Επίσημες οδηγίες Fraxiparine. Συνώνυμα νοσολογικών ομάδων

Η φραξιπαρίνη είναι αντιπηκτικό άμεση δράση, που έχει αντιθρομβωτική δράση. Δραστικό συστατικό: ασβέστιο ναδροπαρίνης.

Κύριος δραστική ουσίαείναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη (LMWH). Λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη και είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4.300 daltons.

Η φραξιπαρίνη εκθέτει υψηλή ικανότηταστη δέσμευση με την πρωτεΐνη πλάσματος αντιθρομβίνη III (AT III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος ευθύνεται για το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναδροπαρίνης.

Το ασβέστιο ναδροπαρίνης χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα παράγοντα αντι-Χα σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή αντιθρομβωτική δράση και έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Σε προφυλακτικές δόσεις, η ναδροπαρίνη δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Στο θεραπεία πορείαςστη διάρκεια μέγιστη δραστηριότηταείναι δυνατή η αύξηση του APTT σε τιμή 1,4 φορές υψηλότερη από την τυπική. Αυτή η παράταση αντανακλά την υπολειπόμενη αντιθρομβωτική δράση.

Ενδείξεις χρήσης

Τι βοηθάει το Fraxiparine; Σύμφωνα με τις οδηγίες, το φάρμακο συνταγογραφείται σε τις ακόλουθες περιπτώσεις:

• πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια γενικών ή ορθοπεδικών χειρουργικών επεμβάσεων.
• σε ασθενείς με υψηλού κινδύνουθρομβοεμβολικές επιπλοκές ( αναπνευστική ανεπάρκειακαι/ή μεταδοτικές ασθένειες αναπνευστικής οδού, ή/και καρδιακή ανεπάρκεια), νοσηλεύεται στο τμήμα εντατικής θεραπείας; θεραπεία θρομβοεμβολικών επιπλοκών.
• πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης. θεραπεία ασταθής στηθάγχηκαι έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς παθολογικό κύμα Q στο ΗΚΓ.

Οδηγίες χρήσης Fraxiparine, δοσολογία

Όταν χορηγείται υποδόρια, το φάρμακο χορηγείται κατά προτίμηση με τον ασθενή ξαπλωμένο, στον υποδόριο ιστό της προσθιοπλάγιας ή οπίσθιας πλάγιας επιφάνειας της κοιλιάς, εναλλάξ από τη δεξιά και την αριστερή πλευρά. Επιτρέπεται η εισαγωγή στο μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείτε σύριγγες, μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα πριν την ένεση.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα, και όχι υπό γωνία, στην τσιμπημένη πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται μεταξύ του μεγάλου και του δείκτες. Η πτυχή θα πρέπει να διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

• Για την πρόληψη της θρομβοεμβολής στη γενική χειρουργική πρακτική, η συνιστώμενη δόση Fraxiparine είναι 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s.c. Το φάρμακο χορηγείται 2-4 ώρες πριν από την επέμβαση, στη συνέχεια μία φορά την ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 7 ημέρες ή για ολόκληρη την περίοδο αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης, έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε σχήμα εξωτερικών ασθενών.
• Για την πρόληψη της θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών επεμβάσεων, το Fraxiparine χορηγείται υποδορίως σε δόση που καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς με ρυθμό 38 αντι-Χα IU/kg, το οποίο μπορεί να αυξηθεί στο 50% την 4η μετεγχειρητική ημέρα. Η αρχική δόση συνταγογραφείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, η 2η δόση συνταγογραφείται 12 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. Επιπλέον, το Fraxiparine συνεχίζει να χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα καθ' όλη την περίοδο αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε σχήμα εξωτερικών ασθενών. Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 10 ημέρες.
• Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (συνήθως σε μονάδες εντατικής θεραπείας / αναπνευστική ανεπάρκεια και / ή λοίμωξη της αναπνευστικής οδού και / ή καρδιακή ανεπάρκεια /), η Fraxiparine συνταγογραφείται υποδορίως 1 φορά την ημέρα σε δόση που καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς. Χρησιμοποιείται καθ' όλη την περίοδο κινδύνου θρόμβωσης.
• Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η υποδόρια ένεση συνταγογραφείται 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες. ΣΕ κλινικές μελέτεςΓια ασθενείς με ασταθή στηθάγχη/έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η Fraxiparine συνταγογραφήθηκε σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 325 mg/ημέρα. Οι οδηγίες χρήσης συνιστούν η αρχική δόση να χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, οι επόμενες δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται υποδόρια. Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος με ρυθμό 86 anti-Xa IU/kg.
• Κατά τη θεραπεία της θρομβοεμβολής, τα από του στόματος αντιπηκτικά (ελλείψει αντενδείξεων) θα πρέπει να συνταγογραφούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα. Η θεραπεία δεν διακόπτεται μέχρι στοχευόμενες τιμέςδείκτης χρόνου προθρομβίνης. Το φάρμακο συνταγογραφείται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες), η συνήθης διάρκεια πορείας είναι 10 ημέρες. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς με ρυθμό 86 anti-Xa IU/kg σωματικού βάρους.

Ειδικές Οδηγίες

Μην χορηγείτε το φάρμακο ενδομυϊκά!

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η μισή συνιστώμενη δόση του φαρμάκου.

Εάν η συνεδρία της αιμοκάθαρσης διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, μπορεί να χορηγηθούν πρόσθετες μικρές δόσεις του φαρμάκου.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία). Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Fraxiparine, συνιστάται η παρακολούθηση των δεικτών νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με νεφρική ήπια ανεπάρκειαΚαι μεσαίου βαθμούσοβαρότητας (κάθαρση κρεατινίνης ≥ 30 ml/min και< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑσοβαρού βαθμού (CC< 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, για τη θεραπεία της θρομβοεμβολής ή για την πρόληψη της θρομβοεμβολής σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25% Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο αντενδείκνυται.

Σημάδια ανάπτυξης νέκρωσης στην περιοχή της ένεσης του διαλύματος είναι συνήθως η πορφύρα, ένα επώδυνο ερυθηματώδες ή διηθημένο σημείο (συμπεριλαμβανομένων των γενικών συμπτωμάτων). Εάν εμφανιστούν, το Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Παρενέργειες

Η οδηγία προειδοποιεί για την πιθανότητα ανάπτυξης των παρακάτω παρενέργειεςκατά τη συνταγογράφηση Fraxiparine:

• Αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.
• Ανοσοποιητικό σύστημα: αντιδράσεις υπερευαισθησίας ( δερματικές αντιδράσεις, οίδημα Quincke).
• Ηπατοχολικό σύστημα: παροδική αύξηση του επιπέδου δραστικότητας των ηπατικών τρανσαμινασών.
• Σύστημα πήξης του αίματος: αιμορραγία διάφορες τοπικοποιήσεις.
• Τοπικές αντιδράσεις: πυκνοί όζοι, υποδόριο αιμάτωμα ή νέκρωση του δέρματος στο σημείο της ένεσης. Η ανάπτυξη της νέκρωσης συνήθως προηγείται από πορφύρα ή επώδυνο ή διηθημένο ερυθηματώδες έμπλαστρο.
• Άλλα: αναστρέψιμη υπεργλυκαιμία, πριαπισμός.

Αντενδείξεις

Η Fraxiparine αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

• θρομβοπενία (συμπεριλαμβανομένων των περιπτώσεων εάν είχε παρατηρηθεί νωρίτερα).
• οργανική βλάβη εσωτερικά όργαναμε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας (για παράδειγμα, έλκος στομάχου ή ελκώδης κολίτιδα).
• αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας σε διάφορες καταστάσεις.
• σημάδια έναρξης αιμορραγίας.
• ενδοκρανιακή αιμορραγία?
• τραυματισμοί στο κεφάλι?
• χειρουργική επέμβασηπραγματοποιείται στον εγκέφαλο.
• μερικοί βαριές επιχειρήσειςμπροστά στα μάτια μας?
• ενδοκαρδίτιδα;
• σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.
• δυσανεξία στη ναδροπαρίνη ασβεστίου.

Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί με προσοχή για τις ακόλουθες ασθένειες:

• φως και μεσαίου σχήματοςηπατική και νεφρική ανεπάρκεια?
• βαρύς αρτηριακή υπέρταση;
• πεπτικό έλκος;
• κίνδυνος αιμορραγίας?
• κυκλοφορικές διαταραχές σε χοριοειδέςμάτι ή αμφιβληστροειδή?
• περίοδος αποκατάστασης μετά από χειρουργική επέμβαση στο κεφάλι.
• περίοδος αποκατάστασης μετά από χειρουργική επέμβαση στα μάτια.
• έλλειψη βάρους, δυστροφία (λιγότερο από 40 κιλά).
• ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Ειδικές Οδηγίες

Εξαιτίας υπάρχον κίνδυνοΗ εμφάνιση θρομβοπενίας που προκαλείται από την ηπαρίνη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με ναδροπαρίνη, θα πρέπει να παρακολουθείται ο αριθμός των αιμοπεταλίων.

Εχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσειςσοβαρή θρομβοπενία που συνοδεύεται από αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση. Μια τέτοια διάγνωση μπορεί να υποτεθεί στις ακόλουθες περιπτώσεις: θρομβοπενία. οποιαδήποτε σημαντική μείωση στον αριθμό των αιμοπεταλίων (30 έως 50% σε σύγκριση με την αρχική τιμή). αρνητική δυναμική της θρόμβωσης για την οποία συνταγογραφήθηκε θεραπεία. η εμφάνιση θρόμβωσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. ΠΑΓΟΣ.

Εάν εμφανιστούν αυτές οι καταστάσεις, η θεραπεία με ναδροπαρίνη θα πρέπει να διακόπτεται.

Οι προαναφερθείσες επιδράσεις είναι ανοσοαλλεργικής φύσης, εάν η θεραπεία πραγματοποιείται για πρώτη φορά, και εμφανίζονται μεταξύ 5ης και 21ης ​​ημέρας θεραπείας, αλλά μπορεί να εμφανιστούν πολύ νωρίτερα εάν ο ασθενής έχει ιστορικό θρομβοπενίας που σχετίζεται με θεραπεία με ηπαρίνη.

Σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοπενίας που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη (τόσο τυπικού όσο και χαμηλού μοριακού βάρους), μπορεί να συνταγογραφηθεί θεραπεία με ναδροπαρίνη εάν είναι απαραίτητο. Σε αυτή την περίπτωση, προσέξτε κλινική παρατήρησηκαι προσδιορισμός του αριθμού των αιμοπεταλίων καθημερινά. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, η θεραπεία με ναδροπαρίνη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ηπαρίνη (τόσο τυπικού όσο και χαμηλού μοριακού βάρους), πρέπει να διακοπεί και η θεραπεία με φάρμακο άλλης κατηγορίας αντιθρομβωτικών παραγόντων πρέπει να συνεχιστεί. Εάν ένα τέτοιο φάρμακο δεν είναι διαθέσιμο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί άλλο φάρμακο ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους εάν είναι απαραίτητη η χρήση ηπαρίνης.

Ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθείται τουλάχιστον μία φορά την ημέρα και η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό εάν η αρχική θρομβοπενία επιμένει ακόμη και μετά την αλλαγή του φαρμάκου.

Μια in vitro δοκιμή συσσώρευσης αιμοπεταλίων έχει περιορισμένη αξία για τη διάγνωση της θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη.

Υπερβολική δόση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι αιμορραγία, μη φυσιολογικός αριθμός αιμοπεταλίων και άλλες παράμετροι του συστήματος πήξης του αίματος.

Σε περίπτωση μικρής αιμορραγίας, αρκεί η μείωση της επόμενης δόσης Fraxiparine ή η καθυστέρηση της χορήγησής της. Σκοπός ειδική θεραπείααπαιτείται σε σοβαρές περιπτώσεις.

Η θειική πρωταμίνη έχει έντονο εξουδετερωτικό αποτέλεσμα στην αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. Κατά τον υπολογισμό της δόσης του αντιδότου, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι για την εξουδετέρωση 950 IU αντι-Χα ναδροπαρίνης, χρειάζονται 0,6 ml θειικής πρωταμίνης.

Είναι δυνατό να μειωθεί η δόση του αντιδότου εάν η μια μακρά περίοδομετά από υπερβολική δόση.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το φάρμακο δεν συνιστάται να συνταγογραφείται ταυτόχρονα με άλλα αντιπηκτικά, καθώς αυτό αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Για τον ίδιο λόγο, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται στον ασθενή ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη).

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται όταν συνταγογραφείται η Fraxiparine σε έναν ασθενή ταυτόχρονα με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες και αντιπυρετικά - αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακααυξάνει τον κίνδυνο παρενεργειών και αιμορραγίας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα από την ομάδα των γλυκοκορτικοστεροειδών, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση, καθώς υπάρχει υψηλός κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ανάλογα Fraxiparine, τιμή στα φαρμακεία

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να αντικαταστήσετε το Fraxiparine με ένα ανάλογο σύμφωνα με δραστική ουσία- αυτά είναι φάρμακα:

1. Fraxiparine Forte,
2. Αθεντικός,
3. Fragmin,
4. Ηπαρίνη,
5. Ενοξαρίνη,
6. Flenox.

Κατά την επιλογή αναλόγων, είναι σημαντικό να κατανοήσετε ότι οι οδηγίες χρήσης του Fraxiparine, η τιμή και οι κριτικές των φαρμάκων παρόμοια δράσηδεν ισχύουν. Είναι σημαντικό να συμβουλευτείτε έναν γιατρό και να μην αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο.

Τιμή στα ρωσικά φαρμακεία: Διάλυμα Fraxiparine 0,4 ml - από 278 ρούβλια, 9500 ANTI-HA IU/ml 0,3 ml 10 σύριγγες μίας δόσης - από 2437 έως 2621 ρούβλια, διάλυμα 0,4 ml 10 τεμ. – από 2792 έως 3127 ρούβλια.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 30 °C, μην αφήνετε το πάγωμα. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια. Οι όροι χορήγησης από τα φαρμακεία είναι με ιατρική συνταγή.

Fraxiparine: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Η φραξιπαρίνη είναι ένα αντιπηκτικό άμεσης δράσης.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Η Fraxiparine διατίθεται ως διάλυμα για υποδόρια (s/c) χορήγηση: ένα διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον υγρό, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο χρώμα(σε δόση 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ή 1 ml σε γυάλινες σύριγγες μιας χρήσης, 2 σύριγγες σε κυψέλη, 1 ή 5 κυψέλες σε συσκευασία από χαρτόνι).

1 ml διαλύματος περιέχει:

• δραστικό συστατικό: ασβέστιο ναδροπαρίνη – 9500 ME (διεθνής μονάδα) anti-Xa;
• βοηθητικά συστατικά: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου (ή αραιό υδροχλωρικό οξύ), ενέσιμο ύδωρ.

Σε 1 σύριγγα, η περιεκτικότητα σε ασβέστιο της ναδροπαρίνης εξαρτάται από τον όγκο της και αντιστοιχεί στην ακόλουθη ποσότητα:

• όγκος 0,3 ml – 2850 IU anti-Xa;
• όγκος 0,4 ml – 3800 IU anti-Xa;
• όγκος 0,6 ml – 5700 IU anti-Xa;
• όγκος 0,8 ml – 7600 IU anti-Xa;
• όγκος 1 ml – 9500 IU anti-Xa.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η Fraxiparine είναι ένα άμεσο αντιπηκτικό. Το δραστικό συστατικό του είναι η ναδροπαρίνη ασβεστίου. Είναι μια χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνη που λαμβάνεται από τυπική ηπαρίνη με αποπολυμερισμό. Είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη, το μέσο μοριακό της βάρος είναι 4300 daltons.

Η υψηλή ικανότητα της ναδροπαρίνης ασβεστίου να συνδέεται με την πρωτεΐνη πλάσματος του αίματος αντιθρομβίνη III (AT III) προκαλεί επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα πήξης του αίματος (Xa), προκαλώντας την εκδήλωση του υψηλού αντιθρομβωτικού δυναμικού του.

Επιπλέον, η αντιθρομβωτική δράση της ναδροπαρίνης οφείλεται σε μηχανισμούς όπως η ενεργοποίηση του αναστολέα μετατροπής του παράγοντα ιστού (TFPI), η ενεργοποίηση της ινωδόλυσης με άμεση απελευθέρωση ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού από τα ενδοθηλιακά κύτταρα, η τροποποίηση ρεολογικές ιδιότητεςαίμα. Η αλλαγή στις ιδιότητες του αίματος είναι η μείωση του ιξώδους του, η αύξηση της διαπερατότητας των μεμβρανών των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων.

Το ασβέστιο ναδροπαρίνης χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα παράγοντα αντι-Χα σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή αντιθρομβωτική δράση. Έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Η ναδροπαρίνη έχει ελαφρά επίδραση στην πρωτοπαθή αιμόσταση.

Οι προφυλακτικές δόσεις Fraxiparine δεν προκαλούν έντονη μείωση του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT). Με την πορεία θεραπείας, η τιμή APTT μπορεί να αυξηθεί κατά 1,4 φορές σε σύγκριση με τον τυπικό δείκτη κατά την περίοδο της μέγιστης δραστικότητας του φαρμάκου. Αυτή είναι μια αντανάκλαση της υπολειπόμενης αντιθρομβωτικής δράσης της ναδροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Ο προσδιορισμός των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων βασίζεται σε αλλαγές στη δράση του πλάσματος κατά του παράγοντα Xa.

Μετά από χορήγηση s/c, απορροφάται έως και 88% της ναδροπαρίνης, η μέγιστη αντι-Χα δράση (Cmax) επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ώρες. Με ενδοφλέβια χορήγηση, η Cmax εμφανίζεται σε λιγότερο από 1/6 ώρα.

Στο ήπαρ, μεταβολίζεται σε μεγαλύτερο βαθμό με αποπολυμερισμό και αποθείωση.

Το T1/2 (χρόνος ημιζωής) με ενδοφλέβια χορήγηση είναι περίπου 2 ώρες, με υποδόρια χορήγηση - περίπου 3,5 ώρες. Σε αυτή την περίπτωση, η δράση αντι-Χα μετά από υποδόρια χορήγηση σε δόση 1900 IU αντι-Χα επιμένει για τουλάχιστον 18 ώρες.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η προσαρμογή της δόσης γίνεται σύμφωνα με την σχετιζόμενη με την ηλικία φυσιολογική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας.

Όταν συνταγογραφείται η Fraxiparine για τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης, του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q ή της θρομβοεμβολής σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης (CL) από 30 ml/min έως 60 ml/min, συνιστάται η μείωση της δόση του φαρμάκου κατά 25%. Η χρήση αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Για την πρόληψη της θρομβοεμβολής σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης της ναδροπαρίνης· σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, η δόση πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Η έγχυση υψηλών δόσεων ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης αποτρέπει την πήξη του αίματος στον βρόχο αιμοκάθαρσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η είσοδος της Fraxiparine στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της δραστηριότητας του παράγοντα αντι-Xa που σχετίζεται με την τελική φάση της νεφρικής ανεπάρκειας.

Ενδείξεις χρήσης

• θρομβοεμβολή?
• ασταθής στηθάγχη?
• έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.
• πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και ορθοπεδικών επεμβάσεων.
• πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με οξεία αναπνευστική ή/και καρδιακή ανεπάρκεια.
• πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια μιας συνεδρίας αιμοκάθαρσης.

Αντενδείξεις

• θρομβοπενία λόγω ιστορικού χρήσης ναδροπαρίνης.
• ενδοκρανιακή αιμορραγία?
• σημεία αιμορραγίας, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας λόγω διαταραχής της αιμόστασης (εκτός από το σύνδρομο διάχυτης ενδαγγειακής πήξης που δεν προκαλείται από ηπαρίνη).
• οξύ έλκος στομάχου και/ή δωδεκαδάκτυλοκαι άλλοι οργανικές βλάβεςόργανα επιρρεπή σε αιμορραγία.
• οξεία σηπτική ενδοκαρδίτιδα?
• χειρουργική επέμβαση ή τραυματισμός στα μάτια, στο νωτιαίο μυελό ή στον εγκέφαλο.
• Θηλασμός;
• ηλικία κάτω των 18 ετών·
• υπερευαισθησία στα συστατικά της Fraxiparine.

