Дюфастон как влияет на кровь. Также Дюфастон принимают от

Гормоны регулируют работу всего организма, и женская репродуктивная функция зависит непосредственно от них. Дюфастон – лекарственное гормональное средство, содержащее аналог прогестерона, важнейшего гормона, оказывающего значительное влияние на зачатие и развитие эмбриона. Для чего назначают Дюфастон, как правильно его принимать и каких побочных эффектов стоит опасаться?

Состав лекарственного средства

В «Дюфастоне» содержится дидрогестерон. Это вещество, по своему воздействию на организм являющееся аналогичным прогестерону. Каждая таблетка содержит 10 мг искусственного гормона и вспомогательные формообразующие компоненты. Форма выпуска – белые небольшие округлые таблетки выпуклой с обеих сторон формы упакованы в блистеры по 20 штук. Отпускаются из аптек покупателям по рецепту.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический прогестаген при пероральном применении способствует наступлению фазы секреции в маточном эндометрии. А это, в свою очередь, минимизирует риск патологического разрастания эндометрия, нормализует его состояние, воздействуя на него выборочно. Прием Дюфастона показан при недостатке эндогенного прогестерона и следующих за этим патологий. При гормонозаместительной терапии, например, в постменопаузном периоде, дидрогестерон при совместном применении с эстрогенами нейтрализует пролиферативное действие последних на слизистую полости матки.

Несмотря на то, что препарат – синтетического происхождения, от натурального прогестерона он отличается даже в лучшую сторону:

• не обладает выраженными физиологическими побочными реакциями, такими как седативный, анксиолитический, нейропротекторный эффекты;
• не проявляет эстрогенной активности;
• не дает анаболического эффекта;
• не вызывает скачка веса.

Дюфастон – это не контрацептивное средство! Он не подавляет овуляцию, не нарушает менструального цикла.

При пероральном применении таблеток дидрогестерон быстро всасывается из ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через пару часов. Полное выведение из организма происходит через трое суток с мочой. Не оказывает негативного влияния на почки и печень.

Для чего назначают при планировании беременности

Зачем нужен прогестерон вообще, и почему его называют «гормоном беременности»? После овуляции яичники начинают выработку прогестерона для подготовки матки к возможной беременности. Если зачатия не случилось, еще пару недель он продолжает синтезироваться, постепенно снижая свою концентрацию в организме. А если оплодотворение произошло, то первые 8 недель желтое тело яичника продолжает выработку прогестерона, а затем эту роль на себя берет плацента.

Препарат Дюфастон выписывают беременным женщинам при угрозе выкидыша. В состав средства входит гормон, который улучшает состояние в период беременности и нормализует гормональный фон будущей матери. Также его назначают при эндометриозе. Лекарственный препарат безопасен в первые месяцы после зачатия.

Описание препарата

Средство выпускается в виде круглых таблеток по 10 мг с дидрогестероном. Основное действующее средство Дюфастона - это искусственный заменитель прогестерона (гормон беременности). В период беременности в норме он самостоятельно продуцируется женским организмом: отвечает за жизнь плода и его внутриутробное развитие. При некоторых заболеваниях гормон не производится после зачатия, поэтому назначается лечение описываемым гормональным препаратом.

Молекулярная структура дидрогестерона схожа с природным гормоном. Искусственный аналог обладает ярко-выраженным действием на внутренние органы. Дидрогестерон является безопасной синтетической структурой, поэтому не влияет на свертываемость крови и синтез углеводов в печени.

Дюфастон прописывают при любых состояниях, которые сопровождаются недостатком прогестерона. Основные заболевания, при которых назначается препарат:

1. Бесплодие, вызванное лютеиновой нехваткой - сопровождается нарушением выработки прогестерона и изменением слизистой оболочки матки.
2. Эндометриоз - доброкачественные образования на стенках матки и вне ее пределов. Заболевание возникает на фоне анемии и гормонального сбоя, иногда является причиной бесплодия, если киста образуется на яичнике.
3. Циклический синдром - проявляется за 7 дней до менструации, сопровождается вегетососудистыми и эндокринными нарушениями.
4. Риск выкидыша - создает вероятность самопроизвольного прерывания беременности из-за гипертонуса матки. Данное явление напрямую связано с гормоном прогестероном, который во время беременности расслабляет мышечный тонус, тем самым уменьшая риск самопроизвольного выкидыша.
5. Нарушение менструального цикла - происходит из-за гормональных сбоев, стресса и тяжелых переживаний.
6. Вторичная аменорея - прекращение менструации более чем на 6 месяцев. Наблюдается у молодых женщин, способных к зачатию.
7. Обильные маточные кровотечения - проявляются на фоне дисбаланса или дисфункции яичников, в этом случае назначается гормональное лечение.

Препарат Дюфастон также используют при менопаузе.

Действие гормона

Гормон «беременности» (прогестерон) в нормальном состоянии образуется в яичниках с 12 по 23 дни цикла. Если зачатие не наступает, его количество в крови постепенно уменьшается, а во время оплодотворения яйцеклетки, наоборот, повышается.

Также природный гормон отвечает за накопление жировой ткани в теле женщины и расслабление гладкой мускулатуры ЖКТ. Недостаток вещества отражается на всем организме - женщина ощущает слабость и вялость.

Наиболее активно гормон прогестерон начинает работать сразу после оплодотворения яйцеклетки. И именно благодаря ему слизистая оболочка матки подготавливается к имплантации плодного яйца. Также прогестерон участвуют в подготовке тела к родам, влияет на рост груди во втором триместре беременности, расслабляет мышцы во всем теле. Если его концентрация в крови падает - велика вероятность выкидыша.

