Sirdalud MR - μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης: οδηγίες χρήσης. Οδηγίες χρήσης Sirdalud MR

Το Sirdalud είναι φάρμακο, που εμποδίζει τη μετάδοση των νευρικών ερεθισμάτων στο νωτιαίο μυελό, λόγω της οποίας έχει μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα.

Διεθνές γενικό όνομα(ΙΝΝ): τιζανιδίνη.

Χαλαρώνοντας τις μυϊκές ίνες, το Sirdalud ανακουφίζει από τον πόνο. Αυτό συμβαίνει λόγω της μείωσης της πίεσης στον προστάτη Κύστη, και επίσης λόγω μείωσης του τόνου του προστατικού τμήματος της ουρήθρας.

Έντυπα έκδοσης

Έντυπα έκδοσης

Το φάρμακο Sirdalud διατίθεται μόνο σε μορφή δισκίου. Υπάρχει δυνατότητα επιλογής ανάμεσα σε κάψουλες ή επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, η δοσολογία των οποίων ποικίλλει.

Τα δισκία έχουν σκληρή δομή, άσπρο, χωρίς μυρωδιά. Ανάλογα με τη δόση δραστική ουσίαΤο tablet έχει διαιρέσεις: 1 ή 2 διατομές. Στην απέναντι πλευρά βρίσκονται οι κωδικοί OZ ή RL, αντίστοιχα.

Το Sirdalud MR παρουσιάζεται σε κάψουλες και έχει τα περισσότερα υψηλότερη δόση 6 mg. Έχουν σχήμα φασολιού, τα καπάκια είναι πανομοιότυπα μεταξύ τους και έχουν γαλακτώδες χρώμα. Υπάρχει μια λευκή πορώδης ουσία μέσα.

Οι αναγραφόμενες μορφές βρίσκονται σε συσκευασία από χαρτόνι που περιέχει 3 κυψέλες των 10 δισκίων η καθεμία.

Σύνθεση του φαρμάκου

Σύνθεση του φαρμάκου

Κύριο δραστικό συστατικό φαρμακευτική αγωγήΤο Sirdalud είναι τιζανιδίνη. Ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, περιέχεται σε όγκους των 2 mg, 4 mg και 6 mg.

Τα βοηθητικά εξαρτήματα βοηθούν στη διαμόρφωση της απαραίτητης δομής της φόρμας φαρμακευτικό προϊόν, βελτιώστε τη γεύση του, προσθέστε βάρος στο tablet. Ενισχύουν επίσης τη βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας, ομαλοποιούν τον ρυθμό απελευθέρωσης και τη διάρκεια δράσης του φαρμάκου.

Τα δισκία έχουν τις ακόλουθες πρόσθετες ουσίες:

• Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη;
• Στεατικό νάτριο;
• μονοϋδρική λακτόζη;
• Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου άνυδρο.

Το κέλυφος της κάψουλας περιλαμβάνει τα ακόλουθα εξαρτήματα:

• Σακχαρόζη;
• Αιθυλοκυτταρίνη;
• Διοξείδιο τιτανίου;
• Τάλκης;
• Ζελατίνη;
• Γομμαλάκα;
• Άμυλο καλαμποκιού.

Μηχανισμός δράσης

Η τιζανιδίνη έχει μυοχαλαρωτικές ιδιότητες λόγω του αποκλεισμού των υποδοχέων στο κεντρικό επίπεδο. Το κύριο σημείο εφαρμογής του φαρμάκου είναι ο πυρήνας νωτιαίος μυελός. Υπάρχουν υποδοχείς ευαίσθητοι στο Ν-μεθυλο-D-ασπαρτικό. Η τιζανιδίνη προκαλεί διέγερση των προσυναπτικών άλφα-2 υποδοχέων, αναστέλλοντας έτσι την απελευθέρωση αμινοξέων που διεγείρουν αυτούς τους υποδοχείς.

Αυτές οι ενέργειες προκαλούν αποσύνδεση της λειτουργίας των νευρώνων. Στους ενδονευρώνες, η μετασυναπτική μετάδοση επιβραδύνεται ή σταματά νευρική ώθηση, λόγω του οποίου ο τρίτος νευρώνας και νευρικές ίνεςμην λαμβάνετε σήμα. Ερχομός μυϊκή χαλάρωση. Ανάλογα με τη δόση, οι μύες είτε μειώνουν τον τόνο τους είτε τον χάνουν εντελώς.

Χάρη στον μηχανισμό του, το Sirdalud έχει έμμεσα αναλγητική δράση κεντρική δράση.

Φαρμακοκινητική

Συσκευασία του φαρμάκου

Το φάρμακο απορροφάται στο αίμα στο εγγύς τμήμα το λεπτό έντερο. Αυτό συμβαίνει αρκετά γρήγορα. Μετά από μόλις 1 ώρα, μετράται η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα.

Δεδομένου ότι το φάρμακο έχει έντονες μεταβολικές ιδιότητες, η αρχική διέλευση μέσω των ηπατικών κυττάρων μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητά του στο 34%.

Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος είναι 30%. Ο κύριος σύνδεσμος είναι η αλβουμίνη. Η κατανομή, καθώς και η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο αίμα, σχετίζεται άμεσα με τη μεταβλητότητα της δόσης από 4 έως 20 mg. Η βιοδιαθεσιμότητα και η κατανομή δεν εξαρτώνται από το φύλο του ασθενούς.

Ο πρωτογενής μεταβολισμός συμβαίνει στα ηπατικά κύτταρα. Η τιζανιδίνη μετατρέπεται σε ανενεργές μορφές από τα ένζυμα και το σύστημα του κυτοχρώματος P450. Η διαδικασία πραγματοποιείται κυρίως από το ισοένζυμο 1Α2.

Το Sirdalud απεκκρίνεται μόνο μέσω των νεφρών. Το 70% της ουσίας απεκκρίνεται με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών και μόνο το 2,7% της ουσίας αποβάλλεται σε αμετάβλητη μορφή. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι κατά μέσο όρο 2-4 ώρες.

Σε άτομα με σοβαρή ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ, εάν η κάθαρση κρεατινίνης δεν υπερβαίνει τα 25 ml/min, η μέγιστη συγκέντρωση φάρμακομπορεί να αυξηθεί περισσότερο από 2 φορές. Ο χρόνος ημιζωής της τιζανιδίνης παρατείνεται σε 14 ώρες. Ως εκ τούτου, τα άτομα με αυτή τη διάγνωση πρέπει να επιλέγουν μεμονωμένα τη δόση, καθώς και να παρακολουθούν την κατάστασή τους σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής με τη χρήση του φαρμάκου δεν έχει κανένα αποτέλεσμα ιδιαίτερη σημασίαστη φαρμακοδυναμική. Η συγκέντρωση μπορεί να αυξηθεί κατά 1/3 του κανονικές τιμές, αλλά δεν θα έχει ορατό αποτέλεσμα. Η ταχύτητα και η ποιότητα της απορρόφησης επίσης δεν αλλάζουν.

Σε άτομα με σοβαρά ηπατικά προβλήματα, η ανταπόκριση στο φάρμακο είναι άγνωστη. Αλλά μετά από τον πρωτογενή μεταβολισμό και τη μετατροπή του φαρμάκου στα ηπατικά κύτταρα στο 70% των ανενεργών ουσιών, η βλάβη στο όργανο μπορεί να ενισχύσει την επίδραση του Sirdalud στον οργανισμό.

Ενδείξεις

Δεδομένου ότι η κύρια επίδραση του φαρμάκου είναι η μυοχαλαρωτική επίδραση στους πυρήνες του νωτιαίου μυελού, οι άμεσες ενδείξεις για τη χρήση του είναι:

• Κήλη δίσκου με τσιμπημένες νευρικές ίνες.
• Μυϊκοί σπασμοί που προκαλούνται από δομικές ασθένειες σπονδυλική στήλη(σπονδύλωση, συριγγομυελία, οστεοχόνδρωση, ημιπληγία).
• Νευρολογικές διαταραχές που προκαλούν σπασμό των γραμμωτών και λείος μυς(σκλήρυνση κατά πλάκας, εγκεφαλική παράλυση, εγκεφαλικές αιμορραγίες, επιληπτικές κρίσεις κεντρική γένεση, εκφυλιστική-δυστροφική μυελοπάθεια, διαταραχή εγκεφαλική κυκλοφορία, εκφυλιστικές-δυστροφικές αλλαγές στο νωτιαίο μυελό).
• Οστεοαρθρίτιδα ισχίου.

