Caracteristicile vaccinului BCG 1 uscat. Pentru ce este vaccinul BCG?

Tuberculoza este una dintre cele mai grave boli cronice cu o rată ridicată a mortalității. BCG este un vaccin antituberculos și este utilizat ca profilaxie pentru această boală.

Importanța și caracteristicile vaccinării:

• reduce riscul de infectare cu bacili tuberculi;
• ajută la evitarea tranziției unei infecții latente într-o formă deschisă a bolii;
• previne dezvoltarea formelor severe ale bolii;
• ajută la reducerea riscului de complicații și deces din cauza tuberculozei.

Incidența tuberculozei în Rusia crește în fiecare an, așa că această vaccinare este una dintre vaccinurile obligatorii.

Compoziția vaccinului

Preparatul BCG conține diferite subtipuri de micobacterii. Compoziția actuală a vaccinului nu este diferită de compoziția medicamentului de la prima utilizare în 1927. OMS păstrează date despre toate tipurile de micobacterii utilizate în producerea BCG.

Pentru a obține cultura necesară de micobacterii, care sunt necesare pentru crearea preparatelor de vaccin, se utilizează metoda de inoculare a bacililor într-un mediu nutritiv special creat. Cultura celulară crește într-un mediu nutritiv în șapte zile. După aceasta, bacilii sunt supuși mai multor procese de prelucrare:

• selecţie;
• filtrare;
• concentraţie;
• aducerea masei la o consistență omogenă;
• diluare cu apă purificată.

Ca urmare, vaccinul terminat conține bacterii moarte și vii. Numărul de bacterii dintr-o singură doză de medicament poate varia. Aceasta depinde de subtipul de bacterii și de producția specifică a vaccinului. Există multe tipuri de vaccin BCG produse astăzi. Cu toate acestea, 90% din toate medicamentele conțin una dintre tulpinile de micobacterii:

• Tokyo 172.
• danez 1331.
• francez 1173 P2.
• Glasco 1077.

Eficacitatea tulpinilor utilizate în toate preparatele este similară.

Ce vaccin este folosit

Există 2 tipuri de vaccinuri: BCG și BCG-M. Pentru revaccinare, a doua opțiune este extrem de rar utilizată, care este blândă și mai potrivită pentru prima vaccinare a nou-născuților care au contraindicații condiționate pentru imunizare. Pentru efectuarea revaccinării se folosește un vaccin BCG uscat, care conține 2 tulpini de micobacterii lipsite de virulență.

Microorganismele slăbite nu pot provoca infecție, dar contribuie la formarea imunității active.

Vaccinul este produs în fiole sigilate sub vid. 1 recipient conține 0,5 mg de medicament - această cantitate este suficientă pentru 20 de doze. Diluarea medicamentului se efectuează imediat înainte de administrare; Odată deschis, trebuie păstrat cel mult 2 ore.

Contraindicații pentru BCG

Administrarea vaccinului BCG este contraindicată la nou-născuți dacă:

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2,5 kg);
• boli acute;
• infecție antenatală;
• boli purulente;
• anemie (ca urmare a incompatibilității sângelui);
• tulburări în funcționarea sistemului nervos cu simptome neurologice;
• infecții ale pielii;
• sistemul imunitar slăbit;
• boli oncologice;
• tratament cu radiații;
• tuberculoza membrilor familiei;
• infecția maternă cu HIV.

BCG-M: diferență față de BCG

Dacă vă referiți la instrucțiunile de utilizare a vaccinurilor BCG-M și BCG, puteți afla diferența dintre acestea. Un vaccin cu prefixul M este un ser slăbit. Conține mai puțini agenți patogeni ai tuberculozei. Acest tip de medicament este recomandat pentru revaccinare.

Vaccinul BCG conține 0,05 mg agenți patogeni de tuberculoză. Serul BCG-M conține 0,025 mg de agenți patogeni. Vaccinul slăbit a fost utilizat abia din 1991 și este prescris anumitor grupuri de pacienți.

BCG-M se administrează copiilor prematuri sau cu greutate mică la naștere în maternitate; se utilizează dacă copilul este predispus la alergii. Se recomandă utilizarea serului atenuat pentru pacienții care sunt predispuși la convulsii, au o leziune la naștere sau au boli neurologice. În fiecare caz specific, necesitatea înlocuirii vaccinării standard împotriva tuberculozei cu o versiune mai ușoară este evaluată de un medic pediatru sau imunolog.

