آنالوگ های فلیکسوتاید و قیمت ها. ویژگی های فارماکولوژیک دارو

اثر فارماکولوژیک

فلوتیکازون پروپیونات متعلق به گروه GCS است اقدام محلیو در صورت استنشاق در دوزهای توصیه شده، دارای اثر ضد التهابی و ضد حساسیت شدید است که منجر به کاهش شدت علائم و کاهش فراوانی تشدید بیماری‌های همراه با انسداد می‌شود. دستگاه تنفسی(آسم برونش، برونشیت مزمن، آمفیزم).

فلوتیکازون پروپیونات تکثیر را مهار می کند ماست سل هاائوزینوفیل ها، لنفوسیت ها، ماکروفاژها، نوتروفیل ها، تولید و انتشار واسطه های التهابی و سایر عوامل بیولوژیکی را کاهش می دهد. مواد فعال- هیستامین، پروستاگلاندین ها، لکوترین ها، سیتوکین ها.

در COPD، اثربخشی فلوتیکازون پروپیونات استنشاقی بر عملکرد ریه تایید شد که با کاهش شدت علائم بیماری، فراوانی و شدت تشدیدها، کاهش نیاز به تجویز دوره های اضافی قرص GCS و مشخص می شود. افزایش کیفیت زندگی بیماران

اثر سیستمیک فلوتیکازون به حداقل می رسد: در دوزهای درمانیعملاً هیچ تأثیری بر سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال ندارد.

این دارو پاسخ بیمار به گشادکننده‌های برونش را بازیابی می‌کند و امکان کاهش دفعات استفاده از آنها را فراهم می‌کند.

اثر درمانی پس از استفاده استنشاقیفلوتیکازون در عرض 24 ساعت شروع می شود، در عرض 1-2 هفته یا بیشتر پس از شروع درمان به حداکثر می رسد و تا چند روز پس از قطع دارو باقی می ماند.

فارماکوکینتیک

مکش

پس از استنشاق، فراهمی زیستی مطلق فلوتیکازون پروپیونات از 7.8٪ تا 10.9٪ در داوطلبان سالم بسته به سیستم تحویل دارو متغیر است. در بیماران مبتلا به بیماری انسداد مزمن ریه (COPD) یا آسم برونش، مواجهه سیستمیک با دارو کمتر از داوطلبان سالم است.

جذب سیستمیک عمدتاً در ریه‌ها اتفاق می‌افتد و جذب در ابتدا سریع و سپس کندتر می‌شود. بخشی از دوز استنشاقی را می توان بلعید، اما اثر سیستمیک آن به دلیل حلالیت ضعیف دارو در آب و متابولیسم شدید در طی "اولین عبور" از کبد حداقل است (دسترسی خوراکی فلوتیکازون پروپیونات کمتر از 1٪ است. . رابطه مستقیمی بین اندازه دوز استنشاقی و اثر سیستمیک فلوتیکازون پروپیونات وجود دارد.

توزیع

اتصال به پروتئین پلاسما نسبتاً زیاد است، 91٪.

فلوتیکازون پروپیونات دارای حجم زیادی از توزیع در حالت تعادل- حدود 300 لیتر

متابولیسم

فلوتیکازون پروپیونات با مشارکت CYP3A4 با تشکیل یک متابولیت غیر فعال در کبد متابولیزه می شود.

پرورش

فلوتیکازون پروپیونات دارای کلیرانس پلاسمایی بالا 1150 میلی لیتر در دقیقه است. T 1/2 حدود 8 ساعت است. ترخیص کالا از گمرک کلیه- کمتر از 0.2٪. کمتر از 5 درصد به صورت متابولیت از طریق ادرار دفع می شود.

نشانه ها

- درمان ضد التهابی اساسی آسم برونش(از جمله زمانی که دوره شدیدبیماری ها و اعتیادها GCS سیستمیک) در بزرگسالان و کودکان 1 سال و بالاتر؛

- درمان بیماری مزمن انسدادی ریه در بزرگسالان به عنوان وجوه اضافیبه درمان برونکودیلاتور طولانی مدتبه عنوان مثال، بتا آگونیست های طولانی اثر LABA).

رژیم دوز

آئروسل اندازه گیری شده Flixotide فقط برای استنشاق از طریق دهان در نظر گرفته شده است. درمان آئروسل فلیکسوتاید به روش هایی اشاره دارد درمان پیشگیرانه، دارو حتی در صورت عدم وجود علائم بیماری باید به طور منظم استفاده شود. برای بیمارانی که استفاده از آئروسل با دوز اندازه گیری شده برای استنشاق در آنها دشوار است، استفاده از اسپیسر توصیه می شود.

افراد سالمندان و بیماران مبتلا به بیماری های کبدی یا کلیوی انتخاب ویژهدوز مورد نیاز نیست

آسم برونش

اثر درمانی پس از مصرف داروی Flixotide 4-7 روز پس از شروع درمان رخ می دهد. در بیمارانی که قبلا استفاده نکرده اند کورتیکواستروئیدهای استنشاقی 24 ساعت پس از شروع دارو بهبودی قابل مشاهده است.

اگر بیمار معتقد است که درمان با برونکودیلاتورها اقدام سریعکمتر موثر می شود یا نیاز دارد بیشتراستنشاق بیش از حد معمول، پزشک باید توجه ویژه ای به این موضوع داشته باشد.

بزرگسالان و نوجوانان بالای 16 سال:دوز توصیه شده 100-1000 میکروگرم 2 بار در روز است. دوز اولیه دارو به شدت بیماری بستگی دارد: در آسم برونش درجه خفیفشدت - 100-250 میکروگرم 2 بار در روز، با آسم برونش درجه متوسطشدت - 250-500 میکروگرم 2 بار در روز، با آسم شدید برونش - 500-1000 میکروگرم 2 بار در روز. بسته به پاسخ فردی بیمار، دوز اولیه دارو را می توان تا کنترل بیماری افزایش داد یا به حداقل دوز موثر کاهش داد.

کودکان 4 سال به بالاتوصیه می شود از داروی Flixotide حاوی 50 میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات در یک دوز استفاده کنید. دوز توصیه شده 50-200 میکروگرم 2 بار در روز است. در اکثر کودکان، کنترل آسم را می توان با دوزهای 50-100 میکروگرم دو بار در روز به دست آورد. در کودکان مبتلا به آسم برونش به اندازه کافی کنترل نشده، می توان دوز را به 200 میکروگرم 2 بار در روز افزایش داد. دوز اولیه دارو به شدت بیماری بستگی دارد. سپس بسته به پاسخ فردی بیمار، می توان دوز اولیه دارو را تا زمانی که کنترل بیماری حاصل شد افزایش داد یا به حداقل دوز موثر کاهش داد.

کودکان 1 تا 4 ساله:دوز توصیه شده 100 میکروگرم 2 بار در روز است. این دارو با استفاده از یک استنشاق از طریق یک فاصله دهنده با ماسک صورت، به عنوان مثال، "Babyhaler" تجویز می شود. آئروسل اندازه گیری شده Flixotide ® به ویژه برای کودکان نشان داده شده است سن کمتربا حملات مکرر و طولانی مدت آسم برونش.

تشخیص و درمان آسم برونش باید با معاینه منظم بیمار توسط پزشک انجام شود.

بیماری مزمن انسداد ریوی

بزرگسالاندوز توصیه شده 500 میکروگرم دو بار در روز به عنوان مکمل درمان طولانی اثر برونش (به عنوان مثال، LABA) است. توصیه می شود از آئروسل با دوز اندازه گیری شده Flixotide® حاوی 250 میکروگرم در هر دوز استفاده کنید.