Дюфастон прописывают на ранних сроках беременности

Чтобы устранить недостаток женского прогестерона, Дюфастон прописывают на ранних сроках беременности. Дидрогестерон восстанавливает гормональных фон, сохраняет беременность и уменьшает напряжение мышц. Клинически доказано, что Дюфастон не влияет на развитие плода.

Лекарство прописывают только после сдачи анализа крови: так определяют уровень прогестерона.

Преимущества Дюфастона

Основные преимущества препарата:

• не вызывает тяжелых последствий после приема;
• начинает действовать спустя два часа, не оказывает воздействия на желудок и кишечник;
• не провоцирует изменение менструального цикла, не влияет на овуляцию;
• уменьшает сокращения матки, расслабляет спазмы, способствует жизнеобеспечению плода;
• уменьшает рост клеточных структур, тем самым лечит эндометриоз;
• применяется для купирования различных гормональных заболеваний;
• не вызывает патологий в развитие плода, безопасно действует на всем сроке беременности.

Назначение лекарственного средства

Препарат выписывают после определения концентрации прогестерона в крови. Основные случаи, когда назначают Дюфастон:

• риск самопроизвольного прерывания беременного: характеризуется осложнениями в первые недели после зачатия. На данном этапе формируются основные функции, системы малыша, закладываются органы и формируется плацента. При риске выкидыша прописывают лечение. Дозировка определяется индивидуально с учетом имеющейся болезни и величины риска самопроизвольного аборта.
• выкидыши в анамнезе: если у женщины повторяются выкидыши, то ей заранее назначают препарат. Обычно его прием начинают в тот промежуток времени, когда вероятность выкидыша наиболее высока. При привычном невынашивании Дюфастон выписывают сразу после зачатия;
• подготовка к ЭКО: препарат подготавливает слизистую оболочку матки к принятию эмбриона. При диагнозе бесплодия нередко наблюдается дисфункция яичников, поэтому уровень прогестерона снижается, а это повышает риск отторжения плода при его переносе. Подготовка к пересадке плодного яйца включает прием Дюфастона за 20 дней до пересадки эмбриона и на протяжении 22 недель после;
• планирование зачатия: средство используется по 10 мг с 13 по 25 сутки цикла. Лечение назначается курсом.

Дозировку определяет только лечащий доктор на основе результатов исследований. Действие лекарства обязательно отслеживает гинеколог. При возникновении побочных эффектов следует сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.

Самостоятельно останавливать прием Дюфастона не рекомендуется - это опасно для ребенка

Если пропущен один прием, следует принять лекарство в течение шести часов, не превышая при этом положенную дозировку.

Дюфастон в первом триместре беременности

В первые месяцы Дюфастон назначает врач-гинеколог. Его прописывают женщинам, которые входят в определенную зону риска. Если делались аборты, были выкидыши, есть заболевания мочеполовой системы, то препарат Дюфастон прописывают для устранения неблагоприятных рисков на ранних стадиях развития плода.

Курс лечения назначается на срок формирования плаценты - с 2 по 16 неделю беременности. В этот промежуток времени вероятность выкидыша возрастает, если организм не продуцирует прогестерон самостоятельно.

Распространенная причина, по которой будущей маме назначают Дюфастон - это гипертонус матки. Данное заболевание характеризуется высоким напряжением мышц, что часто является причинной самопроизвольного выкидыша. Повышенный тонус говорит о низком уровне прогестерона, который подготавливает слизистую поверхность матки к принятию плодного яйца и уменьшает напряжение мышц. Заменой в этом случае служит дидрогистерон, который входит в состав Дюфастона.

Симптомы, на которые нужно обратить внимание

В первые недели после зачатия у некоторых женщин возникают определенные симптомы, которые говорят о неблагоприятном течение беременности и служат поводом для медикаментозного лечения. Имеются в виду:

1. Болезненные ощущения в животе - тянущие, ноющие боли в центре и ниже пупка появляются на первых неделях беременности при угрозе выкидыша. Однако если появляются покалывающие боли сбоку, то это говорит о подготовке матки к вынашиванию плода.
2. Кровянистые выделения из половых путей - при любом сроке беременности являются ярким симптомом вероятного выкидыша. Даже небольшое количество выделений говорит о дисбалансе. Часто причиной является отслоение плодного яйца (в первые недели срока) или плаценты (во второй половине беременности) от стенок матки. В этом случае развивается кислородное голодание, плод не получает питательных веществ и может погибнуть.
3. Тонус мышц: проявляется при недостатке гормонов, эмоциональном стрессе, заболеваниях половых органов. Диагностировать самостоятельно гипертонус мышц можно только по ощущению дискомфорта в паху, ощущению напряжения. Заболевание диагностируется с помощью ультразвукового исследования во время первых недель беременности: задняя и передняя стенки матки напряжены и вызывают мышечные спазмы.

Перед лечением всех вышеперечисленных симптомов назначается общее обследование, которое включает:

• общий анализ крови, мочи;
• биохимический тест;
• проверку микрофлоры цервикального канала;
• определение переносимости гормональных препаратов;
• анализ мочи на количество ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) - в первый триместр;
• проведение ультразвукового исследования;
• осмотр у гинеколога.

На основе полученных анализов составляется грамотное лечение гормональным средством.

Как принимать

При беременности препарат назначает врач, дозировку он подбирает с учетом индивидуальных особенностей организма, а также симптомов заболевания. Если средство принималось до зачатия, то его следует продолжать принимать в тех же количествах в первые недели после зачатия. Как только плацента полностью сформируется, препарат постепенно отменяют.

Прием Дюфастона часто прописывается по 1 таблетке 2-3 раза в день. Продолжительность лечения в большинстве случаев ограничивается шестнадцатой неделей беременности - на данном сроке плацента уже полностью сформирована и необходимость в препарате отсутствует. Иногда Дюфастон прописывают до 23 недели, чтобы исключить вероятность выкидыша.

