Flixotide analogları ve fiyatları. İlacın farmakolojik özellikleri

farmakolojik etki

Flutikazon propiyonat kortikosteroid grubuna aittir yerel eylem ve önerilen dozlarda solunduğunda belirgin bir anti-inflamatuar ve antialerjik etkiye sahiptir, bu da semptomların şiddetinde bir azalmaya ve tıkanıklığın eşlik ettiği hastalıkların alevlenme sıklığında bir azalmaya yol açar. solunum sistemi(bronşiyal astım, Kronik bronşit, amfizem).

Flutikazon propiyonat proliferasyonu engeller Mast hücreleri eozinofiller, lenfositler, makrofajlar, nötrofiller, inflamatuar medyatörlerin ve diğer biyolojik maddelerin üretimini ve salınımını azaltır aktif maddeler- histamin, prostaglandinler, lökotrienler, sitokinler.

KOAH'ta, inhale flutikazon propiyonatın akciğer fonksiyonu üzerindeki etkinliği doğrulanmıştır; bu, hastalığın semptomlarının şiddetinde bir azalma, alevlenmelerin sıklığı ve şiddeti, ilave tablet kortikosteroid kürlerine olan ihtiyaçta bir azalma ve hastaların yaşam kalitesinde artış.

Flutikazonun sistemik etkisi minimum düzeyde ifade edilir: terapötik dozlar hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.

İlaç, hastanın bronkodilatörlere tepkisini geri kazandırarak kullanım sıklığını azaltmayı mümkün kılar.

Sonra terapötik etki inhalasyon kullanımı Flutikazon 24 saat içinde başlar, tedavinin başlamasından sonra 1-2 hafta veya daha uzun süre içinde maksimuma ulaşır ve tedavinin kesilmesinden sonra birkaç gün devam eder.

Farmakokinetik

Emme

İnhalasyon uygulamasından sonra flutikazon propiyonatın mutlak biyoyararlanımı, sağlıklı gönüllülerde ilaç dağıtım sistemine bağlı olarak %7,8 ila %10,9 arasında değişir. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) veya bronşiyal astımı olan hastalarda ilaca sistemik maruziyet, sağlıklı gönüllülere göre daha azdır.

Sistemik emilim öncelikle akciğerlerde meydana gelir; emilim başlangıçta hızlıdır ve daha sonra yavaşlar. İnhale dozun bir kısmı yutulabilir ancak ilacın suda çözünürlüğünün zayıf olması ve karaciğerdeki yoğun ilk geçiş metabolizması nedeniyle sistemik etkisi minimum düzeydedir (ağızdan alındığında flutikazon propiyonat biyoyararlanımı %1'den azdır). İnhale doz ile flutikazon propiyonatın sistemik etkisi arasında doğrudan bir ilişki vardır.

Dağıtım

Plazma proteinlerine bağlanma orta derecede yüksektir, %91.

Flutikazon propiyonat büyük bir dağılım hacmine sahiptir. Denge durumu- yaklaşık 300 l.

Metabolizma

Flutikazon propiyonat, CYP3A4'ün katılımıyla karaciğerde metabolize edilerek inaktif bir metabolit oluşturur.

Kaldırma

Flutikazon propiyonat, 1150 ml/dak'lık yüksek bir plazma klerensine sahiptir. T 1/2 yaklaşık 8 saattir. Böbrek temizliği- %0,2'den az. %5'ten azı idrarla metabolit olarak atılır.

Belirteçler

- temel antiinflamatuar tedavi bronşiyal astım(ne zaman olduğu dahil) şiddetli seyir hastalıklar ve bağımlılıklar sistemik GCS) yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda;

- yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının tedavisi ek araçlar bronkodilatör tedavisine uzun etkili/örneğin, uzun etkili beta agonistleri LABA'ya).

Dozaj rejimi

Flixotide ölçülü doz aerosolü yalnızca oral inhalasyon için tasarlanmıştır. Flixotide aerosol ile tedavi yöntemleri ifade eder önleyici tedavi Hastalığın belirtileri olmasa bile ilacın düzenli kullanılması gerekir. İnhalasyon için ölçülü doz aerosol kullanımının zor olduğu hastalar için bir aralayıcı kullanılması tavsiye edilir.

Kişiler yaşlılar ve karaciğer veya böbrek hastalığı olan hastalar özel seçim doza gerek yoktur.

Bronşiyal astım

Flixotide ilacının kullanımından sonraki terapötik etki, tedavinin başlamasından 4-7 gün sonra ortaya çıkar. Daha önce kullanmamış hastalarda inhale kortikosteroidlerİlacın başlanmasından sonraki 24 saat içinde iyileşme gözlemlenebilir.

Hasta bronkodilatörlerle tedavinin gerekli olduğuna inanıyorsa Hızlı hareket daha az etkili hale gelir veya ihtiyaç duyulur daha büyük sayı normalden daha fazla inhalasyon varsa, doktorun buna özellikle dikkat etmesi gerekir.

Yetişkinler ve 16 yaş üstü gençler:Önerilen doz günde 2 defa 100-1000 mcg’dir. İlacın başlangıç ​​dozu hastalığın ciddiyetine bağlıdır: bronşiyal astım için hafif dereceşiddet - bronşiyal astım için günde 2 kez 100-250 mcg orta dereceşiddet - günde 2 kez 250-500 mcg, şiddetli bronşiyal astım için - günde 2 kez 500-1000 mcg. Hastanın bireysel yanıtına bağlı olarak ilacın başlangıç ​​dozu, hastalık kontrol altına alınıncaya kadar artırılabilir veya minimum etkili doza indirilebilir.

4 yaş ve üzeri çocuklar 50 mcg flutikazon propiyonat içeren Flixotide® ilacının tek dozda kullanılması tavsiye edilir. Önerilen doz günde 2 defa 50-200 mcg’dir. Çoğu çocukta günde 2 defa 50-100 mcg dozları kullanılarak astım kontrolü sağlanabilmektedir. Bronşiyal astımı yeterince kontrol edilemeyen çocuklarda doz günde 2 kez 200 mcg'ye çıkarılabilir. İlacın başlangıç ​​dozu hastalığın ciddiyetine bağlıdır. Daha sonra hastanın bireysel yanıtına bağlı olarak ilacın başlangıç ​​dozu, hastalık kontrol altına alınıncaya kadar artırılabilir veya minimum etkili doza indirilebilir.

1 ila 4 yaş arası çocuklar:Önerilen doz günde 2 kez 100 mcg'dir. İlaç, Babyhaler gibi bir yüz maskesine sahip bir aralayıcı aracılığıyla bir inhaler kullanılarak uygulanır. Flixotide ® dozlu aerosol özellikle çocuklar için endikedir genç yaş sık ve uzun süreli bronşiyal astım atakları ile.

Bronşiyal astımın teşhis ve tedavisi, hastanın doktor tarafından düzenli muayenesi sırasında yapılmalıdır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı

Yetişkinler içinÖnerilen doz, uzun etkili bronkodilatörlerle (örneğin LABA) tedaviye ek bir ajan olarak günde 2 kez 500 mcg'dir. Doz başına 250 mcg içeren Flixotide® ölçülü aerosol kullanılması tavsiye edilir.

