Метрогил для инъекций инструкция по применению. Применение таблеток Метрогил

Бактерицидный препарат широкого спектра действия Метрогил эффективен в отношении простейших и некоторых грамположительных бактерий. Действующее вещество Метрогила - метронидазол – относится к группе производных нитроимидазола. После реакции восстановления 5-нитрогруппы, которая происходит при взаимодействии с внутриклеточными протеинами бактерий, препарат способен ингибировать синтез некоторых нуклеиновых кислот, являющихся основой ДНК бактерий. Вследствие такого воздействия на ДНК происходит гибель клеток микроорганизмов. Метрогил эффективен при лечении бактериальных инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. К действию метронидазола чувствительны штаммы Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis. Метронидазол оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, однако при монотерапии препаратом быстро вырабатывается резистентность, поэтому при лечении заболеваний, вызванных Helicobacter pylori, применяют Метрогил в комбинации с амоксициллином, который подавляет развитие резистентности.

При инфекционных заболеваниях, вызванных смешанной аэробной и анаэробной флорой, применяют Метрогил в комбинации с антибиотиками активными относительно аэробов, при этом отмечается взаимный синергизм антибиотиков и метронидазола.
Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению. Обладает действием, подобным дисульфираму. Стимулирует процессы репарации в организме.

Препарат при приеме внутрь хорошо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 2 часов. Метронидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Высокие концентрации метронидазола отмечаются в таких органах как легкие, почки, печень, мозг, кожа. Количество метронидазола, способное оказывать терапевтическое действие, выделяют в слюне, спинномозговой жидкости, полости абсцессов, амниотической жидкости, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке.
Степень связывания с белками плазмы низкая и максимально достигает 18-20%.

Выводится преимущественно почками, однако, небольшое количество метронидазола выводится с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов и увеличивается при нарушении функции печени.

При повторных введениях препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек метронидазол может кумулировать, это следует учитывать при назначении препарата.

Показания к применению

Метрогил применяют для лечения инфекций вызванных микроорганизмами чувствительными к метронидазолу, в том числе:
- протозойные инфекции: амебиазы различной локализации, в том числе амебный абсцесс печени, амебная дизентерия, трихомониаз, трихомонадный уровагинит, лямблиоз, балантидиаз, кожные инфекции, вызванные простейшими;
- инфекции, вызванные микроорганизмами рода Bacteroides: сепсис, менингит, пневмония, эндокардит, заболевания костей и суставов, абсцесс легких;
- инфекции, вызванные другими анаэробными микроорганизмами: перитонит, абсцесс печени, эндометрит, инфекции яичников, влагалища и фаллопиевых труб, другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу штаммами микроорганизмов;
- в комплексном лечении язвы желудка и 12-перстной кишки вызванной бактериями рода Helicobacter pylori;
- связанный с терапией антибиотиками псевдомембранозный колит;
- препарат также применяют для профилактики развития анаэробных инфекций после оперативных вмешательств, в том числе после операций на органах брюшной полости, околоректальной области, гинекологических операций.

Способ применения

Таблетки Метрогил, покрытые оболочкой :
Препарат принимают во время или после еды, при отсутствии возможности приема пиши и необходимости принять препарат, таблетку запивают молоком. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и типа заболевания.

Обычно Метрогил назначают:
При трихомонадных инфекциях: у женщин используют в комбинации с местной терапией, при этом метронидазол в таблетках назначают по 200 мг (1 таблетка Метрогил 200 мг ) 3 раза в сутки. Мужчинам назначают по 200-400 мг 3 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 дней. При необходимости через 3-4 недели проводят повторный курс. При тяжелых трихомонадных инфекциях доза препарата может быть увеличена лечащим врачом. Альтернативой такому способу применения является назначение обоим партнерам по 2г метронидазола однократно.
При трихомонадных инфекциях необходимо проводить лечение обоих половых партнеров.
Детям младше 10 лет назначают по 200-400 мг в сутки в зависимости от тяжести заболевания и возраста. Детям старше 10 лет назначают 400-500 мг в сутки. Суточную дозу обычно делят на 2 приема.
При амебных инфекциях: взрослым назначают обычно по 400 мг 3 раза в сутки. Детям назначают по 30-40 мг/кг массы тела, полученную дозу делят на три приема. Курс лечения обычно составляет около 7-10 дней. При тяжелых амебных инфекциях, таких как амебный абсцесс печени, взрослым дозу можно увеличить вдвое, тогда больной принимает по 800мг метронидазола 3 раза в сутки.
При инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, взрослым обычно назначают по 200-400 мг 2-3 раза в сутки. Детям обычно назначают по 7 мг/кг массы тела 3 раза в сутки с интервалом между приемами 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 7-10 дней.
Для профилактики развития послеоперационных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу, назначают однократно в дозе 1000 мг, после чего переходят на прием 200 мг 3 раза в сутки.
Прием препарата детьми проводится под контролем родителей и строго по назначению лечащего врача.
При нарушениях функции почек дозу уменьшают в 2 раза.

