Instrucțiuni de utilizare pentru tablete Mertenil. Mertenil - un remediu pentru colesterolul ridicat

Catad_pgroup Statine și alte medicamente hipolipemiante

Mertenil - instrucțiuni oficiale * de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare: LSR-000278/10

Nume comercial: Mertenil®

Denumire comună internațională: rosuvastatina

Forma de dozare: tablete filmate înveliș de film

Compozitie per 1 tableta:

Substanta activa: rosuvastatină calcică 5,2/10,4/20,8/41,6 mg echivalent cu rosuvastatină 5/10/20/40 mg,
Excipienți: celuloză microcristalină 12 21,55/43,1/86,2/172,4 mg, lactoză monohidrat 43,5/87,0/174,0/348,0 mg, hidroxid de magneziu 3,75/7,5/15 ,0 / 30,0 mg, cropespovidonă 1,05/5,005/5,00 mg 0 mg, stearat de magneziu 0,75 / 1,5 / 3,0 / 6,0 mg;
compoziția filmului:
Opadry II alb 3,0 / 5,0 / 10,0 / 20,0 mg (talc 0,444 / 0,740 / 1,480 / 2,960 mg, macrogol-3350 0,606 / 1,010 / 2,020 / 4,040 mg / oxid de titan E.7521 / . 0/5,0 mg, alcool polivinilic 1,2/ 2,0/4,0/8,0 mg).

Descriere

Comprimate filmate 5 mg:
Comprimate rotunde biconvexe, filmate albe sau aproape culoare alba. O parte a tabletei este gravată cu inscripția C33.
Comprimate filmate 10 mg:
Comprimate rotunde biconvexe, filmate albe sau aproape albe. Pe o parte a tabletei este gravată inscripția C34.
Comprimate filmate 20 mg:
Comprimate rotunde biconvexe, filmate albe sau aproape albe. O parte a tabletei este gravată cu inscripția C35.
Comprimate filmate 40 mg:
Comprimate ovale biconvexe, filmate albe sau aproape albe. Pe o parte a tabletei este gravată inscripția C36.

Grupa farmacoterapeutică: agent hipolipemiant - inhibitor de HMG-CoA reductază

cod ATX: S10AA07

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Rosuvastatina este un inhibitor selectiv și competitiv al HMG-CoA reductazei, o enzimă care transformă 3-hidroxi-3-metilglutarilcoenzima A în mevalonat, care este un precursor al colesterolului. Ținta principală a rosuvastatinei este ficatul, unde colesterolul (colesterolul) este sintetizat și lipoproteinele cu densitate joasă (LDL) sunt catabolizate.
Rosuvastatina crește numărul de receptori LDL „hepatici” de pe suprafața celulei, crescând absorbția și catabolismul LDL.
De asemenea, inhibă sinteza colesterolului lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută (VLDL) în celulele hepatice, reducând astfel continut general LDL și VLDL.
Rosuvastatina reduce continut crescut colesterol - LDL (colesterol-LDL), colesterol totalși trigliceridele (TG), crește conținutul de colesterol cu ​​lipoproteine ​​de înaltă densitate (HDL-C) și, de asemenea, reduce conținutul de apolipoproteină B (ApoB), non-HDL-C (colesterol total minus conținutul HDL colesterol, VLDL-C, VLDL-TG și crește nivelul apolipoproteinei A-I (ApoA-I). Rosuvastatina reduce raportul LDL-C/HDL-C, colesterolul total/HDL-C, non-HDL-C/HDL-C și ApoB/ApoA-I.
Efectul terapeutic poate fi atins în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului, după 2 săptămâni se atinge 90% din maxim. efect posibil. De obicei, efectul terapeutic maxim posibil este atins după 4 săptămâni și se menține cu utilizarea ulterioară a medicamentului.
Eficiență clinică
Rosuvastatina este eficientă în tratamentul pacienţilor adulţi cu hipercolesterolemie cu sau fără simptome de hipertrigliceridemie, indiferent de rasă, sex sau vârstă, precum şi în tratamentul unei categorii speciale de pacienţi, pacienţi cu Diabet sau forma ereditara hipercolesterolemie familială.
Rosuvastatina este eficientă pentru tratamentul pacienților cu hipercolesterolemie de tip Frederickson IIa și IIb (nivelul mediu inițial de LDL-C de aproximativ 4,8 mmol / l). La 80% dintre pacienții tratați cu 10 mg rosuvastatină, valori țintă nivelurile de LDL-C, stabilite de Societatea Europeană pentru Studiul Aterosclerozei (mai puțin de 3 mmol / l).
La pacienții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă care au luat rosuvastatină în doze de 20 până la 80 mg conform schemei de titrare forțată a dozei, toate dozele luate au avut un efect semnificativ asupra modificării parametrilor lipidici și asupra atingerii scopului terapiei. Ca urmare a titrarii dozelor de până la 40 mg pe zi (12 săptămâni de terapie), conținutul de LDL-C a scăzut cu 53%. La 33% dintre pacienți s-au atins valorile LDL-C (sub 3 mmol/l), corespunzătoare standardelor țintă ale ghidurilor Societății Europene pentru Studiul Aterosclerozei.
La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă care au luat rosuvastatină în doze de 20 și 40 mg, scăderea medie a LDL-C a fost de 22%.
La pacienții cu hipertrigliceridemie cu o concentrație inițială de TG de la 273 la 817 mg/dL, care au primit rosuvastatină în doză de 5 mg până la 40 mg o dată pe zi timp de 6 săptămâni, concentrația de TG în plasma sanguină a fost redusă semnificativ.
Se observă un efect aditiv în combinație cu fenofibrat în raport cu conținutul de trigliceride și Acid nicotinic(mai mult de 1 g pe zi) în raport cu conținutul de HDL-C.
Studii privind efectul rosuvastatinei în reducerea numărului de complicații cauzate de tulburări ale lipidelor, ca boala ischemica până la finalizare.
La pacientii cu nivel scăzut riscul de boală coronariană (definit ca un risc Framingham de mai puțin de 10% pe parcursul a 10 ani), cu un LDL-C mediu de 4,0 mmol/l (154,5 mg/dl) rosuvastatina la o doză de 40 mg/zi încetinit semnificativ creșterea valorii maxime care caracterizează îngroșarea peretelui artera carotidaîn 12 segmente comparativ cu placebo la o rată de -0,0145 mm/an (95% interval de încredere(CI): -0,0196 până la -0,0093, la p<0,0001). Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высокой степенью риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Farmacocinetica
Absorbţie: Concentrația plasmatică maximă de rosuvastatină este atinsă la 5 ore după ingestia dozei adecvate. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%.
Distributie: Rosuvastatina este metabolizată în principal de ficat, care este locul principal pentru sinteza colesterolului și clearance-ul metabolismului LDL-C.
Volumul de distribuție al rosuvastatinei este de aproximativ 134 litri. 90% din rosuvastatina se leagă de proteinele plasmatice, în principal de albumină.
Metabolism: suferă un metabolism limitat (aproximativ 10%). Rosuvastatina este un substrat destul de necorespunzător pentru metabolismul de către enzimele sistemului citocromului P450. CYP2C9 este principala izoenzimă implicată în metabolism, în timp ce izoenzimele CYP2C19, CYP3A4 și CYP2D6 sunt implicate în metabolism într-o măsură mai mică. Principalul metabolit este N-desmetil, care este cu 50% mai puțin activ decât rosuvastatina. Metaboliții de lactonă sunt inactivi farmacologic. Mai mult de 90% din activitatea farmacologică de inhibare a HMG-CoA reductazei circulante este asigurată de rosuvastatina, restul - de metaboliții săi.
Derivare: Aproximativ 90% din doza de rosuvastatina este excretată nemodificat din organism prin intestine (inclusiv rosuvastatina absorbită și neabsorbită), iar restul este excretat nemodificat de către rinichi. Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 19 ore, nu se modifică odată cu creșterea dozei de medicament. Clearance-ul plasmatic mediu geometric este de aproximativ 50 l/h (coeficient de variație 21,7%). Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, procesul de captare „hepatică” a rosuvastatinei implică un transportor membranar al colesterolului prin membrane - o proteină de transport din anioni organici. Acest purtător joacă un rol important în eliminarea rosuvastatinei de către ficat.
Linearitate: Expunerea sistemică la rosuvastatină crește proporțional cu doza.
Nu se observă modificări ale parametrilor farmacocinetici la administrarea medicamentului de mai multe ori pe zi.
Varsta si sex: sexul și vârsta nu au un efect semnificativ clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai rosuvastatinei.
Grupuri etnice: Studiile comparative de farmacocinetică au arătat o creștere de două ori a ASC (aria sub curba concentrație-timp) și a TC max (timpul până la atingerea concentrației maxime a medicamentului în plasma sanguină) la pacienții din rasa mongoloid (japonez, chinezi). , filipinezi, vietnamezi și coreeni) în comparație cu indicatorii reprezentanților rasei caucaziene. Indienii au fost observați a fi de aproximativ 1,3 ori mai mari decât media ASC și Cmax. În același timp, analiza indicatorilor farmacocinetici pentru întreaga populație de studiu nu a evidențiat diferențe semnificative clinic în farmacocinetica medicamentului între reprezentanții raselor caucaziene, negroide, hispanici.
Insuficiență renală: la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, concentrația plasmatică a rosuvastatinei sau a metabolitului N-desmetil nu se modifică semnificativ. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml/min), concentrația de rosuvastatină în plasma sanguină este de 3 ori mai mare, iar concentrația metabolitului N-desmetil este de 9 ori mai mare în comparație cu voluntarii sănătoși. . Concentrația plasmatică a rosuvastatinei la pacienții aflați în hemodializă a fost cu aproximativ 50% mai mare decât la voluntarii sănătoși.
Insuficiență hepatică: la pacienții cu diferite grade de insuficiență hepatică, cu un scor de 7 sau mai mic pe scala Child-Pugh, nu a fost detectată o creștere a T 1/2 a rosuvastatinei. Totuși, la 2 pacienți cu scoruri de 8 și 9 pe scara Child-Pugh, a fost observată o alungire a T 1/2 de aproximativ 2 ori mai mare decât cea a pacienților cu scoruri Child-Pugh mai mici. Nu există experiență cu utilizarea rosuvastatinei la pacienții cu un scor peste 9 pe scala Child-Pugh.
Polimorfismul genetic
Inhibitorii HMG-CoA reductazei, inclusiv Mertenil®, se leagă de proteinele de transport OATP1B1 (polipeptidă de transport de anioni organici implicată în captarea statinelor de către hepatocite) și BCRP (transportator de eflux). Purtătorii genotipurilor SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC și ABCG2 (BCRP) c.421AA au prezentat o creștere a expunerii (ASC) la rosuvastatină de 1,6 și, respectiv, de 2,4 ori, comparativ cu purtătorii genotipului SLC01B1 c.521TT și ABCG2 .421SS4.

Indicatii de utilizare

  • Hipercolesterolemie și afecțiuni dislipidemice combinate (mixte) pentru a reduce nivelurile serice crescute ale colesterolului total, colesterolului cu lipoproteine ​​cu densitate scăzută, apolipoproteinei B și trigliceridelor serice ca adjuvant la terapia dietetică atunci când dieta și alte metode non-farmacologice (de exemplu, exerciții fizice, pierderea în greutate ) sunt considerate inadecvate.
  • Hipercolesterolemia homozigotă familială ca adjuvant la terapia dietetică și alte terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau în cazurile în care o astfel de terapie nu este suficient de eficientă.
  • Hipertrigliceridemia (Fredrickson tip IV) ca adjuvant la dietă.
  • Pentru a încetini progresia aterosclerozei ca adjuvant la dietă la pacienții care sunt indicați pentru terapie pentru reducerea concentrației de colesterol total și LDL-C.
  • Prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare majore (moarte cardiovasculară, accident vascular cerebral, infarct, angină instabilă și revascularizare arterială) la pacienții adulți fără semne clinice de boală coronariană (CHD), dar cu risc crescut de dezvoltare a acesteia (vârsta peste 50 de ani pentru bărbați și peste 60 de ani pentru femei, proteina C reactivă crescută (≥2 mg/l) cu cel puțin un factor de risc suplimentar, cum ar fi hipertensiune arterială, HDL-C scăzut, fumat, istoric familial de debut precoce a bolii coronariene).

