Про проведення серомоніторингу щодо вивчення стану імунітету населення до поліомієліту. Як можна зробити аналіз на антитіла поліомієліту Серологічний моніторинг стану колективного імунітету

Про проведення серомоніторингу щодо вивчення стану імунітету населення до поліомієліту

Прийнятий Міністерством Охорони здоров'я Оренбурзької області,
Управлінням Росспоживнагляду по Оренбурзькій області

1. Серологічні дослідження щодо вивчення стану специфічного імунітету в індикаторних групах населення є обов'язковим елементом епідеміологічного нагляду за поліомієлітом та проводяться з метою контролю над організацією та проведенням вакцинопрофілактики даного захворювання.
2. У зв'язку з циркуляцією поліовірусів у низці країн Африки та Азії, що триває, і реальною загрозою завезення дикого штаму цього збудника на територію області вкрай важливим є отримання об'єктивних даних про стан імунітету населення до поліомієліту.
3. На виконання санітарно-епідеміологічних правил СП 3.1.1.2343-08 "Профілактика поліомієліту в післясертифікаційний період" та Плану дій на 2006 – 2008 рр. щодо підтримки вільного від поліомієліту статусу Оренбурзької області

4. Наказуємо:

5. 1. Головним лікарям МУЗ "ЦДБ м. Бузулука" та МУЗ "ЦДБ м. Бугуруслана", МУЗ "Гайська ЦРЛ", МУЗ "Новоорська ЦРЛ":
6. 1.1. Організувати забір крові для серологічного дослідження на поліомієліт в індикаторних групах населення відповідно до додатку N 1: у мм. Бузулуці та Бугуруслані у травні 2008 р., у Гайському, Новоорському районах – у вересні 2008 р.
7. 1.2. Забезпечити дотримання правил збирання, транспортування та зберігання сироваток крові відповідно до додатка N 2.
8. 1.3. Забезпечити доставку сироваток крові до вірусологічної лабораторії ФГУЗ "Центр гігієни та епідеміології в Оренбурзькій області" з мм. Бугуруслана та Бузулука до 23.05.2008, Гайського та Новоорського районів – до 21.09.2008.
9. 1.4. Забезпечити внесення результатів серологічних досліджень на поліомієліт до відповідної облікової медичної документації.
10. 2. Начальникам Східного, Північно-Східного, Західного, Північно-Західного територіальних відділів забезпечити контроль правильності формування груп населення, які підлягають серологічному обстеженню на поліомієліт, організацією та проведенням забору крові та дотриманням термінів доставки матеріалу до вірусологічної лабораторії ФДМЗ "Центр гігієни та Центр гігієни" області".
11. 3. Головному лікарю ФГУЗ "Центр гігієни та епідеміології в Оренбурзькій області" Верещагіну Н.М. забезпечити дослідження сироваток крові протягом 7 - 10 днів з моменту їх надходження з поданням результатів досліджень до Управління Росспоживнагляду по Оренбурзькій області та ДНЗ "Оренбурзький обласний центр з профілактики та боротьби зі СНІД та інфекційними захворюваннями".
12. 4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника міністра Авер'янова В.М. та заступника керівника Управління Росспоживнагляду по області Яковлєва А.Г.
13. Міністр охорони здоров'я
14. Оренбурзькій області
15. Н.Н.КОМАРОВ
16. Керівник
17. Управління
18. Росспоживнагляду
19. по Оренбурзькій області
20. Н.Є.ВЯЛЬЦИНА

Порядок відбору дітей для серологічного обстеження стан напруженості імунітету до вірусів поліомієліту

1. Серологічний моніторинг стану колективного імунітету до поліомієліту має бути проведений у наступних індикаторних групах населення:
2. - I група – діти віком 3 – 4 років, які отримали повний комплекс щеплень відповідно до віку (вакцинація та дві ревакцинації).
3. - ІІ група – діти віком 14 років, які мають комплекс щеплень відповідно до віку.
4. В індикаторні групи не можна включати перехворіли на поліомієліт; дітей, у яких відсутні відомості про щеплення; не щеплених проти поліомієліту; перенесли якесь захворювання за 1 - 1,5 місяці до обстеження, оскільки деякі хвороби можуть призвести до тимчасового зниження титру специфічних антитіл.
5. Кожна індикаторна група повинна бути однорідною статистичною сукупністю, для чого необхідний відбір осіб з однаковим числом щеплень і терміном від моменту проведення останнього щеплення. При цьому цей термін має становити не менше 3 місяців. Чисельність кожної індикаторної групи має бути не менше ніж 100 осіб.
6. Оптимально для обстеження слід вибрати 4 колективи однієї вікової групи (по 2 колективи від двох лікувально-профілактичних закладів), щонайменше 25 осіб у кожному колективі. У разі меншої чисельності дітей індикаторної групи у дитячих колективах досягнення репрезентативності досліджень досягається за рахунок збільшення кількості дитячих дошкільних установ, де ці дослідження будуть проводитися.
7. У дитячих колективах перед серологічним обстеженням медичні працівники повинні провести роз'яснювальну роботу з батьками щодо необхідності профілактики поліомієліту та визначення поствакцинального імунітету до них.
8. Термін, протягом якого сироватки збираються та доставляються до вірусологічної лабораторії ФГУЗ "Центр гігієни та епідеміології в Оренбурзькій області", не повинен перевищувати 7 днів.