برای دستیابی به اثر مطلوب، مصرف روزانه دارو به مدت 3-6 ماه توصیه می شود. در صورت عدم بهبود بالینی پس از 3-6 ماه، معاینه پزشکی ضروری است.

عوارض جانبی

واکنش های نامطلوب بر اساس آسیب به اندام ها و سیستم ها و دفعات وقوع فهرست می شوند. فراوانی وقوع مشخص شد به روش زیر: اغلب > 1/10، اغلب > 1/100 و<1/10, нечасто >1/1000 و<1/100, редко >1/10000 و<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

از طرف سیستم ایمنی بدن(واکنش های حساسیت با تظاهرات زیر شرح داده شده است): به ندرت - واکنش های حساسیت پوستی. به ندرت - آنژیوادم (عمدتا تورم صورت و اوروفارنکس)، اختلالات تنفسی (تنگی نفس و / یا برونکواسپاسم) و واکنش های آنافیلاکتیک.

از سیستم غدد درون ریز(اثرات سیستمیک ممکن است): به ندرت - سندرم کوشینگ، علائم کوشینگوئید، سرکوب عملکرد قشر آدرنال، تاخیر در رشد، کاهش معدنی شدن بافت استخوان، آب مروارید، گلوکوم.

از جنبه متابولیسم و ​​تغذیه:بسیار به ندرت - هیپرگلیسمی.

از طرف روان:به ندرت - اضطراب، اختلالات خواب و رفتار، از جمله بیش فعالی و تحریک پذیری (عمدتا در کودکان).

از سیستم تنفسی، اندام های قفسه سینه و مدیاستن:اغلب - گرفتگی صدا (برخی بیماران ممکن است گرفتگی صدا را تجربه کنند؛ توصیه می شود بلافاصله پس از استنشاق دهان و گلو خود را با آب بشویید). به ندرت - برونکواسپاسم متناقض.

از سمت پوست و چربی زیر جلدی:اغلب - کبودی.

موارد منع مصرف

- حساسیت به هر یک از اجزای دارو؛

- برونکواسپاسم حاد؛

- وضعیت آسم (به عنوان یک درمان اولیه)؛

- سن کودکان (تا 1 سال).

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مطالعات بالینی کنترل شده در مورد استفاده از فلوتیکازون پروپیونات در زنان باردار انجام نشده است. اثر فلوتیکازون پروپیونات بر بارداری مطالعه نشده است. مطالعات پیش بالینی اثر فلوتیکازون پروپیونات بر عملکرد تولید مثل نشان داده است که در مقادیر مواجهه سیستمیک بیش از مقادیر مشاهده شده با استفاده از دوزهای استنشاقی درمانی توصیه شده، تنها اثرات مشخصه GCS مشاهده می شود. مطالعات سمیت ژنی پتانسیل جهش زایی را نشان نداده است.

با این حال، مانند استفاده از سایر داروها، استفاده از فلوتیکازون پروپیونات در دوران بارداری تنها در صورتی امکان پذیر است که منافع مورد نظر برای مادر بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد.

در حال حاضر مشخص نشده است که آیا فلوتیکازون پروپیونات وارد شیر مادر می شود یا خیر. غلظت های قابل اندازه گیری پلاسمایی فلوتیکازون پروپیونات در موش های آزمایشگاهی شیرده پس از تجویز زیر جلدی دارو نشان دهنده وجود فلوتیکاسون پروپیونات در شیر مادر است. با این حال، انتظار می رود که غلظت پلاسمایی فلوتیکازون پروپیونات پس از تجویز استنشاقی فلوتیکازون پروپیونات در دوزهای توصیه شده کم باشد.

در کودکان استفاده کنید

موارد منع مصرف: کودکان زیر 1 سال.

در کودکان بالای 4 سالتوصیه می شود از یک آئروسل حاوی 50 میکروگرم فلوتیکازون پروپیونات در 1 دوز استفاده کنید. توصیه می شود 50-100 میکروگرم 2 بار در روز تجویز شود. دوز اولیه دارو به شدت بیماری بستگی دارد. سپس بسته به پاسخ فردی بیمار به درمان، دوز اولیه را می توان افزایش داد تا اثر بالینی ظاهر شود یا به حداقل دوز مؤثر کاهش یابد.

کودکان 1 تا 4 سالتوصیه می شود 100 میکروگرم 2 بار در روز تجویز شود.

کودکان خردسال به دلیل کاهش مصرف دارو در هنگام استنشاق (لومن برونش کوچکتر، استفاده از اسپیسر، تنفس شدید بینی در کودکان خردسال) به دوزهای بالاتر فلیکسوتاید در مقایسه با کودکان بزرگتر نیاز دارند.

این دارو با استفاده از یک استنشاق از طریق یک فاصله با ماسک صورت (به عنوان مثال "Babyhaler") تجویز می شود.

Flixotide آئروسل اندازه گیری شده به ویژه برای کودکان خردسال مبتلا به آسم برونش شدید نشان داده می شود.

مصرف بیش از حد

علائم:مصرف بیش از حد حاد دارو می تواند منجر به مهار موقت عملکرد سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال شود که معمولاً نیازی به درمان اورژانسی ندارد زیرا عملکرد قشر آدرنال در عرض چند روز بازیابی می شود. با استفاده طولانی مدت از دوزهای دارو بیش از مقدار توصیه شده، سرکوب قابل توجهی از عملکرد قشر آدرنال امکان پذیر است. گزارش‌های بسیار نادری از ایجاد بحران حاد آدرنال در کودکانی دریافت شده است که دوز فلوتیکازون پروپیونات 1000 میکروگرم در روز یا بیشتر را برای چندین ماه یا سال دریافت کرده‌اند. این بیماران هیپوگلیسمی، افسردگی هوشیاری و تشنج را تجربه کردند. بحران حاد آدرنال می تواند در پس زمینه شرایط زیر ایجاد شود: ضربه شدید، جراحی، عفونت، کاهش شدید دوز فلوتیکازون پروپیونات.

رفتار:لازم است بیماران دریافت کننده دوزهای بالا را تحت نظر داشته باشند و به تدریج دوز فلوتیکازون پروپیونات را کاهش دهند.

تداخل دارویی

در مسیر استنشاقی تجویز فلوتیکازون پروپیونات، غلظت پلاسمایی آن به دلیل متابولیسم گذر اول فعال و کلیرانس سیستمیک بالا در روده و کبد، با مشارکت آنزیم های سیستم سیتوکروم P450 3A4 بسیار کم است. بنابراین، تداخل دارویی مهم با فلوتیکاسون پروپیونات بعید است.

یک مطالعه تداخل دارویی در داوطلبان سالم نشان داد که ریتوناویر (یک مهارکننده بسیار فعال سیتوکروم P450 3A4) می تواند به طور قابل توجهی غلظت پلاسمایی فلوتیکاسون پروپیونات را افزایش دهد که بر این اساس منجر به کاهش غلظت کورتیزول سرم می شود. در مصرف پس از ثبت، تداخلات دارویی قابل توجه بالینی در بیمارانی که فلوتیکاسون پروپیونات داخل بینی یا استنشاقی با ریتوناویر دریافت می کنند مشاهده شده است که منجر به اثرات سیستمیک کورتیکواستروئیدها می شود. از جمله سندرم کوشینگ و سرکوب آدرنال. بنابراین، از مصرف همزمان ریتوناویر و فلوتیکازون پروپیونات باید اجتناب شود، مگر اینکه منافع بالقوه برای بیمار بیشتر از خطر احتمالی عوارض جانبی سیستمیک کورتیکواستروئیدها باشد.

