Ricochet Nexium. Nexium - ενδείξεις χρήσης

Χημική ένωση

Ένα μπουκάλι περιέχει:

Ενεργά συστατικά:

Νατριούχος εσομεπραζόλη 42,5 mg, ισοδύναμο με 40 mg εσομεπραζόλης.

Βοηθητικά συστατικά:

Δινάτριο άλας αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος 1,5 mg, υδροξείδιο του νατρίου 0,2-1 mg, άζωτο για ένεση, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν είναι λευκό ή σχεδόν λευκό με τη μορφή συμπιεσμένης μάζας.

φαρμακολογική επίδραση

Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας ειδικά την αντλία πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα του στομάχου. Τα S- και I- ισομερή της ομεπραζόλης έχουν παρόμοια φαρμακοδυναμική δράση.

Μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση που μετατρέπεται σε ενεργή μορφή στο εξαιρετικά όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + /K + - ATPase, αναστέλλοντας έτσι τόσο τη βασική όσο και τη διεγερμένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

Επίδραση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι

Μετά την από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg ή 40 mg για 5 ημέρες, ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠΝ) με συμπτώματα παρουσίασαν μείωση στην έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι για το μεγαλύτερο μέρος της ημέρας. Το αποτέλεσμα ήταν το ίδιο όταν χορηγήθηκε ενδοφλέβια και όταν λαμβάνεται από το στόμα. Η ανάλυση των φαρμακοκινητικών δεδομένων αποκάλυψε μια σχέση. μεταξύ της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα: μετά από χορήγηση από το στόμα (η παράμετρος καμπύλης συγκέντρωσης-χρόνου χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της συγκέντρωσης).

Όταν σε υγιείς εθελοντές χορηγήθηκαν 80 mg εσομεπραζόλης ενδοφλεβίως για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση 8 mg/ώρα εσομεπραζόλης για 23,5 ώρες, οι τιμές του γαστρικού pH ήταν πάνω από 4 για κατά μέσο όρο 21 ώρες και πάνω από 6 - εντός 11 -13 ώρες.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος

Η επούλωση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση με από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% των ασθενών μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Η αποτελεσματικότητα του Nexium® για την αιμορραγία από πεπτικό έλκος αποδείχθηκε σε μια μελέτη ασθενών με ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένη αιμορραγία από πεπτικό έλκος.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνεται ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος.

Σε ασθενείς που έλαβαν εσομεπραζόλη από το στόμα για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρήθηκε αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, η οποία πιθανότατα οφείλεται σε αύξηση των συγκεντρώσεων της γαστρίνης στο πλάσμα.

Οι ασθενείς που έπαιρναν από το στόμα φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων είχαν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν αδενικές κύστεις στο στομάχι. Αυτά τα φαινόμενα προκαλούνται από φυσιολογικές αλλαγές που προκύπτουν από την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και υφίστανται αντίστροφη ανάπτυξη.

Η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, συνοδεύεται από αύξηση της περιεκτικότητας σε μικροβιακή χλωρίδα στο στομάχι που φυσιολογικά υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου μολυσματικών ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Ο φαινομενικός όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους. Η εσομεπραζόλη δεσμεύεται κατά 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Η εσομεπραζόλη υφίσταται πλήρη μεταβολισμό με τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή του ειδικού πολυμορφικού ισοενζύμου CYP2C19, με αποτέλεσμα το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Το υπόλοιπο μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4. Σε αυτή την περίπτωση, σχηματίζεται ένα σουλφοπαράγωγο της εσομεπραζόλης - ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Οι παράμετροι που δίνονται παρακάτω αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19.

Η συνολική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 17 l/h μετά από μια εφάπαξ δόση του φαρμάκου και 9 l/h με επαναλαμβανόμενες δόσεις. Ο χρόνος ημιζωής είναι 1,3 ώρες με επαναλαμβανόμενες δόσεις του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης.

Ο χρόνος" (AUC) αυξάνεται με επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Αυτή η αύξηση είναι εξαρτώμενη από το χρόνο και τη δόση, η οποία είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού της πρώτης διόδου μέσω του ήπατος, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανότατα προκαλείται από το γεγονός ότι η εσομεπραζόλη και/ή το σουλφο παράγωγό της αναστέλλουν την ισοένζυμο CYP2C19.

Όταν λαμβάνεται καθημερινά μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα στο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων· δεν υπάρχει τάση για σώρευση του φαρμάκου.

Με επαναλαμβανόμενη ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι περίπου 13,6 μmol/L. Όταν χορηγείται από το στόμα σε παρόμοιες δόσεις, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 4,6 μmol/L. Η συνολική έκθεση αυξάνεται ελαφρώς λιγότερο (περίπου 30%) με την ενδοφλέβια εσομεπραζόλη σε σύγκριση με την από του στόματος χορήγηση.

Με ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόσεις των 40 mg, 80 mg και 120 mg σε 30 λεπτά. ακολουθούμενη από ενδοφλέβια χορήγηση σε δόση 4 mg/h ή 8 mg/h για 23,5 ώρες, φάνηκε γραμμική εξάρτηση της AUC από τη χορηγούμενη δόση.

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Όταν χορηγείται από το στόμα, έως και το 80% της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών από τα νεφρά, το άλλο μέρος από τα έντερα. Λιγότερο από 1% αμετάβλητη εσομεπραζόλη βρίσκεται στα ούρα.

Χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής σε ορισμένες ομάδες ασθενών Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Σε αυτούς τους ασθενείς, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πραγματοποιείται κυρίως από το CYP3A4 και με επαναλαμβανόμενη από του στόματος χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, η μέση περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου είναι 100% υψηλότερη από ό,τι σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του CYP2C19. ισοένζυμο. Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε ασθενείς με μειωμένη ισοενζυμική δραστηριότητα αυξάνονται κατά περίπου 60%. Παρόμοιες διαφορές βρέθηκαν με την ενδοφλέβια εσομεπραζόλη. Τα σημειωθέντα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και τον τρόπο χορήγησης της εσομεπραζόλης.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά.

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, με αποτέλεσμα τον διπλασιασμό της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου για την εσομεπραζόλη. Δεν υπάρχει τάση για συσσώρευση της εσομεπραζόλης και των κύριων μεταβολιτών της κατά τη λήψη του φαρμάκου μία φορά την ημέρα.

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Δεδομένου ότι δεν είναι η ίδια η εσομεπραζόλη που απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία δεν αλλάζει.

Ενδείξεις χρήσης

Ως εναλλακτική θεραπεία από το στόμα, εάν δεν είναι δυνατό

Για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα και/ή σοβαρά συμπτώματα παλινδρόμησης

Για την επούλωση των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ)

Για την πρόληψη των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το VPVP σε ασθενείς σε κίνδυνο

Για την αποφυγή επαναλαμβανόμενης αιμορραγίας από πεπτικό έλκος, πραγματοποιήθηκε ενδοσκοπική αιμόσταση

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Ηλικία των παιδιών (λόγω έλλειψης στοιχείων για τη χρήση του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών).

Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη (βλ. παράγραφο "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").

Με προσοχή: ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Επί του παρόντος, τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της εσομεπραζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις του Nexium® στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου. Η εισαγωγή ενός ρακεμικού μείγματος του φαρμάκου επίσης δεν είχε αρνητικές επιπτώσεις στα ζώα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού ή κατά τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου από γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Nexium δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Οδηγίες χρήσης και δόσεις

Ενήλικες

Ως εναλλακτική θεραπεία από το στόμα, εάν δεν είναι δυνατό. Εάν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία, μπορεί να συνιστάται στους ασθενείς παρεντερική εσομεπραζόλη σε δόση 20-40 mg μία φορά την ημέρα.

Για την επούλωση των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, η εσομεπραζόλη συνιστάται σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα.

Για την πρόληψη των πεπτικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, η εσομεπραζόλη συνιστάται σε δόση 20 mg μία φορά την ημέρα.

Κατά κανόνα, η περίοδος θεραπείας με την ενδοφλέβια μορφή είναι σύντομη, ο ασθενής πρέπει να μεταφερθεί σε από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου το συντομότερο δυνατό.

Για την πρόληψη υποτροπιάζουσας αιμορραγίας από πεπτικό έλκος Μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση, η εσομεπραζόλη συνιστάται σε δόση 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση εσομεπραζόλης σε δόση 8 mg/ώρα για 3 ημέρες (72 ώρες). Μετά την ολοκλήρωση της παρεντερικής θεραπείας, συνιστάται αντιεκκριτική θεραπεία (για παράδειγμα, εσομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες) για την καταστολή της έκκρισης οξέος.

Ενέσεις Δόση 40 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 3 λεπτά.

Δόση 20 mg

Το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 3 λεπτά. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορρίπτονται.

Δόση έγχυσης 40 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 10-30 λεπτά.

Δόση 20 mg

Το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 10-30 λεπτά. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορρίπτονται.

Δόση 80 mg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά.

Δόση 8 mg/kg

Το παρασκευασμένο διάλυμα εσομεπραζόλης χορηγείται ως παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση για 71,5 ώρες (8 mg/ώρα). (Για τις συνθήκες και τη διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος, δείτε την ενότητα «Προετοιμασία του διαλύματος».)

Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Λόγω της περιορισμένης εμπειρίας με τη χρήση του Nexium® σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία τέτοιων ασθενών (βλ. παράγραφο «Φαρμακοκινητική»).

Ηπατική δυσλειτουργία

ΓΟΠΝ: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 20 mg (βλ. παράγραφο «Φαρμακοκινητική»),

Αιμορραγία από πεπτικό έλκος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, συνιστάται το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για το Nexium®: 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε μέγιστη δόση 4 mg/ώρα για 71,5 ώρες (βλ. παράγραφο «Φαρμακοκινητική " ).

Ηλικιωμένοι ασθενείς.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Nexium® σε ηλικιωμένους ασθενείς

Παρασκευή του διαλύματος

Η αποικοδόμηση του παρασκευασμένου διαλύματος εξαρτάται κυρίως από την τιμή του pH, και επομένως μόνο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη διάλυση του φαρμάκου.

Το παρασκευασμένο διάλυμα δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται μαζί με άλλα φάρμακα.

Πριν από τη χρήση, το διάλυμα πρέπει να αξιολογηθεί οπτικά για απουσία ορατών μηχανικών ακαθαρσιών και χρωματικών αλλαγών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο διαυγές διάλυμα. Συνιστάται η χορήγηση του παρασκευασμένου διαλύματος αμέσως μετά την παρασκευή (από μικροβιολογική άποψη).

Το παρασκευασμένο διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών. Φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C.

Όταν συνταγογραφούνται 20 mg εσομεπραζόλης, χορηγείται το μισό από το παρασκευασμένο διάλυμα. Τα αχρησιμοποίητα υπολείμματα διαλύματος πρέπει να απορρίπτονται.

Ενέσεις

Το ενέσιμο διάλυμα παρασκευάζεται προσθέτοντας 5 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση στο φιαλίδιο εσομεπραζόλης. Ένα αραιωμένο διάλυμα εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται διαλύοντας το περιεχόμενο μιας φιάλης εσομεπραζόλης σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση. Ένα αραιωμένο διάλυμα εσομεπραζόλης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Έγχυση 80 mg

Το διάλυμα έγχυσης παρασκευάζεται με διάλυση του περιεχομένου δύο φιαλών εσομεπραζόλης 40 mg σε 100 ml διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9% για ενδοφλέβια χορήγηση.

Παρενέργεια

Τα ακόλουθα είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν με την ενδοφλέβια και από του στόματος χρήση του φαρμάκου Nexium® κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και κατά τη διάρκεια μελετών μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου Nexium® για από του στόματος χορήγηση.

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις μη αναστρέψιμης όρασης με ενδοφλέβια χορήγηση ομεπραζόλης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς, ειδικά όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με το φάρμακο.

Υπερβολική δόση

Μέχρι σήμερα, έχουν περιγραφεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις σκόπιμης υπερδοσολογίας. Αδυναμία και γαστρεντερικά συμπτώματα έχουν περιγραφεί με την από του στόματος χορήγηση 280 mg εσομεπραζόλης. Μία εφάπαξ δόση 80 mg εσομεπραζόλης από το στόμα και η ενδοφλέβια χορήγηση 308 mg εντός 24 ωρών δεν προκάλεσε αρνητικές επιπτώσεις.

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για την εσομεπραζόλη. Η εσομεπραζόλη συνδέεται καλά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρέχεται συμπτωματική και γενική υποστηρικτική θεραπεία.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων Η μειωμένη οξύτητα στο στομάχι κατά τη θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μείωση ή αύξηση της απορρόφησης άλλων φαρμάκων, ο μηχανισμός απορρόφησης των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος. Όπως και με άλλα κατασταλτικά ή αντιόξινα, η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.

Η ομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Οι μηχανισμοί και η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν είναι πάντα γνωστοί. Μια αύξηση του pH κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η αλληλεπίδραση στο επίπεδο του CYP2C19. Όταν η ομεπραζόλη συγχορηγείται με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση στις συγκεντρώσεις τους στον ορό. Επομένως, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε ως αποτέλεσμα σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου, μέγιστη (Cmax) και ελάχιστη (Cmin) οι συγκεντρώσεις μειώθηκαν κατά περίπου 75%). Η αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.

Όταν η ομεπραζόλη και η σακουιναβίρη συγχορηγήθηκαν, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στον ορό· όταν συνταγογραφήθηκαν με κάποια άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, η συγκέντρωσή τους δεν άλλαξε. Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, δεν συνιστάται η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αντιρετροϊκά φάρμακα όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Η ταυτόχρονη χρήση της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα στα οποία το CYP2C19 εμπλέκεται στο μεταβολισμό, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη κ.λπ., μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα και να απαιτήσει μείωση της δόσης. Όταν λήφθηκαν 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης από το στόμα, η κάθαρση της διαζεπάμης, η οποία είναι υπόστρωμα του CYP2C19, μειώνεται κατά 45%.

Όταν η συγχορήγηση εσομεπραζόλης από το στόμα σε δόση 40 mg και φαινυτοΐνης σε ασθενείς με επιληψία αύξησε την υπολειπόμενη συγκέντρωση φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά 13%. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη και κατά τη διακοπή της. Η χορήγηση ομεπραζόλης 40 mg μία φορά την ημέρα είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου και της Cmax της βορικοναζόλης (υπόστρωμα CYP2C19) κατά 15% και 41%, αντίστοιχα.

Όταν χορηγήθηκε από του στόματος εσομεπραζόλη 40 mg σε ασθενείς που έλαβαν βαρφαρίνη, ο χρόνος πήξης παρέμεινε εντός των αποδεκτών τιμών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικών αυξήσεων στον δείκτη INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Επομένως, συνιστάται παρακολούθηση κατά την έναρξη και τον τερματισμό της συγχορήγησης αυτών των φαρμάκων.

Σε υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης 40 mg από το στόμα με σισαπρίδη αύξησε την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) κατά 32% και αύξησε τον χρόνο ημιζωής (t 1/2) της σισαπρίδης κατά 31%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της σιζαπρίδης στο πλάσμα δεν μεταβλήθηκαν σημαντικά. Η ελαφρά παράταση του διαστήματος QT, που παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με σισαπρίδη, δεν αυξήθηκε με την προσθήκη εσομεπραζόλης (βλ. παράγραφο «Ειδικές οδηγίες»).

Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη μελέτη της αλληλεπίδρασης της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα όταν χορηγείται ενδοφλεβίως σε υψηλές δόσεις (80 mg ακολουθούμενη από δόση 8 mg/ώρα). Είναι πιθανό με αυτό το δοσολογικό σχήμα, η εσομεπραζόλη να έχει πιο έντονη επίδραση στη φαρμακοκινητική των υποστρωμάτων του CYP2C19. Επομένως, οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση κατά την ενδοφλέβια χορήγηση εσομεπραζόλης.

Επίδραση των φαρμάκων στη φαρμακοκινητική του Nexium®

Το CYP2C19 και το CYP3A4 εμπλέκονται στο μεταβολισμό της εσομεπραζόλης. Η ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης και του αναστολέα του CYP3A4, cparithromycin (500 mg δύο φορές ημερησίως) οδηγεί σε διπλάσια αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη. Η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και συνδυασμένου αναστολέα του CYP3A4 και του CYP2C19, όπως η βορικοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τιμής AUC της εσομεπραζόλης κατά περισσότερο από 2 φορές. Κατά κανόνα, σε τέτοιες περιπτώσεις δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης. Μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία και με μακροχρόνια χρήση.

Για τη διάλυση του φαρμάκου, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα φάρμακα που αναφέρονται στην ενότητα «Παρασκευή διαλύματος».

Χαρακτηριστικά της εφαρμογής

Εάν υπάρχουν ανησυχητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντική αυθόρμητη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) ή εάν υπάρχει γαστρικό έλκος (ή εάν υπάρχει υποψία γαστρικού έλκους), η κακοήθεια θα πρέπει να αποκλειστεί επειδή η θεραπεία με Nexium ® μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και να καθυστερήσει τη διάγνωση.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έλαβαν ομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, αποκαλύφθηκε ατροφική γαστρίτιδα κατά την ιστολογική εξέταση βιοψιών της μεμβράνης λύματος του σώματος του στομάχου.

Λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexium®, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων μηχανισμών.

Ένα μπουκάλι χωρίς συσκευασία από χαρτόνι μπορεί να αποθηκευτεί κάτω από το φωτισμό του δωματίου για όχι περισσότερο από 24 ώρες.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

• 28 σακουλάκια ανά συσκευασία 7 - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι. 7 - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι. 7 - κυψέλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι 7 - κυψέλες (2) - συσκευασίες από χαρτόνι. Λυοφιλοποίηση για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση, 40 mg σε γυάλινη φιάλη των 5 ml - 10 τεμ ανά συσκευασία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 14 τεμ ανά συσκευασία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - 28 τεμ. ανά συσκευασία. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 20 mg - 14 τεμ. ανά συσκευασία.

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

• Δοσολογική μορφή: εντερικά επικαλυμμένα σφαιρίδια και κόκκοι για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα, ωχροκίτρινοι κόκκοι διαφόρων μεγεθών (ο κύριος όγκος είναι λεπτοί κόκκοι και οι μεγαλύτεροι είναι σφαιρίδια). Μπορεί να υπάρχουν καφέ κοκκία. Λυοφιλοποιήστε με τη μορφή συμπιεσμένης μάζας λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος. Τα δισκία είναι ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «40 mg» στη μία πλευρά και το «A/EI» σε μορφή κλάσματος στην άλλη. στο κάταγμα - λευκό με κίτρινα εγκλείσματα (τύπου croup). Τα δισκία είναι ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «40 mg» στη μία πλευρά και το «A/EI» σε μορφή κλάσματος στην άλλη. στο κάταγμα - λευκό με κίτρινα εγκλείσματα (τύπου croup). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «20 mg» στη μία πλευρά και το «A/EN» σε μορφή κλάσματος στην άλλη. στο κάταγμα - λευκό με κίτρινα εγκλείσματα (τύπου croup). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «20 mg» στη μία πλευρά και το «A/EN» σε μορφή κλάσματος στην άλλη. στο κάταγμα - λευκό με κίτρινα εγκλείσματα (τύπου croup). Ανοιχτό ροζ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «20 mg» στη μία πλευρά και το «A/EN» σε μορφή κλάσματος στην άλλη. στο κάταγμα - λευκό με κίτρινα εγκλείσματα (τύπου croup).

