फ़्लिक्सोटाइड एनालॉग्स और कीमतें। दवा की औषधीय विशेषताएं

औषधीय प्रभाव

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से संबंधित है स्थानीय कार्रवाईऔर जब अनुशंसित खुराक में साँस ली जाती है, तो इसमें एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ और एंटीएलर्जिक प्रभाव होता है, जिससे लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है और रुकावट के साथ रोगों के बढ़ने की आवृत्ति में कमी आती है। श्वसन तंत्र(दमा, क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति)।

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट प्रसार को रोकता है मस्तूल कोशिकाओं, ईोसिनोफिल्स, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल, सूजन मध्यस्थों और अन्य जैविक के उत्पादन और रिहाई को कम करता है सक्रिय पदार्थ- हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडिंस, ल्यूकोट्रिएन्स, साइटोकिन्स।

सीओपीडी में, फेफड़ों के कार्य पर इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की प्रभावशीलता की पुष्टि की गई है, जो रोग के लक्षणों की गंभीरता में कमी, तीव्रता की आवृत्ति और गंभीरता, टैबलेट कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अतिरिक्त पाठ्यक्रमों की आवश्यकता में कमी की विशेषता है। रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में वृद्धि।

फ्लाइक्टासोन का प्रणालीगत प्रभाव न्यूनतम रूप से व्यक्त किया गया है: में चिकित्सीय खुराकहाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवा ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को बहाल करती है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करना संभव हो जाता है।

उपचारात्मक प्रभाव के बाद साँस लेना उपयोगफ्लाइक्टासोन 24 घंटों के भीतर शुरू होता है, उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह या उससे अधिक के भीतर अधिकतम तक पहुंच जाता है और बंद होने के बाद कई दिनों तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

इनहेलेशन प्रशासन के बाद, दवा वितरण प्रणाली के आधार पर, स्वस्थ स्वयंसेवकों में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की पूर्ण जैव उपलब्धता 7.8% से 10.9% तक होती है। क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) या ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में दवा का प्रणालीगत जोखिम कम होता है।

प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से फेफड़ों में होता है, अवशोषण शुरू में तेज़ होता है और फिर धीमा हो जाता है। ली गई खुराक का कुछ हिस्सा निगला जा सकता है, लेकिन पानी में दवा की खराब घुलनशीलता और यकृत के माध्यम से गहन प्रथम-पास चयापचय (मौखिक रूप से लेने पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की जैव उपलब्धता 1% से कम है) के कारण इसका प्रणालीगत प्रभाव न्यूनतम होता है। साँस की खुराक और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत प्रभाव के बीच सीधा संबंध है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग मध्यम रूप से उच्च, 91% है।

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का वितरण बड़ी मात्रा में होता है संतुलन की स्थिति- लगभग 300 एल.

उपापचय

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट को CYP3A4 की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय किया जाता है, जिससे एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट बनता है।

निष्कासन

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की उच्च प्लाज्मा निकासी 1150 मिली/मिनट है। टी 1/2 लगभग 8 घंटे है। गुर्दे की निकासी- 0.2% से कम. 5% से कम मूत्र में मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है।

संकेत

- बुनियादी सूजनरोधी चिकित्सा दमा(कब सहित गंभीर पाठ्यक्रमरोग और व्यसन प्रणालीगत जीसीएस) वयस्कों और 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में;

- वयस्कों में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज का इलाज अतिरिक्त साधनब्रोन्कोडायलेटर थेरेपी के लिए लंबे समय से अभिनय/उदाहरण के लिए, लंबे समय तक काम करने वाले बीटा-एगोनिस्ट्स (एलएबीए) के लिए)।

खुराक आहार

फ़्लिक्सोटाइड मीटर्ड डोज़ एरोसोल केवल मौखिक साँस लेने के लिए है। फ़्लिक्सोटाइड एरोसोल से उपचार विधियों को संदर्भित करता है निवारक चिकित्सारोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी, दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जाना चाहिए। उन रोगियों के लिए जिनमें साँस लेने के लिए मीटर्ड डोज़ एरोसोल का उपयोग मुश्किल है, स्पेसर का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

व्यक्तियों बुजुर्ग और यकृत या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगी विशेष चयनकिसी खुराक की आवश्यकता नहीं.

दमा

फ़्लिक्सोटाइड दवा के उपयोग के बाद चिकित्सीय प्रभाव उपचार शुरू होने के 4-7 दिन बाद होता है। उन रोगियों में जिन्होंने पहले उपयोग नहीं किया है साँस द्वारा ली जाने वाली कॉर्टिकोस्टेरॉइड्सदवा शुरू करने के 24 घंटे के भीतर सुधार देखा जा सकता है।

मरीज़ की मानें तो ब्रोन्कोडायलेटर्स से इलाज करें तेज़ी से काम करनाकम प्रभावी हो जाता है या आवश्यकता हो जाती है बड़ी संख्यासामान्य से अधिक साँस लेना, डॉक्टर को इस पर विशेष ध्यान देना चाहिए।

16 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर:अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 100-1000 एमसीजी है। दवा की प्रारंभिक खुराक रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है: ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए हल्की डिग्रीगंभीरता - ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए दिन में 2 बार 100-250 एमसीजी मध्यम डिग्रीगंभीरता - 250-500 एमसीजी 2 बार/दिन, गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए - 500-1000 एमसीजी 2 बार/दिन। रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा की प्रारंभिक खुराक को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि रोग नियंत्रित न हो जाए या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम न हो जाए।

4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चेएक खुराक में 50 एमसीजी फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट युक्त फ्लिक्सोटाइड® दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 50-200 एमसीजी है। अधिकांश बच्चों में, दिन में 2 बार 50-100 एमसीजी की खुराक का उपयोग करके अस्थमा नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। अपर्याप्त रूप से नियंत्रित ब्रोन्कियल अस्थमा वाले बच्चों में, खुराक को दिन में 2 बार 200 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की प्रारंभिक खुराक रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। फिर, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा की प्रारंभिक खुराक को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि बीमारी नियंत्रित न हो जाए या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम न हो जाए।

1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चे:अनुशंसित खुराक 100 एमसीजी दिन में 2 बार है। दवा को फेस मास्क के साथ स्पेसर के माध्यम से इनहेलर का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है, उदाहरण के लिए, बेबीहेलर। फ़्लिक्सोटाइड® की खुराक वाला एरोसोल विशेष रूप से बच्चों के लिए संकेतित है कम उम्रब्रोन्कियल अस्थमा के लगातार और लंबे समय तक हमलों के साथ।

डॉक्टर द्वारा रोगी की नियमित जांच के दौरान ब्रोन्कियल अस्थमा का निदान और उपचार किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट

वयस्कों के लिएलंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स (उदाहरण के लिए, एलएबीए) के साथ चिकित्सा के लिए एक अतिरिक्त एजेंट के रूप में अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 500 एमसीजी है। प्रति खुराक 250 एमसीजी युक्त फ़्लिक्सोटाइड® मीटर्ड एरोसोल का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए, 3-6 महीने तक प्रतिदिन दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यदि 3-6 महीने के बाद भी कोई नैदानिक ​​सुधार नहीं होता है, तो चिकित्सीय परीक्षण आवश्यक है।

खराब असर

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंगों और प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति निर्धारित की गई इस अनुसार: बहुत बार >1/10, अक्सर >1/100 और<1/10, нечасто >1/1000 और<1/100, редко >1/10000 और<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

