Финлепсин – все о Финлепсине. Финлепсин: инструкция по применению, цена, отзывы, показания, побочные действия, РЛС, совместимость с алкоголем Финлепсин побочные явления

Высокоэффективное фармакологическое средство из подгруппы действенных противоэпилептических медикаментов - таблетки «Финлепсин». От чего помогает это лекарство? Препарат обладает способностью оказывать противосудорожное воздействие. Наблюдается и норматимический, и антидиуретический, а также антиманиакальный с анальгезирующим эффекты. Превосходно зарекомендовал себя в неврологической практике.

Активные и вспомогательные компоненты, аптечная форма выпуска

В каждой таблетке фармакологического средства «Финлепсин», от чего помогает при расстройствах психики, активным веществом выступает Карбамазепин, в объеме 200 мг. Именно ему отводится главная роль в оказании противоэпилептического, антидиуретического, противосудорожного воздействиях.

К вспомогательным веществам лекарства отнесены: МКЦ и желатин, кроскармеллоза натрия и магния стеарат. Их предназначение их усиливать и поддерживать эффект основного активного вещества.

В аптечной сети приобрести препарат «Финлепсин», инструкция по применению сообщает об этом, можно в форме таблеток. Как правило, они расфасованы по 10 шт. в блистере, в картонных пачках по 3, 4 либо 5 блистера в каждой пачке.

Фармакологические свойства

Механизм лечебного воздействия препарата «Финлепсин» основан на блокировании активности натриевых каналов. Это будет способствовать стабилизации мембраны клеточноых нейронов.

Одновременно на фоне терапии лекарством существенно понижается синаптическое проведение в нейронах. При этом профилактируется формирование разрядов нейронов. К тому же при пероральный прием медикамента существенно сокращает высвобождение глутамата и купирует вероятность формирование эпилептического очага в нервных структурах за счет многократного повышения судорожного порога.

Постоянный прием препарата «Финлепсин», от чего помогает при эпилепсии, позволяет обратить негативные видоизменения личности, наблюдаемые у человека из-за эпилептической патологии. Это способствует существенному улучшению его социализации, помогает коммуникативной активности.

В инструкции к фармакологическому средству указывается, что препарат будет эффективен при сформировавшихся посттравматических парестезиях, а также нейрогенной боли либо постгерпетическом варианте невралгий. Еще одной сферой применения является терапия алкогольной абстиненции, поскольку лекарство способно увеличивать порог судорожной активности при одновременном понижении возбуждения и значительном уменьшении тремора конечностей.

При ежедневном применении медикамента в пролангированной форме у пациентов отмечается оптимальная стабилизация плазменной концентрации параметров Карбамазепина. Это способствует сокращению частоты медикаментозных осложнений. Даже переход на поддерживающие дозы средства позволяет поддерживать лечебный эффект продолжительное время.

Таблетки «Финлепсин»: от чего помогает лекарство

Проведенные медицинские исследования позволили специалистам очертить круг основных и относительных показаний к применению препарата «Финлепсин»:

• различные формы эпилептической патологии;
• посттравматические и воспалительной природы невралгии;
• болевые импульсы, сопровождающие людей с осложнениями диабета;
• различные виды судорожных состояний, к примеру, эпиприступы, неврологические спазмы;
• тяжело протекающий синдром алкогольной абстиненции;
• разнообразные психотические расстройства.

Поскольку вышеописанные показания к включению в комплексную терапию таблеток «Финлепсина» носят больше неврологический характер, решением этого вопроса должен заниматься только специалист неврологического профиля. Самолечение может нанести непоправимый вред здоровью.

Противопоказания

Среди абсолютных и относительных противопоказаний к приему лекарства «Фенлипсин» в инструкции указаны следующие:

• тяжелое нарушение костномозгового кроветворения;
• перемежающаяся форма порфирии;
• индивидуальная гиперреакция на активные и вспомогательные компоненты медикамента «Финлепсин Ретард», от чего эти таблетки могут вызвать нежелательные эффекты;
• необходимость в одновременном приеме ингибиторов МАО;
• наличие AV-блокады.

Особой осторожности применение лекарственного средства «Финлепсин» требует при наличии у человека:

• декомпенсированой деятельности сердца;
• гипопититаризма;
• выраженной недостаточности структур надпочечников;
• гипотериоза;
• активной форме алкогольной зависимости;
• преклонном возрасте;
• чересчур высоком внутриглазном давлении.

Именно исходя из вышеуказанных противопоказаний, решение о необходимости приема средства должен принимать только специалист.

Лекарство «Финлепсин»: инструкция по применению

В инструкции к препарату «Финлепсин» прописаны следующие дозы средства и кратность приема:

1. У взрослой категории пациентов с зафиксированной склонностью к эпиприступам – стартовая доза составляет 200–400 мг. Далее может быть проведена коррекция – с увеличением дозы до 0.8–0.12 г в сутки.
2. В педиатрической практике препарат принимается исходя из расчета 10–20 мг/кг веса малыша в сутки.

Эпилепсия чаще всего является пожизненной патологией, поэтому и терапия вышеуказанным средством может продолжаться годами и даже десятилетиями. Прекратить ее возможно, к примеру, при отсутствии эпиприступов на протяжении 2 – 3 лет. Однако, схема отмены медикамента подбирается специалистом в индивидуальном порядке. Постепенно уменьшаются – 1–2 года.

Терапию средством «Финлепсин Ретард», от чего помогает при активной форме алкогольной абстиненции с судорожными припадками, проводят только в стационарных условиях – старт со среднесуточной дозы в 600 мг. При тяжелом течении патологического состояния специалистом могут быть рекомендованы дозы в 1.2 г в день. Прекращение лечения также проводиться поэтапно – со снижением доз не менее 8–10 суток.

При различных вариантах невралгий, к примеру, глоссофарингеальной либо тройничного нерва – лечебные мероприятия с включением таблеток «Финлепсин» требуют особого внимания со стороны специалистов. Стартовые суточные дозы 200–400 мг, могут быть постепенно увеличены до 400–800 мг, на 2 приема, до достижения стойкого желательного эффекта.

При диабетическом варианте невропатии медикамент будет рекомендован к приему в аналогичных дозах – не более 800 мг в сутки. При рассеянной форме склероза среднесуточная доза составляет 400–800 мг – с разбитием на 2 приема. Профилактика различных форм психозов – 200–400 мг препарата в день.

Нежелательные эффекты

Практика специалистов показывает – формирование негативных последствий от приема таблеток «Финлепсин» происходит только в том случае, если пациентом были превышены рекомендованные ему дозы медикамента, либо кратность приема. На этом фоне в плазме происходит накопление активного компонента средства, что и провоцирует различные негативные расстройство нервной деятельности.

К перечню нежелательных эффектов относят:

• упорные головокружения и атаксии;
• нехарактерная ранее сонливость и общая слабость;
• различные по интенсивности локализации болевые импульсы в голове.

Возможно появление и дерматопатологий, к примеру, аллергическая форма крапивницы, эпидермии, а также иные варианты высыпаний. система кроветворения может отреагировать лейкопенией, тромбоцитопенией, либо эозинофелией и лимфоаденопатией. Имеется и высокий риск появления различных расстройств ЖКТ – позывы на тошноту и рвоту, выраженная сухость тканей ротовой полости, повышение печеночных трасаминаз.

Аналоги средства «Финлепсин»

Такое же активное вещество содержат аналоги:

1. «Карбасан ретард».
2. «Эпиал».
3. «Тегретол».
4. «Карбамазепин».
5. «Мазепин».
6. «Загретол».
7. «Карбалепсин ретард».
8. «Сторилат».
9. «Апо Карбамазепин».
10. «Финлепсин ретард» (от чего помогает указано выше в инструкции).
11. «Стазепин».
12. «Карбапин».
13. «Зептол».
14. «Актинервал».

Цена

Купить таблетки «Финлепсин» в Москве и других регионах России можно за 211 рублей. Цена препарата в Киеве достигает 59 гривен. В Минске аналог «Финлепсин Ретард» стоит от 16 до 35 бел. рублей. В Казахстане его цена – 3110 тенге.