Contraindicatii

Pentru comprimate de 5, 10 și 20 mg

  • disfuncție renală severă (CC mai puțin de 30 ml / min);
  • miopatie;
  • printre femei vârsta fertilă nu folosiți contraceptive fiabile;

Pentru comprimate de 40 mg

  • hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare dintre componentele medicamentului;
  • boală hepatică în faza activă, inclusiv o creștere persistentă a activității transaminazelor „hepatice”, precum și orice creștere a activității transaminazelor din serul sanguin de mai mult de 3 ori față de limita superioară a normalului;
  • insuficiență renală de severitate moderată (miopatie KK;
  • primirea simultană a ciclosporinei;
  • la pacienții predispuși la dezvoltarea complicațiilor miotoxice;
  • perioada de sarcină și alăptare;
  • hipotiroidism;
  • antecedente personale sau familiale de boli musculare;
  • miotoxicitate în timpul tratamentului cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductază sau fibrați în istorie;
  • consumul excesiv de alcool;
  • afecțiuni care pot duce la creșterea concentrației de rosuvastatină în plasma sanguină;
  • pacienți din rasa mongoloid;
  • primirea simultană a fibraților;
  • vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
  • pacienți cu insuficiență hepatică cu un scor peste 9 pe scara Child-Pugh;
  • intoleranță la lactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija

Pentru comprimate de 5, 10 și 20 mg
Prezența unui risc de dezvoltare a miopatiei / rabdomiolizei - insuficiență renală, hipotiroidism;
antecedente personale sau familiale de boală musculară ereditară și antecedente de toxicitate musculară atunci când se utilizează alți inhibitori ai HMG-CoA reductază sau fibrați; consumul excesiv de alcool; condiții în care s-a observat o creștere a concentrației plasmatice de rosuvastatină;
vârsta peste 65 de ani; antecedente de boală hepatică; septicemie; hipotensiune arterială;
extensiv interventii chirurgicale; trauma; tulburări metabolice, endocrine sau electrolitice severe; epilepsie necontrolată; rasa (rasa mongoloida); primirea simultană a fibraților.
Pentru comprimate de 40 mg
Prezența unui risc de dezvoltare a miopatiei / rabdomiolizei - insuficiență renală ușoară (CC> 60 ml / min); vârsta peste 65 de ani; antecedente de boală hepatică; septicemie; hipotensiune arterială; intervenții chirurgicale extinse; trauma; tulburări metabolice severe, endocrine sau electrolitice, epilepsie necontrolată.

Aplicare în practica pediatrică
Eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii sub 18 ani nu au fost stabilite.
Experiența utilizării medicamentului în practica pediatrică este limitată la un număr mic de copii (8 ani și peste) cu hipercolesterolemie homozigotă familială.
În prezent, Mertenil® nu este recomandat pentru utilizare la copiii sub 18 ani.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Medicamentul Mertenil® este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile și adecvate.
Deoarece colesterolul și produsele biosintetice de colesterol au mare importanță pentru dezvoltarea fetală, riscul potențial al inhibării HMG-CoA reductazei depășește beneficiul utilizării acesteia în timpul sarcinii.
În caz de sarcină, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Date privind eliberarea de rosuvastatină cu lapte matern dispărut. Dacă este necesar, prescrierea medicamentului alăptarea ar trebui oprit.

Dozaj si administrare

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să urmeze o dietă standard cu produse sărace în colesterol, care trebuie continuată pe toată perioada tratamentului. Dozele de medicament trebuie selectate individual, în funcție de scopul tratamentului și de răspunsul terapeutic al pacientului la terapie, ținând cont de recomandările actuale general acceptate pentru nivelurile țintă de lipide.
Inauntru, in orice moment al zilei, indiferent de aportul alimentar, nu mestecati sau macinati, inghititi intregi cu apa.
Doza inițială recomandată de medicament este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi atât pentru pacienții care nu au luat anterior statine, cât și pentru pacienții transferați la acest medicament după terapia cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductază.
Atunci când alegeți doza inițială de medicament, trebuie să luați în considerare nivelul de colesterol la fiecare pacient în parte, precum și posibilul risc de apariție a complicațiilor cardiovasculare și riscul potențial de reacții adverse. Dacă este necesar, se poate face o ajustare a dozei după 4 săptămâni.
Datorită riscului crescut de reacții adverse, o creștere a dozei la 40 mg trebuie efectuată numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă și cu risc crescut de complicații cardiovasculare (în special la pacienții cu hipercolesterolemie ereditară) la care doza țintă de 20 mg nu a fost. atins.nivelurile de colesterol, si care vor fi sub supraveghere medicala. Când se prescrie o doză de 40 mg, se recomandă supravegherea medicală atentă. Nu se recomandă prescrierea unei doze de 40 mg pacienților care nu au consultat anterior un medic!

Pacienți vârstnici
Doza inițială recomandată pentru pacienții cu vârsta peste 70 de ani este de 5 mg.
Pacienți cu insuficiență renală
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Doza inițială recomandată de medicament este de 5 mg pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (CC mai puțin de 60 ml / min). Numirea medicamentului Mertenil® în orice doză este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi secțiunea „Contraindicații”). La pacienții cu insuficiență renală moderată, administrarea medicamentului în doză de 40 mg este contraindicată.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu a fost detectată o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină la pacienții cu un scor Child-Pugh de 7 sau mai mic. Cu toate acestea, a fost observată o creștere a concentrației sistemice a medicamentului la pacienții cu scoruri Child-Pugh de 8 și 9. La astfel de pacienți, funcția hepatică trebuie monitorizată în timpul terapiei. Datele privind utilizarea medicamentului la pacienții cu un scor Child-Pugh peste 9 nu sunt disponibile. Mertenil ® este contraindicat la pacientii cu afectiuni hepatice in faza activa.
grupuri etnice
La pacienții din rasa mongoloid, s-a observat o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină, iar la dozele recomandate de medicament în 10-20 mg, la pacienții din acest grup, doza inițială este de 5 mg de Mertenil®. Utilizarea medicamentului în doză de 40 mg la astfel de pacienți este contraindicată (vezi secțiunea „Contraindicații”).
Polimorfismul genetic
Purtătorii genotipurilor SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC și ABCG2 (BCRP) c.421AA au arătat o creștere a expunerii (AUC) la rosuvastatină în comparație cu purtătorii genotipurilor SLCO1B1 c.521TT și ABCG2 c.421CC. Pentru pacienții care poartă genotipurile c.521CC sau c.421AA, doza maximă recomandată de Mertenil® este de 20 mg o dată pe zi (vezi secțiunea Farmacocinetică).
Pacienți predispuși la miopatie
La dozele recomandate de medicament în 10-20 mg, la pacienții cu predispoziție la miopatie, doza inițială este de 5 mg.
Utilizarea medicamentului în doză de 40 mg este contraindicată la astfel de pacienți.
Terapia concomitentă
Rosuvastatina se leagă de diferite proteine ​​de transport (în special, OATP1B1 și BCRP). Când Mertenil® este administrat concomitent cu medicamente (cum ar fi ciclosporina, unii inhibitori de protează HIV, inclusiv combinația de ritonavir cu atazanavir, lopinavir și/sau tipranavir), care cresc concentrația plasmatică a rosuvastatinei datorită interacțiunii cu proteinele de transport, risc de miopatie (inclusiv rabdomioliză) (vezi secțiunile „Instrucțiuni speciale” și „Interacțiuni cu alte medicamente”). În astfel de cazuri, trebuie evaluată posibilitatea de a prescrie terapii alternative sau de a întrerupe temporar utilizarea Mertenil®. Dacă este necesară utilizarea medicamentelor de mai sus, trebuie evaluat raportul beneficiu-risc al terapiei concomitente cu Mertenil® și trebuie luată în considerare posibilitatea reducerii dozei (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Efect secundar

nedorit reacții la medicamente(NLR) observate cu utilizarea rosuvastatinei sunt de obicei ușoare și temporare. În studiile clinice controlate, mai puțin de 4% dintre pacienții tratați cu rosuvastatină au fost excluși din studiu din cauza dezvoltării NLR.
Pe baza datelor cercetare clinicași experiență vastă după punerea pe piață, Tabelul 1 de mai jos prezintă profilul reacțiilor adverse pentru rosuvastatina. Reacțiile adverse sunt clasificate după frecvența lor de apariție și pe clase de sisteme de organe.
Este prezentată frecvența NLR în felul următor: adesea (≥1/100 până la<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Tabelul 1. Reacții adverse la medicamente

Ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductază, incidența reacțiilor adverse este dependentă de doză.
Incidența rabdomiolizei, a reacțiilor adverse severe de la rinichi și ficat crește la pacienții care iau rosuvastatină în doză de 40 mg.
Tulburări renale și ale tractului urinar: la administrarea de rosuvastatină s-a observat proteinurie, în principal de origine tubulară. Modificări ale proteinei urinare (de la zero sau urme la ++ și peste) au fost găsite la mai puțin de 1% dintre pacienții care au luat rosuvastatină 10 și 20 mg și la aproximativ 3% dintre pacienții care au luat medicamentul în doză de 40 mg.
Modificarea minimă a cantității de proteine ​​​​din urină, exprimată ca o schimbare de la un nivel zero sau prezența de urme la un nivel de +, a fost observată atunci când a fost administrat medicamentul la o doză de 20 mg. În majoritatea cazurilor, proteinuria a scăzut și a dispărut spontan în timpul tratamentului. În analiza datelor din studiile clinice, nu a fost găsită nicio relație cauzală între proteinurie și boala renală acută sau progresivă.
Hematuria a fost observată la un număr de pacienți tratați cu rosuvastatină, dar datele din studiile clinice au arătat că incidența unor astfel de cazuri este foarte scăzută.
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: la pacienţii care au luat orice doză de rosuvastatină, în special la o doză mai mare de 20 mg, a fost observat un efect asupra muşchilor scheletici care provoacă mialgie, miopatie (inclusiv miozită) şi, în cazuri rare, rabdomioliză cu sau fără dezvoltarea insuficienţei renale acute.
O creștere a activității creatin fosfokinazei (CPK), în funcție de doza administrată, a fost constatată la pacienții care au luat rosuvastatină, dar în majoritatea cazurilor aceste manifestări au fost minore, asimptomatice și temporare. Dacă activitatea CPK este de 5 ori limita superioară a normalului, atunci tratamentul trebuie întrerupt (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
Tulburări hepatice și ale căilor biliare: ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, la un număr mic de pacienți care au luat rosuvastatină a fost detectată o creștere a activității transaminazelor „hepatice”, în funcție de doza luată. Mai mult, în majoritatea cazurilor, această creștere a fost moderat pronunțată, asimptomatică și tranzitorie.
Următoarele reacții adverse au fost raportate cu unele statine:

  • disfuncție sexuală;
  • în cazuri extrem de rare, boală pulmonară interstițială, în special cu utilizarea prelungită a medicamentelor;
  • boli ale tendonului, în unele cazuri complicate de ruptură.

Influența asupra rezultatelor studiilor de laborator și instrumentale:
La utilizarea rosuvastatinului, s-au observat, de asemenea, următoarele modificări ale parametrilor de laborator: o creștere a concentrației de glucoză, bilirubină, activitate a gamma-glutamil transpeptidazei, fosfatază alcalină și disfuncție a glandei tiroide.

