Drejtoria e barnave. Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Emri ndërkombëtar

Propofol

Përkatësia në grup

Droga anestetike jo-inhalant

Forma e dozimit

Emulsioni për administrim intravenoz

efekt farmakologjik

Produkt për jo-inhalacion anestezi e përgjithshme, e cila ka një efekt të shpejtë (pas 30-60 s) dhe afatshkurtër. Nuk ka një efekt stimulues fillestar.

Redukton BSSS, BP, MOC, rrjedhjen e gjakut cerebral, presioni intrakranial dhe intraokular.

Zhvillimi i gjumit shkaktohet nga një efekt jospecifik në kanalet jonike të membranave neurone në sistemin nervor qendror. Forcon proceset GABAergjike në tru.

Shërimi nga anestezia zakonisht nuk shoqërohet me dhimbje koke, të përziera postoperative ose të vjella.

Indikacionet

Induksioni i anestezisë, mirëmbajtja e anestezisë, qetësimi i pacientëve gjatë ventilimit mekanik, kirurgjikale dhe procedurat diagnostike.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti Kujdes. Epilepsi, hipovolemia, çrregullime të metabolizmit të lipideve, sëmundje të rënda të dekompensuara kardiovaskulare, Sistemi i frymëmarrjes, veshkat dhe mëlçia, anemia, pacientët e dobësuar rëndë, shtatzënia, laktacioni, fëmijërinë(deri në 3 vjet - për anestezi të përgjithshme, deri në 16 vjet - për sigurimin efekt qetësues gjatë ventilimit mekanik).

Efekte anësore

Gjatë induksionit të anestezisë së përgjithshme - ulje e presionit të gjakut, bradikardi, apnea afatshkurtër, rrallë - lëvizje epileptiforme (konvulsione, opisthotonus), edemë pulmonare, dhimbje përgjatë venës gjatë injektimit.

Gjatë periudhës së zgjimit - të përzier, të vjella, dhimbje koke.

Pas përdorimit të zgjatur - ndryshimi i ngjyrës së urinës, anafilaksia, bronkospazma, hiperemia e lëkurës, ulja e presionit të gjakut, ethe postoperative, dezinhibimi seksual, në vendin e injektimit - tromboza, flebiti.

Aplikimi dhe dozimi

Për induktimin e anestezisë, pavarësisht nga prania ose mungesa e premedikimit, të rriturit (me peshë trupore mesatare, me gjendje të përgjithshme të kënaqshme) - në mënyrë intravenoze, duke "titruar" 40 mg çdo 10 s deri në shfaqjen e shenjat klinike anestezi.

Për shumicën e pacientëve nën moshën 55 vjeç dhe pacientët e klasës I dhe II të ASA (Shoqëria Amerikane e Anesteziologëve), doza është 1,5-2,5 mg/kg; mbi 55 vjeç dhe në pacientët e klasave III dhe IV të ASA, doza më të ulëta janë 1-1,5 mg/kg (afërsisht 20 mg çdo 10 s deri në induksionin e anestezisë së përgjithshme).

Për fëmijët mbi 8 vjeç, IV ngadalë derisa të shfaqen shenjat klinike të fillimit të gjumit. Doza zgjidhet sipas moshës dhe/ose peshës trupore. Doza mesatare– 2,5 mg/kg; për fëmijët nën 8 vjeç, dozat mund të jenë më të larta. Fëmijët me rrezik anestezie të klasave III dhe IV të ASA - në doza më të ulëta.

Doza hyrëse gjatë administrimit fillestar, menjëherë para administrimit, rekomandohet të përzihet me lidokainë për injeksion në një shiringë plastike në proporcion: 20 pjesë propofol dhe 1 pjesë të një zgjidhje 0,5-1% të hidroklorurit të lidokainës. Përzierja përgatitet në kushte aseptike.

Për të ruajtur anestezinë, përdorni ose një pikim intravenoz ose një bolus të përsëritur. Kur kryeni një infuzion të vazhdueshëm, shkalla e administrimit përcaktohet individualisht. Në mënyrë tipike, një normë prej 4-12 mg/kg/h do të mbajë anestezi adekuate. Me injeksione të përsëritura bolus, në varësi të foto klinike anestezi, e përshkruar në doza 25-50 mg.

Për fëmijët, për të siguruar anestezi të përgjithshme adekuate, administrohet me një normë prej 9-15 mg/kg/h ose përmes dozave të përsëritura bolus të nevojshme për të ruajtur thellësinë e kërkuar të anestezisë.

Për të siguruar qetësim gjatë procedurës kujdes intensiv në pacientët me ventilim mekanik, administrohet në mënyrë intravenoze. Shkalla e infuzionit përcaktohet individualisht, duke marrë parasysh thellësinë e dëshiruar të qetësimit. Si rregull, një normë infuzioni prej 0.3-4 mg/kg/h siguron të kënaqshme efekt hipnotik. Administrimi i vazhdueshëm nuk duhet të kalojë 7 ditë.

Përdorimi i solucioneve zyrtare: përdorni shiringa plastike ose shishe qelqi për infuzion, perfuzorë ose pompa infuzioni për të kontrolluar shkallën e administrimit. Kohëzgjatja e infuzionit të vazhdueshëm të propofolit të paholluar nuk duhet të kalojë 12 orë.

Administrimi pas hollimit paraprak: përzieni 1 pjesë propofol dhe 5 pjesë të një solucioni dekstrozë 5% për infuzion intravenoz në qese polivinilklorid ose shishe qelqi. Përqendrimi substancë aktive në një tretësirë ​​të holluar nuk duhet të jetë më pak se 2 mg/ml. Kur shumohen në qese polivinilklorur, rekomandohet të mbushni plotësisht qesen; përgatitja e një solucioni të holluar duhet të kryhet duke hequr solucionin e infuzionit dhe duke e zëvendësuar atë me një vëllim ekuivalent të propofolit. Tretësira përgatitet në kushte aseptike menjëherë para përdorimit. Përzierja qëndron e qëndrueshme për 6 orë në një temperaturë prej 2-25 gradë C.

Administrimi i njëkohshëm i propofolit dhe solucioneve të tjera duke përdorur një tee me një valvul: 5% tretësirë ​​dekstroze për infuzion IV, 0.9% zgjidhje NaCl ose 4% tretësirë ​​dekstroze me 0.18% përdoren si aditivë ose tretës. tretësirë ​​NaCl për infuzion intravenoz. Pranë vendit të injektimit të propofolit vendoset një majë me një valvul. Tretësira e holluar administrohet duke përdorur sisteme të kontrolluara infuzioni ose pompa infuzioni (perfusorë). Kjo parandalon rrezikun e administrimit të pakontrolluar.

udhëzime të veçanta

Injeksioni duhet të bëhet vetëm nga personel i trajnuar posaçërisht, me kusht që menjëherë kryerja e ventilimit mekanik, terapi me oksigjen dhe masat e ringjalljes në mënyrë të plotë.

