Flavamed max návod na použitie šumivé tablety. Flavamed forte, šumivé tablety

Pokyny na lekárske použitie lieku

Flavamed® Forte

Obchodné meno

Flavamed® Forte

Medzinárodný nechránený názov

Ambroxol

Lieková forma

Šumivé tablety 60 mg

Jedna šumivá tableta obsahuje

účinná látka - 60 mg ambroxoliumchloridu.

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, hydrogénuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný, sacharín sodný, cyklamát sodný, chlorid sodný, citrát sodný, bezvodá laktóza, manitol, sorbitol, čerešňová príchuť „ALH“ (kód 801), simetikón.

Popis

Biele tablety s hladkým povrchom, okrúhleho tvaru, s drážkou na rozlomenie na jednej strane, s čerešňovou vôňou.

Farmakoterapeutická skupina

Expektoranti. Mukolytiká.

ATC kód R05CB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Ambroxol sa po perorálnom podaní takmer úplne absorbuje. Tmax sa pohybuje od 1 do 3 hodín. Absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po prvom prechode pečeňou klesá asi o tretinu. Počas tohto procesu sa tvoria metabolity (napríklad dibrómsubstituovaná kyselina ortoaminobenzoová (dibrómmantronilová), glukuronidy), ktoré sa potom vylučujú obličkami. Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 85 % (80 – 90 %).Konečný plazmatický polčas je 7 – 12 hodín. Plazmatický polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín.

Ambroxol prekonáva placentárnu bariéru a preniká do cerebrospinálnej tekutiny a materského mlieka.

90 % látky sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov vytvorených v pečeni. Množstvo nezmeneného ambroxolu vylúčeného obličkami je menej ako 10 %.

Vzhľadom na vysokú úroveň väzby na bielkoviny a veľký distribučný objem, ako aj pomalú redistribúciu ambroxolu z tkanív do krvi, nemožno očakávať, že sa veľké množstvá ambroxolu vylúčia dialýzou alebo forsírovanou diurézou.

Pri závažných ochoreniach pečene je klírens sambroxolu znížený o 20 – 40 %. V prípadoch závažnej renálnej dysfunkcie treba očakávať akumuláciu metabolitov ambroxolu.

Farmakodynamika

Účinná látka Flavamed® Forte - ambroxol je benzylamínový derivát a metabolit brómhexínu. Od brómhexínu sa líši v neprítomnosti metylovej skupiny a prítomnosti hydroxylovej skupiny v trans polohe cyklohexylového kruhu. Napriek tomu, že mechanizmus účinku tejto látky ešte nie je úplne objasnený, v rôznych štúdiách boli objavené jej sekretolytické a sekretomotorické účinky.

V priemere pri perorálnom podaní začína účinok liečiva 30 minút po podaní a trvá od 6 do 12 hodín v závislosti od veľkosti jednotlivej dávky.

Flavamed® Forte vedie k zvýšeniu podielu seróznej sekrécie. Zrýchlenie vylučovania sekrécie zrejme nastáva v dôsledku zníženia jeho viskozity a aktivácie ciliárneho epitelu.

Účinná látka Flavamed® Forte ambroxol spôsobuje aktiváciu povrchovo aktívnych látok, pôsobiacich priamo na pneumocyty typu II alveol a Claire bunky v oblasti malých dýchacích ciest.

Indikácie na použitie

mukolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení sprevádzaných poruchou tvorby a vylučovania spúta

Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov:

Spravidla sa má užívať 1/2 tablety šumivého Flavamedu®Forte 3-krát denne počas prvých 2 - 3 dní (zodpovedá trom 30 mg dávkam ambroxoliumchloridu); následne sa ½ šumivej tablety Flavamed® Forte užíva dvakrát denne (čo zodpovedá dvom 30 mg dávkam ambroxoliumchloridu).

Typicky je maximálna denná dávka Flavamedu® Forte 90 mg. V prípade potreby možno pre dospelých dávku zvýšiť na 60 mg dvakrát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu denne).

Šumivé tablety rozpustite v pohári vody a výsledný roztok vypite po jedle.

Flavamed® Forte šumivé tablety sa bez lekárskeho predpisu nemajú užívať dlhšie ako 4-5 dní.

Informácie o dávkovaní pri ochoreniach pečene a obličiek nájdete v časti Špeciálne pokyny

Vedľajšie účinky

Niekedy (≥ 1/1000 -< 1/100)

nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie

alergické reakcie (kožná vyrážka, opuch tváre, zlyhanie dýchania, svrbenie), horúčka

Veľmi zriedka(< 1/10000)

závažné kožné reakcie, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a epidermálna nekróza

anafylaktické reakcie až po šok

Kontraindikácie

v prítomnosti a výskyte alergických reakcií na účinnú látku alebo iné zložky lieku

vek detí do 12 rokov

Liekové interakcie

Kombinované užívanie šumivých tabliet Flavamed® Forte a liekov na tlmenie kašľa (antitusiká) môže spôsobiť nebezpečnú stagnáciu sekrétov v dôsledku oslabenia kašľového reflexu. Preto rozhodnutie o predpísaní kombinovanej liečby treba robiť obzvlášť opatrne.

