Как принимать орсотен для похудения. Применение в детском возрасте

Орсотен (действующее вещество - орлистат) - лекарственное средство для лечения ожирения. На сегодняшний день распространенность ожирения дает основание признать за ним если и не статус эпидемии, то одной из острейших проблем современного здравоохранения. Так, согласно размещенной на сайте ВОЗ Глобальной базе данных индекса массы тела, избыточным весом в развитых странах страдает от 23% (Япония) до 67% (США). Избыточные жировые отложения увеличивают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета, являющихся одними из основных причин смертности населения. Учитывая вышеизложенное, эффективное лечение ожирения должно постоянно находиться в фокусе внимания кардиологов, эндокринологов и врачей других специальностей. Мероприятия, ставящие целью избавление от висцеральных жировых отложений, благоприятно влияют на большинство обменных нарушений, связанных с ожирением. Даже незначительное снижение веса на 5-10% сопровождается отчетливым уменьшением частоты развития сопутствующих патологий. Учитывая тот факт, что наипервейшими причинами ожирения являются чрезмерная калорийность рациона в совокупности с гиподинамией, лечение должно базироваться на выстраивании режима питания с жировой «нагрузкой» не более 25–30% от общей суточной калорийности в сочетании с физическими упражнениями, выполняемыми в аэробном режиме. Для повышения эффективности подобной терапии используются фармакологические «помощники», одним из которых является лекарственное средство орсотен. Это мощный ингибитор желудочной и панкреатической липаз длительного действия, подавляющий процесс расщепления и абсорбции липидов примерно на 30%. Одновременно с этим орсотен снижает количество свободных жирных кислот и моноглицеридов в просвете кишечника, что влечет за собой ухудшение растворимости и абсорбции холестерина и снижения его концентрации в плазме крови. Одним из достоинств орсотена является высокая избирательность его действия на ферменты желудочно-кишечного тракта и полный «нейтралитет» в отношении белков, углеводов и фосфолипидов.

Препарат активен только в пределах ЖКТ, не оказывая практически никакого системного действия. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют не только о его способности эффективно снижать массу тела, но и возвращать уровень липидов крови в пределы физиологической нормы. Было продемонстрировано, что использование орсотена на протяжении 12 месяцев в совокупности с коррекцией образа жизни (устранение погрешностей в диете, физические нагрузки) обеспечивало снижения массы тела на 5% и более у 35–65% пациентов и на 10% и более - у 29–39% пациентов. Препарат орсотен от словенской фармацевтической компании «КРКА» - дженерик оригинального ксеникала от («Ф. Хоффман Ля Рош Лтд.» (Швейцария). Российскими учеными из ФГУ «Эндокринологический научный центр» (Москва) было проведено сопоставление эффективности в отношении снижения массы тела препаратов ксеникал и орсотен. Результаты исследования продемонстрировали клиническую эквивалентность обоих лекарственных средств, их сопоставимую эффективность у пациентов, страдающих ожирением, а также эквивалентность их профиля безопасности. В ходе данного исследования лечение орсотеном позволило большинству (около 52%) пациентов с ожирением добиться снижения массы тела более чем на 5% уже после 3-ех месяцев фармакотерапии. Избавление от избыточных жировых отложений на фоне лечения орсотеном самым благоприятным образом отразилось на факторах риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета и улучшило качеств жизни пациентов.

Орсотен выпускается в капсулах. По общим рекомендациям разовая доза препарата составляет 120 мг. Орсотен принимают перед приемом пищи (имеются в виду основательная трапеза, а не легкие перекусы), во время или в течение 1 часа после него. Капсулу запивают достаточным количеством воды. Если планируется относительно «безжировой» прием пищи, то прием орсотена можно пропустить. Дозы препарата свыше 120 мг 3 раза в день не усиливают его эффективность.

Фармакология

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение почками всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Форма выпуска

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул - микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат - 53.1915 г, целлюлозу микрокристалическую.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии - не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно тяжелой степени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Показания

продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 , или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен ® можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, >30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Практически любая женщина озабочена собственной внешностью. Особенно часто представительниц прекрасного пола не устраивает фигура. Лишние килограммы - это главный враг каждой современной женщины. Кто-то борется с ними всеми возможными способами, будь то спорт-зал или а кто-то предпочитает более простой, как им кажется, путь - прием таблеток для похудения. Существует огромное количество различных препаратов. Все они имеют разную степень эффективности, цену и принцип действия. Сегодня большой популярностью пользуется препарат Орсотен. Его цель - избавить человека от излишков жира в организме. Орсотен отзывы получает не всегда однозначные, поэтому нужно все хорошо обдумать и изучить, прежде чем решиться на его прием.