Supradozaj

Nu există un tratament specific pentru supradozaj.
În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic și măsuri de susținere. Trebuie monitorizate funcția hepatică și gradul de activitate CPK. Hemodializa în acest caz este probabil ineficientă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectele altor medicamente asupra rosuvastatinei
Inhibitori de proteine ​​de transport: Rosuvastatina se leagă de mai multe proteine ​​de transport, în special de OATP1B1 și BCRP. Utilizarea concomitentă a medicamentelor care sunt inhibitori ai acestor proteine ​​de transport poate fi însoțită de o creștere a concentrației de rosuvastatină în plasma sanguină și de un risc crescut de apariție a miopatiei (vezi tabelul 2 și secțiunile „Mod de aplicare și doze” și „Special instrucțiuni").
Ciclosporină:în timpul tratamentului cu rosuvastatină și ciclosporină, ASC a rosuvastatinei a crescut de 7 ori în comparație cu valorile obținute la voluntari sănătoși (vezi secțiunea „Contraindicații”). Utilizarea în comun duce la o creștere a concentrației de rosuvastatină în plasma sanguină de 11 ori. Odată cu administrarea simultană a medicamentelor, nu au fost detectate modificări ale concentrației de ciclosporină în plasma sanguină.
Gemfibrozil și alți agenți de scădere a lipidelor: administrarea concomitentă de rosuvastatină și gemfibrozil duce la o creștere de 2 ori a Cmax și ASC a rosuvastatinei (vezi pct. „Instrucțiuni speciale”).
Pe baza datelor dintr-un studiu specific de interacțiune, nu este de așteptat nicio interacțiune farmacocinetică relevantă cu fenofibrați, dar este posibilă o interacțiune farmacodinamică. Gemfibrozil, fenofibrat, alți fibrați și acid nicotinic în doze de scădere a lipidelor (1 g sau mai mult pe zi) în timpul tratamentului cu inhibitori ai HMG-CoA reductază au crescut riscul de miopatie, posibil datorită faptului că pot provoca miopatie atunci când sunt administrați în monoterapie . Este contraindicată administrarea simultană a 40 mg de rosuvastatină și fibrați (vezi secțiunile „Instrucțiuni speciale” și „Contraindicații”). Atunci când este luată concomitent cu gemfibrozil și alți agenți de scădere a lipidelor, doza inițială de Mertenil ® nu trebuie să depășească 5 mg.
Ezetiib: utilizarea concomitentă a rosuvastatinei în doză de 10 mg și a ezetimibului în doză de 10 mg a fost însoțită de o creștere a ASC a rosuvastatinei la pacienții cu hipercolesterolemie (vezi Tabelul 2). Nu poate fi exclus un risc crescut de reacții adverse din cauza interacțiunii farmacodinamice dintre rosuvastatină și ezetimib.
Inhibitori de protează: deși mecanismul exact de interacțiune nu este cunoscut, utilizarea concomitentă a rosuvastatinei cu inhibitori de protează poate duce la prelungirea timpului de înjumătățire al rosuvastatinei. Într-un studiu de farmacocinetică, în timp ce au luat 20 mg de rosuvastatină și un preparat combinat care conține doi inhibitori de protează (400 mg lopinavir / 100 mg ritonavir), voluntarii sănătoși au prezentat o creștere de 2 ori a ASC (0-24) și o creștere de 5 ori. în Cmax a rosuvastatinei, respectiv. Prin urmare, nu se recomandă prescrierea concomitentă de rosuvastatină și inhibitori de protează în tratamentul pacienților cu HIV.
Antiacide: utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a antiacidelor în suspensie care conțin hidroxid de aluminiu sau magneziu poate duce la o scădere a concentrației de rosuvastatină în plasma sanguină cu aproximativ 50%. Acest efect este mai puțin pronunțat dacă antiacidele sunt aplicate la 2 ore după administrarea rosuvastatinei. Semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost studiată. Eritromicină: administrarea concomitentă de rosuvastatină și eritromicină poate duce la scăderea ASC (0-t) a rosuvastatinei cu 20% și a Cmax a rosuvastatinei cu 30%. Această relație se poate datora motilității intestinale crescute asociate cu eritromicină.
Izoenzimele citocromului P450: rezultatele cercetării in vitroȘi in vivo a arătat că rosuvastatina nu este nici un inhibitor, nici un inductor al izoenzimelor citocromului P450. În plus, rosuvastatina este un substrat destul de slab pentru aceste enzime. Nu a existat nicio interacțiune semnificativă clinic între rosuvastatină și fluconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP2C9 și CYP3A4) sau ketoconazol (un inhibitor al izoenzimelor CYP2A6 și CYP3A4). Utilizarea combinată a itraconazolului (un inhibitor al izoenzimei CYP3A4) și a rosuvastatinei crește ASC a rosuvastatinei cu 28% (nesemnificativă din punct de vedere clinic). Prin urmare, nu este de așteptat nicio interacțiune medicamentoasă asociată cu metabolismul citocromului P450.

Interacțiuni cu medicamente care necesită ajustarea dozei de rosuvastatină (vezi tabelul 2)
Doza de medicament Mertenil ® trebuie ajustată dacă este necesar, utilizarea sa combinată cu medicamente care cresc expunerea la rosuvastatină.
Dacă este de așteptat o creștere a expunerii de 2 ori sau mai mult, doza inițială de Mertenil ® trebuie să fie de 5 mg o dată pe zi. De asemenea, ar trebui să ajustați doza zilnică maximă de medicament Mertenil ® astfel încât expunerea așteptată la rosuvastatină să nu depășească cea pentru o doză de 40 mg administrată fără administrarea simultană a medicamentelor care interacționează cu rosuvastatina. De exemplu, doza zilnică maximă de Mertenil ® atunci când este utilizată concomitent cu gemfibrozil este de 20 mg (creștere a expunerii de 1,9 ori), cu ritonavir / atazanavir - 10 mg (creștere a expunerii de 3,1 ori).

Tabelul 2. Efectul terapiei concomitente asupra expunerii la rosuvastatină (ASC, date în ordine descrescătoare) - rezultate ale studiilor clinice publicate.

Regimul de terapie concomitentă Regimul cu rosuvastatină Modificarea ASC a rosuvastatinei
Ciclosporină 75-200 mg de două ori pe zi timp de 6 luni 10 mg o dată pe zi, 10 zile mărire de 7,1x
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg o dată pe zi timp de 8 zile 10 mg o dată mărire de 3,1 ori
Lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg de două ori pe zi timp de 17 zile 20 mg o dată pe zi, 7 zile mărire de 2,1 ori
Gemfibrozil 600 mg de două ori pe zi timp de 7 zile 80 mg o dată mărire de 1,9 ori
Eltrombopag 75 mg o dată pe zi timp de 10 zile 10 mg o dată mărire de 1,6 ori
Darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg de două ori pe zi timp de 7 zile 10 mg o dată pe zi, 7 zile mărire de 1,5 ori
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 11 zile 10 mg o dată mărire de 1,4 ori
Dronedarona 400 mg de două ori pe zi Nu există date mărire de 1,4 ori
Itraconazol 200 mg o dată pe zi timp de 5 zile 10 mg sau 80 mg o dată mărire de 1,4 ori
Ezetimib 10 mg o dată pe zi timp de 14 zile 10 mg o dată pe zi, 14 zile mărire de 1,2 ori
Fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg de două ori pe zi timp de 8 zile 10 mg o dată Fara schimbari
Aleglitazar 0,3 mg 7 zile 40 mg, 7 zile Fara schimbari
Silimarina 140 mg de 3 ori pe zi, 5 zile 10 mg o dată Fara schimbari
Fenofibrat 67 mg de 3 ori pe zi, 7 zile 10 mg, 7 zile Fara schimbari
Rifampicina 450 mg o data pe zi timp de 7 zile 20 mg o dată Fara schimbari
Ketoconazol 200 mg de două ori pe zi, 7 zile 80 mg o dată Fara schimbari
Fluconazol 200 mg o dată pe zi timp de 11 zile 80 mg o dată Fara schimbari
Eritromicină 500 mg de 4 ori pe zi, 7 zile 80 mg o dată 28% reducere
Baikalin 50 mg de 3 ori pe zi, 14 zile 20 mg o dată reducere de 47%.

Efectele rosuvastatinei asupra altor medicamente
Antagonisti ai vitaminei K: ca și în cazul altor inhibitori ai HMG-CoA reductază, inițierea terapiei cu rosuvastatină sau creșterea dozei de medicament la pacienții cărora li se administrează concomitent antagoniști ai vitaminei K (de exemplu, warfarină sau alte anticoagulante cumarinice) pot duce la o creștere a raportului internațional normalizat ( MHO). Anularea sau reducerea dozei de rosuvastatină poate determina o scădere a MHO. În astfel de cazuri, MHO ar trebui monitorizat.
Contraceptive orale/terapie de substituție hormonală: Utilizarea concomitentă a rosuvastatinei și a contraceptivelor orale poate duce la o creștere a ASC a etinilestradiolului și norgestrelului cu 26%, respectiv 34%. Această creștere a concentrațiilor plasmatice trebuie luată în considerare la alegerea dozei de contraceptive orale. Datele farmacocinetice privind utilizarea simultană a rosuvastatinei și a medicamentelor pentru terapie de substituție hormonală nu sunt disponibile, astfel încât un efect similar nu poate fi exclus atunci când se utilizează această combinație. Cu toate acestea, această combinație de medicamente a fost utilizată pe scară largă de femei în studiile clinice și a fost bine tolerată.
Alte medicamente: nu se așteaptă nicio interacțiune semnificativă clinic în timpul tratamentului cu rosuvastatină și digoxină.

Instrucțiuni Speciale

Efecte renale
Proteinuria, predominant de origine tubulară, a fost observată la pacienții care au luat doze mari de Mertenil ® , în special 40 mg, dar în majoritatea cazurilor a fost intermitentă sau pe termen scurt. Nu s-a demonstrat că o astfel de proteinurie indică debutul acut sau progresia bolii renale existente. Incidența disfuncției renale grave este crescută cu 40 mg de rosuvastatină.
Se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale în timpul terapiei cu Mertenil®.
Din partea sistemului musculo-scheletic
La utilizarea medicamentului Mertenil ® în toate dozele, și mai ales la administrarea medicamentului într-o doză mai mare de 20 mg, au fost detectate mialgie, miopatie și, în cazuri rare, rabdomioliză. Foarte rar, a apărut rabdomioliză în timpul tratamentului cu ezetimib și inhibitori ai HMG-CoA reductază. În acest caz, interacțiunea farmacologică a medicamentelor nu poate fi exclusă, prin urmare Mertenil® și ezetimibul trebuie utilizate împreună cu precauție (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Frecvența cazurilor de rabdomioliză la administrarea a 40 mg de rosuvastatină crește.
Definiţia creatine phosphokinase
Determinarea activității CPK nu trebuie efectuată după o activitate fizică intensă care determină o creștere a CPK, deoarece acest lucru poate îngreuna interpretarea rezultatelor. Cu o creștere a activității CPK înainte de începerea terapiei cu mai mult de 5 ori limita superioară a normalului, trebuie efectuată o a doua măsurătoare după 5-7 zile. Dacă măsurătorile repetate confirmă CPK inițial (de 5 ori mai mare decât limita superioară a normalului), terapia cu Mertenil ® nu trebuie începută.
Înainte de a începe terapia
Mertenil®, precum și alți inhibitori de HMG-CoA reductază, trebuie administrați cu precauție extremă la pacienții cu factori de risc existenți pentru miopatie/rabdomioliză. Acești factori includ:

  • insuficiență renală;
  • hipotiroidism (pentru o doză de 40 mg, vezi secțiunea „Contraindicații”);
  • antecedente proprii sau familiale de boli musculare (pentru o doză de 40 mg, vezi secțiunea „Contraindicații”);
  • antecedente de miotoxicitate în timpul tratamentului cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductază sau fibrați (pentru o doză de 40 mg, vezi secțiunea „Contraindicații”);
  • abuz de alcool (pentru o doză de 40 mg, vezi secțiunea „Contraindicații”);
  • vârsta peste 65 de ani;
  • afecțiuni însoțite de o creștere a concentrației medicamentului în plasma sanguină (a se vedea secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”) (pentru o doză de 40 mg, a se vedea secțiunea „Contraindicații”);
  • primirea simultană de fibrați (pentru o doză de 40 mg, vezi secțiunea „Contraindicații”).
    La astfel de pacienți, raportul risc-beneficiu al terapiei trebuie evaluat și observația clinică trebuie efectuată pe tot parcursul terapiei.

