Верошпирон для чего он нужен. Верошпирон капсулы - официальная* инструкция по применению

Верошпирон относится к калийсберегающим диуретикам синтетического происхождения.

Применяется в медицинское практике, чтобы наладить водный и электролитный баланс в организме человека.Основной активный сильнодействующий компонент лекарственного средства – спиронолактон.

На этой странице вы найдете всю информацию о Верошпирон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Верошпирон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Калийсберегающий диуретик.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Верошпирон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 220 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток. Активным элементном препарата Верошпирон, от чего помогает при высоком давлении, является спиронолактон. Действующее вещество содержится в количестве 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.

Дополнительными веществами в таблетках являются тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный. Капсулы состоят из лаурилсульфата натрия, моногидрата лактозы, стеарата магния, крахмала кукурузного. В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.

Фармакологический эффект

Активное вещество спиронолактон, по инструкции, является компонентом, действующим противоположно гормону надпочечников альдостерону. Действует в отделе почек – нефроне, устраняет задержку жидкости и натрия, подавляет калийвыводящий эффект. Спиронолактон препятствует выработке ферментов почечных канальцев. Связываясь с рецепторами, увеличивает вывод ионов натрия и хлора с водой и мочой, сокращает потерю ионов калия, понижает кислотность мочи. По отзывам врачей, оказывает гипотензивный эффект за счет диуретического свойства гормона альдостерона.

После приема полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%, употребление пищи повышает ее до максимума. Наибольшей концентрации спиронолактон достигает через 2-6 часов после утреннего приема. Вещество связывается с белками плазмы на 98%, плохо проникает в органы и ткани, но метаболиты способны преодолеть плацентарный барьер и попасть в грудное молоко.

Показания к применению

Согласно инструкции, Верошпирон назначают при:

1. Состояниях, сопровождающихся вторичным гиперальдостеронизмом, в том числе нефротический синдром, и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
2. Отечном синдроме на фоне (в качестве главного лекарственного средства либо в сочетании с другими препаратами);
3. Первичном гиперальдостеронизме (синдроме Крона) – непродолжительное время в предоперационном периоде;
4. Эссенциальной (в сочетании с другими лекарственными средствами);
5. Гипокалиемии или гипомагниемии (с целью профилактики при лечении диуретиками).

Назначают также Верошпирон с целью установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Верошпирона являются:

• Анурия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до трех лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• Гипонатриемия;
• Гиперкалиемия.

С осторожностью Верошпирон назначают пациентам с метаболическим ацидозом, гиперкальциемией, сахарным диабетом, диабетической нефропатией, печеночной недостаточностью, циррозом печени, а также лицам пожилого возраста, женщинам с нарушенным менструальным циклом, при увеличении молочных желез и при местной или общей анестезии.

Применение при беременности и лактации

Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

При необходимости назначения этого препарата кормящим матерям рекомендуется прекращение грудного вскармливания, т. к. спиронолактон может проникать в молоко и оказывать негативное воздействие на организм ребенка.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что дозировка Верошпирон зависит от заболевания:

1. При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг/сут.
2. При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
3. При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
4. При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
5. При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
6. После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
7. При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
8. При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
9. При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочные эффекты

Верошпирон может провоцировать появление таких побочных эффектов со стороны различных систем организма, как:

1. Кроветворение : тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
2. ЦНС : атаксия, головные боли, сонливость и заторможенность, нарушение концентрации внимания, в тяжелых случаях летаргия.
3. ЖКТ : обострение гастрита, запор или понос, внутренние кишечные кровотечения, кишечные колики.
4. Метаболизм : повышенная концентрация мочевины, гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия.
5. Мочевыделительная система : почечная недостаточность острой формы.
6. Мышечная система : судороги и спазм икроножных мышц.
7. Эндокринная система : огрубение голоса у женщин, увеличение молочных желез у мужчин, снижение или потеря потенции, снижение функции эрекции. Так же у женщин могут наблюдаться кровотечения в период установившегося климакса, или отсутствие менструаций в репродуктивном возрасте, боли молочных желез неизвестной этиологии и гирсутизм (рост волос по мужскому типу).

Исходя из вышеперечисленного списка, Верошпирон имеет ряд побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка выражена в таких симптомах:

• спутанность мыслей;
• сонливое состояние;
• тошнота и рвотные позывы;
• диарея;
• сыпь на коже;
• обезвоживание.

