Инсулин Рапид: време на действие и инструкции за употреба. От страната на кожата

Симптоми

Предозирането на инсулин, например, прилагането на излишно количество инсулин в сравнение с приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия

Лечение

Леките епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез прием на въглехидрати. Може да се наложи коригиране на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност.

По-тежки епизоди на хипогликемия с кома, гърчове или неврологични дефицити могат да бъдат лекувани с интрамускулен или подкожен глюкагон или интравенозно приложение на концентрирана декстроза. При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение, тъй като след очевидното клинично отзвучаване на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия след инжектиране на глюкагон или приложение на декстроза се препоръчва инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторна поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.

Комбинирана употреба с перорални хипогликемични средства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид; фенфлурамин, гуанетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостатин и неговите аналози; сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамидможе да засили хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличи чувствителността към развитие на хипогликемия.

Едновременно приложение с кортикотропин, глюкокортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (напр. присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (напр. епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони , барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, фенитоинови производни, доксазозинможе да отслаби хипогликемичния ефект на инсулина.

Бета-блокери, литиеви соли може или да потенцира, или да отслаби хипогликемичното действие на инсулина.

С етанол

Етанолът може или да потенцира, или да отслаби хипогликемичното действие на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да понижи вече ниската кръвна захар до опасни нива. Поносимостта към етанол при пациенти, получаващи инсулин, е намалена. Допустимите количества алкохол, които трябва да се консумират, трябва да бъдат определени от лекар.

С пентамидин

При едновременна употреба може да се развие хипогликемия, която понякога може да се превърне в хипергликемия.

Когато се комбинира със симпатиколитични средства, като бета-блокери, гуанетидин и, възможно отслабване или пълна липса на симптоми на рефлекс (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система.

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да вземете решение за коригиране на дозата на инсулина, е задължително да проверите предписания режим на приложение на инсулин, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област , проверете правилната техника на инжектиране и всички други фактори. , които могат да попречат на ефекта на инсулина.

Тъй като едновременната употреба на няколко лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства") може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman® Rapid GT, когато се използва, не трябва да се приемат други лекарства без специалното разрешение на лекар.

хипогликемия

Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта от него.

Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друг инсулинов препарат, при пациенти с ниска поддържаща концентрация на кръвна захар.

Както при всички инсулини, трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия.

Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, ретростернална болка, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия в устата и около нея устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични разстройства (нарушения на говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на: концентрацията на глюкоза, пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да се появи охлаждане и овлажняване на кожата, както и гърчове.

Ето защо всеки пациент с диабет, получаващ инсулин, трябва да се научи да разпознава симптомите, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната си захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на глюкоза в кръвта, което е забелязал, като яде захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След значително подобрение на състоянието пациентът трябва да се храни. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно елиминирана, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да вземе решение за необходимостта от коригиране на дозата инсулин. Лоша диета, пропуснати инсулинови инжекции, повишена нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намалена физическа активност могат да доведат до повишаване на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с повишаване на нивото на кетонните тела в кръвта (кетоацидоза). ). Кетоацидозата може да се развие за часове или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, безапетитие, умора, суха кожа, дълбоко и учестено дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.

При смяна на лекар (например хоспитализация поради злополука, болест по време на почивка), пациентът трябва да каже на лекаря, че има диабет.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, които могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно да липсват симптоми, които предупреждават за развитието на хипогликемия, например:

Със значително подобрение на гликемичния контрол;

С постепенното развитие на хипогликемия;

При пациенти в напреднала възраст;

При пациенти с автономна невропатия;

При пациенти с дълга история на захарен диабет;

При пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства").

Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално до загуба на съзнание), преди пациентът да разбере, че развива хипогликемия.

В случай на откриване на нормални или понижени стойности на гликирания хемоглобин, трябва да се мисли за възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

За да се намали рискът от хипогликемия, е необходимо пациентът стриктно да спазва предписания режим на дозиране и диета, да прилага правилно инсулинови инжекции и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия.

Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват коригиране на дозата.