În timpul terapiei
Se recomandă informarea pacienților cu privire la necesitatea informării imediate a medicului cu privire la cazurile de apariție bruscă a durerilor musculare, slăbiciune musculară sau spasme, mai ales în combinație cu stare de rău sau febră!
La astfel de pacienți, este necesar să se monitorizeze activitatea CPK. Tratamentul trebuie întrerupt dacă activitatea CPK este de peste 5 ori limita superioară a normalului sau dacă simptomele musculare sunt pronunțate și provoacă disconfort zilnic pe parcursul zilei (chiar dacă activitatea CPK este de 5 ori mai mică decât limita superioară a normalului). Dacă simptomele dispar și activitatea CPK revine la normal, trebuie luată în considerare re-prescrierea Mertenil® sau prescrierea unui inhibitor alternativ al HMG-CoA reductază la doze mai mici, cu monitorizarea atentă a pacientului. Nu se recomandă monitorizarea regulată a activității CPK la pacienți în absența simptomelor de rabdomioliză.
Au existat cazuri foarte rare de miopatie necrozantă mediată imun, cu manifestări clinice sub formă de slăbiciune persistentă a mușchilor proximali și o creștere a activității serice a CK în timpul tratamentului sau la întreruperea tratamentului cu statine, inclusiv rosuvastatina. Pot fi necesare studii suplimentare ale sistemului muscular și nervos, studii serologice, precum și terapie imunosupresoare.
Cu toate acestea, a fost identificată o creștere a incidenței miozitei și miopatiei la pacienții care iau alți inhibitori de HMG-CoA reductază în combinație cu derivați ai acidului fibric, inclusiv gemfibrozil, ciclosporină, doze de acid nicotinic, antifungice, inhibitori de protează și macrolide pentru scăderea lipidelor. antibiotice. Gemfibrozilul crește riscul de miopatie atunci când este administrat concomitent cu anumiți inhibitori ai HMG-CoA reductază. Prin urmare, nu este recomandată utilizarea simultană a rosuvastatinei și gemfibrozilului. Raportul dintre risc și beneficiul posibil trebuie evaluat cu atenție atunci când se utilizează rosuvastatina cu fibrați sau acid nicotinic în doze de scădere a lipidelor (mai mult de 1 g).
Este contraindicată administrarea concomitentă de rosuvastatină în doză de 40 mg și fibrați (vezi secțiunile „Interacțiuni cu alte medicamente” și „Reacții adverse”).
Mertenil® nu trebuie administrat la pacienții cu boală acută, severă care sugerează miopatie sau posibilă dezvoltare a insuficienței renale secundare (de exemplu, sepsis, hipertensiune arterială, intervenții chirurgicale, traumatisme, sindrom metabolic, convulsii, tulburări endocrine, tulburări electrolitice (vezi secțiunea „Atenție” ).
Ficat
Ca și alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei, Mertenil ® trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții care abuzează de alcool sau au antecedente de boală hepatică.
Se recomandă măsurarea testelor funcției hepatice înainte și la 3 luni după începerea tratamentului. Dacă activitatea transaminazelor „hepatice” din serul sanguin este de 3 ori limita superioară a normalului, trebuie să încetați să luați medicamentul sau să reduceți doza administrată (vezi secțiunea „Modul de aplicare și dozele”). Frecvența încălcărilor grave ale funcției hepatice (asociată în principal cu o creștere a activității transaminazelor „hepatice”) crește la administrarea a 40 mg de medicament.
Hipercolesterolemie secundară
La pacienţii cu hipercolesterolemie secundară din cauza hipotiroidismului, sindrom nefrotic, boala de bază trebuie tratată înainte de începerea tratamentului cu Mertenil®.
populații speciale. grupuri etnice
În cursul studiilor farmacocinetice, a fost evidențiată o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină la pacienții din rasa mongoloid, în comparație cu datele obținute la pacienții din rasa caucaziană (vezi secțiunea „Metoda de aplicare și doze” și „Farmacocinetică”). .
Inhibitori de protează
Administrarea concomitentă a rosuvastatinei cu inhibitori de protează nu este recomandată (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).
Lactoză
Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu deficit de lactază, intoleranță la galactoză și malabsorbție la glucoză-galactoză.
boală pulmonară interstițială
Odată cu utilizarea unor statine, mai ales pentru o perioadă lungă de timp, au fost raportate cazuri izolate de boală pulmonară interstițială. Simptomele bolii pot include dificultăți de respirație, tuse neproductivă și deteriorarea stării generale de bine (slăbiciune, scădere în greutate și febră). Dacă se suspectează o boală pulmonară interstițială, terapia cu statine trebuie întreruptă.
Diabet de tip 2
Există dovezi că statinele, ca clasă, provoacă o creștere a nivelului de glucoză din sânge și, la unii pacienți cu risc crescut de a dezvolta diabet în viitor, pot provoca un nivel de hiperglicemie, care este indicat de tratamentul standard al diabetului zaharat. Cu toate acestea, acest risc este depășit de riscul redus de complicații vasculare, așa că nu există niciun motiv pentru a opri tratamentul cu statine. La pacienții cu risc de hiperglicemie (concentrația glucozei a jeun de la 5,6 la 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m², concentrații crescute de trigliceride, hipertensiune arterială), parametrii clinici și biochimici trebuie monitorizați, în conformitate cu ghidurile naționale.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul medicamentului Mertenil® asupra capacității de a conduce un vehicul și de a folosi mijloace tehnice. Trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule sau lucrări care necesită o concentrare crescută și viteza reacțiilor psihomotorii (în timpul terapiei pot apărea amețeli).

Formular de eliberare

Comprimate filmate 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg.
10 comprimate filmate cu o doză de 5 mg; 10 mg; 20 mg și 40 mg în blistere din folie PA/Al/PVC și folie de aluminiu lăcuită imprimată.
3, 6 sau 9 blistere pentru comprimate cu o doză de 5 mg, 10 mg, 20 mg și 40 mg, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-un ambalaj de carton.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 30 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă.

Deținătorul certificatului de înregistrare

SA „Gedeon Richter”, Budapesta, Ungaria

Producător

CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Rusia, regiunea Moscova, poz. Shuvoe.

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la:

Reprezentanța din Moscova a SA „Gedeon Richter”
119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, casa 8.

Instructiuni de folosire

Informații suplimentare

Mertenil este un medicament al cărui ingredient activ este rosuvastatina. Aceste pastile scad colesterolul total și „rău” din sânge. Ele inhibă dezvoltarea aterosclerozei. Medicii le prescriu pentru prevenirea primului și recurentului atac de cord, a accidentului vascular cerebral ischemic și a altor complicații ale aterosclerozei. Urmăriți videoclipul pentru a afla dacă trebuie să luați acest medicament sau nu.

Tratamentul cu rosuvastatină și alte statine reduce probabilitatea de a fi supus unei intervenții chirurgicale de stenting sau bypass coronarian. Medicamentul original este Crestor de la AstraZeneca. Mertenil este comprimatele de rosuvastatină ale unui concurent (Gedeon Richter) care sunt mai ieftine. Gedeon Richter încearcă să demonstreze că medicamentul său este la fel de eficient ca tabletele Crestor. Instrucțiunile de utilizare sunt scrise mai jos într-un limbaj simplu. Citiți indicații de utilizare, doze, contraindicații, interacțiuni cu alte medicamente. Aflați la câtă scădere a colesterolului vă puteți aștepta când începeți să luați Mertenil. Înțelegeți ce sunt efectele secundare, cum să le reduceți sau să le eliminați complet.

Card de droguri

efect farmacologic Mertenil, ca și alte medicamente cu rosuvastatină, reduce colesterolul LDL „rău” din sânge, blocând parțial producția acestuia în ficat. Crește colesterolul „bun” HDL. Reduce inflamația cronică lentă a vaselor. Îmbunătățește nivelul de proteină C reactivă și alți markeri ai inflamației. Rezultatele analizelor de sânge încep să se îmbunătățească după 1-2 săptămâni, efectul maxim - după 2-4 săptămâni.
Farmacocinetica Mertenil și alte comprimate de rosuvastatină pot fi luate cu alimente sau pe stomacul gol, eficacitatea acestuia nu se modifică. Rosuvastatina este excretată din organism în proporție de 90% de către ficat prin intestine, cu 10% de către rinichi. Este mai puțin decât alte statine, încarcă sistemele hepatice care sunt implicate în curățarea sângelui de substanțele active ale medicamentelor. Datorită acestui fapt, are mai puține interacțiuni negative cu alte medicamente decât statinele din generația anterioară.
Indicatii de utilizare Colesterol ridicat la adulți și adolescenți. Inhibarea dezvoltării aterosclerozei. Prevenirea primului și repetat atac de cord, accident vascular cerebral ischemic și alte complicații ale aterosclerozei. După o operație de restabilire a fluxului sanguin în vasele afectate de ateroscleroză. Proteina C reactivă crescută în sânge în prezența altor factori de risc cardiovascular, chiar dacă colesterolul este normal. Administrarea comprimatelor de Mertenil nu înlocuiește un stil de viață sănătos. Studiați articolul „” și faceți ce spune. În caz contrar, medicamentul nu va ajuta prea mult.

Citiți mai multe despre tratamentul bolilor:

Vezi și videoclipul:

Dozare Începeți cu o doză de 5 sau 10 mg pe zi. După 4 săptămâni, doza de comprimate poate fi crescută, având în vedere modul în care nivelul colesterolului din sânge s-a modificat în acest timp și modul în care pacientul tolerează tratamentul. Explora. De obicei, pacienții iau rosuvastatină 10-20 mg pe zi. Doza maximă de 40 mg este prescrisă în principal persoanelor care au colesterolul foarte mare din cauza unor tulburări genetice. Mertenil este prescris în doze standard persoanelor în vârstă, precum și pacienților cu insuficiență renală sau hepatică ușoară.
Efecte secundare Mertenilul, ca și alte statine, poate provoca dureri musculare, slăbiciune, oboseală, tulburări de memorie și gândire, erupții cutanate și tulburări digestive. Citiți articolul "" - aflați cum să atenuați simptomele neplăcute sau să le eliminați cu totul. Preparatele cu rosuvastatină au propriile lor efecte secundare specifice. Citeşte mai mult,. Pentru persoanele cu risc crescut de atac de cord și accident vascular cerebral, statinele fac mai mult bine decât rău. Acestea trebuie întrerupte numai dacă efectele secundare sunt intolerabile și nu pot fi atenuate. Pericolul problemelor hepatice este exagerat. Nu vă faceți griji pentru ei dacă nu abuzați de alcool.
Contraindicatii Boala hepatică în faza activă. O creștere semnificativă a enzimelor hepatice ALT și AST din sânge. Disfuncție renală severă - clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min. Hipersensibilitate la rosuvastatină sau la alte substanțe care fac parte din comprimate. În țările vorbitoare de limbă rusă, vârsta de până la 18 ani este considerată o contraindicație, deși în străinătate, preparatele cu rosuvastatină sunt prescrise adolescenților începând cu vârsta de 10 ani.
Sarcina și alăptarea Mertenilul, alte preparate cu rosuvastatină și toate celelalte statine sunt strict contraindicate în timpul sarcinii. Femeile aflate la vârsta fertilă care sunt tratate cu statine trebuie să utilizeze metode contraceptive de încredere. Dacă apare o sarcină neplanificată, atunci administrarea pastilelor pentru colesterol trebuie întreruptă imediat. În timpul tratamentului cu acest medicament, nu puteți alăpta.
interacțiunea medicamentoasă Preparatele cu rosuvastatină dau mai puține interacțiuni negative cu alte medicamente decât statinele din generația anterioară. Dar există încă un risc semnificativ. Pot exista probleme cu antibioticele, supresoarele imune, pilulele contraceptive, diluanții de sânge și multe alte medicamente. Acest lucru poate provoca reacții adverse severe - tulburări ale ficatului și rinichilor. Discutați cu medicul dumneavoastră! Înainte de a vi se prescrie Mertenil, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, suplimentele alimentare și ierburile pe care le luați.
Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu comprimate de rosuvastatină. Medicii oferă tratament simptomatic și măsuri de susținere, monitorizează funcția hepatică și gradul de activitate al creatininei fosfokinazei. Hemodializa nu ajută la eliminarea rosuvastatinei din organism.
Instrucțiuni Speciale După începerea tratamentului cu Mertenil, continuați să urmați o dietă și să duceți un stil de viață sănătos. Se recomandă monitorizarea periodică a funcției rinichilor cu analize de sânge și urină. Dacă proteina se găsește în urină sau crește concentrația acesteia, acordați atenție medicului. Dacă aveți o lipsă de hormoni tiroidieni, atunci nu vă grăbiți să luați statine, ci tratați hipotiroidismul pentru a vă readuce colesterolul la normal. Preparatele cu rosuvastatină cresc ușor glicemia la pacienții cu diabet și prediabet.
Formular de eliberare Comprimate filmate, 5, 10, 20 și 40 mg. Într-un blister folie cu 10 comprimate. Într-un pachet de carton, 3 blistere.
Termeni si conditii de depozitare A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 °C. Perioada de valabilitate - 3 ani.
Compus Substanța activă este rosuvastatina de calciu. Excipienți - lactoză monohidrat, hidroxid de magneziu, crospovidonă (tip A), stearat de magneziu. Învelișul comprimatului este talc, macrogol, dioxid de titan (E171), alcool polivinilic.

