Hangi yaşta üç regol üç fazlı. Tri-regol ile doz aşımı belirtileri

Tri-Regol – kombine tablet doğum kontrolü, aktif içerik bunlar östrojen etinil estradiol ve gestajen levonorgestreldir. Gonadotropinlerin ön hipofiz bezinin salgılanmasını baskılayın. Tabletlerle sıralı farmakoterapi farklı konsantrasyonlar aktif içerik kandaki östrojen ve progestojen seviyelerini normale yakın sağlar fizyolojik seviye adet sırasında. Doğum kontrol etkisiİlaç çeşitli yönlerde satılmaktadır. Levonorgestrel, liberinlerin hipotalamus tarafından salgılanmasını bloke eder, yumurtlamayı önleyen gonadotropin salınımını baskılar. Etinil estradiol kalın, viskoz bir tutarlılık sağlar servikal mukus, ne büyük ölçüde spermin rahme nüfuz etme görevini zorlaştırır. Birlikte doğum kontrol etkisiİlaç, endojen hormonal havuzu yenileyerek adet döngüsündeki sapmaları ortadan kaldırır. Farmakoterapiye ara verildiğinde (yedi günlük zaman aralıklarında) rahimden kanama meydana gelir. Levonorgestrelin emilimi sindirim kanalı dört saatten kısa sürede gerçekleşir. Levonorgestrelin biyoyararlanımı karaciğerden ilk geçiş etkisinin olmamasını arttırır. Yarı ömrü ortalama 16 saattir. Etinil estradiol, gastrointestinal sistemden emilir. kısa süre zamanı ve neredeyse tamamı. Kandaki en yüksek içeriği, uygulamadan 1-1.5 saat sonra gözlenir. Yarı ömrü 20 ila 32 saat arasında değişir. Madde karaciğerde metabolik dönüşümlere uğrar. Tri-Regol kontrendikedir bireysel hoşgörüsüzlük aktif ve/veya yardımcı bileşenler ilaç, hamilelik sırasında veya Emzirme Malign ve malign dahil olmak üzere ciddi karaciğer patolojileri olan iyi huylu neoplazmlar kandaki bilirubin seviyesinde konjenital bir artış ile, safra taşı hastalığı safra kesesi iltihabı, kronik iltihap bağırsaklar, ciddi kardiyovasküler patoloji öyküsü, bacakların derin damarlarında iltihaplanma, kalıtsal olumsuz lipit profili, hipertansiyon, bacak ameliyatları, pankreas iltihabı vb.

D. Optimum zamanİlacın alınması - her gün akşamları, düzenli aralıklarla. Kullanım başlangıcı – adetin 1. günü. Tedavi süresi 21 gündür, sonrasında bir hafta ara verilir. rahim kanaması, adet döneminin tipik bir örneği. Bir sonraki 21 günlük döngünün başlangıcı, sonraki ilk gündür. yedi günlük mola. Farmakoterapinin süresi sınırlı değildir: doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğunda ilaç tüm süre boyunca alınır. Randevunuza geç kalırsanız sonraki hap Dozlar arasındaki aralık 36 saati aşarsa, ek (hormonal olmayan) doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekir. Tri-Regol'ün alınması, zamanında alınmayan hap hariç, belirlenen programa göre devam eder. Gecikme 12 saatten az ise, mümkün olan en kısa sürede kaçırılan hapı al. Farmakoterapiye başlamadan önce gebelik testi yapılmalı, meme bezlerinin palpasyonunu da içeren fizik muayene yapılmalı ve labaratuvar testi lekeleme

Farmakoloji

Kombine (üç fazlı) oral kontraseptif östrojen-progestojen ilacı. Alındığında gonadotropik hormonların hipofizden salgılanmasını engeller. Değişen miktarlarda progestojen (levonorgestrel) ve östrojen (etinil estradiol) içeren tabletlerin ardışık olarak uygulanması, bu hormonların kandaki konsantrasyonlarının normal sırasındaki konsantrasyonlarına yakın olmasını sağlar. adet döngüsü ve endometriyumun salgısal dönüşümünü teşvik eder.

Kontraseptif etki çeşitli mekanizmalarla ilişkilidir. Levonorgestrelin etkisi altında, hipotalamusun serbest bırakma faktörlerinin (LH ve FSH) salınması bloke edilir, gonadotropik hormonların hipofiz bezi tarafından salgılanması engellenir, bu da olgunlaşmanın engellenmesine ve döllenmeye hazır bir yumurtanın salınmasına yol açar ( yumurtlama). Etinil estradiol, servikal mukusun yüksek viskozitesini korur (spermin rahim boşluğuna girmesini zorlaştırır). Doğum kontrol etkisinin yanı sıra, endojen hormon seviyesinin Tri-Regol ® tabletlerin hormonal bileşenleriyle yenilenmesiyle adet döngüsü normalleştirilir. 7 günlük dönemlerde başka bir molaİlacı alırken rahim kanaması meydana gelir.

Farmakokinetik

Levonorgestrel

Emme

Levonorgestrel hızla emilir (4 saatten az). Levonorgestrelin karaciğerden ilk geçiş etkisi yoktur.

Dağıtım ve eliminasyon

Kandaki levonorgestrelin büyük kısmı albümin ve seks hormonu bağlayıcı globuline bağlıdır. T 1/2 8-30 saattir (ortalama 16 saat).

Etinil estradiol

Emilim ve Metabolizma

Etinil estradiol, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Plazmadaki Cmax'a 1-1.5 saat aralığında ulaşılır Etinil estradiol, karaciğerden "ilk geçiş" etkisine uğrar. Metabolizma karaciğer ve bağırsaklarda gerçekleşir.

Kaldırma

Ağızdan alındığında etinil estradiol 12 saat içinde kan plazmasından salınır. Etinil estradiol metabolitleri: sülfat veya glukuronid konjugasyonunun suda çözünür türevleri safra ile bağırsağa girer ve burada parçalanırlar. bağırsak bakterileri. Levonorgestrelin %60'ı böbrekler, %40'ı bağırsaklar, etinil estradiolün %40'ı böbrekler ve %60'ı bağırsaklar tarafından atılır. T 1/2 26±6,8 saattir.

Salım formu

Üç tipte film kaplı tabletler: parlak, yuvarlak, bikonveks; molada - beyaz.

Tabletler I, film kaplı Pembe renk(Bir blisterde 6 adet).

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit - 0,275 mg, magnezyum stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, mısır nişastası - 19,995 mg, laktoz monohidrat - 33 mg.

Kabuk bileşimi: sakaroz - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalsiyum karbonat - 2,898 mg, titanyum dioksit - 1,814 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloidal silikon dioksit - 0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloz sodyum - 0,025 mg, kırmızı demir oksit - 0,083 mg.

Tabletler II, beyaz film kaplı (bir blisterde 5 adet).

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit - 0,275 mg, magnezyum stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, mısır nişastası - 19,96 mg, laktoz monohidrat - 33 mg.

Kabuk bileşimi: sakaroz - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalsiyum karbonat - 2,898 mg, titanyum dioksit - 1,897 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloidal silikon dioksit - 0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloz sodyum - 0,025 mg.

Tabletler III, koyu sarı film kaplı (bir blisterde 10 adet).

Yardımcı maddeler: kolloidal silikon dioksit - 0,275 mg, magnezyum stearat - 0,55 mg, talk - 1,1 mg, mısır nişastası - 19,92 mg, laktoz monohidrat - 33 mg.

Kabuk bileşimi: sakaroz - 22,013 mg, talk - 6,935 mg, kalsiyum karbonat - 2,898 mg, titanyum dioksit - 1,317 mg, kopovidon - 0,828 mg, makrogol 6000 - 0,207 mg, kolloidal silikon dioksit - 0,123 mg, povidon - 0,074 mg, karmeloz sodyum - 0,025 mg, sarı demir oksit - 0,58 mg.

21 adet. (I, II, III) - kabarcıklar (1) - karton paketler.
21 adet. (I, II, III) - kabarcıklar (3) - karton paketler.

Dozaj

İlaç günün aynı saatinde, mümkünse akşam ağızdan alınmalıdır. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulur ve az miktarda sıvı ile yıkanır.