Правила збирання, транспортування та зберігання сироватки крові

1. 1. Техніка взяття та первинна обробка крові
2. При проведенні серологічних досліджень від кожного включеного в групу необхідна тільки одна проба крові. Мінімальна кількість сироватки крові, необхідна для дослідження, становить не менше 0,2 мл, краще мати 1 мл. Тому мінімальний обсяг проби крові має бути не менше 0,5 мл; оптимально 2 мл. Кров краще брати з вени, тому що цей спосіб найменш травматичний, дозволяє отримувати потрібні обсяги за мінімального рівня гемолізу.
3. Кров із вени у кількості 5 мл беруть одноразовим стерильним шприцом у стерильну пробірку в асептичних умовах.
4. Якщо взяття крові з вени з якихось причин не може бути здійснено, кров беруть пальцем. Цим способом можна отримати достатньо крові для серологічних досліджень. Кров в обсязі 1,0 - 1,5 мл збирають безпосередньо через край одноразової стерильної центрифужної пробірки з пробкою (або в спеціальні мікропробірки для взяття капілярної крові). Перед взяттям крові кисть руки пацієнта зігрівають гарячою водою, потім витирають насухо чистим рушником. Палець обробляють стерильною ватною кулькою, змоченою 70-відсотковим спиртом, і проколюють стерильним скарифікатором одноразового користування. Прокол роблять трохи відступивши від середньої лінії, ближче до бічної поверхні пальця (місце проходження великих судин). Краплі крові, що виступають на місці проколу, збирають краєм сухої, стерильної мірної центрифужної пробірки так, щоб краплі по стінці стікали на дно. Для отримання великої кількості крові рекомендується трохи масажувати бічні сторони фаланги. У маленьких дітей пробу крові можна отримати уколом п'яти.
5. Після взяття крові місце уколу змащують стерильною ватною кулькою, змоченою 5-відсотковим розчином йоду.
6. Пробірку з кров'ю закривають стерильною гумовою пробкою, на пробірку наклеюють смужку лейкопластиру, на якій пишуть номер обстежуваного, який відповідає порядковому номеру в супровідному документі, прізвище та ініціали, дату забору. До відправлення в лабораторію кров можна зберігати за температури +4 - +8 град. З трохи більше 24 годин.
7. У лабораторії для отримання сироватки пробірку з кров'ю залишають у похилому (під кутом 10-20 град.) положенні при кімнатній температурі на 30 хв. для утворення згустку; після чого пробірку з кров'ю струшують для відокремлення згустку від стінки пробірки і залишають на ніч у холодильнику при температурі +4 - 8 град. З.
8. Після відведення сироватки від згустку (пробірки обводять по внутрішній поверхні пастерівською піпеткою), її центрифугують при 1000 - 1200 об/хв. протягом 15 – 20 хв. Потім сироватку обережно переливають або відсмоктують піпеткою з грушею в стерильні центрифужні (пластикові) пробірки або епендорфи з обов'язковим перенесенням на них етикетки з відповідної пробірки.
9. Якщо в лабораторії немає центрифуги, цільну кров треба залишити в холодильнику доти, поки не відбудеться повна ретракція згустку (відділення згустку еритроцитів від сироватки). Обережно, ретельно, уникаючи пошкодження еритроцитів, перенести сироватку в іншу стерильну пробірку, забезпечену етикеткою. Сироватка має бути прозорою, світло-жовтого кольору, без вираженого гемолізу.
10. Сироватки (без згустку), що надходять до лабораторії, можна зберігати до дослідження в побутових холодильниках при температурі 4 град. З протягом 7 днів. При тривалішому зберіганні сироватка може бути заморожена при -20 град. З.
11. 2. Транспортування зразків сироватки (крові)
12. Перед транспортуванням зібраного матеріалу дуже важливо вжити запобіжних заходів: перевірити наявність зібраної інформації, міцно закрити пробірки пробкою, розмістити проби згідно з їх номерами, укласти сироватки в пластиковий пакет.
13. Для транспортування крові (сироватки) слід використовувати термоконтейнер (сумки-холодильники, термос). Якщо використовуються холодильні елементи (вони мають бути заморожені), потрібно покласти їх на дно та з боків контейнера, а потім усередину помістити пластиковий пакет із зразками сироватки, зверху – знову покласти заморожені елементи. Супровідні документи, вказавши дату та час відправлення, помістити в поліетиленовий пакет, покласти під кришку термоконтейнера.
14. Під час проведення серомоніторингу до зразків крові (сироватки) додається акуратно заповнений супровідний документ - "Список осіб, які підлягають серологічному обстеженню на наявність специфічних антитіл до поліовірусу" (додається).
15. Коли приготування до відправки буде закінчено, проінформуйте одержувача про час і спосіб транспортування, кількість проб та ін.
16. Проби доставляють у вірусологічну лабораторію ФГУЗ "Центр гігієни та епідеміології в Оренбурзькій області" (м. Оренбург, вул. 60 років Жовтня, д. 2/1, тел. 33-22-07).
17. На місці збору зразків сироваток крові слід зберігати дублікати списків обстежених осіб та результати дослідження сироваток протягом не менше 1 року.
18. Результати також вносяться до облікових форм (історію розвитку дитини, амбулаторну карту хворого).
19. Список осіб,
20. які підлягають серологічному обстеженню на наявність
21. специфічних антитіл до поліовірусу (серомоніторинг)
22. (pre) У _____________ у _______ році місто, район Найменування ЛПУ __________________________ Найменування установи ___________________ N ДДУ (група), школа (клас) і т.д.(/pre)

МУ 3.1.2943-11

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

3.1. ПРОФІЛАКТИКА ІНФЕКЦІЙНИХ ХВОРОБ

Організація та проведення серологічного моніторингу стану колективного імунітету до інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики (дифтерія, правець, кашлюк, кір, краснуха, епідемічний паротит, поліомієліт, гепатит В)

1. Розроблені Федеральною службою з нагляду у сфері захисту прав споживачів та благополуччя населення (Є.Б.Єжлова, А.А.Мельникова, Г.Ф.Лазікова, Н.А.Кошкіна); ФБУЗ "Федеральний центр гігієни та епідеміології" Росспоживнагляду (Н.Я.Жиліна, О.П.Чернявська); ФГУН "Московський науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології ім. Г.Н.Габричевського" Росспоживнагляду (Н.М.Максимова, С.С.Маркіна, Т.Н.Якімова, Н.Т. О.В.Цвіркун, Н.В.Тураєва, Н.С.Кущ); ФГУН "Центральний науково-дослідний інститут епідеміології" Росспоживнагляду (В.П.Чуланов, Н.М.Піменов, Т.С.Селезнєва, А.І.Заргар'янц, І.В.Міхєєва); ДУ "Інститут поліомієліту та вірусних енцефалітів ім. М.П.Чумакова" РАМН (В.Б.Сейбіль, О.Є.Іванова), ДУ "Московський науково-дослідний інститут вакцин та сироваток ім. .В.Юмінова, Р.Г.Десятскова), Омської Державної Медичної академією (В.В.Далматов); В.С.Петіна, Н.І.Шулакова).