Është e nevojshme të monitorohet përqendrimi i lipideve në gjak në rastet kur propofoli u përshkruhet pacientëve me rrezik të veçantë të mbajtjes së yndyrës (nëse heqja e yndyrave nga trupi është e pamjaftueshme, regjimi i dozimit duhet të rregullohet).

Me administrimin e njëkohshëm intravenoz të propofolit dhe barnave të tjera që përmbajnë lipide, dozat e tyre duhet të rregullohen, duke marrë parasysh që 1 ml propofol përmban 0,1 g yndyrë.

Në rastet kur ekziston mundësia e zhvillimit Efektet anësore lidhur me aktivizimin e n.vagus, këshillohet që të administrohet një bllokues m-antikolinergjik në mënyrë intravenoze përpara induksionit të anestezisë.

Rreziku i shfaqjes dhimbje përgjatë venës mund të reduktohet ndjeshëm kur kryhen infuzione përmes venave me diametër të madh ose me administrimin e njëkohshëm të një solucioni lidokaine.

Pas përdorimit të propofolit, duhet pasur kujdes kur drejtoni automjete dhe përfshiheni në aktivitete të tjera potencialisht të rrezikshme. specie të rrezikshme aktivitete që kërkojnë përqendrim të shtuar dhe shpejtësi të reaksioneve psikomotore.

Ndërveprim

Shkon mirë me anestezi spinale dhe epidurale, me medikamente që përdoren për predikim, me relaksues muskulor dhe analgjezik.

Ilaçet që ulin rrahjet e zemrës rrisin rrezikun e zhvillimit të bradikardisë së rëndë, analgjezikët narkotikë– rreziku i apneas.

Farmaceutikisht i papajtueshëm me tretësirat e infuzionit barna të tjera, të pajtueshme me tretësirën 5% të dekstrozës, lidokainë.

Shqyrtime të drogës Propofol Abbott: 1

Svetlana

Pas marrjes së propafolit (i përdorur gjatë kolonoskopisë), shikimi im u përkeqësua; u shfaq turbullira, e cila u largua të nesërmen. U shfaq ngjirurit e zërit, kaloi më shumë se një ditë, situata nuk u përmirësua, piva një ilaç antialergjik.

Shkruani komentin tuaj

A përdorni Propofol Abbott si një analog apo analoge analoge të tij?

Catad_pgroup Anestetikët e përgjithshëm

Propofol 1% Fresenius - udhëzimet zyrtare me aplikim

UDHËZIME
me aplikim produkt medicinal për përdorim mjekësor

Numrin e regjistrimit:

Emri tregtar i barit:

Propofol Kabi

Emri ndërkombëtar jopronar:

propofol

Forma e dozimit:

emulsioni për administrim intravenoz

Kompleksi

1 ml përmban
substanca aktive: propofol - 10,0 mg; Eksipientë: vaji i sojës – 50,0 mg, trigliceridet me zinxhir të mesëm – 50,0 mg, fosfolipide e kuqja e vezes– 12,0 mg, glicerinë – 22,5 mg, acid oleik 0,4 – 0,8 mg, hidroksid natriumi – q.s. (0,05-0,11 mg), ujë për injeksion - deri në 1 ml.

Përshkrim.
Emulsion i bardhë homogjen me erë të dobët fenolike.

Grupi farmakoterapeutik:

Mjetet për anestezi të përgjithshme jo-inhaluese.

Kodi ATX N01AX10

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika
Propofol Kabi 10 mg/ml është një anestetik intravenoz me veprim të shpejtë për induktimin dhe mirëmbajtjen e anestezisë së përgjithshme, si dhe për qetësimin e pacientëve gjatë kujdesit intensiv.
Pas administrimit intravenoz të propofolit, efekti hipnotik fillon shpejt.
Në varësi të shpejtësisë së administrimit, koha para induksionit të anestezisë është 30-40 sekonda. Pas një administrimi të vetëm bolus, kohëzgjatja e veprimit është e shkurtër (4-6 minuta) për shkak të metabolizmit dhe eliminimit të shpejtë.
Kohëzgjatja e anestezisë së përgjithshme, në varësi të dozës dhe medikamente shoqëruese, varion nga 10 minuta në 1 orë.
Pacienti zgjohet nga anestezia shpejt dhe me një vetëdije të qartë. Mundësia për të hapur sytë shfaqet pas 10 minutash, rivendosja e përgjigjes së të folurit ndodh gjatë 3 minutave të ardhshme.
Vende të veçanta nuk u zbulua asnjë akumulim.
Kur përdoret Propofol Kabi 10 mg/ml për induksionin e anestezisë dhe për mirëmbajtjen e tij, vërehet një rënie në vlerat mesatare. presionin e gjakut dhe ndryshime të lehta në rrahjet e zemrës. Megjithatë, parametrat hemodinamikë zakonisht mbeten relativisht të qëndrueshëm gjatë mbajtjes së anestezisë së përgjithshme dhe incidenca e ndryshimeve të padëshiruara hemodinamike është e ulët.
Pas administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, mund të ndodhë depresion respirator, por këto efekte janë cilësore. tema të ngjashme që lindin kur përdorni të tjera agjentët intravenoz, për anestezi të përgjithshme dhe janë të lehta për t'u kontrolluar mjediset klinike. Propofol Kabi 10 mg/ml redukton qarkullimin cerebral të gjakut, presionin intrakranial dhe redukton metabolizmin cerebral. Ulja e presionit intrakranial mund të jetë domethënëse në pacientët me fillestar vlerë e rritur këtë tregues. Propofol Kabi 10 mg/ml është një emulsion që përmban aktivin substancë aktive propofol dhe një përzierje e triglicerideve me zinxhir të gjatë (LCT) dhe triglicerideve me zinxhir të mesëm (MCT). Trigliceridet me zinxhir të mesëm (MCT) të përfshira në emulsion zvogëlojnë sasinë e propofolit të lirë në fazën ujore të emulsionit, gjë që çon në një ulje të dhimbjes gjatë administrimit të ilaçit. Përveç kësaj, trigliceridet me zinxhir të mesëm rrisin metabolizmin, gjë që çon në një ulje të përqendrimi total trigliceridet në plazmë.