Ένα επιπλέον πεδίο επιρροής είναι η σκληρωτική μορφή της προστατίτιδας. Αυτό είναι ένα από τα πιο σοβαρές μορφές, η οποία συνοδεύεται από μια σαφώς καθορισμένη σταδιακή διαδικασία. Το Sirdalud βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου, στην ομαλοποίηση της διαδικασίας ούρησης, στη βελτίωση στυτική λειτουργία. Επίσης, μια πορεία θεραπείας βοηθά στην επιβράδυνση της ανάπτυξης της νόσου στο πλαίσιο της χρήσης σύνθετης θεραπείας.

Αντενδείξεις

Απαγορεύεται η λήψη του φαρμάκου σε ασθενείς με:

Άτομα με τις ακόλουθες καταστάσεις θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο με προσοχή:

• Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
• Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας;
• Ηλικία άνω των 65 ετών;
• Ηλικία έως 18 ετών.

Η απαιτούμενη δοσολογία, καθώς και η συχνότητα χορήγησης, συνταγογραφούνται αποκλειστικά από τον θεράποντα ιατρό και εξαρτάται από τη σοβαρότητα και το στάδιο της διαδικασίας.

Η θεραπεία ξεκινά με ελάχιστες δόσεις και αυξάνεται καθημερινά. Ορίστε μια σταθερή τιμή αφού επιλέξετε μια αποτελεσματική θεραπευτική δόση. Είναι επίσης δυνατή η αύξηση της δόσης σε διαστήματα 3-7 ημερών κατά 1 κάψουλα ή 2-3 δισκία των 2 mg.

Αποτελεσματικός θεραπευτική δόσηχαρακτηρίζεται από την επίτευξη καθορισμένων στόχων με ελάχιστες παρενέργειες.

Συνήθως αρχίζετε να παίρνετε το Sirdalud με 1 δισκίο 2 mg τρεις φορές την ημέρα. Ανώτατο όριο μονή δόσηείναι 12 mg, ημερησίως - 36 mg. Αλλά με την προστατίτιδα, τέτοια στοιχεία πρακτικά δεν χρησιμοποιούνται.

Μπορείτε επίσης να πάρετε κάψουλες Sirdalud MR. Έχουν μεγαλύτερη διαλυτότητα, γεγονός που εξασφαλίζει μακροχρόνιο αποτέλεσμα. Συνιστώνται για χρήση όταν είναι απαραίτητο να χαλαρώσετε τους μυς συγκεκριμένη ώρα, και όχι όλη την ημέρα ( επικουρική θεραπείακατά τη διάρκεια φυσικοθεραπευτικών διαδικασιών).

Ας πάρουμε ένα επιπλέον χάπι πριν τον ύπνο, εάν ο πόνος είναι έντονος.

Η λήψη του φαρμάκου δεν εξαρτάται από την τροφή. Πάρτε το δισκίο με 1 ποτήρι βρασμένο νερό σε θερμοκρασία δωματίου.

Δεν είναι επιθυμητή η ταυτόχρονη λήψη αντιυπερτασικών και διουρητικών φαρμάκων, καθώς αυτό αυξάνει την πιθανότητα εμφάνισης βραδυκαρδίας και υπότασης (μειωμένη συστολική πίεσηκάτω από 90 mm Hg. st).

Ρεσεψιόν ηρεμιστικάενισχύει ηρεμιστικό αποτέλεσμα Sirdaluda.

Το αλκοόλ ενισχύει την αναλγητική και ηρεμιστική δράση του φαρμάκου και επίσης αυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών.

Παρενέργειες

Η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από τη συμμόρφωση με τους κανόνες χορήγησης, καθώς και από τη δόση του φαρμάκου.

Μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Από το νευρικό σύστημα:

• Ζάλη;
• Αυξημένη κόπωση.
• Ασθενικό σύνδρομο;
• Αυπνία;
• Κρίσεις πανικού;
• Σύγχυση;
• Κατάθλιψη;
• Παραισθήσεις;
• Αναστροφή ύπνου.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα:

• Ξερό στόμα;
• Φούσκωμα;
• Διάρροια;
• Ηπατική ανεπάρκεια;
• Εντερική πάρεση;
• Αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:

• Βραδυκαρδία;
• Υπόταση;
• Κατάρρευση;
• Απώλεια συνείδησης.

Αλλεργική αντίδραση:

• Εξάνθημα;
• Κνίδωση;
• Οίδημα του λάρυγγα;
• Βρογχόσπασμος;
• Οίδημα Quincke?
• Άμεση ανοσοαπόκριση (αναφυλαξία).

Άλλα συμπτώματα:

• Μυϊκή αδυναμία;
• Αρθραλγία.

Διάρκεια ζωής

Κρατήστε το φάρμακο μακριά από παιδιά. Συνθήκες αποθήκευσης: σκοτεινό, αεριζόμενο μέρος, υγρασία έως 70%, βέλτιστη θερμοκρασίααέρα έως 25°C.

Η μέγιστη διάρκεια ζωής είναι 5 χρόνια από την ημερομηνία κατασκευής, η οποία αναγράφεται στην κυψέλη.

Ανάλογα

Επί φαρμακευτική αγοράη τιζανιδίνη απελευθερώνεται υπό εμπορική ονομασία Sirdalud εταιρείες όπως η Novartis Pharma (Γαλλία, Ελβετία), η Novartis Urunleri (Τουρκία). μέση τιμήΤο φάρμακο Sirdalud εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου.

Δυστυχώς, αυτό εμπορικό σήμαέχει φόρμες μόνο για προφορική διαχείριση. Αλλά υπάρχουν και άλλα ανάλογα που έχουν επίσης ένα διάλυμα έγχυσης στο οπλοστάσιό τους.

Δραστική ουσία

Τιζανιδίνη

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης σκληρή ζελατίνη, μέγεθος Νο 2, με λευκό αδιαφανές καπάκι και λευκό αδιαφανές σώμα, επιγραφή στο καπάκι γκρί"Sirdalud", στο σώμα υπάρχει μια γκρι επιγραφή "6 mg". Το περιεχόμενο των καψουλών είναι στρογγυλά σφαιρίδια λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Έκδοχα: αιθυλοκυτταρίνη - 1 mg, shellac - 4 mg, τάλκης - 18,736 mg, σφαίρες ζάχαρης - 155,4 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,26 mg, ζελατίνη - 61,74 mg.

Σύνθεση μελανιού:βαφή σιδήρου μαύρο οξείδιο (E172), διοξείδιο του τιτανίου (E171), σέλακ.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Η τιζανιδίνη είναι ένα μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης του είναι στον νωτιαίο μυελό. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α2 υποδοχείς, η τιζανιδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς NMDA. Ως αποτέλεσμα, σε επίπεδο ενδονευρώνεςνωτιαίος μυελός, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης καταστέλλεται. Αφού αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για την υπερβολή μυϊκός τόνος, τότε όταν καταστέλλεται, ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη έχει επίσης μια μέτρια κεντρική αναλγητική δράση.

Το Sirdalud MR είναι αποτελεσματικό για τη χρόνια σπαστικότητα της σπονδυλικής και εγκεφαλικής προέλευσης. Μειώνει τη σπαστικότητα και κλονικές κρίσεις, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στις παθητικές κινήσεις και να αυξάνεται το εύρος των ενεργητικών κινήσεων.

Μυοχαλαρωτικό αποτέλεσμα (μετρούμενο με την κλίμακα Ashworth και το τεστ εκκρεμούς) και ανεπιθύμητες ενέργειες(μείωση του καρδιακού ρυθμού και μείωση της αρτηριακής πίεσης) της τιζανιδίνης εξαρτάται από τη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο αίμα.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η τιζανιδίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR σε δόση 12 mg, η μέση τιμή Cmax επιτυγχάνεται εντός 8,5 ωρών και είναι 6,6 ng/ml, που αντιστοιχεί περίπου στο ήμισυ της τιμής Cmax όταν λαμβάνονται δισκία τιζανιδίνης σε παρόμοια ημερήσια δόση, διαιρείται σε 3 δόσεις (4 mg κάθε 3 φορές/ημέρα), ενώ η συνολική ημερήσια έκθεση (AUC) παραμένει αμετάβλητη.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης (όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο με τη μορφή καψακίων τροποποιημένης αποδέσμευσης 12 mg). Αν και η τιμή Cmax αυξάνεται κατά 1/3 όταν λαμβάνεται μετά τα γεύματα, αυτό δεν είναι κλινικά σημαντικό. Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση (AUC). Η τιζανιδίνη στο εύρος δόσεων από 1 mg έως 20 mg χαρακτηρίζεται από γραμμική φαρμακοκινητική.