Раствор Метрогил для внутривенного введения :
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет начальная доза составляет 0,5-1 г после чего вводят каждые 8 часов по 500 мг. Скорость введения при первых инфузиях не должна превышать 5мл в минуту. Если препарат хорошо переносится пациентом, то после 2-3 инфузий скорость можно увеличивать вплоть до струйного введения препарата.

Обычно длительность лечения составляет 6-7 дней, однако, при необходимости, можно продлить инфузии препарата. При необходимости после курса лечения можно продолжить терапию таблетками для перорального приема.
Максимальная суточная доза – 4 г.
Для детей в возрасте младше 12 лет разовую дозу рассчитывают по формуле 7,5 мг/кг массы тела.
Обычно при инфекционно-воспалительных заболеваниях повторный курс лечения не требуется.
Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств назначают детям в возрасте старше 12 лет и взрослым по 0,5-1 г внутривенно капельно в день перед операцией. Далее препарат назначают по схеме: в день проведения оперативного вмешательства и на следующий день назначают по 1,5 г в сутки, разделяя дозу на 3 приема с интервалом 8 часов. После этого переходят на поддерживающую терапию препаратом в форме таблеток.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек не назначают более 1 г в сутки.

Побочные действия

При приеме препарата у пациентов могут развиваться такие побочные эффекты:
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве, нарушение координации движений, спутанность сознания, нарушение режима сна и бодрствования. Раздражительность, повышенная возбудимость, слабость, судороги, галлюцинации. Крайне редко возможно развитие периферической нефропатии.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения стула (диарея, запор), анорексия, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту, воспалительные заболевания ротовой полости и глотки (стоматит, глоссит). Нарушения в работе поджелудочной железы (панкреатит).
- Со стороны мочеполовой системы: зуд, жжение, покраснение в районе промежности, потемнение мочи, развитие вагинального кандидоза, дизурия, полиурия.
- Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
- Другие побочные реакции: покраснение кожи, кожный зуд, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, аллергический ринит. Нейтропения, изменение электрокардиограммы.

Противопоказания

- Наличие у пациентов повышенной чувствительности к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола.
- Детский возраст до 2 лет.
- Первый триместр беременности и период лактации.
- Органические поражение центральной нервной системы, в том числе эпилепсия, склонность к судорожным припадкам.
- Препарат не применяют у пациентов с болезнями крови, в том числе в анамнезе.
- В комбинации с амоксициллином препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет.
- С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек, во втором и третьем триместре беременности.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах препарат может быть назначен лечащим врачом, однако, стоит учитывать возможные риски для плода.
При применении в период лактации необходимо рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Препарат вызывает непереносимость этилового спирта.
Назначение метронидазола должно быть не ранее чем через 2 недели после окончания приема дисульфирама, так как при одновременном приеме увеличивается риск развития неврологических осложнений.
Раствор для внутривенного введения не смешивают с другими лекарственными препаратами.
Одновременный прием с циметидином снижает скорость метаболизма метронидазола в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови, и увеличивает риск развития побочных эффектов.
Препараты, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени ускоряют метаболизм и выведение метронидазола из организма.
Метронидазол повышает уровень лития в крови при одновременном приеме Метрогила и препаратов лития.
Сульфаниламидные препараты и другие лекарственные средства, обладающие противомикробной активностью, усиливают действие метронидазола.

Передозировка

При передозировке у пациентов отмечаются тошнота, рвота, атаксия, головокружение, головная боль. При тяжелой острой передозировке метронидазола могут развиваться периферическая нейропатия и эпилептические припадки.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 0,5% по 20мл в ампулах, по 5 ампул в картонной коробке.
Раствор для внутривенного введения 0,5% по 100мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.
Таблетки, покрытые оболочкой по 200мг или 400мг действующего вещества по 10 таблеток в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности раствора для внутривенного введения – 2 года.
Срок годности таблеток покрытых оболочкой – 5 лет.

Синонимы

Метронидазол, Трихопол, Клион, Флагил.