Использовать Дюфастон можно только по предписанию врача

Для каждого заболевания прописываются свои стандартные дозировки (корректируются врачом индивидуально):

• бесплодие: по одной таблетке в день с четырнадцатого по двадцать пятый день цикла. Лечение проводят курсами на протяжении шести месяцев;
• вероятность аборта: две таблетки сразу, далее - по одной каждые семь часов до исключения риска;
• дисменорея: несколько раз в сутки по 10 мг с пятого по двадцать пятый день цикла;
• аменорея: по 10 мг несколько раз за 24 часа во второй фазе цикла;
• кровяные выделения из половых путей после зачатия: несколько раз в день по 10 мг в течение семи дней. Для предотвращения открытого кровотечения впредь - по 10 мг ежедневно во второй части цикла.

При использовании лекарства в обязательном порядке проводятся плановые медицинские обследования.

Противопоказания и побочные явления

Гормональное средство Дюфастон можно использовать в период беременности, так как оно не оказывает негативного влияния на плод. Однако это не говорит, что препарат не имеет побочных эффектов. Так, его использование чревато:

• рвотными позывами;
• головными болями;
• открытыми кровотечениями;
• помутнением сознания;
• аллергическими реакциями.

Каждый организма реагирует на препарат по-своему, поэтому в первые дни приема таблеток следует тщательно следить за самочувствием.

Следует аккуратно использовать Дюфастон при длительном приеме противозачаточных средств. Соединение эстрогена и прогестерона чревато образованием тромбов. Если лекарства принимаются одновременно, то следует внимательно изучить противопоказания эстрогенных препаратов, а также узнать у врача точные дозировки.

Противопоказания Дюфастона:

• печеночные заболевания;
• наследственные синдромы Дабина-Джонсона и Ротора;
• аллергия на компоненты лекарства;
• патологичные образования в груди, кисты половых органов;
• склонность к тромбозу.

При приеме препарата могут наблюдаться кровотечения. Их необходимо предотвращать двойной дозой.

При наличии опухоли, а также ее прогрессивном росте при беременности, дозировка назначается врачом, и лечение проводится строго под его наблюдением.

Принимать гормональные лекарства следует с осторожностью

Редко встречающиеся побочные действия препарата:

• реакции кровеносной системы: гемолитическая анемия;
• отражение на центральной нервной системе: мигрени, приступы боли;
• воздействие на внутренние органы: сбои в работе печени, проявление утомляемости, желтуха, тянущие неприятные ощущения в нижней части живота;
• реакции мочеполовой системы, половых органов: возникновение открытых кровотечений, боль и чувствительной молочных желез;
• реакции кожи: сыпь, краснуха, зуд, реже отек Квинке;
• общие патологии: отечность периферического типа.

Как отменять Дюфастон

Сокращать прием Дюфастона следует плавно. Резко отменять препарат нельзя. В стандартной ситуации лекарство принимают до 15-19 недели беременности. Дозы при этом соблюдают те, которые назначил врач. По окончании курса лечения необходимо снижать количество на половину таблетки в семь дней. При этом начинать уменьшать дозировку Дюфастона разрешается только после восстановления гормонального фона.

Важно понимать, что использовать Дюфастон нужно по инструкции и строго соблюдая дозу, которую определил врач. Самолечение препаратом, а также профилактика с его помощью противопоказаны, так как у дидрогистерона имеется ряд побочных эффектов: он влияет на функции сердца и печени, ухудшает работу внутренних органов. Его с осторожностью нужно использовать при почечной недостаточности, если имеется сахарный диабет, а также при предрасположенности к аллергии.

Однако препарат не оказывает влияния на состав крови, поддерживает артериальное давление на одном уровне и не воздействует на обмен веществ. Главное, что необходимо, чтобы терапия Дюфастоном обеспечила получение требуемых результатов, - это консультация врача и правильная дозировка.

Фармакологическое средство с избирательным прогестагенным воздействием на слизистую ткань матки - таблетки «Дюфастон». От чего помогает это лекарство? Оно превосходно зарекомендовало себя в комплексной терапии различных гинекологической патологий. Препарат «Дюфастон» инструкция по применению предписывает принимать при бесплодии, дисменорее, нарушениях месячного цикла.

В какой форме представлено

Прогестагенный препарат «Дюфастон» производителем выпускается как покрытые специальной оболочкой для защиты округлые таблетки беловатого окрашивания, с особой разделительной риской на одной из сторон.

Состав

«Дюфастон» содержит в качестве активного элемента Дидрогестерон в объеме 10 мг в каждой таблетке. Именно ему свойственна прогестагенная способность воздействовать на слизистую матки.

Вспомогательные компоненты, имеющиеся в составе препарата, поддерживают и усиливают деятельность основного вещества.

Какие фармакологические эффекты наблюдаются

Поскольку аптечное средство «Дюфастон» - аналог женского естественного гормона прогестерона, его химические, а также фармакологические параметры приближены к таковым у натурального прогестерона. Помимо этого средство не обладает нежелательными свойствами, присущими для иных синтетических прогестеронов.

Дидрогестерон также:

• не обладает анаболическими либо глюкокртикоидными, а также эстрогенными либо андрогенными параметрами;
• не способен воздействовать на процессы расщепления углеводов, а также деятельность гепатоцитов;
• избирательно воздействует на структуры эндометрия при пероральной пути введения;
• предупреждает риск формирования карциногенеза либо гиперплазии эндометрия при имеющейся гиперэстрогенемии.

Дедрогестерон показан при нехватке прогестерона. Требуемый эффект от проводимого лечения достигается без негативного подавления механизма овуляции и искусственного сбоя менструальной деятельности. Благодаря приему медикамента «Дюфастон» возможно естественное зачатие и последующее сохранение беременности в момент лечебных мероприятий.