Διανομή

Η παρατεταμένη απελευθέρωση της τιζανιδίνης από τη μορφή δοσολογίας της κάψουλας τροποποιημένης αποδέσμευσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «ηπιότερο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διασφαλίζει τη διατήρηση μιας σταθερής θεραπευτικής συγκέντρωσης τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος για 24 ώρες.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%. Μέση τιμή Vd in κατάσταση ισορροπίαςμετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 l/kg.

Μεταβολισμός

Έχει αποδειχθεί ότι η τιζανιδίνη γρήγορα και σε ένα μεγάλο βαθμό(πάνω από 95%) μεταβολίζεται στο ήπαρ. In vitro, η τιζανιδίνη έχει αποδειχθεί ότι μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.

Μετακίνηση

Μέση Τ 1/2 τιζανιδίνη από συστηματική ροή αίματοςείναι 2-4 ώρες Απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 70% της δόσης) με τη μορφή μεταβολιτών. αμετάβλητο - περίπου 4,5%

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

U ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία(QC ≤ 25 ml/min), η μέση Cmax της τιζανιδίνης στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, η T1/2 φτάνει τις 14 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση (περίπου 6 φορές) στη συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τιζανιδίνης (μετρούμενη με την τιμή AUC ).

U ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ειδική έρευναδεν πραγματοποιήθηκε. Επειδή Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP1A2· η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση στην τιζανιδίνη.

Φαρμακοκινητικά δεδομένα για περιορισμένος.

Πάτωμαδεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Επιρροή εθνότητα και φυλήΗ φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις

Σπαστικότητα σκελετικοί μύεςστο νευρολογικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένου:

- στο πολλαπλή σκλήρυνσηχρόνια μυελοπάθεια, εκφυλιστικές ασθένειεςνωτιαίος μυελός;

- με τις συνέπειες των εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων.

- με τις συνέπειες της παιδικής ηλικίας εγκεφαλική παράλυση(ασθενείς άνω των 18 ετών).

Αντενδείξεις

— αυξημένη ευαισθησίαστην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

- σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

— ταυτόχρονη χρήσημε ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη ή

- ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών (καθώς η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε αυτή την κατηγορία ασθενών είναι περιορισμένη).

ΜΕ ΠροσοχήΣυνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία μεσαίου βαθμούβαρύτητα; ταυτόχρονα με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, σιζαπρίδη, αζιθρομυκίνη).

Δοσολογία

Η τιζανιδίνη έχει στενό θεραπευτικό δείκτη και υψηλή μεταβλητότητα στις συγκεντρώσεις της τιζανιδίνης στο πλάσμα στους ασθενείς, επομένως απαιτείται προσεκτική δοσολογία.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Η δόση και το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να επιλέγονται ξεχωριστά ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 6 mg (1 κάψουλα) την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («σε βήματα») κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Τυπικά, το εύρος δόσης είναι από 6 mg έως 24 mg 1 φορά / ημέρα. Κλινική εμπειρίαδείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg/ημέρα (2 κάψουλες). V σε σπάνιες περιπτώσειςμπορεί να απαιτήσει αύξηση ημερήσια δόσηέως 24 mg.

Εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR σε ασθενείς άνω των 65 ετώνπεριορισμένος. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόσημε σταδιακή αύξηση μέχρι να επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

ασθενείς αυτής της κατηγορίαςείναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου η βέλτιστη δόση έχει προηγουμένως τιτλοδοτηθεί κατά τη χρήση άλλων δοσολογικές μορφέςτιζανιδίνη. Η δόση αυξάνεται σε μικρά «βήματα», λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Σε περίπτωση ανεπαρκούς θεραπευτικό αποτέλεσμαΣυνιστάται πρώτα να αυξάνεται η συνταγογραφούμενη δόση μία φορά την ημέρα και στη συνέχεια να αυξάνεται η συχνότητα χορήγησης.

Χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίααντενδείκνυται. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργίατο φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Διακοπή της θεραπείας

Κατά τη διακοπή της θεραπείας με Sirdalud MR, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης ανάκαμψης αρτηριακή υπέρτασηκαι ταχυκαρδία, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Παρενέργειες

Όταν λαμβάνετε τιζανιδίνη σε μικρές δόσεις συνιστάται για ανακούφιση από τον πόνο μυικός σπασμός, παρατηρήθηκε υπνηλία, αυξημένη κόπωση, ζάλη, ξηροστομία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Τυπικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφηκαν παραπάνω είναι μέτριες και παροδικές.

Όταν αναλαμβάνεται υψηλές δόσειςσυνιστάται για την αντιμετώπιση της σπαστικότητας, τα παραπάνω ανεπιθύμητες αντιδράσεις(ΑΕ) εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο σοβαρά, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρά ώστε να απαιτείται διακοπή του φαρμάκου. Επιπλέον, μπορεί να υπάρχουν τα ακόλουθα φαινόμενα: βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ηπατίτιδα.

Οι HP ομαδοποιούνται σύμφωνα με την ταξινόμηση οργάνων και συστημάτων οργάνων MedDRA και σε κάθε ομάδα παρατίθενται κατά σειρά φθίνουσας συχνότητας εμφάνισης. Προσδιορισμός των κατηγοριών συχνότητας της ADR: πολύ συχνά (≥1/10); συχνά (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Από το νευρικό σύστημα:πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη.

Από την ψυχική πλευρά:συχνά - αϋπνία, διαταραχές ύπνου.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα:συχνά - μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις έντονη, μέχρι κατάρρευσης και απώλεια συνείδησης). σπάνια - βραδυκαρδία.

Από το πεπτικό σύστημα:πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία. συχνά - ναυτία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα:πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Συχνές διαταραχές:πολύ συχνά - αυξημένη κόπωση.

Εργαστηριακοί δείκτες:συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.

Με απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud MR μετά από παρατεταμένη θεραπεία και/ή λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις θα μπορούσε οδηγήσουν σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, επομένως η δόση του φαρμάκου Sirdalud MR θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο.

Επιλεγμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση την κλινική χρήση

Δεδομένου ότι οι πληροφορίες για τα δεδομένα HP λήφθηκαν με αυθόρμητες αναφορές και ο ακριβής αριθμός των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο δεν καθορίστηκε, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί η συχνότητα εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων και ως εκ τούτου η κατηγορία «άγνωστη συχνότητα» υποδεικνύεται για δεδομένα HP .

Από το ανοσοποιητικό σύστημα:αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλακτικών αντιδράσεων, του αγγειοοιδήματος και της κνίδωσης.

Ψυχικές διαταραχές:παραισθήσεις, σύγχυση.

Από το νευρικό σύστημα:ζάλη.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης:θολή όραση.

Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό:ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Για το δέρμα και τους υποδόριους ιστούς:δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός, δερματίτιδα.

Συχνές διαταραχές:εξασθένηση, στερητικό σύνδρομο.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στις οδηγίες επιδεινωθεί ή ο ασθενής παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στις οδηγίες, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές υπερδοσολογίας με τιζανιδίνη, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης όπου η δόση που ελήφθη ήταν 400 mg.

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, παράταση του διαστήματος QT, ζάλη, υπνηλία, μύση, άγχος, αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα.

Θεραπεία:Για την απομάκρυνση του φαρμάκου από τον οργανισμό, συνιστάται επαναλαμβανόμενη πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα. Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί επίσης να επιταχύνει την αποβολή της τιζανιδίνης. Στη συνέχεια, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατή η αύξηση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας, περιλαμβανομένων. στην παράταση του διαστήματος QT.

Η ταυτόχρονη χρήση του Sirdalud MR με επαγωγείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Οι μειωμένες συγκεντρώσεις της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud MR.

Αντενδείκνυται συνδυασμοί του φαρμάκου Sirdalud MR

Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, αντενδείκνυται.

Όταν χρησιμοποιήθηκε τιζανιδίνη με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, υπήρξε 33πλάσια και 10πλάσια αύξηση στην AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη και μείωση της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης).

Δεν συνιστάται η χρήση της τιζανιδίνης σε συνδυασμό με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, ορισμένες φθοροκινολόνες (ενοξασίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξίμπη.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud MR μαζί με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Αντιυπερτασικά φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση του Sirdalud MR με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία.

Όταν το φάρμακο Sirdalud MR διακόπηκε απότομα μετά τη χρήση μαζί με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Ριφαμπικίνη

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud MR και της ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος κατά 50%. Ως αποτέλεσμα, η θεραπευτική δράση του Sirdalud MR μπορεί να μειωθεί, κάτι που μπορεί να έχει κλινική σημασία για ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια συγχορήγηση ριφαμπικίνης και τιζανιδίνης. εάν αυτός ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, τότε συνιστάται προσεκτική επιλογή της δόσης της τιζανιδίνης (αύξουσα).