Catad_pgroup Противоэпилептические

Финлепсин 200 ретард - инструкция по применению

карбамазепин

Регистрационный номер

П № 015417/01 от 10.12.2003

Состав

Одна таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит 200 мг действующего вещества карбамазепина.

Другие составные части: сополимеры метакрилата, триацетин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, высокодисперсная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.

Показания к применению

• эпилепсии: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки); парциальные припадки со сложной симптоматикой (психомоторные припадки); большие припадки, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• приступообразные боли неизвестной причины, возникающие с одной стороны корня языка, глотки и мягкого нёба (генуинная глоссофарингеальная невралгия);
• боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете (боли при диабетической невропатии);
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, как, например, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия), неприятные ощущения (пароксизмальные парестезии) и приступы боли;
• предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме;
• психозы (в основном при маниакально–депрессивных состояниях, ипохондрических депрессиях). Вторичная профилактика аффективных и шизоаффективных психозов.

Предупредительное указание: для предупреждения развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме финлепсин применяют только в условиях стационара.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать финлепсин 200 ретард?

Финлепсин 200 ретард противопоказано применять при: наличии поражения костного мозга, нарушениях проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), известной повышенной чувствительности к действующему веществу, трициклическим антидепрессивным средствам или к одной из других составных частей, а также при острой перемежающейся порфирии (определенный наследственный дефект в обмене порфиринов). Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с препаратами лития (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»). Так как финлепсин 200 ретард может провоцировать новые или усиливать уже существующие специальные формы припадков (так называемые абсансы), то его не рекомендуется назначать больным, страдающим этими формами припадков.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать финлепсин 200 ретард?

Ниже указано, когда вы можете принимать финлепсин 200 ретард только в определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом. Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место.

Финлепсин 200 ретард не следует применять одновременно с ингибиторами МАО. Проводимую терапию ингибиторами МАО прекращают не позднее, чем за 14 дней до начала лечения финлепсином 200 ретард.

Только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта, а также при соблюдении соответствующих мер предосторожности финлепсин 200 ретард можно применять при заболеваниях кроветворных органов (гематологические заболевания), тяжелых нарушениях функции сердца, печени и почек (смотри «Побочные действия» и «Дозировка»), нарушенном обмене натрия.

Использование в период беременности и кормления грудью

В период беременности финлепсин 200 ретард применяют только после тщательного сопоставления риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта со стороны лечащего врача.

При уже существующей или как раз наступившей беременности, особенно между 20 и 40 днем беременности, финлепсин 200 ретард назначают в самой низкой контролирующей припадки дозе. Суточную дозу, в особенности в наиболее чувствительный период беременности, распределяют на несколько маленьких доз, принимаемых в течение дня. Рекомендуется контролировать уровень действующего вещества в сыворотке крови.

В редких случаях в связи с применением действующего вещества карбамазепина сообщалось о пороках развития плода, также и о врождённом расщеплении позвоночника.

По возможности надо избегать комбинирования финлепсина 200 ретард с другими противоэпилептическими средствами или другими медикаментами, т. к. при этом повышается риск образования пороков развития плода.

В связи с ферментоиндуцирующими свойствами карбамазепина целесообразным может быть назначение фолиевой кислоты до наступления и во время беременности.

Во избежание геморрагических осложнений у новорождённого рекомендуется профилактическое введение витамина К, матери в последние недели беременности или новорождённому сразу же после рождения. При желании родить ребёнка обязательно посоветуйтесь об этом с вашим лечащим врачом.

Финлепсин 200 ретард переходит в молоко матери, однако в таких незначительных количествах, что при применении в терапевтических дозах, в общем, не представляет опасности для ребёнка. Только если у грудного ребёнка отмечают плохое прибавление в весе или повышенную сонливость (седативный эффект), прекращают грудное вскармливание.

Применение препарата у детей и пожилых больных

В связи с высоким содержанием действующего вещества и отсутствием опыта с применением таблеток ретард финлепсин 200 ретард не следует назначать детям в возрасте до 6 лет.

Пожилым больным финлепсин 200 ретард назначают в более низких дозах.

Меры предосторожности при применении и предупредительные указания

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

В связи с возможным возникновением побочных действий, а также реакций повышенной чувствительности к препарату рекомендуется, особенно при длительном приеме, периодически проводить анализы картины крови и проверять функцию печени и почек. Это делают до начала лечения, затем в первый месяц лечения один раз в неделю, а после этого один раз в месяц. После первых 6 месяцев лечения эти контроли делают 2–4 раза в год.

Точно так же следует регулярно контролировать концентрацию финлепсина 200 ретард и других противоэпилептических средств в плазме крови при проведении комбинированной терапии и при необходимости понижать суточные дозы.

Прекращение лечения финлепсином 200 ретард у больных эпилепсией и перевод их на другое противоэпилептическое средство делают не внезапно, а постепенно понижая дозу его.

У больных с глаукомой регулярно контролируют внутриглазное давление. Следует учитывать то, что побочные действия финлепсина 200 ретард при лечении алкогольного абстинентного синдрома имеют сходство с явлениями абстиненции и легко могут быть спутаны с ними.

Если в исключительных случаях для профилактики маниакально–депрессивных фаз при недостаточной эффективности одного лития финлепсин 200 ретард должен назначаться вместе с ним, то во избежание нежелательных взаимодействий (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами») необходимо следить за тем, чтобы не превышалась определенная концентрация карбамазепина в плазме крови (8 мкг/мл), содержание лития поддерживалось в низком терапевтическом диапазоне (0,3–0,8 мэквив/л), лечение нейролептиками было проведено более 8 недель назад, а также за тем, чтобы оно не проводилось одновременно.

Использование препарата при обслуживании машин и при выполнении работ без соблюдения правил по технике безопасности

В связи с возникновением в начале лечения таких побочных действий со стороны центральной нервной системы, как головокружение, сонливость, неуверенность походки и головные боли, при применении препарата в больших дозах и/или при комбинировании с другими лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, финлепсин 200 ретард даже при правильном применении - независимо от влияния на леченное основное заболевание - может так изменять вашу реактивную способность, что вы не можете больше активно участвовать в уличном движении или обслуживать машины.

Вы также не можете больше достаточно быстро и сконцентрированно реагировать на неожиданные события. Вы не должны водить автомашину или другой транспорт! Вы не должны пользоваться электрическими режущими инструментами или обслуживать машины! Вы не должны выполнять работу без соблюдения правил по технике безопасности! Особенно помните о том, что алкоголь еще больше может ослаблять вашу способность быстро реагировать при участии в уличном движении.

Взаимодействия

Какие медикаменты изменяют действие финлепсина 200 ретард или действие каких медикаментов изменяет финлепсин 200 ретард?

В связи с развитием побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует избегать комбинированного применения финлепсина 200 ретард с ингибиторами моноаминооксидазы (средства против депрессий). При переходе с одного препарата на другой делают 14–дневный перерыв в лечении!

Влияние финлепсина 200 ретард на концентрацию других лекарственных средств в плазме крови

Финлепсин 200 ретард может повышать активность определенных ферментов печени и тем самым понижать уровень других медикаментов в плазме крови.

Поэтому действие некоторых других одновременно применяемых медикаментов, по химическому строению близких к финлепсину 200 ретард, может ослабевать или даже не проявляться совсем.

При одновременном применении финлепсина 200 ретард соответственно клиническим требованиям при необходимости корригируют дозы следующих действующих веществ: клоназепам, этосуксимид, примидон, вальпроевая кислота, ламотриджин (другие средства для лечения эпилепсии), алпразолам, клобазам (лекарственные средства, снимающие чувство страха), кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон), циклоспорин (средство для подавления иммунной защиты организма после трансплантации органов), дигоксин (средство для лечения болезней сердца), тетрациклины, как, например, доксициклин (антибиотик), фелодипин (средство, понижающее кровяное давление), галоперидол (лекарственное средство для лечения психических заболеваний), имипрамин (антидепрессивное средство), метадон (болеутоляющее средство), теофиллин (лекарственное средство для лечения тяжелых заболеваний дыхательных путей), противосвёртывающие средства, как, например, варфарин, фенпрокоумон, дикумарол. Как и другие противоэпилептические средства, финлепсин 200 ретард может ослаблять действие гормональных контрацептивов (лекарственные средства для предохранения от беременности, так называемая «пилюля»). Появление межменструальных кровотечений говорит о недостаточной гормональной защите от беременности. Поэтому в таких случаях рекомендуется применять другие негормональные противозачаточные средства.

