Прегабалин-Рихтер: инструкция по применению (капсулы). Аналог "Прегабалина", дженерики
Прегабалин - современный препарат для лечения тяжелых форм нейропатических болей.
Фармакологические свойства
Прегабалин эффективен в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией, в терапии генерализованного тревожного расстройства у взрослых и в терапии фибромиалгии у взрослых.
Эффективность Прегабалин в лечении нейропатических болей отмечена у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% пациентов, получавших Прегабалин, и 18% пациентов, принимавших плацебо.
Препарат включен в список ЖНВЛП и входит в федеральные стандарты специализированной медицинской помощи.
Показания к применению
Препарат Прегабалин предназначен для лечения нейропатическая боли, эпилепсии, генерализованного тревожного расстройства, фибромиалгии.
Способ применения
Препарат Прегабалин принимать внутрь независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль .
Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия .
Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через неделю - до макс дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия .
Лечение начинают с дозы 150 мг/сут в 2 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до макс дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство .
Лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дн дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дн - до макс дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение мин 1 недели.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными действиями при применении препарата Прегабалин были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Другие частые побочные эффекты: повышение аппетита, состояние эйфории, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация, паническая атака, апатия, депрессия, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, нечеткость зрения, диплопия, вертиго, сухость слизистой оболочки носа, сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота, тошнота, диарея, мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника, эректильная дисфункция, боль в области молочных желез, утомляемость, периферические отеки, чувство опьянения, нарушение походки, плохое самочувствие, падение, увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Прегабалин являются: гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; редкие наследственные заболевания, в т.ч непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский и подростковый возраст до 17 лет включительно в связи с отсутствием данных по применению.
Беременность
Данных о применении Прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата.
Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.
Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку Прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов.
У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие ЦНС, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы.
Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Передозировка
В ходе постмаркетингового применения Прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости - гемодиализ.
Условия хранения
Препарат Прегабалин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Форма выпуска
Прегабалин - капсулы по 75 мг, 150 мг, 300 мг.
14 капсул в упаковке; 1, 2 или 4 упаковки в пачке.
Состав
1 капсула препарата содержит прегабалина 75 мг, 150 мг, 300 мг.
Основные параметры
| Название: | ПРЕГАБАЛИН |
| Код АТХ: | N03AX16 - |
Представлены аналоги лекарства прегабалин, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Прегабалин - Противосудорожное средство с анальгезирующим и анксиолитическим действием. Прегабалин является аналогом GABA.Предполагается, что анальгезирующее и противосудорожное действие обусловлено связыванием прегабалина с дополнительной субъединицей (α 2 -дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что приводит к необратимому замещению -габапентина.
Прегабалин уменьшает клинические проявления генерализованного тревожного расстройства.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Прегабалин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Альгерика | |
| 75мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) | 494 |
| 150мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) | 515 |
| 300мг №14 капс (Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) | 817 |
| Лирика | |
| 25мг №14 капс (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 218.50 |
| Капс 75мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 683 |
| Капс 150мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 689.70 |
| Капс 300мг N14 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 1059 |
| Капс 75мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 2032.10 |
| Капс 150мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 2565.30 |
| Капс 300мг N56 (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) | 4205 |
| Прабегин | |
| Прегабалин | |
| Прегабалин Зентива | |
| Прегабалин Канон | |
| Прегабалин* (Pregabalin) | |
| Прегабалин-нaтив | |
| Прегабалин-Рихтер | |
| 75мг №14 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) | 481.90 |
| 150мг №14 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) | 499.50 |
| 75мг №56 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) | 1641.50 |
| 150мг №56 капс (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия) | 1856 |
| Прегабалин-СЗ | |
| Прегабио | |
| Пригабилон | |
| Реплика | |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве прегабалин. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Семь посетителей сообщили об эффективности
Двенадцать посетителей сообщили об оценке стоимости
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Дорогое | 11 | 91.7% | |
| Не дорогое | 1 | 8.3% | |
31 посетителей сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Прегабалин?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 раз в день | 16 | 51.6% | |
| 2 раза в день | 10 | 32.3% | |
| 3 раза в день | 4 | 12.9% | |
| 4 раза в день | 1 | 3.2% | |
68 посетителей сообщили о дозировке
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 201-500мг | 25 | 36.8% | |
| 51-100мг | 22 | 32.4% | |
| 101-200мг | 7 | 10.3% | |
| 501мг-1г | 7 | 10.3% | |
| 11-50мг | 4 | 5.9% | |
| 1-5мг | 2 | 2.9% | |
| 6-10мг | 1 | 1.5% | |
Четыре посетителя сообщили о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Прегабалин, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Десять посетителей сообщили о времени приема
В какое время лучше принимать Прегабалин: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
94 посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейпо применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЛИРИКА ®
Регистрационный номер:
ЛС-001752-200711Торговое название: Лирика ®
Международное непатентованное название:
ПрегабалинЛекарственная форма:
капсулыСостав:
Активное вещество: Прегабалин 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (35 мг/70 мг/8,25 мг/11 мг/16,5 мг/22 мг/ 33 мг), крахмал кукурузный (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг), тальк (20 мг/40 мг/8,375 мг/11,17 мг/16,75 мг/22,33 мг/33,5 мг).