Επιπλέον, η χρήση του διαλύματος αντενδείκνυται για τη θεραπεία θρομβοεμβολής, ασταθούς στηθάγχης ή εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min).

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Fraxiparine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν υπάρχει ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλων ασθενειών με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, ηπατικής και/ή νεφρικής ανεπάρκειας, σοβαρής αρτηριακής υπέρτασης, κυκλοφορικών διαταραχών στον αμφιβληστροειδή και στο χοριοειδές, σε συνδυασμό με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας , χρήση του φαρμάκου την περίοδο μετά την επέμβαση στο κεφάλι και νωτιαίος μυελόςή στα μάτια, το σωματικό βάρος του ασθενούς είναι μικρότερο από 40 kg, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για περισσότερες από 10 ημέρες, σε περίπτωση παραβίασης των συστάσεων χρήσης, ειδικά εάν σχετίζονται με τη διάρκεια και τη διαφορά μεταξύ των δόση και το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Οδηγίες χρήσης Fraxiparine: μέθοδος και δοσολογία

Το διάλυμα εγχέεται υποδορίως στον κοιλιακό ιστό (προσθιοπλάγια ή οπίσθια πλάγια επιφάνεια) από τη δεξιά και την αριστερή πλευρά εναλλάξ. Συνιστάται η διεξαγωγή της διαδικασίας σε οριζόντια θέσηυπομονετικος. Η Fraxiparine μπορεί να χορηγηθεί στον μηρό.

Μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα πριν την ένεση για να αποτρέψετε την απώλεια του φαρμάκου.

Για να χορηγήσετε το Fraxiparine, πρέπει να σχηματίσετε μια πτυχή δέρματος με τον αντίχειρα και τον δείκτη σας και να την κρατήσετε καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης του διαλύματος. Η βελόνα εισάγεται κάθετα (όχι υπό γωνία) στην επιφάνεια. Μετά την ένεση, μην τρίβετε το σημείο της ένεσης.

• πρόληψη θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων: Fraxiparine 0,3 ml (2850 IU anti-Xa) 2–4 ώρες πριν από την επέμβαση, στη συνέχεια μία φορά την ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης. Διάρκεια μαθήματος – τουλάχιστον 7 ημέρες.
• πρόληψη θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών επεμβάσεων: σε ποσοστό 38 IU anti-Xa ανά 1 kg βάρους ασθενούς. Η πρώτη δόση χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση, η δεύτερη δόση 12 ώρες μετά από αυτήν. Στη συνέχεια, οι ενέσεις γίνονται μία φορά την ημέρα καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης και έως ότου ο ασθενής μεταβεί σε περιπατητική θεραπεία. Την τέταρτη ημέρα μετά την επέμβαση, η δόση μπορεί να αυξηθεί, αλλά όχι περισσότερο από 50%. Η ελάχιστη πορεία θεραπείας είναι 10 ημέρες.
• πρόληψη σχηματισμού θρόμβου στη μονάδα εντατικής θεραπείας σε ασθενείς με λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, οξεία αναπνευστική ή/και καρδιακή ανεπάρκεια: σε δόση 0,4 ml για ασθενή βάρους έως 70 kg, 0,6 ml για ασθενή βάρους άνω των 70 kg. Η Fraxiparine συνταγογραφείται μία φορά την ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά.

Στη θεραπεία του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q και της ασταθούς στηθάγχης, η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως (IV) ως bolus, οι επόμενες δόσεις χορηγούνται υποδορίως σε διαστήματα 12 ωρών για 6 ημέρες. Ενδείκνυται συνδυασμός Fraxiparine με 325 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος την ημέρα. μονή δόσηγια ενδοφλέβια και υποδόρια χορήγηση προσδιορίζεται με ρυθμό 86 IU αντι-Χα ανά 1 kg βάρους ασθενούς.

• λιγότερο από 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90-99 kg: 0,9 ml;
• 100 kg και άνω: 1 ml.

Κατά τη θεραπεία της θρομβοεμβολής, η συνιστώμενη δόση είναι 86 IU anti-Xa ανά 1 kg σωματικού βάρους 2 φορές την ημέρα. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 10 ημέρες. Ελλείψει αντενδείξεων, τα από του στόματος αντιπηκτικά πρέπει να συνταγογραφούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα. Η χρήση του Fraxiparine συνεχίζεται μέχρι στόχοςχρόνο προθρομβίνης.

Η δόση του φαρμάκου για τη θεραπεία της θρομβοεμβολής πρέπει να είναι σύμφωνα με το σωματικό βάρος του ασθενούς:

• λιγότερο από 50 kg: 0,4 ml;
• 50-59 kg: 0,5 ml;
• 60-69 kg: 0,6 ml;
• 70-79 kg: 0,7 ml;
• 80-89 kg: 0,8 ml;
• 90 kg και άνω: 0,9 ml.

Η δόση της Fraxiparine για την πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας καθορίζεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες της αιμοκάθαρσης. Το διάλυμα εγχέεται στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή της συνεδρίας μία φορά.

• λιγότερο από 50 kg: 0,3 ml;
• 50-69 kg: 0,4 ml;
• 70 kg και άνω: 0,6 ml.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η μισή συνιστώμενη δόση, αλλά επαρκής για μια συνεδρία αιμοκάθαρσης.

Εάν η διάρκεια της συνεδρίας είναι μεγαλύτερη από 4 ώρες, είναι δυνατή πρόσθετη εισαγωγήμια μικρή δόση Fraxiparine. Η διαδικασία θα πρέπει να συνοδεύεται από προσεκτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς λόγω πιθανού σχηματισμού θρόμβου στο σύστημα αιμοκάθαρσης ή εμφάνισης αιμορραγίας.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παρατηρούμενες επιδράσεις κατά την πρώτη συνεδρία αιμοκάθαρσης, η δόση του φαρμάκου για ακολουθώντας τις διαδικασίεςμπορεί να διορθωθεί.

Όταν η Fraxiparine χρησιμοποιείται για την πρόληψη της θρόμβωσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης με CC 30–60 ml/min, με CC μικρότερη από 30 ml/min, η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Για τη θεραπεία της θρομβοεμβολής, της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q σε ασθενείς με CC 30-60 ml / min, η δόση μειώνεται κατά 25%· σε ασθενείς με CC μικρότερο από 30 ml / λεπτό, η Fraxiparine δεν μπορεί να συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

• από την πλευρά του συστήματος πήξης του αίματος: πολύ συχνά - αιμορραγία διαφόρων εντοπισμών (πιο συχνά παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου).
• από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια – θρομβοπενία. πολύ σπάνια – παροδική ηωσινοφιλία.
• από το ανοσοποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίαμε τη μορφή δερματικών εξανθημάτων, οίδημα Quincke.
• από το ηπατοχολικό σύστημα: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (συνήθως παροδική).
• τοπικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - μικρά αιματώματα στο σημείο της ένεσης. πολύ σπάνια - νέκρωση δέρματος στο σημείο της ένεσης. σε ορισμένες περιπτώσεις - η εμφάνιση πυκνών οζιδίων (που δεν ενθυλακώνουν ηπαρίνη), τα οποία εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες.
• άλλα: πολύ σπάνια - πριαπισμός, αναστρέψιμη υπερκαλιαιμία (πιο συχνά σε ασθενείς σε κίνδυνο).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: αιμορραγία, μη φυσιολογικός αριθμός αιμοπεταλίων και άλλες παράμετροι του συστήματος πήξης του αίματος.

Θεραπεία: για μικρή αιμορραγία, αρκεί η μείωση της επόμενης δόσης Fraxiparine ή η καθυστέρηση της χορήγησής της. Σε σοβαρές περιπτώσεις απαιτείται ειδική θεραπεία. Η θειική πρωταμίνη έχει έντονο εξουδετερωτικό αποτέλεσμα στην αντιπηκτική δράση της ηπαρίνης. Κατά τον υπολογισμό της δόσης του αντιδότου, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι για την εξουδετέρωση 950 IU αντι-Χα ναδροπαρίνης, χρειάζονται 0,6 ml θειικής πρωταμίνης. Είναι δυνατό να μειωθεί η δόση του αντιδότου εάν έχει περάσει μεγάλο χρονικό διάστημα από την υπερδοσολογία.

Ειδικές Οδηγίες

Μην χορηγείτε το φάρμακο ενδομυϊκά!

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fraxiparin, η εναλλαγή της με άλλα φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία της ηπαρίνης χαμηλού μοριακού βάρους είναι απαράδεκτη. Συνδέεται με πιθανή παραβίασησυνταγογραφημένο δοσολογικό σχήμα λόγω της χρήσης διαφορετικών δοσολογικών μονάδων από το φάρμακο.

Οι διαβαθμισμένες σύριγγες σας επιτρέπουν να επιλέξετε με ακρίβεια μια μεμονωμένη δόση, λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Σημάδια ανάπτυξης νέκρωσης στην περιοχή της ένεσης του διαλύματος είναι συνήθως η πορφύρα, ένα επώδυνο ερυθηματώδες ή διηθημένο σημείο (συμπεριλαμβανομένων των γενικών συμπτωμάτων). Εάν εμφανιστούν, το Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Οι ηπαρίνες αυξάνουν τον κίνδυνο θρομβοπενίας, επομένως η θεραπεία πρέπει να συνοδεύεται από προσεκτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται, και εάν τα ακόλουθα κράτηάμεση διακοπή της θεραπείας: θρομβοπενία, σημαντική μείωση (κατά 30-50% της αρχικής τιμής) στον αριθμό των αιμοπεταλίων, αρνητική δυναμική της θρόμβωσης για την οποία διεξάγεται θεραπεία, θρόμβωση που αναπτύχθηκε κατά τη χορήγηση του φαρμάκου, διάχυτη ενδαγγειακή σύνδρομο πήξης.

Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατό να συνταγογραφηθεί το Fraxiparine σε ασθενείς με ιστορικό θρομβοπενίας επαγόμενης από ηπαρίνη που εμφανίστηκε κατά τη χρήση μη κλασματοποιημένων ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρινών. Σε αυτή την περίπτωση, ενδείκνυται ημερήσιος αριθμός αιμοπεταλίων. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου και να εξετάσετε το ενδεχόμενο συνταγογράφησης αντιπηκτικών άλλων ομάδων.

Η Fraxiparine θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο λαμβάνοντας υπόψη τα αποτελέσματα μιας αξιολόγησης της νεφρικής λειτουργίας.

Κατά τη χρήση της ηπαρίνης σε ασθενείς με αυξημένο επίπεδοκάλιο στο αίμα ή ο κίνδυνος αύξησης της συγκέντρωσης του καλίου στο αίμα αυξάνει την πιθανότητα υπερκαλιαιμίας. Από την άποψη αυτή, κατά τη διάρκεια μακράς διάρκειας θεραπείας ή θεραπείας ασθενών με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, μεταβολική οξέωση ή σε ασθενείς με ταυτόχρονη θεραπείαΑναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) και άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην ανάπτυξη υπερκαλιαιμίας, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται προσεκτικά το επίπεδο του καλίου στο αίμα.

Η απόφαση σχετικά με τη δυνατότητα συνδυασμού αντιπηκτικών με νευραξονικό αποκλεισμό λαμβάνεται μεμονωμένα με βάση την εκτίμηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου αυτού του συνδυασμού.

Κατά την εκτέλεση ραχιαία και επισκληρίδιο αναισθησία ή οσφυονωτιαία παρακέντηση απαιτείται ένα διάστημα μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου και της εισαγωγής ή αφαίρεσης της σπονδυλικής ή επισκληρίδιου βελόνας ή καθετήρα. Όταν χρησιμοποιείτε το Fraxiparine για την πρόληψη της θρομβοεμβολής, είναι τουλάχιστον 12 ώρες, για τους σκοπούς της θεραπείας - 24 ώρες. Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, το διάστημα μπορεί να αυξηθεί.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο σε περιπτώσεις όπου το αναμενόμενο αποτέλεσμα της θεραπείας για τη μητέρα υπερβαίνει την πιθανή απειλή για το έμβρυο.

Χρήση στην παιδική ηλικία

Η Fraxiparine αντενδείκνυται για τη θεραπεία παιδιών κάτω των 18 ετών.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Για τη θεραπεία της θρομβοεμβολής, της ασταθούς στηθάγχης ή του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η χορήγηση διαλύματος ασβεστίου ναδροπαρίνης αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 ml/min). Με CC 30–60 ml/min, η δόση μειώνεται κατά 25%.

Όταν χρησιμοποιείτε Fraxiparine για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται μείωση της δόσης όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι 30–60 ml/min· όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη από 30 ml/min, θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Δεν απαιτείται ειδική προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Με ταυτόχρονη χρήση Fraxiparine:

• μη κλασματοποιημένες ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνες, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, άλατα καλίου, αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη, αναστολείς ΜΕΑ, ΜΣΑΦ: συμβάλλουν σε αυξημένο κίνδυνο υπερκαλιαιμίας.
• φάρμακα που επηρεάζουν την αιμόσταση (έμμεσα αντιπηκτικά, δεξτράνη, ινωδολυτικά, Ακετυλοσαλυκιλικό οξύ, ΜΣΑΦ): προκαλούν αμοιβαία ενίσχυση της δράσης.
• ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε δόση 50–300 mg για καρδιακές ή νευρολογικές ενδείξεις), abciximab, clopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatide, tirofiban, ticlopidine: έχουν επίδραση στην αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας.
• έμμεσα αντιπηκτικά, δεξτράνες, συστηματικά γλυκοκορτικοστεροειδή: πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Μετά από ραντεβού έμμεσα αντιπηκτικάη χρήση της Fraxiparine θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι να επιτευχθεί η απαιτούμενη MHO (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία).

Ανάλογα

Ανάλογα της Fraxiparin είναι: Fraxiparin Forte, Atenativ, Fragmin, Wessel Due F, Clexane, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparin, Tsibor, Enoxarin F,

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Κράτησέ το μακριά απο παιδιά.

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες έως 30 °C, μην αφήνετε το πάγωμα.

Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Φραξιπαρίνη- ένα αντιπηκτικό φάρμακο άμεσης δράσης με βάση τη ναδροπαρίνη (ένα παράγωγο ηπαρίνης). Το φάρμακο συνιστάται ως μέσο για την πρόληψη και θεραπεία θρομβωτικών διαταραχών σε άτομα υψηλού κινδύνου θρόμβωσης. Η Fraxiparine προορίζεται για υποδόρια χορήγηση. Η Fraxiparin είναι ένα φάρμακο από την ομάδα των αντιπηκτικών άμεσης δράσης με βάση τη ναδροπαρίνη, μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους, η οποία ελήφθη με αποπολυμερισμό της τυπικής ηπαρίνης. Αναστέλλει αποτελεσματικά τον παράγοντα Xa. Εμφανίζει υψηλή αντιθρομβωτική δράση. Διεγείρει τον αναστολέα του παράγοντα αγωγιμότητας των ιστών, ενεργοποιεί τις διαδικασίες ινωδόλυσης, μειώνει το ιξώδες του αίματος και τη ρευστότητα των αιμοπεταλίων. Το φάρμακο συνδυάζει ένα άμεσο αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα με ένα παρατεταμένο αντιθρομβωτικό αποτέλεσμα και ουσιαστικά δεν έχει καμία επίδραση στη συσσώρευση αιμοπεταλίων και στην πρωτογενή αιμόσταση.
Η Fraxiparine έχει πολύ υψηλή βιοδιαθεσιμότητα (στο 98%), η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος μετά από μία υποδόρια ένεση παρατηρείται μετά από 3-5 ώρες.

Ενδείξεις χρήσης

Φραξιπαρίνηενδείκνυται για χρήση για την πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με γενική χειρουργική, ογκολογία και ορθοπεδική, σε μη χειρουργικούς ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης θρομβοεμβολής: οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια, σε πυώδεις-σηπτικές λοιμώξεις, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια), πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση. Θεραπεία θρόμβωσης και θρομβοεμβολής, ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Τρόπος εφαρμογής

Εισαγω Φραξιπαρίνη V υποδερμικός ιστόςκοιλιά, στο πάχος της πτυχής του δέρματος (η βελόνα είναι τοποθετημένη κάθετα προς πτυχή δέρματος). Διατηρήστε την πτυχή καθ' όλη την περίοδο εισαγωγής. Πρόληψη θρομβοεμβολής σε γενική χειρουργική: 0,3 ml 1 φορά την ημέρα. Χορηγείται 0,3 ml 2-4 ώρες πριν χειρουργική επέμβαση. Η πορεία της θεραπείας είναι τουλάχιστον 7 ημέρες. ΜΕ θεραπευτικό σκοπό: χορηγείται 2 φορές την ημέρα για 10 ημέρες σε δόση 225 IU/kg (100 IU/kg), που αντιστοιχεί σε: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml, 55-70 kg - 0,5-0,6 ml, 70- 80 kg - 0,6-0,7 ml, 80-100 kg - 0,8 ml, περισσότερα από 100 kg - 0,9 ml. Στην ορθοπεδική χειρουργική, η δόση επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος. Χορηγείται μία φορά την ημέρα, στις ακόλουθες δόσεις: για σωματικό βάρος μικρότερο από 50 kg: in προεγχειρητική περίοδοκαι εντός 3 ημερών μετά την επέμβαση - 0,2 ml. V μετεγχειρητική περίοδο(ξεκινώντας από την 4η ημέρα) - 0,3 ml. Για σωματικό βάρος από 51 έως 70 kg: στην προεγχειρητική περίοδο και για 3 ημέρες μετά την επέμβαση - 0,3 ml. στην μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την ημέρα 4) - 0,4 ml. Για σωματικό βάρος από 71 έως 95 kg: στην προεγχειρητική περίοδο και για 3 ημέρες μετά την επέμβαση - 0,4 ml. στην μετεγχειρητική περίοδο (ξεκινώντας από την 4η ημέρα) - 0,6 ml. Μετά τη φλεβογραφία, χορηγείται κάθε 12 ώρες για 10 ημέρες, η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος: με βάρος 45 kg - 0,4 ml. 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg ή περισσότερο - 0,9 ml. Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, χορηγούνται 0,6 ml (5700 IU antiXa) 2 φορές την ημέρα.

Παρενέργειες

Παρενέργειες από τη χρήση του φαρμάκου Φραξιπαρίνη: αιμορραγία (γαστρεντερικό, ουροποιητικό σύστημα), θρομβοπενία (σπάνια), αιμορραγία (ωοθηκών, ωχρό σωμάτιο, επινεφρίδια με την ανάπτυξη οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας), αλλεργικές αντιδράσεις(πυρετός, εξάνθημα, βρογχικό άσθμα), ναυτία, έμετος, αιμάτωμα και νέκρωση στο σημείο της ένεσης. Υπερβολική δόση. Συμπτώματα: αιμορραγία. Θεραπεία: για μικρή αιμορραγία - καθυστέρηση της επόμενης δόσης, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις - ενδοφλέβια θειική πρωταμίνη (0,6 ml πρωταμίνης εξουδετερώνεται από περίπου 0,1 ml του φαρμάκου).

Αντενδείξεις

:
Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Φραξιπαρίνηείναι: υπερευαισθησία, οξεία βακτηριακή ενδοκαρδίτιδαθρομβοπενία (σε άτομα με θετικό τεστσυσσώρευση in vitro παρουσία του φαρμάκου), αιμορραγία (εκτός DIC), αιμορραγικό εγκεφαλικό, περικαρδίτιδα, αγγειίτιδα, αρτηριακή υπέρταση, ορθοστατική υπόταση, λιποθυμικές καταστάσεις, χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, έξαρση πεπτικό έλκοςστομάχι και δωδεκαδάκτυλο, σοβαρή νεφρική/ηπατική ανεπάρκεια, σοβαρός σακχαρώδης διαβήτης, τραυματισμοί του ΚΝΣ, κατάσταση μετά από παρακέντηση σπονδυλικής στήλης, ακτινοθεραπεία, χρήση IUD, εγκυμοσύνη, γαλουχία, περίοδος μετά τον τοκετό.