Финлепсин 200 ретард может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме крови, в результате чего в исключительных случаях могут наступать состояния спутанности сознания вплоть до развития комы.

Понижение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови могут понижать: фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота, теофиллин.

С другой стороны, вальпроевая кислота и примидон могут повышать уровень фармакологически активного метаболита (продукт метаболизма финлепсина 200 ретард) карбамазепин–10,11–эпоксида в сыворотке крови.

В связи с взаимным влиянием друг на друга, в особенности при сочетанном применении нескольких противоэпилептических препаратов, рекомендуется контролировать содержание их в плазме крови и при необходимости корригировать дозировку финлепсина 200 ретард.

Повышение концентрации финлепсина 200 ретард в плазме крови другими лекарственными средствами

Следующие активные вещества могут повышать концентрацию финлепсина 200 ретард в плазме крови: антибиотики–макролиды, как, например, эритромицин, йозамицин (активные вещества для лечения бактериальных инфекций), изониазид (лекарственное средство для лечения туберкулёза), антагонисты кальция, как, например, верапамил, дилтиазем (лекарственные средства для лечения стенокардии), ацетазоламид (лекарственное средство для лечения глаукомы), вилоксазин (антидепрессивное средство), даназол (лекарственное средство для подавления секреции полового гормона гонадотропина), никотинамид в высоких дозах у взрослых (витамин группы В), возможно также циметидин (лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудочно-кишечного тракта) и дезипрамин (антидепрессивное средство).

Повышенный уровень финлепсина 200 ретард в плазме крови может способствовать развитию симптомов, упомянутых в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, чувство усталости, неуверенность походки, двоение в глазах). Поэтому при возникновении таких симптомов контролируют концентрацию карбамазепина в плазме крови и при необходимости понижают дозу.

Другие взаимодействия

Одновременное применение финлепсина 200 ретард и нейролептиков (лекарственные средства для лечения психических заболеваний) или метоклопрамида (лекарственное средство для лечения желудочно-кишечных расстройств) может способствовать возникновению неврологических побочных явлений.

С другой стороны, у больных, леченных нейролептиками, финлепсин 200 ретард может понижать уровень этих медикаментов в плазме крови и тем самым ухудшать картину заболевания. Поэтому врач может счесть необходимым повысить дозу соответствующего нейролептика.

Указывается на то, что особенно при одновременном применении лития (лекарственное средство для лечения и профилактики определенных психических заболеваний) и финлепсина 200 ретард может усиливаться поражающее нервную систему действие обоих активных веществ. Поэтому в таких случаях необходимо тщательно контролировать содержание обоих лекарственных средств в плазме крови. Предшествующее лечение нейролептиками должно быть прекращено за 8 недель до начала терапии этими препаратами, а также не должно проводиться вместе с ними. Необходимо следить за появлением следующих признаков нейротоксических побочных действий: неуверенность походки (атаксия), подёргивания или вздрагивания глазных яблок (горизонтальный нистагм), повышенные мышечные проприоцептивные рефлексы, быстрые сокращения отдельных мышечных волокон (фибриллярные подёргивания), непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон (фасцикуляции).

Финлепсин 200 ретард может усиливать действие изониазида, повреждающее печень.

Комбинированное применение финлепсина 200 ретард с некоторыми мочегонными средствами (гидрохлортиазид, фуросемид) может обусловливать понижение содержания натрия в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард может влиять на эффективность медикаментов, расслабляющих мышцы (миорелаксанты), как, например, панкуроний. В результате этого возможно более быстрое устранение нервно–мышечной блокады. Поэтому за больными, лечеными миорелаксантами, устанавливают наблюдение и при необходимости повышают дозы этих медикаментов.

При одновременном применении изотретиноина (активное вещество для лечения акне) и финлепсина 200 ретард следует контролировать содержание финлепсина 200 ретард в сыворотке крови.

Финлепсин 200 ретард, вероятно, усиливает выделение (элиминация) гормонов щитовидной железы и повышает потребность в них у больных со сниженной функцией щитовидной железы. Поэтому у этих больных, получающих заместительную терапию, в начале и в конце лечения финлепсином 200 ретард определяют показатели функции щитовидной железы. При необходимости корригируют дозу препаратов гормонов щитовидной железы.

При одновременном применении антидепрессивных средств типа блокаторов обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарственные средства, как, например, флуоксетин) и финлепсина 200 ретард может развиваться токсический серотониновый синдром.

Помните о том, что эти сведения также могут быть актуальны для лекарственных средств, принимаемых незадолго до начала лечения финлепсином 200 ретард.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться

Во время лечения финлепсином 200 ретард вам следует отказаться от употребления алкоголя, так как он непредсказуемо может изменять и усиливать действие финлепсина 200 ретард.

Способ применения и дозы

Без специальных указаний вашего лечащего врача для финлепсина 200 ретард действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе финлепсин 200 ретард не окажет лечебного действия!

Какое количество и как часто вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Лечение финлепсином 200 ретард начинают осторожно, назначая препарат в низких дозах индивидуально для каждого больного, в зависимости от характера и тяжести картины болезни. Затем дозу медленно повышают до достижения наиболее эффективной поддерживающей дозы. Оптимальную дозу препарата для больного, особенно при комбинированной терапии, определяют по уровню его в плазме крови. По накопленному опыту терапевтическая концентрация финлепсина 200 ретард в плазме крови составляет 4–12 мкг/мл.

Замену одного противоэпилептического средства финлепсином 200 ретард следует производить постепенно, уменьшая дозу ранее применявшегося препарата. По возможности противоэпилептическое средство применяют только для монотерапии. За ходом лечения устанавливают наблюдение со стороны врача–специалиста.

Общепринятый диапазон доз составляет 400–1200 мг финлепсина 200 ретард в сутки, которые распределяют на 1–2 однократные дозы в день. Превышение общей суточной дозы, составляющей 1200 мг, не имеет смысла. Максимальная суточная доза не должна превышать 1600 мг, т. к. более высокие дозы могут способствовать увеличению числа побочных действий.

В отдельных случаях необходимая для лечения доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной и поддерживающей дозы, например, из–за ускоренного метаболизма в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий лекарственных средств при комбинированной терапии.

Без специальных указаний врача руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата:

Противосудорожное лечение

В общем, у взрослых начальную дозу, составляющую 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), медленно повышают до поддерживающей дозы, равной 4–6 таблеткам ретард (соответствует 800–1200 мг карбамазепина).

В общем, поддерживающая доза карбамазепина для детей в среднем составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Указание

Для детей до 6 лет для начального и поддерживающего лечения в распоряжении имеются таблетки не пролонгированного действия. В связи с недостаточным опытом, накопленным с таблетками ретард, их не рекомендуется назначать детям в этом возрасте.

Предупреждение развития судорожных припадков при алкогольном абстинентном синдроме в условиях стационара

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром, вечером назначают 2 таблетки ретард (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повышать до 3 таблеток ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Финлепсин 200 ретард не следует комбинировать с седативно-гипнотическими средствами. В соответствии с клиническими требованиями, однако, при необходимости финлепсин 200 ретард можно комбинировать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание финлепсина 200 ретард в плазме крови.

В связи с развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы (смотри явления алкогольной абстиненции в разделе «Побочные действия») за больными устанавливают тщательное клиническое наблюдение.

Невралгия тройничного нерва, генуинная глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза составляет 1–2 таблетки ретард (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую вплоть до полного исчезновения болей повышают в среднем на 2–4 таблетки ретард (соответствует 400–800 мг карбамазепина), которые распределяют на 1–2 однократные дозы в сутки. После этого у определенной части больных лечение можно продолжать более низкой поддерживающей дозой, которая как раз еще может предупреждать приступы боли, составляющей 1 таблетку ретард 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).