В состав этого препарата входит орлистат, предотвращающий усвоение жиров, которые поступают в наш организм вместе с пищей. Результатом этого является меньшее получение калорий, а, следовательно, уменьшение массы тела. Орсотен таблетки не всасываются в кровоток, а ведут свою деятельность в тонком кишечнике и желудке. можно назвать плюсом. Орлистат действует таким образом, что весь нерасщепленный жир выходит из организма вместе с каловыми массами.

Орсотен отзывы получает от тех людей, которым он был назначен в ходе лечения избыточной массы тела или ожирения. Данный препарат эффективно снижает, поддерживает и предотвращает повторное прибавление в весе.

Обычно врачи назначают прием Орсотена по одной капсуле, в которой находится 120 мг действующего вещества три раза в сутки как можно ближе к приемам пищи. Безусловно, вам следует соблюдать диету. Необходимо есть низкокалорийную пищу, в которой жиры составляют только 30 процентов от общего числа всех калорий. Кушать нужно только три раза в день вместе с приемом лекарства. Если по каким-то причинам вы пропустите один из приемов пищи, то таблетку пить также не следует. Орсотен отзывы имеет отрицательные из-за того, что его применение может вызвать нехватку витаминов в организме, чтобы ее восполнить врачи пропишут вам поливитаминные препараты.

Перед тем, как решиться на прием данного препарата, необходимо быть в курсе противопоказаний к этому. Нельзя использовать Орсотен людям, у которых нарушено кишечное всасывание или в двенадцатиперстную кишку поступает недостаточное количество желчи. Врачи запрещают прием Орсотена беременным женщинам и тем, кто кормит грудью, а также людям, не достигшим 18-летнего возраста.

Иногда Орсотен отзывы получает резко отрицательные, так как некоторые женщины становятся жертвами побочных эффектов, которые он может вызвать. Все они в основном появляются только на начальном этапе приема препарата. Но тем не менее, Орсотен может вызывать метеоризм, масляный стул, боль в области живота или дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала. Это, что касается желудочно-кишечного тракта. Но на этом побочные эффекты не заканчиваются. Применение данного препарата может вызвать грипп, головную боль, поражение десен и зубов, чувство тревоги и усталости, дисменорею, возникновение инфекций верхних отделов дыхательных путей и всевозможные аллергические реакции. К ним относятся сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек и даже анафилаксия.

Инструкция по применению «Орсотена» указывает, что в его состав входит орлистат – блокатор кишечных ферментов, отвечающих за расщепление пищевых жиров. Преимуществом препарата считается его близкая к нулевой всасываемость. Он действует только в кишечнике, что делает его прием «незаметным» для других органов и тканей. Но на углеводы, которые являются основными виновниками набора веса, средство не влияет.

Пищевая ценность продуктов зависит от содержания в них основных компонентов рациона – белков, жиров и углеводов. Минералы, витамины и микроэлементы не участвуют в ее формировании, хотя и являются частью обмена веществ. Но вклад углеводов, белков и жиров в общую пищевую ценность блюд неодинаков.

Для чего предназначен препарат

Роль жиров в ожирении не так велика потому, что их самих в блюдах меньше всего (в процентном соотношении с другими элементами). Но современная пищевая промышленность все чаще использует химически измененные жиры и их смеси вместо чистых основ.

Действие таких «гибридов» на систему обмена веществ пока изучается, и уже есть данные об их способности вызывать ее сбои и ускоренный набор веса. И хотя в целом отзывы о таблетках «Орсотен» говорят о нем, как о препарате с низкой эффективностью по части снижения веса (не больше 10% от общего веса за три месяца), в борьбе с ожирением, спровоцированным трансжирами, он может оказаться полезнее любого другого средства.