Состав

Метрогил 200 мг содержит:
Метронидазола – 200 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Метрогил 400 мг содержит:
Метронидазола – 400 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутривенного введения Метрогил содержит:
Метронидазола – 5 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	МЕТРОГИЛ
Код АТХ:	J01XD01 -

При серьезных инфекциях врач может назначить препарат Метрогил в капельницах. Раствор Метрогила имеет ряд противопоказаний и назначается по весьма ограниченным показаниям.

Метрогил - лекарство и его действие

Раствор Метрогил используется для внутривенного введения, относится к группе противопротозойных и антибактериальных средств. Выпускается во флаконах по 100 мл, стоимость за упаковку - около 150 рублей. Раствор прозрачный, не имеет цвета или светло-желтый. Производители - «Синтез», «Юник» и другие.

Активное вещество - метронидазол (5 мг/мл), противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола.

Препарат содержит ряд вспомогательных веществ - кислоту лимонную, воду, натрия гидрофосфат, физраствор.

Достоверно механизм действия лекарства не изучен, предполагается, что вещество нарушает структуру ДНК микроорганизмов, которые к нему чувствительны. Наибольшую результативность метронидазол проявляет при заболеваниях, вызванных:

Препарат может использоваться в схемах второй линии для лечения Хеликобактер пилори в комбинации с пенициллинами. Многие анаэробы не чувствительны к препарату. Дополнительно он оказывает регенерирующее действие, ускоряет репарацию тканей, повышает эффективность лучевой терапии против опухолей.

Показания и противопоказания

Чаще всего в качестве показаний к применению Метрогил в капельницах назначается против инфекций половой сферы.

У женщин это вагинит, вызванный трихомонадами и прочими микробами, а также эндометрит, поражение свода влагалища и других органов при оперативных вмешательствах, эндомиометрит, лямблиоз половых органов.

Введение раствора практикуют при гнойниках, гнойных полостях в области яичников, маточных труб.

Дерматологические заболевания также можно лечить при помощи данного препарата, как и инфекционные болезни мягких тканей. Так, лечение назначается при столбняке и прочих заболеваниях, вызванных анаэробами, при кожном лейшманиозе. Инфекции внутренних органов лечат при помощи капельного введения при:

Протозойные кишечные инфекции лечатся курсом капельниц с препаратом, речь идет о балантидиазе, амебной дизентерии. Лечение проводится при поражении органов мочевыделительной системы, костей, суставов, головного мозга, сердца. При пневмонии, абсцессе и эмпиеме легких, которые вызваны чувствительными к Метрогилу микробами, лечение тоже принесет положительные результаты.

Среди противопоказаний отмечаются лейкопения, эпилепсия, прочие органические заболевания нервной системы, тяжелые патологии крови, костного мозга, последние стадии почечной недостаточности. В первом триместре гестации, при лактации лечение воспрещено, осторожно и по строгим показаниям лечат женщин в 2-3 триместрах гестации.

Как правильно использовать Метрогил?

В детском возрасте терапия проводится только в стационаре. У взрослых вследствие серьезности показаний к использованию раствора терапия также выполняется, преимущественно, в условиях лечебного учреждения. Дозировки и рекомендации таковы:

Обычно капельницы назначают только 2-3 суток, далее переходят на струйное введение лекарства в вену. Общий курс терапии - неделя, в индивидуальном порядке курс может быть продлен

Вместо струйного введения могут быть назначены таблетки с метронидазолом.

При почечной, печеночной недостаточности дозировки препарата подбираются врачом. Они будут зависеть от тяжести заболевания и показателей биохимического анализа крови.

Аналоги и важные сведения о Метрогиле

Метрогил нельзя смешивать с прочими лекарствами в одной капельнице. Строго воспрещено применять при алкогольном опьянении - это приводит к появлению неврологической симптоматики.

Метрогил в виде раствора для внутривенного введения представляет собой жидкую субстанцию бесцветного или желтоватого цвета.

Эффект от применения препарата обуславливается наличием в составе:

Метронидазола (активное вещество) 5 мг, входящего в группу жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Натрия хлорида : имеет дезинтоксикационное действие и регулирует водно-электролитный баланс.
Моногидрата лимонной кислоты: способствует энергетическому обмену.
Натрия гидрофосфата : улучшает выведение патологических микроорганизмов из организма.
Воды .

Средство Метрогил выпускается в 2-х формах:

в ампулах объемом 20 мл по 5 шт. в картонной упаковке предназначен для разовых инъекций.
в стеклянных флаконах по 100 мл и 500 мл используются в качестве средства для капельных систем.

