Marketing Encyclopedia. Kísérleti kutatás – mi ez? Mi a kísérleti tanulmány célja? Hogyan lehet fenntartani az interjúztató érdeklődését egy nyomkövetési projekt iránt

Ez a cikk arról szól, hogyan győződjön meg arról, hogy amit csinál – ez minden fejlesztő és konverzióoptimalizáló eszköztárában kötelező eszköz – 100%-ban megéri a célját.

A kvalitatív felhasználói kutatás lehetővé teszi, hogy mély és értelmes megértést nyerjen viselkedésükről, szokásaikról stb. Sajnos az ilyen típusú kutatások elvégzése sokkal nehezebb, mint amilyennek első pillantásra tűnhet. Valószínűleg mindenki, aki ilyen kísérletet végzett, találkozott a következőkkel:

• a vizsgálat során a résztvevők nem értik, mit követelnek meg tőlük, és mit kell tenniük;
• kérdéseinek megfogalmazása egy bizonyos válaszhoz vezeti a résztvevőket, vagy torzítja az eredményeket;
• a kísérlet során a résztvevőknek nincs idejük a feladat elvégzésére a kijelölt idő alatt;
• Egy kísérlet elvégzése után több időt töltenek a kísérlet szerkezetének elemzésével, nem pedig annak eredményeivel.

Ha valami hasonló történt veled, ne ijedj meg. Nem vagy egyedül. Még a legtapasztaltabb kutatók is hibáznak időről időre.

Szerencsére van mód a sikertelen kísérlet elkerülésére: .

A kísérleti tesztelés egyfajta próba, amely lehetővé teszi egy kutatási megközelítés tesztelését kis számú résztvevőn. Bár a kísérleti tesztelés egy további lépés, sok időt és erőforrást takaríthat meg, ha hirtelen hiányosságokat fedez fel.

Mivel a megfelelő kísérleti tervezés elengedhetetlen egy kísérlet lefolytatásához, fontos, hogy az indítás előtt időt szánjunk a tervezés értékelésére, tesztelésére és finomítására. Ezzel biztosíthatja, hogy felhasználói kutatása gördülékenyen menjen, és a legtöbbet hozza ki belőle.

A jó dolog az, hogy a kísérleti tesztelés minden megközelítésre alkalmazható.

Kezdje a folyamattal

Bármely kutatási megközelítésre, függetlenül attól, hogy melyiket választja, a következő szakaszok jellemzőek:

1. Konkrét kutatási szemlélet kialakítása (módszertan, eszközök, a célrésztvevő profilja).

2. A kísérlet kísérleti tesztelése.

3. Képzett vizsgálati résztvevők kiválasztása.

4. Kutatások végzése.

5. Az eredmények elemzése.

6. A kutatási eredmények alapján következtetések levonása.

Minden kutatásnak a következő kérdéssel kell kezdődnie: „Mit szándékozunk megtudni?” Ezt a kérdést útmutatóként használhatja kutatási módszertanának kidolgozásakor, az eszközök kiválasztásánál és a résztvevők profiljának meghatározásánál. A kísérleti tesztelés lehetővé teszi a kutatási terv gyors tesztelését és javítását.

A pilot tesztelés jellemzően két szakaszból áll: 1) a szerkezet fejlesztése; 2) tesztelés.

Az első szakaszban a szervezők igyekeznek a tervezett kísérlet minden aspektusát figyelembe venni. A következőket kell elemezni:

• magas szintű célok, vagy amit a kutatók el akarnak tanulni;
• a használni kívánt eszközöket;
• a résztvevők által elvégzendő feladatok;
• kérdések a résztvevőknek;
• minta nagysága;
• tag profilja.

Gyakran sok időt töltenek a kísérletben résztvevőknek feltett kérdések megbeszélésével. Nagyon sok lehetőséget kell megfontolni. Ez gyakran azért történik, mert félsz, hogy lemaradsz valami fontosról, ami megakadályozza, hogy bármilyen fontos következtetést levonj. Ennek eredményeként: a kutatási eredményekben érdekelt tanszékek mindegyike megpróbálja feltenni a saját kérdéseit a résztvevőnek.

Meg kell azonban mondani, hogy ez a megközelítés veszélyes. Ez oda vezethet, hogy a csapat egyszerűen szem elől téveszti fő cél, aminek érdekében valójában a vizsgálatot is elvégezték; és olyan adatokhoz is hozzájut, amelyeket nehéz lesz értelmezni, ezáltal korlátozva a levonható gyakorlati következtetések számát.

Ennek elkerülése érdekében ügyeljen a következő megközelítésre a kérdések elkészítésének szakaszában:

1. fázis: Először a kutatócsoport összeállítja a lehetséges kérdések listáját. Ezeket a tanulmány tervezési szakaszában alaposabban mérlegelni fogják. A cél az, hogy olyan kérdéseket alkossunk, amelyek érthetőek, nem kényszerítik a résztvevőt egyik vagy másik válaszra, és kiegészítik egymást. Ennek eredményeként a legtöbbet eltávolítják az eredeti listáról, és ami megmaradt, azt átdolgozzák.

2. fázis: a második rész a kísérleti tesztelés elvégzése.

Ezek a vizsgálatok nem időigényesek, és egy vagy két résztvevővel ismételten elvégzik. A válaszadók válaszai alapján a kísérletet kiértékelik, szerkesztéseket végeznek, és újra tesztelik.

A kutatók addig ismétlik ezt a folyamatot, amíg minden hibát meg nem találnak.

A teszteléshez különféle kritériumok használhatók, de három fő szempontot ajánlott betartani: az utasítások egyértelműsége, a résztvevő feladatai és kérdései, a vizsgálat ideje:

• az utasítások egyértelműsége: az utasítások nem lehetnek félrevezetőek és nem okozhatnak félreértést;
• feladatok és kérdések tesztelése: magában foglalja a kutatási munkafolyamat tesztelését;
• Tanulási idő: Nyomon követi az egyes feladatok és a teljes kísérlet elvégzéséhez szükséges időt.

Példa

Az egyik ügyfél kutatást akart végezni webhelyének olyan új területein, amelyeket kifejezetten a cége új ajánlataihoz hoztak létre. Különösen egy új nyitóoldalon és egy segédoldalon szeretett volna megjelenni az ajánlat jellemzőit feltáró tartalommal.

A cég az ügyfél segítségével összeállított egy tájékoztatót, amely tartalmazza a kísérlet fő céljait, a cél résztvevőket, a projekt költségvetését és a megvalósítás ütemtervét. A tanulmány fő célja az volt, hogy mindkét oldalon megértsék az ügyfél bevonásának (szemkövetés) jellemzőit, és megvizsgálják, hogy az ügyfél hogyan értelmezi az új szolgáltatást.

Ezeket a célokat és a költségvetést szem előtt tartva a projekt feltáró megközelítését dolgozták ki. Mivel az ügyfél ragaszkodott egy szemkövetési vizsgálat elvégzéséhez, úgy döntöttek, hogy Sticky-t, egy távoli eszközt használnak az ilyen típusú kutatások elvégzésére. Azért esett erre a szolgáltatásra a választás, mert lehetővé teszi a távoli, moderálás nélküli szemkövetési kísérleteket.

A résztvevők kiválasztásához a Sticky Crowd szolgáltatást is használták. A válaszadók kiválasztásának kritériumait innen vettük legújabb kutatás amelyeket maga az ügyfél hajtott végre.

A Sticky képességeit kihasználva lehetőség nyílt a kutatási módszertan definiálására és a résztvevők számára munkafolyamat kialakítására. Ezután összeállították a lehetséges kérdések kezdeti listáját, amelyek kiegészíthetik a szemkövetést.

A kísérlet szerkezetének kialakítása során figyelembe vették a munkafolyamatot és a feladatokat, azok teljesítésének határidejét és a végső kérdéseket. Úgy döntöttek, hogy nyílt végű kérdéseket használnak, hogy a résztvevők válaszai ne torzuljanak, és számukat ötre korlátozzák.

A kérdéseket az eredeti listából vettük át, és úgy alakítottuk át, hogy kiegészítsék egymást, és a kitűzött célok elérésére irányuljanak, különös tekintettel arra, hogy az emberek hogyan vélekednek az új szolgáltatásról.