Таблетки «Дюфастон»: от чего помогает лекарство, какие показания к применению

Фармакологическое средство с прогестагенной активностью может иметь множество показаний к приему - в прямой зависимости от диагноза, а также схемы рекомендованного лечения, определяемой специалистом индивидуально. Препарат«Дюфастон», инструкция по применению сообщает об этом, оказывает помощь при:

• гипопрогестеронемии - к примеру, при выявленном бесплодии, взаимосвязанном с недостаточностью лютеиной фазы, либо при высоком риске выкидыша или же частой потери плода, а также при тяжелой дисменорее, расстройствах месячного цикла;
• потребности в заместительном гормональном лечении - при возникшей менопаузе для устранения воздействия эстрогенов на ткани матки при терапии экстрогенами.

Специалистом таблетки «Дюфастон» чаще всего рекомендуются к приему при диагностированной кисте желтого тела, а также при дисфункциональном варианте маточных кровотечений, либо при поликистозе яичников, эндометрите или миоме матки. Подбор дозы. Кратности приема, а также общей продолжительности лечения - прерогатива специалиста.

Абсолютные и относительные противопоказания

У фармакологического средства имеется следующий ряд противопоказаний:

• недостаточность лактозы;
• непереносимость человеком галактозы и глюкозы;
• синдром мальабсорбции;
• индивидуальная гипервосприимчивость к компонентам препарата «Дюфастон», от чего таблетки могут вызвать аллергию у пациентки;
• момент лактации.

При имеющейся информации об уже имеющемся интенсивном кожном зуде в момент предыдущей беременности, медикамент должен применяться с особой осторожностью.

Лекарство «Дюфастон»: инструкция по применению и дозирование

Производителем фармакологическое средство «Дюфастон» выпускается для перорального пути введения.

1. При первичном бесплодии развившемся вследствие лютеиновой недостаточности назначаемая специалистом доза медикамента - 1 таб. в сутки, как правило, в сроки 14-25 день женского цикла. Подобные курсы повторяют в течение 6 последующих лунных циклов. Использование лекарства следует продолжать даже уже при возникшей беременности - несколько первых месяцев, чтобы исключить риск самопроизвольного аборта.
2. При эндометриозе, чаще гормональная терапия проводится 1шт. 2-3 р/с без перерывов либо в сроки 5 — 25 день индивидуального цикла.
3. При угрожающем внезапном аборте рекомендуется 4 шт. однократно. Затем по 10 мг через 7-8 часов до исчезновения негативной симптоматики.
4. При имеющейся дисменорее - по 1шт. медикамента каждое утро, вечер 5-25 сутки.
5. При сбоях менструальных выделений пероральный прием осуществляется 1 шт. дважды за сутки в сроки 11-25 день женского цикла.
6. При диагностике привычного выкидыша фармакологическое средство «Дюфастон» рекомендуется 1шт. в утренние и вечерние часы до 20 недели вынашивания плода. В дальнейшем доза медленно понижается.
7. При аменорее эстрогены принимаются однократно в сроки 11-25 день лунного цикла - в сочетании с лекарством «Дюфастон», 1шт. не менее 2 р/с 11-25 день индивидуального цикла.
8. С целью устранения дисфункционального маточного кровотечения - лекарство пациенткам рекомендуется по 1 шт. 2 р/с на протяжении 5-7 суток. Для профилактики подобной негативной симптоматики следует принимать лекарство дважды по 1 шт. в день - 11-25 сутки лунного цикла.
9. При диагностируемом предменструальном синдроме лекарство назначается по 1 таб. дважды за текущие сутки в вышеуказанный период лунного цикла.

При потребности гормональной заместительной терапии в сочетании с непрерывно проводимом лечении эстрогенами фармакологическое средство назначается по 1шт. однократно, 14 суток в рамках 28-дневного цикла.

Побочные эффекты

В инструкции, прилагаемой, к препарату, указывается, что в большинстве случаев лекарство «Дюфастон» переносится отлично. В ряде случаев возможно появление:

• цефалгий;
• мигрени;
• прерывистых кровянистых маточных выделений;
• сбой деятельности гепатоцитов;
• слабости, недомогания;
• гастралгий;
• редко – гемолитической анемии, либо дерматовысыпаний, отека Квинке.

После отмены медикамента, вышеописанные негативные проявления полностью устраняются.

Аналоги лекарства «Дюфастон»

Схожим составом обладают аналоги:

1. «Крайнон».
2. «Ипрожин».
3. «Прожестожель».
4. «Праджисан».
5. «Прогестерон».
6. «Утрожестан».

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.1 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, крахмал кукурузный - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 0.7 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171)) - 4 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дидрогестерон - прогестаген, активный при приеме внутрь и показанный во всех случаях эндогенной недостаточности . Дидрогестерон обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, тем самым снижая риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, индуцированного эстрогенами.

Не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической и глюкокортикоидной активностью.

Дидрогестерон не является контрацептивом. Терапевтический эффект на фоне приема дидрогестерона достигается без подавления овуляции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь дидрогестерон быстро всасывается. Время достижения C max для дидрогестерона варьируется между 0.5 и 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона (доза 20 мг для приема внутрь по сравнению с в/в введением 7.8 мг) составляет 28%.

В таблице представлены фармакокинетические показатели дидрогестерона и 20α-дигидродидрогестерона (ДГД) после однократного приема 10 мг дидрогестерона:

Распределение

После в/в введения дидрогестерона V d в равновесном состоянии составляет около 1400 л. Более 90% дидрогестерона и ДГД связывается с белками крови.

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг.

При сравнении фармакокинетических показателей при одно- и многократном приеме внутрь установлено, что фармакокинетика дидрогестерона и ДГД не изменяется в результате многократного применения.