Farmakokinetika
Propofoli lidhet 98% me proteinat e plazmës. Kinetika e propofolit pas injektimit intravenoz bolus mund të përfaqësohet si një model me tre pjesë: faza e shpejtë shpërndarja (gjysma e jetës 2-4 minuta), eliminimi i fazës β (gjysma e jetës 30-60 minuta) dhe eliminimi i fazës γ (gjysma e jetës 200-300 minuta). Gjatë fazës γ, ulja e përqendrimit të propofolit në gjak ndodh ngadalë për shkak të rishpërndarjes së zgjatur nga indi dhjamor. Në një mjedis klinik, kjo fazë nuk ndikon në kohën e zgjimit. Vëllimi qendror i shpërndarjes është 0,2-0,79 l/kg, vëllimi ekuilibër i shpërndarjes është 1,8-5,3 l/kg. Propofoli metabolizohet kryesisht nga konjugimi në mëlçi, si dhe jashtë mëlçisë, me një pastrim prej rreth 2 l/min. Pastrimi tek fëmijët është më i lartë se tek të rriturit. Gjysma e jetës pas infuzion intravenoz varionte nga 277 deri në 403 minuta. Metabolitët joaktivë ekskretohen kryesisht nga veshkat (rreth 88%). Vetëm 0.3% e barit të administruar ekskretohet i pandryshuar në urinë.
Kur anestezia e përgjithshme u mbajt si zakonisht, nuk u vu re asnjë akumulim domethënës i propofol L pas procedurat kirurgjikale zgjat të paktën 5 orë.
Brenda normave të rekomanduara të infuzionit, farmakokinetika e propofolit është lineare.

Indikacionet për përdorim:

• Induksioni dhe mirëmbajtja e anestezisë së përgjithshme tek të rriturit dhe fëmijët mbi 1 muaj;
• Qetësimi i pacientëve me ventilim mekanik (ALV) tek të rriturit dhe fëmijët mbi 16 vjeç;
• Qetësimi i pacientëve të vetëdijshëm gjatë procedurave kirurgjikale dhe diagnostike në të rriturit me vetëdije, si monoterapi ose në kombinim me anestezi lokale.

Kundërindikimet

• mbindjeshmëria ndaj propofolit ose ndonjë prej përbërësve të ilaçit;
• shtatzënia dhe laktacioni (deri në 24 orë pas përdorimit të propofolit);
• fëmijë deri në 1 muaj;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nuk rekomandohet për përdorim për qetësim te fëmijët nën 16 vjeç përfshirëse;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nuk rekomandohet për përdorim në pacientët që i nënshtrohen terapisë elektrokonvulsive.

Me kujdes
Ashtu si me barnat e tjera për anestezi të përgjithshme jo-inhaluese, duhet treguar kujdes në pacientët me çrregullime kardiovaskulare, respiratore, renale ose hepatike, si dhe në pacientët me epilepsi, hipovolemi, çrregullime të metabolizmit të lipideve ose në pacientët e dobësuar.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të zemrës, mushkërive, veshkave ose mëlçisë, të moshuarit dhe të dobësuarit, pacientët me hipovolemi ose epilepsi, pacientët me vetëdije të dëmtuar, Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të administrohet me një normë të reduktuar. Para fillimit të përdorimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, kompensimi i sëmundjeve kardiovaskulare ose. dështim të frymëmarrjes dhe hipovolemia. Para se t'i jepet anestezi një pacienti me epilepsi, është e nevojshme të sigurohet që ai po merr terapi antiepileptike. Edhe pse disa studime kanë treguar efektivitetin e propofolit në trajtimin statusi epileptik, mund të rrisë gjithashtu rrezikun e shfaqjes së krizave.
Në pacientët me dështim të rëndë të zemrës dhe sëmundje të tjera të rënda të zemrës, Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të administrohet vetëm me kujdes ekstrem dhe nën monitorim i vazhdueshëm.
Kujdes i veçantë duhet të tregohet në pacientët me çrregullime metabolike të lipideve dhe kushte të tjera në të cilat emulsionet yndyrore duhet të administrohen me kujdes. Nëse pacienti merr të ushqyerit parenteral, është e nevojshme të merret parasysh sasia e yndyrës së furnizuar gjatë infuzionit të emulsionit Propofol Kabi 10 mg/ml. 1,0 ml emulsion përmban 0,1 g yndyrë. Kur trajtohet në njësinë e kujdesit intensiv, përqendrimi i lipideve duhet të përcaktohet pas 3 ditësh. Duke pasur parasysh dozën më të lartë në pacientët obezë, duhet të merret parasysh rreziku i çrregullimeve hemodinamike.
Kujdes i veçantë duhet treguar te pacientët me të lartë presioni intrakranial dhe presioni arterial mesatar i ulët, i dhënë rrezik i rritur rënie e ndjeshme e presionit të perfuzionit intrakranial.
Pacientëve me presion të rritur intrakranial duhet t'u jepet trajtimi adekuat për të përmirësuar presionin e perfuzionit cerebral.
Kujdes i veçantë duhet të tregohet kur përdoret Propofol Kabi 10 mg/ml për anestezi tek të porsalindurit dhe fëmijët nën 3 vjeç, megjithëse aktualisht nuk ka asnjë provë që farmakodinamika dhe farmakokinetika e propofolit te këta fëmijë ndryshojnë nga ato mbi 3 vjeç.