Mulți pacienți sunt interesați de ce analogi ai Mertenil sunt mai ieftini. Există multe astfel de medicamente în farmacie. Sunt produse în Federația Rusă și țările CSI, precum și importate din Europa și Asia. Toate acestea sunt tablete în care ingredientul activ este rosuvastatina. Urmărește un videoclip despre posibilii înlocuitori ai medicamentului Mertenil, pentru a nu greși la alegere.

Rețineți că medicamentul Mertenil este o combinație de preț rezonabil și calitate europeană bună. Dacă vă ajută și în mod normal tolerați să îl luați, atunci nu are sens să treceți la analogi pentru a economisi niște bani. Poate fi mai bine să luați Crestor, medicamentul original al rosuvastatinei. Cu toate acestea, costă mai mult.

Citiți mai multe despre analogii Mertenil

Recenzii Mertenil

Aplicarea medicamentului Mertenil

Mertenil este prescris persoanelor cu risc cardiovascular crescut. Luarea acestor pastile reduce probabilitatea unui prim și repetat atac de cord, accident vascular cerebral ischemic și alte manifestări ale aterosclerozei. Dacă aveți un risc ridicat, preparatele cu rosuvastatină vor aduce beneficii semnificative. Ele vă vor proteja de atac de cord și accident vascular cerebral, precum și alte medicamente și suplimente alimentare. Pacienții care iau statine trăiesc cu câțiva ani mai mult, deoarece mor mai târziu din cauza bolilor cardiovasculare. În același timp, Mertenil nu trebuie prescris persoanelor care au colesterolul ridicat, dar fără alți factori de risc cardiovascular. Dacă riscul de atac de cord și accident vascular cerebral este scăzut, atunci administrarea de statine va face mai mult rău decât bine.

Persoanele cu risc cardiovascular crescut sunt cei diagnosticați cu hipertensiune arterială, prediabet sau diabet zaharat, fumătorii și mai ales pacienții care au avut deja un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Persoanele supraponderale sau care au rezultate slabe la testele de sânge cu proteina C reactivă trebuie, de asemenea, să ia Mertenil și să treacă la un stil de viață sănătos pentru a evita catastrofa cardiovasculară. Statinele sunt obligatorii pentru persoanele care au suferit o intervenție chirurgicală de bypass coronarian sau stenting. Acest lucru reduce probabilitatea ca va trebui să faceți o a doua operație.

Beneficiile statinelor, inclusiv rosuvastatina, au fost dovedite de zeci de studii clinice. În marea majoritate a acestor studii, participanților li sa prescris medicamentul original Crestor. Pentru comprimatele de rosuvastatină de la alți producători, baza de dovezi este mai slabă, motiv pentru care sunt mai ieftine. Gedeon Richter este un cunoscut producător maghiar de medicamente. Ea încearcă să demonstreze că Mertenil este la fel de eficient ca pastilele. Pentru a face acest lucru, compania finanțează cercetarea la scară mică și publicarea de articole în reviste medicale. Acest lucru este discutat mai detaliat mai jos. Nu ar trebui să aveți încredere completă în rezultatele studiilor clinice ale medicamentelor, deoarece toate sunt plătite de companiile farmaceutice. Ce medicament de rosuvastatină să alegeți - acest lucru ar trebui să fie decis de medic, ținând cont de capacitățile financiare ale pacientului.

Reducerea colesterolului „rău”.

Se crede că, cu cât este mai mare colesterolul „rău”, cu atât riscul pacientului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și alte complicații ale aterosclerozei este mai mare. Mertenil și alte medicamente cu rosuvastatină sunt cele mai noi statine. Ele scad colesterolul LDL „rău” mai mult decât orice medicament care a fost inventat înainte. Articole din reviste medicale raportează că Mertenil poate scădea colesterolul LDL până la niveluri țintă la mulți pacienți care nu au fost suficient ajutați de statine de generație timpurie.

Pe baza Universității Medicale de Stat din Belarus, precum și a altor instituții medicale din orașul Minsk, a fost efectuat un studiu comparativ al eficacității comprimatelor Mertenil și al reducerii colesterolului. Pe baza rezultatelor acestui studiu, mai multe articole au fost publicate în reviste medicale în limba rusă. Unul dintre aceste articole este „Eficacitatea și siguranța comparativă a Mertenilului la pacienții cu hiperlipidemie” în revista International Reviews: Clinical Practice and Health No. 5/2013. Pacienții care aveau colesterolul crescut au fost împărțiți în două grupuri de 30 de persoane. Celor care au fost incluși în primul grup li sa prescris Mertenil 10 mg pe zi, iar celor din al doilea grup li sa prescris medicamentul original Crestor în aceeași doză.

Eficacitatea comparativă a Mertenil și Crestor

Mertenil a redus colesterolul LDL „rău” cu 46%, iar Crestor din grupul său cu 43%. Autorii studiului au concluzionat că Mertenil este la fel de eficient ca medicamentul original Crestor. Nu ar trebui să aveți încredere totală în acest rezultat, deoarece studiul a fost plătit de producător. De asemenea, rețineți că ambele medicamente în doze mici de 10 mg pe zi nu au afectat semnificativ nivelurile importante de trigliceride și proteina C reactivă. În studiile străine, preparatele cu rosuvastatină sunt de obicei utilizate în doze mai mari - 20 sau 40 mg pe zi.

Pentru a vă menține colesterolul „bun” și „rău”, precum și trigliceridele, normal, mergeți la. Acest lucru vă va permite să reduceți doza de comprimate de Mertenil sau chiar să renunțați complet la tratamentul cu statine. O dietă săracă în carbohidrați este sățioasă și delicioasă. De fapt, îmbunătățește nivelul de colesterol din sânge. Dieta „fără grăsimi” pe care o recomandă de obicei medicii provoacă foame cronică chinuitoare și nu ajută deloc la scăderea colesterolului.

Ateroscleroza

Mertenil, ca și alte preparate cu rosuvastatină, este prescris pentru tratamentul aterosclerozei. Dacă este posibil să luați ateroscleroza sub control, atunci riscul pacientului de apariția primului și repetat atac de cord, a accidentului vascular cerebral ischemic, nevoia de a fi supus stentului, intervenției chirurgicale de bypass coronarian și restabilirea chirurgicală a fluxului sanguin în picioare sunt reduse semnificativ. Viața este prelungită și calitatea ei este îmbunătățită. Principalul tratament pentru ateroscleroză este alimentația alimentară și activitatea fizică regulată. Luarea de statine, chiar și cea mai puternică dintre ele, rosuvastatina, nu poate decât să completeze tranziția către un stil de viață sănătos, dar nu să-l înlocuiască.

În 2006, au fost publicate rezultatele studiului ASTEROID (A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived coronary atheroma load). În acest studiu, pentru prima dată, oamenii de știință au reușit să demonstreze capacitatea statinelor de a reduce dimensiunea plăcilor de ateroscleroză din arterele coronare. Acest lucru a fost realizat folosind exemplul rosuvastatinei. Ulterior s-a constatat că și tratamentul cu atorvastatina are acest efect. Statinele din generația III și IV nu numai că încetinesc dezvoltarea aterosclerozei, dar au și o proprietate unică - afectează plăcile de colesterol care s-au format deja. În studiile străine privind eficacitatea rosuvastatinei în ateroscleroză, pacienții au fost prescriși. Nu se știe dacă comprimatele Mertenil pot reduce dimensiunea plăcilor de ateroscleroză, precum și Crestor.

După ce apare menopauza la femei, dezvoltarea aterosclerozei se accelerează din cauza modificărilor nivelurilor hormonale. Riscul de boli cardiovasculare la femeile de vârstă mijlocie este mai mic decât la bărbați. Dar la bătrânețe, aceștia ajung din urmă și chiar înaintează colegii lor de sex masculin în frecvența atacurilor de cord și a accidentelor vasculare cerebrale. Motivul este o scădere a nivelului de estrogen. În timpul menopauzei, femeile sunt adesea îngrijorate de hipertensiune arterială. Medicina modernă acordă multă atenție problemei tulburărilor metabolice legate de vârstă la femei.

În revista „Hipertensiunea arterială” nr. 6/2013 a fost publicat un articol „Efectul Mertenilului asupra stării patului vascular la femeile cu hipertensiune arterială și dislipidemie cu hipoestrogenemia în premenopauză”. Hipoestrogenemia este o scădere a estrogenului din sânge cauzată de debutul menopauzei. Autorii articolului au aflat ce efect dă administrarea de rosuvastatină în plus față de tratamentul standard al hipertensiunii arteriale la femeile de vârstă mijlocie. Studiul a implicat 52 de pacienți. Dintre aceștia, 32 au luat Mertenil 10 mg pe zi și comprimate pentru presiune (Diroton), iar 22 - numai Diroton.

Pentru a evalua modul în care rosuvastatina a afectat dezvoltarea aterosclerozei, participanții au fost supuși unei ecografii carotide la momentul inițial și din nou 4 luni mai târziu. S-a măsurat grosimea complexului intima-media, s-au calculat coeficientul de extensibilitate, indicele de rigiditate arterială și viteza maximă a fluxului sanguin sistolic. Grosimea complexului intima-media este un indicator cheie al dezvoltării aterosclerozei, care este măsurată în timpul ecografiei vaselor. Cu cât această valoare este mai mică, cu atât mai bine.

Eficacitatea medicamentului Mertenil din ateroscleroză

Adăugarea de Mertenil a îmbunătățit rezultatele tratamentului standard al hipertensiunii arteriale la femeile de vârstă mijlocie. Cu cât este mai mic indicele de rigiditate și cu cât este mai mare coeficientul de întindere, cu atât prognosticul este mai bun. Deoarece cu cât arterele își păstrează mai bine flexibilitatea naturală, cu atât este mai mică presiunea necesară pentru a pompa sângele prin ele. Și cu cât tensiunea arterială este mai mică, cu atât inima se uzează mai puțin. Din păcate, articolul nu oferă date comparative cu privire la nivelul colesterolului la femeile care au luat rosuvastatină și la cele care s-au limitat la un medicament pentru hipertensiune arterială.

Acest lucru nu este menționat în majoritatea articolelor, dar un mare studiu străin SATURN a arătat că tratamentul cu statine crește depozitele de calciu în artere. Arterele, pe pereții cărora este prezent calciu, devin rigide, își pierd flexibilitatea naturală. Acesta este un stadiu avansat de ateroscleroză. Se pare că în tratamentul aterosclerozei cu Mertenil și alte statine, nu totul este clar. Aceste medicamente încetinesc dezvoltarea aterosclerozei, dar agravează cursul bolii. Studiați materialul detaliat „Statine și ateroscleroza: argumente pro și contra”. Aflați cum să neutralizați problema calciului din artere.