Optimum etkiyi elde etmek için ilacın 3-6 ay boyunca günlük olarak kullanılması tavsiye edilir. 3-6 ay sonra klinik olarak herhangi bir iyileşme olmazsa doktor muayenesi gereklidir.

Yan etki

Advers reaksiyonlar organ ve sistemlere verilen hasara ve meydana gelme sıklığına göre listelenmektedir. Oluşma sıklığı belirlendi Aşağıdaki şekilde: çok sık >1/10, sıklıkla >1/100 ve<1/10, нечасто >1/1000 ve<1/100, редко >1/10000 ve<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Bağışıklık sisteminden(aşağıdaki belirtilerle aşırı duyarlılık reaksiyonları tanımlanmıştır): yaygın olmayan - ciltte aşırı duyarlılık reaksiyonları; çok nadiren - anjiyoödem (esas olarak yüzde ve orofarenkste şişlik), solunum bozuklukları (nefes darlığı ve/veya bronkospazm) ve anafilaktik reaksiyonlar.

Endokrin sistemden(sistemik etkiler mümkündür): çok nadiren - Cushing sendromu, Cushingoid semptomlar, adrenal korteks fonksiyonunun baskılanması, büyüme geriliği, kemik mineralizasyonunda azalma, katarakt, glokom.

Metabolizma ve beslenme:çok nadiren - hiperglisemi.

Zihinsel açıdan:çok nadiren - hiperaktivite ve sinirlilik (çoğunlukla çocuklarda) dahil olmak üzere anksiyete, uyku ve davranış bozuklukları.

Solunum sistemi, göğüs ve mediastinal organlardan: sık sık - ses kısıklığı (bazı hastalarda ses kısıklığı yaşanabilir; teneffüs ettikten hemen sonra ağzınızı ve boğazınızı suyla durulamanız önerilir); çok nadiren - paradoksal bronkospazm.

Cilt ve deri altı yağları için: sık sık - morarma.

Kullanım için kontrendikasyonlar

- ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık;

- akut bronkospazm;

- status astmatikus (birinci basamak tedavi olarak);

- çocukların yaşı (1 yıla kadar).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Flutikazon propiyonat'ın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Flutikazon propiyonatın gebelik üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Flutikazon propiyonatın üreme fonksiyonu üzerindeki etkisine ilişkin klinik öncesi çalışmalar, önerilen terapötik inhalasyon dozları kullanıldığında gözlemlenenleri aşan sistemik maruz kalma değerlerinde, yalnızca GCS'nin karakteristik etkilerinin gözlendiğini göstermiştir. Genotoksisite çalışmaları mutajenik potansiyel göstermemiştir.

Bununla birlikte, diğer ilaçların kullanımında olduğu gibi, hamilelik sırasında flutikazon propiyonat kullanımı da ancak anneye yönelik beklenen yararın fetüse yönelik herhangi bir potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

Flutikazon propiyonatın anne sütüne geçip geçmediği henüz belirlenmemiştir. İlacın subkutan uygulanmasından sonra emziren laboratuvar farelerinin kan plazmasındaki ölçülebilir flutikazon propiyonat konsantrasyonları, anne sütünde flutikazon propiyonat varlığını göstermektedir. Bununla birlikte, flutikazon propiyonat'ın önerilen dozlarda inhale kullanımını takiben plazma konsantrasyonlarının düşük olması beklenir.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: 1 yaşın altındaki çocuklar.

sen 4 yaşın üzerindeki çocuklar 1 dozda 50 mcg flutikazon propiyonat içeren bir aerosol kullanılması tavsiye edilir. Günde 2 defa 50-100 mcg reçete edilmesi tavsiye edilir. İlacın başlangıç ​​dozu hastalığın ciddiyetine bağlıdır. Daha sonra hastanın tedaviye bireysel yanıtına bağlı olarak başlangıç ​​dozu, klinik etki oluşana kadar artırılabilir veya minimum etkili doza indirilebilir.

1 ila 4 yaş arası çocuklar Günde 2 defa 100 mcg reçete edilmesi tavsiye edilir.

İnhalasyon sırasında ilaç alımının azalması nedeniyle (bronş lümeninin daha küçük olması, aralayıcı kullanımı, küçük çocuklarda yoğun burun solunumu) küçük çocuklar, büyük çocuklara kıyasla daha yüksek dozda Flixotide gerektirir.

İlaç, yüz maskeli bir aralayıcı (örneğin Babyhaler) aracılığıyla bir inhaler kullanılarak uygulanır.

Flixotide dozlu aerosol özellikle şiddetli bronşiyal astımı olan küçük çocuklar için endikedir.

Doz aşımı

Belirtiler:İlacın akut doz aşımı, adrenal korteksin işlevi birkaç gün içinde restore edildiğinden, genellikle acil tedavi gerektirmeyen hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem işlevinin geçici olarak engellenmesine yol açabilir. İlacın önerilen dozları aşan dozlarının uzun süreli kullanımı ile adrenal korteksin fonksiyonunun önemli ölçüde baskılanması mümkündür. Birkaç ay veya yıl boyunca 1000 mcg/gün veya daha yüksek dozda flutikazon propiyonat alan çocuklarda akut adrenal kriz geliştiğine dair çok nadir raporlar alınmıştır. Bu hastalarda hipoglisemi, bilinç depresyonu ve nöbetler yaşandı. Akut adrenal kriz, aşağıdaki durumların arka planında gelişebilir: şiddetli travma, ameliyat, enfeksiyonlar, flutikazon propiyonat dozunda keskin bir azalma.

Tedavi: Yüksek doz alan hastaların izlenmesi ve flutikazon propiyonat dozunun kademeli olarak azaltılması gerekir.

İlaç etkileşimleri

Flutikazon propiyonat inhalasyon yoluyla uygulandığında, aktif ilk geçiş metabolizması ve sitokrom P450 3A4 sistemi enzimlerinin katılımıyla bağırsaklarda ve karaciğerde yüksek sistemik klirens nedeniyle kan plazmasındaki konsantrasyonları çok düşüktür. Bu nedenle flutikazon propiyonat ile klinik açıdan anlamlı ilaç etkileşimleri olası değildir.

Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir ilaç etkileşimi çalışması, ritonavirin (yüksek derecede aktif bir sitokrom P450 3A4 inhibitörü), flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonlarını önemli ölçüde artırabildiğini ve bunun sonucunda serum kortizol konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açtığını göstermiştir. Pazarlama sonrası kullanım sırasında, intranazal veya inhale flutikazon propiyonat ile ritonavir alan hastalarda sistemik kortikosteroid etkilerine yol açan klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri gözlemlenmiştir. Cushing sendromu ve adrenal baskılanma dahil. Bu nedenle hastaya sağlayacağı potansiyel fayda, GCS'nin olası sistemik yan etki riskinden daha ağır basmadığı sürece, ritonavir ve flutikazon propiyonat'ın eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Diğer sitokrom P450 3A4 inhibitörleriyle yapılan çalışmalar, serum kortizol konsantrasyonlarında anlamlı bir azalma olmaksızın flutikazon propiyonat'ın sistemik maruziyetinde küçük (eritromisin) ve küçük (ketokonazol) artışlar olduğunu göstermiştir. Bununla birlikte, güçlü sitokrom P450 3A4 inhibitörleri (örn., ketokonazol) ile birlikte uygulandığında flutikazon propiyonat plazma konsantrasyonlarında artış olasılığı bulunduğundan dikkatli olunmalıdır.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır; Dondurmayın veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın. Raf ömrü - 2 yıl.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Hastalar karaciğer fonksiyon bozukluğu doz ayarlaması gerekli değildir.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Hastalar Böbrek yetmezliği doz ayarlaması gerekli değildir.

Yaşlı hastalarda kullanım

Yaşlı insanlar doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel Talimatlar

Bronşiyal astım semptomlarını kontrol altına almak için kısa etkili inhale beta 2 agonistlerinin kullanım sıklığının artması, hastalığın seyrinde kontrolün bozulduğunu gösterir. Bu durumda hastanın tedavi planının revizyonu gerekir.

Bronşiyal astımın seyri boyunca kontrolün ani ve ilerleyici bir şekilde bozulması, hastanın yaşamı için potansiyel bir tehlike oluşturur ve GCS dozunun arttırılmasını gerektirir. Risk altındaki hastalara günlük tepe akış ölçümleri reçete edilebilir.

Flixotide ® tedavisinin aniden durdurulması önerilmez.

Aktif veya inaktif akciğer tüberkülozu olan hastaların inhale kortikosteroidlerle tedavisinde özellikle dikkatli olunmalıdır.

Aktif maddenin akciğerlere optimal şekilde verilmesini sağlamak amacıyla inhalerin inhalasyonla senkronize olarak etkinleştirildiğinden emin olmak için hastanın inhaleri doğru kullanma yeteneğinin kontrol edilmesi önerilir.

Herhangi bir inhale kortikosteroidin, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımıyla, sistemik etkiler gözlemlenebilir, ancak bunların gelişme olasılığı, kortikosteroidlerin ağızdan alınmasına göre çok daha düşüktür. Olası sistemik etkiler arasında Cushing sendromu, Cushingoid semptomlar, adrenal supresyon, azalmış kemik mineral yoğunluğu, çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliği, katarakt, glokom yer alır. Bu nedenle, terapötik bir etki elde edildiğinde, inhale kortikosteroid dozunun, hastalığın seyrini kontrol altına alacak minimum etkili doza düşürülmesi özellikle önemlidir.

Özellikle uzun süre yüksek dozda kortikosteroid alan hastalarda strese neden olabilecek acil durumlarda (ameliyat dahil) ve planlı müdahaleler sırasında adrenal yetmezlik olasılığını her zaman göz önünde bulundurmak gerekir. Bu durumda ek GCS uygulanmasının gerekliliği konusuna klinik duruma göre karar verilmelidir.

Olası adrenal yetmezlik nedeniyle, oral kortikosteroid alan hastalar inhalasyon aerosolü formundaki flutikazon propiyonat tedavisine aktarılırken özel dikkat gösterilmeli ve adrenal fonksiyon göstergeleri düzenli olarak izlenmelidir. Flutikazon propiyonat inhale aerosol alırken sistemik kortikosteroidlerin kesilmesi kademeli olarak yapılmalı ve hastalar, stres dönemlerinde ek kortikosteroidlere ihtiyaç duyabileceklerini belirten bir kart taşımalıdır.

Hastaları sistemik kortikosteroid almaktan inhalasyon tedavisine aktarırken, daha önce sistemik ilaçlarla baskılanan eşlik eden alerjik hastalıklar (örneğin alerjik rinit, egzama) da kötüleşebilir. Bu gibi durumlarda antihistaminikler ve/veya topikal ilaçlarla semptomatik tedavinin yapılması önerilir. Yerel kullanım için GCS.

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, inhalasyondan sonra nefes darlığında ani bir artışla birlikte paradoksal bronkospazm gelişme olasılığı vardır. Bu saldırıyı durdurmak için hızlı ve kısa etkili bir inhale bronkodilatörün derhal kullanılması gerekir. Flutikazon propiyonat inhalasyonu derhal durdurulmalı, hastanın durumu değerlendirilmeli ve gerekirse alternatif tedavi önerilmelidir.

Çoğu aerosol inhalasyon ürününde olduğu gibi, kutu soğudukça etkisi azalır.

Kan şekeri düzeylerinde artışa ilişkin çok nadir raporlar mevcuttur ve diyabetli hastalara flutikazon propiyonat reçete edilirken bu durum akılda tutulmalıdır.

Flutikazon propiyonat 500 mcg alan KOAH hastalarında pnömoni vakalarında artış olduğu rapor edilmiştir. Bu tür hastalarda pnömoni olasılığının farkında olunmalıdır, çünkü pnömoninin klinik belirtileri ve altta yatan hastalığın alevlenmesi sıklıkla çakışabilir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

Flutikazon propiyonatın araba kullanma ve artan konsantrasyon gerektiren makineleri kullanma yeteneği üzerindeki etkisi olası değildir.

Flixotide, glukokortikosteroid grubundan bir ilaçtır.

Flixotide ilacının bileşimi ve salım şekli nedir?

Ürün, beyaz bir süspansiyon içeren, inhalasyon için dozlanmış bir aerosol halinde üretilir. Metal inhalatördeki ilaç bir nebülizör ile donatılmıştır. Aktif madde, mikronize formda flutikazon propiyonattır. Yardımcı bileşen – tetrafloroetan.

Flixotide ilacının bulunduğu inhaler farklı sayıda doz içerir: 120 ve 60. İlacı reçeteyle satın alabilirsiniz. Uygulama süresi iki yıldır. Aerosolü dondurmayın veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

Flixotide süspansiyonunun etkisi nedir?

Glukokortikosteroid Flixotide lokal kullanıma yöneliktir, ilacın belirgin bir anti-inflamatuar etkisi vardır, ayrıca antialerjik bir etkiye sahiptir. Bunun sonucunda hava yolu tıkanıklığı ile ortaya çıkan hastalıkların (amfizem, bronşiyal astım, kronik bronşit) semptomlarının şiddeti azalır.

Aktif bileşen flutikazon propiyonat, lenfositlerin, mast hücrelerinin, nötrofillerin yanı sıra eozinofillerin, makrofajların çoğalmasını bastırır ve ayrıca inflamatuar mediatörlerin üretimini azaltır. İlacın sistemik etkisi minimaldir.

Flixotide ilacının terapötik etkisi, inhalasyon kullanımından sonraki 24 saat içinde başlar ve terapötik önlemlerin başlangıcından itibaren bir, iki hafta veya daha uzun süre içinde maksimuma ulaşır. Biyoyararlılığı %10'dur.

Sistemik emilim ağırlıklı olarak akciğer dokusunda meydana gelir. Kan proteinlerine bağlanma oranı yüzde 91'dir. CYP3A4'ün katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. Yarı ömrü sekiz saattir. İdrarla atılır.

Flixotide inhaler kullanımının endikasyonları nelerdir?

Flixotide ilacının kullanım talimatları, bronşiyal astımın tedavisi için temel bir tedavi olarak reçete edilir, ayrıca ilaç, ek bir ilaç olarak kronik obstrüktif akciğer hastalığı için reçete edilir.

Flixotide aerosol kullanımının kontrendikasyonları nelerdir?

Flixotide (aerosol) ilacının kullanımına ilişkin kontrendikasyonlar arasında, kullanım talimatları bir yaşın altındaki çocukları, ilaç bileşenine aşırı duyarlılığı, astım durumunu ve akut bronkospazm varlığını içerir.

İlaç, osteoporoz, karaciğer sirozu, akciğer tüberkülozu, glokom, hamilelik, hipotiroidizm, emzirme döneminde ve sistemik enfeksiyonlarda (viral, bakteriyel, mikotik, mantar) dikkatli kullanılır.

Flixotide'in kullanım alanları ve dozu nedir?

Ölçülü aerosol ağızdan solumak için kullanılır. Bronşiyal astımda terapötik etki, tedavi prosedürlerinin başlamasından yaklaşık bir hafta sonra ortaya çıkar. Tipik olarak önerilen doz günde iki kez 100 ila 1000 mcg arasında değişir.

Hafif astım için doz 100-250 mcg, orta dereceli astım için 250-500 mcg, şiddetli astım için 500-1000 mcg'dir. Hastanın durumuna göre doktor tavsiyesi doğrultusunda dozaj arttırılabilir.

Flixotide doz aşımı

Aşırı dozda ilaç Flixotide belirtileri: hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin depresyonu, özellikle ilacın uzun süreli kullanımıyla; bazen kendini kasılmalar, bilinç depresyonu ve hipoglisemi olarak gösteren akut bir adrenal kriz gelişebilir. meydana gelmek. Bu durumda ilacın dozu giderek azaltılarak semptomatik tedavi uygulanır.

Flixotide'in yan etkileri nelerdir?

Diğer yan etkilerin yanı sıra, aşırı duyarlılık reaksiyonları da not edilebilir; esas olarak orofarinkste ve yüzde lokalize olan anjiyoödem mümkündür; ayrıca bronkospazm veya nefes darlığı şeklinde solunum bozuklukları; daha ciddi durumlarda, anafilaktik bir reaksiyon meydana gelir.

Diğer olumsuz belirtiler, büyümede yavaşlama, adrenal korteks fonksiyonunun baskılanması, obliklerin mineralizasyonunda bir azalma gözlenen, ayrıca görmede değişiklikler meydana gelen Cushing sendromu şeklinde ifade edilir. katarakt ve glokom şeklinde.

Listelenen yan etkilere ek olarak, aşağıdaki belirtiler de gözlemlenebilir: hiperglisemi fark edilir, anksiyete ortaya çıkar, ciltte morarma görülebilir, uyku bozukluğu meydana gelir, özellikle çocuklarda sinirlilik ve bazı hiperaktivite dahil olmak üzere davranış değişiklikleri.

Ayrıca Flixotide ilacını kullanan bir hasta, ses kısıklığı şeklinde solunum sisteminde değişiklikler yaşayabilir.Bu semptomun gelişmesini önlemek için, her inhalasyondan sonra ağzın akan su ile çalkalanması gerekir. Bazen sözde paradoksal bronkospazm meydana gelebilir.

Özel Talimatlar

Flixotide'ın aniden kesilmesinin tavsiye edilmediğini belirtmekte fayda var. Çoğu inhalasyon ajanında olduğu gibi, kutunun soğutulması ilacın terapötik etkisini azaltabilir.

Flixotide nasıl değiştirilir, hangi analogları kullanmalıyım?

Flixonase, Fluticasone ve Fluticasone propionate, Cutivate, Nazarel.

Çözüm

Flixotide uzman bir uzmanın tavsiyesi üzerine kullanılmalıdır.

Flixotide, inhalasyon şeklinde kullanılan glukokortikosteroid hormonları grubundan bir ilaçtır.

1 doz Flixotide Discus 50/100/250, sırasıyla 50/100/250 µg mikroiyonize flutikazon propiyonat içerir.

1 doz Flixotide Evohaler 50/100/250, sırasıyla 50/100/250 µg mikroiyonize flutikazon propiyonat içerir.

1 nebula (2 ml) Flixotide, 0,5 veya 2 mg mikroiyonize flutikazon propiyonat içerir.

Flixotide, akciğer dokusu üzerinde belirgin bir anti-inflamatuar etkiye sahip, inhale bir ilaçtır. Aktif madde, bronşiyal astım ataklarının sıklığını azaltmaya yardımcı olan, CLD'li hastalarda bronş tıkanıklığını azaltan ve akciğer fonksiyonunu iyileştiren bir glukokortikosteroid olan flutikazon propiyonattır. Flixotide'i talimatlara göre kullanırken, 4-6. günlerde belirgin bir terapötik etki elde edilir ve bir gün içinde durumdaki öznel iyileşme gözlenir. Bu sayede Flixotide incelemeleri hem göğüs hastalıkları uzmanlarından hem de bu ilacı kullanan hastalardan olumlu.

Flixotide'in biyoyararlanımı %10 ila %30 arasında değişmektedir. İnhalasyon yoluyla uygulandığında ilacın bir kısmı sindirim sistemine girer, ancak bu önemli bir rol oynamaz, çünkü oral olarak uygulandığında flutikazon propiyonatın biyoyararlanımı% 1'i geçmez. İlacın inhalasyon yoluyla sistemik emilimi, uygulanan dozla doğru orantılıdır. Kan dolaşımına giren ilacın bir kısmı karaciğerde hızla metabolize edilir ve ilaç böbrekler tarafından atılır. Flixotide'in yarı ömrü 8 saattir.

Flixotide: kullanım endikasyonları

Flixotide talimatları aşağıdaki kullanım endikasyonlarını açıklamaktadır:

• Şiddetli veya orta şiddette bronşiyal astımı olan hastaların (sistemik glukokortikosteroid kullananlar dahil) atakları önlemek amacıyla tedavisi;
• Bronşiyal tıkanıklığı azaltmak ve akciğerlerin ventilasyon fonksiyonunu iyileştirmek için CLD'li hastaların tedavisi.

Flixotide: kullanım talimatları

Flixotide Discus

İnhalasyon için kullanılır. İstenilen etkiyi elde etmek için Flixotide Discus'un remisyon döneminde bile düzenli olarak kullanılması gerekir. Her klinik durumda tedavi süresi ve dozaj, ilgili hekim tarafından seçilir.

Yetişkin hastalar için, akciğer patolojisinin ciddiyetine bağlı olarak Flixotide Discus dozu günde iki kez 100-1000 mcg'dir. İlacın kullanımı, terapötik etkiye neden olan minimum dozlarla başlar. Gerekirse dozaj arttırılır.

Beklametazon dipropiyonat alan hastalar için Flixotide dozu, beklametazon dozunun yarısı kadardır.

Talimatlara göre maksimum günlük Flixotide dozu 2000 mcg'dir.

Bronşiyal astım hastası olan 4 yaşın üzerindeki çocuklara günde iki kez 50-100 mcg dozunda Flixotide Discus reçete edilir. Gerekirse dozaj kademeli olarak günde 400 mcg'ye yükseltilebilir.

CLD'den muzdarip yetişkin hastalar için Flixotide Discus'a günde iki kez 500 mcg reçete edilir.

Flixotide Evohaler

Flixotide Evohaler'i ilk kez kullanmadan önce ve ilacın bir haftadan fazla kullanılmadığı durumlarda birkaç doz püskürtmek gerekir. Bu, aktif maddenin eşit dozajını sağlar. Ağızlık en az haftada bir kez temizlenmelidir. Kullanmadan önce ilacı içeren şişe iyice çalkalanmalıdır. Aerosol yavaşça solunarak püskürtülmelidir. İlacın dozajını belirlerken, tek bir dozun iki Flixotide Evohaler sprey dozuna karşılık gelmesi gerektiği dikkate alınmalıdır.

1-4 yaş arası çocuklar için inhalasyon, özel bir dağıtım cihazı olan Babyhaler spacer kullanılarak gerçekleştirilir.

Flikotid Bulutsusu

İlacın bu formu, bir ağızlık veya yüz maskesi kullanılarak inhalasyon için kullanılır. İlaç ayrıca bir jet (ultrasonik değil!) nebülizör kullanılarak da verilebilir. Uzun süre inhalasyon yapılması ve küçük bir dozaj elde edilmesi gerekiyorsa, ilacın salin solüsyonunda seyreltilmesine izin verilir.

Flixotide kullanımına kontrendikasyonlar

Flixotide talimatları, kullanımı için aşağıdaki kontrendikasyonları gösterir:

• aktif maddeye veya yardımcı bileşenlere karşı bireysel hoşgörüsüzlük;
• Bronşiyal astım ataklarını hafifletmek için kullanılmaz.

Flixotide ve ilaç analogları, olası hormonal bozukluklar dikkate alınarak çocuklara çok dikkatli bir şekilde reçete edilmelidir. Ayrıca, ilacı akciğer tüberkülozu ve diyabet hastalarına reçete ederken özel dikkat gösterilmelidir.

Flixotide ilacının yan etkileri

İlacı kullanırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir:

• solunum sisteminden: paradoksal bronkospazm (bu semptom ortaya çıkarsa hızlı etkili bronkodilatörler kullanmak gerekir), ses kısıklığı,
• metabolik ve endokrin sistemden: çocuklarda kemik dokusunun bozulmuş mineralizasyonu - büyüme geriliği, kanda artan glikoz konsantrasyonu, glokom, katarakt,
• merkezi sinir sisteminden: artan uyarılabilirlik, kaygı, uyku bozukluğu,
• alerjik reaksiyonlar: bronkospazm, ürtiker, anjiyoödem, anafilaksi.

Özel Talimatlar

İlacın her kullanımından sonra ağzınızı suyla iyice çalkalamanız gerekir. Bu kurala uyulmazsa, genellikle Flixotide'in olumsuz incelemelerinin nedeni olan oral kandidiyaz gelişebilir.

Hamilelik sırasında Flixotide kullanımı

İlacın hamilelik sırasında kullanılması ancak anneye sağlanan faydanın fetüste olası patoloji riskinden önemli ölçüde daha ağır basması durumunda mümkündür.

Depolama koşulları

Flixotide ve ilaç analogları oda sıcaklığında, güneş ışığından uzakta saklanmalıdır.. Açık nebulalar dikey konumda 12 saatten fazla saklanmaz. İlacın dondurulması kesinlikle yasaktır.

Flixotide: ilaç analogları

Flixotide'in aşağıdaki analogları bulunur: Cutivate, Nazarel, Flixonase, Fluticasone.

3D görüntüler

Kompozisyon ve yayın formu

inhalerlerde (ölçüm cihazıyla); Bir karton kutuda 1 takım.

Dozaj formunun açıklaması

Nebülizörle donatılmış, içbükey tabanlı ve ölçüm cihazına sahip metal bir inhaler. Solunum cihazının içeriği beyaz veya neredeyse beyaz bir süspansiyondur.

karakteristik

Yerel eylemin GCS'si.

farmakolojik etki

farmakolojik etki- antialerjik, lokal antiinflamatuar, glukokortikoid.

Mast hücrelerinin, eozinofillerin, lenfositlerin, makrofajların, nötrofillerin çoğalmasını engeller, inflamatuar mediatörlerin ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin (histamin, PG, lökotrienler, sitokinler) üretimini ve salınmasını azaltır.

Farmakodinamik

Semptomların şiddetini azaltır ve hava yolu tıkanıklığının eşlik ettiği hastalıkların alevlenme sıklığını azaltır, ek tabletli GCS kürleri reçete etme ihtiyacını azaltır ve hastanın yaşam kalitesinde bir artış ile karakterize edilir. Hastanın bronkodilatörlere verdiği yanıtı eski haline getirerek kullanım sıklığının azaltılmasına olanak tanır. Terapötik etki, inhalasyon kullanımından sonraki 24 saat içinde ortaya çıkar, tedavinin başlamasından sonra 1-2 hafta veya daha uzun süre içinde maksimuma ulaşır ve ilacın kesilmesinden sonra birkaç gün devam eder.

Farmakokinetik

İnhalasyon uygulamasından sonra mutlak biyoyararlanım %10-30'dur (ilaç dağıtım sistemine bağlı olarak). Esas olarak akciğerlerde emilir. İnhale dozun bir kısmı yutulduğunda, ilacın sudaki çözünürlüğünün düşük olması ve karaciğerden "ilk geçiş" sırasındaki yoğun metabolizma nedeniyle sistemik etki minimum düzeydedir. Flutikazon propiyonatın gastrointestinal sistemden emildiğinde biyoyararlanımı %1'den azdır. İnhale doz ile flutikazon propiyonatın sistemik etkisi arasında doğrudan bir ilişki vardır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı %91'dir. Geniş bir dağıtım hacmine sahiptir (yaklaşık 300 l). Aktif olmayan bir metabolit oluşturmak üzere sitokrom P450 sisteminin CYP3A4 enziminin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. Renal klerens önemsizdir (%0,2'den az). Yüksek plazma Cl'si vardır - 1150 ml/dak. T1/2 8 saattir İdrarla metabolit olarak atılır (%5'ten az).

Flixotide ® ilacının endikasyonları

Yetişkinlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda (sistemik kortikosteroid bağımlılığı olan şiddetli hastalığı olanlar dahil) bronşiyal astım (temel antiinflamatuar tedavi), yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, akut bronkospazm, status astmatikus (birinci basamak ilaç olarak), astım dışı bronşit, çocuk yaşı (1 yıla kadar).

Yalnızca tedavinin beklenen etkisi fetüs veya çocuğa yönelik potansiyel riskten daha ağır basıyorsa dikkatli olun.

Yan etkiler

Ağız boşluğu ve farenks kandidiyazı, ses kısıklığı (inhalasyondan sonra ağzı ve boğazı suyla durulamak gerekir), paradoksal bronkospazm (ilacın kesilmesini ve başka yollarla tedaviye devam edilmesini gerektirir); nadiren - alerjik reaksiyonların gelişimi (deri döküntüsü, anjiyoödem, nefes darlığı veya bronkospazm, anafilaktik reaksiyonlar); Adrenal korteks fonksiyonunda olası azalma, osteoporoz, çocuklarda büyüme geriliği, katarakt, göz içi basıncında artış.

Etkileşim

CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, ritonavir) ile birlikte uygulandığında flutikazon propiyonatın sistemik etkisi artabilir (dikkatli olunmalıdır).

Kullanım talimatları ve dozlar

Solunum inhalasyondan sonra ağzınızı suyla çalkalamalısınız.

Bronşiyal astım. Yetişkinler ve 16 yaş üstü ergenler: Hastalığın ciddiyetine bağlı olarak günde 2 kez 100-1000 mcg: astımın hafif formu - 100-250 mcg, orta formu - 250-500 mcg, şiddetli formu - 500-1000 Mcg. Hastanın bireysel yanıtına bağlı olarak, başlangıç ​​dozu ya klinik etki ortaya çıkana kadar artırılır ya da minimum etkili doza azaltılır.

4 yaşın üzerindeki çocuklar (sadece tek dozda 50 mcg flutikazon dozlu inhalasyon aerosolü şeklinde): Önerilen doz günde 2 kez 50-100 mcg'dir.

1 ila 4 yaş arası çocuklar: (sadece doz başına 50 mcg flutikazon dozunda inhalasyon aerosolü şeklinde): Günde 2 kez 100 mcg. İnhalasyon sırasında ilaç alımının azalması nedeniyle (ara parça kullanımı, daha küçük bronş lümeni, yoğun burun nefesi) küçük çocuklar, büyük çocuklara kıyasla daha yüksek dozlara ihtiyaç duyarlar. İlaç, yüz maskesi ("Babyhaler") olan bir aralayıcı aracılığıyla bir inhaler kullanılarak uygulanır.

Kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Yetişkinler, günde 2 defa 500 mcg.

Doz aşımı

Belirtiler: akut - adrenal korteksin fonksiyonunda geçici azalma; kronik - adrenal korteksin fonksiyonunun baskılanması.

Tedavi: kronik doz aşımı - adrenal korteksin rezerv fonksiyonunun izlenmesi (ilaçla tedaviye, terapötik etkiyi sürdürmek için yeterli dozlarda devam edilebilir).

İhtiyati önlemler

Bronşiyal astımın etkisi yoksa veya keskin bir alevlenme yoksa ilacın dozu artırılmalı ve enfeksiyon gelişirse gerekirse oral steroid ve/veya antibiyotik reçete edilmelidir. Sistemik steroid alan hastalarda, inhalasyona geçiş, sistemik ilaçların kademeli olarak geri çekilmesinin arka planında gerçekleşmelidir. Sistemik glukokortikoidlerin dozunda kademeli bir azalma, flutikazon başladıktan bir hafta sonra başlamalıdır. Prednizolonun (veya eşdeğer dozlardaki diğer glukokortikoidlerin) idame dozu 10 mg/günden az olduğunda, doz azaltımı 1 mg/günü geçmemeli ve en az 1 haftalık aralıklarla yapılmalıdır. 1 hafta aralıklarla büyük dozlarda 10 mg/gün'ün üzerinde prednizolon idame dozu ile.

Flixotide tedavisi aniden durdurulmamalıdır. Akciğer tüberkülozu için dikkatli kullanın. Uzun süre ilaç alan çocukların büyüme dinamikleri düzenli olarak izlenmelidir.

Nadir durumlarda, hastaları sistemik glukokortikoid almaktan inhale tedaviye aktarırken hipereozinofilinin eşlik ettiği durumlar gelişebilir; Daha önce sistemik ilaçlarla baskılanan eşlik eden alerjik hastalıklar (alerjik rinit, egzama) da kötüleşebilir. Bu durumlarda antihistaminikler ve/veya topikal ilaçlarla semptomatik tedavi gereklidir. Gerekirse, tedavi süresince lokal antifungal tedavi reçete edilebilir.

Özel Talimatlar

Bronşiyal astım ataklarını hafifletmek için tasarlanmamıştır.

İlaç, hastalığın belirtileri olmasa bile tedavi süresince düzenli olarak alınmalıdır.

Kutu soğudukça etkisi azalır.

Üretici firma

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonya.

Flixotide ® ilacının saklama koşulları

30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta. Dondurmayın veya doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Flixotide ® ilacının raf ömrü

2 yıl.

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Nozolojik grupların eşanlamlıları

Kategori ICD-10	ICD-10'a göre hastalıkların eşanlamlıları
J42 Kronik bronşit, tanımlanmamış	Alerjik bronşit
	Astım bronşit
	Alerjik bronşit
	Astımlı bronşit
	Kronik bronşit
	Solunum yollarının inflamatuar hastalığı
	Bronş hastalığı
	Katar sigara içen
	Akciğer ve bronşların inflamatuar hastalıklarına bağlı öksürük
	Kronik bronşitin alevlenmesi
	Tekrarlayan bronşit
	Kronik bronşit
	Kronik obstrüktif akciğer hastalıkları
	Kronik bronşit
	Sigara içenlerin kronik bronşiti
	Kronik spastik bronşit
J45 Astım	Egzersiz astımı
	Astım koşulları
	Bronşiyal astım
	Hafif bronşiyal astım
	Balgam akıntısında zorlukla seyreden bronşiyal astım
	Şiddetli bronşiyal astım
	Fiziksel eforun bronşiyal astımı
	Aşırı salgılayıcı astım
	Bronşiyal astımın hormona bağımlı formu
	Bronşiyal astım ile öksürük
	Bronşiyal astımda astım ataklarının hafifletilmesi
	Alerjik olmayan bronşiyal astım
	Gece astımı
	Gece astım atakları
	Bronşiyal astımın alevlenmesi
	Bronşiyal astım krizi
	Astımın endojen formları

Fliksotid ilacının analogları, tıbbi terminolojiye uygun olarak, "eş anlamlılar" olarak adlandırılan, bir veya daha fazla aynı aktif bileşen içeren, vücut üzerindeki etkileri açısından birbirinin yerine kullanılabilen ilaçlar olarak sunulur. Eşanlamlıları seçerken yalnızca maliyetlerini değil aynı zamanda üretildiği ülkeyi ve üreticinin itibarını da göz önünde bulundurun.

İlacın açıklaması

flixotid- Flutikazon propiyonat, topikal kortikosteroid grubuna aittir ve önerilen dozlarda solunduğunda belirgin bir anti-inflamatuar ve antialerjik etkiye sahiptir, bu da semptomların şiddetinde bir azalmaya ve eşlik eden hastalıkların alevlenme sıklığında bir azalmaya yol açar. hava yolu tıkanıklığı (bronşiyal astım, kronik bronşit, amfizem).

Flutikazon propiyonat, mast hücrelerinin, eozinofillerin, lenfositlerin, makrofajların, nötrofillerin çoğalmasını engeller, inflamatuar aracıların ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin (histamin, prostaglandinler, lökotrienler, sitokinler) üretimini ve salınmasını azaltır.

KOAH'ta, inhale flutikazon propiyonatın (uzun etkili bronkodilatörlerle birlikte kullanıldığında) akciğer fonksiyonu üzerindeki etkinliği doğrulanmıştır; bu, hastalığın semptomlarının şiddetinde bir azalma, alevlenmelerin sıklığı ve ciddiyetinde bir azalma ile karakterize edilir. ek tablet kortikosteroid kürlerine olan ihtiyaçta azalma ve plaseboya kıyasla hastaların yaşam kalitesinde artış.

Terapötik dozlarda hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen üzerindeki etki önemsizdir ve bu etki klinik olarak anlamlı kabul edilmez.

Flutikazonun inhale kullanımından sonraki terapötik etki 24 saat içinde başlar, tedavinin başlamasından sonra 1-2 hafta veya daha uzun süre içinde maksimuma ulaşır ve tedavinin kesilmesinden sonra birkaç gün devam eder.

Analogların listesi

Not! Liste, Flixotide'in benzer bileşime sahip eşanlamlılarını içerir; böylece doktorunuz tarafından reçete edilen ilacın şeklini ve dozunu dikkate alarak kendiniz bir yedek seçebilirsiniz. ABD, Japonya, Batı Avrupa'daki üreticilerin yanı sıra Doğu Avrupa'nın tanınmış şirketlerini tercih edin: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.

Salım formu(popülerliğe göre)	fiyat, ovmak.
flixotid
Aerosol 50 mcg 120 doz (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	630.20
Aerosol 125 mcg 60 doz (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	927.90
Aerosol 250 µg 60 doz (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	1321.10
Kes
Krem 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	319.50
Merhem 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	327.50
Nazarel
Burun spreyi 50 mcg 120 doz (Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Çek Cumhuriyeti)	367.50
Sinoflurin
Fliksonaz
50mcg/doz 120 doz burun spreyi (Glaxo Wellcome S.A. (İspanya)	791.10
Nazal aerosol 50 mcg 120 doz (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonya)	811.60
Flutikazon*
Flutikazon propiyonat

Yorumlar

Aşağıda site ziyaretçilerinin flixotid ilacıyla ilgili anketlerinin sonuçları bulunmaktadır. Katılımcıların kişisel duygularını yansıtırlar ve bu ilacın tedavisi için resmi bir öneri olarak kullanılamazlar. Kişiselleştirilmiş bir tedavi yöntemi belirlemek için kalifiye bir sağlık uzmanına danışmanızı önemle tavsiye ederiz.

Ziyaretçi anketi sonuçları

Üç ziyaretçi etkili olduğunu bildirdi

Maliyet tahminiyle ilgili cevabınız »

Dört ziyaretçi günlük alım sıklığını bildirdi

Flixotide'ı ne sıklıkla almalıyım?
Ankete katılanların çoğu bu ilacı günde 2 kez alıyor. Rapor, diğer anket katılımcılarının bu ilacı ne sıklıkla aldığını gösteriyor.

Dozajla ilgili cevabınız »

Ziyaretçi başlangıç ​​tarihi raporu

Başlangıç ​​tarihiyle ilgili cevabınız »

Resepsiyon saatine ilişkin ziyaretçi raporu

Henüz bilgi verilmedi

Resepsiyon saatiyle ilgili cevabınız »

24 ziyaretçi hastanın yaşını bildirdi

Hastanın yaşıyla ilgili cevabınız »

Ziyaretçi yorumları

Hiç yorum yok

Resmi kullanım talimatları

Kontrendikasyonlar var! Kullanmadan önce talimatları okuyun

Nazarel

Nazarel

Kayıt numarası:

LSR-005468/08-150708
Ticari unvan: NAZAREL

Uluslararası tescilli olmayan ad:

flixotid
Kimyasal ad: 6a,9-Difloro-17-[[(florometil)sülfanil]karbonil]-11 b-hidroksi-16a-metil-3-oksoandrosta-1,4-dien-17a-il propiyonat

Dozaj formu:

dozlu burun spreyi

Birleştirmek:

Her doz şunları içerir:
aktif madde: flutikazon propiyonat 50 mcg;
Yardımcı maddeler: polisorbat-80, mikrokristalin selüloz + sodyum karmeloz (dağılmış selüloz), dekstroz, benzalkonyum klorür (%50 çözelti), feniletanol, su.
Tanım:
Doz başına 50 mcg flutikazon propiont içeren, 60, 120, 150 dozluk bir dozaj cihazı ve koruyucu kapakla birlikte koyu renkli bir cam şişeye (tip 1) yerleştirilmiş beyaz veya neredeyse beyaz opak, homojen süspansiyon.

Farmakoterapötik grup:

Yerel kullanım için glukokortikosteroid.
ATX kodu:

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik
Yerel kullanım için glukokortikosteroid ilacı (GCS). Önerilen dozlarda belirgin bir anti-inflamatuar, anti-ödem ve anti-alerjik etkiye sahiptir. Antiinflamatuar etki, ilacın glukokortikosteroid reseptörleri ile etkileşimi sonucu gerçekleşir. Alerjik reaksiyonun erken ve geç evrelerinde mast hücrelerinin, eozinofillerin, lenfositlerin, makrofajların, nötrofillerin çoğalmasını baskılar, inflamatuar mediatörlerin ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin (histamin, prostaglandinler, lökotrienler, sitokinler dahil) üretimini ve salınımını azaltır. Antialerjik etki ilk kullanımdan 2-4 saat sonra ortaya çıkar. Burun kaşıntısını, hapşırmayı, burun akıntısını, burun tıkanıklığını, sinüslerdeki rahatsızlığı, burun ve göz çevresindeki baskıyı azaltır. Alerjik rinit ile ilişkili göz semptomlarını hafifletir. İlacın etkisi tek kullanımdan sonra 24 saat sürer. Terapötik dozlarda kullanıldığında Flixotide sistemik etkiler göstermez ve hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.
Farmakokinetik
Emilim:
Flutikazonun (200 mcg/gün) intranazal uygulanmasından sonra çoğu hastada kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon tespit seviyesinin altındadır (stabil bir durumda Flixotide'in önemli bir dağılım hacmi vardır - yaklaşık 318 l. Plazma proteinlerine bağlanma %91'dir) .
Metabolizma:
Karaciğerde “ilk geçiş” etkisi vardır. Aktif olmayan bir karboksil metabolitinin oluşumu ile sitokrom P450 sisteminin CYP3A4 izoenziminin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. Kaldırma:
Yarı ömrü (T1/2) 3 saattir, esas olarak bağırsaklar yoluyla atılır. Flutikazonun renal klerensi %0,2'den azdır, karboksil grubu içeren metabolitin renal klerensi ise %5'ten azdır.

Kullanım endikasyonları

mevsimsel ve yıl boyu alerjik rinitin önlenmesi ve tedavisi.

Kontrendikasyonlar

flutikazon ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık;

4 yaşına kadar çocuklar.
DİKKATLİCE

eşlik eden herpes simpleks ve üst solunum yollarının bakteriyel enfeksiyonları için kullanılır. Bu gibi durumlarda antibiyotikler ve/veya antiviraller ek olarak reçete edilmelidir;

burun boşluğunda veya burun travmasında ameliyattan sonra ve ayrıca burun mukozasında ülseratif lezyonların varlığında;

tabletler, kremler, merhemler, astım ilaçları, benzer burun veya göz spreyleri ve burun damlaları dahil kortikosteroidlerin diğer dozaj formlarıyla eş zamanlı olarak.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik döneminde kullanılması tavsiye edilmez. Gerekirse tedavinin anne açısından beklenen faydası ve fetüse yönelik potansiyel risk dikkate alınmalıdır.
Flutikazonun anne sütüne geçmesi olası değildir. Ancak ilacı kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Burun içinden.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri çocuklar: Tercihen sabahları, günde 1 kez her burun geçişine 2 doz (100 mcg). Bazı durumlarda günde 2 kez her burun geçişine 2 doz uygulanması gerekir (günlük maksimum doz 400 mcg). Terapötik bir etki elde edildikten sonra, her burun geçişine günde 50 mcg'lik bir idame dozu (100 mcg) uygulanabilir. Maksimum günlük doz 400 mcg'yi (her burun geçişinde 4 doz) aşmamalıdır.
Yaşlı hastalar doz ayarlaması gerekli değildir. 4 ila 12 yaş arası çocuklar: Tercihen sabahları, her burun geçişine günde bir kez bir doz (50 mcg). Maksimum günlük doz her burun geçişinde 200 mcg'yi geçmemelidir. Semptomların etkili bir şekilde giderilmesini sağlayan minimum dozajın kullanılması gereklidir.
Tam terapötik etkiyi elde etmek için ilacın düzenli kullanılması gerekir.
KULLANIM İÇİN TALİMATLAR
Nazal sprey şişesi, ucu tozdan ve kirlenmeden koruyan koruyucu bir kapakla donatılmıştır.
İlk kez kullanırken şişeyi hazırlamanız gerekir: dağıtıcıya 6 kez basın. Püskürtme mekanizmasının kilidi açıktır. İlacı bir haftadan fazla kullanmadıysanız şişeyi tekrar hazırlamalı ve püskürtme mekanizmasının kilidini açmalısınız. Daha sonra ihtiyacınız var:

burnunu temizle;

bir burun geçişini kapatın ve ucu diğer burun geçişine yerleştirin;

Aerosol şişesini dikey tutmaya devam ederek başınızı hafifçe öne doğru eğin;

burnunuzdan nefes almaya başlayın ve nefes almaya devam ederek püskürtmek için parmaklarınızla bir kez bastırın;

ağzınızdan nefes verin.
Daha sonra ilacı diğer burun geçişine de aynı şekilde enjekte edin. Kullandıktan sonra ucunu temiz bir peçete veya mendille kurulayın ve kapakla kapatın. Püskürtücü en az haftada bir kez yıkanmalıdır. Bunu yapmak için ucu çıkarın, ılık suyla durulayın, kurulayın ve ardından şişenin üst kısmına dikkatlice takın. Koruyucu kapağı takın. Uç deliği tıkanırsa uç çıkarılıp bir süre ılık suda bekletilmelidir. Daha sonra akan su altında durulayın, kurutun ve tekrar şişeye koyun. Deliği pim veya başka keskin nesnelerle temizlemeyin.
Spreyi ilk kullanımdan sonra en fazla 3 ay kullanın.

Yan etkiler

Yerel reaksiyonlar. Nazofarenkste baş ağrısı, kuruluk ve tahriş, hoş olmayan tat ve koku, yanma, burun tıkanıklığı ve burun kanaması sıklıkla görülür; çok nadiren, burun septumunun delinmesi (genellikle daha önce burun boşluğunda ameliyat geçirmiş hastalarda).
Alerjik reaksiyonlar. Olası deri döküntüsü, çok nadiren anafilaktik reaksiyonlar ve bronkospazm, anjiyoödem (esas olarak yüz, ağız ve yutakta şişme).
Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, sistemik glukokortikosteroidlerin eş zamanlı veya önceden kullanımı, nadir durumlarda adrenal korteks fonksiyonunda azalma, osteoporoz, çocuklarda büyüme geriliği, katarakt ve göz içi basıncında artış gözlenir.

Doz aşımı

Akut veya kronik doz aşımı belirtileri kaydedilmemiştir. Gönüllülere 7 gün boyunca günde 2 kez 2 mg flutikazon intranazal olarak uygulandığında hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem üzerinde herhangi bir etki bulunmadı.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İntranazal olarak uygulandığında flutikazon plazma konsantrasyonları çok düşük olduğundan diğer ilaçlarla etkileşim olası değildir. Sitokrom P450 sisteminin CYP3A4 izoenziminin güçlü inhibitörleri (ritonavir) ile eş zamanlı kullanıldığında flutikazonun sistemik etkisi artabilir ve yan etkiler gelişebilir (Cushing sendromu, adrenal fonksiyonun baskılanması). Sitokrom P450 sisteminin diğer inhibitörleri (eritromisin, ketokonazol) ile eş zamanlı kullanıldığında, kandaki flutikazon konsantrasyonunda hafif bir artış gözlenir ve bu, kortizol seviyeleri üzerinde neredeyse hiçbir etkisi yoktur.

Özel Talimatlar

Sitokrom P450 sisteminin CYP3A4 izoenziminin inhibitörleri (ritonavir, ketonazol) ile birlikte kullanım, hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesini gerektirir, çünkü bu ilaçlar plazmadaki flutikazon konsantrasyonunda bir artışa neden olabilir.
Nazal kortikosteroidlerin sistemik etkileri, özellikle uzun süre ve yüksek dozda reçete edilmeleri durumunda ortaya çıkabilir. Bu nedenle ilacın uzun süreli kullanımıyla adrenal korteksin fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi gerekir. Nazal glukokortikosteroidler, izin verilen dozlarda kullanılsa bile, uzun süreli tedavi sırasında çocukların büyümesinde yavaşlamaya neden olabileceğinden, çocuğun büyümesinin düzenli olarak izlenmesi ve ilacın dozunun derhal ayarlanması gerekir.
Mevsimsel alerjik rinit tedavisinde Nazarel oldukça etkilidir, ancak özellikle yaz aylarında havada alerjen konsantrasyonunun yüksek olması durumunda ek tedavi gerekebilir.

Salım formu

Burun spreyi 50 mcg/doz dozunda.
Dozaj cihazı ve koruyucu kapakla birlikte koyu renkli cam şişede (tip 1) 60, 120 veya 150 doz. Her şişe, kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

25° C'yi aşmayan sıcaklıkta. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın!

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız!

Tatil koşulları

Reçeteyle.

Üretici firma

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Çek Cumhuriyeti Opava-Komarov, Ostravska 29, 74770 IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Çek Cumhuriyeti, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
Şikayetlerin alınacağı adres:
119049, Moskova, st. Shabolovka, 10, bina 2, Concord İş Merkezi

Sayfadaki bilgiler doktor-terapist E.I. Vasilyeva tarafından doğrulandı.