प्रतिरक्षा प्रणाली से(निम्नलिखित अभिव्यक्तियों के साथ अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है): असामान्य - त्वचा अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; बहुत ही कम - एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे और ऑरोफरीनक्स की सूजन), श्वसन संबंधी विकार (सांस की तकलीफ और/या ब्रोंकोस्पज़म) और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

अंतःस्रावी तंत्र से(प्रणालीगत प्रभाव संभव हैं): बहुत कम - कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड लक्षण, अधिवृक्क प्रांतस्था समारोह का दमन, विकास मंदता, अस्थि खनिजकरण में कमी, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा।

चयापचय और पोषण:बहुत कम ही - हाइपरग्लेसेमिया।

मानसिक पक्ष से:बहुत कम ही - चिंता, नींद और व्यवहार संबंधी विकार, जिनमें अतिसक्रियता और चिड़चिड़ापन (मुख्य रूप से बच्चों में) शामिल हैं।

श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:अक्सर - आवाज की कर्कशता (कुछ रोगियों को स्वर बैठना का अनुभव हो सकता है; साँस लेने के तुरंत बाद अपने मुँह और गले को पानी से कुल्ला करने की सलाह दी जाती है); बहुत कम ही - विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा के लिए:अक्सर - चोट लगना।

उपयोग के लिए मतभेद

- दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- तीव्र ब्रोंकोस्पज़म;

- स्थिति दमा (प्रथम-पंक्ति उपाय के रूप में);

- बच्चों की उम्र (1 वर्ष तक)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के उपयोग पर नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं। गर्भावस्था पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। प्रजनन कार्य पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रभाव के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि अनुशंसित चिकित्सीय इनहेलेशन खुराक का उपयोग करते समय देखे गए सिस्टमिक एक्सपोज़र मूल्यों से अधिक होने पर, केवल जीसीएस की विशेषता वाले प्रभाव देखे जाते हैं। जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययनों ने कोई उत्परिवर्ती क्षमता नहीं दिखाई है।

हालाँकि, अन्य दवाओं के उपयोग की तरह, गर्भावस्था के दौरान फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का उपयोग केवल तभी संभव है जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले किसी भी संभावित खतरे से अधिक हो।

यह अभी तक स्थापित नहीं हुआ है कि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। दवा के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद स्तनपान कराने वाली प्रयोगशाला चूहों के रक्त प्लाज्मा में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की मापनीय सांद्रता स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की उपस्थिति का संकेत देती है। हालाँकि, अनुशंसित खुराक पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के साँस के उपयोग के बाद, प्लाज्मा सांद्रता कम होने की उम्मीद है।

बच्चों में प्रयोग करें

गर्भनिरोधक: 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

यू 4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 1 खुराक में 50 एमसीजी फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट युक्त एरोसोल का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। इसे दिन में 2 बार 50-100 एमसीजी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। दवा की प्रारंभिक खुराक रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। फिर, उपचार के प्रति रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को नैदानिक ​​​​प्रभाव होने तक बढ़ाया जा सकता है या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जा सकता है।

1 से 4 वर्ष की आयु के बच्चेइसे दिन में 2 बार 100 एमसीजी निर्धारित करने की सलाह दी जाती है।

साँस लेने के दौरान दवा का सेवन कम होने (छोटी ब्रोन्कियल लुमेन, स्पेसर का उपयोग, छोटे बच्चों में तीव्र नाक से सांस लेने) के कारण छोटे बच्चों को बड़े बच्चों की तुलना में फ्लिक्सोटाइड की अधिक खुराक की आवश्यकता होती है।

दवा को फेस मास्क (उदाहरण के लिए, बेबीहेलर) के साथ स्पेसर के माध्यम से इनहेलर का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है।

फ़्लिक्सोटाइड की खुराक वाला एरोसोल विशेष रूप से गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा वाले छोटे बच्चों के लिए संकेत दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:दवा के तीव्र ओवरडोज़ से हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली के कार्य में अस्थायी अवरोध हो सकता है, जिसके लिए आमतौर पर आपातकालीन उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि अधिवृक्क प्रांतस्था का कार्य कुछ दिनों के भीतर बहाल हो जाता है। अनुशंसित खुराक से अधिक दवा की खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का महत्वपूर्ण दमन संभव है। उन बच्चों में तीव्र अधिवृक्क संकट के विकास की बहुत ही दुर्लभ रिपोर्टें प्राप्त हुई हैं, जिन्हें कई महीनों या वर्षों तक 1000 एमसीजी/दिन या उससे अधिक की फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की खुराक मिली थी। इन रोगियों को हाइपोग्लाइसीमिया, चेतना का अवसाद और दौरे का अनुभव हुआ। तीव्र अधिवृक्क संकट निम्नलिखित स्थितियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकता है: गंभीर आघात, सर्जरी, संक्रमण, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की खुराक में तेज कमी।

इलाज:उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी करना और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की खुराक को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट को साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो साइटोक्रोम P450 3A4 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी के साथ, सक्रिय प्रथम-पास चयापचय और आंतों और यकृत में उच्च प्रणालीगत निकासी के कारण रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता बहुत कम होती है। इसलिए, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा अंतःक्रिया की संभावना नहीं है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि रटनवीर (एक अत्यधिक सक्रिय साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधक) फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम कोर्टिसोल सांद्रता में कमी आती है। पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, रीतोनवीर के साथ इंट्रानैसल या इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट प्राप्त करने वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दवा पारस्परिक क्रिया देखी गई है, जिसके परिणामस्वरूप प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव होता है। कुशिंग सिंड्रोम और अधिवृक्क दमन सहित। इसलिए, रटनवीर और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के सहवर्ती उपयोग से तब तक बचा जाना चाहिए जब तक कि रोगी को संभावित लाभ जीसीएस के प्रणालीगत दुष्प्रभावों के संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए।

अन्य साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधकों के साथ अध्ययन से पता चला है कि सीरम कोर्टिसोल सांद्रता में किसी भी महत्वपूर्ण कमी के बिना फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत जोखिम में छोटी (एरिथ्रोमाइसिन) और छोटी (केटोकोनाज़ोल) वृद्धि होती है। हालाँकि, शक्तिशाली साइटोक्रोम P450 3A4 अवरोधकों (जैसे, केटोकोनाज़ोल) को सहवर्ती रूप से प्रशासित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि की संभावना है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए; फ्रीज में न रखें या सीधे सूर्य की रोशनी में न रखें। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

के मरीज जिगर की शिथिलताकिसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

के मरीज गुर्दे की शिथिलताकिसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग लोगकिसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा 2 एगोनिस्ट के उपयोग की आवृत्ति में वृद्धि रोग के पाठ्यक्रम पर नियंत्रण में गिरावट का संकेत देती है। इस मामले में, रोगी की उपचार योजना में संशोधन की आवश्यकता होती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के दौरान नियंत्रण में अचानक और प्रगतिशील गिरावट रोगी के जीवन के लिए संभावित खतरे का प्रतिनिधित्व करती है और जीसीएस की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है। जोखिम वाले मरीजों को दैनिक पीक फ्लो माप निर्धारित किया जा सकता है।

Flixotide® के साथ उपचार को अचानक बंद करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों का इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

यह सुनिश्चित करने के लिए रोगी की इनहेलर का सही ढंग से उपयोग करने की क्षमता की जांच करने की सिफारिश की जाती है कि फेफड़ों में सक्रिय पदार्थ की इष्टतम डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए इनहेलर इनहेलर के साथ सिंक में सक्रिय है।