İlk siklusta kontrasepsiyon amacıyla Tri-Regol ® adet döngüsünün 1. gününden başlayarak 21 gün boyunca günde 1 tablet olmak üzere günlük olarak reçete edilir, ardından 7 günlük bir ara verilir. regl kanaması. Resepsiyon sonraki paket 21 adet film kaplı tablet içeren tedaviye 7 günlük aradan sonra 8. günde başlanmalıdır.

İlaç doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğu sürece alınır.

Başka bir yerden taşınırken oral kontraseptif Tri-Regol ® ilacını almak için benzer bir rejim kullanılır.

Resepsiyon adet döngüsünün 1. gününden daha erken başlamamalıdır. Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

Bir kadın Tri-Regol ® 'ü öngörülen süre içinde almazsa, kaçırılan hapı sonraki 12 saat içinde almalıdır.İlacı aldıktan sonra 36 saat geçmişse doğum kontrolünün güvenilir olduğu düşünülemez. Ancak intermenstrüel dönemden kaçınmak için kanlı akıntıİlacı, halihazırda başlamış olan paketten, kaçırılan tablet(ler) çıkarılarak almaya devam etmek gerekir. Şu anda, ek olarak hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin (örneğin bariyer) kullanılması tavsiye edilir.

Doz aşımı

Belirtileri: mide bulantısı, rahim kanaması.

Tedavi: İlk 2-3 saat içinde doz aşımının ilk belirtileri ortaya çıktığında mide lavajı ve semptomatik tedavi. Panzehir yok.

Etkileşim

Şu tarihte: eş zamanlı uygulama Tri-Regol ® ilacı ile ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sülfonamidler, tetrasiklinler, dihidroergotamin, sakinleştiriciler, fenilbutazon zayıflatabilir doğum kontrol etkisi. Bu kombinasyonlar dikkatli kullanılmalıdır; Ayrıca hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Tri-Regol ® ilacını antikoagülanlar, kumarin türevleri veya indanedion ile aynı anda alırken, protrombin indeksinin olağanüstü bir şekilde belirlenmesi ve antikoagülan dozunda bir değişiklik gerekli olabilir.

Tri-Regol ® ilacının ve trisiklik antidepresanların, maprotilin, beta blokerlerin eş zamanlı kullanımı ile biyoyararlanımda bir artış ve dolayısıyla toksisitede bir artış mümkündür.

Tri-Regol ® ile oral hipoglisemik ilaçlar ve insülini aynı anda alırken dozlarını değiştirmek gerekebilir.

Tri-Regol ® ve bromokriptini aynı anda alırken ikincisinin etkinliği azalır.

Tri-Regol ®'ü başta dantrolen olmak üzere olası hepatotoksik etkileri olan ilaçlarla aynı anda alırken, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda hepatotoksisite artışı riski artar.

Yan etkiler

İlacın kullanımıyla gözlenen yan etkiler, ortaya çıkma sıklıklarına göre çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.

Üreme sisteminden: mümkün - meme bezlerinin tıkanması, libido azalması, adetler arası kanama; nadiren - artan vajinal akıntı, vajinal kandidiyaz.

Sindirim sisteminden: mümkün - mide bulantısı, kusma; nadiren - sarılık, hepatit, karaciğer adenomu, safra kesesi hastalıkları (örneğin safra taşı hastalığı, kolesistit), ishal.

Sinir sisteminden: mümkün - baş ağrısı, depresif ruh hali; uzun süreli kullanımda, çok nadiren - epileptik nöbetlerin sıklığında artış.

Duyulardan: bazı durumlarda - göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit, bulanık görme, kontakt lens takarken rahatsızlık (bu fenomenler geçicidir ve herhangi bir tedavi önerilmeden çekildikten sonra kaybolur); uzun süreli kullanımda, çok nadiren - işitme kaybı.

Metabolizmanın yanından: mümkün - vücut ağırlığında artış; nadiren - artan trigliserit konsantrasyonları, kan şekeri, azalmış glikoz toleransı.

Deriden: mümkün - kloazma; nadiren - deri döküntüsü, saç dökülmesi; çok nadiren uzun süreli kullanımda - genelleştirilmiş kaşıntı.

Diğer: nadiren - artan yorgunluk, artan kan basıncı, tromboz ve venöz tromboembolizm; uzun süreli kullanımda, çok nadiren - baldır kaslarının krampları, sesin kalınlaşması.

Belirteçler

• oral kontrasepsiyon.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer hastalığı;
• karaciğer tümörleri;
• konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromları);
• safra taşı hastalığı;
• kolesistit;
• kronik kolit;
• Şiddetli kardiyovasküler (dekompanse kalp defektleri dahil) ve serebrovasküler değişiklikler, tromboembolizm ve bunlara yatkınlık öyküsünün varlığı veya endikasyonu;
• alt ekstremitelerin derin damarlarının flebitleri;
• genital organların ve meme bezlerinin hormona bağımlı malign neoplazmaları (şüphe dahil);
• ailesel hiperlipidemi formları;
• sistolik/diyastolik kan basıncı 160/100 mm Hg olan arteriyel hipertansiyon. Ve daha yüksek;
• cerrahi müdahaleler, alt ekstremitelerde cerrahi operasyonlar;
• uzun süreli immobilizasyon;
• geniş yaralanmalar;
• Şiddetli hipertrigliseridemi ve hiperlipideminin eşlik ettiği pankreatit (geçmiş dahil);
• steroid içeren ilaçların alınmasına bağlı sarılık;
• ciddi diyabet formları;
• Orak hücre anemisi;
• kronik hemolitik anemi;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• migren;
• hidatidiform mol;
• önceki gebelik(ler) sırasında kötüleşen otoskleroz;
• hamile kadınların idiyopatik sarılığı, hamile kadınların şiddetli cilt kaşıntısı, hamilelik sırasında herpes öyküsü;
• 35 yaş üstü, 40 yaş üstü sigara içmek;
• laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu (ilacın dozaj formu laktoz içerir);
• gebelik;
• emzirme dönemi;
• ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

Dikkatli olunmalıdır: Vasküler komplikasyonsuz kompanse diyabet, sistolik/diyastolik kan basıncının 160/100 mm Hg'ye kadar olduğu arteriyel hipertansiyon, varisli damarlar, multipl skleroz, epilepsi, kore minör, porfiri, tetani, bronşiyal astım, ergenlik (düzenli yumurtlama döngüsü olmadan) ), rahim miyomları, mastopati, depresyon, tüberküloz.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Hamilelik ve emzirme döneminde Tri-Regol ® almak kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer hastalıklarında ve karaciğer tümörlerinde kontrendikedir.

Çocuklarda kullanım

Dikkatli olun: ergenlik (düzenli yumurtlama döngüleri olmadan).

Özel Talimatlar

İlacı kullanmaya başlamadan önce hamileliği dışlamak ve genel tıbbi ve jinekolojik muayene (meme muayenesi, sitolojik smear analizi) yapmak gerekir.

İlacın kullanımı sırasında 6 ayda bir düzenli jinekolojik muayene yapılması gerekmektedir.

Oral kontrasepsiyon kullanımına viral hepatitten en geç 6 ay sonra ve karaciğer fonksiyonlarının normalleşmesine bağlı olarak izin verilir.

Üst karın bölgesinde keskin bir ağrı, hepatomegali veya karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, bir karaciğer tümöründen şüphelenilebilir. Bu durumda ilacın kesilmesi gerekir.

Asiklik kanama meydana gelirse, ilgili hekimin organik patolojiyi dışladıktan sonra Tri-Regol ® ilacını almaya devam etmek mümkündür.

İlacın kullanımı sırasında anormal karaciğer fonksiyonu tespit edilirse, Tri-Regol ® ilacını almaya devam etmenin tavsiye edilip edilmeyeceği sorusuna karar verilmelidir.

Kusma veya ishal durumunda ilaca devam edilmeli ve ayrıca hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin kullanılması tavsiye edilir.

Planlanan gebelikten en az 3 ay önce ilacın kesilmesi gerekmektedir.

