Insulin Rapid: etki süresi ve kullanım talimatları. Deriden
Üretici firma– Sanofi-Aventis (Fransa), Sanofi
İsim: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT
Birleştirmek: 1 ml nötr enjeksiyonluk çözelti, 100 IU insan insülini içerir.
Yardımcı maddeler: m-kresol, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, gliserol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Farmakolojik etki: Insuman Rapid GT, yapı olarak insan insüliniyle aynı olan ve aşağıdaki yollarla elde edilen insülin içerir: genetik mühendisliği. Hipoglisemik etki 30 dakika içinde hızlı bir şekilde ortaya çıkar ve ilacın deri altı uygulanmasından sonra 1-4 saat içinde maksimuma ulaşır. Etki 7-9 saat sürer. Insuman Rapid GT, pompa uygulamasına yönelik insülinler hariç, Hoechst Marion Roussel'in tüm insan insülinleriyle karıştırılabilir.
Kullanım endikasyonları:İnsüline bağımlı diyabet. Insuman Rapid GT tedavi için endikedir diyabetik koma ve ketoasidozun önlenmesinin yanı sıra diyabetli hastalarda ameliyat öncesi, ameliyat sırası ve ameliyat sonrası dönemlerde metabolik kompanzasyonun sağlanması.
Uygulama şekli: Insuman Rapid GT genellikle yemeklerden 15-20 dakika önce derin deri altı olarak uygulanır. İlacın kas içi uygulamasına izin verilir. Enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir. Insuman Rapid GT, hiperglisemik koma ve ketoasidoz tedavisinde intravenöz olarak uygulanabildiği gibi, diyabetli hastalarda pre, intra ve postoperatif dönemde metabolik kompanzasyon sağlamak amacıyla da uygulanabilir. Insuman Rapid GT, silikon kaplama kullanan çeşitli tipteki insülin pompalarında (implante olanlar dahil) kullanılmaz.
Yan etkiler: Bazen enjeksiyon bölgesinde yağ dokusunda atrofi veya hipertrofi meydana gelebilir ve bu durum, enjeksiyon bölgesinin sürekli değiştirilmesiyle önlenebilir.
Nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde hafif bir kızarıklık oluşabilir ve bu kızarıklık tedavinin devam etmesiyle kaybolur. Kaşıntı ve şişmenin eşlik ettiği ciddi eritem oluşursa ve enjeksiyon bölgesinin dışına hızla yayılırsa ve ayrıca ilacın bileşenlerine (insülin, m-kresol) karşı diğer ciddi advers reaksiyonlar varsa, derhal doktorunuzu bu konuda bilgilendirmelisiniz; Çünkü bazı durumlarda bu tür reaksiyonlar hastanın hayatını tehdit edebilir.
Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları oldukça nadirdir. Bunlara ayrıca anjiyoödem, bronkospazm, kan basıncında düşüş ve çok nadiren anafilaktik şok gelişimi de eşlik edebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları, insülin tedavisinin derhal düzeltilmesini ve uygun acil önlemlerin alınmasını gerektirir.
Uygulanan insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebilecek insüline karşı antikor oluşumu mümkündür. Özellikle yoğun bir insülin tedavisinden sonra, sodyum tutulması ve ardından doku şişmesi de mümkündür.
Kontrendikasyonlar:İnsüline veya aşağıdaki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu yardımcı bileşenlerİnsülin tedavisinin hayati olduğu durumlar dışında ilaç. Bu gibi durumlarda Insuman Rapida GT'nin kullanımı yalnızca dikkatli tıbbi gözetim altında ve gerekirse antialerjik tedavi ile kombinasyon halinde mümkündür.
İlaç etkileşimleri:İnsülin ve kortikotropin, kortikosteroidler, diazoksit, heparin, izoniazid, barbitüratlar, nikotinik asit, fenolftalein, fenotiazin türevleri, fenitoin, diüretikler, danazol, doksazosin, glukagon, östrojenler ve progestojenlerin eşzamanlı uygulanmasıyla insülin etkisinin zayıflaması gözlemlenebilir. , somatotropin, sempatomimetik ajanlar ve tiroid gürültüsü. Eş zamanlı insülin ve klonidin, reserpin veya lityum tuzları alan hastalarda insülinin etkisinde hem zayıflama hem de güçlenme görülebilir. Pentamidin hipoglisemiye ve ardından hiperglisemiye neden olabilir. Alkol içmek hipoglisemiye neden olabilir veya zaten düşük olan kan şekeri düzeylerini tehlikeli seviyelere düşürebilir. İnsülin alan hastalarda alkol toleransı azalır. Tüketilen kabul edilebilir alkol miktarı doktor tarafından belirlenmelidir. Kronik alkolizm ve müshillerin kronik aşırı kullanımı glisemik seviyeleri etkileyebilir. Beta blokerler hipoglisemi riskini artırır ve diğer sempatolitik ajanlarla (klonidin, guanetidin, reserpin) birlikte hipogliseminin belirtilerini zayıflatabilir ve hatta maskeleyebilir.
Gebelik ve emzirme: Insuman Rapid GT tedavisine hamilelik sırasında da devam edilmelidir. Hamilelik sırasında, özellikle de ilk üç aylık dönemden sonra insülin gereksinimlerinde bir artış beklemelisiniz. Ancak doğumdan hemen sonra insülin gereksinimi genellikle azalır ve bu da önemli bir hipoglisemi riski taşır. Sırasında Emzirmeİnsülin tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur. Ancak doz ve diyet ayarlamaları gerekebilir.
Depolama koşulları:+2° C ila +8° C arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Şişenin dondurucu bölmesinin veya soğuk saklama cihazının duvarlarıyla doğrudan temasından kaçınarak donmaktan kaçının.
Bunlara ek olarak:Önceden iskemik serebrovasküler kazaları ve ciddi koroner arter hastalığı formları olan hastalar için dozaj rejimi seçilirken dikkatli olunmalıdır. Başka bir insülin tipine geçildiğinde insülin ihtiyacı değişebilir (hayvansal kökenli insülini Insuman Rapid ile değiştirirken genellikle doz azaltılır), diyet değiştirilirken, ishal, kusma; olağan fiziksel aktivite hacminin değiştirilmesi, böbrek hastalıkları, karaciğer, hipofiz bezi, tiroid bezi, enjeksiyon yerinin değiştirilmesi. Hasta, hipoglisemik durumun belirtileri, diyabetik komanın ilk belirtileri ve durumundaki tüm değişiklikler hakkında doktora bilgi verilmesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
Dozaj formu: enjeksiyon Birleştirmek:1 ml çözelti şunları içerir:
aktif madde : insan insülini (%100 çözünür insan insülini) 3.571 mg (100 BEN);
Yardımcı maddeler: metakrezol (m-krezol) 2,700 mg, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat 2,100 mg, gliserol (%85) 18,824 mg, sodyum hidroksit (pH'ı ayarlamak için kullanılır) 0,576 mg, hidroklorik asit (pH'ı ayarlamak için kullanılır) 0,232 mg, enjeksiyonluk su 1.0 ml.
Tanım: Şeffaf, renksiz sıvı. Farmakoterapötik grup:hipoglisemik ajan - kısa etkili insülin ATX:A.10.A.B.01 İnsülin (insan)
Farmakodinamik:Insuman® Rapid GT, yapı olarak aynı insülin içerir insan insülini ve K12 suşu kullanılarak genetik mühendisliği yoluyla elde edildi E. coli.
İnsülinin etki mekanizması:
Kan şekeri konsantrasyonlarını azaltır, anabolik etkileri artırır ve katabolik etkileri azaltır;
Glikozun hücrelere transferini ve kaslarda ve karaciğerde glikojen oluşumunu arttırır ve piruvatın kullanımını iyileştirir, glikojenolizi ve glikoneogenezi inhibe eder;
Karaciğerde ve yağ dokusunda lipogenezi arttırır ve lipolizi inhibe eder;
Amino asitlerin hücrelere girişini ve protein sentezini teşvik eder;
Potasyumun hücrelere akışını arttırır.
Insuman® Rapid GT, hızlı etki başlangıcı ve kısa etki süresi olan bir insülindir. Subkutan uygulamadan sonra hipoglisemik etki 30 dakika içinde ortaya çıkar ve 1-4 saat içinde maksimuma ulaşır. Etki 7-9 saat sürer.
Belirteçler:İnsülin tedavisi gerektiren diyabet;
Diyabetik koma ve ketoasidozun tedavisi;
Diyabetli hastalarda metabolik kompanzasyonun sağlanması cerrahi müdahaleler(ameliyat öncesi, ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde).
Kontrendikasyonlar:Hipoglisemi;
İnsülin veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu.
Dikkatlice:Böbrek yetmezliği durumunda (muhtemelen insülin metabolizmasındaki azalmaya bağlı olarak insülin ihtiyacında azalma);
Yaşlı hastalarda ( kademeli düşüş böbrek fonksiyonu olabilir insülin gereksinimlerinde giderek artan bir azalmaya yol açar);
Hastalarda Karaciğer yetmezliği(glukoneogenez kapasitesinin azalması ve insülin metabolizmasının azalması nedeniyle insülin gereksinimi azalabilir);
Koroner arterde ciddi stenozu olan hastalarda ve serebral arterler(hipoglisemik atakların özel etkileri olabilir) klinik önemi, den beri artan risk kalp veya beyin komplikasyonları hipoglisemi);
Proliferatif retinopatili hastalarda, özellikle fotokoagülasyon tedavisi almamış hastalarda ( lazer tedavisi), çünkü hipoglisemi ile geçici amoroz riski vardır - tam körlük;
Eş zamanlı hastalıkları olan hastalarda (çünkü araya giren hastalıklar sıklıkla insülin ihtiyacını artırır).
