Фліксотид аналоги та ціни. Фармакологічні характеристики медикаменту

Фармакологічна дія

Флутиказону пропіонат відноситься до групи кортикостероїдів місцевої діїі при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах має виражену протизапальну та протиалергічну дію, що призводить до зменшення вираженості симптомів та зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією. дихальних шляхів(бронхіальна астма, хронічний бронхіт, емфізема).

Флутиказону пропіонат інгібує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів, знижує продукцію та вивільнення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин- гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів.

При ХОЗЛ підтверджено ефективність дії інгаляційного флутиказону пропіонату на функцію легень, що характеризується зменшенням вираженості симптомів захворювання, частоти та тяжкості загострень, зниженням необхідності призначення додаткових курсів таблетованих глюкокортикоїдів та підвищенням якості життя пацієнтів.

Системна дія флутиказону виражена мінімально: терапевтичних дозахпрактично не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему.

Препарат відновлює реакцію хворого на бронходилататори, що дозволяє зменшити частоту їх застосування.

Терапевтичний ефект після інгаляційного застосуванняфлутиказона починається протягом 24 годин, досягає максимуму протягом 1-2 тижнів і більше після початку лікування і зберігається протягом декількох днів після відміни.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після інгаляційного введення абсолютна біодоступність флутиказону пропіонату становить від 7.8 до 10.9% у здорових добровольців залежно від системи доставки препарату. У пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) або бронхіальною астмою системна експозиція препарату менша, ніж у здорових добровольців.

Системна абсорбція відбувається переважно в легенях, при цьому всмоктування спочатку швидке з наступним уповільненням. Частина інгальованої дози може проковтуватися, але її системна дія мінімальна внаслідок поганої розчинності препарату у воді та інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку (біодоступність флутиказону пропіонату при вживанні становить менше 1%). Існує пряма залежність між величиною інгальованої дози та системною дією флутиказону пропіонату.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми помірно високе становить 91%.

Флутиказона пропіонат має великий обсяг розподілу в рівноважному стані- Близько 300 л.

Метаболізм

Флутиказону пропіонат метаболізується в печінці за участю CYP3A4 з утворенням неактивного метаболіту.

Виведення

Флутиказон пропіонат має високий плазмовий кліренс - 1150 мл/хв. T 1/2 становить близько 8 год. Нирковий кліренс- Менше 0.2%. З сечею виводиться менше 5% як метаболіту.

Показання

- базисна протизапальна терапія бронхіальної астми(У т.ч. при тяжкому перебігузахворювання та залежності від системних глюкокортикостероїдів) у дорослих та дітей 1 року і старше;

— лікування хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих як додаткового засобудо терапії бронходилататорами тривалої дії/наприклад, до бета-агоністів тривалої дії ДДБА).

Режим дозування

Дозований аерозоль Фліксотід призначений лише для інгаляцій через рот. Лікування аерозолем Фліксотид відноситься до методів профілактичної терапії, препарат необхідно застосовувати регулярно, навіть за відсутності симптомів захворювання. Пацієнтам, у яких використання дозованого аерозолю для інгаляцій важко, рекомендується застосовувати спейсер.

Особам літнього віку та пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок спеціального підборудози не потрібні.

Бронхіальна астма

Терапевтичний ефект після застосування препарату Фліксотід настає через 4-7 днів після початку лікування. У пацієнтів, які раніше не використовували інгаляційні глюкокортикостероїди, поліпшення може спостерігатися вже через 24 години після початку застосування препарату.

Якщо пацієнт вважає, що лікування бронходилятаторами швидкої діїстає менш ефективним, або йому потрібно більша кількістьінгаляцій, ніж зазвичай, лікаря слід звернути на це особливу увагу.

Дорослі та підлітки віком від 16 років:рекомендована доза становить 100-1000 мкг 2 рази на добу. Початкова доза препарату залежить від ступеня тяжкості захворювання: при бронхіальній астмі легкого ступенятяжкості - 100-250 мкг 2 рази на добу, при бронхіальній астмі середнього ступенятяжкості - 250-500 мкг 2 рази на добу, при бронхіальній астмі тяжкого ступеня - 500-1000 мкг 2 рази на добу. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта початкову дозу препарату можна збільшувати до досягнення контролю над захворюванням або знизити до мінімальної ефективної дози.

Діти віком від 4 років і старшерекомендується застосовувати препарат Фліксотід, що містить 50 мкг флутиказону пропіонату в одній дозі. Рекомендована доза становить 50-200 мкг 2 рази на добу. У більшості дітей контролю астми можна досягти, застосовуючи дози 50-100 мкг двічі на добу. У дітей із недостатньо контрольованою бронхіальною астмою можливе збільшення дози до 200 мкг 2 рази на добу. Початкова доза препарату залежить від тяжкості захворювання. Потім, залежно від індивідуальної відповіді пацієнта, початкову дозу препарату можна збільшувати до досягнення контролю над захворюванням або знизити до мінімальної ефективної дози.

Діти віком від I року до 4 років:рекомендована доза становить 100 мкг 2 рази на добу. Препарат вводиться за допомогою інгалятора через спейсер з лицьовою маскою, наприклад, "Бебіхалер". Дозований аерозоль Фліксотід® особливо показаний дітям. молодшого вікуз частими та тривалими нападами бронхіальної астми.

Діагностика та лікування бронхіальної астми повинні виконуватись при регулярному огляді пацієнта лікарем.

Хронічна обструктивна хвороба легень

Дорослимрекомендована доза становить 500 мкг 2 рази на добу як додатковий засіб до терапії бронходилататоами тривалої дії (наприклад, ДДБА). Рекомендовано застосовувати дозований аерозоль Фліксотід, що містить 250 мкг у дозі.