Состояние равновесия достигается спустя 3 дня после начала лечения.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется до ДГД. С max основного метаболита ДГД достигается примерно спустя 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше концентрации дидрогестерона. Соотношения AUC и С mах ДГД к дидрогестерону составляют порядка 40 и 25 соответственно. Средний Т 1/2 дидрогестерона и ДГД составляет от 5 до 7 и от 14 до 17 ч соответственно. Общим свойством всех метаболитов является сохранение 4,6-диен-3-он конфигурации исходного соединения и отсутствие реакции 17α-гидроксилирования. Этим объясняется отсутствие у дидрогестерона эстрогенных и андрогенных эффектов.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится через почки (с мочой). Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Дидрогестерон полностью выводится из организма через 72 ч. ДГД обнаруживается в моче преимущественно в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты.

Показания

Состояния, характеризующиеся дефицитом прогестерона:

— эндометриоз;

— бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы;

— угрожающий выкидыш;

— привычный выкидыш;

— предменструальный синдром;

— дисменорея;

— нерегулярные менструации;

— вторичная аменорея;

— дисфункциональные маточные кровотечения;

— поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий в рамках ЗГТ у женщин с расстройствами, обусловленными естественной или хирургической менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата;

— диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);

— кровотечения из влагалища неясной этиологии;

— нарушения функции печени, обусловленные острыми или хроническими заболеваниями печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);

— злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— порфирия, в настоящее время или в анамнезе;

— возраст до 18 лет, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет;

— самопроизвольный аборт (выкидыш) или несостоявшийся выкидыш при проведении поддержки лютеиновой фазы в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

При комбинации с эстрогенами

При применении по показанию заместительная гормональная терапия (ЗГТ):

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— артериальные и венозные тромбозы, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. , тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения по геморрагическому и ишемическому типу);

— выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный ).

С осторожностью

— депрессия, в настоящее время или в анамнезе;

— состояния, ранее появившиеся или обострившиеся во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, такие как холестатическая желтуха, герпес во время беременности, тяжелый кожный зуд, отосклероз.

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность при наличии факторов риска развития тромбоэмболических состояний, таких как стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ тела более 30 кг/м 2), пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, системная красная волчанка, рак; у пациенток, получающих антикоагулянтную терапию; с эндометриозом, миомой матки; наличием гиперплазии эндометрия в анамнезе; аденомой печени; сахарным диабетом с наличием или без сосудистых осложнений; артериальной гипертензией; бронхиальной астмой; эпилепсией; мигренью или тяжелой головной болью в анамнезе; желчнокаменной болезнью; хронической почечной недостаточностью; при наличии в анамнезе факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, родственниц 1-й линии родства с раком молочной железы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Линия разлома предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства проглатывания, а не для ее деления на равные дозы.

Продолжительность терапии и дозы могут быть скорректированы с учетом индивидуального клинического ответа пациентки и степени выраженности патологии в пределах режима дозирования препарата, представленного ниже:

Эндометриоз: по 10 мг 2-3 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла или непрерывно.

Бесплодие (обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы): по 10 мг/сут с 14-го по 25-й день цикла. Лечение следует проводить непрерывно в течение, как минимум, шести следующих друг за другом циклов. В первые месяцы беременности рекомендовано продолжать лечение по схеме, описанной при привычном выкидыше.

Угрожающий выкидыш: 40 мг однократно, затем по 10 мг через каждые 8 ч до исчезновения симптомов.

Привычный выкидыш: по 10 мг 2 раза/сут до 20-й недели беременности, с последующим постепенным снижением дозы.

Предменструальный синдром:

Дисменорея: по 10 мг 2 раза/сут с 5-го по 25-й день менструального цикла.

Нерегулярные менструации: по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Вторичная аменорея: эстрогенный препарат 1 раз/сут с 1-го по 25-й день цикла вместе с 10 мг препарата 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для остановки кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут в течение 5 или 7 дней.

Дисфункциональные маточные кровотечения (для предупреждения кровотечения): по 10 мг 2 раза/сут с 11-го по 25-й день менструального цикла.

ЗГТ в сочетании с эстрогенами: при непрерывном последовательном режиме - по 10 мг дидрогестерона в день в течение 14 последовательных дней в рамках 28-дневного цикла. При циклической схеме терапии (когда эстрогены применяются 21-дневными курсами с 7-дневными перерывами) - по 10 мг дидрогестерона в день в течение последних 12-14 дней приема эстрогенов. Если биопсия или ультразвуковое исследование свидетельствуют о недостаточной реакции на прогестагенный препарат, суточная доза дидрогестерона должна быть увеличена до 20 мг.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять, как можно раньше, в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" кровотечения или "мажущих" кровянистых выделений.

Поддержка лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции: по 10 мг 3 раза/сут, начиная со дня забора яйцеклетки и до 10 недели беременности (в случае, если беременность подтверждена). Если пациентка пропустила прием таблетки, эту таблетку необходимо принять как можно раньше и проконсультироваться с врачом.

Применение дидрогестерона до менархе не показано. Безопасность и эффективность дидрогестерона у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет не установлена. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не позволяют давать рекомендации по режиму дозирования у пациенток данной возрастной группы.

Побочные действия

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию только дидрогестероном, наиболее часто встречались: головная боль/мигрень, тошнота, нарушение менструального цикла, болезненность/чувствительность молочных желез.

В клинических исследованиях, а также в ходе постмаркетингового применения (спонтанные сообщения), с применением только дидрогестерона наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000).

Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия.

Психические нарушения: нечасто - депрессия.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто - мигрень/головная боль; нечасто - головокружение; редко - сонливость.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - нарушения функции печени (с желтухой, астенией или недомоганием, болью в животе).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергический дерматит (например, сыпь, зуд, крапивница); редко - отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла (включая метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, дисменорею и нерегулярный менструальный цикл); болезненность/чувствительность молочных желез; редко - отечность молочных желез.