Ezt követően megkezdődött a kísérleti tesztelés.

Mivel a Sticky platform nem tette lehetővé a szemkövetés vizsgálatát két személyen, más ingyenes eszközöket használtak. Mindkét válaszadó megfelelt a célrésztvevő profiljának. A teszt azonnal rámutatott a tervezési hibákra, például a rossz utasításokra, amelyek zavart és zűrzavart okoztak, és nem volt elegendő idő a feladatok elvégzéséhez.

Az instrukciók nem biztosítottak a résztvevőknek elegendő kontextuális információt arról, hogy mit kell keresniük, és ennek eredményeként az emberek nem értették, hogy mit tegyenek. A kutatók azt is feltételezték, hogy 5 másodperc is elég lesz ahhoz, hogy minden résztvevőnek legyen ideje megismerkedni az egyes oldalak tartalmával. A közzétett tartalom azonban nagyon változatos volt, és 5 másodperc egyértelműen nem volt elég ahhoz, hogy az embereknek legyen idejük az egész oldalt megnézni.

A kiigazítások elvégzése után egy második kísérleti tesztet szerveztek, amelyet a másik két résztvevővel végeztek. A tervezési változtatások lehetővé tették számunkra, hogy megoldjuk az előző tesztelési körben felmerült problémákat.

A második kísérleti teszt nemcsak megerősítette a kutatók önbizalmát, hogy folytatni tudják a fő kísérletet, hanem az úgynevezett „aha!” pillanathoz, egy epifániához is vezetett.

A kísérleti tesztek világossá tették, hogy a résztvevők bizonyos elvárásokat támasztanak minden egyes meglátogatott oldal funkcionalitásával kapcsolatban. Például a válaszadók arra számítottak, hogy a céloldal fő célja az volt, hogy felkeltse a figyelmüket, és átirányítsa őket egy olyan oldalra a szolgáltatással, ahol, ahogy gondolták, több információt kapnak róla, és hogyan használhatják fel a szolgáltatásban. munka. Ezek az eredmények megváltoztatták mindkét oldal megszervezésének stratégiai megközelítését.

Néha az előzetes tesztelés valóban megvilágíthat néhány új ötlettel, lehetővé teszi, hogy meglásson valamit, amit korábban egyszerűen nem vett észre. Ez egy szép bónusz az ilyen kutatások elvégzéséhez, de emlékeznünk kell arra, hogy minden új ötletet további tesztek elvégzésével kell ellenőrizni.

Következtetés

A kísérleti tesztek elvégzésével nem csak egyetlen projekt eredményeit javítja, hanem magát a kutatási folyamatot is.

A kísérleti tesztek reflektív és iteratív jellege felgyorsítja kutatói készségeinek fejlődését.

Bár a kísérleti teszt további időt és erőforrást igényel, bízzon benne, hogy ez a kis befektetés sokkal jobb eredményeket hoz a következő kutatási projektben és azon túl is.

Magas konverziók neked!

Anyagok alapján:

A „kísérleti tanulmány” kifejezést a szakirodalom a következőképpen használja: 1) a feltáró (feltáró) kutatás szinonimája; 2) a kísérleti kutatás szinonimája; 3) gyűjtőfogalom, amely magában foglalja a fajtáinak (alfajainak) a kutatását (felderítését) és a kísérleti kutatást is. Feltételezzük, hogy a kutatás (felderítés) és a kísérleti kutatás a próbakutatás két fő altípusa.

A feltáró (intelligencia) kutatás a probléma tisztázása, a feladatok pontosabb meghatározása és megalapozott hipotézisek felállítása céljából történik. Így lényegében konceptuális tanulmány. Lebonyolítása különösen akkor kívánatos, ha az Önt érdeklő témában nincs szakirodalom, vagy az nem elegendő.

Az intelligenciakutatás a szociológiai elemzés legegyszerűbb fajtája: a feladatok köre korlátozott, a válaszadók száma kicsi, a program és az eszközök rendkívül egyszerűsítettek; adatok nem reprezentatívak. A tudós csak hozzávetőleges információkat kap a kutatás tárgyáról a probléma általános tájékozódásához. Kevéssé tanulmányozott vagy nem vizsgált problémákra használják. Szlogenje hozzávetőleges, olcsó és gyors.

Feltáró kutatás végezhető a következő módszerek segítségével: interjúk (lehetőleg informális) potenciális válaszadókkal; megfigyelés; fókuszcsoport a központi kutatási problémáról; szakértők felmérése - szakemberek vagy egyszerűen az Önt érdeklő problémakörhöz kapcsolódó emberek; a javasolt feladatokról és hipotézisekről szükséges információkat tartalmazó dokumentumok, statisztikai adatok tanulmányozása.

Az intelligenciakutatás egyik változata az expressz felmérések. Ezeket működési felméréseknek is nevezik. Számos felmérést végző cég használja őket – a VTsIOM-tól a ROMIR-ig. Igaz, általában nagyon hozzáértően végeznek felméréseket, de nem tűznek ki mély tudományos feladatokat az alaptudomány fejlesztésére. A döntések pillanatnyiak, de nagyon szüksége van a társadalomnak, osztály vagy magánügyfél, haszonelvű feladatok: hogyan vélekednek az emberek az elnökről, az abortusztilalomról, a csecsenföldi háborúról, Bush érkezéséről, a 2001. szeptember 11-i terrortámadásokról. Így friss, rövid életű egy (élettartamát napokban, hetekben, ritkábban hónapokban számolják), de nagyon szükséges Ebben a pillanatban információ.

Ha nem egy tekintélyes felmérést végző cégnek van engedélye felmérések végzésére, hanem egy amatőr csoport (HR osztály, honlaptulajdonos, irodalom baráti kör, folyóirat stb.) nekivág a dolognak, akkor egy gyors felmérés bár friss, de még a szükséges információkat is megadja, de teljesen nem reprezentatív, nem túl megbízható vagy teljesen megbízhatatlan. Lehet, hogy megbízható, de csak első pillantásra. Ha minden tudományos mércével megközelíti a műszert, számos hiba fog megjelenni. De ahol nincs szükség nagy szigorra, ahol csak valahogy el kell tájékozódni a problémában (felderíteni az objektumot), ott egy operatív felmérés teljesen megfelelő.

A feltáró tanulmányt gyakran kísérleti tanulmánynak is nevezik. Bár helyesebb független fajnak tekinteni szociológiai kutatás. A felderítés és a műrepülő kutatás két szempontból hasonló:
♦ A cél közelítő adatok beszerzése egy adott jelenségről, vagy a módszertan alkalmazásának tesztelése nagyobb léptékű vizsgálatokra.
♦ Tárgy - mindkét vizsgálat elvégzéséhez kevés tárgyra van szükség, így azokat korlátozott időn belül kell elvégezni.

De a felderítő kutatástól eltérően a kísérleti kutatás célja a technikai eljárások és technikák tesztelése, leggyakrabban egy kérdőív tesztelése. J. Mannheim és R. Rich szerint a felmérési műszerek előzetes tesztelése ugyanolyan fontos a vizsgálat sikere szempontjából, mint a tesztvezetés egy használt autó sikeres vásárlása szempontjából. Segít felderíteni azokat a problémákat, amelyek csak a terepen tudnak teljes mértékben megnyilvánulni.

A kísérleti vizsgálat során a következő szabályokat kell figyelembe venni:
♦ A kísérleti vizsgálatban szereplő mintanagyságnak nincs egyértelmű módszertani indoklása. Általában elegendőnek tartják körülbelül 30 válaszadó megkérdezését. Csak az a fontos, hogy a tervezett kutatási objektum összes lényeges kategóriáját képviseljék.
♦ A műrepülő kis mintának nem kell feltétlenül reprezentatívnak lennie népesség. Sokkal fontosabb a másik minősége - a sokszínűség: olyan válaszadói csoportokat kell tartalmaznia, akik különböző módon tudnak reagálni az eszközökre. Ha az alacsonyan képzett emberek kis hányadát teszik ki a leendő mintának, akkor éppen őket kell először megkérdezni, mert okos kérdéseidre a várttól teljesen eltérő módon válaszolhatnak.
♦ A kísérleti mintába azok a válaszadók kerültek, akik a kutatási téma szempontjából a legfontosabb szocio-demográfiai jellemzőket képviselik (nem, életkor, iskolai végzettség, munkatapasztalat, munka tartalma stb.).