Пожилым и чувствительным больным финлепсин 200 ретард назначают в начальной дозе, составляющей 1 таблетку ретард 1 раз в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза составляет 1 таблетку ретард утром и 2 таблетки ретард вечером (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях финлепсин 200 ретард можно назначать в дозе по 3 таблетки ретард 2 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза составляет 1–2 таблетки ретард 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза, которая, как правило, также достаточна как поддерживающая доза, составляет 1–2 таблетки ретард в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости эту дозу можно повышать до 2 таблеток ретард 2 раза в день (соответствует 800 мг карбамазепина).

Указание

Больным с тяжелыми сердечно–сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Как и когда вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Таблетки ретард снабжены разделительной бороздкой, их принимают во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Таблетки ретард можно принимать после предварительного распада их в воде (в виде суспензии). Пролонгированное действие сохраняется и после распада таблетки в воде.

В некоторых случаях особенно эффективным оказалось распределение суточной дозы на 4–5 однократных доз в день. Для этого лучше всего пригодны лекарственные формы препарата не пролонгированного действия.

Как долго вы должны принимать финлепсин 200 ретард

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат.

Лечение эпилепсии проводится долго. О переводе больного на финлепсин 200 ретард, длительности применения и отмене его в каждом отдельном случае должен решать врач–специалист. В общем, дозу медикамента можно попытаться понизить или совсем прекратить лечение не раньше, чем после 2–3–летнего отсутствия припадков.

Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1–2 лет. При этом у детей следует учитывать нарастание массы тела. Показатели ЭЭГ при этом не должны ухудшаться.

При лечении невралгии полезным оказалось назначение финлепсина 200 ретард в поддерживающей дозе, как раз еще достаточной для снятия болей, в течение нескольких недель. Осторожным понижением дозы необходимо выяснить, не наступила ли спонтанная ремиссия симптомов болезни. При возобновлении болевых атак лечение продолжают проводить прежней поддерживающей дозой.

Длительность лечения болей при диабетической невропатии и эпилептиформных судорог при рассеянном склерозе установлена такая же, как и при невралгиях.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома финлепсином 200 ретард прекращают постепенным снижением дозы в течение 7–10 дней.

Профилактику маниакально–депрессивных фаз проводят длительно.

Ошибки в применении препарата и передозировка

Если вы забыли принять одну разовую дозу препарата, то как только вы это заметите, сразу же примите её. Если скоро после этого вы должны принять следующую предписанную дозу, то вы её пропустите, и после этого попытайтесь опять войти в ваш правильный режим дозирования препарата. Ни в коем случае после одной забытой дозы не принимайте двойную дозу финлепсина 200 ретард. В случае сомнения обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу!

Что вы должны учитывать, если хотите на некоторое время прервать или преждевременно прекратить лечение

Самостоятельное изменение дозы или даже прекращение приема препарата без врачебного контроля опасно! При этом могут снова обостриться симптомы вашего заболевания. Прежде чем самому прервать прием финлепсина 200 ретард, лучше посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Что надо предпринять, если финлепсин 200 ретард был принят в очень больших количествах

Передозировка препарата требует неотложного врачебного вмешательства. Картина передозировки финлепсина 200 ретард характеризуется усилением таких побочных действий, как, например, дрожание (тремор), судорожные припадки, возникающие при возбуждении головного мозга (тонико-клонические судороги), возбуждение, а также нарушения дыхания и функции сердечно–сосудистой системы с часто пониженным (иногда также повышенным) кровяным давлением, повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия) и нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада, изменения ЭКГ), расстройства сознания вплоть до остановки дыхания и сердца. В единичных случаях наблюдались лейкоцитоз, лейкопения, нейтропения, глюкозурия или ацетонурия, которые устанавливались по измененным показателям лабораторных анализов.

Специфического антидота для лечения острых отравлений финлепсином 200 ретард пока еще нет. Лечение передозировок финлепсина 200 ретард, как правило, проводят в зависимости от болезненных проявлений в условиях стационара.

Побочные действия

Наблюдаемые побочные действия чаще возникали при комбинированном лечении, чем при монотерапии. В зависимости от дозы и в основном в начале лечения могут возникать следующие побочные действия:

Центральная нервная система / Психика

Часто могут возникать оглушённость сознания, расстройство сознания (сонливость), головокружение, усталость, нарушение походки и движений (мозжечковая атаксия) и головные боли. У больных пожилого возраста могут развиваться спутанность сознания и беспокойство.

В единичных случаях наблюдаются депрессивное плохое настроение, агрессивное поведение, заторможенность мышления, обеднение побуждений, а также расстройства восприятия (галлюцинации) и шум в ушах. При лечении финлепсином 200 ретард могут активироваться латентные психозы.

Редко возникают непроизвольные движения, как, например, крупноразмашистый тремор, сокращения мышц или подёргивания глазного яблока (нистагм). Кроме того, у больных пожилого возраста и с поражениями головного мозга могут возникать такие расстройства координированных двигательных актов, как, например, непроизвольные движения в ротолицевой области в виде гримасничаний (ротолицевые дискинезии), вращательные движения (хореоатетоз). Сообщалось об отдельных случаях нарушений речи, ложных ощущений, слабости мышц, воспалений нервов (периферический неврит), а также проявлений паралича нижних конечностей (парезы) и расстройств восприятия вкуса.

Большинство этих явлений исчезают сами по себе через 8–14 дней или после временного понижения дозы. Поэтому по возможности финлепсин 200 ретард дозируют осторожно, начиная лечение с низких доз, затем постепенно их повышая.

Глаза

В отдельных случаях возникали воспаления соединительной оболочки глаза (конъюнктивиты), иногда преходящие расстройства зрения (нарушения аккомодации глаза, двоение в глазах, расплывчатость видения). Сообщалось о случаях помутнения хрусталика.

У больных с глаукомой необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.

Двигательная система

В единичных случаях наблюдались боли в суставах и мышцах (артралгии, миалгии), а также спазмы мышц. Эти явления исчезали после отмены медикамента.

Кожа и слизистые оболочки

Сообщалось о случаях аллергических кожных реакций с лихорадкой или без неё, как, например, редко или часто возникающая крапивница (уртикария), кожный зуд, иногда крупнопластинчатые или чешуйчатые воспаления кожи (эксфолиативный дерматит, эритродермия), некроз поверхностных участков кожи с образованием пузырей (синдром Лайелла), светочувствительность (фотосенсибилизация), покраснения кожи с полиморфными высыпаниями в виде пятен и образованием узлов, с геморрагиями (экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса–Джонсона), петехиальные кровоизлияния в кожу и красная волчанка (красная диссеминированная волчанка).

В единичных или редких случаях отмечались выпадение волос (алопеция) и потливость (диафорез).

Кровеносная и лимфатическая система

В связи с реакциями повышенной чувствительности при лечении финлепсином 200 ретард, кроме того, могут возникать следующие нарушения картины крови: редко или часто увеличение (лейкоцитоз, эозинофилия) или уменьшение (лейкопения) числа лейкоцитов или тромбоцитов (тромбоцитопения) в периферической крови. По данным литературы чаще всего появляется доброкачественная форма лейкопении (примерно в 10% случаев преходящая, а в 2% случаев персистирующая).

Сообщалось о единичных случаях заболеваний крови, иногда даже угрожающих жизни больного, как агранулоцитоз, апластическая анемия наряду с другими формами анемии (гемолитическая, мегалобластическая), а также об увеличении селезёнки и лимфатических узлов.

При появлении лейкопений (чаще всего нейтропений), тромбоцитопений, аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

Желудочно–кишечный тракт

Иногда возникают потеря аппетита, сухость во рту, тошнота и рвота, редко появляется понос или запор. Сообщалось о единичных случаях болей в животе и воспалений слизистых оболочек полости ротоглотки (стоматит, гингивит, глоссит). Эти явления проходят сами по себе через 8–14 дней лечения или после временного понижения дозы препарата. Их можно избегать начальным назначением низких доз препарата с постепенным их повышением.

В литературе встречаются указания на то, что карбамазепин может иногда вызывать воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Печень и жёлчь

Иногда обнаруживаются изменения показателей функциональной пробы печени, в редких случаях появляется желтуху в единичных случаях возникают разные формы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулёматозный, смешанный).