špeciálne pokyny

Existujú dôkazy o veľmi zriedkavých prípadoch závažných kožných reakcií po použití ambroxolu, ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa na koži alebo slizniciach vyskytnú nezvyčajné zmeny, okamžite prestaňte používať ambroxol a poraďte sa s lekárom.

Vzhľadom na možnú stagnáciu spúta, pri niektorých zriedkavých ochoreniach priedušiek, sprevádzaných tvorbou veľkého množstva sekrétu (napríklad pri primárnej ciliárnej dyskinéze), by sa šumivé tablety Flavamed® Forte mali používať s mimoriadnou opatrnosťou.

Flavamed® Forte šumivé tablety sa majú užívať s mimoriadnou opatrnosťou (t.j. znížením dávky alebo predĺžením časového intervalu medzi dávkami) v prípade poruchy funkcie obličiek alebo závažného ochorenia pečene.

V prípade závažného zlyhania obličiek treba počítať s akumuláciou produktov rozpadu ambroxolu vytvorených v pečeni.

Keďže mukolytické látky môžu narušiť slizničnú bariéru žalúdočnej sliznice, pacientom s peptickými vredmi sa má ambroxol predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou.

Každá tableta tohto lieku obsahuje 5,5 milimolu (126,5 mg) sodíka vo forme solí. Toto treba vziať do úvahy u pacientov, ktorí kontrolujú príjem sodných solí.

Opatrnosť pri používaní Flavamed® Forte je potrebná u pacientov s histamínovou intoleranciou. Keďže ambroxol ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže spôsobiť príznaky alergie (bolesť hlavy, upchatý nos, svrbenie atď.), je potrebné sa vyhnúť dlhodobému užívaniu Flavamedu® Forte .

Tehotenstvo a laktácia

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití ambroxolu u tehotných žien. Týka sa to najmä obdobia do 28. týždňa tehotenstva. Flavamed® Forte šumivé tablety sa majú užívať počas tehotenstva, najmä počas prvého trimestra, až po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.

Keďže v súčasnosti nie sú dostatočné skúsenosti s použitím Flavamedu® Forte u dojčiacich matiek, liek sa má predpisovať až po dôkladnom zhodnotení rizík a prínosov.

Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Flavamed® Forte šumivé tablety nemajú významný vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo používať iné vybavenie.

Predávkovanie

Symptómy: pri predávkovaní ambroxolom neboli pozorované žiadne závažné príznaky intoxikácie. Existujú informácie o výskyte krátkodobých nepokojných stavov a hnačky.

Ambroxol je dobre tolerovaný, keď sa podáva parenterálne v dávke do 15 mg/kg/deň a keď sa podáva perorálne v dávke do 25 mg/kg/deň.

Analogicky s predklinickými štúdiami môže významné predávkovanie ambroxolom viesť k zvýšenému slineniu, dáveniu, vracaniu a zníženiu krvného tlaku.

Liečba: symptomatická liečba v súlade s existujúcimi príznakmi predávkovania.

Uvoľňovacia forma a balenie

10 šumivých tabliet v polypropylénových tubách, uzavretých polyetylénovými zátkami s vysúšadlom.

Rúrka spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnená v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25ºС.

Držte mimo dosahu detí!

Čas použiteľnosti

Po dátume exspirácie sa liek nemôže použiť.

Podmienky výdaja z lekární

Cez pult

Meno a krajina držiteľa osvedčenia o registrácii Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Nemecko

Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality produktov (produktov) na území Kazašskej republiky:

Zastúpenie JSC Berlin-Chemie AG v Kazašskej republike

Telefónne číslo: +77272446183, 2446184, 2446185

faxové číslo:+7 727 2446180

Účinná látka

Ambroxol

Lieková forma

rozpustné tablety

Výrobca

Berlin-Chemie AG, Nemecko

Zlúčenina

Účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 60,00 mg;

pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 846,90 mg, hydrogénuhličitan sodný - 298,00 mg, bezvodý uhličitan sodný - 71,00 mg, sacharinát sodný - 9,00 mg, cyklamát sodný - 45,00 mg, chlorid sodný - 20,00 mg, 70 mg citran sodný - 0,0,0 mg citranu sodného - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, čerešňová príchuť - 30,00 mg, simetikón - 0,40 mg.

farmakologický účinok

Expektoračné mukolytické činidlo. Ambroxol je aktívny N-demetylovaný metabolit brómhexínu. Má sekretomotorické, sekretolytické a expektoračné účinky. Stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje obsah slizničnej sekrécie a tým mení narušený pomer seróznych a hlienových zložiek spúta. Ambroxol zvyšuje obsah slizničných sekrétov a uvoľňovanie povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívnej látky) v alveolách a prieduškách. Zvyšuje motorickú aktivitu ciliárneho epitelu, zvyšuje mukociliárny transport spúta.