Механизм действия и результаты применения препарата

Попадая внутрь, за счет взаимодействия с их ДНК и остановки процессов деления метронидазол препятствует размножению инфекционных бактерий и болезнетворных микроорганизмов.

Бактерицидное действие препарата способствует очищению воспалительных очагов от патогенного воздействия микробов, оказывая параллельно дезинтоксикационный эффект, за счет содержания натрия хлорида и натрия гидрофосфата.

Метрогил положительно влияет на восстановление пораженных клеток и тканей организма, способствуя быстрейшему выздоровлению пациента.

При курсах УФ-облучения улучшает сенсибилизацию опухоли, уменьшая проявления нехватки воздуха и нарушения кровоснабжения в ее клетках. Препарат не действует при лечении аэробных микроорганизмов и факультативных анаэробов, однако допускается одновременное использование антибиотиков, что приводит к усилению эффекта данных средств на организм.

Раствор обладает следующими свойствами:

Метрогил достигает максимального сосредоточения в организме примерно через 1 час после введения, а терапевтический эффект сохраняется в течение 8 часов. Вещества препарата выводятся через 7-8 ч преимущественно почками с мочой и кишечником в составе каловых выделений. При наличии алкогольной интоксикации и поражений печени вывод вещества замедляется в 2 раза.

Показания к применению

Метрогил в виде раствора для внутривенного введения назначается при болезнях, прогрессирующих из-за патогенных Бактероидов:

А также при наличии:

Псевдомембранозного колита (возникающего вследствие употребления антибиотиков).
Язвенного воспаления кишечника.
Алкогольной зависимости.
Курса облучения больных с опухолями.

Препарат назначается также для профилактики заражения органов или тканей после проведения хирургической операции.

Инструкция по применению капельницы

Капельное введение Метрогила происходит преимущественно в стационарных условиях и при лечении сложных стадий заболеваний. Домашние капельницы по назначению врача проводятся в стерильном помещении под присмотром опытной медсестры.

При сильной интоксикации и тяжелом состоянии пациента назначается дозировка в 1 г. Больного помещают на кушетку или кровать в положение лежа на спине и вводят раствор около 30 мин. По показаниям курс лечения в среднем составляет неделю или более. При отсутствии побочных эффектов и осложнений врач назначает струйное введение Метрогила через иглу шприца.

По стандартной схеме капельницу вводят каждые 8 ч. по 0,5 г вещества при тяжелом течении интоксикации и воспаления.

При лучевом лечении капельную систему ставят в течении 7-14 дней перед каждым облучением. Максимальная суточная дозировка в этом случае не должна превышать 10 г. Рекомендуемая доза за весь курс сеансов составляет около 65 г.

Таблица дозировок:

Возраст	Взрослые + подростки с 13 лет.	Дети до 12 лет.
Дозировка при лечении	0,5-1 г.	Расчет производится на основе данных о массе тела: 7,5 мг на каждый кг.
Дозировка при профилактике заражения после и перед операцией	500 мг 1 раз в 8 ч	до 500 мг 1 раз в 8 ч
Дозировка за 1 час до сеанса облучения	Расчет производится в зависимости: от веса тела: 160 мг на 1 кг. от поверхности тела: 4-6 г на 1 кв.м.	Аналогично

Взрослая дозировка препарата в сутки не должна превышать 4 г. Для детей раствор используют редко и под строгим контролем врача.

Противопоказания

Запрещено употребление алкогольных напитков во время курса лечения, ввиду развития осложнений и усугубления интоксикационных симптомов.

Возможные побочные реакции

Раствор Метрогила для внутривенного введения при неправильном употреблении вызывает появление побочных реакций и симптомов:

Подсыхание слизистой.
Подступающая рвота.
Отсутствие интереса к еде.
Болезненные ощущения ноющего характера в ЖКТ.
Наличия металлического привкуса во рту.

Также побочные проявления возникают:

В пищеварительной системе , вызывая типичные при нарушениях симптомы (газообразование, запоры и так далее).
В нервной системе : боль в головной области, потеря чувства координации, чувство раздражения, ощущение вялости, судороги, невропатические симптомы.
На коже и в теле в виде проявления аллергии: сыпь, раздражения и покраснения.
В мочевыделительной системе : дизурия (нарушение мочеиспускания, сопровождающееся болью), цистит, недержание мочи, кандидоз.
В местах укола : тромбофлебит (болезненное воспаление вен с характерным отеком и покраснением).