Были описаны два случая острой интермиттирующей порфирии.

Гормональный, водный и солевой обмен

Сообщалось об отдельных случаях увеличения молочных желез у мужчин (гинекомастия) и самопроизвольного истечения молока из молочных желез у женщин (галакторея).

Финлепсин 200 ретард может влиять на параметры функции щитовидной железы (трийодтиронин, тироксин, тиреотропный гормон и свободный тироксин), особенно при комбинировании его с другими противоэпилептическими средствами.

В связи с действием финлепсина 200 ретард, уменьшающим выведение мочи из организма (антидиуретический эффект) в редких случаях может отмечаться понижение содержания натрия в сыворотке крови (гипонатриемия), сопровождаемое рвотой, головной болью и спутанностью сознания.

Наблюдались отдельные случаи появления отёков и нарастания массы тела. Финлепсин 200 ретард может понижать уровень кальция в сыворотке крови. В единичных случаях это приводит к размягчению костей (остеомаляция).

Органы дыхания

Описаны отдельные случаи реакций повышенной чувствительности лёгких к препарату, сопровождаемых лихорадкой, одышкой (диспноэ), воспалением лёгких и фиброзами лёгких.

Мочеполовой тракт

Редко возникают нарушения функции почек, выражающиеся повышенным содержанием белка в моче (протеинурия), появлением крови в моче (гематурия), уменьшенным выделением мочи (олигурия), в единичных случаях они развиваются вплоть до недостаточности почек. Возможно, эти нарушения обусловлены собственным антидиуретическим эффектом лекарственного вещества. Иногда возникают дизурия, поллакиурия и задержка мочи.

Кроме того, известны случаи половых расстройств, как, например, импотенция и снижение полового влечения.

Сердечно–сосудистая система

В редких или единичных случаях, в основном у пожилых людей или у больных с известными нарушениями функции сердца, могут возникать пониженная частота сердечных сокращений (брадикардия), нарушения ритма сердца, а также ухудшение коронарной болезни сердца.

Редко отмечаются нарушения проведения возбуждения в сердце (атриовентрикулярная блокада), в единичных случаях сопровождаемые обмороком. Кроме того, в отдельных случаях сильно понижается или повышается кровяное давление. Падение артериального давления в основном происходит при применении препарата в высоких дозах.

Кроме того, наблюдались васкулит, тромбофлебит и тромбоэмболия.

Реакции повышенной чувствительности

Редко развиваются замедленные реакции повышенной чувствительности к препарату, протекающие с лихорадкой, кожной сыпью, воспалением сосудов, увеличением лимфатических узлов, болями в суставах, измененным числом лейкоцитов в периферической крови, увеличением печени и селезёнки, изменением показателей функциональной пробы печени, которые могут возникать в разных комбинациях, а также вовлекать в процесс другие органы, например лёгкие, почки, поджелудочную железу и миокард.

В единичных случаях наблюдалась острая генерализованная реакция и асептическое воспаление мозговой оболочки с миоклониями и эозинофилией.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этой аннотации, то об этом, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.

Какие меры следует предпринимать при побочных действиях

Если вы заметите у себя вышеназванные побочные действия, то об этом сразу же сообщите вашему врачу, который установит степень тяжести их и проведёт меры по борьбе с ними (смотри также раздел «Меры предосторожности при применении»). Особенно при появлении лихорадки, болей в горле, аллергических реакций на коже в виде сыпей с увеличением лимфатических узлов и/или гриппоподобных болезненных симптомов при проведении лечения финлепсином 200 ретард следует немедленно обратиться за помощью к врачу и проанализировать картину крови.

При развитии тяжелых аллергических реакций финлепсин 200 ретард сразу же отменяют.

При возникновении определенных изменений картины крови (лейкопении, чаще нейтропении, тромбоцитопении), аллергических сыпей на коже (экзантемы) и лихорадки финлепсин 200 ретард отменяют.

При появлении признаков поражения печени или нарушения функции её, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, жёлтая окраска кожи или увеличение печени, немедленно обращаются за помощью к врачу.

Срок годности лекарственного средства

3 года.
Срок годности таблеток ретард указан на фольге контурной ячейковой упаковки и на картонной коробочке.
По истечении указанного срока не употребляйте больше таблетки ретард этой упаковки.

Лекарственные средства сохраняют в недоступном для детей месте!

Финлепсин 200 ретард поставляется в надёжно застрахованной от детей упаковке с более плотной фольгой для покрытия. В случае, если вам трудно будет выдавить таблетку ретард, то прежде чем это сделать, мы советуем вам слегка надрезать фольгу для покрытия.

Условия хранения

Препарат хранится обычных условиях.

Формы выпуска

Финлепсин 200 ретард выпускают в упаковках по 50, 100 и 200 таблеток ретард.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Финлепсин – противоэпилептический препарат, оказывающий анальгезирующее и антипсихотическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Финлепсина – таблетки: круглые, с фаской, белые, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления на другой (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: карбамазепин – 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармеллоза натрия – 0,006 г; стеарат магния – 0,003 г.

Показания к применению

• эпилепсия: большие судорожные припадки по большей части фокального происхождения (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки) или сложной симптоматикой, смешанные формы заболевания;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• боли при диабетической нейропатии, боли при поражениях периферических нервов на фоне сахарного диабета;
• пароксизмальные парестезии и приступы боли, приступообразные нарушения движений и речи (пароксизмальная атаксия и дизартрия), тонические судороги, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
• алкогольный абстинентный синдром (нарушения сна, тревога, гипервозбудимость, судороги);
• психотические расстройства (нарушения лимбической системы, психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства).

Противопоказания

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе);
• атриовентрикулярная блокада;
• одновременная терапия препаратами лития и ингибиторами моноаминоксидазы;
• гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Заболевания/состояния, при которых Финлепсин применяют с осторожностью:

• печеночная и почечная недостаточность;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• гиперплазия предстательной железы;
• гипонатриемия разведения (недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гипопитуитаризм, синдром гиперсекреции антидиуретического гормона);
• повышение внутриглазного давления;
• активный алкоголизм (усиливает угнетение центральной нервной системы и метаболизм карбамазепина);
• угнетение костномозгового кроветворения при приеме препаратов (в анамнезе);
• одновременная терапия седативно-снотворными средствами;
• пожилой возраст;
• беременность и период лактации (перед началом лечения следует сопоставить ожидаемую пользу от терапии с возможными осложнениями, поскольку прием препарата может увеличить риск возникновения геморрагических осложнений у новорожденных, нарушений внутриутробного развития, в том числе пороков развития).

Способ применения и дозировка

Финлепсин принимают внутрь, запивая жидкостью, во время или после еды.

Эпилепсия

По возможности препарат назначают в виде монотерапии. Если Финлепсин добавляют к уже проводящемуся противоэпилептическому лечению, ввод проводят постепенно, а дозы применяемых препаратов при необходимости корректируют.

При пропуске очередной дозы лекарственного средства, ее следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, при этом двойную дозу принимать нельзя.

Начальная доза для взрослых – 1–2 шт. в день (ее постепенно увеличивают до достижения оптимального терапевтического эффекта). Поддерживающая доза – 4–6 шт. в день, разделенная на 1–3 приема. Максимальная доза – 8–10 шт. в день.

Режим дозирования для детей:

• от 1 до 5 лет: начальная доза – 0,5–1 шт. в день; поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, разделенная на несколько приемов;
• от 6 до 10 лет: начальная доза – 1 шт. в день; поддерживающая доза – 2–3 шт. в день, разделенная на 2–3 приема;
• от 11 до 15 лет: начальная доза – 0,5–1,5 шт. в день; поддерживающая доза – 3–5 шт. в день, разделенная на 2–3 приема.

Дозу постепенно увеличивают на 0,5 шт. в день до достижения оптимального терапевтического эффекта. Если ребенок не может проглотить целую таблетку, ее можно растолочь, разжевать или взболтать в небольшом количестве воды.