Mertenil, ca și alte preparate cu rosuvastatină, încetinește dezvoltarea aterosclerozei coronariene. Acest lucru îmbunătățește prognosticul pacienților care suferă de boală coronariană. Rosuvastatina, ca și atorvastatina, nu numai că inhibă apariția de noi plăci de colesterol, dar reduce și dimensiunea celor care s-au format deja. Probabil, tratamentul cu Mertenil reduce riscul nu numai a problemelor cardiace, ci și a accidentelor cerebrovasculare, dureri la nivelul picioarelor și a altor manifestări ale aterosclerozei sistemice.

Baza bazei de dovezi pentru rosuvastatina a fost studiul JUPITER, ale cărui rezultate au fost publicate în 2008. Peste 15.000 de pacienți au participat la studiu. Jumătate dintre ei li s-a prescris rosuvastatină 20 mg pe zi, iar cealaltă jumătate a primit un placebo. La persoanele care au luat medicamentul real, colesterolul LDL „rău” a scăzut cu o medie de 50%, trigliceridele - cu 17%, proteina C-reactivă - cu 37%. Dar principalul lucru este că frecvența bolilor cardiovasculare a scăzut semnificativ.

Rezultatele studiului JUPITER

După cum se poate observa, administrarea de rosuvastatină a redus semnificativ riscul de complicații ale bolii coronariene. Toți participanții au fost desemnați. Nu există informații exacte dacă comprimatele de Mertenil au un efect bun. Studiul JUPITER a fost criticat pentru că a fost finalizat înainte de termen - după 2 ani, și nu după 5 ani, așa cum era planificat. Dacă studiul ar fi durat 5 ani, atunci este probabil ca diferența de performanță între grupurile tratate cu rosuvastatină și placebo să nu fi fost atât de semnificativă.

Pacienții diagnosticați cu boală coronariană sunt persoane cu risc cardiovascular crescut. Ei trebuie să ia rosuvastatină sau alte statine pentru a-și reduce șansele de atac de cord și accident vascular cerebral. Beneficiile tratamentului cu aceste pastile vor fi mai mari decât posibilele necazuri din cauza efectelor secundare. Studiați și articolul „” și urmați pașii descriși în acesta. Administrarea comprimatelor de Mertenil nu poate înlocui trecerea la un stil de viață sănătos, ci doar completează dieta, exercițiile fizice și gestionarea stresului

După un atac de cord

După un atac de cord, pacienților li se prescrie de obicei rosuvastatină sau alte statine pentru a normaliza colesterolul, precum și pentru a reduce inflamația și nivelul proteinei C-reactive din sânge. Se crede că rosuvastatina scade colesterolul „rău” mai mult decât alte statine, de aceea este de mare interes pentru medici și pacienți. În anii 2000, acest medicament a fost criticat pentru că nu avea suficiente date din studiile efectuate la pacienții care au avut un atac de cord. Până în prezent, astfel de studii au fost efectuate și rezultatele lor au fost publicate.

În septembrie 2014, pe site-ul web al Societății Europene de Cardiologie a apărut un raport privind rezultatele IBIS-4, un studiu al eficacității tratamentului cu doze mari de rosuvastatină la pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare a segmentului QT. 103 pacienți au luat medicamentul original Crestor 40 mg pe zi în plus față de tratamentul standard. Medicii le-au observat timp de 13 luni. Pacienții au făcut în mod regulat teste de sânge pentru colesterol. De asemenea, au fost supuși ecografiei arterelor la începutul și la sfârșitul termenului pentru a evalua dacă se dezvolta ateroscleroza.

După 13 luni, plăcile de ateroscleroză au scăzut la 85% dintre pacienți în cel puțin o arteră coronară, iar la 56% în ambele.Colesterolul LDL „rău” din sânge a scăzut în medie cu 43%. Înainte de studiul IBIS-4, terapia cu statine în doze mari s-a dovedit a fi benefică la pacienții cu boală coronariană stabilă, iar acum și la cei care au avut un atac de cord. Este de remarcat faptul că studiul a fost sponsorizat de producătorii de aparate cu ultrasunete, dar nu de companiile farmaceutice. Autorii raportului amintesc că dozele de rosuvastatină la 40 mg pe zi nu au fost încă aprobate în multe țări europene. Nu există date în ce măsură Mertenil este echivalentul pentru persoanele care au avut un atac de cord.

Se știe că statinele, împreună cu riscul de atac de cord, reduc probabilitatea de accident vascular cerebral. Studiul JUPITER a devenit baza bazei de dovezi pentru rosuvastatina. Printre alte rezultate inovatoare, s-a descoperit că rosuvastatina a redus riscul de accident vascular cerebral cu până la 51% la pacienții care aveau colesterol normal, dar proteina C reactivă crescută în sânge. În grupul de pacienți care au luat medicamentul original Crestor, frecvența accidentului vascular cerebral ischemic a scăzut semnificativ, în timp ce accidentul vascular cerebral hemoragic nu a crescut. Studiul JUPITER este criticat pentru că a fost oprit prematur. Pacienții au fost urmăriți doar 2 ani. Dacă ar fi fost urmărite mai mult, atunci, probabil, rezultatele nu ar fi fost atât de senzaționale.

Studiile mici au arătat oportunitatea de a prescrie simvastatină și atorvastatina cât mai curând posibil după un accident vascular cerebral. Dar pentru rosuvastatină nu au fost găsite date până acum. Medicii din Coreea de Sud au încercat în 2010 să efectueze EUREKA, un studiu de administrare precoce a rosuvastatinei pentru a preveni accidentul vascular cerebral recurent. Dar studiul nu a avut loc, deoarece nu au putut convinge suficienți pacienți să participe la el - era nevoie de cel puțin 507 de persoane.

Citiți articole detaliate:

Nu există informații dacă Mertenil are același efect ca și pentru prevenirea primului AVC. În ceea ce privește prevenirea accidentului vascular cerebral recurent, nu există date nici măcar pentru comprimatele Crestor și cu atât mai mult pentru preparatele cu rosuvastatină de la alți producători. Prin urmare, astăzi, probabil, pentru prevenirea accidentului vascular cerebral recurent, este mai bine să alegeți nu rosuvastatina, ci atorvastatina sau simvastatina. Citiți și materialul „”. Aflați ce medicamente scad riscul de accident vascular cerebral, cât de utile sunt pastilele pentru hipertensiune arterială.

Diabet de tip 2

Mertenil, ca și alte preparate cu rosuvastatină, crește glicemia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. De asemenea, acest medicament crește riscul de a dezvolta diabet la pacienții care au deja afectat metabolismul carbohidraților. În același timp, are beneficii semnificative în reducerea riscului de atac de cord și accident vascular cerebral. Niciun alt medicament și supliment alimentar nu poate ajuta cu problemele cardiovasculare, precum și cu statinele. Trebuie să fii tratat cu sârguință cu medicamentul pentru colesterol prescris. În același timp, luați măsuri simple pentru a vă menține zahărul normal.

Experții japonezi au descoperit cum atorvastatina și rosuvastatina cresc glicemia la pacienții diabetici. 514 diabetici luau rosuvastatină și alți 504 pacienți luau atorvastatină. Au început cu doze mici - medicamentul original Crestor 5 mg pe zi și atorvastatină 10 mg pe zi. Dozele de statine au fost crescute treptat până când colesterolul LDL a fost scăzut la valorile recomandate. S-a dovedit că ambele medicamente cresc aproape în mod egal zahărul la pacienții diabetici. Diferența dintre valorile glucozei plasmatice a fost de 0,16-0,22 mmol/l.

Pacienții au fost urmăriți doar 12 luni, astfel încât au putut urmări doar glucoza și colesterolul, dar nu și riscul cardiovascular. La dozele mici indicate mai sus, atorvastatina și rosuvastatina au scăzut în mod egal colesterolul „rău”. Ei au decis să nu amâne studiul, deoarece s-a dovedit deja că statinele reduc riscul de infarct miocardic și accident vascular cerebral la diabetici. Nu se știe dacă Mertenil afectează zahărul din sânge în același mod sau într-un mod diferit. Probabil că diferența, dacă există, nu este mare.

Mertenil în diabet: argumente pro și contra

În 2015, The Lancet a publicat rezultatele studiului PLANET I care compară eficacitatea atorvastatinei și a rosuvastatinei în protejarea rinichilor la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Studiul a implicat 353 de pacienți. Toți aceștia la momentul începerii studiului prezentau deja semne de afectare a rinichilor diabetici, luau medicamente - inhibitori ECA sau blocanți ai receptorilor de angiotensină II. Participanții au fost împărțiți în 3 grupuri:

  • rosuvastatină 10 mg pe zi;
  • rosuvastatină 40 mg pe zi;
  • atorvastatină 80 mg pe zi.

Atorvastatina a avut un efect mai bun asupra raportului dintre albumină și creatinina în urină la pacienți decât rosuvastatina la doze de 10 și 40 mg pe zi. Evenimentele adverse legate de rinichi au fost mai frecvente în grupul tratat cu rosuvastatină decât la pacienții tratați cu atorvastatină. Rezultatele acestui studiu pot fi în favoarea atorvastatinei pentru pacienții diabetici. Ele pot fi considerate de încredere, deoarece studiul a fost finanțat de AstraZeneca, producătorul de rosuvastatină. Se pare că este mai bine ca pacienții cu diabet să aleagă unul dintre preparatele cu atorvastatină, și nu Mertenil.

Rosuvastatina și alte statine cresc riscul de a dezvolta diabet la pacienții care sunt predispuși la această boală. Persoanele care au fost diagnosticate cu sindrom metabolic sau cu toleranță redusă la glucoză ar trebui să se ferească de diabet. Sindromul metabolic este o colecție de simptome: excesul de greutate, depozite de grăsime în jurul taliei, hipertensiune arterială, teste de sânge slabe pentru colesterol și trigliceride. Femeile care au trecut deja prin menopauză și toate persoanele supraponderale sunt paciente cu risc crescut de diabet. Aflați cum să preveniți diabetul în articolul despre sindromul metabolic. Urmați pașii indicați acolo. În același timp, continuați să luați Mertenil sau alte statine pentru a reduce riscul de atac de cord și accident vascular cerebral. Citiți și informații detaliate „”. Aflați care medicamente prezintă cel mai mic risc de diabet.

Lupus eritematos sistemic

Lupusul eritematos sistemic este o boală autoimună care distruge treptat organele și sistemele vitale. Limitează activitățile sociale și profesionale ale pacienților, duce adesea la moarte prematură. La pacienții cu lupus eritematos, infarctul miocardic se dezvoltă de 50 de ori mai des decât la colegii lor sănătoși. Motivul este dezvoltarea timpurie a aterosclerozei pe fondul atacurilor autoimune. Pentru lupusul eritematos, statinele sunt adesea prescrise pentru a îmbunătăți nivelul colesterolului și al proteinei C reactive din sânge.

În revista „Cercetare de bază” nr. 5/2013, angajații Academiei Medicale de Stat din Tyumen au publicat un raport privind eficacitatea prescrierii rosuvastatinei la pacienții cu lupus eritematos sistemic. Studiul a implicat 53 de pacienți, dintre care 29 li s-a prescris Mertenil 10 mg pe zi în plus față de tratamentul standard. Restul pacienților care nu au luat statine au fost incluși în grupul de control. Toți participanții au fost urmăriți timp de 12 luni. Rosuvastatina a îmbunătățit nivelul de colesterol și trigliceride, coeficientul aterogen și nivelul de proteină C reactivă din sânge.

Modificări ale lipidelor la pacienții cu lupus eritematos în timpul tratamentului cu Mertenil

Pacienții cu lupus eritematos cărora li sa prescris Mertenil au tolerat bine tratamentul. Ei și-au îmbunătățit nu numai nivelul colesterolului din sânge, ci și dinamica aterosclerozei, conform rezultatelor ultrasunetelor arterelor. Rezultatele studiului de mai sus nu pot fi considerate strict științifice, deoarece au participat puțini pacienți. Cu toate acestea, aceste informații sunt utile pentru practică. Mertenil este unul dintre medicamentele potrivite pentru încetinirea dezvoltării procesului aterosclerotic.