مطالعات سایر مهارکننده های سیتوکروم P450 3A4 افزایش جزئی (اریترومایسین) و کمی (کتوکونازول) در مواجهه سیستمیک با فلوتیکاسون پروپیونات را بدون کاهش قابل توجهی در غلظت کورتیزول سرم نشان داده است. با این حال، در تجویز همزمان مهارکننده های قوی سیتوکروم P450 3A4 (مثلاً کتوکونازول) باید احتیاط کرد، زیرا احتمال افزایش غلظت پلاسمایی فلوتیکاسون پروپیونات وجود دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. از یخ زدن و قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید خودداری کنید. ماندگاری - 2 سال.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدیتنظیم دوز لازم نیست.

درخواست برای نقض عملکرد کلیه

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیهتنظیم دوز لازم نیست.

در بیماران مسن استفاده شود

برای افراد مسنتنظیم دوز لازم نیست.

دستورالعمل های ویژه

افزایش دفعات استفاده از آگونیست های بتا 2 استنشاقی کوتاه اثر برای کنترل علائم آسم برونش نشان دهنده بدتر شدن کنترل در طول دوره بیماری است. در این مورد، برنامه درمانی بیمار نیاز به بازنگری دارد.

بدتر شدن ناگهانی و پیشرونده کنترل در طول دوره آسم برونش یک خطر بالقوه برای زندگی بیمار است و نیاز به افزایش دوز کورتیکواستروئیدها دارد. به بیماران در معرض خطر ممکن است پیک فلومتری روزانه اختصاص داده شود.

قطع ناگهانی درمان با فلیکسوتاید توصیه نمی شود.

هنگام درمان بیماران مبتلا به انواع فعال یا غیرفعال سل ریوی با کورتیکواستروئیدهای استنشاقی باید احتیاط خاصی صورت گیرد.

توصیه می‌شود بررسی کنید که آیا بیمار نحوه استفاده صحیح از استنشاقی را می‌داند تا مطمئن شود که حرکت استنشاقی با الهام هماهنگ است تا از تحویل بهینه ماده فعال به ریه‌ها اطمینان حاصل شود.

با استفاده طولانی مدت از هر نوع کورتیکواستروئید استنشاقی، به ویژه در دوزهای بالا، ممکن است اثرات سیستمیک رخ دهد، اما احتمال ایجاد آنها بسیار کمتر از مصرف خوراکی کورتیکواستروئیدها است. اثرات سیستمیک احتمالی شامل سندرم کوشینگ، علائم کوشینگوئید، سرکوب غده فوق کلیوی، کاهش تراکم استخوان، تاخیر در رشد در کودکان و نوجوانان، آب مروارید و گلوکوم است. بنابراین، به ویژه مهم است که هنگامی که یک اثر درمانی به دست می آید، دوز کورتیکواستروئیدهای استنشاقی باید به حداقل دوز موثر کاهش یابد که امکان کنترل سیر بیماری را فراهم می کند.

همیشه لازم است احتمال نارسایی آدرنال در شرایط اضطراری (از جمله جراحی)، و همچنین در مداخلات برنامه ریزی شده که می تواند باعث استرس شود، به خصوص در بیمارانی که دوزهای بالای کورتیکواستروئیدها را برای مدت طولانی مصرف می کنند، در نظر گرفت. در عین حال، بسته به وضعیت بالینی، موضوع نیاز به تجویز اضافی GCS باید حل شود.

در رابطه با نارسایی احتمالی آدرنال، هنگام انتقال بیمارانی که GCS به صورت خوراکی به درمان با فلوتیکاسون پروپیونات به شکل آئروسل برای استنشاق می‌برند، باید مراقب عملکرد قشر آدرنال به طور منظم باشد. لغو کورتیکواستروئیدهای سیستمیک هنگام مصرف فلوتیکازون پروپیونات به شکل آئروسل برای استنشاق باید به تدریج انجام شود و بیماران باید کارتی همراه داشته باشند که نشان دهد ممکن است در طول دوره استرس به کورتیکواستروئیدهای اضافی نیاز داشته باشند.

هنگام انتقال بیماران از مصرف کورتیکواستروئیدهای سیستمیک به درمان استنشاقی، بیماری های آلرژیک همزمان (به عنوان مثال، رینیت آلرژیک، اگزما) که قبلاً توسط داروهای سیستمیک سرکوب شده بودند نیز ممکن است تشدید شوند. در چنین شرایطی، توصیه می شود که درمان علامتی با آنتی هیستامین ها و / یا داروهای موضعی از جمله انجام شود. GCS برای استفاده محلی

مانند سایر درمان های استنشاقی، احتمال ایجاد برونکواسپاسم متناقض با افزایش فوری تنگی نفس پس از استنشاق وجود دارد. برای متوقف کردن این حمله، استفاده فوری از یک برونکودیلاتور استنشاقی سریع و کوتاه اثر ضروری است. استنشاق فلوتیکازون پروپیونات باید فورا قطع شود، وضعیت بیمار بررسی شود و در صورت لزوم درمان جایگزین تجویز شود.

مانند بیشتر مواد استنشاقی آئروسل، وقتی قوطی خنک می شود، اثر کاهش می یابد.

گزارش‌های بسیار نادری از افزایش سطح گلوکز خون وجود دارد، و این را باید هنگام تجویز فلوتیکازون پروپیونات برای بیماران مبتلا به دیابت به خاطر داشت.

افزایش موارد پنومونی در بیماران مبتلا به COPD تحت درمان با فلوتیکازون پروپیونات با دوز 500 میکروگرم گزارش شده است. احتمال ذات الریه در چنین بیمارانی باید در نظر گرفته شود، زیرا علائم بالینی ذات الریه و تشدید بیماری زمینه ای اغلب می تواند همزمان باشد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

اثر فلوتیکازون پروپیونات بر توانایی رانندگی با ماشین و کار با مکانیسم هایی که نیاز به افزایش تمرکز دارند بعید است.

فلیکسوتاید دارویی از گروه گلوکوکورتیکواستروئیدها است.

ترکیب و شکل انتشار داروی فلیکسوتاید چیست؟

این محصول در یک آئروسل اندازه گیری شده برای استنشاق تولید می شود که در آن یک سوسپانسیون سفید قرار می گیرد. دارو در یک استنشاق فلزی مجهز به نبولایزر است. ماده فعال فلوتیکازون پروپیونات به اصطلاح میکرونیزه است. جزء کمکی تترافلوئورواتان است.

داروی استنشاقی فلیکسوتاید دارای دوزهای متفاوتی است: 120 و 60. می توانید دارو را با نسخه خریداری کنید. مدت اجرا دو سال است. آئروسل را منجمد نکنید و همچنین آن را در معرض نور مستقیم خورشید قرار ندهید.

اثر سوسپانسیون فلیکسوتاید چیست؟

گلوکوکورتیکواستروئید Flixotide برای استفاده موضعی در نظر گرفته شده است، این دارو دارای اثر ضد التهابی برجسته است، علاوه بر این، دارای اثر ضد حساسیت است. در نتیجه، شدت علائم بیماری هایی که با انسداد راه هوایی (آمفیزم، آسم برونش و برونشیت مزمن) رخ می دهند، کاهش می یابد.

ماده فعال - فلوتیکازون پروپیونات - از تکثیر لنفوسیت ها، ماست سل ها، نوتروفیل ها و همچنین ائوزینوفیل ها، ماکروفاژها جلوگیری می کند و همچنین تولید واسطه های التهابی را کاهش می دهد. اثر سیستمیک دارو حداقل است.

اثر درمانی دارو فلیکسوتاید ظرف یک روز پس از مصرف استنشاقی شروع می شود و در عرض یک، دو هفته یا بیشتر از شروع اقدامات درمانی به حداکثر می رسد. فراهمی زیستی 10٪ است.

جذب سیستمیک عمدتاً در بافت ریه انجام می شود. اتصال به پروتئین های خون - 91 درصد. از طریق مشارکت CYP3A4 در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر هشت ساعت است. با ادرار دفع می شود.