किसी भी इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ, विशेष रूप से उच्च खुराक में, प्रणालीगत प्रभाव देखा जा सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को मौखिक रूप से लेने की तुलना में उनके विकास की संभावना बहुत कम है। संभावित प्रणालीगत प्रभावों में कुशिंग सिंड्रोम, कुशिंगोइड लक्षण, अधिवृक्क दमन, अस्थि खनिज घनत्व में कमी, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा शामिल हैं। इसलिए, यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि जब चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो रोग के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करने के लिए साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम कर दिया जाता है।

आपातकालीन स्थितियों (सर्जरी सहित) के साथ-साथ नियोजित हस्तक्षेपों के दौरान अधिवृक्क अपर्याप्तता की संभावना पर विचार करना हमेशा आवश्यक होता है, जो तनाव का कारण बन सकता है, खासकर लंबे समय तक कॉर्टिकोस्टेरॉइड की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में। इस मामले में, जीसीएस के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता का मुद्दा नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर तय किया जाना चाहिए।

संभावित अधिवृक्क अपर्याप्तता के कारण, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाले रोगियों को इनहेलेशन एरोसोल के रूप में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के साथ इलाज के लिए स्थानांतरित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए और अधिवृक्क कार्य संकेतकों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट इनहेल्ड एरोसोल लेते समय प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को बंद करना धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, और रोगियों को एक कार्ड रखना चाहिए जो दर्शाता है कि तनाव की अवधि के दौरान उन्हें अतिरिक्त कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की आवश्यकता हो सकती है।

जब रोगियों को प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने से इनहेलेशन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है, तो सहवर्ती एलर्जी रोग (उदाहरण के लिए, एलर्जिक राइनाइटिस, एक्जिमा), जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा दबा दिए गए थे, भी खराब हो सकते हैं। ऐसी स्थितियों में, एंटीहिस्टामाइन और/या सामयिक दवाओं सहित रोगसूचक उपचार करने की सिफारिश की जाती है। स्थानीय उपयोग के लिए जी.सी.एस.

अन्य इनहेलेशन थेरेपी की तरह, साँस लेने के बाद सांस की तकलीफ में तत्काल वृद्धि के साथ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म विकसित होने की संभावना है। इस हमले को रोकने के लिए, तेज़ और कम समय तक काम करने वाले इनहेल्ड ब्रोन्कोडिलेटर का तत्काल उपयोग आवश्यक है। फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट इनहेलेशन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, रोगी की स्थिति का आकलन किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

एरोसोल पैकेजों में अधिकांश इनहेलेशन उत्पादों की तरह, कैन ठंडा होने पर प्रभाव कम हो जाता है।

रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि की बहुत ही दुर्लभ रिपोर्टें हैं, और मधुमेह के रोगियों को फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 500 एमसीजी प्राप्त करने वाले सीओपीडी वाले रोगियों में निमोनिया के मामलों में वृद्धि दर्ज की गई है। ऐसे रोगियों में निमोनिया की संभावना के बारे में जागरूक होना चाहिए, क्योंकि निमोनिया के नैदानिक ​​लक्षण और अंतर्निहित बीमारी का बढ़ना अक्सर मेल खा सकता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने और ऐसी मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का प्रभाव, जिसके लिए अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है, की संभावना नहीं है।

फ्लिक्सोटाइड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह की एक दवा है।

फ़्लिक्सोटाइड दवा की संरचना और रिलीज़ रूप क्या है?

उत्पाद इनहेलेशन के लिए एक खुराक वाले एरोसोल में निर्मित होता है, जिसमें एक सफेद निलंबन होता है। मेटल इनहेलर में दवा एक नेब्युलाइज़र से सुसज्जित है। सक्रिय पदार्थ तथाकथित माइक्रोनाइज्ड रूप में फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट है। सहायक घटक - टेट्रफ्लुओरोएथेन।

फ़्लिक्सोटाइड दवा के इनहेलर में अलग-अलग संख्या में खुराक होती हैं: 120 और 60। आप प्रिस्क्रिप्शन के साथ दवा खरीद सकते हैं। कार्यान्वयन की अवधि दो वर्ष है। एरोसोल को जमने न दें या इसे सीधे सूर्य की रोशनी में न रखें।

फ़्लिक्सोटाइड सस्पेंशन का प्रभाव क्या है?

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड फ्लिक्सोटाइड स्थानीय उपयोग के लिए है; दवा में एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, इसके अलावा, इसमें एक एंटीएलर्जिक प्रभाव होता है। परिणामस्वरूप, वायुमार्ग अवरोध (वातस्फीति, ब्रोन्कियल अस्थमा और क्रोनिक ब्रोंकाइटिस) के साथ होने वाली बीमारियों के लक्षणों की गंभीरता कम हो जाती है।

सक्रिय घटक, फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट, लिम्फोसाइटों, मस्तूल कोशिकाओं, न्यूट्रोफिल, साथ ही ईोसिनोफिल, मैक्रोफेज के प्रसार को रोकता है, और सूजन मध्यस्थों के उत्पादन को भी कम करता है। दवा का प्रणालीगत प्रभाव न्यूनतम है।

फ़्लिक्सोटाइड दवा का चिकित्सीय प्रभाव साँस के उपयोग के 24 घंटों के भीतर शुरू होता है, चिकित्सीय उपायों की शुरुआत से एक, दो सप्ताह या उससे अधिक के भीतर अधिकतम तक पहुँच जाता है। जैवउपलब्धता 10% है।

प्रणालीगत अवशोषण मुख्य रूप से फेफड़े के ऊतकों में होता है। रक्त प्रोटीन से बंधन 91 प्रतिशत है। CYP3A4 की भागीदारी के माध्यम से यकृत में चयापचय होता है। आधा जीवन आठ घंटे का है। मूत्र में उत्सर्जित.

फ़्लिक्सोटाइड इनहेलर के उपयोग के संकेत क्या हैं?

फ़्लिक्सोटाइड दवा के उपयोग के निर्देश ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए एक बुनियादी चिकित्सा के रूप में निर्धारित हैं, इसके अलावा, दवा एक अतिरिक्त दवा के रूप में क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के लिए निर्धारित है।

फ़्लिक्सोटाइड एरोसोल के उपयोग के लिए मतभेद क्या हैं?

फ़्लिक्सोटाइड (एरोसोल) दवा के उपयोग के लिए मतभेदों में, उपयोग के निर्देशों में एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे, दवा घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता, दमा की स्थिति और तीव्र ब्रोंकोस्पज़म की उपस्थिति शामिल हैं।

दवा का उपयोग ऑस्टियोपोरोसिस, लीवर सिरोसिस, फुफ्फुसीय तपेदिक, ग्लूकोमा, गर्भावस्था, हाइपोथायरायडिज्म, स्तनपान अवधि के दौरान, साथ ही प्रणालीगत संक्रमण (वायरल, बैक्टीरियल, माइकोटिक, फंगल) के लिए सावधानी के साथ किया जाता है।

फ्लिक्सोटाइड के उपयोग और खुराक क्या हैं?