Длительность терапии определяют в зависимости от показаний и индивидуальной реакции пациента на лекарственное средство. Решение о переводе больного на Финлепсин, длительности лечения и его отмене принимается врачом в индивидуальном порядке. Возможность снижения дозы лекарственного средства или отмены терапии рассматривается по прошествии 2–3 лет полного отсутствия припадков.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая его дозу в течение 1–2 лет, под контролем электроэнцефалографии. Следует учитывать при снижении суточной дозы препарата у детей, что с возрастом у них увеличивается масса тела.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза – 1–2 шт.; ее повышают до 2–4 шт., разделенных на 1–2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У некоторых больных терапия может продолжаться с помощью более низкой поддерживающей дозы – 1 шт. 2 раза в день.

Начальная доза для больных с гиперчувствительностью и для пожилых пациентов составляет 0,5 шт. 2 раза в день.

Алкогольная абстиненция (терапия в условиях стационара)

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни доза может быть увеличена в 2 раза.

При необходимости возможно применение Финлепсина с иными веществами для лечения алкогольной абстиненции.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В исключительных случаях доза может быть увеличена в 2 раза.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза – 1–2 шт. 2 раза в день.

Психозы

Начальная и поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, с возможным увеличением дозы до 2 шт. 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• центральная нервная система: часто – парез аккомодации, головная боль, общая слабость, сонливость, атаксия, головокружение; нечасто – нистагм, аномальные непроизвольные движения (к примеру, тики, дистония, тремор, порхающий тремор); редко – слуховые или зрительные галлюцинации, депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, глазодвигательные нарушения, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, периферический неврит, нарушения речи (к примеру, дизартрия или невнятная речь), парестезии, хореоатетоидные расстройства, мышечная слабость и симптомы пареза;
• аллергические реакции: часто – крапивница; нечасто – эритродермия, мультиорганные реакции повышенной чувствительности замедленного типа с лимфаденопатией, кожными высыпаниями, артралгиями, лихорадкой, эозинофилией, лейкопенией, признаками, напоминающими лимфому, васкулитом (включая узловатую эритему, как проявление кожного васкулита), гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), возможно вовлечение других органов (к примеру, толстая кишка, миокард, поджелудочная железа, почки, легкие), ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, эозинофильная пневмония или аллергический пневмонит; редко – фоточувствительность, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), зуд кожи, волчаночноподобный синдром;
• органы кроветворения: часто – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; редко – спленомегалия, гемолитическая анемия, ретикулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия, мегалобластная анемия, истинная эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, агранулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатия, лейкоцитоз;
• пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени) и щелочной фосфатазы; нечасто – абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – печеночная недостаточность, гранулематозный гепатит, желтуха, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, панкреатит, стоматит, гингивит, глоссит;
• сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболический синдром, тромбофлебит, обострение ишемической болезни сердца (включая появление или учащение приступов стенокардии), усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, коллапс, атриовентрикулярная блокада с обмороками, аритмии, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости;
• эндокринная система и обмен веществ: часто – увеличение массы тела, задержка жидкости, отеки, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что редко приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся неврологическими нарушениями, дезориентацией, головной болью, рвотой, летаргией); редко – снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): гирсутизм, гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), остеомаляция;
• мочеполовая система: редко – снижение потенции, задержка мочи, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек (к примеру, повышение мочевины/азотемия, олигурия, гематурия, альбуминурия), почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• опорно-двигательный аппарат: редко – судороги, миалгия или артралгия;
• органы чувств: редко – нарушения слуха (включая изменения восприятия высоты звука, гипоакузия, гиперакузия, шум в ушах), конъюнктивит, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, нарушения вкусовых ощущений;
• прочие: алопеция, потливость, акне, пурпура, нарушения пигментации кожи.

Особые указания

Финлепсин при монотерапии эпилепсии начинают применять с низкой дозы, затем ее постепенно повышают до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В период подбора оптимальных доз целесообразно определение концентрации карбамазепина в плазме крови, особенно при комбинированном лечении. Возможно значительное отклонение в отдельных случаях оптимальных доз от рекомендуемых начальной и поддерживающей, что может быть связно с индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием при комбинированной терапии.

Препарат нельзя назначать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости возможно сочетанное применение с иными веществами, используемыми для терапии алкогольной абстиненции. В период лечения требуется регулярный контроль содержания карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны вегетативной и центральной нервной системы, за пациентами в условиях стационара необходимо установить тщательное наблюдение. Если больного переводят на карбамазепин, требуется постепенное снижение дозы ранее назначаемого противоэпилептического препарата вплоть до полного прекращения его приема. Следует учитывать, что внезапная отмена карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. При необходимости резкой отмены терапии требуется перевод больного на иной противоэпилептический препарат под прикрытием показанного в таких случаях лекарственного средства (к примеру, фенитоина, вводимого внутривенно, или диазепама, вводимого внутривенно или ректально).

Имеются сообщения о возникновении рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, чьи матери принимали карбамазепин в сочетании с иными противосудорожными средствами (возможно, эти реакции являются проявлением синдрома отмены у новорожденных). Перед терапией и в процессе приема карбамазепина требуется проводить исследование функции печени, в особенности у пожилых пациентов и больных со сведениями о заболеваниях печени в анамнезе. При усилении уже имевшихся нарушений функции печени или появлении активного заболевания печени требуется немедленная отмена препарата. Также перед началом лечения необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке крови (и периодически во время терапии, поскольку возможно развитие гипонатриемии), уровень общего анализа мочи, мочевины и железа в сыворотке крови, провести исследование картины крови (в том числе подсчет ретикулоцитов, тромбоцитов) и электроэнцефалограмму. Далее эти показатели в первый месяц лечения необходимо контролировать еженедельно, а затем – ежемесячно.

Преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов по большей части не являются предвестниками начала агранулоцитоза или апластической анемии. Однако перед началом лечения и периодически в процессе терапии требуется проведение клинического анализа крови, в том числе подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определение уровня железа в сыворотке крови. Отмена препарата при непрогрессирующей асимптоматической лейкопении не требуется, однако, необходима при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении с клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Немедленная отмена карбамазепина должна проводиться при возникновении реакций повышенной чувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Лайелла или Стивенса – Джонсона. Слабо выраженные кожные реакции (макулопапулезная экзантема или изолированная макулезная) в большинстве случаев проходят в течение нескольких суток или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы лекарственного средства (больной в этот период должен находиться под пристальным врачебным наблюдением).

Важно учитывать возможность активации латентно протекающих психозов, а у пожилых пациентов – возможность развития психомоторного возбуждения или дезориентации.

В некоторых случаях прием противоэпилептических препаратов сопровождается возникновением суицидальных намерений/суицидальных попыток, что также подтвердили проводимые мета-анализы рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. В связи с тем, что механизм возникновения суицидальных попыток при назначении противоэпилептических средств не известен, исключить их возникновение и при приеме Финлепсина нельзя. Пациенты и обслуживающий персонал должны быть предупреждены о необходимости следить за появлением суицидального поведения/суицидальных мыслей и при появлении симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения сперматогенеза и/или мужской фертильности, однако их взаимосвязь с приемом карбамазепина пока не установлена.

При одновременном применении оральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения. Карбамазепин может оказывать отрицательное влияние на надежность пероральных контрацептивов, в связи с чем женщины репродуктивного возраста в период лечения должны применять альтернативные методы контрацепции.

Лечение карбамазепином должно проводиться только под врачебным наблюдением. Пациенты должны быть предупреждены о ранних признаках токсичности и о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Им следует немедленно обратиться к врачу при появлении таких нежелательных реакций, как геморрагии в виде петехий или пурпуры, беспричинное возникновение синяков, изъязвление слизистой полости рта, сыпь, боль в горле, лихорадка.

Перед назначением препарата рекомендуется проведение офтальмологического обследования, включая измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. При его использовании у пациентов с повышенным внутриглазным давлением необходим постоянный контроль этого показателя.

В случаях тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, поражений печени и почек, а также пожилым больным препарат назначают в более низких дозах. Несмотря на то, что взаимосвязь между дозой, концентрацией, клинической эффективностью или переносимостью карбамазепина весьма незначительна, регулярное определение его уровня может оказаться полезным в таких случаях, как: резкое повышение частоты приступов; при беременности, лечении детей или подростков, подозрении на нарушения всасывания препарата, подозрении на развитие токсических реакций при приеме пациентом нескольких лекарственных средств; для проверки, принимает ли больной препарат должным образом.

В период приема Финлепсина нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты во время терапии должны воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на карбамазепин при одновременном применении:

• ингибиторы CYP3А4: увеличивают его концентрацию в плазме крови, приводят к развитию побочных реакций;
• индукторы CYP3А4: могут ускорять его метаболизм, снижать концентрацию в плазме крови, уменьшать терапевтический эффект; их отмена, напротив, может послужить повышению его концентрации и снижению скорости биотрансформации;
• дезипрамин, даназол, дилтиазем, фелодипин, верапамил, ацетазоламид, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, вилоксазин, декстропропоксифен, никотинамид (высокие дозы у взрослых), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (флуконазол, кетоконазол, итраконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии вируса иммунодефицита человека, грейпфрутовый сок: повышают его концентрацию в плазме, что требует мониторинга и коррекции режима дозирования;
• фелбамат: снижает его концентрацию в плазме и повышает концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида, при этом одновременно может снижаться концентрация фелбамата в сыворотке;
• доксорубицин, цисплатин, рифампицин, теофиллин, фенсуксимид, метсуксимид, примидон, фенитоин, фенобарбитал; возможно – растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, окскарбазепин, вальпроевую кислоту, вальпромид, клоназепам: снижают его концентрацию;
• вальпроевая кислота, примидон: могут его вытеснять из связи с белками плазмы и повышать концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида. Применение с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может послужить развитию спутанности сознания и комы;
• тетрациклины: могут ослаблять его терапевтический эффект;
• миелотоксические лекарственные средства: усиливают проявления его гематотоксичности;
• трициклические антидепрессанты, клозапин, мапротилин, галоперидол, молиндон, тиоксантены, пимозид, фенотиазин: усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему и ослабляют его противосудорожный эффект;
• изотретиноин: изменяет его биодоступность и/или клиренс, также, как и карбамазепина-10,11-эпоксида, что требует мониторинга его концентрации в плазме.

Влияние карбамазепина на препараты/вещества при сочетанном применении:

• теофиллин, метадон, галоперидол, тетрациклины (доксициклин), циклоспорин, глюкокортикостероиды (преднизолон, дексаметазон), алпразолам, вальпроевая кислота, примидон, этосуксимид, дигоксин, клоназепам, клобазам, пероральные препараты, в состав которых входят эстрогены и/или прогестерон (требуется подбор альтернативных методов контрацепции), топирамат, ламотриджин, пероральные антикоагулянты (дикумарол, фенпрокумон, варфарин), зипрасидон, трамадол, рисперидон, празиквантел, оланзапин, мидазолам, левотироксин, итраконазол, блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, к примеру, фелодипин), ингибиторы протеаз, применяемые при терапии вируса иммунодефицита человека (саквинавир, ритонавир, индинавир), окскарбазепин, тиагабин, фелбамат, клозапин, трициклические антидепрессанты (кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, амитриптилин): может снизить их концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), из-за чего может потребоваться коррекция их доз;
• мефенитоин: может увеличить его уровень в плазме крови;
• фенитоин: может увеличить или снижать его уровень в плазме крови;
• парацетамол: может увеличивать риск его токсического влияния на печень и снижать терапевтическую эффективность (ускорять метаболизм);
• недеполяризующие миорелаксанты (панкуроний): ослабляет их эффекты. Применение такой комбинации может потребовать увеличения их дозы, при этом необходим тщательный мониторинг состояния больного, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия;
• этанол: снижает его переносимость;
• непрямые антикоагулянты, гормональные контрацептивные препараты, фолиевая кислота, празиквантел: ускоряет их метаболизм;
• гормоны щитовидной железы: может усиливать их элиминацию;
• средства для наркоза (фторотан, галотан, энфлуран): ускоряет их метаболизм и повышает риск развития гепатотоксических эффектов;
• нефротоксичные метаболиты метоксифлурана: усиливает их образование;
• изониазид: усиливает его гепатотоксическое действие.

Сочетанное применение карбамазепина с препаратами лития может усиливать нейротоксические влияния обоих активных веществ; с ингибиторами моноаминоксидазы – увеличивать риск развития судорог, гиперпиретических или гипертонических кризов, летального исхода (они должны быть отменены минимум за 14 дней до назначения карбамазепина, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок); с диуретиками (фуросемид, гидрохлоротиазид) – приводит к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Аналоги

Аналогами Финлепсина являются: Зептол, Карбамазепин, Карбамазепин ретард-Акрихин, Карбамазепин-Акрихин, Карбамазепин-Ферейн, Тегретол, Тегретол ЦР, Финлепсин ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

И профилактики невралгических патологий используются фармакологические средства, обладающие комплексным действием.

Высокую результативность в терапии показал препарат Финлепсин .

Достичь желаемого лечебного эффекта возможно лишь при соблюдении правил применения лекарства, с которыми можно ознакомиться ниже.

РЛС

Противоэпилептическое средство успешно прошло регистрацию и допущено к реализации на территории РФ.

Основные данные, внесённые в справочную систему, содержат следующую информацию:

• МНН – Карбамазепин;
• официальное торговое наименование – Финлепсин;
• группа медпрепаратов – противоэпилептическая;
• вещество, обеспечивающее терапевтический эффект – карбамазепин;
• фармакологические действия средства – антипсихотическое, противоэпилептическое, анальгезирующее;
• лекарственная форма – таблетки;
• краткое описание – округлые таблетки белого цвета, на одной стороне плоскости имеется риска, с другой – клинообразное углубление, по окружности фаска;
• фасовка – 30/40/50 шт. в упаковке.

Состав

Фармакологический продукт изготовлен на основе карбамазепина .

Для лучшего усвоения главного компонента организмом в производстве используются:

• кроскармеллоза натрия;
• магния стеарат;
• желатин.

Фармакология

Терапевтический эффект лекарства достигается благодаря физическим и химическим свойствам главного компонента состава.

Карбамазепин обладает широким спектром действия:

• антидиуретическим;
• антидепрессивным;
• анальгезирующим;
• антипсихотическим
• противоэпилептическим.

Принцип работы медикамента основан на блокировке потенциалзависимых натриевых каналов. Это оказывает стабилизирующее действие на мембраны перевозбуждённых нейронов.

Лечебный процесс подкрепляется снижением проявлений серийных разрядов нейронов, уменьшению синоптического проведения импульсов.

Карбамазепин препятствует высвобождению нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает до нормы судорожный порог центральной нервной системы, в результате чего минимизируется риск развития .

Цена

Купить лекарство можно в аптеке или, оставив заявку в интернет-магазине.

Одним из главных условий реализации медикаментов данной фармакологической группы является наличие рецепта на латинском языке.

Финлепсин Ретард (400 мг) обойдётся в 285 рубле й.

Стоимость обычного Финлепсина – 206-219 рублей .

Показания к применению

В официальной инструкции производитель указывает ряд патологий, схема лечения которых может включать рассматриваемое средство.

Наибольшее признание лекарство получило в терапии:

• невралгии тройничного нерва;
• диабетической полиневропатии (при болевом синдроме);
• идиопатической невралгии языкоглоточного нерва;
• рассеянного склероза (для предупреждения эпилептиформных судорог).

Активный компонент лекарства проявляет эффективность при разных типах , психомоторных/фокальных/парциальных/судорожных припадках и прочей симптоматике, характерной для эпилепсии и расстройств психики.

Финлепсин повышает результативность комплексной терапии при .

Таблетки устраняют судорожные припадки, стабилизирует психоэмоциональный фон.

Инструкция по применению

Перед началом терапии важно ознакомиться с аннотацией на препарат, в частности от чего помогает средство, как его правильно принимать. Эти факторы являются одними из основополагающих, обеспечивающих успешное лечение.

Таблетки следует принимать перорально, совмещая с приёмом пищи. Также допускается их употребление после еды.

Измельчать в порошок или разжёвывать пилюлю нельзя. Целая таблетка запивается стаканом очищенной воды.