φαρμακολογική επίδραση

Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και μειώνει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας ειδικά την αντλία πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα του στομάχου. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοιες φαρμακοδυναμικές δράσεις. Μηχανισμός δράσης Η εσομεπραζόλη είναι μια αδύναμη βάση που μετατρέπεται σε ενεργή μορφή στο έντονα όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου και αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H + / K + ATPase, αναστέλλοντας έτσι τόσο τη βασική και διεγείρει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος. Επίδραση στην έκκριση οξέος στο στομάχι Η επίδραση της εσομεπραζόλης αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση 20 ή 40 mg. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο καθημερινά για 5 ημέρες σε δόση 20 mg 1 φορά την ημέρα, η μέση Cmax υδροχλωρικού οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράτε τη συγκέντρωση οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου στο 5η ημέρα θεραπείας). Σε ασθενείς με ΓΟΠΝ και παρουσία κλινικών συμπτωμάτων, μετά από 5 ημέρες ημερήσιας από του στόματος χορήγησης εσομεπραζόλης σε δόση 20 ή 40 mg, μια τιμή ενδογαστρικού pH πάνω από 4 διατηρήθηκε κατά μέσο όρο για 13 και 17 ώρες από 24 ώρες. Κατά τη λήψη εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg/ημέρα, το ενδογαστρικό pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για τουλάχιστον 8, 12 και 16 ώρες σε 76, 54 και 24% των ασθενών, αντίστοιχα. Για 40 mg εσομεπραζόλης, αυτή η αναλογία ήταν 97, 92 και 56%, αντίστοιχα. Βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα και της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος (η παράμετρος AUC χρησιμοποιήθηκε για την εκτίμηση της συγκέντρωσης). Το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Όταν λαμβάνετε Nexium® σε δόση 40 mg, η επούλωση της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας. Η θεραπεία με Nexium® σε δόση 20 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μία εβδομάδα οδηγεί σε επιτυχή εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% περίπου των ασθενών. Οι ασθενείς με μη επιπλεγμένη νόσο του πεπτικού έλκους μετά από μια εβδομαδιαία πορεία εκρίζωσης δεν χρειάζονται επακόλουθη μονοθεραπεία με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για την επούλωση του έλκους και την εξάλειψη των συμπτωμάτων. Η αποτελεσματικότητα του Nexium® για αιμορραγία από πεπτικό έλκος καταδείχθηκε σε μια μελέτη σε ασθενείς με ενδοσκοπικά επιβεβαιωμένη αιμορραγία από πεπτικό έλκος. Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων, η συγκέντρωση της γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνεται ως αποτέλεσμα της μείωσης της έκκρισης οξέος. Λόγω της μείωσης της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος, η συγκέντρωση της χρωμογρανίνης Α (CgA) αυξάνεται. Οι αυξημένες συγκεντρώσεις CgA μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα των εξετάσεων για την ανίχνευση νευροενδοκρινών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτό το αποτέλεσμα, η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να ανασταλεί 5-14 ημέρες πριν από τη δοκιμή συγκέντρωσης CgA. Εάν κατά τη διάρκεια αυτού του χρόνου η συγκέντρωση CgA δεν έχει επανέλθει στο φυσιολογικό, η μελέτη θα πρέπει να επαναληφθεί. Σε παιδιά και ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, που πιθανώς σχετίζεται με αύξηση των συγκεντρώσεων της γαστρίνης στο πλάσμα. Το φαινόμενο αυτό δεν έχει κλινική σημασία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων για μεγάλο χρονικό διάστημα είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν το σχηματισμό αδενικών κύστεων στο στομάχι. Αυτά τα φαινόμενα προκαλούνται από φυσιολογικές αλλαγές ως αποτέλεσμα της έντονης αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και υφίστανται αντίστροφη ανάπτυξη. Η χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι, συμπ. αναστολείς αντλίας πρωτονίων, συνοδεύεται από αύξηση της περιεκτικότητας σε μικροβιακή χλωρίδα στο στομάχι, που φυσιολογικά υπάρχει στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να οδηγήσει σε ελαφρά αύξηση του κινδύνου γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από βακτήρια του γένους Salmonella spp. και Campylobacter spp., και πιθανώς Clostridium difficile (σε νοσηλευόμενους ασθενείς). Σε δύο συγκριτικές μελέτες με ρανιτιδίνη, το Nexium® έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα στην επούλωση γαστρικών ελκών σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2. Σε δύο μελέτες, το Nexium® έδειξε υψηλή αποτελεσματικότητα στην πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ (ηλικιακή ομάδα άνω των 60 ετών ή/και με ιστορικό πεπτικού έλκους), συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή. Η εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον, επομένως δισκία που περιέχουν κόκκους του φαρμάκου, το κέλυφος του οποίου είναι ανθεκτικό στη δράση του γαστρικού υγρού, χρησιμοποιούνται για χορήγηση από το στόμα. Υπό συνθήκες in vivo, μόνο ένα μικρό μέρος της εσομεπραζόλης μετατρέπεται στο R-ισομερές. Το φάρμακο απορροφάται ταχέως: Η Cmax στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1–2 ώρες μετά τη χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της εσομεπραζόλης μετά από μία εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται στο 89% με την ημερήσια δόση μία φορά την ημέρα. Για δόση 20 mg εσομεπραζόλης, αυτά τα στοιχεία είναι 50 και 68%, αντίστοιχα. Vss σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg. Η εσομεπραζόλη δεσμεύεται κατά 97% με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Το φαγητό επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης στο στομάχι, αλλά αυτό δεν έχει σημαντική επίδραση στην αποτελεσματικότητα της αναστολής της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος. Μεταβολισμός και απέκκριση. Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή ενός ειδικού πολυμορφικού ισοενζύμου CYP2C19, με αποτέλεσμα το σχηματισμό υδροξυλιωμένων και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Το υπόλοιπο μεταβολίζεται από το ισοένζυμο CYP3A4. αυτό παράγει ένα σουλφοπαράγωγο της εσομεπραζόλης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα. Οι παράμετροι που δίνονται παρακάτω αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φύση της φαρμακοκινητικής σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Το συνολικό Cl μετά από μία δόση του φαρμάκου είναι περίπου 17 l/h, μετά από πολλαπλές δόσεις - 9 l/h. T1/2 - 1,3 ώρες όταν λαμβάνεται συστηματικά μία φορά την ημέρα. Η AUC αυξάνεται με επαναλαμβανόμενες δόσεις εσομεπραζόλης. Η δοσοεξαρτώμενη αύξηση της AUC με επαναλαμβανόμενες δόσεις της εσομεπραζόλης είναι μη γραμμική, η οποία είναι συνέπεια της μείωσης του μεταβολισμού πρώτης διόδου, καθώς και της μείωσης της συστηματικής κάθαρσης, που πιθανώς προκαλείται από την αναστολή του ισοενζύμου CYP2C19 από την εσομεπραζόλη και /ή τα σουλφοπαράγωγά του. Όταν λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα του αίματος κατά το διάστημα μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται. Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζουν την έκκριση του γαστρικού οξέος. Όταν χορηγείται από το στόμα, έως και το 80% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, ενώ το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Λιγότερο από 1% αμετάβλητη εσομεπραζόλη βρίσκεται στα ούρα. Χαρακτηριστικά της φαρμακοκινητικής σε ορισμένες ομάδες ασθενών Ασθενείς με μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Περίπου (2,9±1,5)% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Σε αυτούς τους ασθενείς, η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω της δράσης του CYP3A4. Όταν λαμβάνετε συστηματικά 40 mg εσομεπραζόλης μία φορά την ημέρα, η μέση τιμή AUC είναι 100% υψηλότερη από την τιμή αυτής της παραμέτρου σε ασθενείς με αυξημένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19. Οι μέσες τιμές Cmax στο πλάσμα σε ασθενείς με μειωμένη ισοενζυμική δραστηριότητα αυξάνονται κατά περίπου 60%. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και τον τρόπο χορήγησης της εσομεπραζόλης. Ηλικιωμένη ηλικία. Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71–80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές. Πάτωμα. Μετά από μια εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης, η μέση τιμή AUC στις γυναίκες είναι 30% υψηλότερη από αυτή στους άνδρες. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο καθημερινά μία φορά την ημέρα, δεν υπάρχουν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ ανδρών και γυναικών. Αυτά τα χαρακτηριστικά δεν επηρεάζουν τη δόση και τον τρόπο χορήγησης της εσομεπραζόλης. Ηπατική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, γεγονός που οδηγεί σε 2 φορές αύξηση της τιμής AUC για την εσομεπραζόλη. Νεφρική ανεπάρκεια. Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Δεδομένου ότι δεν είναι η ίδια η εσομεπραζόλη που απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλάζει. Παιδική ηλικία. Σε παιδιά ηλικίας 12–18 ετών, μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 και 40 mg εσομεπραζόλης, οι τιμές AUC και Tmax στο πλάσμα αίματος ήταν παρόμοιες με τις τιμές AUC και Tmax στους ενήλικες.

Ειδικές καταστάσεις

Εάν υπάρχουν ανησυχητικά συμπτώματα (όπως σημαντική αυθόρμητη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) ή εάν υπάρχει γαστρικό έλκος (ή εάν υπάρχει υποψία γαστρικού έλκους), η παρουσία κακοήθους νεοπλάσματος θα πρέπει να αποκλείεται επειδή η θεραπεία με Nexium® μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και καθυστερημένη διάγνωση. Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε ασθενείς που έλαβαν ομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, η ιστολογική εξέταση βιοψιών του βλεννογόνου του γαστρικού σώματος αποκάλυψε ατροφική γαστρίτιδα. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (ιδιαίτερα περισσότερο από 1 έτος) θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Nexium® όπως απαιτείται θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν αλλάξουν τα συμπτώματά τους. Λαμβάνοντας υπόψη τις διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της εσομεπραζόλης στο πλάσμα κατά τη συνταγογράφηση της θεραπείας όπως απαιτείται, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα (βλ. «Αλληλεπίδραση»). Κατά τη συνταγογράφηση του Nexium® για την εκρίζωση του Helicobacter pylori, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα για όλα τα συστατικά της τριπλής θεραπείας. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, επομένως, όταν συνταγογραφείται θεραπεία εκρίζωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (για παράδειγμα, σιζαπρίδη), είναι απαραίτητο να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις της κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα. Τα δισκία Nexium® περιέχουν σακχαρόζη, επομένως αντενδείκνυνται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της έρευνας, παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg και δόση συντήρησης 75 mg/ημέρα) και της εσομεπραζόλης (40 mg/ημέρα, από του στόματος), η οποία οδηγεί σε μείωση της έκθεσης στο ενεργός μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης κατά μέσο όρο 40% και μείωση της μέγιστης αναστολής της επαγόμενης από την ADP συσσώρευσης αιμοπεταλίων κατά μέσο όρο 14%. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης θα πρέπει να αποφεύγεται (βλ. «Αλληλεπιδράσεις»). Μεμονωμένες μελέτες παρατήρησης δείχνουν ότι η θεραπεία με αναστολείς αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει μέτρια τον κίνδυνο καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση, αλλά άλλες παρόμοιες μελέτες δεν έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο. Τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές ομεπραζόλης και εσομεπραζόλης, συμπεριλαμβανομένων δύο ανοιχτών μελετών μακροχρόνιας θεραπείας (πάνω από 12 χρόνια), δεν επιβεβαίωσαν τη συσχέτιση των οστεοπορωτικών καταγμάτων με τη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση μεταξύ της χρήσης ομεπραζόλης/εσομεπραζόλης και οστεοπορωτικών καταγμάτων, οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν οστεοπόρωση ή οστεοπορωτικά κατάγματα θα πρέπει να βρίσκονται υπό την κατάλληλη κλινική επίβλεψη. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και άλλων μηχανισμών. Λόγω του γεγονότος ότι μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nexium®, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση οχημάτων και άλλων μηχανισμών.

Χημική ένωση

• 1 καρτέλα. εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 22,3 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη 20 mg Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 - 1,7 mg, υπρολόζη - 8,1 mg, υπρομελλόζη - 17 mg, βαφή σιδήρου κόκκινο κίτρινο, iron 2g, iron dye οξείδιο (E172) - 20 mcg, στεατικό μαγνήσιο - 1,2 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1:1) - 35 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 273 mg, παραφίνη - 200 mcg, μακρογόλη 6 mcg 2 mcg - 3 mg, , κροσποβιδόνη - 5,7 mg, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο - 570 mcg, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,250-0,355 mm) - 28 mg, διοξείδιο του τιτανίου (E171) - 2,9 mg τριταλκ-1 mg, citalc-4 10 mg. 1 καρτέλα. εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 44,5 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη 40 mg Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 - 2,3 mg, υπρολόζη - 11 mg, υπρομελλόζη - 26 mg, ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου (E172mgnes) 1,7 mg, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1:1) - 46 mg, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 389 mg, παραφίνη - 300 mcg, μακρογόλη - 4,3 mg, πολυσορβικό 80 - 1,1 mg, κροσποβιδόνη 1 mg - 108 νάτριο. mcg, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,250-0,355 mm) - 30 mg, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) - 3,8 mg, τάλκης - 20 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας - 14 mg. Μία συσκευασία περιέχει: δραστική ουσία: εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 11,1 mg, ισοδύναμο με 10 mg εσομεπραζόλης. Έκδοχα: μεθακρυλικό οξύ και συμπολυμερές ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) 9,5 mg, τάλκης 8,4 mg; σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι (ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι) (μέγεθος 0,250 - 0,355 mm) 7,4 mg, υπρολόζη 32,2 mg, υπρομελλόζη 1,7 mg, κιτρικός τριαιθυλεστέρας 0,95 mg, στεατικό μαγνήσιο 0,65 mg μονοσορλυ 850 mg, γλυκερική 0 0,27 mg , δεξτρόζη 2813 mg, κροσποβιδόνη 75 mg, κόμμι ξανθάνης 75 mg, άνυδρο κιτρικό οξύ 4,9 mg, κίτρινη χρωστική οξείδιο του σιδήρου 1,8 mg νατριούχος εσομεπραζόλη 42,5 mg, που αντιστοιχεί σε περιεκτικότητα εσομεπραζόλης 40 mg υδροξεικό οξύ, δισοδιαμίνιο αιθυλεστέρα, έκδοχα: γεν συμπλήρωμα, συμπλήρωμα νερού. εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 22,3 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα εσομεπραζόλης 20 mg Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινη χρωστική οξειδίου του σιδήρου (E172), κίτρινη χρωστική οξειδίου του σιδήρου (Ε172 οξικό οξύ και ρυακαρικό), συμπολυμερές (1:1), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, παραφίνη, μακρογόλη, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας. εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 44,5 mg, που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα εσομεπραζόλης 40 mg Έκδοχα: μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινη χρωστική οξειδίου του σιδήρου (E172), στεατικό μαγνήσιο, μεθακρυλικό οξύ (1 πολυακρυλικό οξύ) κυτταρίνη, παραφίνη, μακρογόλη, πολυσορβικό 80, κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

Ενδείξεις χρήσης Nexium

• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση: - θεραπεία διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. - μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη της υποτροπής. - συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας): - θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. - πρόληψη υποτροπών πεπτικών ελκών που σχετίζονται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού. μακροχρόνια θεραπεία καταστολής του οξέος σε ασθενείς που έχουν υποστεί αιμορραγία από πεπτικό έλκος (μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων) για την πρόληψη της υποτροπής. ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα: - επούλωση ελκών στομάχου που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ. - πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο· Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση

Αντενδείξεις Nexium

• - κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη. - δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης. - ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης. - παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών). - παιδιά άνω των 12 ετών για άλλες ενδείξεις εκτός της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. - συνδυασμένη χρήση με αταζαναβίρη και νελφιναβίρη. - υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου. Το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εμπειρία με περιορισμένη χρήση). Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο. Τα αποτελέσματα των επιδημιολογικών μελετών της ομεπραζόλης, που είναι ένα ρακεμικό μείγμα, έδειξαν όχι

Δοσολογία Nexium

• 10 mg 20 mg 40 mg

Παρενέργειες Nexium

• Οι παρακάτω είναι ανεπιθύμητες ενέργειες, ανεξάρτητα από το δοσολογικό σχήμα του φαρμάκου, που σημειώνονται με τη χρήση του φαρμάκου Nexium®, τόσο κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών όσο και κατά τη διάρκεια μελετών μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δίνεται στην ακόλουθη διαβάθμιση: πολύ συχνά (? 1/10); συχνά (?1/100,

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων. Η μείωση της οξύτητας του γαστρικού υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στην απορρόφηση των φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος. Όπως και με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν την έκκριση υδροχλωρικού οξέος ή αντιόξινων, η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης, καθώς και σε αυξημένη απορρόφηση της διγοξίνης. Η συγχορήγηση ομεπραζόλης 20 mg μία φορά την ημέρα και διγοξίνης αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης κατά 10% (η βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης αυξήθηκε έως και 30% στο 20% των ασθενών). Η ομεπραζόλη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα. Οι μηχανισμοί και η κλινική σημασία αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν είναι πάντα γνωστοί. Μια αύξηση του pH κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η αλληλεπίδραση στο επίπεδο του ισοενζύμου CYP2C19. Όταν η ομεπραζόλη και ορισμένα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη, συγχορηγούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη, παρατηρείται μείωση στις συγκεντρώσεις τους στον ορό. Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση τους. Συγχορήγηση ομεπραζόλης (40 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές οδήγησε σε σημαντική μείωση της βιοδιαθεσιμότητας της αταζαναβίρης (περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου, οι μέγιστες (Cmax) και οι ελάχιστες (Cmin) συγκεντρώσεις μειώθηκαν κατά περίπου 75%). Αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε τις επιδράσεις της ομεπραζόλης στη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης Όταν η ομεπραζόλη και η σακουιναβίρη συγχορηγήθηκαν, παρατηρήθηκε αύξηση στη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στον ορό, όταν συνταγογραφήθηκε με κάποια άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, Δεδομένων των παρόμοιων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συνδυασμένη χρήση της εσομεπραζόλης με αντιρετροϊκά φάρμακα όπως η αταζαναβίρη και η νελφιναβίρη δεν συνιστάται. Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ισοένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Συνεπώς, η συνδυασμένη χρήση της εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται το ισοένζυμο CYP2C19, όπως διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη κ.λπ., μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, το οποίο, με τη σειρά του, , με τη σειρά του, μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να θυμάστε αυτή την αλληλεπίδραση όταν συνταγογραφείτε το Nexium® στη λειτουργία «όπως χρειάζεται». Όταν ληφθούν μαζί, 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, που είναι υπόστρωμα του ισοενζύμου - CYP2C19, υπήρξε μείωση στην κάθαρση της διαζεπάμης κατά 45%.Η συνταγογράφηση εσομεπραζόλης σε δόση 40 mg οδήγησε σε αύξηση του υπολειμματικού συγκέντρωση της φαινυτοΐνης σε ασθενείς με επιληψία κατά 13% Από αυτή την άποψη, συνιστάται παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη και κατά τη διακοπή της. η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου και η Cmax της βορικοναζόλης (υπόστρωμα ισοενζύμου CYP2C19) κατά 15% και 41%, αντίστοιχα.Η συγχορήγηση βαρφαρίνης με 40 mg εσομεπραζόλης δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη για Ωστόσο, αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικών αυξήσεων στο INR (διεθνής κανονικοποιημένη αναλογία) έχουν αναφερθεί με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Συνιστάται η παρακολούθηση του INR στην αρχή και μετά τον τερματισμό της συνδυασμένης χρήσης εσομεπραζόλης και εσομεπραζόλης και βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης. Για περισσότερες λεπτομέρειες, δείτε τις οδηγίες.

Υπερβολική δόση

που περιγράφηκαν κατά την από του στόματος χορήγηση εσομεπραζόλης σε δόση 280 mg, συνοδεύονταν από γενική αδυναμία και γαστρεντερικές εκδηλώσεις. Μια εφάπαξ δόση 80 mg εσομεπραζόλης από το στόμα και ενδοφλέβια χορήγηση 308 mg σε διάστημα 24 ωρών δεν προκάλεσε αρνητικές συνέπειες

Συνθήκες αποθήκευσης

• αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου 15-25 βαθμούς
• Κράτησέ το μακριά απο παιδιά

Πληροφορίες που παρέχονται

Αναστολέας H+-K+-ATPase.
Φάρμακο: NEXIUM
Δραστική ουσία του φαρμάκου: εσομεπραζόλη
Κωδικός ATX: A02BC05
KFG: Αναστολέας H+-K+-ATPase
Αριθμός Μητρώου: Π Αρ. 013775/01
Ημερομηνία εγγραφής: 31/05/07
Αριθμός ιδιοκτήτη διαπιστευτήρια: ASTRAZENECA AB (Σουηδία)

Μορφή απελευθέρωσης Nexium, συσκευασία και σύνθεση φαρμάκου.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ανοιχτό ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «20 mg» στη μία πλευρά και το «A/EN» σε μορφή κλάσματος στην άλλη.
1 καρτέλα.

