Андрокур – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Условия и сроки хранения
Лекарственная форма: таблетки Состав:Одна таблетка содержит:
ципротерона ацетата, микро 20 - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 63,40 мг, крахмал кукурузный - 44,00 мг, повидон 25000 - 1,35 мг, кремния диоксид коллоидный, микронизированный -1,00 мг, магния стеарат - 0,25 мг.
Описание:Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне, на другой стороне выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы "BW".
Фармакотерапевтическая группа: Антиандроген АТХ:G.03.H.A.01 Ципротерон
Фармакодинамика:Андрокур® представляет собой гормональный антиандрогенный препарат.
Действующее вещество препарата Андрокур® ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане®-35 происходит подавление функции яичников.
Системная токсичность
Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.
Эмбриотоксичность/тератогенность
Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур® во время беременности противопоказано.
Генотоксичность и канцерогенность
В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов.
Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс.
Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако
необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей. Фармакокинетика:Абсорбция
Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.
Распределение
Максимальная концентрация ципротерона в плазме крови после приема дозы в 10 мг достигает 75 нг/мл в среднем через 1,5 часа. Период полувыведения ципротерона двухфазный: первая фаза - 0,8 часа, вторая - 2,3 дня.Общий клиренс ципротерона из плазмы составляет 3,6 мл/мин/кг.
Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5 - 4 % ципротерона остаются несвязанными. Так как связь с белками плазмы неспецифична, изменение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.
Метаболизм / биотрансформация
Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови - 15β-гидрокси-производное.
Выведение
Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток).
Ципротерон обладает длительным периодом полувыведения, что при ежедневном приеме в течение цикла приводит к его кумуляции и повышению концентрации в плазме в 2 - 2,5 раза.
Показания:Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:
- гирсутизм средней степени тяжести;
- андрогенная алопеция средней степени тяжести;
- тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением,
- образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи.
Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане®-35 в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане®-35.
Противопоказания:Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®, подростковый возраст (до завершения полового созревания).
Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата Диане®-35, который назначают в комбинации с препаратом Андрокур®.
С осторожностью:У пациенток с сахарным диабетом.
Заболевания/состояния, требующие соблюдения мер предосторожности при применении препарата Диане®-35.
Беременность и лактация:Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35.
Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения).
Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур® с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане®-35.
В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур® и Диане®-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур® не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане®-35.
Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане®-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение.
После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур® и Диане®-35.
Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Прием пропущенных таблеток
Если пациентка забыла принять таблетку Диане®-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане®-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане®-35. Если после данного цикла менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.
Пропуск таблеток Андрокур® может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку препарата не принимают (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку) и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с препаратом Диане®-35.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения. Препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.
После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане®-35.
Применение у определенных категорий пациенток
Детский и подростковый возраст
Изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с участием детей или подростков до 18 лет не проводилось.
Препарат Андрокур® показан только женщинам репродуктивного возраста.
Печеночная недостаточность
Применение препарата Андрокур® противопоказано пациенткам с заболеваниями печени.
Почечная недостаточность
Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациенток.
Побочные эффекты:Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих препарат Андрокур® 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения.
Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур® 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям.
Сообщалось о возникновении дискомфорта в животе и тошноты у пациенток, обусловленном действием ципротерона ацетата, активного компонента препарата Андрокур® 10 мг.
В нижеприведенной таблице перечислены побочные эффекты препарата Андрокур® 10 мг, исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых не может быть определена.
| Органы и системы | Частота не определена |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | Доброкачественные и злокачественные опухоли печени* |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувствительности |
| Нарушения со стороны обмена веществ | Уменьшение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия |
| Нарушения психики | Депрессия, повышение либидо, понижение либидо |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Внутрибрюшные кровотечения* |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нарушения функции печени, желтуха, гепатит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | Напряжение, болезненность и увеличение молочных желез, отсутствие овуляции, ациклические кровотечения или отсутствие менструальноподобных кровотечений, кровянистые выделения из влагалища* |
* - дополнительная информация представлена в разделе "Особые указания".
На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому возникает состояние, при котором зачатие невозможно.
Следует также учитывать побочные эффекты, указанные в инструкции по применению препарата Диане®-35.