Άλλα φάρμακα.Τα ηρεμιστικά, τα υπνωτικά (βενζοδιαζεπίνη, η βακλοφένη), καθώς και οι αναστολείς των υποδοχέων Η1 της ισταμίνης, μπορούν επίσης να ενισχύσουν την ηρεμιστική δράση της τιζανιδίνης.

Αποφύγετε τη λήψη του Sirdalud MR με άλλους άλφα 2 αγωνιστές (για παράδειγμα, κλονιδίνη) λόγω της πιθανότητας αυξημένων υποτασικών επιδράσεων.

Κάπνισμα

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Sirdalud MR σε άνδρες που καπνίζουν (πάνω από 10 τσιγάρα την ημέρα) μειώνεται κατά περίπου 30%. Η μακροχρόνια θεραπεία με Sirdalud MR σε καπνιστές άνδρες μπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις από τη μέση θεραπευτική δόση.

Αλκοόλ.Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud MR, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ, γιατί μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. μειωμένη αρτηριακή πίεση και λήθαργος). Το Sirdalud MR μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR, είναι δυνατή η μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 ή/και. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζονται με τιζανιδίνη, αλλά αυτές οι περιπτώσεις είναι σπάνιες σε ημερήσιες δόσεις έως και 12 mg. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας μία φορά το μήνα κατά τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή μεγαλύτερη, καθώς και σε περιπτώσεις όπου κλινικά σημεία υποδηλώνουν διαταραχή παρατηρείται ηπατική λειτουργία όπως ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περιπτώσεις όπου τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud MR θα πρέπει να διακόπτεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανημάτων

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν υπνηλία κατά τη λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για την τιζανιδίνη σε έγκυες γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει τερατογένεση. Όταν χρησιμοποιήθηκε σε δόσεις των 10 και 30 mg/kg/ημέρα σε ζώα, παρατηρήθηκε αύξηση της ηλικίας κύησης, καταγράφηκαν περιπτώσεις προγεννητικής και μεταγεννητικής απώλειας εμβρύου, καθώς και καθυστερημένη εμβρυϊκή ανάπτυξη. Κατά τη χρήση των παραπάνω δόσεων, τα θηλυκά εμφάνισαν έντονα σημάδια μυϊκής χαλάρωσης και καταστολής. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές.

Σε μελέτες σε ζώα, η τιζανιδίνη απεκκρίθηκε σε μικρές ποσότητες στο γάλα θηλυκών θηλυκών. Το Sirdalud MR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός), επειδή Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη διείσδυση της τιζανιδίνης στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.

Αντισύλληψη.Οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να ενημερώνονται για τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου στο αναπτυσσόμενο έμβρυο που εντοπίστηκαν σε μελέτες σε ζώα. Κατά τη χρήση του φαρμάκου, καθώς και εντός 1 ημέρας μετά τη διακοπή του φαρμάκου, οι ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης (με σωστή και μακροχρόνια χρήση των οποίων το ποσοστό εγκυμοσύνης είναι<1%).

Τεστ εγκυμοσύνης.Πριν ξεκινήσετε τη χρήση του Sirdalud MR σε ασθενείς με διατηρημένο αναπαραγωγικό δυναμικό, συνιστάται να λάβετε το αποτέλεσμα ενός τεστ εγκυμοσύνης.

Επίδραση στη γονιμότητα.Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα σε άρρενες ή γυναίκες όταν χρησιμοποιούσαν τιζανιδίνη σε δόση 10 mg/kg/ημέρα. Υπήρξε μείωση της γονιμότητας στους άνδρες που έλαβαν τιζανιδίνη σε δόση άνω των 30 mg/kg/ημέρα και στις γυναίκες σε δόση άνω των 10 mg/kg/ημέρα. Με βάση την επιφάνεια του σώματος, αυτές οι δόσεις υπερέβησαν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση για τον άνθρωπο (0,72 mg/kg/ημέρα) κατά 2,2 και 6,7 φορές. Κατά τη χρήση αυτών των δόσεων, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη συμπεριφορά της μητέρας και κλινικά σημεία, όπως σοβαρή καταστολή, απώλεια βάρους και αταξία.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Το κύριο σημείο εφαρμογής της δράσης του είναι στον νωτιαίο μυελό. Διεγείροντας τους προσυναπτικούς α2 υποδοχείς, η τιζανιδίνη αναστέλλει την απελευθέρωση διεγερτικών αμινοξέων που διεγείρουν τους υποδοχείς NMDA. Ως αποτέλεσμα, η πολυσυναπτική μετάδοση της διέγερσης καταστέλλεται στο επίπεδο των ενδονευρώνων του νωτιαίου μυελού. Δεδομένου ότι αυτός ο μηχανισμός είναι υπεύθυνος για τον υπερβολικό μυϊκό τόνο, όταν καταστέλλεται, ο μυϊκός τόνος μειώνεται. Εκτός από τις μυοχαλαρωτικές ιδιότητες, η τιζανιδίνη έχει επίσης μια μέτρια κεντρική αναλγητική δράση.

Το Sirdalud ® MR είναι αποτελεσματικό για τη χρόνια σπαστικότητα σπονδυλικής και εγκεφαλικής προέλευσης. Μειώνει τη σπαστικότητα και τους κλονικούς σπασμούς, με αποτέλεσμα να μειώνεται η αντίσταση στις παθητικές κινήσεις και να αυξάνεται το εύρος των ενεργητικών κινήσεων.

Η μυοχαλαρωτική δράση (μετρούμενη με την κλίμακα Ashworth και το τεστ εκκρεμούς) και οι ανεπιθύμητες ενέργειες (μειωμένος καρδιακός ρυθμός και μειωμένη αρτηριακή πίεση) της τιζανιδίνης εξαρτώνται από τη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος.

Φαρμακοκινητική

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η τιζανιδίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως. Μετά από μία εφάπαξ χρήση του φαρμάκου Sirdalud MR σε δόση 12 mg, η μέση τιμή Cmax επιτυγχάνεται εντός 8,5 ωρών και είναι 6,6 ng/ml, που αντιστοιχεί περίπου στο ήμισυ της τιμής Cmax όταν λαμβάνονται δισκία τιζανιδίνης σε παρόμοια ημερήσια δόση, διαιρείται σε 3 δόσεις (4 mg κάθε 3 φορές/ημέρα), ενώ η συνολική ημερήσια AUC παραμένει αμετάβλητη.

Διανομή

Η παρατεταμένη απελευθέρωση της τιζανιδίνης από τη μορφή δοσολογίας της κάψουλας τροποποιημένης αποδέσμευσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «μαλακωμένο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διασφαλίζει τη διατήρηση σταθερών θεραπευτικών συγκεντρώσεων της τιζανιδίνης στο πλάσμα για 24 ώρες.

Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 30%. Η μέση τιμή του Vd σε σταθεροποιημένη κατάσταση μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 2,6 l/kg.

Μεταβολισμός

Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς (πάνω από 95%) στο ήπαρ. In vitro, η τιζανιδίνη έχει αποδειχθεί ότι μεταβολίζεται κυρίως από το ισοένζυμο CYP1A2. Οι μεταβολίτες είναι ανενεργοί.

Μετακίνηση

Η τιζανιδίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου 70%) με τη μορφή μεταβολιτών. το μερίδιο της αμετάβλητης ουσίας είναι περίπου 4,5%.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min), η μέση Cmax της τιζανιδίνης στο πλάσμα είναι 2 φορές υψηλότερη από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, η T1/2 φτάνει τις 14 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε αύξηση (περίπου 6 φορές) συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τιζανιδίνης (μετρούμενη με την τιμή AUC).

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία. Επειδή Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ από το ισοένζυμο CYP1A2· η μειωμένη ηπατική λειτουργία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συστηματική έκθεση στην τιζανιδίνη.

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένα.

Το φύλο δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τιζανιδίνης.

Η επίδραση της εθνικότητας και της φυλής στη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης δεν έχει μελετηθεί.

Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της τιζανιδίνης. Αν και η Cmax αυξάνεται κατά 1/3 όταν το δισκίο λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα, αυτό δεν θεωρείται κλινικά σημαντικό. Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση στην απορρόφηση (AUC).

Φόρμα έκδοσης

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης τροποποιημένης αποδέσμευσης, μεγέθους Νο. 2, με λευκό αδιαφανές καπάκι και λευκό αδιαφανές σώμα, γκρι επιγραφή «Sirdalud» στο καπάκι, γκρι επιγραφή «6 mg» στο σώμα. Το περιεχόμενο των καψουλών είναι στρογγυλά σφαιρίδια λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Έκδοχα: αιθυλοκυτταρίνη - 1 mg, shellac - 4 mg, τάλκης - 18,736 mg, άμυλο αραβοσίτου - 38,8 mg, σακχαρόζη - 116,6 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 1,26 mg, ζελατίνη - 61,74 mg.