22,3 mg,

20 mg

Έκκανα: Μονοστιδιατική γλυκερόλη 40-55, υπρολόζη, υπρομελόζη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, στεατικό μαγνήσιο, μεθακρυλικό και συμπολυμερές αιθρυλικού οξέος (1: 1) , σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

Τα δισκία είναι ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα, με χαραγμένο το «40 mg» στη μία πλευρά και το «A/EI» σε μορφή κλάσματος στην άλλη.
1 καρτέλα.
εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο
44,5 mg,
που αντιστοιχεί στην περιεκτικότητα σε εσομεπραζόλη
40 mg

Έκδοχα: μονοστεατική γλυκερίνη 40-55, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινο οξείδιο του σιδήρου, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος (1:1), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, συνθετική παραφίνη, μακρογόλη, πολυσορβική σομαρφουροτεοειδική 80 πυρήνες , διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

7 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
7 τεμ. - blisters (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες χρήσης.

Φαρμακολογική δράση του Nexium

Αναστολέας H+-K+-ATPase. Η δραστική ουσία του φαρμάκου Nexium - εσομεπραζόλη - είναι ένα S-ισομερές της ομεπραζόλης, μειώνει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι αναστέλλοντας ειδικά την αντλία πρωτονίων στα βρεγματικά κύτταρα. Τα ισομερή S και R της ομεπραζόλης έχουν παρόμοιες φαρμακοδυναμικές δράσεις.

Μηχανισμός δράσης

Η εσομεπραζόλη είναι αδύναμη βάση, συσσωρεύεται και γίνεται ενεργή στο όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων των βρεγματικών κυττάρων του γαστρικού βλεννογόνου, όπου αναστέλλει την αντλία πρωτονίων - το ένζυμο H+-K+-ATPase. Η εσομεπραζόλη αναστέλλει τόσο τη βασική όσο και την διεγερμένη γαστρική έκκριση.

Επίδραση στην έκκριση οξέος στο στομάχι

Η δράση του φαρμάκου αναπτύσσεται εντός 1 ώρας μετά την κατάποση σε δόση 20 mg ή 40 mg. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο καθημερινά για 5 ημέρες, 20 mg 1 φορά / ημέρα, η μέση μέγιστη συγκέντρωση οξέος στο γαστρικό περιεχόμενο μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% (όταν μετράτε τη συγκέντρωση οξέος 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης την 5η ημέρα θεραπείας).

Σε ασθενείς με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και παρουσία κλινικών συμπτωμάτων, μετά από 5 ημέρες ημερήσιας από του στόματος χορήγησης Nexium σε δόση 20 mg ή 40 mg, το pH στο στομάχι ήταν πάνω από 4 για κατά μέσο όρο 13 και 17 ώρες από 24 ώρες Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε δόση 20 mg/ημέρα, μια τιμή ενδογαστρικού pH πάνω από 4 διατηρήθηκε για 8, 12 και 16 ώρες και επιτεύχθηκε στο 76%, 54% και 24% των ασθενών, αντίστοιχα. Για 40 mg εσομεπραζόλης, αυτή η αναλογία είναι 97%, 92% και 56%, αντίστοιχα.

Βρέθηκε συσχέτιση μεταξύ της έκκρισης οξέος και της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα (η παράμετρος AUC χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση της συγκέντρωσης).

Θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται με την αναστολή της έκκρισης οξέος

Όταν λαμβάνετε Nexium σε δόση 40 mg/ημέρα, η θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση εμφανίζεται στο 78% περίπου των ασθενών μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας και στο 93% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας.

Η θεραπεία με Nexium σε δόση 20 mg 2 φορές την ημέρα σε συνδυασμό με κατάλληλα αντιβιοτικά για μία εβδομάδα οδηγεί σε επιτυχή εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού στο 90% περίπου των ασθενών.

Ασθενείς με μη επιπλεγμένο έλκος μετά από θεραπεία εκρίζωσης μιας εβδομάδας δεν χρειάζονται επακόλουθη μονοθεραπεία με αντιεκκριτικά φάρμακα για την επούλωση του έλκους και την εξάλειψη των συμπτωμάτων.

Άλλες επιδράσεις που σχετίζονται με την αναστολή της έκκρισης οξέος

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντιεκκριτικά φάρμακα, τα επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα αυξάνονται ως αποτέλεσμα της μειωμένης έκκρισης οξέος.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν εσομεπραζόλη για μεγάλο χρονικό διάστημα, υπάρχει αύξηση στον αριθμό των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη, που πιθανώς σχετίζεται με αύξηση των επιπέδων της γαστρίνης στο πλάσμα.

Οι ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει αντιεκκριτικά φάρμακα για μεγάλο χρονικό διάστημα είναι πιο πιθανό να εμφανίσουν το σχηματισμό αδενικών κύστεων στο στομάχι. Αυτό το φαινόμενο οφείλεται σε φυσιολογικές αλλαγές που προκύπτουν από την αναστολή της έκκρισης οξέος. Οι κύστεις είναι καλοήθεις και αναστρέψιμες.

Σε δύο συγκριτικές μελέτες με ρανιτιδίνη, το Nexium έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα στην επούλωση των πεπτικών ελκών σε ασθενείς που λάμβαναν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

Σε δύο μελέτες αποτελεσματικότητας, το Nexium ήταν ανώτερο στην πρόληψη των πεπτικών ελκών σε ασθενείς (ηλικίας άνω των 60 ετών ή/και με ιστορικό πεπτικού έλκους) που λάμβαναν μη στεροειδές αντιφλεγμονώδη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

Αναρρόφηση και διανομή

Η εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο περιβάλλον, επομένως δισκία που περιέχουν κόκκους του φαρμάκου επικαλυμμένα με επίστρωση ανθεκτική στη δράση του γαστρικού υγρού χρησιμοποιούνται για χορήγηση από το στόμα.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, η εσομεπραζόλη απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό. Η Cmax επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από μία εφάπαξ δόση των 40 mg είναι 64% και αυξάνεται στο 89% με την ημερήσια δόση μία φορά την ημέρα. Για μια δόση 20 mg εσομεπραζόλης, αυτά τα στοιχεία είναι 50% και 68%, αντίστοιχα. Σε σταθερή κατάσταση, το Vd σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg σωματικού βάρους. Σύνδεση με πρωτεΐνες πλάσματος - 97%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής επιβραδύνει και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης στο στομάχι.

Μεταβολισμός και απέκκριση

Υπό συνθήκες in vivo, μόνο ένα μικρό μέρος της εσομεπραζόλης μετατρέπεται στο R-ισομερές. Η εσομεπραζόλη βιομετασχηματίζεται πλήρως με τη συμμετοχή ενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP). Το κύριο μέρος μεταβολίζεται με τη συμμετοχή μιας ειδικής πολυμορφικής ισομορφής του CYP2C19, με αποτέλεσμα το σχηματισμό υδροξυ και απομεθυλιωμένων μεταβολιτών της εσομεπραζόλης. Το υπόλοιπο μέρος μεταβολίζεται από μια άλλη ειδική ισομορφή του CYP3A4, με αποτέλεσμα το σχηματισμό ενός σουλφο παραγώγου της εσομεπραζόλης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Οι παράμετροι που δίνονται παρακάτω αντικατοπτρίζουν κυρίως τη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ενεργό ένζυμο CYP2C19 (ταχείς μεταβολιστές).

Η συνολική κάθαρση είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου και 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις. Το T1/2 είναι 1,3 ώρες όταν λαμβάνεται συστηματικά 1 φορά/ημέρα. Η AUC αυξάνεται ανάλογα με τη δόση με την τακτική χρήση και εκφράζεται σε μια μη γραμμική σχέση μεταξύ δόσης και AUC. Αυτή η εξάρτηση από το χρόνο και τη δόση είναι συνέπεια του μειωμένου μεταβολισμού πρώτης διέλευσης της εσομεπραζόλης μέσω του ήπατος, καθώς και της μειωμένης συστηματικής κάθαρσης, που πιθανώς προκαλείται από το γεγονός ότι η εσομεπραζόλη και/ή ο σουλφονικός μεταβολίτης της αναστέλλουν το ένζυμο CYP2C19. Όταν λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, η εσομεπραζόλη αποβάλλεται πλήρως από το πλάσμα του αίματος κατά το διάστημα μεταξύ των δόσεων και δεν συσσωρεύεται.

Κανένας από τους κύριους μεταβολίτες της εσομεπραζόλης δεν επηρεάζει την έκκριση γαστρικού οξέος. Κατά τη λήψη του φαρμάκου από το στόμα, έως και 80% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα, το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα κόπρανα. Λιγότερο από 1% αμετάβλητη εσομεπραζόλη βρίσκεται στα ούρα.

Φαρμακοκινητική του φαρμάκου.

σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Περίπου το 1-2% του πληθυσμού έχει μειωμένη δραστηριότητα του ισοενζύμου CYP2C19 (ασθενείς με αργό μεταβολισμό). Σε αυτούς τους ασθενείς, η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω της δράσης του CYP3A4. Όταν λαμβάνετε συστηματικά 40 mg εσομεπραζόλης 1 φορά / ημέρα, η AUC είναι 100% υψηλότερη από την τιμή αυτής της παραμέτρου σε ασθενείς με ενεργό ένζυμο CYP2C19 (ταχείς μεταβολιστές). Η μέση Cmax σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό αυξάνεται κατά περίπου 60%.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών), ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν υφίσταται σημαντικές αλλαγές.

Μετά από μια εφάπαξ δόση εσομεπραζόλης 40 mg, η μέση AUC στις γυναίκες είναι 30% υψηλότερη από αυτή των ανδρών. Με συστηματική ημερήσια δόση του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, δεν παρατηρούνται διαφορές στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς και των δύο φύλων (αυτές οι διαφορές δεν επηρεάζουν

φάρμακο).

Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης μπορεί να επηρεαστεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ο μεταβολικός ρυθμός μειώνεται, με αποτέλεσμα να αυξάνεται κατά 2 φορές η AUC για την εσομεπραζόλη.

Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Δεδομένου ότι δεν είναι η ίδια η εσομεπραζόλη που απεκκρίνεται μέσω των νεφρών, αλλά οι μεταβολίτες της, μπορεί να υποτεθεί ότι ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν αλλάζει.

Σε παιδιά ηλικίας 12-18 ετών, μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις εσομεπραζόλης σε δόση 20 mg και 40 mg, η τιμή AUC και ο χρόνος για την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα ήταν παρόμοια με αυτά των ενηλίκων.

Ενδείξεις χρήσης:

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

Θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση;

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση για την πρόληψη των υποτροπών.

Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου (ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας):

Θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Πρόληψη υποτροπών πεπτικών ελκών που σχετίζονται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.

Ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:

Επούλωση των ελκών του στομάχου που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ.

Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ σε ασθενείς σε κίνδυνο.

Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση (συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης του φαρμάκου.

Για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών, το Nexium συνταγογραφείται για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση σε εφάπαξ δόση των 40 mg 1 φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες. Ένας επιπλέον κύκλος θεραπείας 4 εβδομάδων συνιστάται σε περιπτώσεις όπου, μετά τον πρώτο κύκλο, δεν υπάρχει θεραπεία για την οισοφαγίτιδα ή τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν. Για μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης ασθενών με θεραπευμένη διαβρωτική οισοφαγίτιδα για την πρόληψη της υποτροπής, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 φορά / ημέρα. Για συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης χωρίς οισοφαγίτιδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 20 mg 1 φορά / ημέρα. Εάν τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να εξεταστεί περαιτέρω. Μετά την εξάλειψη των συμπτωμάτων, μπορείτε να μεταβείτε στο «όπως απαιτείται» σχήμα λήψης του φαρμάκου, δηλ. πάρτε Nexium 20 mg 1 φορά/ημέρα εάν εμφανιστούν συμπτώματα μέχρι να υποχωρήσουν. Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικά ή δωδεκαδακτυλικά έλκη, δεν συνιστάται θεραπεία όπως απαιτείται.

Για ενήλικες με γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, καθώς και για τη θεραπεία ελκών του δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και για την πρόληψη των υποτροπών πεπτικών ελκών που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού σε ασθενείς με πεπτικό έλκη, το Nexium συνταγογραφείται σε μία δόση 20 mg, αμοξικιλλίνη - 1 g, κλαριθρομυκίνη - 500 mg. Όλα τα φάρμακα λαμβάνονται 2 φορές την ημέρα για 7 ημέρες.

Για ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα, για την επούλωση των ελκών του στομάχου που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά / ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.

Για την πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη ΜΣΑΦ, το Nexium συνταγογραφείται σε δόση 20 mg ή 40 mg 1 φορά / ημέρα.

Σε καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπ. Σύνδρομο Zollinger-Ellison και ιδιοπαθής υπερέκκριση Το Nexium συνταγογραφείται σε αρχική δόση 40 mg 2 φορές την ημέρα. Στο μέλλον, η δόση επιλέγεται μεμονωμένα, η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από την κλινική εικόνα της νόσου. Υπάρχει εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε δόσεις έως και 120 mg 2 φορές την ημέρα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω περιορισμένης κλινικής εμπειρίας με τη χρήση του σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Όταν συνταγογραφείται το Nexium σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, η χρησιμοποιούμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg/ημέρα.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με υγρό. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται. Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση, μπορείτε να διαλύσετε το δισκίο σε μισό ποτήρι νερό (μην χρησιμοποιείτε άλλα υγρά, καθώς το προστατευτικό κέλυφος των μικροκοκκίων μπορεί να διαλυθεί), ανακατέψτε μέχρι να διαλυθεί το δισκίο και πιείτε το εναιώρημα των μικροκοκκίων αμέσως ή εντός 30 λεπτά. Στη συνέχεια θα πρέπει να γεμίσετε ξανά το ποτήρι μέχρι τη μέση με νερό, να ανακατέψετε το υπόλοιπο και να πιείτε. Οι μικροκόκκοι δεν πρέπει να μασώνται ή να συνθλίβονται.

Για ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, τα δισκία θα πρέπει να διαλύονται σε νερό και να χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα. Είναι σημαντικό η επιλεγμένη σύριγγα και ο ανιχνευτής να έχουν ελεγχθεί διεξοδικά.

Χορήγηση του φαρμάκου μέσω ρινογαστρικού σωλήνα

1. Τοποθετήστε το δισκίο στη σύριγγα και γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και περίπου 5 ml αέρα. Για ορισμένους ανιχνευτές, μπορεί να είναι απαραίτητο να αραιωθεί το φάρμακο σε 50 ml πόσιμου νερού προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του καθετήρα με κόκκους δισκίων.

2. Ανακινήστε αμέσως τη σύριγγα για περίπου 2 λεπτά για να διαλυθεί το δισκίο.

3. Κρατήστε τη σύριγγα με το άκρο στραμμένο προς τα επάνω και βεβαιωθείτε ότι το άκρο δεν είναι φραγμένο.

4. Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας στον καθετήρα, συνεχίζοντας να το κρατάτε στραμμένο προς τα πάνω.

5. Ανακινήστε τη σύριγγα και γυρίστε την ανάποδα. Ενίετε αμέσως 5-10 ml του διαλυμένου φαρμάκου στο σωληνάριο. Μετά την ένεση, επιστρέψτε τη σύριγγα στην αρχική της θέση και ανακινήστε (η σύριγγα θα πρέπει να κρατηθεί με το άκρο προς τα πάνω για να αποφευχθεί η απόφραξη του άκρου).

6. Αναποδογυρίστε τη σύριγγα με το άκρο προς τα κάτω και εγχύστε άλλα 5-10 ml του φαρμάκου στον καθετήρα. Επαναλάβετε αυτή τη λειτουργία μέχρι να αδειάσει η σύριγγα.

7. Εάν μέρος του φαρμάκου παραμείνει ως ίζημα στη σύριγγα, γεμίστε τη σύριγγα με 25 ml νερό και 5 ml αέρα και επαναλάβετε τις ενέργειες που περιγράφονται στο σημείο 5. Για ορισμένους ανιχνευτές, μπορεί να χρειαστούν 50 ml πόσιμου νερού για αυτό σκοπός.

Παρενέργειες του Nexium:

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω είναι ανεξάρτητες από τη δόση του φαρμάκου.

Συχνά (>1/100,<1/10): головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор.

Λιγότερο κοινό (>1/1000,<1/100): дерматит, зуд, крапивница, сыпь, головокружение, сухость во рту, бессонница, парестезия, сонливость, повышение активности печеночных ферментов, периферические отеки.

Σπάνια (>1/10000,<1/1000): лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидная реакция; возбуждение, депрессия, замешательство, изменения вкуса, гипонатриемия, нечеткость зрения, бронхоспазм, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, гепатит с (или без) желтухой, фотосенсибилизация, алопеция, артралгия, миалгия, недомогание.

Πολύ σπάνια (<1/10000): агранулоцитоз, панцитопения, галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мышечная слабость, интерстициальный нефрит, гинекомастия.

Αντενδείξεις για το φάρμακο:

Κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη;

Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης;

Ανεπάρκεια σακχάρου-ισομαλτάσης;

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών (λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ομάδα ασθενών).

Παιδιά άνω των 12 ετών για άλλες ενδείξεις εκτός της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Υπερευαισθησία στην εσομεπραζόλη, τις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εμπειρία με περιορισμένη χρήση). Η εσομεπραζόλη (όπως και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αταζαναβίρη.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η συνταγογράφηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου είναι δυνατή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.

Τα αποτελέσματα επιδημιολογικών μελετών της ομεπραζόλης, που είναι ένα ρακεμικό μείγμα, έδειξαν την απουσία εμβρυοτοξικών επιδράσεων ή διαταραχή της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει αρνητικές επιδράσεις της εσομεπραζόλης στην ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου. Η χορήγηση του ρακεμικού φαρμάκου επίσης δεν είχε καμία αρνητική επίδραση στην πορεία της εγκυμοσύνης, στον τοκετό και στην περίοδο της μεταγεννητικής ανάπτυξης στα ζώα.

Προς το παρόν δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως το Nexium δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ειδικές οδηγίες χρήσης του Nexium.

Παρουσία οποιωνδήποτε ανησυχητικών συμπτωμάτων (συμπεριλαμβανομένης σημαντικής αυθόρμητης απώλειας βάρους, επαναλαμβανόμενων εμετών, δυσφαγίας, εμετού με αίμα ή μέλαινα), καθώς και παρουσία γαστρικού έλκους (ή εάν υπάρχει υποψία γαστρικού έλκους), η παρουσία Το κακόηθες νεόπλασμα θα πρέπει να αποκλειστεί, καθώς η θεραπεία με Nexium μπορεί να οδηγήσει σε εξομάλυνση των συμπτωμάτων και καθυστερημένη διάγνωση.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα (ιδιαίτερα περισσότερο από ένα χρόνο) θα πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Οι ασθενείς σε ένα θεραπευτικό σχήμα όπως απαιτείται θα πρέπει να λάβουν οδηγίες να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους εάν αλλάξουν τα συμπτώματά τους. Λαμβάνοντας υπόψη τις διακυμάνσεις στη συγκέντρωση της εσομεπραζόλης στο πλάσμα κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ένα θεραπευτικό σχήμα «όπως απαιτείται», θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Κατά τη συνταγογράφηση του Nexium για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με φάρμακα για όλα τα συστατικά της τριπλής θεραπείας. Η κλαριθρομυκίνη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, επομένως, όταν συνταγογραφείται θεραπεία εκρίζωσης σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (για παράδειγμα, σισαπρίδη), πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις της κλαριθρομυκίνης με αυτά τα φάρμακα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπήρξε καμία επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων.

Υπερβολική δόση ναρκωτικών:

Επί του παρόντος, έχουν περιγραφεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις σκόπιμης υπερδοσολογίας.

Συμπτώματα: κατά τη λήψη εσομεπραζόλης σε δόση 280 mg από το στόμα, παρατηρήθηκαν γενική αδυναμία και γαστρεντερικές εκδηλώσεις. Μια εφάπαξ δόση Nexium 80 mg από το στόμα δεν προκάλεσε αρνητικές επιπτώσεις.

Θεραπεία: εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Ένα συγκεκριμένο αντίδοτο είναι άγνωστο. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική γιατί Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπίδραση του Nexium με άλλα φάρμακα.

Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων

Η μείωση της οξύτητας του γαστρικού υγρού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εσομεπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στην απορρόφηση των φαρμάκων, η απορρόφηση των οποίων εξαρτάται από την οξύτητα του περιβάλλοντος.

Η εσομεπραζόλη, όπως τα αντιόξινα και άλλα φάρμακα που μειώνουν την έκκριση γαστρικού οξέος, μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση της κετοκοναζόλης και της ιτρακοναζόλης.