Новообразования: редко - увеличение в размере прогестагензависимых новообразований (например, менингиома).

Прочие: редко - отеки; нечасто - увеличение массы тела.

При применении некоторых прогестагенов в сочетании с эстрогенами в рамках заместительной гормональной терапии отмечены следующие нежелательные эффекты: рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, рак эндометрия, рак яичников; венозная тромбоэмболия; инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, ишемический инсульт.

В рандомизированном двойном слепом исследовании с двумя параллельными группами по изучению перорального применения дидрогестерона в сравнении с интравагинальным введением микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции было показано, что встречаемость наиболее частых нежелательных явлений, возникших в ходе лечения, была сравнима в обеих группах. Наиболее часто встречались (не менее 5% в одной из групп лечения вне зависимости от препарата): кровотечение из влагалища, тошнота, боль во время процедуры, головная боль, боль в области живота, биохимическая беременность. Единственным нежелательным явлением, возникшим в ходе лечения, с частотой ≥2% пациенток в каждой из групп было кровотечение из влагалища.

Возможно прерывание беременности на раннем сроке (особенно до 10 недели беременности) - частота развития беременности при проведении процедур ВРТ в среднем составляет около 35%.

Профиль безопасности, наблюдавшийся в данном исследовании, соответствует ожидаемому, с учетом хорошо изученного профиля безопасности дидрогестерона и популяции пациенток.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препаратом ограничены. Дидрогестерон хорошо переносился после приема внутрь (максимальная описанная суточная доза составила 360 мг).

Симптомы: теоретически возможны клинические проявления передозировки препарата - тошнота, рвота, головокружение и сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Данные, полученные in vitro, показывают, что главный путь образования основного фармакологически активного метаболита ДГД осуществляется под каталитическим действием альдо-кето-редуктазы 1С (AKR1 С) в цитозоле клеток человека. Затем внутри цитозоля происходит метаболическая трансформация изоферментами цитохрома Р450, преимущественно с помощью CYP3A4, в результате чего образуются несколько второстепенных метаболитов. Субстратом для трансформации с помощью изофермента CYP3A4 является основной активный метаболит ДГД. Метаболизм дидрогестерона и ДГД может ускоряться при совместном применении веществ, являющихся индукторами ферментов системы цитохрома 450, таких как противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз) и препараты растительного происхождения, содержащие, например, зверобой продырявленный. Ритонавир и нелфинавир, известные как сильные ингибиторы ферментов системы цитохрома, при совместном применении со стероидами, напротив, обладают ферментиндуцирующими свойствами.

С клинической точки зрения, усиление метаболизма дидрогестерона может снизить его эффективность.

Результаты исследований in vitro показывают, что дидрогестерон и ДГД в клинически значимых концентрациях не ингибируют или не индуцируют ферменты системы цитохрома, которые метаболизируют лекарственные препараты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Дюфастон при аномальных маточных кровотечениях необходимо выяснить причину кровотечения. При продолжительном применении препарата рекомендуются периодические осмотры врача-гинеколога, частота которых устанавливается индивидуально, но не реже одного раза в полгода. В первые месяцы лечения аномальных маточных кровотечений могут возникать "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения. Если "прорывные" кровотечения или "мажущие" кровянистые выделения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует обратиться к лечащему врачу и провести соответствующее дополнительное обследование, при необходимости сделать биопсию эндометрия с целью исключения новообразований в эндометрии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами с целью заместительной гормональной терапии (ЗГТ) следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями и особыми указаниями, связанными с применением эстрогенов.

ЗГТ следует назначать с целью лечения менопаузальных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни пациентки. Следует ежегодно оценивать соотношение польза/риск проводимой ЗГТ. Терапию следует продолжать до тех пор, пока потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Имеются ограниченные данные о рисках, связанных с проведением ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Вследствие низкого абсолютного риска у молодых женщин, соотношение польза/риск для них может быть более благоприятным по сравнению с таковым у женщин старшего возраста.

Медицинское обследование

Перед началом применения комбинации дидрогестерона и эстрогена (для ЗГТ) должен быть собран полный индивидуальный и семейный анамнез. Следует провести объективное обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез) с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности.

Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. (см. "Рак молочной железы"). Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом, с учетом индивидуальных особенностей и клинической картины.

Гиперплазия и рак эндометрия

У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия увеличивается при длительной монотерапии эстрогенами.

Циклическое применение прогестагенов, в т.ч. дидрогестерона (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или использование последовательного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный риск гиперплазии и рака эндометрия при монотерапии эстрогенами.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что риск возникновения рака молочной железы повышается у женщин, получавших ЗГТ эстроген-прогестагенными препаратами, а также, возможно, при монотерапии эстрогенами. Уровень риска зависит от длительности проведения ЗГТ. Результаты эпидемиологического исследования и исследования WHI(исследование "Инициатива во имя здоровья женщин") подтверждают увеличение риска развития рака молочной железы у женщин принимающих лекарственные препараты, содержащие комбинацию эстрогена и прогестерона в рамках ЗГТ. Риск возрастает примерно через 3 года использования, при этом возвращается к среднему значению в течение нескольких (как правило, пяти) лет после окончания терапии.

На фоне приема препаратов для ЗГТ, особенно при комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами, может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы.

Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска для женщин, получающих ЗГТ в виде монотерапии эстрогенами или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами. Повышение данного риска становится очевидным при длительности терапии более 5 лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем. Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным повышением риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность наиболее высока в первый год проведения ЗГТ, чем в последующие. У пациентов с диагностированной тромбофилией отмечается повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, и ЗГТ может увеличивать риск. По этой причине ЗГТ противопоказана таким пациентам.

К факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся прием эстрогенов, пожилой возраст, проведение обширного хирургического вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность, послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Однозначных данных о возможной роли варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии нет.

При необходимости длительной иммобилизации после хирургических вмешательств, следует прекратить прием препаратов для ЗГТ за 4-6 недель до операции, возобновление приема препарата возможно после полного восстановления двигательной активности женщины.

Женщинам с отсутствием в анамнезе случаев ВТЭ, но с указанием наличия в семейном анамнезе случаев тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников, после проведения подробного консультирования о возможных ограничениях и недостатках терапии может быть предложен скрининг (в ходе скрининга выявляется только часть наследственных дефектов системы гемостаза).

В случае выявления тромбофилии, ассоциированной с тромбозом, у членов семьи или в случае наличия тяжелого дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина С, протеина S, или комбинация дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.

Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо тщательно оценить пользу/риск назначения ЗГТ. До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препараты для ЗГТ не назначаются. Если тромбоз развивается после начала терапии, ЗГТ следует отменить.

Необходимо срочно обратиться к врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможной тромбоэмболии (болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная , одышка, нарушение зрения).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Данные, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследований, указывают на отсутствие защитного эффекта в отношении развития инфаркта миокарда у женщин с и без наличия ИБС, получающих ЗГТ в виде комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами или монотерапии эстрогенами.

Относительный риск развития ИБС незначительно повышается в ходе проведения комбинированной ЗГТ. Абсолютный риск возникновения ИБС зависит от возраста. Число случаев ИБС на фоне применения ЗГТ меньше у здоровых женщин в возрасте близком к наступлению естественной менопаузы, однако, он повышается в последующие годы.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами или только эстрогенами связана с 1.5-кратным повышением риска возникновения ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом и не зависит от времени наступления менопаузы. Однако частота развития инсульта зависит от возраста, а общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфастон оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (легкая сонливость и/или головокружение, особенно в первые часы приема).

Беременность и лактация

Беременность

Более 10 миллионов беременных женщин принимали дидрогестерон. К настоящему времени отсутствуют данные об отрицательном влиянии дидрогестерона при его использовании во время беременности.

Препарат может применяться во время беременности (см. раздел "Показания к применению").

Имеются отдельные сообщения о возможной связи риска развития гипоспадии с применением некоторых прогестагенов. Однако, множество различных факторов, влияющих на беременность, не позволяют сделать однозначный вывод о влиянии прогестагенов на риск возникновения гипоспадии. Результаты клинических исследований, в которых ограниченное число женщин получали дидрогестерон на ранних сроках беременности, не подтвердили увеличения риска гипоспадии. В настоящее время иные эпидемиологические данные отсутствуют.

Период грудного вскармливания

Отсутствуют данные относительно проникновения дидрогестерона в грудное молоко. При применении других прогестагенов установлено, что прогестагены и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Наличие риска для ребенка не изучено. В связи с этим, грудное вскармливание во время приема препарата Дюфастон не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у девочек-подростков младше 18 лет).

При нарушениях функции почек

При применении дидрогестерона в комбинации с эстрогенами необходимо соблюдать осторожность у пациенток с хронической почечной недостаточностью.

RUDFS183818 от 27.12.2018

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Дюфастон – синтетический гормональный препарат последнего поколения, представляющий собой искусственный аналог женского гормона прогестерона.

Уникальная особенность медикамента заключается в его химической формуле, которая практически идентична структуре естественного гормона прогестерона. Он необходим женскому организму для обеспечения биологических перестроек, связанных с подготовкой к беременности и ее нормальным течением. Основу препарата составляет прогестагенный гормон – дидрогестерон. Он действует непосредственно на слизистую матки, что исключает большинство побочных эффектов, сопровождающих применение прочих синтетических гормонов.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дюфастон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Дюфастон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Активный компонент препарата дидрогестерон является аналогом натурального прогестерона. Дюфастон – это гормональный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дюфастон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 480 рублей.

Форма выпуска и состав

Таблетки покрытые оболочкой, 10мг. По 20 таблеток в ПВХ/Ал блистере. По 1 ПВХ/Ал блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится: активное вещество: дидрогестерон, 10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
• Оболочка: Опадри белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (El 71)).

Круглая двояковыпуклая таблетка белого цвета, со скошенными краями, покрытая оболочкой, с риской на одной стороне, с гравировкой «S» над знаком « Т » на одной стороне таблетки и «155» на другой стороне (с обеих сторон от риски).

Фармакологический эффект

По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам дидрогестерон близок к природному прогестерону. Этот элемент не является производным тестотерона, не имеет побочных эффектов, которые присуще почти всем синтетическим прогестагенам, которые еще называются андрогенными прогестагенами. Дидрогетестрон не имеет глюкокортикоидной, анаболической, андрогенной, эстрогенной или термогенной активности.

Дюфастон по инструкции является частью комплексной ЗГТ при менопазуе, препарате сохраняет благоприятное действие на липидный профиль крови со стороны эстрогенов. В отличии от гормонов эстрогенов, отрицательно влияющих на систему свертывания крови, дидрогестрон не имеет никакого влияния на показатель коагуляции. Не имеет по инструкции препарат при планировании зачатия негативного влияния на работу печени, метаболизм углеводов.

При пероральном приеме дидрогестерон селективно воздействует на эндометрий, это помогает предотвратить повышение риска развития гиперплазии или карциногенеза из-за избытка эстрогенов. Медикамент по инструкции показан при эндогенной недостаточности прогестерона. Нет у Дюфастона контрацептивного действия, потому что применяется при планировании беременности. Средство делает возможным зачатие, обеспечивает сохранение беременности во время терапии.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано в тех случаях, когда имеется или подозревается дефицит эндогенного прогестерона, в случаях, когда клинически доказано его положительное действие:

• бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• угрожающий аборт;
• привычный аборт;
• предменструальный синдром;
• дисменорея;
• нерегулярный цикл.