Εγκυμοσύνη

:
Εφαρμογή Φραξιπαρίνακατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν ιατρικά οφέληυπερβαίνει τον πιθανό κίνδυνο.
Εφαρμογή Φραξιπαρίνακατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Φραξιπαρίνηενισχύει την αντιαιμοπεταλιακή δράση των ΜΣΑΦ, ΑΣΟ, δεξτράνη. Ενισχύει την αντιπηκτική δράση των αντιπηκτικών έμμεση ενέργεια. Οι καρδιακές γλυκοσίδες, οι τετρακυκλίνες, τα νικοτινικά και αιθακρυνικά οξέα, τα αντιισταμινικά μειώνουν την αντιπηκτική δράση του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

:
Με υπερδοσολογία του φαρμάκου Φραξιπαρίνηεμφανίζεται αιμορραγία ποικίλους βαθμούςβαρύτητα. μικρή αιμορραγίααπαιτούν μείωση των δόσεων ή αύξηση του μεσοδιαστήματος μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου. Για σημαντική αιμορραγία, συνιστάται η χρήση θειικής πρωταμίνης. 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 0,1 ml Fraxiparine.

Συνθήκες αποθήκευσης

Διατήρηση Φραξιπαρίνημακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30°C), μακριά από συσκευές θέρμανσης.
Οι όροι χορήγησης από τα φαρμακεία είναι με ιατρική συνταγή.

Φόρμα έκδοσης

1 προγεμισμένη σύριγγα σε κυψέλη, 2 ή 10 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.
Τα ενέσιμα διαλύματα σε προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν:
Όγκος, ml Σύριγγα τύπου Nadroparin calcium, ME anti-Xa
0,3 Μη πτυχιούχοι 2.850
0,4 Μη πτυχιούχοι 3.800
0,6 Απόφοιτος 5 700
0,8 Απόφοιτοι 7 600

Χημική ένωση

:
Δραστικό συστατικό: ασβέστιο ναδροπαρίνης;
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 9500 IU ασβεστίου αντι-Χα ναδροπαρίνης.
έκδοχα: υδροξείδιο του ασβεστίου ή υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ένεση.

Επιπροσθέτως

:
Φραξιπαρίνηδεν πρέπει να χρησιμοποιείται ενδομυϊκά. Η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό την επίβλεψη ιατρού.
Η χρήση της Fraxiparine μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη, ειδικά σε ασθενείς με αυξημένο περιεχόμενοκαλίου στο πλάσμα και σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο αυξημένων επιπέδων καλίου στο πλάσμα.

Βασικές ρυθμίσεις

Ονομα:	ΦΡΑΞΙΠΑΡΙΝΗ
Κωδικός ATX:	B01AB06 -

Ιδιοκτήτης πιστοποιητικό εγγραφής:
GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Κωδικός ATX για το FRAXIPARINE

B01AB06 (ναδροπαρίνη)

Ανάλογα του φαρμάκου σύμφωνα με τους κωδικούς ATC:

Πριν χρησιμοποιήσετε το FRAXIPARIN θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αυτές οι οδηγίες χρήσης είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς. Για περισσότερα πλήρεις πληροφορίεςΑνατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή.

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

20.020 (Αντιπηκτικό άμεσης δράσης - ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους)

Φόρμα κυκλοφορίας, σύνθεση και συσκευασία

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ (έως pH 5,0-7,5), ενέσιμο ύδωρ (έως 0,4 ml).

0,4 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι 0,4 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το διάλυμα για υποδόρια χορήγηση είναι διαυγές, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ (έως pH 5,0-7,5), ενέσιμο ύδωρ (έως 0,6 ml).

0,6 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι 0,6 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το διάλυμα για υποδόρια χορήγηση είναι διαυγές, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ (έως pH 5,0-7,5), ενέσιμο ύδωρ (έως 0,8 ml).

0,8 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι 0,8 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Το διάλυμα για υποδόρια χορήγηση είναι διαυγές, ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο ή ανοιχτό κίτρινο.

Έκδοχα: διάλυμα υδροξειδίου του ασβεστίου ή αραιωμένο υδροχλωρικό οξύ (έως pH 5,0-7,5), ενέσιμο ύδωρ (έως 1 ml).

1 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι 1 ml - σύριγγες μιας δόσης (2) - κυψέλες (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Το ασβέστιο ναδροπαρίνης είναι μια ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους (LMWH), που λαμβάνεται με αποπολυμερισμό από τυπική ηπαρίνη, είναι μια γλυκοζαμινογλυκάνη με μέσο μοριακό βάρος 4300 daltons.

Δείχνει υψηλή ικανότητα δέσμευσης στην πρωτεΐνη του πλάσματος του αίματος αντιθρομβίνη III (AT III). Αυτή η δέσμευση οδηγεί σε επιταχυνόμενη αναστολή του παράγοντα Xa, ο οποίος ευθύνεται για το υψηλό αντιθρομβωτικό δυναμικό της ναδροπαρίνης.

Άλλοι μηχανισμοί που μεσολαβούν στην αντιθρομβωτική δράση της ναδροπαρίνης περιλαμβάνουν την ενεργοποίηση του αναστολέα μετατροπής του παράγοντα ιστού (TFPI), την ενεργοποίηση της ινωδόλυσης μέσω άμεσης απελευθέρωσης ενεργοποιητή ιστικού πλασμινογόνου από τα ενδοθηλιακά κύτταρα και την τροποποίηση των ρεολογικών ιδιοτήτων του αίματος (μείωση του ιξώδους του αίματος και αύξηση της διαπερατότητας της μεμβράνης των αιμοπεταλίων και των κοκκιοκυττάρων ).

Το ασβέστιο ναδροπαρίνης χαρακτηρίζεται από υψηλότερη δραστικότητα παράγοντα αντι-Χα σε σύγκριση με τον παράγοντα αντι-ΙΙα ή αντιθρομβωτική δράση και έχει τόσο άμεση όσο και παρατεταμένη αντιθρομβωτική δράση.

Σε σύγκριση με την μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη, η ναδροπαρίνη έχει μικρότερη επίδραση στη λειτουργία και τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων και λιγότερο έντονη στην πρωτοπαθή αιμόσταση.

Σε προφυλακτικές δόσεις, η ναδροπαρίνη δεν προκαλεί έντονη μείωση του APTT.

Κατά τη διάρκεια μιας πορείας θεραπείας κατά την περίοδο της μέγιστης δραστηριότητας, είναι δυνατό να αυξηθεί το aPTT σε τιμή 1,4 φορές υψηλότερη από την τυπική. Αυτή η παράταση αντανακλά την υπολειπόμενη αντιθρομβωτική δράση της ναδροπαρίνης ασβεστίου.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες προσδιορίζονται με βάση τις αλλαγές στη δραστηριότητα του παράγοντα αντι-Χα του πλάσματος.

Αναρρόφηση

Μετά από υποδόρια χορήγηση, η Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται μετά από 3-5 ώρες, η ναδροπαρίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως (περίπου 88%). Με την ενδοφλέβια χορήγηση, η μέγιστη αντι-Χα δράση επιτυγχάνεται σε λιγότερο από 10 λεπτά, το T1/2 είναι περίπου 2 ώρες.

Μεταβολισμός

Μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ με αποθείωση και αποπολυμερισμό.

Μετακίνηση

Μετά την s/c χορήγηση, το T1/2 είναι περίπου 3,5 ώρες.Ωστόσο, η δράση αντι-Χα παραμένει για τουλάχιστον 18 ώρες μετά την ένεση ναδροπαρίνης σε δόση 1900 αντι-Χα ΜΕ.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, λόγω της φυσιολογικής επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας, η αποβολή της ναδροπαρίνης επιβραδύνεται. Πιθανή νεφρική ανεπάρκεια σε αυτή την ομάδα ασθενών απαιτεί αξιολόγηση και κατάλληλη προσαρμογή της δόσης.

Σε κλινικές μελέτες για τη φαρμακοκινητική της ναδροπαρίνης όταν χορηγήθηκε ενδοφλεβίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ποικίλης σοβαρότητας, διαπιστώθηκε συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης ναδροπαρίνης και της κάθαρσης κρεατινίνης. Όταν συγκρίθηκαν οι τιμές που λήφθηκαν με αυτές σε υγιείς εθελοντές, βρέθηκε ότι η AUC και η T1/2 σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ήπιου βαθμού(CC 36-43 ml/min) αυξήθηκαν σε 52% και 39%, αντίστοιχα, και η κάθαρση της ναδροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 63% του κανονικές τιμές. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 10-20 ml/min), η AUC και η T1/2 αυξήθηκαν σε 95% και 112%, αντίστοιχα, και η κάθαρση της ναδροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 50% των φυσιολογικών τιμών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CC 3-6 ml/min) και σε αιμοκάθαρση, η AUC και η T1/2 αυξήθηκαν σε 62% και 65%, αντίστοιχα, και η κάθαρση της ναδροπαρίνης στο πλάσμα μειώθηκε στο 67% των φυσιολογικών τιμών.

Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι μπορεί να παρατηρηθεί μικρή συσσώρευση ναδροπαρίνης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC ≥ 30 ml/min και

Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, όταν χρησιμοποιείται Fraxiparine για την πρόληψη της θρομβοεμβολής, η συσσώρευση της ναδροπαρίνης δεν υπερβαίνει αυτή σε ασθενείς με κανονική λειτουργίανεφρά που λαμβάνουν Fraxiparine σε θεραπευτικές δόσεις. Όταν χρησιμοποιείται Fraxiparine για λόγους πρόληψης, δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε αυτή την κατηγορία ασθενών. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια που λαμβάνουν Fraxiparine σε προφυλακτικές δόσεις, απαιτείται μείωση της δόσης κατά 25%.