Η συγχορήγηση ομεπραζόλης 40 mg μία φορά την ημέρα και αταζαναβίρης 300 mg/ριτοναβίρης 100 mg οδήγησε σε σημαντική μείωση στις τιμές AUC, καθώς και σε μέγιστες και ελάχιστες συγκεντρώσεις αταζαναβίρης σε υγιείς εθελοντές. Η αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης στα 400 mg δεν αντιστάθμισε την επίδραση της ομεπραζόλης στις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης. Επομένως, η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με αταζαναβίρη.

Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του. Συνεπώς, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με άλλα φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP2C19 (π.χ. διαζεπάμη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, φαινυτοΐνη) μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα, που με τη σειρά τους μπορεί να απαιτούν μείωση της δόσης. Αυτό το φαινόμενο είναι ιδιαίτερα έντονο όταν χρησιμοποιείται το Nexium σε έναν τρόπο θεραπείας «όπως απαιτείται». Όταν λαμβάνονται μαζί 30 mg εσομεπραζόλης και διαζεπάμης, η κάθαρση του συμπλόκου ενζύμου-υποστρώματος (CYP2C19-διαζεπάμη) μειώνεται κατά 45%.

Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις φαινυτοΐνης στο πλάσμα ασθενών με επιληψία αυξήθηκαν κατά 13% όταν συνδυάστηκαν με εσομεπραζόλη σε δόση 40 mg. Από αυτή την άποψη, συνιστάται η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της φαινυτοΐνης στο πλάσμα κατά την έναρξη της θεραπείας με εσομεπραζόλη και κατά τη διακοπή της.

Η συγχορήγηση βαρφαρίνης με εσομεπραζόλη σε δόση 40 mg δεν οδηγεί σε αλλαγή του χρόνου πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις κλινικά σημαντικών αυξήσεων στον δείκτη INR με τη συνδυασμένη χρήση βαρφαρίνης και εσομεπραζόλης. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση των ασθενών κατά την έναρξη και τον τερματισμό της συνδυασμένης χρήσης αυτών των φαρμάκων.

Η συγχορήγηση σισαπρίδης με εσομεπραζόλη σε δόση 40 mg οδηγεί σε αύξηση των τιμών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της σισαπρίδης: AUC - κατά 32% και T1/2 - κατά 31%, ωστόσο, οι συγκεντρώσεις της σισαπρίδης σε το πλάσμα δεν άλλαξε σημαντικά. Η ελαφρά παράταση του διαστήματος QT που παρατηρήθηκε με τη μονοθεραπεία με σισαπρίδη δεν αυξήθηκε με την προσθήκη Nexium.

Το Nexium δεν προκαλεί κλινικά σημαντικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.

Μελέτες που αξιολόγησαν την ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και ναπροξένης ή ροφεκοξίμπης δεν αποκάλυψαν κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Επίδραση φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της εσομεπραζόλης

Το CYP2C19 και το CYP3A4 εμπλέκονται στο μεταβολισμό της εσομεπραζόλης. Η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη (500 mg 2 φορές την ημέρα), η οποία αναστέλλει το CYP3A4, οδηγεί σε 2 φορές αύξηση της έκθεσης στην AUC της εσομεπραζόλης. Η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και συνδυασμένου αναστολέα του CYP3A4 και του CYP2C19, όπως η βορικοναζόλη, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της τιμής AUC της εσομεπραζόλης κατά περισσότερο από 2 φορές. Σε τέτοιες περιπτώσεις, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης.

Όροι πώλησης στα φαρμακεία.

Το φάρμακο διατίθεται με ιατρική συνταγή.

Όροι αποθήκευσης για το φάρμακο Nexium.

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30°C στην αρχική συσκευασία. Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Το Nexium (μη αποκλειστική διεθνής ονομασία - εσομεπραζόλη) είναι ένα φάρμακο του οποίου η δράση στοχεύει στη μείωση της παραγωγής υδροχλωρικού οξέος από τους γαστρικούς αδένες.

Λόγω της καταστολής της εκκριτικής δραστηριότητας, το φάρμακο βοηθά στη μείωση των επιπέδων οξύτητας και χρησιμοποιείται στη σύνθετη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων που σχετίζονται με υπερβολική έκκριση οξέος. Οι οδηγίες για τη χρήση του Nexium ή ο θεράπων ιατρός σας θα σας πουν πώς να πάρετε το φάρμακο και πώς να επιλέξετε τη σωστή δόση.

Εφαρμογή

Ένα φάρμακο όπως το Nexium INN είναι διαθέσιμο στις ακόλουθες μορφές:

• Χάπια των 20 mg και 40 mg.
• Κοκκία, σφαιρίδια 10 mg.
• Λυοφιλοποιημένο 40 mg. Αυτή η μορφή χρησιμοποιείται αποκλειστικά για ένεση.

Κατά συνέπεια, το φάρμακο "Nexium" έχει 2 κύριες παραλλαγές χρήσης:

Τα δισκία Nexium χρησιμοποιούνται συχνότερα, καθώς αυτή είναι η πιο οικεία και βολική επιλογή. Η σπάνια χρήση σφαιριδίων εξηγείται από το γεγονός ότι η σύνθεση περιέχει μικρότερη ποσότητα δραστικής ουσίας. Συνήθως, το φάρμακο στα χάπια Nexium χρησιμοποιείται για παιδιά ή ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν ένα χάπι. Το φάρμακο "lyophilisate" Nexium χρησιμοποιείται όταν είναι αδύνατη η λήψη του φαρμάκου από το στόμα.

Το φάρμακο περιέχει το δραστικό συστατικό εσομεπραζόλη σε διαφορετικές δόσεις. Για παράδειγμα, τα δισκία Nexium περιέχουν 20 mg-40 mg δραστικού συστατικού, κόκκους - 10 mg και για ενέσεις - 40 mg σε φιάλη. Επομένως, υπάρχει πιθανότητα να συναντήσετε ονόματα όπως «Nexium 40, 20 ή 10 mg» και «Nexium powder». Αυτό το είδος ορολογίας είναι ανεπίσημο, αλλά χρησιμοποιείται αρκετά ευρέως.

1 χάπι περιέχει:

1. Εσομεπραζόλη.
2. Μονοστεατική γλυκερόλη, υπρολόζη, υπρομελλόζη, χρωστική (Ε172), κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού-αιθακρυλικού οξέος, παραφίνη, πολυσορβικό, μακρογόλη, κροσποβιδόνη, διοξείδιο του τιτανίου, τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας.

1 συσκευασία κόκκων περιέχει σχεδόν την ίδια ποσότητα βοηθητικών συστατικών. Σε αυτή τη φόρμα προστίθεται δεξτρόζη.

Η σύνθεση 1 φιάλης λυοφιλοποιημένου προϊόντος περιλαμβάνει: εσομεπραζόλη, διένυδρο εδετικό δινάτριο, υδροξείδιο του νατρίου.

Τα χάπια Nexium παραδίδονται στα φαρμακεία σε συσκευασίες που είναι εξοπλισμένες με τεστ πρώτου ανοίγματος. Μπορείτε να αγοράσετε μια συσκευασία με 1, 2 ή 4 κυψέλες των 7 χαπιών η καθεμία. Τα pellets - granules σε φακελάκια (10 mg) συσκευάζονται σε 10 ή 28 τεμάχια. Για ενέσεις, ένα φάρμακο όπως το Nexium πωλείται σε 10 φιάλες ανά συσκευασία.

Τα σφαιρίδια ή οι κόκκοι έχουν κιτρινωπό ή καφέ χρώμα. Τα χάπια έχουν σχήμα οβάλ με ροζ χρώμα, στην μπροστινή πλευρά υπάρχει η επιγραφή «40 mg» ή «20 mg», ανάλογα με την ποσότητα του δραστικού συστατικού, στην πίσω πλευρά τα γράμματα «A/EI». Το Lympholisate παρουσιάζεται ως λευκή μάζα.

Σπουδαίος! Το φάρμακο απελευθερώνεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή.

Θεραπευτικό αποτέλεσμα

Αυτό το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να μειώνει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος. Αυτό το είδος της επίδρασης έχει μεγάλη σημασία, καθώς η ανάγκη μείωσης της οξύτητας είναι βασικό σημείο στη θεραπεία πολλών ασθενειών. Σύμφωνα με τον μηχανισμό δράσης, το φάρμακο ταξινομείται ως αναστολέας αντλίας πρωτονίων.

Ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα του φαρμάκου είναι η ικανότητα εξάλειψης της υπερβολικής παραγωγής οξέος. Το προϊόν αρχίζει να δρα 1 ώρα μετά τη χορήγηση.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν είναι ανθεκτική σε όξινα περιβάλλοντα. Για το λόγο αυτό, στην κατασκευή προϊόντων αυτής της ομάδας, τα ενεργά συστατικά εγκλείονται σε ένα κέλυφος που δεν επηρεάζεται από το όξινο περιβάλλον.

Πολλοί ασθενείς έχουν μια ερώτηση: πώς να παίρνουν το Nexium: πριν από τα γεύματα ή μετά; Θα πρέπει να σημειωθεί ότι μετά τη λήψη του χαπιού, σημειώνεται ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.

Οι ειδικοί σημειώνουν ότι εάν το φάρμακο λαμβάνεται με τροφή, τότε η απορρόφηση της δραστικής ουσίας θα ανασταλεί σημαντικά, αλλά αυτό δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Η περίληψη αναφέρει ότι η λήψη του φαρμάκου και της τροφής πρέπει να διαχωρίζονται με περίπου 30-60 λεπτά. Επομένως, πρέπει να παίρνετε το Nexium πριν από τα γεύματα ή μετά τα γεύματα με μεσοδιάστημα 30-60 λεπτών.

Η χρήση του φαρμάκου 40 mg την ημέρα για 4 εβδομάδες μπορεί να θεραπεύσει τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε ποσοστό 78%. Εάν η θεραπεία παραταθεί σε 8 εβδομάδες, το ποσοστό των θεραπευμένων ασθενών αυξάνεται σε 90.

Η χρήση 20 mg του φαρμάκου σε συνδυασμό με αντιβιοτικά βοηθά στην εξάλειψη του ελικοβακτηριδίου στο 90% των ασθενών μετά από 2 εβδομάδες. Επιπλέον, οι ασθενείς που χρησιμοποίησαν το Nexium κατά τη θεραπεία γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών δεν θα πρέπει να λαμβάνουν άλλα βοηθητικά μέσα για τη δημιουργία ουλής του έλκους μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

Πότε διορίζεται;

Το φάρμακο Nexium και οι ενδείξεις χρήσης του θα σας βοηθήσουν να απαλλαγείτε από συμπτώματα και εστίες φλεγμονής. Το Nexium συνταγογραφείται για τη θεραπεία και την πρόληψη ορισμένων παθολογιών.

Αυτά περιλαμβάνουν:

1. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
2. Έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου.
3. Παθήσεις του στομάχου που προκύπτουν από παρατεταμένη χρήση ΜΣΑΦ.
4. Άλλες ασθένειες που σχετίζονται με αυξημένη έκκριση υδροχλωρικού οξέος.

1. Υποστηρικτικά μέτρα για την ανίατη οισοφαγίτιδα που αποσκοπούν στην πρόληψη της έξαρσης.
2. Εξάλειψη των συμπτωμάτων.
3. Θεραπεία της διαβρωτικής ΓΟΠΝ.

Πεπτικό έλκος στομάχου και δωδεκαδακτύλου:

1. Θεραπεία της νόσου που προκαλείται από το ελικοβακτηρίδιο.
2. Πρόληψη υποτροπών.

Παθολογίες του στομάχου που εμφανίστηκαν σε ασθενείς που έλαβαν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα:

1. Θεραπεία των ελκών που προκαλούνται από τη λήψη φαρμάκων από την ομάδα HBC.
2. Πρόληψη υποτροπών.

Ενδείξεις για τη χρήση του λυοφιλοποιημένου:

1. ΓΟΠΝ σε συνδυασμό με οισοφαγίτιδα.
2. Ουλές και πρόληψη πεπτικού έλκους.
3. Πρόληψη απώλειας αίματος από πεπτικό έλκος.

Σπουδαίος! Το Lyophilisate Nexium για παιδιά συνταγογραφείται από 1 έτους.

Αντενδείξεις

Το Nexium έχει αντενδείξεις που πρέπει να ληφθούν υπόψη. Το προϊόν δεν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί:

1. Για συγγενή δυσανεξία στη φρουκτόζη.
2. Έως 12 ετών.
3. Μετά την ηλικία των 12 ετών, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν έχετε ΓΟΠΝ.
4. Με αυξημένη ευαισθησία στα εξαρτήματα.

Το Nexium πρέπει να αντικατασταθεί με το ανάλογό του στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία.
2. Νεφρικές παθήσεις.
3. Περίοδος GW και εγκυμοσύνη.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Πριν ξεκινήσετε να το παίρνετε, θα πρέπει να εξοικειωθείτε με το φάρμακο Nexium και τις οδηγίες χρήσης του. Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση από το στόμα πριν ή μετά τα γεύματα. Το φάρμακο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με άφθονο νερό.

Σπουδαίος! Απαγορεύεται η σύνθλιψη ή η μάσηση του φαρμάκου.

Για ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση, το φάρμακο μπορεί να αραιωθεί σε 0,5 κουταλιές της σούπας. υγρά. Για ασθενείς που δεν μπορούν καθόλου να καταπιούν χάπια, η χορήγηση πραγματοποιείται με ρινογαστρικό σωλήνα.

Τα σφαιρίδια και οι κόκκοι χρησιμοποιούνται από το στόμα. Για να πάρετε 10 mg του προϊόντος, πρέπει να αραιώσετε 1 πακέτο σε 15 ml υγρού. Οι ασθενείς που λαμβάνουν 20 mg του φαρμάκου θα χρειαστεί να διαλύσουν 2 πακέτα σε 30 ml υγρού.

Το λυοφιλοποιημένο προϊόν προορίζεται για ένεση και έγχυση. Η δοσολογία και η συχνότητα χρήσης καθορίζονται από τον γιατρό.

Αρνητική επιρροή

Το Nexium έχει παρενέργειες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οι παρενέργειες του Nexium είναι οι εξής:

1. ΚΝΣ. Το φάρμακο προκαλεί συχνά ημικρανίες. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί μια διαταραχή της γεύσης. Μερικές φορές υπάρχει λήθαργος και ζάλη.
2. Κατά καιρούς μπορεί να εμφανιστεί βρογχόσπασμος.
3. Από τη γαστρεντερική οδό, μπορεί να παρατηρηθεί ναυτία, έμετος, πόνος στην κοιλιακή κοιλότητα, φούσκωμα και αναστατωμένα κόπρανα.
4. Μια αντίδραση στο φάρμακο μπορεί να περιλαμβάνει ερεθισμό, δερματίτιδα και εξάνθημα.
5. Η όραση μπορεί να είναι εξασθενημένη.
6. Γενική ενόχληση: έντονη εφίδρωση, κακουχία.

Σημάδια υπερδοσολογίας: αδυναμία και διαταραχή του πεπτικού συστήματος.

Κατα την εγκυμοσύνη

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στο γεγονός ότι δεν είναι επιθυμητό να συνταγογραφηθεί το Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν επαληθευμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδρασή του στο σώμα της γυναίκας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Επίσης, δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα. Επομένως, το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ούτε κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ανάλογα

Βοήθεια για άτομα με παθολογίες που εξαρτώνται από οξύ ήταν η απελευθέρωση του φαρμάκου Emanera. Παρά το γεγονός ότι τα ανάλογα Nexium μπορεί να περιέχουν διαφορετικά δραστικά συστατικά, αυτό το ανάλογο περιέχει εσομεπραζόλη. Επομένως, αυτό το ανάλογο θεωρείται εξαιρετική αντικατάσταση του Nexium. Το Emenera παράγεται σε κάψουλες επικαλυμμένες με λεπτό υμένιο. Το προϊόν έχει τις ίδιες ενδείξεις χρήσης με το Nexium.

Φωτογραφίες, βίντεο και κριτικές σχετικά με την επίδραση αυτού του αναλόγου στο σώμα μπορούν να προβληθούν στο Runet. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι κριτικές σχετικά με αυτό το φάρμακο είναι διαφορετικές, για παράδειγμα, «Δεν μου άρεσε το Emanera. Δεν ανακουφίζει από την αίσθηση καψίματος, πίνω επίσης Gaviscon».

Σπουδαίος! Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο για μεγάλο χρονικό διάστημα πρέπει να υποβάλλονται σε έγκαιρες διαβουλεύσεις, καθώς μια μεγάλη δόση του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο καταγμάτων.

Το Emaner περιέχει σακχαρόζη, ως αποτέλεσμα της οποίας το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη.

Η αποτελεσματικότητα οποιουδήποτε φαρμάκου που αναστέλλει το οξύ καθορίζεται κυρίως από τα γενετικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τον κατάλογο των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται. Δεν πρέπει να επιλέγετε φάρμακα για θεραπεία μόνοι σας. Η λανθασμένη επιλογή φαρμάκου ή η λάθος δοσολογία μπορεί να έχει αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία σας. Ο σκοπός του φαρμάκου και η δοσολογία του θα πρέπει να επιλέγονται μεμονωμένα με βάση την εξέταση και την εξέταση.

kogdaizzhoga.com

Nexium

Χημική ένωση

Τα δισκία περιέχουν εσομεπραζόλη τριένυδρο μαγνήσιο 22,3 mg ή 44,5 mg + έκδοχα (υπρολόζη, Ε172, στεατικό μαγνήσιο, μονοστεατική γλυκερόλη, υπρομελλόζη, κιτρικό τριαιθυλεστέρα, συμπολυμερές αιθακρυλικού και μεθακρυλικού οξέα, στεατικό μαγνήσιο, παρακρογκολόνη φουμαρικό νάτριο, μακρογόλη , Ε171, σακχαρόζη, τάλκης).

Μάζα για την παρασκευή του διαλύματος: εσομεπραζόλη 40 mg + υδροξείδιο του νατρίου και διένυδρο εδετικό δινάτριο.

Φόρμα έκδοσης

Το Nexium 20 mg και το Nexium 40 mg είναι επικαλυμμένα δισκία, επιμήκη, κυρτά. Χρώμα - ροζ, 20 mg - πιο ανοιχτό, 40 mg - πιο σκούρο. Η δόση είναι χαραγμένη στη μία πλευρά του δισκίου και η επιγραφή A/EH ή A/EI στην άλλη. Συσκευασίες από χαρτόνι των 7, 14, 28 τεμαχίων.

Η σκόνη είναι μια συμπιεσμένη λευκή μάζα για την παρασκευή ενός διαλύματος. Σε γυάλινες φιάλες των 5 ml.

φαρμακολογική επίδραση

Αναστολέας αντλίας πρωτονίων.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η δραστική ουσία είναι ένα παράγωγο της ομεπραζόλης (το S-ισομερές της). Η εσομεπραζόλη μειώνει τη δραστηριότητα της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος στον γαστρικό βλεννογόνο καταστέλλοντας την αντλία πρωτονίων (ένζυμο H+ K+ -ATPase) των γονικών κυττάρων στα τοιχώματα του στομάχου.

Όταν συνδυάζεται με αντιβιοτικά, είναι αποτελεσματικό κατά του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, το οποίο είναι συνήθως η αιτία του έλκους του στομάχου.

Ως ειδική απάντηση στη μειωμένη έκκριση οξέος, μπορεί να σχηματιστούν καλοήθεις κύστεις και τα επίπεδα γαστρίνης στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν.

1-2 ώρες μετά τη χορήγηση, το φάρμακο αρχίζει ήδη να έχει ενεργό αποτέλεσμα στο επίπεδο του υδροχλωρικού οξέος. Περίπου το 90% της δραστικής ουσίας συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος. Μεταβολίζεται και απεκκρίνεται στα ούρα και τα κόπρανα.

Η φαρμακοκινητική σε άτομα με μειωμένη δραστηριότητα του ενζύμου CYP2C19 και σοβαρή ηπατική νόσο διαφέρει από την κύρια ομάδα ατόμων. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης

Χάπια:

• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, θεραπεία και θεραπεία συντήρησης.
• έλκη στομάχου και δωδεκαδακτύλου (θεραπεία και πρόληψη, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα).
• παθολογική υπερέκκριση γαστρικών αδένων.
• άτομα που λαμβάνουν ΜΣΑΦ για μεγάλο χρονικό διάστημα και θεραπεία ασθενειών που προκαλούνται από τη χρήση τους·
• πρόληψη και θεραπεία της αιμορραγίας από πεπτικά έλκη.
• ιδιοπαθής υπερέκκριση.