Shtatzënia dhe ushqyerja me gji

Propofol Kabi 10 mg/ml depërton në barrierën placentare dhe mund të ketë një efekt depresiv në fetus. Kundërindikohet gjatë shtatzënisë, si dhe në doza të larta mbi 2.5 mg/kg për anestezi të përgjithshme ose (6 mg/kg/h) për mbajtjen e anestezisë gjatë lindjes.
Përjashtim bëjnë operacionet për ndërprerjen e shtatzënisë.
Një sasi e vogël Propofol Kabi 10 mg/ml hyn në Qumështi i gjirit. Në këtë drejtim, ushqyerja me gji nuk rekomandohet brenda 24 orëve pas administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Vetëm në mënyrë intravenoze.
Propofol Kabi. 10 mg/ml mund të përdoret vetëm nga anesteziologët në spitale ose departamente të specializuara ambulatore, si dhe në njësitë e kujdesit intensiv. Gjatë administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, mjeku duhet të ketë në dispozicion pajisjet e përdorura zakonisht gjatë anestezisë së përgjithshme, duke përfshirë mjetet e monitorimit të funksionit. të sistemit kardio-vaskular(EKG, oksimetri pulsore) dhe pajisje për reanimim. Kur qetësohet gjatë procedurave kirurgjikale dhe diagnostike, Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të administrohet nga i njëjti mjek që kryen këto procedura.
Doza e Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të zgjidhet individualisht, duke marrë parasysh premedikimin dhe reagimin e pacientit.
Si rregull, kur përdorni ilaçin kërkohet hyrje shtesë barna analgjezike.
Anestezia e përgjithshme tek të rriturit
Hyrje në anestezi të përgjithshme:
Kur administrohet nën anestezi të përgjithshme, Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të administrohet në doza të vogla (afërsisht 20-40 mg propofol çdo 10 sekonda) derisa të shfaqen shenjat klinike të anestezisë.
Doza e zakonshme për të rriturit nën 55 vjeç është 1,5-2,5 mg/kg peshë trupore.
Në pacientët e moshuar dhe pacientët me shkallën III dhe IV të ashpërsisë së gjendjes sipas klasifikimit të Shoqatës Amerikane të Anesteziologëve (ASA). Në pacientët me funksion të dëmtuar të zemrës, doza e Propofol Kabi 10 mg/ml zvogëlohet. Doza totale e Propofol Kabi 10 mg/ml mund të reduktohet në një minimum prej 1 mg/kg. Kërkohet administrimi më i ngadalshëm i Propofol Kabi 10 mg/ml: afërsisht 2 ml (20 mg) çdo 10 sekonda.
Mirëmbajtja e anestezisë:
Për të ruajtur anestezinë e përgjithshme, Propofol Kabi 10 mg/ml administrohet vazhdimisht me pika ose në mënyrë të përsëritur në formën e boluseve.
Për të mbajtur anestezinë me infuzion të vazhdueshëm, doza dhe shkalla e administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml zgjidhet individualisht, zakonisht administrohet 4-12 mg/kg peshë trupore/orë.
Për më pak të rënda nderhyrjet kirurgjikale ah, për shembull, minimalisht invazive, është e mundur të zvogëlohet doza e mirëmbajtjes në afërsisht 4 mg / kg peshë trupore / orë. Reduktimi i dozës nën 4 mg/kg peshë trupore/orë indikohet për pacientët e moshuar me paqëndrueshmëri gjendjen e përgjithshme, pacientët me funksion të dëmtuar të zemrës ose hipovolemi dhe pacientët me shkallë III-IV ashpërsia e gjendjes sipas klasifikimit ASA. Për të ruajtur anestezinë përmes injeksioneve të përsëritura bolus, Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të administrohet në një dozë prej 25 deri në 50 mg, që korrespondon me 2,5-5 ml të barit.
Në pacientët e moshuar, administrimi i shpejtë i bolusit (i vetëm ose i përsëritur) nuk këshillohet, pasi mund të çojë në shtypjen e funksionit kardiak dhe pulmonar.
Anestezia e përgjithshme tek fëmijët më të vjetër se 1 muaj
Për shkak të mungesës së përvojës me përdorimin e Propofol Kabi 10 mg/ml, nuk duhet të përdoret për anestezi të përgjithshme tek fëmijët nën 1 muaj.
Hyrje në anestezi të përgjithshme:
Gjatë futjes së anestezisë së përgjithshme, rekomandohet titrimi i ngadalshëm i dozës së Propofol Kabi 10 mg/ml derisa të shfaqen shenjat klinike të anestezisë së përgjithshme. Doza zgjidhet duke marrë parasysh moshën dhe/ose peshën trupore.
Tek fëmijët mbi 8 vjeç, doza e nevojshme për administrimin e anestezisë së përgjithshme është afërsisht 2.5 mg/kg peshë trupore.
Te fëmijët mosha më e re Përdorimi i barit fillon me një dozë prej 3 mg/kg. Nëse është e nevojshme, mund të administrohen doza shtesë prej 1 mg/kg. Për fëmijët në rrezik (ASA klasa III dhe IV), rekomandohen doza më të ulëta.
Ruajtja e anestezisë.
Për të ruajtur anestezinë tek fëmijët nëpërmjet infuzionit të vazhdueshëm, dozat e rekomanduara të Propofol Kabi 10 mg/ml janë 9-15 mg/kg peshë trupore në orë.
Fëmijët nën 3 vjeç mund të kërkojnë më shumë dozë të lartë brenda dozave të rekomanduara për kilogram të peshës trupore, krahasuar me fëmijët më të rritur. Doza duhet të zgjidhet individualisht. Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet përshtatshmërisë së lehtësimit të dhimbjes.
Kohëzgjatja maksimale e aplikimit nuk duhet të kalojë afërsisht 60 minuta, përveç në situata specifike që kërkojnë më shumë përdorim afatgjatë, për shembull, hipertermia malinje, kur nuk mund të përdoret anestetikë inhalatorë.
Qetësim tek të rriturit në njësitë e kujdesit intensiv
Për qetësimin gjatë ventilimit mekanik në njësitë e kujdesit intensiv, Propofol Kabi 10 mg/ml rekomandohet të administrohet me infuzion të vazhdueshëm. Doza zgjidhet duke marrë parasysh thellësinë e kërkuar të qetësimit. Në mënyrë tipike, qetësimi adekuat mund të arrihet me një normë të administrimit të propofolit prej 0,3-4,0 mg/kg/h. Nuk rekomandohet të rritet shpejtësia e administrimit në më shumë se 4.0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të përdoret për qetësim në njësitë e kujdesit intensiv në pacientët 16 vjeç ose më të rinj.
Qetësim për procedurat diagnostike dhe kirurgjikale tek të rriturit