Тези фактори включват:

Промяна на областта на инжектиране на инсулин;

Повишена чувствителност към инсулин (например елиминиране на стресови фактори);

Несвикване (повишена или продължителна физическа активност);

Интеркурентна патология (повръщане, диария);

Недостатъчен прием на храна;

пропускане на хранене;

Консумация на алкохол;

Някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като хипотиреоидизъм и предна хипофизна недостатъчност или надбъбречна недостатъчност);

Едновременен прием на определени лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Интеркурентни заболявания

Интеркурентните заболявания изискват интензивен метаболитен контрол. Анализът на урината за наличие на кетонни тела е показан в много случаи и често е необходимо коригиране на дозата на инсулина. Нуждата от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да приемат редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако могат да ядат само малки количества храна или ако повръщат, и никога не трябва напълно да спират прилагането на инсулин.

Кръстосани имунологични реакции

При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради имунологичната кръстосана реакция на човешки инсулин и инсулин от животински произход. При повишена чувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman® Rapid GT трябва да се оцени в клиниката с помощта на интрадермални тестове. Ако интрадермален тест разкрие свръхчувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция, тип Arthus), тогава по-нататъшното лечение трябва да се проведе под клинично наблюдение.

Инструкции за употреба и работа напълнена писалка за спринцовка SoloStar®

Преди първата употреба спринцовката трябва да се държи на стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба проверете патрона вътре в писалката за спринцовка. Трябва да се използва само ако инсулиновият разтвор е напълно бистър, безцветен, без видими чужди частици.

Празните писалки за спринцовки SoloStar® не трябва да се използват повторно и трябва да бъдат унищожени.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се споделя с друго лице.

Боравене с писалката SoloStar®

Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar®, прочетете внимателно информацията за употреба.

Важна информация относно използването на писалката за спринцовка SoloStar®

Преди всяка употреба внимателно свържете нова игла към писалката и направете тест за безопасност.

Трябва да се използват само игли, съвместими със SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти с иглата и възможността за предаване на инфекция.

Никога не използвайте писалката SoloStar®, ако е повредена или ако не сте сигурни, че ще работи правилно.

Винаги имайте на разположение резервна писалка SoloStar®, в случай че вашето копие на писалката SoloStar® бъде изгубено или повредено.

Инструкции за съхранение

Моля, прочетете раздела "Условия за съхранение" относно правилата за съхранение на писалката за спринцовка SoloStar®.

Ако писалката за спринцовка SoloStar® се съхранява в хладилник, извадете я от там 1-2 часа преди планираното инжектиране, така че разтворът да достигне стайна температура. Въвеждането на охладен инсулин е по-болезнено.

Използваната спринцовка SoloStar® трябва да се унищожи.

Експлоатация

Спринцовката SoloStar® трябва да бъде защитена от прах и мръсотия.

Външната страна на писалката SoloStar® може да се почисти чрез избърсване с влажна кърпа.

Не потапяйте в течност, не изплаквайте и не смазвайте писалката SoloStar®, тъй като това може да я повреди.

Писалката SoloStar® дозира точно инсулина и е безопасна за употреба. Освен това изисква внимателно боравене. Избягвайте ситуации, при които може да възникне повреда на писалката за спринцовка SoloStar®. Ако подозирате, че вашето копие на писалката SoloStar® може да е повредено, използвайте нова писалка.

Етап 1. Контрол на инсулина

Етикетът на писалката SoloStar® трябва да се провери, за да се уверите, че съдържа правилния инсулин. За Insuman® Rapid GT писалката за спринцовка SoloStar® е бяла с жълт бутон за инжектиране с релефен пръстен върху него. След отстраняване на капачката на писалката за спринцовка се контролира външният вид на съдържащия се в нея инсулин: инсулиновият разтвор трябва да бъде абсолютно прозрачен, безцветен, без видими чужди частици.

Етап 2. Свързване на иглата

Необходимо е да се използват само игли, съвместими с писалката за спринцовка SoloStar®.

За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката на спринцовката.

Етап 3: Извършване на тест за безопасност

Преди всяка инжекция трябва да се направи тест за безопасност, за да се гарантира, че писалката и иглата работят добре и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерете дозата, равна на 2 единици.

Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени.

