Наркоз от Пропофола: особенности, действие, характеристики. Применение при нарушениях функции печени

Олеся 27.02.2019 08:36

Релёнку 9 лет делали наркоз для обследования ФГС на следующие утро начались сильные головные боли по утрам,доже в школу не идём может ли быть пробочка посла «пропофола»?что нам делать уже так проходит второе утро

Нина Викторовна 07.12.2018 15:15

Здравствуйте, доктор. Три дня назад мне делали диагностическое выскабливание матки под пропофолом. Уснула быстро, проснулась легко и без боли. Но вот ужетри дня давление 100-110-115-120/65-70 без приема таблеток от гипертонии. Я -гипертоник более 20 лет. Ежедневно принимала Кон-кор 5 мг, Кардосал 20/12,5(мочегонное), а вечером- Леркамен 10 мг. Сейчас принимаю только Кон-кор12,5 мг и Леркамен 10 мг вечером. Это нормальное явление? Как скоро оно закончится? Или мне обратиться к кардиологу? Или я уже не гипертоник? Спасибо за ответ.

Александра 01.12.2018 10:11

29 ноября мне делали небольшую гинекологическую операцию: диагностическое выскабливание. Менее чем за 20 минут я проснулась после нее и заметила почти сразу как проснулась, что значительно снизился нюх и вкусовые ощущения. Больше нюх. Еще сутки я была в больнице, а нюх не вернулся. Перед уходом я спросила анестезиолога что мне вводили и он сказал, что пропофол. Я сказала о побочке и он мне ответил, что один два дня и это пройдет, но я не замечаю, что это проходит. Другие препараты до операции не принимала, вечером того же дня мне ввели большую дозу антибиотиков и я принимала метронидазол, но я уверена, что это от пропофола. В интернете о такой побочке я не нашла ничего и меня это удивило. Все пишут, что препарат прекрасный. А мне он и кроме побочки не понравился. Я даже после пробуждения долго отходила, хотя некоторые другие женщины намного лучше отходили в тот день прямо при мне. Вернется ли нюх полностью на самом деле и если что надо ли это лечить? Мне некомфортно сейчас и страшно

Юлия 21.11.2018 09:05

Здравствуйте! Мне предстоит плановая операция по удалению желчного пузыря. Наркоз будет общий с ивл. Я не боюсь операции,я до паники боюсь наркоза. Ведь это будет в первый раз и я не знаю как мой организм отреагирует на данный препарат. Начиталась что можно не проснуться,умереть,впасть в кому. Даже Майкл Джексон умер от пропофола. Из хрон.заболеваний только всд с тахикардией... Как себя успокить? Как подумаю,что ложусь на операционный стол и меня усыпляют,слезы из глаз,что умру...Мне делали эпидуральную анестезию во время кесарева,никаких проблем не возникло,аллергии вроде нет не на что,кроме пеницилина. Не курю. Из хронических заболеваний только всд с тахикардией….сейчас собираю анализы,подготавливаюсь и вся извелась. Как подумаю,что меня положат на стол и усыпят,а вдруг я умру и все,слезы ручьем и не могу успокоиться. А деваться некуда,операция неизбежна. Подскажите как мне успокоится и не думать плохо. В голове столько страшилок,что мысленно прощаюсь с близкими… Спасибо.

Екатерина 30.10.2018 08:06

Добрый день, была гистероскопия с пропофолом, после чувствовала себя хорошо, а через часа 2 дома начались боли в области шеи (вены как будто болели) и перешло потом в грудную клетку, болит при вдохе сильные, уже 3 день пошел, у меня был синдром WPW И РЧА было 10 лет назад, стоит ли мне волноваться и идти к кардиологу или это просто побочки от наркоза и пройдет?

Ольга 14.09.2018 16:38

Здравствуйте. Назначено обследование ФГС и ФГДС под медикаментозном сном. У меня ринит, с сосудосуживающими каплями нос какое-то время дышит. Подскажите, не является ли это противопоказанием, и не возникнут ли проблемы с дыханием во время исследования? Спасибо!

Анастасия 30.08.2018 18:27

Делали гетироскопию, под наркозом пропофол 1%, прошло все отлично. Уснула и проснулась быстро, плохо не было. Только единственное ближе к вечеру стало болеть место где вводили, и руку больновато разгибать. В согнутой болит меньше. Синяки и припухлости нет. Долго ли будет болеть? И почему болит? Единственное прописали пить аскурутин дней 10.

Наталья 17.08.2018 11:03

Добрый день. Маме при открывшемся кровотечении после гастроскопии сделали наркоз пропофолом общей дозировкой 400мг. Мамин вес около 60кг. Через сутки привести в чувство ее не смогли. Позже у мамы случился отек легких. Могло ли это быть из за передозировки илмюи слишком долгого наркоза?

Юлия 03.07.2018 15:23

Добрый день.Нужно лечить зубки ребенку 3года4мес. В стоматологии предлагают лечение - седация с помощью препарата "Пропофол", лечение займет примерно 2-2,5 часа. Волнуюсь, уже который день читаю самые разные отзывы про "Пропофол", в некоторых аннотациях пишут, что не советуют использовать этот препарат в качестве седации детям... И не долго ли 2-2,5 часа для такого возраста ребенку быть под этим препаратом? стоит ли идти на это...ищу ответы везде.

Яна 27.06.2018 10:03

Здравствуйте, за последние 3 месяца я перенесла две несложные операции, одну под спинальной анестезией, вторую под спинальной и пропофолом. Сейчас ощущаю быструю утомляемость, обострилась бронхиальная астма, появились невротические симптомы, которыми страдала ранее, но которые не проявлялись более 20 лет. Все это может быть побочным эффектом анестезии? Заранее благодарю за ответ.

ольга 14.06.2018 10:59

Добрый день, доктор! У меня панический страх перед наркозом - боюсь не проснуться. Сама мысль о предстоящей операции вызывает тахикардию, отсутствие аппетита, "медвежья болезнь" и все сопутствующие неприятные ощущения, связанные со стрессом. Завотделением отказала мне проводить спинальную анестезию из своих соображений. Скажите, может ли пропофол повлиять на человеческий организм так, что он может не проснуться?

Yulia 06.05.2018 23:13

Здравствуйте после пропофола на следующий день начался сильный насморк, заложенность носа, постоянно чихаю. Перед наркозом была здорова, без недомогания. Подскажите могут быть такие последствия исспользования наркоза. Делали колоно+гастроскопию

Ирина 03.04.2018 08:12

Здравствуйте! Мне удаляли вены под наркозом, пропофол. После операции меня начала трясти, меня морозило, что я посинела, это были последние слова, что я услышала, очнулась я только через 12 часов, вся укутана в одеяла, я была под капельницей. Что могла дать такую реакцию? Мне предстоит опять операция по удалению щитовидной железы, а я уже боюсь наркоза. Подскажите, пожалуйста, как быть и можно ли проверить заранее реакцию на наркоз? Заранее спасибо за ответ.

Ксения 29.03.2018 20:24

Здравствуйте! Скажите пожалуйста, буду делать ринопластику, пью противозачаточные логест почти год, гинеколог сказала отменять на время сбора анализов и операции его не стоит, что наоборот меньше синяки потом будут. Хирург же сказал отменить их на время сбора анализов и операцию. Чем грозит принятие логеста во время операции? Может ли плохо сказаться на общем наркозе? Отменять или нет его приём?

Валерий 15.03.2018 19:14

Мне 70 лет, необходимо проведение колоноскопии. Ранее делал и переношу очень болезненно, даже до конца колоноскоп провести не удалось. Хочу попробовать с седацией. Можно ли использовать пропофол или мидазолам, если имеется церебральный атеросклероз, повышенный ЛПНП холестерин, лет 15 назад ставили диагноз ИБС и стенокардия.

Лариса 29.01.2018 19:19

Добрый день! Для колоноскопии можно мне использовать пропофол? раньше мне удаляли зубы под пропофолом, все отлично. Сейчас 4000 ЖЭС на мониторе, эхо сердца в норме. Можно сейчас применить пропофол? Не ухудщатся ЖЭС?

Галина 20.12.2017 12:12

Мне 68 лет. Проводили колоноскопию ввели лекарство пропофол. Я сразу заснула. После пробуждения врачи сказали, что во время проведения процедуры что-то пошло не так и произошёл дыхательный спазм. Колоноскопию не сделали. 20 лет назад был псориаз. Хронических заболеваний нет. Не курю. Что могло вызвать такую реакцию? С чем мне стоит делать колоноскопию?

Алексей 17.12.2017 05:13

Здравствуйте! Вот уже 4 года как перестали продавать в аптеках реланиум (даже таблетки). Раньше при ПА помогала инъекция реланиума, даже внутримышечно. Сейчас приходится принимать ударные дозы нейролептиков, что не лишено дальшейних побочных эффектов. Скажит можно ли применять в этом случае пропофол? И сколько мг можно колоть за раз? И что будет если вколоть внутримышечно? Спасибо

Алиена 14.12.2017 16:39

Здравствуйте. Мне 30 лет. Я панически боюсь стоматологов и потому есть вариант сделать все зубы за два раза с седацией пропофолом по два часа на каждый прием. К сожалению не могу похвастаться богатырским здоровьем. Страдаю умеренной заместительной гидроцефалией головного мозга, блокадой правой ножки пучка Гиса, субклиническим гипотериозом. На анализах незначительно снижен гематокрит до 34,7, ТТГ повышен до 5,64 при норме Т3 и Т4 (заместительную гормональную терапию пока не назначили) , снижен гемоглобин до 114. Анализ мочи в норме. Сама ощущаю себя очень слабой, энергии нет, сонливость. Можно ли при таком состоянии лечить зубы под седацией пропофолом? Или стоит выбрать другой способ? Поскольку от волнения начинается приступ паники, головокружение и тахикардия лечение без медикаментозного успокоения не представляется возможным. Ест ли другие способы успокоения пациента помимо седации (успокоительные уколы может быть?) при которых я бы успела адаптироваться к процессу, т.к. больший стресс представляет именно начало лечения зуба (усадка в кресло, начало сверления), а не его дальнейший процесс?

Елена 13.12.2017 17:59

Здравствуйте!Мне предстоит колоноскопия под общим наркозом (пропофол),мне 28 лет,есть гипертония и тахикардия,принимаю бисопролол 1,25мг.По ЭКГ местные нарушения внутрижелудочковой проводимости.Скажите пожалуйста,не опасно ли делать пропофол и ничего не будет от сочетания пропофола с бисопрололом?!Заранее благодарю за ответ!!!

Геля 01.12.2017 01:20

Нормальный наркоз. Но после выхода из него двух слов связать не можешь и рассказать историю свою за жизнь медсестре не можешь. Просто рассказываешь факты, которые ты помнишь, а причину говоришь-я не могу вспомнить почему это было или произошло, потом припомню:-) . Ну и при выходе из него помню что спросили-а что тебе снилось? Говорю-побывала в том мире, там хорошо и родня вся меня поддерживает. Вот эту фразу помню, а что творилось в том мире-как бабка отшептала...Очень жаль...Видимо меня пришли поддержать...Я припоминаю только положительную ауру того путешествия.

Надежда 15.11.2017 11:36

Добрый день! Нужно сделать гастроскопия и колоноскопию! Есть проблемы с сердцем- параксизмальная тахикардия, АВ блокада, пролапс митрального клапана и нарушение ритма! Можно ли мне делать этот наркоз?

Ирина 25.10.2017 23:56

Надо сделать мрт ребенку возрастом 2 года 6 месяцев, анастезиолог уверяет что ничего страшного. Какова опасность использования пропофола ребенку такого возраста? Как убедиться в том, что не ввидут лишнюю дозу препората? Если будет передозировка то, что врач должен при этом сделать чтобы чтобы исправить ошибку и спасти пациента?

Марина 17.09.2017 16:23

Здравствуйте. 6 месяцев назад мне делали колоноскопию под фантанилом и versed. Также перед процедурой за 2 часа был принят ативан 2 мг. После первой дозы не было ни сна, ни уменьшения боли. Мне ввели вторую дозу. После которой меня парализовало, мои пульс и давление взлетели к небесам и произошла остановка дыхания. Вкололи Narcan. В итоге отпустило. Врачи сказали, что у меня просто случилась ПА. Не верю. Через пару дней вторая попытка с пропофолом. Мой вопрос: я понимаю, что это другой препарат, не повторится ли тоже самое? Что со мной было в первый раз? Фантанил применяла в 2012 году и все прошло хорошо.

Екатерина 08.09.2017 13:42

Предстоит плановая операция, которая не влияет на качество жизни. Есть есть риски в применении наркоза, могу отложить. У меня тахикардия, варикоз 2 степени. С такими хроническими заболеваниями можно ли делать наркоз?

Бридж 12.08.2017 07:22

Мне нужно пройти фгс, идти так страшно, хочу под наркозом звонил в клинику сказали работают с пропофолом, дело в том что у меня бронхиальная астма с рождения, есть ли противопоказания,? Может ли от него остановиться сердце или работа лёгких? Или вызвать бронхиальный спазм? И вообще если использовать метод седации кокавы шансы не проснуться?

Елена 07.07.2017 09:32

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста! Ребенку 1,8, кариес двух зубов! При виде стоматологов впадает в истерику! В клинике предложили лечить под пропофолом в течение 1 часа! Насколько это опасно для такого возраста? Какие могут быть последствия? И стоит ли соглашаться? Заранее спасибо.

Ирина 17.06.2017 20:15

Здравствуйте! 10 лет диагноз-панические расстройство. Одна мысль о стоматолога вызывает тахикардию, головокружением и тошноту. Принимаю антидепрессанты -Эсциталопрам. Возможно ли использование Пропофола при паничеких атаках. Не усилит ли это полем с атакам после выхода из сна? Не будет ли выход с сильной тахикардию? Спасибо.

Оксана 23.05.2017 09:20

Здравствуйте, На 2-3 день после гистероскопии с тропофолом появились стягивающие боли ног, от колена до пятки, в основном в икрах. Что это может быть? Прошло 2 дня, но не проходит.

виктория 28.03.2017 09:35

Делаю ФГДС раз в год с пропофолом тк берут биопсию. Есть дисциркуляторная энцефалопатия 2 степени. Не навредит ли применение пропофола мозгу. Шум в голове постоянный несмотря на лечение не проходит. Спасибо за ответ.

Евгений 15.03.2017 08:54

Здравствуйте, подскажите, существую ли какие-нибудь нормативные акты или иные установленные Минздравом документы, регламентирующие правильное использование препарата Пропофол? Нашей собачке минийорку в ветеринарной клинике прямо в смотровой комнате ввели данный препарат, в результате она сразу умерла.

Анестезиолог Данилов С.Е. 21.02.2017 09:16

Да, можно использовать пропофол, исключительно врачом анестезиологом. В инструкциях к различного вида препаратам описаны единичные случаи развития побочных эффектов примерно 1 на миллион, или даже на несколько миллионов медицинского применения препарата. Пропофол допущен фармкомитетом к использованию в России.

Алеся 31.01.2017 22:36

Здравствуйте! Ребенку 2г4мес сделали мрт с пропофолом в течении 20 минут,от наркоза отошел быстро,все было хорошо,только бледненький немного и температура низкая 35,4 на следующий день. Через 2 ,5суток у ребенка было странное поведение,начал мотать головой по кровати и никак не мог остановится, пришлось самой его удерживать и успокаивать,не мог сразу встать на ноги,висел. На следующий день проснулся таком состоянии, как отходил после наркоза с пустым взглядом,в теч дня стало лучше,и еще на след день пол дня был как пьяный. Могло ли это быть последствие наркоза.

Елена 26.01.2017 09:09

Здравствуйте! Собираюсь делать ФГДС под наркозом (профопол). Сильно повышен рвотный рефлекс. И через 7 дней предстоит операция (скорее всего тоже с пропофолом). Не опасно ли это? Есть какой-то вред, кроме сгущения крови? Я бы рада сделать фгдс без наркоза, но не выходит. А без фгдс не сделают операцию. Замкнутый круг какой-то.

Любовь 21.01.2017 09:25

Здравствуйте доктор проходила обследование калоноскопию под наркозом пропофол наркоз первый раз ввели мимо вены сейчас рука болит опухла температура 37,7 что можете посоветовать зарание благодарна

Catad_pgroup Общие анестетики

Пропофол 1% Фрезениус - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пропофол Каби

Международное непатентованное название:

пропофол

Лекарственная форма:

эмульсия для внутривенного введения

Состав

1 мл содержит
активное вещество: пропофол – 10,0 мг; вспомогательные вещества: соевых бобов масло – 50,0 мг, триглицериды среднецепочные – 50,0 мг, фосфолипиды яичного желтка – 12,0 мг, глицерол – 22,5 мг, олеиновая кислота 0,4 – 0,8 мг, натрия гидроксид – q.s. (0,05- 0,11 мг), вода для инъекций – до 1 мл.

Описание.
Белого цвета гомогенная эмульсия со слабым фенольным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство для неингаляционной общей анестезии.

Код АТХ N01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой быстродействующий внутривенный анестетик для введения в общую анестезию, для ее поддержания, а также для седации пациентов во время интенсивной терапии.
После внутривенного введения пропофола гипнотическое действие начинается быстро.
В зависимости от скорости введения время до введения в анестезию составляет 30-40 секунд. После однократного введения болюса длительность действия короткая (4-6 минут) за счет быстрого метаболизма и выведения.
Продолжительность общей анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 минут до 1 часа.
От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием. Возможность открыть глаза появляется через 10 минут, восстановление речевого ответа наступает в течение последующих 3 минут.
Специальных мест кумуляции не обнаружено.
При применении Пропофола Каби 10 мг/мл для введения в анестезию и для ее поддержания наблюдается снижение средних показателей артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии, и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.
После введения Пропофола Каби 10 мг/мл может возникать угнетение дыхания, но эти эффекты качественно подобные тем, что возникают при применении других внутривенных средств, для общей анестезии и легко поддаются контролю в клинических условиях. Пропофол Каби 10 мг/мл уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Снижение внутричерепного давления может быть существенным у больных с исходно повышенным значением этого показателя. Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой эмульсию, содержащую активное действующее вещество пропофол и смесь длинноцепочечных триглицеридов (LCT) и среднецепочечных триглицеридов (МСТ). Входящие в состав эмульсии среднецепочные триглицериды (МСТ) снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению общей концентрации триглицеридов в плазме.

Фармакокинетика
Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы. Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции может быть представлена в виде модели из трех частей: быстрая фаза распределения (период полувыведения 2-4 минуты) β-фаза элиминации (период полувыведения 30-60 минут) и γ-фаза элиминации (период полувыведения 200-300 минут). В ходе γ-фазы понижение концентрации пропофола в крови происходит медленно вследствие продолжительного перераспределения из жировой ткани. В клинических условиях эта фаза не влияет на время пробуждения. Центральный объем распределения составляет 0,2-0,79 л/кг, равновесный объем распределения - 1,8-5,3 л/кг. Пропофол метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени, а также вне печени при клиренсе около 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Период полувыведения после внутривенной инфузии составлял от 277 до 403 минут. Неактивные метаболиты выводятся большей частью почками (около 88%). Только 0,3% введенного препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При поддержании общей анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола л после хирургических процедур продолжительностью не менее 5 часов.
В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика пропофола носит линейных характер.

Показания к применению:

Индукция и поддержание общей анестезии у взрослых и детей старше 1 месяца;
Седация пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), у взрослых и детей старше 16 лет;
Седация пациентов, находящихся в сознании, во время проведения хирургических и диагностических процедур у взрослых находящихся в сознании, в виде монотерапии или в комбинации с местной анестезией.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пропофолу или любому из компонентов препарата;
беременность и в период лактации (до 24 часов после применения пропофола);
детский возраст до 1 месяца;
Пропофол Каби 10 мг/мл не рекомендуется применять с целью седации у детей в возрасте до 16 лет включительно;
Пропофол Каби 10 мг/мл не рекомендуется применять у больных, проходящих электросудорожную терапию.

С осторожностью
Как и при применении других средств для неингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность в отношении больных с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также в отношении больных с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных больных.
У больных с нарушением функции сердца, легких, почек или печени, пожилых и ослабленных людей, пациентов с гиповолемией или эпилепсией, больных с нарушениями сознания Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить со сниженной скоростью. Перед началом применения Пропофола Каби 10 мг/мл следует добиться компенсации сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности и гиповолемии. Перед анестезией у пациента с эпилепсией необходимо убедиться в том, что он получает противоэпилептическую терапию. Хотя в нескольких исследованиях была показана эффективность пропофола в лечении эпилептического статуса, он может также повысить риск развития судорог.
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью и другими тяжелыми заболеваниями сердца Пропофол Каби 10 мг/мл можно вводить только с исключительной осторожностью и под постоянным наблюдением.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением обмена липидов и другими состояниями, при которых необходимо осторожно вводить жировые эмульсии. Если пациент получает парентеральное питание, необходимо учитывать количество жира, поступающего при инфузии эмульсии Пропофола Каби 10 мг/мл. В 1,0 мл эмульсии содержится 0,1 г жира. При лечении в отделении интенсивной терапии через 3 дня необходимо определить концентрацию липидов. Учитывая более высокую дозу у пациентов с ожирением, следует учитывать риск развития нарушений гемодинамики.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с высоким внутричерепным давлением и низким средним артериальным давлением, учитывая повышенный риск значительного падения внутричерепного перфузионного давления.
Пациентам с повышенным внутричерепным давлением следует назначить адекватное лечение, чтобы улучшить перфузионное давление головного мозга.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Пропофола Каби 10 мг/мл для анестезии у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет, хотя в настоящее время нет данных, что фармакодинамика и фармакокинетика пропофола у этих детей отличается от детей старше 3 -х лет.

Беременность и кормление грудью

Пропофол Каби 10 мг/мл проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Противопоказан во время беременности, а также в высоких дозах свыше 2,5 мг/кг для общей анестезии или (6 мг/кг/ч) для поддержания анестезии при родоразрешении.
Исключение составляют операции по прерыванию беременности.
Небольшое количество Пропофола Каби 10 мг/мл попадает в грудное молоко. В связи с этим не рекомендуется кормление грудью в течение 24 ч после введения Пропофола Каби 10 мг/мл.

Способ применения и дозы

Только внутривенно.
Пропофол Каби. 10 мг/мл может применяться только анестезиологами в стационарах или специализированных амбулаторных отделениях, а также в отделениях интенсивной терапии. При введении Пропофола Каби 10 мг/мл в распоряжении врача должно быть оборудование, обычно используемое при проведении общей анестезии, в том числе средства контроля функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, пульс-оксиметрия) и средства реанимации. При седации во время хирургических и диагностических вмешательств Пропофол Каби 10 мг/мл не должен вводиться тем же врачом, который проводит эти манипуляции.
Дозу Пропофола Каби 10 мг/мл необходимо подбирать индивидуально с учётом премедикации и ответа пациента.
Как правило, при применении препарата требуется дополнительное введение анальгезирующих препаратов.
Общая анестезия у взрослых
Введение в общую анестезию:
При введении в общую анестезию Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить дробно (примерно 20-40 мг пропофола каждые 10 секунд), до появления клинических признаков анестезии.
Обычная доза для взрослых в возрасте до 55 лет составляет 1,5-2,5 мг/кг массы тела.
У пациентов старшего возраста и больных с III и IV степенью тяжести состояния по классификации Американского общества анестезиологов (ASA). У пациентов с нарушенной функцией сердца доза Пропофола Каби 10 мг/мл снижается. Общую дозу Пропофола Каби 10 мг/мл можно снизить минимум до 1 мг/кг. Требуется более медленное введение Пропофола Каби 10 мг/мл: примерно 2 мл (20 мг) каждые 10 секунд.
Поддержание анестезии:
Для поддержания общей анестезии Пропофол Каби 10 мг/мл вводят непрерывно капельно или повторно в виде болюсов.
Для поддержания анестезии путем непрерывной инфузии дозу и скорость введения Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают индивидуально, обычно вводят 4-12 мг/кг массы тела/час.
При менее тяжелых хирургических вмешательствах, например, малоинвазивных, возможно снижение поддерживающей дозы примерно до 4 мг /кг массы тела/час. Снижение дозы ниже 4 мг/кг массы тела/час показано пожилым людям, больным с нестабильным общим состоянием, пациентам с нарушенной функцией сердца или гиповолемией и больным с III-IV степенью тяжести состояния по классификации ASA. Для поддержания анестезии посредством повторных болюсных инъекций Пропофол Каби 10 мг/мл следует вводить в дозе от 25 до 50 мг, что соответствует 2,5-5 мл препарата.
У пожилых больных быстрое болюсное введение (однократно или повторно) нецелесообразно, так как оно может привести к подавлению функции сердца и легких.
Общая анестезия у детей старше 1 месяца
Из-за отсутствия опыта применения Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять с целью общей анестезии детям младше 1 месяца.
Введение в общую анестезию:
При введении в общую анестезию рекомендуется медленное титрование дозы Пропофола Каби 10 мг/мл до появления клинических признаков общей анестезии. Дозу выбирают с учетом возраста и/или массы тела.
У детей в возрасте старше 8 лет доза, необходимая для введения вобщую анестезию, составляет примерно 2,5 мг/кг массы тела.
У детей младшего возраста применение препарата начинают с дозы 3 мг/кг. При необходимости можно вводить дополнительные дозы по 1 мг/кг. Детям группы риска (ASA III и IV степени) рекомендуются более низкие дозы.
Поддержание анестезии.
Для поддержания анестезии у детей посредством постоянной инфузии рекомендуемые дозы Пропофола Каби 10 мг/мл составляют 9-15 мг/кг массы тела в час.
Детям младше 3 лет может требоваться более высокая доза в пределе рекомендованных доз из расчета на килограмм массы тела, по сравнению с детьми старшего возраста. Доза должна быть подобрана индивидуально. Особенно следует обратить внимание на адекватность обезболивания.
Максимальная продолжительность применения не должна превышать примерно 60 минут, за исключением специфических ситуаций, требующих более длительного применения, например, злокачественной гипертермии, когда не могут быть использованы ингаляционные анестетики.
Седация у взрослых в отделениях интенсивной терапии
Для седации во время искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии Пропофол Каби 10 мг/мл рекомендуется вводить путем непрерывной инфузии. Дозу подбирают с учетом необходимой глубины седативного эффекта. Обычно адекватной седации удается достичь при скорости введения пропофола 0,3-4,0 мг/кг/ч. Увеличивать скорость введения более 4,0 мг/кг/ч не рекомендуется.
Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации в отделениях интенсивной терапии у пациентов в возрасте 16 лет и младше.
Седация при диагностических и хирургических вмешательствах у взрослых
При седации во время хирургических и диагностических вмешательств дозы и скорость введения подбирают с учетом клинического ответа. У большинства пациентов седация начинается в течение 1-5 минут после введения пропофола в дозе 0,5-1 мг/кг.
В дальнейшем дозу Пропофола Каби 10 мг/мл подбирают с учетом требуемой глубины седации. У большинства пациентов необходимая скорость введения составляет 1,5-4,5 мг/кг/ч.
Если потребуется быстрое увеличение глубины седации, помимо инфузии возможно дополнительно введение болюса пропофола 10-20 мг (1-2 мл Пропофола Каби 10 мг/мл). У пациентов в возрасте старше 55 лет и больных с ASA III и IV степени необходимая доза пропофола может оказаться ниже, а скорость инфузии следует снизить. Пропофол Каби 10 мг/мл не следует применять для седации во время диагностических и хирургических вмешательств у пациентов в возрасте 16 лет и младше.
Способы введения.
Для внутривенного введения.
Допускается введение Пропофола Каби 10 мг/мл в неразведенном виде.
Ампулу или флакон перед введением следует встряхнуть. Использовать только гомогенный препарат из неповрежденной ампулы или флакона.
Перед применением резиновую мембрану флакона или шейку ампулы обработать спиртом.
Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется только 5 % раствором глюкозы для внутривенного введения или 0,9 % раствором натрия хлорида для внутривенного введения в стеклянных флаконах.
Поскольку Пропофол Каби 10 мг/мл представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.
Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия ампулы или флакона. Введение препарата необходимо начинать без задержки.
В течение всего периода введения Пропофола Каби 10 мг/мл должны соблюдаться правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания. При совместном введении Пропофола Каби 10 мг/мл с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через Y-образный коннектор или клапан.
Пропофола Каби 10 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для внутривенного введения. Однако, через канюлю капельницы можно одновременно вводить 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида или 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы.
Пропофол Каби 10 мг/мл нельзя вводить через антибактериальный фильтр.
Пропофол Каби 10 мг/мл й капельницы, содержащие пропофол, предназначены только для однократной инъекции или вливания только одному пациенту индивидуально .
Остатки эмульсии Пропофола Каби 10 мг/мл после применения следует уничтожить
Инфузия неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл.
При инфузии неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл рекомендуется всегда использовать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, шприцевые насосы или волюметрические инфузионные насосы.
При введении жировых эмульсий, в том числе и Пропофола Каби 10 мг/мл, рекомендуется использовать одну и ту же инфузионную систему не более 12 часов. Через 12 часов использования систему, содержащую Пропофол Каби 10 мг/мл, или емкость с препаратом следует заменить.
Инфузия разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл.
Для введения разведенного Пропофола Каби 10 мг/мл возможно использование различных вариантов систем для внутривенных вливаний. Однако применение стандартных систем не гарантирует от случайного неконтролируемого введения больших объемов разведенного попофола.
В систему для внутривенных вливаний следует включать приспособления для контроля объема вводимого препарата, такие, как счетчик капель, бюретку или волюметрический насос для инфузий. При определении максимального разведения бюретки следует принимать во внимание риск введения больших доз пропофола.
Максимальное разведение Пропофола Каби 10 мг/мл не должно превышать 1 части пропофола на 4 части 5% раствора глюкозы для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения (содержание активного вещества в разведенном растворе не должно быть менее 2 мг/мл). Разведение готовят в асептических условиях непосредственно перед введением препарата, вливание следует завершить не позже, чем через 6 часов после приготовления разведения.
Пропофол Каби 10 мг/мл не следует разводить другими растворами для инфузий или инъекций. Однако допускается совместное введение 5 % раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида с Пропофолом Каби 10 мг/мл через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.
Для снижения болезненности в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл непосредственно перед началом инфузий можно ввести лидокаин.
Кроме того, перед инфузией Пропофол Каби 10 мг/мл можно смешивать с лидокаином, не содержащим консерванты (20 частей пропофола и 1 часть 1% раствора лидокаина). Миорелаксанты, такие как атракурия безилат и мивакурия хлорид могут вводиться в месте введения Пропофола Каби 10 мг/мл только после струйного промывания. Система для введения неразведенного Пропофола Каби 10 мг/мл должна быть заменена по окончании 12-часового периода после вскрытия ампулы или флакона.
Разведение Пропофола Каби 10 мг/мл раствором глюкозы для внутривенного введения 5 % или раствором натрия хлорида для внутривенного введения 0,9 % должно осуществляться в асептических условиях непосредственно перед вливанием, введение должно быть завершено в течение 6 часов после разведения.
Длительность применения не должна превышать 7 дней.

Побочные эффекты

Распространенными побочными эффектами Пропофола Каби 10 мг/мл являются снижение артериального давления и подавление функции дыхания. Эти эффекты зависят от дозы пропофола, а также типа премедикации и сопутствующей терапии.
Ниже приводится следующая классификация побочных эффектов:
Очень частые (≥1:10)
Частые (от ≥1:100 до <1:10)
Нечастые (от ≥1:1000 до <1:100)
Редкие (от ≥1:10 000 до <1:1000)
Очень редкие (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
В рамках каждой группы нежелательные эффекты представлены в порядке убывания их клинической значимости:
Иммунные нарушения:
Редкие:
Анафилактические реакции, в том числе отек Квинке, бронхоспазм, эритема и снижение артериального давления.
Метаболические нарушения:
Частые:
Гипертриглицеридемия
Психические расстройства:
Редкие:
Эйфория и повышение сексуальной функции во время восстановительного периода.
Неврологические расстройства:
Частые:
Спонтанные движения и миоклонус во время введения в анестезию, минимальное возбуждение.
Редкие:
Головная боль, головокружение, озноб и ощущения холода во время восстановительного периода.
Эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус.
Очень редкие:
Поздние эпилептиформные припадки, развивающиеся через несколько часов или дней. Риск развития судорог у пациентов с эпилепсией после введения пропофола. Случаи отсутствия сознания после операции.
Изменения со стороны сердца/сосудистые нарушения:
Частые:
Во время введения в анестезию снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, «приливы».
Нечастые:
Выраженное снижение артериального давления.
Может потребоваться снижение скорости введения Пропофола Каби 10 мг/мл и/или заместительное введение жидкости, при необходимости – сосудосуживающих средств. Следует учитывать возможность резкого снижения АД у пациентов с нарушенным коронарным или церебральным кровотоком или больных с гиповолемией. Нарастающая брадикардия, вплоть до асистолии, во время общей анестезии. Возможно внутривенное введение м-холиноблокаторов во время введения в общую анестезию или во время поддерживающего наркоза.
Редкие:
Аритмия в восстановительный период.
Тромбоз и флебит.
Изменения со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения
Частые:
При введении в анестезию гипервентиляция, преходящее апноэ, кашель, икота.
Нечастые:
Кашель во время поддерживающего наркоза.
Редкие:
Кашель во время восстановительного периода.
Очень редкие:
Отек легких.
Желудочно-кишечные нарушения:
Редкие:
Тошнота и рвота во время восстановления.
Очень редкие:
После введения пропофола описаны случаи панкреатита, хотя причинно-следственная связь не установлена.
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редкие:
Тяжелые изменения тканей после случайного паравенозного введения.
Изменения со стороны почек и мочевых путей:
Редкие:
Изменение цвета мочи после длительного применения пропофола.
Общие и местные реакции:
Очень частые:
Боль в месте инъекции.
Боль в месте инъекции пропофола можно свести к минимуму путем одновременного введения лидокаина или инфузии препарата в более крупную вену предплечья или локтевую ямку.
При сочетанном введении лидокаина редко (от ≥1:10 000 до <1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Редкие:
Послеоперационная лихорадка.
Очень редкие:
Описаны отдельные случаи тяжелых нежелательных эффектов в виде комплекса симптомов: рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гиперкалиемия и сердечная недостаточность, иногда с летальным исходом. В большинстве случаев эти симптомы наблюдались в отделениях интенсивной терапии у больных, получавших дозу, превышающую 4 мг/кг/ч.

Передозировка

Передозировка может привести к угнетению функций сердечно-сосудистой системы и дыхания. При подавлении системы дыхания проводят искусственную вентиляцию легких. При нарушении функции сердечно-сосудистой системы следует опустить головной конец кровати и начать введение плазмозаменителей и/или вазопрессорных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пропофол Каби 10 мг/мл может, быть применен совместно с другими лекарственными препаратами, обычно применяемыми для премедикации, ингаляционного наркоза, анальгетиками, миорелаксантами или местными анестетиками. Некоторые препараты центрального действия могут оказывать подавляющее действие на сердечно-сосудистую систему и систему дыхания и могут усилить эффект пропофола. Если общая анестезия сочетается с местной, могут применяться более низкие дозы.
Сочетанное применение бензодиазепинов, м-холиноблокаторов или – ингаляционных анестетиков иногда вызывает удлинение анестезии и снижение частоты дыхания.
После премедикации наркотическими анальгетиками возможно усиление ипродление седативного действия пропофола, а также увеличение частоты и длительности апноэ. Следует принимать во внимание, что применение Пропофола Каби 10 мг/мл на фоне премедикации одновременно с ингаляционными анестетиками или анальгетиками, может потенцировать анестезию и побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Сочетанное применение с ним препаратов, подавляющих центральную нервную систему, например, алкоголя, общих анестетиков, наркотических анальгетиков приводит к выраженному проявлению их седативного действия.
Если введение Пропофола Каби 10 мг/мл комбинируется с вводимыми парентерально лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно тяжелое угнетение дыхания и сердечной деятельности.
После введения фентанила возможно преходящее повышение концентрации пропофола в крови, сопровождающееся увеличением вероятности апноэ.
После введения суксаметония или неостигмина метилсульфата могут наблюдаться брадикардия и остановка сердца.
У больных, получающих циклоспорин, описаны случаи лейкоэнцефалопатии при введении жировых эмульсий, таких как пропофол.

Особые указания

Пропофол Каби 10 мг/мл не снижает тонуса блуждающего нерва, и его применение в ряде случаев сопровождается брадикардией (иногда выраженной), а также асистолией.
Перед индукцией или в процессе поддержания общей анестезии Пропофолом Каби 10 мг/мл следует рассмотреть возможность внутривенного введения м-холиноблокаторов, особенно в случаях предположительно усиленного тонуса блуждающего нерва или при применении Пропофола Каби 10 мг/мл совместно с другими препаратами, способными вызывать брадикардию.
Для ослабления боли в месте инъекции при индукции общей анестезии Пропофолом Каби 10 мг/мл перед введением эмульсии препарата можно ввести лидокаин. При применении лидокаина следует учитывать, что его нельзя, применять у больных с наследственной порфирией.
Пропофол Каби 10 мг/мл могут применять только врачи, прошедшие подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии.
Пропофол Каби 10 мг/мл не должен вводиться персоналом, проводящим диагностические или хирургические манипуляции.
Эффективность и безопасность Пропофола Каби. 10 мг/мл для (фоновой) седации детей моложе 16 лет не изучена. При несанкционированном применении препарата для (фоновой) седации детей моложе 16 лет зарегистрированы случаи серьезных побочньгх эффектов, включая смерть, хотя причинно-следственная связь в этих случаях не установлена. В частности, отмечены случаи метаболического ацидоза, гиперлипидемии, рабдомиолиза и/или сердечной недостаточности. Эти эффекты чаще всего наблюдались у детей с инфекциями дыхательных путей, получавших в условиях отделений интенсивной терапии дозы препарата, превышающие дозы для взрослых. Аналогично, у взрослых, получавших препарат дольше 58 часов со скоростью более 5 мг/кг/час, отмечены редкие случаи метаболического ацидоза, рабдомиолиза, гиперкалиемии и/или быстро прогрессирующей сердечной недостаточности (в некоторых случаях со смертельным исходом). Эта скорость превышает максимальную скорость 4 мг/кг/час, рекомендованную для применения препарата с целью седации больных в условиях отделений интенсивной терапии.
Сердечная недостаточность в таких случаях обычно не чувствительна к поддерживающей терапии инотропными препаратами.
По возможности не следует превышать дозу 4 мг/кг/час, обычно достаточную для седации больных, находящихся на искусственной вентиляции легких в условиях отделений интенсивной терапии (при длительности лечения более 1 дня). Необходимо проявлять настороженность в отношении указанных побочных эффектов, и при первых признаках их появления снизить дозу или перейти на другие седативные препараты.
Скорость введения Пропофола Каби 10 мг/мл также должна быть снижена у больных с врожденным слабоумием, больных эпилепсией, при нарушениях функции сердца, легких, печени и почек, при гиповолемических состояниях.
В отдельных случаях после применения Пропофола Каби 10 мг/мл отмечался период послеоперационного бессознательного состояния больного, сопровождающийся повышенным мышечным тонусом. Хотя сознание возвращается самостоятельно, за больными, находящимися в бессознательном состоянии, требуется тщательное наблюдение.
Перед выпиской пациента из клиники следует убедиться в его полном восстановлении после общей анестезии.
Пропофол Каби 10 мг/мл содержит соевое масло, которое в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг натрия) в 100 мл, что практически позволяет его считать препаратом, не содержащим натрий.
В течение всего периода инфузии следует соблюдать принципы асептики как в отношении препарата Пропофол Каби 10 мг/мл, так и в отношении инфузионного оборудования. Параллельное введение других препаратов через инфузионную систему для Пропофола Каби 10 мг/мл следует осуществлять как можно ближе к канюле. Пропофол Каби 10 мг/мл и все инфузионное оборудование для его введения может использоваться только один раз и только для одного больного.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

После введения Пропофола Каби 10 мг/мл пациент должен соответствующее время находиться под наблюдением врача. Пациента следует проинформировать о том, что он не должен управлять транспортными средствами и механизмами, должен избегать приема алкоголя и работ в потенциально опасных условиях в день приема препарата.
Пациент может быть отпущен домой только с сопровождающим лицом.

Форма выпуска

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл.
По 15 мл или 20 мл в ампулы бесцветного стекла I типа (Евр. Фарм.). маркированные точкой. По 5 или 10 ампул в картонные или пластиковые ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 мл во флаконы из бесцветного стекла 11 типа (Евр. Фарм.), укупоренные пробками из галогенбутиловой резины и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия (Евр. Фарм.). По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

Отпуск по рецепту врача.
Использовать только в условиях стационаров.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Заявитель/Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346, Бад Хомбург в.д.Х, Германия.
Произведено Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия. Грац, Хафнерштрассе 36, 8055.

Претензии направлять в Представительство в России по адресу:
125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9

Пропофол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Propofol

Код ATX: N01AX10

Действующее вещество: пропофол (propofol)

Производитель: Хана Фармасьютикал Ко. (Республика Корея)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Пропофол – препарат для неингаляционной общей анестезии.

Форма выпуска и состав

Пропофол выпускается в виде эмульсии для внутривенного (в/в) введения: жидкость почти белого или белого цвета, с однородной структурой без посторонних включений (по 20 мл в стеклянной ампуле, по 5 ампул в пластиковом поддоне, в картонной пачке 1 поддон).

В 1 мл эмульсии содержится:

действующее вещество: пропофол – 10 мг;
вспомогательные компоненты: глицерол, соевых бобов масло, натрия гидроксид, лецитин яичный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пропофол – препарат для общей анестезии, действие которого наступает через 0,5 минуты и продолжается в течение короткого периода.

После ведения препарата наблюдается понижение среднего артериального давления (АД) и незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Вместе с тем в период поддержания общей анестезии гемодинамические показатели сохраняют относительную устойчивость, частота их неблагоприятных изменений низкая. На фоне введения пропофола возможно возникновение угнетения дыхания. Указанные нежелательные эффекты качественно характерны и для других средств внутривенной анестезии, в клинических условиях легко контролируются.

Действие пропофола способствует уменьшению церебрального кровотока, понижению внутричерепного давления и церебрального метаболизма. При изначально повышенном внутричерепном давлении его понижение более выражено.

Как правило, выход из наркоза происходит быстро, с ясным сознанием, не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой или рвотой.

Следует отметить, что случаи послеоперационной тошноты и рвоты после анестезии пропофолом, по сравнению с ингаляционной анестезией, встречаются реже. Это может быть связано с его противорвотным эффектом. Обычные концентрации Пропофола, достигаемые в клинических условиях, не подавляют синтез гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

После введения пропофола снижение уровня его концентрации характеризуется тремя фазами: первая – очень быстрое распределение (период полураспределения 2–4 минуты), вторая – быстрое выведение (период полувыведения 30–60 минут), третья – медленное перераспределение пропофола в кровь из слабоперфузируемой ткани.

Процесс распределения и выведения из организма происходит быстро. Общий клиренс Пропофола – 1,5–2 л/мин. Метаболизируется в основном в печени с образованием своих конъюгатов и хинола. Выведение метаболитов происходит вместе с мочой.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пропофол показан для индукции и поддержания общей анестезии.

Кроме этого, у взрослых его используют для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пациентов, подключенных к искусственной вентиляции легких, или при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у находящихся в сознании больных.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Пропофолу:

применение в акушерстве в качестве анестезирующего средства;
грудное вскармливание;
возраст до 3 лет;
эпиглоттит или круп у детей всех возрастных групп – для применения с целью обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Пропофола пациентам с заболеваниями дыхательных путей, сердца, печени, почек, при гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена и больным в ослабленном состоянии.

Инструкция по применению Пропофола: способ и дозировка

Эмульсию применяют путем в/в введения посредством медленной инъекции или инфузии. Введение в неразведенном виде показано только при использовании перфузора или инфузомата, которые обеспечивают контроль скорости дозированного введения.

Для разведения пропофола можно применять только 5% раствор декстрозы для в/в введения. Разведение препарата следует производить в пропорции 1:5, что соответствует 2 мг пропофола на 1 мл раствора. Смешивать препараты следует непосредственно перед введением. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Для уменьшения ощущения боли при введении индукционной дозы Пропофола препарат можно смешать с 0,5% или 1% раствором лидокаина для инъекций. Его добавляют из расчета не более 1 части лидокаина на 20 частей пропофола.

Допускается предварительное смешивание с алфентанилом для инъекций (0,5 мг/мл) в объемном соотношении 20–50 мл пропофола и 1 мл алфентанила. Готовый раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов.

Через тройник с клапаном рядом с местом инъекции пропофол можно вводить во время одновременного капельного введения 5% раствора декстрозы для внутривенного введения, 4% раствора декстрозы с 0,18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

Дозу определяет врач-анестезиолог с учетом веса пациента и необходимой длительности анестезии.

Если общая анестезия используется как дополнение к регионарной, показано использование более низких доз препарата.

индукция общей анестезии (болюсная инъекция или инфузия): в возрасте до 55 лет – из расчета по 1,5–2,5 мг на 1 кг веса тела пациента. Введение пропофола необходимо титровать. С интервалом в 10 секунд пациентам в удовлетворительном состоянии вводят дозу 40 мг, больным в возрасте старше 55 лет и с 3–4 классом риска по шкале ASA (Американская ассоциация анестезиологов) – 20 мг пропофола. Учитывая состояние и реакцию больного, допускается уменьшение суммарной дозы путем снижения скорости введения до 20–50 мг в 60 секунд. Процедуру продолжают до появления клинических признаков анестезии;
поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): постоянная инфузия – из расчета по 4–12 мг на 1 кг веса больного в час. Этой дозы обычно достаточно для поддержания адекватной анестезии. Скорость введения может варьировать с учетом индивидуальных особенностей пациента. При использовании повторных инъекций препарат вводят в соответствии с клинической необходимостью в нарастающих дозах от 25 мг до 50 мг;
обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии (инфузия): из расчета по 0,3–4 мг на 1 кг веса тела пациента в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии;
обеспечение седативного эффекта при проведении диагностических или хирургических процедур с сохранением сознания у пациентов: доза и скорость введения подбирается индивидуально. Клинический ответ у большинства пациентов наступает при дозе 0,5–1 мг на 1 кг веса тела в течение 60–300 секунд. Поддержание седативного эффекта обеспечивает инфузионное введение со скоростью 1,5–4,5 мг на 1 кг веса тела в час. Необходимая глубина седативного эффекта достигается изменением скорости инфузии. При необходимости более быстрого увеличения глубины седативного эффекта показано одновременное струйное в/в введение пропофола в дозе 10–20 мг. Для пациентов 3–4 класса по шкале ASA следует рассмотреть вопрос о понижении степени риска и необходимости понижения дозы и скорости введения.

индукция общей анестезии: детям старше 8 лет – обычно достаточно 2,5 мг на 1 кг веса тела. Детям младше 8 лет для появления клинических признаков наступления анестезии может потребоваться более высокая доза. Коррекцию дозы производят в строгом соответствии с возрастом и/или весом ребенка. Для детей 3 и 4 классов риска по шкале ASA назначают пониженные дозы;
поддержание общей анестезии (инфузия или болюсная инъекция): в большинстве случаев – из расчета по 9–15 мг на 1 кг веса ребенка в час. Скорость введения подбирают индивидуально.

Побочные действия

боль в месте введения при индукции;
временное апноэ во время индукции;
понижение АД, брадикардия;
эпилептиформные движения (включая опистотонус, конвульсии) в период индукции, поддержания анестезии и пробуждения;
тромбоз, флебит;
рабдомиолиз;
сексуальное растормаживание;
отек легких;
панкреатит;
обесцвечивание мочи – на фоне продолжительного введения препарата;
анафилактические реакции в виде бронхоспазма, эритемы, ангионевротического отека;
послеоперационное бессознательное состояние;
послеоперационная лихорадка;
головная боль, рвота и тошнота после выхода из наркоза;
приливы крови к лицу у детей в случае резкого прекращения введения препарата при проведении интенсивной терапии;
синдром отмены – только у детей.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, выраженность побочных эффектов.

Лечение: проведение искусственной вентиляции легких с помощью кислорода, симптоматическая терапия с использованием вазопрессорных, плазмозамещающих средств и растворов электролитов.

Особые указания

Введение Пропофола должен проводить только врач-анестезиолог или специалист по интенсивной терапии в оборудованном средствами реанимации помещении, при обязательном наличии аппаратуры искусственной вентиляции и кислородного обогащения. Во время анестезии необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного. Особого внимания требуют пациенты, у которых пропофол вводится для обеспечения седативного эффекта во время хирургических и диагностических процедур без использования искусственной вентиляции.

Для уменьшения боли в месте введения при индукции, для инъекции рекомендуется использовать вены предплечья или локтевого сгиба. Кроме этого показано совместное введение с лидокаином.

Необходимо соблюдать особую осторожность при использовании пропофола для анестезии детей. Безопасность и эффективность применения препарата для обеспечения седативного эффекта у пациентов в возрасте до 18 лет не установлена. Клинический опыт применения пропофола для седации у пациентов данной возрастной группы подтверждает большой риск развития серьезных побочных эффектов, включая смертельный исход. Вероятность фатальных последствий возрастает при наличии инфекций дыхательных путей и превышении рекомендованных доз.

Из-за отсутствия достаточного ваголитического действия, на фоне применения пропофола возрастает риск развития брадикардии и асистолии. Поэтому пациентам группы риска целесообразно назначение антихолинергического средства, которое в/в вводят перед индукцией или в период поддержания анестезии.

Из-за риска развития судорог у больных, страдающих эпилепсией, начинать вводную анестезию можно только после приема пациентом необходимых противоэпилептических средств.

Следует учитывать содержание в 1 мл эмульсии примерно 100 мг липидов при назначении Пропофола пациентам с нарушением липидного обмена или при сочетании с содержащими жиры средствами.

При печеночной и/или почечной недостаточности, низкой концентрации альбумина в крови повышается риск развития гемолиза даже на фоне применения терапевтических доз препарата. Поэтому у пациентов с указанными патологиями рекомендуется регулярно контролировать соответствующие показатели.

Перевод больного в обычное отделение производится только после полного пробуждения от общей анестезии.

Противопоказано применение совместно с употреблением алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После введения пропофола следует воздержаться от управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Поскольку Пропофол преодолевает плацентарный барьер и может вызвать у плода неонатальную депрессию, его применение в период вынашивания и в качестве анестезирующего средства в акушерстве не рекомендуется.

Препарат используется во время прерывания беременности в I триместре.

Безопасность применения пропофола в период лактации для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не установлена.

Применение в детском возрасте

Противопоказанием к Пропофолу является детский возраст до трех лет.

Нельзя применять препарат у детей всех возрастных групп для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии при эпиглоттите или крупе.

При нарушениях функции почек

Из-за риска развития гемолиза с осторожностью следует назначать Пропофол пациентам с заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, пропофол повышает риск развития гемолиза.

Применение в пожилом возрасте

Для вводного наркоза, поддержания анестезии или обеспечения седативного эффекта у пациентов пожилого возраста необходимо использовать более низкие дозы пропофола и скорости их введения. Титрование производят индивидуально, с учетом ответа пациента. Чтобы избежать угнетения дыхательной и сердечной системы у пациентов пожилого возраста не рекомендуется использовать быстрое единичное или повторное болюсное введение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пропофола:

ингаляционные средства и анальгетики, используемые для премедикации: вызывают усиление анестезирующего действия пропофола, повышая вероятность нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
препараты, которые снижают частоту сердечных сокращений: способствуют повышению риска развития выраженной брадикардии;
опиоидные анальгетики: повышают вероятность возникновения апноэ;
фентанил: вызывает временное увеличение концентрации пропофола в крови, которое не требует коррекции поддерживающей дозы препарата;
лидокаин, используемый в качестве дополнительного средства для местной анестезии: может вызывать побочные явления в виде сонливости, головокружения, рвоты, брадикардии, нарушений сердечной деятельности, конвульсий, шока;
циклоспорин: способен индуцировать лейкоэнцефалопатию.

После введения миорелаксантов (мивакурия хлорид и атракурия безилат) использовать ту же инфузионную систему для пропофола можно только после предварительного ее промывания.

Аналоги

Аналогами Пропофола являются: Пропофол Фрезениус, Пропофол-Медарго, Пропофол Каби, Пропофол-Липуро, Калипсол , Кетамин , Закись Азота , Натрия Оксибутират , Диприван , Дроперидол , Предион, Натрия оксибат, Рекофол, Провайв.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат для внутривенной анестезии

Формы выпуска

20 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 20 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 20 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (10) (для стационаров) - коробки картонные. 50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Эмульсия для в/в введения Эмульсия для в/в введения 1% Эмульсия для в/в введения белого цвеьа, гомогенная, со слабым фенольным запахом

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

1 мл 1 фл. пропофол 20 мг 1 г 1 мл пропофол 10 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл пропофол 20 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 амп. пропофол 10 мг 200 мг Вспомогательные вещества: соевых бобов масло - 50 мг, триглицериды среднецепочные - 50 мг, фосфолипиды яичного желтка - 12 мг, глицерол - 22.5 мг, олеиновая кислота 0.4-0.8 мг, натрия гидроксид - q.s. (0.05-0.11 мг), вода д/и - до 1 мл. 1 мл 1 фл. пропофол 10 мг 500 мг пропофол 10 мг/мл

Пропофол показания к применению

Введение в общую анестезию и ее поддержание. Достижение седативного эффекта у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделениях интенсивной терапии. Для седации с сохранением сознания при проведении хирургических и диагностических мероприятий

Пропофол противопоказания

Повышенная чувствительность к пропофолу или к другим компонентам препарата. Пропофол Фрезениус противопоказан детям в возрасте до 1 мес и для достижения седативного эффекта у детей в возрасте младше 18 лет

Пропофол дозировка

10 мг/мл 10мг/мл 20 мг/мл

Пропофол побочные действия

Вводная анестезия Пропофолом Фрезениус обычно проходит мягко с минимальными признаками возбуждения. Чаще всего сообщали об артериальной гипотензии. Учитывая вид анестезии и состояние пациентов, получающих интенсивную терапию, явления, о которых сообщалось, могут быть связаны с проведенными процедурами или с состоянием пациентов. Отмеченные побочные реакции можно классифицировать таким образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Синонимы

Профол,Пропован,Пропофол-липуро,Пропофол фрезениус,Рекофол

Представлены аналоги лекарства пропофол, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Пропофол

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Пропофол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Пропофол
Флаконы 10 мг / мл, 50 мл	439
Флаконы 20 мг / мл, 50 мл	546
Ампулы 10 мг / мл, 20 мл, 5 шт.	572
Диприван
Эмульсия в / в 10мг / мл 20мл №1 (Корден Фарма С.п.А. (Италия)	765.50
Эмульсия в / в 10мг / мл 20мл N1 (АстраЗенека С.п.А. (Италия)	807.80
Пофол
Проанес
Провайв
Пропован
Пропофол Абботт
Пропофол Каби
Фл 10мг / мл 50мл эмульсия в / в N1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)	391
Фл 10мг / мл 50мл эмульсия в / в №1 (Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)	406.70
20мг / мл 50мл эмульсия в / в (Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)	583
10мг / мл 20мл №1 эмульсия в / в (Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)	657.10
Пропофол Фрезениус
Пропофол* (Propofol*)
Пропофол-Липуро
10мг / мл 20мл №1 эмульсия в / в (Б.Браун Мельзунген АГ (Германия)	908
Пропофол-Медарго
Пропофол-Ново
Рекофол