2. Розроблено замість методичних вказівок МУ 3.1.1760-03 "Організація та проведення серологічного моніторингу стану колективного імунітету проти керованих інфекцій (дифтерія, правець, кір, краснуха, епідемічний паротит, поліомієліт)".

3. ЗАТВЕРДЖЕНО 15 липня 2011 р. та введено в дію Головним державним санітарним лікарем Російської Федерації Г.Г.Оніщенком.

1. Область застосування

1. Область застосування

1.1. У методичних вказівках викладено основні принципи організації та здійснення серологічного моніторингу стану колективного імунітету до інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики (дифтерія, правець, кашлюк, кір, краснуха, епідемічний паротит, поліомієліт, гепатит В).

1.2. Ці методичні вказівки призначені для фахівців органів, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд, та фахівців лікувально-профілактичних організацій.

2. Загальні положення

2.1. Проведення серологічного моніторингу дозволяє забезпечити безперервний процес об'єктивної оцінки стану специфічного поствакцинального імунітету до збудників інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики, в "індикаторних" групах населення та групах ризику і є обов'язковим елементом епідеміологічного нагляду за дифтерією, стовпняком, , поліомієлітом та гепатитом В, оскільки епідеміологічний добробут щодо зазначених інфекцій визначається станом поствакцинального імунітету.

2.2. Метою серологічного моніторингу є оцінка рівня фактичної захищеності від інфекцій окремих осіб, колективів та населення в цілому, а також оцінка якості роботи з щеплення на конкретній території та в конкретній організації охорони здоров'я.

2.3. Серологічний моніторинг включає:

підбір "індикаторних" груп населення, стан специфічного імунітету яких дозволяє екстраполювати отримані результати на населення обстежуваної території загалом;

організацію та проведення серологічних досліджень сироваток крові щеплених людей (в "індикаторних" групах населення);

оцінку ефективності проведеної імунізації

Порядок збору, транспортування та зберігання сироваток крові для досліджень здійснюється відповідно до приклад.1.

2.4. "Індикаторні" групи населення включають осіб, які мають документально підтверджений анамнез щеплення. При цьому термін, що пройшов від останнього щеплення до обстеження на наявність дифтерійних та правцевих антитіл, кашлюкових аглютинінів, антитіл до вірусів кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту, гепатиту В повинен становити не менше 3 місяців.

Введення "індикаторних" груп дозволяє уніфікувати форми та методи аналізу щеплення.

2.5. Організація та проведення серологічного моніторингу стану колективного імунітету населення здійснюється організаціями охорони здоров'я та органами, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд.

2.6. Проведення серологічного моніторингу стану колективного імунітету оформляється постановою Головного державного санітарного лікаря за суб'єктом Російської Федерації, в якому за погодженням з органами управління охороною здоров'я визначаються території, час (графік), контингенти та чисельність груп населення, що підлягають обстеженню, визначаються мікробіологічні лабораторії для проведення досліджень. також особи, відповідальні за організацію та проведення цієї роботи.

У розвиток постанови Головного державного санітарного лікаря суб'єкта Російської Федерації, видається наказ органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації.

Проведення серологічного моніторингу щорічно включається до планів роботи територіальних органів Росспоживнагляду та організацій охорони здоров'я.

3. Матеріали та методи

3.1. Матеріалом для дослідження служить сироватка крові, виявлені антитіла в якій є джерелом інформації про рівень імунітету до збудників інфекцій, керованими засобами специфічної профілактики.

3.2. Методи дослідження сироваток, що використовуються, повинні бути нешкідливими, специфічними, чутливими, стандартними і доступними для масових обстежень.

3.3. Для проведення серологічних досліджень сироваток крові в Російській Федерації застосовуються:

реакція пасивної гемаглютинації (РПГА) - для виявлення антитіл до вірусу кору, дифтерійного та правцевого анатоксинів;

реакція аглютинації (РА) – для виявлення аглютинінів кашлюкового мікроба;

імуноферментний аналіз (ІФА) – для виявлення антитіл до вірусів кору, краснухи, епідемічного паротиту, гепатиту В, а також збудника кашлюку;

реакція нейтралізації цитопатичної дії вірусу в культурі клітин тканини (макро- та мікрометод) – для виявлення антитіл до вірусів поліомієліту.

3.4. Для проведення серологічних досліджень повинні використовуватися зареєстровані в Російській Федерації діагностикуми та тест-системи.

4. Методичні підходи до відбору груп населення

4.1. p align="justify"> При формуванні "індикаторних" груп населення, що підлягають серологічному обстеженню, слід дотримуватися наступних принципів.

4.1.1. Єдність місця отримання щеплення (організація охорони здоров'я, дитячий дошкільний заклад, школа та інші організації, де проводились щеплення).

Цей принцип формування груп дозволяє виявити організації з низькою якістю роботи з щеплення, а при подальшому ретельному розслідуванні визначити конкретні її недоліки (порушення правил зберігання, транспортування вакцин, фальсифікацію щеплень, їх невідповідність термінам і схемам існуючого календаря профілактичних щеплень, технічні помилки та ін.).

4.1.2. Єдність анамнезу щеплення.

Обстежувана група населення має бути однорідною, навіщо необхідний відбір осіб із однаковою кількістю щеплень і терміном від проведення останнього щеплення.

4.1.3. Подібність епідеміологічної ситуації, за умов якої формуються обстежувані групи.