نشانه های استفاده از استنشاقی فلیکسوتاید چیست؟

داروی Flixotide برای درمان آسم برونش به عنوان یک درمان اساسی تجویز می شود، علاوه بر این، این دارو برای بیماری مزمن انسدادی ریه به عنوان یک داروی اضافی تجویز می شود.

موارد منع مصرف آئروسل فلیکسوتاید چیست؟

از جمله موارد منع مصرف دارو Flixotide (آئروسل)، دستورالعمل استفاده کودکان زیر یک سال، حساسیت مفرط به جزء دارو، وضعیت آسم و وجود برونکواسپاسم حاد است.

با احتیاط، این دارو برای پوکی استخوان، سیروز کبدی، سل ریوی، گلوکوم، بارداری، کم کاری تیروئید، در دوره شیردهی و همچنین برای عفونت های سیستمیک (ویروسی، باکتریایی، قارچی، قارچی) استفاده می شود.

کاربرد و دوز فلیکسوتاید چیست؟

آئروسل متری برای استنشاق از طریق دهان استفاده می شود. در آسم برونش، اثر درمانی حدود یک هفته پس از شروع مراحل درمان رخ می دهد. معمولا دوز توصیه شده از 100 تا 1000 میکروگرم دو بار در روز متغیر است.

با آسم خفیف، دوز 100-250 میکروگرم، با درجه متوسط ​​​​250-500 میکروگرم، با 500-1000 میکروگرم شدید است. بسته به شرایط بیمار می توان مقدار مصرف را طبق توصیه پزشک افزایش داد.

مصرف بیش از حد از Flixotide

علائم مصرف بیش از حد فلیکسوتاید: افسردگی سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال، به ویژه با مصرف طولانی مدت دارو، گاهی اوقات ممکن است بحران حاد آدرنال ایجاد شود که به صورت تشنج، افسردگی هوشیاری و کاهش قند خون ظاهر می شود. در این شرایط به تدریج دوز دارو را کاهش دهید و درمان علامتی را انجام دهید.

عوارض جانبی فلیکسوتاید چیست؟

از دیگر عوارض جانبی می توان به واکنش های حساسیت اشاره کرد، آنژیوادم ممکن است که عمدتاً در اوروفارنکس و همچنین روی صورت موضعی است، علاوه بر این، اختلالات تنفسی به شکل برونکواسپاسم یا تنگی نفس، در شرایط شدیدتر، یک واکنش آنافیلاکتیک رخ می دهد.

سایر تظاهرات منفی به شکل سندرم کوشینگ بیان می شود، تاخیر رشد مشخص است، مهار عملکرد قشر آدرنال اضافه می شود، کاهش معدنی شدن استخوان ها مشاهده می شود، علاوه بر این، تغییرات در بینایی به شکل آب مروارید و گلوکوم

علاوه بر عوارض ذکر شده، تظاهرات زیر را می توان مشاهده کرد: قند خون بالا، اضطراب اضافه می شود، کبودی روی پوست مشاهده می شود، اختلال خواب رخ می دهد، تغییرات رفتاری، از جمله تحریک پذیری و مقداری بیش فعالی، عمدتا در کودکان.

علاوه بر این، بیمار با استفاده از Flixotide ممکن است تغییراتی در سیستم تنفسی به شکل گرفتگی صدا داشته باشد، برای جلوگیری از ایجاد این علامت، لازم است پس از هر بار استنشاق دهان با آب جاری شسته شود. گاهی اوقات ممکن است یک به اصطلاح برونکواسپاسم متناقض وجود داشته باشد.

دستورالعمل های ویژه

شایان ذکر است که ترک شدید دارو Flixotide توصیه نمی شود. مانند بسیاری از داروهای استنشاقی، اثر درمانی دارو ممکن است با خنک شدن قوطی کاهش یابد.

چگونه Flixotide را جایگزین کنیم، از چه آنالوگ هایی استفاده کنیم؟

Flixonase، Fluticasone، و همچنین Fluticasone propionate، Cutiveit، Nazarel.

نتیجه

فلیکسوتاید باید به توصیه یک متخصص واجد شرایط استفاده شود.

فلیکسوتاید دارویی از گروه هورمون های گلوکوکورتیکواستروئیدی است که به صورت استنشاقی استفاده می شود.

1 دوز Flixotide Diskus 50/100/250 به ترتیب حاوی میکرویونیزه فلوتیکازون پروپیونات 50/100/250mcg است.

1 دوز از Flixotide Evohaler 50/100/250 به ترتیب حاوی میکرویونیزه فلوتیکازون پروپیونات 50/100/250mcg است.

1 سحابی (2 میلی لیتر) فلیکسوتاید حاوی فلوتیکازون پروپیونات میکرویونیزه شده 0.5 یا 2 میلی گرم است.

فلیکسوتاید یک داروی استنشاقی است که اثر ضد التهابی مشخصی بر بافت ریه دارد. ماده فعال فلوتیکازون پروپیونات است، یک گلوکوکورتیکواستروئید که به کاهش دفعات حملات آسم کمک می کند، انسداد برونش را در بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی کاهش می دهد و عملکرد ریه را بهبود می بخشد. هنگام استفاده از Flixotide طبق دستورالعمل، یک اثر درمانی مشخص در اوایل 4-6 روز به دست می آید و یک بهبود ذهنی در وضعیت پس از یک روز مشاهده می شود. به همین دلیل، بررسی های Flixotide هم از طرف متخصصان ریه و هم از بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند مثبت است.

فراهمی زیستی فلیکسوتاید بین 10 تا 30 درصد است. با تجویز استنشاقی، بخشی از دارو وارد سیستم گوارشی می شود، اما این نقش مهمی ندارد، زیرا فراهمی زیستی فلوتیکازون پروپیونات هنگام مصرف خوراکی از 1٪ تجاوز نمی کند. جذب سیستمیک دارو از راه استنشاقی تجویز مستقیماً با دوز تجویز شده متناسب است. بخشی از دارو که وارد جریان خون شده است به سرعت در کبد متابولیزه می شود و دارو از طریق کلیه ها دفع می شود. نیمه عمر فلیکسوتاید 8 ساعت است.

Flixotide: موارد مصرف

دستورالعمل Flixotide موارد زیر را برای استفاده شرح می دهد:

• درمان بیماران مبتلا به آسم برونش با شدت شدید یا متوسط ​​(از جمله هنگام مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک) برای پیشگیری از حملات.
• درمان بیماران مبتلا به بیماری مزمن ریوی به منظور کاهش انسداد برونش و بهبود عملکرد تهویه ریه ها.

Flixotide: دستورالعمل استفاده

دیسکس فلیکسوتید

برای استنشاق استفاده می شود. برای دستیابی به اثر مطلوب، Flixotide Diskus باید به طور منظم حتی در زمان بهبودی استفاده شود. مدت زمان درمان و دوز در هر موقعیت بالینی توسط پزشک معالج انتخاب می شود.

برای بیماران بالغ، بسته به شدت آسیب شناسی ریوی، دوز Flixotide Diskus 100-100 میکروگرم دو بار در روز است. استفاده از دارو با حداقل دوزهایی که باعث اثر درمانی می شود آغاز می شود. در صورت لزوم، دوز را افزایش دهید.

برای بیمارانی که بکلامتازون دی پروپیونات مصرف می کنند، دوز فلیکسوتاید نصف دوز بکلامتازون است.

حداکثر دوز روزانه فلیکسوتاید طبق دستورالعمل 2000 میکروگرم است.

برای کودکان 4 ساله مبتلا به آسم برونش، Flixotide Diskus با دوز 50-100 میکروگرم دو بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم، دوز را می توان به تدریج به 400 میکروگرم در روز افزایش داد.