Σύνθεση μελανιού: μαύρη βαφή οξειδίου του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου, σέλακ.

10 κομμάτια. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα. Το δοσολογικό σχήμα θα πρέπει να εξατομικεύεται επειδή η τιζανιδίνη έχει στενό θεραπευτικό εύρος και υψηλή μεταβλητότητα στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα.

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 6 mg (1 κάψουλα) την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («σε βήματα») κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Τυπικά, το εύρος δόσης είναι από 6 mg έως 24 mg 1 φορά / ημέρα. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg/ημέρα (2 κάψουλες). Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η ημερήσια δόση στα 24 mg.

Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud ® MP σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών είναι περιορισμένη. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια (KR< 25 мл/мин) возможно только в тех случаях, когда ранее была оттитрована оптимальная доза при применении других лекарственных форм тизанидина. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз/сут, после чего увеличивают кратность назначения.

Σε ασθενείς με μέτρια σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με ελάχιστη δόση, με σταδιακή αύξηση έως ότου επιτευχθεί η βέλτιστη ισορροπία ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας της θεραπείας.

Διακοπή της θεραπείας

Κατά τη διακοπή της θεραπείας με Sirdalud ® MR, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος ανάκαμψης της αρτηριακής πίεσης και του καρδιακού ρυθμού, η δόση θα πρέπει να μειώνεται αργά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις του φαρμάκου για πολύς καιρός.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν υπάρξει αρκετές αναφορές υπερδοσολογίας με τιζανιδίνη, συμπεριλαμβανομένης μιας περίπτωσης όπου η δόση που ελήφθη ήταν 400 mg.

Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, μειωμένη αρτηριακή πίεση, παράταση του διαστήματος QT, ζάλη, υπνηλία, μύση, άγχος, αναπνευστική ανεπάρκεια, κώμα.

Θεραπεία: για την απομάκρυνση του φαρμάκου από τον οργανισμό, συνιστάται επαναλαμβανόμενη πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα. Η εξαναγκασμένη διούρηση μπορεί επίσης να επιταχύνει την αποβολή της τιζανιδίνης. Στη συνέχεια, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν το Sirdalud MR χρησιμοποιείται μαζί με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατό να αυξηθεί η συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος. Με τη σειρά του, μια αύξηση στη συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα υπερδοσολογίας, περιλαμβανομένων. στην παράταση του διαστήματος QT.

Η συνδυασμένη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MP με επαγωγείς του ισοενζύμου CYP1A2 μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζανιδίνης στο πλάσμα. Οι μειωμένες συγκεντρώσεις της τιζανιδίνης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση της θεραπευτικής δράσης του Sirdalud ® MP.

Αντενδείκνυται συνδυασμοί του φαρμάκου Sirdalud ® MR

Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, αντενδείκνυται.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MP με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, παρατηρήθηκε 33-πλάσια και 10-πλάσια αύξηση στην AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της συνδυασμένης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, συνοδευόμενη από υπνηλία, ζάλη και μείωση της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης).

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση της τιζανιδίνης μαζί με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, ορισμένες φθοροκινολόνες (ενοξακίνη, πεφλοξασίνη, νορφλοξασίνη), ροφεκοξίμπη.

Συνδυασμοί που απαιτούν προσοχή

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud MR μαζί με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (για παράδειγμα, σισαπρίδη, αμιτριπτυλίνη, αζιθρομυκίνη).

Η ταυτόχρονη χρήση του Sirdalud ® MR με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία. Όταν το φάρμακο Sirdalud ® MR διακόπηκε απότομα μετά τη χρήση μαζί με αντιυπερτασικά φάρμακα, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Η ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου Sirdalud ® MR και της ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της τιζαιδίνης στο πλάσμα του αίματος κατά 50%. Ως αποτέλεσμα, η θεραπευτική δράση του Sirdalud ® MP μπορεί να μειωθεί, κάτι που μπορεί να έχει κλινική σημασία για ορισμένους ασθενείς. Θα πρέπει να αποφεύγεται η μακροχρόνια συγχορήγηση ριφαμπικίνης και τιζανιδίνης. εάν αυτός ο συνδυασμός είναι απαραίτητος, τότε συνιστάται προσεκτική επιλογή της δόσης της τιζανιδίνης (αύξουσα).

Άλλα φάρμακα. Τα ηρεμιστικά, τα υπνωτικά (βενζοδιαζεπίνη, η βακλοφένη), καθώς και οι αναστολείς των υποδοχέων Η1 της ισταμίνης, μπορούν επίσης να ενισχύσουν την ηρεμιστική δράση της τιζανιδίνης.

Αποφύγετε τη λήψη του Sirdalud ® MR με άλλους άλφα 2 αγωνιστές (για παράδειγμα, κλονιδίνη) λόγω της πιθανότητας αυξημένων υποτασικών επιδράσεων.

Κάπνισμα. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Sirdalud ® MP σε άνδρες που καπνίζουν (πάνω από 10 τσιγάρα την ημέρα) μειώνεται κατά περίπου 30%. Η μακροχρόνια θεραπεία με Sirdalud ® MR σε καπνιστές άνδρες μπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις από τη μέση θεραπευτική δόση.

Αλκοόλ. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud ® MR, οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την κατανάλωση αλκοόλ, γιατί μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. μειωμένη αρτηριακή πίεση και λήθαργος). Το Sirdalud ® MR μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατανέμονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης. Για την αξιολόγηση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών χρησιμοποιήθηκαν τα ακόλουθα κριτήρια: πολύ συχνά (≥1/10), συχνά (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - υπνηλία, ζάλη.

Από την ψυχική πλευρά: συχνά - αϋπνία, διαταραχές ύπνου.

Από το καρδιαγγειακό σύστημα: συχνά - μειωμένη αρτηριακή πίεση. σπάνια - βραδυκαρδία. σε ορισμένες περιπτώσεις - έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.

Από το πεπτικό σύστημα: πολύ συχνά - γαστρεντερικές διαταραχές, ξηροστομία. συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. σπάνια - ναυτία.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: πολύ συχνά - μυϊκή αδυναμία.

Άλλα: συχνά - αυξημένη κόπωση.

Όταν ελήφθησαν σε μικρές δόσεις που συνιστώνται για την ανακούφιση από επώδυνους μυϊκούς σπασμούς, παρατηρήθηκαν υπνηλία, αυξημένη κόπωση, ζάλη, ξηροστομία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, ναυτία, γαστρεντερικές διαταραχές και αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών. Συνήθως οι παραπάνω αντιδράσεις είναι μέτριες και παροδικές.

Όταν λαμβάνονται σε υψηλότερες δόσεις που συνιστώνται για τη θεραπεία της σπαστικότητας, οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται πιο συχνά και είναι πιο σοβαρές, αλλά σπάνια είναι τόσο σοβαρές που η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα φαινόμενα: μειωμένη αρτηριακή πίεση, βραδυκαρδία, μυϊκή αδυναμία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, παραισθήσεις, ηπατίτιδα.

Με απότομη διακοπή του φαρμάκου Sirdalud ® MR μετά από παρατεταμένη θεραπεία ή/και λήψη του φαρμάκου σε υψηλές δόσεις (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αυξημένη αρτηριακή πίεση, που σε ορισμένες περιπτώσεις οδηγεί σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, επομένως η δόση του φαρμάκου Sirdalud ® MR θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι να διακοπεί πλήρως το φάρμακο.

Μεμονωμένες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών με βάση δεδομένα μετά την κυκλοφορία

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud ® MR, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στην κλινική πράξη χωρίς ένδειξη σχέσης αιτίας και αποτελέσματος με τη χρήση του φαρμάκου (η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έχει τεκμηριωθεί):

Από την ψυχή: άγνωστη συχνότητα - παραισθήσεις, σύγχυση.

Από το νευρικό σύστημα: άγνωστη συχνότητα - ίλιγγος.

Από την πλευρά του οργάνου όρασης: άγνωστη συχνότητα - θολή όραση.

Από το ήπαρ και τη χοληφόρο οδό: άγνωστη συχνότητα - ηπατίτιδα, ηπατική ανεπάρκεια.

Γενικές διαταραχές: άγνωστη συχνότητα - εξασθένηση, στερητικό σύνδρομο.