Для здійснення вимог цього принципу формування груп проводиться з колективів, у яких протягом одного року і більше не реєструвалися випадки захворювань на дифтерію, кашлюк, кір, краснуху, епідемічний паротит, гепатит В.

4.2. Добір контингентів для обстеження починається з визначення територій.

Кордони території визначаються сферою обслуговування тій чи іншій організацією охорони здоров'я. Це може бути окремий організований колектив дітей та дорослих, лікарська ділянка, населений пункт, приписаний до фельдшерсько-акушерського пункту, територія обслуговування однієї поліклініки.

4.3. Серологічний моніторинг доцільно проводити насамперед на великих адміністративних територіях суб'єктів Російської Федерації (у містах, районних центрах) - щорічно. Щороку до обстеження мають включатись різні райони та поліклініки міста (районного центру). Періодичність їхнього обстеження має становити 6-7 років (за графіком).

4.4. Для формування "індикаторної" групи слід вибрати 4 колективи, що обстежуються одного віку (по 2 колективи від 2 організацій охорони здоров'я), не менше 25 осіб у кожному колективі, тобто в кожній "індикаторній" групі має бути не менше 100 осіб.

4.5. Перед проведенням серологічного обстеження відібраних в "індикаторну" групу осіб (дітей та дорослих) медичні працівники повинні провести роз'яснювальну роботу, у тому числі з батьками дітей, що обстежуються, про цілі перевірки у них напруженості поствакцинального імунітету до інфекцій, керованих засобами специфічної профілактики.

4.6. Сироватки крові дорослих на дослідження можуть бути взяті на станціях переливання крові.

Порядок збирання, транспортування та зберігання сироваток крові визначено в прилож.1.

5. "Індикаторні" групи населення, які підлягають серологічному обстеженню на наявність специфічних антитіл

5.1. Серологічний моніторинг стану колективного імунітету передбачає багатоцільове серологічне обстеження кожної території " індикаторних " груп населення.

Багатоцільові серологічні дослідження передбачають визначення в одній пробі сироватки кровімаксимального спектра антитіл до збудників інфекцій, що вивчаються.

5.2. "Індикаторні" групи не включають:

перехворіли на кашлюк, дифтерію, правець, кір, краснуху, епідемічний паротит, поліомієліт і гострий гепатит В, а також хворих на хронічний гепатит В і носіїв вірусу гепатиту В;

дітей, у яких відсутні відомості про щеплення;

не щеплених проти цих інфекцій;

перенесли якесь захворювання за 1-1,5 місяці до обстеження, оскільки окремі хвороби можуть призвести до тимчасового зниження титру специфічних антитіл.

5.3. Стан колективного імунітету до дифтерії, правця, епідемічного паротиту, поліомієліту, гепатиту В у дорослих визначається без урахування даних про щеплення. Стан імунітету до кору та краснухи - без урахування даних про щеплення визначається у дорослих лише у віковій групі 40 років та старше.

5.4. Дифтерія та правець.

За результатами серологічного обстеження дітей у віці 3-4 років проводиться оцінка формування базисного імунітету, у віці 16-17 років – оцінюється якість щеплень, що проводяться у школі та середніх навчальних закладах.

Результати серологічних обстежень дорослих віком 18 років і старше (за віковими групами) без урахування їх прищеплення дозволяють оцінити фактичний рівень захищеності від дифтерії та правця дорослих у кожній віковій групі та виявити групи ризику захворюваності та тяжкості перебігу хвороби.

5.5. Коклюш.

За результатами серологічного обстеження дітей віком 3-4 років проводиться оцінка формування базисного імунітету.

5.6. Кір, епідемічний паротит, краснуха.

За результатами серологічного обстеження дітей віком 3-4 років та 9-10 років проводиться оцінка рівня протикоревого, протипаротитного та протичервоного імунітету після вакцинації та ревакцинації.

Серологічне обстеження дітей віком 16-17 років, дозволяє оцінити результативність ревакцинації у віддалені терміни, а також рівень імунного прошарку до цих інфекцій у новостворених колективах середніх та вищих навчальних закладів.

Результати обстеження дорослих віком 25-29 та 30-35 років, щеплених проти кору, краснухи та епідемічного паротиту, характеризують стан специфічного імунітету серед молодого дорослого населення, у тому числі при краснусі – жінок дітородного віку.

За результатами обстеження дорослих віком 40 років і старше (донори, без урахування анамнезу щеплення) проводиться оцінка фактичної захищеності дорослого населення від кору, краснухи та епідемічного паротиту.

5.7. Поліомієліт.

За результатами серологічного обстеження дітей віком 1-2 роки, 3-4 роки та 16-17 років проводиться оцінка рівня імунітету до поліомієліту у найближчі терміни після вакцинації та ревакцинації поліомієлітною вакциною, у дорослих – фактичного стану імунітету до поліомієліту у вікових групах 20- 29 років, 30 років та старше.

5.8. Гепатит Ст.

За результатами серологічного обстеження дітей віком 3-4 роки та 16-17 років, а також дорослих та медичних працівників віком 20-29 років, 30-39 років та 40-49 років проводиться оцінка рівня імунітету до гепатиту В.

5.9. На розсуд фахівців, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд, серологічне обстеження при інфекціях, що розглядаються, може бути проведене і в інших вікових та професійних групах.

Рекомендовані "індикаторні" групи для серологічного моніторингу стану колективного імунітету до дифтерії, правця, кашлюку, кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту та гепатиту В представлені в прилож.2 (табл.1, 2).

6. Оцінка ефективності та якості проведених щеплень

6.1. Оцінка стану специфічного імунітету населення до дифтерії, правця, кашлюку, кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту та гепатиту В здійснюється за результатами серологічного обстеження "індикаторних" груп населення.

6.2. Для оцінки фактичної щепленості та захищеності дітей та дорослих від дифтерії та правця сироватку крові досліджують паралельно з дифтерійним та правцевим антигенними діагностикумами. Захищеними від цих інфекцій є особи, у сироватках крові яких визначаються антитоксичні антитіла в титрі 1:20 та вище.

