Ригевидон описание. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

У каждой женщины в различные периоды жизни возникают проблемы с гормональным фоном, который нужно корректировать во избежание нежелательной беременности, а также чтобы просто восстановить или отрегулировать нарушенный менструальный цикл. В помощь для решения таких вопросов созданы разные средства, одним из которых является «Ригевидон». Инструкция по его применению, действие и аналоги будут рассмотрены в этой статье.

Фармакологические свойства

«Ригевидон» относится к семейству комбинированных Это однофазное лекарство с содержанием в каждой таблетке одного и того же количества компонентов эстрогена и гестагена.

В своем составе средство содержит левоноргестрел, который является синтетическим производным 19-нортестостерона и имеет активность, аналогичную эндогенному прогестерону. Плюсом является то, что этот компонент превосходит последний по силе эффекта - это свойство дает возможность использования левоноргестрела в минимально допустимых дозах, действуя на организм максимально щадяще.

Также в составе «Ригевидона» (инструкция по применению это подтверждает) содержится этинилэстрадиол - аналог на синтетической основе эндогенного эстрадиола. Именно благодаря своей фармакокинетике лекарственное средство эффективно действует по предотвращению беременности через подавление овуляции, также наблюдается увеличение вязкости слизи цервикального канала и снижение восприимчивости слоя эндометрия к бластоцисте.

Что происходит в организме

Механизм действия таблеток «Ригевидона» (инструкция это описывает) обусловлен свойством активных ингредиентов в его составе.

При приеме препарата происходит следующее:

блокируется выход фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона;
уменьшается секреция гормонов гонадотропина;
замедляется созревание и разрушение фолликула;
изменяется структура эндометрия.

Это приводит к тому, что овуляция подавляется и оплодотворение с последующей беременностью не наступает. Кроме этого, структурные изменение в слое эндометрия не позволяют имплантироваться оплодотворенной яйцеклетке.

Кроме контрацептивного свойства, систематическое применение препарата (инструкция к «Ригевидону» и отзывы врачей об этом говорят) снижает риск развития некоторых гинекологических болезней (кист различного происхождения, застойных процессов в малом тазу, фиброкист и фиброаденом), уменьшает объем менструальных кровотечений и блокирует развития анемии.

После курсового приема лекарственного средства уменьшается возможность возникновения внематочной беременности, а восстановление фертильности полностью происходит через один-три цикла после отмены.

Вывод из организма

Фармакокинетические свойства препарата, как гласит инструкция по применению «Ригевидона», основываются на аналогичных свойствах активных ингредиентов, присутствующих в его составе:

После перорального приема этинилэстрадиол проходит быструю абсорбцию в кишечнике, биодоступность доходит до сорока восьми процентов. Наибольшая концентрация активного компонента в плазме крови достигается спустя полтора часа с момента употребления. После полной абсорбции в кровь этинилэстрадиол почти полностью объединяется с белками плазмы. Метаболизм активируется в кишечнике и продолжается в печени с выработкой метаболитов - Н-этинилэстрадиола и 2-метокси-этинилэстрадиола. Через двадцать шесть часов начинается выведение препарата в первоначальном виде или в виде метаболитов вместе с продуктами жизнедеятельности организма.
Левоноргестрел активно абсорбируется в ЖКТ, биодоступность достигает ста процентов. Вещество связывается в плазме крови с альбумином и глобулином. Метаболизм происходит с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Показания к применению

Средство предназначено в качестве контрацептива женщинам, находящимся в детородном возрасте. Также обосновано назначение препарата с целью коррекции функционального изменений женского цикла.

Сюда можно отнести дисменорею, маточные кровотечения, выраженный болевой синдром в середине цикла и ПМС.

Таблетки«Ригевидон»: инструкция по применению

Перед тем как начать принимать «Ригевидон», стоит узнать о необходимости обязательного прохождения общего клинического, а также гинекологического исследования. В направлении должны присутствовать пункты контроля артериального давления, определения объема глюкозы в моче, общих анализов крови и мочи, контроля функций печени, консультации врача-маммолога и цитологического исследования мазков.

Препарат показан к приему перорально, таблетка заглатывается целиком без измельчения и запивается достаточным количеством жидкости. Для достижения наибольшего эффекта средство принимают систематически в одно и то же время суток.