A szociálpszichológiában a pilot kutatást (a munkafogalom a „próbálás”) használják a szükséges mintanagyság megállapítására, a kérdőívben szereplő kérdések tartalmának és számának, a felmérés időpontjának stb. tisztázására. A külföldi és hazai gyakorlatban a felhasználás pilot tesztek (testológia) (a munkafogalom az „előteszt”) a fő teszt egyes szabványainak azonosítására szolgál.

A szociológiában a pilotálást a főtanulmány előtt végzik, és a hipotézisek és feladatok érvényességének, valamint az eszközök szakmai színvonalának és módszertani kifinomultságának ellenőrzésére szolgál. A kísérletezés segít felmérni a mintavételi modell helyességét, és szükség esetén megfelelő korrekciókat végezni rajta; tisztázza a vizsgálat tárgyának és tárgyának néhány jellemzőjét, indokolja a fő vizsgálat pénzügyi költségeit és időzítését. A műrepülés egy interjúkészítő csoport (kérdőívek) képzéséhez is hasznos.

A modern szociológusok betartják a szabályt: mielőtt egy kérdőívet nagy példányszámban kiadnának, célszerű egy kis példányszámú (pilot) felmérésben tesztelni annak tisztázása érdekében, hogy a válaszadók jól értik-e a kérdéseket, nem túl hosszú és unalmas-e, mennyi időt vesz igénybe a kitöltése (vagy interjú), postázás esetén hány nap telik el a kérdőív elküldésétől a válaszok beérkezéséig.

A pilot tanulmány egy „lerövidített” terv alapján végzett vizsgálat - kis mintákat használ, nem gyűjti össze a legteljesebb mértékben az információkat, és a kapott információkat csak a legszélesebb körben elemzi. jelentős kritériumok. Ha egy jól áttanulmányozott probléma kutatási ciklusának részeként egy pilot vizsgálatot végzünk, az lehetővé teszi a kutatási eszközök „élesítését”, a hiányosságok és a matematikai elemzési megközelítések hibáinak azonosítását és kiküszöbölését. A kísérleti vizsgálat ebben az esetben lehetővé teszi, hogy elkerülhető legyen az olyan „üres” kérdésekre vonatkozó információgyűjtés, amelyekre a válaszadók válaszait nem elemzik, vagy maguk a válaszadók nem megfelelően (kétértelműen) értelmezik. A feltáró kutatáshoz (egy nem kellően fejlett területen végzett kutatáshoz) egy kísérleti tanulmány ad információt a program számos pontjának tisztázásához, ami a jövőben jelentős erőforrás-megtakarítást eredményez.

A kísérletezés hasznos: a) olyan eszközök tesztelésére, amelyekben a kutató meglehetősen magabiztos, b) olyan eszközök javítására, ahol a kutatás tárgya kevésbé ismert a kutató számára. Az első esetben az eszközkészlet előzetes tesztelésen esik át a végleges verziójában. A másodikban a kutatónak érdemes lehet kísérletezni az eszköz különböző változataival (elrendezéseivel), hogy megtudja, melyiket a könnyebb használni. Az ilyen típusú előzetes tesztelés a következőket foglalhatja magában:
1. Különféle verbális megfogalmazások és kérdésformák tesztelése.
2. A válaszadónak önállóan kitöltendő kérdőív személyes interjú során történő tesztelése, hogy a válaszadóval való élő kommunikáció során, lehetséges nehézségeket kitöltve.
3. Nyílt végű kérdések segítségével azonosítani a tipikus válaszokat, amelyek azután beépíthetők a zárt kérdésekre adott válaszok sorozatába, hogy ez utóbbiakat felhasználhassuk a végső változatban.
4. Különféle eszközök (levél kérdőívek, személyes interjúk, telefonos interjúk) tesztelése az egyes eszközök alkalmasságának megállapítására.

A műrepülés a főtanulmány ruhapróbájának tekinthető. Lehetővé teszi az első következtetések levonását arról, hogy a felkészülési szakasz mennyire sikeresen zárult le, és mik lehetnek a várható eredmények. Egy ilyen felmérés során módszertani információkat gyűjtenek, pl. információkat a kifejlesztett eszközök minőségéről. A leendő vizsgálat minden szervezeti és módszertani feltételét ellenőrizzük, és mindenekelőtt: a szükséges dokumentumok elérhetőségét, a válaszadók hozzáállását a felméréshez és a kérdőív kérdéseire adott reakcióit. A felmérési módszertan minőségének értékelése során a szociológus rögzíti azokat a nehézségeket, amelyeket a kitöltési technika, a kérdések jelentésének félreértése vagy az egyes szavak okoztak. Figyelembe veszik a felmérők minden észrevételét és észrevételét a módszertani hiányosságokkal kapcsolatban, amelyeket sikerült felfedezniük.

A műrepülést két változatban végzik. Az elsőben a válaszadók teljes csoportját egy külön helyiségbe hívják, ahol a kérdőíveket asztalokra fektetik. A válaszadókat „bevezetik” egy pilótahelyzetbe, i.e. Ismertesse céljait és célkitűzéseit, oktassa a kérdőív kitöltésének technikáját, és a kitöltést követően kérjen kritikai észrevételeket, beszéljen a kétértelműségekről és azokról a kérdésekről, amelyek megnehezítik a kérdőívvel való munkát. A kitöltött kérdőíveket lezárt kukákba helyezzük, majd megkezdődik a felmérés egészének tartalmának csoportos megbeszélése. A kérdőíves kérdés alkalmasságának megítélését lehetővé tevő indikátorok a kérdésre nem válaszolók száma és a válaszok eloszlásának jellege a kérdésben használt skálán.

A kísérleti felmérés második változata egy 3-4 fős válaszadók meghívását jelenti a kitöltött kérdőív megvitatására: a válaszadók jegyzeteket készítenek a kérdések minőségéről. A pilot megkezdése előtt megismerkednek egy szakértői felmérés helyzetével, kifejtve, hogy a válaszok tartalmát nem elemezzük, mivel a felmérés csak módszertani célokat szolgál. Megközelítőleg ugyanazt a módszertani kérdést teszik fel nekik, mint az előző esetben. Megfigyelhető volt, hogy egy ilyen eljárás növeli a válaszadók érdeklődését és a kérdőíves kérdés kritikus megítélését.

Az Üzleti és Marketing Elemző Központban a generált kérdőív kötelező pilotálása több célcsoportba tartozó válaszadóval (általában 3-5 fő, komplex vizsgálatokban 10-15 fő) tesztinterjúk során történik. Ez lehetővé teszi, hogy meghatározza a kérdések megértésének fokát, és felfedezze észlelésük egyéb jellemzőit. A pilot eredményei alapján szükség esetén korrigáljuk a kérdőívet. A kísérleti felmérés lebonyolításának sajátosságait a projektben részt vevő kérdezőbiztosokkal folytatott kerekasztal-beszélgetéseken is részletesen megvitatják. Ugyanakkor az interjúk laboratóriumi körülmények között történő lefolytatásának folyamatát együttesen szimulálják.

A kísérleti anyagokat a felmérést végző cég speciális mappáiban tárolják. Tartalmazza a kérdőív eredeti változatát, a válaszadók és szociológusok észrevételeit rögzítő jegyzőkönyveket, valamint a kérdőív átdolgozott változatát. Idővel felhalmozódik a módszertani megoldások egyfajta „bankja”, megjelennek a tapasztalatok, készségek a tipikus módszertani hibák elemzésében, az eszközök finomításában.

A kísérleti tanulmány a jövőkutatás teljes problémájának logikus megértése, a kérdések közelítő elrendezése alapján készül, nyilvánvaló megvalósíthatóságuk szempontjából. A pilotálás során minden eljárást és minden kutatási eszközt ellenőriznek, a sikertelen kérdéseket elutasítják, és a kutatás egyes szakaszaiban korrekciókat végeznek.