6.3. При оцінці рівня поствакцинального протиоклюшного імунітету, захищеними від кашлюку є особи, у сироватках крові яких визначаються аглютиніни в титрі 1:160 і вище.

6.4. Серопозитивними до вірусів кору, краснухи та епідемічного паротиту є особи, у сироватках крові яких визначаються специфічні антитіла на рівні, зазначеному у відповідних інструкціях до тест-систем.

6.5. Оцінюючи рівень поствакцинального імунітету до вірусу гепатиту В захищеними є особи, у сироватці крові яких визначаються антитіла до HBsAg в концентрації 10 МО/л і більше.

6.6. Про напруженість колективного імунітету до поліомієліту та якість вакцинопрофілактики можна судити на підставі трьох показників:

питома вага осіб, серопозитивних до вірусів поліомієліту типів 1, 2 та 3(Сіропозитивні вважаються сироватки, в яких титр антитіл дорівнює або вище 1:8; питома вага серопозитивних результатів розраховується на всю групу обстежених сироваток);

питома вага осіб, серонегативних до вірусів поліомієліту типів 1, 2 та 3(серонегативними вважаються сироватки, в яких у розведенні 1:8 відсутні антитіла до одного з типів поліовірусу; питома вага серонегативних результатів розраховується на всю групу обстежених сироваток);

питома вага серонегативних осіб(відсутність антитіл до всіх трьох типів вірусу) вважаються особи, у сироватках у яких відсутні антитіла до всіх трьох типів вірусу поліомієліту.

Показником напруженості колективного імунітету до поліомієліту є середня геометрична величина титру антитіл, яка розраховується тільки для групи сироваток, що мають антитіла до відповідного поліотирусного серотипу в титрі 1:8 і вище (приклад.3).

6.7. Результати серологічного обстеження контингентів фіксуються у робочих журналах лабораторій із зазначенням населеного пункту, організації, прізвища, ініціалів, віку обстежуваного та титру антитіл. Результати також вносяться в облікові форми (історію розвитку дитини (ф. N 112/у), амбулаторну карту хворого (ф. N 025/у), карту профілактичних щеплень (ф. N 063/у), сертифікат щеплення та інші облікові форми.

6.8. Виявлення в кожній обстежуваній групі дітей та підлітків не більше 5% осіб з титром дифтерійних та правцевих антитіл менше 1:20 і не більше 10% осіб з відсутністю захисних титрів дифтерійних та правцевих антитіл у групі дорослих є показником достатньої захищеності від дифтерії та стовпчика.

6.9. Критерієм епідеміологічного благополуччя при кашлюку слід вважати виявлення не більше 10% осіб в групі дітей, що обстежується, з рівнем антитіл менше 1:160.

6.10. Критеріями епідеміологічного благополуччя при кору та краснусі прийнято вважати виявлення у кожній "індикаторній" групі не більше 7% серонегативних осіб.

6.11. Серед щеплених проти епідемічного паротиту частка серонегативних не повинна перевищувати 10%.

6.12. Виявлення в кожній групі, що обстежується, не більше 10% серонегативних до кожного з трьох серотипів вірусу поліомієліту служить показником достатньої захищеності від поліомієліту.

6.13. Серед щеплених проти гепатиту В відсоток осіб з концентрацією антитіл менше 10 МО/л не повинен перевищувати 10%.

6.14. При виявленні в будь-якій "індикаторній" групі нижче зазначених показників:

більше 5% осіб серед дітей та підлітків та більше 10% осіб серед дорослих з титром дифтерійних та правцевих антитіл нижче захисного рівня;

більше 10% осіб з титром протиоклюшних антитіл нижче захисного рівня;

більше 7% осіб, серонегативних до вірусу кору та краснухи;

більше 10% серонегативних серед щеплених проти епідемічного паротиту;

більше 10% осіб, серонегативних до кожного із трьох серотипів вірусу поліомієліту;

більше 10% осіб, серонегативних до вірусу гепатиту В, з концентрацією антитіл до HBsAg менше 10 МО/л

необхідно:

провести аналіз щеплювальної документації на виявлених серонегативних осіб для встановлення факту наявності щеплення - зіставити відомості про щеплення у всіх облікових формах (карта профілактичних щеплень (ф. N 063/у), історія розвитку дитини (ф. N 112/у), амбулаторна карта хворого (ф. N 025/у), робочі журнали та інші);

оцінити умови зберігання та транспортування вакцин, порядок проведення імунізації;

додатково перевірити стан імунітету до дифтерії, правця, кашлюку, кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту та гепатиту В у осіб того ж віку в кількості не менше 100 осіб, але в 2 інших колективах тієї ж організації охорони здоров'я, де виявлена ​​висока питома вага серонегативних осіб;

прищепити виявлених серонегативних осіб відповідно до чинних нормативних документів.

6.15. Якщо після додаткового обстеження кількість незахищених до цих інфекцій перевищуватиме наведені критерії, слід провести перевірку наявності щеплень в осіб тих самих вікових груп з високою серонегативною часткою, медичне обслуговування яких здійснюється даною організацією охорони здоров'я з метою встановлення фальсифікації щеплень. Виявлених нещеплених осіб прищепити відповідно до чинних нормативних документів.

6.16. Матеріали серологічного моніторингу стану колективного імунітету узагальнюються по організаціям різного типу, поліклінікам, району, місту (районному центру) та суб'єкту Російської Федерації загалом (приклад.2, табл.3, 4, 5, 6). Далі щодо кожної інфекції результати серологічного обстеження зіставляють із показниками захворюваності та рівнем охоплення щепленням, що дозволить підтвердити офіційні дані про імунізацію населення або виявити невідповідність охоплення щепленням рівню колективного імунітету.