Ένα διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση συνταγογραφείται εάν είναι αδύνατο να ληφθεί η μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Η ένδειξη είναι:

• γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση?
• πεπτικά έλκη, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης της αιμορραγίας μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο αντενδείκνυται:

• ασθενείς με αλλεργίες σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, συμπεριλαμβανομένης της φρουκτόζης (για μορφή δισκίου).
• ενώ παίρνετε αταζαναβίρη ή νελφιναβίρη.
• παιδιά κάτω των 12 ετών.

Στην περίπτωση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.

Η σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν αποτελεί άμεση αντένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου, αλλά σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να δίνεται προσοχή.

Παρενέργειες

• ναυτία, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, πόνος στην επιγαστρική περιοχή.
• αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα, διαταραχές ύπνου, παραισθησία.
• βρογχόσπασμος, στοματίτιδα, αναφυλακτικό σοκ, μυαλγία, διέγερση, αρθραλγία.
• Φλεγμονή και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης είναι πιθανές όταν χρησιμοποιούνται ενδοφλέβια και ενδομυϊκά.

Οδηγίες χρήσης του Nexium (Μέθοδος και δοσολογία)

Τα δισκία πίνονται ολόκληρα ή διαλυμένα σε νερό χωρίς αέριο. Εάν είναι απαραίτητο, το διαλυμένο δισκίο μπορεί να χορηγηθεί μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

Πώς να λάβετε, πριν ή μετά τα γεύματα;

Σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης του Nexium, η πρόσληψη τροφής δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Στη θεραπεία και την πρόληψη των ελκών, κατά κανόνα, η ημερήσια δόση του φαρμάκου είναι 20 mg, χωρισμένη σε δύο δόσεις σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Το μάθημα διαρκεί 7 ημέρες.

Κατά τη διεξαγωγή θεραπείας καταστολής οξέος, συνταγογραφείται Nexium 40 mg, κάθε μέρα για ένα μήνα.

Σε καταστάσεις που προκαλούνται από τη λήψη ΜΣΑΦ, η ημερήσια δόση είναι 20-40 mg. Το μάθημα είναι έως δύο μήνες.

Για σοβαρές ηπατικές παθήσεις, η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.

Δοσολογία για παιδιά (12+)

Για τη διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, η ημερήσια δόση είναι 40 mg, κάθε φορά, για ένα μήνα. Σε άλλες περιπτώσεις, αρκεί η λήψη 20 mg του φαρμάκου την ημέρα.

Ενδομυϊκές ενέσεις

Εάν είναι απαραίτητο, αντί της μορφής δισκίου, μπορούν να συνταγογραφηθούν ενέσεις φαρμάκου ή ενδοφλέβιες εγχύσεις. Η δοσολογία είναι η ίδια. Ο χρόνος ενδομυϊκής ένεσης πρέπει να είναι τουλάχιστον τρία λεπτά.

Ενδοφλέβια - από 10 λεπτά έως μισή ώρα. Το φάρμακο αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, χωρίς ανάμειξη με άλλα φάρμακα.

Μπορείτε να αποθηκεύσετε το παρασκευασμένο φάρμακο για όχι περισσότερο από 12 ώρες· είναι καλύτερο να το χρησιμοποιήσετε αμέσως μετά την προετοιμασία.

Υπερβολική δόση

Τα άτομα που κατανάλωναν 0,28 γραμμάρια του φαρμάκου παρουσίασαν αδυναμία και ενόχληση στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Το φάρμακο δεν έχει συγκεκριμένο αντίδοτο. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη και η ενδοκοναζόλη, η απορρόφηση των φαρμάκων από τη γαστρεντερική οδό μπορεί να διαταραχθεί.

Η αταζαναβίρη, η νελφιναβίρη, η ομεπραζόλη γίνονται λιγότερο αποτελεσματικά όταν συνδυάζονται με το Nexium. Ωστόσο, όταν συνδυάζεται με σακουιναβίρη, η συγκέντρωσή της στον ορό αυξάνεται.

Η ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα στα οποία το CYP2C19 εμπλέκεται στην απορρόφηση θα οδηγήσει σε αύξηση των επιπτώσεών τους. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν ιμιπραμίνη, διαζεπάμη, κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη και φαινυτοΐνη.

Για άτομα που πάσχουν από επιληψία, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή. Τα φάρμακα για την επιληψία (φαινυτοΐνη) δεν αναμιγνύονται καλά με το Nexium.

Συνδυάστε το φάρμακο με βαρφαρίνη και σισαπρίδη με προσοχή.

Οροι πώλησης

Χρειάζεται συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ένα σκοτεινό, δροσερό μέρος, μακριά από παιδιά.

Αποθηκεύστε το μπουκάλι σκόνης στην αρχική του συσκευασία, στο φως - όχι περισσότερο από μία ημέρα.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

3 ετών – δισκία.

2 χρόνια – σκόνη για την παρασκευή του διαλύματος.

Ανάλογα Nexium

Τι μπορεί να αντικαταστήσει το φάρμακο; Στην πραγματικότητα, συνώνυμα του φαρμάκου είναι: Nexpro, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong.

Τα πιο κοινά ανάλογα: Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Veloz, Geerdin, Controloc, Ozol, Omez, Normitsid, Rabimak, Panum, Pariet, Razol, Ultop.

Η τιμή των αναλόγων μπορεί να διαφέρει σημαντικά από την αρχική.

Τι είναι καλύτερο: Pariet ή Nexium;

Γενικά, το ζήτημα της χρήσης αυτού ή εκείνου του φαρμάκου θα πρέπει να προσδιορίζεται μεμονωμένα, ανάλογα με τα αποτελέσματα των δοκιμών και την ευαισθησία του σώματος σε αυτό ή εκείνο το φάρμακο. Ωστόσο, υπάρχει μια άποψη μεταξύ των ειδικών ότι το Pariet είναι κάπως πιο αποτελεσματικό από το Nexium. Η επίδρασή του εμφανίζεται πιο γρήγορα, η ημερήσια δόση είναι μικρότερη και οι παρενέργειες εμφανίζονται λιγότερο συχνά. Και τα δύο προϊόντα είναι ακριβά, γεγονός που δικαιολογείται πλήρως από την αποτελεσματικότητά τους.

Κριτικές για το Nexium

Κριτικές από γιατρούς για το Nexium: Γενικά, οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων είναι επί του παρόντος τα πιο αποτελεσματικά φάρμακα που ρυθμίζουν την οξύτητα στο γαστρεντερικό σωλήνα. Το Nexium είναι ένα πολύ καλό φάρμακο αυτής της σειράς, με έντονο, ισχυρό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Οι κριτικές στα φόρουμ είναι καλές. Το φάρμακο είναι αρκετά αποτελεσματικό, η ανακούφιση έρχεται γρήγορα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες. Το μειονέκτημα είναι το υψηλό κόστος.

Τιμή Nexium (πού να αγοράσετε)

Η τιμή των δισκίων Nexium 40 mg είναι περίπου 1.750 ρούβλια για 14 τεμάχια.

Η τιμή του Nexium 20 mg στη Μόσχα είναι 1310 ρούβλια για 14 τεμάχια.

Μπορείτε να αγοράσετε σφαιρίδια και κόκκους του φαρμάκου για 2061 ρούβλια ανά 10 mg, 28 τεμάχια.

• Διαδικτυακά φαρμακεία στη ΡωσίαΡωσία
• Διαδικτυακά φαρμακεία στην ΟυκρανίαΟυκρανία
• Διαδικτυακά φαρμακεία στο ΚαζακστάνΚαζακστάν

WER.RU

• Ταμπλέτες Nexium 40 mg 14 τεμ.
• Ταμπλέτες Nexium 20 mg 14 τεμ.
• Nexium pellets 10 mg 3042,7 mg 28 τεμ. AstraZeneca AB [AstraZeneca]
• Ταμπλέτες Nexium 20 mg 28 τεμ.
• Ταμπλέτες Nexium 40 mg 28 τεμ.

ZdravZone

• Nexium 40mg Νο. 14 δισκίαAstraZeneca
• Nexium 20mg Νο 14 δισκίαAstraZeneca
• Nexium 20mg Νο. 7 δισκίαAstraZeneca
• Nexium lyof για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση. 40 mg Νο. 10AstraZeneca
• Nexium 40mg Νο 28 δισκίαAstraZeneca

Φαρμακείο IFC

• NexiumAstra Zeneca, Σουηδία
• Πέλλετ Nexium p/kish/o gran.d/prig. εναιώρημα 10 mg συσκευασία Αρ. 28 Astra Zeneca, Ελβετία
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Ρωσία
• NexiumAstraZeneca/ ZiO-Zdorovye CJSC, Ρωσία

Δείτε περισσότερα

Pharmacy24

• Δισκία Nexium 20 mg Νο. 14Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• Δισκία Nexium 40 mg Νο. 14Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• Nexium κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg Νο. 10Zeneca (Ηνωμένο Βασίλειο)
• NexiumAstraZeneca (Σουηδία)

Δείτε περισσότερα

ΒΙΟΣΦΑΙΡΑ

• Nexium 20 mg αρ. 14 δισκία από το στόμα Astra Zeneca AB (Σουηδία)
• Nexium 40 mg αρ. 14 δισκία από το στόμα Astra Zeneca AB (Σουηδία)

Δείτε περισσότερα

ΣΗΜΕΙΩΣΗ! Οι πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα στον ιστότοπο προορίζονται για αναφορά και γενικές πληροφορίες, συλλέγονται από διαθέσιμες στο κοινό πηγές και δεν μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση για τη λήψη απόφασης σχετικά με τη χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Πριν χρησιμοποιήσετε το Nexium, φροντίστε να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

medside.ru

Nexium

Το Nexium είναι ένα φάρμακο που βοηθά στη μείωση της έκκρισης υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Το Nexium διατίθεται στις ακόλουθες δοσολογικές μορφές:

• Πέλλετ και κόκκοι με εντερική επικάλυψη για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος: μπορούν να βρεθούν ωχροκίτρινοι, καφέ κόκκοι, διαφόρων μεγεθών (3042,7 mg σε τριπλούς πλαστικοποιημένους σάκους, 28 σάκους σε χαρτόκουτο).
• Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επιμήκη, αμφίκυρτα, λευκά στο σπάσιμο με κίτρινες πιτσιλιές. 20 mg το καθένα - ανοιχτό ροζ, στη μία πλευρά υπάρχει μια γκραβούρα με τη μορφή κλάσματος "A/EN", στην άλλη - "20 mG". 40 mg το καθένα - ροζ, στη μία πλευρά χαραγμένο με τη μορφή κλάσματος "A/EI", από την άλλη - "40 mG" (7 τεμάχια σε κυψέλες, 1, 2 ή 4 κυψέλες σε συσκευασία από χαρτόνι).
• Λυοφιλοποιημένο προϊόν για την παρασκευή διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση: σχεδόν λευκή ή λευκή συμπιεσμένη μάζα (σε γυάλινες φιάλες των 5 ml, 10 φιάλες σε χάρτινα ράφια, 1 ράφι σε χάρτινο κουτί με έλεγχο πρώτου ανοίγματος).

1 συσκευασία πέλλετ και κόκκων περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη – 10 mg (με τη μορφή εσομεπραζόλης τριένυδρο μαγνήσιο – 11,1 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: άνυδρο κιτρικό οξύ – 4,9 mg; Υπρολόζη – 32,2 mg; τάλκης – 8,4 mg; συμπολυμερές (1:1) ακρυλικού αιθυλεστέρα και μεθακρυλικού οξέος – 9,5 mg. ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι (σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι με μέγεθος από 0,25 έως 0,355 mm) – 7,4 mg. υπρομελλόζη - 1,7 mg; δεξτρόζη – 2813 mg; Στεατικό μαγνήσιο - 0,65 mg; κιτρικό τριαιθυλεστέρα - 0,95 mg; μονοστεατική γλυκερίνη 40-55 – 0,48 mg; πολυσορβικό 80 – 0,27 mg; κόμμι ξανθάνης – 75 mg; χρωστική κροσποβιδόνη – 75 mg. κίτρινο οξείδιο του σιδήρου - 1,8 mg.

1 δισκίο περιέχει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη – 20 ή 40 mg (με τη μορφή εσομεπραζόλης τριένυδρου μαγνησίου – 22,3 ή 44,5 mg).
• Βοηθητικά συστατικά (δισκία των 20/40 mg, αντίστοιχα): στεαρυλοφουμαρικό νάτριο – 0,57/0,81 mg; μακρογόλη – 3/4,3 mg; Στεατικό μαγνήσιο - 1,2/1,7 mg; Υπρολόζη – 8,1/11 mg; μονοστεατικό γλυκερύλιο 40-55 – 1,7/2,3 mg; μικροκρυσταλλική κυτταρίνη – 273/389 mg; υπρομελλόζη – 17/26 mg; κόκκινη βαφή οξείδιο του σιδήρου (E172) – 0,06/0,45 mg; κίτρινη βαφή οξείδιο του σιδήρου (E172) – 0,02/0 mg; συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος – 35/46 mg. παραφίνη - 0,2/0,3 mg; πολυσορβικό 80 – 0,62/1,1 mg; κιτρικό τριαιθυλεστέρα - 10/14 mg; κροσποβιδόνη – 5,7/8,1 mg; ζάχαρη, σφαιρικοί κόκκοι (σακχαρόζη, σφαιρικοί κόκκοι με μέγεθος από 0,25 έως 0,355 mm) – 28/30 mg. τάλκης – 14/20 mg; διοξείδιο του τιτανίου (E171) – 2,9/3,8 mg.

Η σύνθεση 1 φιάλης λυοφιλοποιημένου για την παρασκευή ενός ενέσιμου διαλύματος περιλαμβάνει:

• Δραστικό συστατικό: εσομεπραζόλη – 40 mg (με τη μορφή νατριούχου εσομεπραζόλης – 42,5 mg).
• Βοηθητικά συστατικά: διένυδρο εδετικό δινάτριο – 1,5 mg; υδροξείδιο του νατρίου - 0,2-1 mg.

Ενδείξεις χρήσης

• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία).
• Πεπτικό έλκος που σχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (πρόληψη υποτροπής).
• Κατάσταση μετά την επούλωση της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση (μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για προφυλακτικούς σκοπούς).
• Δωδεκαδακτυλικό έλκος που σχετίζεται με ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (θεραπεία).
• Κατάσταση μετά από αιμορραγία από πεπτικό έλκος: μετά από ενδοφλέβια χρήση φαρμάκων που μειώνουν την έκκριση των γαστρικών αδένων (μακροχρόνια θεραπεία κατασταλτικής οξέος για την πρόληψη της υποτροπής).
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία);
• Γαστρικό έλκος που σχετίζεται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (θεραπεία για επούλωση).
• Γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (πρόληψη σε ασθενείς σε κίνδυνο).
• Σύνδρομο Zollinger-Ellison ή άλλες καταστάσεις που συνοδεύονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης (θεραπεία).

Ενέσιμο διάλυμα

Το Nexium με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος χρησιμοποιείται εναλλακτικά εάν είναι αδύνατη η λήψη του φαρμάκου από το στόμα.

Το διάλυμα συνταγογραφείται σε ενήλικες με τις ακόλουθες ενδείξεις:

• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση με οισοφαγίτιδα και/ή σοβαρά σημεία παλινδρόμησης (θεραπεία).
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (πρόληψη σε ασθενείς σε κίνδυνο).
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (θεραπεία για επούλωση).
• Αιμορραγία από πεπτικό έλκος μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση (πρόληψη υποτροπής).

Για παιδιά ηλικίας 1-18 ετών, το Nexium συνταγογραφείται για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση σε φόντο διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση και/ή σοβαρών συμπτωμάτων παλινδρόμησης.

Αντενδείξεις

• Δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης, κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (δισκία, πόσιμο εναιώρημα).
• Συνδυασμένη χρήση με νελφιναβίρη και αταζαναβίρη.
• Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες.

Το Nexium πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Για παιδιά, ανάλογα με τη μορφή δοσολογίας, το φάρμακο συνταγογραφείται:

• Εναιώρημα για χορήγηση από το στόμα: από 1 έτος (με σωματικό βάρος τουλάχιστον 10 kg) για τη θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας και τη συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. από την ηλικία των 12 ετών στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Δισκία: από την ηλικία των 12 ετών για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
• Ενέσιμο διάλυμα: από την ηλικία του 1 έτους για τη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το Nexium μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο αφού ο γιατρός αξιολογήσει την ισορροπία μεταξύ των οφελών για την υγεία της μητέρας και του κινδύνου για το έμβρυο. Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογία

Δισκία, πόσιμο εναιώρημα

Τα δισκία Nexium καταπίνονται ολόκληρα (χωρίς σύνθλιψη ή μάσημα) με υγρό. Εάν η κατάποση είναι δύσκολη, μία δόση του φαρμάκου μπορεί να διαλυθεί σε 1/2 ποτήρι νερό. Το προκύπτον εναιώρημα μικροκοκκίων πρέπει να πιείτε για 30 λεπτά, στη συνέχεια να γεμίσετε ξανά το ποτήρι με 100 ml νερό και το εναιώρημα πρέπει να πιείτε με τα υπολείμματα του διαλυμένου δισκίου.

Οι κόκκοι και τα δισκία για την προετοιμασία ενός εναιωρήματος για από του στόματος χορήγηση Το Nexium συνταγογραφείται συνήθως σε παιδιά και ασθενείς με προβλήματα κατάποσης. Για να λάβετε 10 mg, το περιεχόμενο 1 συσκευασίας πρέπει να διαλυθεί σε 15 ml νερό. Πριν πάρετε, πρέπει να περιμένετε μερικά λεπτά μέχρι να σχηματιστεί το εναιώρημα. Το εναιώρημα που προκύπτει θα πρέπει να ληφθεί εντός 30 λεπτών, στη συνέχεια να γεμίσει ξανά το ποτήρι με τον ίδιο όγκο νερού και να πιει το εναιώρημα με τα υπολείμματα των διαλυμένων κόκκων. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ανθρακούχο νερό για να λάβετε εναιώρημα ή να μασήσετε ή να συνθλίψετε μικροκόκκους.

Εάν είναι δύσκολη η κατάποση αραιωμένων δισκίων ή εναιωρήματος, χορηγούνται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία, συνταγογραφείται σε παιδιά 1-11 ετών με σωματικό βάρος 10 kg σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος): εφάπαξ δόση για παιδιά βάρους 10-20 kg - 10 mg, άνω των 20 kg - 10 -20 mg, συχνότητα χρήσης – 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας – 8 εβδομάδες.
• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (θεραπεία, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών): εφάπαξ δόση – 40 mg, συχνότητα χρήσης – 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας – 4 εβδομάδες. Είναι δυνατό να διεξαχθεί μια πρόσθετη πορεία της ίδιας διάρκειας εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν ή εάν η οισοφαγίτιδα δεν θεραπευθεί μετά από μία πορεία.
• Διαβρωτική οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση (μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης μετά την επούλωση για την πρόληψη της υποτροπής, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών): εφάπαξ δόση - 20 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα.
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία, συνταγογραφείται σε παιδιά 1-11 ετών με σωματικό βάρος 10 kg σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος): εφάπαξ δόση - 10 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - έως 8 εβδομάδες?
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση χωρίς οισοφαγίτιδα (συμπτωματική θεραπεία, συνταγογραφείται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών): εφάπαξ δόση – 20 mg, συχνότητα χρήσης – 1 φορά την ημέρα. Εάν τα συμπτώματα δεν υποχωρήσουν μετά από ένα μήνα από την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται επιπλέον εξέταση. Μετά τη βελτίωση της κατάστασης, είναι δυνατό να μεταβείτε στο «όπως χρειάζεται» το σχήμα του Nexium, το οποίο περιλαμβάνει τη λήψη του φαρμάκου όταν εμφανιστούν συμπτώματα της νόσου μέχρι να υποχωρήσουν σε μία δόση των 20 mg μία φορά την ημέρα. Για ασθενείς που λαμβάνουν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, δεν συνιστάται θεραπεία «όπως απαιτείται».
• Γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, καθώς και έλκη δωδεκαδακτύλου που σχετίζονται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (συνδυαστική θεραπεία, καθώς και πρόληψη υποτροπών πεπτικών ελκών που σχετίζονται με αυτό το βακτήριο σε ασθενείς με πεπτικό έλκος, συνταγογραφείται για ενήλικες): Nexium 20 mg, κλαριθρομυκίνη - 500 mg, αμοξικιλλίνη - 100 mg, συχνότητα χορήγησης κάθε φαρμάκου - 2 φορές την ημέρα, διάρκεια πορείας - 7 ημέρες.
• Καταστάσεις μετά από αιμορραγία από πεπτικό έλκος μετά από ενδοφλέβια χρήση αντιεκκριτικών φαρμάκων (μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος και πρόληψη υποτροπής, συνταγογραφείται για ενήλικες): εφάπαξ δόση - 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 30 ημέρες ;
• Γαστρικό έλκος που σχετίζεται με παρατεταμένη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (θεραπεία με σκοπό την επούλωση, συνταγογραφείται σε ενήλικες): εφάπαξ δόση - 20 ή 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα, διάρκεια πορείας - 1-2 μήνες?
• Γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη που σχετίζονται με τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (πρόληψη, συνταγογραφείται για ενήλικες): εφάπαξ δόση - 20 ή 40 mg, συχνότητα χρήσης - 1 φορά την ημέρα.
• Καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από παθολογική υπερέκκριση, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς υπερέκκρισης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison: αρχική εφάπαξ δόση - 40 mg (στη συνέχεια η δόση επιλέγεται μεμονωμένα), συχνότητα χρήσης - 2 φορές την ημέρα, η διάρκεια του μαθήματος καθορίζεται από τον γιατρό στην κλινική εικόνα της νόσου.