Схема лечения предусматривает постепенное повышение дозы на начальном этапе с еженедельным увеличением изначального количества препарата на 50-150 мг.

Суточная норма дозы определяется с учётом вида заболевания:

• При Финлепсин включается в комплексное лечение или используется для монотерапии. С целью получения поддерживающего эффекта взрослым пациентам установлена суточная норма 800-1200 мг. В лечебных целях рекомендуется начинать употреблять таблетки с минимальной дозы (200-400 мг), которая делится на 2-3 порции. Максимальная норма не должна быть более 2 г/сутки. Детям до пятилетнего возраста назначают 100-200 мг, с 5 до 12 лет – 200-600 мг.
• Болевой синдром при патологии нерва на фоне диабета установлена суточная норма 600 мг. Иногда для достижения результативности терапии врач увеличивает дозу до 1200 мг.
• Невралгия языкоглоточного нерва – стартовая норма не превышает 400 мг, далее доза устанавливается в пределах 600-800 мг в сутки.
• Эпилептические судороги на фоне рассеянного склероза – рекомендуется делить суточную норму 400-800 мг на 2-3 порции.
• – начинать терапию следует с 600 мг, далее количество активного компонента постепенно увеличивается до 1200 мг. Норма делится на 3 порции.
• – на начальном этапе специалисты советуют принимать по 200 мг/сутки, далее норма увеличивается до 800 мг.

Ограничения к применению

Разработчики выделили ряд патологий, при наличии которых использовать лекарство терапии не рекомендуется .

Среди основных:

• генетические заболевания печени, особенно на стадии обострения;
• изменения в костномозговом кроветворении;
• атриовентрикулярная блокада;
• аллергия на составляющие компоненты средства;
• непереносимость антидепрессантов трициклического ряда;
• сочетание карбамазепина с ингибиторами МАО, фармакологическими продуктами, содержащими литий.

Выделена также группа пациентов, которым Финлепсин прописывают в индивидуальном порядке с учётом возможных угроз.

В список вошли люди, имеющие следующие проблемы со здоровьем:

• дисфункция щитовидной железы, синдром Пархона, снижение/прекращение выработки гипофизом гормонов;
• болезни сердца;
• нарушения в печени/почках, недостаточность коры надпочечников;
• интенсивные патологические изменения в ЦНС, препятствия, создаваемые при распаде карбамазепина и пр.

При назначении средства людям пожилого возраста рекомендуется соблюдать предусмотрительность.

Побочные эффекты

При тестировании фармакологического средства были выявлены следующие побочные явления:

• необоснованная агрессия;
• галлюцинации;
• изменение показателей в крови (нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов);
• скачки АД;
• аллергия;
• нарушение синусового ритма.

Не исключается негативная реакция на карбамазепин со стороны мочевыделительной системы.

Изредка наблюдаются:

• отёчность;
• нефрит;
• гематурия;
• нарушение мочеиспускания и пр.

Финлепсин и алкоголь: совместимость

Совмещать приём противоэпилептического средства с этанолом не рекомендуется .

Действие лекарства направлено на блокирование депрессивного состояния и возбуждения, а спиртные напитки как раз их вызывают. Это нейтрализует фармакологические свойства активного компонента, провоцирует развитие осложнений из-за повышенной нагрузки на печень и почки.

К тому же в период принятия горячительных напитков организм активно воспроизводит выработку адреналина, в результате чего усиливается сердцебиение, увеличивается показатель АД. В таком состоянии человек автоматически попадает в группу риска из-за возможных проявлений спазмов, гипертонического криза .

Финлепсин часто включают в комплекс мер против . Активное вещество лекарства блокирует патологическую тягу к выпивке. Это важно для пациентов, которые после детоксикации испытывают большое желание употребить что-нибудь из горячительных напитков.

Игнорирование предостережения относительно совместного употребления лекарства и алкоголя приводит к дисфункции печени, интоксикации организма и другим осложнениям.

Негативное влияние токсичного коктейля распространяются на функционирование головного мозга, систему кроветворения. При возникновении таких проблем нужно прервать терапию.

Восстановить применение средства можно после очистки организма от продуктов этанола.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - Biston, Calepsin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Sirtal, Stazepine, Telesmin, Tegretal, Tegrital, Epitab XR, Teril, Trimonil, Epimaz, Carbama, Carbamaze, Amizepin, Carzine, Mazetol, Tegrita, Zeptol, Karbapin, Hermolepsin, Degranol, Equetro.

Все противоэпилептические препараты .

Все препараты, применяемые в неврологии и психиатрии, .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Карбамазепин (Carbamazepine, код АТХ (ATC) N03AF01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Апо- Карбамазепин	таблетки 200мг	50	Канада, Апотекс	29- (средняя 40) -49	191↗
Карбамазепин (Carbamazepine)	таблетки 200мг	50	Разные	29- (средняя 40) -58	417↘
Карбамазепин- Акри	таблетки 200мг	50	Россия, Акрихин	33- (средняя 39) -49	229↗
Тегретол (Tegretol)	таблетки 200мг	50	Италия, Новартис	292- (средняя 372) -505	355↗
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки замедленного высвобождения 200мг	50	Италия, Новартис	256- (средняя 292) -430	302↘
Тегретол ЦР (Tegretol CR)	таблетки замедленного высвобождения 400мг	30	Италия, Новартис	199- (средняя 301) -355	301↘
Финлепсин (Finlepsin)	таблетки 200мг	50	Германия, АВД и Польша, Плива	190- (средняя 247) -302	562↗
		50		178- (средняя 211) -321	500
Финлепсин Ретард (Finlepsin Retard)		50	Германия, Менарини и Польша, Плива	265- (средняя 310) -403	494↗
Редко встречающиеся формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Зептол (Zeptol)	таблетки 200мг	30	Индия, Сан	122-259	2
	таблетки замедленного высвобожд. 200мг	50	Россия, Акрихин	100-176	24↗
Карбалепсин ретард (Carbalepsin Retard)	таблетки замедленного высвобожд. 400мг	50	Россия, Акрихин	135- (средняя 165) -186	49↘
Карбамазепин- Никомед	таблетки 200мг	50	Дания, Никомед	34- (средняя 49) -44	20↘
Карбамазепин- Риво	таблетки 200мг	50	Швейцария, Ривофарм	29- (средняя 38) -47	64↘
Карбатол	таблетки 100мг	100	Индия, Торрент Фармасьютикалс Лтд	173-203	2
Карбатол	таблетки 200мг	100	Иордания, Дар ал Дава	76-113	2↘
Тимонил (Timonil)	таблетки 200мг	100	Германия, Деситин	5200	1
Тимонил (Timonil)	таблетки 300мг	50	Германия, Деситин	221-250	2

Финлепсин (Карбамазепин) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Противосудорожный препарат.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата.

Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах - petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч.

Распределение

Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся Vd - 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

Выведение

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Показания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
• невралгия тройничного нерва;
• идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
• боли при диабетической полиневропатии;
• эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
• синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
• психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза - 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза - 800-1200 мг в сутки, которые распределяются на 1-3 приема.

Максимальная суточная доза - 1.6-2 г.

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет - 100-200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет - 200 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сутки до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет - 100-300 мг в сутки, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в сут ки до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет - 200-400 мг в сутки (в несколько приемов), 6-10 лет - 400-600 мг в сутки (в 2-3 приема); 11-15 лет - 600-1000 мг в сутки (в 2-3 приема).

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таблетки) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг в сутки).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 200 мг в сутки).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза - 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать по 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг в сутки).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза - по 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки (соответствует 600 мг в сутки).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таблетки) в сутки. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки (соответствует 800 мг в сутки).

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (>10%), часто (>1%, но <10%), иногда (>0.1%, но <1%), редко (>0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко - волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто - лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко - лейкоцитоз, лимфоаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая "перемежающаяся" порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда - повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко - глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко - нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто - отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко - повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко - нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания к применению препарата ФИНЛЕПСИН®

• нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
• острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
• AV-блокада;
• одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Применение препарата ФИНЛЕПСИН® при беременности и кормлении грудью

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем - ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда - повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция цитируется по материалам фармацевтического сайта