6.17. Динамічне стеження станом імунітету населення до інфекцій, керованим засобами специфічної профілактики, дозволяє своєчасно встановити ознаки епідеміологічного неблагополуччя. Прогноз епідеміологічної ситуації щодо кожної із спостережуваних інфекцій вважається незадовільним, якщо виявляється тенденція до збільшення частки серонегативних.

6.18. При виявленні на будь-якій території перших прогностичних ознак, що свідчать про наближення погіршення епід-ситуації щодо будь-якої з інфекцій, що розглядаються, приймаються управлінські рішення, спрямовані на збільшення рівня імунного прошарку серед населення.

Додаток 1. Порядок збирання, транспортування та зберігання сироваток крові

Додаток 1

1. Техніка взяття та первинна обробка крові

Капілярну кров беруть із пальця в асептичних умовах. Перед взяттям крові кисть руки пацієнта зігрівають гарячою водою, потім витирають насухо чистим рушником. Палець, протерши 70°-м спиртом, проколюють стерильним скарифікатором одноразового користування. Кров в обсязі 1,0-1,5 мл збирають безпосередньо через край одноразової стерильної центрифужної пробірки з пробкою (або в спеціальні мікропробірки для взяття капілярної крові). Після взяття крові місце уколу змащують 5% розчином йоду.

Пробірку слід пронумерувати та додати до неї етикетку із зазначенням реєстраційного номера, прізвища, ініціалів, дати взяття крові.

Для отримання сироваток пробірку з кров'ю ставлять у кабінеті, де проводився забір крові, у похилому (під кутом 10-20 °) положенні при кімнатній температурі на 20-30 хв для утворення згустку, після чого пробірку з кров'ю струшують для відокремлення згустку від стінки пробірки .

Складається список обстежених осіб, у якому зазначаються місто (район), номер дитячої дошкільної установи, групи, школи, класу, номер середньої спеціальної установи, групи, назва вузу, факультету, групи, реєстраційний номер, прізвище, ім'я пацієнта, дата народження, дата щеплень проти дифтерії, правця, кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту та гепатиту В, дата взяття крові, підпис відповідальної особи.

Пробірки разом зі списками направляють до клініко-діагностичної лабораторії ЛПО, де пробірки з кров'ю залишають на ніч у холодильнику за температури 4-8 °С.

Після відокремлення сироватки від згустку (пробірки обводять по внутрішній поверхні стерильною пастерівською піпеткою) її центрифугують при 1000-1200 об./хв протягом 15-20 хв. Потім сироватку обережно переливають або відсмоктують піпеткою з грушею в стерильні центрифужні (пластикові) пробірки або епендорфи з обов'язковим перенесенням на них етикетки з відповідної пробірки.

У лабораторії сироватки (без згустку) до дослідження можна зберігати у холодильниках при температурі (5±3) °С протягом 7 днів. При більш тривалому зберіганні сироватка має бути заморожена при -20 °С. Забороняється повторне заморожування розмороженої сироватки. Зібравши необхідну кількість сироваток, їх відправляють до лабораторії ФБУЗ "Центр гігієни та епідеміології" Росспоживнагляду у суб'єкті Російської Федерації на дослідження.

2. Транспортування зразків сироватки (крові)

Перед транспортуванням зібраного матеріалу з району обстеження дуже важливо вжити запобіжних заходів: перевірити наявність зібраної інформації, міцно закрити пробірки пробкою, розмістити проби згідно з їх номерами та ін. На місці збору слід зберігати списки обстежених осіб. Для транспортування сироватки використовують термоконтейнери (сумки холодильники). При транспортуванні та зберіганні крові в зимову пору року необхідно створити умови, за яких не відбувається її заморожування.

При пересиланні проб залізничним або повітряним транспортом лабораторії необхідно сповістити (по телефону, телеграмою) про номер поїзда (рейсу), дату та час відправлення та прибуття, кількість проб тощо.

Додаток 2. Таблиці

Додаток 2

Таблиця 1

"Індикаторні" групи для серологічного моніторингу стану колективного імунітету до дифтерії, правця, кашлюку, кору, краснухи, епідемічного паротиту, поліомієліту та гепатиту В

"Індикаторні" групи	Дифтерія	Стовпняк		Краснуха	Епідемі- чеський паротит	Поліо- мієліт	Гепатит В
1-2 роки

Аналіз крові на напруженість імунітету є одним із ефективних показників при діагностиці захворювань, пов'язаних із порушенням імунітету. Стан коли значно ослаблений імунітет називають імунодефіцитом. Такий стан може бути первинним, тобто вродженим та вторинним. Первинний імунодефіцит виникає через наявність генетичного дефекту при розвитку імунної системи. Найчастіше його визначають досить швидко. Діти зі слабким від народження імунітетом зазвичай не живуть більше 6 років.

Вторинний імунодефіцит – наслідок негативних змін у нормальній від народження імунній системі. Причина ослаблення імунітету може полягати в неповноцінному харчуванні, якщо людина не вживає продукти, важливі для нормального функціонування організму, імуноглобуліну не буде з чого формуватися. Ця причина найчастіше виявляється у вегетаріанців та дітей.

Виявити зміни в імунній системі можна, зробивши аналіз крові на напруженість імунітету.Захворювання печінки – найчастіша причина розвитку імунодефіциту у дорослих. Саме в печінці формуються антитіла під назвою «імуноглобуліни». Наприклад, при ураженні печінки через вживання алкоголю або вірусного гепатиту дана функція здійснюється з порушеннями.

Коли необхідно перевіряти стан імунітету?

Імунодефіцит завжди проявляється будь-яким чином. Якщо людина дуже часто хворіє на ГРВІ, які нерідко протікають з ускладненнями, або в неї дуже часто загострюється герпес, формуються фурункули, слизові оболонки уражаються молочницею, варто перевірити стан імунної системи. Про зниження імунітету можуть свідчити і венеричні захворювання, які важко лікуються. Щоб зрозуміти, у якому стані знаходиться імунітет, потрібно звернутися до імунолога та пройти обстеження.

Для вивчення імунітету застосовується імунограма. Це аналіз, що відображає стан, в якому перебуває імунна система людини.

