Плавикс: инструкция по применению. Плавикс и его аналоги

В связи с очередным скачком цен на лекарства, тема дешевых аналогов препарата Плавикс обсуждаема, как никогда: «Что лучше, Брилинта или Плавикс, Плавикс или Зилт, какие еще аналоги существуют?»

На все эти вопросы отвечает врач терапевт, клинический фармаколог Наталья Власенко

Сегодняшний ассортимент фармацевтического рынка не поддается никакому сравнению с рынком времен амидопирина и цитрамона. Тогда у доктора в арсенале было, в лучшем случае, несколько десятков наименований медикаментов, которыми лечились все болезни, известные медицине.
Нужно отдать должное фармацевтическим компаниям, которые сейчас внимательно мониторят спрос, определяют потребности клиента, стараясь удовлетворить своей продукцией и пациента, и лечащего врача. И делают это весьма успешно!

Ни для кого не секрет, что процент смертности от сердечно-сосудистых заболеваний очень велик. В абсолютных цифрах, это около 17 млн. человек в мире. Самые распространенные состояния в данной нозологии – инфаркт миокарда, стенокардия, ИБС, тромбоз, эмболия. Отсюда и такое разнообразие антиагрегантов в аптеках.

Плавикс и аналоги

Вот неполный список аналогов Плавикса, представленных на Российском рынке. Больше 30 препаратов.

Что лучше – вечный вопрос

Предлагаю небольшой экскурс в мир антиагрегантных средств на примере хотя бы трех из них (Плавикс, Брилинта и Зилт).

Рекомендацией врача!

В свое время открытие компании Sanofi-Sintelabo (клопидогрель под торговым названием Плавикс) произвело настоящую сенсацию. В США препарат в продаже с 1997 года, а в Европе с 1998 года! В России использование препарата начали в 2007 году. К его реализации не осталась равнодушна и компания Bristol-Myers Squibb.
Целью исследования того времени было определить функцию тромбоцита и найти химическое вещество, которое предотвращает их “склеивание” (агрегацию). Так был открыт клопидогрель.
Давно доказано, как только повреждается сосудистая стенка артерии, в месте повреждения оседают тромбоциты, образуя тромб, а это, впоследствии, может привести в развитию острого инфаркта миокарда (ОИМ) из-за тромбоза коронарной артерии. Поэтому антиагреганты являются обязательным назначением при выявлении повреждений сосудов. Другими словами, антитромботические лекарства показаны всем пациентам с диагнозом атеросклероз для профилактики ишемических нарушений.

Пациенты часто задают вопрос: что лучше плавикс или зилт, брилинта или плавикс?

Наличие клинического опыта позволяет врачу делать выводы об эффективности и целесообразности в назначении дорогостоящего медикамента (кстати, стоимость приличного антиагреганта может составлять около 30% от суммы среднестатистической пенсии в России, например).
Применение Плавикса доказывает свою эффективность уже 18 лет. Отзывы врачей многих стран единодушны. Можно приобрести его, заплатив (для удобства сравнения цен переведу сумму в доллары) 37$, можно хорошо сьекономить, приобретая Зилт за 15$, а можно приобрести инновацию от компании AstraZeneса за 80$ – Брилинта.
Никто не может сказать с уверенностью в 100%, что именно этот препарат Вам поможет и подойдет. Индивидуальная непереносимость может быть и на аскорбиновую кислоту.

Чем стоит руководствоваться, покупая медикаменты?

Рекомендацией врача!

Доказанная эффективность

Из нашего списка брендами являются Плавикс (Франция) и Брилинта(Великобритания).
Зилт – это дженерик или аналог Плавикса(Словения/Хорватия).

Доказательную базу эффективности Плавикса и Брилинты можно перечислять длительно. Но, если сформулировать очень кратко, то на фоне Плавикса снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у 10-12% испытуемых, на фоне приема Брилинты 16-21% пациентов.
Компания КРКА заявляет о своих испытаниях по терапевтической эквивалентности медикамента Зилт. По данным компании терапевтическая эквивалентность Зилт равна Плавикс.

Безопасность лекарства

Нужно понимать, что все антиагреганты могут иметь побочный эффект – возможность кровотечения. Кроме того, эти препараты назначают одновременно с аспирином, поэтому необходимо учитывать состояние слизистой желудка.
При назначении антикоагулянта доктором, лучше задать все вопросы, относительно безопасности, специалисту.
Кстати, существует мнение, что аспирин нецелесообразно принимать одновременно с антикоагулянтами.
Поэтому, консультируясь с кардиологом, стоит вооружиться информацией и задать все интересующие вопросы. Здоровье требует бережного отношения!

Комплаентность (удобство приема)

Частота приема Плавикс и Зилт, поскольку это его аналог – 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Брилинта – 2 раза в сутки независимо от приема пищи.

Начало наступления эффекта

Брилинта в этой номинации – чемпион!
Начало действия тикагрелора (действующее вещество Брилинта) пооисходит через 0,5 часа.
Плавикс и Зилт, согласно инструкции, начинают «работать» через 2 часа.
Это связано с тем, что метаболизм клопидогреля (Плавикс, Зилт) проходит через печень. В то время, как Брилинта не требует биотрансформации в печени.
Максимальный эффект действия у Брилинты – 1,5 часа, у Плавикса и Зилт – 2 часа.
При длительном приеме этих лекарств, их эффективность, согласно инструкциям, сопоставима.

Стоимость

Здесь нужно руководствоваться только собственными возможностями. Все перечисленные медикаменты (Плавикс, Брилинта, Зилт) должны приниматься пациентом минимум 6 мес., в идеале – 12 мес. Поэтому, если достаток позволяет, конечно, инновационный продукт АстраЗенека – Брилинта, это супер-вариант! Особенно, если для пациента важен срок начала действия лекарства.
Если ограничения по бюджету существуют, но привычка пользоваться «самым лучшим» – это Ваше «второе Я», то с продуктом компании Санофи, психологический комфорт гарантирован.
При желании экономить и принимать необходимые медикаменты, Зилт поможет справиться с поставленной задачей.
Думаю, многие доктора и пациенты согласятся, что антикоагулянты нужно принимать независимо от приема пищи, а не вместо приема пищи. Поэтому, если выбор конкретного антиагреганта не является «вопросом жизни и смерти», не стоит тратить последние средства в аптеке. И спрашивать совета в аптеке по рецептурным препаратам (а Плавикс, Брилинта и Зилт именно такие) не стоит.

Во-первых, рекомендации подобных лекарств делает врач;
во-вторых, в аптеке всегда найдут массу аргументов в пользу более дорогостоящего аналога.

Здоровья много не бывает! Берегите себя!

Представлены аналоги лекарства плавикс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Плавикс - Антиагрегант. Представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание АДФ с P2Y 12 -рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIа, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ.

Т.к. образование активного метаболита происходит при участии изоферментов системы Р450, некоторые из которых отличаются полиморфизмом или ингибируются другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное подавление тромбоцитов.

При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней.

Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий.

Клиническое исследование ACTIVE-A, показало, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (по сравнению с приемом только одной ацетилсалициловой кислоты) уменьшал частоту вместе взятых инсульта, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне ЦНС или сосудистой смерти, в большей степени за счет уменьшения риска развития инсульта. Эффективность приема клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой выявлялась рано и сохранялась до 5 лет. Уменьшение риска крупных сосудистых осложнений в группе пациентов, принимавших клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, было в основном за счет большего уменьшения частоты инсультов. Риск развития инсульта любой тяжести при приеме клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой снижался, а также имелась тенденция к снижению частоты развития инфаркта миокарда в группе, получавшей лечение клопидогрелом в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, но не наблюдалось различий в частоте тромбоэмболии вне ЦНС или сосудистой смерти. Кроме того, прием клопидогрела в сочетании с ацетилсалициловой кислотой уменьшал общее количество дней госпитализации по сердечно-сосудистым причинам.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Плавикс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Плавикс
Таб 75мг N28 (Санофи - Авентис Франс (Франция)	1069.60
75мг №100 таб п / пл.о (Санофи Винтроп Индустрия (Франция)	3814.60
Агрегаль
Деплатт-75
75мг №28 таб п / пл.о (Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия)	565
Детромб
Зилт
75мг №14 таб п / о (КРКА - Рус ООО (Россия)	617.10
Таб 75мг N28 (КРКА - Рус ООО (Россия)	1101
75мг №84 таб п / пл.о (КРКА - Рус ООО (Россия)	2263.10
Кардогрель
Кардутол
Клапитакс
Клопидекс
Таблетки 75 мг, 30 шт. (Белупо, Хорватия)	550
Клопидогрел
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг 14 шт., упак. (Изварино Фарма, Россия)	272
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг, 14 шт. (Канонфарма, Россия)	288
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг, 28 шт. (Канонфарма, Россия)	376
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг 28 шт., упак. (Изварино Фарма, Россия)	477
Клопидогрел 75мг
№14 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)	205.50
№14 таб п / пл.о (Изварино Фарма ООО (Россия)	403.50
№28 тб.п / пл.о (Биоком ЗАО (Россия)	408
№28 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)	466
№28 таб п / пл.о (Изварино Фарма ООО (Россия)	756.30
Клопидогрел Канон
Клопидогрел* (Clopidogrel*)
Клопидогрел-Акрихин
Клопидогрел-ЛЕКСВМ
Клопидогрел-НАНОЛЕК
Клопидогрел-Рихтер
75мг №28 тб.п / пл.о (Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)	489.80
Клопидогрел-СЗ
75мг №14 таб п / пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)	233.40
75мг №28 таб п / пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)	480.90
75мг №90 таб п / пл.о (Северная звезда ЗАО (Россия)	1282.80
Клопидогрел-ТАД
Клопидогрел-Тева
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг 14 шт.	402
Таблетки покрыт.плен.об. 75 мг 28 шт.	670
Клопидогрела бисульфат
Клопидогрела гидросульфат
Клопидогрела гидросульфат (Форма I)
Клопидогреля бисульфат
Клопилет
Клопирел
Лирта
Листаб 75
Таблетки 75 мг, 28 шт. (Сотекс, Россия)	911
Лопирел
75мг №14 таб п / пл.о (Актавис Лтд (Мальта)	357.80
Таб 75мг N28 (Актавис Лтд (Мальта)	798.40
Пидогрел
Плагрил
Таб 75 мг №30 (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	501.90
А 75мг+75мг №30 капс модиф высв (Д - р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)	718.10
Плогрель
Таблетки 75 мг, 28 шт. (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия)	153
Таргетек
Трокен
Тромборель
Флюдер
Эгитромб
Таб 75мг N28 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия)	1107.80

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве плавикс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Десять посетителей сообщили об эффективности

23 посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	23		100.0%

42 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Плавикс?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
1 раз в день	37	88.1%
2 раза в день	3	7.1%
3 раза в день	1	2.4%
4 раза в день	1	2.4%

59 посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
51-100мг	51	86.4%
11-50мг	4	6.8%
6-10мг	2	3.4%
101-200мг	1	1.7%
1-5мг	1	1.7%

Пять посетителей сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Плавикс, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

Пятнадцать посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Плавикс: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

145 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Плавикс ®

Регистрационный номер:
ЛСР-009024/10-310810
Торговое название препарата: Плавикс ® .
Химическое название:
метил(+)-(5)-а-(о-хлорфенил)-6,7-дигидротиено -пиридин-5-(4Н)-ацетата гидросульфат.
Международное непатентованное название:
Плавикс.
Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в форме II - 391,5 мг (в пересчете на Плавикс - 300,0 мг);
вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол, макрогол-6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гипролоза низкозамещенная, касторовое масло гидрогенизированное; пленочная оболочка: опадрай ® розовый*, воск карнаубский.
* - опадрай ® розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), триацетин, краситель железа оксид красный (Е 172).
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой числа 300 на одной стороне и числа 1332 на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
антиагрегантное средство.
Код ATX: В01АС04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Плавикс представляет собой пролекарство, один из метаболитов которого является активным и ингибирует агрегацию тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела избирательно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с P2Y12 рецептором тромбоцитов и последующую АДФ-опосредованную активацию комплекса гликопротеина IIb/IIIa, приводя к подавлению агрегации тромбоцитов. Благодаря необратимому связыванию тромбоциты остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ в течение всего оставшегося срока своей жизни (примерно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов. Агрегация тромбоцитов, вызываемая агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется за счет блокады усиленной активации тромбоцитов высвобождаемым АДФ.
Так как образование активного метаболита происходит при помощи изоферментов системы Р450, некоторые из которых могут отличаться полиморфизмом или могут ингибироваться другими препаратами, не у всех пациентов возможно адекватное ингибирование агрегации тромбоцитов (см. "Фармакокинетика, Фармакогенетика"). При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня приема отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем выходит на постоянный уровень (при достижении равновесного состояния). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения постепенно возвращаются к исходному уровню в среднем в течение 5 дней. При сравнении фармакодинамических свойств клопидогрела у мужчин и женщин, меньшее ингибирование АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов наблюдается у женщин, но половых различий в удлинении времени кровотечения не выявляется. У пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, инсультом и диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий прием препарата Плавикc ® в дозе 75 мг/день достоверно снижает риск развития ишемических осложнений (комбинированный показатель развития инфаркта миокарда, инсульта сердечно-сосудистой смерти), причем он обладает наибольшей эффективностью у пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий, особенно в сочетании с инфарктом миокарда в анамнезе, а также более эффективен у пациентов моложе 75 лет;
У пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) прием препарата Плавикс ® (нагрузочная доза - 300 мг, затем по 75 мг/день) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) (75 - 325 мг 1 раз в сутки) и другими стандартными терапиями, независимо от одновременно проводимых видов лечения (гепаринотерапия, блокаторы гликопротеина IIb/Ша, гиполипидемические препараты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) и от доз АСК, достоверно снижает суммарный риск развития ишемических осложнений: острого инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти со снижением относительного риска при консервативном лечении на 17%; после проведения чрескожной транслюминарльной коронарной ангиопластики (ЧТКА) со стентированием или без стентирования на 29% и после аортокоронарного шунтирования на 10%.
У пациентов с острым инфарктом миокарда (ИМ) с подъемом сегмента ST прием препарата Плавикс ® (в течение первых 12 часов ИМ нагрузочная доза - 300 мг, затем по 75 мг/день) в комбинации с АСК (нагрузочная доза 150-325 мг, затем по 75-162 мг 1 раз в сутки) и фибринолитиком и, по показаниям, с гепарином уменьшает комбинированный показатель частоты выявляемой при ангиографии на момент выписки из стационара окклюзии коронарной артерии, относящейся к зоне инфаркта, или смертельных исходов, или развития повторного ИМ; а для пациентов, которым не проводилось ангиографии при выписке - частоту смерти или повторного ИМ до 8 дня ИМ или до момента выписки из стационара, в основном за счет уменьшения частоты окклюзии коронарной артерии, относящейся к зоне инфаркта.
У больных с острым ИМ с подъемом сегмента ST, снижением сегмента ST или блокадой левой ножки пучка Гиса прием препарата Плавикс ® по 75 мг/день в комбинации с АСК по 162 мг 1 раз в сутки приводит к уменьшению частоты смертельных исходов по любой из причин и суммарной частоты первого повторного ИМ, инсульта и смертельных исходов.

Фармакокинетика

Всасывание
Данные по всасыванию получены при приеме внутрь 75 мг клопидогрела.
После однократного приема и при курсовом приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки Плавикс быстро всасывается.
Средние максимальные концентрации неизмененного клопидогрела в плазме крови (примерно 2,2-2,5 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 75 мг) достигаются примерно через 45 минут после приема. По данным выведения метаболитов клопидогрела через почки его абсорбция составляет примерно 50%.
Распределение
In vitro Плавикс и его основной циркулирующий в крови неактивный метаболит обратимо связываются с белками плазмы (на 98% и 94%, соответственно), и данная связь является ненасыщаемой до концентрации 100 мг/л.
Метаболизм
Плавикс интенсивно метаболизируется в печени. In vitro и in vivo Плавикс метаболизируется двумя путями: первый - через эстеразы и последующий гидролиз с образованием неактивного производного карбоксильной кислоты (85%) от циркулирующих в системном кровотоке метаболитов), а второй путь - через систему цитохрома Р450. Первоначально Плавикс метаболизируется до 2-оксоклопидогрела, являющегося промежуточным метаболитом. Последующий метаболизм 2-оксоклопидогрела приводит к образованию активного метаболита клопидогрела - тиольного производного клопидогрела. In vitro этот путь метаболизма происходит при помощи изоферментов CYP2C19, CYP1A2 и CYP2B6. Активный тиольный метаболит клопидогрела, который был выделен в исследованиях in vitro, быстро и необратимо связывается с рецепторами тромбоцитов, ингибируя, таким образом, их агрегацию.
Максимальная концентрация активного метаболита при однократном приеме нагрузочной дозы препарата Плавикс ® (300 мг) в 2 раза превышает таковую при приеме поддерживающей дозы препарата Плавикс ® (75 мг) в течение 4-х дней. Максимальная концентрация активного метаболита (С max) достигается через 30-60 мин после приема препарата Плавикс ® .
Выведение
В течение 120 часов после приёма внутрь человеком 14 С-меченого клопидогрела около 50% радиоактивности выделяется через почки и приблизительно 46% радиоактивности - через кишечник. После однократного приема внутрь дозы в 75 мг период полувыведения клопидогрела составляет примерно 6 часов. После однократного приема и приема повторных доз период полувыведения основного циркулирующего в крови неактивного метаболита составляет 8 часов.
Фармакогенетика
С помощью изофермента CYP2C19 образуются как активный метаболит, так и промежуточный метаболит- 2-оксоклопидогрел. Фармакокинетика и антиагрегантное действие активного метаболита клопидогрела, при исследовании агрегации тромбоцитов ex vivo, варьируют в зависимости от генотипа изофермента CYP2C19. Аллель гена CYP2C19*1 соответствует полностью функциональному метаболизму, тогда как аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются нефункциональными. Аллели генов CYP2C19*2 и CYP2C19*3 являются причиной снижения метаболизма у большинства представителей европеоидной (85%) и монголоидной расы (99%). Другие аллели, с которыми связывается отсутствие или снижение метаболизма, встречаются реже и включают, но не ограничиваются аллелями генов CYP2C19*4, *5, *6, *7 и *8. Пациенты, являющиеся слабыми метаболизаторами, должны обладать двумя указанными выше аллелями гена с потерей функции. Опубликованные частоты встречаемости фенотипов слабых метаболизаторов CYP2C19 составляют у лиц европеоидной расы 2%, у лиц негроидной расы 4% и у китайцев 14%.
В перекрестном исследовании, проведенном на 40 добровольцах, по 10 человек в каждой группе (ультрабыстрые метаболизаторы, интенсивные метаболизаторы, промежуточные метаболизаторы, слабые метаболизаторы) оценивалась фармакокинетика и антиагрегантное действие при приеме 300 мг клопидогрела с последующим его приемом по 75 мг/сутки и при приеме 600 мг клопидогрела с последующим его приемом по 150 мг/сутки в течение 5-ти дней (достижение равновесного состояния). Каких-либо существенных различий в экспозиции активного метаболита и средних значениях ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ) (индуцированной АДФ) у ультрабыстрых, интенсивных и промежуточных метаболизаторов выявлено не было. У слабых метаболизаторов экспозиция активного метаболита снижалась на 63-71% по сравнению с интенсивными метаболизаторами. При использовании схемы лечения 300 мг/75 мг у слабых метаболизаторов антитромбоцитарное действие снижалось со средними значениями ИАТ, составляющими 24% (через 24 часа) и 37% (на 5 день лечения) по сравнению с ИАТ, составляющими 39% (через 24 часа) и 58%) (на 5 день лечения) у интенсивных метаболизаторов и 37% (через 24 часа) и 60% (на 5 день лечения) у промежуточных метаболизаторов. Если слабые метаболизаторы получали схему лечения 600 мг/150 мг, экспозиция активного метаболита была выше, чем при приеме схемы лечения 300 мг/75 мг. Кроме этого, ИАТ составляло 32% (через 24 часа) и 61% (на 5 день лечения), что было больше такового у слабых метаболизаторов, получавших схему лечения 300 мг/75 мг и было подобно таковому в группах пациентов с более высокой интенсивностью СУР2С19-метаболизма, получавших схему лечения 300 мг/75 мг.
Однако в исследованиях с учетом клинических исходов режим дозирования клопидогрела для пациентов этой группы пока не установлен. В соответствии с результатами данного исследования в мета-анализ шести исследований, в который вошли данные 335 добровольцев, получавших Плавикс и находившихся в состоянии достижения равновесной концентрации, показал, что у промежуточных метаболизаторов экспозиция активного метаболита снижалась на 28%, а у слабых метаболизаторов - на 72%, хотя ИАТ было снижено по сравнению с интенсивными метаболизаторами с различиями в ИАТ, составляющими 5,9% и 21,4%), соответственно.
Не проводилось оценки влияния генотипа CYP2C19 на клинические исходы у пациентов, получавших Плавикс, в проспективных, рандомизированных, контролируемых исследованиях. Однако на настоящий момент имеется несколько ретроспективных анализов. Результаты генотипирования имеются в следующих клинических исследованиях: CURE, CHARISMA, CLARITY-TIMI 28, TRITON-TIMI 38 и ACTIVE-А, а также в нескольких опубликованных когортных исследованиях.
В исследовании TRITON-TIMI 38 и 3-х когортных исследованиях (Collet, Sibbing, Giusti) пациенты комбинированной группы с промежуточным или слабым метаболизмом имели более высокую частоту сердечно-сосудистых осложнений (смерть, инфаркт миокарда и инсульт) или тромбоза стента по сравнению с таковыми у интенсивных метаболизаторов.
В исследовании CHARISMA и одном когортном исследовании (Simon), увеличение частоты сердечно-сосудистых осложнений наблюдалось только у слабых метаболизаторов (при их сравнении с интенсивными метаболизаторами).
В исследовании CURE, CLARITY, ACTIVE-A и одном из когортных исследований (Trenk), не наблюдалось увеличения частоты сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от интенсивности СYР2С19-метаболизма.
Отдельные группы пациентов
Фармакокинетика активного метаболита клопидогрела в этих группах пациентов не изучалась.
Лица пожилого возраста
У добровольцев пожилого возраста (старше 75 лет) при сравнении с молодыми добровольцами не было получено различий по показателям агрегации тромбоцитов и времени кровотечения. Не требуется коррекции дозы у лиц пожилого возраста.
Лица детского возраста
Данные отсутствуют.
Нарушение функции почек
После повторных приемов клопидогрела в дозе 75 мг/сутки у пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25%) по сравнению с таковым у здоровых добровольцев, однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев, получавших Плавикс в дозе 75 мг в сутки.
Нарушение функции печени
После ежедневного в течение 10 дней приёма клопидогрела в суточной дозе 75 мг у больных с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах.
Расовая принадлежность
Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19, отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм, отличается у представителей различных расовых групп. Имеются очень небольшие литературные данные об их распространенности у представителей монголоидной расы, что не позволяет оценить у них значения генотипирования изофермента CYP2C19 для развития ишемических осложнений.

Показания к применению

Предотвращение атеротромботических осложнений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;

с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние.

Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации (см. "Беременность и лактация").

Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (ограниченный клинический опыт применения).

При почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).

При травмах, хирургических вмешательствах (риск усиления кровотечения см. "Особые указания").

При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных или внутриглазных, см. Особые указания),

При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе и селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (см. "Особые указания").

При одновременном назначение варфарина, гепарина, ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 (у пациентов, являющихся слабыми СYP2C19-метаболизаторами при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие; слабые метаболизаторы, получающие Плавикс в рекомендованных дозах, при остром коронарным синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве, могут иметь более высокую частоту сердечно-сосудистых осложнений, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19) см. "Фармакокинетика", "Фармакогенетика", "Способ применения и дозы").
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации

В качестве меры предосторожности не рекомендуется прием клопидогрела во время беременности из-за отсутствия клинических данных по его приему беременными женщинами, хотя исследования на животных и не выявили ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие.
Кормление грудью в случае лечения клопидогрелом следует прекратить, так как было показано, что Плавикс и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Взрослые и лица пожилого возраста
Плавикс ® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи. Эта таблетка, содержащая 300 мг клопидогрела, предназначена для применения в качестве нагрузочной дозы больными с острым коронарным синдромом (см. "Показания к применению").

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q)
Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)
Плавикс назначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
Что касается поддерживающей дозы клопидогрела, составляющей 75 мг, то для ее приема производятся таблетки Плавикс ® 75 мг.
Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2CJ9
Статус слабого СYP2C19-метаболизатора ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения высоких доз (600 мг -нагрузочная доза, затем 150 мг один раз в сутки ежедневно) у слабых метаболизаторов увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела (см. "Фармакокинетика", "Фармакогенетика"). Однако оптимальный режим дозирования для пациентов со сниженным метаболизмом с помощью изофермента CYP2C19 в клинических исследованиях по клиническим исходам еще пока не установлен (см. "Фармакокинетика", "Фармакогенетика").
Побочное действие
Нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований
Безопасность клопидогрела была исследована более чем у 44000 больных, в том числе более чем у 1200 больных, получавших лечение в течение года или более. Переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сутки в исследовании CAPRIE соответствовала переносимости ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сутки. Общая переносимость клопидогрела была подобна переносимости ацетилсалициловой кислоты, независимо от возраста, пола и расовой принадлежности больных. Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE A.
Кровотечения

В клиническом исследовании CAPRIE
Общая частота всех кровотечений у больных, получавших или Плавикс или ацетилсалициловую кислоту, составила 9,3%. Частота тяжёлых кровотечений при применении клопидогрела составляла 1,4%, а при применении ацетилсалициловой кислоты - 1,6%).
У больных, получавших Плавикс, и у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту, желудочно-кишечные кровотечения встречались соответственно в 2,0% и 2,7% случаев, а госпитализация потребовалась в 0,7% и 1,1% случаев.
Частота других кровотечений была выше у больных, получавших Плавикс, чем у пациентов, получавших ацетилсалициловую кислоту (7,3% против 6,5%, соответственно). Однако частота тяжёлых кровотечений в обеих группах была одинаковой (0,6% против 0,4%). Наиболее часто в обеих группах наблюдали пурпуру/кровоподтеки и носовые кровотечения. Реже встречались гематомы, гематурия и глазные кровоизлияния (в основном, конъюнктивные). Частота внутричерепных кровоизлияний составила 0,4% у больных, получавших Плавикс, и 0,5% - у больных, получавших ацетилсалициловую кислоту.

В клиническом исследовании CURE
Наблюдалось увеличения частоты развития крупных и малых кровотечений в группе Плавикс + ацетилсалициловая кислота по сравнению с группой плацебо + ацетилсалициловая кислота (частота случаев 3,7% против 2,7% для больших кровотечений и 5,1% против 2,4% для малых кровотечений). Главными локализациями больших кровотечений были желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения в месте пунктирования артерии.
Применение комбинации клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой в сравнении применением комбинации плацебо с ацетилсалициловой кислотой не приводило к статистически достоверному повышению частоты опасных для жизни кровотечений (2,2% и 1,8%), соответственно) и летальных кровотечений (0,2% в обеих группах). Частота не опасных для жизни крупных кровотечений была достоверно выше в группе Плавикс + ацетилсалициловая кислота по сравнению с группой плацебо + ацетилсалициловая кислота (1,6% против 1%), а частота внутричерепных кровоизлияний в обеих группах составляла 0,1 %.
Частота крупных кровотечений при применении комбинации Плавикс + ацетилсалициловая кислота зависела от дозы последней (<100 мг - 2,6 %; 100-200 мг 3,5%, >200 мг - 4,9%), так же, как их частота при применении одной ацетилсалициловой кислоты (<100 мг - 2,0%, 100-200 мг - 2,3%), >200 мг - 4,0%). У больных, прекративших приём препарата более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащения случаев крупных кровотечений в течение 7 дней после этого вмешательства (4,4% при приеме клопидогрела + ацетилсалициловая кислота против 5,3% при приеме одной ацетилсалициловой кислоты). У больных, остававшихся на антиагрегантной терапии в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих осложнений после вмешательства составляла 9,6% (клопидогрел + ацетилсалициловая кислота) и 6,3% (одна ацетилсалициловая кислота).

В клиническом исследовании CLARITY
Частота развития крупных кровотечений (определяемых как внутричерепное кровотечение или кровотечение, ассоциирующееся со снижением гемоглобина более чем на 5 г/дл) было подобным в группах Плавикс + аспирин и плацебо + плюс аспирин (1,3% против 1,1%) и практически не зависела от исходных характеристик пациентов и вида фибринолитической терапии или гепаринотерапии. Частота летальных кровотечений (0,8% и 0,6% в группах Плавикс + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота, соответственно) и внутричерепных кровоизлияний (0,5% и 0,7% в группах Плавикс + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота, соответственно) была низкой и достоверно не различалась в обеих группах лечения.

В клиническом исследовании COMMIT
Общая частота нецеребральных крупных кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и достоверно не различалась в обеих группах (0,6% и 0,5% в группах Плавикс + ацетилсалициловая кислота и плацебо + ацетилсалициловая кислота, соответственно).
В исследовании ACTIVE А частота развития крупных кровотечений в группе клопидогрел+ацетилсалициловая кислота была выше, чем в группе плацебо+ацетилсалициловая кислота (6,7% против 4,3%). Крупные кровотечения в основном были внечерепными в обеих группах (5,3% в группе Плавикс + ацетилсалициловая кислота; 3,5% в группе плацебо + ацетилсалициловая кислота), главным образом наблюдались желудочно-кишечные кровотечения (3,5% против 1,8%. В группе клопидогрель + ацетилсалициловая кислота внутричерепных кровоизлияний было больше (1,4% против 0,8%, соответственно) Отсутствовали статистически значимые различия между группами лечения в частоте возникновения фатальных кровотечений и геморрагического инсульта (0,8% и 0,6:, соответственно). Гематологические нарушения

В клиническом исследовании CAPRJE
Тяжелая нейтропения (<0,45х10 9 /л) наблюдалась у 4 больных (0,04%), получавших Плавикс, и у 2 больных (0,02%), получавших ацетилсалициловую кислоту. У двух из 9599 пациентов, получавших Плавикс, число нейтрофилов было равно нулю, а ни у одного из 9586 пациентов, получавших ацетилсалициловую кислоту, такой степени снижения количества нейтрофилов не отмечалось. В ходе лечения клопидогрелом наблюдался один случай апластической анемии. Частота тяжелой тромбоцитопении (<80х10 9 /л) составляла 0,2% в группе клопидогрела и 0,1%) в группе ацетилсалициловой кислоты.

В клинических исследованиях CURE и CLARITY
Число больных с тромбоцитопенией или нейтропенией в обеих группах было одинаковым.
Прочие клинически значимые побочные эффекты
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A с частотой ≥0,1%, а также все серьезные побочные эффекты представлены ниже, в соответствии со следующей классификацией побочных эффектов: очень частые (≥10%); частые (≥1% и <10%); нечастые (≥0,1% и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).

Нечастые: головная боль, головокружение и парестезия.
Редкие: вертиго.

Частые: диарея, абдоминальные боли, диспепсия.
Нечастые: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечастые: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения; лейкопения, нейтропения и эозинофилия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь и зуд.
Нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в постмаркетинговом периоде
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: случаи серьезных кровотечений, главным образом, в подкожно-жировую клетчатку, мышцы и суставы, глазных кровоизлияний (конъюнктивальных, в ткани и сетчатку глаза), кровотечений из органов дыхания, носовых кровотечений, гематурии, кровотечений из послеоперационной раны; случаи кровотечений с летальным исходом (главным образом, внутричерепных, желудочно-кишечных и ретроперитонеальных).
Очень редкие: агранулоцитоз, апластическая анемия/панцитопения, тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.
Нарушения психики
Очень редкие: спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редкие: изменения вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: васкулит, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны органов дыхания
Очень редкие: бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редкие: панкреатит, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: гепатит (неинфекционный), острая печёночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редкие: макулопапулезная или эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, буллёзный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), экзема и плоский лишай.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редкие: артралгия, артрит, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редкие: гломерулопатия.
Общие нарушения
Очень редкие: лихорадка.
Изменения лабораторных показателей
Очень редкие: изменение "печёночных" проб, увеличение концентрации сывороточного креатинина.

Передозировка

Симптомы
Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений.
Лечение
При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий. Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрое восстановление удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Варфарин: одновременный прием вместе с клопидогрелом может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.
Блокаторы гликопротеина IIb/IIIa: назначение блокаторов гликопротеина IIb/IIIa совместно с клопидогрелом требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях) (см. "Особые указания").
Ацетилсалициловая кислота: ацетилсалициловая кислота не изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов, но Плавикс потенцирует влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом приём ацетилсалициловой кислоты по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приёмом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность, хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года.
Гепарин: по данным клинического испытания, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. Одновременное применение гепарина не изменяло антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Тромболитики: безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или фибриннеспецифических тромболитических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): в клиническом исследовании, проведённом с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через желудочно-кишечный тракт. Однако в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время не известно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначение НПВП, в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом следует проводить с осторожностью (см. "Особые указания").
Другая комбинированная терапия
Так как Плавикс метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи изофермента CYP2C19, использование препаратов ингибирующих эту систему может привести к снижению концентрации активного метаболита клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия не установлено. Следует избегать одновременного применения с клопидогрелом сильных или умеренных ингибиторов CYP2C19 (например, омепразола) (см. "Фармакокинетика", "Фармакогенетика", "Особые указания"). Если ингибиторы протонового насоса должны приниматься одновременно с клопидогрелом, следует использовать ингибитор протонового насоса с наименьшей активностью ингибирования изофермента CYP2C19, такой как пантопразол.
С ингибиторами протонового насоса
В клинических исследованиях было показано, что одновременный прием клопидогрела в стандартном режиме (300мг нагрузочная доза/75мг поддерживающая доза) и омепразола 80 мг приводил к существенному уменьшению образования активного метаболита клопидогрела и его антиагрегантного действия, независимо от того, принимались ли эти препараты одновременно или с интервалом в 12 часов. Однако при использовании режима высоких доз клопидогрела (600 мг нагрузочная доза/150 мг поддерживающая доза) образование активного метаболита и агрегация тромбоцитов были такими же, как и при приеме одного клопидогрела при стандартном режиме дозирования.
При одновременном применении клопидогрела (300 мг - нагрузочная доза, затем 75 мг/сутки - поддерживающая доза) и пантопразола 80 мг экспозиция активного метаболита клопидогрела снижалась на 20% (день 1) и на 14% (день 5) Среднее значение ингибирования агрегации тромбоцитов снижалось на 15% (через 24 часа) и на 11% (через 5 дней). Эти незначительные изменения свидетельствуют в пользу того, что Плавикс можно принимать в сочетании с пантопразолом. В исследавании CUSRENT было показано отсутствие взаимодействия между клопидогрелом и ингибиторами протонового насоса (в основном принимались омепразол и пантопразол) по главным показателям эффективности (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или инсульт) и некоторым второстепенным показателям, включая тромбоз стента.
С варфарином
Хотя прием клопидогрела 75 мг/сутки не изменял фармакокинетику варфарина (субстрата CYP2C19) или MHO (международное нормализированное отношение) у пациентов, длительно получающих лечение варфарином, одновременный прием клопидогрела увеличивает риск кровотечения в связи с его независимым дополнительным эффектом на гемостаз. Однако в высоких концентрациях in vitro Плавикс ингибировал активность CYP2C19.
Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими одновременно назначаемыми препаратами с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:

при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось;

одновременное применение фенобарбитала и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;

фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом.

антацидные средства не уменьшали абсорбции клопидогрела.

фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента CYP2C9 семейства цитохрома Р450, что может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых лекарственных средств (фенитоина, толбутамида и некоторых НПВП), которые метаболизируются с помощью изофермента CYP2C9 семейства цитохрома Р450. ингибиторы АПФ, мочегонные, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гиполипидемические средства, коронарные вазодилататоры, гипогликемические средства (в т.ч. инсулин), противоэпилептические средства, гормонозаместительная терапия и блокаторы гликопротеина IIb/IIIa: в клинических исследованиях не было выявлено клинически значимых нежелательных взаимодействий.

Особые указания

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.
В связи с риском развития кровотечения и гематологических нежелательных эффектов (см. "Побочные эффекты") в случае появления в ходе лечения клинических симптомов, подозрительных на возникновение кровотечения, следует срочно сделать клинический анализ крови, определить АЧТВ, количество тромбоцитов, показатели функциональной активности тромбоцитов и провести другие необходимые исследования.
Плавикс, также как и другие антитромбоцитарные препараты, следует применять с осторожностью у больных с травмами, хирургическими вмешательствами или другими патологическими состояниями, из-за риска усиления кровотечения, а также у больных получающих ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ингибиторы ЦОГ-2, гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa из-за повышенного риска развития кровотечения.
Совместное применение клопидогрела с варфарином может усилить интенсивность кровотечений (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), поэтому, за исключением особых редких клинических ситуаций (таких как наличие флотирующего тромба в левом желудочке, стентирование у пациентов с мерцательной аритмией) совместное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется.
Если больному предстоит плановая хирургическая операция, и при этом нет необходимости в антитромбоцитарном эффекте, то за 5-7 дней до операции прием клопидогрела следует прекратить.
Больные должны быть предупреждены о том, что при приёме клопидогрела (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) для остановки кровотечения может потребоваться больше времени, а также о том, что в случае возникновения у них необычного (по локализации или продолжительности) кровотечения им следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Перед любой предстоящей операцией и перед началом приема любого нового лекарственного препарата больные должны сообщать врачу (включая стоматолога) о приеме клопидогрела.
Очень редко, после применения клопидогрела (иногда даже непродолжительного) отмечались случаи развития тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП), которая характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающимися неврологическими расстройствами, нарушением функции почек и лихорадкой. ТТП является потенциально угрожающим жизни состоянием, требующим немедленного лечения, включая плазмаферез.
В период лечения необходимо контролировать функциональную активность печени. При тяжелых поражениях печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.
Прием клопидогрела не рекомендуется при остром инсульте с давностью менее 7 дней (так как отсутствуют данные по его применению при этом состоянии). Плавикс ® не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы (смотри "Состав").
У пациентов, являющихся слабыми СYP2C19-метаболизаторами Плавикс в рекомендуемых дозах, образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражен его эффект на функцию тромбоцитов. Пациенты с острым коронарным синдромом или подвергающиеся чрескожному коронарному вмешательству и являющиеся слабыми СУР2С19-метаболизаторами, получающие Плавикс в рекомендованных дозах, могут иметь более высокую частоту сердечно-сосудистых осложнений, чем пациенты с нормальной функцией CYP2C19.
Имеются тесты для генотипирования изофермента CYP2C19; эти тесты могут использоваться для помощи в определении терапевтической стратегии. Возможно обсуждение использования более высоких доз клопидогрела у пациентов с установленным генотипом слабого CYP2C19-метаболизатора (см. "Фармакогенетика", "Способ применения и дозы").
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Плавикс ® не оказывает существенного влияния на способности, необходимые для управления автомобилем или работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой/ фольги алюминиевой.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи 174 авеню де Франс F-75013 Париж, Франция

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия. 1, рю де ла Вьерж Амбарес э Лаграв F-33565 Карбон Бланк Седекс, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПЛАВИКС 75 мг

Фармакологическое действие
Действующее вещество Плавикса – клопидогрел. Клопидогрел – антитромбоцитарное средство, которое избирательно подавляет связывание АДФ (аденозиндифосфата) с поверхностными рецепторами тромбоцитов. Благодаря этому происходит АДФ-обусловленная активация комплекса GP IIb/IIIа, что приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов. Так же препарат вызывает и другие реакции, которые способствуют подавлению агрегации тромбоцитов. Действие препарата на тромбоциты – необратимое, поэтому такие тромбоциты в течение всей жизни будут неспособны образовывать агрегаты. Восстановление агрегационных свойств тромбоцитов происходит при образовании новых клеток.
После внутреннего применения клопидогрела в дозе 75 мг в сутки происходит быстрое всасывание, но содержание исходного вещества в плазме крови небольшое – лишь спустя 2 часа наблюдается концентрация, доступная пределу измерения - 0,00025 мг/л. Абсорбция препарата – в пределах 50%, что можно проследить по уровню метаболитов, элиминирующихся с мочой. Главный метаболит – производное карбоксила – не обладает фармакологическим действием и составляет 85% от исходного вещества, которое циркулирует в крови. Метаболизм клопидогрела осуществляется в печени. Сmax (примерно 3 мл/кг) карбоксильного производного в плазме крови наблюдается через 60 минут при условии повторного приема Плавикса в дозе 75 мг.
Клопидогрел – пролекарство. Активный метаболит вещества – тиоловое производное – метаболизируется благодаря окислению клопидогрела в 2-оксоклопидогрел. Впоследствии 2-оксиклопидогрел гидролизируется. Фаза окисления клопидогрела регулируется в основном изоферментами цитохрома (ЗА4 и Р450 2В6) и незначительно – ферментами 1А2, 1А1 и 2С19. Тиоловое производное, выделенное in vitro, необратимо и быстро связывается с рецепторами тромбоцитов, что приводит к необратимому ингибированию их агрегации. Кинетические исследования главного метаболита показали линейные взаимоотношения при дозе от 50 до 150 мг клопидогрела (увеличение содержания плазменного метаболита в зависимости от дозировки).
In vitro обнаружено обратимое связывание основного циркулирующего тиольного метаболита и клопидогрела с белками плазмы крови человека (соответственно, 94 и 98%).
Период полувыведения тиольного метаболита – 8 часов как в случае однократного, так и в случае повторного применения. Элиминация: с мочой – 50%, с кишечником – 46%.

Показания к применению
Для профилактики атеротромбоза у пациентов с:
· ишемическим инсультом – назначается в промежутке от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта;
· подтвержденным заболеванием периферических артерий;
· инфарктом миокарда – назначение препарата обосновано через несколько дней (максимум – до 35 дней после инфаркта миокарда);
· острым коронарным синдромом без элевации сегмента S–T в комбинации с кислотой ацетилсалициловой (инфаркт миокарда при отсутствии патологического зубца Q на электрокардиограмме, нестабильная стенокардия).

Способ применения
Плавикс принимается внутрь. Доза для взрослых – 75 мг/сутки, вне зависимости от еды. У пациентов моложе 18 лет эффективность и безопасность препарата не установлены.
Острый коронарный синдром без элевации сегмента S–T – стартовая доза – 300 мг однократно, после чего назначают поддерживающее лечение в дозе 75 мг/сутки в сочетании с кислотой ацетилсалициловой от 75 до 325 мг в сутки. Оптимальная длительность курса терапии не установлена. Максимальный эффект зарегистрирован через 3 месяца приема Плавикса. Иногда показана терапия в течение до 1 года.
Предупреждение ишемии у больных после ишемического инсульта, инфаркта миокарда и при подтвержденном окклюзионном синдроме периферических артерий – по 75 мг/сутки с первых дней заболевания до 35 дней (при инфаркте миокарда) и с 7-го дня до 6 месяца – после перенесенного ишемического инсульта.

Побочные действия
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсичесике расстройства, диарея (распространенные - ≤1/10, 1/100); тошнота, метеоризм, гастрит, запор, рвота, пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка (нераспространенные - ≤1/100, 1/1000); панкреатит, повышение активности трансаминаз, гепатит, колит, в том числе лимфоцитарный или язвенный (очень редко - ≤1/10 0000).
Центральная нервная система: головокружение, головная боль, парестезия (нераспространенные); спутанность сознания, нарушение вкусовых ощущений галлюцинации (очень редко).
Кроветворная система: снижение количества эозинофильных и нейтрофильных гранулоцитов, лейкопения, уменьшение количества тромбоцитов и повышение времени кровотечения (нераспространенные); тяжелая тромбоцитопения с уровнем тромбоцитов ≤30×109/л, тромбогемолитическая тромбоцитопеническая пурпура (1 случай на 200 000 принимающих Плавикс), агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия и панцитопения/апластическая анемия (очень редко).
Кожа: зуд, сыпь (нераспространенные); мультиформная эритема (буллезная сыпь), крапивница, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, плоский лишай (очень редко).
Реакции гиперчувствительности – очень редко (анафилактоидные реакции).
Дыхательная система: бронхоспазм (очень редко).
Опорно-двигательная система: артрит, боли в суставах (очень редко).
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, васкулит (очень редко).
Мочевыделительная система: повышение уровня сывороточного креатинина, гломерулонефрит (очень редко).
Другие: лихорадка (очень редко).
Чаще кровотечения вследствие приема Плавикса наблюдались в течение первых 30 дней терапии. Зарегистрировано несколько случаев с летальным исходом - желудочно-кишечные, внутричерепные ретроперитонеальные кровотечения. Также зафиксированы случаи кровоизлияний в суставы – гематома, гемартроз, глазные кровотечения (ретинальные, конъюнктивные, окулярные), из респираторных путей (легочное кровотечение, кровохарканье), носовые кровотечения, кровотечения из операционной раны и гематурия.

Противопоказания
· Анафилактоидные реакции на действующее вещество или другие компоненты Плавикса;
· возраст до 18 лет;
· беременность и кормление грудью;
· дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
· острые кровотечения;
· тяжелые заболевания печени.

Беременность
Период беременности и лактации – противопоказание для приема Плавикса.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использовать Плавикс в сочетании с варфарином, поскольку высока вероятность повышения интенсивности кровотечений.
Клопидогрел потенцирует действие аспирина на индуцированное коллагеном снижение агрегации тромбоцитов. Аспирин не влияет на подавляющее действие клопидлогрела на агрегацию тромбоцитов. Применение аспирина в дозе 0,5 г 2 р/сутки не вызывает клинически значимого повышения времени кровотечения, которое удлиняется за счет действия Плавикса. Не установлена безопасность продолжительного приема Плавикса в сочетании с аспирином. Тем не менее, прием комбинации из обоих препаратов не вызывал никаких негативных эффектов при условии приема не больше 1 года.
Клинические испытания на здоровых волонтерах показали, что коррекция дозы гепарина при приеме Плавикса не требуется. Однако безопасность сочетания Плавикса с гепарином не установлена, поэтому одновременное назначение этих препаратов проводится с осторожностью. Применение гепарина не изменяет антиагрегационный эффект клопидогрела.
Клинические испытания на здоровых волонтерах показали, что сочетание Плавикса с напроксеном повышает вероятность развития скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Не исследованы сочетания Плавикса с другими нестероидными противовоспалительными средствами в плане риска возникновения кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Назначение приема нестероидных противовоспалительных препаратов на фоне терапии Плавиксом требует осторожности.
Не выявлено клинически значимого взаимодействия между приемом клопидогрела и нифедипином, или атенололом, или при сочетании всех трех препаратов.
Фармакодинамика клопидогрела практически неизменна в случае комбинации с циметидином, фенобарбиталом или эстрогенами.
При комбинации с Плавиксом не обнаружено фармакокинетических изменений при приеме теофиллина и дигоксина.
Антациды на всасывание клопидогрела не влияют.
Исследования клопидогрела с микросомами человеческой печени показали, что Плавикс может подавлять активность одного из ферментов цитохрома - CYP 2С9. Из-за этого концентрация толбутамида и фенитоина в крови может быть повышена (так как эти препараты метаболизируются именно посредством фермента цитохрома P450 CYP 2С9).
Проведенное исследование CAPRIЕ доказало безопасность использования комбинации Плавикса с толбутамидом и фенитоином.
Кроме вышеназванных препаратов, другие клинические испытания по взаимодействию клопидогрела с препаратами, которые назначаются для терапии атеротромбоза, не проводились. Пациенты, участвовавшие в клиническом исследовании Плавикса, чаще всего получали блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора, противоэпилептические средства, гиполипидемические средства, антагонисты кальциевых каналов, коронаролитики, антидиабетические препараты (в том числе инсулин), гормональные препараты, антагонисты GP IIb/IIIa и другие средства. Клинически значимые взаимодействия при таких комбинациях не выявлены.

Передозировка
При передозировке может отмечаться увеличение времени кровотечения. Для быстрого восстановления времени кровотечения используют трансфузию тромбоцитарной массы. Специфического антидота нет.

Форма выпуска
Таблетки по 75 мг, покрытые оболочкой. Оболочка пленочная, розового цвета. Таблетки слегка выпуклые, круглой формы, на изломе таблетки видно ядро белого цвета, на одной стороне гравировка «75», на другой – «1175». Блистер содержит 14 таблеток.

Условия хранения
Температура не более 25°С.

Состав
Активное вещество: клопидогрел сульфат (в виде основания).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 90 мкм, макрогол 6000, маннитол, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, воск карнауба.
Оболочка: опадри 32К14834 (гипромеллоза, лактоза, диоксид титана, красный оксид железа, триацетин).

Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Лекарственные средства, влияющие на свертывание крови
Лекарственные средства, ингибирующие свертывание крови
Антиагреганты

Действующее вещество: Клопидогрел

Дополнительно
При наличии повышенного сегмента S–T на ЭКГ пациентов с острым инфарктом миокарда терапию Плавиксом не рекомендуется назначать первые несколько дней после развития заболевания.
Не рекомендуется принимать Плавикс пациентам с острым ишемическим инсультом, поскольку клинические данные о применении препарата в таких случаях отсутствуют. Можно применять Плавикс не ранее, чем через 7 дней после развития ишемического инсульта.
В случае развития кровотечения на фоне приема Плавикса рекомендуется немедленно исследовать кровь (клинический анализ крови) с определением клеточного состава.
С осторожностью Плавикс, как и другие антитромботические средства, следует назначать пациентам с высоким риском кровотечения из-за травмы, патологических состояний и во время оперативных вмешательств. С осторожностью Плавикс назначают пациентам, которые принимают нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловую кислоту, гепарин, тромболитики или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.
Отмечены тяжелые случаи кровотечений у пациентов, которые принимали ацетилсалициловую кислоту, гепарин, гепарин и ацетилсалициловую кислоту совместно с Плавиксом.
При планировании оперативных вмешательств, если есть угроза кровотечения, лечение клопидогрелем отменяют за неделю до операции.
Рекомендуется проводить тщательный мониторинг за состоянием пациентов для своевременного выявления признаков кровотечения, в том числе и скрытого. Наиболее часты кровотечения а начале терапии Плавиксом (1-2 недели приема), а так же при проведении хирургических операций и(или) инвазивных кардиологических исследований.
Назначается с осторожностью при повышенном риске глазных кровотечений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Пациента, который принимает Плавикс, предупреждают о том, что препарат удлиняет время кровотечения, поэтому он в обязательном порядке должен сообщать врачу о всех необычных признаках, сопровождающих приема препарата, особенно о случаях даже незначительной кровоточивости или кровотечения.
Пациент обязан информировать других врачей (стоматолога, хирурга) о том, что он принимает Плавикс, особенно, если ему планируется хирургическое вмешательство или дополнительное лечение другими лекарственными средствами.
У больных с нарушением почечных функций клинический опыт применения препарата ограничен. При почечной недостаточности Плавикс назначают с осторожностью. У больных с нарушением печеночных функций клинический опыт применения препарата ограничен. При печеночной недостаточности на фоне приема клопидогрела возможно возникновение геморрагического диатеза, поэтому таким пациентам Плавикс назначают с осторожностью.
Плавикс не оказывает влияния на скорость психомоторной реакции, поэтому может применяться водителями и лицами, работающими со сложной техникой.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ПЛАВИКС 75 мг

На сегодняшний день регистрируется все больше заболеваний, связанных с патологиями сердечно-сосудистой системы. По данным ВОЗ, сердечная недостаточность и другие сосудистые заболевания являются основной причиной смертей во всем мире. Часть смертей от ССЗ составляет около 30%. В зону риска входят люди, постоянно поддающиеся воздействию стрессов, пожилые люди, а также те, которые имеют врожденные заболевания сердечно-сосудистой системы или плохую наследственность. Такие препараты как «Плавикс» позволяют реабилитироваться после перенесенных заболеваний, а также полезны в случаях загустения плазмы крови. Данный материал позволит вам узнать больше информации про Плавикс: инструкция по применению, показания и противопоказания, побочные эффекты, а также аналоги препарата.

Плавикс: инструкция по применению

«Плавикс» входит в ряд препаратов, препятствующих возникновению тромбов. Клопидогрел, который является главным действующим веществом, препятствует процессу склеивания тромбоцитов. В состав «Плавикса» также входят маннитол, макрогол, целлюлоза, гипролоза и другие вещества. Препарат выпускается в виде таблеток розового цвета с тиснением. Можно приобрести упаковку в 14, 28 и 100 таблеток. На каждом блистере указаны дни недели. Данное лекарство назначают в следующих случаях:

Ишемический инсульт;
Инфаркт миокарда;
Мерцательная аритмия;
Патологии периферических артерий;
Профилактика атеротромбоза;
Острый коронарный синдром.

Препарат помогает разжижать кровь, что значительно облегчает работу всех составляющих сердечно-сосудистой системы. Плавикс 75 мг инструкция по применению: принимать по одной таблетке раз в сутки. Первая доза «Плавикса», называемая нагрузочной, должна составлять 300 мг. Дальнейший прием подразумевает дозировку в 75 мг. Очень часто в дополнение к препарату назначают прием ацетилсалициловой кислоты. Является рецептурным препаратом.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем применять Плавикс инструкция по применению должна быть тщательно изучена. Это объясняется тем, что препарат имеет ряд серьезных побочных действий, которые могут доставить сильное неудобство, если не быть к ним готовым. Среди побочных эффектов наблюдается:

Головные боли.
Головокружение.
Галлюцинации.
Высыпания на коже, сопровождающиеся покраснением и зудом.
Боли в животе, метеоризм, понос.
Тошнота и рвота.
Гепатит.
Склонность ко кровотечениям.
Анемия.
Болезненность в суставах.
Васкулит.

Также стоит уведомить врача, назначившего лекарство, если у вас присутствуют следующие противопоказания к употреблению «Плавикса»:

Чувствительность к активному веществу, способная вызвать анафилактическую реакцию;
Непереносимость галактозы, полученная по наследству;
Патологии печени и печеночная недостаточность;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет;
Язвы в полости желудочно-кишечного тракта;
Недостаточное всасывание глюкозы или галактозы.

Осторожное применение, осуществляемое под контролем специалиста, может осуществляться при почечной и умеренной печеночной недостаточности, наличии травм или запланированных хирургических операций. За неделю перед оперативным вмешательством применение препарата стоит прекратить. Также стоит внимательно проверять совместимость «Плавикса» с другими принимаемыми лекарствами.

Плавикс: аналоги

Множество дорогостоящих препаратов имеют менее дорогие аналоги или дженерики, которые имеют аналогичный состав, но выпускаются другим брендом. Иногда дженерики не уступают по качеству оригиналу, однако часто их действие не обладает доказанной эффективностью. Действующим веществом подобных препаратов является клопидогрел. Далее подробнее рассмотрим Плавикс и его аналоги: что лучше:

Зилт. Является одним из наиболее популярных аналогов препарата. Принцип их действия очень схож, что отмечают и люди, принимающие препарат. Имеет необходимые сертификаты качества. Выпускается в России. Цена за 28 таблеток — приблизительно 1000 рублей.
Пларгил. Содержит около 97 мг гидросульфата клопидогрела, что отвечает необходимому количеству вещества в «Плавиксе». Выпускается в упаковке на 30 таблеток. Страна-производитель — Индия. Стоимость препарата составляет от 500 рублей.
Детромб. Препарат российского производства. Лекарству необходимо большее время, чтобы достигнуть пика действия, по сравнению с другими аналогами. В упаковке находится от 7 до 10 таблеток. Цена составляет от 450 рублей.

Начать прием аналога возможно только с разрешения лечащего врача и при полной уверенности в качестве купленного препарата.

Брилинта или Плавикс: что лучше

«Брилинта» не является дженериком «Плавикса». Это отдельный препарат, эффективность которого доказана в клинических условиях. «Брилинта» является препаратом британского производства, а «Плавикс» — французского. Действующим веществом препарата является тикагрелор — вещество, обладающее антигрегатными свойствами, подобно клопидогрелу. Чтобы понять, какое лекарство будет наиболее действенным именно в вашем индивидуальном случае, предлагаем изучить сравнительную таблицу:

Вес одной таблетки составляет 90 мг против 75 у «Плавикса». Минусом также можно назвать друхкратный прием лекарства и его более высокую стоимость. Также «Брилинта» имеет ряд побочных эффектов:

Язвенные кровотечения, кровотечения в ротовой полости, вагинальные, мочевыводящих путей;
Гематомы, образование синяков;
Высыпания на кожных покровах;
Тошнота, диарея, рвота;
Головные боли, головокружение.

Фармакологическое действие препаратов является практически идентичным. Однако не стоит заменять один препарат на другой, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Плавикс отзывы

«Лекарство не относится к категории дешевых, поэтому имеет смысл посоветоваться с врачом о назначении более дешевых аналогов. Если же препарат заменить нельзя, я советую покупать упаковку из 28 таблеток: это практически на 500 рублей дешевле, чем пачка на 14, а „Плавикс“ все равно требует длительного употребления. Просто незаменим, если наблюдается предрасположенность к образованию тромбов. По собственным ощущениям, могу назвать лекарство довольно эффективным и качественным. Соответствует заявленной цене».
Алексей, 53 года

«Несколько лет появились проблемы со здоровьем: плохое самочувствие, систематическая отдышка. Врачи долго списывали все на возраст, но я не опускала руки и продолжала искать причину. Через некоторое время обратилась к сосудистому хирургу, который обнаружил у меня слишком густую кровь и назначил медикаментозное лечение, среди которого был и „Плавикс“. Перед применением у меня также наблюдался повышенный уровень гемоглобина. Через неделю мне стало намного лучше, препарат фактически вернул меня к жизни. Но через время начали проявляться побочные эффекты: частые кровотечения из носа, синяки больших размеров при малейших травмах. Поэтому препарат пришлось сменить, но, в качестве экстренной помощи, он оказался очень действенным».
Светлана, 50 лет

«Это лекарство мне прописали после перенесенного инфаркта. Прием „Плавикса“ я начал в больнице и продолжил принимать таблетки во время домашней терапии. Закупился препаратом сразу на год, потратив на это немаленькую сумму в 20 тысяч рублей. Общее время приема „Плавикса“ составило примерно два года — очень пугал риск повторного инфаркта. Однако пить этот препарат нужно под строгим контролем врача: лекарство сильно разжижает кровь, поэтому может провоцировать внутренние кровотечения. Обязательно нужно предупреждать врачей, которые имеют дело с кровью, так как ее свертываемость очень снижается. Один раз попалась подделка, которая внешне никак не отличалась от оригинального препарата, что было неприятно, так как препарат стоит немало. „Плавикс“ помог мне восстановить сердечно-сосудистую систему после перенесенного приступа, за что я ему очень благодарен».
Иван, 65 лет

«Препарат мне назначил ангиохирург после перенесенной на сосудах операции. Сейчас пошел пятый месяц применения препарата. „Плавикс“ удобно принимать: дни недели на упаковке позволяют не сбиться со счета, а единоразовый прием позволяет не задумываться о таблетках весь день. Препарат пью после еды, хотя в инструкции указано, что можно принимать вне зависимости от приема пищи. Из побочных эффектов: огромные синяки. Если это исключить, то „Плавиксом“ я осталась очень довольна, со своими обязанностями он справляется очень хорошо».
Ольга, 49 лет

«Шесть месяцев назад отец перенес инфаркт. После этого для восстановления тромбов ему назначили „Плавикс“. Пока побочных эффектов мы не наблюдали, зато действие препарата заметили хорошо. Цена на препарат большая (около 25 долларов), поэтому советую следить за возможными подделками. На сегодняшний день у папы со здоровьем все относительно хорошо, восстановление после приступа можно считать успешным. В дополнение к этому препарату также идет аспирин, который врач порекомендовал убрать, если проявятся побочные эффекты».
Елена, 40 лет

КАТЕГОРИИ