V priemere pri perorálnom podaní sa účinok dostaví do 30 minút, trvanie účinku je 6-12 hodín v závislosti od veľkosti jednotlivej dávky.

Indikácie

Akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest sprevádzané poruchou sekrécie a transportu spúta:

• akútna a chronická bronchitída;
• zápal pľúc;
• chronická obštrukčná choroba pľúc;
• bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta;
• bronchiektázie.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na zložky lieku (pozri časť „Zloženie“);
• dedičná intolerancia fruktózy;
• dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
• deti do 12 rokov.

S opatrnosťou:

Zhoršená bronchiálna motilita a zvýšená sekrécia hlienu (napríklad pri zriedkavom syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy); zlyhanie obličiek a/alebo závažné zlyhanie pečene; peptický vred žalúdka a dvanástnika vrátane anamnézy; II a III trimestri tehotenstva

Vedľajšie účinky

Poruchy tráviaceho systému

Niekedy: nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Veľmi zriedkavé: závažné kožné reakcie, ako je Lyellov syndróm a Stevensov-Johnsonov syndróm

Celkové poruchy a lokálne reakcie

Niekedy: alergické reakcie, ako je kožná vyrážka, opuch tváre, dýchavičnosť, svrbenie, horúčka

Veľmi zriedkavé: závažné alergické (anafylaktické) reakcie až šok

Interakcia

Pri kombinovanom užívaní ambroxolu a liekov proti kašľu, ktoré potláčajú reflex kašľa, môže v dôsledku oslabenia reflexu kašľa hroziť upchatie priedušiek.

Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu do bronchiálnych sekrétov.

Ako užívať, priebeh podávania a dávkovanie

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1/2 tablety Flavamedu® max 3-krát denne (čo zodpovedá 90 mg ambroxoliumchloridu/deň) počas prvých 2-3 dní, potom 1/2 tablety Flavamedu® max 2 krát denne (čo zodpovedá 60 mg ambroxoliumchloridu/deň).

V prípade potreby môžu dospelí užiť 1 tabletu Flavamedu max 2-krát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).

U pacientov so zlyhaním obličiek a/alebo závažným zlyhaním pečene sa má liek užívať v dlhších intervaloch medzi dávkami alebo v znížených dávkach.

Dĺžka užívania sa určuje individuálne v závislosti od indikácií a priebehu ochorenia. Flavamed® max sa zvyčajne užíva nie dlhšie ako 4-5 dní; dlhšie užívanie si vyžaduje konzultáciu s lekárom.

Predávkovanie

Príznaky: krátkodobá úzkosť, hnačka, nevoľnosť, vracanie. Pri výraznom prekročení dávky lieku (viac ako 25 mg/kg/deň) môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku a slineniu.

Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka počas prvých 1-2 hodín po užití lieku, príjem potravín obsahujúcich tuk, symptomatická liečba.

Špeciálne pokyny

Existujú dôkazy o výskyte vo veľmi zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) pri použití ambroxolu. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, mali by ste okamžite prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.

Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebné vziať do úvahy riziko akumulácie metabolitov ambroxolu, ktoré sa tvoria v pečeni.

Mukolytiká môžu poškodiť mukóznu bariéru gastrointestinálneho traktu, preto sa má ambroxol používať s opatrnosťou u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, vrátane ich anamnézy.

Na udržanie sekretolytického účinku lieku Flavamed® max počas obdobia užívania lieku je potrebné zabezpečiť, aby do tela vstúpilo dostatočné množstvo tekutín.

U pacientov s bronchiálnou astmou môže ambroxol zosilniť kašeľ.

Jedna šumivá tableta Flavamedu® max obsahuje 126,5 g sodíka, čo musia brať do úvahy pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka.