Gebelik ve emzirme:Hamilelik meydana gelirse Insuman® Rapid GT tedavisine devam edilmelidir. İnsülin plasenta bariyerini geçmez.
Etkili bakım Gebelik öncesinde diyabet hastası olan veya gestasyonel diyabet gelişen kadınlarda gebelik boyunca metabolik kontrol zorunludur.
Gebelikte insülin gereksinimi gebeliğin ilk trimesterinde azalabilir ve genellikle gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde artabilir. Doğumdan hemen sonra insülin gereksinimi hızla azalır (hipoglisemi riskinde artış). Hamilelik sırasında ve özellikle doğumdan sonra kan şekeri konsantrasyonlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi zorunludur.
Hamile kalırsanız veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Emzirme döneminde insülin tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur ancak doz, insülin ve diyet ayarlamaları gerekebilir.
Kullanım ve dozaj talimatları:Hedef kan şekeri konsantrasyonları, kullanılacak insülin preparatları ve insülin dozaj rejimi (uygulamanın dozu ve zamanlaması), hastanın diyetine, fiziksel aktivite düzeyine ve yaşam tarzına uyacak şekilde ayrı ayrı belirlenmeli ve ayarlanmalıdır.
İnsülin dozajı için kesin olarak düzenlenmiş kurallar yoktur. Bununla birlikte, ortalama günlük insülin dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 0,5-1,0 IU'dur ve uzun etkili insan insülini gerekli günlük insülin dozunun %40-60'ını oluşturur.
Doktor, kandaki glikoz konsantrasyonunun ne sıklıkla belirleneceği konusunda gerekli talimatları vermeli ve ayrıca diyet veya insülin rejiminde herhangi bir değişiklik olması durumunda uygun önerilerde bulunmalıdır.
Şiddetli hipergliseminin veya özellikle ketoasidozun tedavisinde insülin uygulaması, kan şekeri konsantrasyonlarındaki nispeten hızlı düşüş nedeniyle hastaları olası ciddi komplikasyonlardan korumaya yönelik önlemleri içeren kapsamlı bir tedavi rejiminin bir parçasıdır. Bu tedavi rejimi yoğun bakım ünitesinde dikkatli takip gerektirir (metabolik durumun, asit-baz dengesinin ve elektrolit dengesinin belirlenmesi, vücudun yaşamsal belirtilerinin izlenmesi).
Başka bir insülin türünden Insuman® Rapid GT'ye geçiş
Hastaları bir insülin türünden diğerine geçirirken, insülin dozaj rejiminde ayarlamalar gerekli olabilir: örneğin, hayvan kaynaklı insülinden insan insülinine geçiş yaparken veya bir insan insülin preparatından diğerine geçiş yaparken veya Çözünür insan insülini içeren bir tedavi rejiminden daha uzun etkili insülin içeren bir rejime geçiş.
Hayvan kaynaklı insülinden insan insülinine geçişten sonra, özellikle daha önce yeterince düşük kan şekeri konsantrasyonuyla tedavi edilen hastalarda insülin dozunun azaltılması gerekli olabilir; hipoglisemi geliştirmeye yatkın hastalarda; İnsülin antikorlarının varlığı nedeniyle daha önce yüksek dozda insüline ihtiyaç duyan hastalarda.
Doz ayarlaması (azaltma) ihtiyacı, yeni bir insülin tipine geçişten hemen sonra ortaya çıkabilir veya birkaç hafta içinde yavaş yavaş gelişebilir.
Bir insülin türünden diğerine geçiş yaparken ve sonraki ilk haftalarda kan şekeri konsantrasyonlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir. Antikor varlığı nedeniyle yüksek dozda insüline ihtiyaç duyan hastaların hastanede tıbbi gözetim altında başka bir insülin türüne geçmesi önerilir.
Ek insülin dozu değişiklikleri
Geliştirilmiş metabolik kontrol, insülin duyarlılığının artmasına neden olabilir ve bu da vücudun insülin ihtiyacını azaltabilir.
Aşağıdaki durumlarda da doz değişikliği gerekli olabilir:
Hastanın vücut ağırlığındaki değişiklikler;
Yaşam tarzı değişiklikleri (diyet, fiziksel aktivite düzeyi vb. dahil);
Hipo veya hiperglisemiye duyarlılığı artırabilecek diğer durumlar (bkz. "Bölüm" Özel Talimatlar").
Özel hasta grupları için dozaj rejimi
Yaşlı insanlar
Yaşlılarda insülin ihtiyacı azalabilir ("Dikkatli olunması", "Özel Talimatlar" bölümlerine bakınız). Yaşlı diyabetik hastalarda tedavinin başlatılması, dozların arttırılması ve idame dozlarının titre edilmesinin, hipoglisemik reaksiyonlardan kaçınmak için dikkatli yapılması önerilir.
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar
Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda insülin ihtiyacı azaltılabilir.
Insuman® Rapid GT ilacının uygulanması
Insuman® Rapid GT genellikle yemeklerden 15-20 dakika önce derin deri altı olarak uygulanır. Aynı enjeksiyon alanı içindeki enjeksiyon yeri her defasında değiştirilmelidir. İnsülin uygulama alanının değiştirilmesi (örneğin karın bölgesinden uyluk bölgesine) ancak bir doktora danışıldıktan sonra yapılmalıdır, çünkü insülinin emilimi ve buna bağlı olarak kan şekeri konsantrasyonlarını azaltma etkisi bağlı olarak değişebilir. yönetim alanı.
Insuman® Rapid GT intravenöz olarak uygulanabilir. İntravenöz insülin tedavisi hastane ortamında veya benzer takip ve tedavi koşullarının sağlanabileceği bir ortamda uygulanmalıdır.
Insuman® Rapid GT, silikon tüpler kullanan çeşitli tipteki insülin pompalarında (implante olanlar dahil) kullanılmaz.
Insuman® Rapid GT'yi diğer konsantrasyonlardaki insülinlerle, hayvansal kökenli insülinlerle, insülin analoglarıyla veya diğer insülinlerle karıştırmayın.
ben ilaçlar.Insuman® Rapid GT, Sanofi-aventis grubuna ait tüm insan insülini ürünleriyle karıştırılabilir. Insuman® Rapid GT, özellikle insülin pompalarında kullanılması amaçlanan insülin ile karıştırılmamalıdır.
Insuman® Rapid GT ilacındaki insülin konsantrasyonunun 100 MG/ml (5 ml'lik şişeler veya 3 ml'lik kartuşlar için) olduğu unutulmamalıdır, bu nedenle şişeleri kullanırken yalnızca bu insülin konsantrasyonu için tasarlanmış plastik şırıngaların kullanılması gerekir. veya kartuş kullanılıyorsa OptiPen şırınga kalemleri Pro1 veya ClickSTAR. Plastik şırınganın başka bir ilaç veya kalıntısı içermemesi gerekmektedir.
İlk insülin setini şişeden çıkarmadan önce plastik kapağı çıkarmalısınız (kapağın varlığı şişenin açılmadığının kanıtıdır).
Enjeksiyon çözeltisi kesinlikle şeffaf ve renksiz olmalıdır.
görünür yabancı parçacıklar.Flakondan insülin çekilmeden önce, reçete edilen insülin dozuna eşit hacimde hava şırınganın içine emilir ve flakonun içine (sıvıya değil) enjekte edilir. Daha sonra şişe, şırıngayla birlikte, şırınga aşağı bakacak şekilde ters çevrilir ve gerekli miktarda insülin çekilir. Enjeksiyondan önce şırıngadaki hava kabarcıklarını çıkarmak gerekir.
Enjeksiyon bölgesinden bir deri kıvrımı alınır, deri altına bir iğne batırılır ve insülin yavaş yavaş enjekte edilir. Enjeksiyondan sonra iğne yavaşça çıkarılır ve enjeksiyon bölgesine pamuklu çubukla birkaç saniye boyunca bastırılır. İnsülinin flakondan ilk alındığı tarih şişe etiketine yazılmalıdır.
Şişeler açıldıktan sonra +25°C'yi aşmayacak sıcaklıkta ışıktan ve ısıdan korunarak 4 hafta saklanabilir.
Kartuşu (100 MN/ml) OptiPen Pro1 ve ClickSTAR şırınga kalemine takmadan önce oda sıcaklığında 1-2 saat bekletin (soğutulmuş insülin enjeksiyonları daha acı vericidir). Enjeksiyondan önce kartuştaki tüm hava kabarcıklarını giderin (OptiPen Pro1 veya ClickSTAR şırınga kalemlerinin kullanımına ilişkin talimatlara bakın).
Kartuş, Insuman® Rapid GT'yi diğer insülinlerle karıştırmak için tasarlanmamıştır. Boş kartuşlar yeniden doldurulamaz.
Şırınga kalemi bozulursa, normal bir şırınga kullanarak gerekli dozu kartuştan uygulayabilirsiniz. Kartuştaki insülin konsantrasyonunun 100 IU/ml olduğu unutulmamalıdır, bu nedenle yalnızca bu insülin konsantrasyonu için tasarlanmış plastik şırıngalar kullanmalısınız. Şırınga başka bir ilaç veya kalıntısı içermemelidir.
Kartuş takıldıktan sonra 4 hafta boyunca kullanılabilir.