برای بیماران بزرگسالی که از بیماری مزمن ریوی رنج می برند، Flixotide Diskus 500 میکروگرم دو بار در روز تجویز می شود.

Flixotide Evohaler

قبل از اولین استفاده از Flixotide Evohaler و همچنین در مواردی که بیش از یک هفته از دارو استفاده نشده باشد، باید چندین دوز اسپری شود. با این کار دوز یکنواخت ماده فعال حاصل می شود. دهانی باید حداقل یک بار در هفته تمیز شود. قبل از مصرف ویال را کاملا تکان دهید. اسپری آئروسل در حین تنفس آهسته ضروری است. هنگام تعیین دوز دارو، باید در نظر داشت که یک دوز واحد باید با دوز دو اسپری Flixotide Evohaler مطابقت داشته باشد.

برای کودکان 1-4 ساله، استنشاق با استفاده از یک دستگاه تحویل ویژه - فاصله ساز Bebihaler انجام می شود.

سحابی فلیکسوتاید

این شکل از دارو برای استنشاق با استفاده از دهانی یا ماسک صورت استفاده می شود. همچنین، دارو را می توان با استفاده از نبولایزر جت (نه اولتراسونیک!) تحویل داد. در صورت نیاز به استنشاق طولانی مدت و همچنین رسیدن به دوز کم، رقیق کردن دارو در سالین مجاز است.

موارد منع مصرف فلیکسوتاید

دستورالعمل Flixotide موارد منع مصرف زیر را نشان می دهد:

• عدم تحمل فردی به ماده فعال یا اجزای کمکی؛
• برای تسکین حملات آسم برونش استفاده نمی شود.

با احتیاط شدید، فلیکسوتاید و آنالوگ های دارو باید با در نظر گرفتن اختلالات هورمونی احتمالی برای کودکان تجویز شود. همچنین هنگام تجویز دارو برای بیماران مبتلا به سل ریوی و دیابت باید احتیاط خاصی صورت گیرد.

عوارض جانبی داروی فلیکسوتاید

هنگام استفاده از دارو، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

• از طرف سیستم تنفسی: برونکواسپاسم متناقض (در صورت بروز این علامت، استفاده از گشادکننده های برونش سریع الاثر ضروری است)، گرفتگی صدا،
• از طرف متابولیسم و ​​سیستم غدد درون ریز: اختلال در معدنی شدن بافت استخوان، در کودکان - تاخیر در رشد، افزایش غلظت گلوکز در خون، گلوکوم، آب مروارید،
• از سمت سیستم عصبی مرکزی: تحریک پذیری، اضطراب، اختلال خواب،
• واکنش های آلرژیک: برونکواسپاسم، کهیر، آنژیوادم، آنافیلاکسی.

دستورالعمل های ویژه

پس از هر بار مصرف دارو، دهان خود را کاملا با آب بشویید. اگر این قانون رعایت نشود، ممکن است کاندیدیازیس دهان ایجاد شود، که اغلب باعث بررسی منفی در مورد فلیکسوتاید می شود.

استفاده از فلیکسوتاید در دوران بارداری

استفاده از دارو در دوران بارداری فقط در مواردی امکان پذیر است که منافع مادر به طور قابل توجهی از خطر آسیب شناسی احتمالی در جنین بیشتر باشد.

شرایط نگهداری

فلیکسوتاید و آنالوگ های دارو باید در دمای اتاق و دور از نور خورشید نگهداری شوند.. سحابی های باز شده بیش از 12 ساعت در وضعیت عمودی ذخیره نمی شوند. فریز کردن دارو به شدت ممنوع است.

فلیکسوتاید: آنالوگ های دارو

آنالوگ های زیر از Flixotide وجود دارد: Cutiveit، Nazarel، Flixonase، Fluticasone.

تصاویر سه بعدی

ترکیب و شکل انتشار

در دستگاه های استنشاقی (با دستگاه دوز)؛ در یک جعبه مقوایی 1 مجموعه.

شرح فرم دوز

استنشاق فلزی با پایه مقعر و دستگاه دوز مجهز به نبولایزر. محتویات داخل استنشاقی یک سوسپانسیون سفید یا تقریباً سفید است.

مشخصه

اقدام محلی GCS.

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- ضد حساسیت، ضد التهاب موضعی، گلوکوکورتیکوئید.

از تکثیر ماست سل ها، ائوزینوفیل ها، لنفوسیت ها، ماکروفاژها، نوتروفیل ها جلوگیری می کند، تولید و انتشار واسطه های التهابی و سایر مواد فعال بیولوژیکی (هیستامین، PG، لکوترین ها، سیتوکین ها) را کاهش می دهد.

فارماکودینامیک

شدت علائم را کاهش می دهد و دفعات تشدید بیماری های همراه با انسداد راه هوایی را کاهش می دهد، نیاز به تجویز دوره های اضافی قرص GCS را کاهش می دهد و با افزایش کیفیت زندگی بیمار مشخص می شود. پاسخ بیمار به برونکودیلاتورها را بازیابی می کند، دفعات استفاده از آنها را کاهش می دهد. اثر درمانی ظرف 24 ساعت پس از استنشاق ظاهر می شود، در عرض 1-2 هفته یا بیشتر پس از شروع درمان به حداکثر می رسد و تا چند روز پس از قطع دارو ادامه می یابد.

فارماکوکینتیک

پس از استنشاق، فراهمی زیستی مطلق 10-30٪ است (بسته به سیستم تحویل دارو). عمدتاً در ریه ها جذب می شود. هنگام بلعیدن بخشی از دوز استنشاقی، اثرات سیستمیک به دلیل حلالیت ضعیف در آب و متابولیسم گسترده اولین گذر در کبد، حداقل است. فراهمی زیستی فلوتیکازون پروپیونات در طول جذب از دستگاه گوارش کمتر از 1٪ است. رابطه مستقیمی بین اندازه دوز استنشاقی و اثر سیستمیک فلوتیکازون پروپیونات وجود دارد. اتصال به پروتئین پلاسما 91٪ است. حجم پخش زیادی دارد (حدود 300 لیتر). در کبد با مشارکت آنزیم CYP3A4 سیستم سیتوکروم P450 با تشکیل یک متابولیت غیر فعال متابولیزه می شود. کلیرانس کلیوی ناچیز است (کمتر از 0.2٪). دارای کلر پلاسما بالا - 1150 میلی لیتر در دقیقه. T 1/2 8 ساعت است و به صورت متابولیت از طریق ادرار دفع می شود (کمتر از 5%).

موارد مصرف Flixotide®

آسم برونش (درمان ضد التهابی پایه) در بزرگسالان و کودکان یک سال و بالاتر (از جمله کسانی که دوره شدید بیماری دارند، با وابستگی به کورتیکواستروئیدهای سیستمیک)، بیماری انسدادی مزمن ریه در بزرگسالان.

موارد منع مصرف

حساسیت مفرط، برونکواسپاسم حاد، وضعیت آسم (به عنوان یک درمان اولیه)، برونشیت غیر آسمی، سن کودکان (تا 1 سال).

با احتیاط، تنها در صورتی که اثر مورد انتظار درمان بیشتر از خطر بالقوه برای جنین یا کودک باشد.

اثرات جانبی

کاندیدیاز حفره دهان و حلق، گرفتگی صدا (بعد از استنشاق، شستشوی دهان و گلو با آب ضروری است)، برونکواسپاسم متناقض (نیاز به قطع دارو و ادامه درمان با روش های دیگر). به ندرت - ایجاد واکنش های آلرژیک (بثورات پوستی، آنژیوادم، تنگی نفس یا اسپاسم برونش، واکنش های آنافیلاکتیک). کاهش احتمالی عملکرد قشر آدرنال، پوکی استخوان، کندی رشد در کودکان، آب مروارید، افزایش فشار داخل چشم.