Čiarový kód: 4013054023884

Hmotnosť: 0,035 kg;

Najlepšia cena za. Vedľajšie účinky Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.. Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks. tu na mieste. Najlepšie z Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.. Výber Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.. Neustále používanie Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.. Len si to zober Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.. Koľko kúpiť Flavamed max šumivé tablety 60 mg, 10 ks.?

liek, sodík, Flavamed®, ambroxol, vziať, zodpovedá, deň, galaktóza, syndróm, pôsobenie, spútum, pacienti, hydrochlorid, sliznica, reakcia, tableta, choroba, žalúdok, príjem, látka, potrebné, Zloženie, Ambroxol, Veľmi, zriedka , závislosť, nevoľnosť, choroba, brať do úvahy, obsahuje, zvyšuje, opatrnosť, vracanie, priedušky, Johnson

Zloženie: Na 1 tabletu:
účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 60,00 mg;
pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 846,90 mg, hydrogenuhličitan sodný - 298,00 mg, bezvodý uhličitan sodný - 71,00 mg, sacharinát sodný - 9,00 mg, cyklamát sodný - 45,00 mg, chlorid sodný - 20, 00 mg, 70 mg citran sodný - 0,0 mg citranu sodného - 110,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, čerešňová príchuť - 30,00 mg, simetikón - 0,40 mg.

Popis:

Okrúhle biele tablety s hladkým povrchom s deliacou ryhou na jednej strane, s čerešňovou príchuťou.
Vzhľad roztoku: bezfarebný, priehľadný roztok bez viditeľných mechanických inklúzií.

Farmakoterapeutická skupina:

mukolytický expektorans

Farmakodynamika:

Ambroxol je aktívny N-demetylovaný metabolit brómhexínu.
Má sekretomotorické, sekretolytické a expektoračné účinky. Stimuluje prácu bronchiálnych žliaz, zvyšuje motorickú aktivitu riasinkového epitelu ovplyvnením pneumocytov typu 2 v alveolách a buniek Clara v bronchioloch, zvyšuje tvorbu endogénneho surfaktantu - surfaktantu, ktorý zabezpečuje kĺzanie bronchiálnych sekrétov v lúmene dýchacieho traktu. Ambroxol zvyšuje podiel seróznej zložky v bronchiálnom sekréte, zlepšuje jeho štruktúru, pomáha znižovať viskozitu a riedi spútum; v dôsledku toho sa zlepšuje mukociliárny transport a uľahčuje sa odstraňovanie spúta z bronchiálneho stromu.
V priemere sa účinok lieku pri perorálnom podaní objaví po 30 minútach, trvanie účinku je 6-12 hodín v závislosti od podanej dávky.

Farmakokinetika:

Odsávanie. Po perorálnom podaní sa ambroxol rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme (TC max) je 1-3 hodiny Absolútna biologická dostupnosť ambroxolu pri perorálnom podaní v dôsledku „primárnej pasáže“ pečeňou sa zníži približne o 1/3.
Distribúcia. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 80-90%. Ambroxol preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.
Metabolizmus. Ambroxol sa metabolizuje v pečeni konjugáciou za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov.
Vylučovanie. Terminálny polčas z krvnej plazmy (T 1/2) je 7-12 hodín Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je asi 22 hodín Vylučuje sa obličkami: 90 % vo forme metabolitov (ako napr. kyselina dibrómantranilová, glukuronidy), asi 10% - v nezmenenej forme. V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je možná akumulácia metabolitov ambroxolu; pri závažnom zlyhaní pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 – 40 %.
Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny a významný distribučný objem, ako aj pomalú redistribúciu z tkanív do krvi, je účinná eliminácia ambroxolu dialýzou alebo forsírovanou diurézou nepravdepodobná.

Indikácie:

Porucha sekrécie a transportu spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest:
- akútna a chronická bronchitída;
- zápal pľúc;
- chronická obštrukčná choroba pľúc;
- bronchiálna astma;
- bronchiektázia.

Kontraindikácie:

- Precitlivenosť na zložky lieku (pozri časť „Zloženie“);
- dedičná intolerancia fruktózy;
- dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
- I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
- vek detí do 12 rokov.

Opatrne:

- Zhoršená bronchiálna motilita a zvýšená sekrécia hlienu (napríklad pri zriedkavom syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy);
- zlyhanie obličiek a/alebo závažné zlyhanie pečene;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika vrátane jeho anamnézy;
- II a III trimestre tehotenstva.

Tehotenstvo a laktácia:

Používanie Flavamedu max v prvom trimestri tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.
Použitie lieku v druhom a treťom trimestri gravidity je možné len po dôkladnom posúdení rovnováhy medzi prínosom liečby a možnými rizikami.

Návod na použitie a dávkovanie:

Vnútri. Odporúča sa užívať po jedle. Tabletu rozpustite v pohári vody pri izbovej teplote a výsledný roztok ihneď vypite.
Ak lekár neurčí inak, odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 1/2 tablety Flavamedu max 3-krát denne (zodpovedá 90 mg ambroxoliumchloridu/deň) počas prvých 2-3 dní, potom 1/2 tablety Flavamedu max 2-krát denne. deň (čo zodpovedá 60 mg ambroxoliumchloridu/deň).
V prípade potreby môžu dospelí užívať 1 tabletu Flavamedu max 2-krát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).
U pacientov so zlyhaním obličiek a/alebo závažným zlyhaním pečene sa má liek užívať v dlhších intervaloch medzi dávkami alebo v znížených dávkach.
Dĺžka užívania sa určuje individuálne v závislosti od indikácií a priebehu ochorenia. Flavamed max sa zvyčajne neužíva dlhšie ako 4-5 dní, dlhšie užívanie si vyžaduje konzultáciu s lekárom.

Vedľajšie účinky:

Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v zostupnej frekvencii výskytu: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Gastrointestinálne poruchy
Často: nevoľnosť;
Menej časté: vracanie, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha.
Poruchy imunitného systému
Menej časté: hypertermia;
Zriedkavé: kožná vyrážka, žihľavka;
V ojedinelých prípadoch: anafylaktické reakcie až do rozvoja šoku, angioedému, svrbenia kože a iných reakcií z precitlivenosti.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť „Špeciálne pokyny“);
Frekvencia neznáma: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
Poruchy nervového systému
Časté: dysgeúzia (porucha vnímania chuti).
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Často: znížená citlivosť v ústach a hltane;
Zriedkavé: suchosť sliznice dýchacích ciest, rinorea;
V ojedinelých prípadoch: suchosť sliznice hltanu.

Predávkovanie:

Symptómy: Špecifické príznaky predávkovania ambroxolom u ľudí neboli opísané. Pozorované príznaky predávkovania boli v súlade so známymi vedľajšími účinkami ambroxolu používaného v odporúčaných dávkach (nauzea, vracanie, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia).
Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka v prvých 1-2 hodinách po užití lieku; príjem potravín obsahujúcich tuk; symptomatická terapia.
Vzhľadom na vysoký stupeň väzby ambroxolu na plazmatické bielkoviny (80 – 90 %) sú nútená diuréza a hemodialýza neúčinné.

Interakcia:

Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík, napríklad kodeínu, môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa hroziť nebezpečenstvo akumulácie spúta v lúmene dýchacieho traktu s ťažkosťami pri jeho odstraňovaní, preto súčasné použitie ambroxolu a antitusických liekov sa má podávať s mimoriadnou opatrnosťou.
Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu do lúmenu priedušiek.

Špeciálne pokyny:

Existujú dôkazy o výskyte vo veľmi zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) pri použití ambroxolu. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, mali by ste okamžite prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.
Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebné vziať do úvahy nebezpečenstvo akumulácie metabolitov ambroxolu, ktoré sa tvoria v pečeni.
Mukolytiká môžu poškodiť mukóznu bariéru gastrointestinálneho traktu, preto sa má ambroxol používať s opatrnosťou u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, vrátane ich anamnézy.
Na udržanie sekretolytického účinku lieku Flavamed max počas obdobia užívania lieku je potrebné zabezpečiť, aby sa do tela dostávalo dostatočné množstvo tekutín.
U pacientov s bronchiálnou astmou môže ambroxol zosilniť kašeľ.
Jedna šumivá tableta Flavamedu Max obsahuje 126,5 g sodíka, čo musia brať do úvahy pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka.
Liek Flavamed max obsahuje sorbitol (sorbitol) a laktózu, preto je jeho použitie kontraindikované u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy, dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Informácia pre pacientov s cukrovkou: 1 tableta obsahuje 29 mg sorbitolu, čo zodpovedá 0,0024 chlebových jednotiek (XE).

Podmienky skladovania:
Pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v tesne uzavretom obale.
Uchovávajte liek mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti:
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Je liek. Vyžaduje sa konzultácia s lekárom.

Flavamed Max 10 šumivých tabliet, 10 ml.

Lieková forma

Okrúhle biele tablety s hladkým povrchom s deliacou ryhou na jednej strane, s čerešňovou príchuťou.
Vzhľad roztoku: bezfarebný, priehľadný roztok bez viditeľných mechanických inklúzií.

Zlúčenina

Zloženie na 1 tabletu: Účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 60,00 mg;
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 846,90 mg, hydrogenuhličitan sodný - 298,00 mg, bezvodý uhličitan sodný - 71,00 mg, sacharinát sodný - 9,00 mg, cyklamát sodný - 45,00 mg, chlorid sodný - 20,00 mg, citran sodný - 0,70 mg, bezvodá laktóza 0,70 mg,0 manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, príchuť čerešňa - 30,00 mg, simetikón - 0,40 mg.