Oral kontraseptiflerin etkisi altında (östrojen bileşeni nedeniyle), bazı laboratuvar parametreleri değişebilir (karaciğer, böbrekler, adrenal bezler, tiroid bezinin fonksiyonel parametreleri, kan pıhtılaşması ve fibrinolitik faktörler, lipoprotein seviyeleri ve taşıma proteinleri).

Aşağıdaki durumlarda ilaç derhal durdurulmalıdır:

• İlk kez veya kötüleşen migren benzeri veya alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı, görme keskinliğinde akut bozulma, tromboz veya kalp krizi şüphesi için;
• kan basıncında keskin bir artış, sarılık veya sarılık olmadan hepatit görünümü, genel kaşıntı veya epileptik nöbetlerde artış;
• hamilelik üzerine;
• Planlanan operasyondan 6 hafta önce, uzun süreli hareketsizlikle (örneğin yaralanmadan sonra).

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın alınması araba kullanma veya diğer mekanizmaları çalıştırma yeteneğini etkilemez.

TİCARİ UNVAN:

Tri-Regol® 21+7

Uluslararası tescilli olmayan ad:

etinil estradiol + levonorgestrel

DOZAJ FORMU:

Film kaplı tabletler

BİRLEŞTİRMEK

Aktif içerik:

Tablet I: 0,03 mg etinil estradiol ve 0,05 mg levonorgestrel içerir,
Tablet II: 0,04 mg etinil estradiol ve 0,075 mg levonorgestrel içerir,
Tablet III: 0,03 mg etinil estradiol ve 0,125 mg levonorgestrel içerir.

Plasebo tabletleri:
Demirli fumarat: 76,05 mg
Yardımcı maddeler

Tabletler İ.
Çekirdek:
Kabuk: sakaroz, talk, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloidal silikon dioksit, povidon, karmeloz sodyum, kırmızı demir oksit (E172).

Tabletler II.
Çekirdek: koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat (33.0 mg).
Kabuk: sakaroz, talk, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloidal silikon dioksit, povidon, karmeloz sodyum.

TabletlerIII.
Çekirdek: koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat (33.0 mg).
Kabuk: sakaroz, talk, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit (E171), kopovidon, makrogol 6000, kolloidal silikon dioksit, povidon, karmeloz sodyum, sarı demir oksit (E172).

Plasebo tabletleri
Çekirdek: kolloidal silikon dioksit, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, povidon, talk, patates nişastası, mısır nişastası, laktoz monohidrat (24,55 mg).
Kabuk: sakaroz, talk, kalsiyum karbonat, titanyum dioksit (E171), kopovidon, koloidal silikon dioksit, povidon, makrogol 6000, karmeloz sodyum.

TANIM

Tabletler I

Pembe, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli film kaplı tabletler. Beyaz molada.

Tabletler II

Beyaz, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli film kaplı tabletler. Beyaz molada.

Tabletler III

Koyu sarı, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli film kaplı tabletler. Beyaz molada.

IV tabletler - demir furmarat içeren plasebo

Yuvarlak, bikonveks, parlak, kırmızımsı kahverengi, film kaplı tabletler. Kırıkta açık kahverengi.

FARMAKOTERAPÖTİK GRUBU:

kombine kontraseptif (östrojen + gestajen).

ATX kodu: G03AB03

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik

Kombine, oral üç fazlı kontraseptif östrojen-progestojen ilacı. Hipofiz bezinde folikül uyarıcı ve luteinizan hormonların salgılanmasını bloke ederek yumurtlamayı baskılar, endometriyumun salgısal dönüşümünü destekler ve servikal mukusun viskozitesini arttırır.
Farklı miktarlarda gestagen (levonorgestrel) ve östrojen (etinil estradiol) içeren ilacın tabletlerinin ardışık olarak uygulanması, adet düzensizliklerinin daha sonra normalleşmesiyle birlikte bu hormonların kandaki konsantrasyonlarının fizyolojik seviyelere yakın olmasını sağlamanıza ve yenilemenize olanak tanır.

Farmakokinetik

Levonorgestrel hızla emilir (4 saatten az). Levonorgestrelin karaciğerden ilk geçiş etkisi yoktur. Yarı ömrü 8-30 saattir (ortalama 16 saat). Kandaki levonorgestrelin büyük kısmı albümin ve seks hormonu bağlayıcı globuline bağlıdır.
Etinil estradiol, gastrointestinal sistemden hızla ve neredeyse tamamen emilir. Plazmadaki maksimum konsantrasyona 1-1,5 saat aralığında ulaşılır.Yarılanma ömrü 26±6.8 saattir.Etinil estradiolün karaciğerden “ilk geçiş” etkisi vardır (“ilk geçiş” etkisi olarak adlandırılır). Metabolizma karaciğer ve bağırsaklarda gerçekleşir.
Ağızdan alındığında etinil estradiol 12 saat içinde kan plazmasından temizlenir.
Etinil estradiol metabolitleri: suda çözünen sülfat veya glukuronid konjugasyonu türevleri, bağırsak bakterilerinin yardımıyla parçalanmaya uğradıkları safra ile bağırsağa girer.

KULLANIM ENDİKASYONLARI

Oral kontrasepsiyon.

KONTRENDİKASYONLAR

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Hamilelik, emzirme, ciddi karaciğer hastalıkları, karaciğer tümörleri, konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromları), safra taşı hastalığı, kolesistit, kronik kolit; şiddetli kardiyovasküler (dekompanse kalp defektleri dahil) ve serebrovasküler değişiklikler, tromboembolizm ve bunlara yatkınlık, alt ekstremitelerin derin damarlarında flebit, genital organların ve meme bezlerinin hormona bağımlı malign neoplazmlarının (dahil) anamnezinde varlığı veya endikasyonu (dahil) şüphesi), ailesel hiperlipidemi formları, sistolik/diyastolik kan basıncının 160/100 mm Hg olduğu arteriyel hipertansiyon. ve üzeri, cerrahi müdahaleler, alt ekstremitelerde cerrahi operasyonlar, uzun süreli hareketsizlik, yoğun travma, şiddetli hipertrigliseridemi ve hiperlipideminin eşlik ettiği pankreatit (geçmiş dahil), steroid içeren ilaçların alınmasına bağlı sarılık, ciddi diyabet formları, orak hücreli anemi , kronik hemolitik anemi, etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama, migren, hidatidiform mol, önceki gebelik(ler) sırasında kötüleşen otoskleroz; hamile kadınların idiyopatik sarılığı, hamile kadınların şiddetli cilt kaşıntısı, hamilelik sırasında herpes öyküsü; 35 yaş üstü, 40 yaş üstü sigara içmek; laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu (ilacın dozaj formu laktoz içerir).

DİKKATLİCE

Diyabet, endokrin bezlerinin hastalıkları, kardiyovasküler sistem hastalıkları, 160/100 mm Hg'ye kadar kan basıncı ile arteriyel hipertansiyon, böbrek fonksiyon bozukluğu, varisli damarlar, multipl skleroz, porfiri, tetani, epilepsi, kore minör, bronşiyal astım.

GEBELİK VE EMZİRME

Hamilelik ve emzirme döneminde Tri-Regol® 21+7 alınması kontrendikedir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI

Çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile ağızdan alın.
Adetin ilk gününden başlayarak, 28 gün boyunca günde bir film kaplı tableti, tercihen günün aynı saatinde alınız. Kırmızımsı kahverengi film kaplı tabletleri alırken adet benzeri kanama meydana gelir. İki paket arasında ara vermeden, yani bir sonraki paketten tablet almaya başlamalısınız. İlacın başlamasından 4 hafta sonra, haftanın aynı gününde. Tabletleri alırken aşağıdaki sırayı takip etmek önemlidir: önce 6 pembe, sonra 5 beyaz, sonra 10 koyu sarı ve son olarak 7 kırmızımsı kahverengi. Gerekli sırayı sağlamak için ambalajın üzerinde sayılar ve bir ok belirtilmiştir. İyi tolere edildiği takdirde, ilaç doğum kontrolüne ihtiyaç duyulduğu sürece alınır.