Также в редких случаях могут возникнуть:

Нейтропения — уменьшение нейтрофилов в крови.
Лейкопения — снижение лейкоцитов в крови.
Уплощение зубца Т (одного из показателей в кардиограмме) в ЭКГ анализах, что характеризуется снижением его амплитуды.

Адекватное и своевременное лечение под строгим контролем опытного врача значительно минимизирует риск появления побочных реакций.

Передозировка

Неправильная дозировка приводит к развитию ряда симптомов:

Тошноты и рвоты.
Атаксии — нарушения двигательных функций мышц.
Судороги.
Периферической нейропатии, при которой повреждаются нервные окончания головного и спинного мозга.

Явного антидота у препарата не существует, терапия подобных проявлений направлена на уменьшение и удаление симптомов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Метрогил раствор для внутривенного введения используют с осторожностью, соблюдая следующие нюансы:

Не следует принимать лекарство с другими медицинскими средствами во избежания непредсказуемых последствий.
Препарат усиливает действие препаратов, препятствующих тромбообразованию (коагулянты) и увеличивает время определения показателей интенсивности процессов свертывания крови.
Не допускается прием Метрогила вместе с этанолсодержащими веществами. При лечении алкоголизма раствор нельзя применять вместе с дисульфирамом, который также широко используется для терапии алкогольной зависимости. При несоблюдении этого условия возникают различного рода неврологические нарушения.
Совместное использование циметидина (блокатор Н2 рецепторов, предназначенный для снижения уровня соляной кислоты в желудке)и метронидазола подавляет метаболизм последнего и провоцирует увеличение концентрации вещества в крови и риска развития побочных осложнений.
Прием лекарств, предназначенных для подавления эпилептических реакций вкупе с Метрогилом ускоряет выведение последнего, вследствие чего эффект раствора значительно снижается.
При совместном применении фенитоина и Метрогила наблюдается снижение клиренса (показатель скорости очищения биологических тканей и жидкостей тела) и увеличение концентрации первого вещества, могут появляться симптомы передозировки фенитоином.
При одновременном употреблении препаратов лития (психотропные средства) концентрация метронидазола в организме повышается, что приводит к возникновению интоксикации, которая сопровождается бледностью, рвотой, поносом и болезненными ощущениями), а также к нарушениям почечных функций.
При профилактике операционных осложнений Метрогилом и общем лечении нельзя использовать препараты, предназначенные для релаксации скелетной мускулатуры и устранения судорожного синдрома.
Совместное употребление сульфаниламидов (противомикробные лекарственные вещества) и метронидазола повышают противобактериальное действие последнего.

Метрогил в сочетании с Амоксициллином снижает процессы развития устойчивости организма к активному веществу метронидазолу, и препятствует размножению бактерий вида Helicobacter pylori.

Особенности применения

При использовании Метрогила в качестве раствора для внутривенного введения, необходимо учитывать некоторые особенности применения:

Бесконтрольное и самостоятельное использование раствора Метрогил повышает возможность появления интоксикационных и других побочных реакций, поэтому лучше всего применять препарат в стационарных помещениях.

Условия продажи и стоимость раствора

Цена на препарат доступна для всех категорий населения и не превышает 30 руб.

Метрогил в ампулах встречается не во всех аптеках, в отличие от раствора во флаконах. Раствор отпускается строго по рецепту.

Срок годности раствора составляет 3 года. Хранить рекомендуется в темном месте, где температура не превышает 30 градусов. Не допускается замораживание препарата.

Аналоги Метрогила

Метрогил имеет несколько аналогичных препаратов, схожих по активному веществу и его эффекту.

Список популярных средств представлен ниже в порядке возрастания средней цены:

Метронидазол . Стоимость около 20 руб. Активное вещество без вспомогательных веществ в составе, российского производства.
Клион от 80 руб. Клион содержит также метронидазол в качестве активного компонента. Отличается от Метрогила вспомогательным составом. Выпускается Венгерской компанией Гедеон Рихтер.
Розамет стоимостью 261 руб. Хорватский препарат компании Ядран выпускается в виде крема, который практически не всасывается в кровь. Метронидазол в Розамете используется для лечения баланопостита, вульвовагинита и прочих бактериальных заболеваний кожных покровов.