Farmakologický účinok:

• Ambroxol je aktívny N-demetylovaný metabolit brómhexínu.
• Má sekretomotorické, skretolytické a expektoračné účinky.
• Stimuluje prácu bronchiálnych žliaz, zvyšuje motorickú aktivitu riasinkového epitelu ovplyvnením pneumocytov typu 2 v alveolách a buniek Clara v bronchioloch, zvyšuje tvorbu endogénneho surfaktantu - surfaktantu, ktorý zabezpečuje kĺzanie bronchiálnych sekrétov v lúmene dýchacieho traktu.
• Ambroxol zvyšuje podiel seróznej zložky v bronchiálnom sekréte, zlepšuje jeho štruktúru, pomáha znižovať viskozitu a riedi spútum; v dôsledku toho sa zlepšuje mukociliárny transport a uľahčuje sa odstraňovanie spúta z bronchiálneho stromu.
• V priemere sa účinok lieku pri perorálnom podaní objaví po 30 minútach, trvanie účinku je 6-12 hodín v závislosti od podanej dávky.
Farmakokinetika
Odsávanie. Po perorálnom podaní sa ambroxol rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (TCmax) je 1-3 hodiny Absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po perorálnom podaní v dôsledku „primárnej pasáže“ pečeňou sa zníži približne o 1/3.
Distribúcia. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 80-90%. Ambroxol preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru a vylučuje sa do materského mlieka
Metabolizmus. Ambroxol sa metabolizuje v pečeni konjugáciou za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov. Vylučovanie. Terminálny polčas z krvnej plazmy (T1/2) je 7-12 hodín.Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je asi 22 hodín.
Vylučuje sa obličkami: 90 % vo forme metabolitov (ako je kyselina dibrómantranilová, glukuronidy), asi 10 % v nezmenenej forme. V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je možná akumulácia metabolitov ambroxolu; pri závažnom zlyhaní pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 – 40 %. Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny a významný distribučný objem, ako aj pomalú redistribúciu z tkanív do krvi, je účinná eliminácia ambroxolu dialýzou alebo forsírovanou diurézou nepravdepodobná.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v zostupnom poradí výskytu: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Gastrointestinálne poruchy Časté: nauzea; Menej časté: vracanie, suchosť v ústach sliznice, hnačka, dyspepsia, bolesti brucha.
• Poruchy imunitného systému Menej časté: hypertermia; Zriedkavé: kožná vyrážka, žihľavka; V ojedinelých prípadoch: anafylaktické reakcie až do rozvoja šoku, angioedému, svrbenia kože a iných reakcií z precitlivenosti.
• Poruchy kože a podkožného tkaniva Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť „Špeciálne pokyny“) Neznáma frekvencia: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.
• Poruchy nervového systému Často dysgeúzia (zhoršené vnímanie chuti).
• Poruchy dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov Často: znížená citlivosť v ústnej dutine a hltane; Zriedkavé: suchosť sliznice dýchacích ciest, rinorea; V ojedinelých prípadoch: suchosť sliznice hltanu.

  Predajné funkcie

  Dostupné bez lekárskeho predpisu

  Špeciálne podmienky

  Existujú dôkazy o výskyte vo veľmi zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) pri použití ambroxolu. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, mali by ste okamžite prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.
  Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebné vziať do úvahy nebezpečenstvo akumulácie metabolitov ambroxolu, ktoré sa tvoria v pečeni.
  Mukolytiká môžu poškodiť mukóznu bariéru gastrointestinálneho traktu, preto sa má ambroxol používať s opatrnosťou u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, vrátane pacientov s anamnézou.
  Na udržanie sekretolytického účinku lieku Flavamed "max počas doby užívania lieku je potrebné zabezpečiť, aby sa do tela dostalo dostatočné množstvo tekutín.
  U pacientov s bronchiálnou astmou môže ambroxol zosilniť kašeľ.
  Jedna šumivá tableta Flavamedu "max obsahuje 126,5 g sodíka, čo musia vziať do úvahy pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka.
  Liek Flavamed "" max obsahuje sorbitol (sorbitol) a laktózu, preto je jeho použitie u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy, dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie kontraindikované.
  Informácia pre pacientov s cukrovkou: 1 tableta obsahuje 29 mg sorbitolu, čo zodpovedá 0,0024 chlebových jednotiek (XE).
  Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek nemá žiadny vplyv na vykonávanie potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

  Indikácie

  Porušenie sekrécie a transportu spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest: akútna a chronická bronchitída; zápal pľúc; chronická obštrukčná choroba pľúc; bronchiálna astma; bronchiektázie.

  Kontraindikácie

• precitlivenosť na zložky lieku (pozri časť „Zloženie“)
• dedičná intolerancia fruktózy;
• dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;
• deti do 12 rokov. Buďte opatrní pri poruche motility priedušiek a zvýšenej sekrécii hlienu (napríklad pri zriedkavom syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy);
• zlyhanie obličiek a/alebo závažné zlyhanie pečene;
• peptický vred žalúdka a dvanástnika vrátane anamnézy;
• 11. a 3. trimester tehotenstva.

  Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

  Používanie Flavamedu max v prvom trimestri tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Použitie lieku v druhom a treťom trimestri gravidity je možné len po dôkladnom posúdení rovnováhy medzi prínosom liečby a možnými rizikami.

  Liekové interakcie

  Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík, napríklad kodeínu, môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa hroziť nebezpečenstvo akumulácie spúta v lúmene dýchacieho traktu s ťažkosťami pri jeho odstraňovaní, preto súčasné použitie ambroxolu a antitusických liekov sa má podávať s mimoriadnou opatrnosťou.
  Zvyšuje penetráciu amoxipilínu, cefurousimu, erytromycínu a doxycyklínu do priesvitu priedušiek.

Inštrukcie na používanie

Flavamovaný návod na použitie

Lieková forma

Okrúhle biele tablety s hladkým povrchom s deliacou ryhou na jednej strane, s čerešňovou príchuťou.

Vzhľad roztoku: bezfarebný, priehľadný roztok bez viditeľných mechanických inklúzií.

Zlúčenina

Zloženie na 1 tabletu:

Účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 60,00 mg;

Pomocné látky:

Bezvodá kyselina citrónová - 846,90 mg, hydrogenuhličitan sodný - 298,00 mg, bezvodý uhličitan sodný - 71,00 mg, sacharinát sodný - 9,00 mg, cyklamát sodný - 45,00 mg, chlorid sodný - 20,00 mg, citran sodný - 0,70 mg, laktóza - 0,70 mg, 0,0 mg manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, príchuť čerešňa - 30,00 mg, simetikón - 0,40 mg.

Farmakodynamika

Ambroxol je aktívny N-demetylovaný metabolit brómhexínu.

Má sekretomotorické, skretolytické a expektoračné účinky. Stimuluje prácu bronchiálnych žliaz, zvyšuje motorickú aktivitu riasinkového epitelu ovplyvnením pneumocytov typu 2 v alveolách a buniek Clara v bronchioloch, zvyšuje tvorbu endogénneho surfaktantu - surfaktantu, ktorý zabezpečuje kĺzanie bronchiálnych sekrétov v lúmene dýchacieho traktu. Ambroxol zvyšuje podiel seróznej zložky v bronchiálnom sekréte, zlepšuje jeho štruktúru, pomáha znižovať viskozitu a riedi spútum; v dôsledku toho sa zlepšuje mukociliárny transport a uľahčuje sa odstraňovanie spúta z bronchiálneho stromu.

V priemere sa účinok lieku pri perorálnom podaní objaví po 30 minútach, trvanie účinku je 6-12 hodín v závislosti od podanej dávky.

Farmakokinetika

Odsávanie. Po perorálnom podaní sa ambroxol rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (TCmax) je 1-3 hodiny Absolútna biologická dostupnosť ambroxolu po perorálnom podaní v dôsledku „primárnej pasáže“ pečeňou sa zníži približne o 1/3.

Distribúcia. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 80-90%. Ambroxol preniká cez placentárnu a hematoencefalickú bariéru a vylučuje sa do materského mlieka Metabolizmus. Ambroxol sa metabolizuje v pečeni konjugáciou za vzniku farmakologicky neaktívnych metabolitov.

Vylučovanie. Terminálny polčas z krvnej plazmy (T1/2) je 7-12 hodín. Celkový polčas ambroxolu a jeho metabolitov je približne 22 hodín. Vylučuje sa obličkami: 90 % vo forme metabolitov (ako je dibrómantranil kyselina, glukuronidy), asi 10% - nezmenené. V prípade závažnej renálnej dysfunkcie (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je možná akumulácia metabolitov ambroxolu; pri závažnom zlyhaní pečene je klírens ambroxolu znížený o 20 – 40 %.

Vzhľadom na vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny a významný distribučný objem, ako aj pomalú redistribúciu z tkanív do krvi, je účinná eliminácia ambroxolu dialýzou alebo forsírovanou diurézou nepravdepodobná.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie v zostupnej frekvencii výskytu: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Gastrointestinálne poruchy Časté: nauzea;

Menej časté: vracanie, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha.

Poruchy imunitného systému Menej časté: hypertermia;

Zriedkavé: kožná vyrážka, žihľavka;

V ojedinelých prípadoch: anafylaktické reakcie až po rozvoj šoku,

Angioedém, svrbenie kože a iné reakcie z precitlivenosti.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Veľmi zriedkavé: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť „Osobitné pokyny“)

Frekvencia neznáma: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza.

Poruchy nervového systému Často dysgeúzia (zhoršené vnímanie chuti).

Poruchy dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov Často: znížená citlivosť v ústnej dutine a hltane;

Zriedkavé: suchosť sliznice dýchacích ciest, rinorea;

V ojedinelých prípadoch: suchosť sliznice hltanu.

Predajné funkcie

Dostupné bez lekárskeho predpisu

Špeciálne podmienky

Existujú dôkazy o výskyte vo veľmi zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) pri použití ambroxolu. Ak sa vyskytnú alergické reakcie, mali by ste okamžite prestať používať liek a poradiť sa s lekárom.

Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) je potrebné vziať do úvahy nebezpečenstvo akumulácie metabolitov ambroxolu, ktoré sa tvoria v pečeni.

Mukolytiká môžu poškodiť mukóznu bariéru gastrointestinálneho traktu, preto sa má ambroxol používať s opatrnosťou u pacientov so žalúdočnými a dvanástnikovými vredmi, vrátane pacientov s anamnézou.

Na udržanie sekretolytického účinku lieku Flavamed "max počas doby užívania lieku je potrebné zabezpečiť, aby sa do tela dostalo dostatočné množstvo tekutín.

U pacientov s bronchiálnou astmou môže ambroxol zosilniť kašeľ.

Jedna šumivá tableta Flavamedu "max obsahuje 126,5 g sodíka, čo musia vziať do úvahy pacienti na diéte s nízkym obsahom sodíka.

Liek Flavamed "" max obsahuje sorbitol (sorbitol) a laktózu, preto sa používa u pacientov s dedičnou intoleranciou fruktózy, dedičnou

Kontraindikované pri galaktózovej intolerancii, nedostatku laktázy alebo glukózo-galaktózovom malabsorpčnom syndróme.

Informácia pre pacientov s cukrovkou: 1 tableta obsahuje 29 mg sorbitolu, čo zodpovedá 0,0024 chlebových jednotiek (XE).

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek nemá žiadny vplyv na vykonávanie potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Indikácie

Porucha sekrécie a transportu spúta pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest:

Akútna a chronická bronchitída; zápal pľúc;

Chronická obštrukčná choroba pľúc; bronchiálna astma; bronchiektázie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku (pozri časť „Zloženie“)

Dedičná intolerancia fruktózy;

dedičná intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;

I trimester tehotenstva a obdobie dojčenia;

Vek detí do 12 rokov.

Opatrne

Zhoršená bronchiálna motilita a zvýšená sekrécia hlienu (napríklad pri zriedkavom syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy);

Zlyhanie obličiek a/alebo závažné zlyhanie pečene; peptický vred žalúdka a dvanástnika vrátane anamnézy;

11. a 3. trimester tehotenstva.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Používanie Flavamedu max v prvom trimestri tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Použitie lieku v druhom a treťom trimestri gravidity je možné len po dôkladnom posúdení rovnováhy medzi prínosom liečby a možnými rizikami.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití ambroxolu a antitusík, napríklad kodeínu, môže v dôsledku potlačenia reflexu kašľa hroziť nebezpečenstvo akumulácie spúta v lúmene dýchacieho traktu s ťažkosťami pri jeho odstraňovaní, preto súčasné použitie ambroxolu a antitusických liekov sa má podávať s mimoriadnou opatrnosťou.

Zvyšuje penetráciu amoxipilínu, cefurousimu, erytromycínu a doxycyklínu do priesvitu priedušiek.

Ceny za Flavamed v iných mestách

Kúpiť Flavamed,Flavamed v Petrohrade,Flavamed v Novosibirsku,Flavamed v Jekaterinburgu,Flavamed v Nižnom Novgorode,Flavamed v Kazani,Flavamed v Čeľabinsku,Flavamed v Omsku,Flavamed v Samare,Flavamed v Rostove na Done,
V prípade potreby môžu dospelí užívať 1 tabletu Flavamedu max 2-krát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).

U pacientov so zlyhaním obličiek a/alebo závažným zlyhaním pečene sa má liek užívať v dlhších intervaloch medzi dávkami alebo v znížených dávkach.

Dĺžka užívania sa určuje individuálne v závislosti od indikácií a priebehu ochorenia. Flavamed’max sa zvyčajne neužíva dlhšie ako 4-5 dní, dlhšie užívanie si vyžaduje konzultáciu s lekárom.

Predávkovanie

Symptómy: Špecifické príznaky predávkovania ambroxolom u ľudí neboli opísané. Pozorované príznaky predávkovania boli v súlade so známymi vedľajšími účinkami ambroxolu používaného v odporúčaných dávkach (nauzea, vracanie, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia).

Liečba: umelé zvracanie, výplach žalúdka v prvých 1-2 hodinách po užití lieku; príjem potravín obsahujúcich tuk; symptomatická terapia.

Vzhľadom na vysoký stupeň väzby ambroxolu na plazmatické bielkoviny (80 – 90 %) sú nútená diuréza a hemodialýza neúčinné.