Başka bir oral kontraseptiften Tri-Regol® 21+7'ye geçiş aynı şemaya göre gerçekleştirilir.

Kürtajdan sonra Kürtajın yapıldığı gün veya ameliyatın ertesi günü ilaca başlanması tavsiye edilir.

Doğumdan sonraİlacın alınması yalnızca emzirmeyen kadınlara önerilebilir; resepsiyon adetin ilk gününden daha erken başlamamalıdır.

Emzirme döneminde ilacın kullanımı kontrendikedir.

Unutulan haplar: Unutulan hap sonraki 12 saat içinde alınmalıdır.Son hapın alınmasından bu yana 36 saat geçmişse doğum kontrolü güvenilir değildir. Bu gibi durumlarda, olası adetler arası kanamayı önlemek için, unutulan tablet(ler) dışında, ilacın başlanmış olan paketten alınmasına devam edilmelidir.

Hapların zamanında eksik olması durumunda, hormonal olmayan başka bir ek doğum kontrol yönteminin (örneğin bariyer) kullanılması önerilir.
Bu kural kırmızımsı kahverengi tabletler için geçerli değildir, çünkü hormon içermezler.

YAN ETKİ

İlacın kullanımıyla gözlenen yan etkiler, ortaya çıkma sıklıklarına göre kategorilere ayrılır: çok sık ≥1/10; sıklıkla >1/100, ≤1/10, bazen ≥1/1000, ≤1/100; nadiren ≥1/10000, ≤1/1000; çok nadiren ≤1/10000, izole raporlar dahil.
İlaç genellikle iyi tolere edilir.

Doğası gereği geçici olan ve tedavi gerektirmeyen olası yan etkiler: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, meme bezlerinde kanlanma, kilo alma, libido azalması, depresif ruh hali, adetler arası kanama, bazı durumlarda - göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit, bulanıklık görme, kontakt lens takarken rahatsızlık (bu fenomenler geçicidir ve herhangi bir tedavi önerilmeden tedavinin kesilmesinden sonra kaybolur). Nadiren, trigliserid konsantrasyonlarında artış, kan şekeri, glukoz toleransında azalma, kan basıncında artış, hepatit, karaciğer adenomu, safra kesesi hastalıkları (örneğin kolelitiazis, kolesistit), tromboz ve venöz tromboembolizm, sarılık, deri döküntüsü, saç dökülmesi, kandan akıntının artması vajina, vajinal kandidiyaz, artan yorgunluk, ishal.

Çok nadiren, uzun süreli kullanımda: kloazma.
Kırmızımsı kahverengi şeker kaplı tabletlerin bir parçası olan demirli fumarat, mide-bağırsak mukozasında tahrişe, mide bulantısına, kusmaya, ishale, kabızlığa neden olabilir ve dışkıyı siyaha çevirebilir.

AŞIRI DOZ

İlacın büyük dozlarının yanlışlıkla yutulması durumunda, aşırı doz mümkündür. çocuklarda. Doz aşımı belirtileri: mide bulantısı, rahim kanaması. İlk 2-3 saat içinde doz aşımı belirtileri ortaya çıkarsa mide lavajı ve semptomatik tedavi önerilir. Panzehir yok.

DİĞER İLAÇLARLA ETKİLEŞİM

Tri-Regol® 21+7 tabletlerin kullanımı, aşağıdaki ilaçların bir doğum kontrol yöntemiyle aynı anda alınması durumunda dikkatli olunmasını gerektirir:
- ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, polimiksin B, sülfonamidler, tetrasiklinler, dihidroergotamin, sakinleştiriciler, fenilbutazon, çünkü ikincisi kontraseptif etkiyi zayıflatabilir, aynı zamanda hormonal olmayan ek bir kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir;
- antikoagülanlar, kumarin veya indanedion türevleri (protrombin indeksinin olağanüstü bir şekilde belirlenmesine ve antikoagülan dozunda değişikliklere ihtiyaç duyulabilir);
- trisiklik antidepresanlar, haritatilin, beta blokerler (biyoyararlanımları ve toksisiteleri artabilir);
- oral hipoglisemik ilaçlar, insülin (dozlarını değiştirmek gerekebilir);
- bromokriptin (bromokriptinin etkinliğinin azalması);
- Dantrolen gibi potansiyel hepatotoksik etkileri olan ilaçlar.
Hepatotoksisite riski yaşla birlikte, özellikle de 35 yaşın üzerindeki kadınlarda artar.

ÖZEL TALİMATLAR

İlacı reçete etmeden önce, hamileliği dışlamak, genel bir tıbbi muayene yapmak (kan basıncının ölçülmesi, karaciğer fonksiyonu ve kan şekeri düzeylerinin laboratuvar testleri dahil) ve jinekolojik muayene (meme bezlerinin durumu, vajinal smearin sitolojik analizi dahil) gereklidir. ).
İlacı alırken bu tür genel tıbbi ve jinekolojik muayenelerin 6 ayda bir düzenli olarak yapılması gerekir.
Karaciğer fonksiyonlarının tamamen normale dönmesi şartıyla, viral hepatitten en geç 6 ay sonra oral kontrasepsiyon kullanımına izin verilir.
Üst karın bölgesinde keskin ağrı, hepatomegali ve karın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, karaciğer tümörü şüphesi ortaya çıkabilir. Bu durumda ilacın alınması durdurulmalıdır.
İlacın kullanımı sırasında anormal karaciğer fonksiyonu tespit edilirse, Tri-Regol® 21+7 ilacını almaya devam etmenin tavsiye edilip edilmeyeceği sorusuna karar verilmelidir. Asiklik kanama meydana gelirse, ilgili hekimin organik patolojiyi ekarte etmesinden sonra Tri-Regol® 21+7 tablet almaya devam etmek mümkündür. Kusma veya ishal durumunda, hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılırken ilaca devam edilmelidir.
Planlanan hamilelikten en az 3 ay önce ilacı almayı bırakmalısınız.
Oral kontraseptiflerin etkisi altında (östrojen bileşeni nedeniyle), karaciğerin, böbreklerin, adrenal bezlerin, tiroid bezinin, kan pıhtılaşması ve fibrinolitik faktörlerin fonksiyonel parametreleri, lipoproteinlerin ve taşıma proteinlerinin seviyeleri değişebilir.
İlaç durdurulmalıdır:
mevcut migren benzeri ağrının ilk kez ortaya çıkması veya şiddetlenmesi veya alışılmadık derecede şiddetli baş ağrılarının ortaya çıkması durumunda;
görme keskinliğinde akut bozulma ile;
tromboz veya kalp krizinden şüpheleniliyorsa;
kan basıncında keskin bir artışla;
sarılık veya sarılık olmadan hepatitin ortaya çıkmasıyla birlikte, genel kaşıntı;
artan epileptik nöbet sıklığı ile;
planlı bir operasyondan önce (ameliyattan 6 hafta önce), uzun süreli immobilizasyon ile;
hamilelik üzerine.

İlacın araba kullanma yeteneği ve diğer mekanizmalar üzerindeki etkisi
İlacın araba kullanma yeteneği ve artan yaralanma riskiyle ilişkili diğer mekanizmalar üzerindeki etkisini incelemek için çalışmalar yapılmamıştır.

SALIM FORMU

Film kaplı tabletler.
Pembe tabletler - 6 adet.
Tabletler II beyaz - 5 adet.
Tabletler III koyu sarı - 10 adet.
IV kırmızı-kahverengi tabletler - 7 adet.
Bir Al/PVC kabarcık içinde 28 tablet (I, II, III, IV). Kullanım talimatlarını içeren bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcık.

DEPOLAMA KOŞULLARI

B listesi.
15-30°C sıcaklıkta, çocukların ulaşamayacağı yerde.

TARİHTEN ÖNCEKİ EN İYİSİ

5 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

ECZANELERDEN İZİN KOŞULLARI

Reçeteyle.

Üretici firma

JSC "Gedeon Richter"
1103 Budapeşte, st. Demrei 19-21, Macaristan

Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:

JSC Gedeon Richter Moskova Temsilciliği
119049 Moskova, 4. Dobryninsky şeridi, bina 8.