Όταν το φάρμακο Sirdalud ® MR διακόπηκε απότομα, παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αναπήδησης της αρτηριακής πίεσης και ταχυκαρδίας· σε ορισμένες περιπτώσεις, η αύξηση της αρτηριακής πίεσης με ανάκαμψη οδήγησε σε οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Εάν κάποια από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες επιδεινωθεί ή ο ασθενής παρατηρήσει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να ενημερώσει το γιατρό.

Ενδείξεις

Σπαστικότητα των σκελετικών μυών σε νευρολογικές παθήσεις (για παράδειγμα, σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού, συνέπειες εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων και εγκεφαλική παράλυση (ασθενείς άνω των 18 ετών).

Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία?
• ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς των ισοενζύμων του CYP1A2 (συμπεριλαμβανομένης της φλουβοξαμίνης ή της σιπροφλοξασίνης).
• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.

Η χρήση του Sirdalud MR σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται, επειδή Η εμπειρία με το φάρμακο σε αυτή την κατηγορία ασθενών είναι περιορισμένη.

Συνιστάται η χρήση του φαρμάκου με προσοχή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς με μέτρια σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, με συγγενές σύνδρομο μακρού QT, ταυτόχρονα με από του στόματος αντισυλληπτικά και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για την τιζανιδίνη σε έγκυες γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Δεν είναι γνωστό εάν η τιζανιδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στις γυναίκες. Επομένως, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να σταματήσει.

Χρήση για ηπατική δυσλειτουργία

Αντενδείκνυται σε περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

Το Sirdalud ® MR θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Χρήση σε παιδιά

Η χρήση του Sirdalud MR σε παιδιά δεν συνιστάται, γιατί Η εμπειρία με το φάρμακο σε παιδιά είναι περιορισμένη.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Sirdalud MR σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud MR σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη. Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ορισμένες περιπτώσεις η νεφρική κάθαρση σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί σημαντικά.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Sirdalud ® MR, είναι δυνατή η μείωση της αρτηριακής πίεσης, καθώς και ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης του φαρμάκου με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 ή/και αντιυπερτασικά φάρμακα. Μια έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και κατάρρευση.

Το Sirdalud ® MR έχει ηρεμιστική δράση και μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζονται με τιζανιδίνη, αλλά αυτές οι περιπτώσεις είναι σπάνιες σε ημερήσιες δόσεις έως και 12 mg. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας μία φορά το μήνα κατά τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή μεγαλύτερη, καθώς και σε περιπτώσεις όπου κλινικά σημεία υποδηλώνουν διαταραχή παρατηρείται ηπατική λειτουργία όπως ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περιπτώσεις όπου τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud MR θα πρέπει να διακόπτεται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν υπνηλία κατά τη λήψη του φαρμάκου θα πρέπει να συμβουλεύονται να απέχουν από δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή εργασία με μηχανές και μηχανισμούς.

Η περιγραφή ισχύει στις 28.03.2014

• Λατινική ονομασία: Sirdalud
• Κωδικός ATX: M03BX02
• Δραστική ουσία:Υδροχλωρική τιζανιδίνη
• Κατασκευαστής: NOVARTIS Saglik Gida ve Tarim Urunlery Sanayi ve Ticaret, A.S., Türkiye

Χημική ένωση

Ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης, 1 δισκίο Sirdalud περιέχει 4 mg ή 2 mg τιζανιδίνη . Επίσης, η σύνθεση περιέχει έκδοχα:

• MCC ;
• μονοϋδρική λακτόζη ;
• στεαρικό οξύ ;
• άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδής .

Φόρμα έκδοσης

Η συσκευασία περιέχει 30 δισκία των 2 και 4 mg, η ίδια η κυψέλη περιέχει 10 δισκία και η συσκευασία περιέχει 3 κυψέλες.

δισκία 2 mg: λευκό, επίπεδο, στρογγυλό, με γραμμή στη μία πλευρά και κωδικό «OZ» στην άλλη.

δισκία 4 mg: λευκό, επίπεδο, στρογγυλό, με την επιγραφή «RL» στη μία πλευρά και τεμνόμενες γραμμές στην άλλη.

φαρμακολογική επίδραση

Είναι μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η τιζανιδίνη είναι ένα χαλαρωτικό των σκελετικών μυών του οποίου η κύρια θέση δράσης είναι ο νωτιαίος μυελός. Αυτό το φάρμακο μειώνει αυξημένος τόνος σκελετικών μυών, ανακουφίζει από τον σπασμό, αυξάνει τη δύναμη των εκούσιων συσπάσεων. Το Sirdalud είναι αποτελεσματικό για χρόνια σπαστικότητα εγκεφαλικός Και νωτιαίοςγένεσηκαι στο οξύς μυϊκός σπασμός. Επιπλέον, παρέχει επίσης εύκολη αναλγητικό αποτέλεσμα.

Η τιζανιδίνη απορροφάται αρκετά γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Το υψηλότερο επίπεδο συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα μπορεί να παρατηρηθεί περίπου μία ώρα μετά τη χορήγησή του. Η ουσία απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Ενδείξεις για τη χρήση του Sirdalud

Σε τι χρησιμεύουν τα δισκία Sirdalud; Οι ενδείξεις χρήσης είναι οι εξής:

• μυικός σπασμός , που σχετίζεται με ασθένειες της σπονδυλικής στήλης (σε αυτές περιλαμβάνονται οσφυϊκή περιοχή Και αυχενικά σύνδρομα ), ή που εμφανίστηκε μετά από παρέμβαση χειρουργού·
• σπαστικότητα των σκελετικών μυών κατά την εκδήλωση νευρολογικές παθήσεις (πολλαπλή σκλήρυνση , χρόνια μυελοπάθεια , εγκεφαλική παράλυση , εκφυλιστικές παθήσεις του νωτιαίου μυελού ).

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο έχει μια σειρά από γνωστές αντενδείξεις:

• ατομική δυσανεξία στο συστατικό που υπάρχει στο φάρμακο.
• σημαντική έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
• παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη λήψη του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, καθώς και ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Sirdalud περιλαμβάνουν:

• , διαταραχή ύπνου , ;
• βραδυκαρδία , ;
• στομαχική ανακατοσούρα , ναυτία , ξερό στόμα ;
• αυξημένη κόπωση , ;
• αυξημένη δραστηριότητα τρανσαμινάσες του ήπατος .

Ως αποτέλεσμα της απότομης διακοπής της λήψης του Sirdalud μετά από μακρά περίοδο θεραπείας, , αυξημένη αρτηριακή πίεση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της κυκλοφορίας του αίματος στον εγκέφαλο, επομένως η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά, μέχρι να διακοπεί πλήρως.

Ως αποτέλεσμα κλινικών μελετών, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, η συχνότητα των οποίων δεν προσδιορίστηκε:

• σύγχυση , , ίλιγγος ;
• θολή όραση ;
• ηπατική ανεπάρκεια , ηπατίτιδα ;
• στερητικό σύνδρομο , ασθένεια .

Οδηγίες χρήσης του Sirdalud (Μέθοδος και δοσολογία)

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, η δόση καθορίζεται με βάση τα μεμονωμένα χαρακτηριστικά του ανθρώπινου σώματος. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, θα πρέπει να ξεκινήσετε με δόση 1 ταμπλέτας (2 mg) ή μισό δισκίο (4 mg) 3 φορές την ημέρα.

Στο σοβαρός μυϊκός σπασμός δισκία των 2 mg ή 4 mg συνταγογραφούνται 3 φορές την ημέρα. Σε ιδιαίτερα σοβαρές περιπτώσεις, μπορείτε να πάρετε μια πρόσθετη δόση 2 mg ή 4 mg πριν τον ύπνο.

Όταν εκδηλώνεται σπαστικότητα των σκελετικών μυών , που μπορεί να προκληθούν από νευρολογικές παθήσεις, η αρχική δόση είναι 6 mg την ημέρα, που λαμβάνεται σε 3 διηρημένες δόσεις. Η δόση πρέπει να αυξάνεται σταδιακά, κατά 2-4 mg, σε διάστημα 3 έως 7 ημερών. Το βέλτιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται όταν λαμβάνετε 12-24 mg την ημέρα 3-4 φορές την ημέρα. Δεν πρέπει να λαμβάνετε δόση μεγαλύτερη από 36 mg την ημέρα.

Από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η πορεία της θεραπείας με δόση 2 mg την ημέρα κάθε φορά. Η δόση αυξάνεται σταδιακά, σε μικρά βήματα, λαμβάνοντας υπόψη την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Sirdalud MR

Το φάρμακο διατίθεται με τη μορφή καψουλών που περιέχουν 6 mg. Η αρχική δόση του Sirdalud είναι 1 κάψουλα την ημέρα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά κατά 6 mg σε μεσοδιαστήματα 3 έως 7 ημερών. Για τους περισσότερους ασθενείς, η βέλτιστη δόση είναι 12 mg την ημέρα. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 24 mg (4 κάψουλες) την ημέρα.

