge un gran numero di intervistatori e questo approccio stop-and-go non è solo indesiderabile di per sé, ma può influire negativamente sull'entusiasmo e sull'interesse degli intervistatori che lavorano al progetto. Interrompe anche il programma di lavoro dei ricercatori, che sono costretti ad avviare trattative con il cliente su un'interruzione nell'avanzamento del progetto e concordare un nuovo programma. Questo crea un disagio per analisti e programmatori, che devono interrompere il lavoro su altri progetti per apportare modifiche a questo. Non solo, il cliente potrebbe anche dover modificare il programma interno a causa di questi ritardi.

Risolvere domande serie che sorgono durante l'intervista

A volte, quando conducono sondaggi sulla soddisfazione dei clienti, gli intervistati sollevano domande molto serie. Ad esempio, possono fornire esempi di frode o altri comportamenti potenzialmente illegali. Gli intervistati possono esprimere disappunto per il fatto che le loro preoccupazioni o lamentele non vengono affrontate o parlare di una situazione che ha portato a stress o perdite finanziarie. Come dovrebbe l'intervistatore, e con lui l'agenzia, affrontare un simile problema? Dopotutto, la parte introduttiva del questionario contiene un promemoria per gli intervistati che tutte le informazioni fornite saranno considerate riservate.

Le azioni che un'agenzia può intraprendere dipendono dalla situazione specifica. Nel Regno Unito, ad esempio, un codice di condotta del negozio non ha la precedenza sulla legge e la Market Research Society of Great Britain ha istituito un servizio di consulenza per i suoi membri per aiutare in tali situazioni.

Tuttavia, se l'agenzia è in grado di risolvere il problema sollevato dal convenuto, allora con il consenso scritto del convenuto, l'agenzia può inoltrare i dettagli del problema al cliente. In questo caso, il rispondente deve sapere esattamente quali informazioni saranno condivise con la società e il suo consenso scritto deve essere ottenuto prima che le informazioni vengano condivise. Agli intervistati dovrebbe anche essere detto (se possibile) a chi all'interno dell'azienda vengono condivise le informazioni. Nessun altro dato raccolto dall'intervistato durante il sondaggio deve essere inviato al cliente (vedere la sezione successiva).

L'importanza della riservatezza del cliente

La ricerca di mercato dipende da consenso volontario cittadini e dipendenti delle organizzazioni dei consumatori di destinare il tempo per partecipare al sondaggio. Per mantenere la loro credibilità, è importante che tutte le ricerche di mercato siano condotte in modo trasparente, aperto e onesto, in modo obiettivo, non dannoso e non invadente. Inoltre, il ricercatore di mercato deve rispettare la riservatezza degli intervistati e non utilizzare i dati ottenuti in modo da non danneggiare o mettere in imbarazzo gli intervistati. Il ricercatore deve inoltre assicurarsi di non travisare i dati.

Senza intervistati, non ci sarebbero ricerche di mercato: questo è un fatto indiscutibile. Pertanto, nella maggior parte dei paesi in cui è presente un'industria sviluppata delle ricerche di mercato, esiste anche un organismo professionale con un proprio codice di condotta.

Come conquistare la fiducia degli intervistati

Una delle domande più comuni che viene posta a un ricercatore dalle persone invitate a partecipare a uno studio è: a chi è rivolto? I potenziali intervistati di solito vogliono assicurarsi di non tentare di imporre un prodotto (vendere con il pretesto della ricerca). Inoltre, vogliono sapere chi è lo sponsor perché si preoccupano di essere ascoltati dall'azienda.