Ezt úgy kell kezelni, mint a biztosítás megvásárlását: szerencsés esetben természetesen nélkülözheti. És ha nem?

4. témakör. A bizonyítékokon alapuló orvoslásban használt alapfogalmak.

Az alapelvek egészségügyi gyakorlatba való bevezetésével bizonyítékokon alapuló orvoslás A gyógyszeres klinikai vizsgálatok szerepe megnőtt, hiszen csak jól megtervezett, kontrollált klinikai vizsgálatok alapján lehet hatékony klinikai döntéseket hozni.

Jelenleg a klinikai gyógyszervizsgálatok olyan tervezését részesítik előnyben, amely biztosítja a legmegbízhatóbb adatok beszerzését. Például prospektív, kontrollált összehasonlító randomizált és lehetőleg kettős vak vizsgálatok elvégzése.

Hogyan nézhetnek ki tehát a klinikai vizsgálatok?

Esettanulmány – általában egy retrospektív vizsgálat, amely összehasonlítja az embereket egy bizonyos betegség vagy kimeneteleket („eseteket”) olyan emberekkel, akik nem szenvednek ugyanabban a populációban, vagy akik nem tapasztalták az eredményt („kontrollok”), az eredmény és a konkrét kockázati tényezőknek való korábbi expozíció közötti kapcsolat azonosítása érdekében.

A kohorszvizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyben bizonyos jellemzők szerint azonosított embercsoportot (kohorszot) figyelnek meg egy ideig. Az eredményeket vagy eredményeket egy adott kohorsz különböző alcsoportjaiba tartozó alanyok között hasonlítják össze, azok között, akik voltak vagy nem voltak (vagy eltérő mértékben kitéve) a vizsgált gyógyszernek.

Egy prospektív kohorsz vizsgálatban a kohorszokat a jelenben hozzák létre, és követik őket a jövőben.

A retrospektív (vagy történeti) kohorszvizsgálat során a történelmi feljegyzések közül választanak ki egy kohortot, és nyomon követik eredményeiket ettől az időtől napjainkig.

Ellenőrzött vizsgálat minden olyan vizsgálat, amelyben a szisztematikus hiba lehetséges forrásait ellenőrzik (és ha lehetséges, minimalizálják vagy kiküszöbölik).

A longitudinális vizsgálat egy hosszú távú klinikai vizsgálat, amelyben ugyanazon személyek hosszú távú időszakos megfigyelését végzik.

A nemzetközi tanulmány olyan tanulmány, amelyet több országban végeznek.

Multicentrális vizsgálat - több kutatóközpontban egyetlen protokoll szerint végzett vizsgálat.

Nem összehasonlító vizsgálat – olyan vizsgálat, amelyben nem használnak összehasonlító gyógyszert (lásd az összehasonlító vizsgálatot).

Megfigyelési vizsgálat - olyan vizsgálat, amelyben a kutató bármely mutatót vagy több mutató kapcsolatát megfigyeli anélkül, hogy beleavatkozna a helyzetbe.

Az egyszakaszos vizsgálat egy olyan leíró vizsgálat egyik változata, amely a rizikófaktorok populációra gyakorolt ​​hatását és/vagy a betegség (állapot) előfordulását vizsgálja egy adott időpontban.

A kulcsfontosságú vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyet a CCP szabályai szerint végeznek, és gondosan figyelemmel kísérik, hogy biztosítsák az adatok érvényességét. A kulcsfontosságú vizsgálat során alapvető információkat szereznek a hatékonyságról és a biztonságosságról, amelyeket bemutatnak a hivatalos hatóságoknak. Azok a vizsgálatok, amelyeket nem követnek intenzíven, támogatónak tekintendők.

A nyílt vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyben a betegek kezelési csoportokba való besorolása mindenki számára ismert, és amelyben minden résztvevő tudja, hogy a beteg melyik gyógyszert kapja. Ez egy vagy több kezelést vizsgáló tanulmány lehet.

Párhuzamos tanulás - olyan tanulmány, amelyben a különböző csoportokba tartozó alanyok vagy csak a tanult tárgyat kapják meg gyógyszer, vagy önmagában az összehasonlító gyógyszer, vagy a placebo. Egy párhuzamos vizsgálat két vagy több alanycsoportot hasonlít össze, amelyek közül egy vagy több kapja a vizsgált gyógyszert, és egy csoport a kontroll. Néhány párhuzamos tanulmány összehasonlítja különböző fajták kontrollcsoport nélkül. Ezt a sémát független csoportsémának nevezzük.

A keresztezett vizsgálat egy olyan vizsgálat, amelyben minden beteg megkapja mindkét összehasonlított gyógyszert, általában véletlenszerű sorrendben. Ezt a kezelési rendet általában stabil betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák krónikus. Jelenleg egy ilyen kutatási elrendezést nem alkalmaznak széles körben a gyógyszerváltáskor fellépő átvivő hatások miatt.

A kísérleti vizsgálat egy kis számú betegen végzett vizsgálat, amelynek célja a vizsgálat további szakaszainak megtervezéséhez fontos előzetes adatok megszerzése.

A kísérleti vizsgálat másik célja, hogy betekintést nyerjünk a két kezelés közötti különbségbe, ami lehetővé teszi a betegek számának a fő vizsgálatba való bevonását (mintanagyság), valamint a szükséges teljesítmény meghatározását. pontos meghatározás ezt a különbséget.

A placebo-kontrollos vizsgálat egy olyan összehasonlító vizsgálat, amelyben egy új gyógyszer hatását egy placebóval hasonlítják össze. Végezhető párhuzamos csoportos vizsgálatként vagy keresztmetszeti vizsgálatként is. Az Egyesült Államokban két placebo-kontrollos vizsgálatra van szükség egy új gyógyszer alkalmazásához.

Prospektív vizsgálat – Olyan vizsgálat, amelyben a betegeket a vizsgálati protokollban meghatározott kritériumok szerint toborozzák. A betegek megkapják a vizsgált gyógyszert, és egy ideig követik őket. Vagyis a vizsgált gyógyszert kapó vagy nem kapó csoportok kialakulása az eredmények rögzítése előtt következik be. A legtöbb klinikai tanulmány prospektív.

Véletlenszerű vizsgálat – olyan vizsgálat, amelyben a betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési csoportokba (a speciális eljárás randomizálás) és ugyanolyan lehetőségük van a vizsgálati gyógyszer vagy a kontroll gyógyszer (összehasonlító vagy placebo) beadására.

A retrospektív vizsgálat olyan tanulmány, amely korábban lefolytatott klinikai vizsgálatok vagy tanulmányok eredményeit vizsgálja, azaz az eredmények már a vizsgálat megkezdése előtt megtörténtek. A kutató áttekinti az orvosi feljegyzéseket, és bizonyos kritériumok szerint kiválasztja a betegeket a kezelési eredmények tanulmányozása érdekében.

Vak vagy maszkos vizsgálat – olyan vizsgálat, ahol nincs információ arról, hogy az egyes alanyok melyik csoportba – kísérleti vagy kontroll – vannak besorolva. Számos lehetőség van az ilyen tanulmányokra:

egyszerű vak vizsgálat – csak a pácienstől hiányzik az információ;

kettős vak vizsgálat – hiányzik az információ mind a páciens, mind a kutató részéről;

hármas vagy teljesen vak vizsgálat (teljes-vak vizsgálat) – nem áll rendelkezésre információ a betegtől, a kutatótól és a vizsgálati eredmények statisztikai feldolgozását végzőktől.

A klinikai vizsgálatok során az elfogultság kiküszöbölésére maszkos vizsgálatokat alkalmaznak.

Összehasonlító vizsgálat - olyan vizsgálat, amelyben egy vizsgálati gyógyszert, amelynek hatékonyságát és biztonságosságát még nem vizsgálták teljesen, összehasonlítják egy olyan gyógyszerrel, amelynek hatékonysága és biztonságossága jól ismert. Ez lehet placebo, standard terápia vagy egyáltalán nem igényel kezelést.

Rétegzett vizsgálat – olyan vizsgálat, amelyben a betegeket különböző csoportokra (rétegekre) osztják. A betegeket bizonyos paraméterek szerint rétegekbe osztják, amelyek eltérnek egy másik rétegben lévő betegek paramétereitől. A rétegekhez való hozzárendelés lehet prospektív (egy bizonyos egyensúly eléréséhez szükséges a betegfelvétel ellenőrzése) vagy retrospektív (pl. elemzés során).

A kísérleti tanulmány olyan vizsgálat, amelynek feltételei a kutató közvetlen ellenőrzése alatt állnak. Leggyakrabban ez egy összehasonlító tanulmány, amelyet előre megterveztek és legalább egy tényező hatásának tanulmányozására szenteltek. Összehasonlítás végezhető két vagy több csoport között, vagy egy csoporton belül a beavatkozás előtt és után.

- Alapfogalmak (ábécé sorrendben)

A megfigyelések teljes száma

A megadott számérték N (összes megfigyelések száma) = A+B+C+D

Abszolút haszonnövekedés (ABI): különbség a kedvező eredmények arányában a kísérleti és a kontrollcsoportok között:

Absolute Risk Increase (ARI): a nemkívánatos kimenetelek előfordulási gyakoriságának abszolút különbsége, amelyek a kísérleti csoportban magasabbak a kontrollcsoporthoz képest; Az ARI-t a kockázati tényezők betegségre gyakorolt ​​​​hatásának felmérésére is használják.

Abszolút kockázatcsökkentés (ARR). Abszolút kockázatcsökkentés. Különbség a nemkívánatos kimenetelek arányában a kísérleti és a kontrollcsoportok között:

A legjobb bizonyíték. Ésszerű bizonyíték. Az egészségügyben a döntéshozatal alapja. Egy jól megtervezett és lefolytatott randomizált, kontrollált vizsgálat tekinthető a legjobbnak a beavatkozás hatékonyságának értékelésére, de bizonyos esetekben más típusú vizsgálatok is megfelelőbbek lehetnek.

Vaktanulmány. Vaktanulás. Egy vagy több érintett fél nem tudja, hogyan osztják be a betegeket a kezelési és kontrollcsoportokba. A Single Blind esetében az eloszlás ismeretlen a betegek számára, a Double Blind esetében a kutatók és a betegek számára ismeretlen, a Triple Blind esetében a vizsgálatot szervezők és annak eredményeit elemzők sem ismerik, a Complete Blindben pedig mindenki a sötét, aki kapcsolatba lép a betegekkel, a kutatóval és az adatokkal; és a betegkódokat olyan személyek készítik, akik nem kapcsolódnak a vizsgálathoz. A klinikai vizsgálatok során előforduló szisztematikus hibák kiküszöbölésére szolgál.

Klinikai vizsgálatok. A klinikai vizsgálatok a különböző beavatkozások értékelésére szolgáló speciális kutatási típusok, amelyek feltételei (beavatkozási csoportok kiválasztása, a beavatkozás jellege, a megfigyelés és az eredmények értékelésének megszervezése) a szisztematikus hibáknak a kapott eredményekre gyakorolt ​​befolyásának kiküszöbölésére irányulnak.

Klinikai epidemiológia. Klinikai epidemiológia egy olyan tudomány, amely olyan klinikai kutatási módszereket fejleszt ki, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyásának ellenőrzése mellett.

Összehasonlító (Drog). Összehasonlító gyógyszer. Placebo vagy olyan hatóanyag, amelynek hatékonysága és biztonságossága előre ismert.

Összehasonlító tanulmány. Összehasonlító tanulmány. Olyan vizsgálat, amelyben egy új gyógyszert hasonlítanak össze egy ismert gyógyszerrel, placebóval vagy egyáltalán nem kezelik.

Megfelelés. A beteg betartja a vizsgálati gyógyszer szedésére vonatkozó utasításokat.

Megbízhatósági intervallum (CI). Orosz rövidítés - DI. Megbízhatósági intervallum. A 95%-os CI megadja azokat a határokat, amelyeken belül 95%-os biztonsággal a vizsgált érték értékeit megtalálják arra a betegpopulációra, amelyből a vizsgálati csoportot kiválasztották. A csoportok növekedésével a CI-értékek beszűkülnek, és a különbségek megbízhatósága nő. Előnyösebb a CI használata p helyett, mert a CI a megbízhatósági fokot méri, míg a p csak azt becsüli meg, hogy a csoportok között nincs különbség (null hipotézis). Ez egy statisztikai mutató, amely lehetővé teszi annak becslését, hogy egy populációban egy paraméter valódi értéke milyen korlátok között lehet; rezgési tartomány valódi értékeket. A betegek mintáján végzett vizsgálatok során kapott értékek a véletlen befolyása miatt eltérnek a populáció valós értékétől. Így a megfigyelések 95%-ában a konfidenciaintervallum azt jelenti, hogy egy érték valódi értéke 95%-os valószínűséggel a határain belül van. Bizalmi intervallumok segít meghatározni, hogy ez az értéktartomány megfelel-e az olvasónak a hatás klinikai jelentőségéről alkotott elképzeléseinek, és milyen eredmények várhatók a leírt technika hasonló betegcsoporton történő alkalmazásával.

Folyamatos adatok. A folyamatos adat olyan mennyiségi adat, amely folytonos skálán bármilyen értéket felvehet. Példák: testsúly, artériás nyomás, az oxigén parciális nyomásának aránya az artériás vérhez).

Ellenőrző csoport. Kontroll csoport (összehasonlító csoport). Olyan betegek csoportja, akiket összehasonlító vizsgálatban olyan gyógyszerrel kezeltek, amelynek hatékonysága és biztonságossága jól ismert (összehasonlító gyógyszer). Ez lehet placebo, standard terápia vagy egyáltalán nem igényel kezelést. A kontrollcsoportban végzett mérések eredményeit összehasonlítják a kísérleti csoport mérési eredményeivel, hogy értékeljék a vizsgált kezelési módszer hatását.

Control Event Rate (CER). Orosz ChNBI rövidítés. A nemkívánatos kimenetelek előfordulása a kontrollcsoportban.

Ellenőrzött tanulmány. Orosz rövidítés - KI. Ellenőrzött vizsgálat. A kifejezést két jelentésben használják:

1) az összehasonlító (kontrollcsoporttal rendelkező) vizsgálat szinonimájaként;

2) a protokollnak megfelelően végzett bármely vizsgálat. Költség-haszon. „Költség-haszon” – a kezelés költségeit és eredményeit egyaránt pénzben értékelik.

Költséghatékonyság. „Költséghatékonyság” - a kezelés költségét pénzben értékelik, és az eredményeket bizonyos feladatok elvégzésének tekintik. A hazai szakirodalomban gyakran előfordul a jelentésben hasonló „árhatékonyság” kifejezés.

Költség-hasznosság. A „költség-haszon” az eredmények értékelése az életminőség szempontjából, mint az egyik kezeléstípus előnye a másikkal szemben.

Költség-minimalizálás. „Költségminimalizálás” – összehasonlítják az ugyanolyan hatékony kezelések költségeit.

Betegség költsége. A „betegség költsége” egy adott betegség kezelésének közvetlen és közvetett költségeinek felmérése.

Crossover tanulmány. Keresztmetszeti vizsgálat. Olyan vizsgálat, amelyben minden páciens véletlenszerű sorrendben kap egy összehasonlító gyógyszert. Stabil lefolyású, rendszerint krónikus betegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. Ez a konstrukció jelenleg nem általános a gyógyszerváltáskor jelentkező átviteli hatások miatt.

Nyers megállapodás: előzetes hozzájárulás. Az összes értékelő közötti megállapodások aránya. Ha csak kettő van belőlük, akkor a pontszám (A+D)/N.

Döntéstudományok. A döntéshozatal tudománya. A módszertani kutatás területe, amely a döntéshozatal megértésével és javításával foglalkozik.

Tervezés (egy tanulmány). Dizájnt tanulni. A vizsgálat módszere, tervezése.

Diszkrét adatok. A diszkrét adatok mennyiségi adatok, amelyek egész számokkal vannak kifejezve. Például a migrénes rohamok száma a betegnél egy hónap alatt.

Dichotóm adatok. A dichotóm adatok olyan jelek, amelyeknek csak két ellentétes jelentése lehet (jelen - nincs jelen, igen - nem, él - halott).

Ökológiai tévedés. Az ökológiai elfogultság szisztematikus hiba, amely azzal a ténnyel jár, hogy a felmérésben részt vevő beteg egyéneket nem feltétlenül befolyásolták kockázati tényezők. Ez akkor fordul elő, ha egy csoportot közös közvetett jellemzők alapján azonosítanak (azonos területen lakóhely, azonos szakmához való tartozás), nem pedig az egyes alanyokban fennálló kockázati tényező (például alkoholfogyasztás) alapján.

Hatékonyság. Hatékonyság. A gyógyszer azon képessége, hogy a kívánt terápiás hatást kiváltsa a betegség lefolyására.

Kísérleti eseményarány (EER). A nemkívánatos kimenetelek gyakorisága a kísérleti csoportban:

Kísérleti csoport. A kísérleti csoport az a csoport, amely a vizsgálat során a beavatkozást (kezelést) kapja. Más néven kezelési csoport vagy intervenciós csoport.

Történelmi ellenőrzés. Történelmi ellenőrzés. Vizsgálati terápiában részesülők összehasonlítása a korábban más terápiában részesülőkkel. A módszert akkor alkalmazzák, ha a betegek véletlenszerű besorolása lehetetlen különböző csoportok. Például a vesetranszplantáció utáni hosszú távú túlélés vizsgálatában lehetetlen a betegeket véletlenszerűen „műtétes” vagy „nem műtétes” csoportba sorolni, mivel etikátlan megfosztani egy személyt a transzplantáció lehetőségétől. A legjobb megoldás a korábban kezeltekkel való összehasonlítás, amikor még nem volt lehetőség a transzplantációra.

Tájékoztassa a beleegyezését. Tájékozott beleegyezés. A vizsgálat résztvevői aláírták az RCT kezdete előtt.

Kappa kritérium: (görög κ - kappa). Egyezési kritérium arra a helyzetre igazítva, amikor az értékelők megegyeznek egymás között a véletlenszerű események bizonyos hányadában. Ha po az általános egyetértés eseteinek megfigyelt aránya, és pe a feltételezett véletlenszerű események aránya, akkor:

Pozitív teszteredmény valószínűségi aránya. Valószínűségi arány a pozitív eredményeket teszt; annak valószínűsége, hogy a betegségben szenvedő személy pozitív tesztje lesz:

Negatív teszteredmény valószínűségi aránya. Negatív teszteredmények valószínűségi aránya. Annak a valószínűsége, hogy a betegségben szenvedő személy tesztje negatív lesz:

Hosszú távú próba. Hosszú távú tanulmányozás. A gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának tanulmányozása hosszú távú kezelés betegségek. A szokásos időtartam több mint 6 hónap. Gyakran használják egy beavatkozás kemény végpontokra gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

Illesztett páros kivitel. A megfelelő párok diagramja (jelentésében hasonló a „párhuzamos csoportos kutatáshoz”). Olyan kutatási terv, amelyben a tantárgyakat bizonyos tényezők (nem, életkor stb.) szerint párosítják. Egyikük a vizsgálati kezelést, a másik az összehasonlító gyógyszert kapja.

Meta-analízis. Meta-analízis. A heterogén és a befejezett kombinálásának módszertana különböző szerzőktől az azonos témához kapcsolódó tanulmányokat az azonos eredmények értékelésének megbízhatóságának növelése érdekében. Mennyiségi elemzés ugyanazon beavatkozás több klinikai vizsgálatának összesített eredményei. Ez a megközelítés nagyobb statisztikai erőt biztosít, mint az egyes kísérletek használata a minta méretének növelésével. Számos teszt eredményének összefoglalására szolgál. A kumulatív metaanalízis az általánosított számítási módszer pontbecslés vizsgált hatás, amelyben a tanulmányok egyenként, meghatározott sorrendben kerülnek hozzáadásra. meta- regresszió analízis- regressziós elemzés, ahol az egyes vizsgálatokat tekintjük a megfigyelési egységnek.

Negatív prediktív érték. Negatív prediktív érték. A tényleges és a vizsgált betegség hiányában szenvedők számának aránya.

Nem összehasonlító tanulmány. Nem összehasonlító vizsgálat. Egy vizsgálat, amelyben nem használnak összehasonlító gyógyszert.

Numerikus vagy intervallum adatok. A kvantitatív adatok olyan mennyiségek, amelyek természetes sorrendben rendeződnek el, egyenlő időközökkel az egymást követő értékek között, függetlenül a skálán elfoglalt helyüktől (testsúly, vércukor-, koleszterin- vagy kreatininszint).

Az ártáshoz szükséges szám (NNH). Orosz rövidítés - CHBNLNI. A további nemkívánatos kimenetel azonosításához szükséges betegek száma a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest:

Vagyis egy további kedvezőtlen kimenetel elkerülése érdekében a kísérleti csoportban 30 betegnek kell lennie.

Kezeléshez szükséges szám (NNT). Orosz rövidítés - CHBNLBI. A további kedvező eredmény eléréséhez szükséges betegek száma a kísérleti csoportban:

Ez a mutató az abszolút kockázatcsökkentés fordítottja.

Ez egy módszer két kezelés relatív hatékonyságának felmérésére, és azt jelzi, hogy hány beteget kellene kezelni a vizsgált kezeléssel, hogy elkerüljük a vizsgált kimenetel egy esetét. Például, ha 100 magas vérnyomásban szenvedő beteget kell 5 éven keresztül vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel kezelni egy stroke-eset megelőzésére, akkor az NNT 100 5 év alatt.

Odds Ratio (OR). Orosz rövidítés - VAGY. Az eredmény esélyaránya a vizsgálatban részt vevő betegcsoportok között. Egy esemény bekövetkezésének valószínűsége és annak a valószínűsége, hogy az esemény nem következik be. Az esélyek és a valószínűségek ugyanazt az információt tartalmazzák, de eltérően fejezik ki. Ha egy esemény bekövetkezésének valószínűsége P, akkor ennek az eseménynek az esélye egyenlő P/(1-P). Például, ha a gyógyulás valószínűsége 0,3, akkor a gyógyulás esélye 0,3/(1-0,3) = 0,43. Egyes számításokhoz kényelmesebb az oddsok használata, mint a valószínűségek.

Szisztematikus áttekintésekben vagy speciális klinikai vizsgálatokban használják. Ha például:

a = 20-nál (a + b) = 100 kísérleti betegből egy bizonyos eredményt figyeltek meg, b = 80-ban pedig nem, akkor ennek az eredménynek az esélye ebben a csoportban: a/b = 20/80 = 0,25. Ugyanez a kontrollcsoport esetében, ahol (c + d) = 100, c = 40 és d = 60, c/d = 40/60 = 0,67 és az esélyhányados: VAGY = (a/b)/(c/d) = 0,25/0,67 = 0,37.

Az esélyhányados hasonló a relatív kockázathoz, de számszerűen csak akkor hasonlóak, ha nagyon alacsony frekvenciák eredmény. Tehát ebben a példában RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0,50, és ha a kimeneti gyakoriság 1% és 2% volt, akkor az érték RR = 0,5 és VAGY = 1/99:2/98 = 0,49.

Az eset-kontroll vizsgálatokban esélyhányadosokat használnak az önbeszámolt kockázat becslésére.

Nyissa meg a Tanulmányt. Nyitott tanulmány. Egy tanulmány, amelyben a betegek kezelési csoportokba való felosztása mindenki számára ismert. Ez lehet egy tanulmány, amely egy vagy több kezelést vizsgál.

Rendes dátum. Sorrendi adatok - olyan értékek, amelyek természetes sorrendbe rendezhetők (rangsorolhatók), például kicsitől nagyig vagy jótól rosszig, de az ilyen kategóriák közötti intervallum nagysága nem kifejezhető mennyiségileg (például: betegség; „magas, közepes” , alacsony” vagy „hiányzik, gyenge, közepes, súlyos” minősítések).

P érték. A p érték annak a valószínűsége, hogy a kapott eredmény teljesen véletlenszerű. A p értéke 1-től (az eredmény pontosan véletlenszerű) 0-ig változhat (az eredmény határozottan nem véletlen). A megadott alfa hibaszintnél kisebb vagy azzal egyenlő p érték (például 0,05) azt jelzi, hogy a kapott különbség statisztikailag szignifikáns. Ugyanakkor egyáltalán nem tükrözi az eredmény klinikai jelentőségét.

Patient Expected Event Rate (PEER) az átlagos beteghez viszonyított beteg-specifikus kiindulási kockázat, F tizedes törtrészeként kifejezve, osztva az NNT értékkel. Ha a kedvezőtlen kimenetelnek való kitettség F = 0,5 és NNT = 15, akkor:

Farmakoepidemiológia. Farmakoepidemiológia. Az epidemiológiai ismeretek, módszerek és érvelések alkalmazásának tudománya a kábítószerek ésszerű használatának jótékony és káros hatásainak tanulmányozására különböző emberi populációkban. A vizsgálat tárgyát a betegek rutin klinikai ellátása során gyűjtött megfigyelések eredményei képezik, szemben a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatok finomított adataival. A kutatás célja a gyógyszerek tényleges hatékonyságának meghatározása a klinikai gyakorlatban.

Gyógyszerökonómia. Gyógyszerökonómia. A gyógyszeres terápia egészségügyi rendszer és társadalom költségeinek elemzése a finanszírozó szervezetek, betegek és gyártók számára legjövedelmezőbb gyógyszerek (kezelési típusok) azonosítása érdekében. A speciális (lásd alább) típusú farmakoökonómiai elemzések eredményeit a különböző egészségügyi programok finanszírozási terveire, a lehetséges alternatívák prioritásaira, valamint a beteg használati képességére alapozzák. legjobb lehetőség kezelés.

Placebo. Placebo. Gyógyszer (tabletták, kapszulák, oldatok), amelyek farmakológiailag inaktív komponenseket tartalmaznak. Hatékonysága csak magyarázható pszichológiai tényező, és nem objektív hatás. Ha kétségek merülnek fel az összetevők biztonságosságával kapcsolatban, akkor azokat nem szabad belevenni a placebóba. Placeboként olyan adagolási formát használnak, amely megjelenésében, színében, ízében és illatában nem különbözik a vizsgált gyógyszertől, de nincs semmilyen hatása. konkrét cselekvés(pl. glükóz tabletta vagy izotóniás sóoldat injekció), vagy egyéb közömbös beavatkozást alkalmaznak orvosi kutatás a kezelés szimulációja a placebo-elfogultság megszüntetése érdekében.

Placebo hatás. A placebo-hatás a beteg állapotában bekövetkezett változás (melyet maga a beteg vagy a kezelőorvos jegyzett meg), amely a kezelés tényéhez kapcsolódik, nem pedig a gyógyszer biológiai hatásához.

Placebo-kontrollos próba. Placebo-kontrollos vizsgálat. Egy új gyógyszer hatását placebóval hasonlítják össze egy párhuzamos csoportos vagy keresztezett vizsgálatban.

Jegyzőkönyv. Jegyzőkönyv. A tesztet szabályozó dokumentum, beleértve az indoklást, a célkitűzéseket, Statisztikai analízis, módszertana, feltételei, a betegek felvételének és kizárásának kritériumai stb.

Pozitív prediktív érték. Pozitív prediktív érték. A ténylegesen betegségben szenvedők számának aránya azon emberek számához képest, akiknél a betegség pozitív lett. Ez az érték a rendellenesség prevalenciájától függ:

Prevalencia. Prevalencia. Az e betegségben szenvedők aránya a vizsgálati mintában:

Leendő tanulmány. Prospektív tanulmány. A betegeket a protokoll kritériumai szerint toborozzák, megkapják a vizsgálati gyógyszert, és követik őket a kezelés kimenetelének értékeléséhez. A legtöbb klinikai tanulmány prospektív.

Randomizálás. A véletlenszerűsítés olyan eljárás, amely biztosítja a betegek véletlenszerű elosztását kísérleti és kontrollcsoportokba. Véletlenszerű eloszlás elérjük, hogy a két csoport között nincs különbség, és így csökken a szisztematikus hiba valószínűsége a klinikai vizsgálatokban a csoportok bármely jellemzője közötti eltérései miatt.

Relatív kockázat. A relatív kockázat vagy kockázati arány a kockázati tényezőknek kitett és nem kitett egyének morbiditási aránya. A relatív kockázat nem ad információt az abszolút kockázat (morbiditás) nagyságáról. Még magas relatív kockázati értékek mellett is nagyon kicsi lehet az abszolút kockázat, ha a betegség ritka. A relatív kockázat az expozíció és a betegség közötti kapcsolat erősségét mutatja.

Relatív kockázatcsökkentés (RRR). Orosz rövidítés - SOR. Kockázatcsökkentés a kontrollcsoporthoz képest, konfidencia intervallum feltüntetésével.

Relatív haszonnövekedés (RBI). A kedvező kimenetelek gyakoriságának relatív növekedése a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest:

Relatív kockázatnövekedés (RRI). Orosz rövidítés - POR. A nemkívánatos kimenetelek előfordulási gyakoriságának relatív növekedését a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest ugyanúgy értékelik, mint az RBI-t, és a kockázati tényezők betegségre gyakorolt ​​hatásának értékelésére is használják:

Véletlenszerű klinikai vizsgálat. Orosz RKI rövidítés. Randomizált klinikai vizsgálat. A betegeket véletlenszerű besorolás alapján sorolják be a kezelési csoportokba, és mindegyikük egyenlő valószínűséggel kap minden gyógyszert.

Retrospektív tanulmány. Retrospektív tanulmány. Olyan tanulmány, amelyben a kutató felülvizsgálja az orvosi feljegyzéseket, és a klinikai feljegyzéseket vagy közzétett jelentéseket egyezteti a kezelési eredmények tanulmányozása érdekében.

Kockázat. Kockázat. A páciens egészségének károsodásának vagy kellemetlen érzésnek a lehetősége.

Biztonság. Biztonság. A gyógyszer egyik legfontosabb jellemzője (a hatékonysággal együtt) fordítottan arányos a gyógyszermellékhatások gyakoriságával.

Érzékenység. Teszt érzékenység. A betegségben ténylegesen szenvedők aránya az új teszttel azonosítottak között:

Érzékenység = = 32/33 = 97,0%.

Rövid távú próba. Rövid távú tanulmány. A gyógyszer hatékonyságának tanulmányozása a betegség rövid távú kezelésében. A szokásos időtartam 1-3 hónap. Gyakran használják a gyógyszerek farmakodinámiás hatásainak értékelésére.

Specificitás. Specificitás. A betegségben nem szenvedők aránya azokhoz az emberekhez, akik úgy döntöttek, hogy nem rendelkeznek a betegséggel az új teszt alapján:

Tanulmány/Próba. Klinikai vizsgálat/kísérlet. Orvostechnikai eszközök, eszközök vagy más típusú beavatkozások egy személyben (betegben vagy önkéntesben) történő értékelésére szolgáló rendszer a vizsgált gyógyszerek beadásából származó pozitív vagy negatív hatások azonosítására és/vagy felszívódásuk, eloszlásuk, metabolizmusuk és kiválasztódásuk tanulmányozására a felmérés céljából. a gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát.

Felügyelet. Kábítószer-ellenőrzés. Adatgyűjtés mindenkiről mellékhatások gyógyszerek használatával kapcsolatos. Általában hosszú ideig hajtják végre.

Túlélési elemzés. Túlélési elemzés. A vizsgálat végén végezték el a magas mortalitási kockázatú betegeken. A végrehajtás szükségessége ben felmerülhet szívkutatás szívroham utáni túlélés felmérésére.

Szisztematikus hiba, torzítás. A szisztematikus hiba az eredmények nem véletlenszerű, egyirányú eltérése a valódi értékektől. Szisztematikus hiba keletkezhet szelekcióból (minta készítéskor) - mintavételezésből vagy összeállítási torzításból, mérésekből - mérési torzításból, figyelembe nem vett tényezők hatására - zavaró torzításból és sok más esetben is. Szisztematikus hibáról is beszélnek, ami a pozitív kutatási eredmények közzétételének elfogultságát, a negatívak elutasítását jelenti - publikációs torzítás. A szisztematikus hibák leküzdésére és a megbízható adatok megszerzésére szervezési módszereket alkalmaznak (például véletlenszerűsítés, vakítás stb.), valamint olyan korrekciókat, amelyek figyelembe veszik a torzítás nagyságát.

Szisztematikus áttekintés. Rendszerezett áttekintés. Primer adatok összegzése egy konkrét, világosan meghatározott problémáról standard reprodukálható módszerekkel metaanalízis segítségével. Az orvostudományban a kezelés terápiás és mellékhatásainak értékelésére és összehasonlítására, valamint az egyén, szubpopuláció és populáció kezelésének megválasztására vonatkozó döntések meghozatalára használják.

Három E fogalma: Hatékonyság/Hatékonyság/Hatékonyság A három E fogalma: hatékonyság/hatékonyság/haszon Előny az egyes betegek, a betegpopulációk és a társadalom egésze számára.

Érvényesség. Alkalmasság, a teszt alkalmassága a céljára. Az alkalmasságnak nincs egyértelmű kritériuma, mivel többféleképpen definiálható. A megbízhatóság egy olyan jellemző, amely megmutatja, hogy a mérési eredmény mennyire felel meg a valós értéknek. Egy vizsgálat megbízhatóságát az határozza meg, hogy a kapott eredmények mennyiben érvényesek egy adott mintára (belső validitás). Ez egy belső jellemző, és kifejezetten ezt a betegcsoportot érinti, és nem feltétlenül vonatkozik más csoportokra.

Mi az a kísérleti tanulmány? Milyen célból végzik? Milyen feladatok elvégzésére irányul?

Általános információ

Először is határozzuk meg, mi az a kísérleti tanulmány. Ezt a megjelölést a próba- vagy kisméretű felderítő (felderítő) ellenőrzésekre használják jelenlegi helyzetüzleti Tehát, ha tisztázni kell a problémákat, helyesebben kell megfogalmazni egy problémát, és megalapozott hipotéziseket kell felállítania, akkor egy pilot tanulmány. a legjobb lehetőség ezért. Különleges szükség lehet rá azokban az esetekben, amikor nincs szakirodalom az érdeklődési körben. Ezt követően kísérleti tanulmányt végeznek az információs hiány pótlására.

Mi az?

A pilot tanulmány a szociológia olyan elemzési típusa, amelyben a feladatok köre jelentősen korlátozott, a megkérdezettek száma kicsi, az adatok nem reprezentatívak, az eszközök és a program rendkívül leegyszerűsített. Emiatt a kutató csak hozzávetőleges információt kap arról, hogy mi a kutatás tárgya. Ezt a tudást az általános tájékozódáshoz használják fel. A kísérleti tanulmányok fő szlogenje az olcsó, gyors és hozzávetőleges. Ezért olyan esetekben használják őket, amikor a problémát vagy egyáltalán nem vizsgálták, vagy az ismeretek nagyon rosszak.

Hogyan történik?

Tehát már tudjuk, hogy egy kísérleti tanulmány De hogyan történik? Nagyszámú különféle lehetőségeket. A legoptimálisabbnak egy informális interjút tartanak a potenciális válaszadókkal. De sajnos az emberek szubjektivitása befolyásolhatja válaszaikat. Az adatok helyesbítéséhez szakemberek megfigyelését használják. Erre a célra fókuszcsoportot lehet létrehozni. De akkor valami konkrétra kell koncentrálnia. A földmérő szakértők is nagyon népszerűek. Ide tartoznak a szakemberek ill hétköznapi emberek, de amelyeknek szükségszerűen bizonyos viszonyban kell lenniük a kutatót érdeklő problématerülettel. Kiegészítésként tanulmányozhatja azokat a dokumentációkat és statisztikai adatokat, amelyek a hipotézis megerősítéséhez/cáfolásához vagy egy probléma megoldásához szükséges információkat tartalmazzák. Az expressz felmérések is nagyon népszerűek. Igaz, általában műveltségük ellenére sem tűzték ki maguknak a mély tudományos problémák megoldását és az alaptudományok fejlesztését. Segítségükkel megtanulják valaminek a társadalom számára pillanatnyi jelentőségét. Nem számít, mi a cél: Trump amerikai elnökké választása, az abortusz betiltása vagy valami más. Bárhogy is legyen, az adatok beszerzése abból a célból történik, hogy azokat nagyobb folyamatokra is alkalmazni lehessen.

A megbízhatóságról

Mennyire bízhat a kapott információkban? Tekintettel arra, hogy a kísérleti tanulmány kísérleti tanulmány, már ez a tény magas fokú kockázatot jelent. És ha szintén nem szakemberek, hanem egy amatőr csoport (amely lehet a személyzeti osztály, egy folyóirat, egy kör, egy weboldal tulajdonosa), akkor ebben az esetben, bár van friss és szükséges információ , ennek ellenére nem reprezentatív, megbízhatósága pedig erősen megkérdőjelezhető. Első pillantásra elég megbízható lehet. De ha tudományos szempontból közelíted meg, akkor kiderülnek a hibái. Ezért csak akkor érdemes kísérleti tanulmányokat alkalmazni, ha nincsenek szigorú megbízhatósági követelmények. Először a mintát kell befolyásolni. Itt nincsenek egyértelmű módszertani követelmények. Általános szabály, hogy egy 3 tucat válaszadó részvételével végzett felmérés biztosítja a szükséges információkat. De ügyelni kell arra, hogy közöttük legyenek a vizsgálat tárgyát képező valamennyi kategóriájú ember képviselői. Ugyanakkor törekedni kell a maximális változatosságra. Emellett ügyelni kell arra, hogy a válaszadók között legyenek olyanok, akik számára a téma legalább valamilyen jelentőséggel bír. A kiválasztási kritériumok a nem, iskolai végzettség, életkor, munkatapasztalat és más hasonló kritériumok.

A pilot tanulmányok jelentősége

Általában erről a szempontról korábban volt szó. Most nézzük meg ezt részletesebben. Már a névből is kitűnik, hogy a kísérletet a fő vizsgálat megkezdése előtt hajtják végre. A feladatok, hipotézisek érvényességét ellenőrizni kell. Bár az eszközök módszertani fejlesztésére is használható. Szükség esetén egy próbatanulmány segít a modellen olyan módosításokat végezni, amelyek javítják annak teljesítményét, lehetővé teszik a jellemzők, a téma tisztázását, a pénzügyi kiadások és a befejezési dátumok igazolását. Végtére is, ha a társadalom hangulatát teljes körűen figyelemmel kísérik, és valahol hiba kúszik, akkor jelenléte jelentős problémákkal jár. Ez a megközelítés jótékony hatással van az erőforrások megtakarítására. Kísérleti tanulmányok is végezhetők a meglévő eszközök használatának hatékonyságának és megvalósíthatóságának tesztelésére. A főtanulmány ruhapróbájának is alkalmasak. Ebben az esetben az első szakasz sikerességét ellenőrzik és az eredményeket értékelik. Ezenkívül egy új objektum felfedezésekor ez lehetővé teszi a fejlődést módszertani anyag. Ugyanakkor a szervezeti feltételeket is ellenőrzik: minden, hogy a megkérdezettek hogyan vélekednek a felmérésről szükséges dokumentumokatés felmérik az anyag minőségét. Ugyanakkor az ügy során felmerülő összes nehézséget rögzítik.

Következtetés

Maga a kísérleti vizsgálat általában csoportokban zajlik. A kérdés csak az, hogy mekkorák. Két legnépszerűbb lehetőség van. Az első az összes válaszadót egy külön helyiségbe hívja, ahol kérdőíveket töltenek ki. Ezt megelőzően tájékoztatják az embereket a révkalauzról, beszámolnak és ismertetnek annak feladatait, céljait, megvizsgálják a kérdőív kitöltésének árnyalatait, és felkérik, hogy tegyék meg észrevételeiket. A második lehetőség 3-4 fős kis csoportokra támaszkodik. Ebben az esetben a kérdőívek megbeszélése kitöltésükkor történik. A kutatók számára leginkább a feltett kérdések minősége érdekli. Ilyenkor általában a módszertani célok a legérdekesebbek.