Позиционирайте писалката на спринцовката с иглата нагоре, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете докрай бутона за инжектиране.

Ако на върха на иглата се появи инсулин, писалката и иглата работят правилно.

Ако на върха на иглата не се появи инсулин, тогава стъпка 3 може да се повтори, докато инсулин се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза

Дозата може да се настрои с точност до 1 единица от минимална доза от 1 единица до максимална доза от 80 единици. Ако е необходимо да се приложи доза, по-голяма от 80 единици, трябва да се направят 2 или повече инжекции.

Дозиращият прозорец трябва да показва „O“ след завършване на теста за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза.

Етап 5. Дозиране

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се вкара под кожата.

Бутонът за инжектиране трябва да е натиснат докрай. В това положение се задържа още 10 секунди до изваждане на иглата. Така въвеждането на избраната доза инсулин е осигурено напълно.

Етап 6. Отстраняване и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата трябва да се отстрани и изхвърли след всяка инжекция. Това гарантира предотвратяване на замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в инсулиновия контейнер и изтичане на инсулин.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на иглата. Следвайте препоръчаните предпазни мерки за безопасност при отстраняване и изхвърляне на игли (напр. техника за затваряне с една ръка), за да намалите риска от инциденти, свързани с иглата, и предотвратяване на инфекция.

След като извадите иглата, затворете писалката SoloStar® с капачка.

Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява известен риск в ситуации, в които тези способности са важни (управление на моторни превозни средства или други механизми).

Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни и да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които имат намалена или никаква осведоменост за симптомите, които показват развитието на хипогликемия, или които имат чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти въпросът за възможността за шофиране на моторни превозни средства или други механизми трябва да се решава индивидуално.

5 ml от лекарството в бутилка от прозрачно и безцветно стъкло (тип 1). Бутилката е запушена, гофрирана с алуминиева капачка и покрита с предпазна пластмасова капачка. 5 бутилки с инструкции за употреба в картонена кутия.

3 ml от лекарството в прозрачен и безцветен стъклен патрон (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. 5 патрона в блистер от PVC фолио и алуминиево фолио. 1 блистер заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

3 ml от лекарството в прозрачен и безцветен стъклен патрон (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. Патронът е монтиран в писалка за еднократна употреба SoloStar®.

5 броя спринцовки-писалки SoloStar® заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Да се ​​съхранява на защитено от светлина място при температура от 2 до 8 ° C. Да не се замразява.

Да се ​​пази далеч от деца.

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Активно вещество: човешки инсулин (100% разтворим човешки инсулин) - 3.571 mg (100 IU);
помощни вещества: метакрезол (m-крезол), натриев дихидроген фосфат дихидрат, глицерол (85%), натриев хидроксид (използван за регулиране на рН), солна киселина (използвана за регулиране на рН), вода за инжекции.
Описание: бистра безцветна течност.

Фармакодинамика. Insuman® Rapid GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство с помощта на щам K12 на E. Coli. Механизъм на действие на инсулина:
- намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;
- повишава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб и подобрява оползотворяването на пирувата, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата;
- повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;
- насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез;
- увеличава притока на калий в клетките.
Insuman® Rapid GT е инсулин с бързо начало на действие и кратка продължителност на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 30 минути и достига максимум в рамките на 1-4 часа. Ефектът продължава 7-9 часа.

Захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.
- Лечение на диабетна кома и.
- Постигане на метаболитна компенсация при пациенти със захарен диабет по време на хирургични интервенции (преди операция, по време на операция и в следоперативния период).