Kendi kendine ilaç tedavisi sağlığınıza zararlı olabilir.
Kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve talimatları okumalısınız.

Tri-regol: kullanım talimatları

Birleştirmek

Aktif içerik:
I. Bir pembe film kaplı tablet, 0,03 mg etinil estradiol ve 0,05 mg levonorgestrel içerir.
II. Bir film kaplı beyaz tablet, 0,04 mg etinil estradiol ve 0,075 mg levonorgestrel içerir.
III. Bir film kaplı koyu sarı tablet, 0.03 mg etinil estradiol ve 0.125 mg levonorgestrel içerir.
Yardımcı maddeler:
Tabletler İ.

Kabuk: Sodyum karmeloz, povidon, kırmızı demir oksit (E172), susuz koloidal silikon dioksit, makrogol 6000, kopovidon, titanyum dioksit (E171), kalsiyum karbonat, talk, sakaroz.
Tabletler II.
Çekirdek: Kolloidal silikon dioksit susuz, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat (33.0 mg). ^^
Kabuk: Sodyum karmeloz, povidon, susuz kolloidal silikon dioksit, makrogol 6000, kopovidon, titanyum dioksit (E171), kalsiyum karbonat, talk, sakaroz. TabletlerIII.
Çekirdek: Kolloidal silikon dioksit susuz, magnezyum stearat, talk, mısır nişastası, laktoz monohidrat (33.0 mg).
Kabuk: Sodyum karmeloz, sarı demir oksit (E172), povidon, susuz koloidal silikon dioksit, makrogol 6000, kopovidon, titanyum dioksit (E171), kalsiyum karbonat, talk, sakaroz.

Tanım

Tabletler İ.
Pembe, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli film kaplı tabletler.
yüzey
Tabletler II.
Beyaz, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli, film kaplı tabletler.
yüzey
TabletlerIII.
Koyu sarı, yuvarlak, bikonveks, parlak yüzeyli film kaplı tabletler.

Kullanım endikasyonları

Tri-Regol hormonal bir kontraseptiftir. Kombine kontraseptif ilaçlar gonadotropinlerin etkisini inhibe ederek etki gösterir. İlaçların birincil etki mekanizması yumurtlamanın engellenmesi olsa da, spermin rahim boşluğuna geçişini zorlaştıran servikal mukus kıvamında değişiklikler ve endometriyumda değişiklikler de dahil olmak üzere başka değişikliklere de neden olurlar. bu da implantasyon olasılığını azaltır.İlaç yalnızca belirtildiği şekilde ve düzenli tıbbi gözetim altında alınabilir.

Kontrendikasyonlar

Hamileyseniz, ciddi karaciğer hastalığınız varsa, yağ metabolizması bozukluğunuz varsa, ciddi hipertansiyonunuz varsa, ciddi şeker hastalığınız varsa veya nedeni bilinmeyen vajina kanamanız varsa. Hamilelik sırasında daha önce sarılık veya uçuk geçirdiyseniz ve daha önce geçirilmiş veya mevcut aşağıdaki durumlarla birlikte ilaç alınmamalıdır:
- kan pıhtılaşması (damarlarda kan pıhtısı oluşumu) ve bu hastalıklara yatkınlık ile seyreden hastalıklar^,
- karaciğer tümörü! -
- meme bezlerinin veya uterusun malign tümörü.
Hormonal kontraseptif kullanan kadınlarda bazı hastalıkların (örneğin tromboembolik hastalık, miyokard enfarktüsü, beyin felci) riski artabilir. Bu hastalıklara yakalanma riski, özellikle sigara içenler arasında yaşla birlikte (35 yaş üstü) artar. Bu nedenle 35 yaş üstü kadınların sigarayı tamamen bırakmaları önerilmektedir.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik tespit edilirse ilacın derhal kesilmesi gerekir çünkü bazı araştırmalara göre hamileliğin erken döneminde oral hormonal kontraseptif almak fetal gelişim sorunları riskini biraz artırmaktadır.
Emzirme: Hormonal kontraseptifler emzirmeyi azaltabilir ve sütün bileşimini değiştirebilir ve ayrıca küçük miktarlarda anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme döneminde ilacın kullanımı endike değildir.

Kullanım talimatları ve dozlar

İlacın doktorunuzun belirleyeceği dozda ve sürede alınması gerekmektedir. İlacın ilk kez alınması:
Günde bir film kaplı tableti, tercihen günün aynı saatinde alınız.
İlacın alınması adet döngüsünün ilk gününde başlamalı ve 21 gün boyunca devam etmelidir. Bundan sonra adet benzeri kanamanın meydana geldiği yedi günlük bir ara vermeniz gerekir. İlacın alınmasının başlangıcı ve doğru sırası (önce 6 pembe, sonra 5 beyaz ve ardından 10 koyu sarı tablet) kabarcık üzerinde sayılar ve bir okla gösterilir.
İlacın bir sonraki 21 günlük döngüsü 7 günlük bir aradan sonra başlamalıdır. Böylece her döngü haftanın aynı gününde başlar.
21 gün boyunca BAŞKA bir kombinasyon ilacı aldıktan sonra Tri-Regol almaya geçiş:
Tri-Regol ilacı yukarıdaki şemaya göre alınmalıdır. İlk Tri-Regol tableti yedi günlük aradan sonraki ilk gün alınmalıdır. Önceki doğum kontrol hapı 22 tablet içeriyorsa, ilk Tri-Regol tableti altı günlük aradan sonraki ilk gün alınmalıdır. Önceki doğum kontrol hapı 28 tablet içeriyorsa, ilk Tri-Regol tableti ara vermeden alınmalıdır. §*”
vs*
Progestojen içeren “mini” ilacı aldıktan sonra Tri-Regol ilacını almaya geçiş
“Mini” tablet alınmış olsa dahi ilk Tri-Regol tablet adetin ilk gününde alınmalıdır. Bu durumda ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmasına gerek yoktur.
Kusma veya ishal mevcutsa, ek olarak başka bir (hormonal olmayan) doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir.
Adetler arası kanama meydana gelirse, kanama genellikle kendiliğinden durduğundan ilacı almaya devam etmelisiniz. Kanamanın durmaması veya tekrarlaması halinde mutlaka doktora başvurulmalıdır.
7 günlük arada kanama görülmezse gebelik dışlanmalıdır.
Doğumdan sonra veya kürtajdan sonra, tedavinin seyri doktorun yönlendirdiği şekilde başlatılabilir, ancak ikinci adetin ilk gününden daha erken olamaz.
Tıbbi nedenlerden dolayı doğum kontrolünün daha erken başlatılması haklıysa, ilacı almaya ilk adetin ilk gününde başlanmalıdır, ancak ilk iki hafta içinde başka bir (hormonal olmayan) doğum kontrol yöntemiyle birleştirilmelidir.

Yan etki

Tri-Regol'ün tüm ilaçlar gibi yan etkileri olabilir.
İlacı kullanırken nadiren bulantı, kusma, baş ağrısı, göğüslerde hassasiyet, vücut ağırlığı ve libidoda değişiklikler, depresif ruh hali, kloazma (pigment lekeleri), kontakt lens takarken rahatsızlık, adetler arası kanama, kan basıncında artış, kan şekerinde artış görülebilir. , deri döküntüsü, kan pıhtılaşması (tromboz), karaciğer ve safra kesesi hastalıkları, artan yorgunluk, ishal oluşumuyla birlikte bir durumun ortaya çıkması.
Yukarıdaki şikayet veya belirtilerden herhangi biri meydana gelirse doktorunuza bilgi veriniz.

Doz aşımı

İlacın reçete edilen dozundan fazlasını alırsanız derhal doktorunuza danışın.
Yanlışlıkla yüksek dozda oral kontraseptif alan çocuklarda ciddi anormallikler görülmez, bu nedenle doz aşımı durumunda ilaç tedavisine gerek yoktur. 2-3 saat içinde aşırı dozda ilaç tespit edilirse mide lavajı yapılmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur, tedavisi semptomatiktir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Reçetesiz alınanlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız mutlaka doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
İlaç aşağıdakilerle eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır:
- ampisilin, rifampisin, kloramfenikol, neomisin, penisilin B, sülfonamidler, tetrasiklinler, dihidroergotamin, sakinleştiriciler, fenilbutazon (doğum kontrol etkisi azalabilir, bu nedenle hormonal olmayan başka bir doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekir),
- Antikoagülanlar, kumarin veya indanedion türevleri (protrombin zamanının yeniden belirlenmesi ve gerekirse antikoagülan dozunun değiştirilmesi gerekir),
- trisiklik antidepresanlar, haritatilin, beta blokerler (biyoyararlanımları ve toksisiteleri artabilir),
- Oral antidiyabetik ilaçlar, insülin (bu ilaçların dozunun değiştirilmesi gerekebilir),
- bromokriptin (etkinliğin azalması),
- hepatotoksik ilaçlar, özellikle dantrolen ile (özellikle 35 yaş üstü kadınlarda hepatotoksisite riski artar).

İhtiyati önlemler

diyabet, hipertansiyon, damar iltihabı, varisli damarlar, epilepsi, kore minör ve iyi huylu rahim tümörleri için.
Tedaviye başlamadan önce doktora listelenen ve diğer hastalıkların varlığı hakkında bilgi vermek gerekir.İlacı alma süreci derhal durdurulmalı ve aşağıdaki durumlarda doktora danışılmalıdır:
- Hamilelik şüphesi,
- Yeni veya kötüleşen migren benzeri veya alışılmadık derecede şiddetli baş ağrısı,
- Bulanık görme ve bilinç kaybı,
- bacaklarda alışılmadık derecede şiddetli ağrı,
- göğüste ağrı veya gerginlik,
- vücuda yayılan sarılık veya kaşıntı gelişmesi,
- epilepsi veya epileptik nöbetlerin sıklığında artış;
- artan kan basıncı,
- konvülsiyon atağı,
- Planlanan büyük cerrahi müdahalelerden 4 hafta önce ve uzun süreli yatak istirahati sırasında (örneğin: yaralanmalardan sonra).
Oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımıyla, nadir durumlarda iyi huylu veya çok nadir durumlarda kötü huylu bir karaciğer tümörü oluşabilir ve bu, bazı durumlarda karın boşluğunda yaşamı tehdit eden kanamalara yol açabilir. Karnınızın üst kısmında alışılmadık derecede güçlü, kalıcı bir ağrı hissederseniz derhal bir doktora başvurun.
Laboratuvar kan testleri yaparken hormonal doğum kontrolü kullanıyorsanız doktorunuza bildirin çünkü bu ilaçlar bazı laboratuvar sonuçlarını değiştirebilir. Üç Regol(Üç-regol).

Farmakolojik grup

Hormonal oral kontraseptif.

Yayın formu ve kompozisyon

İlaç Tri-regol üç dozaj formunda mevcuttur: drajeler, tabletler ve film kaplı tabletler.

Bir kabarcıkta üç renkli 21 tablet bulunur: pembe - 6 adet, beyaz - 5 adet, koyu sarı - 10 adet; bir karton kutuya paketlenmiştir. Tri-regol 21 ve 7 ilacının 1 kabarcığı, kırmızımsı kahverengi renkte 7 plasebo tableti (tıbbi özellikleri olmayan bir madde) içerir.

1 pembe tablet 30 mcg etinil estradiol ve 50 mcg levonorgestrel içerir. Tabletin içerdiği yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat ve mısır nişastası. Kabuk bileşenleri: sakaroz, kalsiyum karbonat, talk, kopovidon, titanyum dioksit (E171), koloidal silikon dioksit, makrogol 6000, povidon, kırmızı demir oksit (E172), karmeloz sodyum. Yardımcı maddeler ve kaplama bileşenleri tüm renkteki tabletler için aynıdır.

1 beyaz tablet 75 mcg levonorgestrel ve 40 mcg etinil estradiol içerir.

1 koyu sarı tablet 125 mcg levonorgestrel ve 30 mcg etinil estradiol içerir.

1 plasebo tableti demir fumarat içerir - 76.05 mg. Yardımcı maddelere patates nişastası eklenir.

İlacın açıklaması Tri-regol

İlaç Tri-Regol, üç renkte (pembe, beyaz ve koyu sarı) kaplanmış yuvarlak bir tablettir. Tabletin dış yüzeyi parlak, içi beyazdır.

Plasebo tabletleri parlak, yuvarlak yüzeyli, kırılma noktası kahverengi olan bir tablettir.

Tri-regol ilacının farmakolojik etkisi

Farmakodinamik
Tri-Regol, kontraseptif kombine (trifazik) östrojen-progestojen ilaçları grubuna aittir. Gestajenik bileşen levonorgestrel ile temsil edilir, östrojenik bileşen etinil estradioldür.

Levonorgestrel, gonadotropik hormonların üretimini azaltarak yumurta olgunlaşma hızının azalmasına yol açar ve yumurtlamayı önler. Etinil estradiol, servikal mukusun viskozitesini artırarak spermin rahim boşluğuna geçme olasılığını azaltır.

İlacın etkilerinden biri adet döngüsünün normalleşmesidir, çünkü Tri-regol, bileşenleri nedeniyle endojen hormonların seviyesini destekler.

Farmakokinetik
Ağız yoluyla alındığında tamamen bağırsakta emilir. Karaciğerde ve bağırsaklarda işlenir, böbrekler (%60 levonorgestrel ve %40 etinil estradiol) ve bağırsaklar (%40 levonorgestrel ve %60 etinil estradiol) yoluyla atılır.

Kullanım endikasyonları

Jinekolojik uygulamada Tri-regol ilacı aşağıdakiler için reçete edilir:

• hamileliğin önlenmesi (doğum kontrolü);
• işlevsiz metrorajinin tedavisi;
• organik olmayan nedenlerden kaynaklanan dismenore tedavisi;
• adet öncesi sendromun tedavisi;
• adet bozukluklarının tedavisi.

Kullanım için kontrendikasyonlar

Aşağıda listelenen hastalıkların varlığında Tri-Regol kullanımı kontrendikedir:

• gebelik ve emzirme;
• alerjik reaksiyonlar şeklinde ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığın varlığı;
• şiddetli kaşıntı ve şiddetli idiyopatik gebelik sarılığı öyküsü;
• karaciğer hastalıkları (karaciğer tümörleri, hepatit, Gilbert öyküsü, Rotor ve Dubin-Johnson sendromları, karaciğer yetmezliği);
• safra kesesi hastalıkları: kolelitiazis, kolesistit;
• 40 yaş üstü, 35 yaş ve üzeri sigara kullanımı;
• şiddetli kardiyovasküler (şiddetli arteriyel hipertansiyon, miyokardit, dekompanse kalp defektleri, dekompanse kronik kalp yetmezliği) ve serebrovasküler (hemorajik ve iskemik felç) tarih, tromboembolizm ve trombozdaki değişiklikler ve bunlara yatkınlık;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• şiddetli diyabet;
• orak hücreli ve hemolitik anemi;
• yağ metabolizması bozuklukları;
• kötü huylu tümörler, özellikle endometriyal veya meme kanseri;
• hidatidiform mol;
• kronik kolit;
• işitme bozukluğu olan otoskleroz;
• alt ekstremitelerin derin damarlarının duvarlarının iltihabı (flebit);
• cerrahi operasyonlar (özellikle bacaklarda);
• geniş yaralanmalar ve uzun süreli hareketsizlik;
• laktaz eksikliği (sütteki laktozu sindirmek için gerekli olan enzimin eksikliği).

Tri-regol aşağıdaki hastalıkların varlığında dikkatli kullanılır:

• vasküler komplikasyonsuz kompanse aşamada diyabet;
• alt ekstremitelerin kronik venöz yetmezliği;
• kan basıncı 160/100 mmHg'ye kadar olan arteriyel hipertansiyon;
• kore;
• porfiri;
• Ergenlik döneminde düzenli yumurtlama döngülerinin olmaması.

Tri-regol dozaj rejimi

İlaç Tri-Regol ağızdan alınır. Tabletler az miktarda su ile bütün olarak yutulmalıdır. Akşamları hap almak daha iyidir, dozlar arasındaki aralık 36 saati geçmemelidir.