Для досягнення оптимального ефекту препарат рекомендовано застосовувати щодня протягом 3-6 місяців. За відсутності клінічного поліпшення після 3-6 місяців необхідно проведення медичного огляду.

Побічна дія

Небажані реакції перераховані відповідно до ураження органів і систем та частоти народження. Частота народження визначена наступним чином: дуже часто >1/10, часто >1/100 та<1/10, нечасто >1/1000 та<1/100, редко >1/10000 та<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

З боку імунної системи(були описані реакції гіперчутливості з наступними проявами): нечасто – шкірні реакції гіперчутливості; дуже рідко – ангіоневротичний набряк (переважно набряк обличчя та ротоглотки), дихальні порушення (задишка та/або бронхоспазм) та анафілактичні реакції.

З боку ендокринної системи(можливі системні ефекти): дуже рідко - синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції кори надниркових залоз, уповільнення росту, зниження мінералізації кісткової тканини, катаракта, глаукома.

З боку обміну речовин та харчування:дуже рідко – гіперглікемія.

З боку психіки:дуже рідко – тривога, порушення сну та поведінки, включаючи гіперактивність та дратівливість (переважно у дітей).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:часто - захриплість голосу (у деяких пацієнтів може відзначатися захриплість голосу; рекомендується відразу після інгаляції полоскати рот та горло водою); дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:часто - синці.

Протипоказання до застосування

- гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;

- Гострий бронхоспазм;

— астматичний статус (як першочерговий засіб);

- Дитячий вік (до 1 року).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Контрольовані клінічні дослідження щодо застосування флутиказону пропіонату у вагітних жінок не проводились. Вплив флутиказону пропіонату протягом вагітності не вивчений. Доклінічні дослідження впливу флутиказону пропіонату на репродуктивну функцію показали, що при значеннях системної експозиції, що перевищують спостерігаються при застосуванні терапевтичних інгаляційних доз, що рекомендуються, спостерігаються тільки характерні для ГКС ефекти. Дослідження генотоксичності не показали мутагенного потенціалу.

Однак, як і при застосуванні інших лікарських препаратів, застосування флутиказону пропіонату при вагітності можливе лише у випадку, коли передбачувана користь матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода.

На даний момент не встановлено, чи проникає флутиказону пропіонат у грудне молоко. Піддані вимірюванню концентрації флутиказону пропіонату в плазмі крові лабораторних щурів, що знаходяться в періоді лактації, після підшкірного введення препарату вказують на наявність флутиказону пропіонату в грудному молоці. Однак очікується, що після інгаляційного застосування флутиказону пропіонату в рекомендованих дозах його концентрації у плазмі будуть низькими.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 1 року.

У дітей старше 4 роківрекомендується застосовувати аерозоль, що містить 50 мкг флутиказону пропіонату в 1 дозі. Рекомендується призначати по 50-100 мкг двічі на добу. Початкова доза препарату залежить від тяжкості захворювання. Потім залежно від індивідуальної реакції пацієнта на лікування початкову дозу можна збільшувати до появи клінічного ефекту або зменшувати до мінімальної ефективної дози.

Дітям віком від 1 року до 4 роківрекомендується призначати 100 мкг двічі на добу.

Дітям молодшого віку потрібні вищі дози Фліксотиду порівняно з дітьми старшого віку внаслідок зниженого надходження препарату при інгаляційному введенні (менший просвіт бронхів, застосування спейсера, інтенсивне дихання носа у дітей молодшого віку).

Препарат вводять за допомогою інгалятора через спейсер з лицьовою маскою (наприклад "Бебіхалер").

Дозований аерозоль Фліксотід особливо показаний дітям молодшого віку з тяжким перебігом бронхіальної астми.

Передозування

Симптоми:гостре передозування препарату може призвести до тимчасового пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що зазвичай не потребує екстреної терапії, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів. При тривалому прийомі доз препарату, що перевищують рекомендовані, можливе пригнічення функції кори надниркових залоз. Були отримані дуже рідкісні повідомлення про розвиток гострого адреналового кризу у дітей, які отримали дозу флутиказону пропіонату 1000 мкг/добу та вище протягом кількох місяців або років. У таких пацієнтів відзначалася гіпоглікемія, пригнічення свідомості та судоми. Гострий адреналовий криз може розвиватися на тлі таких станів: тяжка травма, хірургічне втручання, інфекції, різке зниження дози флутиказону пропіонату.

Лікування:необхідне спостереження пацієнтів, які отримують високі дози, та поступове зниження дози флутиказону пропіонату.

Лікарська взаємодія

При інгаляційному шляху введення флутиказону пропіонату концентрації його в плазмі крові дуже низькі внаслідок активного метаболізму при "першому проходженні" та високого системного кліренсу в кишечнику та печінці за участю ферментів системи цитохрому Р450 3А4. Таким чином, клінічно значущі лікарські взаємодії флутиказону пропіонату є малоймовірними.

Дослідження лікарської взаємодії у здорових добровольців показало, що ритонавір (високоактивний інгібітор цитохрому Р450 3А4) може значно збільшувати концентрацію флутиказону пропіонату у плазмі, що відповідно призводить до зниження концентрації кортизолу у сироватці. В рамках постреєстраційного застосування спостерігалися клінічно значущі лікарські взаємодії у пацієнтів, які отримують флутиказону пропіонат інтраназально або інгаляційно спільно з ритонавіром, що призводило до системних ефектів кортикостероїдів. включаючи синдром Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Таким чином, необхідно уникати супутнього застосування препарату ритонавір та флутиказону пропіонату, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта переважує можливий ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Дослідження інших інгібіторів цитохрому Р450 3А4 продемонстрували незначне (еритроміцин) та мале (кетоконазол) збільшення системної експозиції флутиказону пропіонату без помітного зниження концентрації кортизолу в сироватці. Тим не менш, необхідно бути обережними при супутньому призначенні потужних інгібіторів цитохрому Р450 3А4 (наприклад, кетоконазол), оскільки існує можливість збільшення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C; не заморожувати та не піддавати впливу прямих сонячних променів. Термін придатності – 2 роки.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам з порушеннями функції печінкикорекції дози не потрібно.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нироккорекції дози не потрібно.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особам похилого вікукорекції дози не потрібно.