Kur qetësohet gjatë procedurave kirurgjikale dhe diagnostike, dozat dhe shkalla e administrimit rregullohen në bazë të përgjigjes klinike. Në shumicën e pacientëve, qetësimi fillon brenda 1-5 minutash pas administrimit të propofolit në një dozë prej 0,5-1 mg/kg.
Më pas, doza e Propofol Kabi 10 mg/ml zgjidhet duke marrë parasysh thellësinë e kërkuar të qetësimit. Në shumicën e pacientëve, shkalla e kërkuar e administrimit është 1,5-4,5 mg/kg/orë.
Nëse kërkohet një rritje e shpejtë e thellësisë së qetësimit, përveç infuzionit, është e mundur të jepet shtesë një bolus i propofolit 10-20 mg (1-2 ml Propofol Kabi 10 mg/ml). Në pacientët mbi 55 vjeç dhe pacientët me ASA të shkallës III dhe IV doza e nevojshme Propofol mund të jetë më i ulët dhe shpejtësia e infuzionit duhet të reduktohet. Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të përdoret për qetësim gjatë procedurave diagnostike dhe kirurgjikale në pacientët e moshës 16 vjeç e lart.
Mënyrat e administrimit.
Për administrim intravenoz.
Lejohet administrimi i Propofol Kabi 10 mg/ml i paholluar.
Ampula ose shishja duhet të tundet përpara administrimit. Përdorni vetëm një ilaç homogjen nga një ampulë ose shishe e paprekur.
Para përdorimit, trajtojeni membranën e gomës të shishes ose qafën e ampulës me alkool.
Hollimi i Propofol Kabi 10 mg/ml rekomandohet vetëm me tretësirë ​​glukoze 5% për administrim intravenoz ose 0.9% tretësirë ​​të klorurit të natriumit për administrim intravenoz në shishe qelqi.
Meqenëse Propofol Kabi 10 mg/ml është një emulsion yndyror që nuk përmban konservues dhe nuk ka aktivitet antimikrobik, ilaçi mund të shërbejë si një mjedis i favorshëm për rritje të shpejtë mikroorganizmave.
Emulsioni duhet të futet në një shiringë sterile ose pikatore menjëherë pas hapjes së ampulës ose flakonit. Administrimi i barit duhet të fillojë pa vonesë.
Gjatë gjithë periudhës së administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, duhet të respektohen rregullat për punën aseptike me ilaçin dhe sistemin e infuzionit parenteral. Kur bashkëadministrohet Propofol Kabi 10 mg/ml me të tjera barna dhe tretësirat në të njëjtin sistem, rekomandohet që këto të fundit të administrohen përmes një lidhësi ose valvule në formë Y.
Propofol Kabi 10 mg/ml nuk mund të përzihet me solucione të tjera për administrim intravenoz. Megjithatë, 5% tretësirë ​​glukoze, 0.9% solucion klorur natriumi ose 0.18% solucion klorur natriumi dhe tretësirë ​​4% glukozë mund të administrohen njëkohësisht përmes kanulës IV.
Propofol Kabi 10 mg/ml nuk mund të administrohet përmes një filtri antibakterial.
Propofol Kabi 10 mg/ml pikatore që përmbajnë propofol janë të destinuara vetëm për injeksion të vetëm ose vetëm infuzione një pacient individualisht.
Mbetjet e emulsionit Propofol Kabi 10 mg/ml pas përdorimit duhet të asgjësohen
Infuzion i Propofol Kabi të paholluar 10 mg/ml.
Gjatë injektimit të Propofol Kabi 10 mg/ml të paholluar, rekomandohet të përdorni gjithmonë pajisje për të kontrolluar volumin e barit të administruar, të tilla si një numërues pikash, pompa shiringash ose pompa infuzioni volumetrik.
Gjatë administrimit të emulsioneve yndyrore, përfshirë Propofol Kabi 10 mg/ml, rekomandohet përdorimi i të njëjtit sistem infuzioni jo më shumë se 12 orë. Pas 12 orësh përdorimi, sistemi që përmban Propofol Kabi 10 mg/ml ose ena me ilaçin duhet të zëvendësohet.
Infuzion me Propofol Kabi të holluar 10 mg/ml.
Për administrimin e Propofol Kabi të holluar 10 mg/ml është e mundur të përdoret opsione të ndryshme sistemet për infuzione intravenoze. Megjithatë, përdorimi i sistemeve standarde nuk garanton kundër administrimit aksidental të pakontrolluar të vëllimeve të mëdha të popofolit të holluar.
Sistemi IV duhet të përfshijë pajisje për të kontrolluar volumin e barit të administruar, të tilla si një numërues pikash, buretë ose pompë infuzioni volumetrik. Gjatë përcaktimit të hollimit maksimal të biretës, rreziku i futjes doza të mëdha propofol.
Hollimi maksimal i Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të kalojë 1 pjesë të propofolit deri në 4 pjesë të tretësirës 5% të glukozës për administrim intravenoz ose 0,9% tretësirë ​​të klorurit të natriumit për administrim intravenoz (përmbajtja e substancës aktive në tretësirën e holluar nuk duhet të jetë më pak se 2 mg/ml). Hollimi përgatitet në kushte aseptike menjëherë para administrimit të barit; infuzioni duhet të përfundojë jo më vonë se 6 orë pas përgatitjes së hollimit.
Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të hollohet me solucione të tjera për infuzion ose injeksion. Megjithatë, lejohet administrimi i njëkohshëm i një solucioni 5% të glukozës, 0,9% i solucionit të klorurit të natriumit me Propofol Kabi 10 mg/ml përmes një tee me një valvul në afërsi të vendit të injektimit.
Për të reduktuar dhimbjen në vendin e injektimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, lidokaina mund të administrohet menjëherë përpara fillimit të infuzioneve.
Përveç kësaj, para infuzionit, Propofol Kabi 10 mg/ml mund të përzihet me lidokainë pa konservues (20 pjesë propofol dhe 1 pjesë solucion lidokaine 1%). Relaksuesit muskulor si atrakurium besilati dhe kloruri i mivakurit mund të administrohen në vendin e administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml vetëm pas ujitjes me avull. Sistemi për administrimin e Propofol Kabi të paholluar 10 mg/ml duhet të zëvendësohet në fund të periudhës 12-orëshe pas hapjes së ampulës ose flakonit.
Hollimi i Propofol Kabi 10 mg/ml me tretësirë ​​glukoze për administrim intravenoz 5% ose solucion klorur natriumi për administrim intravenoz 0.9% duhet të kryhet në kushte aseptike menjëherë para infuzionit, administrimi duhet të përfundojë brenda 6 orëve pas hollimit.
Kohëzgjatja e përdorimit nuk duhet të kalojë 7 ditë.