В случае наблюдения указанных симптомов надлежит устроить промывание желудка (спровоцировать рвоту) и посетить врача. Оказание помощи сводится к симптоматической терапии.

Особые указания

1. Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
2. Следует избегать быстрой потери массы тела.
3. Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
4. Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
5. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам склонным к ацидозу или гиперкалиемии в связи с основным заболеванием (например, сахарный диабет).
6. Необходимо также соблюдать осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (сывороточный креатинин между 1,2 мг/100 мл и 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина между 60 мл / мин и 30 мл / мин), гипотонией или гиповолемией.
7. В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
8. Лечение следует прекратить или приостановить, если уровень калия в крови превышает 4 мг/дл.
9. Терапия спиронолактоном может нарушить процесс определения сывороточной и дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
10. Сопутствующий прием калийсодержащих добавок, диета, богатая калием, прием других калийсберегающих диуретиков, употребление калийсодержащих заменителей соли, прием ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензин II, антагонистов рецепторов альдостерона, гепарина или низкомолекулярных гепаринов, триметоприма или других препаратов, вызывающих гиперкалиемию, может привести к тяжелой гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью.
11. Гиперкалиемия может быть опасна для жизни. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно контролировать уровень калия в сыворотке. Если уровень калия в крови превышает 3,5 ммоль/л, следует избегать приема калийсберегающих диуретиков. Рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови через неделю после начала лечения, а затем — каждые шесть месяцев.
12. Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Лекарственное взаимодействие

1. ГКС и диуретики взаимно усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
2. Препарат усиливает метаболизм феназола, трипторелина, бусерелина, гонадорелина, снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину.
3. Верошпирон снижает действенность антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.
4. При приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином возрастает риск развития гиперкалиемии.
5. Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса, ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона, последний в свою очередь способствует задержке натрия.

Верошпирон таблетки 25 мг
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: спиронолактон 25 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
Верошпирон капсулы 50 мг
Каждая капсула содержит:
Действующее вещество: спиронолактон 50 мг

Верхняя часть капсулы: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. Нижняя часть капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
Верошпирон капсулы 100 мг
Каждая капсула содержит:
Действующее веществ:о спиронолактон 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат Оболочка капсулы:
Верхняя часть капсулы: солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин. Нижняя часть капсулы: солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желатин.

Описание

Таблетки 25 мг
Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, с характерным меркаптановым запахом и с маркировкой “VEROSPIRON»” на одной стороне. Диаметр: около 9 мм.

Капсулы 50 мг
Капсула: твердая желатиновая, размером №3.
Верхняя часть: непрозрачная, желтого цвета.
Нижняя часть: непрозрачная, белого цвета.
Капсулы 100 мг
Капсула: твердая желатиновая, размером №0.
Верхняя часть: непрозрачная, оранжевого цвета.
Нижняя часть: непрозрачная, желтого цвета.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Он действует в дистальных канальцах нефрона, ингибируя задержку Na+ и воды, а также экскрецию К+ - эффекты альдостерона. Он не только повышает экскрецию Na+ и С1- и снижает экскрецию К+ с мочой - он также снижает экскрецию Н+. Как следствие своего диуретического эффекта, он обладает гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Пища повышает биодоступность спиронолактона, что вызывает увеличение всасывания и, возможно, ухудшает пресистемный метаболизм спиронолактона.

Биодоступность > 90%

При приеме 100 мг спиронолактона в течение 15 дней не на пустой желудок здоровыми добровольцами наблюдалось Тшах 2,6 час., Стах 80 нг/мл и tVA 1,4 ч. Для 7-альфа- (тиометил)-спиронолактон эти значения составляют: tmax 3,2 ч, Стах 391 нг/мл и tVz 13,8 ч, а для канренона - tmax 4,3 ч, Стах 181 нг/мл и tУг 16,5 час.

Распределение

Канренон и спиронолактон связываются с белками более чем на 90%.

Метаболизм

После перорального приема спиронолактон быстро и полностью метаболизируется.

Два важнейших активных метаболита - канренон и 7-альфа-(тиометил)-спиронолактон.

Выведение

Метаболиты выводятся главным образом почками, некоторое количество - с желчью.

Показания к применению

Застойная сердечная недостаточность в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов. Эссенциальная артериальная гипертензия, главным образом, в случаях гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

В случаях цирроза печени, сопровождающегося отеками и/или асцитом.