особливі вказівки

Підвищення частоти застосування інгаляційних бета2-агоністів короткої дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про погіршення контролю над перебігом захворювання. У такому разі план лікування пацієнта потребує перегляду.

Раптове та прогресуюче погіршення контролю над перебігом бронхіальної астми є потенційною небезпекою для життя хворого і потребує підвищення дози кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, може бути призначене щоденне проведення пікфлоуметрії.

Різко припиняти лікування препаратом Фліксотід не рекомендується.

Слід дотримуватись особливої ​​обережності при лікуванні інгаляційними глюкокортикостероїдами пацієнтів з активною або неактивною формами туберкульозу легень.

Рекомендується перевірити, чи вміє пацієнт правильно користуватися інгалятором, щоб переконатися, що приведення інгалятора в дію проводиться синхронно з вдихом для забезпечення оптимальної доставки активної речовини до легень.

При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливо у високих дозах, можуть відзначатися системні ефекти, проте ймовірність їх розвитку значно нижча, ніж при прийомі кортикостероїдів внутрішньо. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушінгоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, катаракту, глаукому. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних глюкокортикоїдів була знижена до мінімальної ефективної дози, що дозволяє контролювати перебіг захворювання.

Завжди необхідно враховувати ймовірність недостатності надниркових залоз в екстрених ситуаціях (включаючи хірургічне втручання), а також при плановому втручанні, яке може спричинити стрес, особливо у пацієнтів, які приймають високі дози кортикостероїдів протягом тривалого часу. При цьому слід вирішити питання необхідності додаткового призначення кортикостероїдів залежно від клінічної ситуації.

У зв'язку з можливою недостатністю надниркових залоз слід дотримуватися особливої ​​обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз при переведенні пацієнтів, які приймали глюкокортикостероїди всередину, на лікування флутиказону пропіонатом у формі аерозолю для інгаляцій. Скасування системних кортикостероїдів на фоні прийому флутиказону пропіонату у формі аерозолч для інгаляцій слід проводити поступово, і пацієнти повинні носити з собою картку, яка вказує, що їм може знадобитися додатковий прийом кортикостероїдів у період стресу.

При переведенні пацієнтів з прийому системних кортикостероїдів на інгаляційну терапію також можуть загострюватися супутні алергічні захворювання (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами. У таких ситуаціях рекомендується проводити симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії, в т.ч. ГКС для місцевого застосування.

Як і при проведенні іншої інгаляційної терапії, існує ймовірність розвитку парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням задишки після інгаляції. Для усунення цього нападу необхідне негайне застосування інгаляційного бронходилататора швидкої та короткої дії. Інгаляцію флутиказону пропіонатом слід негайно припинити, далі слід оцінити стан пацієнта та при необхідності призначити альтернативну терапію.

Як і більшість засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, ефект знижується при охолодженні балончика.

Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, і це слід пам'ятати, призначаючи флутиказону пропіонат хворим на цукровий діабет.

Було зареєстровано збільшення випадків пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували пропіонат флутиказону в дозі 500 мкг. Слід пам'ятати про можливість виникнення пневмонії у таких пацієнтів, оскільки клінічні ознаки пневмонії та загострення основного захворювання можуть часто збігатися.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Вплив флутиказону пропіонату на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги, є малоймовірним.

Фліксотид – лікарський засіб із групи глюкокортикостероїдів.

Які у медикаменту Фліксотид склад та форма випуску?

Засіб виробляється в дозованому аерозолі для інгаляцій, куди вміщено білу суспензію. Лікарський препарат у металевому інгаляторі забезпечений розпилювачем. Активна речовина являє собою флутиказону пропіонат у так званому мікронізованому вигляді. Допоміжний компонент – тетрафторетан.

Інгалятор з ліками Фліксотід містить різну кількість доз: 120 та 60. Купити медикамент можна за рецептом. Термін реалізації становить два роки. Не можна заморожувати аерозоль, а також піддавати його впливу прямих сонячних променів.

Яка у суспензії Фліксотид дія?

Глюкокортикостероїд Фліксотид призначений для місцевого використання, препарат має виражений протизапальний ефект, крім того, має протиалергічний ефект. Внаслідок цього зменшується вираженість симптомів захворювань, що протікають з обструкцією дихальних шляхів (емфізема, бронхіальна астма, а також хронічний бронхіт).

Активний компонент - флутиказон пропіонат пригнічує проліферацію лімфоцитів, опасистих клітин, нейтрофілів, а також еозинофілів, макрофагів, крім того, знижує продукцію медіаторів запалення. Системна дія медикаменту виражена мінімально.

Терапевтичний ефект препарату Фліксотид починається протягом доби після інгаляційного застосування, досягаючи максимуму протягом одного, двох тижнів та більше від початку терапевтичних заходів. Біодоступність дорівнює 10%.

Системна абсорбція переважно здійснюється у легеневій тканині. Зв'язування із протеїнами крові – 91 відсоток. Метаболізується у печінці за рахунок участі CYP3A4. Період напіввиведення дорівнює восьмій годині. Виводиться із сечею.

Які інгалятори Фліксотид показання до застосування?

Препарат Фліксотид інструкція по застосуванню призначає для лікування при бронхіальній астмі як базисну терапію, крім того, медикамент призначають при обструктивній хворобі легень хронічної течії як додатковий лікарський засіб.