Для контрацепции лекарство назначается по одной белой таблетке один раз в день, началом служит первый или пятый день менструального цикла. Курсовой прием длится двадцать один день, после этого в течение следующих семи суток принимают по одной красно-коричневой таблетке также один раз в день.

Во время этой фазы у женщины возникает кровотечение, подобное менструальному - это описано в инструкции к «Ригевидону», и отзывы подтверждают этот факт.

Если существует необходимость в продолжении терапии препаратом, то курс повторяется снова без перерыва.

Если средство переносится организмом хорошо, то применение можно продолжать столько, сколько нужно.

В случае пропуска приема таблетки в нужное время пробел восполняют как можно скорее, но до наступления тридцати шести часов и более с момента упущения - в этом случае действие препарата может быть уже неэффективным. Пить лекарство продолжают во избежание кровотечений, но применяют дополнительные способы контрацепции до окончания текущей упаковки.

Если препарат назначают с целью лечения нарушений женского цикла, то необходимую дозу и продолжительность курса определяет специалист.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо, инструкция по применению «Ригевидона» и отзывы это подтверждают, но он, как и всякое лекарство, имеет побочные эффекты, которые появляются сразу после начала приема и длятся один-три курса, а затем исчезают.

К таковым относят следующие:

рвотные позывы, тошнота, диспепсия;
головные боли, явления эмоциональной лабильности;
высокая утомляемость, частая раздражительность;
судороги мышц ног;
сыпь на коже, нагрубание желез груди;
пигментация кожи лица;
увеличение или уменьшение веса тела;
признаки артериальной гипертензии;
тромбоэмболия (особенно у курящих и женщин после тридцати пяти лет);
диарея, дискинезия желчных путей, гепатит;
аллопеция;
возникновение грибка на слизистой влагалища.

Кроме того, из-за содержания в таблетках фумарата железа кал может стать черным.

Противопоказания

Существуют у препарата и противопоказания, которые запрещают его прием - данные зафиксированы в инструкции к «Ригевидону», и отзывы женщин подтверждают написанное.

Противопоказания, нарушение которых вызывает нежелательные последствия, таковы:

индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к ингредиентам средства;
болезни печени, желчекаменная болезнь, холецистит;
гепатит, колит;
болезни сердца и сосудов, тромбоэмболии, онкология;
нарушения липидного обмена;
гипертония;
диабет и другие заболевания эндокринного характера;
анемия и заболевания крови;
влагалищные кровотечения невыясненной причины;
отосклероз и мигрень;
герпес и желтуха;
беременность и кормление грудью.

В случае запланированной операции препарат прекращают принимать за полтора месяца до оперативного вмешательства.

Если в результате применения средства возникают обострения каких-либо заболеваний или возникают новые, прием прекращают.

Согласно инструкции к «Ригевидону», лекарство с осторожностью назначается:

после наступления сорокалетнего возраста;
при наличии доброкачественных образований в женских органах;
страдающим эпилепсией, депрессивными расстройствами;
больным варикозом, склерозом, флебитом, астмой.

Взаимодействие с иными препаратами

При приеме«Ригевидона» необходимо помнить, что все лекарства взаимодействуют между собой при одновременном приеме, усиливая или ослабляя эффект друг друга. Каким будет результат, рассмотрим далее.

Одновременный прием препарата и противомикробных средств, включая ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, феноксиметилпенициллин, сульфаниламиды, тетрациклины и неомицин, может снизить контрацептивный эффект. Если существует необходимость использования таких лекарств, необходимо применять методы негормональной или барьерной контрацепции.

Также, согласно инструкции к «Ригевидону», его действие снижает прием дигидроэрготамина, транквилизаторов и фенилбутазона.

Одновременное применение этого контрацептива с антикоагулянтными средствами, лекарствами-производными индандиона или кумарина может усилить эффект последних. Прием в таком составе требует постоянного контроля протромбинового времени корректировки дозы антикоагулянтов, если возникнет необходимость.

Если использование «Ригевидона» сочетается с мапротилином, бета-адреноблокаторами и трициклическими антидепрессантами, существует вероятность увеличения биодоступности и токсического действия этих средств.

Контроль содержания сахара в крови требует одновременный прием контрацептива с инсулином и ипогликемическими пероральными препаратами.

«Ригевидон» значительно уменьшает действие бромкриптина.