Secvența acțiunilor unui lucrător medical

1. Pregătiți materialele necesare.
2. Spălați-vă mâinile, uscați-le, puneți-vă mănuși și o mască.
3. Scoateți fiolele cu medicamentul și solventul din cutie, tratați fiolele cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool și pileți.
4. Acoperiți cu un șervețel steril și rupeți.
5. Aruncați materialele folosite într-un recipient pregătit cu o soluție dezinfectantă.
6. Puneți fiolele deschise într-un pahar.
7. Deschideți ambalajul seringii de 2 ml. Puneți acul și fixați-l. Scoateți capacul.
8. Din fiola cu solvent, trageți lichidul într-o seringă de 2 ml.
9. Introduceți soluția în fiolă cu vaccinul cu atenție de-a lungul peretelui.
10. Vaccinul este mixt. Seringa prespălată este aruncată într-un recipient cu lichid dezinfectant.
11. Deschideți ambalajul seringii cu tuberculină, puneți acul și fixați-l.
12. Din fiola cu vaccinul dizolvat, trageți 0,2 ml din soluția preparată într-o seringă.
13. Fiola cu rămășițele medicamentului finit este plasată într-un pahar, acoperită cu un șervețel steril și un con de protecție împotriva luminii.
14. Servetul steril se ia cu penseta. Aerul este eliberat în el din seringă. Șervețelul este aruncat într-un recipient cu o soluție dezinfectantă.
15. Ar trebui să rămână 0,1 ml de medicament în seringă. Seringa este scoasă în interiorul mesei sterile.

Notă: Nou-născuții iau 0,1 ml de soluție, viteza de administrare este de 0,05 ml. BCG se administrează după ce mama copilului a fost instruită cu privire la regulile de îngrijire a locului de injectare.

Scopul testului Mantoux efectuat înainte de BCG

Spre deosebire de vaccinarea preventivă, care se face doar de trei ori, se face de mai multe ori un test pentru a evalua prezența agentului patogen al tuberculozei în organism, inclusiv înainte de vaccinarea BCG. Acest lucru este necesar pentru a se asigura că nu există micobacterii active în organism și pentru a evita infecția prin vaccinare.

Pentru reactia Mantoux se introduce tuberculina, care este un extract proteic dintr-o cultura de bacili tuberculosi. Administrarea intradermică produce o reacție sub formă de roșeață la locul injectării. Dimensiunea petei și natura înroșirii sale permit medicilor să determine prezența agentului patogen în organism și producerea de anticorpi împotriva acestuia.

Unde se face vaccinarea?

În maternitate, după naștere, toți bebelușii sunt vaccinați cu BCG. Dacă copilul nu a primit vaccinul în timpul șederii în maternitate, imunizarea se efectuează în clinica în care este observat nou-născutul.

Orice clinică pentru copii are o sală de vaccinare special echipată în care se efectuează procedura de vaccinare. Vaccinarea simultană, prelevarea de probe de sânge și injecțiile cu medicamente sunt inacceptabile. Dacă există două săli de tratament, una este folosită pentru procedurile de rutină zilnică, a doua este folosită doar pentru vaccinări. Dacă există un singur cabinet, se alocă o anumită zi a săptămânii pentru vaccinarea copiilor cu BCG. Cabinetul este folosit exclusiv pentru această procedură.

Pe lângă clinică, vaccinul BCG poate fi administrat la o clinică de tuberculoză. Un copil cu risc crescut de a dezvolta o reacție activă este vaccinat exclusiv într-un cadru spitalicesc.

Legislația Federației Ruse permite imunizarea la domiciliu. Vizita unei echipe specializate cu echipamentul si materialele necesare se realizeaza pe baza de plata. Acest serviciu nu este inclus în lista măsurilor obligatorii de asigurare de sănătate și este plătit de clientul serviciului.

Vaccinarea BCG poate fi efectuată la un centru de vaccinare specializat. Centrul trebuie să aibă un certificat valabil la momentul procedurii de certificare.

Mantoux după BCG

După imunizarea împotriva tuberculozei, unui copil i se face un test Mantoux în fiecare an. Rezultatele sale fac posibil să se judece dacă a apărut infecția cu bacilul Koch. Dacă reacția mantu este pozitivă, copilul este examinat cu atenție.

Ei fac mantu fara BCG. Dacă copilul nu a fost vaccinat împotriva tuberculozei, atunci testul este efectuat nu o dată pe an, ci de două ori. La fiecare 6 luni este necesar să se examineze copilul pentru a exclude infecția cu bacilul Koch.

Datorită faptului că probele de tuberculoză anterior nu puteau fi umezite, s-a dezvoltat un stereotip conform căruia un copil nu ar trebui să fie scăldat cu o mantu. De asemenea, părinții cred că vaccinul BCG nu trebuie umezit până când nu este complet vindecat. Cu toate acestea, medicii nu dau astfel de restricții stricte . Nu se recomandă frecarea locului de injectare cu o cârpă de spălat, zgârierea sau deschiderea papulei. Nu este interzis să faci baie copilului și să umezi locul de injectare a serului. După BCG, puteți merge și merge la grădiniță sau la școală. Nu există restricții stricte privind imunizarea împotriva tuberculozei.

Când se face vaccinarea?

Prima vaccinare se efectuează în maternitate la 3-7 zile după naștere. Doar dacă nu se găsesc contraindicații. Prima revaccinare se efectuează la vârsta de 7 ani.

Înainte de imunizare, este necesar un test - testul Mantoux. În cazul unei reacții negative, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de trei zile după test, nu mai târziu de două săptămâni. Dacă reacția organismului la test este pozitivă, nu se efectuează imunizarea.