Показания к применению «Орсотена» не касаются снижения веса просто с целью немного похудеть. Производители рассматривают его как лекарственный препарат, предназначенный для лечения серьезных метаболических расстройств, а не легких дисбалансов, устранимых путем увеличения физической активности и ограничений в рационе. Его прописывают страдающим:

ожирением;
предиабетом (снижением толерантности к глюкозе);
сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Основные эффекты

Однако «Орсотен» не подходит для профилактики перечисленных заболеваний – только для их коррекции в составе комплексной терапии. Орлистат связывается в кишечнике с расщепленными желчью жирными кислотами и самими ферментами, занятыми перевариванием жира, а затем блокирует их. Весь жир из пищи, включая растительный, животный и модифицированный, остается в кишечнике, поскольку он не может всосаться его стенками в кровь. По мнению производителя, это дает несколько эффектов.

Снижение калорийности рациона . Оно не так значимо, как при блокировании распада углеводов, но заметно для любителей жирного.
Повышение чувствительности клеток к инсулину . Инсулин, выделяющийся в ответ на повышение уровня глюкозы в крови, активирует белки-переносчики глюкозы и соответствующие рецепторы клеток. В результате клетки становятся способными расщеплять этот моносахарид. Это касается и клеток жировой ткани – адипоцитов, которые преобразуют излишнюю глюкозу в жир. При этом число адипоцитов растет, а они (особенно жир в области живота) обладают способностью синтезировать адипоцитокины – биологически активные соединения, которые угнетают активность инсулина и его рецепторов на поверхности клеток. Ведущую роль в развитии инсулинорезистентности играет адипоцитокин лептин. Уменьшение же числа свободных триглицеридов в крови под воздействием орлистата ведет к замедлению роста жировых тканей. От этого концентрация «блокаторов» инсулина тоже снижается, а чувствительность клеток к нему восстанавливается даже при прежнем уровне подвижности человека.
Уменьшение холестерина в крови . В связи с тем, что жир плохо усваивается в кишечнике, пищевой холестерин также не в полном объеме попадает в кровь. Часть его просто выводится с калом. И хотя печень в условиях дефицита пищевого холестерина может значительно повышать его синтез, эффект препарата считается положительным с точки зрения снижения скорости развития атеросклероза. В то же время, некоторые исследования атеросклероза говорят о том, что дефицит холестерина скорее вреден, чем полезен, и на скорость засорения сосудов пищевые жиры почти не влияют.

«Орсотен» помогает от хронических запоров. Ведь невсосавшийся жир выводится с калом, а прямая кишка не предназначена для формирования/хранения масс с такой консистенцией, и стремится избавиться от них поскорее. Однако этот препарат не является «заменителем» других составляющих похудения – диеты и физических нагрузок. Он только улучшает результат от них.

Версия «Слим»

Отвечая на вопрос, чем отличается «Орсотен» от «Орсотен Слим», можно сказать, что действующее вещество (орлистат) в них одинаковое, но разнится его дозировка. В «Орсотене» она составляет 120 мг орлистата в каждой таблетке/капсуле, а в «Орсотене Слим» – 60 мг (вдвое меньше). Из-за разницы дозировок «Орсотен Слим» можно купить без рецепта, в то время как обычный «Орсотен» – только по назначению врача.

Ограничения на продажу препарата в высоких дозировках связаны с:

наличием у него серьезных побочных эффектов;
низкой изученностью долгосрочных последствий от его приема;
отсутствием улучшений при повышении его дозировок.

Применение «Орсотен Слим» не избавляет людей, желающих лишь немного скинуть вес, от соблазна принять больше «таблеток». Но в этом случае снижается вероятность серьезных побочных действий при передозировке.

Побочные действия

«Орсотен» связывает ферменты, занятые расщеплением жиров в полости кишечника, а также готовые «продукты» их деятельности, препятствуя всасыванию тех и других в кровь. Впоследствии заблокированные в кишечнике жиры выводятся из организма с калом, что повышает его жирность, может создавать проблему газов и участившихся позывов к дефекации. На работу других органов тела препарат, по утверждению производителя, не влияет, так как не контактирует с ними. Но все органы тела связаны друг с другом, и схема, представленная производителем, сильно упрощена, о чем свидетельствуют побочные эффекты «Орсотена».

Побочные действия «Орсотена» чаще и ярче всего сказываются на работе кишечника, особенно нижних его отделов. Они проявляются:

повышенным газообразованием;
учащением позывов к дефекации;
сложностями с откладыванием опорожнения (вплоть до недержания);
маслянистыми выделениями из анального отверстия.

Перечисленные симптомы обусловлены прямым действием орлистата, а их яркость снижается по мере уменьшения доли жиров в рационе. Но вместе с жирами «Орсотен» блокирует и всасывание из кишечника жирорастворимых витаминов, среди которых витамины А, Е и К, формируя авитаминоз по ним.

Вред для ЦНС, почек и желчного пузыря

Спровоцированный лекарством дефицит холестерина в пище наносит вред работе центральной нервной системы и синтезу ряда гормонов, из-за чего могут возникать:

головная боль (наблюдается более чем у 30% принимающих «Орсотен»);
головокружение и дезориентация;
необоснованная тревога;
расстройства сна;
замедление регенерации тканей после травм или занятий спортом.

При длительном приеме средства проявления со стороны ЦНС самопроизвольно уменьшаются, а затем исчезают. Острых случаев повреждения ЦНС после похудения на «Орсотене» не зафиксировано. Употребление алкоголя не изменяет действие препарата. Зато в списке его побочных эффектов указаны и более серьезные последствия для здоровья, чем преходящие вздутия с мигренью. Среди них желчнокаменная болезнь и связанная в ряде случаев оксалатурия.

Желчные камни . В норме желчные кислоты вместе с расщепленными ими жирами всасываются в кровоток и возвращаются в печень. Прием «Орсотена» разрывает данную цепочку, создавая их дефицит. Блокирование им холестерина из пищи только осложняет дело, так как печень синтезирует желчь именно из него. Концентрация желчных кислот в желчи падает, что увеличивает вероятность образования камней. Чаще всего – билирубиновых. Данный краситель образуется при распаде эритроцитов, он окрашивает плазму крови, мочу, желчь и кал в желто-коричневые оттенки. Избыток билирубина в крови оказывает отравляющее действие и на печень, которая его перерабатывает, и на головной мозг. Его избыток в составе желчи приводит к воспалению стенок желчного пузыря и образованию камней.
Оксалатные камни . Оксалаты формируются в почках при нарушении обмена щавелевой кислоты или ее употреблении в избытке – со шпинатом, салатом, щавелем и другими кислыми овощами или ягодами. Оксалаты характерны для сторонников вегетарианского рациона или лиц, проходивших лечение от атеросклероза. Богатые холестерином животные жиры, заблокированные в кишечнике средствами от атеросклероза или орлистатом, связываются в его полости с кальцием. Он перестает взаимодействовать с находящейся там же щавелевой кислотой из пищи, которая начинает поступать в кровь в химически чистом виде. В норме такого быть не должно, так как кальций присутствует и в сыворотке крови. При попадании щавелевой кислоты в кровь происходит ее связывание с сывороточным кальцием. Оксалаты кальция возникают уже не в кишечнике, откуда они выводятся через прямую кишку, а в кровотоке, и накапливаются в почках при попытке их отфильтровать.

Рекомендуемый в диетическом питании переход на растительный рацион указанные проблемы не решает и даже усугубляет – тем более при сочетании растительной диеты с приемом «Орсотена». Средство также затрудняет восстановление мышц после нагрузок, хотя повышенная физическая активность является залогом похудения независимо от того, сколько лишних килограммов планируется скинуть.

Противопоказания

Из-за необратимости некоторых побочных эффектов (неврологическая и кишечная симптоматика проходят после его отмены, а желчнокаменная болезнь – нет) и серьезного вмешательства в обмен веществ, прием «Орсотена» запрещен при уже имеющихся:

оксалатурии – потому что она усилится с началом курса;
желчных камнях – препарат спровоцирует резкое ухудшение желчнокаменной болезни;
синдроме мальабсорбции – нарушении общей всасываемости питательных веществ из кишечника в кровь, которое может возникать при дефиците пищеварительных ферментов («Орсотена» усиливает эти проявления и может привести к полной неусвояемости компонентов пищи);
хроническом панкреатите – особенно возникшем как осложнение желчнокаменной болезни;
нефролитиазе – даже если камни в почках не являются оксалатами, ведь нарушения обмена одних кислот (как мочевой при подагре) негативно сказываются и на обмене всех остальных;
подагре – прием «Орсотена» может усугубить ее течение или добавить проблем в виде желчнокаменной болезни.

В число противопоказаний к приему «Орсотена» также входят беременность и грудное вскармливание, хотя орлистат не всасывается из кишечника в кровь, а потому не проникает сквозь плаценту или в грудное молоко. Официальное объяснение – угроза дефицита жирорастворимых витаминов у матери и у ребенка. Но к этому нужно прибавлять также и резко отрицательное влияние «Орсотена» на холестериновый обмен в организме матери.

О роли холестерина во взрослом организме можно спорить. Но он является основным компонентом грудного молока и ресурсом для роста тканей тела ребенка как во внутриутробном развитии, так и после рождения. Потому худеть с помощью «Орсотена» при планировании беременности еще можно, а после ее наступления – нет.

Инструкция по применению «Орсотена»

Неважно, как пить «Орсотен» для наилучшего эффекта, так как данный препарат все равно не отличается высокой эффективностью. Основу лишнего веса (но не ожирения) составляет «перебор» по углеводам, а не жирам в пище, на обмен которых лекарство не влияет. При этом передозировка средства может привести к побочным эффектам и усилить их яркость, а снижение веса она не ускорит.

Суточная дозировка таблеток «Орсотен» составляет 120 мг (одна таблетка «Орсотена» или две – «Орсотена Слим»), трижды в день. Принимать препарат нужно вместе с пищей. Если она обезжирена, средство можно и не пить. В схеме приема «Орсотена» для похудения заложено три и более месяца его употребления. Общий срок лечения им может составить до полугода, что тоже снижает целесообразность его применения, если похудеть нужно быстро.

Увеличивать дозировку препарата, принимать его до еды, после еды или натощак, предпринимать другие экспериментальные шаги с целью повысить его эффективность чревато непоправимым ущербом для здоровья. «Орсотен» связывает только жиры и желчные кислоты, и только при их наличии в полости кишечника. Его применение в периоды их отсутствия или минимального содержания там совершено бесполезно и опасно.

Другие методы снижения веса

Медицина рассматривает лишний вес как проблему неправильного питания, а к патологиям относит его в исключительных случаях – при сахарном диабете и других масштабных обменных расстройствах. Она не одобряет и не занимается разработкой препаратов для похудения, поскольку ни одно лекарство нельзя принимать в течение всей жизни – у всех есть опасные побочные действия.

Меры, предлагаемые ею, для похудения сводятся к пожизненному соблюдению:

сбалансированного питания;
правильно рассчитанной физической активности.

Врачи могут назначить диету, препараты и хирургическое вмешательство (ушивание объема желудка, ввод синтетических наполнителей в его полость с той же целью), только после постановки диагноза, связанного с физиологическими, а не психологическими проблемами больного или его неправильными пищевыми привычками.

Из-за дефицита препаратов для избавления от небольшого избытка жира при отсутствии существенных обменных проблем, здоровым лицам с лишним весом приходится принимать средства, созданные для лечения отдельных патологий, сопровождающихся ожирением.

« ». Препарат на основе . Он стимулирует наступление чувства насыщения, ускоряет кровообращение и повышает температуру тела для улучшения метаболизма глюкозы. «Редуксин» строго противопоказан при сердечно-сосудистых патологиях и в возрасте, когда риск их прогрессирования и так высок (от 60 лет и старше).
« ». И другие средства на основе бигуанида метформина, разработанные для лечения сахарного диабета II типа. Метформин блокирует всасывание углеводов в кровь из кишечника и работу печени по расщеплению других компонентов пищи (жиров, белков) с целью восполнения ее дефицита. Подобно остальным бигуанидам, метформин крайне токсичен для печени и почек, может вызывать осложнения на мышечные ткани, особенно в сочетании с повышенной физической активностью или приемом статинов.
«Порциола». Средство на основе карбомера полиакриловой кислоты. Данный гелеобразователь и влагоудержатель используют при производстве кремов для лица, тела, лекарственных средств, где требуется присутствие загустителя или эмульгатора. Прием «Порциолы» и других средств на основе карбомера 940 (альтернативное название действующего вещества) создает ложный объем в желудке. Чувство сытости с нею наступает быстрее, а место калорийной пищи занимает неусвояемый гель, который потом выводится через прямую кишку, с остатками пищевой массы.
« ». Он является полным аналогом «Орсотена». Сегодня он один допущен к долгосрочной терапии ожирения, но просто для снижения веса с целью улучшить фигуру он не подходит.

Но шире всего на рынке препаратов для похудения представлены неэффективные или даже опасные для здоровья подделки с сомнительным происхождением и неясным составом. Их угнетающее аппетит, стимулирующее работу центральной нервной системы действие может объясняться добавлением амфетамина, кофеина, эфедрина. Часть таких «действующих основ» доступна повсеместно и по значительно более низкой цене, а часть относится к слабым наркотикам и запрещена к легальной продаже. Среди них можно встретить даже обычное слабительное или мочегонное средство.

Выяснить подлинное содержание «ЛиДы», «Монастырского чая», «Шоколада Слима» можно лабораторным путем, по собственной инициативе покупателя. А на их упаковке обычно указаны травы, не имеющие к их подлинному составу никакого отношения, зато повышающие их коммерческую привлекательность.

По сравнению с подобными средствами таблетки «Орсотен» для похудения – еще не худший выбор. Ведь кофеин и эфедрин опасны для лиц с патологиями сердца и сосудов (особенно если не знать об их наличии в купленном средстве). А наркотики, даже легкие, вызывают привыкание, могут привести к истощению центральной нервной системы и устойчивой анорексии.

Распечатать

На диете вес уходит слишком медленно? Орсотен поможет вам худеть в три раза быстрее! Узнайте из статьи, как принимать его для похудения, и станьте меньше на два размера уже через месяц!

Сегодня ожирение и избыточный вес рассматривается как глобальная эпидемия, затрагивающая миллионы людей, независимо от страны их проживания, возраста или социального статуса. По последним данным статистики, в России массу тела, превышающую норму, имеют около 25% населения, ожирение диагностируется у 30% россиян.

Ожирением принято считать превышение нормы массы тела более чем на 20 — 25 %. Такое заболевание, а ожирение это и есть заболевание, может вызываться генетическими факторами, метаболическими особенностями организма, низкой физической активностью, влиянием экологической обстановки или пищевыми пристрастиями к высококалорийным блюдам.

Вылечить ожирение с помощью диет часто нереально, для этого приходится прибегать к медикаментозной терапии. Лекарственные средства, предназначенные для похудения, по принципу действия бывают нескольких типов:

подавляющие аппетит путем действия на центр насыщения;
не позволяющие пище полностью перевариваться, оказывая слабительное действие;
препятствующие усвоению углеводов;
снижающие уровень усвоения жиров.

Каждая разновидность средства для снижения веса имеет свои достоинства и недостатки. Сильные слабительные могут привести к вымыванию из организма нужных микронутриентов или привести к обезвоживанию. Последствием приема средств, снижающих аппетит путем действия на гипоталамус, может стать поражение печени, почек, нарушение гормонального баланса. Блокатор липазы Орсотен относится к последней разработке в категории препаратов, которые, по мнению специалистов, можно считать наиболее безопасными.

Состав и действие

Orsoten производят словенский и российский филиалы международной фармацевтической компании КRКА. Форма выпуска – таблетки-капсулы с желто-белой желатиновой оболочкой, внутри которой находятся белые гранулы. Капсулы по 7 штук расфасованы в блистеры из полимерной пленки или алюминиевой фольги, упаковка содержит 12, 6 или 3 блистера.

В аптеках это средство для похудения есть двух видов: Орсотен плюс с содержанием действующего вещества 120 мг и Орсотен слим, где 60 мг активного вещества. «Облегченный» вариант препарата можно купить без рецепта, классический вариант – по рецепту врача.

Основные и вспомогательные вещества

Каждая капсула орсотена содержит ингибитор желудочно-кишечных липаз орлистат и вспомогательные вещества:

гипромеллозу – дезинтегрант со связывающими свойствами;
диоксид титана – краситель белого цвета;
микрокристаллическую целлюлозу – наполнитель, детоксикант, источник пищевых волокон.

Состав капсульной оболочки – пищевой желатин, индигокармин, диоксид титана.

Как действует орсотен

Энергетическая ценность жиров – 9,3 ккал/г, это почти вдвое выше, чем калорийность углеводов и белков. Попадая в желудочно-кишечный тракт в виде триглицеридов, жиры растительного или животного происхождения расщепляются ферментом липазой до свободных жирных кислот. Они используются организмом как источник энергии, лишние откладываются про запас, как жировые накопления.

Специфический блокатор липаз орлистат способен образовывать с этими ферментами прочные связи, тем самым лишая их возможности расщеплять триглицериды. При этом жиры проходят через систему пищеварения, не усваиваясь, и выводятся с калом и частично с мочой. Принцип действия орлистата тот же, что у любой безжировой диеты — расход организмом для энергетических нужд жировых запасов, накопленных ранее.

Результаты клинических исследований орсотена показали, что его использование в течение 3 месяцев в сочетании с низкокалорийной диетой обеспечивает снижение массы тела на 10 – 15%, тогда как применение только диетической методики – всего на 5 – 7%.

Инструкция по применению

Orsoten назначается для лечения ожирения разной степени: Orsoten Plus при ИМТ ≥30, Orsoten slim при ИМТ до 25 -28. Это лекарство также используется как одно их средств, при комплексной терапии заболеваний, проявлениями которых служит патологический набор веса или нарушения липопротеинового или липидного обмена: диабета, гипертонии 2,3 степени, атеросклероза.

Орлистат не оказывает воздействия на работу внутренних органов, так как практически минует системный кровоток. Этим же объясняется отсутствие кумулятивного эффекта и синдрома привыкания, что позволяет проводить длительное лечение без повышения суточной дозы.

Дозировка и режим приема

Стандартная схема приема Орсотена — по 1 таблетке-капсуле во время каждой трапезы или через час после нее. В случаях, если приготовленные блюда не содержат жира, прием препарата не обязателен. Обычно для похудения используется до 3 капсул в сутки, действие орлистата в организме продолжается от 48 до 72 часов.

Превышение дозы лечебный эффект не увеличивает. Клинические испытания показали, что излишки действующего вещества в течение 5 суток выводятся естественным путем. Продолжительность курса лечения определяет врач, обычно он составляет от 2 -3 месяцев до 2 лет. Если в течение первых 60-70 дней потеря веса составляет меньше чем 5%, прием препарата прекращают.

Особые указания

Терапию препаратом Orsoten назначают в комплексе с диетой, содержащей умеренное количество калорий и ≤30% жиров.
Если гиперкалорийность пищи вызвана высоким количеством углеводов, применение блокатора липаз нерационально, поскольку на углеводный обмен он влияния не оказывает.
Сочетание орлистата с жирорастворимыми витаминами: эргокальциферолом (витамин D), ретинолом (витамин А), токоферолом (витамин Е), филлохиноном (витамин К) снижает их биодоступность, поэтому их рекомендуется принимать через 1,5 – 2 часа после орсотена.
В случае развития диареи пациентам, использующим пероральные контрацептивы, рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
При необходимости применения орсотена одновременно с циклоспорином, антикоагулянтами, противоэпилептическими средствами, левотироксином, солями йода лечение проводится под постоянным медицинским контролем.

Противопоказания

Согласно инструкции, прямыми противопоказаниями к орсотену служат:

индекс массы тела меньше 25;
возраст младше 18 лет;
беременность и период лактации;
метаболические расстройства, вызванные синдромом мальабсорбции;
хронические заболевания системы желчевыделения (холестаз, холецистит, дискинезия желчных путей);
гиперчувствительность к орлистату или другим компонентам препарата;
прием ингибитора липаз орсотена несовместим с алкоголем.

Побочные действия

Орсотен может вызывать некоторые побочные эффекты – большей частью со стороны ЖКТ. В порядке убывания вероятности их проявления это могут быть:

самопроизвольные маслянистые выделения из прямой кишки;
частые позывы на дефекацию;
метеоризм;
вздутие живота;
диспепсия;
недержание кала.

В редких случаях может наблюдаться общая слабость, боль в животе, головная боль, нарушение менструального цикла, аллергические реакции (зуд, крапивница). Обычно побочные эффекты проявляются на начальном этапе лечения, а затем сходят на нет.

Цена

Стоимость препарата зависит от фирмы-производителя и размера упаковки. Дженерики, как правило, дешевле, чем уникальный препарат. Это объясняется их меньшей себестоимостью: затраты на разработку и клинические испытания лекарственного средства у производителя отсутствуют, их уже провела фирма, выпускающая патентованное средство. Орсотен – дженерик швейцарского , поэтому стоит в полтора раза меньше оригинального препарата.