Hipercolesterolemia ereditară la adulți

Hipercolesterolemia ereditară este o boală gravă în care oamenii au crescut semnificativ colesterolul total și „rău” din cauza unor tulburări genetice. Dieta nu prea ajută. Bolile cardiovasculare la persoanele care suferă de această tulburare genetică se dezvoltă mult mai devreme decât la semenii lor sănătoși. Dacă este lăsată netratată, hipercolesterolemia ereditară reduce speranța de viață cu cel puțin 8 ani. Prin urmare, pacienții sunt sfătuiți să înceapă tratamentul cu statine încă din adolescență și să ia aceste medicamente la dozele maxime tolerate.

Rosuvastatina este cea mai puternică statină disponibilă astăzi. Prin urmare, poate fi medicamentul de elecție pentru pacienții cu hipercolesterolemie ereditară, care ar dori să scadă colesterolul LDL „rău” din sânge cu 50% sau mai mult față de valorile inițiale. Revista „Hipertensiune arterială” nr. 2/2014 a publicat un articol „Eficacitate și siguranță
Mertenil (rosuvastatină) 40 mg/zi la pacienții cu hipercolesterolemie familială. Studiul a implicat 40 de pacienți al căror colesterol mediu LDL a fost de 7,2 mmol/L. Li s-a prescris imediat medicamentul la o doză maximă de 40 mg pe zi, iar după 16 săptămâni de administrare s-au efectuat teste de sânge repetate.

Rezultatele luării Mertenil 40 mg pe zi

Apolipoproteina A1 este o proteină utilă care ajută la eliminarea colesterolului din pereții vaselor de sânge. Recepția rosuvastatinului practic nu a scăzut. Apolipoproteina B este un purtător de „colesterol rău”. Acumularea sa în sânge duce la dezvoltarea aterosclerozei. Medicamentul a avut un efect pozitiv asupra acestui indicator.

La niciunul dintre pacienții care au participat la studiu, administrarea comprimatelor de Mertenil la o doză zilnică maximă de 40 mg nu a provocat reacții adverse grave. Nivelurile de proteină C-reactivă și acid uric din sânge au scăzut, ceea ce înseamnă un efect favorabil al tratamentului asupra metabolismului. Astfel, Mertenil poate fi recomandat persoanelor care suferă de hipercolesterolemie ereditară. Este indicat să începeți tratamentul cu statine de la o vârstă fragedă. Preparatele cu rosuvastatină provoacă mai puține interacțiuni negative cu alte medicamente decât simvastatina și atorvastatina. Acest lucru este important pentru pacienții cu hipercolesterolemie ereditară care trebuie să ia mai multe medicamente puternice în același timp.

Colesterol ridicat la copii

La copii și adolescenți, există o creștere semnificativă a colesterolului din sânge din cauza unei boli ereditare - hipercolesterolemia familială. Începând din adolescență, statine sunt prescrise pentru a trata această afecțiune. Rosuvastatina este de departe cea mai puternică dintre statine, așa că poate fi un medicament adecvat pentru tratarea hipercolesterolemiei familiale la o vârstă fragedă.

Un articol a fost publicat în Jurnalul Colegiului American de Cardiologie în martie 2010 - un raport privind rezultatele unui studiu privind eficacitatea și siguranța rosuvastatinei pentru tratamentul hipercolesterolemiei familiale la copii. Studiul a implicat 177 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani. Unii dintre ei li s-a prescris rosuvastatină la început 5 mg pe zi, iar mai târziu doza a fost crescută la 10 și 20 mg pe zi. A existat, de asemenea, un grup de control de pacienți care au luat un placebo mai degrabă decât medicamentul real. Participanții au fost urmăriți timp de 1 an.

Cât de mult scade rosuvastatina colesterolul LDL la adolescenți?

Medicamentul nu a provocat reacții adverse grave. Nu au existat abateri în creșterea și dezvoltarea adolescenților participanți la studiu. Toți participanții au acceptat. Nu există informații dacă comprimatele de Mertenil pot oferi aceeași eficacitate și tolerabilitate bune la pacienții adolescenți. Luând rosuvastatină 5-20 mg pe zi, doar 40% dintre participanții la studiu au reușit să atingă nivelul normal țintă al colesterolului LDL. Dar este interzisă prescrierea dozei acestui medicament de 40 mg pe zi pacienților cu vârsta sub 18 ani.

concluzii

Articolul spune tot ce trebuie să știe pacienții despre utilizarea medicamentului Mertenil pentru a îmbunătăți nivelul colesterolului din sânge. Pacienții cu risc cardiovascular ridicat iau comprimate de rosuvastatină pentru a preveni primul și al doilea atac de cord, accident vascular cerebral ischemic, probleme cu picioarele și alte complicații ale aterosclerozei sistemice. Efectele secundare ale statinelor sunt în mare parte aceleași, dar rosuvastatina are propriile sale nuanțe.

Medicamentul Mertenil ca parte a unui comprimat conține substanța activă rosuvastatină de calciu - 10,4 mg, precum și excipienți: celuloza microcristalină 12 , stearat de magneziu , lactoză monohidrat , crospovidonă (tip A).

Învelișul filmului conține opadra II alb (talc, dioxid de titan (E171), macrogol 3350 și ).

Formular de eliberare

Comprimate filmate rotunde și biconvexe, gravate cu „ C34". 10 bucăți într-un pachet de contur celule (3 bucăți într-o cutie de carton).

Acțiune farmacologică

Medicament hipolipemiant pentru prevenire și tratament. Reduce nivelul de lipoproteine ​​cu densitate scăzută și crește nivelul colesterolului din lipoproteinele cu densitate mare.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Tabletele de mertenil sunt un inhibitor selectiv și competitiv al unei enzime care se transformă HMG-CoA V mevalonat . Când este aplicat, are efectul principal, unde realizează sinteza colesterolului și Catabolismul LDL (lepoproteine ​​de joasă densitate). Se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 90%. limitat - 10%.

Rosuvastatina de calciu scade colesterolul total si colesterolul LDL. Medicamentul este excretat din organism în mod natural. Expunerea sa sistemică crește direct proporțional cu doza administrată.

Eficient în tratarea persoanelor cu hipercolesterolemie , indiferent de sex și vârstă.

Concentrația maximă a substanței active în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 5 ore după administrarea dozei adecvate. Biodisponibilitatea este de aproximativ 20%.

Primul efect de la utilizarea medicamentului este vizibil după o săptămână. Modificările pozitive maxime posibile sunt obținute după 1 lună de administrare și sunt menținute cu utilizarea ulterioară a medicamentului.

Indicații pentru utilizarea Mertenil

Indicațiile pentru utilizarea Mertenil pot fi următoarele:

  • hipercolesterolemie ;
  • combinate stări dislipidemice ;
  • hipertrigliceridemie tip IV conform Fredrickson;
  • familie hipercolesterolemie homozigotă ;
  • prevenire și tratament;
  • prevenirea complicațiilor cardiovasculare (, revascularizare arterială , etc.).

Medicamentul este adesea prescris ca adjuvant terapie dietetică atunci când dieta în sine și alte terapii pentru scăderea lipidelor, cum ar fi exercițiile fizice, nu funcționează suficient.

Contraindicatii

Mertenil sub formă de comprimate de 5, 10 și 20 mg nu este recomandat pentru:

  • femei gravide;
  • pe parcursul alăptarea ;
  • femeile aflate la vârsta fertilă care folosesc metode contraceptive nesigure;
  • la insuficienta hepatica ;
  • când se utilizează fibrați cu;
  • în caz de deficit de lactază și intoleranță la lactoză;
  • cu probleme funcționale ale rinichilor;
  • persoanele cu predispoziție la complicații miotoxice;
  • când miopatii ;
  • cu hipersensibilitate și intoleranță individuală la unele componente ale medicamentului;
  • când malabsorbție de glucoză-galactoză .
  • consumul excesiv de băuturi alcoolice;
  • boli hepatice în faza activă;
  • istoric personal sau familial de boli musculare.

În plus, Mertenil este prescris cu prudență pentru:

  • tulburări metabolice, electrolitice și endocrine de grad sever;
  • necontrolat;
  • hipotensiune arterială ;
  • septicemie ;
  • risc crescut de apariție și dezvoltare miopatii ;
  • antecedente de boală hepatică;
  • leziuni;
  • intervenții chirurgicale majore.

În plus, persoanele cu vârsta peste 65 de ani ar trebui să ia acest remediu cu prudență. Și eficacitatea și siguranța acestuia pentru copii nu a fost încă stabilită.

Efecte secundare

Efectele secundare frecvente ale Mertenil pot include:

  • dezvoltarea tip II;
  • sindrom astenic ;
  • greaţă;
  • Dureri de stomac;
  • durere de cap;
  • mialgie .

În cazuri rare, pot exista eczemă , mancarimi ale pielii, miopatie , rabdomioliză , . Și cu aportul regulat de comprimate de 40 mg, dezvoltarea este posibilă mialgie , Și miopatii . În plus, la această doză, concentrația de glucoză poate crește și poate perturba glanda tiroidă.

În plus, dacă luați Mertenil, instrucțiunile de utilizare indică faptul că, în cazuri foarte rare, puteți experimenta artralgie , icter , hepatită , edem periferic, hematurie , polineuropatie , tuse .

Cu toate acestea, efectele secundare care pot fi cauzate de utilizarea Mertenil sunt de obicei pe termen scurt sau moderat pronunțate. În multe cazuri, acestea depind de doza medicamentului. Deci, instrucțiunile de utilizare a Mertenil trebuie respectate cu strictețe.

În caz de durere neașteptată în mușchi sau de apariție, care este însoțită de stare generală de rău și, încetați imediat să luați medicamentul și consultați un medic.

Instrucțiuni de utilizare Mertenil

Puteți lua medicamentul în orice moment al zilei în interior cu o cantitate mică de apă. Cu toate acestea, recepția sa trebuie combinată cu un plan alimentar convenit cu un specialist. Dieta zilnică ar trebui să conțină alimente sărace în grăsimi.

În fiecare caz, doza de medicament pentru pacient este selectată individual. În primul rând, depinde de scopul tratamentului. La ajustarea dozei se ia în considerare nivelul de colesterol total la fiecare pacient, precum și riscul de complicații cardiovasculare și posibile efecte secundare.

Doza minimă este de obicei 5-10 mg pe zi. Treptat (dar nu mai devreme de o lună) doza poate fi crescută. Tabletele de 40 mg se iau cel mai bine sub supraveghere medicală constantă.

Supradozaj

În caz de supradozaj, se efectuează un tratament simptomatic. Hemodializa este ineficientă. Este important să se monitorizeze funcția hepatică și gradul de activitate CPK.

Interacţiune

Mertenil este foarte important să se combine corect cu alte medicamente. Daca accepti:

  • Ciclosporină - AUC Mertenil (zona de sub curba " concentrare-timp”) crește de 7 ori.
  • ezetimib - modificarea ASC și a concentrației ambelor medicamente. Probabilitatea evenimentelor adverse.
  • Inhibitori de protează - este posibilă prelungirea acţiunii sistemice a Mertenilului.

Mertenil este un medicament dintr-un grup extins de agenți profilactici și terapeutici hipolipemianți, aparținând subgrupului de inhibitori de reductază de ultimă generație până în prezent. O bază largă de dovezi în tratamentul și măsurile preventive care vizează reducerea riscului de mortalitate prin boli cardiovasculare de etiologie generală și specifică care apar pe fondul unui nivel ridicat de concentrație a colesterolului în organism și a unui efect terapeutic ridicat fără a fi nevoie de prescripție. doze mari, au făcut din acest medicament medicamentul de alegere pentru tratamentul majorității mari a varietăților de hiperlipidemie. Mertenil este produs de compania farmaceutică rusă Gedeon Richter-rus sub licență de la compania farmaceutică maghiară Gedeon Richter. Mai jos vor fi prezentate instrucțiunile medicamentului Mertenil și o schemă generală de practică medicală terapeutică și preventivă.