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (для дозировки 100 мг- 1,7361%, для дозировки 200 мг - 0,4398%), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (для всех дозировок до 100%).
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (только для дозировок 75 мг, 100 мг - 1,7361 %, для дозировки 200 мг - 0,4398%, для дозировки 300 мг - 0,7361 %), титана диоксид (2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%), желатин (для всех дозировок до 100%).
Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0,5-3%), бутанол (0,5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0,05-0,1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).
Описание
Дозировка 25 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 25, на крышечке - Pfizer.
Для дозировки 50 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета с черной полосой. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 50, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 75 мг: твердые желатиновые капсулы № 4 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 75, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 3 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 100, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 с крышечкой белого цвета и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта -PGN 150, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с крышечкой от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета* и корпусом от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета*. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 200, на крышечке - Pfizer.
Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта - PGN 300, на крышечке - Pfizer. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Примечание: * В оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны как: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого» - «orange»; «от светло-красно-коричневого до красно-коричневого» - «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализа.
Фармакотерапевтическая группа:
противоэпилептическое средство.Код АТХ: N03АХ 16
Фармакологические свойства
ФармакодинамикаДействующим веществом является Прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Было установлено, что Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [ЗН]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль
Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.
Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по два раза в сутки и до 8 недель по три раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по два или по три раза в сутки одинаковы.
При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения.
Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших Прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48 % пациентов, принимавших Прегабалин, и у 16 % пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.
Фибромиалгия
Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 мг до 600 мг в сутки. Эффективность доз 450 и 600 мг в сутки сравнима, однако переносимость 600 мг в сутки обычно хуже. Также применение прегабалина связано с заметным улучшением в функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки.
Эпилепсия
При приеме препарата в течение 12 недель по два или три раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.
Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. При применении препарата в течение 8 недель у 52 % пациентов, получавших Прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А).
Фармакокинетика
Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, у больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и у пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Максимальная концентрация прегабалина в плазме (Сmах) достигается через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет >90% и не зависит от дозы. При повторном применении равновесная концентрация достигается через 24-48 часов. При применении препарата после приёма пищи Сmах снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина.
Распределение
Кажущийся объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определялось в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляла 0,9% от дозы. Не отмечено признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.
Выведение
Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина (см. пункт «Нарушение функции почек»). У больных с нарушенной функцией почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, необходима коррекция дозы (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая (Фармакокинетика в особых группах
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что Прегабалин в основном выводится почками, у больных с нарушенной функцией почек рекомендуется снизить дозу прегабалина. Кроме того, Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме снижаются примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Нарушение функции печени
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Прегабалин практически не подвергается метаболизму и выводится в основном в неизмененном виде с мочой, поэтому нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации прегабалина в плазме.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Показания к применению
Нейропатическая больЛечение нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия
В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия
Лечение фибромиалгии у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
С осторожностью
Почечная (см. раздел «Способ применения и дозы») и сердечная недостаточность (см. раздел «Побочное действие»).
В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных данных о применении прегабалина у беременных женщин нет. При применении у животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим Прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в два или три приема.
Невропатическая боль
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Эпилепсия
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Фибромиалгия
Лечение прегабалином начинают с дозы 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Генерализованное тревожное расстройство
Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.
Отмена прегабалина
Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Больные с нарушением функции почек
У больных с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК) (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:
У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
| Клиренс креатинина, мл/мин | Суточная доза прегабалина | Кратность приема в сутки | |
| Стартовая доза, мг/сут | Максимальная доза, мг/сут | ||
| >60 | 150 | 600 | 2-3 |
| >30 - <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| >15-<30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Дополнительная доза после диализа (мг) | |||
| 25 | 100 | Однократно |
Применение у больных с нарушением функции печени
У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно)
Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых людей (старше 65 лет).
Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. раздел «Фармакокинетика», применение у больных с нарушением функции почек).
В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.