Передозировка:В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу, маловероятен.
Взаимодействие:На фоне приема препарата Андрокур® возможно изменение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.
Исследования, касающиеся лекарственного взаимодействия, не проводились, но так как препарат Андрокур® метаболизируется изоферментом CYP3A4, ожидается, что , и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. И, соответственно, индукторы изофермента CYP3A4, такие как , и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона в плазме крови.
При хроническом алкоголизме на фоне применения высоких доз препарата возможно снижение (ослабление) эффекта терапии при лечении повышенного полового влечения у мужчин. Предполагают, что это может быть связно с индукцией алкоголем ферментов, участвующих в метаболизме и выведении ципротерона. Нет данных, позволяющих предположить снижение терапевтического эффекта препарата Андрокур® при умеренном употреблении алкоголя.
Особые указания:Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.
Влияние на печень
В ходе лечения необходим периодический контроль функции печени.
Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур® следует отменить.
На фоне применения препарата Андрокур® отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.
Сахарный диабет
У пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом Андрокур® должны находиться под наблюдением врача.
Если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются "мажущие" кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера.
Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане®-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане®-35. Препарат Андрокур® содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат.
Отсутствие кровотечения "отмены"
Если во время перерыва или после прекращения применения препарата менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.
Менингиомы
Сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур® в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих Андрокур® в дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, не проводились.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки 10 мг.
Упаковка:По 15 таблеток в блистер Ал/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 ºС .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016225/01 Дата регистрации: 19.02.2010
Представлены аналоги лекарства андрокур, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.
Описание препарата
Андрокур - Ципротерона ацетат обладает антиандрогенным, гестагенным и антигонадотропным действием.Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках, и его содержания в сыворотке крови.
Список аналогов
Обратите внимание! Список содержит синонимы Андрокур, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.
| Форма выпуска (по популярности) | Цена, руб. |
| Андрокур | |
| Таб 10мг N15 | 1706.20 |
| Андрокур Депо | |
| Амп 3мл N1 (Байер Фарма АГ (Германия) | 693 |
| Ципротерон | |
| Ципротерон* (Cyproterone*) | |
| Ципротерон-Тева | |
| Таблетки 50 мг 50 шт. (Тева, Израиль) | 1808 |
Отзывы
Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве андрокур. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.Результаты опросов посетителей
Отчет посетителей об эффективности
Один посетитель сообщил о побочных эффектах
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| Нет побочных эффектов | 1 | 100.0% | |
Отчет посетителей об оценке стоимости
Информация еще не была предоставленаДва посетителя сообщили о частоте приема в день
Как часто нужно принимать Андрокур?Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Один посетитель сообщил о сроке начала действия
Сколько времени нужно принимать Андрокур, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?Участники опроса в большинстве случаев через 5 дней почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
| Участники | % | ||
|---|---|---|---|
| 5 дней | 1 | 100.0% | |
Один посетитель сообщил о времени приема
В какое время лучше принимать Андрокур: на пустой желудок, до, после или во время еды?Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента
Отзывы посетителей
Пока нет ни одного отзыва |
Официальная инструкция по применению
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкциейРусское название
АндрокурЛатинское название вещества Андрокур
Cyproteronum (род. Cyproteroni)Химическое название
(1бета,2бета)-6-хлор-1,2-дигидро-17-гидрокси-3"H-циклопропапрегна-1,4,6- триен-3,20-дион (в виде 17-ацетата)Брутто-формула
C 22 H 27 ClO 3Фармакологическая группа вещества Андрокур
Андрогены, антиандрогены Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормоновКод CAS
2098-66-0Характеристика вещества Андрокур
Противоопухолевое средство. Антиандроген стероидной природы.Фармакология
Фармакологическое действие - антиандрогенное, прогестагенное, противоопухолевое.Конкурентно блокирует андрогенные рецепторы, угнетает действие андрогенов на клетки органов-мишеней. Ингибирует высвобождение гонадотропинов, снижает синтез эндогенных андрогенов и их уровень в крови.