Η ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους εγχέεται στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης σε επαρκή υψηλές δόσειςπροκειμένου να αποτραπεί η πήξη του αίματος στον βρόχο αιμοκάθαρσης. Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι δεν αλλάζουν θεμελιωδώς, εκτός από την περίπτωση υπερδοσολογίας, όταν η διέλευση του φαρμάκου στη συστηματική κυκλοφορία μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της δραστηριότητας του παράγοντα αντι-Χα λόγω της τελικής φάσης της νεφρικής ανεπάρκειας.

ΦΡΑΞΙΠΑΡΙΝΗ: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Όταν χορηγείται υποδόρια, το φάρμακο χορηγείται κατά προτίμηση με τον ασθενή ξαπλωμένο, στον υποδόριο ιστό της προσθιοπλάγιας ή οπίσθιας πλάγιας επιφάνειας της κοιλιάς, εναλλάξ από τη δεξιά και την αριστερή πλευρά. Επιτρέπεται η εισαγωγή στο μηρό.

Για να αποφύγετε την απώλεια του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείτε σύριγγες, μην αφαιρείτε τις φυσαλίδες αέρα πριν την ένεση.

Η βελόνα πρέπει να εισάγεται κάθετα, όχι υπό γωνία, στην τσιμπημένη πτυχή του δέρματος που σχηματίζεται μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη. Η πτυχή θα πρέπει να διατηρείται καθ' όλη τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου. Μην τρίβετε το σημείο της ένεσης μετά την ένεση.

Για την πρόληψη της θρομβοεμβολής στη γενική χειρουργική πρακτική, η συνιστώμενη δόση Fraxiparine είναι 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s/c. Το φάρμακο χορηγείται 2-4 ώρες πριν από την επέμβαση, στη συνέχεια 1 φορά / ημέρα. Η θεραπεία συνεχίζεται για τουλάχιστον 7 ημέρες ή για ολόκληρη την περίοδο αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης, έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε σχήμα εξωτερικών ασθενών.

Για την πρόληψη της θρομβοεμβολής κατά τη διάρκεια ορθοπεδικών επεμβάσεων, το Fraxiparine χορηγείται υποδορίως σε δόση που καθορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς με ρυθμό 38 αντι-Χα IU/kg, το οποίο μπορεί να αυξηθεί στο 50% την 4η μετεγχειρητική ημέρα. Η αρχική δόση συνταγογραφείται 12 ώρες πριν την επέμβαση, η 2η δόση - 12 ώρες μετά το τέλος της επέμβασης. Επιπλέον, το Fraxiparine συνεχίζει να χρησιμοποιείται 1 φορά / ημέρα κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου αυξημένου κινδύνου θρόμβωσης έως ότου ο ασθενής μεταφερθεί σε σχήμα εξωτερικών ασθενών. Η ελάχιστη διάρκεια θεραπείας είναι 10 ημέρες.

Για ασθενείς με υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης (συνήθως σε μονάδες εντατικής θεραπείας / αναπνευστική ανεπάρκεια και / ή λοίμωξη της αναπνευστικής οδού και / ή καρδιακή ανεπάρκεια /) η Fraxiparine συνταγογραφείται s / c 1 φορά / ημέρα σε μια δόση που ορίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς. Η Fraxiparine χρησιμοποιείται καθ' όλη την περίοδο κινδύνου θρόμβωσης.

Στη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η Fraxiparine συνταγογραφείται s / c 2 φορές / ημέρα (κάθε 12 ώρες). Η διάρκεια της θεραπείας είναι συνήθως 6 ημέρες. Σε κλινικές δοκιμές, σε ασθενείς με ασταθή στηθάγχη/έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q, η Fraxiparine χορηγήθηκε σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε δόση 325 mg/ημέρα.

Η αρχική δόση χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση bolus, οι επόμενες δόσεις χορηγούνται sc. Η δόση ρυθμίζεται ανάλογα με το σωματικό βάρος με ρυθμό 86 anti-Xa IU/kg.

Κατά τη θεραπεία της θρομβοεμβολής, τα από του στόματος αντιπηκτικά (ελλείψει αντενδείξεων) θα πρέπει να συνταγογραφούνται όσο το δυνατόν νωρίτερα. Η θεραπεία με φραξιπαρίνη δεν διακόπτεται έως ότου επιτευχθεί ο στόχος του χρόνου προθρομβίνης. Το φάρμακο συνταγογραφείται υποδορίως 2 φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες), η συνήθης διάρκεια πορείας είναι 10 ημέρες. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς με ρυθμό 86 anti-Xa IU/kg σωματικού βάρους.

Πρόληψη της πήξης του αίματος στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας κατά την αιμοκάθαρση

Η δόση του Fraxiparine θα πρέπει να καθορίζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τεχνικές προδιαγραφέςδιάλυση.

Η φραξιπαρίνη χορηγείται μία φορά στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή κάθε συνεδρίας. Για ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, οι συνιστώμενες αρχικές δόσεις ορίζονται ανάλογα με το σωματικό βάρος, αλλά επαρκούν για μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών.

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η μισή συνιστώμενη δόση του φαρμάκου.

Εάν η συνεδρία αιμοκάθαρσης διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες, μπορεί να χορηγηθούν πρόσθετες μικρές δόσεις Fraxiparine.

Κατά τη διάρκεια των επόμενων συνεδριών αιμοκάθαρσης, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τις παρατηρούμενες επιδράσεις.

Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αιμοκάθαρσης για πιθανή εμφάνισηαιμορραγία ή σημεία θρόμβων αίματος στο σύστημα αιμοκάθαρσης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (εκτός από ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία). Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Fraxiparine, συνιστάται η παρακολούθηση των δεικτών νεφρικής λειτουργίας.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC ≥ 30 ml/min και

Βάρος σώματος (kg)
Δόση Fraxiparine χορηγούμενη 12 ώρες πριν και 12 ώρες μετά την επέμβαση, στη συνέχεια 1 φορά / ημέρα έως την 3η ημέρα μετά την επέμβαση
Δόση Fraxiparine χορηγούμενη 1 φορά/ημέρα, ξεκινώντας από την 4η ημέρα μετά την επέμβαση
Όγκος (ml)
Anti-Ha (ME)
Όγκος (ml)
Anti-Ha (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
Βάρος σώματος (kg)
Δόση Fraxiparine όταν χορηγείται 1 φορά/ημέρα
Όγκος φραξιπαρίνης (ml)
Anti-Ha (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
Βάρος σώματος (kg)
Αρχική δόση για ενδοφλέβια χορήγηση
Δόσεις για επόμενες υποδόριες ενέσεις (κάθε 12 ώρες)
Anti-Ha (ME)
0,4 ml
0,4 ml
3800
50-59
0,5 ml
0,5 ml
4750
60-69
0,6 ml
0,6 ml
5700
70-79
0,7 ml
0,7 ml
6650
80-89
0,8 ml
0,8 ml
7600
90-99
0,9 ml
0,9 ml
8550
≥ 100
1,0 ml
1,0 ml
9500
Βάρος σώματος (kg)
Δόση όταν χορηγείται 2 φορές/ημέρα, διάρκεια 10 ημέρες
Όγκος (ml)
Anti-Ha (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
Βάρος σώματος (kg)
Έγχυση στην αρτηριακή γραμμή του βρόχου αιμοκάθαρσης στην αρχή της συνεδρίας αιμοκάθαρσης
Όγκος (ml)
Anti-Ha (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: το κύριο σημάδι της υπερδοσολογίας είναι η αιμορραγία. είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τον αριθμό των αιμοπεταλίων και άλλες παραμέτρους του συστήματος πήξης του αίματος.

Θεραπεία: η μικρή αιμορραγία δεν απαιτεί ειδική θεραπεία (συνήθως αρκεί να μειωθεί η δόση ή να καθυστερήσει η επόμενη χορήγηση). Η θειική πρωταμίνη έχει έντονο εξουδετερωτικό αποτέλεσμα στις αντιπηκτικές επιδράσεις της ηπαρίνης, ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, η δράση αντι-Χα μπορεί να αποκατασταθεί μερικώς. Η εφαρμογή είναι απαραίτητη μόνο σε σοβαρές περιπτώσεις. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 950 αντι-Χα ΜΕ της ναδροπαρίνης. Η δόση της θειικής πρωταμίνης υπολογίζεται λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο που έχει παρέλθει μετά τη χορήγηση ηπαρίνης, με πιθανή μείωσηδόσεις αντιδότου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Ο κίνδυνος ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται Fraxiparine σε ασθενείς που λαμβάνουν άλατα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, ΜΣΑΦ, ηπαρίνες (χαμηλού μοριακού βάρους ή μη κλασματοποιημένες), κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους, τριμεθοπρίμη.

Η φραξιπαρίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση, όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα ΜΣΑΦ, οι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ, τα ινωδολυτικά και η δεξτράνη.

Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων (εκτός από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αναλγητικό και αντιπυρετικό φάρμακο, δηλ. σε δόση μεγαλύτερη από 500 mg, ΜΣΑΦ): abciximab, ακετυλοσαλικυλικό οξύ ως αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας (δηλαδή σε δόση 50-30 mg για cardiacurac) ενδείξεις, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Επί του παρόντος, υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη διείσδυση της ναδροπαρίνης μέσω του φραγμού του πλακούντα στους ανθρώπους. Επομένως, η χρήση του Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται, εκτός εάν πιθανό όφελοςγια τη μητέρα υπερβαίνει τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Επί του παρόντος, υπάρχουν μόνο περιορισμένα δεδομένα για την απομόνωση της ναδροπαρίνης από μητρικό γάλα. Από αυτή την άποψη, η χρήση ναδροπαρίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας ( Θηλασμός) Δεν προτείνεται.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, δεν βρέθηκε τερατογόνος δράση της ναδροπαρίνης ασβεστίου.

ΦΡΑΞΙΠΑΡΙΝΗ: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται ανάλογα με τη συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Από το σύστημα πήξης του αίματος: πολύ συχνά - αιμορραγία διαφόρων εντοπισμών, πιο συχνά σε ασθενείς με άλλους παράγοντες κινδύνου.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία. πολύ σπάνια - ηωσινοφιλία, αναστρέψιμη μετά τη διακοπή του φαρμάκου.