Ενέσιμο διάλυμα

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου ενδείκνυται εάν δεν είναι δυνατή η από του στόματος χορήγηση. Η παρεντερική χρήση του Nexium είναι συνήθως βραχύβια και συνιστάται η μεταφορά του ασθενούς στο φάρμακο με τη μορφή εναιωρήματος ή δισκίων το συντομότερο δυνατό.

Για τη διάλυση του λυοφιλοποιημένου προϊόντος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Συνιστάται η χορήγηση του φαρμάκου αμέσως μετά την παρασκευή του. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να αποθηκευτεί σε θερμοκρασίες έως 30 °C για 12 ώρες.

Το ενέσιμο διάλυμα Nexium δεν πρέπει να αναμιγνύεται ή να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα.

Το δοσολογικό σχήμα καθορίζεται από τις ενδείξεις (ημερήσια δόση με συχνότητα χρήσης 1 φορά την ημέρα):

• Οισοφαγίτιδα με γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (θεραπεία): παιδιά 1-11 ετών βάρους έως 20 kg - 10 mg, παιδιά 1-11 ετών με βάρος άνω των 20 kg - 10 ή 20 mg, παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες - 40 mg ;
• Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (συμπτωματική θεραπεία): παιδιά 1-11 ετών – 10 mg, παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες – 20 mg.
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (θεραπεία για επούλωση): ενήλικες - 20 mg;
• Πεπτικά έλκη που σχετίζονται με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (πρόληψη): ενήλικες – 20 mg.

Προκειμένου να αποφευχθεί η υποτροπιάζουσα αιμορραγία από πεπτικό έλκος μετά από ενδοσκοπική αιμόσταση, κατά κανόνα χρησιμοποιούνται 80 mg Nexium ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε δόση 8 mg την ώρα για 72 ώρες. Για την καταστολή της έκκρισης οξέος μετά το τέλος της παρεντερικής χρήσης του φαρμάκου, συνιστάται η διεξαγωγή αντιεκκριτικής θεραπείας (για παράδειγμα, εσομεπραζόλη 40 mg μία φορά την ημέρα για 1 μήνα).

Η διάρκεια χορήγησης του Nexium είναι:

• Ενδοφλέβιες ενέσεις: σε δόση 10, 20 και 40 mg – από 3 λεπτά.
• Ενδοφλέβιες εγχύσεις: σε δόση 10, 20 και 40 mg – 10-30 λεπτά. 80 mg – 30 λεπτά. 8 mg/h – 71,5 ώρες (παρατεταμένη έγχυση).

Για αιμορραγία από πεπτικό έλκος σε ασθενείς με σοβαρές λειτουργικές ηπατικές διαταραχές, το Nexium συνταγογραφείται 80 mg ως ενδοφλέβια έγχυση για 30 λεπτά, ακολουθούμενη από παρατεταμένη ενδοφλέβια έγχυση σε μέγιστη δόση 4 mg την ώρα για 71,5 ώρες.

Το δοσολογικό σχήμα δεν πρέπει να προσαρμόζεται σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Εάν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη, η δόση δεν πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη χρήση του Nexium σε οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή.

Λόγω της περιορισμένης κλινικής εμπειρίας με τη χρήση, το Nexium θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Η μέγιστη ημερήσια δόση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερη από 20 mg, σε παιδιά 1-11 ετών - 10 mg.

Παρενέργειες

• Μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια – μυαλγία, αρθραλγία. πολύ σπάνια - μυϊκή αδυναμία.
• Νευρικό σύστημα: συχνά – πονοκέφαλος. όχι συχνές - υπνηλία, παραισθησία, ζάλη. σπάνια - διαταραχή της γεύσης.
• Ουροποιητικό σύστημα: πολύ σπάνια – διάμεση νεφρίτιδα.
• Αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - λευκοπενία, θρομβοπενία. πολύ σπάνια - ακοκκιοκυτταραιμία, πανκυτταροπενία.
• Γαστρεντερική οδός: συχνά - έμετος και/ή ναυτία, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μετεωρισμός, διάρροια. Ασυνήθης – ξηροστομία. σπάνια - στοματίτιδα, καντιντίαση του γαστρεντερικού σωλήνα. πολύ σπάνια - μικροσκοπική κολίτιδα επιβεβαιωμένη από ιστολογικές μελέτες.
• Αναπνευστικό σύστημα: σπάνια – βρογχόσπασμος.
• Αναπαραγωγικό σύστημα και μαστικοί αδένες: πολύ σπάνια - γυναικομαστία.
• Δέρμα και υποδόριοι ιστοί: συχνά - αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης του διαλύματος (με ενδοφλέβια χορήγηση). όχι συχνές – κνησμός, δερματίτιδα, εξάνθημα, κνίδωση. σπάνια - φωτοευαισθησία, αλωπεκία. πολύ σπάνια - σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα.
• Όργανο όρασης: σπάνια – θολή όραση.
• Ήπαρ και χοληφόρος οδός: όχι συχνές – αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων. σπάνια - ηπατίτιδα (με ή χωρίς ίκτερο). πολύ σπάνια - ηπατική ανεπάρκεια, εγκεφαλοπάθεια σε ασθενείς με ηπατική νόσο.
• Ψυχικές διαταραχές: σπάνια – αϋπνία. σπάνια - κατάθλιψη, διέγερση, σύγχυση. πολύ σπάνια - παραισθήσεις, επιθετική συμπεριφορά.
• Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αντιδράσεις υπερευαισθησίας (με τη μορφή πυρετού, αγγειοοιδήματος, αναφυλακτικού σοκ και/ή αναφυλακτικών αντιδράσεων).
• Μεταβολισμός: σπάνια – υπονατριαιμία. πολύ σπάνια - υπομαγνησιαιμία, υπασβεστιαιμία που σχετίζεται με σοβαρή υπομαγνησιαιμία, υποκαλιαιμία που σχετίζεται με υπομαγνησιαιμία.
• Άλλα: σπάνια - περιφερικό οίδημα. σπάνια - κακουχία, εφίδρωση.

Σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς, με ενδοφλέβια χορήγηση Nexium, ειδικά όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις, μπορεί να αναπτυχθεί μη αναστρέψιμη διαταραχή της όρασης (δεν έχει τεκμηριωθεί σχέση αιτίου-αποτελέσματος με τη θεραπεία).

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διεξαγωγή μακροχρόνιας θεραπείας (ειδικά μεγαλύτερη από 12 μήνες), οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε τακτική ιατρική εξέταση.

Εάν εμφανιστούν ανησυχητικά σημεία (έμετος με αίμα, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, δυσφαγία, σημαντική ξαφνική απώλεια βάρους), καθώς και με έλκος στομάχου (ή εάν υπάρχει υποψία), πρέπει να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθων νεοπλασμάτων, καθώς η θεραπεία με Nexium οφείλεται σε η εξομάλυνση των συμπτωμάτων μπορεί να οδηγήσει σε καθυστέρηση στη διάγνωση.

Κατά τη διεξαγωγή συνδυασμένης θεραπείας για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται.

Εάν υπάρχει υψηλός κίνδυνος εμφάνισης οστεοπόρωσης ή καταγμάτων, η κατάσταση του ασθενούς απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση.

Κατά τη χρήση του Nexium, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά την οδήγηση, καθώς μπορεί να εμφανιστούν ζάλη, θολή όραση και υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Όταν το Nexium συγχορηγείται με ορισμένα φάρμακα, μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες επιδράσεις:

• Διγοξίνη: αυξημένη απορρόφηση.
• Ριφαμπικίνη, παρασκευάσματα υπερικό: μείωση της συγκέντρωσης της εσομεπραζόλης στο πλάσμα του αίματος.
• Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ερλοτινίμπη: μειωμένη απορρόφηση.
• Saquinavir, methotrexate, tacrolimus: αύξηση της συγκέντρωσής τους στον ορό.
• Αντιρετροϊκά φάρμακα (νελφιναβίρη, αταζαναβίρη): μείωση της συγκέντρωσής τους στον ορό (δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση).
• Κλομιπραμίνη, σιταλοπράμη, διαζεπάμη, φαινυτοΐνη, ιμιπραμίνη και άλλα φάρμακα στον μεταβολισμό των οποίων εμπλέκεται το ισοένζυμο CYP2C19: αύξηση της συγκέντρωσής τους στο πλάσμα.
• Φαινυτοΐνη: αύξηση της υπολειπόμενης συγκέντρωσής της σε ασθενείς με επιληψία.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Καλύτερη ημερομηνία πριν:

• Κόκκοι και σφαιρίδια για την παρασκευή εναιωρήματος για χορήγηση από το στόμα: 3 χρόνια σε θερμοκρασίες αποθήκευσης έως 25 ° C.
• Δισκία: 3 χρόνια σε θερμοκρασίες αποθήκευσης έως 30 °C.
• Λυοφιλοποιημένο για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος: 2 χρόνια σε θερμοκρασίες αποθήκευσης έως 30 °C σε χώρο προστατευμένο από το φως. Ένα μπουκάλι του φαρμάκου μπορεί να αποθηκευτεί σε φως δωματίου χωρίς συσκευασία από χαρτόνι για έως και 24 ώρες.

spravka03.net

Εφαρμογή Nexium (οδηγίες)

Οδηγίες για τα δισκία Nexium

Οι οδηγίες για το φάρμακο Nexium περιλαμβάνονται σε κάθε συσκευασία δισκίων και περιέχουν όλες τις απαραίτητες πληροφορίες σχετικά με αυτό. Ακολουθούν πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των δισκίων, τους όρους και τις συνθήκες αποθήκευσης. Τα δεδομένα για τη φαρμακολογία και τη φαρμακοκινητική προορίζονται να διευρύνουν τις γνώσεις του ασθενούς για τη δράση ενός δεδομένου φαρμάκου. Οι ενδείξεις χρήσης περιγράφονται λεπτομερώς στο συνοδευτικό φυλλάδιο και δίνονται συστάσεις για τη χρήση του με το δοσολογικό σχήμα.

Περιέχει επίσης οδηγίες και προειδοποιήσεις για αντενδείξεις για τα δισκία Nexium, παρενέργειες από τη θεραπεία με αυτά και περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Δίνονται περιγραφές των φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ του φαρμάκου και άλλων φαρμάκων και συστάσεις για χρήση σε διάφορες κατηγορίες ασθενών.

Μορφή, σύνθεση, συσκευασία

Το Nexium 20 mg παράγεται με τη μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα με επιμήκη, αμφίκυρτο σχήμα. Το χρώμα είναι ανοιχτό ροζ. Υπάρχει μια χάραξη και στις δύο πλευρές του δισκίου: «20 mG» στη μία από αυτές και «A/EN» στην άλλη. Το διάλειμμα του δισκίου είναι λευκό διάσπαρτο με κίτρινο.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η εσομεπροζόλη τριένυδρο μαγνήσιο σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 20 χιλιοστόγραμμα εσομεπροζόλης. Οι βοηθητικές ουσίες που λαμβάνονται είναι μονοστεατικό γλυκερύλιο, υπρολόζη, υπρομελλόζη, κόκκινη χρωστική οξειδίου του σιδήρου (Ε172), κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (Ε172), στεατικό μαγνήσιο, μεθακρυλικό συμπολυμερές και αιθακρυλικό οξύ λαμβανόμενα ένα προς ένα, μικροκρυσταλλική παραγκολίνη, βαττορίνη, μικροκρυσταλλική κυψελίδα , κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (E171), τάλκης, κιτρικός τριαιθυλεστέρας στις απαιτούμενες αναλογίες.

Το φάρμακο παραδίδεται στα φαρμακεία σε συσκευασίες από χαρτόνι, οι οποίες είναι εξοπλισμένες με εμφανή παραβίαση. Είναι δυνατή η αγορά μιας συσκευασίας με το φάρμακο, η οποία περιέχει τέσσερις, δύο ή μία κυψέλη αλουμινίου με έναν αριθμό δισκίων των 7 τεμαχίων.

Το φάρμακο διατίθεται μόνο με συνταγή γιατρού.

Το Nexium 40 mg παράγεται με τη μορφή δισκίων, τα οποία είναι επικαλυμμένα με επιμήκη, αμφίκυρτο σχήμα. Ροζ χρώμα. Υπάρχει ένα χαραγμένο και στις δύο πλευρές του δισκίου: «40 mG» στη μία από αυτές και «A/EI» στην άλλη. Το διάλειμμα του δισκίου είναι λευκό διάσπαρτο με κίτρινο.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η εσομεπροζόλη τριένυδρο μαγνήσιο σε ποσότητα που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 40 χιλιοστόγραμμα εσομεπροζόλης. Οι βοηθητικές ουσίες που ελήφθησαν ήταν υπρόζη, κόκκινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (Ε172), κίτρινη βαφή οξειδίου του σιδήρου (Ε172), μονοστεατικό γλυκερύλιο, στεατικό μαγνήσιο, συμπολυμερές μεθακρυλικού και αιθακρυλικού οξέος λαμβανόμενο ένα προς ένα, κιτρικός τριαιθυλεστέρας, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, υφφενόζη, κυτταρίνη, προλείνη , μακρογόλη, κροσποβιδόνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο, πολυσορβικό 80, σφαιρικοί κόκκοι σακχαρόζης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) στις απαιτούμενες αναλογίες.

Στα ράφια των φαρμακείων, το φάρμακο μπορεί να δει κανείς σε συσκευασίες από χαρτόνι, οι οποίες διαθέτουν προστασία με τη μορφή ελέγχου πρώτου ανοίγματος. Είναι δυνατό να επιλέξετε μια συσκευασία με το φάρμακο, η οποία περιέχει μία, δύο ή τέσσερις κυψέλες αλουμινίου με επτά δισκία σε κάθε μία.

Το φάρμακο χορηγείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Περίοδος και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για όχι περισσότερο από τρία χρόνια. Η θερμοκρασία στο χώρο αποθήκευσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30 βαθμούς. Τα παιδιά δεν πρέπει να έχουν πρόσβαση σε αυτό.

Φαρμακολογία

Όντας αναστολέας της H+ - K+ - ATPase, το φάρμακο είναι ικανό να μειώσει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι. Αυτό είναι δυνατό λόγω της ειδικής αναστολής της αντλίας πρωτονίων στα βρεγματικά κύτταρα.

Μηχανισμοί δράσης

Ως αδύναμη βάση, η εσομεπραζόλη συσσωρεύεται, περνώντας στην ενεργή μορφή στο όξινο περιβάλλον του βλεννογόνου και των κυττάρων του, βρεγματικά με εκκριτικά σωληνάρια. Εκεί αναστέλλεται η αντλία πρωτονίων και το ένζυμο H+ - K+ - ATPase, με αποτέλεσμα να καταστέλλονται οι γαστρικές εκκρίσεις, βασικές και διεγερμένες.

Η επίδραση του φαρμάκου στο σχηματισμό οξέος στο στομάχι

Η φαρμακολογική επίδραση της λήψης του φαρμάκου αναπτύσσεται μέσα σε μία ώρα, ανεξάρτητα από τη δόση που λαμβάνεται. Η λήψη του Nexium καθημερινά μία φορά την ημέρα για πέντε ημέρες μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση του υδροχλωρικού οξέος στο περιεχόμενο του στομάχου κατά 90 τοις εκατό.

Αναστολή σχηματισμού υδροχλωρικού οξέος και συναφείς θεραπευτικές επιδράσεις

Μετά από ένα μήνα θεραπείας με Nexium (40 χιλιοστόγραμμα), περίπου το 78 τοις εκατό των ασθενών που διαγνώστηκαν με οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση αναρρώνουν. Ως αποτέλεσμα της χρήσης του φαρμάκου, έως και το 93 τοις εκατό των ασθενών θεραπεύονται μέσα σε δύο μήνες.

Η χρήση του φαρμάκου δύο φορές την ημέρα, 20 χιλιοστόγραμμα την ημέρα, με την προσθήκη μιας σειράς κατάλληλων αντιβιοτικών οδηγεί στην επιτυχή εξάλειψη των εστιών μόλυνσης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού εντός μιας εβδομάδας από τη θεραπεία. Εάν ο ασθενής δεν έχει επιπλοκές κατά τη διάρκεια του πεπτικού έλκους, τότε μετά από αυτήν την πορεία θεραπείας δεν θα χρειαστεί να του συνταγογραφηθούν αντιεκκριτικά φάρμακα για την εξάλειψη των συμπτωμάτων και την επούλωση του έλκους.

Επίσης, το φάρμακο Nexium, σύμφωνα με επιβεβαιωμένες ενδοσκοπικές μελέτες, είναι αρκετά αποτελεσματικό για την αιμορραγία από πεπτικά έλκη.

Προστέθηκε δράση καταστολής οξέος

Όταν λαμβάνουν θεραπεία με Nexium, καθώς και με άλλα αντιεκκριτικά φάρμακα, οι ασθενείς εμφανίζουν αύξηση της συγκέντρωσης της γαστρίνης στο πλάσμα, η οποία σχετίζεται με μείωση του σχηματισμού οξέος. Αυτή η διαδικασία επηρεάζει επίσης την αύξηση της συγκέντρωσης της χρωμογρανίνης, η οποία με τη σειρά της μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα εκείνων των μελετών που πραγματοποιούνται για τον εντοπισμό ενός νευροενδοκρινικού όγκου. Για να αποφύγετε διαγνωστικά σφάλματα, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα περίπου δύο εβδομάδες πριν από την εξέταση.

Σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν φάρμακα εσομεπροζόλης για μεγάλο χρονικό διάστημα, τόσο σε ενήλικες όσο και σε παιδιά, ο αριθμός των κυττάρων που μοιάζουν με εντεροχρωμαφίνη μπορεί να αυξηθεί. Αυτό το φαινόμενο σχετίζεται με το γεγονός ότι αυξάνεται η περιεκτικότητα σε γαστρίνη στο πλάσμα. Ωστόσο, δεν είναι κλινικά σημαντικό.

Επίσης, σε ασθενείς μετά από μακροχρόνια θεραπεία με αντιεκκριτικά φάρμακα, συχνά παρατηρείται σχηματισμός αδενικών κύστεων στο στομάχι, που οφείλεται σε μια σειρά φυσιολογικών αλλαγών στην έντονη καταστολή του σχηματισμού οξέος. Ωστόσο, τα νεοπλάσματα είναι συνήθως καλοήθη και είναι αναστρέψιμα μετά από κατάλληλη θεραπεία.

Με τη θεραπεία με φάρμακα για την καταστολή του σχηματισμού οξέος, υπάρχει κίνδυνος λοιμώξεων στο γαστρεντερικό σωλήνα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι η κανονικά υπάρχουσα μικροχλωρίδα του στομάχου αυξάνεται με τη χρήση αυτών των φαρμάκων, χωρίς να αποκλείεται η περιεκτικότητα σε παθογόνα που οδηγούν σε ασθένειες.

Πρέπει να σημειωθεί το εξής: σύμφωνα με τα αποτελέσματα συγκριτικών μελετών, αποκαλύφθηκε ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Nexium για τη θεραπεία ασθενών με πεπτικό έλκος είναι πιο έντονη. Το ίδιο μπορεί να ειπωθεί για τη λήψη προληπτικών μέτρων με τη χρήση του φαρμάκου κατά του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή

Δεδομένου ότι η δραστική ουσία του φαρμάκου Nexium εσομεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινα περιβάλλοντα, κατά την παρασκευή δισκίων επικαλύπτεται σε μια επικάλυψη που δεν επηρεάζεται από το γαστρικό υγρό.

Μετά τη λήψη του δισκίου, απορροφάται γρήγορα από τη γαστρεντερική οδό. Το μέγιστο αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί σε όχι περισσότερο από δύο ώρες. Το ποσοστό απόλυτης βιοδιαθεσιμότητας μετά τη λήψη του φαρμάκου σε συγκέντρωση 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά μπορεί να είναι περισσότερο από εξήντα και να αυξηθεί σε σχεδόν ενενήντα όταν λαμβάνεται καθημερινά. Για μια δόση 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου, αυτά τα στοιχεία θα αντιστοιχούν σε 50 και 68 τοις εκατό. Παρουσιάζεται σχεδόν πλήρης (97%) δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Εάν λαμβάνετε το Nexium ταυτόχρονα με το φαγητό, η απορρόφηση της δραστικής ουσίας θα επιβραδυνθεί και θα μειωθεί, αλλά αυτό δεν έχει σχεδόν καμία επίδραση στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Μεταβολικές διεργασίες και απέκκριση φαρμάκων

Οι κύριοι μεταβολίτες της εσομεπροζόλης που μπορούν να ανιχνευθούν στο πλάσμα είναι τα σουλφο παράγωγά της. Βασικά, ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας συμβαίνει με τη συμμετοχή πολλών ισοενζύμων.

Όταν παίρνετε το φάρμακο μία φορά την ημέρα, κάθε μέρα, η δραστική του ουσία μπορεί να αποβληθεί πλήρως από το πλάσμα. Κατά το διάστημα μεταξύ της λήψης του φαρμάκου, η συσσώρευσή του δεν συμβαίνει.

Η εσομεπραζόλη με τη μορφή των κύριων μεταβολιτών της δεν έχει καμία επίδραση στην έκκριση γαστρικού οξέος. Απεκκρίνονται όταν τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα με ούρα έως και 80 τοις εκατό, και η υπόλοιπη ποσότητα απεκκρίνεται μαζί με τα κόπρανα. Πάντα, η εσομεπραζόλη μπορεί να ανιχνευθεί μόνο στα ούρα και στη συνέχεια όχι περισσότερο από 1 τοις εκατό.

Φαρμακοκινητική του Nexium. Ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Είναι γνωστό ότι ο μεταβολισμός στο ανθρώπινο σώμα συμβαίνει με διαφορετικούς ρυθμούς. Επομένως, διακρίνονται ασθενείς με αργές και γρήγορες μεταβολικές διεργασίες. Φυσικά, ο ρυθμός επίτευξης της μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα θα είναι διαφορετικός σε αυτές τις κατηγορίες ασθενών, γεγονός που, γενικά, δεν επηρεάζει τη δοσολογία του φαρμάκου και τις μεθόδους λήψης του.

Ο μεταβολισμός της δραστικής ουσίας Nexium σε ηλικιωμένους ασθενείς πρακτικά δεν διαφέρει.

Ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενή ήπιας ή μέτριας βαρύτητας μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή του μεταβολισμού της εσομεπροζόλης. Όταν η ηπατική ανεπάρκεια είναι σοβαρή, αυτό μπορεί να προκαλέσει μείωση του μεταβολισμού της δραστικής ουσίας του φαρμάκου.

Η φαρμακοκινητική σε ασθενείς με γνωστή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, μπορεί να υποτεθεί ότι σε ασθενείς αυτής της κατηγορίας, ο μεταβολισμός της εσομεπροζόλης θα παραμείνει αμετάβλητος. Γιατί τα νεφρά δεν αποβάλλουν την ίδια την ουσία, αλλά μόνο τους μεταβολίτες της.

Όλοι οι δείκτες σχετικά με τη λήψη του φαρμάκου σε οποιαδήποτε από τις συγκεντρώσεις του σε εφήβους και ασθενείς παιδικής ηλικίας δεν διαφέρουν από αυτούς στους ενήλικες.

Ενδείξεις χρήσης Nexium

Το φάρμακο Nexium ενδείκνυται για χρήση σε εκείνους τους ασθενείς που πάσχουν από τις ακόλουθες ασθένειες:

Για τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση:

• Για τη θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση διαβρωτικής φύσης.
• Για την εφαρμογή μακροχρόνιας θεραπείας συντήρησης σε όσους ασθενείς έχουν παρουσιάσει επούλωση οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση διαβρωτικού τύπου. Η θεραπεία είναι απαραίτητη για την πρόληψη της υποτροπής.
• Για συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.

Για πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου (ως συστατικό συνδυαστικής θεραπείας):

• Για τη θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου, το οποίο σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
• Η λήψη προληπτικών μέτρων για την αποφυγή υποτροπής πεπτικού έλκους, που σχετίζεται με το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
• Με μακροχρόνια θεραπεία που καταστέλλει το σχηματισμό οξέος σε εκείνους τους ασθενείς που έχουν υποστεί αιμορραγία από πεπτικό έλκος.

Με μακροχρόνια χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων:

• Για να θεραπεύσετε ένα έλκος στομάχου που δημιουργήθηκε κατά τη λήψη ΜΣΑΦ.
• Για προληπτικά μέτρα για την πρόληψη δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών που σχετίζονται με τη χρήση ΜΣΑΦ σε εκείνους τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Επί παρουσίας συνδρόμου Zollinger-Ellison ή άλλων καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από υπερέκκριση παθολογικής φύσης, για παράδειγμα ιδιοπαθούς.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο έχει επίσης μια σειρά από αντενδείξεις που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση. Επομένως, το Nexium δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία:

• Με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη.
• Με δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
• Σε περίπτωση ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης.
• Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς δεν υπάρχουν ακριβή δεδομένα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Nexium για αυτή την κατηγορία ασθενών.
• Σε παιδιά άνω των 12 ετών, να μην χρησιμοποιείται για άλλες ενδείξεις εκτός από τη γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
• Κατά τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη και αταζαναβίρη, να αποφεύγεται η συνδυασμένη χρήση τους.
• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στην εσομεπραζόλη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Το Nexium απαιτεί προσεκτική χρήση όταν ο ασθενής έχει σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Οδηγίες χρήσης Nexium

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα. Κάθε δισκίο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο χωρίς να σπάσει το κέλυφος. Πιείτε με νερό.

Για εκείνους τους ασθενείς που δυσκολεύονται να καταπιούν το δισκίο, μπορεί να διαλυθεί σε καθαρό, μη ανθρακούχο πόσιμο νερό. Μην χρησιμοποιείτε άλλα υγρά. Μετά την αποσύνθεση του δισκίου, το περιεχόμενο του ποτηριού πρέπει να πιείτε αμέσως. Στη συνέχεια γεμίστε ξανά το ποτήρι μέχρι τη μέση με νερό και πιείτε το υπόλοιπο εναιώρημα του φαρμάκου.

Για εκείνους τους ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν, το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μέσω ρινογαστρικού σωλήνα.

Για ενήλικες και παιδιά άνω των δώδεκα ετών

Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση

Το φάρμακο Nexium συνταγογραφείται σε εφάπαξ δόσεις των 40 χιλιοστόγραμμα ανά εφάπαξ δόση την ημέρα για 1 μήνα. Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμείνουν μετά τη θεραπεία, μπορεί να συνταγογραφηθεί μια επιπλέον μηνιαία πορεία θεραπείας.

Μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για όσους έχουν αναρρώσει από διαβρωτική οισοφαγίτιδα

Για να αποφευχθούν πιθανές υποτροπές της νόσου, ο ασθενής συνταγογραφείται εφάπαξ δόση 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου την ημέρα.

Συμπτωματική θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης χωρίς οισοφαγίτιδα

Το Nexium συνταγογραφείται σε 20 χιλιοστόγραμμα ανά δόση την ημέρα για τέσσερις εβδομάδες. Η μη διακοπή των συμπτωμάτων απαιτεί πρόσθετη εξέταση του ασθενούς. Όταν εξαλειφθούν τα συμπτώματα, αλλάζουν στη λήψη του φαρμάκου ανάλογα με τις ανάγκες, όταν εμφανιστούν συμπτώματα και μέχρι να ανακουφιστούν, επιτρέπεται η λήψη 1 δισκίου των 20 χιλιοστόγραμμα. Ωστόσο, σε αυτό το σχήμα, το Nexium δεν πρέπει να λαμβάνεται από εκείνους τους ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν έλκη στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Μόνο ενήλικες

Πεπτικό έλκος του δωδεκαδακτύλου και του στομάχου

Για θεραπεία, το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού, όπου το Nexium συνταγογραφείται σε εφάπαξ δόσεις των 20 χιλιοστόγραμμα μαζί με αμοξικιλλίνη σε συγκέντρωση 1 γραμμάριο και κλαριθρομυκίνη στα 500 χιλιοστόγραμμα. Κάθε φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.

Για μακροχρόνια θεραπεία καταστολής οξέος σε ασθενείς που είχαν αιμορραγία από πεπτικό έλκος

Τα δισκία συνταγογραφούνται σε δόση 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με αντιεκκριτικά φάρμακα με ενδοφλέβια χορήγηση.

Για τη θεραπεία ελκών που προκαλούνται από μακροχρόνια χρήση ΜΣΑΦ

20 ή 40 χιλιοστόγραμμα μία φορά την ημέρα. Η πορεία της θεραπείας είναι ένας μήνας ή ενάμιση μήνας.

Για προληπτικά μέτρα κατά του γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους από τη λήψη ΜΣΑΦ

Πάρτε το Nexium μία φορά την ημέρα, 20 ή 40 χιλιοστόγραμμα.

Σε εκείνες τις καταστάσεις ασθενών που χαρακτηρίζονται από υπερέκκριση παθολογικής φύσης (σύνδρομο Zollinger-Ellison, ιδιοπαθής υπερέκκριση)

Συνιστάται μια αρχική δόση 40 χιλιοστόγραμμα δύο φορές την ημέρα. Στη συνέχεια, ο γιατρός χορηγεί το φάρμακο χρησιμοποιώντας μια ατομική προσέγγιση στον ασθενή. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται άμεσα από τις κλινικές εκδηλώσεις της νόσου.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας

Δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης, ωστόσο, εάν οι διαταραχές είναι σοβαρές, τότε το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά.

Ηπατική δυσλειτουργία

Όταν οι διαταραχές είναι ήπιες ή μέτριες σε βαρύτητα, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης, αλλά για σοβαρές διαταραχές, η μέγιστη ημερήσια δόση θεωρείται ότι είναι 20 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου και όχι περισσότερο.

Σε μεγάλη ηλικία

Το δοσολογικό σχήμα παραμένει αμετάβλητο.

Χρήση του Nexium για παιδιά

Η χρήση του Nexium για παιδιά αντενδείκνυται μέχρι την ηλικία των 12 ετών, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το πόσο ασφαλές και αποτελεσματικό είναι το φάρμακο για τον οργανισμό του παιδιού.

Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Nexium κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα για τη χρήση του σε μια γυναίκα που περιμένει παιδί. Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το φάρμακο.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου με ρινογαστρικό σωλήνα

• Γεμίστε το δισκίο τοποθετημένο σε μια σύριγγα με πόσιμο νερό σε ποσότητα 25 έως 50 χιλιοστόλιτρα περίπου και προσθέστε αέρα σε όγκο 5 χιλιοστόλιτρων.
• Ανακινήστε καλά τη σύριγγα, διαλύοντας το δισκίο για περίπου δύο λεπτά.
• Κρατήστε τη σύριγγα στα χέρια σας με το άκρο προς τα πάνω για να αποφύγετε την απόφραξη.
• Συνεχίζοντας να κρατάτε τη σύριγγα προς αυτή την κατεύθυνση, τοποθετήστε το άκρο της στον καθετήρα.
• Ανακινήστε τη σύριγγα και αναποδογυρίστε την. Η άκρη είναι στο κάτω μέρος. Γρήγορα εγχύστε 5 έως 10 χιλιοστόλιτρα του διαλύματος φαρμάκου στον ανιχνευτή. Στη συνέχεια, επαναφέρετε τη σύριγγα στην αρχική της θέση.
• Επαναλάβετε τη διαδικασία μέχρι να αδειάσει τελείως η σύριγγα.
• Εάν οποιοδήποτε ίζημα από το φάρμακο παραμείνει στη σύριγγα, προσθέστε ξανά νερό (25 χιλιοστόλιτρα) και αέρα (5 χιλιοστόλιτρα) και επαναλάβετε τη διαδικασία χορήγησης.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Nexium έχει έναν εκτενή κατάλογο παρενεργειών, οι οποίες πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη θεραπεία με τη χρήση του.

Δέρμα και υποδόριοι ιστοί

• Με τη μορφή δερματίτιδας,
• Με τη μορφή κνησμού
• Με τη μορφή εξανθήματος
• Με τη μορφή κνίδωσης?
• Με τη μορφή αλωπεκίας,
• Με τη μορφή φωτοευαισθησίας.
• Με τη μορφή πολύμορφου ερυθήματος,
• Με τη μορφή του συνδρόμου Stevens-Johnson,
• Με τη μορφή τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.

Μυοσκελετικό σύστημα

• Με τη μορφή αρθραλγίας,
• Με τη μορφή μυαλγίας?
• Με τη μορφή μυϊκής αδυναμίας.

Νευρικό σύστημα

• Με τη μορφή πονοκεφάλου.
• Σαν ζαλάδα,
• Με τη μορφή παραισθησίας,
• Με τη μορφή υπνηλίας?
• Με τη μορφή διαταραχής της γεύσης.

Ψυχικές διαταραχές

• Με τη μορφή της αϋπνίας?
• Με τη μορφή της κατάθλιψης
• Με τη μορφή ενθουσιασμού
• Με τη μορφή σύγχυσης?
• Με τη μορφή παραισθήσεων,
• Με τη μορφή επιθετικής συμπεριφοράς.

Πεπτικό σύστημα

• Με τη μορφή πόνου στην κοιλιακή περιοχή,
• Με τη μορφή δυσκοιλιότητας,
• Με τη μορφή διάρροιας,
• Με τη μορφή μετεωρισμού,
• Με τη μορφή κρίσεων ναυτίας και εμέτου.
• Με τη μορφή ξηροστομίας.
• Με τη μορφή στοματίτιδας,
• Με τη μορφή γαστρεντερικής καντιντίασης.
• Με τη μορφή μικροσκοπικής κολίτιδας.

Συκώτι και χοληφόροι πόροι

• Με τη μορφή αυξημένης δραστηριότητας των ηπατικών ενζύμων.
• Με τη μορφή ηπατίτιδας?
• Με τη μορφή ηπατικής ανεπάρκειας,
• Με τη μορφή εγκεφαλοπάθειας σε ασθενείς με ηπατικές παθήσεις.

ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ

Αιμοποιητικό σύστημα

• Με τη μορφή λευκοπενίας,
• Με τη μορφή θρομβοπενίας.
• Με τη μορφή ακοκκιοκυττάρωσης,
• Με τη μορφή πανκυτταροπενίας.

Αλλεργία

• Όπως ο αλλεργικός πυρετός,
• Με τη μορφή αγγειοοιδήματος,
• Με τη μορφή αναφυλακτικού σοκ.

Αναπνευστικό σύστημα

Ουροποιητικό σύστημα

• Με τη μορφή διάμεσης νεφρίτιδας.

Όργανα όρασης

• Με τη μορφή θαμπής όρασης.

Μεταβολισμός

• Με τη μορφή υπονατριαιμίας.
• Με τη μορφή υπομαγνησιαιμίας,
• Με τη μορφή υπασβεστιαιμίας λόγω σοβαρής υπομαγνησιαιμίας,
• Με τη μορφή υποκαλιαιμίας λόγω υπομαγνησιαιμίας.

Οι υπολοιποι:

• Με τη μορφή περιφερικού οιδήματος.
• Με τη μορφή αδιαθεσίας και εφίδρωσης.

Υπερβολική δόση

Οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το Nexium ήταν αρκετά σπάνιες.

Τα συμπτώματα της υπερβολικής χρήσης του φαρμάκου σε δόση που έφτανε τα 280 χιλιοστόγραμμα περιλάμβαναν εκδηλώσεις γενικής αδυναμίας του σώματος και παρενέργειες από την πέψη. Η λήψη 80 χιλιοστόγραμμα του φαρμάκου κάθε φορά δεν προκαλεί σημάδια υπερδοσολογίας.

Για την εξάλειψη των συνεπειών μιας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η αιμοκάθαρση δεν θα δώσει το αναμενόμενο αποτέλεσμα, καθώς η δραστική ουσία του φαρμάκου έχει καλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Δεδομένου ότι η δράση του Nexium βασίζεται στην καταστολή του σχηματισμού οξέος στο στομάχι, αυτό μπορεί να επηρεάσει σημαντικά τις φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές επιδράσεις άλλων φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται μαζί.

• Η απορρόφηση της κετοκοναζόλης, της ιτρακοναζόλης και της erlotinib μειώνεται.
• Η απορρόφηση της διγοξίνης αυξάνεται.
• Δεν συνιστάται η λήψη του Nexium μαζί με αντιρετροϊκά φάρμακα: αταζανοβίρη και νελφινοβίρη λόγω της επίδρασης της δραστικής του ουσίας στην απορρόφηση αυτών των φαρμάκων.
• Η συγκέντρωση της διαζεπάμης, της σιταλοπράμης, της ιμιπραμίνης, της κλομιπραμίνης και της φαινυτοΐνης στο πλάσμα αυξάνεται. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό να το λάβετε υπόψη εάν παίρνετε το Nexium ανάλογα με τις ανάγκες.
• Εάν το Nexium χρησιμοποιείται σε συγκέντρωση 40 mg μαζί με φαινυτοΐνη σε ασθενή με επιληψία, τότε είναι απαραίτητο να ελέγχεται η υπολειπόμενη συγκέντρωση της τελευταίας στο πλάσμα του ασθενούς τόσο στην αρχή της θεραπείας με Nexium όσο και κατά την ακύρωσή της.
• Η χρήση του φαρμάκου μαζί με την τακρόλιμους οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσής του στον ορό του αίματος του ασθενούς.
• Η χρήση της μεθοτρεξάτης απαιτεί προσωρινή διακοπή των φαρμάκων που περιέχουν εσομεπραζόλη, καθώς αυξάνει σημαντικά τη συγκέντρωσή της.
• Το φάρμακο Nexium δεν αλλάζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της κινιδίνης και της αμοξικιλλίνης.
• Το Nexium δεν αλληλεπιδρά με τη ναπροξένη και τη ροφεκοξίμπη.
• Η συνδυασμένη χρήση φαρμάκων εσομεπραζόλης με κλαριθρομυκίνη και βαρικοναζόλη απαιτεί προσαρμογή της δόσης της εσομεπραζόλης για εκείνους τους ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές διαταραχές, καθώς και εάν η χρήση των φαρμάκων είναι μακροχρόνια.
• Η ριφαμπικίνη και το υπερικό μειώνουν τις συγκεντρώσεις των φαρμάκων εσομεπραζόλης στο πλάσμα.

Τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη αλληλεπιδρούν επίσης με άλλα φάρμακα. Ωστόσο, οι φαρμακολογικές και φαρμακοκινητικές τους επιδράσεις δεν έχουν ακόμη μελετηθεί πλήρως.

Πρόσθετες οδηγίες

Όταν ένας ασθενής έχει ανησυχητικά συμπτώματα με τη μορφή σημαντικής αυθόρμητης απώλειας βάρους, επαναλαμβανόμενες κρίσεις εμετού, ειδικά με ανάμειξη αίματος, δυσφαγία ή μαύρα ημίρευστα κόπρανα με δυσάρεστη οσμή και διαγιγνώσκεται έλκος στομάχου πριν από την έναρξη της θεραπείας με Nexium. θα πρέπει να πραγματοποιείται εξέταση για να αποκλειστεί η παρουσία κακοήθους όγκου. Διαφορετικά, το φάρμακο μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματά του και να οδηγήσει σε καθυστέρηση στη σωστή διάγνωση.

Με τη μακροχρόνια χρήση φαρμάκων με παρόμοια δραστική ουσία, έχει αναφερθεί περιστασιακά σε ασθενείς ατροφική γαστρίτιδα.

Η μακροχρόνια χρήση του Nexium, ειδικά εάν συνεχίζεται για περισσότερο από ένα χρόνο, απαιτεί τακτική ιατρική παρακολούθηση.