Şırınga kaleminin, +25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta, buzdolabında değil, ışıktan ve ısıdan korunan bir yerde, kartuş takılı halde saklanması tavsiye edilir (soğutulmuş insülin ile enjeksiyonlar daha acı verici olduğundan).
Yeni bir kartuş taktıktan sonra, ilk dozu enjekte etmeden önce şırınga kaleminin doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin (bkz. OptiPen Pro1 veya ClickSTAR şırınga kalemlerinin kullanım talimatları). Insuman® Rapid GT, tek kullanımlık şırınga kalemindeki enjeksiyon çözeltisi SoloStar® yalnızca deri altı uygulama için tasarlanmıştır.
Yan etkiler:Hipoglisemi
Hipoglisemi, en sık yan etki insülin tedavisi, uygulanan insülin dozunun ihtiyacı aşması durumunda gelişebilir (bkz. "Özel Talimatlar"). Şiddetli tekrarlayan hipoglisemi atakları, koma ve nöbetler de dahil olmak üzere nörolojik semptomların gelişmesine yol açabilir ("Aşırı Doz" bölümüne bakınız). Uzun süreli veya ciddi hipoglisemi atakları hastalar için yaşamı tehdit edici olabilir.
Pek çok hastada, nöroglikopeninin semptom ve belirtilerinden önce sempatik sinir sisteminin refleks aktivasyonu (gelişen hipoglisemiye yanıt olarak) semptomları ortaya çıkabilir. gergin sistem. Genellikle daha belirgin veya daha fazla Hızlı düşüş kan şekeri konsantrasyonları, sempatik sinir sisteminin refleks aktivasyonu olgusu ve semptomları daha belirgindir.
Şu tarihte: keskin düşüş kandaki glikoz konsantrasyonu hipokaleminin (kardiyovasküler sistemden kaynaklanan komplikasyonlar) veya beyin ödeminin gelişmesine yol açabilir.
Aşağıda listelenmiş olumsuz olaylar, Içinde gözlemlenen klinik çalışmalar sistemik organ sınıflarına göre ve görülme sıklıklarının azalan sırasına göre sınıflandırılmıştır: çok yaygın (≥1/10); sık (≥1/100 ve<1/10); нечастые (≥1/1000 и <1/100); редкие (≥1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
İnsülin veya ilacın yardımcı maddelerine karşı ani alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor), genel cilt reaksiyonları (sıklığı bilinmiyor), anjiyoödem (sıklığı bilinmiyor), bronkospazm (sıklığı bilinmiyor), kan basıncında azalma (sıklığı bilinmiyor) ve anafilaktik şok olarak ortaya çıkabilir. seyrek reaksiyonlar) ve hastanın yaşamını tehdit edebilir: Alerjik reaksiyonlar, uygun acil önlemlerin derhal alınmasını gerektirir.
İnsülin kullanımı insüline karşı antikor oluşumuna neden olabilir (sıklığı bilinmiyor). Nadir durumlarda, bu tür insülin antikorlarının varlığı, hiper veya hipoglisemi eğilimini düzeltmek için insülin dozunda değişiklik yapılmasını gerektirebilir.
Metabolik ve beslenme bozuklukları
İnsülin, özellikle önceden zayıf olan metabolik kontrolün daha yoğun insülin tedavisi ile iyileştirildiği durumlarda, sodyum tutulumuna (sıklığı bilinmiyor) ve ödeme (yaygın) neden olabilir.
Görme bozuklukları
Glisemik kontroldeki önemli değişiklikler, göz merceği turgorunda ve kırılma indeksinde geçici değişikliklere bağlı olarak geçici görme bozukluklarına (sıklığı bilinmiyor) neden olabilir.
Glisemik kontrolde uzun vadeli iyileşme, diyabetik retinopatinin ilerleme riskini azaltır. Bununla birlikte, glisemik kontrolde çarpıcı iyileşmeler sağlayan daha yoğun insülin tedavisi, diyabetik retinopatinin geçici olarak kötüleşmesiyle (sıklığı bilinmiyor) ilişkili olabilir. Proliferatif retinopatili hastalarda, özellikle fotokoagülasyon (lazer tedavisi) ile tedavi edilmezse, şiddetli hipoglisemi atakları geçici amoroza (tam görme kaybı) (sıklığı bilinmiyor) neden olabilir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Herhangi bir insülin tedavisinde olduğu gibi, enjeksiyon bölgesinde lipodistrofi gelişebilir (sıklığı bilinmiyor) ve insülinin lokal emilimi yavaşlayabilir. Önerilen enjeksiyon alanı içindeki enjeksiyon yerlerinin sürekli değiştirilmesi bu reaksiyonların azaltılmasına veya durdurulmasına yardımcı olabilir.
Genel ve uygulama yeri bozuklukları
Enjeksiyon bölgesinde genellikle orta dereceli reaksiyonlar meydana gelir. Bunlar arasında enjeksiyon bölgesinde kızarıklık (sıklığı bilinmiyor), enjeksiyon bölgesinde ağrı (sıklığı bilinmiyor), enjeksiyon bölgesinde kaşıntı (sıklığı bilinmiyor), enjeksiyon bölgesinde ürtiker (sıklığı bilinmiyor), enjeksiyon bölgesinde şişlik (sıklığı bilinmiyor) yer alıyor. ) veya enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma reaksiyonu (sıklığı bilinmiyor).
Enjeksiyon bölgesinde insüline karşı daha az şiddetli reaksiyonlar genellikle birkaç günden birkaç haftaya kadar kaybolur. Doz aşımı:Belirtiler
Gıda alımına veya enerji harcamasına göre çok fazla insülin verilmesi gibi aşırı dozda insülin ciddi ve bazen uzun süreli ve yaşamı tehdit eden hipoglisemiye yol açabilir.
Tedavi
Hafif hipoglisemi atakları (hastanın bilinci açıktır) karbonhidratların ağızdan alınmasıyla durdurulabilir. İnsülin dozunuz, yiyecek alımınız ve fiziksel aktivitenizde ayarlamalar yapılması gerekebilir.
Koma, nöbet veya nörolojik bozukluğun eşlik ettiği daha şiddetli hipoglisemi atakları, intramüsküler veya subkutan glukagon uygulamasıyla veya intravenöz konsantre dekstroz çözeltisinin uygulanmasıyla tedavi edilebilir. Çocuklarda uygulanan dekstroz miktarı çocuğun vücut ağırlığıyla orantılı olarak ayarlanır. Kan şekeri konsantrasyonundaki bir artıştan sonra, hipoglisemi semptomlarının klinik olarak ortadan kaldırılmasından sonra tekrar gelişebileceğinden, karbonhidrat alımının sürdürülmesi ve gözlem yapılması gerekebilir. Şiddetli veya uzun süreli hipoglisemi vakalarında, glukagon enjeksiyonu veya dekstroz enjeksiyonunu takiben, hipogliseminin tekrarını önlemek için daha az konsantre dekstroz solüsyonu ile infüze edilmesi önerilir. Küçük çocuklarda, şiddetli hipergliseminin olası gelişimi nedeniyle kandaki glikoz konsantrasyonunu dikkatle izlemek gerekir.
Etkileşim:Oral hipoglisemik ajanlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamin oksidaz inhibitörleri, pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar, amfetamin, anabolik steroidler ve erkek cinsiyet hormonları, sibenzolin, siklofosfamid ile birlikte kullanım; fenfluramin, guanetidin, ifosfamid, fenoksibenzamin, fentolamin, somatostatin ve analogları; sülfonamidler, tetrasiklinler, tritokualin veya trofosfamidinsülinin hipoglisemik etkisini artırabilir ve hipoglisemi gelişimine duyarlılığı artırabilir.
Kortikotropin, glukokortikosteroidler, Danazol, diazoksit, diüretikler, glukagon, izoniazid, östrojenler ve progestojenler (örneğin, kombine kontraseptiflerde bulunur), fenotiazin türevleri, somatotropin, sempatimetik ajanlar (örneğin epinefrin, salbutamol , terbutalin), tiroid hormonları ile ortak kullanım , barbitüratlar, nikotinik asit, fenolftalein, fenitoin türevleri, doksazosininsülinin hipoglisemik etkisini zayıflatabilir.
Beta blokerler, lityum tuzları
İnsülinin hipoglisemik etkisini güçlendirebilir veya zayıflatabilir.Etanol ile
Etanol, insülinin hipoglisemik etkisini güçlendirebilir veya zayıflatabilir. Etanol içmek hipoglisemiye neden olabilir veya zaten düşük olan kan şekeri düzeylerini tehlikeli seviyelere düşürebilir. İnsülin alan hastalarda etanol toleransı azalır. Tüketilen kabul edilebilir alkol miktarı doktor tarafından belirlenmelidir.
Pentamidin ile
Eş zamanlı kullanımda bazen hiperglisemiye dönüşebilen hipoglisemi gelişebilir.
Beta-blokerler, guanetidin ve gibi sempatolitik ajanlarla birlikte kullanıldığında
Sempatik sinir sisteminin refleks aktivasyonunun (hipoglisemiye yanıt olarak) semptomlarının zayıflaması veya tamamen yokluğu olabilir. Özel Talimatlar:Glisemik kontrol yetersizse veya hiperglisemi veya hipoglisemi ataklarına eğilim ortaya çıkıyorsa, insülin dozunu ayarlamaya karar vermeden önce, reçete edilen insülin rejimine uygunluğu kontrol ettiğinizden, insülinin önerilen bölgeye enjekte edildiğinden emin olduğunuzdan, doğru enjeksiyonu kontrol ettiğinizden emin olun. tekniği ve insülinin etkisini etkileyebilecek diğer tüm faktörler.