В даний час дана система людського організму вивчена недостатньо, відомо, що вона виконує таке важливе завдання, як усунення агентів, які проникли в організм (хімічні речовини, бактерії, віруси).

Виділяють два види імунітету, які вважаються основними:

• гуморальний, реагує проникнення чужорідних організмів, знищення яких здійснюється спеціальними білками – імуноглобулінами;
• клітинний, який би захист організму лейкоцитами.

Перед тим, як перевіряти напруженість імунітету, необхідно вивчити можливості, надані імунограмою. Показники, отримані в результаті проведення такого аналізу, дозволяють діагностувати обидва імунітети.

Повернутись до змісту

Що таке імунограма?

Аналіз, з допомогою якого здійснюється перевірка на напруженість імунітету, дає можливість оцінити кількість лейкоцитів, як загальне, і за підвидами (лімфоцити, гранулоцити, моноцити). Враховуються окремі субпопуляції лімфоцитів, такі як CD-клітини.

Імунограма – метод визначення фагоцитарної активності лейкоцитів.

Під такою активністю розуміють здатність захисних клітин (лімфоцитів) знищувати бактерії. Взятий біоматеріал досліджують з метою отримання інформації про кількість імуноглобулінів та циркулюючих імунних комплексів.

Кров беруть на напруженість імунітету у певних випадках. Імунограму проводять при виявленні таких станів:

• інфекцій, які протікають з рецидивами;
• онкології;
• аутоімунних захворювань;
• хвороб алергічного характеру;
• захворювань, що характеризуються як затяжні та мають хронічну форму;
• підозри на наявність СНІДу.

Необхідність у її проведенні існує в період дослідження пацієнтів, які пережили пересадку органу, і які мають цю операцію. Ця процедура також потрібна для контролю стану людини під час прийому цитостатитків, імуномодуляторів, імунодепресантів. Процес визначення імунного статусу і двох етапів. Спочатку робляться загальний аналіз крові, загальноклінічні аналізи, які при відвідуванні лікаря призначаються всім, незалежно від їхньої проблеми.

При виявленні статевої інфекції імунограма не відноситься до обов'язкових процедур, оскільки ці пацієнти зазвичай не мають порушень у роботі імунної системи. Статевою інфекцією може заразитися абсолютно здорова людина. Але деякі лікарі вважають, що перевірка захисних сил організму є основою для складання правильної схеми лікування.

Повернутись до змісту

Кому варто пройти дослідження, як воно проводиться?

Аналіз на напруженість імунітету призначають людям, схильним до простудних захворювань, у тих випадках, коли присутні висока частота їх появи і тривалий перебіг. Після виявлення рівня, де сталося порушення, призначається грамотна корекція стану, у якому перебуває пацієнт, спрямовану зміцнення здоров'я та підвищення якості життя.

Матеріал на дослідження – кров, взята з вени. Її паркан передбачає відмову від куріння, виключення сильних навантажень та тренувань за день до процедури. Перед здаванням аналізу не їдять, його здають вранці за умови, що після останнього прийому їжі пройшло більше восьми годин. Заборонено навіть пити не лише чай чи каву, а й звичайну воду.

Дитині імунітет перевіряють, лише якщо для цього існують відповідні показання. Не слід забувати, що імунна система формується не відразу, її завершення відбувається у п'ять років.

Пацієнти з хронічними захворюваннями проходять ретельніше дослідження, що потребує більшої кількості часу. У його проведення відображаються певні параметри імунітету. У такому дослідженні є необхідність при пневмонії, синуситі і бронхіті, що часто повторюється. Гнійничкові шкірні захворювання та інфекції, спричинені грибками, також є показаннями для виконання процедури.

Імунограма може відображати показники, що свідчать про певні відхилення. Діти раннього віку такі зміни вважаються патологією. Інфекції, що часто з'являються, викликані вірусами, для дитини є більше нормою, ніж патологією. Адже організм спочатку повинен дізнатися про віруси, навчитися боротися з ними. І втручатися в роботу імунної системи в таких ситуаціях не варто, оскільки можна завдати шкоди здоров'ю.

Результати аналізу оцінює спеціаліст. Імунолог має знання, які дозволяють йому правильно інтерпретувати дані, отримані на підставі взятого для дослідження матеріалу. Цифрові значення він оцінює з урахуванням загального стану здоров'я пацієнта та присутньої клінічної картини.

Людина вважається захищеною від захворювання, викликаного будь-яким окремим типом поліовіруса, якщо у цієї людини відбулося вироблення типоспецифічних нейтралізуючих антитіл. Однак досі остаточно не встановлені титри нейтралізуючих сироваткових антитіл, які б забезпечували захист від інфекції. В експериментах на тваринах було показано, що пасивне перенесення антитіл, що супроводжується появою антитіл у помірних титрах (1:20 і вище), забезпечує захист від захворювання. Однак ці результати не можна екстраполювати на людську популяцію, в якій циркулюють дикі чи вакцинні штами поліовірусу.

Дослідження, проведені в 50-ті роки, показали, що особи з низькими титрами антитіл, що нейтралізують, у сироватці крові можуть бути реінфіковані диким вірусом поліомієліту. Це було підтверджено результатами спостереження за 237 людьми з природним імунітетом до поліомієліту та титрами нейтралізуючих антитіл 1:40 та нижче під час сімейних спалахів поліомієліт у Луїзіані у 1953-1957 рр. Випадки реінфекції, доведені чотириразовим підвищенням титрів сироваткових антитіл, зареєстровано у 98% обстежених. На противагу цьому з 36 осіб з титрами антитіл нейтралізуючих 1:80 до вище випадки реінфекції були відзначені тільки у 33% обстежених.