Compoziția și forma eliberării

Mertenil în lanțurile de farmacii de vânzare cu amănuntul este vândut sub formă de tablete, acoperite cu un strat absorbabil care optimizează absorbția, pentru uz oral. Comprimatele sunt ambalate în blistere, vândute în cutii de carton cu denumirea comercială a medicamentului și numele producătorului. Numărul de blistere (și numărul de comprimate) dintr-un pachet poate fi următorul: 3 blistere (30 comprimate), 6 blistere (60 comprimate), 9 blistere (90 comprimate).

Substanța activă activă a medicamentului Mertenil: rosuvastatină de calciu. Excipienți: MCC, lactoză, crospovidonă, colorant alimentar. Doza comprimatului: 5 mg (corespunde cu: 5,2 mg rosuvastatină), 10 mg (10,4 mg rosuvastatină), 20 mg (10,8 mg rosuvastatină), 40 mg (41,2 - 41,6 rosuvastatină).

efect farmacologic

Tabletele filmate sunt concepute pentru a optimiza absorbția prin membranele mucoase ale tractului gastrointestinal. Când intră în tractul gastrointestinal, sub influența proceselor de hidroliză, începe o dizolvare lentă a învelișului comprimatului cu eliberarea substanței active active rosuvastatină calciu în exterior. Mertenilul, pe măsură ce este eliberat, este absorbit de pereții tractului gastrointestinal și pătrunde neschimbat în plasma sanguină, urmat de formarea de legături puternice cu proteinele. Sub această formă, substanța activă este distribuită în tot organismul, oferind un efect de vindecare complex.

Efectul terapeutic al acțiunii hipolipemiante este asociat cu capacitatea rosuvastatinei de calciu de a inhiba reductaza, ceea ce reduce probabilitatea de a sintetiza steroli în organism. Ca urmare, lipoproteinele cu densitate scăzută, lipoproteinele cu densitate foarte mică și trigliceridele nu se formează în organism sau formarea lor este redusă semnificativ. Rezultatul este o scădere a concentrației de colesterol rău din sângele uman. Un avantaj semnificativ al Mertenil este acțiunea sa selectivă împotriva LDL, VLDL și TG fără a inhiba procesele de sinteză a lipoproteinelor de înaltă densitate. O creștere a nivelului concentrației HDL nu este o consecință directă a efectului terapeutic al rosuvastatinei. Creșterea nivelului de HDL se datorează inhibării sintezei LDL și VLDL, care inhibă procesele biochimice de sinteza a lipoproteinelor de înaltă densitate.

Efectul terapeutic maxim după o singură doză de Mertenil este atins după aproximativ două ore și apoi persistă timp de 4 până la 6 ore. În plus, efectul rosuvastatinei calciului scade treptat odată cu scăderea concentrației substanței active active. După 12 ore din momentul luării comprimatului, concentrația substanței active active scade cu aproximativ 90%. Totuși, efectul terapeutic persistă cel puțin 6 ore.

Efectul terapeutic cu efectul cursului atinge niveluri semnificative la sfârșitul celei de-a doua săptămâni după începerea tratamentului cu Mertenil. La sfârșitul celei de-a patra săptămâni, se atinge efectul terapeutic maxim, care persistă cel puțin șase luni dacă medicamentul este continuat fără modificarea dozei. Cu o creștere sau scădere a dozei, este posibilă o creștere sau scădere a efectului terapeutic.

Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 12-14 ore. O trăsătură distinctivă a Mertenil, care îl face unul dintre cele mai sigure medicamente din grupul de statine, este absența necesității de metabolizare în ficat. Mertenilul este aproape complet excretat în fecale și urină nemodificat. Procesul complet de eliminare din organism se realizează în 18 - 30 de ore.

Când medicamentul este întrerupt, efectul terapeutic nu este păstrat. Un curs de tratament sau profilaxie nu trebuie să depășească 4 ani. Dacă este necesar, cursul se repetă după o scurtă pauză. Pauza trebuie să fie de cel puțin o lună.

Indicatii de utilizare

  • Hiperlipidemie de diferite tipuri. Cel mai mare efect a fost observat în tratamentul și prevenirea hipercolesterolemiei pure și a hiperlipidemiei mixte.
  • Hipertensiune arterială (cu excepția cazurilor de criză hipertensivă, deoarece nu a fost observat un efect terapeutic unic).
  • Boala cardiacă ischemică și alte boli ale sistemului cardiovascular pe fondul bolii coronariene sau a altor boli / patologii: angina pectorală, accident vascular cerebral, atac de cord, ateroscleroză și așa mai departe.
  • Diabet zaharat de al doilea tip.

Indicații pentru utilizare ca profilactic

  • Vârsta peste 55 de ani.
  • Abuzul de tutun.
  • Tendința de a fi supraponderal.
  • Ca prevenire a aterosclerozei.

Mod de aplicare și dozare

Utilizarea Mertenil este adecvată în combinație cu dieta prescrisă pentru scăderea lipidelor care vizează reducerea greutății pacientului și a nivelului de colesterol din plasma sanguină. Există două regimuri posibile de tratament și prevenire: administrarea medicamentului o dată pe zi (dimineața sau seara) sau de două ori pe zi (dimineața și seara).

Tableta nu este mestecată sau spartă. Înghițiți cu multă apă. Utilizarea medicamentului nu este legată de ora mesei. Cu toate acestea, având în vedere că alimentele încetinesc viteza de absorbție fără a afecta concentrația finală a substanței active în plasma sanguină umană, pacienții cu insuficiență hepatică sunt sfătuiți să utilizeze medicamentul în timpul meselor sau imediat după masă (în decurs de 30 de minute). În funcție de scopul urmărit, se recomandă următoarea dozare de Mertenil:

  • Hipercolesterolemie pură: doza inițială de 10 mg, creșterea dozei lunare cu 10 mg pentru a ajunge la o doză maximă de 40 mg. În viitor, doza maximă, în absența efectelor secundare, este menținută pentru întregul curs rămas de tratament. Când se prescrie o doză de 20 și 40 mg, medicamentul se administrează în două doze pe zi, 10 mg sau, respectiv, 20 mg, dimineața și seara. Când se prescrie o doză de 30 mg, medicamentul este administrat în două prize pe zi, 15 mg dimineața și seara sau împărțit în 10 mg (dimineața) și 20 mg (seara).
  • Hiperlipidemie mixtă: regimul de tratament este identic cu cel al hipercolesterolemiei pure.
  • Hipertensiune arterială: Mertenil este utilizat în combinație cu medicamente pentru hipertensiune arterială și. în unele cazuri – medicamente sedative. Doza inițială de mertenil: 10 mg (poate fi luată o dată pe zi - seara sau dimineața, sau poate fi împărțită în două doze de 5 mg pentru administrare dimineața și seara). După trei luni, este permisă creșterea dozei la 20 mg, care se iau în două doze pe zi - dimineața și seara. În absența hiperlipidemiei diagnosticate, o creștere suplimentară a dozei este nepractică.
  • Boala cardiacă ischemică de tip cronic în absența complicațiilor sub formă de boli concomitente sau stări patologice. Doza inițială: 10 mg (luat dimineața). Creșterea dozei în absența reacțiilor adverse: până la 20 mg pe zi la două săptămâni după începerea cursului de tratament cu Mertenil. Următoarea creștere a dozei: două luni după începerea cursului de terapie cu Mertenil - până la 40 mg pe zi. La o doză de 20 mg pe zi, medicamentul este utilizat la un moment dat, dimineața sau seara. La o doză de 40 mg pe zi, medicamentul este utilizat în două doze de 20 mg fiecare - dimineața și seara.
  • Boala cardiacă ischemică de tip cronic, complicată de atacuri recurente de angină pectorală: regimul terapeutic este similar cu regimul de tratament prezentat în paragraful anterior.
  • Boala cardiacă ischemică de tip cronic, complicată de ateroscleroză. Doza inițială: 10 mg. Creșteți doza după două săptămâni la 20 mg. Apoi două săptămâni mai târziu - până la 40 mg.
  • Boala cardiacă ischemică cronică după un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral: regimul de tratament este similar cu regimul terapeutic prezentat în paragraful anterior.
  • Utilizarea Mertenil în scopuri profilactice. Dozaj: 5 mg sau 10 mg, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului, la hotărârea specialistului curant. O creștere a dozei este permisă numai atunci când pacientul este transferat de la un curs profilactic la unul terapeutic de administrare a medicamentului.

În orice situație discutabilă la dozarea medicamentului, se recomandă să consultați instrucțiunile pentru medicamentul Mertenil.

Contraindicații de utilizare

  • Hipersensibilitatea pacientului la principalul ingredient activ al medicamentului sau la componentele sale auxiliare.
  • Boală hepatică severă la om în stadiul acut. La fel și bolile hepatice cronice asociate cu modificări de degradare și degenerare a acestui organ: ciroză și așa mai departe.
  • Activitate ridicată a transaminazelor hepatice cu etiologie neclară.
  • Disfuncție renală critică cu clearance-ul creatinei mai mic de 30.
  • Sarcina și perioada de alăptare. Anularea medicamentului este necesară din momentul concepției.
  • Trecerea unui curs de terapie de tratament cu utilizarea "ciclosporinei".

Aceste contraindicații sunt absolute și necesită întreruperea medicamentului și înlocuirea Mertenil cu analogi (Crestor, Rosulip, Rosucard, Rosart, Acorta). În următoarele cazuri, întreruperea medicamentului nu este necesară, dar este necesară o ajustare individuală a dozei și utilizarea medicamentului Mertenil cu precauție, cu monitorizarea periodică a compoziției sângelui și a stării ficatului pacientului:

  • Abuzul de băuturi alcoolice.
  • Insuficiență renală.
  • Riscul de a dezvolta miopatie sau rabdomioliză din cauza predispoziției ereditare la boli și patologii musculare sau din alte motive.
  • Încălcări pronunțate ale proceselor metabolice ale corpului (inclusiv: încălcări critice ale echilibrului apei și electroliților).
  • La prescrierea dozelor zilnice mari (30-40 mg), este necesară prudență dacă pacientul are peste 65 de ani.

Interacțiunea cu alte medicamente

  • Există o creștere a concentrației de calciu rosuvastatinei în plasma sanguină umană, ceea ce crește riscul de a dezvolta miopatie, rabdomioliză și insuficiență renală în timpul tratamentului cu următoarele medicamente: inhibitori ai proteinelor de transport, imunosupresoare, medicamente antimicotice, alți agenți de scădere a lipidelor, Inhibitori de protează HIV, alcool, suc de grepfrut, un acid nicotinic.
  • Există o scădere a eficacității medicamentelor din următoarea listă atunci când sunt utilizate concomitent cu Mertenil: diuretice, contraceptive orale.
  • Există o creștere a concentrației de substanțe active din următoarea listă atunci când sunt utilizate concomitent cu Mertenil: glicozide cardiace, preparate de calciu și magneziu.

Efecte secundare

Lista posibilelor efecte secundare care apar în medie în 10 din 100 de cazuri când se utilizează medicamentul Mertenil: exacerbarea cursului diabetului zaharat de tip 2, amețeli, dureri de cap, constipație sau diaree, greață, flatulență, stări astenice moderate.

Lista posibilelor reacții adverse care apar în medie în 5 din 100 de cazuri la utilizarea Mertenil: reacții alergice moderate (manifestate prin erupție cutanată și mâncărime), tulburări de somn (coșmaruri și/sau insomnie), umflarea extremităților, scăderea libidoului.

Lista posibilelor reacții adverse care apar în medie în 1 din 100 de cazuri când se utilizează Mertenil: miopatie, rabdomioliză, leziuni hepatice degenerative.

Lista posibilelor efecte secundare care apar în medie mai puțin decât în ​​1 din 100 de cazuri atunci când se utilizează Mertenil: pierderea memoriei, tulburări mintale de etiologie generală.

Important! Toate efectele secundare sunt dependente de doză. În cele mai multe cazuri, scăderea dozei poate reduce efectul secundar sau îl poate elimina complet. Cu toate acestea, dacă apar efecte secundare din ultimul grup (mai puțin de 1 și 100 de cazuri) și penultimul (1 din 100 de cazuri), este necesară întreruperea imediată a medicamentului.

CATEGORII

ARTICOLE POPULARE

2023 "kingad.ru" - examinarea cu ultrasunete a organelor umane