Два первых аналога имеют те же самые показания и противопоказания к применению, что обуславливает их недоступность без предъявления рецепта. Раствор для внутривенного введения Метрогил является серьезным лекарственным средством с множеством нюансов в применении, поэтому самостоятельный прием препарата крайне нежелателен.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о растворе Метрогил

Инструкция по применению раствора Метрогил:

Торговое название: МЕТРОГИЛ ®

Международное непатентованное название:

метронидазол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

1 грамм геля содержит:
Активное вещество:
Метронидазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, карбомер 940, эдетат динатрия, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание: однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное и противопротозойное средство.
Код АТХ: D06BX01

Фармакологические свойства
Метронидазол – синтетическое противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия из группы имидазолов. Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella ) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis ).

Фармакодинамика. При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum , обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).
Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика. Всасывание минимальное, после наружного применения геля в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови - до 66 нг/мл (при нанесении 1 г геля, эквивалентного 7,5 мг метронидазола).

Показания

розовые угри (в том числе постстероидные);
вульгарная угревая сыпь;
жирная себорея, себорейный дерматит;
трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета);
плохо заживающие раны;
пролежни;
геморрой, трещины заднего прохода

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью
I триместр беременности, период лактации.

Способ применения и дозы
Для наружного применения. Метрогил ® гель наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 3-9 недель. При необходимости накладывают окклюзионную повязку. Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочное действие
При местном применении Метрогила ® геля концентрация метронидазола в крови очень низкая, поэтому риск развития системных побочных эффектов невелик.
Редко могут наблюдаться: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь); гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении Метрогила ® геля взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при наружном применении препарата не наблюдалось.

Особые указания
Избегать попадания в глаза. В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Форма выпуска
По 30 г в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30ºС, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускается из аптек без рецепта

Производитель:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли,Мумбай - 400 030, Индия
Представительство в России:
Москва, 123242, ул. Садовая Кудринская, 3,

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Метрогил

Торговое название

Метрогил

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - метронидазол……5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат,динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производныеимидазола

Код АТС J01XD01

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальномжелчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введенияможет значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организмеметаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функциипечени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов(от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов.Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек послеповторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сывороткекрови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаследует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются изкрови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.

Фармакодинамика

Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируясинтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности кметронидазолу).

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы)метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычныхаэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетдисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.

профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах,главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях

комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций

тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза

Перитонит

остеомиелит

Гинекологические инфекции

абсцессы малого таза

абсцессы головного мозга

абсцедирующая пневмония

газовая гангрена

инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов

лучевая терапия больных с опухолями (в качестверадиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).

Способы применения и дозы

Внутривенное введение препарата показано при тяжелом теченииинфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 гвнутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2- 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Принеобходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительноговремени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переходна поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме вразовой дозе - 7,5 мг/кг.

При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курслечения.

В профилактических целях взрослым и детям старше 12 летназначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующийдень - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят наподдерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностьюи клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностьюмаксимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхноститела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансомоблучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого леченияметронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации,вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы,гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.

При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют ввиде местных аппликаций (3 г растворяютв 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяютместно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликациипроводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамикеочищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.

Побочные действия

Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе,«металлический» привкус во рту

Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит

Головокружение, нарушения координации движений, атаксия,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница,головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в большихдозах)

Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка, артралгии

Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз,окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в местеинъекции)

Нейтропения, лейкопения

Уплощение зубца Т на ЭКГ

Крайне редко:

Панкреатит

Противопоказания

Повышеннаячувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола

Органическиепоражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия

Печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз)

Болезни крови, втом числе лейкопения в анамнезе

Беременность (Iтриместр) и период лактации

Лекарственныевзаимодействия

Усиливает действиенепрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.

Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.

Одновременноеприменение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологическихсимптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).

Циметидин подавляетметаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации всыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременноеназначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомальногоокисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила,в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.

При одновременномприеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме иразвитие симптомов интоксикации.

Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие Метрогила.

Особые указания

В период леченияпротивопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,внезапный прилив крови к лицу).

При длительнойтерапии необходим систематический контроль картины периферической крови.

При лейкопениивозможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса.

Появление атаксии,головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больныхтребует прекращения лечения.

Может иммобилизоватьтрепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу втемный цвет.

Беременность

II и III триместры беременности - только по жизненнымпоказаниям

Влияние лекарственногосредства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущеесямеханическое оборудование

У некоторыхпациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость иголовокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать мерыпредосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного введения:

По 20 мл в стеклянные ампулы (тип 1, ФСША). По 5 ампул втермоконтейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от светаместе.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Отпуск из аптек

По рецепту

Производится фирмой

«Юник ФармасьютикалЛабораториз»

(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия