Витамин а ретинол ацетат инструкция применению. Использование в косметологии

Ретинола ацетат: инструкция по применению

Состав

активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле – 5000 МЕ или 33000 МЕ;

вспомогательное вещество : масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат

Описание

капсулы мягкие желатиновые сферической формы желтого цвета. Содержимое капсул – маслянистая жидкость от зеленовато-желтого до золотисто-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции, и нежелательные явления гипервитаминоза А сохраняются долго.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз А, а также состояния повышенной потребности организма в витамине А:

Заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век);

В составе комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, острых и хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных и язвенно-эрозивных поражений кишечника;

При патологических процессах кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулёз кожи, некоторые формы экземы, псориаз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность (I триместр), детский возраст до 10 лет, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

C осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, острые воспалительные заболевания кожи, сердечная недостаточность II-III степени.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов – пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 5000 МЕ/сутки.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства должно проводиться под наблюдением врача. Внутрь, через 10-15 мин после еды.

При авитаминозах легкой и средней степени взрослым – 33000 МЕ/сутки; детям старше 10 лет – 5000 МЕ/сутки до выздоровления.

При авитаминозах с ксерофтальмией,гемералопией взрослым – 99000 МЕ/сутки в течении 3 суток, затем 50000 МЕ/сутки в течение 14 суток и в течении 4-8 недель по 10000-20000 МЕ/сутки.

При заболеваниях кожи взрослым – 33000-99000 МЕ/сутки; детям старше 10 лет – 5000 МЕ/сутки.

Длительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Во избежание риска тератогенных эффектов беременные женщины не должны превышать максимально рекомендуемой дозы 5000 МЕ/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальцемия.

С уменьшением дозы или после временной отмены лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Передозировка

Симптомы:

У взрослых : сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей;

У детей : беспокойство, волнение, бессонница в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39ºС, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата; специфического антидота нет, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности

Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

Не доказана эффективность витамина А при лечении почечнокаменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В связи с тем, что при длительном приеме лекарственного средства может развиться хроническая интоксикация организма, с проявлениями чрезмерной утомляемости и судорогами, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами при длительном приеме препарата.

Форма выпуска

По 50 капсул (5000 МЕ) в банках; по 10 капсул (33000 МЕ) в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Ретинола ацетат аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Приказ
Министерства здравоохранения Украины
11.07.07 № 391
Регистрационное удостоверение
№ UA/6646/01/01

Ретинола ацетат инструкция
(ВИТАМИН А)
Retinol

Раствор масляный оральный
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: .

Прочитайте внимательно этот листок- вкладыш перед тем, как начать применение препарата!
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом. Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам.
Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А), 1 мл раствора содержит ретинола ацетата (витамина А), раствора масляной, в пересчете на 100 % ретинола ацетат — 34,4 мг (100 000 МЕ)
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное Дезодорированное марки « П» фасованное.

Лекарственная форма.
Раствор масляный оральный.

Фармакотерапевтическая группа.
Витаминное средство.
Ретинол (витамин А) необходим для процессов обмена веществ, в том числе регуляции роста и развития организма. Он обеспечивает нормальную деятельность органа зрения, структурную целостность тканей, повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.
При неполноценном питании и некоторых заболеваниях желудочно — кишечного тракта и печени наблюдается недостаточность витамина А (А — авитаминоз и А- гиповитаминоз). Ранним признаком последнего является ухудшение сумеречного зрения, аппетита, снижение массы тела, ослабление сопротивляемости организма к инфекциям и т.д.
Витамин А всасывается в кишечнике почти полностью. Ретинолэфир для эффективного всасывания должен сначала омылиться специфической гидролазой, в большом количестве содержится во внешнем слое слизистой оболочки кишечника, а затем в виде ретинола проникает в стенку кишечника, где сразу же подвергается этерификации жирными кислотами с помощью специфичной синтетазы. Далее происходит окисление до ретиналя, а также ретиноевой кислоты. Из стенки кишечника ретинолэфиры, ретинол и ретиналь в виде хиломикронов, а ретиноевая кислота в комплексе с альбумином транспортируются с лимфой в кровь и депонируются в печени.

Показания.
Ретинола ацетат назначают при А — авитаминозе и А — гиповитаминозе, заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век). Препарат применяют также при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, гипотрофии и коллагенозов, при патологических процессах кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолекулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, псориаз).
Кроме того, назначение препарата показано при воспалительных и язвенно — эрозивных поражениях кишечника, циррозе печени, хронических гастритах, для профилактики конкрементообразования в мочевыводящих путях.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к ретинолу, острый и хронический нефрит, при декомпенсации сердечной деятельности и при беременности (в первые 3 месяца последней из-за возможного тератогенного эффекта Витамина А препарат применять не рекомендуется).

Предосторожности.
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
Применение Витамина А, особенно в больших дозах, должно проводиться под наблюдением врача.
Не использовать вместе с лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности и лактации.
Беременным во II и III триместрах рекомендуется принимать не более 2 капель раствора в сутки.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин А несовместим с хлористоводородной и ацетилсалициловой кислотами. Эстрогенные препараты при одновременном применении повышают развитие гипервитаминоза А. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Применение.
Ретинола ацетат назначают внутрь через 10-15 мин после еды, а также наружно. 1 мл 3,44 % раствора содержит 100 000 МЕ, 1 капля содержит 3 000 МЕ. При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза Витамина А составляет для взрослых не более 50 000 МЕ, для детей старше 7 лет — 5000 МЕ. Высшая суточная доза для взрослых составляет 100 000 МЕ, для детей — 20 000 МЕ. Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых — до 33 000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза Витамина А для взрослых составляет 50 000-100 000 МЕ, для детей — 5 000-10 000-20 000 МЕ. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000-100 000 МЕ (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожных покровов (язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетата и покрывают марлевой повязкой (5-6 раз в сутки с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно назначают внутрь.

Дети.
В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и колагенезах раствор масляный 3,44 % ретинола ацетата назначают после еды 1 раз в день по 1 капле только детям старше 7 лет. Детям до 7 лет рекомендуется применять препарат в другой лекарственной форме (драже).

Побочные эффекты.
Длительное ежедневный прием витамина А, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза. У детей наблюдается повышение температуры, тошнота, потливость, сонливость, петехии и сыпь на коже, олигурия. Возможно развитие повышения давления спинномозговой жидкости у детей грудного возраста приводит к развитию гидроцефалия и выпячивание родничка. У взрослых отмечается головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Срок годности.
2 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. В защищенном от света прохладном месте, при температуре не выше +10 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.
По 10 мл во флаконах.

Правила отпуска.
Без рецепта.

Название и адрес производителя.
ЗАО « Технолог» . Украина, 20300, Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8.
Заместитель директора Государственного
фармакологического центра МЗ Украины,
д.м.н. , профессор В.ГЛизогуб

Лекарственная форма:   Раствор для приема внутрь и наружного применения [масляный]. Состав:

Ретинола ацетат (витамина А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат -34,4 г (100 000 ME ).

Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки "П" вымороженное - до 1 л.

Описание:

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:  

A.11.C.A Витамин A

A.11.C.A.01 Ретинол

Фармакодинамика: является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза; он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах. Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин А образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится через прямую кишку (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания: Гиповитаминоз, авитаминоз А.

Комплексная терапия инфекционных (в том числе хронических) и простудных заболеваний (корь, грипп, трахеиты, бронхиты);

Поражений и заболеваний кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи);

Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);

Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет. С осторожностью:

Применять при нефрите, сердечной недостаточности II - III ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.

Способ применения и дозы: Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME , суточная - 100000 ME ; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME .

лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10 - 20 капель) и одновременно 0,02г рибофлавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000 - 10000 - 20000 ME детям.

При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором витамина А.

На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки). Побочные эффекты:

Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Передозировка: Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления,

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, повышенная утомляемость, сильные боли в животе, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 0 C , рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Взаимодействие: Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. , колестипол, минеральные масла, уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А во избежание передозировки.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный раствор 3,44% (100000 ME ). Упаковка:

По 10 мл во флаконах из стекломассы или флаконах винтовых полимерных с контролем первого вскрытия.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 5 000 МЕ и 33 000 МЕ ретинола ацетата.

Аитаминный препарат, осполняющий дефицит витамина А.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз).

Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции.

Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции, и нежелательные явления сохраняются долго.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым — до 33000 МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините — 50000—100000 МЕ/сут; детям — 1000—5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым — 50000—100000 МЕ/сут; детям назначают из расчета 5000—10000—20000 МЕ в сутки.

Разовые дозы ретинола не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей; суточные дозы не должны превышать 100000 МЕ для взрослых и 20000 МЕ для детей.

Особенности применения:

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6—12 месяцев.

Побочные действия:

При приеме препарата возможны , вялость, лихорадка, сонливость, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей, гипервитаминоз А. У детей возможно повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания, повышение давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста может развиться и выпячивание родничка). В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7—10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза.

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4—6 часов после приема колестирамина.

Всасывание ретинола нарушают нитриты.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (I триместр), желчнокаменная болезнь, .

Ограничения к применению: острый и хронический , сердечная недостаточность II—III ст.

Передозировка:

Симптомы: при остром гипервитаминозе наблюдаются сильнейшая головная боль, ; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капсулы 5000 МЕ в банках №50. Капсулы 33000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х5.

Витамин А популярен среди лиц, желающих быстро привести внешность и самочувствие в порядок. В каждой аптеке есть в наличии капсулы ретинола ацетата с инструкцией по применению. Однако не следует самостоятельно делать вывод о недостатке этого вещества - возможно, проблемы со здоровьем вызваны другими причинами. Разобраться в этом поможет опытный терапевт или педиатр, к которому потребуется обратиться перед применением лекарства.

Общая информация

После прочтения инструкции по применению состав капсул ретинола ацетата становится понятным - это тот самый витамин А, который ежедневно поступает в организм с пищей.

Он открыт в 1913 году и обозначен первой буквой алфавита. Так миру стало известно о веществе, в котором собрано свыше 500 химических соединений.

Человек получает его из пищи животного и растительного происхождения, причем в первом случае поступает порядка 75 %, а во втором - всего лишь 25 %.

Вещество содержится в следующих продуктах:

• рыбьем жире;
• тресковой и говяжьей печени;
• желтке;
• икре;
• молоке, сливках;
• моркови;
• сое, горохе;
• цветной капусте;
• петрушке;
• шпинате;
• перце;
• ламинарии;
• винограде;
• яблоках;
• дыне.

Выполняет в организме следующие функции:

1. Участвует в синтезе белка.
2. Укрепляет иммунитет, защищает от инфекций.
3. Отвечает за остроту зрения.
4. Принимает активное участие в формировании костной ткани.
5. Замедляет процессы старения.
6. Влияет на обмен веществ.

Давно доказано, что люди, ежедневно включающие в рацион продукты, богатые витамином А, выглядят моложе. Это подтверждают и многочисленные отзывы.

Какие условия необходимы для усвоения витамина А

Если исходить из химических особенностей, эффективное лечение или профилактика наблюдается при одновременном приеме с жирами, поэтому большинство лекарственных форм вещества содержат в составе растительные масла.

Однако этого недостаточно. Для оптимального усвоения человек должен регулярно получать с пищей:

• витамины Е, D, В;
• кислоты;
• кальций;
• цинк;
• фосфор.

По утверждению специалистов, у пациентов, у которых наблюдался явный дефицит витамина, данное состояние было спровоцировано неправильным питанием и всевозможными диетами. После приема ретинола (в дозировке, назначенной врачом) все быстро пришло в норму. Причем положительный эффект, если верить отзывам, был заметен уже через неделю после начала лечения.

Что происходит при недостатке ретинола

Такая проблема не редкость в настоящее время. Дефицит витамина А может наблюдаться у лиц любого возраста и пола, но чаще всего от него страдают женщины, особенно беременные или кормящие грудью. На втором месте находятся люди преклонного возраста.

Нехватка вещества может проявляться следующими симптомами:

• ранним старением (поседением, дряблостью кожи, появлением морщин);
• снижением остроты зрения;
• другими офтальмологическими патологиями;
• ломкостью волос и ногтей;
• тусклым цветом лица;
• замедлением обмена веществ;
• сухостью кожи и глаз;
• низким уровнем гемоглобина;
• появлением трещин в уголках рта;
• шелушением;
• перхотью, жирным блеском волос.

У детей раннего возраста может наблюдаться задержка умственного и физического развития.

Получается, что недостаток витамина вызывает нарушения деятельности многих систем. Больше всего дефицит сказывается на зрении, репродуктивной функции, росте и развитии (у малышей).

Однако все вышеперечисленные симптомы могут быть причиной других заболеваний, порой очень серьезных, поэтому при их появлении необходимо проконсультироваться с врачом, а не бежать в ближайшую аптеку за чудодейственным средством.

Большинство людей, применявших витамины А в капсулах, утверждают, что после курса терапии ретинолом действительно улучшается внешний вид. Кожа становится подтянутой и шелковистой, морщины менее заметны.

Кому назначают и зачем

В официальной инструкции по применению капсул ретинола ацетата сказано, что их назначают лицам, у которых в анамнезе присутствуют заболевания или состояния, требующие повышенного поступления вещества, а именно:

• Беременность 2-й, 3-й триместр (обычная, многоплодная).
• Лактация.
• Хронический алкоголизм.
• Курение.
• Частые стрессовые ситуации.
• Стремительная потеря веса.
• Неполноценное питание (диеты, вынужденные ограничения, введение пищи через зонд).
• Болезненность, частые инфекции, в т. ч. длительные.
• Заболевания желудочно-кишечного тракта, связанные с нарушением всасывания веществ (диарея, гастрэктомия, стеаторея, синдром мальабсорбции, болезнь Крона, фиброз поджелудочной железы).
• Врожденные аллергические патологии (целиакия).
• Применение некоторых веществ, препятствующих всасыванию желчи, холестерина в просвете кишечника (колестипола, колестирамина).
• Повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).

Нередко витамин используется в составе комплексной терапии для лечения офтальмологических заболеваний, устранения проблем с кожным покровом и другими проблемами, причина которых не связана с недостатком вещества. Но в ходе последних исследований эффективность такого лечения не была выявлена. Тем не менее люди, страдающие различными нарушениями зрения, незначительное улучшение все же заметили.

Противопоказания

В инструкции по применению ретинола ацетата сказано, что его категорически запрещено применять:

1. В 1-м триместре беременности.
2. При хроническом панкреатите.
3. Лицам, имеющим камни в желчном пузыре.

Наблюдение врача требуется:

1. При сердечной недостаточности 2-й, 3-й степени.
2. Нефрите (остром, хроническом).

Передозировка и побочные эффекты

Применение капсул ретинола ацетата по инструкции или в соответствии с рекомендациями врача не должно вызывать негативных последствий.

Может ощущаться некоторая болезненность во время проведения инъекции.

Гипервитаминоз может проявляться такими яркими симптомами:

• сильная тошнота и рвота;
• нарушения зрения;
• судорожные припадки;
• головокружения, мигрени, головные боли;
• сонливость;
• общая слабость;
• понос, признаки сильного обезвоживания;
• интенсивные кожные высыпания;
• различные изменения в костной, мышечной ткани.

У малышей передозировка может сопровождаться:

• капризами;
• беспричинным подъемом температуры (до 39 градусов и выше);
• выпячиванием родничка;
• нарушениями дыхания.

Согласно инструкции по применению, капсулы ретинола ацетата детям до 7 лет не назначают.

Тяжелые состояния требуют проведения лечения в стационаре, где под круглосуточным контролем специалистов будет проведен ряд мероприятий, устраняющих симптоматические проявления. Дополнительно назначают прием аскорбиновой кислоты и тироксина, являющихся антидотами.

Как правильно применять

Дозировка подбирается с учетом показаний, при которых назначают капсулы ретинола ацетата. Инструкция по применению предусматривает следующую терапевтическую схему:

1. Взрослым. Для профилактики 33 000 МЕ в день, для лечения заболеваний кожных покровов - 50 000-100 000 МЕ.
2. Детям. В первом случае 1 000-5 000 МЕ, во втором - 5 000-20 000 МЕ.

При других патологиях количество ретинола ацетата подбирается индивидуально.

Формы выпуска и условия хранения

Многие зарубежные и отечественные фармацевтические компании выпускают рассматриваемый нами витамин (ретинола ацетат) в капсулах. Инструкция по применению у каждого препарата может немного отличаться.

Витамины продаются в желатиновых капсулах, растворах для инъекций и таблетках, покрытых оболочкой.

Дозировка может значительно отличаться (33 000, 50 000, 100 000 МЕ). Подбором такого препарата должен заниматься лечащий врач.

Приобрести лекарство можно без рецепта. Хранить два года в темном сухом месте, при температуре от 4 до 15 градусов Цельсия.

Эти витамины необходимо прятать от детей, т. к. передозировка крайне опасна для организма.

Использование в косметологии

Помимо перорального и внутримышечного введения, существует немало косметических рецептов для улучшения состояния кожи, волос, ресниц и ногтей на основе капсул ретинола ацетата 33000. Инструкция по применению, однако, такой возможности не описывает. Но женщины все чаще и чаще прибегают к средствам, в составе которых присутствует витамин А. Они могут быть всевозможные:

• кремы;
• маски;
• пилинги;
• ванночки;
• шампуни и т. п.

Как уверяют пациенты, результат от подобного применения заметен сразу после первой процедуры.

Но, по утверждению специалистов, применение этого вещества наружно неоправданно, поэтому особой разницы при выборе дозировки (33 000, 50 000, 100 000 МЕ) нет. Ведь при нанесении на кожу вещество достигает проблемных участков в минимальной концентрации или вовсе оказывается бесполезным. В опровержение всем положительным отзывам о подобных мероприятиях, врачи и косметологи в один голос твердят, что улучшение внешнего вида наступает благодаря воздействию растительных масел, входящий в состав, и не более того.

Гораздо лучший эффект, по их словам, можно получить, принимая витамин внутрь. Если проблема заключалась именно в его недостатке, то через некоторое время можно отметить значительное улучшение внешности и самочувствия.

Если же ожидаемого эффекта не последовало, скорее всего, проблема кроется в другом. Тогда дальнейшие действия потребуется обсудить с врачом. Самостоятельно принимая препараты из этой группы, можно серьезно навредить здоровью.

Ознакомившись с инструкцией по применению капсул ретинола ацетата, отзывы о которых в большинстве своем положительны, можно составить общее представление о препарате. Витамин А является незаменимым веществом, необходимым для нормального функционирования организма. Его недостаток может приводить к различным заболеваниям, но не менее опасен его избыток. Для такого лечения у человека должны быть четкие показания, которые были определены лечащим врачом во время осмотра и после проведения обследования.