मीटर्ड एरोसोल का उपयोग मुंह के माध्यम से साँस लेने के लिए किया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए, उपचार प्रक्रिया शुरू होने के लगभग एक सप्ताह बाद चिकित्सीय प्रभाव होता है। आमतौर पर अनुशंसित खुराक प्रतिदिन दो बार 100 से 1000 एमसीजी तक होती है।

हल्के अस्थमा के लिए खुराक 100-250 एमसीजी, मध्यम अस्थमा के लिए 250-500 एमसीजी, गंभीर अस्थमा के लिए 500-1000 एमसीजी है। रोगी की स्थिति के आधार पर, डॉक्टर की सिफारिश के अनुसार खुराक बढ़ाई जा सकती है।

फ़्लिक्सोटाइड का ओवरडोज़

फ़्लिक्सोटाइड दवा के ओवरडोज़ के लक्षण: हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली का अवसाद, विशेष रूप से दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ; कभी-कभी एक तीव्र अधिवृक्क संकट विकसित हो सकता है, जो खुद को आक्षेप, चेतना के अवसाद और हाइपोग्लाइसीमिया के रूप में प्रकट करेगा। घटित होना। इस स्थिति में, दवा की खुराक धीरे-धीरे कम की जाती है और रोगसूचक उपचार किया जाता है।

फ़्लिक्सोटाइड के दुष्प्रभाव क्या हैं?

अन्य दुष्प्रभावों के बीच, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं पर ध्यान दिया जा सकता है; एंजियोएडेमा संभव है, जो मुख्य रूप से ऑरोफरीनक्स के साथ-साथ चेहरे पर भी स्थानीयकृत होता है; इसके अलावा, ब्रोंकोस्पज़म या सांस की तकलीफ के रूप में श्वसन संबंधी विकार; अधिक गंभीर स्थितियों में, एक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होती है।

अन्य नकारात्मक अभिव्यक्तियाँ कुशिंग सिंड्रोम के रूप में व्यक्त की जाती हैं, जो विकास में मंदी की विशेषता है, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का दमन, तिरछेपन के खनिजकरण में कमी देखी जाती है, इसके अलावा, दृष्टि में परिवर्तन होता है। मोतियाबिंद और मोतियाबिंद का रूप.

सूचीबद्ध दुष्प्रभावों के अलावा, निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ देखी जा सकती हैं: हाइपरग्लेसेमिया नोट किया जाता है, चिंता होती है, त्वचा पर चोट देखी जा सकती है, नींद में खलल पड़ता है, व्यवहार में बदलाव होता है, जिसमें चिड़चिड़ापन और कुछ अति सक्रियता शामिल है, मुख्य रूप से बच्चों में।

इसके अलावा, फ़्लिक्सोटाइड दवा का उपयोग करने वाले रोगी को स्वर बैठना के रूप में श्वसन प्रणाली में परिवर्तन का अनुभव हो सकता है। इस लक्षण के विकास को रोकने के लिए, प्रत्येक साँस लेने के बाद बहते पानी से मुँह को कुल्ला करना आवश्यक है। कभी-कभी तथाकथित विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है।

विशेष निर्देश

यह ध्यान देने योग्य है कि फ्लिक्सोटाइड को अचानक बंद करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। अधिकांश इनहेलेशन एजेंटों की तरह, कनस्तर को ठंडा करने से दवा का चिकित्सीय प्रभाव कम हो सकता है।

फ्लिक्सोटाइड को कैसे बदलें, मुझे किस एनालॉग्स का उपयोग करना चाहिए?

फ़्लिक्सोनेज़, फ़्लुटिकासोन, साथ ही फ़्लुटिकैसोन प्रोपियोनेट, कटिवेट, नज़रेल।

निष्कर्ष

फ़्लिक्सोटाइड का उपयोग किसी योग्य विशेषज्ञ की अनुशंसा पर किया जाना चाहिए।

फ़्लिक्सोटाइड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समूह की एक दवा है जिसका उपयोग इनहेलेशन के रूप में किया जाता है।

फ्लिक्सोटाइड डिस्कस 50/100/250 की 1 खुराक में क्रमशः माइक्रोआयनाइज्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 50/100/250 माइक्रोग्राम होता है।

फ्लिक्सोटाइड इवोहेलर 50/100/250 की 1 खुराक में क्रमशः माइक्रोआयनाइज्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 50/100/250 माइक्रोग्राम होता है।

फ्लिक्सोटाइड के 1 नेबुला (2 मिली) में माइक्रोआयनाइज्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 0.5 या 2 मिलीग्राम होता है।

फ्लिक्सोटाइड एक साँस द्वारा ली जाने वाली दवा है जिसका फेफड़ों के ऊतकों पर स्पष्ट सूजनरोधी प्रभाव होता है। सक्रिय पदार्थ फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट है, एक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड जो ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों की आवृत्ति को कम करने में मदद करता है, सीएलडी के रोगियों में ब्रोन्कियल रुकावट को कम करता है, और फेफड़ों के कार्य में सुधार करता है। निर्देशों के अनुसार फ्लिक्सोटाइड का उपयोग करते समय, एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव पहले से ही 4-6 दिनों में प्राप्त किया जाता है, और एक दिन के भीतर स्थिति में व्यक्तिपरक सुधार देखा जाता है। इसके लिए धन्यवाद, फ़्लिक्सोटाइड की समीक्षा पल्मोनोलॉजिस्ट और इस दवा का उपयोग करने वाले रोगियों दोनों से सकारात्मक है।

फ्लिक्सोटाइड की जैव उपलब्धता 10 से 30% तक होती है। जब साँस द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो कुछ दवा पाचन तंत्र में प्रवेश करती है, लेकिन यह कोई महत्वपूर्ण भूमिका नहीं निभाती है, क्योंकि जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की जैव उपलब्धता 1% से अधिक नहीं होती है। साँस लेना मार्ग के माध्यम से दवा का प्रणालीगत अवशोषण प्रशासित खुराक के सीधे आनुपातिक है। रक्तप्रवाह में प्रवेश करने वाली दवा का कुछ भाग यकृत में तेजी से चयापचय होता है, और दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। फ्लिक्सोटाइड का आधा जीवन 8 घंटे है।

फ़्लिक्सोटाइड: उपयोग के लिए संकेत

फ़्लिक्सोटाइड के निर्देश उपयोग के लिए निम्नलिखित संकेतों का वर्णन करते हैं:

• गंभीर या मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित रोगियों के लिए चिकित्सा (प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले लोगों सहित) ताकि हमलों को रोका जा सके;
• ब्रोन्कियल रुकावट को कम करने और फेफड़ों के वेंटिलेशन फ़ंक्शन में सुधार करने के लिए सीएलडी के रोगियों की चिकित्सा।

फ़्लिक्सोटाइड: उपयोग के लिए निर्देश

फ़्लिक्सोटाइड डिस्कस

साँस लेने के लिए उपयोग किया जाता है। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, फ़्लिक्सोटाइड डिस्कस का उपयोग नियमित रूप से किया जाना चाहिए, यहां तक ​​कि छूट के दौरान भी। प्रत्येक नैदानिक ​​स्थिति में उपचार की अवधि और खुराक का चयन उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाता है।

वयस्क रोगियों के लिए, फुफ्फुसीय विकृति की गंभीरता के आधार पर, फ्लिक्सोटाइड डिस्कस की खुराक दिन में दो बार 100-1000 एमसीजी है। दवा का उपयोग न्यूनतम खुराक से शुरू होता है जो चिकित्सीय प्रभाव पैदा करता है। यदि आवश्यक हो तो खुराक बढ़ा दी जाती है।

बीक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट लेने वाले रोगियों के लिए, फ्लिक्सोटाइड की खुराक बीक्लेमेथासोन की आधी खुराक है।