اثر متقابل

با تجویز همزمان با مهارکننده های CYP3A4 (کتوکونازول، ریتوناویر)، ممکن است اثر سیستمیک فلوتیکاسون پروپیونات افزایش یابد (باید احتیاط کرد).

مقدار و نحوه مصرف

استنشاق، پس از استنشاق، دهان خود را با آب بشویید.

آسم برونش.بزرگسالان و نوجوانان بالای 16 سال: 100-100 میکروگرم 2 بار در روز، بسته به شدت بیماری: شکل خفیف آسم - 100-250 میکروگرم، فرم متوسط ​​- 250-500 میکروگرم، شکل شدید - 500-1000 میکروگرم. . بسته به پاسخ فردی بیمار، دوز اولیه یا افزایش می یابد تا اثر بالینی ظاهر شود یا به حداقل دوز موثر کاهش می یابد.

کودکان بالای 4 سال (فقط به شکل آئروسل برای استنشاق، با دوز 50 میکروگرم فلوتیکازون در هر دوز): دوز توصیه شده 50-100 میکروگرم 2 بار در روز است.

کودکان 1 تا 4 ساله: (فقط به صورت آئروسل استنشاقی با دوز 50 میکروگرم فلوتیکازون در یک دوز): 100 میکروگرم 2 بار در روز. کودکان خردسال به دلیل کاهش مصرف دارو با تزریق استنشاقی (استفاده از اسپیسر، مجرای برونش کوچکتر، تنفس شدید بینی) نسبت به کودکان بزرگتر به دوزهای بالاتری نیاز دارند. این دارو با استفاده از یک استنشاق از طریق یک فاصله دهنده با ماسک صورت ("Babyhaler") تجویز می شود.

بیماری مزمن انسداد ریوی.بزرگسالان، 500 میکروگرم 2 بار در روز.

مصرف بیش از حد

علائم:حاد - کاهش موقت عملکرد قشر آدرنال؛ مزمن - سرکوب عملکرد قشر آدرنال.

رفتار:مصرف بیش از حد مزمن - نظارت بر عملکرد ذخیره قشر آدرنال (درمان با دارو را می توان در دوزهای کافی برای حفظ اثر درمانی ادامه داد).

اقدامات پیشگیرانه

در صورت عدم وجود اثر یا تشدید شدید آسم برونش، دوز دارو باید افزایش یابد و در صورت لزوم، استروئیدهای خوراکی و / یا آنتی بیوتیک در صورت بروز عفونت تجویز شود. در بیمارانی که استروئیدهای سیستمیک مصرف می کنند، انتقال به استنشاق باید در پس زمینه قطع تدریجی داروهای سیستمیک انجام شود. کاهش تدریجی دوز گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک باید یک هفته پس از شروع فلوتیکازون شروع شود. با دوز نگهدارنده پردنیزولون (یا سایر گلوکوکورتیکوئیدها در دوزهای معادل) کمتر از 10 میلی گرم در روز، کاهش دوز نباید از 1 میلی گرم در روز تجاوز کند و باید در فواصل حداقل 1 هفته انجام شود. با دوز نگهدارنده پردنیزولون بیش از 10 میلی گرم در روز - در دوزهای بزرگ با فاصله 1 هفته.

درمان با فلیکسوتاید را به طور ناگهانی قطع نکنید. در سل ریوی با احتیاط مصرف شود. پویایی رشد کودکانی که دارو را برای مدت طولانی دریافت می کنند باید به طور منظم کنترل شود.

در موارد نادر، هنگام انتقال بیماران از مصرف گلوکوکورتیکوئیدهای سیستمیک به درمان استنشاقی، ممکن است شرایط همراه با هیپرائوزینوفیلی ایجاد شود. بیماری های آلرژیک همزمان (رینیت آلرژیک، اگزما) که قبلاً توسط داروهای سیستمیک سرکوب شده بودند نیز ممکن است بدتر شوند. در این موارد، درمان علامتی با آنتی هیستامین ها و / یا آماده سازی های موضعی ضروری است. در صورت لزوم، در طول دوره درمان، درمان ضد قارچ موضعی می تواند تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

برای تسکین حملات آسم در نظر گرفته نشده است.

این دارو باید به طور منظم در طول دوره درمان مصرف شود، حتی در صورت عدم وجود علائم بیماری.

وقتی قوطی خنک شود، اثر کاهش می یابد.

سازنده

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA، لهستان.

شرایط نگهداری دارو Flixotide ®

در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد. از یخ زدن و قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید خودداری کنید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

عمر مفید دارو Flixotide ®

2 سال.

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

مترادف گروه های nosological

رده ICD-10	مترادف بیماری ها بر اساس ICD-10
J42 برونشیت مزمن، نامشخص	برونشیت آلرژیک
	برونشیت آسموئید
	برونشیت آلرژیک
	برونشیت آسم
	برونشیت مزمن
	بیماری التهابی مجاری هوایی
	بیماری برونش
	سیگاری قطری
	سرفه در بیماری های التهابی ریه ها و برونش ها
	تشدید برونشیت مزمن
	برونشیت عود کننده
	برونشیت مزمن
	بیماری مزمن انسداد ریوی
	برونشیت مزمن
	برونشیت مزمن افراد سیگاری
	برونشیت اسپاستیک مزمن
J45 آسم	آسم ناشی از تلاش بدنی
	شرایط آسمی
	آسم برونش
	آسم برونش خفیف
	آسم برونش با مشکل در ترشح خلط
	آسم شدید برونش
	تلاش بدنی آسم برونش
	آسم پر ترشح
	شکل وابسته به هورمون آسم برونش
	سرفه همراه با آسم برونش
	تسکین حملات آسم در آسم برونش
	آسم برونش غیر آلرژیک
	آسم شبانه
	حملات آسم شبانه
	تشدید آسم برونش
	حمله آسم
	اشکال درون زا آسم

آنالوگ های داروی فلیکسوتید مطابق با اصطلاحات پزشکی به نام "مترادف" ارائه شده است - داروهایی که از نظر تأثیرات روی بدن قابل تعویض هستند و حاوی یک یا چند ماده فعال یکسان هستند. هنگام انتخاب مترادف ها، نه تنها هزینه آنها، بلکه کشور مبدا و شهرت سازنده را نیز در نظر بگیرید.

توضیحات دارو

فلیکسوتاید- فلوتیکازون پروپیونات متعلق به گروه کورتیکواستروئیدهای دارای اثر موضعی است و در صورت مصرف استنشاقی در دوزهای توصیه شده، دارای اثر ضد التهابی و ضد حساسیت شدید است که منجر به کاهش شدت علائم و کاهش دفعات تشدید می شود. بیماری های همراه با انسداد راه هوایی (آسم برونش، برونشیت مزمن، آمفیزم).

فلوتیکازون پروپیونات از تکثیر ماست سل ها، ائوزینوفیل ها، لنفوسیت ها، ماکروفاژها، نوتروفیل ها جلوگیری می کند، تولید و انتشار واسطه های التهابی و سایر مواد فعال بیولوژیکی - هیستامین، پروستاگلاندین ها، لکوترین ها، سیتوکین ها را کاهش می دهد.

در COPD، اثربخشی فلوتیکازون پروپیونات استنشاقی (در صورت استفاده در ترکیب با برونکودیلاتورهای طولانی اثر) بر عملکرد ریه تأیید شد که با کاهش شدت علائم بیماری، فراوانی و شدت تشدیدها، کاهش مشخص می شود. در نیاز به تجویز دوره های اضافی کورتیکواستروئیدها در قرص و افزایش کیفیت زندگی بیماران در مقایسه با دارونما.

در دوزهای درمانی، تأثیر بر سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال ناچیز است و این اثر از نظر بالینی قابل توجه نیست.

اثر درمانی پس از استنشاق فلوتیکازون در عرض 24 ساعت شروع می شود، در عرض 1-2 هفته یا بیشتر پس از شروع درمان به حداکثر می رسد و تا چند روز پس از قطع دارو ادامه می یابد.

لیست آنالوگ ها

توجه داشته باشید! این لیست حاوی مترادف های Flixotide است که ترکیب مشابهی دارند، بنابراین می توانید خودتان با در نظر گرفتن شکل و دوز دارویی که توسط پزشک تجویز شده است، جایگزینی را انتخاب کنید. اولویت را به تولید کنندگان ایالات متحده آمریکا، ژاپن، اروپای غربی و همچنین شرکت های معروف اروپای شرقی بدهید: Krka، Gedeon Richter، Actavis، Egis، Lek، Geksal، Teva، Zentiva.

فرم انتشار(بر اساس محبوبیت)	قیمت، مالش.
فلیکسوتاید
آئروسل 50 میکروگرم 120 دوز (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (لهستان)	630.20
آئروسل 125 میکروگرم 60 دوز (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (لهستان)	927.90
آئروسل 250 میکروگرم 60 دوز (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (لهستان)	1321.10
cutiwait
کرم 15 گرم (گلکسو اسمیت کلاین داروسازی (لهستان)	319.50
پماد 15 گرم (گلکسو اسمیت کلاین داروسازی (لهستان)	327.50
نازارل
اسپری بینی 50 میکروگرم 120 دوز (Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (جمهوری چک)	367.50
سینوفلورین
فلیکسوناز
اسپری بینی 50 میکروگرم / دوز 120 دوز (Glaxo Wellcome S.A. (اسپانیا)	791.10
آئروسل بینی 50 میکروگرم 120 دوز (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (لهستان)	811.60
فلوتیکازون* (فلوتیکاسون)
فلوتیکازون پروپیونات

بررسی ها

در زیر نتایج نظرسنجی بازدیدکنندگان سایت در مورد داروی فلیکسوتاید آمده است. آنها منعکس کننده احساسات شخصی پاسخ دهندگان هستند و نمی توانند به عنوان یک توصیه رسمی برای درمان با این دارو استفاده شوند. ما قویاً توصیه می کنیم که برای یک دوره درمانی شخصی با یک متخصص پزشکی واجد شرایط مشورت کنید.

نتایج نظرسنجی بازدیدکنندگان

سه بازدیدکننده اثربخشی را گزارش کردند

پاسخ شما در مورد برآورد هزینه »

چهار بازدیدکننده تعداد دفعات مصرف در روز را گزارش کردند

هر چند وقت یک بار باید فلیکسوتاید مصرف کنم؟
اکثر پاسخ دهندگان اغلب این دارو را 2 بار در روز مصرف می کنند. این گزارش نشان می دهد که سایر شرکت کنندگان در نظرسنجی چقدر این دارو را مصرف می کنند.

پاسخ شما در مورد دوز »

گزارش بازدید کننده در تاریخ انقضا

پاسخ شما در مورد تاریخ شروع »

گزارش بازدیدکنندگان از زمان پذیرش

اطلاعات هنوز ارائه نشده است

پاسخ شما در مورد زمان قرار ملاقات »

24 بازدیدکننده سن بیمار را گزارش کردند

پاسخ شما در مورد سن بیمار »

نظرات بازدیدکنندگان

هیچ بررسی وجود ندارد

دستورالعمل های رسمی برای استفاده

موارد منع مصرف وجود دارد! قبل از استفاده، دستورالعمل ها را بخوانید

نازارل

نازارل

شماره ثبت:

LSR-005468/08-150708
نام تجاری:نازارل

نام بین المللی غیر اختصاصی:

فلیکسوتاید
نام شیمیایی: 6a,9-Difluoro-17-[[(فلورومتیل)سولفانیل]کربونیل]-11b-hydroxy-16a-methyl-3-oxoandrost-1,4-dien-17a-yl پروپیونات

فرم دوز:

اسپری بینی دوز

ترکیب:

هر دوز حاوی:
ماده شیمیایی فعال:فلوتیکازون پروپیونات 50 میکروگرم؛
مواد کمکی:پلی سوربات-80، سلولز میکروکریستالی + کارملوز سدیم (سلولز قابل پخش)، دکستروز، کلرید بنزالکونیوم (محلول 50٪)، فنیل اتانول، آب.
شرح:
سوسپانسیون سفید یا تقریباً سفید، مات و همگن در یک بطری شیشه ای تیره (نوع 1) با دستگاه دوز و درپوش محافظ برای دوزهای 60، 120، 150، حاوی 50 میکروگرم فلوتیکازون پروپیونت در هر دوز قرار داده شده است.

گروه فارماکوتراپی:

گلوکوکورتیکواستروئید برای استفاده موضعی
کد ATC:

خواص دارویی

فارماکودینامیک
عامل گلوکوکورتیکواستروئید (GCS) برای استفاده موضعی. در دوزهای توصیه شده، دارای اثر ضد التهابی، ضد ادم و ضد حساسیت است. اثر ضد التهابی در نتیجه تعامل دارو با گیرنده های گلوکوکورتیکواستروئیدی تحقق می یابد. تکثیر ماست سل ها، ائوزینوفیل ها، لنفوسیت ها، ماکروفاژها، نوتروفیل ها را سرکوب می کند، تولید و انتشار واسطه های التهابی و سایر مواد فعال بیولوژیکی (از جمله هیستامین، پروستاگلاندین ها، لکوترین ها، سیتوکین ها) را در مراحل اولیه و اواخر واکنش های آلرژیک کاهش می دهد. اثر ضد حساسیت در عرض 2-4 ساعت پس از اولین استفاده آشکار می شود. خارش بینی، عطسه، آبریزش بینی، احتقان بینی، ناراحتی سینوسی و فشار اطراف بینی و چشم را کاهش می دهد. علائم چشمی مرتبط با رینیت آلرژیک را تسکین می دهد. اثر دارو پس از یک بار مصرف تا 24 ساعت باقی می ماند. هنگامی که در دوزهای درمانی استفاده می شود، فلیکسوتاید اثر سیستمیک نشان نمی دهد و عملاً هیچ تأثیری بر سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال ندارد.
فارماکوکینتیک
جذب:
پس از تجویز داخل بینی فلوتیکازون (200 میکروگرم در روز)، حداکثر غلظت پلاسما در اکثر بیماران کمتر از سطح تشخیص است (فلیکسوتاید در حالت پایدار دارای حجم قابل توجهی از توزیع است - حدود 318 لیتر. اتصال به پروتئین پلاسما 91٪ است.
متابولیسم:
این اثر "اولین عبور" از کبد را دارد. در کبد با مشارکت ایزوآنزیم CYP3A4 سیستم سیتوکروم P450 با تشکیل یک متابولیت کربوکسیل غیر فعال متابولیزه می شود. استخراج:
نیمه عمر (T1/2) 3 ساعت است و عمدتاً از طریق روده دفع می شود. کلیرانس کلیوی فلوتیکازون کمتر از 0.2٪ است، کلیرانس کلیوی متابولیت حاوی گروه کربوکسیل کمتر از 5٪ است.

موارد مصرف

پیشگیری و درمان رینیت آلرژیک فصلی و تمام سال

موارد منع مصرف

حساسیت به فلوتیکازون و سایر اجزای دارو؛

سن کودکان تا 4 سال.
با دقت

با هرپس سیمپلکس همزمان و همچنین عفونت های باکتریایی دستگاه تنفسی فوقانی استفاده شود. در چنین مواردی، آنتی بیوتیک های اضافی و / یا عوامل ضد ویروسی باید تجویز شود.