Кроме того, в комбинации с эстрогенами Дюфастон может быть использован при:

• вторичной аменорее;
• дисфункциональных маточных кровотечениях.

Противопоказания

Нельзя принимать медикамент:

1. Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
2. Период грудного вскармливания;
3. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что таблетки «Дюфастон» принимают перорально. Дозировка препарата должна соответствовать поставленному диагнозу. Лечение проводится только по назначению врача и под врачебным контролем.

1. Бесплодие, которое вызвано лютеиновой недостаточностью – назначают по 1 таблетке в день с 14-го по 25-й день цикла. Препарат принимают как минимум полгода или 6 циклов. Если зачатие уже произошло, то «Дюфастон» следует принимать далее, как при угрозе аборта.
2. Эндометриоз – дозировка 10 мг (1 таблетка) от 2 до 3 раз в сутки. Начинают или с 5-го по 25-й день месячного цикла, или постоянный прием.
3. Привычный аборт - принимают по 1таблетке 2 раза в день. Лечение следует продолжать до 20-й недели беременности, затем дозировка постепенно снижается.
4. Угрожающей аборт – принимают 40 мг (4 таблетки) единоразово. Далее по 1 таблетке через 8 часов, пока ситуация не нормализуется. Если симптомы опять начинают нарастать, то дозу препарата следует снова увеличить. Далее «Дюфастон» следует принимать до 12–20 недели беременности.
5. Длительное отсутствие менструации (аменорея) – лечение комплексное – эстрогенсодержащие препараты по 1 таблетке в сутки, начиная с 1-го дня цикла. С 11-го дня цикла лечение дополняют «Дюфастоном». Эти препараты следует принимать до 25-го дня цикла. Применение рассчитано минимум на 3 менструальных цикла.
6. Болезненные менструации – по 1 таблетке 2 раза в день. Применение показано с 5-го по 25-й день цикла.
7. ПМС – назначается по 1 таблетке 2 раза в день. Лечение проводят с 11-го по 25-й день цикла. Назначается препарат на срок от 3 до 6 месяцев.
8. Нерегулярный месячный цикл – препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. «Дюфастон» следует использовать с 11-го по 25-й день цикла.
9. Заместительная гормональная терапия – назначается в паре с эстрогенами по 1 таблетке 1 раз в сутки 2 недели в рамках 28-дневного цикла. Обычно прием проходит в последние 14 дней цикла. Если реакция на терапию прогестероном не обнаруживается при ультразвуковом исследовании и не подтверждается анализами, то дозу следует пересмотреть в сторону увеличения.
10. Дисфункциональное маточное кровотечение – доза составляет по 1 табл. 2 раза в день. Длительность лечения составляет от 5 до 7 дней. В качестве профилактики кровотечений назначают применение препарата – 1 табл. 2 раза в сутки. Терапию проводят с 11-го по 25-й день цикла.

Побочные эффекты

При приеме Дюфастона возможно развитие побочных реакций:

1. Система кроветворения может отреагировать на прием препарата симптомами гемолитической анемии.
2. Со стороны ЦНС возможны головокружения и головные боли.
3. Со стороны половой сферы иногда возникают прорывные маточные кровотечения, иногда отмечается болезненность и набухание молочных желез.
4. Со стороны кожи возможны аллергические проявления в виде крапивницы, зуда, кожной сыпи. В очень редких случаях отмечается развитие такого осложнения, как отек Квинке.
5. В некоторых случаях отмечаются неблагополучие со стороны печени, выражающееся в слабости и недомогании, желтухе, некоторые пациентки отмечают, что после Дюфастона болит живот.

Маточные кровотечения при приеме препарата легко купируются повышением дозы Дюфастона. При возникновении побочных реакций следует проконсультироваться с врачом, возможно понадобится корректировка дозы, а в случае развития аллергических реакций – отмена препарата.

Передозировка

Сообщений о симптомах передозировки не зарегистрировано. При случайном приеме в дозе, значительно выше терапевтической, рекомендуется промывание желудка. Специфического антидота нет, лечение должно быть симптоматическим.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют данные об отрицательном действии дидрогестерона при хронической почечной недостаточности.

Требуется тщательное клиническое обследование при указании в анамнезе на прогестерон-зависимую опухоль (например, менингиому), а также в случае ее прогрессирования при беременности или в течение предшествовавшей гормональной терапии.

В случае назначения дидрогестерона в комбинации с эстрогенами (например, для заместительной терапии гормонами) следует учитывать противопоказания и предупреждения, связанные с применением эстрогенов.

Перед началом проведения заместительной терапии гормонами (ЗГТ) следует собрать полный анамнез. Во время лечения рекомендуется периодически проводить контроль индивидуальной переносимости ЗГТ. Пациентка должна быть информирована, о каких изменениях в молочных железах ей следует сообщать врачу. Исследования, включающие маммографию, следует проводить в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Иногда в течение первых месяцев лечения возможно возникновение прорывных маточных кровотечений. Если прорывные кровотечения возникают после некоторого периода приема препарата или продолжаются после курса лечения, следует изучить причину, сделать биопсию эндометрия с целью исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Не следует назначать таблетки Дюфастона больным с генетически обусловленной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции.

Лекарственное взаимодействие

Возможно некоторое уменьшение эффективности Дюфастона при параллельном приеме с Рифампицином или Фенобарбиталом, влияющими на микросомальные энзимы печени. Эти лекарства способны увеличить скорость биологической трансформации гормонального препарата Дюфастон.

О лекарственной несовместимости Дюфастона с другими препаратами сведений к настоящему времени не поступало.

При параллельном назначении гестагена с эстрогенами целесообразно учитывать показания и противопоказания для последних.