Изборът на дозата инсулин при пациента се извършва от лекаря индивидуално, в зависимост от диетата, нивото на физическа активност и начина на живот. Дозата инсулин се определя въз основа на нивото на кръвната захар, както и въз основа на планираното ниво на физическа активност и състоянието на въглехидратния метаболизъм. Прочетете повече за изчисляването на дозите за диабет тип 1 и тип 2. Лечението с инсулин изисква подходяща самоподготовка на пациента. Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се проверява нивото на захарта в кръвта и евентуално в урината, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или в режима на инсулинова терапия.
Средната дневна доза инсулин е от 0,5 до 1,0 IU на kg телесно тегло на пациента, като 40-60% от дозата се пада на дългодействащ човешки инсулин.
При преминаване от инсулини от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина. Преминаването от други видове инсулин към това лекарство може да се извърши само под лекарско наблюдение. Особено често наблюдение на състоянието на въглехидратния метаболизъм е необходимо през първите седмици след такъв преход.
Insuman Rapid GT обикновено се инжектира дълбоко подкожно 15-20 минути преди хранене. Допуска се интрамускулно приложение на лекарството. Мястото на инжектиране трябва да се променя всеки път. Промяната на мястото на инжектиране (например от корема към бедрото) трябва да се извършва само след консултация с лекар.
Insuman Rapid GT може да се прилага интравенозно при лечение на хипергликемична кома и кетоацидоза, както и за постигане на метаболитна компенсация в пред-, интра- и следоперативния период при пациенти със захарен диабет.
Insuman Rapid GT не се използва в различни видове инсулинови помпи (включително имплантирани), където се използва силиконово покритие.
Не смесвайте Insuman Rapid GT с инсулини с други концентрации (например 40 IU / ml и 100 IU / ml), с инсулини от животински произход или други лекарства. Трябва да се използват само бистри, безцветни разтвори на Insuman Rapid GT без видими механични включвания.
Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин във флакона е 100 IU / ml, така че трябва да се използват само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа друго лекарство или остатъчни количества от него.
Преди първата доза инсулин от флакона трябва да премахнете пластмасовата капачка (наличието на капачка е доказателство за неотворен флакон). Инжекционният разтвор трябва да бъде абсолютно прозрачен и безцветен.
Преди да вземете инсулин от флакона, обем въздух, равен на предписаната доза инсулин, се засмуква в спринцовката и се инжектира във флакона (не в течност). След това флаконът, заедно със спринцовката, се обръщат надолу със спринцовката и се изтегля необходимото количество инсулин. Преди инжектиране въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от спринцовката.
Взима се кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарва се игла под кожата и бавно се инжектира инсулин. След инжектирането иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се притиска с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първата доза инсулин от флакона трябва да бъде записана върху етикета на флакона.
След отваряне флаконите могат да се съхраняват при температура не по-висока от +25 ° C в продължение на 4 седмици на място, защитено от светлина и топлина.