Efekte anësore

Efektet anësore të zakonshme të Propofol Kabi 10 mg/ml janë ulja e presionit të gjakut dhe shtypja e funksionit të frymëmarrjes. Këto efekte varen nga doza e propofolit, si dhe nga lloji i premedikimit dhe terapi shoqëruese.
Klasifikimi i efekteve anësore është si më poshtë:
Shumë e shpeshtë (≥ 1:10)
Të shpeshta (nga ≥ 1:100 deri<1:10)
Të pazakonta (nga ≥ 1:1000 deri<1:100)
Të rralla (nga ≥ 1:10,000 deri<1:1000)
Shumë e rrallë (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
Brenda secilit grup, efektet e padëshiruara paraqiten në rend zbritës të rëndësisë së tyre klinike:
Çrregullime imune:
I rrallë:
Reaksione anafilaktike, duke përfshirë angioedemë, bronkospazmë, eritemë dhe ulje të presionit të gjakut.
Çrregullime metabolike:
Të shpeshta:
Hipertrigliceridemia
Çrregullime mendore:
I rrallë:
Eufori dhe rritje e funksionit seksual gjatë periudhës së rikuperimit.
Çrregullime neurologjike:
Të shpeshta:
Lëvizjet spontane dhe mioklonusi gjatë induksionit të anestezisë, agjitacion minimal.
I rrallë:
Dhimbje koke, marramendje, të dridhura dhe ndjesi të ftohtë gjatë periudhës së rikuperimit.
Konvulsione epileptiforme, duke përfshirë konvulsione dhe opisthotonos.
Shumë e rrallë:
Kriza të vonshme epileptiforme, që zhvillohen gjatë disa orësh ose ditësh. Rreziku i konvulsioneve në pacientët me epilepsi pas administrimit të propofolit. Rastet e mungesës së vetëdijes pas operacionit.
Ndryshimet kardiake/çrregullimet vaskulare:
Të shpeshta:
Gjatë induksionit të anestezisë, ulja e presionit të gjakut, bradikardia, takikardia, "flicet e nxehta".
Të pazakonta:
Ulje të theksuar të presionit të gjakut.
Mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet shpejtësia e administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml dhe/ose zëvendësimi i lëngjeve dhe, nëse është e nevojshme, vazokonstriktorët. Duhet të merret parasysh mundësia e një uljeje të mprehtë të presionit të gjakut në pacientët me rrjedhje të dëmtuar koronare ose cerebrale ose në pacientët me hipovolemi. Rritja e bradikardisë, deri në asistoli, gjatë anestezisë së përgjithshme. Administrimi intravenoz i bllokuesve m-antikolinergjikë është i mundur gjatë induksionit të anestezisë së përgjithshme ose gjatë anestezisë së mirëmbajtjes.
I rrallë:
Aritmi gjatë periudhës së rikuperimit.
Tromboza dhe flebiti.
Ndryshime në sistemin e frymëmarrjes, gjoks dhe mediastinum
Të shpeshta:
Kur shkakton anestezi, hiperventilim, apnea kalimtare, kollë, lemzë.
Të pazakonta:
Kollë gjatë anestezisë së mirëmbajtjes.
I rrallë:
Kollë gjatë periudhës së rikuperimit.
Shumë e rrallë:
Edemë pulmonare.
Çrregullime gastrointestinale:
I rrallë:
Nauze dhe të vjella gjatë rikuperimit.
Shumë e rrallë:
Janë përshkruar raste të pankreatitit pas administrimit të propofolit, megjithëse nuk është vendosur një lidhje shkak-pasojë.
Ndryshimet në lëkurë dhe indet nënlëkurore:
Shumë e rrallë:
Ndryshime të rënda të indeve pas injektimit paravenoz aksidental.
Ndryshimet në veshkat dhe traktin urinar:
I rrallë:
Ndryshimi i ngjyrës së urinës pas përdorimit të zgjatur të propofolit.
Reagimet e përgjithshme dhe lokale:
Shumë e zakonshme:
Dhimbje në vendin e injektimit.
Dhimbja në vendin e injektimit të propofolit mund të minimizohet me administrimin e njëkohshëm të lidokainës ose infuzionin e ilaçit në një venë më të madhe të parakrahut ose fosën kubitale.
Kur kombinohet me lidokainë, është e rrallë (nga ≥ 1:10,000 në<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
I rrallë:
Ethe postoperative.
Shumë e rrallë:
Janë përshkruar raste të izoluara të efekteve të rënda të padëshiruara në formën e një kompleksi simptomash: rabdomiolizë, acidozë metabolike, hiperkalemi dhe dështim të zemrës, ndonjëherë me vdekje. Në shumicën e rasteve, këto simptoma janë vërejtur në njësitë e kujdesit intensiv në pacientët që marrin doza më të mëdha se 4 mg/kg/h.

Mbidozimi

Një mbidozë mund të çojë në depresion të funksioneve të sistemit kardiovaskular dhe frymëmarrjes. Nëse sistemi i frymëmarrjes është i shtypur, kryhet ventilim artificial. Nëse funksioni i sistemit kardiovaskular është i dëmtuar, koka e shtratit duhet ulur dhe duhet filluar administrimi i zgjeruesve të plazmës dhe/ose vazopresorëve.

Ndërveprimi me barna të tjera

Propofol Kabi 10 mg/ml mund të përdoret së bashku me barna të tjera që zakonisht përdoren për premedikim, anestezi inhaluese, analgjezik, relaksues muskulor ose anestetikë lokalë. Disa barna me veprim qendror mund të kenë një efekt shtypës në sistemet kardiovaskulare dhe të frymëmarrjes dhe mund të rrisin efektin e propofolit. Nëse anestezia e përgjithshme kombinohet me anestezi lokale, mund të përdoren doza më të ulëta.
Përdorimi i kombinuar i benzodiazepinave, m-antikolinergjikëve ose anestetikëve inhalatorë ndonjëherë shkakton zgjatje të anestezisë dhe ulje të ritmit të frymëmarrjes.
Pas premedikimit me analgjezikë narkotikë, efekti qetësues i propofolit mund të rritet dhe zgjatet, si dhe një rritje në shpeshtësinë dhe kohëzgjatjen e apnesë. Duhet të kihet parasysh se përdorimi i Propofol Kabi 10 mg/ml gjatë premedikimit njëkohësisht me anestetikë ose analgjezikë inhalatorë mund të fuqizojë anestezinë dhe efektet anësore nga sistemi kardiovaskular. Përdorimi i kombinuar i barnave që shtypin sistemin nervor qendror, për shembull, alkooli, anestetikë të përgjithshëm, analgjezikë narkotikë, çon në një manifestim të theksuar të efektit të tyre qetësues.
Nëse administrimi i Propofol Kabi 10 mg/ml kombinohet me barna të administruara parenteralisht që depresojnë sistemin nervor qendror, është i mundur depresioni i rëndë respirator dhe kardiak.
Pas administrimit të fentanilit, është e mundur një rritje kalimtare e përqendrimit të propofolit në gjak, e shoqëruar me një rritje të gjasave për apnea.
Pas administrimit të suksametoniumit ose metilsulfatit të neostigminës, mund të ndodhë bradikardia dhe arrest kardiak.
Në pacientët që marrin ciklosporinë, janë përshkruar raste të leukoencefalopatisë kur administrohen emulsione yndyrore si propofol.