С осторожностью назначают препарат одновременно с лекарствами гепатотоксического действия, так как их отрицательное влияние повышается.

Условия хранения, форма выпуска и состав «Ригевидона»

Срок годности лекарственного средства составляет пять лет.

Препарат выпускается в виде таблеток в оболочке. Один блистер содержит двадцать восемь штук - двадцать одну белую таблетку и семь красно-коричневых. В картонной упаковке может содержаться от одного до трех блистеров.

Состав одной белой таблетки средства содержит:

левоноргестрел - 150 мкг;
этинилэстрадиол - 30 мкг;
сахарозу, лактозы моногидрат и другие вспомогательные вещества.

Состав одной красновато-коричневой таблетки состоит из аналогичных вспомогательных веществ и железа фумарата в количестве 76,05 мг. Внутри упаковки содержится инструкция по применению «Ригевидона».

Ригевидон относится к комбинированным пероральным контрацептивным препаратам. Его действие заключается в снижении секреции гонадотропных гормонов . Активный компонент Ригевидона – левоноргестрел – влияет на рецепторном уровне, блокируя высвобождение гормонов ФСГ и ЛГ из гипоталамуса , что тормозит процесс овуляции и не даёт созреть яйцеклетке. Эстрогенный активный компонент – этинилэстрадиол , он усиливает действие левоноргестрела. Ещё один контрацептивный фактор препарата – повышение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного эффекта, регулярный приём препарата способствует нормализации менструального цикла и снижает риск возникновения различных гинекологических и онкологических заболеваний.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.

Фармакологическое действие

Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .

Показания

Предупреждение нежелательной беременности .
Расстройства менструального цикла.

Дозировка

Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.

Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.

Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.

Противопоказания

Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
Нарушения эндокринной системы.
Сердечные нарушения.
Опухоли.
Беременность и период кормления грудью.

Особые указания

1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .
2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .

6. Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко ) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7. Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8. Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9. Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию ).
10. Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11. Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12. При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.

Когда нужно прекратить приём таблеток?

При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
При появлении сильного зуда .
При значительном повышении давления.
При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
При появлении или учащении эпилептических припадков.
При появлении

Ригевидон и месячные – составные части единого целого. Препарат принимают с целью урегулировать менструальный цикл, восстановить гормональный фон, предупредить нежелательную беременность. Препарат нового поколения содержит в своем составе синтетические гормоны, максимально приближенные к естественному эстрогену, прогестерону. Ригевидон оказывает контрацептивное действие, профилактическое.

Препарат венгерского производства относится к комбинированным пероральным контрацептивам. Монофазное средство, что содержит гормоны 2 фаз – эстрогены, гестагены. Выпускается в форме таблеток белого, коричневого цвета. В блистере содержится 28 шт. Активными компонентами выступают:

Левоноргестрел – является синтетическим аналогом прогестерона;
Этинилэстрадиол – заменитель естественного эстрогена.

Действие

Ригевидон регулирует гормональный баланс, заставляет работать
организм по определенной схеме. Синтетические гормоны тормозят выработку эстрогена, чем замедляют процесс развития яйцеклетки, выход ее из фолликула. Другими словами, Ригевидон предотвращает овуляцию. Кроме этого, активные компоненты меняют количество и качество цервикальной слизи. Если даже овуляция произойдет, яйцеклетка встретится со сперматозоидом, она не сможет пробраться к шейке матки через густую пробку цервикальной слизи. На этом основано контрацептивное действие препарата.

Способность влиять на ход событий в женском организме, дало возможность регулировать длительность менструального цикла. Под действием Ригевидона он становится равным 28 дням. При этом сглаживается предменструальный синдром, женщина не ощущает боли, перепадов настроения и других неприятных моментов.

Поскольку гормоны регулируют образование слоя эндометрия в полости матки, они способны изменить характер выделений. Под воздействием таблеток длительность менструации сокращается до 3-4 дней, количество крови уменьшается вдвое. Таблетки часто назначают в терапевтических целях для предотвращения кровотечения.

Правила приема

Таблетки Ригевидон необходимо принимать ежедневно, желательно в одинаковое время. Как правило, перед сном. Вечерний прием минимизирует побочные эффекты, улучшает усвояемость активных компонентов.

Начинать пить таблетки необходимо в первый или последний день менструации. Если женщина до этого принимала другой препарат, необходимо допить упаковку до конца, в первый день месячных выпить Ригевидон. Дальше согласно схеме.
Менструация должна начаться во время приема таблеток коричневого цвета. Отсутствие в их составе активных компонентов приводит к резкому снижению прогестерона, что вызывает менструальное кровотечение. Магния стеарат и другие вспомогательные компоненты предотвращают ухудшение самочувствия во время критических дней, сохраняют на нужном уровне уровень гемоглобина, давления и т. д. Если за 7 дней приема коричневых таблеток месячные не начались, приступают к новой упаковке без перерыва.
Принимать Ригевидон необходимо после консультации со специалистом. Гормональный фон во время приема таблеток необходимо постоянно контролировать. Женщина обязана посещать гинеколога 1 раз в месяц, даже если ее ничего не беспокоит.

При хорошей переносимости препарата можно использовать Ригевидон в качестве противозачаточного средства неограниченное количество времени.

Если пропущена таблетка

Принимать препарат необходимо согласно схеме. Преждевременное прекращение курса вызывает кровотечение. Что делать, если пропущена таблетка?

Прошло менее 12 часов. Необходимо принять пропущенную дозу, дальше продолжить прием согласно графику.
Прошло более 12 часов. Нужно выбросить таблетку, следующую принять в установленное время.

Не допускается одновременный прием сразу 2 таблеток. В таком случае возникает передозировка с побочными эффектами, ухудшением самочувствия.

Противопоказания

Гормональные препараты имеют ряд абсолютных, относительных противопоказаний.

Беременности;
Лактации;
Возрасте до 18 лет;
Индивидуальной непереносимости к компонентам;
Наличии гормонозависимых новообразований;
Кровотечении неясной этимологии;
Заболеваниях печени;
Хроническом колите;
Болезнях сердечно-сосудистой системы;
Проблемах с кровообращением;
Сахарном диабете;
Мигрени, сильной головной боли;
Заболеваниях эндокринной системы;
Психических расстройствах.

Относительным противопоказанием является наличие генетической предрасположенности к вышеперечисленным заболеваниям. Прием таблеток осуществляют под строгим контролем специалистов. Появление сильных побочных эффектов служит основанием для прекращения приема препарата.

Особенности месячных при приеме

Ригевидон позволяет восстановить менструальный цикл, предотвратить кровотечение. Однако женский организм может реагировать на таблетки по-своему. Что считается нормой, когда бить тревогу?

В первых 3 месяца начала приема таблеток происходит адаптация организма к новым условиям существования. В это время возможно менструальное кровотечение, мазня в середине цикла. Это считается нормальным явлением, не требует отмены препарата. Волноваться необходимо, если ситуация возникла спустя 3 месяца после начала приема.

Особенности месячных при отмене

После прекращения приема таблеток организм снова оказывается в стрессовом состоянии. Отныне яичникам необходимо самостоятельно регулировать количество гормонов, стимулировать естественные процессы. На восстановление организма отводится 3 месяца. В это время месячные могут отсутствовать, мазать, долго не прекращаться, задерживаться и так далее. Волноваться необходимо в том случае, если по истечении 3 месяцев менструальный цикл не отрегулировался.

Как быстро восстановится менструальный цикл без таблеток, зависит от длительности приема препарата. Если женщина принимала до года, происходит это быстро. Возможность забеременеть появляется уже на следующий месяц после отмены препарата. А также имеют место индивидуальные особенности организма. Если менструация была нерегулярная до Ригевидона, возможно расстройство цикла и после отмены. В целом, за 3 месяца менструация становится такой, как была раньше.

Ригевидон хорошо переносится, надежно защищает от нежелательной беременности, регулирует гормональный фон, месячные. Принимать следует по назначению врача, контролировать самочувствие, проходить регулярно плановый осмотр.

Интересное видео:

П N012676/02

Торговое название:

РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ

Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась , к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Латинское название: Rigevidon
Код АТХ: G03A A07
Действующее вещество: Levonorgestrel, ethinylestradiol
Производитель: Gedeon Richter (Венгерская Респ-ка)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Ригевидон – гормональное противозачаточное средство для перорального приема. Блокирует процесс овуляции и прикрепление оплодотворенной яйцеклетки, благоприятно влияет на менструальный цикл.

Показания к применению

Контрацептивное средство предназначено для:

Предупреждения зачатия и беременности
Коррекции функциональных нарушений цикла месячных (включающие в том числе межменструальные кровотечения и дисменорею, не связанную с органическими болезнями)
Облегчения предменструального состояния.

Кроме того, возможно назначение Ригевидона при эндометриозе как одного из средств комплексного лечения. Но окончательное решение, можно ли его принимать женщине, зависит от множества показаний (например, содержания мужских гормонов в организме).

Состав препарата

Действующие: 30 мкг этинилэстрадиола, 150 мкг левоноргестрела
Вспомогательные: аэросил, Е572, тальк, крахмал из кукурузы, лактоза (в форме моногидрата)
Компоненты, образующие покрытие таблетки, – сахароза, тальк, аэросил, E170, Е572, коповидон, кармеллозанатрия и пр.

Лечебные свойства

Противозачаточное и лечебное действия Ригевидона достигаются благодаря комбинации двух активных компонентов:

Этинилэстрадиол является искусственным аналогом эстрогена. Подобно эндогенным гормональным веществам активизирует формирование женских органов, повышает сократительную функцию матки, стимулирует изменение эндометриальной ткани. После проникновения внутрь организма мгновенно всасывается, его максимальные значения образуются уже спустя полтора часа после приема. Вещество выводится из организма в измененном виде вместе с мочой и калом.

Левоноргестрел блокирует прохождение ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетает секрецию гонадотропов, что способствует замедлению созревания фолликуловиовуляции. Способствует усилению плотности секрета, чем значительно усложняет прохождение сперматозоидов в матку. При систематическом приеме, помимо противозачаточного эффекта, оказывает терапевтическое действие: устраняет сбои менструального цикла и ПМС, предупреждает развитие женских болезней. После перорального приема активно абсорбируется практически полностью. Обладает способностью экстретироваться в молоко. Метаболиты вещества выводятся мочой и калом.

Формы выпуска

Средняя стоимость в интернет-аптеках: (21 шт.) – 290 руб., (63 шт.) – 667 руб.

Контрацептив производится в таблетках – белых пилюлей выпуклых с двух сторон. Средство фасуется в блистеры с календарным указателем дней приема по 21 штуке. В пачке с аннотацией – 1 или 3 пластинки.

Способ применения

Оральный противозачаточный медпрепарат рекомендуется принимать только после предварительной консультации у лечащего гинеколога. Для достижения максимального эффекта пить противозачаточные таблетки Ригевидон инструкция по применению указывает в одинаковое время невзирая на прием еды.

Если иные КПК не употреблялись:

Прием таблеток начинают в 1-й день цикла, ежедневно надо пить по одной пилюле. После окончания 21-дневного приема делают недельный перерыв, во время которого развивается кровотечение подобное менструальному. Если пациентка пропустила первый день месячных и не выпила ПС позже, ей следует дополнительно предохраняться с помощью иных ПС в течение недели.

Если до Ригевидона употреблялись иные оральные противозачаточные медпрепараты:

В этом случае пить назначенный препарат надо сразу после отмены предыдущего, но не позже одного дня перерыва. Если использовалось вагинальное кольцо или другие подобные средства, то курс Ригевидона начинают в день их снятия.

Прием таблеток после прерывания беременности (из-за аборта, выкидыша, родов):

1 триместр: прием Ригевидона начинают в день окончания беременности. В таком случае отпадает необходимость в дополнительных ПС.
2 триместр и роды: прием таблеток начинают через 21-28 суток после операции/родов, так как высока вероятность развития тромбоэмболических нарушений. Если курс начался позже, то следует прибегнуть к дополнительным противозачаточным средствам – пить их не меньше недели после первой выпитой пилюли.
Если в эти 3-4 недели пациентка жила половой жизнью, то перед приемом Ригевидона надо удостовериться в отсутствии беременности либо начинать курс со следующими месячными.

Пропуск таблеток Ригевидона:

Если женщина забыла или не смогла выпить контрацептив в назначенное время, ей надо принять пропущенную пилюлю при первой возможности, желательно в течение следующих 12-ти часов. При более продолжительном пропуске (больше 36 часов) противозачаточное действие ослабевает. Поэтому следует прибегнуть к вспомогательным негормональным средствам предупреждения беременности.

Лечение Ригевидоном:

Назначение дозировки и длительность терапии определяется гинекологом индивидуально.

При беременности и грудном вскармливании

Учитывая контрацептивное назначение таблеток, принимать Ригевидон при беременности не имеет смысла. В случае если средство не помогло, и произошло зачатие, контрацептив пить нельзя, его надо немедленно отменить.

Кормящим мамам также не рекомендовано употребление Ригевидона, так как под действием активных компонентов уменьшается объем выделяемого молока и ухудшается его качество. Кроме того, известно, что вещества, хоть и в небольшом количестве, с молоком могут передаться ребенку.

Противопоказания

Комбинированный оральный контрацептив (КПК) нельзя пить при:

Высоком уровне гиперчувствительности к составляющим ингредиентам
Беременности (подтвержденной УЗИ и предполагаемой)
Тромбоэмболических болезнях (имеющихся/указанных в анамнезе)
Предрасположенности к возникновению тромбоза (артериального/венозного)
Болезнях ССС (аритмии, патологии сердца и др.)
Гипертонии в тяжелой форме
Сахарном диабете с признаками микро- и макроангиопатии
Глазных болезнях с сопутствующим поражением сосудов
Гормонозависимой онкологии половых органов и груди (имеющейся или подозреваемой)
Болезнях печени (существующих или в анамнезе)
Новообразованиях печени (вне зависимости от добро- или злокачественности)
Кровотечении из влагалища невыясненного происхождения
Мигренях (включая в анамнезе)
Возрасте после 40 лет.

Меры предосторожности

Перед началом приема Ригевидона следует собрать данные личного и семейного анамнеза, провести осмотр и удостовериться в отсутствии беременности у пациентки. Кроме того, она должна быть ознакомлена с особенностями препарата и соблюдать условия его приема. В течение всего курса приема Ригевидона (не меньше раза в год) она должна проверяться у гинеколога.

Противозачаточное средство не предупреждает заражение инфекциями, передающихся половым путем.

Курение особенно сильно усугубляет риск развития серьезных побочек со стороны ССС. Причем интенсивность нежелательных последствий напрямую зависит от возраста. Установлено, что в зону риска попадают женщины старше 35-летнего возраста с большим стажем курения. Поэтому пациенткам, которым назначается курс Ригевидона, нужно отказаться от вредной привычки. Женщинам, которым тяжело бросить сигареты, следует рассмотреть схемы применения иных противозачаточных средств.

При назначении Ригевидона следует детально изучить все факторы риска и возможные нежелательные последствия приема. При ухудшении состояния следует обратиться к гинекологу, чтобы определить дальнейшие действия.

Контрацептивные свойства Ригевидона могут снижаться под влиянием алкоголя. В случае приема спиртного рекомендуется проконсультироваться у гинеколога об особенностях дальнейшего приема медпрепарата.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Игнорирование особенностей приема Ригевидона вместе с другими медпрепаратами может привести к непредсказуемым реакциям, включая снижение эффективности контрацептивного действия или искажению лечебных свойств. Поэтому перед началом приема следует внимательно изучить свойства контрацептива.

Лекарства, влияющие на эффект Ригевидона:

Реакции компонентов лекарств и КПК может стать причиной возникновения прорывных кровотечений и снижения противозачаточного действия. К таким ЛС относятся Фенитоин, барбитураты, Примидон, Рифампицин. Такой же эффект наблюдается при взаимодействии Ригевидона с ЛС на основе окскарбазепина, топирамата, гризеофульвина. В случае необходимости приема подобных средств необходимо прибегнуть к дополнительным средствам предохранения, (например, барьерного типа). Пользоваться ними надо с первого дня приема Ригевидона, на протяжении всего курса и в течение месяца после окончания.

Антибиотики на основе ампициллина и тетрациклина также снижают действие контрацептива. В случае вынужденного совмещения лекарств с Ригевидоном женщинам репродуктивного возраста следует предохраняться с помощью барьерных средств.

Ритонавир и Невирапин, а также их комбинации в сочетании с Ригевидоном усиливают метаболизм ЛС в печени.

При совмещении Ригевидона с тролеандомицинами возрастает угроза возникновения внутрипеченочного холестаза.

Нежелательно совмещать ЛС со зверобоем с Ригевидоном, так как подобное сочетание снижает противозачаточное действие таблеток, учащает случаи кровотечений и наступления беременности. Снижение эффективности контрацептива сохраняется еще на протяжении двух недель после отмены фитопрепаратов.

Влияние Ригевидона на иные ЛС и анализы:

При совместном приеме с противоэпилептиком Ламотриджином уменьшается его концентрация в плазме, что приводит к снижению контроля припадков у женщин, принимающих контрацептив.

Противозачаточное ЛС может исказить данные некоторых лабораторных исследований органов (печени, надпочечников, почек, ЩЖ), значения обмена углеводов, степень свертываемости и пр.

Побочные эффекты

Применение Ригевидона обычно нормально переносится организмом. Тем не менее, у некоторых женщин на первых порах курса возможно развитие нежелательных действий. Со временем они проходят самостоятельно, без специальной терапии. Возможные ухудшения самочувствия со стороны различных органов и внутренних систем:

Иммунитет: индивидуальные реакции организма, красная волчанка системная
Новообразования: рак груди, шейки матки, аденома печени
Метаболизм: скопление жидкости в организме, гиперлипидемия
Психоэмоциональное состояние: подавленность, лабильность настроения, сильная нервозность, снижение или усиление полового влечения
НС: боли головы, частые мигрени, повышенная эмоциональность, хорея, возникновение или обострение эпилепсии, вертиго
Органы зрения и слуха: снижение остроты зрения, временная глухота, отосклероз, невозможность носить контактные линзы
ССС: гипертония, тромбоэмболия вен и артерий, флебит
ЖКТ: подташнивание, боли в животе, рвота, понос
Печень: желтуха, панкреатит
Кожные покровы и волосы: угри, высыпание, крапивница, узловатая эритема, хлоазма, усиленный рост волос в непредвиденных местах, себорея
Половая система: болезненность и напряженность молочных желез, сбой месячного цикла, гипо- или аменорея, увеличение размеров грудных желез, выделения из молочных желез или влагалища, изменение состава влагалищного секрета
Прочие: изменение веса (увеличение/снижение).

Кроме того, возможны и отдельные иные реакции. К ним относятся усугубление риска тромбоэмболических реакций (включая ИМ, инсульт, тромбоз вен, ТЭЛА и др.). Также было зафиксировано незначительное количество случаев возникновения рака груди, хотя врачи не связывают прямую взаимосвязь между онкологией и применением гормонального контрацептива.

Имеются сведения, что Ригевидон может спровоцировать имеющиеся хронические патологии у женщин.

Передозировка

Случайное или преднамеренное употребление слишком большого количества гормонального контрацептива чревато развитием интоксикации. Ухудшение самочувствия проявляется в виде:

Сильных болей головы
Диспепсических нарушений (тошноты, приступов рвоты)
Кровотечения из влагалища как эффект отмены.

При возникновении этих или иных неблагоприятных симптомов Ригевидон следует немедленно отменить. Ввиду того, что специального антидота не разработано, проводится симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Контрацептив можно применять на протяжении 3 лет от даты на упаковке. Держать в недосягаемом для детей месте, вдали от света, при t от 15 до 30 °С. Не применять после истечения срока годности.

Аналоги

Подбирать идентичное Ригевидону средство должен врач, исходя из индивидуальных показаний пациентки.

Bayer AG (ФРГ)

Средняя стоимость: (21 шт.) – 617 руб.

Аналогичное Ригевидону противозачаточное средство: содержит те же действующие компоненты, поэтому действие, схема приема и другие характеристики идентичны. Контрацептив производится в виде драже трех цветов.

Пить ежедневно по одной штуке, соблюдая равные интервалы. После окончания 21-дневного курса делают перерыв на неделю, во время которого возникает кровотечение наподобие менструации, а затем вновь приступают к приему Триквилара.

Плюсы:

Хороший эффект
Помогает.

Недостатки:

Много побочек и противопоказаний.

«Гедеон Рихтер» (Венгерская Республика)

Средняя цена: 427 руб.

Гормональное ПС на основе левоноргестрела. Предназначено для экстренного предупреждения беременности после незащищенного ПА.

Производится в виде таблетки. В пачке содержится одна пилюля. Препарат надо выпить не позднее 3 суток после ПА. Если после приема развилась рвота, потребуется принять еще одну таблетку для восстановления в крови необходимой концентрации вещества.

Плюсы:

Мощное действие
Не нарушает месячные.

Недостатки:

Возможна сильная тошнота и др. побочки.

КАТЕГОРИИ