Результати недавніх досліджень у Японії та Великобританії показали, що у людей з низькими поствакцинальними титрами сироваткових антитіл, що нейтралізують, після зараження вакцинним штамом поліовіруса може розвиватися реінфекція. У Японії під час спостереження протягом 5 років за 67 дітьми, щепленими двома дозами тривалентної ППВ, у 19 дітей титри антитіл до поліовірусу 1-го типу були 1:8 і нижче. Після введення роздільної дози ППВ у 18 із 19 дітей цієї групи розвинулася реінфекція, на що вказувало виділення вірусу поліомієліту з фекаліями. У Великій Британії дослідження було проведено у групі з 97 дітей, яким через 8-16 років після імунізації в ранньому дитинстві трьома дозами тривалентної ППВ вводили нову (“дозвільну”) дозу тієї ж вакцини. У 17 дітей цієї групи до введення нової дози вакцини титри антитіл до всіх трьох серотипів поліовірусу були низькими (пор. геом. Титрів антитіл коливалися від 1:9 до 1:36). Хоча кількість дітей у цій групі занадто невелика, щоб робити статистично достовірні висновки, проте слід зазначити, що з 8 дітей без імунної відповіді на введення нової дози вакцини у сімох титри антитіл, що нейтралізують, становили 1:32 і вище. Водночас у дітей, які відповіли сероконверсією на введення нової дози, титри антитіл до вакцинації були низькими.

Ці дані збігаються з результатами проведених раніше досліджень, якими було показано, що діти з низькими титрами сироваткових антитіл можуть бути повторно інфіковані вакцинним штамом поліовіруса. Ці дослідження наводять на думку, що люди з низькими, але все ж таки визначуваними титрами сироваткових антитіл не мають підвищеної небезпеки розвитку клінічно виражених форм поліомієліту. Однак вони можуть бути реінфіковані вірусом поліомієліту і служити як джерела інфекції для людей, які не були імунізовані.

Місцевий бар'єр для вірусів поліомієліту забезпечується секреторними IgA-антитілами. Досі залишається невідомим рівень секреторних IgA-антитіл, який би забезпечував захист від інфекції. Також невідомими залишаються взаємини між титрами сироваткових та секреторних антитіл. Діти можуть бути резистентні до реінфекції поліовірусом навіть за відсутності сироваткових антитіл у тих випадках, коли вони мають секреторні антитіла в досить високих титрах.
У 1955 р. ДжСолк (J. Salk) сформулював свою концепцію про «підвищену імунологічну реактивність», яка може попереджати летальні наслідки від поліомієліту навіть після застосування не дуже якісних вакцин. У міру розвитку цієї концепції було висловлено припущення, що навіть після падіння титрів нейтралізуючих антитіл нижче мінімального рівня, що детектується, імунологічна пам'ять збережеться протягом невизначено тривалого періоду часу, в результаті чого повторна імунологічна стимуляція вакциною або реінфекцією призводить до швидкого і значного збільшення титрів антитіл. Було висловлено припущення, що ця вторинна імунна відповідь на інфекцію розвивається досить швидко та захищає людину від розвитку паралітичної форми захворювання.

ДжСолк висловив думку, що довічний імунітет до поліомієліту може бути індуковано введенням однієї дози інактивованої поліомієлітної вакцини (ІПВ), якій дитина повинна бути щеплена у віці від 5 до 7 місяців. Однак з часу цієї публікації з'явилися повідомлення про випадки паралітичного поліомієліту у людей, які одержали одну або кілька доз ІСВ із посиленою активністю (уІПВ). Більш того, було встановлено, що захисна ефективність однієї дози у ІПВ (39%) майже еквівалентна рівню антитіл, що нейтралізують, індукованих одноразовим введенням цієї вакцини.

Зверніть увагу
Консультація у лікаря – запорука вашого здоров'я. Не нехтуйте особистою безпекою і завжди звертайтеся до лікаря вчасно.

Поліомієліт – гостре вірусне захворювання, яке може призводити до смерті або тяжких уражень центральної нервової системи. Масова вакцинація дозволила досягти значних успіхів у боротьбі із цією хворобою. Тим не менш, все ще залишається ендемічною для ряду країн Африки та Азії. Спалахи захворювання фіксувалися останніми роками й у прикордонних із Росією державах.

Імунітет до поліомієліту

Наявність імунітету до поліомієліту зводить можливість захворіти до мінімуму. Вакцинація і дозволяють сформувати таку стійкість організму до зараження. Однак навіть якщо всі заходи були здійснені, згодом імунний захист організму може слабшати. Стійкий імунітет виробляється в осіб, які перенесли захворювання або щеплені живою вакциною.

Щоб дізнатися, чи має людина антитіла до вірусу поліомієліту, проводиться серологічний аналіз крові. Це дослідження дозволяє визначити ризик зараження під час зіткнення з вірусом. Зазвичай аналіз на антитіла перед поїздкою до регіонів, де було зафіксовано випадки поліомієліту.

Де можна зробити аналіз на антитіла

Аналіз на антитіла до вірусу поліомієліту виконується у державних та комерційних лабораторіях. Дослідження не надто затребуване, тому проводиться не у всіх медичних центрах. Щоб дізнатися, де саме у вашому місті можна зробити аналіз, проконсультуйтеся з дільничним лікарем чи спеціалістом санітарно-епідеміологічної станції.

У державних установах дослідження виконується за наявності показань. Напрям на безкоштовний аналіз може дати інфекціоніст у районній поліклініці. У платних центрах вартість визначення антитіл до поліомієліту варіюється від 1000 до 3000 рублів.

Як здавати аналіз на антитіла поліомієліту

Для якісного та кількісного визначення антитіл до вірусу поліомієліту використовують імуноферментний метод. Антитіла виявляють у сироватці чи плазмі крові. Результат коливається в межах від 0 до 150 Од/мл. Якщо титр вищий за 12 Од/мл, можна говорити про наявність імунітету до інфекції.

На дослідження краще приходити в ранковий час перед першим прийомом їжі. У пацієнта із вени. Вважається, що з діагностики досить 0,5-1 мл крові. Платний аналіз виконується протягом 1-2 робочих днів, безкоштовний – протягом двох тижнів.