Απο έξω πεπτικό σύστημα: συχνά - αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών (συνήθως παροδική).

Αλλεργικές αντιδράσεις: πολύ σπάνια - Οίδημα Quincke, δερματικές αντιδράσεις.

Τοπικές αντιδράσεις: πολύ συχνά - ο σχηματισμός ενός μικρού υποδόριο αιμάτωμαστο σημείο της ένεσης. Σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται η εμφάνιση πυκνών οζιδίων (που δεν υποδηλώνουν ενθυλάκωση ηπαρίνης), τα οποία εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες. πολύ σπάνια - νέκρωση του δέρματος, συνήθως στο σημείο της ένεσης. Η ανάπτυξη της νέκρωσης συνήθως προηγείται από πορφύρα ή ένα διεισδυμένο ή επώδυνο ερυθηματώδες έμπλαστρο, το οποίο μπορεί ή όχι να συνοδεύεται από γενικά συμπτώματα(σε τέτοιες περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως).

Άλλα: πολύ σπάνια - πριαπισμός, αναστρέψιμη υπερκαλιαιμία (που σχετίζεται με την ικανότητα των ηπαρινών να καταστέλλουν την έκκριση αλδοστερόνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε κίνδυνο).

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Κατάλογος Β. Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, μακριά από συσκευές θέρμανσης σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C. μην παγώνετε. Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

Ενδείξεις

• πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (κατά τη διάρκεια χειρουργικών και ορθοπεδικών παρεμβάσεων, σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου σε οξεία αναπνευστική ή/και καρδιακή ανεπάρκεια σε μονάδες ΜΕΘ).
• θεραπεία της θρομβοεμβολής?
• πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
• θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q.

Αντενδείξεις

• θρομβοπενία με ιστορικό χρήσης ναδροπαρίνης.
• σημάδια αιμορραγίας ή αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας,
• που σχετίζεται με διαταραγμένη αιμόσταση (με εξαίρεση το σύνδρομο DIC,
• δεν προκαλείται από ηπαρίνη).
• οργανικές ασθένειες με τάση για αιμορραγία (για παράδειγμα,
• οξύ γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος).
• τραυματισμοί ή χειρουργικές επεμβάσεις στον εγκέφαλο, στο νωτιαίο μυελό ή στα μάτια.
• ενδοκρανιακή αιμορραγία?
• οξεία σηπτική ενδοκαρδίτιδα?
• σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CK

  Παιδική και εφηβική ηλικία(έως 18 ετών)

  Υπερευαισθησία στη ναδροπαρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

  Η Fraxiparine θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε περιπτώσεις όπου

• σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας: με ηπατική ανεπάρκεια,
• σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας,
• με σοβαρή αρτηριακή υπέρταση,
• αν υπάρχει ιστορικό πεπτικά έλκηή άλλες ασθένειες με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας,
• σε περίπτωση διαταραχών του κυκλοφορικού στο χοριοειδές και στον αμφιβληστροειδή του ματιού,
• στην μετεγχειρητική περίοδο μετά από επεμβάσεις στον εγκέφαλο, στο νωτιαίο μυελό ή στα μάτια,
• σε ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 40 κιλά,
• με τη διάρκεια της θεραπείας,
• υπερβαίνει το συνιστώμενο (10 ημέρες),
• σε περίπτωση μη συμμόρφωσης με τις συνιστώμενες συνθήκες θεραπείας (ιδιαίτερα αύξηση της διάρκειας και της δόσης για τη χρήση του κύκλου),
• όταν συνδυάζεται με φάρμακα,
• αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Ειδικές Οδηγίες

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στις ειδικές οδηγίες χρήσης για κάθε φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ηπαρινών χαμηλού μοριακού βάρους, επειδή μπορούν να χρησιμοποιούν διαφορετικές δοσολογικές μονάδες (IU ή mg). Εξαιτίας αυτού, είναι απαράδεκτη η εναλλαγή της Fraxiparine με άλλα LMWH όταν μακροχρόνια θεραπεία. Είναι επίσης απαραίτητο να δοθεί προσοχή σε ποιο φάρμακο χρησιμοποιείται - Fraxiparine ή Fraxiparine Forte, επειδή αυτό επηρεάζει το δοσολογικό σχήμα.

Οι διαβαθμισμένες σύριγγες έχουν σχεδιαστεί για να επιλέγουν τη δόση ανάλογα με το σωματικό βάρος του ασθενούς.

Η Fraxiparine δεν προορίζεται για ενδομυϊκή χορήγηση.

Εφόσον όταν χρησιμοποιείτε ηπαρίνες υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης θρομβοπενίας (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη), τα επίπεδα των αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας με Fraxiparin. Εχουν αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσειςθρομβοπενία, μερικές φορές σοβαρή, η οποία μπορεί να σχετίζεται με αρτηριακή ή φλεβική θρόμβωση, η οποία είναι σημαντικό να λαμβάνεται υπόψη στις ακόλουθες περιπτώσεις: με θρομβοπενία. με σημαντική μείωση στα επίπεδα των αιμοπεταλίων (κατά 30-50% σε σύγκριση με κανονικούς δείκτες) με αρνητική δυναμική θρόμβωσης για την οποία ο ασθενής λαμβάνει θεραπεία. με σύνδρομο DIC. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η θεραπεία με Fraxiparine θα πρέπει να διακόπτεται.

Η θρομβοπενία είναι ανοσοαλλεργικής φύσης και συνήθως παρατηρείται μεταξύ 5 και 21 ημερών της θεραπείας, αλλά μπορεί να εμφανιστεί νωρίτερα εάν ο ασθενής έχει ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη.

Εάν υπάρχει ιστορικό θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη (λόγω της χρήσης συμβατικών ή χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρινών), μπορεί να συνταγογραφηθεί Fraxiparine εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, σε αυτήν την περίπτωση, ενδείκνυται αυστηρή κλινική παρακολούθηση και, τουλάχιστον, ημερήσια μέτρηση του αριθμού των αιμοπεταλίων. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία, η χρήση του Fraxiparine θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Εάν εμφανιστεί θρομβοπενία στο πλαίσιο των ηπαρινών (κανονικού ή χαμηλού μοριακού βάρους), τότε θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα συνταγογράφησης αντιπηκτικών άλλων ομάδων. Εάν δεν υπάρχουν άλλα φάρμακα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί άλλη ηπαρίνη χαμηλού μοριακού βάρους. Σε αυτή την περίπτωση, ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθείται καθημερινά. Εάν συνεχίσουν να παρατηρούνται σημεία αρχικής θρομβοπενίας μετά την αλλαγή του φαρμάκου, τότε η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.

Πρέπει να θυμόμαστε ότι η παρακολούθηση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων με βάση δοκιμές in vitro έχει περιορισμένη αξία στη διάγνωση της θρομβοπενίας που προκαλείται από ηπαρίνη.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Fraxiparine.

Οι ηπαρίνες μπορεί να καταστέλλουν την έκκριση αλδοστερόνης, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υπερκαλιαιμία, ειδικά σε ασθενείς με αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα ή σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν υπερκαλιαιμία (με σακχαρώδης διαβήτης, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, μεταβολική οξέωση ή με ταυτόχρονη χρήση φάρμακα, η οποία μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία όταν εκτελείται μακροχρόνια θεραπεία). Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας, τα επίπεδα καλίου στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Ο κίνδυνος αιματωμάτων σπονδυλικής στήλης/επισκληρίδιας αυξάνεται σε άτομα με εγκατεστημένους επισκληρίδιους καθετήρες ή με ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση (ΜΣΑΦ, αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, άλλα αντιπηκτικά). Ο κίνδυνος είναι επίσης πιθανό να αυξηθεί με τραυματικές ή επαναλαμβανόμενες επισκληρίδια ή νωτιαία βρύση. Ερώτηση για συνδυασμένη εφαρμογήο νευραξονικός αποκλεισμός και τα αντιπηκτικά θα πρέπει να αποφασίζονται μεμονωμένα, αφού αξιολογηθεί η αναλογία αποτελεσματικότητας/κινδύνου. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη αντιπηκτικά, η ανάγκη για ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία θα πρέπει να αιτιολογείται. Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε εκλεκτική χειρουργική επέμβαση με χρήση ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησίας, η ανάγκη για αντιπηκτικά θα πρέπει να αιτιολογείται. Εάν ο ασθενής υποβάλλεται σε οσφυονωτιαία παρακέντηση ή ραχιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία, θα πρέπει να διατηρηθεί ένα επαρκές χρονικό διάστημα μεταξύ της χορήγησης Fraxiparine και της εισαγωγής ή αφαίρεσης του νωτιαίου/επισκληρίδιου καθετήρα ή βελόνας. Είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση του ασθενούς για σημεία και συμπτώματα. νευρολογικές διαταραχές. Όταν διαπιστώνονται παραβάσεις σε νευρολογική κατάστασηΟ ασθενής χρειάζεται επείγουσα κατάλληλη θεραπεία.

Για πρόληψη ή θεραπεία φλεβική θρομβοεμβολή, καθώς και για την πρόληψη της πήξης του αίματος στο εξωσωματικό κυκλοφορικό σύστημα κατά την αιμοκάθαρση, δεν συνιστάται η συγχορήγηση Fraxiparine με φάρμακα όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, άλλα σαλικυλικά, ΜΣΑΦ και αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες, επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.

Η Fraxiparine θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντιπηκτικά, συστηματικά κορτικοστεροειδή και δεξτράνες. Όταν συνταγογραφούνται από του στόματος αντιπηκτικά σε ασθενείς που λαμβάνουν Fraxiparine, η χρήση της θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου ο χρόνος προθρομβίνης σταθεροποιηθεί στην απαιτούμενη τιμή.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Fraxiparine στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή χρήσης άλλων μηχανημάτων.

Χρήση για νεφρική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια και μέτριου βαθμού(CC ≥ 30 ml/min και

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, για τη θεραπεία της θρομβοεμβολής ή για την πρόληψη της θρομβοεμβολής σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σχηματισμού θρόμβου (με ασταθή στηθάγχη και έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 25% Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο αντενδείκνυται.

Χρήση για ηπατική δυσλειτουργία

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ειδικές μελέτεςσχετικά με τη χρήση του φαρμάκου δεν πραγματοποιήθηκαν.

Προϋποθέσεις χορήγησης από τα φαρμακεία

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Αριθμοί εγγραφής

διάλυμα για υποδόρια χορήγηση 9500 IU anti-Xa/1 ml: σύριγγες 1 ml 2 ή 10 τεμ. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) διάλυμα για s/c χορήγηση 9500 IU anti-Xa/1 ml: σύριγγες 0,6 ml 2 ή 10 τεμ. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) s/c ένεση 9500 IU anti-Xa/1 ml: σύριγγες 0,8 ml 2 ή 10 τεμ. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) διάλυμα για s/c χορήγηση 9500 IU anti-Xa/1 ml: σύριγγες 0,3 ml 2 ή 10 τεμ. P N015872/01 (2018-06-09 - 0000-00-00) διάλυμα για s/c χορήγηση 9500 IU anti-Xa/1 ml: σύριγγες 0,4 ml 2 ή 10 τεμ. P N015872/01 (2018-06-09 – 0000-00-00)

Fraxiparin (Nadroparin calcium)

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό: ασβέστιο ναδροπαρίνης;
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 9500 IU ασβεστίου αντι-Χα ναδροπαρίνης.
έκδοχα: υδροξείδιο του ασβεστίου ή υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ένεση.

φαρμακολογική επίδραση

Το ασβέστιο ναδροπαρίνης (δραστικό συστατικό Fraxiparine) είναι χαμηλού μοριακού βάρους ηπαρίνηπου λαμβάνεται από τυπική ηπαρίνη με αποπολυμερισμό υπό ειδικές συνθήκες.
Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από έντονη δράση κατά του παράγοντα πήξης του αίματος Xa και αδύναμη δραστηριότητασε σχέση με τον παράγοντα Pa. Η δραστηριότητα Angi-Ha (δηλαδή, αντιαιμοπεταλιακή/αντι-αιμοπεταλιακή δράση προσκόλλησης) του φαρμάκου είναι πιο έντονη από την επίδρασή της στον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (δείκτης του ρυθμού πήξης του αίματος), που διακρίνει το ασβέστιο ναδροπαρίνης από τη μη κλασματοποιημένη τυπική ηπαρίνη. Έτσι, το φάρμακο έχει αντιθρομβωτική δράση (αποτρέποντας το σχηματισμό θρόμβου αίματος) και έχει ταχεία και μακροχρόνια δράση.

Ενδείξεις χρήσης

Η χρήση του Fraxiparine συνιστάται για:
πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών (εκπαίδευση θρόμβοι αίματοςστις φλέβες) μετά χειρουργικές επεμβάσεις, τόσο στη γενική όσο και στην ορθοπεδική χειρουργική. σε μη χειρουργικούς ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης θρομβοεμβολικών επιπλοκών (οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια και/ή λοίμωξη του αναπνευστικού, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια), σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία σε μονάδες εντατικής θεραπείας·
πρόληψη της πήξης του αίματος κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης.
θεραπεία θρομβοεμβολικών επιπλοκών.
θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ΗΚΓ.

Τρόπος εφαρμογής

Η Fraxiparine προορίζεται για υποδόρια και
ενδοφλέβια χορήγηση. Μην χρησιμοποιείτε το Fraxiparine ενδομυϊκά. Όταν χορηγείται Fraxiparine, δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα.

Πρόληψη θρομβοεμβολικών επιπλοκών
Γενική χειρουργική. Η συνήθης συνιστώμενη δόση είναι 0,3 ml Fraxiparine μία φορά την ημέρα υποδορίως για τουλάχιστον 7 ημέρες. Σε κάθε περίπτωση, η προφύλαξη πρέπει να πραγματοποιείται κατά την περίοδο κινδύνου. Η πρώτη δόση χορηγείται 2 έως 4 ώρες πριν την επέμβαση.
Ορθοπεδικό χειρουργείο. Η αρχική δόση Fraxiparine χορηγείται 12 ώρες πριν από την επέμβαση και 12 ώρες μετά από αυτήν. Η χρήση του φαρμάκου συνεχίζεται για τουλάχιστον 10 ημέρες. Σε κάθε περίπτωση, η προφύλαξη πρέπει να πραγματοποιείται κατά την περίοδο κινδύνου. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και καθορίζεται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:

Μη χειρουργικές μονάδες εντατικής θεραπείας

Θεραπεία θρομβοεμβολικών επιπλοκών
Η Fraxiparine χορηγείται υποδόρια δύο φορές την ημέρα (κάθε 12 ώρες), συνήθως για 10 ημέρες. Η δόση εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και καθορίζεται σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα:

Πρόληψη της πήξης του αίματος κατά την αιμοκάθαρση
Οι δόσεις του φαρμάκου επιλέγονται μεμονωμένα, λαμβάνοντας υπόψη τις τεχνικές συνθήκες της αιμοκάθαρσης. Η φραξιπαρίνη συνήθως χορηγείται ως εφάπαξ ένεση στο αρτηριακό κύκλωμα στην αρχή κάθε διαδικασίας. Οι συνιστώμενες δόσεις έναρξης για ασθενείς χωρίς αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας φαίνονται στον παρακάτω πίνακα:

Σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, συνιστάται η χορήγηση της μισής δόσης.

Θεραπεία ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ΗΚΓ.
Συνιστάται η χρήση Fraxiparine σε συνδυασμό με ασπιρίνη (έως 325 mg την ημέρα). Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 6 ημέρες. Η αρχική δόση Fraxiparine χορηγείται ενδοφλεβίως σε προηγουμένως καθορισμένο φλεβικός καθετήραςσε δόση 86 IU anti-Xa/kg και στη συνέχεια την ίδια δόση υποδορίως κάθε 12 ώρες.
Οι συνιστώμενες δόσεις Fraxiparine φαίνονται στον παρακάτω πίνακα:

Δόση Fraxiparine Σωματικό βάρος ασθενούς, kg Αρχικός ενδοφλέβια χορήγηση, ml Υποδόρια ένεση, ml (κάθε 12 ώρες) ME ισοδύναμο αντι-Χα 0,4 0,4 3 800 50-59 0,5 0,5 4 750 60-69 0,6 0,6 5 700 70-79 0,7 0,7 6 650 80-89 0,8 0,8 7 600 90-99 0,9 0,9 8 550 ≥ 100 1,0 1,0 9 500

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Fraxiparine, αλλεργικές αντιδράσεις, αιμορραγία στο διαφορετικούς τόπους, αναστρέψιμες αυξήσεις στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων, μικροί μώλωπες ή σκληροί, επώδυνοι όζοι στα σημεία της ένεσης που συνήθως εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες.
Για ερυθρότητα και σχηματισμό δέρματος επώδυνη σκλήρυνσηστο σημείο της ένεσης, η χρήση του Fraxiparine θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να συμβουλευτείτε γιατρό.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί θρομβοπενία, ηωσινοφιλία και υπερκαλιαιμία (αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας).
Εάν εμφανιστούν ασυνήθιστες αντιδράσεις, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με την πιθανότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Η Fraxiparine δεν συνιστάται για χρήση στις ακόλουθες περιπτώσεις:
με αλλεργία στη ναδροπαρίνη ασβεστίου.
εάν έχει αναπτυχθεί θρομβοπενία στο παρελθόν κατά τη χρήση ασβεστίου ναδροπαρίνης.
με αιμορραγία ή αυξημένος κίνδυνοςΑιμορραγία;
με πεπτικό έλκος στομάχου ή έλκος 12 δωδεκαδακτύλου στο οξύ στάδιο.
με αιμορραγική εγκεφαλοαγγειακή βλάβη.
σε οξεία λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα.

Εγκυμοσύνη

Χρήση του Fraxiparine κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από τις περιπτώσεις όπου το θεραπευτικό όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου.
Δεν συνιστάται η χρήση Fraxiparine κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Fraxiparine, δεν πρέπει να λαμβάνετε άλλα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή) χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα το γιατρό σας.
Δεν προτείνεται ταυτόχρονη εφαρμογή Fraxiparine με ασπιρίνη (εκτός από τη θεραπεία της ασταθούς στηθάγχης και του εμφράγματος του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q) και άλλα σαλικυλικά, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα χωρίς προηγούμενη συμβουλή γιατρού.
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε από του στόματος αντιπηκτικά, γλυκοκορτικοστεροειδή ή δεξτράνες.

Υπερβολική δόση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, εμφανίζεται αιμορραγία διαφορετικής σοβαρότητας. Η μικρή αιμορραγία απαιτεί μείωση της δόσης ή αύξηση του διαστήματος μεταξύ της χορήγησης του φαρμάκου. Για σημαντική αιμορραγία, συνιστάται η χρήση θειικής πρωταμίνης. 0,6 ml θειικής πρωταμίνης εξουδετερώνει περίπου 0,1 ml Fraxiparine.

Φόρμα έκδοσης

1 προγεμισμένη σύριγγα σε κυψέλη, 2 ή 10 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι.
Τα ενέσιμα διαλύματα σε προγεμισμένες σύριγγες περιέχουν:

Όγκος, ml Τύπος σύριγγας Nadroparin calcium, ME anti-Xa 0,3 Αβαθμολόγητο 2 850 0,4 Αβαθμολόγητο 3 800 0.6 Αποφοίτησε 5 700 0,8 Αποφοίτησε 7 600

• Οι επίσημες οδηγίες για το φάρμακο Fraxiparine.
• Μοντέρνο φάρμακα: γεμάτο πρακτικός οδηγός. Μόσχα, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Προσοχή!
Περιγραφή του φαρμάκου" Φραξιπαρίνη"Σε αυτήν τη σελίδα υπάρχει μια απλοποιημένη και διευρυμένη έκδοση των επίσημων οδηγιών χρήσης. Πριν αγοράσετε ή χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.
Οι πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως οδηγός αυτοθεραπείας. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να αποφασίσει να συνταγογραφήσει το φάρμακο, καθώς και να καθορίσει τη δόση και τις μεθόδους χρήσης του.