Bir dizi ilacın eşzamanlı kullanımı ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakın) Insuman® Rapid GT ilacının hipoglisemik etkisini zayıflatabilir veya artırabilir, kullanırken özel izin olmadan başka ilaç almamalısınız. doktorun.
Hipoglisemi
Hipoglisemi, insülin dozu ihtiyacı aştığında ortaya çıkar.
Bakım kan şekeri konsantrasyonu düşük olan hastalarda insülin tedavisinin başlangıcında, başka bir insülin ilacına geçildiğinde hipoglisemi gelişme riski yüksektir.
Tüm insülinlerde olduğu gibi, ciddi koroner veya serebral arter stenozu (hipogliseminin kardiyak veya serebral komplikasyon riski) olan hastalar gibi hipoglisemik epizotların özellikle klinik öneme sahip olabileceği hastalarda kan şekeri konsantrasyonlarının çok dikkatli bir şekilde izlenmesi ve yoğun şekilde izlenmesi önerilir. ve ayrıca proliferatif retinopatili hastalarda, özellikle fotokoagülasyon (lazer tedavisi) geçirmemişlerse, hipoglisemi gelişmesiyle birlikte geçici amoroz (tam körlük) riski taşırlar.
Hastaya veya başkalarına hipogliseminin geliştiğini göstermesi gereken bazı klinik semptomlar ve bulgular vardır. Bunlar arasında terleme artışı, cilt nemi, taşikardi, kalp ritmi bozuklukları, kan basıncında artış, göğüs ağrısı, titreme, anksiyete, açlık, uyuşukluk, uyku bozuklukları, korku, depresyon, sinirlilik, alışılmadık davranışlar, anksiyete, ağızda ve çevresinde parestezi yer alır. ağızda solukluk, ciltte solgunluk, baş ağrısı, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, ayrıca geçici nörolojik bozukluklar (konuşma ve görme bozuklukları, felç semptomları) ve olağandışı duyumlar. Glikoz konsantrasyonunun giderek azalmasıyla hasta kendi kontrolünü ve hatta bilincini kaybedebilir. Bu gibi durumlarda cilt soğuyup nemlenebilir ve kramplar meydana gelebilir.
Bu nedenle insülin alan her diyabet hastasının, hipoglisemi gelişiminin işareti olan semptomları tanımayı öğrenmesi gerekir. Kan şekeri düzeylerini düzenli olarak izleyen hastaların hipoglisemi geliştirme olasılığı daha düşüktür. Hasta, kan şekeri konsantrasyonunda fark ettiği düşüşü şeker veya karbonhidrat içeriği yüksek yiyecekler alarak kendisi düzeltebilir. Bu amaçla hastanın yanında mutlaka 20 gr glikoz bulundurması gerekmektedir. Daha şiddetli hipoglisemi koşullarında, deri altına glukagon enjeksiyonu endikedir (bu, bir doktor veya bakım personeli tarafından yapılabilir). Durumda yeterli iyileşme sağlandıktan sonra hasta yemek yemelidir. Hipoglisemi hemen ortadan kaldırılamıyorsa acilen doktora başvurmalısınız. İnsülin dozunu ayarlamanın gerekliliğine karar verebilmesi için doktoru hipoglisemi gelişimi hakkında derhal bilgilendirmek gerekir. Kötü beslenme, insülin enjeksiyonlarının atlanması, bulaşıcı veya diğer hastalıkların bir sonucu olarak artan insülin ihtiyacı ve fiziksel aktivitenin azalması, muhtemelen kandaki keton cisimlerinin (ketoasidoz) düzeylerinin artmasıyla birlikte kan şekeri konsantrasyonlarının artmasına (hiperglisemi) yol açabilir. Ketoasidoz birkaç saat veya gün içinde gelişebilir. Metabolik asidozun ilk belirtilerinde (susuzluk, sık idrara çıkma, iştahsızlık, yorgunluk, cilt kuruluğu, derin ve hızlı nefes alma, idrarda yüksek konsantrasyonda aseton ve glikoz) acil tıbbi müdahale gereklidir.
Doktor değiştirirken (örneğin kaza, hastalık nedeniyle hastaneye kaldırıldığında, tatil sırasında) hastanın şeker hastası olduğunu doktoruna bildirmesi gerekir.
Hastalar, hipoglisemiyi işaret eden semptomların değişebileceği, daha az şiddetli olabileceği veya tamamen ortadan kalkabileceği durumlar konusunda uyarılmalıdır; örneğin:
Glisemik kontrolde belirgin bir iyileşme ile;
Hipogliseminin giderek gelişmesiyle birlikte;
Yaşlı hastalarda;
Otonom nöropatisi olan hastalarda;
Uzun süredir diyabet öyküsü olan hastalarda;
Eş zamanlı olarak belirli ilaçlarla tedavi gören hastalarda ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız).
Bu tür durumlar, hasta hipoglisemi geliştiğini fark etmeden önce şiddetli hipogliseminin gelişmesine (ve muhtemelen bilinç kaybına) yol açabilir.
Glikozile hemoglobinin normal veya azalmış değerleri tespit edilirse, tekrarlanan, fark edilmeyen (özellikle gece) hipoglisemi ataklarının gelişme olasılığını düşünmelisiniz.
Hipoglisemi riskini azaltmak, hastanın reçete edilen dozaj ve diyet rejimini sıkı bir şekilde takip etmesini, insülin enjeksiyonlarını doğru şekilde uygulamasını ve gelişen hipoglisemi semptomları konusunda uyarılmasını gerektirir.
Hipoglisemi gelişimine yatkınlığı artıran faktörler dikkatli izleme gerektirir ve doz ayarlaması gerektirebilir.
Bu faktörler şunları içerir:
İnsülin uygulama alanının değiştirilmesi;
İnsülin duyarlılığının arttırılması (örneğin stres faktörlerinin ortadan kaldırılması);
Olağandışı (artan veya uzun süreli fiziksel aktivite);
Intercurrent patoloji (kusma, ishal);
Yetersiz gıda alımı;
Öğün atlamak;
Alkol tüketimi;
Kompanse edilemeyen bazı endokrin hastalıkları (hipotiroidizm ve ön hipofiz yetmezliği veya adrenal yetmezlik gibi);
Bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakınız).
Araya giren hastalıklar
Arada geçen hastalıklar yoğun metabolik kontrol gerektirir. Çoğu durumda, keton cisimlerinin varlığına yönelik idrar testleri endikedir ve sıklıkla insülin dozajının ayarlanması gerekir. İnsülin gereksinimleri sıklıkla artar. Tip 1 diyabetli hastalar az miktarda yemek yiyebilseler veya kussalar bile düzenli olarak en azından az miktarda karbonhidrat tüketmeye devam etmeli ve insülin alımını asla tamamen bırakmamalıdır.
Çapraz immünolojik reaksiyonlar
Hayvansal kökenli insüline aşırı duyarlılığı olan oldukça fazla sayıda hastada, insan insülini ile hayvansal kökenli insülinin çapraz immünolojik reaksiyonu nedeniyle insan insülinine geçiş zordur. Hastanın hayvansal kökenli insüline ve m-krezole karşı aşırı duyarlılığı varsa, Insuman® Rapid GT ilacının tolere edilebilirliği klinikte intradermal testler kullanılarak değerlendirilmelidir. İntradermal test insan insülinine karşı aşırı duyarlılık ortaya çıkarırsa (ani reaksiyon, Arthus tipi), o zaman klinik gözetim altında daha ileri tedavi yapılmalıdır.
Önceden kullanım ve taşıma talimatları doldurulmuş SoloStar® şırınga kalemi
İlk kullanımdan önce şırınga kalemi 1-2 saat oda sıcaklığında tutulmalıdır.
Kullanmadan önce şırınga kaleminin içindeki kartuşu kontrol etmelisiniz. Yalnızca insülin çözeltisinin tamamen berrak, renksiz olması ve gözle görülür yabancı parçacıklar içermemesi durumunda kullanılmalıdır.
Boş SoloStar® şırınga kalemleri tekrar kullanılmamalı ve imha edilmelidir.
Enfeksiyonu önlemek için, kullanıma hazır kalem yalnızca bir hasta tarafından kullanılmalı ve başka bir kişiyle paylaşılmamalıdır.
SoloStar® şırınga kaleminin kullanılması
SoloStar® şırınga kalemini kullanmadan önce kullanım bilgilerini dikkatlice okuyun.
SoloStar® şırınga kaleminin kullanımına ilişkin önemli bilgiler
Her kullanımdan önce kaleme yeni bir iğneyi dikkatli bir şekilde takın ve bir güvenlik testi yapın.
Yalnızca SoloStar® ile uyumlu iğneler kullanılmalıdır.
İğneye bağlı kazaları ve enfeksiyon bulaşma olasılığını önlemek için özel önlemler alınmalıdır.
SoloStar® şırınga kalemini hasarlıysa veya düzgün çalışacağından emin değilseniz hiçbir durumda kullanmayın.
SoloStar® şırınga kalemi kopyanızın kaybolması veya hasar görmesi ihtimaline karşı her zaman yedek bir SoloStar® şırınga kalemini hazır bulundurun.
Saklama talimatları
Lütfen SoloStar® şırınga kaleminin saklanmasına ilişkin kurallara ilişkin "Saklama Koşulları" bölümünü inceleyin.
SoloStar® şırınga kalemi buzdolabında saklanıyorsa, solüsyonun oda sıcaklığına ulaşması için amaçlanan enjeksiyondan 1-2 saat önce oradan çıkarın. Soğutulmuş insülin enjekte etmek daha acı vericidir.
Kullanılmış SoloStar® şırınga kalemi imha edilmelidir.
Sömürü
SoloStar® şırınga kalemi toz ve kirden korunmalıdır.
SoloStar® şırınga kaleminin dış kısmı nemli bir bezle silinerek temizlenebilir.
Sıvıya batırmayın, durulamayın ve SoloStar® şırınga kalemini yağlamayın, zira bu ona zarar verebilir.
SoloStar® şırınga kalemi insülini doğru şekilde dozlar ve kullanımı güvenlidir. Ayrıca dikkatli kullanım gerektirir. SoloStar® şırınga kaleminin hasar görebileceği durumlardan kaçının. SoloStar® şırınga kaleminizin hasar görmüş olabileceğinden şüpheleniyorsanız yeni bir şırınga kalemi kullanın.
Aşama 1: İnsülin kontrolü
Uygun insülini içerdiğinden emin olmak için SoloStar® kalemi üzerindeki etiketi kontrol etmek gerekir. Insuman® Rapid GT için SoloStar® şırınga kalemi beyazdır ve üzerinde tahliye halkası bulunan sarı enjeksiyon düğmesi vardır. Şırınga kaleminin kapağını çıkardıktan sonra içindeki insülinin görünümü kontrol edilir: insülin çözeltisi kesinlikle şeffaf, renksiz olmalı ve görünür yabancı parçacıklar içermemelidir.
Aşama 2. İğnenin bağlanması
Yalnızca SoloStar® şırınga kalemiyle uyumlu iğnelerin kullanılması gereklidir.
Sonraki her enjeksiyon için daima yeni bir steril iğne kullanın. Kapağı çıkardıktan sonra iğnenin şırınga kalemine dikkatlice takılması gerekir.
Aşama 3: Güvenlik testinin yapılması
Her enjeksiyondan önce kalemin ve iğnenin düzgün çalıştığından ve hava kabarcıklarının giderildiğinden emin olmak için bir güvenlik testi yapılmalıdır.
2 birime eşit bir dozu ölçün.
Dış ve iç iğne kapakları çıkarılmalıdır.
Şırınga kalemi yukarı bakacak şekilde, insülin kartuşuna parmağınızla hafifçe vurarak tüm hava kabarcıklarının iğneye doğru yönlendirilmesini sağlayın.
Enjeksiyon düğmesine tam olarak basın.
İğnenin ucunda insülin görünüyorsa kalem ve iğne düzgün çalışıyor demektir.
İğne ucunda insülin görülmezse, iğne ucunda insülin görünene kadar 3. adım tekrarlanabilir.
Aşama 4. Doz seçimi
Doz, minimum 1 ünite dozundan maksimum 80 ünite doza kadar 1 ünite aralığında ayarlanabilir. 80 üniteden fazla doz uygulanması gerekiyorsa 2 veya daha fazla enjeksiyon yapılmalıdır.
Güvenlik testi tamamlandıktan sonra dozaj penceresi “O” göstermelidir. Bundan sonra gerekli doz ayarlanabilir.
Aşama 5. Doz uygulaması
Hastanın enjeksiyon tekniği konusunda sağlık uzmanı tarafından bilgilendirilmesi gerekmektedir.
İğnenin deri altına yerleştirilmesi gerekmektedir.
Enjeksiyon düğmesine tam olarak basılmalıdır. İğne çıkana kadar 10 saniye daha bu pozisyonda tutulur. Bu, seçilen insülin dozunun eksiksiz olarak uygulanmasını sağlar.
Aşama 6: İğnenin çıkarılması ve atılması
Her durumda, her enjeksiyondan sonra iğne çıkarılmalı ve atılmalıdır. Bu, kirlenmeyi ve/veya enfeksiyonu, insülin kabına hava girmesini ve insülin sızıntısını önler.
İğneyi çıkarırken ve atarken özel önlemler alınmalıdır. İğneyle ilgili kaza riskini azaltmak için iğnelerin çıkarılması ve atılmasıyla ilgili önerilen güvenlik önlemlerini (örn. tek elle kapatma tekniği) izleyin ve enfeksiyonun önlenmesi.
İğneyi çıkardıktan sonra SoloStar® şırınga kalemini kapakla kapatmalısınız.
Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.:Hastanın konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonlarının hızı, hipoglisemi veya hipergliseminin yanı sıra görme bozukluklarının bir sonucu olarak da bozulabilir. Bu, bu becerilerin önemli olduğu durumlarda (araç veya diğer makineleri kullanmak) belirli bir risk oluşturabilir.
Hastalara araç kullanırken dikkatli olmaları ve hipoglisemiden kaçınmaları önerilmelidir. Bu özellikle hipoglisemi gelişimini gösteren semptomların farkındalığı azalmış veya kaybolmuş veya sık sık hipoglisemi atakları yaşayan hastalarda önemlidir. Bu tür hastalarda araç veya başka makine kullanıp kullanamayacakları sorusuna bireysel olarak karar verilmelidir.
Serbest bırakma formu/dozajı:Enjeksiyonluk çözelti, 100 IU/ml. Paket:Şeffaf ve renksiz bir cam şişede (tip 1) ilacın 5 ml'si. Şişe bir tıpa ile kapatılmış, alüminyum bir kapakla kıvrılmış ve koruyucu bir plastik kapakla kapatılmıştır. Her biri 5 şişe, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda.
Şeffaf ve renksiz camdan (tip I) yapılmış bir kartuşta 3 ml ilaç. Kartuş bir taraftan bir tıpa ile kapatılmıştır ve alüminyum bir kapakla, diğer taraftan bir piston ile kıvrılmıştır. PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklı ambalajda her biri 5 kartuş. Bir karton kutuda, kullanım talimatlarıyla birlikte 1 kabarcıklı paket.
Şeffaf ve renksiz camdan (tip I) yapılmış bir kartuşta 3 ml ilaç. Kartuş bir taraftan bir tıpa ile kapatılmıştır ve alüminyum bir kapakla, diğer taraftan bir piston ile kıvrılmıştır. Kartuş, SoloStar® tek kullanımlık şırınga kaleminin içine yerleştirilmiştir.
5 adet SoloStar® şırınga kalemi, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda.
Depolama koşulları:Işıktan korunan bir yerde, 2 ila 8 °C sıcaklıkta saklayın. Donmayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Tarihten önce en iyisi:Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları: Reçeteyle Kayıt numarası: PN011995/01 Kayıt Tarihi: 03.03.2011 Tescil Belgesi Sahibi:Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Almanya Üretici: Temsilcilik ofisi: Sanofi AventisGroup JSC Bilgi güncelleme tarihi: 28.10.2015 Resimli talimatlarInsuman Rapid GT, diyabet veya komplikasyonlarını tedavi etmek için kullanılan, kısa etkili insan insülini içeren bir tıbbi üründür.
Insuman Rapid GT'nin bileşimi ve yayın şekli nedir?
Aktif madde, genetik mühendisliği kullanılarak elde edilen insan insülini ile temsil edilir. Bu bileşenin içeriği mililitre başına 100 IU'dur. İlacın yardımcı maddeleri: sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, metakrezol, enjeksiyon için su, gliserol %85, sodyum hidroksit, ayrıca hidroklorik asit.
İlaç Insuman Rapid GT, berrak bir çözelti formunda üretilir. Kartuş, kalem veya şişelerde mevcuttur. Satışlar doktor reçetesine tabidir.
Insuman Rapid GT'nin etkisi nedir?
Insuman Rapid GT kısa etkili bir insülindir. İlacın aktif maddesi, pankreasın adacık aparatı tarafından sentezlenen insan hormonuyla aynıdır. Endüstriyel koşullar altında, ürünün aktif bileşeni, çok yaygın bir bakteri olan Escherichia coli'nin BK12 türünden özel genlerin eklenmesiyle üretilir.
Genetiği değiştirilmiş insülinin yanı sıra insan vücudunda sentezlenen insülin, anabolik reaksiyonları uyarma ve ayrıca katabolik süreçleri engelleme yeteneğine sahiptir. Bu maddenin etkisi altında glikozun dokulara taşınması artar, bu da kas liflerinde veya karaciğer hücrelerinde glikojen oluşumuna yol açar. Ayrıca yağ dokusu üretiminin (lipogenez) altında yatan süreçler de aktive edilir.
İkincisi, insülin, glikozun diğer maddelerden, özellikle de kandaki şeker içeriğini azaltan yağ dokusundan (glukoneogenez) sentezlenmesi işlemlerinin altında yatan reaksiyonları bastırır.
Protein metabolizması üzerindeki etkisi göz ardı edilemez. İnsülinin etkisi altında amino asitlerin hücreye akışı artar, bu da protein sentezinin altında yatan anabolik süreçleri tetikler.
Deri altı uygulamadan sonra hipoglisemik etki 30 dakika içinde gelişir. Maksimum terapötik etki kullanımdan 1-4 saat sonra ortaya çıkar. İlacın etkisi 7 – 9 saat sürer.
Insuman Rapid GT'nin kullanım endikasyonları nelerdir?
Aşağıdaki hastalıkların varlığında Insuman Rapid GT reçetesi mümkündür:
İnsülin kullanımını gerektiren her türlü diyabet;
Diyabet komplikasyonlarının ketoasidoz veya koma şeklinde tedavisi;
Cerrahi müdahalelerden sonra diyabet hastası hastaların durumlarının stabilizasyonu.
Tecrübeli bir uzman tarafından sürekli takip yapılmadan diyabetin etkili tedavisinin mümkün olmadığını hatırlatmama izin verin. Bu tür ilaçları yalnızca bir endokrinolog reçete etmeli ve tedavinin etkinliğini değerlendirmelidir.
Insuman Rapid GT kullanımına kontrendikasyonlar nelerdir?
Aşağıdaki durumların varlığında ilacın kullanımı kabul edilemez:
Herhangi bir hipoglisemik durum;
Ürünün herhangi bir bileşenine bireysel hoşgörüsüzlük.
Göreceli kontrendikasyonlar: yaşlılık, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları, koroner arter stenozu, akut serebrovasküler olaylar, proliferatif retinopati.
Insuman Rapid GT'nin kullanımı ve dozu nedir?
İlacın tam dozunun yanı sıra uygulama şekli de bir uzman tarafından belirlenir ve çok sayıda faktöre bağlıdır: kan şekeri seviyeleri, diyet ve fiziksel aktivite, aktivite türü, yaş, vücut ağırlığı vb. Açık.
İlaç yemeklerden 10 ila 15 dakika önce deri altına derin olarak uygulanmalıdır. Enjeksiyon bölgesi sürekli değiştirilmelidir, aksi takdirde ağrılı sızıntıların (mühürlerin) veya dejeneratif olayların oluşumu meydana gelebilir.
İlacın uygulanması için çoğunlukla karın duvarının ön yüzeyi veya uyluk bölgesinin yan kısmı seçilir. Enjeksiyonun yeri terapötik etkinin başlama hızını değiştirebileceğinden ilacın uygulama noktaları bir uzmanla anlaşılmalıdır.
Insuman Rapid GT'den doz aşımı
Doz aşımı durumunda, hızlı nefes alma ve kalp atışı, halsizlik, kulak çınlaması, gözlerin önünde "lekeler", bulantı, kusma, şiddetli anksiyete, olası açlık, bazen konvülsif nöbetler, solunum durması ve kalp kasının felci gözlenir; koma ve hatta ölüm gelişir.
Tedavi hastanın durumuna bağlıdır. Hafif şiddette, basit şeker oranı yüksek gıdaları kullanarak glikoz seviyelerini ayarlamak mümkündür.
Ağır vakalarda, glikoz çözeltilerinin ve diğer semptomatik önlemlerin uygulanması şeklinde ilaç tedavisi gereklidir.
Insuman Rapid GT'nin yan etkileri nelerdir?
Çoğu zaman, alerjik belirtiler bronkospastik fenomen, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyonlar ve cilt belirtileri şeklinde ortaya çıkar.
Diğer yan etkiler: ödem, kan basıncında azalma, çeşitli görme bozuklukları, uygulama alanında distrofik belirtiler.
Insuman Rapid GT nasıl değiştirilir, analogları nelerdir?
İlaç Actrapid HM, Rinsulin R, Biosulin R, İnsan İnsülin, Ryzodeg, Rosinsulin R, Humulin Regular, Gensulin R, Gansulin R, ayrıca İnsan İnsülin, Actrapid, Vozulim-R ve Insuran R analoglarıdır.
Çözüm
İlacın kullanım talimatlarını içeren Insuman Rapid GT ilacını inceledik. Diabetes Mellitus, büyük ölçüde, özel bir yaşam biçimidir; bunun ayrılmaz bir parçası, ilaç kullanımına ek olarak, gıdalardan karbonhidrat alımını, dozlu fiziksel aktiviteyi, bir uzmana periyodik ziyaretleri sınırladığı kabul edilir. ve kan şekeri seviyelerinin sürekli izlenmesi.
Serbest bırakma formu: Sıvı dozaj formları. Enjeksiyon.
Genel özellikleri. Birleştirmek:
Aktif madde: insan insülini (%100 çözünür insan insülini) - 3.571 mg (100 IU);
Yardımcı maddeler: metakrezol (m-kresol), sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, gliserol (%85), sodyum hidroksit (pH'ı ayarlamak için kullanılır), hidroklorik asit (pH'ı ayarlamak için kullanılır), enjeksiyon için su.
Açıklama: Şeffaf renksiz sıvı.
Farmakolojik özellikler:
Farmakodinamik. Insuman® Rapid GT, yapı olarak insan insüliniyle aynı olan ve E. Coli'nin K12 suşu kullanılarak genetik mühendisliğiyle elde edilen insülin içerir. İnsülinin etki mekanizması:
- kandaki glikoz konsantrasyonunu azaltır, anabolik etkileri arttırır ve katabolik etkileri azaltır;
- glikozun hücrelere transferini ve kaslarda ve karaciğerde glikojen oluşumunu arttırır ve piruvatın kullanımını iyileştirir, glikojenolizi ve glikoneogenezi inhibe eder;
- karaciğerde ve yağ dokusunda lipogenezi arttırır ve lipolizi inhibe eder;
- amino asitlerin hücrelere ve protein sentezine girişini teşvik eder;
- Potasyumun hücrelere akışını arttırır.
Insuman® Rapid GT, hızlı etki başlangıcı ve kısa etki süresi olan bir insülindir. Subkutan uygulamadan sonra hipoglisemik etki 30 dakika içinde ortaya çıkar ve 1-4 saat içinde maksimuma ulaşır. Etki 7-9 saat sürer.
Kullanım endikasyonları:
İnsülin tedavisi gerektiren diyabet.
- Diyabetik koma tedavisi ve.
- Diyabetli hastalarda cerrahi müdahaleler sırasında (ameliyat öncesi, ameliyat sırasında ve ameliyat sonrası dönemde) metabolik kompanzasyonun sağlanması.
Önemli! Tedaviyi tanıyın
Kullanım ve dozaj talimatları:
Hastanın insülin dozu diyet, fiziksel aktivite düzeyi ve yaşam tarzına bağlı olarak doktor tarafından bireysel olarak seçilir. İnsülin dozu, kandaki şeker seviyesinin yanı sıra planlanan fiziksel aktivite düzeyi ve karbonhidrat metabolizmasının durumuna göre belirlenir. Tip 1 ve tip 2 diyabet için dozajların hesaplanması hakkında daha fazla bilgi edinin. İnsülin tedavisi hastanın uygun şekilde kendi kendine hazırlanmasını gerektirir. Doktor, kandaki ve muhtemelen idrardaki şeker seviyesinin ne sıklıkla kontrol edileceği konusunda gerekli talimatları vermeli ve ayrıca diyet veya insülin tedavisinde herhangi bir değişiklik olması durumunda uygun önerilerde bulunmalıdır.
Ortalama günlük insülin dozu, hastanın vücut ağırlığının kg'ı başına 0,5 ila 1,0 IU'dur ve dozun %40-60'ı uzun etkili insan insülinidir.
Hayvan insülininden insan insülinine geçişte insülin dozunun azaltılması gerekebilir. Diğer insülin türlerinden bu ilaca geçiş ancak tıbbi gözetim altında yapılabilir. Böyle bir geçişten sonraki ilk haftalarda karbonhidrat metabolizmasının durumunun özellikle sık sık izlenmesi gerekir.
Insuman Rapid GT genellikle yemeklerden 15-20 dakika önce derin deri altı olarak uygulanır. İlacın kas içi uygulamasına izin verilir. Enjeksiyon yeri her seferinde değiştirilmelidir. Enjeksiyon bölgesinin değiştirilmesi (örneğin karın bölgesinden uyluğa doğru) ancak doktora danışıldıktan sonra yapılmalıdır.
Insuman Rapid GT, hiperglisemik koma ve ketoasidoz tedavisinde intravenöz olarak uygulanabildiği gibi, diyabetli hastalarda pre, intra ve postoperatif dönemde metabolik kompanzasyon sağlamak amacıyla da uygulanabilir.
Insuman Rapid GT, silikon kaplama kullanan çeşitli tipteki insülin pompalarında (implante olanlar dahil) kullanılmaz.
Insuman Rapid GT'yi diğer konsantrasyonlardaki insülinlerle (örneğin 40 IU/ml ve 100 IU/ml), hayvan kökenli insülinlerle veya diğer ilaçlarla karıştırmayın. Insuman Rapid GT'nin yalnızca görünür mekanik kalıntılar içermeyen şeffaf, renksiz çözeltileri kullanılmalıdır.
Flakondaki insülin konsantrasyonunun 100 IU/ml olduğu unutulmamalıdır, bu nedenle yalnızca bu insülin konsantrasyonu için tasarlanmış plastik şırıngalar kullanmalısınız. Şırınga başka bir ilaç veya kalıntısı içermemelidir.
İlk insülin setini şişeden çıkarmadan önce plastik kapağı çıkarmalısınız (kapağın varlığı şişenin açılmadığının kanıtıdır). Enjeksiyon çözeltisi kesinlikle şeffaf ve renksiz olmalıdır.
Flakondan insülin çekilmeden önce, reçete edilen insülin dozuna eşit hacimde hava şırınganın içine emilir ve flakonun içine (sıvıya değil) enjekte edilir. Daha sonra şişe, şırıngayla birlikte, şırınga aşağı bakacak şekilde ters çevrilir ve gerekli miktarda insülin çekilir. Enjeksiyondan önce şırıngadaki hava kabarcıklarını çıkarmak gerekir.
Enjeksiyon bölgesinden bir deri kıvrımı alınır, deri altına bir iğne batırılır ve insülin yavaş yavaş enjekte edilir. Enjeksiyondan sonra iğne yavaşça çıkarılır ve enjeksiyon bölgesine pamuklu çubukla birkaç saniye boyunca bastırılır. İnsülinin flakondan ilk alındığı tarih şişe etiketine yazılmalıdır.
Şişeler açıldıktan sonra +25°C'yi aşmayacak sıcaklıkta ışıktan ve ısıdan korunarak 4 hafta saklanabilir.
Uygulamanın özellikleri:
Glisemik kontrol yetersizse veya hiperglisemi veya hipoglisemi ataklarına eğilim ortaya çıkıyorsa, insülin dozunu ayarlamaya karar vermeden önce, reçete edilen insülin rejimine uygunluğu kontrol ettiğinizden, insülinin önerilen bölgeye enjekte edildiğinden emin olduğunuzdan, doğru enjeksiyonu kontrol ettiğinizden emin olun. tekniği ve insülinin etkisini etkileyebilecek diğer tüm faktörler.
Bir dizi ilacın eşzamanlı kullanımı ("Diğer ilaçlarla etkileşimler" bölümüne bakın) Insuman® Rapid GT ilacının hipoglisemik etkisini zayıflatabilir veya artırabilir, kullanırken özel izin olmadan başka ilaç almamalısınız. doktorun.
Hipoglisemi, insülin dozu ihtiyacı aştığında ortaya çıkar. Bakım kan şekeri konsantrasyonu düşük olan hastalarda insülin tedavisinin başlangıcında, başka bir insülin ilacına geçildiğinde hipoglisemi gelişme riski yüksektir.
Tüm insülinlerde olduğu gibi, ciddi koroner veya serebral arter stenozu (hipogliseminin kardiyak veya serebral komplikasyon riski) olan hastalar gibi hipoglisemik epizotların özellikle klinik öneme sahip olabileceği hastalarda kan şekeri konsantrasyonlarının çok dikkatli bir şekilde izlenmesi ve yoğun şekilde izlenmesi önerilir. ve ayrıca proliferatif retinopatili hastalarda, özellikle fotokoagülasyon (lazer tedavisi) geçirmemişlerse, hipoglisemi gelişmesiyle birlikte geçici amoroz (tam körlük) riski taşırlar.
Hastaya veya başkalarına hipogliseminin geliştiğini göstermesi gereken bazı klinik semptomlar ve bulgular vardır. Bunlar şunları içerir: terleme artışı, ciltte nem, kalp ritmi bozuklukları, kan basıncında artış, göğüs ağrısı, kaygı, açlık, uyuşukluk, korku, sinirlilik, olağandışı davranışlar, kaygı, ağız içinde ve çevresinde parestezi, soluk cilt, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, geçici nörolojik bozuklukların (konuşma ve görme bozukluğu, felç semptomları) ve olağandışı duyumların yanı sıra. Glikoz konsantrasyonunun giderek azalmasıyla hasta kendi kontrolünü ve hatta bilincini kaybedebilir. Bu gibi durumlarda ciltte soğukluk ve nem oluşabileceği gibi, ortaya da çıkabilir.
Bu nedenle insülin alan her diyabet hastasının, hipoglisemi gelişiminin işareti olan semptomları tanımayı öğrenmesi gerekir. Kan şekeri düzeylerini düzenli olarak izleyen hastaların hipoglisemi geliştirme olasılığı daha düşüktür. Hasta, kan şekeri konsantrasyonunda fark ettiği düşüşü şeker veya karbonhidrat içeriği yüksek yiyecekler alarak kendisi düzeltebilir. Bu amaçla hastanın yanında mutlaka 20 gr glikoz bulundurması gerekmektedir. Daha şiddetli hipoglisemi koşullarında, deri altına glukagon enjeksiyonu endikedir (bu, bir doktor veya bakım personeli tarafından yapılabilir). Durumda yeterli iyileşme sağlandıktan sonra hasta yemek yemelidir. Hipoglisemi hemen ortadan kaldırılamıyorsa acilen doktora başvurmalısınız. İnsülin dozunu ayarlamanın gerekliliğine karar verebilmesi için doktoru hipoglisemi gelişimi hakkında derhal bilgilendirmek gerekir. Kötü beslenme, insülin enjeksiyonlarının atlanması, bulaşıcı veya diğer hastalıkların bir sonucu olarak artan insülin ihtiyacı ve fiziksel aktivitenin azalması, muhtemelen kandaki keton cisimlerinin (ketoasidoz) düzeylerinin artmasıyla birlikte kan şekeri konsantrasyonlarının artmasına (hiperglisemi) yol açabilir. Ketoasidoz birkaç saat veya gün içinde gelişebilir. İlk belirtilerde (susuzluk, sık idrara çıkma, iştah kaybı, yorgunluk, cilt kuruluğu, derin ve hızlı nefes alma, idrarda yüksek konsantrasyonda aseton ve glikoz) acil tıbbi müdahale gereklidir.
Doktor değiştirirken (örneğin kaza, hastalık nedeniyle hastaneye kaldırıldığında, tatil sırasında) hasta, doktoruna bu durumu bildirmelidir.
Hastalar, hipoglisemiyi işaret eden semptomların değişebileceği, daha az şiddetli olabileceği veya tamamen ortadan kalkabileceği durumlar konusunda uyarılmalıdır; örneğin:
- glisemik kontrolde önemli bir iyileşme ile;
- hipogliseminin kademeli gelişimi ile;
- yaşlı hastalarda;
- otonomik nöropatili hastalarda;
- uzun süredir diyabet öyküsü olan hastalarda;
- Eş zamanlı olarak bazı ilaçlarla tedavi gören hastalarda (“Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümüne bakınız). Bu tür durumlar, hasta hipoglisemi geliştiğini fark etmeden önce şiddetli hipogliseminin gelişmesine (ve muhtemelen bilinç kaybına) yol açabilir.
Glikozile hemoglobinin normal veya azalmış değerleri tespit edilirse, tekrarlanan, fark edilmeyen (özellikle gece) hipoglisemi ataklarının gelişme olasılığını düşünmelisiniz.
Hipoglisemi riskini azaltmak, hastanın reçete edilen dozaj ve diyet rejimini sıkı bir şekilde takip etmesini, insülin enjeksiyonlarını doğru şekilde uygulamasını ve gelişen hipoglisemi semptomları konusunda uyarılmasını gerektirir.
Hipoglisemi gelişimine yatkınlığı artıran faktörler dikkatli izleme gerektirir ve doz ayarlaması gerektirebilir. Bu faktörler şunları içerir:
- insülin uygulama alanının değiştirilmesi;
- insülin duyarlılığının arttırılması (örneğin stres faktörlerinin ortadan kaldırılması);
- alışılmadık (artan veya uzun süreli fiziksel aktivite);
- eşzamanlı patoloji (kusma);
- yetersiz gıda alımı;
- öğün atlamak;
- alkol tüketimi;
- Bazı telafi edilmemiş endokrin hastalıkları (hipofiz bezinin ön lobunun yetersizliği veya adrenal korteksin yetersizliği gibi);
- Bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı (bkz. “Diğer ilaçlarla etkileşimler” bölümü). Araya giren hastalıklar
Arada geçen hastalıklar yoğun metabolik kontrol gerektirir. Çoğu durumda, keton cisimlerinin varlığına yönelik idrar testleri endikedir ve sıklıkla insülin dozajının ayarlanması gerekir. İnsülin gereksinimleri sıklıkla artar. Tip 1 diyabetli hastalar, az miktarda yemek yiyebilseler veya diyabet hastası olsalar bile düzenli olarak en azından az miktarda karbonhidrat tüketmeye devam etmeli ve insülin alımını asla tamamen bırakmamalıdır. Çapraz immünolojik reaksiyonlar
Hayvansal kökenli insüline aşırı duyarlılığı olan oldukça fazla sayıda hastada, insan insülini ile hayvansal kökenli insülinin çapraz immünolojik reaksiyonu nedeniyle insan insülinine geçiş zordur. Hastanın hayvansal kökenli insüline ve m-krezole karşı aşırı duyarlılığı varsa, Insuman® Rapid GT ilacının tolere edilebilirliği klinikte intradermal testler kullanılarak değerlendirilmelidir. İntradermal test insan insülinine karşı aşırı duyarlılık ortaya çıkarırsa (ani reaksiyon, Arthus tipi), o zaman klinik gözetim altında daha ileri tedavi yapılmalıdır.
Araç veya diğer makineleri kullanma becerisine etkisi
Hastanın konsantre olma yeteneği ve psikomotor reaksiyonların hızı, hipoglisemi veya görme bozukluklarının bir sonucu olarak bozulabilir. Bu, bu becerilerin önemli olduğu durumlarda (araç veya diğer makineleri kullanmak) belirli bir risk oluşturabilir.
Hastalara araç kullanırken dikkatli olmaları ve hipoglisemiden kaçınmaları önerilmelidir. Bu özellikle hipoglisemi gelişimini gösteren semptomların farkındalığı azalmış veya kaybolmuş veya sık sık hipoglisemi atakları yaşayan hastalarda önemlidir. Bu tür hastalarda araç veya başka makine kullanıp kullanamayacakları sorusuna bireysel olarak karar verilmelidir.
Yan etkiler:
En sık görülen yan etki olan hipoglisemi, uygulanan insülin dozunun ihtiyaç duyulan dozu aşması durumunda gelişebilir (bkz. "Önlemler ve özel talimatlar").
Kan şekeri seviyesindeki önemli dalgalanmalar kısa süreli görme bozukluklarına neden olabilir. Ayrıca özellikle yoğun insülin tedavisi ile seyrin kısa süreli kötüleşmesi mümkündür. Proliferatif retinopatisi olan hastalarda, lazer tedavisi uygulanmayan ciddi hipoglisemik durumlar körlüğe yol açabilir.