Для лечения первичного гиперальдостеронизма.

При отеках, обусловленных нефротическим синдромом.

Для лечения гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии.

Для профилактики гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды, в случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или неподходящие.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Анурия, острая почечная недостаточность, выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой фильтрации Сердечная недостаточность (в случае скорости клубочковой фильтрации 220 мкмоль/л).
Гиперкалиемия.
- Гипонатриемия.
Болезнь Аддисона.
- Беременность и лактация.
- Дети до 6 лет.

Беременность и период лактации

Беременность: Верошпирон противопоказан.

Лактация: Верошпирон противопоказан. Если признана крайняя необходимость

использования препарата, ребенок должен быть отлучен от груди.

Способ применения и дозы

В целом, суточная доза Верошпирона назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром.
Первичный гиперальдостеронизм:
В случаях диагностированного первичного гиперальдостеронизма препарат может назначаться при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально. В описанной ситуации начальную дозу допустимо снижать каждые 14 дней до достижения минимальной
Отеки (застойная сердечная недостаточность, нефротический синдром):
Взрослые: начальная суточная доза составляет 100 мг (25-200 мг) и назначается в один или два приема.
В случае назначения более высоких доз, Верошпирон можно принимать в комбинации с другими группами диуретиков, действующими в более проксимальных отделах почечных канальцев. В этом случае дозировка Верошпирона должна корректироваться.
Цирроз печени, сопровождающийся асиитом или отеками:
Если соотношение Na+/K+ в моче больше 1, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1, начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная - 400 мг/сут.
Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.
Эссентальная артериальная гипертензия:
Начальная суточная доза, назначаемая в один или два приема, составляет 50-100 мг и принимается в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Терапия должна продолжаться в течение, по меньшей мере, двух недель, поскольку к концу этого периода достигается максимальный антигипертензивный эффект. Затем величина дозы должна корректироваться индивидуально в зависимости от достигнутого эффекта.
Гипокалиемия:
У пациентов, которым недостаточно пищевых добавок с К+ или других методов калий- заместительной терапии, препарат принимают в суточной дозе 25-100 мг.
Дети:
Начальная суточная доза составляет 1 -3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками.
Пожилые пациенты:
Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Следует принимать во внимание имеющие место печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата и его экскрецию.

Побочное действие

Побочные реакции являются следствием конкурентного антагонизма альдостерона, увеличивающего экскрецию калия и антиандрогенного действия спиронолактона.

Побочные реакции представлены по классам систем органов, согласно Медицинскому словарю регуляторной деятельности MedDRA, с использованием определений частоты MedDRA: очень частые (> 1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Симптомы: Острая передозировка проявляется в виде тошноты, рвоты, помутнения сознания, спутанности сознания, макуло-папулезной или эритематозная сыпи, диареи.

Возможно нарушение водно-электролитного баланса (например, гиперкалиемия или гипонатриемия) или дегидратации.

Возможно нарушение формирования и проводимости сердечных импульсов (например, атриовентрикулярная блокада сердца, фибрилляция предсердий, остановка сердца) или изменения на ЭКГ (высокие аркообразные зубцы Т- и увеличение амплитуды комплекса QRS).

Лечение: Необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение. Вызвать рвоту или выполнить промывание желудка. Специфического антидота нет. Обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса и гипотонию следует лечить традиционными методами. Гиперкалиемию можно лечить быстрым введением глюкозы (20-50%) и обычного инсулина (0,25-0,5 ед/г глюкозы). Можно применять калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы. Прием спиронолактона следует прекратить, потребление калия - ограничить (включая калийсодержащие пищевые продукты).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующий прием Спиронолактона и других калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина-П, блокаторов альдостерона, препаратов калия может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Другие диуретики (повышенный диурез).

Холестирамин, хлорид аммония (повышение риска гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза).

Иммунодепрессанты (такролимус и циклоспорин): повышение риска гиперкалиемии.

Антигипертензивные препараты - особенно ганглиоблокаторы - может развиться чрезмерная гипотензия. Таким образом, доза антигипертензивных препаратов может подлежать уменьшению при добавлении к терапевтической схеме Верошпирона с последующей корректировкой по мере необходимости.

Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты (могут потенцировать ортостатическую гипотензию, вызываемую спиронолактоном).

Прессорные амины (норэпинефрин): Верошпирон уменьшает их действие. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с применением этих препаратов.

Глюкокортикостероиды, АКТГ (парадоксальное увеличение экскреции калия).

Дигоксин (спиронолактон способен увеличивать период полувыведения дигоксина, что может привести к повышению его содержания в сыворотке крови и развитию гликозидной интоксикации).

Литий: препараты лития не следует назначать одновременно с диуретиками, поскольку они снижают почечный клиренс лития и могут повысить риск интоксикации.

Карбеноксолон может вызывать задержку натрия и, таким образом, снижать эффективность спиронолактона.

Карбамазепин (при одновременном приеме со спиронолактоном может вызывать развитие клинически значимой гипонатриемии).

Производные кумарина (их эффект ослабляется).

Трипторелин, бусерелин, гонадорелин: их эффекты усиливаются.

Влияние на результаты лабораторных исследований: может ожидаться влияние на процесс определения концентрации дигоксина радиоиммунологическими методами.

Особенности применения

Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.

Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Сопутствующий прием калийсодержащих добавок, диета, богатая калием, прием других калийсберегающих диуретиков, употребление калийсодержащих заменителей соли, прием ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензин II, антагонистов рецепторов альдостерона, гепарина или низкомолекулярных гепаринов, триметоприма или других препаратов, вызывающих гиперкалиемию, может привести к тяжелой гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам склонным к ацидозу или гиперкалиемии в связи с основным заболеванием (например, сахарный диабет).

Необходимо также соблюдать осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (сывороточный креатинин между 1,2 мг/100 мл и 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина между 60 мл / мин и 30 мл / мин), гипотонией или гиповолемией.

Следует избегать быстрой потери массы тела.

Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью

Гиперкалиемия может быть опасна для жизни. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно контролировать уровень калия в сыворотке. Если уровень калия в крови превышает 3,5 ммоль/л, следует избегать приема калийсберегающих диуретиков. Рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови через неделю после начала лечения, а затем - каждые шесть месяцев. Лечение следует прекратить или приостановить, если уровень калия в крови превышает 4 мг/дл.

Терапия спиронолактоном может нарушить процесс определения сывороточной и дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
- Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
- В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В начале лечения от управления транспортными средствами и опасными механизмами следует отказаться на период времени, продолжительность которого определяется индивидуально. В дальнейшем к этому ограничению следует подходить дифференцировано у каждого отдельного пациента. Нежелательные эффекты обычно купируются после отмены препарата.

Форма выпуска

Таблетки:
20 таблеток в блистере из ПВХ/А1.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Капсулы 50 мг и 100мг:
10 капсул в блистере из ПВХ/А1.
3 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Таблетки:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Капсулы 50 мг и 100 мг:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Верошпирон (МНН - спиронолактон) - это калийсберегающее мочегонное средство, применяемое при первичной артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и тесно связанном с нею первичном и вторичном гиперальдостеронизме (избыточной продукции альдостерона корой надпочечников). Действуя в роли конкурентного антагониста («антипода», если угодно) альдостерона, верошпирон и другие калийсберегающие мочегонные средства в последнее время рассматриваются как отдельная специфическая группа сердечно-сосудистых препаратов, объединенных под названием «блокаторы альдостероновых рецепторов».

В лице альдостерона без труда можно рассмотреть мощнейший по степени своего влияния на организм минералкортикоидный гормон, образующийся в коре надпочечников. Главной его функцией является управление уровнями ионов натрия и калия с целью поддержания постоянства гомеостаза. Это достигается с помощью двух механизмов: стимуляции обратного всасывания ионов натрия в дистальных извитых почечных канальцах и «выталкивания» ионов калия из крови в фильтрат. В норме этот процесс находится в равновесии, если же на фоне избытка альдостерона развилась хроническая сердечная недостаточность, то обратное всасывание натрия, а, следовательно, и воды, увеличивается. Это обстоятельство вызывает появление отеков и увеличение объема циркулирующей крови. А дефицит ионов калия и магния провоцирует нарушения сердечного ритма. Затем порочный круг замыкается и развивается вторичный гиперальдостеронизм, когда вследствие хронической сердечной недостаточности происходит активация процесса образования гипофизом адренокортикотропного гормона, который, в свою очередь, стимулирует высвобождения альдостерона, которого уже и так немало ввиду чрезмерной активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

И здесь на авансцене появляется верошпирон, который, засучив рукава, сразу и надолго (т.к. препарат обладает пролонгированным действием) начинает вносить сумятицу в альдостероновый «план Барбаросса»: он тормозит задержку альдостероном ионов натрия и воды в дистальных отделах почечных канальцев, препятствует выведению калия из организма. Взаимодействуя с альдостероновыми рецепторами, верошпирон увеличивает выведение с мочой ионов натрия хлора и воды, одновременно снижая кислотность мочи. Верошпирон не является мочегонным средством в полном смысле этого слова: его диуретический эффект непостоянен и дает о себе знать лишь на 2-5 день фармакотерапии.

Препарат выпускается в виде таблеток и капсул. Режим дозирования устанавливается врачом. В ходе лечения на любую алкогольную продукцию налагается строгое табу. При наличествующих заболеваниях печени и почек, у пожилых пациентов, а также при сочетанном приеме нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется регулярно «мониторить» содержание в крови электролитов и функционирование почек.

Фармакология

Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона пролонгированного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. После ежедневного приема в дозе 100 мг спиронолактона в течение 15 дней С max составляет 80 нг/мл, время достижения С max после очередного утреннего приема - 2-6 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко. V d - 0.05 л/кг.

Метаболизм

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей С max через 2-4 ч, его связывание с белками плазмы составляет 90%.

Выведение

T 1/2 - 13-24 ч. Выводится преимущественно почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде) и частично - через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй - 12-96 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T 1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг, крахмал кукурузный - 42.5 мг, лактозы моногидрат - 127.5 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.48%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%; корпус - титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с "петлевым" или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие

Верошпирон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Усиливает метаболизм феназола.

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

Увеличивает T 1/2 дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

ГКС усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффект митотана.

Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания.

Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница; редко - макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

Дерматологические реакции: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, судороги икроножных мышц.

Показания

• эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
• отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
• состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
• гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
• первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения;
• для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
• анурия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями печени,необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Особые указания

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

01.06.2017

Перед тем, как принимать средство необходимо уточнить: Верошпирон инструкция по применению, при каком давлении.

Верошпирон – это средство, которое назначают при сложной форме гипертонии, если она не поддается лечению средствами от повышенного артериального давления. От отечности при различных болезнях сердца и отеках, которые вызваны этими заболеваниями.

Назначают это средство и от отечности при болезнях печени (циррозе). Женщинам назначают при кисте на яичниках и других гинекологических проблемах и болезнях, связанных с завышенной степенью тестостерона в женском организме.

Производитель лекарственного средства — венгерская компания Gedeon Richter.

Действующее вещество Спиронолактон

Спиронолактон – это вещество, которое понижает воздействие гормона альдостерона, вырабатываемого надпочечниками.

Альдостерон - это тот гормон, который стимулирует выход калия и магния из организма с мочой, но только при этом задерживает воду и соли натрия. Спиронолактон оказывает действие, которое является противоположным деятельности гормона альдостерон. Во время лечения лекарственным средством, выводится из организма жидкость и соль, и значительно уменьшается отечность. Вместе с этим в крови увеличивается содержание калия. Верошпирон проявляет мочегонный эффект.

Спиронолактон выводится из организма человека, при помощи почек. Если у больного почечная недостаточность, то в этом случае скопление спиронолактона может увеличиться в составе крови.

Благодаря мочегонному эффекту, таблетки принимают от гипертонии.

Показания к лечению средством Верошпирон

Основные симптомы и заболевания для лечения лекарственным средством:

• сердечная недостаточность;
• гипертензия ;
• заболевания и проблемы в эндокринной системе (киста яичников, болезнь Конна);
• отек мозга и отеки при других острых и хронических заболеваниях;
• миастении;
• нехватка калия и магния в организме;
• асцит;
• первичная стадия гиперольдостеронизма.

Применение лекарственного препарата при гипертонии

Верошпирон – не есть лекарство главного выбора препаратов при гипертонии, но его назначают больным, если таблетки, капли для понижения артериального давления не дают положительного эффекта, если невозможно опустить давление ниже, чем 140/90.

У многих пациентов причиной тяжелой формы гипертонии, является повышенный уровень альдостерона в крови. В этих случаях нужно добавить Верошпирон к лекарствам, применяемым от повышенного давления.

Злокачественная гипертоническая болезнь, считается состояние организма, когда артериальное давление не сбивается ниже 140/90, несмотря на то, что пациент принимает специализированные лекарства от давления. Также пьет и мочегонные препараты. 10 процентов пациентов страдают злокачественной гипертонической болезнью. Верошпирон приносит пользу во многих случаях лечения этой болезни.

Препарат Верошпирон реализует мочегонные свойства, за счет связи с альдостероном и блокирует действие гормона, взаимодействуя с его рецепторами.

Особенность этого лекарства в том, что имея мочегонные свойства, препарат не снижает уровень калия, а наоборот помогает его накапливанию в организме человека.

По этой причине его относят к диуретикам с калийсберегающим эффектом. Соли натрия и хлора выводит с организма, как и другие мочегонные препараты.

Для хорошего и положительного лечебного эффекта, стоит принимать Верошпирон на протяжении не менее двух недель. За это время может потребоваться подкорректировать употребление суточной дозы лекарственного препарата.

При повышенном артериальном давлении (гипертонии), суточная необходимая доза средства составляет от 50 до 100 мг, которая делится на несколько раз. Начальная дозировка выписывается на 5 дней, после этого суточная доза может снижаться. В дальнейшем препарат используют исходя от достигнутого лечебного эффекта Верошпирона от давления .

Верошпирон от давления принимать во время еды или же после еды, запивая большим количеством негазированной воды. Если принимать препарат до приема пищи, то эффективность снижается наполовину. Прием таблеток во время еды снижает риск тошноты и поноса, а если принимать их до 18 часов, тогда не придется часто подниматься ночью в туалет.

У многих пациентов лекарство не вызывает мочегонного эффекта, не стоит переживать, это нормально. Артериальное давление понижается не сразу, а через 2 недели после приема препарата.

При приеме лекарства, ни в коем случае не принимать алкоголь.

Самовольная отмена или корректировка суточной дозы Верошпирона недопустима, так как может произойти ухудшение состояния, и возможен летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Если принимать Верошпирон одновременно с антикоагулянтами, гликозидами (сердечными), в этом случае происходит снижение токсичного влияния на организм этих веществ.

При употреблении одновременно с мочегонными таблетками на основе фуросемида, происходит усиленное мочегонное действие и в результате повышается потеря натрия в организме. Намного усиливается положительный эффект препаратов при приеме антигипотензивных веществ совместно с Верошпироном.

Верошпирон снижает положительное воздействие вещества норэпинефрин и средства митотан на организм. При крайней необходимости применять их вместе, рекомендуется постоянно корректировать дозу приема.

Индометацин уменьшает лечебный эффект Верошпирона. Желательно не принимать аспирин и другие жаропонижающие, и противовоспалительные лекарства.

Побочные эффекты средства и передозировка Верошпироном

Во время принятие лекарства Верошпирон могут возникнуть побочные эффекты. Многие побочные реакции не могут быть поводом для отмены лекарственного препарата:

• диспепсические расстройства;
• головокружение, резкая и сильная головная боль;
• состояние заторможенности, сонливости (запрещается выполнять работы, где необходима четкая реакция);
• изменение в анализах крови;
• сбои в эндокринной системе (понижение либидо у женщин и потенции у мужчин);
• нарушение цикла или прекращение менструации, маточные кровотечения;
• спазмы и судороги в мышцах.

В крайних редких случаях бывают более тяжелые побочные реакции, на которые необходимо обратить внимание лечащего врача:

• аллергические реакции на коже (покраснения, зуд, сыпь);
• возникновение почечной недостаточности;
• кровотечения желудочные и кишечные;
• тошнота, переходящая в рвоту, понос;
• галлюцинация, летаргия.

В случае возникновения таких симптомов необходимо отменить препарат или пересмотреть дозировку.

Для тех больных, у которых есть показание к применению данного препарата, польза от его приема значительно выше, чем его негативное воздействие на организм.

Передозировка Верошпироном происходит крайне редко, но в случае возникновения передозировки усиливаются все побочные реакции на лекарственный препарат.

Необходимо в срочном порядке промыть желудок, употреблять как можно больше жидкости с кофеином, для поднятия артериального давления. В случае наступления гиперкалиемии – назначают инсулин, декстрозу.