udhëzime të veçanta

udhëzime të veçanta

Propofol Kabi 10 mg/ml nuk ul tonin e nervit vagus dhe përdorimi i tij në disa raste shoqërohet me bradikardi (ndonjëherë të theksuar), si dhe asistoli.
Para induksionit ose gjatë mbajtjes së anestezisë së përgjithshme me Propofol Kabi 10 mg/ml, duhet të merret parasysh mundësia e administrimit intravenoz të agjentëve m-antikolinergjikë, veçanërisht në rastet e dyshimeve për rritjen e tonit vagal ose kur Propofol Kabi 10 mg/ml përdoret në kombinim. me barna të tjera që mund të shkaktojnë bradikardi.
Për të lehtësuar dhimbjen në vendin e injektimit kur induktohet anestezi e përgjithshme me Propofol Kabi 10 mg/ml, lidokaina mund të administrohet përpara administrimit të emulsionit të barit. Kur përdorni lidokainë, duhet të kihet parasysh se nuk mund të përdoret në pacientët me porfiri trashëgimore.
Propofol Kabi 10 mg/ml mund të përdoret vetëm nga mjekë të trajnuar në anesteziologji ose kujdes intensiv.
Propofol Kabi 10 mg/ml nuk duhet të administrohet nga personeli që kryen procedura diagnostikuese ose kirurgjikale.
Efikasiteti dhe siguria e Propofol Kabi. 10 mg/ml nuk është studiuar për qetësim (në sfond) te fëmijët nën 16 vjeç. Ngjarje të rënda anësore, duke përfshirë vdekjen, janë raportuar në përdorimin e papranuar të barit për qetësim (në sfond) te fëmijët nën moshën 16 vjeç, megjithëse nuk është vendosur një lidhje shkakësore. Në veçanti, janë raportuar raste të acidozës metabolike, hiperlipidemisë, rabdomiolizës dhe/ose dështimit të zemrës. Këto efekte janë vërejtur më shpesh tek fëmijët me infeksione të traktit respirator që merrnin doza të barit në njësitë e kujdesit intensiv që tejkalonin dozat e të rriturve. Në mënyrë të ngjashme, raste të rralla të acidozës metabolike, rabdomiolizës, hiperkalemisë dhe/ose insuficiencës kardiake me progresion të shpejtë (në disa raste fatale) janë raportuar tek të rriturit të trajtuar për më shumë se 58 orë me norma më të mëdha se 5 mg/kg/orë. Kjo normë tejkalon normën maksimale prej 4 mg/kg/orë të rekomanduar për përdorimin e barit me qëllim qetësimin e pacientëve në njësitë e kujdesit intensiv.
Dështimi i zemrës në raste të tilla zakonisht nuk i përgjigjet terapisë së mirëmbajtjes me inotrope.
Nëse është e mundur, nuk duhet të tejkalohet doza prej 4 mg/kg/orë, e cila zakonisht është e mjaftueshme për qetësimin e pacientëve me ventilim mekanik në njësitë e kujdesit intensiv (për kohëzgjatje trajtimi më shumë se 1 ditë). Është e nevojshme të tregoheni të kujdesshëm ndaj këtyre efekteve anësore dhe në shenjën e parë të shfaqjes së tyre, zvogëloni dozën ose kaloni në qetësues të tjerë.
Shkalla e administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml duhet gjithashtu të reduktohet në pacientët me demencë kongjenitale, pacientë me epilepsi, me funksion të dëmtuar të zemrës, mushkërive, mëlçisë dhe veshkave dhe me gjendje hipovolemike.
Në disa raste, pas përdorimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, është vërejtur një periudhë e pavetëdijes postoperative të pacientit, e shoqëruar me rritje të tonusit muskulor. Edhe pse vetëdija kthehet spontanisht, pacientët që janë pa ndjenja kërkojnë monitorim të kujdesshëm.
Para se të largoni pacientin nga klinika, duhet të siguroheni që ai të jetë shëruar plotësisht nga anestezia e përgjithshme.
Propofol Kabi 10 mg/ml përmban vaj soje, i cili në raste të rralla mund të shkaktojë reaksione të rënda alergjike.
Ky produkt medicinal përmban më pak se 1 mmol natrium (23 mg natrium) për 100 ml, gjë që e bën atë praktikisht një produkt medicinal pa natrium.
Gjatë gjithë periudhës së infuzionit, duhet të respektohen parimet e asepsës si në lidhje me ilaçin Propofol Kabi 10 mg/ml ashtu edhe në lidhje me pajisjet e infuzionit. Administrimi paralel i barnave të tjera nëpërmjet sistemit të infuzionit për Propofol Kabi 10 mg/ml duhet të bëhet sa më afër kanulës. Propofol Kabi 10 mg/ml dhe të gjitha pajisjet e infuzionit për administrimin e tij mund të përdoren vetëm një herë dhe vetëm për një pacient.

Drejtimi i një makine dhe puna me makineri

Pas administrimit të Propofol Kabi 10 mg/ml, pacienti duhet të jetë nën mbikëqyrjen mjekësore për një periudhë të përshtatshme kohore. Pacienti duhet të informohet se nuk duhet të drejtojë automjete ose makineri, duhet të shmangë pirjen e alkoolit dhe punën në kushte potencialisht të rrezikshme në ditën e marrjes së barit.
Pacienti mund të dërgohet në shtëpi vetëm me një person shoqërues.

Formulari i lëshimit

Emulsion për administrim intravenoz 10 mg/ml.
15 ml ose 20 ml në ampula xhami pa ngjyrë të tipit I (Eur. Pharm.). shënuar me një pikë. 5 ose 10 ampula në flluska kartoni ose plastike së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.
50 ml në shishe qelqi pa ngjyrë të tipit 11 (Eur. Pharm.), të mbyllura me tapa gome halobutil dhe kapak alumini të mbështjellë me kapak plastik për të kontrolluar hapjen e parë (Eur. Pharm.). 1, 5 ose 10 shishe së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e pushimeve

Lëshohet me recetë të mjekut.
Përdoreni vetëm në mjedise spitalore.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25°C.
Mos ngrini.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Më e mira para datës

3 vjet.
Mos e përdorni pas datës së skadencës.

Aplikanti/Prodhuesi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Gjermani.
Prodhuar nga Fresenius Kabi Austria GmbH, Austri. Graz, Hafnerstrasse 36, 8055.

Kërkesat duhet të dërgohen në Zyrën e Përfaqësimit në Rusi në:
125167, Moskë, Leningradsky Prospekt, 37, ndërtesa 9

Formula bruto

C12H18O

Grupi farmakologjik i substancës Propofol

Klasifikimi nozologjik (ICD-10)

Kodi CAS

2078-54-8

Farmakologjia

efekt farmakologjik- anestezik, qetësues.

Ka një efekt jospecifik në nivelin e membranave lipidike të neuroneve të SNQ. Nuk ka një efekt stimulues fillestar. Shërimi nga anestezia zakonisht nuk shoqërohet me dhimbje koke, të përziera postoperative ose të vjella. Në shumicën e pacientëve, anestezia e përgjithshme ndodh brenda 30-60 sekondave. Kohëzgjatja e anestezisë në varësi të dozës dhe barnave shoqëruese varion nga 10 minuta deri në 1 orë.Nga anestezia pacienti zgjohet shpejt dhe me një vetëdije të pastër mundësia për të hapur sytë i shfaqet pas 10 minutash.