Όταν παίρνετε το φάρμακο όπως απαιτείται, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σχετικά με την κατάστασή τους. Μην ξεχνάτε τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων μεταξύ των φαρμάκων. Οποιεσδήποτε μικρές αλλαγές στα συμπτώματα θα πρέπει να αναφέρονται στον γιατρό σας.

Κατά τη συνταγογράφηση σύνθετης θεραπείας που περιλαμβάνει φάρμακα εσομεπραζόλης, είναι απαραίτητο να λαμβάνεται υπόψη η αλληλεπίδρασή τους με άλλα φαρμακευτικά συστατικά, καθώς και οι πιθανές αντενδείξεις και παρενέργειες καθενός από αυτά.

Τα δισκία Nexium περιέχουν μια ορισμένη ποσότητα σακχαρόζης, επομένως δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς που έχουν αντίστοιχη δυσανεξία.

Ανέκδοτη έρευνα έχει δείξει κάποια σχέση μεταξύ της λήψης του φαρμάκου και του αυξημένου κινδύνου καταγμάτων σε ασθενείς με οστεοπόρωση. Αν και οι πληροφορίες δεν είναι αξιόπιστες, οι ασθενείς με οστεοπόρωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση σε νοσοκομειακό περιβάλλον.

Λόγω της εμφάνισης υπνηλίας, απώλειας διαύγειας όρασης και ζάλης κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να απέχετε από την οδήγηση οχημάτων και το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανάλογα Nexium

Ανάλογα του φαρμάκου Nexium είναι φάρμακα με την ίδια δραστική ουσία εσομεπροζόλη, τα οποία παράγονται επίσης με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων εντερικής επικάλυψης. Ονομάζονται Esomeprazole και Neo-Zext. Αυτά τα φάρμακα μπορούν να αντικαταστήσουν με επιτυχία το Nexium στη θεραπεία.

Τιμή Nexium

Το κόστος του φαρμάκου είναι αρκετά υψηλό και εξαρτάται από τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία και τη συγκέντρωση της δραστικής του ουσίας.

Nexium 20 mg τιμή

Η τιμή του Nexium 20 mg είναι 2.692 ρούβλια ανά συσκευασία δισκίων, η οποία περιέχει 28 τεμάχια. Μια συσκευασία με δεκατέσσερα δισκία θα κοστίσει στον ασθενή 1.413 ρούβλια.

Nexium 40 mg τιμή

Η τιμή του Nexium 40 mg ανά συσκευασία που περιέχει 14 δισκία είναι 1.400 ρούβλια και η αντίστοιχη συσκευασία που περιέχει 28 τεμάχια του φαρμάκου θα κοστίζει 3.395 ρούβλια.

Κριτικές Nexium

Δεν υπάρχουν τόσες πολλές κριτικές για το φάρμακο Nexium, ωστόσο, σχεδόν όλες είναι θετικές. Στους ανθρώπους αρέσει η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, αλλά το υψηλό του κόστος και ο μεγάλος κατάλογος παρενεργειών εμποδίζουν πολλούς να χρησιμοποιούν δισκία για θεραπεία. Υπάρχουν επίσης ασθενείς που αγόρασαν το φάρμακο, παρά το κόστος του, και σημειώνουν την αχρηστία του για τον εαυτό τους, αλλά δεν είναι πολλοί, κυρίως όσοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το φάρμακο ήταν ικανοποιημένοι με τα θεραπευτικά του αποτελέσματα.

Γκαλίνα: Μπορώ να αξιολογήσω το φάρμακο Nexium ως ακριβό φάρμακο ως ένα εξαιρετικά αποτελεσματικό φάρμακο, ωστόσο, με βάση τη δική μου εμπειρία, δεν συνιστώ τη μακροχρόνια χρήση του. Νομίζω ότι μια πορεία χρήσης είναι υπεραρκετή και δεν υπάρχει λόγος να καθυστερήσετε περαιτέρω τη θεραπεία. Επιπλέον, παραδόξως, μπορεί να χειροτερέψει. Προσωπικά, έχοντας προβλήματα με το στομάχι μου, όπως και πολλοί άλλοι, μόνο και μόνο για να είμαι ασφαλής, αποφάσισα να πάρω ένα φάρμακο που βοηθάει τόσο καλά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, και είχαν μείνει ακόμη χάπια μετά το τέλος του μαθήματος. Ωστόσο, όλα καλά αρκεί να τα πίνετε, μόλις τα σταματήσετε, όλα αρχίζουν να πονάνε ξανά και εμφανίζονται ένα σωρό παρενέργειες. Γενικά, το συμπέρασμα είναι ότι μια τέτοια θεραπεία είναι αποτελεσματική, αλλά θα πρέπει να γίνεται με μέτρο.

Χανούμα: Ο σύζυγός μου έχει στομαχικά προβλήματα εδώ και πολύ καιρό και δεν μπορείτε να τον πάτε στο νοσοκομείο. Λοιπόν, αποφάσισα κι εγώ να ελέγξω το στομάχι μου και να τον πείσω να πάει μαζί μου, πόσο καιρό να υποφέρω. Αποδείχθηκε ότι είχε παλινδρόμηση και ο γιατρός του συνέταξε πολλά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του Nexium. Το φάρμακο, πρέπει να πούμε, δεν είναι φθηνό, αλλά η υγεία είναι πιο ακριβή, οπότε, έχοντας αγοράσει τα πάντα αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή, ξεκινήσαμε τη θεραπεία. Η συσκευασία περιείχε δεκατέσσερα μεγάλα δισκία που δεν ήταν εύκολο να καταπιούν. Αφού ο σύζυγός μου ήπιε μια φουσκάλα, ένιωσε αισθητά καλύτερα, ο πόνος υποχώρησε και άρχισε να τρώει με ευχαρίστηση. Τον τελευταίο καιρό από πόνους έχω γίνει πολύ ευερέθιστος στο τραπέζι. Ωστόσο, στην επόμενη εξέταση, ο γιατρός είπε ότι θα έπρεπε να αγοράσω περισσότερα φάρμακα. Λίγο ακριβό, τι να πεις. Βλέποντας όμως την αποτελεσματικότητά του, θα πάμε στο φαρμακείο χωρίς κράτηση. Φυσικά, μπορώ να συστήσω το φάρμακο σε όλους όσους έχουν ανάγκη, βοηθά πολύ, αλλά χωρίς συνταγή γιατρού πιθανώς δεν αξίζει να πραγματοποιηθεί θεραπεία. Φροντίστε καλύτερα το στομάχι σας.

Τζούλια: Κανείς δεν θα υποστηρίξει ότι σήμερα είναι πολύ δύσκολο να μείνεις στα όρια της σωστής διατροφής, όταν υπάρχουν τόσοι πολλοί πειρασμοί τριγύρω. Ωστόσο, όλοι, γνωρίζοντας την τιμή των συντηρητικών, των προσθέτων τροφίμων και άλλων συστατικών μιας όμορφης συσκευασίας τροφίμων που δεν κάνει καλό στο στομάχι, για να μην αναφέρουμε το γρήγορο φαγητό, εξακολουθούν να τα καταναλώνουν όλα αυτά καθημερινά, ελπίζοντας ότι πεπτικά προβλήματα και, ακόμη χειρότερα , οι γαστρεντερικές παθήσεις θα τον παρακάμψουν. Και δεν αποτελούσα εξαίρεση. Έχοντας ανώτερη ιατρική εκπαίδευση, και κατανοώντας όλα αυτά τέλεια, εξακολουθώ να μου αρέσει να τρώω ανθυγιεινά τρόφιμα. Το αποτέλεσμα είναι η γαστρίτιδα και όλες οι απολαύσεις της. Ωστόσο, υπέφερα τόσο πολύ μέχρι που ανακάλυψα το Nexium - ένα θαυματουργό φάρμακο που είναι κυριολεκτικά αποτελεσματικό. Το μόνο μειονέκτημα που βρίσκω είναι το κόστος, το οποίο είναι αρκετά εντυπωσιακό, αλλά το αποτέλεσμα αξίζει τον κόπο. Ένα δισκίο με σώζει από τον πόνο και με επαναφέρει στη ζωή μέσα σε μισή ώρα. Ένα άλλο πλεονέκτημα για μένα σε αυτό το φάρμακο είναι η μορφή απελευθέρωσής του. Επειδή δεν μπορώ να πάρω φάρμακα που έχουν γεύση στη γλώσσα μου, αρχίζω αμέσως να φιμώνω. Δυσκολεύομαι και με τις ενέσεις, γιατί υποφέρω για μεγάλο χρονικό διάστημα από πόνο σε συγκεκριμένο σημείο μετά από αυτές. Και τα δισκία Nexium είναι ένα θεϊκό δώρο για μένα από αυτή την άποψη. Δεν μπορείτε να τα μασήσετε και να τα συνθλίψετε μέχρι να τα καταπιείτε· δεν υπάρχει ούτε γεύση, γιατί είναι σε κέλυφος. Με μια λέξη, αυτό το φάρμακο μου ταιριάζει από όλες τις απόψεις· έχω ήδη συμβιβαστεί με το κόστος. Έτσι, θέλω να συνοψίσω και να πω ότι το φάρμακο είναι πολύ αποτελεσματικό όταν υπάρχουν προβλήματα με το γαστρεντερικό σωλήνα. Το χρησιμοποιώ για πάνω από πέντε χρόνια όταν χρειάζεται και δεν με έχει απογοητεύσει ποτέ. Ωστόσο, όταν συστήνω ένα φάρμακο, δεν ενθαρρύνω κανέναν να κάνει αυτοθεραπεία. Πριν το χρησιμοποιήσετε, σας συμβουλεύω να συμβουλευτείτε έναν γιατρό. Το ίδιο έκανα όταν αποφάσισα να το δοκιμάσω για πρώτη φορά.

Victor: Έχοντας ένα σύνολο προβλημάτων με το πεπτικό σύστημα, αναζήτησα ιατρική βοήθεια και, έχοντας υποβληθεί στην απαραίτητη εξέταση, έλαβα τη συνταγή γιατρού για θεραπεία. Έχοντας υποφέρει αρκετά με τις πληγές μου, αποφάσισα να ακολουθήσω αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού και αγόρασα τα πάντα στο φαρμακείο σύμφωνα με τη συνταγή, αν και δεν μου κόστισε φθηνά. Ανάμεσα στις συνταγές ήταν και το φάρμακο Nexium, για τη θεραπεία του οποίου χρειαζόμουν έως και τρεις συσκευασίες, όταν έστω και μία είναι πολύ ακριβή. Αλλά όπως είπα ήδη, αποφάσισα να αγοράσω τα πάντα για την πλήρη πορεία της θεραπείας και να την προσεγγίσω με κάθε ευθύνη. Προς μεγάλη μου λύπη και έκπληξη, το Nexium δεν με βοήθησε καθόλου. Αν και ολοκλήρωσα την πλήρη πορεία του και ακολούθησα όλες τις οδηγίες του γιατρού. Πλήρης απογοήτευση. Είναι κρίμα ούτε καν για το υψηλό κόστος μιας τέτοιας φανταστικής θεραπείας, αλλά απλώς για τον χαμένο χρόνο και το πρόβλημα που δεν έχει φύγει. Ως εκ τούτου, θα ήθελα ειλικρινά να ευχηθώ σε όλους τους συναδέλφους μου, όταν σας συνταγογραφηθεί ένα ακριβό φάρμακο, να μην ακολουθήσετε ολόκληρο το μάθημα, αλλά να πάρετε ένα πακέτο για μια δοκιμή και να δείτε τι επίδραση έχει σε εσάς. Ίσως το φάρμακο Nexium να είναι πραγματικά πολύ αποτελεσματικό, όπως γράφουν πολλοί άνθρωποι γι 'αυτό, αλλά γιατί η επίδρασή του δεν εκδηλώθηκε σε μένα; Ίσως δεν είναι σωστός για μένα. Εξάλλου, το σώμα του καθενός έχει τη δική του ατομικότητα. Να είναι υγιής.

Yana: Η γνωριμία μου με το φάρμακο Nexium ξεκίνησε αφού επισκέφτηκα έναν γιατρό, ο οποίος, αφού ήρθα με τρομερό πόνο στην κοιλιά, μου συνέταξε πρώτα μια εξέταση και, με βάση τα αποτελέσματά της, θεραπεία με αυτά τα δισκία. Κατά κάποιο τρόπο σιώπησε για το κόστος του φαρμάκου. Φτάνοντας στο φαρμακείο, πήγα σπίτι χωρίς τίποτα γιατί δεν είχα χρήματα ούτε για ένα πακέτο του φαρμάκου μαζί μου. Στο σπίτι, έψαξα στο διαδίκτυο για κριτικές σχετικά με το φάρμακο Nexium και αποφάσισα, ανεξάρτητα από το κόστος, να δοκιμάσω τη θεραπεία, καθώς οι κριτικές ενέπνεαν εμπιστοσύνη. Αγόρασα τα χάπια και ξεκίνησα τη θεραπεία την επόμενη μέρα. Από την πρώτη κιόλας μέρα που το πήρα, άρχισα να υποφέρω από πονοκεφάλους και ζαλάδες, που δεν είναι καθόλου τυπικά για μένα. Αποδείχθηκε ότι αυτές ήταν παρενέργειες των χαπιών. Δεδομένου ότι η θεραπεία μόλις είχε ξεκινήσει, αποφάσισα να κάνω υπομονή και να τη συνεχίσω. Ωστόσο, αφού ήπια ολόκληρη τη συσκευασία, δεν παρατήρησα κάποια ιδιαίτερη βελτίωση στο γαστρεντερικό μου σωλήνα και άρχισα να συνηθίζω τον πονοκέφαλο μετά από δύο εβδομάδες λήψης του φαρμάκου. Πάλι το ιατρείο. Νέα συνταγή Nexium για άλλες δύο εβδομάδες. Δεν συνέχισα αυτή τη θεραπεία, αποφασίζοντας να αναζητήσω εναλλακτική. Όταν βρω κάτι που αξίζει τον κόπο, θα ξαναγράψω μια κριτική. Εν τω μεταξύ, θα ήθελα να συμβουλεύσω όλους όσους χρειάζονται βοήθεια στη θεραπεία ασθενειών, να χρησιμοποιούν μόνο αποτελεσματική θεραπεία και αν είναι σαφές ότι δεν σας ταιριάζει, είναι καλύτερα να την αντικαταστήσετε, οι γιατροί μπορούν επίσης να κάνουν λάθη.

Lyubov: Έχοντας προβλήματα με το στομάχι, έκανα θεραπεία με τη σύσταση ενός γιατρού με το φάρμακο Nexium. Έχοντας πάρει δώδεκα δισκία όπως συνταγογραφήθηκε, πρέπει να ομολογήσω ότι ακόμα δεν καταλάβαινα γιατί το χρειαζόμουν. Έχουν μείνει τέσσερις ταμπλέτες, και τις έβαλα στο κουτί πρώτων βοηθειών, σε περίπτωση που μου φανούν χρήσιμες. Για κάποιο διάστημα δεν σκεφτόμουν καν το στομάχι μου, αλλά το φάρμακο με βοήθησε, μέχρι που μια μέρα άρχισα να έχω τρομερές καούρες. Έχοντας δοκιμάσει όλες τις γνωστές θεραπείες για αυτό, με τη μορφή σόδας και γάλακτος, θυμήθηκα ξαφνικά τα δισκία Nexium. Φανταστείτε την έκπληξή μου όταν, μέσα σε λίγα λεπτά, η δυσάρεστη αίσθηση καψίματος εξαφανίστηκε και η καούρα δεν επανεμφανίστηκε. Τώρα χρησιμοποιώ το φάρμακο όπως χρειάζεται, όταν οι καούρες επιδεινώνονται. Βοηθάει 100% και τα tablet δεν απέτυχαν ποτέ. Παρεμπιπτόντως, όταν άρχισε να σώζει τον εαυτό της από καούρες με τη βοήθεια του Nexium, με επισκέπτεται πολύ λιγότερο συχνά. Συνιστώ σε όλους όσους υποφέρουν επίσης από αυτό το πρόβλημα να αγοράσουν το φάρμακο - δεν θα το μετανιώσετε. Τα tablet είναι ακριβά, αλλά διαρκούν πολύ. Μερικές φορές παίρνω ακόμη και μισό δισκίο, και αυτό είναι αρκετό. Ευχόμαστε σε όλους υγεία και ευημερία.

Βαρβάρα: Υποφέρω περιοδικά από πόνο στο στομάχι, δεν ανησυχούσα ιδιαίτερα για αυτό. Πήρα ένα χάπι και αφού έκανα μια ήπια δίαιτα για αρκετές μέρες, ένιωσα ότι όλα επανήλθαν στο φυσιολογικό. Ωστόσο, όλα είναι όπως λένε για την ώρα. Έτσι μου βγήκε. Μια μέρα, το στομάχι μου ήταν τόσο άρρωστο που δεν είχα χρόνο για δίαιτα, οπότε πήγα κατευθείαν στο γιατρό. Μετά τη διεξαγωγή μιας σειράς εξετάσεων, φάνηκε ότι δεν ανακαλύφθηκε τίποτα ιδιαίτερα τρομερό, αλλά συνταγογραφήθηκε μια πορεία θεραπείας. Όταν αγόρασα φάρμακα για θεραπεία σύμφωνα με τη συνταγή ενός γιατρού, σοκαρίστηκα δυσάρεστα. Ένα από τα συνταγογραφούμενα φάρμακα ήταν πολύ ακριβό. Αλλά αποφάσισα να πάρω θεραπεία. Και παρόλο που κατά τη διάρκεια της θεραπείας μου ο οικογενειακός προϋπολογισμός υπέφερε λίγο, όλη η οικογένεια ενέκρινε ομόφωνα την αγορά του φαρμάκου, το οποίο, παρεμπιπτόντως, αποδείχθηκε πολύ αποτελεσματικό και εξάλειψε τον πόνο μου κυριολεκτικά ακόμη και στην αρχή της θεραπείας. Ωστόσο, ακολουθώντας τις οδηγίες του γιατρού, ολοκλήρωσα τη θεραπεία και είμαι πολύ ευχαριστημένος με το αποτέλεσμα. Έχει περάσει περισσότερο από ένας χρόνος και ο πόνος δεν επανεμφανίστηκε ποτέ. Συνιστώ σε όλους να ακολουθούν τις εντολές του γιατρού και να μην εγκαταλείπουν τη θεραπεία στα μισά με την πρώτη ανακούφιση. Είναι καλύτερα να προσέχετε την υγεία σας και να μην αρρωστήσετε καθόλου.

Alexey: Υποφέρω από έλκος στομάχου εδώ και αρκετά χρόνια και κάνω περιοδικά θεραπεία. Μέχρι πρόσφατα, δεν ήξερα για το φάρμακο Nexium, αλλά στη συνέχεια μου το συνταγογραφήθηκε από τον γιατρό μου. Ο γιατρός μου με θεραπεύει εδώ και πολύ καιρό και γνωρίζει τα προβλήματά μου. Προσπάθησαν να θεραπεύσουν την πληγή μου με διάφορα φάρμακα, ακόμη και λαϊκές θεραπείες, το αποτέλεσμα των οποίων ήταν, φυσικά, αλλά βραχύβια. Αλλά το Nexium μου έδωσε περισσότερη μακροπρόθεσμη ανακούφιση. Όταν το πρόβλημα επανεμφανιστεί, αρχίζω αμέσως να το παίρνω και μπορώ να συνεχίσω τη ζωή μου ακόμα και χωρίς να στερήσω το αγαπημένο μου φαγητό. Σε αντίθεση με ό,τι συνέβαινε πριν. Δεν μπορώ καν να πω από τι έπαθα περισσότερο, τον πόνο ή την απαγόρευση ορισμένων τροφών. Αν και, φυσικά, στην αρχή υπήρχαν αμφιβολίες για το αν θα το αγοράσω ή όχι - ήταν πολύ ακριβό. Ωστόσο, τώρα είμαι απόλυτα πεπεισμένος και το προτείνω σε όλους - ένα εξαιρετικό φάρμακο για στομαχικά προβλήματα. Παρεμπιπτόντως, οι οδηγίες για τα δισκία αναφέρουν πολλές παρενέργειες.Ο γιατρός με προειδοποίησε για αυτές, καθώς και για το κόστος του φαρμάκου, αλλά καμία από αυτές δεν με επηρέασε. Αν και, φυσικά, αξίζει να τους δώσετε προσοχή και να τις συζητήσετε με το γιατρό σας. Λάβετε θεραπεία για την υγεία σας.

Παρόμοιες οδηγίες:

Gastal για καούρα: οδηγίες χρήσης

Δισκία Beret: οδηγίες, χρήση

Iberogast: οδηγίες χρήσης

Οδηγίες Riopan

Unienzyme - οδηγίες χρήσης