Doğum kontrolü amacıyla Tri-regol adet döngüsünün ilk gününde alınmalıdır. Tedavi süresi 21 gün olup, ardından 7 gün ara verilir. Dozlar arasındaki aralıkta, adet sırasında olduğu gibi orta derecede kanama gözlenir. Tabletler sıkı bir sırayla alınır, adet döngüsünün günlerine göre numaralandırılır. İlaca 8. günde devam edilmelidir. Tri-regol 21+7 sürekli olarak alınır.

Bir hapı kaçırırsanız, en geç 12 saat içinde alınmalıdır. Tri-Regol doğum kontrol hapına 36 saat veya daha fazla ara verilirse, unutulan hap hariç (alınmaz) ilaca programa göre devam edilir. Bu durumda hamilelik meydana gelebilir, bu nedenle Tri-regol ilacını alırken diğer doğum kontrol yöntemlerini (tercihen bariyer) kullanmalısınız.

İlaç hamileliğin önlenmesi gerekli olduğu sürece alınır.

Terapötik amaçlar için, doktor her özel durumda dozu ayrı ayrı seçer.

İlacın Tri-regol yan etkileri

Tri-Regol kullanırken yan etkiler arasında bulantı, kusma, baş ağrısı, mastalji (meme bezlerinde şişkinlik ve hassasiyet), ruh halinde değişkenlik ve yorgunluk, vücut ağırlığında değişiklikler, adetler arası kanama, konjonktivit ve geçici görme bozukluğu yer alabilir.

Nadir görülen yan etkiler arasında kan serumunda glikoz ve trigliserit konsantrasyonlarında artış, kan basıncında artış, karaciğerde değişiklikler (sarılık, hepatit, karaciğer adenomu), safra kesesi hastalıkları (kolesistit, kolelitiazis), tromboz ve venöz tromboembolizm, deri döküntüsü, saç dökülmesi yer alır. , vajinal kandidiyaz, ishal.

Çok nadiren, özellikle ilacın uzun süreli kullanımıyla, baldır kaslarında kramp oluşumu, genel kaşıntı, sesin derinleşmesi, epileptik nöbet sıklığında artış ve işitme kaybı kaydedilmiştir.

Tri-regol ile doz aşımı belirtileri

İlacın aşırı dozda alınması sonucu mide bulantısı ve rahim kanaması görülür. Bu durumda, bir doktora danışmalısınız (mideyi yıkamak ve semptomatik tedaviyi reçete etmek için).

Tri-regol ilacının diğer ilaçlarla etkileşimi
araç

Ampisilin, kloramfenikol, rifampisin, polimiksin B, neomisin, sülfonamidler, dihidroergotamin, tetrasiklinler, sakinleştiriciler, fenilbutazonlar, Tri-Regol ile aynı anda alındığında kontraseptif etkiyi azaltarak mikrofloranın dengesini bozabilir.

Eş zamanlı alındığında Tri-Regol, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda hepatotoksik ilaçların (öncelikle dantrolen) yan etkilerini artırır.

Tri-Regol ilacını alırken, insülin de dahil olmak üzere dolaylı antikoagülanların ve hipoglisemik ilaçların alımını ayarlamanız gerekebilir.

İshal veya kusma durumunda ilacın bağırsakta emilimi azalır, bu da kontraseptif etkinin azalmasına yol açar. İlacın alınmasına devam edilmelidir, ancak ayrıca hormonal olmayan bir doğum kontrol yönteminin kullanılması da gereklidir.

Orta derecede kanama meydana gelirse Tri-Regol almayı bırakmanıza gerek yoktur.

Kursu derhal durdurmalısınız:

• migren benzeri baş ağrısının ilk kez ortaya çıkması veya şiddetlenmesi;
• hamilelik üzerine;
• öksürürken veya nefes alırken bıçaklanır gibi bir ağrı olduğunda, göğüste sıkışma ve ağrı hissi;
• görme keskinliğinde akut bozulma ile;
• artan epileptik nöbet sıklığı ile;
• trombozdan şüpheleniliyorsa;
• bir karaciğer tümöründen şüpheleniliyorsa (sağ hipokondriyumda ağrıyan ağrı, sarılık görünümü, karaciğer büyümesi);
• yaralanmalardan sonra uzun süreli hareketsizlik ile;
• Planlanan ameliyattan 6 hafta önce.

Gebelik ve emzirme
Tri-Regol kullanımı emzirme döneminde (küçük miktarlarda anne sütüne geçer) ve hamilelik sırasında kontrendikedir. Planlanan hamilelikten üç ay önce ilacı almayı bırakmalısınız.

Araç sürmek ve makine kullanmak
İlaç Tri-Regol, fiziksel ve zihinsel reaksiyonların hızını etkilemez.

İlacın Tri-regol analogları

• Triquilar terapötik üç fazlı bir doğum kontrol ilacıdır. Aktif maddeler ve etki prensibi Tri-regol ilacına benzer. Üretici: Schering, Almanya.
• Triziston"Tedavi edici kombine östrojen-gestagen ilaçları" anlamına gelir. Etki ve tıbbi bileşenler Tri-regol ilacıyla aynıdır, aktif bileşenlerin dozajı farklıdır. Ses tellerine düzenli olarak ağır yük bindiren kadınların (profesyonel konuşmacılar, spikerler) ilacı almaması gerekir. Üretici: Schering, Almanya.
• Ovidon, monofazik kombine kontraseptif bir ilaçtır. İlaç artan miktarda levonorgestrel içeriği içerdiğinden östrojenik fenotipe (kadınsı görünüm) sahip kadınlar için endikedir. Üretici: Gedeon Richter, Macaristan.

Saklama koşulları ve süreleri

Raf ömrü – 5 yıl. Son kullanma tarihinden sonra ilaç kullanılmamalıdır.
Tri-regol, çocukların erişemeyeceği yerlerde ve 15 ila 30 o C sıcaklıkta dikkatle saklanan B listesindeki ilaçlara aittir.

Tri-regol ilacının eczanelerde dağıtım koşulları

Tri-Regol ilacı eczane zincirinden yalnızca doktor reçetesiyle satın alınabilir.

İlacın fiyatı Tri-regol

Moskova eczane zincirindeki Tri-Regol ilacının ortalama fiyatı:
Tri-regol doğum kontrol hapları - 163,78 ruble;
Tri-regol film kaplı doğum kontrol hapları 21+7 - 460,53 ovmak.

Yumurtlama sırasında spermin yumurtayı döllemesini önlemek için jinekologlar oral kontraseptif Tri-Regol'ü reçete eder. İlaç ancak testler tamamlandıktan ve hastanın bireysel verileri incelendikten sonra reçete edilir. Bunlar olmadan ilaç reçete edilemez ve ürünü doğru kullanmak için kullanım talimatlarını okuyun.

Tri-Regol'ün kullanım talimatları

Farmakolojik sınıflandırmaya göre Tri-Regol kontraseptifleri üç fazlı oral kontraseptifler olarak sınıflandırılır. Hapın her aşaması, sperm aktivitesini baskılayan ve kadının hamile kalmasını önleyen bir hormon içerir. Kullanım kurallarına ve talimatlara sıkı sıkıya bağlı kalmak, istenmeyen hamileliğin önlenmesine yardımcı olacaktır.

Kompozisyon ve yayın formu

İlaç üç fazlı olduğundan paket içindeki tablet sayısı üçün katıdır. Her birinin bileşimi ve açıklaması:

Tanım	Yuvarlak bikonveks tabletler, içi pembe, beyaz, parlak yüzeyli	Beyaz haplar	Koyu sarı kabuk
Etinil estradiol konsantrasyonu, parça başına mcg.
Levonorgestrel konsantrasyonu, parça başına mcg.
	Kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, mısır nişastası, talk
Kabuk bileşenleri	Sükroz, kırmızı demir oksit, talk, kalsiyum karbonat, karmeloz sodyum, titanyum dioksit, povidon, kopovidon, kolloidal silikon dioksit, makrogol	Aynısı ama boyasız	Aynı, ancak boya demir oksit sarısıdır
Paket	6 adet kabarcıklı pakette

Farmakodinamik ve farmakokinetik

Tri-Regol ilacı, bir hormon dozunun hipofiz salgılanmasını engelleyen kombine bir oral kontraseptif östrojen-progestojen ajanını ifade eder. Farklı progestojen ve östrojen içeriğine sahip tabletleri sırayla almak gerekir. Bu, kandaki hormon konsantrasyonlarının normal adet döngüsü sırasındaki seviyelerine yakın olmasını sağlar. Bundan dolayı endometriyumda salgı değişikliği meydana gelir.