Οι ενέσεις αυτού του φαρμάκου μπορούν να συνταγογραφηθούν μόνο από γιατρό.

Υπερβολική δόση

Μια υπερδοσολογία Sirdalud Tinazidine μπορεί να εκφραστεί ως εξής:

• μείωση της αρτηριακής πίεσης ;
• κάνω εμετό , ναυτία ;
• υπνηλία , ζάλη , ανησυχία , μίωση ;
• , αναπνευστική διαταραχή .

Θεραπεία: επαναλαμβανόμενη χρήση και αναγκαστική διούρηση θα επιταχύνει την απομάκρυνση του φαρμάκου από το σώμα. Μετά την αφαίρεση, εκτελέστε συμπτωματική θεραπεία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων με αναστολείς του κυτοχρώματος CYP1A2 οδηγεί σε αύξηση των επιπέδων της τιζανιδίνης στο πλάσμα, η οποία με τη σειρά της οδηγεί σε συμπτώματα υπερδοσολογίας. Ταυτόχρονη κατανάλωση Sirdalud με επαγωγείς του CYP1A2 οδηγεί σε μείωση των επιπέδων τιζανιδίνης, γεγονός που προκαλεί μείωση των φαρμακευτικών ιδιοτήτων του φαρμάκου.

Η χρήση του Sirdalud μαζί με , . Το αποτέλεσμα της ταυτόχρονης χρήσης μπορεί να είναι μια σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, η οποία συνοδεύεται από ζάλη και υπνηλία, και σε ορισμένες περιπτώσεις, απώλεια συνείδησης.

Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου με αντιαρρυθμικά φάρμακα(όπως , μεξιλετίνη , αμιωδαρόνη ), μερικοί φθοριοκινολόνες ( , ενοξακίνη , περφλοξασίνη ), σιμετιδίνη , τικλοπιδίνη , , ροφεκοξίμπη .

Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν παίρνετε Sirdalud με φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT ( , και τα λοιπά.).

Η χρήση του Sirdalurd μαζί με μειώνει την περιεκτικότητα σε τιζανιδίνη στο πλάσμα και, κατά συνέπεια, μειώνει τη θεραπευτική δράση του φαρμάκου.

Η θεραπεία ανδρών που καπνίζουν με το φάρμακο μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης. Το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς το φάρμακο μπορεί να ενισχύσει τις αρνητικές επιπτώσεις του αλκοόλ στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η ηρεμιστική δράση του Sirdalud μπορεί να ενισχυθεί με υπνωτικά χάπια, ηρεμιστικά και αντιισταμινικά.

Οροι πώλησης

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C, μακριά από παιδιά.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Το φάρμακο δεν συνιστάται σε ασθενείς που έχουν δυσανεξία στη γαλακτόζη , καθώς και όσοι πάσχουν από σοβαρά ανεπάρκεια λακτάση ή γλυκόζη /γαλακτόζη δυσαπορρόφηση , λόγω της παρουσίας λακτόζης στη σύνθεση.

Δεδομένου ότι μία από τις παρενέργειες του φαρμάκου είναι υπνηλία , συνιστάται ιδιαίτερα η αποχή από την οδήγηση αυτοκινήτου ή την εκτέλεση εργασιών που σχετίζονται με μηχανισμούς ή μηχανήματα.

Ανάλογα του Sirdalud

Ο κωδικός ATX επιπέδου 4 ταιριάζει:

Ένα ανάλογο του Sirdalud σε μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση είναι. Παρόμοιο σε σύνθεση είναι και το Mydocalm, το οποίο διατίθεται τόσο σε επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία όσο και σε μορφή ενέσιμου διαλύματος.

Τιμή για τα ανάλογα του Sirdalud: Το Tizalud κοστίζει από 55 έως 72 UAH. ανάλογα με τη μορφή απελευθέρωσης - από 67 έως 98 UAH.

Mydocalm ή Sirdalud: ποιο είναι καλύτερο;

Το Sirdalud είναι περισσότερο ένα σύγχρονο φάρμακο, έχοντας μια δοσολογική μορφή που επιτρέπει τη λήψη του μία φορά την ημέρα, ενώ το Mydocalm έχει μελετηθεί περισσότερο από γιατρούς και έχει ευρύτερες ενδείξεις χρήσης. Οι παρενέργειες και των δύο φαρμάκων είναι παρόμοιες.

Κριτικές για το Sirdalud

Οι κριτικές για τα δισκία Sirdalurd αφήνονται από ασθενείς διαφορετικών ηλικιών. Η μέση βαθμολογία στα φόρουμ για αυτό το φάρμακο είναι 3,9 βαθμοί από 5. Πολλοί ασθενείς σημειώνουν την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών όπως υπνηλία και κόπωση. Υπάρχουν επίσης αναφορές για την επίδραση του φαρμάκου στο ήπαρ.

Κριτικές από γιατρούς για το Sirdalud: το φάρμακο χρησιμοποιείται για συμπτωματική θεραπεία, βοηθά στη μείωση των σπασμών των σκελετικών μυών. Εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή δεν υπάρχει αποτέλεσμα μετά από 3 ημέρες από τη λήψη του φαρμάκου, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να προσαρμόσετε το θεραπευτικό σχήμα.

Τιμή για Sirdalud

Η μέση τιμή για τα δισκία των 2 mg είναι 80 UAH, η τιμή για τα 4 mg είναι 120 UAH.

Το κόστος στη Ρωσία τέτοιων δισκίων είναι 220 ρούβλια. και 360 τρίψτε.

• Διαδικτυακά φαρμακεία στη ΡωσίαΡωσία
• Διαδικτυακά φαρμακεία στην ΟυκρανίαΟυκρανία
• Διαδικτυακά φαρμακεία στο ΚαζακστάνΚαζακστάν

WER.RU

Sirdalud MR κάψουλες 6 mg 30 τεμ.

Δισκία Sirdalud 2 mg 30 τεμ.Novartis Pharma [Novartis Pharma]

Δισκία Sirdalud 4 mg 30 τεμ.Novartis Pharma [Novartis Pharma]

Europharm * Έκπτωση 4% με χρήση κωδικού προσφοράς medside11

Sirdalud mr 6 mg 30 καπάκια

Sirdalud 2 mg 30 δισκίαNovartis Saglik Gida ve Tarim Yürünleri S

Αναλυτικές οδηγίες χρήσης δημοσιεύονται σε αυτή τη σελίδα. Sirdaluda. Παρατίθενται οι διαθέσιμες μορφές δοσολογίας του φαρμάκου (δισκία 2 mg και 4 mg, κάψουλες MR 6 mg), καθώς και τα ανάλογα του. Παρέχονται πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσει το Sirdalud και για τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Εκτός από πληροφορίες σχετικά με τις ασθένειες για τη θεραπεία και την πρόληψη των οποίων συνταγογραφείται το φάρμακο (μυϊκοί σπασμοί στην οστεοχόνδρωση, εγκεφαλική παράλυση και άλλες ασθένειες), οι αλγόριθμοι χορήγησης, οι πιθανές δοσολογίες για ενήλικες και παιδιά περιγράφονται λεπτομερώς, η δυνατότητα χρήσης κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνη και θηλασμός διευκρινίζεται. Η περίληψη για το Sirdalud συμπληρώνεται με κριτικές ασθενών και γιατρών.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογικό σχήμα

Χάπια

Για να σταματήσετε τους επώδυνους σπασμούς των σκελετικών μυών, χρησιμοποιήστε 2-4 mg 3 φορές την ημέρα. σε σοβαρές περιπτώσεις, συνιστάται επιπλέον η λήψη 2-4 mg τη νύχτα. Για παθήσεις σπαστικών μυών που προκαλούνται από νευρολογικές παθήσεις, η αρχική δόση είναι 6 mg την ημέρα σε 3 διηρημένες δόσεις. Η δόση αυξάνεται σταδιακά κατά 2-4 mg την ημέρα κάθε 3-7 ημέρες. Το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται συνήθως σε δόση 12-24 mg την ημέρα, χωρισμένη σε 3-4 δόσεις. Η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 36 mg την ημέρα.

Κάψουλες

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα. Το δοσολογικό σχήμα πρέπει να ρυθμίζεται ξεχωριστά.