Bazen enjeksiyon bölgesinde yağ dokusu hipertrofisi meydana gelebilir ve bu, enjeksiyon yerinin sürekli değiştirilmesiyle önlenebilir. Nadir durumlarda, enjeksiyon bölgesinde hafif bir kızarıklık oluşabilir ve bu kızarıklık tedavinin devam etmesiyle kaybolur. Kaşıntı ve şişmenin eşlik ettiği ciddi eritem oluşursa ve enjeksiyon bölgesinin dışına hızla yayılırsa ve ayrıca ilacın bileşenlerine (insülin, m-kresol) karşı diğer ciddi advers reaksiyonlar varsa, derhal doktorunuzu bu konuda bilgilendirmelisiniz; Çünkü bazı durumlarda bu tür reaksiyonlar hastanın hayatını tehdit edebilir. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları oldukça nadirdir. Bunlara ayrıca anjiyoödem, bronkospazm, kan basıncında düşüş ve çok nadiren anafilaktik şok gelişimi de eşlik edebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları, insülin tedavisinin derhal düzeltilmesini ve uygun acil önlemlerin alınmasını gerektirir.
Uygulanan insülin dozunun ayarlanmasını gerektirebilecek insüline karşı antikor oluşumu mümkündür. Özellikle yoğun bir insülin tedavisinden sonra, sodyum tutulması ve ardından doku şişmesi de mümkündür.
Kan şekeri seviyelerinde keskin bir düşüşle birlikte beyin ödeminin gelişmesi (kardiyovasküler sistem komplikasyonları) veya gelişmesi mümkündür.
Bazı yan etkiler belirli koşullar altında hayati tehlike oluşturabileceğinden, ortaya çıkması durumunda doktorunuza bilgi vermek gerekir.
Herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza danışın!
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Oral hipoglisemik ajanlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, disopiramid, fibratlar, fluoksetin, monoamin oksidaz inhibitörleri ile kombine kullanım,
pentoksifilin, propoksifen, salisilatlar, amfetamin, anabolik steroidler ve erkek seks hormonları, sibenzolin, siklofosfamid, fenfluramin, guanetidin, ifosfamid, fenoksibenzamin, fentolamin, somatostatin ve analogları, sülfonamidler, tetrasiklinler, tritokualin veya trofosfatlar insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir ve hipoglisemi gelişimine yatkınlığı arttırır.
Kortikotropin, glukokortikosteroidler, Danazol, diazoksit, diüretikler, glukagon, izoniazid, östrojenler ve progestojenler (örneğin, kombine kontraseptiflerde bulunur), fenotiazin türevleri, somatotropin, sempatimetik ajanlar (örneğin epinefrin, salbutamol , terbutalin), tiroid hormonları ile ortak kullanım , barbitüratlar, nikotinik asit, fenolftalein, fenitoin türevleri, doksazosin insülinin hipoglisemik etkisini zayıflatabilir.
Beta blokerler, klonidin ve lityum tuzları insülinin hipoglisemik etkisini güçlendirebilir veya zayıflatabilir.
Etanol ile
Etanol, insülinin hipoglisemik etkisini güçlendirebilir veya zayıflatabilir. Etanol içmek hipoglisemiye neden olabilir veya zaten düşük olan kan şekeri düzeylerini tehlikeli seviyelere düşürebilir. İnsülin alan hastalarda etanol toleransı azalır. Tüketilen kabul edilebilir alkol miktarı doktor tarafından belirlenmelidir. Pentamidin ile
Eş zamanlı kullanımda bazen hiperglisemiye dönüşebilen hipoglisemi gelişebilir.
Beta-blokerler, klonidin, guanetidin ve reserpin gibi sempatolitik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, sempatik sinir sisteminin refleks aktivasyonunun (hipoglisemiye yanıt olarak) semptomları zayıflayabilir veya tamamen yok olabilir.
Kontrendikasyonlar:
Hipoglisemi.
- İnsülin veya ilacın yardımcı bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu.
Bu hastalıklardan veya rahatsızlıklardan birine sahipseniz, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Dikkatlice
- ile (muhtemelen insülin metabolizmasındaki azalmaya bağlı olarak insülin gereksiniminde azalma).
- Yaşlı hastalarda (böbrek fonksiyonlarında giderek azalma meydana gelebilir)
insülin gereksiniminde giderek artan bir azalmaya yol açar).
- Karaciğer yetmezliği olan hastalarda (glukoneogenez kapasitesinin azalması ve insülin metabolizmasının azalması nedeniyle insülin gereksinimi azalabilir).
- Koroner ve serebral arterlerde ciddi stenozu olan hastalarda (hipoglisemi atakları, hipogliseminin kardiyak veya serebral komplikasyon riskinin artması nedeniyle özellikle klinik öneme sahip olabilir).
- Proliferatif retinopatili hastalarda, özellikle fotokoagülasyon tedavisi (lazer tedavisi) almayan hastalarda, hipoglisemi ile geçici amoroz - tam körlük riski vardır.
- Eş zamanlı hastalıkları olan hastalarda (çünkü araya giren hastalıklar sıklıkla insülin ihtiyacını artırır).
Bu hastalıklardan veya rahatsızlıklardan birine sahipseniz, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışın. Gebelik ve emzirme
Hamilelik meydana gelirse Insuman® Rapid GT tedavisine devam edilmelidir. İnsülin plasenta bariyerini geçmez. Gebelik öncesinde diyabeti olan veya gestasyonel diyabeti gelişen kadınlarda gebelik boyunca metabolik kontrolün etkili bir şekilde sürdürülmesi zorunludur.
Gebelikte insülin gereksinimi gebeliğin ilk trimesterinde azalabilir ve genellikle gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde artabilir. Doğumdan hemen sonra insülin gereksinimi hızla azalır (hipoglisemi riskinde artış). Hamilelik sırasında ve özellikle doğumdan sonra kan şekeri konsantrasyonlarının dikkatli bir şekilde izlenmesi zorunludur.
Hamile kalırsanız veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Emzirme döneminde insülin tedavisinde herhangi bir kısıtlama yoktur.
mevcut ancak insülin dozajı ve diyet ayarlamaları gerekli olabilir.
Doz aşımı:
Belirtiler
Gıda alımına veya enerji harcamasına göre çok fazla insülin verilmesi gibi aşırı dozda insülin, şiddetli ve bazen uzun süreli ve yaşamı tehdit eden hipoglisemiye yol açabilir.
Hafif hipoglisemi atakları (hastanın bilinci açıktır) karbonhidratların ağızdan alınmasıyla durdurulabilir. İnsülin dozunuz, yiyecek alımınız ve fiziksel aktivitenizde ayarlamalar yapılması gerekebilir.
Koma, nöbet veya nörolojik bozukluğun eşlik ettiği daha şiddetli hipoglisemi atakları, intramüsküler veya subkutan glukagon uygulamasıyla veya intravenöz konsantre dekstroz çözeltisinin uygulanmasıyla tedavi edilebilir. Çocuklarda uygulanan dekstroz miktarı çocuğun vücut ağırlığıyla orantılı olarak ayarlanır. Kan şekeri konsantrasyonundaki bir artıştan sonra, hipoglisemi semptomlarının klinik olarak ortadan kaldırılmasından sonra tekrar gelişebileceğinden, karbonhidrat alımının sürdürülmesi ve gözlem yapılması gerekebilir. Şiddetli veya uzun süreli hipoglisemi vakalarında, glukagon enjeksiyonu veya dekstroz enjeksiyonunu takiben, hipogliseminin tekrarını önlemek için daha az konsantre dekstroz solüsyonu ile infüze edilmesi önerilir. Küçük çocuklarda, şiddetli hipergliseminin olası gelişimi nedeniyle kandaki glikoz konsantrasyonunu dikkatle izlemek gerekir.
Belirli koşullar altında hastaların durumlarının daha dikkatli izlenmesi ve tedavinin takibi için yoğun bakım ünitelerine yatırılması önerilir.
Depolama koşulları:
Işıktan korunan, 2°C ila 8°C sıcaklıktaki bir yerde saklayın. Donmayın! Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın! Raf ömrü: 2 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Tatil koşulları:
Reçeteyle
Paket:
Enjeksiyonluk çözelti 100 IU/ml.
Şeffaf ve renksiz bir cam şişede (tip I) ilacın 5 ml'si. Şişe bir tıpa ile kapatılmış, alüminyum bir kapakla kıvrılmış ve koruyucu bir plastik kapakla kapatılmıştır. Her biri 5 şişe, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda. Şeffaf ve renksiz camdan (tip I) yapılmış bir kartuşta 3 ml ilaç. Kartuş bir taraftan bir tıpa ile kapatılmıştır ve alüminyum bir kapakla, diğer taraftan bir piston ile kıvrılmıştır. PVC film ve alüminyum folyodan yapılmış kabarcıklı ambalajda her biri 5 kartuş. Bir karton kutuda, kullanım talimatlarıyla birlikte 1 kabarcıklı paket.
Şeffaf ve renksiz camdan (tip I) yapılmış bir kartuşta 3 ml ilaç. Kartuş bir taraftan bir tıpa ile kapatılmıştır ve alüminyum bir kapakla, diğer taraftan bir piston ile kıvrılmıştır. Kartuş, SoloStar® tek kullanımlık şırınga kaleminin içine yerleştirilmiştir. 5 adet SoloStar® şırınga kalemi, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda.