پس از جراحی در حفره بینی یا ترومای بینی و همچنین در صورت وجود ضایعات اولسراتیو مخاط بینی.

همزمان با سایر اشکال دوز کورتیکواستروئیدها، از جمله قرص، کرم، پماد، داروهای آسم، اسپری های بینی یا چشمی مشابه و قطره های بینی.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری تجویز آن توصیه نمی شود. در صورت لزوم، منافع مورد انتظار درمان برای مادر و خطر بالقوه برای جنین باید در نظر گرفته شود.
نفوذ فلوتیکازون به شیر مادر بعید است. با این حال توصیه می شود در حین مصرف دارو، شیردهی را قطع کنید.

مقدار و نحوه مصرف

داخل بینی.
بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر: 2 دوز (100 میکروگرم) در هر مجرای بینی 1 بار در روز، ترجیحاً صبح. در برخی موارد لازم است 2 دوز در هر مجرای بینی 2 بار در روز تزریق شود (حداکثر دوز روزانه 400 میکروگرم). پس از دستیابی به اثر درمانی، می توانید دوز نگهدارنده 50 میکروگرم در روز را در هر مجرای بینی (100 میکروگرم) وارد کنید. حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 400 میکروگرم باشد (4 دوز در هر مجرای بینی).
بیماران مسنتنظیم دوز لازم نیست. کودکان 4 تا 12 ساله:یک دوز (50 میکروگرم) یک بار در روز در هر مجرای بینی، ترجیحا در صبح. حداکثر دوز روزانه نباید از 200 میکروگرم در هر مجرای بینی تجاوز کند. لازم است از حداقل دوز استفاده شود که علائم را از بین ببرد.
برای دستیابی به اثر درمانی کامل، دارو باید به طور منظم استفاده شود.
دستورالعمل برای استفاده
بطری اسپری بینی مجهز به درپوش محافظی است که نوک آن را از گرد و غبار و آلودگی محافظت می کند.
هنگام استفاده برای اولین بار، لازم است بطری را آماده کنید: 6 بار تلگراف را فشار دهید. مکانیسم اسپری باز است. اگر بیش از یک هفته از دارو استفاده نکرده اید، باید ویال را دوباره آماده کرده و مکانیسم اسپری را باز کنید. بعد شما نیاز دارید:

پاک کردن بینی؛

یک مجرای بینی را ببندید و نوک آن را در مجرای بینی دیگر قرار دهید.

در حالی که همچنان بطری آئروسل را به صورت عمودی نگه دارید، سر خود را کمی به جلو خم کنید.

دم را از طریق بینی شروع کنید و در ادامه دم، با انگشتان خود یک فشار دهید تا اسپری کنید.

از طریق دهان خود تنفس کنید
سپس به همین ترتیب دارو را به مجرای دیگر بینی تزریق کنید. بعد از استفاده، نوک آن را با دستمال یا دستمال تمیز پاک کنید و با کلاه ببندید. سمپاش باید حداقل هفته ای یکبار شسته شود. برای انجام این کار، نوک آن را بردارید، آن را با آب گرم بشویید، خشک کنید و سپس آن را با دقت در قسمت بالایی ویال نصب کنید. کلاه محافظ را بگذارید. اگر سوراخ نوک مسدود شده باشد، نوک آن را باید برداشته و مدتی در آب گرم بگذارید. سپس زیر آب جاری بشویید، خشک کنید و دوباره روی بطری بگذارید. سوراخ را با پین یا اشیاء تیز دیگر تمیز نکنید.
حداکثر تا 3 ماه پس از اولین استفاده از اسپری استفاده شود.

اثرات جانبی

واکنش های محلیسردرد، خشکی و تحریک نازوفارنکس، طعم و بوی ناخوشایند، سوزش، احتقان بینی، خونریزی بینی اغلب مشاهده می شود. به ندرت سوراخ شدن سپتوم بینی (معمولاً در بیمارانی که قبلاً در حفره بینی تحت عمل جراحی قرار گرفته اند).
واکنش های آلرژیک.بثورات پوستی احتمالی، به ندرت واکنش های آنافیلاکتیک و برونکواسپاسم، آنژیوادم (عمدتا تورم صورت، حفره دهان و حلق).
با مصرف طولانی مدت در دوزهای بالا، استفاده همزمان یا قبلی از گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک، در موارد نادر، کاهش عملکرد قشر آدرنال، پوکی استخوان، تاخیر در رشد در کودکان، آب مروارید و افزایش فشار داخل چشم مشاهده می شود.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد حاد و مزمن ثبت نشده است. هنگامی که 2 میلی گرم فلوتیکازون 2 بار در روز به مدت 7 روز به صورت داخل بینی برای داوطلبان تجویز شد، هیچ تأثیری بر سیستم هیپوتالاموس-هیپوفیز-آدرنال یافت نشد.

تداخل با سایر داروها

تداخل با سایر محصولات دارویی بعید است، زیرا مسیر تزریق داخل بینی غلظت پلاسمایی فلوتیکاسون بسیار کم است. با استفاده همزمان با مهارکننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4 سیستم سیتوکروم P450 (ریتوناویر)، می توان اثر سیستمیک فلوتیکاسون را افزایش داد و عوارض جانبی (سندرم کوشینگ، سرکوب عملکرد قشر آدرنال) ایجاد کرد. با استفاده همزمان با سایر مهارکننده های سیستم سیتوکروم P450 (اریترومایسین، کتوکونازول)، افزایش جزئی در غلظت فلوتیکازون در خون مشاهده می شود که عملاً بر محتوای کورتیزول تأثیر نمی گذارد.

دستورالعمل های ویژه

استفاده ترکیبی با مهار کننده های ایزوآنزیم CYP3A4 سیستم سیتوکروم P450 (ریتوناویر، کتونازول) نیاز به نظارت دقیق بر وضعیت بیماران دارد، زیرا این داروها می توانند باعث افزایش غلظت پلاسمایی فلوتیکازون شوند.
اثرات سیستمیک گلوکوکورتیکواستروئیدهای بینی ممکن است رخ دهد، به خصوص اگر برای مدت طولانی و در دوزهای بالا تجویز شوند. بنابراین، با استفاده طولانی مدت از دارو، نظارت منظم بر عملکرد قشر آدرنال ضروری است. از آنجایی که گلوکوکورتیکواستروئیدهای بینی، حتی در صورت استفاده در دوزهای مجاز، می توانند باعث کندی رشد کودکان در طول درمان طولانی مدت شوند، لازم است به طور منظم رشد کودک کنترل شود و دوز دارو به موقع تنظیم شود.
در درمان رینیت آلرژیک فصلی، نازارل کاملاً مؤثر است، با این حال، در مورد غلظت ویژه ای از آلرژن ها در هوا در تابستان، ممکن است نیاز به درمان اضافی باشد.

فرم انتشار

اسپری بینی با دوز 50 میکروگرم در دوز.
60، 120 یا 150 دوز در یک بطری شیشه ای تیره (نوع 1) با دستگاه دوز و درپوش محافظ. هر بطری همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود!

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.
بعد از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید!

شرایط تعطیلات

با نسخه.

سازنده

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.، جمهوری چک، Opava-Komarov، Ostravska 29، 74770 IVAX Pharmaceuticals s.r.o.، جمهوری چک، Opava-Komarov، Ostravska 29، 747 70
آدرس ادعا:
119049، مسکو، خ. Shabolovka، 10، ساختمان 2، مرکز تجاری کنکورد

اطلاعات موجود در صفحه توسط درمانگر Vasilyeva E.I تأیید شد.