निर्देशों के अनुसार फ्लिक्सोटाइड की अधिकतम दैनिक खुराक 2000 एमसीजी है।

ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित 4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, फ्लिक्सोटाइड डिस्कस को दिन में दो बार 50-100 एमसीजी की खुराक दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे 400 एमसीजी प्रति दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सीएलडी से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए, फ्लिक्सोटाइड डिस्कस दिन में दो बार 500 एमसीजी निर्धारित किया जाता है।

फ़्लिक्सोटाइड इवोहेलर

फ्लिक्सोटाइड इवोहेलर का पहली बार उपयोग करने से पहले, साथ ही ऐसे मामलों में जहां दवा का उपयोग एक सप्ताह से अधिक समय से नहीं किया गया है, कई खुराक का छिड़काव करना आवश्यक है। यह सक्रिय पदार्थ की एक समान खुराक सुनिश्चित करता है। मुखपत्र को सप्ताह में कम से कम एक बार साफ करना चाहिए। उपयोग से पहले, दवा की बोतल को अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। धीरे-धीरे सांस लेते हुए एरोसोल का छिड़काव करना चाहिए। दवा की खुराक निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एक खुराक फ्लिक्सोटाइड इवोहेलर के दो स्प्रे की खुराक के अनुरूप होनी चाहिए।

1-4 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, एक विशेष डिलीवरी डिवाइस - बेबीहेलर स्पेसर का उपयोग करके साँस लेना किया जाता है।

फ़्लिक्सोटाइड नेबुला

दवा के इस रूप का उपयोग माउथपीस या फेस मास्क का उपयोग करके साँस लेने के लिए किया जाता है। दवा को जेट (अल्ट्रासोनिक नहीं!) नेब्युलाइज़र का उपयोग करके भी वितरित किया जा सकता है। यदि लंबे समय तक साँस लेना आवश्यक है, साथ ही एक छोटी खुराक प्राप्त करने के लिए, खारा समाधान में दवा को पतला करना अनुमत है।

फ़्लिक्सोटाइड के उपयोग के लिए मतभेद

फ़्लिक्सोटाइड के निर्देश इसके उपयोग के लिए निम्नलिखित मतभेद दर्शाते हैं:

• सक्रिय पदार्थ या सहायक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों से राहत पाने के लिए इसका उपयोग नहीं किया जाता है।

संभावित हार्मोनल विकारों को ध्यान में रखते हुए, फ्लिक्सोटाइड और ड्रग एनालॉग्स को बच्चों को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, फुफ्फुसीय तपेदिक और मधुमेह मेलेटस से पीड़ित रोगियों को दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

फ़्लिक्सोटाइड दवा के दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• श्वसन प्रणाली से: विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म (यदि यह लक्षण होता है, तो तेजी से काम करने वाले ब्रोंकोडाईलेटर्स का उपयोग करना आवश्यक है), स्वर बैठना,
• चयापचय और अंतःस्रावी तंत्र से: हड्डी के ऊतकों का बिगड़ा हुआ खनिजकरण, बच्चों में - विकास मंदता, रक्त में ग्लूकोज की बढ़ी हुई सांद्रता, ग्लूकोमा, मोतियाबिंद,
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: बढ़ी हुई उत्तेजना, चिंता, नींद में खलल,
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: ब्रोंकोस्पज़म, पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस।

विशेष निर्देश

दवा के प्रत्येक उपयोग के बाद, आपको अपना मुँह पानी से अच्छी तरह से धोना चाहिए। यदि इस नियम का पालन नहीं किया जाता है, तो मौखिक कैंडिडिआसिस विकसित हो सकता है, जो अक्सर फ्लिक्सोटाइड की नकारात्मक समीक्षाओं का कारण होता है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लिक्सोटाइड का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को होने वाला लाभ भ्रूण में संभावित विकृति के जोखिम से काफी अधिक है।

जमा करने की अवस्था

फ्लिक्सोटाइड और ड्रग एनालॉग्स को सूरज की रोशनी से दूर कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए. खुले निहारिकाएं ऊर्ध्वाधर स्थिति में 12 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं रहती हैं। दवा को फ्रीज करना सख्त मना है।

फ़्लिक्सोटाइड: दवा के अनुरूप

फ़्लिक्सोटाइड के निम्नलिखित एनालॉग पाए जाते हैं: कटिवेट, नज़रेल, फ़्लिक्सोनेज़, फ़्लुटिकासोन।

3डी छवियां

रचना और रिलीज़ फॉर्म

इनहेलर्स में (एक मीटरिंग डिवाइस के साथ); एक गत्ते के डिब्बे में 1 सेट.

खुराक स्वरूप का विवरण

अवतल आधार वाला एक धातु इनहेलर और एक नेब्युलाइज़र से सुसज्जित एक मीटरिंग उपकरण। इनहेलर की सामग्री एक सफेद या लगभग सफेद निलंबन है।

विशेषता

स्थानीय कार्रवाई का जीसीएस.

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- एंटीएलर्जिक, स्थानीय एंटी-इंफ्लेमेटरी, ग्लुकोकोर्तिकोइद.

मस्तूल कोशिकाओं, ईोसिनोफिल्स, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल के प्रसार को रोकता है, सूजन मध्यस्थों और अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों (हिस्टामाइन, पीजी, ल्यूकोट्रिएन्स, साइटोकिन्स) के उत्पादन और रिलीज को कम करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

लक्षणों की गंभीरता को कम करता है और वायुमार्ग की रुकावट के साथ रोगों के बढ़ने की आवृत्ति को कम करता है, टैबलेट जीसीएस के अतिरिक्त पाठ्यक्रम निर्धारित करने की आवश्यकता को कम करता है, और रोगी के जीवन की गुणवत्ता में वृद्धि की विशेषता है। ब्रोंकोडाईलेटर्स के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को पुनर्स्थापित करता है, जिससे उनके उपयोग की आवृत्ति कम हो जाती है। चिकित्सीय प्रभाव साँस के उपयोग के 24 घंटों के भीतर प्रकट होता है, उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह या उससे अधिक के भीतर अधिकतम तक पहुँच जाता है और दवा बंद करने के बाद कई दिनों तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःश्वसन प्रशासन के बाद, पूर्ण जैवउपलब्धता 10-30% है (दवा वितरण प्रणाली के आधार पर)। मुख्य रूप से फेफड़ों में अवशोषित होता है। जब साँस की खुराक का कुछ हिस्सा निगल लिया जाता है, तो पानी में दवा की कम घुलनशीलता और यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान गहन चयापचय के कारण प्रणालीगत प्रभाव न्यूनतम होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने पर फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट की जैव उपलब्धता 1% से कम है। साँस की खुराक और फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट के प्रणालीगत प्रभाव के बीच सीधा संबंध है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 91% है। इसकी वितरण मात्रा बड़ी है (लगभग 300 लीटर)। एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 एंजाइम की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय किया जाता है। गुर्दे की निकासी नगण्य है (0.2% से कम)। उच्च प्लाज्मा सीएल है - 1150 मिली/मिनट। टी1/2 8 घंटे है। मूत्र में मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित (5% से कम)।

फ़्लिक्सोटाइड® दवा के संकेत

वयस्कों और 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में ब्रोन्कियल अस्थमा (बुनियादी सूजनरोधी चिकित्सा) (प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स पर निर्भरता वाले गंभीर बीमारी वाले लोगों सहित), वयस्कों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, तीव्र ब्रोंकोस्पज़म, स्थिति अस्थमाटिकस (प्रथम-पंक्ति उपाय के रूप में), गैर-दमा प्रकृति की ब्रोंकाइटिस, बच्चों की उम्र (1 वर्ष तक)।

केवल तभी सावधानी बरतें जब उपचार का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

दुष्प्रभाव

मौखिक गुहा और ग्रसनी के कैंडिडिआसिस, स्वर बैठना (साँस लेने के बाद मुंह और गले को पानी से धोना आवश्यक है), विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म (दवा को बंद करने और अन्य तरीकों से चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता होती है); शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास (त्वचा लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, सांस की तकलीफ या ब्रोंकोस्पज़म, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं); अधिवृक्क प्रांतस्था की संभावित कमी, ऑस्टियोपोरोसिस, बच्चों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि।

इंटरैक्शन

जब CYP3A4 अवरोधकों (केटोकोनाज़ोल, रटनवीर) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट का प्रणालीगत प्रभाव बढ़ सकता है (सावधानी बरती जानी चाहिए)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

साँस लेना, साँस लेने के बाद आपको अपना मुँह पानी से धोना चाहिए।

दमा। 16 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: रोग की गंभीरता के आधार पर, दिन में 2 बार 100-1000 एमसीजी: अस्थमा का हल्का रूप - 100-250 एमसीजी, मध्यम रूप - 250-500 एमसीजी, गंभीर रूप - 500-1000 एमसीजी. रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, प्रारंभिक खुराक को या तो नैदानिक ​​प्रभाव प्रकट होने तक बढ़ाया जाता है या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जाता है।

4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे (केवल एक खुराक में 50 एमसीजी फ्लाइक्टासोन के इनहेलेशन एरोसोल के रूप में): अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 50-100 एमसीजी है।

1 वर्ष से 4 वर्ष तक के बच्चे: (केवल इनहेलेशन एयरोसोल के रूप में प्रति खुराक 50 एमसीजी फ्लाइक्टासोन): 100 एमसीजी दिन में 2 बार। साँस लेने के दौरान दवा का सेवन कम होने (स्पेसर का उपयोग, छोटे ब्रोन्कियल लुमेन, तीव्र नाक से सांस लेने) के कारण छोटे बच्चों को बड़े बच्चों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता होती है। दवा को फेस मास्क ("बेबीहेलर") के साथ स्पेसर के माध्यम से इनहेलर का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है।

लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट।वयस्क, 500 एमसीजी दिन में 2 बार।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:तीव्र - अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में अस्थायी कमी; जीर्ण - अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का दमन।

इलाज:क्रोनिक ओवरडोज़ - अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करना (चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए दवा के साथ उपचार पर्याप्त मात्रा में जारी रखा जा सकता है)।

एहतियाती उपाय

यदि ब्रोन्कियल अस्थमा का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है या तीव्र रूप से बढ़ जाता है, तो दवा की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो संक्रमण विकसित होने पर मौखिक स्टेरॉयड और/या एंटीबायोटिक्स निर्धारित की जानी चाहिए। प्रणालीगत स्टेरॉयड लेने वाले मरीजों में, इनहेलेशन में संक्रमण प्रणालीगत दवाओं की क्रमिक वापसी की पृष्ठभूमि के खिलाफ होना चाहिए। फ्लाइक्टासोन शुरू करने के एक सप्ताह बाद प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स की खुराक में क्रमिक कमी शुरू होनी चाहिए। जब प्रेडनिसोलोन (या समतुल्य खुराक में अन्य ग्लुकोकोर्टिकोइड्स) की रखरखाव खुराक 10 मिलीग्राम / दिन से कम है, तो खुराक में कमी 1 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए और कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल पर की जानी चाहिए। 10 मिलीग्राम/दिन से अधिक प्रेडनिसोलोन की रखरखाव खुराक के साथ - 1 सप्ताह के अंतराल पर बड़ी खुराक में।

फ़्लिक्सोटाइड से उपचार अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए। फुफ्फुसीय तपेदिक के लिए सावधानी के साथ प्रयोग करें। लंबे समय तक दवा प्राप्त करने वाले बच्चों की विकास गतिशीलता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, जब रोगियों को प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स लेने से इनहेल्ड थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है, तो हाइपेरोसिनोफिलिया के साथ स्थितियां विकसित हो सकती हैं; सहवर्ती एलर्जी रोग (एलर्जिक राइनाइटिस, एक्जिमा), जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा दबा दिए गए थे, भी खराब हो सकते हैं। इन मामलों में, एंटीहिस्टामाइन और/या सामयिक दवाओं के साथ रोगसूचक उपचार आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो उपचार के दौरान स्थानीय एंटिफंगल थेरेपी निर्धारित की जा सकती है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों से राहत दिलाने का इरादा नहीं है।

उपचार के दौरान दवा नियमित रूप से ली जानी चाहिए, यहां तक ​​कि रोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी।

कैन ठंडा होने पर प्रभाव कम हो जाता है।

उत्पादक

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स एसए, पोलैंड।

फ़्लिक्सोटाइड® दवा के लिए भंडारण की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर. फ्रीज में न रखें या सीधे सूर्य की रोशनी में न रखें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

फ़्लिक्सोटाइड® दवा का शेल्फ जीवन

2 साल।

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

श्रेणी आईसीडी-10	ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची
J42 क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, अनिर्दिष्ट	एलर्जिक ब्रोंकाइटिस
	अस्थमा संबंधी ब्रोंकाइटिस
	एलर्जिक ब्रोंकाइटिस
	दमा संबंधी ब्रोंकाइटिस
	क्रोनिक ब्रोंकाइटिस
	श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारी
	ब्रोन्कियल रोग
	कतर धूम्रपान करने वाला
	फेफड़ों और श्वसनी की सूजन संबंधी बीमारियों के कारण खांसी
	क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना
	बार-बार होने वाला ब्रोंकाइटिस
	क्रोनिक ब्रोंकाइटिस
	क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज
	क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस
	धूम्रपान करने वालों की क्रोनिक ब्रोंकाइटिस
	क्रोनिक स्पास्टिक ब्रोंकाइटिस
J45 अस्थमा	व्यायाम अस्थमा
	दमा संबंधी स्थितियाँ
	दमा
	हल्का ब्रोन्कियल अस्थमा
	बलगम निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा
	गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा
	शारीरिक परिश्रम के कारण ब्रोन्कियल अस्थमा
	अतिस्रावी अस्थमा
	ब्रोन्कियल अस्थमा का हार्मोन-निर्भर रूप
	ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ खांसी
	ब्रोन्कियल अस्थमा में अस्थमा के दौरे से राहत
	गैर-एलर्जी ब्रोन्कियल अस्थमा
	रात्रि दमा
	रात्रि में अस्थमा का दौरा
	ब्रोन्कियल अस्थमा का तेज होना
	ब्रोन्कियल अस्थमा का हमला
	अस्थमा के अंतर्जात रूप

चिकित्सा शब्दावली के अनुसार फ़्लिक्सोटाइड दवा के एनालॉग प्रस्तुत किए जाते हैं, जिन्हें "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर उनके प्रभाव में विनिमेय होती हैं, जिनमें एक या अधिक समान सक्रिय तत्व होते हैं। समानार्थक शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन के देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

औषधि का विवरण

फ़्लिक्सोटाइड- फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के समूह से संबंधित है और, जब अनुशंसित खुराक में साँस लिया जाता है, तो एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ और एंटीएलर्जिक प्रभाव होता है, जिससे लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है और रोगों के बढ़ने की आवृत्ति में कमी आती है। वायुमार्ग में रुकावट (ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति)।

फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट मस्तूल कोशिकाओं, ईोसिनोफिल्स, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल के प्रसार को रोकता है, सूजन मध्यस्थों और अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों - हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडिंस, ल्यूकोट्रिएन्स, साइटोकिन्स के उत्पादन और रिलीज को कम करता है।

सीओपीडी में, फेफड़े के कार्य पर इनहेल्ड फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट (जब लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है) की प्रभावशीलता की पुष्टि की गई है, जो रोग के लक्षणों की गंभीरता, तीव्रता की आवृत्ति और गंभीरता में कमी की विशेषता है। टैबलेट कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अतिरिक्त पाठ्यक्रमों की आवश्यकता में कमी और प्लेसबो की तुलना में रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में वृद्धि।

चिकित्सीय खुराक पर, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अक्ष पर प्रभाव नगण्य है, और इस प्रभाव को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है।

फ़्लूटिकैसोन के साँस के उपयोग के बाद चिकित्सीय प्रभाव 24 घंटों के भीतर शुरू होता है, उपचार शुरू होने के बाद 1-2 सप्ताह या उससे अधिक के भीतर अधिकतम तक पहुँच जाता है और बंद होने के बाद कई दिनों तक बना रहता है।

एनालॉग्स की सूची

टिप्पणी! सूची में फ़्लिक्सोटाइड के पर्यायवाची शब्द शामिल हैं जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों को प्राथमिकता दें: केआरकेए, गेडियन रिक्टर, एक्टेविस, एगिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।

रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से)	कीमत, रगड़ना।
फ़्लिक्सोटाइड
एरोसोल 50 एमसीजी 120 खुराक (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	630.20
एरोसोल 125 एमसीजी 60 खुराक (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	927.90
एरोसोल 250 माइक्रोग्राम 60 खुराक (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	1321.10
काटना
क्रीम 15 ग्राम (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	319.50
मरहम 15 ग्राम (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	327.50
नज़रेल
नाक स्प्रे 50 एमसीजी 120 खुराक (आईवेक्स फार्मास्यूटिकल्स एस.आर.ओ. (चेक गणराज्य)	367.50
सिनोफ्लुरिन
फ़्लिक्सोनेज़
50 एमसीजी/खुराक 120 खुराक नेज़ल स्प्रे (ग्लैक्सो वेलकम एस.ए. (स्पेन)	791.10
नेज़ल एरोसोल 50 एमसीजी 120 खुराक (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स (पोलैंड)	811.60
फ्लुटिकासोन*
फ्लुटिकासोन प्रोपियोनेट

समीक्षा

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अधिकांश उत्तरदाता अक्सर इस दवा को दिन में 2 बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि अन्य सर्वेक्षण प्रतिभागी कितनी बार यह दवा लेते हैं।

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नज़रेल

नज़रेल

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-005468/08-150708
व्यापरिक नाम:नज़रेल

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

फ़्लिक्सोटाइड
रासायनिक नाम: 6ए,9-डिफ्लुओरो-17-[[(फ्लोरोमिथाइल)सल्फानिल]कार्बोनिल]-11 बी-हाइड्रॉक्सी-16ए-मिथाइल-3-ऑक्सोएंड्रोस्टा-1,4-डायन-17ए-वाईएल प्रोपियोनेट

दवाई लेने का तरीका:

खुराक वाला नाक स्प्रे

मिश्रण:

प्रत्येक खुराक में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:फ्लाइक्टासोन प्रोपियोनेट 50 एमसीजी;
सहायक पदार्थ:पॉलीसोर्बेट-80, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ + सोडियम कार्मेलोज़ (फैला हुआ सेल्युलोज़), डेक्सट्रोज़, बेंजालकोनियम क्लोराइड (50% घोल), फेनिलएथेनॉल, पानी।
विवरण:
सफेद या लगभग सफेद अपारदर्शी, सजातीय निलंबन को एक गहरे रंग की कांच की बोतल (प्रकार 1) में एक खुराक उपकरण और 60, 120, 150 खुराक के लिए एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ रखा जाता है, जिसमें प्रति खुराक 50 एमसीजी फ्लाइक्टासोन प्रोपियोन्ट होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

स्थानीय उपयोग के लिए ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड।
एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
स्थानीय उपयोग के लिए ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉयड दवा (जीसीएस)। अनुशंसित खुराक में इसका स्पष्ट सूजनरोधी, सूजनरोधी और एलर्जीरोधी प्रभाव होता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड रिसेप्टर्स के साथ दवा की बातचीत के परिणामस्वरूप विरोधी भड़काऊ प्रभाव का एहसास होता है। मस्तूल कोशिकाओं, ईोसिनोफिल्स, लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज, न्यूट्रोफिल के प्रसार को रोकता है, एलर्जी प्रतिक्रिया के शुरुआती और देर के चरणों के दौरान सूजन मध्यस्थों और अन्य जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों (हिस्टामाइन, प्रोस्टाग्लैंडिंस, ल्यूकोट्रिएन, साइटोकिन्स सहित) के उत्पादन और रिलीज को कम करता है। पहले उपयोग के बाद 2-4 घंटों के भीतर एंटीएलर्जिक प्रभाव दिखाई देता है। नाक की खुजली, छींक आना, नाक बहना, नाक बंद होना, साइनस में असुविधा और नाक और आंखों के आसपास दबाव कम हो जाता है। एलर्जिक राइनाइटिस से जुड़े आंखों के लक्षणों से राहत देता है। दवा का असर एक बार इस्तेमाल के बाद 24 घंटे तक रहता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो फ्लिक्सोटाइड प्रणालीगत प्रभाव प्रदर्शित नहीं करता है और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली पर इसका वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण:
फ्लाइक्टासोन (200 एमसीजी/दिन) के इंट्रानैसल प्रशासन के बाद, अधिकांश रोगियों में रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता पता लगाने के स्तर से नीचे है (स्थिर अवस्था में फ्लिक्सोटाइड का वितरण की एक महत्वपूर्ण मात्रा है - लगभग 318 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 91% है .
उपापचय:
लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव डालता है। एक निष्क्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट के निर्माण के साथ साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय किया जाता है। निष्कासन:
अर्ध-जीवन (T1/2) 3 घंटे है। यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। फ्लाइक्टासोन की वृक्क निकासी 0.2% से कम है, कार्बोक्सिल समूह वाले मेटाबोलाइट की वृक्क निकासी 5% से कम है।

उपयोग के संकेत

मौसमी और साल भर रहने वाली एलर्जिक राइनाइटिस की रोकथाम और उपचार।

मतभेद

फ्लाइक्टासोन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

4 साल तक के बच्चे.
सावधानी से

सहवर्ती हर्पीस सिम्प्लेक्स के साथ-साथ ऊपरी श्वसन पथ के जीवाणु संक्रमण के लिए उपयोग किया जाता है। ऐसे मामलों में, एंटीबायोटिक्स और/या एंटीवायरल अतिरिक्त रूप से निर्धारित किए जाने चाहिए;

नाक गुहा में सर्जरी के बाद या नाक पर आघात, साथ ही नाक के म्यूकोसा के अल्सरेटिव घावों की उपस्थिति में;