В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да вземете решение за коригиране на дозата на инсулина, е задължително да проверите предписания режим на приложение на инсулин, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област , проверете правилната техника на инжектиране и всички други фактори. , които могат да попречат на ефекта на инсулина.
Тъй като едновременната употреба на няколко лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства") може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman® Rapid GT, когато се използва, не трябва да се приемат други лекарства без специалното разрешение на лекар.
Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта от него. Рискът от хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друг инсулинов препарат, при пациенти с ниска поддържаща концентрация на кръвна захар.
Както при всички инсулини, трябва да се обърне специално внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия.
Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, ретростернална болка, безпокойство, глад, сънливост, страх, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия в и около устата, бледност на кожата, нарушена координация на движения, както и преходни неврологични разстройства (смущения в говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи може да се появи охлаждане и овлажняване на кожата, а може и да се появи.
Ето защо всеки пациент с диабет, получаващ инсулин, трябва да се научи да разпознава симптомите, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната си захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на глюкоза в кръвта, което е забелязал, като яде захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След значително подобрение на състоянието пациентът трябва да се храни. Ако хипогликемията не може да бъде незабавно елиминирана, трябва незабавно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да вземе решение за необходимостта от коригиране на дозата инсулин. Лоша диета, пропуснати инсулинови инжекции, повишена нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания, намалена физическа активност могат да доведат до повишаване на кръвната захар (хипергликемия), вероятно с повишаване на нивото на кетонните тела в кръвта (кетоацидоза). ). Кетоацидозата може да се развие за часове или дни. При първите симптоми (жажда, често уриниране, загуба на апетит, умора, суха кожа, дълбоко и учестено дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.
При смяна на лекар (например при хоспитализация поради злополука, заболяване по време на ваканция), пациентът трябва да уведоми лекаря, че има.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, които могат да се променят, да бъдат по-слабо изразени или напълно да липсват симптоми, които предупреждават за развитието на хипогликемия, например:
- със значително подобрение на гликемичния контрол;
- с постепенно развитие на хипогликемия;
- при пациенти в напреднала възраст;
- при пациенти с автономна невропатия;
- при пациенти с дълга история на захарен диабет;
- при пациенти, които едновременно се лекуват с определени лекарства (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства"). Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално до загуба на съзнание), преди пациентът да разбере, че развива хипогликемия.
В случай на откриване на нормални или понижени стойности на гликирания хемоглобин, трябва да се мисли за възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
За да се намали рискът от хипогликемия, е необходимо пациентът стриктно да спазва предписания режим на дозиране и диета, да прилага правилно инсулинови инжекции и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия.
Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват коригиране на дозата. Тези фактори включват:
- промяна на областта на инжектиране на инсулин;
- повишена чувствителност към инсулин (например елиминиране на стресови фактори);
- необичайни (повишена или продължителна физическа активност);
- интеркурентна патология (повръщане,);
- недостатъчен прием на храна;
- пропускане на хранене
- консумация на алкохол;
- някои некомпенсирани ендокринни заболявания (като недостатъчност на предната хипофизна жлеза или недостатъчност на надбъбречната кора);
- едновременен прием на определени лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства"). Интеркурентни заболявания
Интеркурентните заболявания изискват интензивен метаболитен контрол. Анализът на урината за наличие на кетонни тела е показан в много случаи и често е необходимо коригиране на дозата на инсулина. Нуждата от инсулин често се увеличава. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат да приемат поне малко количество въглехидрати редовно, дори ако могат да приемат само малки количества храна или ако имат, и никога не трябва напълно да спират прилагането на инсулин. Кръстосани имунологични реакции
При доста голям брой пациенти със свръхчувствителност към инсулин от животински произход преходът към човешки инсулин е труден поради имунологичната кръстосана реакция на човешки инсулин и инсулин от животински произход. При повишена чувствителност на пациента към инсулин от животински произход, както и към m-крезол, поносимостта на лекарството Insuman® Rapid GT трябва да се оцени в клиниката с помощта на интрадермални тестове. Ако интрадермален тест разкрие свръхчувствителност към човешки инсулин (незабавна реакция, тип Arthus), тогава по-нататъшното лечение трябва да се проведе под клинично наблюдение.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми
Способността на пациента да се концентрира и скоростта на психомоторните реакции може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или, както и в резултат на зрителни нарушения. Това може да представлява известен риск в ситуации, в които тези способности са важни (управление на моторни превозни средства или други механизми).
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат внимателни и да избягват хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при пациенти, които имат намалена или никаква осведоменост за симптомите, които показват развитието на хипогликемия, или които имат чести епизоди на хипогликемия. При такива пациенти въпросът за възможността за шофиране на моторни превозни средства или други механизми трябва да се решава индивидуално.

Хипогликемия, най-честата нежелана реакция, може да се развие, ако приложената доза инсулин надвишава необходимостта от нея (вижте "Предпазни мерки и специални инструкции").
Значителни колебания в нивата на кръвната захар могат да причинят краткотрайни зрителни смущения. Също така, особено при интензивна инсулинова терапия, е възможно краткотрайно влошаване на курса. При пациенти с пролиферативна ретинопатия, без използване на курс на лазерна терапия, тежките хипогликемични състояния могат да доведат до слепота.
Понякога на мястото на инжектиране може да се появи хипертрофия на мастната тъкан, което може да се избегне чрез постоянна промяна на мястото на инжектиране. В редки случаи може да има леко зачервяване на мястото на инжектиране, което изчезва при продължаване на терапията. В случай на образуване на значителна еритема, придружена от сърбеж и подуване и бързото й разпространение извън границите на мястото на инжектиране, както и в случай на други тежки нежелани реакции към компонентите на лекарството (инсулин, м-крезол) , е необходимо незабавно да информирате лекаря за това, тъй като в някои случаи такива реакции могат да представляват заплаха за живота на пациента. Тежките реакции на свръхчувствителност са доста редки. Те могат също да бъдат придружени от развитие на ангиоедем, бронхоспазъм, спадане на кръвното налягане и много рядко анафилактичен шок. Реакциите на свръхчувствителност изискват незабавна корекция на провежданата инсулинова терапия и предприемане на подходящи спешни мерки.
Възможно е образуването на антитела срещу инсулин, което може да наложи коригиране на дозата на прилагания инсулин. Възможно е също задържане на натрий с последващо подуване на тъканите, особено след интензивен курс на лечение с инсулин.
При рязко понижаване на нивата на кръвната захар е възможно развитие (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток.
Тъй като някои нежелани реакции могат да бъдат, при определени условия, животозастрашаващи, е необходимо да информирате лекуващия лекар, когато се появят.
Ако забележите някакви нежелани реакции, моля, посетете Вашия лекар!

Комбинирана употреба с перорални хипогликемични средства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата,
пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гуанетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да увеличат развитието на предразположение към инсулин хипогликемия.
Едновременно приложение с кортикотропин, глюкокортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (напр. присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (напр. епинефрин, салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони , барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин могат да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.
Бета-блокерите, клонидинът, литиевите соли могат или да потенцират, или да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.
С етанол
Етанолът може или да потенцира, или да отслаби хипогликемичното действие на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да понижи вече ниската кръвна захар до опасни нива. Поносимостта към етанол при пациенти, получаващи инсулин, е намалена. Допустимите количества алкохол, които трябва да се консумират, трябва да бъдат определени от лекар. С пентамидин
При едновременна употреба може да се развие хипогликемия, която понякога може да се превърне в хипергликемия.
Когато се използва заедно със симпатиколитични средства, като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, е възможно да се отслабят или напълно да липсват симптоми на рефлекс (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система.

Хипогликемия.
- Реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството.
Ако имате едно от тези заболявания или състояния, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството. Внимателно
- С (възможно намаляване на нуждите от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм).
- При пациенти в старческа възраст (постепенно влошаване на бъбречната функция може
водят до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждите от инсулин).
- При пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да намалее поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм).
- При пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемията).
- При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са подложени на лечение с фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като има риск от преходна амавроза - пълна слепота с хипогликемия.
- При пациенти с интеркурентни заболявания (тъй като интеркурентните заболявания често повишават нуждата от инсулин).
Ако имате едно от тези заболявания или състояния, не забравяйте да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате лекарството. Бременност и кърмене
Лечението с Insuman® Rapid HT трябва да продължи, когато настъпи бременност. Инсулинът не преминава плацентарната бариера. Ефективното поддържане на метаболитен контрол през цялата бременност е задължително за жени, които са имали диабет преди бременността или жени, които развиват гестационен диабет.
Нуждите от инсулин по време на бременност могат да намалеят през първия триместър на бременността и обикновено да се увеличат през втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждата от инсулин бързо намалява (повишен риск от хипогликемия). По време на бременност и особено след раждане е задължително внимателно проследяване на концентрацията на кръвната захар.
При настъпване на бременност или при планиране на бременност е задължително да информирате лекаря.
Няма ограничения за инсулиновата терапия по време на кърмене.
налични, но може да са необходими корекции на дозата на инсулина и диетата.

Симптоми
Предозирането на инсулин, като например прилагане на излишно количество инсулин в сравнение с приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежка и понякога продължителна и животозастрашаваща хипогликемия Лечение
Леките епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез прием на въглехидрати. Може да се наложи коригиране на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност.
По-тежки епизоди на хипогликемия с кома, гърчове или неврологични дефицити могат да бъдат лекувани с интрамускулен или подкожен глюкагон или интравенозно приложение на концентрирана декстроза. При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение, тъй като след очевидното клинично отзвучаване на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие. В случаи на тежка или продължителна хипогликемия след инжектиране на глюкагон или приложение на декстроза се препоръчва инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторна поява на хипогликемия. При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможното развитие на тежка хипергликемия.
При определени условия се препоръчва хоспитализация на пациенти в интензивни отделения за по-внимателно проследяване на състоянието им и контрол върху провежданата терапия.