In alcuni casi, soprattutto quando si tratta di sondaggi sulla soddisfazione del cliente, è necessario nominare il cliente del sondaggio fin dall'inizio. Ciò è inevitabile, ad esempio, se l'intervistatore deve chiedere informazioni sulle ultime transazioni eseguite per l'intervistato nell'organizzazione e l'organizzazione ha fornito un elenco corrispondente di clienti. In altri casi, i clienti preferiscono essere identificati alla fine del sondaggio. Tuttavia, non è sempre possibile per l'intervistatore dire agli intervistati chi ha commissionato il sondaggio, in quanto ciò potrebbe influenzare le risposte degli intervistati e quindi distorcere i risultati del sondaggio. Pertanto, è importante che gli intervistatori conquistino la fiducia degli intervistati essendo aperti e franchi, per quanto possibile.

A volte l'intervistato, conoscendo il nome dell'azienda promotrice, dimentica che in realtà sta parlando con un dipendente dell'agenzia di ricerca, inizia a entrare nei dettagli sui beni o servizi (che, in linea di principio, possono dare molto informazioni utili), ma i suoi commenti non si adattano al contesto dato. È in tali situazioni che si manifesta l'abilità dell'intervistatore, poiché è importante per lui presentarsi davanti all'intervistato come ambasciatore plenipotenziario sia dell'agenzia che dell'azienda cliente.

Commento finale

Il direttore di una società di ricerche di mercato una volta disse: "Non è consigliabile che un ricercatore esca in strada e assista a un sondaggio condotto, è come visitare un punto di evacuazione delle vittime in prima linea durante una guerra non è raccomandato per un generale! " Tuttavia, questo capitolo mostra la necessità di conoscere e controllare tutto ciò che effettivamente accade durante il sondaggio.

In un rapporto sul primo piccolo studio clinico sul campo, i ricercatori del Kimmel Cancer Center della Johns Hopkins University affermano di aver utilizzato in modo sicuro cellule immunitarie cresciute dal midollo osseo dei pazienti per curare il mieloma multiplo, un tumore dei globuli bianchi.

Questa figura mostra l'infiltrazione Midollo osseo linfociti in coltura cellulare

I risultati dello studio che coinvolge un tipo specifico di cellule T mirate al tumore note come linfociti infiltranti il ​​midollo (MIL) sono stati descritti sulla rivista Science Translational Medicine.

"Quello che abbiamo imparato in questo piccolo studio è che un gran numero di MIL attivati ​​può mirare selettivamente e uccidere le cellule del mieloma", ha detto l'immunologo della Johns Hopkins University Ivan Borrello, MD, che ha guidato la sperimentazione clinica.

Ha spiegato che i MIL sono fanti del sistema immunitario e attaccano cellule estranee come batteri o virus. Ma nel loro stato normale, sono inattivi e troppo pochi per avere un effetto notevole sul cancro.

Precedenti studi di laboratorio del Dr. Borrello e colleghi hanno dimostrato che i MIL attivati ​​possono bersagliare selettivamente e uccidere le cellule di mieloma prelevate dai pazienti e cresciute in laboratorio.

Per gli studi clinici, il team di ricerca ha reclutato 25 pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi o ricorrente, sebbene 3 di questi pazienti abbiano avuto una ricaduta prima di poter ricevere il trattamento con MIL.

Gli scienziati hanno isolato i MIL dal midollo osseo di ogni paziente, li hanno coltivati ​​in laboratorio per aumentarne il numero, li hanno attivati ​​con sfere microscopiche rivestite con anticorpi che attivano il sistema immunitario e hanno iniettato a ciascuno dei 22 pazienti per via endovenosa le proprie cellule. Tre giorni prima dell'introduzione di MIL migliorati, i pazienti hanno ricevuto alte dosi la chemioterapia e il trapianto di cellule staminali sono trattamenti standard per il mieloma multiplo.

Un anno dopo il trattamento con MIL, 13 pazienti su 22 hanno avuto almeno una risposta parziale alla terapia, il che significa che il loro cancro era stato ridotto di almeno il 50%.

Sette pazienti hanno sperimentato una riduzione del volume. cellule tumorali di almeno il 90% dopo una media di 25,1 mesi senza progressione del cancro. I restanti 15 pazienti hanno avuto, in media, 11,8 mesi di tempo libero da progressione della malattia dopo il trattamento con MIL. Nessuno dei partecipanti ha avuto gravi effetti collaterali dal trattamento. La sopravvivenza globale è stata di 31,5 mesi per quelli con una riduzione della malattia inferiore al 90%. Il tempo medio di follow-up è attualmente di oltre 6 anni.

Il dottor Borrello ha osservato che diversi centri oncologici statunitensi hanno condotto un trattamento sperimentale simile noto come terapia adottiva con cellule T, ma ha affermato che il team della Johns Hopkins ritiene che fossero gli unici a utilizzare MIL. Ha detto che potrebbero essere usati altri tipi di cellule che infiltrano il tumore, ma tendono ad essere meno numerose nel tumore di un paziente e potrebbero non crescere bene al di fuori del corpo.

Nei tumori come il melanoma, solo la metà dei pazienti ha cellule T nel tumore che possono essere isolate e circa la metà delle quali possono essere coltivate. “In genere, le cellule immunitarie da tumori solidi, chiamate cellule infiltranti il ​​tumore, possono essere isolate e coltivate in appena il 25% dei pazienti potenzialmente curabili. Ma nella nostra sperimentazione clinica, siamo stati in grado di isolare e coltivare MIL in tutti i 22 pazienti ", ha affermato Kimberly Nulan, Ph.D., assistente di ricerca presso la Johns Hopkins University School of Medicine.

Nulan afferma che il piccolo studio ha aiutato lei e i suoi colleghi a saperne di più su quali pazienti potrebbero trarre beneficio dal trattamento MIL. Ad esempio, sono stati in grado di determinare quanti dei MIL cresciuti in laboratorio miravano specificamente al tumore del paziente e se continuavano a mirare al tumore dopo l'iniezione.

Inoltre, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti il ​​cui midollo osseo prima del trattamento conteneva quantità più elevate di taluni cellule immunitarie, note come celle di memoria centrale, hanno avuto anche una migliore risposta al trattamento con MIL. I pazienti che hanno iniziato il trattamento con segni di una risposta immunitaria iperattiva non hanno risposto bene al trattamento.

Il dottor Noonan afferma che il team di ricerca ha utilizzato i dati per guidare altri due studi clinici in corso sui MIL. Questi studi stanno cercando di espandere la risposta antitumorale e la specificità del tumore combinando il trapianto di MIL con un vaccino contro il cancro chiamato GVAX, sviluppato presso la Johns Hopkins University, e il farmaco per il mieloma lenalidomide, che stimola le risposte delle cellule T.

I ricercatori affermano anche che il processo ha anche fatto luce su nuovi modi per coltivare i MIL. “Nella maggior parte di questi studi, vedi che più cellule ottieni, migliore sarà la risposta nei pazienti. Imparare a migliorare la coltura cellulare può migliorare il trattamento ", ha affermato il dott. Noonan.

Gli scienziati del Kimmel Cancer Center hanno anche sviluppato MIL per il trattamento di tumori solidi come il cancro del polmone, dell'esofago e dello stomaco, nonché il neuroblastoma infantile e il sarcoma di Ewing.

Gli esperti riferiscono che più di 20.000 casi di mieloma multiplo si verificano ogni anno negli Stati Uniti e più di 10.000 persone muoiono a causa della malattia. È il secondo tumore del sangue più comune.

Il termine "studio pilota" in letteratura è usato come: 1) sinonimo di ricerca esplorativa (ricognizione); 2) sinonimo di studio pilota; 3) un concetto collettivo che comprende sia le sue varietà (sottospecie) esplorative (ricognizione) che studi pilota. Considereremo che la ricerca (ricognizione) e gli studi pilota sono i due principali sottotipi della ricerca pilota.

Ricerca (ricognizione) ricerca viene svolto con l'obiettivo di chiarire il problema, formulare più correttamente i problemi e avanzare ipotesi fondate. Quindi, nella sua essenza, è un concettuale studio. È particolarmente desiderabile condurlo se non c'è letteratura sull'argomento che ti interessa o non è sufficiente.

La ricerca sull'intelligence è il tipo più semplice di analisi sociologica: la gamma di compiti è limitata, il numero di intervistati è ridotto, il programma e gli strumenti sono estremamente semplificati; i dati non sono rappresentativi. Lo scienziato riceve solo informazioni provvisorie sull'oggetto di studio per un orientamento generale nel problema. Si usa per problemi poco studiati o per niente studiati. Il suo slogan è circa, economico e veloce.

La ricerca esplorativa può essere condotta con i seguenti metodi: interviste (preferibilmente informali) con potenziali intervistati; osservazione; focus group sul problema centrale della ricerca; un sondaggio di esperti - specialisti o solo persone legate all'area problematica che ti interessa; studio di documenti, dati statistici contenenti le informazioni necessarie sui compiti e sulle ipotesi avanzate.

I sondaggi espressi sono una variante della ricerca di intelligence. Sono anche chiamate indagini operative. . Sono utilizzati da numerose società di sondaggi, da VTsIOM a ROMIR. È vero, conducono sondaggi, di regola, sono molto competenti, ma non pongono compiti scientifici profondi per lo sviluppo della scienza fondamentale. Si stanno risolvendo compiti utilitaristici momentanei, ma molto necessari per la società, un dipartimento o un cliente privato: come la gente tratta il presidente, il divieto di aborto, la guerra in Cecenia, l'arrivo di Bush, gli attacchi terroristici dell'11 settembre 2001 Pertanto, ottengono informazioni fresche, di breve durata (la sua durata è calcolata in giorni, settimane, meno spesso mesi), ma che sono molto necessarie al momento.

Uno studio esplorativo viene spesso definito anche studio pilota. Sebbene sia più corretto considerarlo un tipo indipendente di ricerca sociologica. Gli studi di ricognizione e pilota sono simili sotto due aspetti:

♦ Bersaglio - ottenere dati approssimativi su un particolare fenomeno o testare l'applicazione della metodologia a studi su larga scala.

♦ Oggetto - per condurre entrambi gli studi è necessario un insieme insignificante di oggetti, quindi vengono eseguiti in un lasso di tempo limitato.

Ma a differenza della ricognizione, uno studio pilota è progettato per elaborare procedure e tecniche tecniche, il più delle volte per testare un questionario. Secondo J. Mannheim e R. Rich, un controllo preliminare dello strumento di rilevamento è importante per il successo dello studio quanto un test drive lo è per un acquisto riuscito di un'auto usata. Aiuta a rilevare problemi che possono manifestarsi pienamente solo sul campo.

In sociologia, l'acrobazia viene svolta prima dello studio principale e funge da mezzo per testare la validità di ipotesi e compiti, nonché il livello professionale e la raffinatezza metodologica degli strumenti. Il pilotaggio aiuta a valutare la correttezza del modello di campionamento e ad apportare le opportune correzioni ad esso, se necessario; chiarire alcune caratteristiche dell'oggetto e del soggetto dello studio, giustificare i costi finanziari e la tempistica dello studio principale. Il pilotaggio è utile anche per formare un gruppo di intervistatori (questionari).

Il pilotaggio è utile per: a) testare la strumentazione in cui il ricercatore è abbastanza fiducioso, b) migliorare la strumentazione in una situazione in cui l'oggetto della ricerca è meno noto al ricercatore. Nel primo caso, il toolkit supera un test preliminare nella sua versione finale. Nella seconda, il ricercatore potrebbe voler sperimentare diverse versioni (layout) dello strumento per scoprire con quale è più conveniente lavorare.

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