Які у аерозолю Фліксотід протипоказання до застосування?

Серед протипоказань до призначення препарату Фліксотід (аерозолю) інструкція із застосування називає дитячий вік до року, гіперчутливість до компонента ліків, астматичний статус, наявність гострого бронхоспазму.

З обережністю медикамент використовують при остеопорозі, цирозі печінки, легеневому туберкульозі, глаукомі, вагітності, гіпотиреозі, у лактаційний період, а також при системних інфекціях (вірусних, бактеріальних, мікотичних, грибкових).

Які у препарату Фліксотид застосування та дозування?

Дозований аерозоль використовують для інгаляцій через рот. При бронхіальній астмі терапевтичний ефект настає приблизно за тиждень після початку лікувальних процедур. Зазвичай доза, що рекомендується, варіює в межах від 100 до 1000 мкг дворазово на добу.

При легкому перебігу астми доза становить 100-250 мкг, за середнього ступеня 250-500 мкг, при тяжкому 500-1000 мкг. Залежно стану пацієнта дозування можна збільшувати за рекомендацією лікаря.

Передозування від Фліксотід

Симптоми передозування ліками Фліксотид: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, особливо при тривалому використанні медикаменту, іноді може розвинутись адреналовий криз гострого характеру, що виявиться судомами, пригніченням свідомості, а також приєднається гіпоглікемія. У цій ситуації поступово знижують дозу препарату та проводять симптоматичне лікування.

Які від засобу Фліксотід побічні ефекти?

Серед інших побічних проявів можна відзначити реакції гіперчутливості, можливий ангіоневротичний набряк, який в основному локалізується в ділянці ротоглотки, а також на обличчі, крім того, дихальні порушення у вигляді бронхоспазму або задишки, у більш важких ситуаціях настає анафілактична реакція.

Інші негативні прояви виражаються у вигляді синдрому Кушинга, характерне уповільнення росту, приєднується пригнічення функції кори надниркових залоз, спостерігається зниження мінералізації косій, крім того, відбуваються зміни з боку зору у вигляді катаракти та глаукоми.

Крім перелічених побічних ефектів можуть спостерігатися такі прояви: відзначається гіперглікемія, приєднується тривога, на шкірі можуть спостерігатися синці, відбувається порушення сну, змінюється поведінка, включаючи дратівливість та деяку гіперактивність переважно у дітей.

Крім того, у пацієнта, який використовує препарат Фліксотид, можуть спостерігатися зміни з боку дихальної системи у вигляді захриплості голосу, щоб запобігти розвитку цього симптому необхідно після кожної інгаляції проводити полоскання рота проточною водою. Іноді може спостерігатися так званий парадоксальний бронхоспазм.

особливі вказівки

Варто зазначити, що проводити різке скасування ліків Фліксотід не рекомендується. Як і у більшості інгаляційних засобів, при охолодженні балончика може знижуватись терапевтичний ефект ліків.

Чим замінити Фліксотід, аналоги які використовувати?

Фліксоназе, Флутіказон, а також Флутіказон пропіонат, Кутівейт, Назарел.

Висновок

Застосовувати засіб Фліксотід необхідно за рекомендацією кваліфікованого спеціаліста.

Фліксотид – препарат із групи глюкокортикостероїдних гормонів, які використовуються у вигляді інгаляцій.

1 доза Фліксотіду Дискус 50/100/250 містить флютиказону мікроіонізований пропіонат 50/100/250мкг відповідно.

1 доза Фліксотіду Евохалер 50/100/250 містить флютиказону мікроіонізований пропіонат 50/100/250мкг відповідно.

1 небула (2мл) Фліксотіда містить флютиказону мікроіонізований пропіонат 0,5 або 2мг.

Фліксотид – інгаляційний лікарський засіб, що має виражену протизапальну дію на тканину легень. Діюча речовина – флютиказону пропіонат – глюкокортикостероїд, що сприяє зменшенню частоти нападів бронхіальної астми, що знижує бронхіальну обструкцію у хворих на ХЗЛ, що покращує функцію легень. При застосуванні Фліксотіду за інструкцією виражений терапевтичний ефект досягається вже на 4-6 день, а суб'єктивне покращення стану спостерігається вже через добу. Завдяки цьому відгуки про Фліксотид позитивні як з боку пульмонологів, так і з боку пацієнтів, які використовують цей препарат.

Біодоступність Фліксотіду коливається від 10 до 30%. При інгаляційному введенні деяка частина препарату потрапляє в систему травлення, але це не відіграє суттєвої ролі, оскільки при пероральному прийомі біодоступність флютиказону пропіонату не перевищує 1%. Системна абсорбція препарату при інгаляційному шляху введення прямо пропорційна дозі, що вводиться. Частина препарату, що потрапила в кровотік, досить швидко метаболізується в печінці, виводиться препарат нирками. Період напіввиведення Фліксотіду становить 8 годин.

Фліксотид: показання до застосування

В інструкції до Фліксотіду описані наступні показання до застосування:

• терапія пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму у тяжкій формі або середнього ступеня тяжкості (у тому числі при прийомі системних глюкокортикостероїдів) для профілактики нападів;
• терапія пацієнтів з ХЗЛ з метою зниження бронхообструкції та покращення вентиляційної функції легень.

Фліксотид: інструкція до застосування

Фліксотід Дискус

Використовується для інгаляції. Для досягнення бажаного ефекту Фліксотід Дискус необхідно використовувати регулярно, навіть при ремісії. Тривалість лікування та дозування в кожній клінічній ситуації підбирає лікар.

Для дорослих пацієнтів залежно від ступеня тяжкості легеневої патології дозування Фліксотіду Дискус становить 100-1000мкг двічі на добу. Використання препарату починають із мінімальних доз, що викликають терапевтичний ефект. При необхідності дозування збільшують.

Для пацієнтів, які приймають дипропіонат бекламетазону, дозування Фліксотіду становить половину дози бекламетазону.

Максимальна добова доза Фліксотіду за інструкцією становить 2000мкг.

Дітям від 4 років, які страждають на бронхіальну астму, Фліксотід Дискус призначається в дозі 50-100мкг двічі на день. При необхідності дозування можна поступово збільшити до 400 мкг на добу.

Дорослим пацієнтам, які страждають на ХЗЛ, Фліксотід Дискус призначається по 500мкг двічі на добу.

Фліксотід Евохалер

Перед першим використанням Фліксотіду Евохалер, а також у випадках, коли препаратом не користувалися більше тижня, необхідно розпорошити кілька доз. Цим досягається рівномірне дозування діючої речовини. Мундштук слід чистити щонайменше один раз на тиждень. Перед застосуванням флакон із препаратом необхідно ретельно струсити. Розпорошувати аерозоль потрібно під час повільного вдиху. При визначенні дозування препарату слід враховувати, що разова доза повинна відповідати дозі двох розпорошень Фліксотіду Евохалер.

Дітям віком 1-4 роки інгаляцію проводять за допомогою спеціального доставного пристрою – спейсера «Бебіхалер».

Фліксотид Небули

Цю форму препарату застосовують для інгаляцій за допомогою мундштуку чи лицьової маски. Також препарат може доставлятися за допомогою струминного (не ультразвукового) небулайзера. При необхідності проведення інгаляції протягом тривалого часу, а також для досягнення малого дозування, допустиме розведення препарату у фізрозчині.

Протипоказання до застосування Фліксотіду

В інструкції до Фліксотіду вказані наступні протипоказання до використання:

• індивідуальна непереносимість діючої речовини чи допоміжних компонентів;
• не застосовується для усунення нападів при бронхіальній астмі.

З особливою обережністю слід призначати Фліксотід та аналоги препарату дітям з урахуванням можливих гормональних порушень. Також особливої ​​обережності слід дотримуватися при призначенні препарату пацієнтам, які страждають на туберкульоз легень і цукровий діабет.

Побічні дії препарату Фліксотід

При використанні препарату можливе виникнення наступних побічних ефектів:

• з боку органів дихання: парадоксальний бронхоспазм (при виникненні цього симптому необхідно скористатися бронходилятаторами швидкої дії), захриплість голосу,
• з боку обміну речовин та ендокринної системи: порушення мінералізації кісткової тканини, у дітей – затримка росту, збільшення концентрації глюкози в крові, глаукома, катаракта,
• з боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, відчуття тривоги, порушення сну,
• алергічні реакції: бронхоспазм, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

особливі вказівки

Після кожного використання препарату необхідно ретельно полоскати ротову порожнину водою. При недотриманні цього правила можливий розвиток орального кандидозу, що нерідко спричиняє негативні відгуки про Фліксотид.

Застосування Фліксотіду під час вагітності

Використання препарату під час вагітності можливе лише у випадках, коли користь для матері значно перевищує ризик можливої ​​патології у плода.

Умови зберігання

Фліксотид та аналоги препарату слід зберігати при кімнатній температурі далеко від сонячного проміння.. Відкриті небули зберігаються трохи більше 12ч у вертикальному положенні. Категорично заборонено препарат заморожувати.

Фліксотід: аналоги препарату

Зустрічаються такі аналоги Фліксотіду: Кутівейт, Назарел, Фліксоназе, Флутіказон.

3D-зображення

Склад та форма випуску

в інгаляторах (з дозуючим пристроєм); в картонній коробці 1 комплект.

Опис лікарської форми

Металевий інгалятор з увігнутою основою та з дозуючим пристроєм, з розпилювачем. Вміст інгалятора – біла або майже біла суспензія.

Характеристика

ГКС місцевої дії.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- протиалергічний, протизапальний місцевий, глюкокортикоїдний.

Інгібує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів, знижує продукцію та вивільнення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (гістаміну, ПГ, лейкотрієнів, цитокінів).

Фармакодинаміка

Зменшує вираженість симптомів та знижує частоту загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів, знижує необхідність призначення додаткових курсів таблетованих глюкокортикоїдів, характеризується підвищенням якості життя пацієнта. Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, що дозволяє зменшити частоту їх застосування. Терапевтичний ефект проявляється протягом 24 годин після інгаляційного застосування, досягає максимуму протягом 1-2 тижнів і більше після початку лікування та зберігається протягом декількох днів після відміни препарату.

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення абсолютна біодоступність – 10-30% (залежно від системи доставки препарату). Абсорбується переважно у легенях. При ковтанні частини інгальованої дози системна дія мінімальна внаслідок слабкої розчинності препарату у воді та інтенсивного метаболізму при «першому проходженні» через печінку. Біодоступність флутиказону пропіонату при всмоктуванні із шлунково-кишкового тракту становить менше 1%. Існує пряма залежність між величиною інгальованої дози та системною дією флутиказону пропіонату. Зв'язування із білками плазми становить 91%. Має великий обсяг розподілу (близько 300 л). Метаболізується у печінці за участю ферменту CYP3A4 системи цитохрому P450 з утворенням неактивного метаболіту. Нирковий кліренс незначний (менше 0,2%). Має високий плазмовий Cl – 1150 мл/хв. T 1/2 становить 8 год. Виводиться із сечею у вигляді метаболіту (менше 5%).

Показання для застосування. Фліксотид ®

Бронхіальна астма (базисна протизапальна терапія) у дорослих та дітей 1 г і старше (в т.ч. з тяжким перебігом захворювання, із залежністю від системних глюкокортикоїдів), хронічна обструктивна хвороба легень у дорослих.

Протипоказання

Гіперчутливість, гострий бронхоспазм, астматичний статус (як першочерговий засіб), бронхіт неастматичної природи, дитячий вік (до 1 року).

З обережністю тільки якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічна дія

Кандидоз порожнини рота та глотки, захриплість (після інгаляції необхідно полоскати рот і горло водою), парадоксальний бронхоспазм (вимагає відміни препарату та продовження терапії іншими засобами); рідко - розвиток алергічних реакцій (шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, диспное або бронхоспазм, анафілактичні реакції); можливе зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску.

Взаємодія

При одночасному призначенні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавір) можливе підвищення системної дії флутиказону пропіонату (дотримується обережності).

Спосіб застосування та дози

ІнгаляційноПісля інгаляцій слід прополоскати рот водою.

Бронхіальна астма.Дорослим та підліткам старше 16 років: по 100-1000 мкг 2 рази на день, залежно від тяжкості захворювання: легка форма астми – 100-250 мкг, середня форма – 250-500 мкг, важка форма – 500-1000 мкг. Залежно від індивідуальної відповіді пацієнта початкову дозу або збільшують до появи клінічного ефекту, або знижують до мінімальної ефективної дози.

Дітям старше 4 років (тільки у формі аерозолю для інгаляцій, дозованого по 50 мкг флутиказону в одній дозі): доза, що рекомендується, 50-100 мкг 2 рази на день.

Дітям від 1 до 4 років: (лише у формі аерозолю для інгаляцій дозованого по 50 мкг флутиказону в одній дозі): по 100 мкг 2 рази на день. Дітям молодшого віку потрібні вищі дози порівняно з дітьми старшого віку внаслідок зниженого надходження препарату при інгаляційному введенні (застосування спейсера, менший просвіт бронхів, інтенсивне носове дихання). Препарат вводиться за допомогою інгалятора через спейсер з лицьовою маскою («Бебіхалер»).

Хронічна обструктивна хвороба легень.Дорослим по 500 мкг 2 рази на день.

Передозування

Симптоми:гостра - тимчасове зниження функції кори надниркових залоз; хронічна – пригнічення функції кори надниркових залоз.

Лікування:хронічне передозування - проведення моніторингу резервної функції кори надниркових залоз (лікування препаратом може бути продовжене в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту).

Запобіжні заходи

За відсутності ефекту або різкого загострення бронхіальної астми слід збільшити дозу препарату та за необхідності призначити пероральні стероїди та/або антибіотики при розвитку інфекції. У пацієнтів, які приймали системні стероїди, перехід на інгаляції має відбуватися на тлі поступового скасування системних препаратів. Поступове зниження дози системних глюкокортикоїдів слід розпочинати через тиждень після початку застосування флутиказону. При підтримуючій дозі преднізолону (або інших глюкокортикоїдів в еквівалентних дозах) менше 10 мг на добу, зниження дози не повинно перевищувати 1 мг на добу і проводитися з інтервалом не менше 1 тижня. При підтримуючій дозі преднізолону понад 10 мг на добу - у великих дозах з інтервалом в 1 тиж.

Не можна різко припиняти лікування Фліксотідом. З обережністю використовують при туберкульозі легень. Слід регулярно контролювати динаміку зростання дітей, які одержують препарат тривалий час.

У поодиноких випадках при переведенні пацієнтів з прийому системних глюкокортикоїдів на інгаляційну терапію можуть розвиватися стани, що супроводжуються гіпереозинофілією; можуть також загострюватися супутні алергічні захворювання (алергічний риніт, екзема), які раніше пригнічувалися системними препаратами. У цих випадках потрібне симптоматичне лікування антигістамінними препаратами та/або препаратами місцевої дії. За потреби протягом усього курсу лікування можна призначати місцеву протигрибкову терапію.

особливі вказівки

Не призначений для усунення нападів бронхіальної астми.

Препарат слід приймати регулярно протягом усього курсу лікування навіть за відсутності симптомів захворювання.

Ефект знижується при охолодженні балончика.

Виробник

«ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз СА», Польща.

Умови зберігання препарату Фліксотід ®

При температурі не вище 30 °C. Не заморожувати та не допускати впливу прямих сонячних променів.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Фліксотід ®

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Рубрика МКХ-10	Синоніми захворювань за МКХ-10
J42 Хронічний бронхіт неуточнений	Алергічний бронхіт
	Астмоїдний бронхіт
	Бронхіт алергічний
	Бронхіт астматичний
	Бронхіт хронічний
	Запальне захворювання дихальних шляхів
	Захворювання бронхів
	Катар курця
	Кашель при запальних захворюваннях легень та бронхів
	Загострення хронічного бронхіту
	Рецидивуючий бронхіт
	Хронічні бронхіти
	Хронічні обструктивні захворювання легень
	Хронічний бронхіт
	Хронічний бронхіт курців
	Хронічний спастичний бронхіт
J45 Астма	Астма фізичних зусиль
	Астматичні стани
	Бронхіальна астма
	Бронхіальна астма легкої течії
	Бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння
	Бронхіальна астма тяжкої течії
	Бронхіальна астма фізичних зусиль
	Гіперсекреторна астма
	Гормонозалежна форма бронхіальної астми
	Кашель при бронхіальній астмі
	Купірування нападів ядухи при бронхіальній астмі
	Неалергічна бронхіальна астма
	Нічна астма
	Нічні напади астми
	Загострення бронхіальної астми
	Напад бронхіальної астми
	Ендогенні форми астми

Представлені аналоги ліків фліксотид, відповідно до медичної термінології, звані "синонімами" - взаємозамінними за впливом на організм препаратами, що містять одну або кілька однакових діючих речовин. При підборі синонімів враховуйте не лише їх вартість, але також країну виробництва та репутацію виробника.