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के अन्य खुराक रूपों के साथ सहवर्ती रूप से, जिसमें गोलियां, क्रीम, मलहम, अस्थमा की दवाएं, समान नाक या आंखों के स्प्रे और नाक की बूंदें शामिल हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। यदि आवश्यक हो, तो मां के लिए चिकित्सा के अपेक्षित लाभ और भ्रूण को संभावित खतरे को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
स्तन के दूध में फ्लाइक्टासोन के पारित होने की संभावना नहीं है। हालाँकि, दवा का उपयोग करते समय स्तनपान बंद करने की सलाह दी जाती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

आंतरिक रूप से।
वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे:प्रत्येक नासिका मार्ग में 2 खुराक (100 एमसीजी) प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः सुबह में। कुछ मामलों में, प्रत्येक नासिका मार्ग में दिन में 2 बार 2 खुराक देना आवश्यक है (अधिकतम दैनिक खुराक 400 एमसीजी)। चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, प्रति दिन 50 एमसीजी की रखरखाव खुराक प्रत्येक नासिका मार्ग (100 एमसीजी) में दी जा सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 400 एमसीजी (प्रत्येक नासिका मार्ग में 4 खुराक) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बुजुर्ग रोगीकोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। 4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे:एक खुराक (50 एमसीजी) दिन में एक बार प्रत्येक नासिका मार्ग में, अधिमानतः सुबह में। प्रत्येक नासिका मार्ग में अधिकतम दैनिक खुराक 200 एमसीजी से अधिक नहीं होनी चाहिए। न्यूनतम खुराक का उपयोग करना आवश्यक है जो लक्षणों से प्रभावी राहत सुनिश्चित करता है।
पूर्ण चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दवा का नियमित रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
नेज़ल स्प्रे बोतल एक सुरक्षात्मक टोपी से सुसज्जित है जो टिप को धूल और संदूषण से बचाती है।
पहली बार उपयोग करते समय, आपको बोतल तैयार करने की आवश्यकता है: डिस्पेंसर को 6 बार दबाएं। स्प्रे तंत्र खुला है. यदि आपने एक सप्ताह से अधिक समय तक दवा का उपयोग नहीं किया है, तो आपको बोतल फिर से तैयार करनी चाहिए और स्प्रे तंत्र को अनलॉक करना चाहिए। आगे आपको चाहिए:

अपनी नाक साफ करो;

एक नासिका मार्ग को बंद करें और टिप को दूसरे नासिका मार्ग में डालें;

अपने सिर को थोड़ा आगे की ओर झुकाएं, एरोसोल बोतल को लंबवत पकड़ना जारी रखें;

अपनी नाक के माध्यम से साँस लेना शुरू करें और, साँस लेना जारी रखते हुए, स्प्रे करने के लिए अपनी उंगलियों से एक बार दबाएं;

मुँह से साँस छोड़ें।
इसके बाद, दवा को उसी तरह दूसरे नासिका मार्ग में इंजेक्ट करें। उपयोग के बाद टिप को साफ रुमाल या रुमाल से पोंछ लें और टोपी से बंद कर दें। स्प्रेयर को सप्ताह में कम से कम एक बार धोना चाहिए। ऐसा करने के लिए, टिप को हटा दें, इसे गर्म पानी में धो लें, सुखा लें और फिर सावधानीपूर्वक इसे बोतल के ऊपरी हिस्से में स्थापित कर दें। सुरक्षात्मक टोपी लगाएं. यदि टिप का छेद बंद हो जाता है, तो टिप को हटा देना चाहिए और थोड़ी देर के लिए गर्म पानी में छोड़ देना चाहिए। फिर बहते पानी के नीचे धोकर सुखा लें और वापस बोतल में रख लें। छेद को पिन या अन्य नुकीली चीज से साफ न करें।
स्प्रे के पहले उपयोग के बाद 3 महीने से अधिक समय तक उपयोग न करें।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ.सिरदर्द, नासॉफरीनक्स की सूखापन और जलन, अप्रिय स्वाद और गंध, जलन, नाक की भीड़, नाक से खून आना अक्सर देखा जाता है; बहुत ही कम, नाक सेप्टम का छिद्र (आमतौर पर उन रोगियों में जो पहले नाक गुहा में सर्जरी करा चुके हैं)।
एलर्जी।त्वचा पर लाल चकत्ते, बहुत कम ही एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और ब्रोंकोस्पज़म, एंजियोएडेमा (मुख्य रूप से चेहरे, मुंह और ग्रसनी की सूजन) संभव है।
उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रणालीगत ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती या पिछले उपयोग के साथ, दुर्लभ मामलों में, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में कमी, ऑस्टियोपोरोसिस, बच्चों में विकास मंदता, मोतियाबिंद और बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव देखा जाता है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र या दीर्घकालिक ओवरडोज़ का कोई लक्षण दर्ज नहीं किया गया है। जब स्वयंसेवकों को 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार 2 मिलीग्राम फ्लाइक्टासोन दिया गया, तो हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया की संभावना नहीं है, क्योंकि इंट्रानेज़ली प्रशासित होने पर फ्लाइक्टासोन प्लाज्मा सांद्रता बहुत कम होती है। जब साइटोक्रोम P450 प्रणाली (रिटोनवीर) के CYP3A4 आइसोनिजाइम के मजबूत अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो फ्लाइक्टासोन का प्रणालीगत प्रभाव बढ़ सकता है और दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं (कुशिंग सिंड्रोम, अधिवृक्क कार्य का दमन)। जब साइटोक्रोम P450 सिस्टम (एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल) के अन्य अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में फ्लाइक्टासोन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि देखी जाती है, जिसका कोर्टिसोल के स्तर पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

विशेष निर्देश

साइटोक्रोम P450 सिस्टम (रिटोनवीर, केटोनज़ोल) के CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधकों के साथ संयुक्त उपयोग के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि ये दवाएं प्लाज्मा में फ्लाइक्टासोन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
नाक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं, खासकर यदि उन्हें लंबी अवधि के लिए और बड़ी खुराक में निर्धारित किया जाता है। इसलिए, दवा के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य की नियमित निगरानी आवश्यक है। चूंकि अनुमत खुराक में उपयोग किए जाने पर भी, नाक के ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान बच्चों के विकास में मंदी का कारण बन सकते हैं, इसलिए नियमित रूप से बच्चे के विकास की निगरानी करना और दवा की खुराक को तुरंत समायोजित करना आवश्यक है।
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के उपचार में, नज़रेल काफी प्रभावी है, हालांकि, गर्मियों में हवा में एलर्जी की विशेष रूप से उच्च सांद्रता के मामले में, अतिरिक्त उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नेज़ल स्प्रे 50 एमसीजी/खुराक।
एक गहरे रंग की कांच की बोतल (प्रकार 1) में एक खुराक उपकरण और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ 60, 120 या 150 खुराकें। उपयोग के निर्देशों के साथ प्रत्येक बोतल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

अवकाश की स्थितियाँ

नुस्खे पर.

उत्पादक

आईवैक्स फार्मास्यूटिकल्स एस.आर.ओ., चेक गणराज्य ओपावा-कोमारोव, ओस्ट्रावस्का 29, 74770 आईवीएक्स फार्मास्यूटिकल्स एस.आर.ओ., चेक गणराज्य, ओपावा-कोमारोव, ओस्ट्रावस्का 29, 747 70
शिकायतें प्राप्त करने का पता:
119049, मॉस्को, सेंट। शाबोलोव्का, 10, बिल्डिंग 2, कॉनकॉर्ड बिजनेस सेंटर

पृष्ठ पर दी गई जानकारी चिकित्सक-चिकित्सक ई.आई. वासिलीवा द्वारा सत्यापित की गई थी।