Добави към любими

Амприлан и инструкции за употреба. Инструкции за употреба Amprilan nd (amprilan hd)

Доза от

Таблетки, 2,5 mg/12,5 mg, 5 mg/25 mg

Съединение

Една таблетка съдържа

Amprilan® NL:

активно вещество - рамиприл 2,5 mg

хидрохлоротиазид 12,5 mg

Amprilan® ND:

активно вещество - рамиприл 5,0 mg

хидрохлоротиазид 25,0 mg

помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарил фумарат

Описание

Плоски таблетки с форма на капсула, от бели до почти бели, с размери 4,0 x 8,0 mm, с делителна черта от едната страна и надпис "12,5" от другата (за дозировка от 2,5 mg / 12,5 mg).

Плоски таблетки с форма на капсула, бели до почти бели, с размер 5 х 10 mm, с делителна черта и надпис "25" от едната страна и делителна черта отстрани (за дозировка от 2,5 mg / 12,5 mg).

Фармакотерапевтична група

Лекарства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система. Инхибитори на AKF (ангиотензин-конвертиращия ензим) в комбинация с диуретици.

Рамиприл в комбинация с диуретици.

ATX код C09BA05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Рамиприл

Всмукване

След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, максималната плазмена концентрация на рамиприл се достига в рамките на един час, степента на абсорбция е най-малко 56% и наличието на храна в стомашно-чревния тракт не оказва значително влияние върху това. Бионаличността на активния метаболит на рамиприлат след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е 45%.

Максималната концентрация на рамиприлат, единственият активен метаболит на рамиприл, в плазмата се достига в рамките на 2-4 часа след приема на рамиприл. След редовни дози рамиприл веднъж дневно, стационарни плазмени концентрации на рамиприлат се достигат след приблизително 4 дни лечение.

Разпределение

Свързването на рамиприл с плазмените протеини е приблизително 73%, за рамиприлат около 56%.

Метаболизъм

Рамиприл се метаболизира почти напълно до рамиприлат, превърнат в рамиприл дикетопиперазин естер и дикетопиперазинова киселина, рамиприл и рамиприлат глюкурониди.

развъждане

Екскрецията на метаболитите се осъществява главно чрез бъбречна екскреция. Намаляването на плазмените концентрации на рамиприлат е многофазно. Поради силното свързване при съхранение с ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) и бавната дисоциация от връзката с ензима, рамиприлат има удължена крайна фаза на елиминиране при много ниски плазмени концентрации. Ефективният елиминационен полуживот на рамиприл след многократни дози от 5-10 mg рамиприл веднъж дневно е 13-17 часа и е по-дълъг при по-ниски дози (1,25-2,5 mg). Разликата се дължи на факта, че способността на ензима да се свързва с рамиприлат е насищаща. След перорално приложение на еднократна доза рамиприл, нито рамиприл, нито неговият метаболит се откриват в кърмата. Въпреки това, не е известно какъв ефект настъпва при многократно приложение.

Бъбречната екскреция на рамиприлат е намалена при пациенти с увредена бъбречна функция, а бъбречният клирънс на рамиприлат е пропорционален на креатининовия клирънс. Това води до повишаване на плазмената концентрация на рамиприлат, която намалява по-бавно, отколкото при пациенти с нормална бъбречна функция.

При пациенти с увредена чернодробна функция метаболизмът на рамиприл до рамиприлат се забавя в резултат на намаляване на активността на чернодробната естераза и плазмените нива на рамиприл се повишават при такива пациенти.

Въпреки това, максималните концентрации на рамиприлат при тези пациенти не се различават от максималните концентрации при пациенти с нормална чернодробна функция.

Хидрохлоротиазид
Всмукване

След перорално приложение около 70% от хидрохлоротиазид се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация на хидрохлоротиазид в плазмата се достига в рамките на 1,5-5 часа.

Разпределение.

Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е 40%.
Метаболизъм

Хидрохлоротиазид се метаболизира в черния дроб в много малки количества.
развъждане

Хидрохлоротиазид се екскретира от бъбреците почти напълно (> 95%) непроменен. 50-70% от единичната доза се елиминира в рамките на 24 часа.

Полуживотът е 5-6 часа.

Пациенти с увредена бъбречна функция

При пациенти с увредена бъбречна функция, бъбречната екскреция на хидрохлоротиазид е намалена и бъбречният клирънс на хидрохлоротиазид е пропорционален на креатининовия клирънс. Това води до повишаване на концентрацията на хидрохлоротиазид в кръвната плазма, която намалява по-бавно, отколкото при лица с нормална бъбречна функция.

Пациенти с увредена чернодробна функция

При пациенти с цироза на черния дроб фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не претърпява значителни промени. Не са провеждани фармакокинетични проучвания на хидрохлоротиазид при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Рамиприл и хидрохлоротиазид

Едновременната употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид не повлиява тяхната бионаличност. Фиксираните комбинации от рамиприл и хидрохлоротиазид могат да се считат за биоеквивалентни на подобни дози на рамиприл и хидрохлоротиазид самостоятелно.

Фармакодинамика

Таблетките Amprilan® NL и Amprilan® ND имат антихипертензивен и диуретичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид се използват самостоятелно и в комбинация при антихипертензивна терапия. Антихипертензивният ефект на двете вещества се допълва взаимно и загубите на калий, причинени от хидрохлоротиазид, се намаляват от рамиприл.

Механизъм на действие

Рамиприл

Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, инхибира ензима дипептидилкарбоксипептидаза I (синоними: ангиотензин-конвертиращ ензим, кининаза II). В плазмата и тъканите този ензим катализира превръщането на ангиотензин I в активния вазоконстриктор ангиотензин II, както и разграждането на активния вазодилататор брадикинин. Намаляването на образуването на ангиотензин II и инхибирането на разграждането на брадикинина води до вазодилатация.

Тъй като ангиотензин II също стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на секрецията на алдостерон. Средният отговор към монотерапия с АСЕ инхибитор при чернокожи (афро-карибски) пациенти с хипертония (обикновено категория хипертонична популация с ниски нива на ренин) е по-нисък, отколкото при други пациенти.

Хидрохлоротиазид
Хидрохлоротиазид е тиазиден диуретик. Инхибира реабсорбцията на натриеви и хлоридни йони в дисталните тубули. Повишената бъбречна екскреция на тези йони е придружена от увеличаване на производството на урина (поради осмотичното свързване на водата). Екскрецията на калий и магнезий също се увеличава, докато екскрецията на пикочна киселина намалява. Възможните механизми на хипотензивния ефект на хидрохлоротиазид са промени в натриевия баланс, намаляване на обема на извънклетъчната течност и плазмата, промяна в бъбречното съдово съпротивление или намаляване на реакциите към норепинефрин и ангиотензин II.

Фармакодинамичен ефект

Рамиприл

Употребата на рамиприл води до значително намаляване на периферното артериално съпротивление. По правило няма значителни промени в бъбречния плазмен поток или скоростта на гломерулна филтрация. При пациенти с артериална хипертония приложението на рамиприл води до понижаване на кръвното налягане, както в хоризонтално, така и във вертикално положение, което не е придружено от компенсаторно повишаване на сърдечната честота.

При повечето пациенти антихипертензивният ефект настъпва приблизително 1-2 часа след перорално приложение на единична доза от лекарството. Максималният ефект след перорално приложение на еднократна доза обикновено настъпва след 3-6 часа.Антихипертензивният ефект след приемане на еднократна доза обикновено продължава 24 часа.

При продължително лечение с рамиприл максималният антихипертензивен ефект се развива след 3-4 седмици. Доказано е, че при продължителна терапия антихипертензивният ефект продължава 2 години.

Внезапното спиране на рамиприл не води до бързо и прекомерно повишаване на кръвното налягане.

Хидрохлоротиазид

Що се отнася до хидрохлоротиазид, началото на диуретичния ефект настъпва след приблизително 2 часа и продължава 6-12 часа, а максималният ефект настъпва след 4 часа.

Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни лечение и може да продължи 1 седмица след приключване на лечението.

Антихипертензивният ефект е придружен от леко повишаване на скоростта на гломерулната филтрация, бъбречната съдова резистентност и активността на плазмения ренин.

Едновременна употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид.

В клинични проучвания употребата на тази комбинация води до по-голямо понижение на кръвното налягане, отколкото употребата на всяко от активните вещества поотделно. Вероятно, чрез блокада на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, едновременната употреба на рамиприл и хидрохлоротиазид допринася за обратимата загуба на калий, свързана с тези диуретици.

Комбинацията от АСЕ инхибитор с тиазиден диуретик има синергичен ефект и също така намалява риска от хипокалиемия, причинена от употребата на един диуретик.

Показания за употреба

Есенциална хипертония, която не е адекватно контролирана

с монотерапия с рамиприл или хидрохлоротиазид

Дозировка и приложение

За поглъщане.

Амприлан® NL и Амприлан® ND таблетки могат да се приемат преди, след или по време на хранене, тъй като приемът на храна не оказва влияние върху неговата бионаличност. Таблетките трябва да се поглъщат цели с течност. Не трябва да се дъвче или смачква.

възрастни

Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от възрастта на пациента, профила на заболяването и нивото на кръвното налягане. Назначаването на фиксирана комбинация от рамиприл / хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след индивидуален избор на дози от тези компоненти поотделно.

Обичайната начална доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид. Обичайната поддържаща доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид сутрин. Ако е необходимо, дозата може постепенно да се повишава до достигане на целевото ниво на кръвното налягане. Максималната доза е 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид.

При пациенти, получаващи едновременно лечение с диуретици, се препоръчва повишено внимание, тъй като може да се появи хипотония след началото на лечението. Необходимо е да се намали дозата на диуретиците или да се спре приема на диуретици преди започване на терапия с фиксирана комбинация рамиприл/хидрохлоротиазид.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Употребата на Amprilan® NL и Amprilan® ND е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<30 мл / мин) из-за наличия гидрохлоротиазида в составе препарата.

Пациенти с креатининов клирънс между 30 и 60 ml/min трябва да бъдат лекувани с най-ниската фиксирана комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид след приемане на рамиприл самостоятелно.

Максимално допустимите дози са 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид на ден.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Употребата на Amprilan® NL и Amprilan® ND е противопоказана при тежка чернодробна недостатъчност.

При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност лечението трябва да започне само под строг медицински контрол, като максималната дневна доза е 2,5 mg рамиприл и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Пациенти в старческа възраст

Първоначалните дози трябва да са по-ниски, а последващите увеличения на дозата трябва да са по-плавни поради високата вероятност от странични ефекти, особено при много стари и слаби пациенти.

Amprilan® NL и Amprilan® ND са противопоказани за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.

Странични ефекти

Често (>1/100,<1/10)

Замаяност, главоболие

Кашлица, бронхит

Декомпенсация на захарен диабет, намален глюкозен толеранс,

повишени нива на кръвна захар, повишени нива на пикочна киселина,

обостряне на подагра, повишен холестерол и / или TG поради

действие на хидрохлоротиазид

Умора, астения

Нечести (>1/1000,<1/100)

Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия,

сърцебиене, периферен оток

Намаляване на броя на левкоцитите, намаляване на броя

еритроцити, понижени нива на хемоглобина, хемолитична анемия,

намаляване на броя на тромбоцитите

Световъртеж, парестезия, тремор, дисбаланс, усещане за парене,

дисгеузия, агевзия

Зрителни нарушения, включително замъглено зрение, конюнктивит

Шум в ушите

Синузит, задух, назална конгестия

Възпалителни прояви на стомашно-чревния тракт, храносмилателни разстройства,

коремна болка, диспепсия, гастрит, гадене, запек, възпаление на венците

нарушена бъбречна функция, включително остра бъбречна недостатъчност,

повишена диуреза, повишени нива на урея в кръвта, повишена

ниво на креатинин в кръвта

Ангиоедем (в много изключителни случаи,

фатален поради запушване

респираторен тракт)

Псориатичен дерматит, хиперхидроза, макулопапулозна екзантема,

сърбеж, алопеция

миалгия

Анорексия, намален апетит, понижени нива на калий, чувство на жажда

Хипотония, намалено ортостатично кръвно налягане,

синкоп, хиперемия

Болка в гърдите, пирексия

Холестатичен или цитолитичен хепатит (много по изключение

случаи - с фатален изход), повишаване на нивото на черния дроб

ензими и/или билирубинови конюгати, калкулозен холецистит

Преходна еректилна импотентност

Намалено настроение, апатия, тревожност, нервност, нарушения на съня,

включително сънливост

Много рядко (<1/10,000):

Повръщане, афтозен стоматит, глосит, диария, болка в горната част на корема,

суха уста

Неизвестна честота (не може да се изчисли от наличните данни):

инфаркт на миокарда

Потискане на костния мозък, включително неутропения

агранулоцитоза, панцитопения, еозинофилия, хемоконцентрация при

задържане на течности

Церебрална исхемия, включително исхемичен инсулт и преходен

исхемична атака, нарушена психомоторна функция, паросмия

Ксантопсия, намалено производство на сълзи

Нарушения на слуха

Бронхоспазъм, включително екзацербация на бронхиална астма, алергичен

алвеолит, некардиогенен белодробен оток

Панкреатит (в отделни случаи се съобщава за фатален изход при

употребата на АСЕ инхибитори), повишени нива на ензими

панкреас, ангиоедем на тънките черва,

сиаладенит

Влошаване на подлежащата протеинурия, интерстициален нефрит

Токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson,

еритема мултиформе, пемфигус, обостряне на псориазис,

ексфолиативен дерматит, фоточувствителност, онихолиза,

пемфигоиден или лихеноиден екзантем или енантем, уртикария,

системен лупус еритематозус

Артралгия, мускулни спазми, мускулна слабост, мускулно-скелетна

скованост, тетанични конвулсии

Намалени плазмени нива на натрий, глюкозурия, метаболитни

алкалоза, хипохлоремия, хипомагнезиемия, хиперкалцемия, дехидратация

Тромбоза, дължаща се на тежко изчерпване на обема на циркулиращата кръв,

съдова стеноза, хипоперфузия, синдром на Рейно, васкулит.

Анафилактични или анафилактоидни реакции към рамиприл или

анафилактични реакции към хидрохлоротиазид, повишени нива

антинуклеарни антитела

Остра чернодробна недостатъчност, холестатична жълтеница,

Намалено либидо, гинекомастия

Объркване на съзнанието, нарушено внимание

Противопоказания

Свръхчувствителност към активните вещества или към някое

друг АСЕ инхибитор (ангиотензин-конвертиращ ензим),

хидрохлоротиазид, други тиазидни диуретици, сулфонамиди и

към някое от помощните вещества

Ангиневротичен оток (наследствен, с неизвестен произход или

свързан с предишен ангиоедем, възникнал по време на приема

АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти)

Екстракорпорална терапия, водеща до кръвен контакт

с отрицателно заредени повърхности

Двустранна стеноза на бъбречните артерии, стеноза на единствената артерия

бъбреци, състояние след бъбречна трансплантация, хемодиализа

Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс< 30 мл/мин)

тежка чернодробна недостатъчност

Първичен хипералдостеронизъм

Бременност и кърмене

подагра

Деца и юноши до 18 години

Лекарствени взаимодействия

Противопоказани комбинации

Екстракорпорални терапии, които водят до контакт на кръвта с отрицателно заредени повърхности, като диализа или хемофилтрация с определени силно хидравлично пропускливи мембрани (напр. полиакрилонитрилни мембрани) и афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, поради повишен риск от тежка анафилаксия реакции. Ако такова лечение е необходимо, трябва да се обмисли използването на различен тип диализна мембрана или различен клас антихипертензивни средства.

Внимателно

Калиеви соли, хепарин, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества, които повишават плазмените нива на калий (включително антагонисти на ангиотензин II, триметоприм такролимус, циклоспорин): могат да доведат до хиперкалиемия, поради което е необходимо внимателно проследяване на плазмените нива на калий.

Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр. нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, повишен прием на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) повишават риска от хипотония).

Вазопресорните симпатикомиметични средства и някои други вещества (напр. Епинефрин) могат да намалят антихипертензивния ефект на рамиприл, така че се препоръчва да се контролира кръвното налягане.

Алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици и други вещества, които могат да променят броя на кръвните клетки, увеличават вероятността от хематологични реакции

Екскрецията на литий може да бъде намалена от АСЕ инхибиторите, така че литиевата токсичност може да се увеличи. Нивата на литий трябва да се наблюдават. Едновременната употреба на тиазидни диуретици може да повиши риска от литиева токсичност и да увеличи вече повишения риск от литиева токсичност с АСЕ инхибиторите. Поради това не се препоръчва комбинирането на рамиприл и хидрохлоротиазид с литий.

Антидиабетните средства, включително инсулин, могат да причинят хипогликемични реакции. Хидрохлоротиазид може да намали ефекта на антидиабетните лекарства. Поради това в началния етап на съвместната терапия се препоръчва особено внимателно проследяване на нивата на кръвната захар.

Нестероидните противовъзпалителни средства и ацетилсалициловата киселина водят до намаляване на антихипертензивния ефект на Amprilan® NL и Amprilan® ND. Освен това, едновременното лечение с АСЕ инхибитори и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до повишен риск от нарушена бъбречна функция и хиперкалиемия.

Поради едновременната употреба на хидрохлоротиазид, антикоагулантният ефект на пероралните антикоагуланти може да бъде намален.

Кортикостероиди, ACTH, амфотерицин В, карбеноксолон, големи количества женско биле, лаксативи (в случай на продължителна употреба) и други калиеви диуретици или лекарства, които понижават плазмените нива на калий, повишават риска от хипокалиемия.

Електролитен дисбаланс (например хипокалиемия, хипомагнезиемия) увеличава антиаритмичната токсичност или намалява антиаритмичния ефект на дигиталисовите препарати, чиито активни вещества удължават QT интервала и антиаритмичните лекарства.

Метилдопа повишава риска от хемолиза.

Колестирамин или други йонообменни лекарства намаляват абсорбцията на хидрохлоротиазид. Сулфа диуретиците трябва да се приемат 1 час преди това

или 4-6 часа след приема на лекарството.

Amprilan® NL и Amprilan® ND засилват действието на мускулните релаксанти

(като кураре).

Едновременната употреба на калциеви соли и лекарства, които повишават нивото на калций в кръвната плазма с хидрохлоротиазид, води до повишаване на концентрацията на калций в кръвния серум, така че е необходимо внимателно да се следи нивото на калций в кръвна плазма.

Карбамазепин повишава риска от хипонатриемия поради адитивен ефект с хидрохлоротиазид.
В случай на дехидратация, причинена от диуретици, включително хидрохлоротиазид, съществува повишен риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност, това е особено важно при дозиране

контрастни вещества, съдържащи йод.

Хидрохлоротиазид се секретира в дисталните тубули и намалява

екскреция на пеницилин.

Хидрохлоротиазид намалява екскрецията на хинин.

специални инструкции

Пациентите със силно активирана ренин-ангиотензин-алдостеронова система са изложени на риск от рязко понижаване на кръвното налягане и влошаване на бъбречната функция в резултат на излагане на АСЕ инхибитор, особено когато АСЕ инхибитор или съпътстващ диуретик се приемат за първи път, или при първото увеличаване на дозата.

Трябва да се има предвид възможността за значително активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон и трябва да се осигури медицинско наблюдение, включително проследяване на кръвното налягане, например при следните пациенти:

Пациенти с тежка артериална хипертония

Пациенти с декомпенсирано хронично сърце

недостатъчност

Пациенти с хемодинамично значими затруднения

изходящ и входящ поток от лява камера (напр. аортна стеноза или

митрална клапа)

Пациенти с едностранна стеноза на бъбречната артерия

функциониращ бъбрек

Пациенти със съществуващ или развиващ се дефицит на течности или

сол (включително пациенти, приемащи диуретици)

Пациенти с чернодробна цироза и/или асцит

Пациенти, които са претърпели голяма операция или лекарствена анестезия,

причинявайки хипотония.

Като цяло се препоръчва да се коригира дехидратацията, хиповолемията или дефицитът на сол преди започване на лечението (обаче, при пациенти със сърдечна недостатъчност, такива коригиращи действия трябва да бъдат внимателно претеглени и проверени за риск от обемно претоварване с течности).

Пациенти с риск от сърдечна или церебрална исхемия в случай на остра артериална хипотония

Началната фаза на лечението изисква специално медицинско наблюдение.

Първичен хипералдостеронизъм

Комбинацията от рамиприл + хидрохлоротиазид не е предпочитаното лечение за първичен хипералдостеронизъм. В случай на употреба на комбинация от рамиприл + хидрохлоротиазид при пациенти с първичен хипералдостеронизъм е необходимо внимателно проследяване на нивото на калий в кръвната плазма.

Пациенти с чернодробно заболяване

Проследяване на бъбречната функция

Преди и по време на лечението с лекарството е необходимо да се следи бъбречната функция и да се коригират дозите, особено през първите седмици от лечението. Особено внимателно наблюдение е необходимо при пациенти с увредена бъбречна функция. Съществува риск от нарушена бъбречна функция, особено при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност или с бъбречна трансплантация.

бъбречна недостатъчност

При пациенти с бъбречна недостатъчност употребата на тиазиди може да причини уремия. При пациенти с увредена бъбречна функция може да се развият кумулативни ефекти на активното вещество. Ако се развие прогресивна бъбречна недостатъчност, характеризираща се с повишаване на нивото на непротеиновия азот, лечението трябва да се прецени внимателно и да се обмисли прекъсване на лечението с диуретик.

Електролитен дисбаланс

Както при други пациенти, лекувани с диуретици, трябва да се извършва периодично определяне на електролитите в кръвната плазма на подходящи интервали. Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят воден или електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатремия и хипохлоремична алкалоза). Въпреки че може да се развие хипокалиемия при употребата на тиазидни диуретици, съпътстващата терапия с рамиприл може да намали риска от индуцирана от диуретици хипокалиемия. Пациентите с цироза на черния дроб, пациентите с бърза диуреза, пациентите, получаващи недостатъчни електролити, и пациентите, получаващи съпътстваща терапия с кортикостероиди или ACTH (адренокортикотропен хормон) са най-застрашени от хипокалиемия. Първото измерване на нивото на калий в кръвната плазма трябва да се извърши през първата седмица след началото на лечението. Ако се установят ниски нива на калий, е необходима корекция.

Може да възникне дилуционна хипонатриемия. Намалените нива на натрий може първоначално да са асимптоматични, така че редовното проверяване на нивата на натрий е от съществено значение. Най-често е необходимо наблюдение при пациенти в напреднала възраст и пациенти с цироза на черния дроб.

Тиазидите показват повишено отделяне на магнезий от тялото в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия.

Хиперкалиемия

Хиперкалиемия е наблюдавана при някои пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително Amprilan® NL и Amprilan® ND.

Пациентите с риск от развитие на хиперкалиемия включват пациенти с бъбречна недостатъчност, пациенти в старческа възраст (над 70 години), пациенти с неконтролиран захарен диабет или пациенти, приемащи калиеви соли, калий-съхраняващи диуретици и други активни вещества, които повишават плазмените нива на калий, или пациенти с дехидратация, остра сърдечна недостатъчност и метаболитна ацидоза. Ако е необходимо да се използват горните лекарства заедно, се препоръчва редовно проследяване на нивото на калий в кръвната плазма.

Чернодробна енцефалопатия

Електролитните нарушения, дължащи се на диуретична терапия, включително хидрохлоротиазид, могат да доведат до чернодробна енцефалопатия при пациенти с чернодробно заболяване. В случай на чернодробна енцефалопатия, лечението трябва да се преустанови незабавно.

Хиперкалциемия

Хидрохлоротиазид стимулира реабсорбцията на калций в бъбреците и може да доведе до хиперкалцемия. Това може да доведе до фалшиви показания на теста за паращитовидната функция.

Ангиоедем

Има случаи на ангиоедем при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори, включително рамиприл.

В случай на ангиоедем, употребата на Amprilan® NL или Amprilan® ND трябва да се преустанови.

Тогава е необходимо незабавно да се започне спешна терапия. Пациентът трябва да бъде наблюдаван най-малко 12-24 часа и да бъде изписан едва след пълното изчезване на симптомите.

Има случаи на ангиоедем на червата при пациенти, лекувани с АСЕ инхибитори. Такива пациенти изпитват коремна болка (със или без гадене и повръщане).

Анафилактични реакции по време на десенсибилизация

Вероятността и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отровата на насекоми и други алергени се увеличава с инхибирането на ACE. Преди десенсибилизация обмислете временно спиране на Amprilan® NL и Amprilan® ND.

Неутропения / агранулоцитоза

В редки случаи са наблюдавани случаи на неутропения/агранулоцитоза, както и случаи на потискане на костния мозък. Препоръчва се да се следи броят на левкоцитите, за да се открие възможна левкопения. В началния стадий на лечение, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция със свързано колагенозно заболяване (например лупус еритематозус или склеродермия), както и пациенти, приемащи други лекарства, които могат да причинят промени в кръвната картина, се препоръчва да се наблюдава повече често.

Етнически особености

Приемът на АСЕ инхибитори води до по-висок риск от ангиоедем при пациенти от черната раса, отколкото при останалите. Както при другите АСЕ инхибитори, рамиприл може да бъде по-малко ефективен за понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти, отколкото при други, вероятно поради по-високото разпространение на артериална хипертония с ниски нива на ренин сред чернокожата популация.

Спортисти
Хидрохлоротиазид може да даде положителен резултат, когато се провежда

тест за допинг контрол.

Метаболизъм и ендокринни ефекти

Тиазидните диуретици могат да доведат до намален глюкозен толеранс. При пациенти с диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулин или перорално хипогликемично лекарство. По време на лечението с тиазидни диуретици латентният захарен диабет може да премине в отворена форма.

Тиазидните диуретици също могат да повишат нивата на холестерола и триглицеридите. Възможно е да се развие хиперурикемия или остър пристъп на подагра при някои пациенти, когато се използват тиазидни диуретици.

Съобщава се за кашлица при употреба на АСЕ инхибитори. Обикновено кашлицата е непродуктивна, упорита и спира след спиране на лечението. Кашлицата, причинена от АСЕ инхибитори, трябва да се разглежда като част от диференциалната диагноза на кашлицата.

други
Реакция към лекарството може да възникне при пациенти с или без анамнеза за алергии или бронхиална астма. Информация за обостряне на системни

лупус еритематозус не е докладван.

Amprilan® NL и Amprilan® ND съдържат лактоза. Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, вроден лактазен дефицит и малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да използват тези лекарства

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Някои нежелани реакции (например симптоми, които се появяват при понижаване на кръвното налягане, като замаяност) могат да нарушат способността на пациента да се концентрира и да реагира и следователно представляват риск в ситуации, когато тези способности на пациента са много важни (напр. при работа с машини или шофиране на превозно средство). Това е особено вероятно в началото на лечението или при преминаване от други лекарства. Не се препоръчва шофиране или работа с механизми в рамките на няколко часа след първата доза от лекарството или последващо увеличаване на дозата.

Предозиране

Симптоми: прекомерна периферна вазодилатация (с тежка хипотония и шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечна аритмия, нарушено съзнание, до кома, церебрални конвулсии, парези и паралити

чревна непроходимост.

При пациенти с хиперплазия на простатата, предозирането на хидрохлоротиазид може да причини остра задръжка на урина.

Лечение: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо. Предложените интервенции включват първична детоксикация (стомашна промивка, прилагане на абсорбенти) и мерки за възстановяване на хемодинамичната стабилност, включително алфа-1-адренергични агонисти или ангиотензин II (ангиотензинамид). Рамиприлат, активният метаболит на рамиприл, се отстранява слабо от общото кръвообращение чрез хемодиализа.

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

Krka, d.d., Ново место, Словения

Šmarješka 6, 8501 Novo mesto, Словения

Описание на лекарствената форма

Таблетките са плоски, с форма на капсула, бели или почти бели, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата.

Фармакодинамика

Рамиприл.АСЕ инхибитор, предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Намалява производството на алдостерон, OPSS, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, подобрява коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия намалява при пациенти с артериална хипертония, честотата на аритмиите намалява по време на реперфузия на миокарда; подобрява кръвообращението на исхемичния миокард. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на PG, индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелиоцитите. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивното действие е 1,5 часа след приема, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа Рамиприл не предизвиква синдром на отнемане.

Хидрохлоротиазид.Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушение на реабсорбцията на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви, водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони, пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане. Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа.Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на рамиприл и хидрохлоротиазид, когато се приемат едновременно, не се различава от тази, когато се прилагат поотделно.

Абсорбцията на рамиприл е средно 50-60%. Храненето не влияе на степента на абсорбция, но намалява нейната скорост, времето за достигане на Cmax е 2-4 часа.

След перорално приложение абсорбцията на хидрохлоротиазид е 60-80%. Cmax хидрохлоротиазид в кръвта се достига 1-5 часа след приема.

Връзката на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Комуникация с плазмените протеини на хидрохлоротиазид - 64%. T 1/2 за рамиприл - 5,1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране настъпва намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T 1/2 от 4-5 дни. T 1/2 се увеличава с бъбречна недостатъчност.

Обемът на разпределение на рамиприл е 90 литра, на рамиприлат - 500 литра.

Метаболизмът на рамиприл се извършва главно в черния дроб с образуването на активен метаболит - рамиприлат, който инхибира АСЕ 6 пъти по-активно от рамиприл и неактивен метаболит на дикетопиперазин, които след това се глюкуронизират.

Лекарството се екскретира главно под формата на метаболити, чрез бъбреците - 60%, чрез червата - 40%. Хидрохлоротиазидът не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците. T 1/2 е 5-15 часа.

Amprilan ND: Показания

Артериална хипертония (за пациенти, които са показани за комбинирана терапия).

Amprilan ND: Противопоказания

Рамиприл

свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори;

ангиоедем в историята, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори;

хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии;

стеноза на артерията на един бъбрек;

състояние след бъбречна трансплантация;

хемодиализа;

бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<30 мл/мин);

хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция);

хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

първичен хипералдостеронизъм;

бременност и кърмене;

възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

Внимателно:

тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане);

нестабилна стенокардия;

тежки камерни аритмии;

хронична сърдечна недостатъчност IV стадий;

декомпенсирано "белодробно сърце";

бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол);

състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане);

системни заболявания на съединителната тъкан, вкл. склеродермия и системен лупус еритематозус;

заболявания, изискващи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит);

диабет;

потискане на хематопоезата на костния мозък;

напреднала възраст.

Хидрохлоротиазид

свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди в историята;

захарен диабет (тежки форми);

хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<20–30 мл/мин, анурия);

тежка чернодробна недостатъчност;

рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия;

бременност;

период на кърмене;

възраст до 3 години (твърда лекарствена форма).

Внимателно:

хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия;

чернодробна недостатъчност, цироза;

бронхиална астма в историята;

напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност. Ако настъпи бременност, лекарството трябва да се прекрати незабавно. Ако е необходимо назначаването на лекарството по време на кърмене, е необходимо да се спре кърменето.

Дозировка и приложение

вътре.Дозата се избира индивидуално. Дневна доза за възрастни - 1 табл. на ден.

В случай на нарушена бъбречна функция с лека или умерена степен (Cl креатинин> 30 ml / min, серумен креатинин - приблизително 3 mg / dl или 265 μmol / l), се препоръчва обичайната доза на лекарството. С Cl креатинин<30 мл/мин препарат применять не рекомендуется.

Продължителността на терапията не е ограничена.

Amprilan ND странични ефекти

Рамиприл

понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значима вазоконстрикция на мозъка, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).

развитие или засилване на симптомите на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намаляване на обема на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.

От страна на централната нервна система:замаяност, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна раздразнителност, тревожност, тремор, мускулен спазъм, нарушения на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване, припадък.

От сетивните органи:вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (напр. метален вкус), нарушения на обонянието, слуха и зрението, блефарит, сухота на конюнктивата, лакримация, шум в ушите.

гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастриума, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), чернодробна дисфункция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.

От страна на дихателната система:"суха" кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.

Алергични реакции:кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.

Други:конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.

Лабораторни показатели:хиперкреатининемия, повишен уреен азот, повишена активност на "чернодробните" ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия, анемия, понижен хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.

Ефект върху плода:дисфункция на плода, понижено кръвно налягане при плода и новороденото, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, хипоплазия на белите дробове.

Хидрохлоротиазид

От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс:възможно развитие на хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, нарушения на сърдечния ритъм, промени в настроението и психиката, спазми или мускулни болки, гадене, повръщане, слабост; при хипохлоремична алкалоза може да се развие чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатремия (объркване) съзнание, конвулсии, апатия, забавяне на мисловния процес, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).

От страна на хематопоетичната система:агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.

От страна на сърдечно-съдовата система:аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.

От храносмилателната система:холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.

От страна на метаболизма:хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.

От страна на централната нервна система:депресия, нарушение на съня, тревожност, парестезия, объркване, замайване.

От сетивните органи:ксантопсия, зрително увреждане.

От пикочно-половата система:нарушена бъбречна функция, намалена потентност, интерстициален нефрит.

Алергични реакции:кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).

Други:хипертермия, слабост.

Предозиране

Рамиприл

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен воден и електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.

Лечение:придайте на пациента хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, въвеждане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се вземат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). С понижаване на кръвното налягане - в / при въвеждането на катехоламини, ангиотензин II; с брадикардия - използването на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Симптоми:хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.

Лечение:инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на дефицит на K + (предписване на калиеви препарати и калий-съхраняващи диуретици).

Взаимодействие

Рамиприл

Засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременната употреба на рамиприл и други лекарства, които понижават кръвното налягане (например диуретици, нитрати, трициклични антидепресанти, средства за обща анестезия) води до повишаване на хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременното назначаване на рамиприл и калиеви препарати или калий-съхраняващи диуретици може да причини хиперкалиемия.

Вазопресорните симпатикомиметици (епинефрин, норепинефрин) могат да намалят хипотензивния ефект на рамиприл. В тази връзка, при едновременно лечение трябва внимателно да се следи нивото на кръвното налягане.

Едновременното назначаване на рамиприл и алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици увеличава вероятността от промени в картината на периферната кръв (риск от развитие на левкопения).

Едновременното назначаване на рамиприл и литиеви препарати води до намаляване на екскрецията на литий, така че е необходимо да се контролира концентрацията на литий в кръвния серум - рискът от токсични ефекти.

АСЕ инхибиторите могат да засилят ефекта на хипогликемичните средства (напр. инсулин или сулфонилурейни производни), което в някои случаи може да причини хипогликемия. В тази връзка трябва внимателно да се следи нивото на кръвната захар, особено в началото на съвместната употреба.

Едновременната употреба на рамиприл и НСПВС (например ацетилсалицилова киселина и индометацин) може да отслаби хипотензивния ефект на рамиприл. В допълнение, едновременната употреба може да причини хиперкалиемия и да увеличи риска от нарушена бъбречна функция.

Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.

Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия.

Анафилактичните и анафилактоидни реакции към отровата на жилещо насекомо (вероятно към други алергени) са по-изразени по време на лечение с АСЕ инхибитори.

Хидрохлоротиазид

При едновременната употреба на дигиталисови гликозиди с тиазидни диуретици се увеличава вероятността от токсични ефекти на гликозидите (включително повишена възбудимост на вентрикулите) поради вероятното развитие на хипокалиемия и хипомагнезиемия.

Лекарства, които са интензивно свързани с кръвните протеини (индиректни антикоагуланти, клофибрат, НСПВС), повишават диуретичния ефект на хидрохлоротиазид.

Хипотензивният ефект на хидрохлоротиазид се засилва от вазодилататори, бета-блокери, барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти, етанол.

Хидрохлоротиазид повишава невротоксичността на салицилатите, отслабва ефекта на пероралните хипогликемични средства, норепинефрин, епинефрин и лекарства против подагра, засилва кардиотоксичните и невротоксичните ефекти на литиевите препарати, ефекта на периферните мускулни релаксанти и намалява екскрецията на хинидин.

При едновременно приложение на метилдопа може да се развие хемолиза.

Колестирамин намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид.

Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

специални инструкции

Рамиприл

В началото на лечението е необходимо да се оцени бъбречната функция. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция по време на лечението с рамиприл, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, с увреждане на бъбречните съдове (например клинично незначима стеноза на бъбречните артерии или хемодинамично значима стеноза на артерията на един бъбрек) ; сърдечна недостатъчност.

Рискът от свръхчувствителност и подобни на алергии (анафилактоидни) реакции е повишен при пациенти, които едновременно приемат АСЕ инхибитори и са подложени на хемодиализни процедури с използване на диализни мембрани AN69. Подобни реакции са докладвани при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, така че този метод трябва да се избягва по време на лечение с АСЕ инхибитори.

По време на лечение с рамиприл при пациенти с нарушена бъбречна функция, особено при едновременно лечение с диуретици, нивото на урея и креатинин в кръвния серум може да се повиши. В този случай лечението трябва да продължи с по-малки дози рамиприл или лекарството да се преустанови. При пациенти с увредена бъбречна функция рискът от хиперкалиемия е повишен.

При пациенти с нарушена чернодробна функция, поради намаляване на активността на "чернодробните" ензими, метаболизмът на рамиприл и образуването на активния метаболит може да се забави. В тази връзка лечението на такива пациенти трябва да започне само под строг лекарски контрол.

Трябва да се внимава, когато се предписва рамиприл на пациенти на диета с ниско или безсолно съдържание (повишен риск от артериална хипотония). При пациенти с намален BCC (в резултат на диуретична терапия), по време на диализа, с диария и повръщане, може да се развие симптоматична хипотония.

Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на рецидив на тежка артериална хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се прекрати. При пациенти, подложени на голяма операция или получаващи други средства, които причиняват артериална хипотония по време на обща анестезия, рамиприл може да причини блокада на образуването на ангиотензин II с компенсаторно освобождаване на ренин. Ако лекарят свърже развитието на артериална хипотония с посочения по-горе механизъм, артериалната хипотония може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвната плазма.

В редки случаи са наблюдавани агранулоцитоза, еритроцитопения, тромбоцитопения, хемоглобинемия или потискане на костния мозък по време на лечение с АСЕ инхибитори. В началото и по време на лечението е необходимо да се следи броят на белите кръвни клетки, за да се открие възможна неутропения / агранулоцитоза. Препоръчва се по-често наблюдение при пациенти с бъбречна недостатъчност, със заболявания на съединителната тъкан (например системен лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повлияват хемопоезата (вижте "Взаимодействия"). Преброяването на кръвните клетки също трябва да се извърши в случай на клинични признаци на неутропения / агранулоцитоза и повишено кървене.

При пациенти с артериална хипертония по време на лечение с рамиприл рядко се наблюдава повишаване на нивото на калий в кръвния серум. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при хронична сърдечна недостатъчност, едновременно лечение с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначаване на калиеви препарати.

При използване на АСЕ инхибитори по време на десенсибилизираща терапия към трепетлика или пчелна отрова могат да се появят анафилактоидни реакции (напр. Артериална хипотония, задух, повръщане, кожен обрив), които могат да бъдат животозастрашаващи. Реакции на свръхчувствителност могат да възникнат при ужилване от насекоми (напр. пчели или оси). Ако е необходимо да се проведе десенсибилизиращо лечение с пчелна или оса отрова, е необходимо да се отменят АСЕ инхибиторите и да се продължи лечението с подходящи лекарства от други групи.

Хидрохлоротиазид

За предотвратяване на дефицит на калий и магнезий се предписва диета с високо съдържание на тях, калий-съхраняващи диуретици, калиеви и магнезиеви соли. Необходимо е редовно проследяване на плазмения калий, глюкоза, пикочна киселина, липиди и креатинин.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и механизми.По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при занятия с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Инструкции за медицинска употреба на лекарството

Описание на фармакологичното действие

Антихипертензивно комбинирано лекарство.

Показания за употреба

Артериална хипертония (за пациенти, които са показани за комбинирана терапия).

Форма за освобождаване

таблетки 5 mg + 25 mg; блистер 7, картонена опаковка 2,4,8,12,14.
таблетки 5 mg + 25 mg; блистер 10, картонена опаковка 3,6,9.

Фармакодинамика

Рамиприл. АСЕ инхибитор, предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота. Намалява производството на алдостерон, OPSS, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, подобрява коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия намалява при пациенти с артериална хипертония, честотата на аритмиите намалява по време на реперфузия на миокарда; подобрява кръвообращението на исхемичния миокард. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на PG, индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелиоцитите. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивното действие е 1,5 часа след приема, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа Рамиприл не предизвиква синдром на отнемане.

Хидрохлоротиазид. Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушение на реабсорбцията на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви, водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони, пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане. Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа.Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

След перорално приложение абсорбцията на хидрохлоротиазид е 60-80%. Cmax на хидрохлоротиазид в кръвта се достига 1-5 часа след поглъщане.

Връзката на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Комуникация с плазмените протеини на хидрохлоротиазид - 64%. T1 / 2 за рамиприл - 5,1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране се наблюдава намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум с T1 / 2 от 4-5 дни. T1 / 2 се увеличава с бъбречна недостатъчност.

Обемът на разпределение на рамиприл е 90 литра, на рамиприлат - 500 литра.

Употреба по време на бременност

Противопоказания за употреба

Рамиприл

Свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори;

Ангиоедем в историята, вкл. свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори;

Хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии;

Стеноза на артерията на един бъбрек;

Състояние след бъбречна трансплантация;

хемодиализа;

Бъбречна недостатъчност (Cl креатинин
хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция);

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;

първичен хипералдостеронизъм;

Бременност и кърмене;

Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).

Внимателно:

Тежки лезии на коронарните и церебралните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане);

Нестабилна стенокардия;

Тежки камерни аритмии;

Хронична сърдечна недостатъчност IV стадий;

Декомпенсирано "белодробно сърце";

Бъбречна и/или чернодробна недостатъчност;

Хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол);

Състояния, придружени от намаляване на BCC (включително диария, повръщане);

Системни заболявания на съединителната тъкан, вкл. склеродермия и системен лупус еритематозус;

Заболявания, изискващи назначаването на кортикостероиди и имуносупресори (липса на клиничен опит);

Диабет;

Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;

Напреднала възраст.

Хидрохлоротиазид

Свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди в историята;

подагра;

Захарен диабет (тежки форми);

Хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин
тежка чернодробна недостатъчност;

Рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия;

Бременност;

период на кърмене;

Възраст до 3 години (твърда лекарствена форма).

Внимателно:

Хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия;

Чернодробна недостатъчност, цироза;

Бронхиална астма в историята;

Напреднала възраст.

Странични ефекти

Рамиприл

От страна на сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна артериална болест и клинично значима вазоконстрикция на мозъка, може да се развие миокардна исхемия (ангина пекторис миокарден инфаркт) и церебрална исхемия (вероятно с динамичен мозъчно-съдов инцидент или инсулт).

От пикочно-половата система: развитие или засилване на симптоми на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намаляване на обема на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна раздразнителност, тревожност, тремор, мускулен спазъм, нарушения на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване, припадък.

От страна на сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (например метален вкус), обоняние, слух и зрение, блефарит, сухота на конюнктивата, лакримация, шум в ушите.

От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.

От страна на дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативен еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (болест на Лайел). синдром), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.

Други: конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.

Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, повишен уреен азот, повишена активност на "чернодробните" ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатремия, анемия, понижен хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.

Ефект върху плода: нарушена функция на плода, понижено кръвно налягане на плода и новороденото, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, хипоплазия на белите дробове.

Хидрохлоротиазид

От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс: може да се развие хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, нарушения на сърдечния ритъм, промени в настроението и психиката, мускулни крампи или болка, гадене, повръщане, слабост; с хипохлоремична алкалоза възможно е развитие на чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатриемия (обърканост, конвулсии, апатия, забавяне на мисловния процес, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).

От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.

От страна на сърдечно-съдовата система: аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.

От храносмилателната система: холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.

От страна на метаболизма: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.

От страна на централната нервна система: депресия, нарушения на съня, тревожност, парестезия, объркване, замаяност.

От сетивните органи: ксантопсия, зрително увреждане.

От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, намалена ефикасност, интерстициален нефрит.

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).

Други: хипертермия, слабост.

Дозировка и приложение

вътре. Дозата се избира индивидуално. Дневна доза за възрастни - 1 табл. на ден.

В случай на нарушена бъбречна функция с лека или умерена степен (Cl креатинин> 30 ml / min, серумен креатинин - приблизително 3 mg / dl или 265 μmol / l), се препоръчва обичайната доза на лекарството. С Cl креатинин
Продължителността на терапията не е ограничена.

Предозиране

Рамиприл

Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен водно-електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.

Лечение: придайте на пациента хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, въвеждане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се вземат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). С понижаване на кръвното налягане - в / при въвеждането на катехоламини, ангиотензин II; с брадикардия - използването на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.

Хидрохлоротиазид

Симптоми: хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.

Лечение: инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на дефицит на K + (предписване на калиеви препарати и калий-съхраняващи диуретици).

Взаимодействия с други лекарства

Рамиприл

Засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система.

Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.

Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.

Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия.

Хидрохлоротиазид

При едновременно приложение на метилдопа може да се развие хемолиза.

Колестирамин намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид.

Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

Специални инструкции за прием

Хидрохлоротиазид

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и механизми. По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при занятия с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 °C.

Най-доброто преди среща

Принадлежност към ATX-класификация:

** Ръководството за лекарства е само за информационни цели. За повече информация, моля, вижте анотацията на производителя. Не се самолекувайте; Преди да започнете да използвате лекарството Amprilan ND, трябва да се консултирате с лекар. EUROLAB не носи отговорност за последствията, причинени от използването на информацията, публикувана на портала. Всяка информация на сайта не замества съвета на лекар и не може да служи като гаранция за положителния ефект на лекарството.

Интересувате ли се от Amprilan ND? Искате ли да научите по-подробна информация или имате нужда от медицински преглед? Или имате нужда от преглед? Можеш запазете час при лекар– клиника евролабораториявинаги на ваше разположение! Най-добрите лекари ще Ви прегледат, посъветват, окажат необходимата помощ и ще Ви поставят диагноза. вие също можете обадете се на лекар у дома. Клиника евролабораторияотворен за вас денонощно.

** Внимание! Информацията, предоставена в това ръководство за лекарства, е предназначена за медицински специалисти и не трябва да се използва като основа за самолечение. Описанието на лекарството Amprilan ND е дадено за информационни цели и не е предназначено за предписване на лечение без участието на лекар. Пациентите имат нужда от консултация със специалист!

Ако се интересувате от други лекарства и лекарства, техните описания и инструкции за употреба, информация за състава и формата на освобождаване, показания за употреба и странични ефекти, методи на приложение, цени и прегледи на лекарства или имате други въпроси и предложения - пишете ни, определено ще се опитаме да ви помогнем.

Amprilan® ND е комбинация от две активни вещества рамиприл и хидрохлоротиазид.
Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени АСЕ инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим) и има следните ефекти:
- потиска производството в тялото ви на вещества, които повишават кръвното налягане;
- релаксира и разширява кръвоносните съдове;
- улеснява работата на сърцето за насърчаване на кръвта в цялото тяло.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици или диуретични таблетки. Той стимулира тялото да произвежда повече течност (урина), което понижава кръвното ви налягане.
Amprilan® ND се използва за лечение на високо кръвно налягане. Комбинацията има по-изразен антихипертензивен ефект и се използва в случаите, когато отделните компоненти на лекарството не са достатъчно ефективни.

Не приемайте Amprilan® ND, ако имате

Алергия към рамиприл, хидрохлоротиазид или друга спомагателна съставка на лекарството (вижте раздел "Състав");
- алергия (свръхчувствителност) към лекарства, подобни на Amprilan® ND (други АСЕ инхибитори или сулфонамидни производни);
Симптомите на алергична реакция може да включват обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
- някога сте имали сериозна алергична реакция, наречена ангиоедем. Неговите признаци включват сърбеж, копривна треска, червени петна по ръцете, краката и гърлото, подуване на гърлото и езика, подуване около очите и устните, затруднено дишане и преглъщане;
- сте подложени на диализа или друг вид филтриране на кръвта. В зависимост от използваното оборудване Amprilan® ND може да не е подходящ за Вашето лечение;
- тежка чернодробна дисфункция;
- нивото на някои соли (калций, калий, натрий) е нарушено в кръвта;
- бъбречно заболяване, при което е нарушено кръвоснабдяването на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия);
- през последните 6 месеца от бременността (вижте точка "Бременност и кърмене");
- кърмите (вижте точка "Бременност и кърмене");
- ако имате диабет или увредена бъбречна функция и приемате лекарства за кръвно налягане, съдържащи алискирен.
Не приемайте Амприлан® ND, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Амприлан® ND.

Специални инструкции и предпазни мерки

Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Amprilan® ND:
- ако имате увредена сърдечна, чернодробна или бъбречна функция;
- ако сте имали значителна загуба на течности или соли (поради повръщане, диария, прекомерно изпотяване, след диета с ниско съдържание на сол, продължителна употреба на диуретици (диуретици) или диализно лечение);
- ако Ви предстои лечение за намаляване на алергична реакция към ужилване от пчела или оса (десенсибилизация);
- ако сте планирани за анестезия, която може да е необходима за операция или каквито и да е стоматологични процедури. Може да се наложи да спрете приема на Amprilan® ND в деня преди планираната интервенция. Консултирайте се с Вашия лекар!
- ако имате повишено ниво на калий в кръвта (според резултатите от кръвен тест);
- ако приемате лекарства или имате състояния, които причиняват ниски нива на натрий в кръвта. Вашият лекар може да назначи кръвни изследвания на редовни интервали, за да провери нивата на натрий в кръвта Ви, особено ако сте по-възрастен човек;
- ако приемате лекарства, наречени mTOR инхибитори (напр. темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, тъй като те могат да повишат риска от ангиоедем, тежка алергична реакция;
- ако имате загуба на зрение или болка в очите, особено ако сте изложени на риск от развитие на глаукома или сте алергични към лекарства, съдържащи пеницилин или сулфонамиди;
- ако имате колагенозно заболяване, като склеродермия или системен лупус еритематозус;
- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) (известен също като сартани - например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречно заболяване, свързано с диабет;
алискирен.
Вашият лекар може редовно да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството електролити (като калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията под заглавието "Не приемайте Амприлан® НД".
- Активната съставка хидрохлоротиазид може да предизвика необичайна реакция, водеща до намалена зрителна острота и болка в очите. Това може да са симптоми на повишено налягане в очите, което може да се появи в рамките на часове или седмици след приема на Amprilan® ND. Без лечение това състояние може да доведе до зрително увреждане.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или има вероятност да сте бременна). Амприлан® ND не се препоръчва през първите 3 месеца от бременността и може сериозно да увреди Вашето бебе след 3-ия месец от бременността (вижте точка "Бременност и кърмене").

Деца и юноши
Amprilan® ND не се препоръчва при деца и юноши под 18 години. Това се дължи на липсата на клиничен опит в тези възрастови групи.

Други лекарства и Amprilan® ND

Уведомете Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта (включително билкови лекарства), тъй като Amprilan® ND може да повлияе ефекта на някои други лекарства, а други лекарства могат да повлияят ефектът Amprilan® ND.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да влошат ефекта на Amprilan® ND:
- лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на възпалението (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин).
- лекарства за лечение на ниско кръвно налягане, шок, сърдечна недостатъчност, астма или алергии, като ефедрин, норепинефрин или епинефрин. Вашият лекар ще следи кръвното Ви налягане.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Те могат да увеличат вероятността от нежелани реакции, когато се използват заедно с Amprilan® ND:
- лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на възпалението (например нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като ибупрофен или индометацин и аспирин);
- лекарства, които понижават нивото на калий в кръвта. Те включват лекарства за запек, диуретици, амфотерицин B (използван за лечение на гъбични инфекции) и ACTH (използван за тестване на ефективността на надбъбречната функция);
- противоракови лекарства (химиотерапия);
- лекарства за лечение на сърдечна дисфункция, включително нарушения на сърдечния ритъм;
- лекарства, които предотвратяват отхвърлянето на органи след трансплантация, като циклоспорин;
- диуретици, като фуроземид;
- лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта, като спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиеви соли и хепарин (използвани за разреждане на кръвта);
- противовъзпалителни стероиди като преднизолон;
- лекарства за компенсиране на липсата на калций;
- алопуринол (използван за понижаване нивото на пикочна киселина в кръвта);
- прокаинамид (за лечение на нарушения на сърдечния ритъм);
- холестирамин (за намаляване количеството на липидите в кръвта);
- карбамазепин (за лечение на епилепсия);
- триметоприм и ко-тримоксазол (за лечение на инфекции, причинени от бактерии);
- mTOR инхибитори (напр. темсиролимус, еверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин (за лечение на диабет), тъй като те могат да увеличат риска от ангиоедем, тежка алергична реакция.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства. Amprilan® ND може да повлияе ефективността на тези лекарства:
- лекарства за лечение на диабет, понижаващи нивото на кръвната захар, предназначени за перорално приложение и инсулин. Amprilan® ND може да понижи нивата на кръвната захар. Проверявайте редовно кръвната си захар, докато приемате Amprilan® ND;
- литий (за лечение на психиатрични заболявания). Amprilan® ND може да повиши нивото на литий в кръвта. Лекуващият лекар трябва редовно да определя нивото на литий в кръвта;
- лекарства за отпускане на мускулите;
- хинин (за лечение на малария);
- лекарства, съдържащи йод (могат да се използват за рентгенови изследвания и други образни методи в болница);
- пеницилин (за лечение на инфекции);
- Перорални разредители на кръвта (перорални антикоагуланти), като варфарин.
Вашият лекар може да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате ангиотензин II рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията под заглавията "Не приемайте Amprilan® ND" и "Специални инструкции и предпазни мерки").
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Амприлан® ND.
Резултати от изследванията
Говорете с Вашия лекар преди да приемете това лекарство:
- Ако Ви предстои изследване на функцията на паращитовидната жлеза. Amprilan® ND може да повлияе на резултатите от теста.
- Ако сте спортист и планирате да си направите антидопингов тест. Amprilan® ND може да даде фалшиво положителен резултат.

Amprilan® ND с храна, напитки и алкохол
Употребата на алкохол заедно с лекарството Amprilan® ND може да причини замаяност или състояние на психично разстройство. Ако не сте сигурни колко алкохол можете да пиете, докато приемате Amprilan® ND, говорете с Вашия лекар за това. лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане и алкохолът, могат взаимно да засилят ефектите си.
- Amprilan® ND може да се приема със или без храна.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятайте, че сте бременна или има вероятност да забременеете.
Не се препоръчва употребата на лекарството Amprilan® ND през първите 12 седмици от бременността, а след 13-та седмица лекарството не трябва да се приема, тъй като може да причини тежки нарушения в развитието на плода.
Ако забременеете, докато се лекувате с Амприлан® ND, незабавно уведомете Вашия лекар. При планирана бременност се препоръчва да се изберат алтернативни методи на лечение.
Не трябва да приемате Амприлан® ND докато кърмите.
Консултирайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било лекарства.

Управление на МПС и работа с механизми

Не шофирайте и не работете с машини, докато не установите как Ви влияе Амприлан® ND. Може да се почувствате замаяни, докато приемате Амприлан® ND. Появата на този ефект е най-вероятна в началото на лечението или при повишаване на дозата. Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.

Важна информация за някои съставки

Амприлан® ND съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.

Приложение на лекарството

Винаги приемайте Amprilan® ND точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Начин на приложение
- Приемайте лекарството през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
- Поглъщайте таблетките цели, без да ги трошите или дъвчете, с течност.
Колко таблетки да приемате
Лечение на високо кръвно налягане
Вашият лекар може да коригира дозата на лекарството, за да постигне подходящо налягане.
Пациенти в старческа възраст
Вашият лекар ще започне лечението с най-ниската доза и постепенно ще коригира лечението Ви.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амприлан® ND
Незабавно уведомете Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение. Не шофирайте, помолете да бъдете шофирани или се обадете на линейка. Носете със себе си опаковката на лекарството, за да знае лекарят какво точно сте приели.
Ако сте пропуснали да приемете Амприлан® НД
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако забравите да приемете лекарството си в точното време, следвайте редовната си схема на дозиране, като вземете следващата си доза в определеното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Амприлан® ND може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Amprilan® ND и незабавно се свържете с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
- подуване на лицето, устните или гърлото, което затруднява преглъщането или дишането, както и сърбеж и обриви. Това може да е признак на сериозна алергична реакция към Amprilan® ND.
- тежки кожни реакции, включително обрив, язви в устата, влошаване на съществуващо кожно заболяване, зачервяване, образуване на мехури или лющене на кожата (т.нар. синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе).
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния:
- ускорен сърдечен ритъм, неравномерен или ускорен сърдечен ритъм (сърцебиене), болка в гърдите, стягане в гърдите или по-сериозни проблеми, включително инфаркт и инсулт.
- задух, кашлица с продължителност 2-3 дни, загуба на апетит. Това може да са признаци на нарушена белодробна функция, включително възпаление;
- лесно образуване на синини, продължително кървене или всякакви признаци на кървене (като кървене на венците), лилави петна по кожата, които се появяват по-често от обикновено, инфекции, възпалено гърло, висока температура, умора, слабост, замайване или бледа кожа. Това може да са признаци на нарушена хемопоеза или функция на костния мозък;
- Силна болка в стомаха, излъчваща се към гърба. Това може да е признак на панкреатит (възпаление на панкреаса);
- висока температура, втрисане, умора, загуба на апетит, стомашна болка, гадене, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница). Това може да са признаци на чернодробно заболяване, като хепатит (възпаление на черния дроб) или увреждане на черния дроб.
Други странични ефекти
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някое от следните състояния стане тежко или продължи повече от няколко дни.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
- главоболие, чувство на слабост, умора;
- чувство на световъртеж. Възникването на този ефект е по-вероятно в началото на лечението или с увеличаване на дозата на Amprilan® ND;
- суха дразнеща кашлица или бронхит;
- Кръвен тест показва повишаване на количеството захар в кръвта. Ако имате диабет, може да се влоши;
- кръвен тест показва повишаване на нивото на пикочна киселина или липиди в кръвта Ви;
Болезнени, зачервени или подути стави.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- кожни обриви, изпъкнали или не изпъкнали над повърхността на кожата;
- зачервяване на кожата на лицето, слабост, хипотония (ненормално ниско кръвно налягане), особено ако ставате или сядате бързо;
- дисбаланс (световъртеж);
- сърбеж и необичайни усещания по кожата като изтръпване, изтръпване, усещане за парене или настръхване по кожата (парестезия);
- загуба или промяна на вкусовите усещания;
- нарушение на съня;
- състояние на депресия, тревожност, чувство на необичайна нервност или безпокойство;
- запушен нос, възпаление на синусите (синузит), задух;
- възпаление на венците (гингивит), подуване на устата;
- зачервяване, сърбеж, подуване или сълзене на очите;
- звънене в ушите;
- замъглено зрение;
- косопад;
- болка в гърдите;
- болка в мускулите;
- запек, болки в стомаха или червата;
- лошо храносмилане или гадене;
- повишен прием на течности и повишена честота на уриниране през деня;
- повишено изпотяване или чувство на жажда;
- загуба или намаляване на апетита (анорексия), намалено чувство на глад;
- ускорен или неравномерен сърдечен ритъм;
- подуване на ръцете и краката. Това може да е признак за задържане на течности в тялото;
- треска;
- нарушение на сексуалната функция при мъжете;
- кръвни изследвания, показващи намаляване на броя на червените кръвни клетки, белите кръвни клетки, тромбоцитите или хемоглобина;
- кръвни изследвания, показващи нарушена функция на черния дроб, панкреаса или бъбреците;
- кръвни изследвания, които показват понижение на нивото на калий в кръвта.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
- гадене, започваща диария или киселини;
- зачервен подут език или сухота в устата;
- кръвни изследвания, които показват повишаване на нивото на калий в кръвта.
С неизвестна честота (честотата не може да бъде направена оценка от наличните данни):
- концентрирана урина (тъмен цвят), чувствителност или болестно състояние, мускулни крампи, объркване и гърчове, които могат да бъдат причинени от неадекватна секреция на ADH (антидиуретичен хормон). Ако получите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други странични ефекти:
Моля, уведомете Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане тежка или продължи повече от няколко дни.
- нарушена концентрация, чувство на безпокойство или объркване;
- пръстите на ръцете и краката променят цвета си, когато са студени, изтръпват или болят, когато са затоплени. Може да е синдром на Рейно;
- увеличаване на млечните жлези при мъжете;
- сгъстяване на кръвта;
- увреждане на слуха;
- сухи очи;
- визуално възприемане на обекти в жълт цвят;
- влошаване на зрението и болка в очите (възможни признаци на остра миопия или закритоъгълна глаукома);
- дехидратация;
- подуване, болка и зачервяване на шията (възпаление на слюнчената жлеза);
- подуване на червата, наречено "ангионевротичен оток на червата", със симптоми като коремна болка, повръщане и диария;
- повишена фоточувствителност;
- силно лющене на кожата, сърбеж, пустулозен обрив или други кожни реакции като червен обрив по кожата на лицето или челото;
- кожни обриви или кръвоизливи;
- петна по кожата и студени крайници;
- промени в ноктите (например омекване или отделяне на нокътя);
- мускулно-скелетна скованост или невъзможност за движение на челюстта (тетания);
- мускулна слабост или крампи;
- намалено сексуално либидо при мъже или жени;
- кръв в урината. Това може да е признак на бъбречно заболяване (интерстициален нефрит);
- повишени нива на захар в урината;
- повишаване на нивото на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), установено по време на кръвен тест;
- кръвен тест показва намаляване на количеството на формените елементи в кръвта (панцитопения);
- кръвен тест, показващ промени в нивата на соли като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта.
- забавяне или нарушени реакции;
- промяна в обонянието;
- Затруднено дишане или обостряне на астма.
- силна болка в очите, замъглено или затъмнено зрение, главоболие, повишено сълзене, гадене и повръщане, което може да означава състояние, наречено глаукома.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, моля, консултирайте се с Вашия лекар. Тази препоръка се отнася за всички възможни нежелани реакции, включително тези, които не са изброени в тази листовка. Съобщавайки за нежелани реакции, вие помагате да получите повече информация за безопасността на лекарството.

Да се съхранява при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност от датата на производство

Описание на продукта

Таблетките са бели или почти бели, плоски, с форма на капсула, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата страна.

фармакологичен ефект

Рамиприл.
Инхибиторът на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) предотвратява превръщането на ангиотензин I в ангиотензин II без компенсаторно повишаване на сърдечната честота (HR). Намалява производството на алдостерон, общото периферно съдово съпротивление, налягането в белодробните капиляри, съпротивлението в белодробните съдове, не променя скоростта на гломерулната филтрация, увеличава коронарния кръвен поток. При продължителна употреба на лекарството миокардната хипертрофия намалява при пациенти с артериална хипертония, честотата на аритмиите намалява по време на реперфузия на миокарда; подобрява кръвообращението на исхемичния миокард. Кардиопротективният ефект се дължи на влиянието върху синтеза на простагландини, индуцирането на образуването на азотен оксид в ендотелиоцитите. Лекарството намалява агрегацията на тромбоцитите. Началото на хипотензивното действие е 1,5 часа след приема, максималният ефект е след 5-9 часа, продължителността на действие е 24 часа. Лекарството няма синдром на отнемане.
Хидрохлоротиазид.
Тиазиден диуретик, чийто диуретичен ефект е свързан с нарушение на реабсорбцията на натриеви, хлорни, калиеви, магнезиеви, водни йони в дисталния нефрон; забавя отделянето на калциеви йони, пикочна киселина. Има антихипертензивни свойства; хипотензивният ефект се развива поради разширяването на артериолите. На практика няма ефект върху нормалното кръвно налягане (АН). Диуретичният ефект настъпва след 1-2 часа, достига максимум след 4 часа и продължава 6-12 часа. Антихипертензивният ефект настъпва след 3-4 дни, но може да са необходими 3-4 седмици за постигане на оптимален терапевтичен ефект. Рамиприл и хидрохлоротиазид имат адитивен ефект. Рамиприл намалява загубата на калиеви йони, причинена от хидрохлоротиазид.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на рамиприл и хидрохлоротиазид, когато се приемат едновременно, не се различава от тази, когато се прилагат поотделно.
Абсорбцията на рамиприл е средно 50-60%. Храненето не влияе на степента на абсорбция, но намалява нейната скорост, времето за достигане на максимална концентрация е 2-4 часа.
След перорално приложение абсорбцията на хидрохлоротиазид е 60-80%. Cmax на хидрохлоротиазид в кръвта се достига 1-5 часа след поглъщане. Връзката на рамиприл с плазмените протеини е 73%, рамиприлат - 56%. Комуникация с плазмените протеини на хидрохлоротиазид - 64%. T1 / 2 за рамиприл -5,1 часа; във фазата на разпределение и елиминиране се наблюдава намаляване на концентрацията на рамиприлат в кръвния серум от T1 / 2 - 4-5 дни. T1 / 2 се увеличава с бъбречна недостатъчност. Обемът на разпределение на рамиприл е 90 литра, на рамиприлат - 500 литра.
Метаболизмът на рамиприл се извършва главно в черния дроб с образуването на активния метаболит рамиприлат, който инхибира АСЕ 6 пъти по-активно от рамиприл и неактивния метаболит дикетопиперазин, които след това се глюкуронизират. Лекарството се екскретира главно под формата на метаболити, чрез бъбреците - 60%, чрез червата - 40%. Хидрохлоротиазидът не се метаболизира и се екскретира бързо през бъбреците. T1/2 е 5-15 часа.

Показания за употреба

Артериална хипертония (за пациенти, които са показани за комбинирана терапия).

Употреба по време на бременност и кърмене

специални инструкции

Рамиприл
В началото на лечението е необходимо да се оцени бъбречната функция. Необходимо е внимателно проследяване на бъбречната функция по време на лечението с рамиприл, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, с увреждане на бъбречните съдове (например клинично незначима стеноза на бъбречните артерии или хемодинамично значима стеноза на артерията на един бъбрек) ; сърдечна недостатъчност.
Рискът от свръхчувствителност и подобни на алергии (анафилактоидни) реакции е повишен при пациенти, които едновременно приемат АСЕ инхибитори и са подложени на хемодиализни процедури с използване на диализни мембрани AN69. Подобни реакции са наблюдавани при афереза на липопротеини с ниска плътност с декстран сулфат, така че този метод трябва да се избягва по време на лечение с АСЕ инхибитори.
По време на лечение с рамиприл при пациенти с нарушена бъбречна функция, особено при едновременно лечение с диуретици, нивото на урея и креатинин в кръвния серум може да се повиши. В този случай лечението трябва да продължи с по-малки дози рамиприл или лекарството да се преустанови. При пациенти с увредена бъбречна функция рискът от хиперкалиемия е повишен.
При пациенти с нарушена чернодробна функция, поради намаляване на активността на "чернодробните" ензими, метаболизмът на рамиприл и образуването на активния метаболит може да се забави. В тази връзка лечението на такива пациенти трябва да започне само под строг лекарски контрол.
Трябва да се внимава, когато се предписва рамиприл на пациенти на диета с ниско или безсолно съдържание (повишен риск от артериална хипотония). При пациенти с намален обем на циркулиращата кръв (в резултат на диуретична терапия), по време на диализа, с диария и повръщане може да се развие симптоматична хипотония.
Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението след стабилизиране на кръвното налягане. В случай на рецидив на тежка артериална хипотония, дозата трябва да се намали или лекарството да се прекрати. При пациенти, подложени на голяма операция или получаващи други средства, които причиняват артериална хипотония по време на обща анестезия, рамиприл може да причини блокада на образуването на ангиотензин II поради компенсаторно освобождаване на ренин. Ако лекарят свърже развитието на артериална хипотония с посочения по-горе механизъм, артериалната хипотония може да бъде коригирана чрез увеличаване на обема на кръвната плазма.
В редки случаи са наблюдавани агранулоцитоза, еритроцитопения, тромбоцитопения, хемоглобинемия или потискане на костния мозък по време на лечение с АСЕ инхибитори. В началото и по време на лечението е необходимо да се следи броят на белите кръвни клетки, за да се открие възможна неутропения / агранулоцитоза. Препоръчва се по-често наблюдение при
пациенти с бъбречна недостатъчност, със заболявания на съединителната тъкан (напр. системен лупус еритематозус или склеродермия) и при пациенти, които едновременно приемат лекарства, които повлияват хемопоезата (вижте Взаимодействия с други лекарства). Преброяването на кръвните клетки също трябва да се извърши в случай на клинични признаци на неутропения / агранулоцитоза и повишено кървене.
При пациенти с артериална хипертония по време на лечение с рамиприл рядко се наблюдава повишаване на нивото на калий в кръвния серум. Рискът от хиперкалиемия се увеличава при хронична сърдечна недостатъчност, едновременно лечение с калий-съхраняващи диуретици (спиронолактон, амилорид, триамтерен) и назначаване на калиеви препарати. При използване на АСЕ инхибитори по време на десенсибилизираща терапия към отровата на оси или пчели могат да се появят анафилактоидни реакции (напр. Артериална хипотония, задух, повръщане, кожен обрив), които могат да бъдат животозастрашаващи. Реакции на свръхчувствителност могат да възникнат при ужилване от насекоми (например пчели или оси). Ако е необходимо да се проведе десенсибилизиращо лечение с пчелна или оса отрова, е необходимо да се отменят АСЕ инхибиторите и да се продължи лечението с подходящи лекарства от други групи.
Хидрохлоротиазид
За предотвратяване на дефицит на K+ и Mg2+ се предписва диета с високо съдържание на тези соли, калий-съхраняващи диуретици, K+ и Mg2+ соли. Необходимо е редовно проследяване на плазмения калий, глюкоза, пикочна киселина, липиди и креатинин.
Влияние върху способността за шофиране на автомобили и механизми
По време на лечението трябва да се внимава при шофиране на превозни средства, както и при занятия с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

С повишено внимание (предпазни мерки)

С повишено внимание: тежки лезии на коронарните и мозъчните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане), нестабилна ангина пекторис, тежки камерни аритмии, хронична сърдечна недостатъчност в стадий IV, декомпенсирано пулмонално сърце, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол), състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане), системни заболявания на съединителната тъкан, включително склеродермия и системен лупус еритематозус, заболявания, изискващи назначаването на GCS (глюкокортикостероиди) и имуносупресори (липса на клиничен опит), захарен диабет, потискане на хемопоезата на костния мозък, напреднала възраст; С повишено внимание: хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия, коронарна болест на сърцето, чернодробна недостатъчност, цироза, анамнеза за бронхиална астма, напреднала възраст.

Противопоказания

Рамиприл: анамнеза за ангиоедем, включително тези, свързани с предишна терапия с АСЕ инхибитори; хемодинамично значима двустранна стеноза на бъбречните артерии; стеноза на артерията на един бъбрек; състояние след бъбречна трансплантация; хемодиализа; бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min.); хемодинамично значима аортна или митрална стеноза (риск от прекомерно понижение на кръвното налягане с последващо увреждане на бъбречната функция); хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; първичен хипералдостеронизъм; бременност и кърмене; възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени); свръхчувствителност към рамиприл и някоя друга съставка на лекарството или други АСЕ инхибитори.
С повишено внимание: тежки лезии на коронарните и мозъчните артерии (опасност от намаляване на кръвния поток с прекомерно понижаване на кръвното налягане), нестабилна ангина пекторис, тежки камерни аритмии, хронична сърдечна недостатъчност в стадий IV, декомпенсирано пулмонално сърце, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност хиперкалиемия, хипонатриемия (включително на фона на диуретици и диета с ограничен прием на сол), състояния, придружени от намаляване на обема на циркулиращата кръв (включително диария, повръщане), системни заболявания на съединителната тъкан, включително склеродермия и системен лупус еритематозус, заболявания, изискващи назначаването на GCS (глюкокортикостероиди) и имуносупресори (липса на клиничен опит), захарен диабет, потискане на хемопоезата на костния мозък, напреднала възраст.
Хидрохлоротиазид: подагра; захарен диабет (тежки форми); хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 20-30 ml / min, анурия); тежка чернодробна недостатъчност; рефрактерна хипокалиемия, хиперкалцемия, хипонатриемия; бременност, кърмене; възраст до 3 години (твърда лекарствена форма); свръхчувствителност към лекарството или други сулфонамиди в историята.
С повишено внимание: хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия, коронарна болест на сърцето, чернодробна недостатъчност, цироза, анамнеза за бронхиална астма, напреднала възраст.

Дозировка и приложение

вътре. Дозата се избира индивидуално. Дневната доза за възрастни е 1 таблетка Amprilan ND на ден.
В случай на нарушена бъбречна функция с лека или умерена степен (креатининов клирънс над 30 ml / min, серумен креатинин приблизително 3 mg / dl или 265 μmol / l), се препоръчва обичайната доза на лекарството. С креатининов клирънс под 30 ml / min. лекарството не се препоръчва.
Продължителността на терапията не е ограничена.

Предозиране

Рамиприл
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, шок, нарушен водно-електролитен баланс, остра бъбречна недостатъчност, ступор, сухота в устата, слабост, сънливост.
Лечение: придайте на пациента хоризонтално положение с повдигнати крака, в леки случаи на предозиране - стомашна промивка, въвеждане на адсорбенти и натриев сулфат (препоръчително е да се вземат мерки през първите 30 минути след приема на лекарството). При понижаване на кръвното налягане (BP) - интравенозно приложение на катехоламини, ангиотензин II; с брадикардия - използването на пейсмейкър. Лекарството не се екскретира по време на хемодиализа.
Хидрохлоротиазид
Симптоми: хипокалиемия (адинамия, парализа, запек, аритмии), сънливост, понижено кръвно налягане.
Лечение: инфузия на електролитни разтвори; компенсиране на дефицит на K+ (предписване на K+ лекарства и калий-съхраняващи диуретици).

Страничен ефект

Рамиприл
От страна на сърдечно-съдовата система: понижено кръвно налягане, ортостатична хипотония, ортостатичен колапс, тахикардия, рядко - аритмия, сърцебиене, обостряне на синдрома на Рейно. При прекомерно понижаване на кръвното налягане, главно при пациенти с коронарна болест на сърцето и клинично значима вазоконстрикция на мозъка, може да се развие миокардна исхемия (миокарден инфаркт на ангина пекторис) и церебрална исхемия (вероятно с динамично нарушение на церебралната циркулация или инсулт).
От пикочно-половата система: развитие или засилване на симптоми на бъбречна недостатъчност, протеинурия, олигурия, интерстициален нефрит, нефротичен синдром, намаляване на обема на урината, гинекомастия, намалена потентност, либидо.
От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, слабост, сънливост, периферна невропатия (парестезия), нервна раздразнителност, тревожност, тремор, мускулен спазъм, нарушения на настроението, апатия, когато се използва във високи дози - безсъние, тревожност, депресия, атаксия, объркване, припадък.
От сетивата: вестибуларни нарушения, нарушения на вкуса (напр. Метален вкус), обоняние, слух и зрение, блефарит, сухота на конюнктивата, лакримация, шум в ушите.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария или запек, болка в епигастралната област, чревна непроходимост, метеоризъм, панкреатит, хепатит, холестатична жълтеница, холецистит (при наличие на холелитиаза), нарушена чернодробна функция с развитие на чернодробна недостатъчност, мелена, илеус, сухота в устата, жажда, загуба на апетит, стоматит, глосит, възпаление на слюнчените жлези.
От страна на дихателната система: "суха" кашлица, бронхоспазъм, задух, ринорея, ринит, синузит, фарингит, дрезгав глас, бронхит, интерстициална пневмония, белодробна емболия, белодробен инфаркт, белодробен оток.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, конюнктивит, фоточувствителност, ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, фаринкса и/или ларинкса, ексфолиативен дерматит, ексудативна еритема мултиформе (включително синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (болест на Lyell синдром), пемфигус, серозит, онихолиза, васкулит, миозит, мускулна слабост, миалгия, артралгия, артрит, еозинофилия.
Други: конвулсии, алопеция, херпес зостер, хипертермия, повишено изпотяване.
Лабораторни показатели: хиперкреатининемия, повишени нива на уреен азот, повишена активност на "чернодробните" ензими, хипербилирубинемия, хиперкалиемия, хипонатриемия, анемия, намалени концентрации на хемоглобин и хематокрит, неутропения, тромбоцитопения, агронулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия, поява на антинуклеарни антитела.
Въздействие върху плода: нарушена фетална функция, понижено кръвно налягане (АН) на плода и новородените, нарушена бъбречна функция, хиперкалиемия, хипоплазия на костите на черепа, олигохидрамнион, контрактура на крайниците, деформация на костите на черепа, белодробна хипоплазия
Хидрохлоротиазид
От страна на водно-електролитния и киселинно-алкалния баланс: може да се развие хипокалиемия и хипохлоремична алкалоза (сухота в устата, повишена жажда, нарушения на сърдечния ритъм, промени в настроението и психиката, мускулни крампи или болка, гадене, повръщане, слабост; с хипохлоремична алкалоза възможно е развитие на чернодробна енцефалопатия или чернодробна кома), хипонатриемия (обърканост, конвулсии, апатия, забавяне на мисловния процес, умора, раздразнителност), хипомагнезиемия (аритмии).
От страна на хемопоетичната система: агранулоцитоза, тромбоцитопения, хемолитична и апластична анемия, левкоцитопения, еозинофилия, неутропения, панцитопения.
От страна на сърдечно-съдовата система: аритмия, ортостатична хипотония, тахикардия.
От храносмилателната система: холецистит, панкреатит, жълтеница, диария, сиаладенит, запек, анорексия, епигастрална болка.
От страна на метаболизма: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хипергликемия, глюкозурия, хиперурикемия, хиперкалциемия, обостряне на подагра.
От страна на централната нервна система: депресия, нарушения на съня, тревожност, парестезия, объркване, замаяност.
От сетивните органи: ксантопсия, зрително увреждане.
От пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, намалена ефикасност, интерстициален нефрит.
Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, пурпура, некротизиращ васкулит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на респираторен дистрес (пневмонит, некардиогенен белодробен оток), токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; анафилактични реакции (до животозастрашаващ анафилактичен шок).
Други: хипертермия, слабост.

Съединение

Активно вещество: рамиприл 5 mg; хидрохлоротиазид 25 mg;
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарилфумарат.

Взаимодействие с други лекарства

Рамиприл
Засилва инхибиторния ефект на етанола върху централната нервна система. Приемът на сол с храна може да намали хипотензивния ефект на рамиприл.
Едновременната употреба на рамиприл и други лекарства, които понижават кръвното налягане (например диуретици, нитрати, трициклични антидепресанти, средства за обща анестезия), води до повишаване на хипотензивния ефект на рамиприл.
Едновременното назначаване на рамиприл и калиеви препарати или калий-съхраняващи диуретици може да причини хиперкалиемия.
Вазопресорните симпатикомиметици (епинефрин, норепинефрин) могат да намалят хипотензивния ефект на рамиприл. В тази връзка, при едновременно лечение трябва внимателно да се следи нивото на кръвното налягане.
Едновременното назначаване на рамиприл и алопуринол, имуносупресори, кортикостероиди, прокаинамид, цитостатици увеличава вероятността от промени в картината на периферната кръв (риск от развитие на левкопения).
Едновременното назначаване на рамиприл и литиеви препарати води до намаляване на екскрецията на литий, необходимо е да се контролира концентрацията на литий в кръвния серум - рискът от токсични ефекти.
АСЕ инхибиторите могат да засилят ефекта на хипогликемичните средства (напр. инсулин или производни на сулфонилурея), което в някои случаи може да причини хипогликемия. В тази връзка трябва внимателно да се следи нивото на кръвната захар, особено в началото на съвместната употреба.
Едновременната употреба на рамиприл и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (например ацетилсалицилова киселина и индометацин) може да отслаби хипотензивния ефект на рамиприл. Освен това, едновременната употреба може да причини хиперкалиемия и да увеличи риска от нарушена бъбречна функция. Едновременната употреба на рамиприл с естрогени може да отслаби хипотензивния ефект.
Едновременната употреба на хепарин и рамиприл може да причини хиперкалиемия. Анафилактичните и анафилактоидни реакции към отровата на жилещи насекоми (вероятно към други алергени) са по-изразени по време на лечение с АСЕ инхибитори).
Хидрохлоротиазид
При едновременната употреба на дигиталисови гликозиди с тиазидни диуретици се увеличава вероятността от токсични ефекти на гликозидите (включително повишена възбудимост на вентрикулите) поради вероятното развитие на хипокалиемия и хипомагнезиемия.
Лекарства, които се свързват в значителна степен с кръвните протеини (индиректни антикоагуланти, клофибрат, НСПВС) повишават диуретичния ефект на хидрохлоротиазид. Хипотензивният ефект на хидрохлоротиазид се засилва от вазодилататори, бета-блокери, барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти, етанол. Хидрохлоротиазид повишава невротоксичността на салицилатите, отслабва ефекта на пероралните хипогликемични средства, норепинефрин, епинефрин и лекарства против подагра, засилва кардиотоксичните и невротоксичните ефекти на литиевите препарати, ефекта на периферните мускулни релаксанти и намалява екскрецията на хинидин. При едновременно приложение на метилдопа може да се развие хемолиза. Колестирамин намалява абсорбцията на хидрохлоротиазид. Хидрохлоротиазид намалява ефекта на оралните контрацептиви.

Форма за освобождаване

Таблетките са бели или почти бели, плоски, с форма на капсула, с делителна черта от едната страна и надпис "25" от другата страна.
1 табл. Активно вещество: рамиприл 5 mg хидрохлоротиазид 25 mg;
Помощни вещества: натриев бикарбонат, лактоза монохидрат, натриева кроскармелоза, прежелатинизирано нишесте (нишесте 1500), натриев стеарилфумарат.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (12) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (14) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.

КАТЕГОРИИ

Прожекция

Ултразвук на крайници

Видове ултразвук

ултразвук на корема

ултразвук на гръдния кош

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

	Отрицанието не с глаголи (в лична форма, в инфинитив, под формата на герундий) се пише отделно: не вземай, не беше, без да знае, бавно
	Презентация, доклад основните характеристики на философията на Ренесанса
	Художествен стил
	Децата на земята Презентация ние сме децата на земята за градината
	Презентация по темата за бариерите в комуникацията, работата беше извършена от ученици. Без комуникация ние се затваряме в себе си.

2023 "kingad.ru" - ултразвуково изследване на човешки органи