Цена российского «Орсотена плюс» (84 капсулы) примерно 2000 рублей, его облегченной версии – от 800 до 1600 рублей. Средняя стоимость словенского Орсотена – 2300 рублей. Другие средства для похудения с содержанием орлистата 120 мг, стоят примерно столько же: 60 таблеток Листаты 1600 рублей, 84 капсулы российского – 2000–2200 рублей.

Синонимы и аналоги

Для большинства лекарственных препаратов существуют заменители. Обобщающий термин «аналоги» для них не совсем корректен. Строго говоря, аналоги – это лекарства, оказывающие тот же эффект, но отличающиеся от оригинала, как по составу, так и по принципу действия. Лекарства, изготовленные на основе того же, что и патентованный препарат, активного вещества, правильно называть синонимами или дженериками. При их производстве могут использоваться другие вспомогательные компоненты, они могут иметь другие лекарственные формы.

То же, что и Orsoten, действующее вещество имеют препараты:

Алли (Россия);
Ксеналтен (Россия);
Листата (Россия);
Ксенистат (Индия);
Орликел (Индия);
Симметра (Индия);
Орлимакс (Польша);
Алай (Германия);
Орлип (Грузия).

Аналогами Орсотена являются Редуксин (Россия), (Германия), (Индия), (США), активным веществом в которых служит . Это органическое соединение оказывает воздействие на центр насыщения ЦНС, вызывая снижение аппетита. Потеря веса достигается за счет уменьшения количества потребляемой пищи.

Наименование:

Орсотен (Orsoten)

Фармакологическое
действие:

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз , обладающий продолжительным действием.
Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз.
Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.
Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.
Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата.
После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.
Распределение
In vitro орлистат более, чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
Метаболизм
Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).
Выведение
Основным путем элиминации является выведение через кишечник - около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% - в неизмененном виде.
Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата.
Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания к
применению:

Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2);
- избыточная масса тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т.ч. наличие ассоциированных с ожирением факторов риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой;
- можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Способ применения:

Препарат Орсотен предназначен для перорального приема . Капсулы следует принимать непосредственно во время приема пищи или в течение 60 минут после приема пищи.
Во время терапии препаратом Орсотен рекомендуется придерживаться диеты с умеренным содержанием калорий, с содержанием жиров не более 30% (в пересчете на калории).
Рекомендуется равномерно распределять количество пищи на три приема в течение дня. Продолжительность курса терапии и дозы орлистата определяет врач.
Взрослым обычно назначают прием 120 мг орлистата трижды в день (с каждым основным приемом пищи). В случае если прием пищи пропущен или пища не содержит жиров прием препарата Орсотен можно пропустить.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Орсотен составляет 3 капсулы.
Следует учитывать, что при приеме орлистата в дозе более 360 мг в сутки не отмечается повышения эффективности препарата, однако повышается риск развития системных нежелательных эффектов.
Если в течение 12 недель после начала терапии препаратом Орсотен снижение массы тела составляет менее 5% в сравнении с начальной массой тела, то прием орлистата прекращают.

Побочные действия:

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале.
Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер.
Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая).
При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.
Со стороны пищеварительной системы : метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен, гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно в тяжелой степени, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны ЦНС : головная боль, чувство тревоги.
Аллергические реакции : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия; очень редко - буллезная сыпь.
Прочие : гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Противопоказания:

Синдром хронической мальабсорбции;
- холестаз;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Капсулы Орсотен не используют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность , назначая препарат Орсотен пациентам, страдающим сахарным диабетом второго типа, нарушением функций почек, изменением объема межклеточной жидкости, а также гипотиреозом и эпилепсией.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров .
Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.
Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови .
У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Беременность:

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орлистата не наблюдались.
Клинические данные относительно применения Орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.
Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Передозировка:

Симптомы : при приеме завышенных доз препарата Орсотен у пациентов отмечается повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов, характерных для Орлистата.
Лечение : специфического антидота нет. Как правило, проведение специфической терапии не требуется, однако, рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии выраженных признаков передозировки проводят симптоматическую терапию.

1 капсула Орсотена содерит:
- действующее вещество : орлистат (в форме гранул) - 120 мг;
- вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая.

КАТЕГОРИИ