Ситуации, при которых не назначают препарат:

• детям в возрасте до трех лет;
• при непереносимости активного компонента – спиронолактона, а также чувствительность к компонентам в составе лекарственного средства.
• почечная недостаточность;
• заболевание коры надпочечников (болезнь Аддисона);
• высокое содержание калия в крови;
• низкий процент соли натрия в организме;
• печеночная недостаточность;
• заболевание сахарный диабет;
• гинекологические заболевания;
• беременность и лактация.

Во время беременности в крайнем редком случае применяют для снятия отеков во 2 или 3 триместре, когда польза от него для матери будет гораздо выше, чем возможный риск для плода. Рекомендованный прием только под строгим наблюдением врача.

Спиронолактона проникает в грудное молоко, в этом случае необходимо воздержаться от грудного вскармливания. Такое лечение проводится недолго и под строжайшим контролем врача и только в стационаре больницы.

Очень осторожно стоит принимать лекарство при сложных заболеваниях в сердечной мышце, проводимых хирургических операциях, при назначенном врачом приеме различных гормональных лекарственных веществ. Особое внимание уделить при приеме лекарственного средства на возраст больного, пожилым людям принимать это средство не желательно.

Принципы, на которые необходимо обратить внимание при приеме Верошпирона:

• не принимать средство без предписания врача;
• не заканчивать принимать лекарственное средство без рекомендации доктора;
• не изменять самостоятельно суточную дозировку – это чревато негативными последствиями;
• не пользоваться средством при тяжелых и сложных побочных воздействиях на организм.

Состав лекарственного средства Верошпирон

Таблетки, изготавливаются по 25 миллиграмм основного вещества — спиронолактона. Эти белые на вид таблетки, стандартной формы, в состав которых включены вспомогательные компоненты. Таблетки со специфическим характерным запахом.

Капсулы выпускаются по 50 и 100 мг основного компонента — спиронолактона. Это твердые по своей структуре и состоящие из корпуса и крышки. Содержимое в капсулах — гранулированный порошок компонентов: диоксид титана, спиронолактон, желатин. Вещество белого или кремового оттенка.

Сберегать лекарство нужно в месте, в котором не смогут его достать дети и при температуре воздуха не выше 30 градусов.

JQuery("a").click(function(){var target=jQuery(this).attr("href");jQuery("html, body").animate({scrollTop:jQuery(target).offset().top-50},1400);return false;});

JQuery(document).ready(function(){jQuery(".related .carousel").slick({autoplay:true,infinite:true,pauseOnHover:false,variableWidth:true,swipeToSlide:true,dots:false,arrows:false,adaptiveHeight:true,slidesToShow:3,slidesToScroll:1});});jQuery("#relprev").on("click",function(){jQuery(".related .carousel").slick("slickPrev");});jQuery("#relnext").on("click",function(){jQuery(".related .carousel").slick("slickNext");});

П N011953/01

Торговое название препарата: Верошпирон

Международное непатентованное название:

спиронолактон

Лекарственная форма:

капсулы

СОСТАВ
1 капсула содержит:
Капсулы 50 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 50,00 мг
натрия лаурилсульфат - 2,50 мг; магния стеарат - 2,50 мг; крахмал кукурузный - 42,50 мг; лактозы моногидрат - 127,50 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер No. 3.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,48%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: титана диоксид Е 171 - 2,00%; желатин - до 100%.
Капсулы 100 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат - 5,00 мг; магния стеарат - 5,0 мг; крахмал кукурузный - 85,00 мг; лактозы моногидрат - 255,00 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер №0.
Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,50%; желатин - до 100%.

Описание
Капсулы 50 мг:
Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета;
Корпус: непрозрачный, белого цвета.
Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое калийсберегающее средство.

Код ATX C03DA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (C max) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма.
После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней C max достигает 80 нг/мл, время достижения C max после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. Объём распределения - 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T 1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания к применению
- Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
- Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.
- Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
- Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
- Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Болезнь Аддисона;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Анурия;
- Беременность, период кормления грудью;
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
- Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
- Диабетическая нефропатия;
- Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
- Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
- Местная и общая анестезия;
- Пожилой возраст;
- Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;
- Печёночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности:
Препарат противопоказан при беременности.
В период лактации
Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.

Способ применения и дозы
Внутрь.
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте : в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отёки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отёки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отёки у детей
Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

Особые указания
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска
Капсулы по 50 и 100 мг.
10 капсул в блистере из AL/ПВХ. 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.