Shpërndahet mirë dhe eliminohet shpejt, pastrimi varion nga 1,6 në 3,4 l/min në një të rritur që peshon 70 kg. T1/2 pas infuzionit IV - nga 277 në 403 minuta. Kinetika e propofolit pas infuzionit IV bolus mund të përfaqësohet si një model me tre pjesë: faza e shpërndarjes së shpejtë (T 1/2 - 2-4 min), eliminimi i fazës β (T 1/2 - 30-60 min) dhe γ. -eleminimi fazor (T 1/2 - 200-300 min). Gjatë fazës γ, ulja e përqendrimit të barit në gjak ndodh ngadalë për shkak të rishpërndarjes së zgjatur nga indi dhjamor. Lidhja e proteinave të plazmës - 97%. Metabolizohet kryesisht nga konjugimi në mëlçi, si dhe jashtë mëlçisë. Metabolitët joaktivë ekskretohen kryesisht nga veshkat (rreth 88%). I kapërcen mirë barrierat histohematike, përfshirë. placental, BBB. Kalon në qumështin e gjirit në sasi të vogla. Kur anestezia u mbajt si zakonisht, nuk u vu re asnjë akumulim domethënës i propofolit pas procedurave kirurgjikale që zgjasin deri në 5 orë.

Përdorimi i substancës Propofol

Induksioni i anestezisë, mirëmbajtja e anestezisë së përgjithshme; qetësimi i pacientëve gjatë ventilimit mekanik, procedurave kirurgjikale dhe diagnostike.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti, mosha e fëmijëve: deri në 1 muaj - për induksionin e anestezisë dhe mirëmbajtjen e anestezisë, deri në 16 vjet - për të siguruar qetësim gjatë kujdesit intensiv.

Kufizimet në përdorim

Epilepsi, hipovolemia, çrregullime të metabolizmit të lipideve, sëmundje të rënda të dekompensuara të sistemit kardiovaskular, të sistemit të frymëmarrjes, veshkave dhe mëlçisë, anemi, në pacientët e moshuar dhe të dobësuar, shtatzënia, laktacioni.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Propofol kalon barrierën placentare dhe mund të ketë një efekt depresiv në fetus. Kundërindikuar gjatë shtatzënisë, si dhe në doza të larta për anestezi gjatë lindjes (me përjashtim të ndërprerjes së shtatzënisë).

Të dhënat nga studimet e kryera te nënat me gji, tregojnë se sasi të vogla të propofolit kalojnë në qumështin e gjirit. Nuk konsiderohet se paraqet rrezik për foshnjën nëse nëna fillon të ushqehet me gji brenda pak orëve nga administrimi i propofolit.

Efektet anësore të substancës Propofol

Ulje e presionit të gjakut, bradikardi (ndonjëherë e rëndë), ndalim i shkurtër i frymëmarrjes, gulçim; rrallë - konvulsione, opisthotonus, edemë pulmonare; gjatë periudhës së zgjimit - dhimbje koke, nauze, të vjella, ethe postoperative (rrallë); lokale - dhimbje në vendin e injektimit, rrallë - flebiti dhe tromboza e venave.

Ndërveprim

E përputhshme me medikamente për anestezi spinale dhe epidurale, me ilaçe që përdoren për premedikim, me relaksues muskulor dhe analgjezik.

Mbidozimi

Simptomat: depresioni i sistemit kardiovaskular dhe të frymëmarrjes.

Trajtimi: simptomatike në sfondin e ventilimit mekanik (oksigjen), duke ruajtur hemodinamikën (administrimi i lëngjeve dhe vazopresorëve).

Rrugët e administrimit

Masat paraprake për substancën Propofol

Në rastet kur ekziston mundësia e zhvillimit të efekteve anësore të lidhura me aktivizimin e nervit vagus, këshillohet administrimi intravenoz i një medikamenti antikolinergjik përpara induksionit të anestezisë. Nuk duhet të përdoret në praktikën obstetrike, sepse Propofol depërton në barrierën placentare dhe mund të shkaktojë depresion neonatal (mund të përdoret në tremujorin e parë gjatë operacioneve të abortit).

Rreziku i dhimbjes përgjatë venës mund të reduktohet ndjeshëm kur infuzionet administrohen përmes venave me diametër të madh ose me administrimin e njëkohshëm të solucionit të lidokainës. Injeksioni mund të bëhet vetëm nga personel i trajnuar posaçërisht nëse është e mundur të përdoret menjëherë ventilimi mekanik, terapia me oksigjen dhe masat e plota të ringjalljes.

Ndërveprimet me përbërës të tjerë aktivë

Emrat tregtar

Emri	Vlera e Indeksit Vyshkowski ®
	0.0103

Udhëzime:

1 ml emulsion për injeksion përmban propofol 10 mg; në një ampulë 20 ml, në një paketë blister 5 ampula.

efekt farmakologjik

Veprimi farmakologjik - anestezi.

Farmakodinamika

Shkakton një fillim të shpejtë (brenda rreth 30 s) të gjumit mjekësor.

Indikacionet për Propofol Abbott

Anestezia e përgjithshme; duke siguruar një efekt qetësues në kushte kritike gjatë ventilimit mekanik.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti.

Efektet anësore të Propofol Abbott

Gjatë induksionit të anestezisë: hipotension, apnea; duke ruajtur anestezinë: lëvizje epileptiforme, konvulsione, opisthotonus, ndryshim në ngjyrën e urinës, bradikardi, asistoli, hipovolemi; rrallë - edemë pulmonare, shenja të anafilaksisë (bronkospazma, eritema); pas zgjimit: të përzier, të vjella, dhimbje koke, ethe, dezinhibim seksual.

Ndërveprim

Rrit efektin e barnave bradikardike.

Udhëzime për përdorim dhe doza

IV, me metodën e titrimit (derisa të shfaqen shenjat klinike të anestezisë). Të rriturit: gjatë induksionit të anestezisë - 2-2,5 mg/kg (nën 55 vjeç) 4 ml çdo 10 s, 1,5 mg/kg (mbi moshën 55 vjeç) 2 ml çdo 10 s; për të mbajtur anestezinë - 4-12 mg/kg (infuzion i vazhdueshëm IV), 2,5-5 ml (injeksione të përsëritura bolus); për të siguruar një efekt qetësues - me një shkallë infuzioni prej 1-4 mg/kg/h (qetësimi ofrohet për 48 orë).

Fëmijët mbi 3 vjeç: për induktim të anestezisë - 2.5 mg/kg, për qëllime të mbajtjes së anestezisë - me shpejtësi infuzioni 9-15 mg/kg/h ose bolus.

Masat paraprake

Përdorni me kujdes për anestezi te pacientët me epilepsi (mund të zhvillohen konvulsione), sëmundje të sistemit kardiovaskular, veshkave, mëlçisë, ulje të vëllimit të gjakut ose dobësim të rëndë. Kur mbahet anestezi me administrim të vazhdueshëm ose bolus në pacientët me çrregullime të metabolizmit të lipideve, është e nevojshme të monitorohen lipidet e gjakut dhe, nëse ato rriten, të zvogëlohet doza.