Tri-Regol kontrasepsiyonunun etkisi, etki mekanizması ile ilişkilidir: levonorgestrel, hipotalamusun luteinize edici ve folikül uyarıcı hormonlarının salınım faktörlerinin salınmasını, hipofiz bezi tarafından gonadotropik hormonların salgılanmasının inhibisyonunu bloke eder. Bu, yumurtanın olgunlaşmasının ve salınmasının (yumurtlama) engellenmesine (bastırılmasına) yol açar. Etinil estradiol, servikal mukusun yüksek viskozitesini korur, bu da spermin rahim duvarına girmesini zorlaştırır.

Doğum kontrol etkisine ek olarak Tri-Regol, bileşen bileşenleriyle endojen hormonların seviyesini yenileyerek adet döngüsünü normalleştirme yeteneğine sahiptir. 21 günlük kullanımdan sonra adet kanamasının meydana geldiği bir hafta ara verilir. Levonorgestrel dört saatte emilir, 32 saatte elimine edilir ve albümin ve globuline bağlanır.

Etinil estradiol 1-1,5 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır ve 52 saat içinde elimine edilir. Maddenin metabolizması karaciğerde ve bağırsaklarda meydana gelir, uygulamadan sonraki 12 saat içinde kan plazmasında tespit edilir. Etinil estradiol, glukuronid konjugasyonu yoluyla, levonorgestrele benzer şekilde böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılan aktif metabolitlere parçalanır.

Kullanım endikasyonları

Kullanma talimatına göre Tri-Regol doğum kontrol haplarının tek kullanım endikasyonu vardır. Bir kadının hamile kalmasını koruyan ve önleyen oral hormonal kontrasepsiyondan oluşur. Tri-Regol ancak çocuk doğurma çağındaki kadınlar tarafından doktor muayenesi, hormon muayenesi ve kan testleri yapıldıktan sonra alınabilir.

Tri-Regol nasıl alınır?

İlaç her akşam aynı saatte alınır. Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulur ve su ile yıkanır. 21 gün boyunca her gün, günde bir tablet alın, ardından adetin başlaması için bir hafta ara verin ve ardından tekrar almaya devam edin. Doğum kontrolüne ihtiyacınız olduğu sürece Tri-Regol'ü kullanabilirsiniz. Başka bir kontraseptiften ilaca geçiş yaparken dozaj rejimi değişmez.

Kürtajdan sonra hap almaya işlemden sonraki aynı gün veya ertesi gün başlanır. Doğumdan sonra ürün yalnızca emzirmeyen kişiler tarafından alınabilir. Tri-Regol tableti zamanında almazsanız, sonraki 12 saat içinde içmelisiniz. Uygulama tarihinden itibaren 36 saat geçmişse kontrasepsiyon güvenilir kabul edilmez. Adetlerarası kanamayı önlemek için, daha önce başlamış olan paketten, kaçırılan paket hariç, almaya devam etmeniz önerilir. Hamileliğin oluşmasını önlemek için bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmak daha iyidir.

İlaç etkileşimleri

Tri-Regol kullanırken diğer ilaçlarla kombinasyon halinde yan etkilerle karşılaşabilirsiniz. Riskli kombinasyonlar:

• Ampisilin, Rifampisin, Kloramfenikol, Neomisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler grubundan antibiyotikler, sakinleştiriciler, Fenilbutazon ilacın etkisini zayıflatır;
• İndandion, antikoagülan, kumarin türevleri, insülin, hipoglisemik ilaçların herhangi bir dozu ilaç dozunun ayarlanmasını gerektirir;
• Maprotilin, trisiklik antidepresanlar, beta blokerler ilacın toksisitesini arttırır;
• doğum kontrol yöntemi Bromokriptinin etkinliğini azaltır;
• Dantrolen, özellikle 35 yaş üstü kişilerde hepatotoksisite riskini artırır.

Tri-Regol'un yan etkileri

Tri-Regol alan hastalar yan etkileri not eder. Yaygın reaksiyonlar şunları içerir:

• meme bezlerinin tıkanması, libido azalması;
• adet dönemleri arasında kanama, vajinal akıntının artması, pamukçuk;
• mide bulantısı, kusma, sarılık, hepatit;
• ishal, kolesistit, baş ağrısı, depresyon;
• epileptik nöbetlerin sıklığının artması, göz kapaklarının şişmesi, konjonktivit;
• görme bozukluğu, işitme kaybı;
• kilo alımı, kan şekerinde artış, glikoz toleransında azalma;
• kloazma, deri döküntüsü, saç dökülmesi, ciltte kaşıntı;
• artan kan basıncı, tromboz, kas krampları, sesin kalınlaşması.

Doz aşımı

Tri-Regol talimatları, aşırı dozda ilacın semptomlarının mide bulantısı ve rahim kanamasını içerdiği konusunda uyarıyor. Kadın kendini zayıf hissediyor, başı dönüyor ve tansiyonu düşüyor. Doz aşımı tespit edildikten sonraki ilk 2-3 saat içinde midenin yıkanması ve aktif kömür verilmesi tavsiye edilir. Spesifik bir antidotu yoktur.

Kontrendikasyonlar

Tri-Regol, kompanse diyabet, varisli damarlar, multipl skleroz, epilepsi, porfiri, bronşiyal astım, rahim fibroidleri, mastopati, depresyon, tüberküloz için dikkatle reçete edilir. İlacın kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:

• ağır hastalıklar, karaciğer tümörleri;
• konjenital hiperbilirubinemi sendromları;
• kolesistit, safra taşı hastalığı, kronik kolit;
• dekompanse kalp hastalığı, tromboembolizm;
• bacakların derin damarlarının flebitleri;
• hormona bağlı tümörler veya genital organların ve meme bezlerinin malign neoplazmaları;
• ailesel hiperlipidemi formu, arteriyel hipertansiyon;
• operasyonlar, uzun süreli hareketsizlik, ağır yaralanmalar;
• pankreatit, sarılık, şiddetli diyabet;
• orak hücreli veya kronik hemolitik anemi, vajinal kanama;
• migren, mol hidatidiform, otoskleroz, hamilelik sırasında herpes;
• 35 yaş üstü, 40 yaş üstü sigara içmek;
• laktoz intoleransı, hamileliğin herhangi bir aşaması (eğer tespit edilirse, gelişimsel bozukluk riski az da olsa arttığından derhal almayı bırakın), emzirme;
• bileşenlere aşırı duyarlılık.

Satış ve depolama koşulları

Tri-Regol'ü yalnızca reçeteyle satın alabilirsiniz. Tabletler iki yıl boyunca 25 dereceye kadar sıcaklıklarda saklanır.

Tri-Regol'un analogları

İlacın doğrudan ve dolaylı ikameleri vardır. Birincisi, bileşime benzer ilaçları içerir. Dolaylı ikameler, diğer aktif maddelere sahip ürünler olacaktır. Hamilelik sırasında hepsi yasaktır. Popüler tablet analogları:

• Üçlü;
• Claira;
• Üçlü Merhamet;
• Caz;
• Femoden;
• Pharmatex;
• Nonoksilol;
• Rigevidon;
• Noretin;
• Diane 35 yaşında.

Fiyat

Tri-Regol'ü eczane zincirlerinden veya internetten satın alabilirsiniz. İlacın maliyeti, spesifik eczaneye ve paketteki tablet sayısına bağlı olacaktır. Moskova ve St. Petersburg'daki tabletlerin yaklaşık fiyatları şöyle olacaktır: