Пігулки для підвищення гемоглобіну сорбіфер. П'ятирічний досвід використання препарату сорбіфер дурулес при лікуванні залізодефіцитних станів

Сорбіфер Дурулес: інструкція із застосування та відгуки

Сорбіфер Дурулес – препарат заліза, засіб із протианемічною дією.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Сорбіфера Дурулес – пігулки, вкриті оболонкою: круглі, опуклі з двох сторін, світло-жовтого кольору, на одній із сторін вигравірувано букву «Z», на зламі видно ядро ​​сірого кольору; мають характерний запах (по 30 і 50 таблеток у коричневих скляних флаконах, закупорених поліетиленовою кришкою, з гармошкою-амортизатором і контролем першого розтину; кожен флакон пакується в картонну коробку).

Склад препарату:

• активна речовина: сульфат двовалентного заліза, в 1 таблетці – 320 мг, що відповідає вмісту 100 мг Fe 2+ та 60 мг аскорбінової кислоти;
• допоміжні компоненти: поліетен порошок, макрогол 6000, гіпромелоза, карбомер 934 Р, повідон К-25, магнію стеарат;
• склад оболонки: твердий парафін, заліза оксид жовтий, діоксид титану.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Сорбіфер Дурулес є препаратом, що заповнює нестачу заліза – незамінного компонента, який бере участь в окислювальних процесах організму та необхідний для утворення гемоглобіну.

Завдяки особливій технології виробництва препарат забезпечує поетапне вивільнення іонів заліза протягом тривалого часу. Пластиковий матрикс таблеток абсолютно інертний у травному соку, але повністю розпадається під впливом кишкової перистальтики – так вивільняється активна речовина Сорбіфера Дурулес.

Фармакокінетика

Дурулес – це технологія, що забезпечує поступове вивільнення та рівномірне надходження іонів заліза. При прийомі Сорбіфер Дурулес у дозі 100 мг 2 рази на добу відзначається на 30% більше всмоктування заліза в порівнянні з застосуванням звичайних препаратів заліза.

Залізо характеризується високою біодоступністю та абсорбцією. Всмоктується переважно у 12-палій кишці та проксимальній частині худої кишки. Його зв'язок із білками плазми становить не менше 90%. Депонується у клітинах системи фагоцитуючих макрофагів та гепатоцитах у вигляді феритину або гемосидерину, у м'язах – у вигляді міоглобіну.

Період напіввиведення заліза – приблизно 6 годин.

Показання до застосування

Як профілактичний засіб може призначатися донорам крові, вагітним і жінкам, що годують груддю.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання:

• стани, що характеризуються порушенням утилізації заліза (свинцева, сидеробластна чи гемолітична анемія);
• стани, що супроводжуються підвищеним вмістом заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);
• обструктивні зміни травного тракту та/або стеноз стравоходу;
• дитячий вік до 12 років;
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Відносні протипоказання (захворювання, що потребують обережності у застосуванні препаратів заліза):

• запальні захворювання кишківника, такі як ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона, дивертикуліт;
• виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки.

Інструкція по застосуванню Сорбіфера Дурулес: спосіб та дозування

Покриті оболонкою таблетки Сорбіфер Дурулес слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, ковтаючи повністю та запиваючи достатньою кількістю води (не менше ½ склянки).

Дорослим та підліткам від 12 років призначають по 1 таблетці 1-2 рази на добу. При залізодефіцитній анемії можливе підвищення добової дози до 3–4 таблеток на 2 прийоми (вранці та ввечері) до заповнення депо заліза в організмі (приблизно 3–4 місяці).

Вагітним та годуючим грудьми жінкам у профілактичних цілях призначають по 1 таблетці 1 раз на добу, з лікувальною метою – по 1 таблетці 2 рази на добу з інтервалом 12 годин.

Тривалість лікування визначається моментом досягнення оптимального рівня гемоглобіну. Для подальшого поповнення депо заліза прийом Сорбіфер Дурулес можна продовжити ще протягом 2 місяців.

Побічна дія

Найчастіше виникають побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту: діарея чи запор, біль у животі, нудота та блювання. Частота небажаних реакцій зростає у разі підвищення дози зі 100 до 400 мг.

В рідких випадках (< 1/100) возможны: головокружение, головная боль, слабость, гипертермия кожи, аллергические реакции (зуд, сыпь), язвенное поражение и стеноз пищевода.

Передозування

Симптоми: блідість шкірних покривів, стомлюваність або слабкість, діарея з домішкою крові, блювання, холодний липкий піт, парестезії, гіпертермія, ацидоз, серцебиття, зниження артеріального тиску, слабкий пульс.

При тяжкому передозуванні через 6-12 годин можуть з'явитися м'язові судоми, ниркова недостатність, ураження печінки, коагулопатія, гіпоглікемія, ознаки периферичного циркуляторного колапсу, можлива кома.

У разі прийому препарату в дозі, що значно перевищує рекомендовану, необхідно терміново звернутися до лікаря. Як першу допомогу слід промити шлунок, випити молоко або сире яйце (щоб зв'язати іони заліза у шлунково-кишковому тракті). Як лікувальний захід вводять дефероксамін (комплексоутворюючий засіб, що зв'язує вільне залізо) та проводять симптоматичну терапію.

особливі вказівки

Як і інші препарати заліза, Сорбіфер Дурулес може забарвлювати кал у темний колір - це явище не є приводом для припинення терапії, оскільки не має клінічного значення.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Під час прийому Сорбіфера Дурулес є ймовірність виникнення запаморочення, у зв'язку з чим варто бути обережними при керуванні транспортним засобом і виконанні потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при вагітності та лактації

Вагітним і жінкам, що годують груддю, таблетки Сорбіфер Дурулес можна застосовувати за показаннями.

Застосування у дитячому віці

У педіатрії препарат заліза не застосовують для лікування дітей віком до 12 років.

Лікарська взаємодія

Антацидні препарати, вміст карбонат магнію або гідроксид алюмінію, знижують всмоктування заліза, тому між прийомами препаратів слід дотримуватися щонайменше 2-годинних інтервалів.

Сорбіфер Дурулес при одночасному застосуванні може зменшувати абсорбцію метилдопи, леводопи, еноксацину, левофлоксацину, гормонів щитовидної залози, клодронату, пеніциламіну, грепафлоксацину та тетрациклінів. З цієї причини між прийомами також слід витримувати 2-годинні інтервали, за винятком поєднаного прийому препаратів із групи тетрациклінів – у цьому випадку перерва має бути не менше 3 годин.

У період терапії Сорбіфером Дурулес не слід приймати офлоксацин, доксициклін, ципрофлоксацин та норфлоксацин.

Аналоги

Аналогами Сорбіфера Дурулес є Актиферин, Ферон форте, Ранферол-12, Глобіген, Гемоферон, Фероплект, Тотема, Гемсінерад-ТД.

Терміни та умови зберігання

Зберігати з дотриманням температурного режиму 15–25 °С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Небагато фактів про товар:

Інструкція по застосуванню

Ціна в інтернет-аптеці сайт:від 376

Опис

Сорбіфер Дурулес - фармзасіб, що відноситься до групи препаратів, що містять залізо. Головне призначення засобу – терапія анемії, спричиненої нестачею чи розладом засвоєння заліза в організмі.

Форма, що випускається, склад

Випускається у формі пігулок з оболонкою, опуклих з обох боків світло-жовтого кольору. Одна бічна частина промаркована буквою «Z», усередині таблетка сірого відтінку зі специфічним запахом.

склад

Складові: заліза сульфат 320 мг (еквівалентно кількості двовалентного заліза – 100 мг), аскорбінова кислота – 60 мг.

та інші неактивні інгредієнти складової частини.

Фармакодинаміка

Залізо – найголовніший біологічно значимий інгредієнт, що у кровотворенні і реакціях, змінюють рівень окислення речовин, у організмі. Сорбіфер Дурулес використовується для запобігання нестачі заліза. Адже цей елемент – це структурна основа деяких білків, а також гемоглобіну, що переносить кисень з легенів у кровотік, до органів та тканин. Методика фармзасобу передбачає викид іонів заліза на кілька етапів на тривалий період. Матрична структура із пластику Сорбіфер Дурулес у шлунковому соку не діє, але розчиняється під дією скорочень стінок кишечника, що активізують діючий інгредієнт.

Аскорбінова кислота сприяє засвоєнню сульфату заліза з місця дванадцятипалої кишки. Вітамін С бере участь у складних процесах створення крові, де формуються та дозрівають червоні кров'яні тільця. Після перорального прийняття медзасобу Сорбіфер Дурулес активний компонент практично миттєво потрапляє в загальне кров'яне русло, поширюючись по тканинах, включаючись у метаболізм.

Фармакокінетика

Технологія Сорбіфера Дурулес передбачає плавний вихід інгредієнта, що діє, і рівномірний його розподіл.

Поглинання та біодоступність іонів заліза дуже високі. Залізо абсорбується значною мірою у дванадцятипалій кишці або проксимальному відділі брижової частини тонкого кишечника. З білками плазми зв'язується більш ніж 90%. Накопичується у клітинах паренхіми печінки та клітинах мононуклеарних фагоцитів, невелика його частка знаходиться у м'язовій системі. Процес половинного виведення речовини з організму сягає 6 годин.

Показання

Інструкція застосування Сорбіфер Дурулес передбачає застосування його при нестачі заліза і при розвитку гематологічного синдрому, з розладом синтезу гемоглобіну внаслідок нестачі заліза.

Для попередження патології використовується вагітним та в момент вирощування немовляти грудним молоком. Майже завжди цей період життя жінки супроводжується ознаками зниженого вмісту заліза в організмі.

Показано фармзасоб донорам крові.

Протипоказання до застосування

Існує спектр патологій та фізіологічних станів, при яких застосування Сорбіфера Дурулес неприпустимо:

• Обструкції травної системи, за яких порушується процес переміщення їжі (зменшення внутрішнього просвіту стравоходу, спричиненого травмами, пухлинами та іншими причинами).
• Патології, які супроводжуються підвищенням концентрації заліза в організмі (при надмірному відкладенні гемосидерину в тканинах, при спадкових розладах обміну залізовмісних пігментів та надмірному накопиченні його в тканинах)
• При розладі процесу утилізації заліза в організмі при захворюваннях, що ведуть до руйнування червоних кров'яних тілець, свинцевої, сидеробластної анемії.
• При індивідуальній гіперчутливості до компонентів фармзасобу.
• Дитячий вік до 12 років, оскільки клінічних випробувань щодо безпеки ліків для дітей не проводилось.

З особливою обачністю медзасіб призначається за наявності виразкових патологій на стінках шлунка або дванадцятипалої кишки, при запальних процесах кишечника (запалення у тонкому відділі кишечника, патології товстого кишечника, хвороба Крона, наявність дивертикул у кишечнику). Перед початком терапії Сорбіфером Дурулесом необхідно виключити дані патології.

Вагітність та годування груддю

Фармзасіб не протипоказаний під час виношування плода та вирощування дитини грудним молоком.

Небажані реакції

У процесі терапії можуть виникати небажані реакції: розлади випорожнень, блювання, дискомфорт у надчеревній ділянці та глотці, болючість в епігастральній зоні. Поява небажаних реакцій збільшується у відділах шлунково-кишкового тракту через підвищення дозування до 400 мг.

Рідше реєструються такі небажані реакції, як виразка стравоходу, зменшення внутрішнього просвіту стравоходу, алергічні прояви (висип на покривах шкіри, свербіж). Також спостерігаються почервоніння шкіри, цефалгія, запаморочення та втрата життєвих сил.

Спосіб призначення, дози

В інструкції до фармзасобу описані дози та порядок призначення Сорбіфера Дурулеса. Для дорослих лікувальна доза становить 1 таблетка 1-2 рази на день. При тяжких перебігах патології лікар може збільшити до 3-4 таблеток на добу, поділяючи на 2 прийоми.

З профілактичною метою для вагітних призначається 1 таблетка на добу, з терапевтичною метою – 1 таблетка двічі на добу. У середньому тривалість курсу лікування триває до 2 місяців. Відміняють ліки після стабілізації нормального рівня гемоглобіну в крові.

Приймають ліки за 40 хвилин до їди або через 2 години після їди. Ковтають пігулки, не розжовуючи, запиваючи їх достатньою кількістю рідини.

Передозування

При перевищенні необхідної для лікування дози фармзасобу відзначається сильний біль в епігастральній зоні, значно знижується кров'яний тиск, з'являється чітке серцебиття, низький пульс, знижується температура тіла, порушується чутливість.

При тяжкому передозуванні відзначають порушення згортання крові, підвищення температури тіла, тяжкі розлади печінкових функцій та нирок, судоми та кома, які розвиваються в період 6-12 годин.

Терапію передозування проводять за умов стаціонару. Призначають промивання шлунка. Для зв'язування іонів заліза в шлунку та кишечнику застосовують сире яйце та молоко. Проводять терапію за симптомами.

Взаємодія з іншими медзасобами

Абсорбція заліза скорочується при спільному використанні ліків з антацидними медзасобами, з вмістом вуглекислого магнію і гідроксиду алюмінію. Потрібно дотримуватись тимчасового проміжку між вживанням медперпаратів до 2 годин, а при спільному використанні Сорбіфер Дурулес з тетрациклінами проміжок збільшується до 3 годин.

Не поєднується фармзасоб з ципрофлоксацином, доксицикліном, норфлоксацином та офлоксацином.

особливі вказівки

Іноді відзначається зміна відтінку калових мас (потемніння клінічно не значуще)

Форма, що випускається

Таблетки з оболонкою по 30, 50 таблеток у темному скляному флаконі. У картонну пакувальну тару вкладено інструкцію.

Відпустка аптеками

З аптек реалізується за рецептурним листом.

Зберігання

Зберігається фармзасіб у сухому місці при 15–25 °C, далеко від доступу дітей.

Термін придатності

Термін придатності не більше 3 років за умови дотримання правил зберігання. Після закінчення терміну використання неприпустимо

Інструкція з медичного застосування

лікарського засобу

Сорбіфер ® Дурулес ®

Торгова назва

Сорбіфер ® Дурулес ®

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Пігулки покриті оболонкою

склад

Одна таблетка містить

активні речовини:заліза (II) сульфату сухого 320 мг (еквівалентно 100 мг заліза (II)), аскорбінова кислота 60 мг,

допоміжні речовини:повідон (К-25), поліетен порошок, карбомер 934 Р, магнію стеарат,

склад оболонки:гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид Е 171, заліза (III) оксид жовтий Е 172, парафін твердий.

Опис

Таблетки сочевицеподібної форми, злегка двоопуклі, покриті оболонкою охра - жовтого кольору, з гравіюванням «Z» на одній стороні, з характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Стимулятори гемопоезу. Препарат заліза. Препарати Fe++ для перорального прийому.

Код АТХ B03A A

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

"Дурулес" - особлива технологія виробництва, яка забезпечує поступове вивільнення активної речовини (іонів заліза), рівномірне надходження лікарського препарату. Залізо всмоктується переважно у дванадцятипалій кишці та проксимальному відділі худої кишки. Прийом по 100 мг двічі на день забезпечує на 30% більше всмоктування заліза із препарату Сорбіфер Дурулес порівняно із звичайними препаратами заліза. Абсорбція та біодоступність заліза – високі. Зв'язок із білками плазми - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину та гемосидерину в гепатоцитах та клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість – у вигляді міоглобіну у м'язах. Період напіввиведення становить 6 годин.

Наявність у препараті аскорбінової кислоти створює більш сприятливі умови для всмоктування заліза кишечнику. На молекулярному рівні аскорбінова кислота мобілізує залізо із кристалічного ядра феритину. in vitro, відновлюючи Fe 3+ у Fe 2+ . На внутрішньоклітинному рівні аскорбінова кислота посилює індуковану залізом трансляцію феритину, сприяючи конверсії регуляторного білка заліза (IRP) із RNA зв'язаної форми в аконітазу.

Фармакодинаміка

Залізо – незамінний компонент організму, необхідний для утворення гемоглобіну та здійснення окисних процесів у живих тканинах. Діюча речовина міститься у біологічно індиферентній пластиковій матриці губчастої структури. При проходженні через шлунково-кишковий тракт із пористого матриксу таблеток (протягом 6 годин) відбувається безперервне виділення іонів двовалентного заліза. Плівкове покриття таблетки та пористий матрикс забезпечує тривале вивільнення іонів заліза. Запобіганню розчинення таблетки у шлунку сприяє плівкове покриття таблетки, яке повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, при вивільненні активного інгредієнта. Повільне вивільнення іонів заліза не призводить до створення високої локальної концентрації, що дозволяє уникнути подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Аскорбінова кислота уповільнює розщеплення феритину, блокуючи аутофагію феритину лізосомами феритину та трансформацію в гемосидерин.

Аскорбінова кислота прискорює абсорбцію заліза у шлунково-кишковому тракті, відновлюючи у шлунку незв'язане з гемом залізо (III) до заліза (II).

Показання до застосування

Залозодефіцитна анемія

Латентний дефіцит заліза в організмі (без анемії), пов'язаний із надмірними втратами заліза (кровотечі, у тому числі маткові, постійне донорство), неповноцінне харчування

Стани, що супроводжуються підвищеною потребою організму в залозі (профілактика при вагітності, лактації та у донорів крові)

Спосіб застосування та дози

Таблетку слід приймати повністю, не розжовуючи і не менше ніж за півгодини до їди, запиваючи половиною склянки води.

Дорослим та підліткам старше 12 років:

Пацієнтам із залізодефіцитною анемією ІІ-ІІІ ступеня у разі потреби за рекомендацією лікаря дозу можна збільшити до 3-4 таблеток 2 рази на добу (вранці та ввечері) при тривалості застосування протягом 3-6 місяців.

У період вагітності:

Препарат застосовується у разі встановленого дефіциту заліза (при залізодефіцитній анемії та латентному дефіциті заліза в організмі)

Профілактична доза по 1 таблетці на добу.

Лікувальна доза: по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Лікування слід проводити до нормалізації рівня гемоглобіну і продовжувати до повного насичення депо заліза протягом 2-х місяців. Індивідуальна тривала терапія (з перервами або без) показана при значній втрати заліза, що регулярно виникає, (наприклад, при рясних менструаціях).

Побічна дія

Частота побічних ефектів з боку системи травлення наростає з підвищенням дози від 100 до 400 мг на добу.

Часто (>1/100)

Нудота, біль у животі, діарея, запор

Рідко (<1/100)

- виразкове ураження стравоходу, стеноз стравоходу

Алергічні реакції (свербіж, висипання, гіперемія)

Гіпертермія

Протипоказання

Підвищена чутливість до активного або будь-якого іншого неактивного компонента препарату

Стеноз стравоходу та/або інші обструктивні зміни травного тракту

Підвищений вміст заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторні гемотрансфузії

Порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластична анемія, гемолітична анемія)

Дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних)

Лікарські взаємодії

- ципрофлоксацин: одночасний прийом знижує абсорбцію ципрофлоксацину приблизно на 50%, тому є ризик, що вміст ципрофлоксацину в плазмі крові буде нижчим, ніж необхідно для терапевтичної дії.

- левофлоксацин:Одночасний прийом знижує всмоктування левофлоксацину.

-моксифлоксацин: одночасний прийом знижує біодоступність моксифлоксацину майже на 40%, тому, якщо потрібне одночасне застосування, необхідно забезпечити найбільш довгий період між прийомом моксифлоксацину і Сорбіфер Дурулес.

- норфлоксацин: Одночасний прийом знижує абсорбцію норфлоксацину приблизно на 75%.

- офлоксацин: Одночасний прийом знижує абсорбцію офлоксацину приблизно на 30%.

При одночасному застосуванні препарату Сорбіфер Дурулес з наступними препаратами може знадобитися корекція дозування цих лікарських засобів. Рекомендований мінімальний інтервал часу між прийомом Сорбіфера Дурулеса і цими препаратами повинен становити мінімум 2 години:

- кальцій або харчові добавки, що містять магнію карбонат, а також гідроксид алюмінію або кальцій, антациди, що містять магнію карбонат,разом із солями заліза утворюють комплекс, який знижує абсорбцію один одного.

- каптоприл: одночасне застосування зменшує для каптоприлу площу під кривою залежності концентрації в плазмі від часу приблизно на 37%, імовірно через хімічні реакції в шлунково-кишковому тракті.

- цинк: одночасне застосування знижує абсорбцію солей цинку

- клодронат: одночасне застосування можливо знижує абсорбцію клодронату.

- дефероксамін: при одночасному застосуванні знижується абсорбція дефероксаміну та заліза, внаслідок утворення сполуки.

- леводопаПри одночасному застосуванні сульфат заліза знижує біодоступність разових доз леводопи приблизно на 50%, а разових доз карбідопа на 75%, можливо, внаслідок утворення хелатної сполуки.

- метилдопа: при одночасному застосуванні біодоступність метилдопи знижується, можливо, через утворення хелатної сполуки.

- пеніциламін: одночасне застосування пеніциламіну та солей заліза знижує їх абсорбцію, можливо, через утворення хелатної сполуки.

- ризедронат: проведені in vitroДослідження показали, що препарати, що містять залізо, утворюють сполуки з ризедронатом. Хоча дослідження лікарських взаємодій не проводились in vivoМожна припустити, що одночасне застосування цих лікарських засобів знижує абсорбцію ризедронату.

- тетрацикліни: при одночасному застосуванні знижується абсорбція тетрациклінів та заліза. При необхідності одночасного прийому, рекомендований мінімальний інтервал часу між прийомом Сорбіфера Дурулеса та цими препаратами повинен становити мінімум 3 години. При пероральному прийомі залізо інгібує ентерогепатичну циркуляцію окситетрациксину (доксициклін), а також при внутрішньовенному введенні.

- гормони щитовидної залози: при одночасному застосуванні препаратів заліза та тироксину можливе зниження абсорбції тироксину, що знижує ефективність замісної терапії.

-циметидин:при одночасному застосуванні, викликане циметидином зниження вироблення шлункового соку зменшує абсорбцію заліза. Отже, проміжки між прийомом цих препаратів повинні бути не менше ніж 2 години.

-хлорамфенікол: при одночасному прийомі можливе віддалення клінічної дії лікування залізом.

При одночасному прийомі препарату з чаєм, кавою, яйцями, молочними продуктами, хлібом з пшеничного борошна, кашею або їжею, багатою на рослинні волокна, можливе зниження всмоктування заліза.

особливі вказівки

Препарати заліза можуть спричинити отруєння у дітей. При застосуванні препарату з'являється потемніння випорожнень, що не має клінічного значення.

Препарат з обережністю застосовують при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалій кишці, запальних захворюваннях кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона), хронічних захворюваннях печінки та нирок.

Комплексний лабораторно-інструментальний контроль за ефективністю лікування рекомендується проводити кожні 7-14 днів залежно від перебігу анемії.

Вагітність та лактація

Препарат можна застосовувати при вагітності та в період лактації.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Не впливає.

Передозування

Симптоми: біль у животі, блювання та діарея (іноді з кров'ю), стомлюваність, слабкість, гіпертермія, парестезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття. Ознаки периферичного циркуляторного колапсу, коагулопатія, гіпертермія, гіпоглікемія, ураження печінки, ниркова недостатність, м'язові судоми та кома можуть виявитися через 6-12 годин.

Лікування:промивання шлунка, всередину молоко та сире яйце, засоби, що провокують блювання, симптоматична терапія.

При необхідності промивання шлунка розчином дефероксаміну в концентрації 2 г/л, потім 5 г дефероксаміну розчиняють в 50-100 мл води і цей розчин залишають у шлунку.

При тяжкій інтоксикації: у стані шоку та/або коми та у разі підвищення рівня сироваткового заліза (> 90 ммоль/л у дітей, > 142 ммоль/л у дорослих), необхідно негайно розпочати інтенсивну терапію та дефероксамін повинен бути введений (15 мг/ кг/год внутрішньовенно повільно, максимум 80 мг/кг/24 години. Занадто висока швидкість інфузії може призвести до гіпотонії.

У менш тяжких випадках інтоксикації дефероксамін можна вводити внутрішньом'язово (50 мг/кг, загальна доза не більше 4 г).

Форма випуску та упаковка

По 30 і 50 таблеток поміщають у флакони з коричневого скла, закупорені кришкою з поліетилену і амортизатором-гармошкою для скляних флаконів. Флакон разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у літографовану картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Виробник

ЗАТ «ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ЗАВОД ЕГІС»

1106 БУДАПЕШТ, вул. Керестурі, 30-38 УГОРЩИНА

Сорбіфер Дурулес (заліза сульфат+вітамін С) - стимулятор процесу кровотворення, що використовується при лікуванні залізодефіцитної анемії, для заповнення нестачі в організмі заліза - найважливішого елемента, без якого неможливий синтез гемоглобіну та нормальне перебіг оксидативних процесів у клітинах та тканинах. "Дурулес" у назві лікарського засобу означає унікальну технологію його виробництва. І це не гучні слова чергового виробника на фармацевтичному ринку: дана ексклюзивна технологія забезпечує поступовий вихід речовини, що діє, з «тісних обіймів» лікарської форми протягом тривалого проміжку часу (т.зв. контрольоване вивільнення). Таблетка має пластикову основу, яка абсолютно неактивна у присутності травних ензимів, але в той же час повністю розкладається під впливом хвилеподібних скорочень стінок кишківника. Таким чином забезпечується вивільнення іонів заліза та рівномірність їх надходження у системний кровотік. Другий компонент препарату – вітамін С – покращує абсорбцію заліза в травному тракті. Звичайні препарати заліза виглядають на тлі Сорбіфер Дурулес досить блідо: останній забезпечує на 30% найкраще всмоктування та біодоступність заліза. Абсорбція відбувається головним чином у 12-палій кишці та верхньому відділі тонкого кишечника. Період напівжиття препарату становить шість годин. Таблетки ковтаються виключно повністю: ділити та/або розжовувати їх не можна. Об'єм рідини, що використовується для запиту таблетку, повинен бути не менше 100 мл. Разова доза – 1 таблетка.

Кратність прийому – 1-2 рази на день. За показаннями дозу можна збільшити вдвічі. Тривалість застосування препарату залежить від часу досягнення прийнятного рівня гемоглобіну. Сорбіфер Дурулес має сприятливий профіль безпеки та рідко виявляє побічні ефекти. А якщо такі розвиваються, то найчастіше вони зачіпають травну систему (диспепсичні явища і дуже рідко - виразка стравоходу) і ЦНС. Сорбіфер Дурулес протипоказаний до застосування при звуженні стравоходу або будь-якого іншого відділу травного тракту, надлишку заліза в організмі (в т.ч. внаслідок порушення його утилізації), індивідуальна непереносимість компонентів препарату. Вагітність і лактація є протипоказанням до приму Сорбіфера Дурулес: навпаки, у період його застосування часто необхідно, щоб запобігти можливого розвитку залізодефіцитної анемії. У педіатричній практиці препарат допускається до застосування у пацієнтів віком від 12 років. Для попередження передозування необхідно знати основні її симптоми: болючі відчуття в животі, пронос і блювання з прожилками крові, підвищена стомлюваність, збліднення шкіри, холодний піт, брадикардія. При появі однієї або кількох ознак передозування залізом необхідно негайно звернутися до лікаря. Сорбіфер Дурулес не рекомендується комбінувати з окремими антибактеріальними препаратами: ципрофлоксацин (Ципраксил, Роцил, Цифрацид, Ципролет, Екоцифол), доксициклін (Юнідокс, Кседоцин, Відокцин), норфлоксацин (Норилет, Норфокін, Норфацин, Норфацин, Норфацин, Норфацин, Норфацин, Норфацин, Норфацин, Норфацин).

Фармакологія

Залізо - незамінний компонент організму, необхідний освіти гемоглобіну і протікання окислювальних процесів у живих тканинах. Препарат застосовується усунення дефіциту заліза.

Технологія Дурулес забезпечує поетапне вивільнення активного інгредієнта (іонів заліза) протягом багато часу. Пластиковий матрикс таблеток Сорбіфер Дурулес повністю інертний у травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, коли активний інгредієнт повністю вивільняється.

Аскорбінова кислота сприяє покращенню всмоктування заліза.

Фармакокінетика

Всмоктування

Дурулес – це технологія, що забезпечує поступове вивільнення активної речовини (іонів заліза), рівномірне надходження лікарського препарату. Прийом по 100 мг 2 рази на добу забезпечує на 30% більше всмоктування заліза із препарату Сорбіфер Дурулес порівняно із звичайними препаратами заліза.

Абсорбція та біодоступність заліза – високі. Залізо всмоктується переважно у дванадцятипалій кишці та проксимальній частині худої кишки.

Розподіл

Зв'язок із білками плазми - 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в гепатоцитах та клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість – у вигляді міоглобіну у м'язах.

Виведення

T 1/2 становить 6 год.

Форма випуску

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "Z" на одній стороні; на зламі – ядро ​​сірого кольору, з характерним запахом.

допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон К-25, поліетен порошок, карбомер 934Р.

Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, заліза оксид жовтий, парафін твердий.

30 шт. - флакони темного скла (1) - картонні пачки.
50 шт. - флакони темного скла (1) - картонні пачки.

Дозування

Препарат приймаю внутрішньо. Таблетки, вкриті оболонкою, не можна ділити або розжовувати. Таблетку слід проковтнути і запитати не менше ніж половиною склянки рідини.

Дорослим та підліткам призначають по 1 таб. 1-2 рази на добу. При необхідності, хворим на залізодефіцитну анемію, дозу можна підвищити до 3-4 таб./добу на 2 прийоми (вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців (до заповнення депо заліза в організмі).

При вагітності та в період лактації з метою профілактики призначають по 1 таб./добу; для лікування призначають по 1 таб. 2 рази на добу (вранці та ввечері).

Лікування слід продовжувати до досягнення оптимального рівня гемоглобіну. Для подальшого поповнення депо може знадобитися продовження прийому препарату ще на 2 місяці.

Передозування

Симптоми: біль у животі, блювання та діарея з домішкою крові, стомлюваність чи слабкість, гіпертермія, парестезії, блідість шкірних покривів, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття. При тяжкому передозуванні – ознаки периферичного циркуляторного колапсу, коагулопатія, гіпертермія, гіпоглікемія, ураження печінки, ниркова недостатність, м'язові судоми та кома можуть проявитися через 6-12 год.

У разі передозування негайно звернутися до лікаря. Необхідно промити шлунок, всередину - сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза в ШКТ); вводять дефероксамін. Симптоматична терапія.

Взаємодія

Сорбіфер Дурулес може знизити всмоктування одночасно застосовуваних еноксацину, клодронату, грепафлоксацину, леводопи, левофлоксацину, метилдопи, пеніциламіну, тетрациклінів та гормонів щитовидної залози.

Одночасне застосування препарату Сорбіфер Дурулес та антацидних препаратів, що містять гідроксид алюмінію та карбонат магнію, може знизити всмоктування заліза. Між прийомом препарату Сорбіфер Дурулес та будь-якого з цих препаратів слід витримати максимально можливий інтервал часу. Рекомендований мінімальний інтервал між прийомами становить 2 год, крім випадків прийому тетрациклінів, коли мінімальний інтервал повинен становити 3 год.

Сорбіфер Дурулес не слід поєднувати з такими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклін, норфлоксацин та офлоксацин.

• стеноз стравоходу та/або інші обструктивні зміни травного тракту;
• підвищений вміст заліза в організмі (гемосидероз, гемохроматоз);
• порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія, гемолітична анемія);
• дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, запальних захворюваннях кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливе застосування препарату Сорбіфер Дурулес при вагітності та в період лактації за показаннями.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям та підліткам до 12 років.

особливі вказівки

При застосуванні препарату можливе потемніння калу, що не має клінічного значення.

Таблетки, вкриті оболонкою – 1 табл. заліза сульфат - 320 мг (що відповідає 100 мг заліза II) кислота аскорбінова - 60 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат; повідон К-25; поліетен порошок; карбомер 934Р оболонка: гіпромелоза; макрогол 6000; титану діоксид; заліза оксид жовтий; твердий парафін у флаконах темного скла по 30 або 50 шт.; в картонній пачці 1 флакон.

Опис лікарської форми

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, з гравіюванням «Z» на одній стороні, на зламі ядро ​​сірого кольору, з характерним запахом.

Фармакокінетика

Дурулес® - технологія, яка забезпечує поступове вивільнення активної речовини (іонів двовалентного заліза) із таблеток, рівномірне надходження лікарського препарату до крові. Прийом по 100 мг 2 рази на день забезпечує на 30% більше всмоктування заліза із препарату Сорбіфер Дурулес у порівнянні зі звичайними препаратами заліза. Абсорбція та біодоступність заліза – високі. Залізо всмоктується переважно у дванадцятипалій кишці та проксимальній частині худої кишки. Зв'язування з білками плазми – 90% і більше. Депонується у вигляді феритину або гемосидерину в гепатоцитах та клітинах системи фагоцитуючих макрофагів, незначна кількість – у вигляді міоглобіну у м'язах. T1/2 становить 6 год.

Фармакодинаміка

Залізо - незамінний компонент організму, необхідний освіти гемоглобіну і протікання окислювальних процесів у тканинах. Технологія Дурулес забезпечує поетапне вивільнення активного інгредієнта (іонів заліза) протягом тривалого часу. Пластиковий матрикс таблеток Сорбіфер Дурулес інертний у травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, коли активний інгредієнт повністю вивільняється.

Сорбіфер дурулес

• лікування та профілактика залізодефіцитної анемії.

Протипоказання до застосування Сорбіфер дурулес

Захворювання, що супроводжуються накопиченням заліза в організмі: апластична та гемолітична анемія, анемія, гемохроматоз.

Сорбіфер дурулес Застосування при вагітності та дітям

Нема протипоказань.

Сорбіфер дурулес Побічні дії

• відсутність апетиту, нудота, блювання, діарея;
• висипання на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія

Може знизити всмоктування одночасно застосовуваних еноксацину, клодронату, грепафлоксацину, левофлоксацину, леводопи, метилдопи, пеніциламіну, тетрациклінів та гормонів щитовидної залози. Одночасне застосування препарату Сорбіфер Дурулес і антацидів, що містять алюмінію гідроксид і магнію карбонат, може знизити всмоктування заліза (інтервал між їх прийомом повинен бути не менше 2 годин), у разі прийому тетрациклінів мінімальний інтервал повинен становити 3 години. слід поєднувати з ципрофлоксацином, доксицикліном, норфлоксацином та офлоксацином.

Дозування Сорбіфер дурулес

Дорослим призначають по 2 драже 3 рази на добу; дітям - по 1-2 драже 3 рази на добу, новонародженим - по 1 драже 3 рази на добу.

Передозування

Симптоми: біль у животі, блювання, стомлюваність чи слабкість, гіпертермія, парестезія, блідість шкірних покривів, серцебиття. Лікування: промивання шлунка, внутрішньо - сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза в шлунково-кишковому тракті), введення дефероксаміну, симптоматична терапія.