После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (биодоступность — около 100%). C max в крови — через 3-4 ч, элиминация носит двухфазный характер с T 1/2 от 3-4 ч до 2 суток. После в/м введения депо-формы (биодоступность — 100%) C max в плазме крови — через 1-3 дня; T 1/2 — 4 дня; равновесная концентрация в плазме крови устанавливается после 4 инъекций. Связывание с белками крови (преимущественно с альбумином) — около 96%. Метаболизируется в печени. Накапливается в жировой ткани. Проникает в грудное молоко (при лактации 0,2% может выводиться с грудным молоком). Выводится в основном в виде метаболитов с желчью (до 70%) и мочой (до 30%), небольшое количество выводится с желчью в неизмененном виде.
Уменьшает или полностью устраняет эффекты андрогенов — защищает предстательную железу от воздействия андрогенов половых желез и/или коры надпочечников. У мужчин уменьшает нездоровое половое влечение, снижает потенцию, снижает функцию яичек (изменения носят обратимый характер и исчезают после прекращения лечения).
В результате антигонадотропного эффекта тормозит овуляцию. У женщин уменьшает выпадение волос на голове и их чрезмерный рост на лице и других частях тела. Кроме того, снижает повышенную функцию сальных желез.
Применение вещества Андрокур
У мужчин — метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона — ГнРГ), гиперсексуальность. У женщин — выраженные явления андрогенизации (в т.ч. тяжелый гирсутизм, тяжелая андрогенозависимая алопеция, тяжелые формы акне и себореи). У детей — преждевременное половое развитие.Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы), синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора, депрессия (тяжелые формы), тромбоэмболический синдром, беременность, кормление грудью.Ограничения к применению
Необходимо индивидуально оценить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения при решении вопроса о назначении препарата больным с карциномой предстательной железы при наличии тяжелого диабета с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточной анемии, тромбоэмболии в анамнезе, кахексии (если она не связана с раком предстательной железы).Подростковый возраст (до завершения периода полового созревания), герпес беременных (в анамнезе), идиопатическая желтуха беременных (в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).Побочные действия вещества Андрокур
Боль в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, беспокойство или депрессия, усталость, снижение способности концентрации внимания, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, аллергические реакции; при больших дозах — нарушение функции печени. У мужчин — подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению, обычно восстанавливается через 3-4 мес после отмены препарата), гинекомастия (в т.ч. в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин — ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей — угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении — кашель, одышка.Взаимодействие
Антигонадотропное действие ципротерона усиливается при сочетании с агонистами ГнРГ. На фоне ципротерона может измениться потребность в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.Способ применения и дозы
В/м, внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания. Снижение дозы и отмену лечения производят постепенно. Рак предстательной железы: в/м — по 300 мг 1 раз в 1-2 нед, внутрь — по 50-100 мг 1-3 раза в сутки. Гиперсексуальность у мужчин: внутрь — по 50 мг 2 раза в сутки (при необходимости — по 100 мг 2-3 раза в сутки); при достижении эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей — по 25 мг 2 раза в сутки; в/м — по 300-600 мг 1 раз в 10-14 дней. Выраженные явления андрогенизации у женщин: внутрь, по 100 мг 1 раз в сутки с 1-го по 10-й день менструального цикла (одновременно показано назначение гестаген-эстрогенного препарата с 1-го по 21-й день цикла). Через 21 день от начала терапии в приеме делается перерыв на 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Детям: внутрь, по 25-50 мг 2 раза в сутки.Меры предосторожности вещества Андрокур
В период лечения необходим контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови. При появлении признаков гепатотоксичности прием препарата следует прекратить. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических средств (необходимо чаще, чем обычно проводить контроль уровня глюкозы в крови). В период лечения необходимо воздержаться от занятия видами деятельности, требующей повышенного внимания. У детей, получающих большие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глюкокортикоидами (по причине скрытой надпочечниковой недостаточности).При приеме алкоголя одновременно с лечением у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.
В крайне редких случаях на фоне применения ципротерона ацетата могут наблюдаться доброкачественные и крайне редко злокачественные опухоли печени.
Год последней корректировки
2004Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.
Андрокур: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Androcur
Код ATX: G03HA01
Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)
Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)
Актуализация описания и фото: 26.07.2018
Андрокур – антиандрогенный препарат, обладающий контрацептивным действием.
Форма выпуска и состав
Форма выпуска Андрокура – таблетки: круглые, от белого до светло-желтого цвета, по 10, 50 и 100 мг.
Действующее вещество – ципротерон, в одной таблетке – 10, 50 или 100 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный микронизированный, повидон 25 000.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Андрокур является гормональным антиандрогенным препаратом. Конкурентное вытеснение андрогенов, содержащихся в органах-мишенях, приводит к устранению симптомов, которыми сопровождаются андрогензависимые состояния, в частности, гиперсекреция сальных желез при акне и себорее, облысение (алопеция андрогенной природы), чрезмерный рост волос на теле и/или лице при гирсутизме.
Активный компонент препарата – ципротерон – обладает антигонадотропным действием, что обуславливает уменьшение содержания андрогенов и вызывает дополнительный терапевтический эффект. Изменения, причиной которых оказалось лечение Андрокуром, являются обратимыми, после отмены лекарственного средства происходит восстановление. Сочетание препарата с Диане-35 приводит к угнетению функции яичников.
После перорального приема таблеток Андрокур ципротерон всасывается практически полностью. Его абсолютная биодоступность равна примерно 88%. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 75 нг/мл и достигается приблизительно через 1,5 часа. Период полувыведения равен 0,8 часа для первой фазы и 2,3 суток для второй фазы. При общем клиренсе из плазмы данный показатель составляет 3,6 мл/мин на 1 кг. Ципротерон метаболизируется путем конъюгации и гидроксилирования. Основный метаболит этого вещества в кровотоке – 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация осуществляется в печени, а метаболиты выводятся вместе с желчью и через почки (в соотношении 3:7). В неизмененном виде ципротерон выводится только с желчью.
При ежедневном приеме препарата длительный период полувыведения обуславливает кумуляцию и повышение концентрации ципротерона в плазме в несколько раз.
Показания к применению
Андрокур в дозировке 10 мг назначают женщинам при андрогенной алопеции и гирсутизме средней тяжести, а также при себорее и акне средней и тяжелой степени тяжести.
Андрокур в дозировке 50 мг назначается мужчинам при неоперабельном раке предстательной железы и гиперсексуальности.
Андрокур в дозировке 100 мг применяется для лечения мужчин при неоперабельном или метастазирующем раке предстательной железы без и после орхиэктомии.
Противопоказания
- Желтуха;
- Болезни печени;
- Кахексия (кроме той, что возникает при раке предстательной железы);
- Хроническая депрессия;
- Тромбоз;
- Тромбоэмболия;
- Тяжелый сахарный диабет;
- Серповидно-клеточная анемия;
- Беременность и лактация.
Согласно инструкции, Андрокур нельзя назначать подросткам до полового созревания, поскольку тестостерон может негативно сказаться на неразвившейся эндокринной системе.
Инструкция по применению Андрокура: способ и дозировка
Мужчинам для лечения назначают препарат в дозировке 50 и 100 мг.
При патологическом половом влечении назначается дозировка по 50 мг 2 раза в день, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг 2 раза в день. После достижения терапевтического эффекта его поддерживают с помощью минимальной дозы – 25 мг, которую принимают 2 раза в день.
При неоперабельном раке предстательной железы таблетки Андрокур принимают по 100 мг 2-3 раза в день (если орхиэктомию не проводили) или по 100 мг 1-2 раза в день (после орхиэктомии).
Для лечения женщин используются таблетки в дозировке 10 мг. При нежелательном оволосении, выпадении волос, себорее и акне, вызванных андрогенами, сочетают таблетки Андрокур (10 мг) с противозачаточным средством Диане-35. Такая терапевтическая схема дает дополнительную возможность избежать межменструальных кровотечений и обеспечить надежную контрацепцию. Препараты начинают принимать в первый день цикла и пьют их одновременно на протяжении 15 дней. В оставшиеся 6 дней принимают только таблетки Диане-35, после чего делают семидневный перерыв и возвращаются к указанной схеме.
Побочные действия
У мужчин в начале терапии могут возникать боли в животе, утомляемость, тошнота, апатия, беспокойство, сухость кожи, снижение концентрации внимания.
При применении таблеток Андрокур на протяжении нескольких недель часто наблюдается сниженный сперматогенез, ухудшается половое влечение. Эти побочные действия обратимы и проходят после отмены или снижения дозы препарата.
В некоторых случаях может развиться гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью сосков. Иногда возникает аллергия, изменение веса, развивается остеопороз.
Применение Андрокура в высоких дозах может вызвать нарушения функции коры надпочечников, печени, чувство нехватки кислорода.
Препарат может спровоцировать у женщин снижение либидо, изменение веса, напряженность и болезненность груди, изменение настроения, депрессию, беспокойство, аллергию, нарушение концентрации внимания.
Передозировка
Проведенные клинические исследования подтвердили, что ципротерон в качестве активного компонента Андрокура относится к практически нетоксичным веществам, поэтому риск развития острой интоксикации в результате одноразового приема высоких доз препарата маловероятен.
Особые указания
У пациентов с патологически повышенным половым влечением одновременное употребление средства с алкоголем может значительно снизить действие Андрокура.
В период лечения препаратом необходим контроль картины периферической крови и функции печени.
В течение терапии следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, поскольку средство может влиять на психомоторные реакции, вызывать сонливость и повышенную утомляемость.
Беременность и период лактации
Назначение ципротерона в этот период противопоказано, поскольку высокие дозы препарата в период гормональночувствительной дифференциации половых органов могут провоцировать проявления симптомов феминизации у плодов мужского пола. Однако на этапе органогенеза до стадии развития наружных половых органов тератогенные эффекты не были зарегистрированы.
Аналоги
Самыми распространенными аналогами препарата являются масляный раствор Андрокур Депо для внутримышечных инъекций и таблетки Ципротерон-Тева.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности – 5 лет.
Медицинское средство «Андрокур» относится к антиандрогенным препаратам. Он обладает свойствами снижать активность мужских половых гормонов, которыми являются андрогены, они в небольших количествах находятся также в организме женщин. Помимо антиандрогенного воздействия, медикаментозное средство является сильным антигонадотропом.
Таким образом, вследствие применения этого препарата мужчинами, у них наблюдается снижение половой активности и функциональной способности семенников. Однако после прекращения лечения данным лекарством работа половых органов мужчины восстанавливается.
Лечение женщин направлено на снижении андрогенного воздействия на организм, что проявляется в виде прекращения избыточного роста волос на лице и теле по мужскому типу, предупреждение либо устранение гормональных причин облысения, снижение активности сальных желез и затормаживания функций яичников, что может привести к наступлению климакса ранее положенного срока.
Инструкция к «Андрокуру» будет представлена в данной статье.
Показания к применению
Данное медикаментозное средство широко применяется в медицине для лечения многих заболеваний, связанных с повышенной выработкой в организме андрогенов. В зависимости от сложности и стадии конкретного заболевания оно может назначаться в различных формах выпуска и дозах.
Применяется препарат «Андрокур» при:
- избыточном оволосении тела, в том числе лица, у женщин;
- облысение, которое носит андрогенный характер;
- себорея;
- акне.
В случаях, когда терапия данным медикаментозным средством не помогает, оно назначается в качестве вспомогательного лекарственного препарата при основном лечении.
Как указывает инструкция по применению, «Андрокур» в больших дозах может быть назначен при лечении онкологических патологий предстательной железы, в случаях, когда хирургическое вмешательство противопоказано. Те же самые показания относятся к метастизирующим и неоперабельным патологиям этого органа, в том числе после орхиэктомии.
Масляный раствор «Андрокур» применяется в качестве средства, снижающего половую активность при выявлении карциномы предстательной железы.
Состав лекарственного препарата «Андрокур»
Инструкция сообщает, что данное медикаментозное средство можно приобрести в аптеке в таблетированном виде в дозировке 10, 50, а также 100 мг. Помимо таблеток, препарат выпускается в форме масляного раствора для инъекций. Таблетки имеют округлую форму, с разделительной линией посередине, а также тиснением в образе шестиугольника, содержащего внутри буквы «BW». Цвет таблеток - белый либо бледно-желтый.
В состав одной таблетки входит:
Лекарственное средство упаковано в картонную коробку, а сами таблетки - в блистер из алюминия, содержащий их в количестве 15 штук.
Медикамент, имеющий дозировку 50 и 100 мг, выглядит так же, однако в упаковке содержится 10 таблеток.
Масляный раствор препарата для инъекций выглядит как прозрачная, а иногда - светло-желтая жидкость, не имеющая резкого запаха. Упакован данный раствор в ампулы из темного стекла, в объеме по 3 мл в каждой. Эти ампулы расфасованы по три штуки в специальные ячеистые контейнеры, которые помещены в картонные коробки. Данная форма лекарственного средства предполагает содержание в одной ампуле 100 мг основного действующего вещества указанного препарата. В виде вспомогательных веществ в данном случае используются бензилбензоат и касторовое масло.
Фармакологические свойства медикаментозного средства
Согласно инструкции к «Андрокуру» 10 мг, помогает снизить воздействие андрогенов, которые могут вырабатываться в теле женщин. Это объясняет то, что его широко применяют для борьбы с распространенными женскими заболеваниями половой сферы, связанными с нарушением гормонального фона. Препаратом «Андрокур» лечат отклонения, которые были спровоцированы андрогенами либо повышенной чувствительностью организма к этим гормонам. К таким нарушениям относятся усиленное оволосение лица у женщин, угревая сыпь гормонального происхождения, себорея, которая также вызвана последствиями повышенной выработки андрогенов, в частности, повышенной секреторной активностью сальных желез. При совместном лечении с лекарственным средством «Диане-35», что часто назначают врачи-эндокринологи, наблюдается активное затухание функции яичников.
Что еще сообщает инструкция по применению к «Андрокуру»?
Медикаментозное средство в дозах 50 мг и 100 мг используется, как правило, при лечении лиц мужского пола. Действующее вещество в данном случае приостанавливает действие андрогенов в отношении так называемых «органов-мишеней». Например, они не допускают влияния гормонов надпочечников и половых гормонов на предстательную железу, что является весьма актуальным мероприятием при лечении онкологических новообразований этого органа. Кроме того, фармакологическое действие данного лекарственного средства предполагает снижение половых функций у мужчин и работоспособности яичек. Однако подобные явления в мужском организме носят временный характер и проходят после отмены лекарства «Андрокур».
Инструкция по применению также указывает, что биодоступность медикаментозного средства составляет 89%, а наиболее высокая концентрация действующих веществ в крови пациента наблюдается максимум через 3 часа, после его всасывания. Вывод действующего вещества, а также других вспомогательных составляющих препарата происходит двумя стадиями: первый этап занимает по времени примерно сутки, а второй - от трех до пяти суток. Лекарственные вещества видоизменяются посредством работы печени, после чего начинается их выведение из организма посредством работы мочевыделительной системы. Небольшое количество составляющих лекарственного препарата остается неизменным и выходит вместе с желчью.
Каково применение «Андрокура»?
Способ применения и дозирование
Медикаментозный препарат в виде таблеток принимается внутрь, и запивать его следует большим количеством воды. В случаях, когда у пациента на фоне приема лекарства наблюдается ухудшение состояния, лечение данным средством следует прекратить и обратиться к врачу. «Андрокур» иногда могут назначать в качестве метода контрацепции, а также с целью прекращения длительных маточных кровотечений. При этом будет целесообразным назначение препарата совместно с оральными контрацептивами.
Во всех подобных ситуациях оба лекарства следует принимать с первого дня менструального цикла, причем его пьют с первого по пятнадцатый день, а оральные контрацептивы - в соответствии с инструкцией к ним. На восьмой день от начала менструации прием обоих препаратов начинают снова, даже если месячные еще не закончились. Инструкция к «Андрокуру» это подтверждает.
Если прием орального контрацептива был пропущен, следует принять его на следующий день, либо в момент, когда женщина об этом вспомнила. Если после последнего приема противозачаточного средства прошло более двенадцати часов, их действие может быть нарушено, однако прекращать прием этих лекарств не стоит. На фармакологическое действие лекарства «Андрокур» пропущенный прием оральных контрацептивов не влияет. Тем не менее, если был забыт прием именно этого медикамента, то таблетки продолжают принимать согласно привычной схеме, поскольку если выпить пропущенную таблетку, может начаться нежелательное кровотечение.
Терапевтический эффект от приема данных лекарственных препаратов совместно помогает ускорить лечение акне и себореи. Тем не менее, облысение у женщин, связанное с действием андрогенов, лечится намного дольше.
Согласно инструкции по применению, таблетки «Андрокур» в дозировке 50 мг и 100 мг принимают ежедневно по 200 мг в один прием. Такая схема применения лекарственного средства показана мужчинам, страдающим онкологическими заболеваниями предстательной железы. Если у больного наблюдается стойкая ремиссия заболевания, лечение прекращать не рекомендуется, как не желательно и снижать его дозу. Для устранения неприятных ощущений после процедуры орхиэктомии, лекарственное средство «Андрокур», применяется, как правило, в дозе 50-100 мг в сутки.
В случаях гиперактивности либидо препарат может быть назначен по 50 мг два раза в день, однако в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигнут, дозу увеличивают до 10-150 мг в день. С той же целью принимается препарат «Андрокур Депо». Данное лекарство выпускается в виде раствора для инъекций и при этом пациенту может быть назначено 300 мг (1 ампула), однократно - раз в две недели.
Лечение препаратом «Андрокур» при беременности
Применение данного медикаментозного средства во время беременности противопоказано, поскольку вещества, входящие в его состав, могут спровоцировать гормональные нарушения в организме плода. В случаях, когда лечение указанным лекарственным средством необходимо во время грудного вскармливания, процесс лактации необходимо прервать.
Противопоказания
Как сообщает инструкция «Андрокур» 50 мг следует прекратить принимать, если у больного наблюдается развитие следующих заболеваний:
- тромбоэмболии;
- болезни печени и желчного пузыря;
Тяжелые формы депрессивных состояний и нервных расстройств;
- кахексия;
Сахарный диабет, осложненный заболеваниями сосудов и сердца;
- серповидно-клеточная анемия;
- повышенная чувствительность к одному либо нескольким компонентам лекарственного средства;
- идиопатическая желтуха.
Прием медикаментозного препарата «Андрокур» в дозировках 50 мг и 100 мг противопоказан при наличии следующих болезней и нарушений работы организма:
- синдром Ротора;
- тяжелые формы сахарного диабета;
- кахексия;
- развитие болезни Дубинина-Джонсона;
- тромбоэмболия;
- тромбоз;
- нарушение работы печени;
- почечная недостаточность;
- тяжелые формы депрессии;
- лекарственная непереносимость.
Что еще описывает к «Андрокуру» 10 мг инструкция?
Перед тем, как начать прием лекарственного препарата, необходимо сдать некоторые лабораторные анализы для определения свойств свертываемости крови, а также других показателей, чтобы исключить развитие сопутствующих заболеваний. Кроме того, пациенту нужна консультация квалифицированного доктора, который определит дозы, в которых следует принимать медицинское средство «Андрокур».
Помимо этого, пациентам, которые проходят курс лечения медикаментом, необходимо проводить контрольные пробы функциональности печени и надпочечников.
Нецелесообразно назначать данный лекарственный препарат детям, не достигшим возраста полового созревания, поскольку их эндокринная система еще недостаточно развита и стабильна.
Взаимодействие препарата с другими медикаментами
Поступление в кровь пациента действующих веществ данного медицинского средства существенно снижает эффект гипогликемических лекарственных средств либо инсулина. Кроме того, гормональные функции лекарства повышаются при совместном его приеме с агонистами ГнРГ, а также наблюдается снижение синтеза тестостерона.
Побочные эффекты
К побочным эффектам от применения лекарственного средства «Андрокур» относятся:
- болезненные ощущения в области живота;
- расстройства пищеварительной функции организма, в том числе тошнота;
- полное отсутствие полового влечения;
- гинекомастия;
- изменения массы тела;
- перепады настроения;
- снижение концентрации внимания;
- остеопороз;
- усиление чувства тревожности и апатии;
- высокая утомляемость;
- сухость кожи;
- рвотные проявления;
- менструальные кровотечения.
Мы рассмотрели к «Андрокуру» инструкцию.