Опис препарату

Фліксотід- Флутиказону пропіонат відноситься до групи глюкокортикостероїдів місцевої дії і при інгаляційному введенні в рекомендованих дозах виявляє виражену протизапальну та протиалергічну дію, що призводить до зменшення вираженості симптомів та зниження частоти загострень захворювань, що супроводжуються обструкцією дихальних шляхів (бронхіальна астма, бронхіальна астма).

Флутиказона пропіонат інгібує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів, знижує продукцію та вивільнення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин – гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів.

При ХОЗЛ підтверджено ефективність дії інгаляційного флутиказону пропіонату (при застосуванні в комбінації з бронходилататорами тривалої дії) на функцію легень, що характеризується зменшенням вираженості симптомів захворювання, частоти та тяжкості загострень, зниженням необхідності призначення додаткових курсів таблетованих глюкокортикостероїдів та підвищенням якості .

У терапевтичних дозах вплив на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему незначний, і цей ефект не вважається клінічно значущим.

Терапевтичний ефект після інгаляційного застосування флутиказону починається протягом 24 годин, досягає максимуму протягом 1-2 тижнів і більше після початку лікування та зберігається протягом декількох днів після відміни.

Список аналогів

Зверніть увагу! Список містить синоніми Фліксотид, що мають аналогічний склад, тому Ви можете підібрати заміну самостійно з урахуванням форми та дози виписаних лікарем ліків. Перевагу віддавайте виробникам із США, Японії, Західної Європи, а також відомим фірмам зі Східної Європи: КРКА, Гедеон Ріхтер, Актавіс, Егіс, Лек, Гексал, Тева, Зентіва.

Форма випуску(за популярністю)	Ціна, руб.
Фліксотід
Аерозоль 50мкг 120доз (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	630.20
Аерозоль 125мкг 60доз (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	927.90
Аерозоль 250мкг 60доз (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	1321.10
Кутівейт
Крем 15г (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	319.50
Мазь 15г (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	327.50
Назарів
Спрей назальний 50мкг 120доз (Айвекс Фармасьютікалс с.р.о. (Чехія)	367.50
Синофлурин
Фліксоназі
50мкг / доза 120доз назальний спрей (Глаксо Веллком С.А. (Іспанія)	791.10
Аерозоль назальний 50мкг 120доз (ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз (Польща))	811.60
Флутіказон* (Fluticasone)
Флутиказону пропіонат

Відгуки

Нижче наведено результати опитувань відвідувачів сайту про ліки фліксотид. Вони відображають особисті відчуття опитаних і не можуть бути використані як офіційна рекомендація при лікуванні цим препаратом. Ми рекомендуємо звернутися до кваліфікованого медичного фахівця для підбору персонального курсу лікування.

Результати опитувань відвідувачів

Три відвідувачі повідомили про ефективність

Ваша відповідь про оцінку вартості »

Чотири відвідувачі повідомили про частоту прийому на день

Як часто потрібно приймати Фліксотід?
Більшість опитаних найчастіше приймають цей препарат двічі на день. Звіт показує, із якою періодичністю приймають цей препарат інші учасники опитування.

Ваша відповідь про дозування »

Звіт відвідувачів про термін початку дії

Ваша відповідь про термін початку дії »

Звіт відвідувачів про час прийому

Інформація ще не була надана

Ваша відповідь про час прийому »

24 відвідувачі повідомили про вік пацієнта

Ваша відповідь про вік пацієнта »

Відгуки відвідувачів

Поки що немає жодного відгуку

Офіційна інструкція із застосування

Є протипоказання! Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією

Назарів

Nazarel

Реєстраційний номер:

ЛСР-005468/08-150708
Торгова назва:НАЗОРІВ

Міжнародна непатентована назва:

Фліксотід
Хімічна назва: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфаніл] карбоніл]-11 b-гідрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-дієн-17а-іл пропіонат

Лікарська форма:

спрей назальний дозований

Склад:

Кожна доза містить:
активна речовина:флутиказону пропіонат 50 мкг;
допоміжні речовини:полісорбат-80, целюлоза мікрокристалічна + кармелоза натрію (дисперсивна целюлоза), декстроза, бензалконію хлорид (50% розчин), фенілетанол, вода.
Опис:
Біла або майже біла непрозора гомогенна суспензія, поміщена у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм і захисним ковпачком на 60, 120, 150 доз, що містить 50 мкг флутиказону пропіонту в одній дозі.

Фармакотерапевтична група:

глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Код ATX:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Глюкокортикостероїдний засіб (ГКС) для місцевого застосування. У рекомендованих дозах має виражену протизапальну, протинабрякову та протиалергічну дію. Протизапальна дія реалізується внаслідок взаємодії препарату з рецепторами глюкокортикостероїдів. Пригнічує проліферацію опасистих клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів, знижує продукцію та вивільнення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (у тому числі гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фаз. Протиалергічний ефект проявляється вже через 2-4 години після першого застосування. Зменшує свербіж у носі, чхання, нежить, закладеність носа, неприємні відчуття в ділянці придаткових пазух та відчуття тиску навколо носа та очей. Полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом. Дія препарату зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування. При застосуванні в терапевтичних дозах Фліксотид не виявляє системної дії і практично не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему.
Фармакокінетика
Абсорбція:
Після інтраназального введення флутиказону (200 мкг/добу) максимальна концентрація в плазмі крові у більшості хворих нижче за рівень визначення (Фліксотид у стабільному стані має значний обсяг розподілу - близько 318 л. Зв'язування з білками плазми становить 91%.
Метаболізм:
Має ефект "першого проходження" через печінку. Метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 з утворенням неактивного карбоксильного метаболіту. Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) становить 3 години. Виводиться головним чином через кишечник. Нирковий кліренс флутиказону менше 0,2%, нирковий кліренс метаболіту, що містить карбоксилову групу, менше 5%.

Показання до застосування

профілактика та лікування сезонного та цілорічного алергічних ринітів.

Протипоказання

підвищена чутливість до флутиказону та інших компонентів препарату;

дитячий вік до 4 років.
З ОБЕРЕЖНІСТЮ

застосовувати при супутньому простому герпесі, а також бактеріальних інфекціях верхніх дихальних шляхів. У таких випадках слід додатково призначати антибіотики та/або противірусні засоби;

після оперативного втручання у порожнини носа чи травми носа, і навіть за наявності виразкових уражень слизової оболонки носа;

одночасно з іншими лікарськими формами кортикостероїдів, включаючи таблетки, креми, мазі, засоби для лікування бронхіальної астми, аналогічні назальні чи очні спреї та назальні краплі.

Вагітність та період лактації

Не рекомендується призначати під час вагітності. У разі потреби слід враховувати передбачувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плода.
Проникнення флутиказону у грудне молоко малоймовірне. Тим не менш, на час застосування препарату грудне вигодовування рекомендується припинити.

Спосіб застосування та дози

Інтраназально.
Дорослим та дітям 12 років і старше:по 2 дози (100 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу, бажано вранці. У деяких випадках необхідно вводити 2 дози в кожну ніздрю 2 рази на день (максимальна добова доза 400 мкг). Після досягнення терапевтичного ефекту можна вводити дозу, що підтримує, по 50 мкг на добу в кожен носовий хід (100 мкг). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мкг (по 4 дози на кожний носовий хід).
Пацієнтам похилого вікуне потрібна корекція дози. Дітям віком від 4 до 12 років:по одній дозі (50 мкг) один раз на добу кожного носового ходу, бажано вранці. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мкг на кожний носовий хід. Необхідно застосовувати мінімальне дозування, що забезпечує ефективне усунення симптомів.
Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно.
ВКАЗІВКИ З ВИКОРИСТАННЯ
Флакон із назальним спреєм забезпечений захисним ковпачком, який оберігає наконечник від попадання пилу та забруднення.
При першому застосуванні необхідно підготувати флакон: натисніть дозатор 6 разів. Розпилюючий механізм розблоковується. Якщо ви не використовували препарат більше одного тижня, слід знову підготувати флакон і розблокувати механізм, що розпилює. Далі необхідно:

прочистити ніс;

закрити один носовий хід та ввести наконечник в інший носовий хід;

нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати аерозольний флакон вертикально;

почати робити вдих через носа і, продовжуючи вдихати, зробити одноразове натискання пальцями для розпилення;

видихати через рот.
Далі в такий же спосіб вводити препарат в інший носовий хід. Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або хусткою і закрити її ковпачком. Розпилювач слід промивати не рідше ніж 1 раз на тиждень. Для цього необхідно зняти наконечник, промити його в теплій воді, просушити і обережно встановити у верхній частині флакона. Одягти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічився, слід зняти і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір шпилькою або іншими гострими предметами.
Використовувати протягом не більше 3 місяців після першого застосування спрею.

Побічна дія

Місцеві реакції.Часто спостерігаються головний біль, сухість і подразнення носоглотки, неприємний присмак і запах, печіння, закладеність носа, кровотеча з носа; дуже рідко перфорація носової перегородки (зазвичай у пацієнтів, які раніше перенесли хірургічне втручання у порожнини носа).
Алергічні реакції.Можливі висипання на шкірі, дуже рідко анафілактичні реакції та бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (переважно набряк обличчя, порожнини рота та глотки).
При тривалому застосуванні у високих дозах, супутньому або попередньому застосуванні глюкокортикостероїдів системної дії у поодиноких випадках спостерігаються зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску.

Передозування

Симптомів гострого та хронічного передозування не зареєстровано. При інтраназальному введенні добровольцям по 2 мг флутиказону 2 рази на добу протягом 7 днів не виявлено жодного впливу на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникову систему.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною, оскільки при інтраназальному шляху введення концентрації флутиказону в плазмі дуже низькі. При одночасному застосуванні із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 (ритонавіром) можливе посилення системної дії флутиказону та розвиток побічних ефектів (синдром Кушинга, пригнічення функції кори надниркових залоз). При одночасному застосуванні з іншими інгібіторами системи цитохрому Р450 (еритроміцин, кетоконазол) спостерігається незначне підвищення концентрації флутиказону в крові, що практично не впливає на вміст кортизолу.

особливі вказівки

Поєднане застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 (ритонавір, кетоназол) потребує ретельного спостереження за станом пацієнтів, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації флутиказону у плазмі.
Можлива поява системних ефектів назальних глюкокортикостероїдів, особливо якщо вони призначаються протягом тривалого часу та у великих дозах. Тому при тривалому застосуванні препарату потрібний регулярний контроль функції кори надниркових залоз. Оскільки назальні глюкокортикостероїди навіть при застосуванні у дозволених дозах можуть спричиняти уповільнення росту дітей при тривалій терапії, необхідно регулярно контролювати зростання дитини та своєчасно коригувати дозу препарату.
При лікуванні сезонного алергічного риніту Назарел досить ефективний, проте у разі особливо високої концентрації в повітрі в літній час алергенів може знадобитися додаткове лікування.

Форма випуску

Назальний спрей дозований 50 мкг/доза.
По 60, 120 або 150 доз у флакон темного скла (тип 1) з дозуючим пристроєм та захисним ковпачком. Кожен флакон разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

При температурі не вище 25° С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей!

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник

Айвекс Фармасьютікалс с.р.о., Чеська Республіка Опава-Комаров, Остравська 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o.
Адреса для прийому претензій:
119049, м. Москва, вул. Шаболівка, 10, стор. 2, Бізнес-центр «Конкорд»

Інформація на сторінці перевірена лікарем-терапевтом Васильєвою О.І.