Побочные действия
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7 % соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4 %) и сонливость (3 %), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, 1/1000, Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
| Система | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| Нечастые | Назофарингит |
| Кровь и лимфатическая система | |
| Редкие | Нейтропения |
| Нарушения метаболизма и питания | |
| Частые | Повышение аппетита |
| Нечастые | Анорексия, гипогликемия |
| Психические расстройства | |
| Частые | Эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация |
| Нечастые | Деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы |
| Редкие | Расторможенность, приподнятое настроение |
| Неврологические расстройства | |
| Очень частые | Головокружение, сонливость |
| Частые | Атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия. |
| Нечастые | Когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок |
| Редкие | Гипокинезия, паросмия, дисграфия |
| Изменения со стороны органа зрения | |
| Частые | Нечеткость зрения, диплопия |
| Нечастые | Нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение |
| Редкие | Мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия |
| Изменения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата | |
| Частые | Вертиго |
| Нечастые | Гиперакузия |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | |
| Нечастые | Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи |
| Редкие | Синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия |
| Со стороны дыхательной системы | |
| Нечастые | Одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа |
| Редкие | Заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Частые | Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота |
| Нечастые | Повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта |
| Редкие | Асцит, дисфагия, панкреатит |
| Со стороны кожных покровов | |
| Нечастые | Потливость, папулезная сыпь |
| Редкие | Холодный пот, крапивница |
| Со стороны опорно-двигательного аппарата | |
| Нечастые | Подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц |
| Редкие | Спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз |
| Со стороны мочевыделительной системы | |
| Нечастые | Дизурия, недержание мочи |
| Редкие | Олигурия, почечная недостаточность |
| Со стороны репродуктивной системы | |
| Частые | Эректильная дисфункция |
| Нечастые | Задержка эякуляции, сексуальная дисфункция |
| Редкие | Аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме |
| Прочие | |
| Частые | Утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство «опьянения», нарушение походки |
| Нечастые | Астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения |
| Редкие | Гипертермия |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Частые | Увеличение массы тела |
| Нечастые | Повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов |
| Редкие | Повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови |
Следующие побочные эффекты были отмечены при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна):
Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.
Изменения со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.
Изменения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: отек легких.
Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.
Прочие: повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (до 15 г) других (не описанных выше) нежелательных реакций зарегистрировано не было. В ходе постмаркетингового применения наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке прегабалина, являлись: аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.Лечение: проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ (см. раздел «Способ применения и дозы» табл. 1).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Прегабалин выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Особые указания
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. Прегабалин необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей). Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. В ходе постмаркетингового применения препарата отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог прегабалином и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечёткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.
Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.
В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома «отмены» прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.
В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности иа фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому Прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.
Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой
Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Форма выпуска
Капсулы по 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг.10, 14 или 21 капсул в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 или 4 блистера по 14 капсул, 4 блистера по 21 капсуле или 10 блистеров по 10 капсул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска
По рецепту.Держатель РУ:
Пфайзер Инк., США
Адрес: 235 Ист 42-ая Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017 США
Фирма-производитель:
Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия Адрес: Моосвальдаллее 1, 79090 Фрайбург, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн», США, в Российской Федерации:
109147 Москва, Таганская улица, 17-23
Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Здравствуйте, уважаемые читатели! Спасибо за то, что решили уделить внимание моему маленькому скромному отзыву! Сегодня я бы хотела рассказать вам о таблетках под названием «Прегабалин-рихтер» от компании Gedeon Richter. Данное лекарственное средство стало для меня настоящей панацеей, избавив от боли и от судорог, из-за которых я не могла нормально спать по ночам! Причина все в том, что я достаточно продолжительное время страдала от непроходимости тонкого кишечника. В конце концов было проведено оперативное вмешательство, с моей проблемой удалось справиться. Вот только операция не прошла для меня даром, и после нее началась новая напасть: у меня начали жутко болеть ноги. Боль преследовала меня и днем, и ночью. Я старалась пить все известные мне сильные обезболивающие, но особого эффекта не было, или же он был непродолжительным. У меня упало качество жизни, я даже на работе отпуск взяла, потому что не представляла, как целый день высижу в офисе с такими симптомами! И это днем еще только боль. А по вечерам! Если займу неправильную позу или, не дай Бог, во вне отлежу ногу, это же такие болезненные судороги начинались - врагу не пожелаешь такого состояния. Я уже даже в депрессию впала. Мне не хотелось ничего, лишь бы только избавиться от этой боли! Но я все же решила послушать совета сестры и обратиться к другому врачу, который будет мне выписывать не только обезболивающие, ни капельки мне не помогающие. Но возможно посоветует что-нибудь еще. Именно так и случилось! Врач из частной поликлиники прописал мне пропить курс препарата «Прегабалин-рихтер». Если не поможет, то снова приходить к нему. Я смогла купить «Прегабалин-рихтер» в аптеке прямо в поликлинике. Стоимость препарата составляет триста пятьдесят рублей за упаковку (четырнадцать таблеток по сто пятьдесят миллиграмм).
«Прегабалин-рихтер» по своим фармакологическим свойствам является противосудорожным препаратом. Основным действующим веществом данного лекарства является прегабалин. Существуют разные дозировки этого компонента, от двадцати пяти до трехсот миллиграммов прегабалина в капсуле. Сам препарат представляет из себя твердые желатиновые капсулы с светло-коричневой крышечкой и желтым корпусом. Внутри же каждой капсулы содержится белый кристаллический порошок.
Показаниями к применению лекарства «Прегабалин-рихтер» являются:
В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками;
Лечение фибромиалгии;
Лечение нейропатической боли;
Лечение генерализованного тревожного расстройства.
Противопоказания к применению препарата «Прегабалин-рихтер»:
Непереносимость галактозы, лактозная недостаточность;
Повышенная непереносимость действующих и дополнительных компонентов препарата;
Возраст до восемнадцати лет.
Внимательно изучив инструкцию данного препарата, я узнала, что у него все-таки существуют и побочные эффекты, больше всего среди которых меня пугали головокружение, сонливость, тошнота. Судя по дозировки, которой необходимо было придерживаться, нужно было пить по две капсулы в сутки. Но я начала с одной, перед сном, так как дозировка была большая (сто пятьдесят граммов), я боялась, что меня днем вырубит. Но нет, никаких побочных действий не было! Зато какое же я облегчение испытала после приема! Мне одной упаковки препарата хватило, чтобы за неделю избавиться от судорог и навязчивой боли. Боль уходила постепенно, пока ноги не перестали болеть вовсе. Я сейчас не хожу, а просто летаю! Очень довольна результатом!
Видео обзор
| Все(27) |
|---|
 Прегабалин
|  Лирика прегабалин
|  Аптечные наркотики Лирика! Узнай всю правду!
|  Лирика (прегабалин): механизм действия
|  Прегабалин
|  ЛИРИКА | Прегабалин наркотики в Сочинских аптеках лечение от лирики | ПРОЗАВИСИМОСТЬ
|  Лирика (прегабалин): дифференциальная диагностика...
|  ПОЙМАЛИ КУРЬЕРА ТРОПИКАМИД И ПРЕГАБАЛИН / АПТЕЧНЫЕ НАРКОТИКИ / ИЗЪЯТИЕ НАРКОТИКОВ /СУРГУТ
|  НАДОЕЛО ТРАТИТЬ ДЕНЬГИ НА ЛИРИКУ СМОТРИ!!
|  жру лирику! сдает нервная система
|  Лирика Синдром отмены
|  Сюжет про лирику Ева Дзейтова
|  как бросить лирику!
|  Ем 600 мг лирики(300+300) + разговор
|  ЛИРИКА (Прегабалин) современные наркотики в аптеках
|  Никакой "Лирики": у известного препарата обнаружились |
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: прегабалин 75,0 мг, 150,0 мг, 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.
Оболочка капсул:
состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин;
состав крышечки капсулы: краситель железа диоксид красный E172 (для дозировок 75 мг и 300 мг), титана диоксид (для дозировки 150 мг), желатин.
Описание
Дозировка 75 мг. Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета.
Дозировка 150 мг. Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета.
Дозировка 300 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета.
Содержимое капсул – однородный порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Прегабалин.
Код АТХ N03AX16
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии аналогичны у здоровых добровольцев, у пациентов с эпилепсией, принимающих противоэпилептические препараты, и у пациентов с хронической болью.
Всасывание
Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через один час как при однократном, так и многократном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет
> 90 % и не зависит от принятой дозы. При повторном применении равновесное состояние достигается в течение 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30 %, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако, применение прегабалина с пищей не оказывает клинически значимого влияния на степень его всасывания.
Распределение
Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После приема дозы меченного радиоактивной меткой прегабалина приблизительно 98 % радиоактивного вещества, обнаруженного в моче, представляло собой неизмененный прегабалин. На долю N‑метилированного производного прегабалина, которое является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, приходилось 0,9 % от принятой дозы препарата.
Выведение
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения прегабалина составляет 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика прегабалина в рекомендуемом диапазоне суточных доз имеет линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность фармакокинетики прегабалина низкая (< 20 %). Фармакокинетику препарата при многократном приеме можно предсказать исходя из его фармакокинетики при однократном приеме. Поэтому необходимость в рутинном мониторинге концентрации прегабалина в плазме крови отсутствует.
Клинические исследования показывают, что пол не имеет клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
Нарушение функции почек
Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно выводится из плазмы крови при гемодиализе (после 4 часов гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови уменьшается приблизительно на 50 %). Так как основным путем элиминации является выведение почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется уменьшение дозы, а после гемодиализа необходим прием дополнительных доз.
Нарушение функции печени
Специальные фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не подвергается значительному метаболизму и выделяется с мочой преимущественно в неизмененном виде, ожидается, что нарушение функции печени не будет значительно влиять на концентрацию прегабалина в плазме крови.
Пациенты детского возраста
Фармакокинетика прегабалина оценивалась у пациентов детского возраста с эпилепсией (возрастные группы: от 1 до 23 месяцев, от 2 до 6 лет, от 7 до 11 лет и от 12 до 16 лет) при уровне доз 2,5; 5; 10 и 15 мг/кг/сутки в исследовании фармакокинетики и переносимости.
После перорального приема прегабалина натощак пациентами детского возраста, как правило, время до достижения максимальной концентрации в плазме крови было аналогичным для всех возрастных групп и составляло от 0,5 до 2 часов после применения дозы.
Значения параметров Cmax и AUC увеличивались линейно при увеличении дозы в каждой возрастной группе. Значение AUC у пациентов детского возраста с массой тела до 30 кг было меньше на 30 % по причине увеличенного на 43 % скорректированного по массе тела клиренса у этих пациентов по сравнению с пациентами с массой тела ≥ 30 кг.
У пациентов детского возраста в возрасте до 6 лет терминальный период полувыведения прегабалина в среднем составлял от 3 до 4 часов, а у детей в возрасте 7 лет и старше - от 4 до 6 часов.
Популяционный фармакокинетический анализ продемонстрировал, что клиренс креатинина был значимой ковариатой клиренса прегабалина при пероральном приеме, масса тела была значимой ковариатой кажущегося объема распределения прегабалина при пероральном приеме, и эти зависимости были аналогичными для популяции пациентов детского возраста и популяции взрослых пациентов.
Фармакокинетика прегабалина у пациентов в возрасте младше 3 месяцев не изучалась.
Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению в более пожилом возрасте. Это снижение клиренса при пероральном приеме прегабалина сопоставимо со снижением клиренса креатинина, что связано с более пожилым возрастом. Пациентам с возрастными нарушениями почечной функции может понадобиться снижение дозы прегабалина.
Кормящие женщины
Фармакокинетику прегабалина в дозе 150 мг каждые 12 часов (суточная доза 300 мг) оценивали у лактирующих женщин спустя по крайней мере 12 недель после родов. Лактация не оказывала влияния на фармакокинетику прегабалина или оказывала незначительное влияние. Прегабалин выделялся в грудное молоко со средним значением равновесных концентраций примерно 76 % от значений равновесных концентраций в плазме крови матери. Теоретическая средняя суточная доза прегабалина, поступающая ребенку с грудным молоком (предполагаемое среднее потребление молока: 150 мл/кг/сутки) женщин, принимающих 300 мг/сутки или максимальную дозу 600 мг/сутки, составляет от 0,31 до 0,62 мг/кг/сутки соответственно. Эти расчетные дозы составляют приблизительно 7 % от общей суточной дозы для матери из расчета в мг/кг массы тела.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота).
Механизм действия
Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе.
Показания к применению
Лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
Эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Нейропатическая боль
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Эпилепсия
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки, разделенной на два или три приема. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через одну неделю – до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Генерализованные тревожные расстройства
Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Необходимость лечения должна пересматриваться регулярно.
Лечение начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента и переносимости препарата через одну неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, еще через одну неделю дозу можно увеличить до 450 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Отмена прегабалина
Пациенты с нарушением функции почек
Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде. Поскольку клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина, снижение дозы у пациентов с нарушением функции почек должно осуществляться в индивидуальном порядке по клиренсу креатинина (КлКр), как указано в таблице 1, и определяться по следующей формуле:
КлКр (мл/мин) =
Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови с помощью гемодиализа (50 % препарата через 4 часа). У пациентов, получающих гемодиализ, суточную дозу препарата подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе препарата через каждые 4 часа гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Коррекция дозы прегабалина в зависимости от функции почек
1 Общая суточная доза (мг/сут.) должна быть разделена в соответствии с режимом дозирования для получения требуемого значения мг/дозу
2 Дополнительная доза - это разовая добавочная доза
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациенты детского и подросткового возраста
Безопасность и эффективность препарата Прегабалин у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены. Имеющиеся данные приводятся в разделах «Побочные действия», «Фармакологические свойства», но дать по ним рекомендации по дозированию невозможно.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.
Побочные действия
При применении Прегабалина зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) и редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).
Очень часто
Головокружение, головная боль, сонливость
Назофарингит
Повышение аппетита
Эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо
Атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, заторможенность
Нечеткость зрения, диплопия
Вертиго
Сухость во рту, тошнота*, рвота, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея*
Эректильная дисфункция
Повышенная утомляемость, периферический отек, отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие
Повышение массы тела
Мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
Нейтропения
Гиперчувствительность*
Анорексия, гипогликемия
Галлюцинации, приступ паники, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение, агрессия*, перемены в настроении, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
Обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания*, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, психическое расстройство*, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение жжения, агевзия, недомогание*
Потеря периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз
Гиперакузия
Тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность*
Гипотензия, гипертензия, приливы жара, гиперемия, холодные руки и ноги
Одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, оральная гипестезия
Папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд*
Опухание суставов, миалгия, мышечные судороги, боль в шее, ригидность мышц
Недержание мочи, дизурия
Сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах
Генерализованный отек, отек лица*, чувство стеснения в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения
Повышение уровня креатинфосфокиназы крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, гипокалиемия, снижение массы тела
Ангионевротический отек*, аллергическая реакция*
Расторможенность
Судороги*, паросмия, гипокинезия, дисграфия
Потеря зрения*, кератит*, осциллопсия, изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость зрительного восприятия
Удлинение интервала QT*, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
Чувство стеснения в горле, отек легких*
Припухлость языка*, дисфагия, асцит, панкреатит
Синдром Стивенса-Джонсона*, холодный пот
Рабдомиолиз
Олигурия, задержка мочи*, почечная недостаточность
Аменорея, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, гинекомастия*
Снижение количества лейкоцитов
* Дополнительные реакции, зарегистрированные во время пострегистрационного исследования препарата
Пациенты детского возраста
Профиль безопасности прегабалина, наблюдаемый в исследованиях у пациентов детского возраста, был аналогичен таковому у взрослых пациентов.
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.
Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">
Лекарственные взаимодействия
Поскольку у человека прегабалин преимущественно выводится в неизмененном виде с мочой, подвергается незначительному метаболизму (< 2 % дозы выводится с мочой в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками плазмы крови, его фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия Прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные противодиабетические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс Прегабалина.
Пероральные контрацептивы, норэтистерон и/или этинилэстрадиол
Одновременное применение прегабалина с пероральными контрацептивами, норэтистероном и/или этинилэстрадиолом не влияет на фармакокинетику этих веществ в равновесном состоянии.
Лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему
Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
В контролируемых клинических исследованиях при многократном пероральном приеме Прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не наблюдалось клинически значимых эффектов на дыхательную функцию.
Имеются сообщения, полученные во время пострегистрационного применения препарата, о дыхательной недостаточности и коме у пациентов, получающих Прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы.
Прегабалин, по-видимому, аддитивно усиливает эффект оксикодона, состоящий в нарушении когнитивной и общей моторной функции.
Взаимодействия и пациенты пожилого возраста
Специальные исследования фармакодинамических взаимодействий у добровольцев пожилого возраста не проводились. Исследования межлекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.
Особые указания" type="checkbox">
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом
Некоторым пациентам с сахарным диабетом, у которых наблюдается увеличение массы тела при применении прегабалина, может понадобиться коррекция дозы гипогликемических препаратов.
Реакции гиперчувствительности
Имеются сообщения о реакциях гиперчувствительности, включая случаи ангионевротического отека. При появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, отек вокруг рта или отек верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить прием прегабалина.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психическое расстройство
Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые могут повышать риск случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. В ходе пострегистрационного применения препарата поступали сообщения о потере сознания, спутанности сознания и психическом расстройстве. Поэтому пациентам следует соблюдать осторожность до тех пор, пока им не станут известны потенциальные эффекты препарата.
Эффекты, связанные со зрением
В контролируемых исследованиях у пациентов, получавших лечение прегабалином, ухудшение четкости зрения наблюдалось чаще, чем у пациентов, получавших плацебо; в большинстве случаев этот побочный эффект исчезал при продолжении применения препарата. В клинических исследованиях, в которых проводилось офтальмологическое обследование, частота случаев снижения остроты зрения и изменения полей зрения была выше у пациентов, получавших прегабалин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо; частота изменений со стороны глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.
В период пострегистрационного применения препарата также были зафиксированы нежелательные явления со стороны органа зрения, в том числе потеря зрения, нечеткое зрение или другие изменения остроты зрения, многие из которых имели кратковременный характер. Отмена препарата может привести к исчезновению или уменьшению выраженности этих симптомов со стороны зрения.
Почечная недостаточность
Сообщалось о случаях почечной недостаточности, и в некоторых случаях отмена прегабалина приводила к обратимости данной нежелательной реакции.
Отмена сопутствующих противоэпилептических лекарственных препаратов
Имеется недостаточно данных об отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорожными приступами с помощью прегабалина в ситуации добавления этого препарата к противоэпилептической терапии с целью его применения в качестве монотерапии.
Симптомы отмены
После прекращения кратковременного и длительного лечения прегабалином у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Наблюдались следующие явления, свидетельствующие о физической зависимости: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, диарея, гриппоподобный синдром, нервозность, депрессия, боль, судороги, гипергидроз и головокружение. Следует сообщить об этом пациенту в начале лечения.
В ходе применения прегабалина или вскоре после его отмены могут возникать судороги, включая эпилептический статус и развернутые судорожные приступы. Что касается прекращения длительного лечения прегабалином, то данные свидетельствуют, что частота и тяжесть симптомов отмены могут зависеть от дозы препарата.
Хроническая сердечная недостаточность
У некоторых пациентов, принимавших прегабалин в течение пострегистрационного периода, были зарегистрированы случаи хронической сердечной недостаточности. Эти реакции наблюдались преимущественно у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистыми нарушениями во время применения прегабалина по нейропатическим показаниям. Прегабалин следует применять у таких пациентов с осторожностью. Отмена прегабалина может привести к разрешению реакции.
Лечение центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга
Во время лечения центральной нейропатической боли, обусловленной повреждением спинного мозга, общая частота нежелательных реакций, частота нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и в особенности частота сонливости были повышены. Это может быть обусловлено аддитивным эффектом, вызванным сопутствующими лекарственными препаратами (например, противоспазматические препараты), необходимыми для лечения этого заболевания. Это следует учитывать при назначении прегабалина для лечения этого заболевания.
Суицидальное мышление и поведение
У пациентов, получавших противоэпилептические препараты по нескольким показаниям, были зарегистрированы суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических лекарственных препаратов также продемонстрировал небольшое повышение риска возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Механизм этого риска неизвестен, и доступные данные не исключают возможности повышения риска при применении прегабалина. В связи с этим, пациенты должны находиться под мониторингом на предмет признаков появления суицидального мышления и поведения, и следует рассмотреть возможность
соответствующего лечения. Пациентам (а также лицам, осуществляющим уход за пациентами) следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью в случае появления признаков суицидального мышления или поведения.
Снижение функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта
В течение пострегистрационного периода были зарегистрированы явления, связанные со снижением функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта (например, непроходимость кишечника, паралитическая непроходимость кишечника и запор), когда прегабалин применялся одновременно с лекарственными препаратами, которые могут вызывать запор, такими как опиоидные анальгетики. При одновременном применении прегабалина и опиоидных препаратов можно рассмотреть возможность применения мер для предотвращения запора (в особенности у пациентов женского пола и пожилого возраста).
Ненадлежащее применение, потенциальное злоупотребление и зависимость
Сообщалось о случаях ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него. Пациентам со злоупотреблением псхоактивными веществами в анамнезе прегабалин следует назначать с осторожностью, и таких пациентов следует наблюдать с целью выявления симптомов ненадлежащего применения препарата, злоупотребления или зависимости от него (развитие толерантности, повышение дозы, поведение, направленное на поиск препарата).
Энцефалопатия
Сообщалось о случаях энцефалопатии, преимущественно у пациентов с основными заболеваниями, которые могут приводить к энцефалопатии.
Непереносимость лактозы
Прегабалин содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и период лактации
Женщины, способные к деторождению/контрацепция у мужчин и женщин
Поскольку потенциальный риск для человека неизвестен, женщинам, способным к деторождению, необходимо использовать эффективные методы контрацепции.
Беременность
Достаточные данные по применению прегабалина у беременных женщин отсутствуют.
Прегабалин не следует применять во время беременности без явной необходимости (за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода).
Период лактации
Прегабалин выделяется в грудное молоко. Влияние прегабалина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении терапии прегабалином должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Репродуктивная функция
Клинические данные о влиянии прегабалина на репродуктивную функцию женщин отсутствуют.
По данным клинического исследования влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов у мужчин отсутствовало.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и тем самым влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы со сложными механизмами или осуществления любой другой потенциально опасной деятельности до тех пор, пока не будет выяснено, оказывает ли данный препарат влияние на их способность осуществлять эту деятельность.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ДОНГБАНГ ФЬЮЧЕР ТЕК ЭНД ЛАЙФ КО., ЛТД., Корея
78, Йакгондан 4-гил, Хянгнам-юп, Хвасон-си, Кенгидо, Республика Корея
Прегабалин – препарат, который характеризуется серьезным воздействием на здоровье нервной системы человека. Его активное вещество называется так же. Компонент прегабалин является аналогом вещества, которое организм вырабатывает самостоятельно – гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это нейромедиатор (соединение, регулирующее функции нервной системы), который отвечает за торможение, то есть, за физиологическое подавление нервного импульса. Этот механизм позволяет уравновесить процессы, проходящие в организме. Недостаток торможения вызывает тяжелые патологии, например, эпилепсию.
Лечение Прегабалином позволяет снимать боли, судороги. Применение лекарства улучшает состояние нервной ткани. Также, у Прегабалина наблюдается способность уменьшать тревожность.
Применяется при:
- Эпилепсии – как дополнительное противосудорожное средство;
- Болях – нейропатии (невоспалительное поражение периферических нервов) и фибромиалгии (скелетно-мышечные боли);
- Генерализованном тревожном расстройстве;
Выпускают данное средство в виде капсул с самой разной дозировкой действующего вещества – от 25 до 300 мг. В аптеках можно встретить препараты Прегабалин Канон и Прегабалин-Рихтер.
Инструкция препарата сообщает, что суточная доза прегабалина должна составлять от 150 до 600 мг. Ее делят на два, три приема, которые не зависят от режима питания больного. Если больной пропустил очередной прием, то ее надо выпить, как можно раньше. Но если по времени ближе прием следующей дозы, то пропущенную дозу пить не нужно.
Начинают лечение с меньших доз (как правило, это 150 мг в сутки), чтобы оценить, как пациент переносит лекарство. Спустя несколько дней можно увеличивать количество Прегабалина до стандартной дозы. Если требуется отмена препарата, то это процесс постепенного снижения доз должен длиться, как минимум, неделю.
Для каждого стандартного случая применения лекарства в его аннотации указаны примерные схемы. Но, естественно, пациенты должны ориентироваться на индивидуальные рекомендации лечащего врача. Например, при заболеваниях почек требуется коррекция дозы.
Противопоказан при:
- Лечении больных до семнадцати лет (нет данных об эффективности);
- Нарушениях обмена углеводов (наследственных нарушениях расщепления лактозы, глюкозы);
- Непереносимости прегабалина;
- с осторожностью при –
- Лекарственной зависимости;
- Дисфункции сердца, почек;
Нет адекватных исследований, посвященных действию прегабалина на плод при беременности и на новорожденного при грудном вскармливании. Поэтому данный препарат не рекомендован для использования у беременных и кормящих женщин. Если пациентке детородного возраста назначают Прегабалин, то она должна надежно предохраняться от зачатия.
Побочные эффекты и передозировка
Наиболее частые нежелательные эффекты Прегабалина:
- головокружение,
- сонливость ,
- нарушения моторики, зрения,
- отеки.
Эти явления зачастую оказываются легкими и не требуют отмены препарата. Многие побочные действия связаны не только с лечением данным средством, но и с сопутствующими заболеваниями.
Вот перечень нежелательных симптомов, которые отмечены в инструкции препарата, как встречающиеся хотя бы у одного на 100 пациентов:
- Спутанность сознания, эйфория, снижение полового влечения, ухудшение памяти, концентрации внимания, чувство «опьянения»;
- Повышение аппетита, набор веса, вздутие живота , сухость во рту, запор ;
- Нарушения эрекции;
При сильной передозировке Прегабалином возникает ажитация, беспокойство, спутанность сознания, сонливость. Пациенту требуется промывание желудка, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ.
Аналоги дешевле Прегабалина
Действующее вещество прегабалин содержится в ряде препаратов:
- Прегабалин (Зентива, Канон и Рихтер);
- Прабегин;
Аналоги Лирика и Альгерика стоят не дешевле российского Прегабалина. Если рассматривать цены на упаковку из 14 капсул по 150 мг, то за наш препарат придется заплатить, примерно, на 200 рублей меньше. Но данное лекарство включено в список средств, которые могут выдаваться пациентам бесплатно.
Отзывы о Прегабалине
Во-первых, нужно сказать, что есть немало свидетельств того, что данный препарат может использоваться в качестве наркотического. Поэтому Прегабалин ни в коем случае нельзя «назначать» себе самостоятельно, менять схемы приема и дозировки, рекомендованные врачом.
О действии лекарства есть следующие отзывы:
- Я назначаю Прегабалин больным с диабетической нейропатией. И тут самый распространенный побочный эффект – сонливость, заторможенность. Некоторые пациенты описывают ощущение опьянения, «изменения себя».
- У меня панические атаки и плохо со сном. Некоторое время уже принимаю Прегабалин перед сном. Доза очень маленькая. Первые дни были головокружения с утра. Но даже машину водил нормально. Сейчас нет побочек. Засыпаю лучше. Действует плавно. Тревога, также, заметно снизилась.
- Несколько месяцев пила Прегаьалин и очень хорошо себя чувствовала: общалась с людьми, не паничила, спала нормально. Но, спустя несколько месяцев, вдруг, эффект закончился. Вообще перестала чувствовать, что принимаю лекарство.
И о том, что действие препарата постепенно снижается, пишут многие пациенты.
- Для меня это средство с непредсказуемым эффектом. То радость, то сонливость, то беспокойство. Пару раз пыталась принимать Прегабалин, но больше не рискую.
О процессе отмены Прегабалина есть такое мнение:
- Я принимал Лирику, а потом Прегабалин. В низких дозах, но длительно. Потом просто перестал. Ломки никакой не было. Ну появилась некая подавленность, ипохондрия. Но эти явления легче пережить, чем кажется.
Таким образом, Прегабалин является действенным лекарством. Но в каждом индивидуальном случае его применения требуется внимание и врача, и самого больного для оценки производимого эффекта и побочных явлений.
Оцените Прегабалин !
Мне помогло 374
Мне не помогло 65