Η αρχική ημερήσια δόση είναι 6 mg (1 κάψουλα). Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά («σε βήματα») κατά 6 mg (1 κάψουλα) σε διαστήματα 3-7 ημερών. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι για τους περισσότερους ασθενείς η βέλτιστη δόση είναι 12 mg την ημέρα (2 κάψουλες). Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η ημερήσια δόση στα 24 mg.

Η θεραπεία ασθενών με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 25 ml/min) συνιστάται να ξεκινά με τη λήψη του φαρμάκου Sirdalud σε δόση 2 mg 1 φορά την ημέρα. Η δόση αυξάνεται σε μικρά «βήματα», λαμβάνοντας υπόψη την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα. Εάν είναι απαραίτητο να επιτευχθεί πιο έντονο αποτέλεσμα, συνιστάται πρώτα να αυξήσετε τη συνταγογραφούμενη δόση μία φορά την ημέρα, μετά την οποία αυξάνεται η συχνότητα χορήγησης.

Έντυπα έκδοσης

Δισκία 2 mg και 4 mg.

Κάψουλες τροποποιημένης αποδέσμευσης MP 6 mg.

Sirdalud- Μυοχαλαρωτικό κεντρικής δράσης. Μειώνει τον αυξημένο τόνο των σκελετικών μυών, ανακουφίζει από τον σπασμό τους. μειώνει την αντίσταση των μυών κατά τις παθητικές κινήσεις, αυξάνει τη δύναμη των εκούσιων συσπάσεων. Η μυοχαλαρωτική δράση της τιζανιδίνης (το δραστικό συστατικό του φαρμάκου Sirdalud) πιθανότατα οφείλεται στην αναστολή των πολυσυναπτικών αντανακλαστικών της σπονδυλικής στήλης, η οποία σχετίζεται με μείωση της απελευθέρωσης διεγερτικών αμινοξέων από τα προσυναπτικά άκρα των νωτιαίων ενδονευρώνων. ως διέγερση των α2-αδρενεργικών υποδοχέων. Η τιζανιδίνη δεν επηρεάζει τη μετάδοση της διέγερσης στις νευρομυϊκές συνάψεις.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, το Sirdalud απορροφάται σχεδόν πλήρως. Η παρατεταμένη απελευθέρωση της τιζανιδίνης από τη μορφή δοσολογίας της κάψουλας MP τροποποιημένης αποδέσμευσης έχει ως αποτέλεσμα ένα «μαλακωμένο» φαρμακοκινητικό προφίλ, το οποίο διασφαλίζει τη διατήρηση μιας σταθερής θεραπευτικής συγκέντρωσης τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος για 24 ώρες. Η τιζανιδίνη μεταβολίζεται ταχέως και εκτενώς στο συκώτι. Η τιζανιδίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά (περίπου το 70% της δόσης) με τη μορφή μεταβολιτών. το μερίδιο της αμετάβλητης ουσίας αντιστοιχεί μόνο στο 2,7% περίπου.

Το φύλο δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της τιζανιδίνης.

Ενδείξεις

• σπαστική κατάσταση των σκελετικών μυών που προκαλείται από νευρολογικές παθήσεις (σκλήρυνση κατά πλάκας, χρόνια μυελοπάθεια, εγκεφαλικό επεισόδιο, εκφυλιστικές ασθένειες του νωτιαίου μυελού).
• συνέπειες εγκεφαλοαγγειακών ατυχημάτων και εγκεφαλικής παράλυσης (ασθενείς άνω των 18 ετών).
• επώδυνος σπασμός των σκελετικών μυών που προκαλείται από βλάβη στη σπονδυλική στήλη (αυχενικά και οσφυϊκά σύνδρομα) ή εμφανίζεται μετά από χειρουργική επέμβαση (για κήλη δίσκου ή αρθροπάθεια του ισχίου).

Αντενδείξεις

• σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία?
• ταυτόχρονη χρήση με ισχυρούς αναστολείς των ισοενζύμων του CYP1A2 (συμπεριλαμβανομένης της φλουβοξαμίνης ή της σιπροφλοξασίνης).
• υπερευαισθησία στην τιζανιδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Ειδικές Οδηγίες

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας που σχετίζονται με τιζανιδίνη, αλλά αυτές οι περιπτώσεις είναι σπάνιες σε ημερήσιες δόσεις έως και 12 mg. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των δοκιμών ηπατικής λειτουργίας μία φορά το μήνα κατά τους πρώτους 4 μήνες της θεραπείας σε εκείνους τους ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται τιζανιδίνη σε ημερήσια δόση 12 mg ή μεγαλύτερη, καθώς και σε περιπτώσεις όπου κλινικά σημεία υποδηλώνουν διαταραχή παρατηρείται ηπατική λειτουργία όπως ανεξήγητη ναυτία, ανορεξία, αίσθημα κόπωσης. Σε περιπτώσεις όπου τα επίπεδα ALT και AST στον ορό υπερβαίνουν επίμονα το ULN κατά 3 φορές ή περισσότερο, η χρήση του Sirdalud θα πρέπει να διακόπτεται.

Το Sirdalud δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα· η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά.

Όταν το Sirdalud διακόπηκε απότομα μετά από παρατεταμένη θεραπεία και/ή λήψη υψηλών δόσεων του φαρμάκου (καθώς και μετά από ταυτόχρονη χρήση με αντιυπερτασικά φάρμακα), παρατηρήθηκε ανάπτυξη ταχυκαρδίας και αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε οξεία εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα.

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Sirdalud σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Όταν χρησιμοποιείτε το Sirdalud σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 25 ml/min), είναι απαραίτητη η προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος.

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Sirdalud σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η εμπειρία από τη χρήση του Sirdalud σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι περιορισμένη. Με βάση τα φαρμακοκινητικά δεδομένα, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ορισμένες περιπτώσεις η νεφρική κάθαρση σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να μειωθεί σημαντικά.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Εάν εμφανίσετε υπνηλία, ζάλη ή μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Sirdalud, θα πρέπει να απέχετε από είδη εργασιών που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση και γρήγορη αντίδραση, για παράδειγμα, οδήγηση οχημάτων ή χειρισμό μηχανημάτων.

Παρενέργεια

• υπνηλία;
• αδυναμία;
• ζάλη;
• ψευδαισθήσεις?
• αυπνία;
• διαταραχή ύπνου;
• βραδυκαρδία;
• μείωση της αρτηριακής πίεσης?
• έντονη μείωση της αρτηριακής πίεσης μέχρι την κατάρρευση και απώλεια συνείδησης.
• ξερό στόμα;
• ναυτία;
• γαστρεντερικές διαταραχές?
• μυϊκή αδυναμία;
• αυξημένη κόπωση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το Sirdalud χρησιμοποιείται μαζί με αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2, είναι δυνατό να αυξηθεί η συγκέντρωση της τιζανιδίνης στο πλάσμα του αίματος.

Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη, αναστολείς του ισοενζύμου 1Α2 του κυτοχρώματος P450, έχει ως αποτέλεσμα 33 ή 10 φορές αύξηση της AUC της τιζανιδίνης, αντίστοιχα. Το αποτέλεσμα της συνδυασμένης χρήσης μπορεί να είναι μια κλινικά σημαντική και παρατεταμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, που οδηγεί σε υπνηλία, αδυναμία και αναστολές ψυχοκινητικών αντιδράσεων (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης). Η ταυτόχρονη χρήση τιζανιδίνης με φλουβοξαμίνη ή σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται.

Συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση του Sirdalud με άλλους αναστολείς του ισοενζύμου CYP1A2 - αντιαρρυθμικά φάρμακα (αμιοδαρόνη, μεξιλετίνη, προπαφαινόνη), σιμετιδίνη, φθοροκινολόνες (ενοξασίνη, πεφλοξασίνη, σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, ροφεκοξίνη ή μη αντιλοπιδίνη).

Η ταυτόχρονη χορήγηση του Sirdalud με αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των διουρητικών, μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει μείωση της αρτηριακής πίεσης (σε ορισμένες περιπτώσεις, ακόμη και κατάρρευση και απώλεια συνείδησης) και βραδυκαρδία.

Η αιθανόλη (οινόπνευμα) ή τα ηρεμιστικά μπορεί να ενισχύσουν την ηρεμιστική δράση του Sirdalud, επομένως δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ηρεμιστικά ή/και αλκοόλ.

Ανάλογα του φαρμάκου Sirdalud

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

• Sirdalud MR;
• Tizalud;
• υδροχλωρική τιζανιδίνη;
• Τιζανίλ.

Χρήση σε παιδιά

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες για την τιζανιδίνη σε έγκυες γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.

Το Sirdalud απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Ωστόσο, οι γυναίκες που θηλάζουν παιδιά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.