A doua revaccinare se efectuează la vârsta de 14 ani conform unor reguli similare. Mai întâi se face un test Mantoux, apoi, pe baza rezultatelor, medicul prescrie vaccinarea sau dacă nu este necesară.

Adulții sunt vaccinați o singură dată după vârsta de 30 de ani.

Când se face imunizarea antituberculoasă?

Natura însăși a stabilit că un copil sănătos născut dintr-o mamă sănătoasă, cu condiția să nu existe patologii de sarcină, în prima săptămână de viață este protejat de imunitatea ei de orice infecții.

Dar propria sa imunitate nu este încă capabilă să răspundă activ la introducerea diferiților agenți patogeni. Prin urmare, această perioadă - a 3-a, a 7-a zi după naștere, este determinată pentru prima imunizare antituberculoasă a nou-născuților.

În timpul primei vaccinări a copiilor sănătoși, se administrează un vaccin BCG-M „blând” cu un conținut redus de agenți patogeni infecțioși, care nu interferează deloc cu atingerea unui nivel suficient de activitate a sistemului imunitar al copilului și minimizarea riscului de post post. - efecte secundare ale vaccinării.

Vaccinul obișnuit (fără litera M) este utilizat pentru vaccinarea nou-născuților născuți în regiuni cu incidență mare sau când boala este prezentă în mediul imediat al copilului.

Bebelușii peste 2 luni care nu sunt vaccinați din orice motiv sunt vaccinați împotriva tuberculozei numai dacă au testul imunologic negativ pentru reacția Mantoux.

Pentru a reduce susceptibilitatea copiilor la efectele micobacteriilor și bacililor tuberculi, vaccinarea BCG repetată - revaccinarea se efectuează atunci când copiii ating vârsta de 7 ani (dacă este indicat) sau poate fi amânată până la vârsta de 14 ani.

Cum să obțineți vaccinul BCG

Tehnica de administrare a vaccinului BCG necesită respectarea anumitor reguli obligatorii. Vaccinarea se efectuează strict intradermic imediat după introducerea soluției într-o seringă. Zona de piele a umărului stâng este tratată cu alcool etilic 70%.

Acul este introdus cu marginea tăiată în sus în stratul de suprafață al pielii. Pentru inserare ușoară, este ușor întins. Mai întâi trebuie să vă asigurați că acul lovește exact pielea. Pentru a face acest lucru, se injectează o cantitate mică de vaccin. Apoi, medicamentul este administrat complet. Ca urmare a vaccinării efectuate corect, se formează o papulă albicioasă. Diametrul său este de 7-9 mm. De obicei, papula primară dispare în 20 de minute după administrarea medicamentului.

Nu este necesară nicio pregătire pentru vaccinarea BCG.

Când nu trebuie injectat vaccinul?

Vaccinarea BCG nu este permisă în următoarele cazuri:

• dacă copilul s-a născut prematur (cu o greutate mai mică de 2500 kg);
• cu hipotrofie intrauterină grad III-1U;
• în timpul exacerbării bolilor cronice;
• în timpul unei stări de imunodeficiență;
• tumori maligne. Dacă sunt prescrise imunosupresoare, precum și radioterapie, vaccinarea se efectuează la numai șase luni după încheierea tratamentului;
• infecție generalizată cu BCG, care a fost identificată la alți copii din familie;
• dacă mama nou-născutului este diagnosticată cu infecție HIV.

Copiii care au contraindicații la vaccinarea BCG sunt vaccinați cu vaccin BCG-M conform instrucțiunilor.

Complicații după vaccinare

La locul injectării se dezvoltă o reacție locală. Are mai multe soiuri externe:

• papule;
• infiltrat;
• pustulă;
• ulcer.

La nou-născuți sau la copiii vaccinați primar, reacția la vaccin se dezvoltă la 4-6 săptămâni. În timpul procedurii de revaccinare, reacția apare după 1-2 săptămâni.

Complicațiile se manifestă în principal local:

• apariția pustulelor;
• inflamația ganglionilor limfatici;
• aspectul unei cicatrici cheloide.

Ce să-ți amintești

La prescrierea BCG, contraindicațiile nu pot fi ignorate. Datorită faptului că vaccinul este administrat atunci când este interzis, apar complicații de severitate diferită. Complicațiile după vaccinarea BCG, în special după revaccinare, pot fi cauzate de faptul că nu sunt respectate recomandările medicului privind îngrijirea pielii la locul injectării.

Dacă, după vaccinarea unui nou-născut sau revaccinarea copiilor mai mari, apar simptome secundare, părinții trebuie să ia următorii pași - arătați copilul medicului cât mai curând posibil și, înainte de aceasta, nu efectuați nicio manipulare cu locul vaccinului. Tratamentul care vizează eliminarea simptomelor secundare poate fi prescris numai de un medic.

Este important să ne amintim că orice complicații de la BCG nu apar imediat. Dezvoltarea procesului patologic durează uneori de la câteva săptămâni (la nou-născuți) până la 12 luni (la copiii mai mari în timpul revaccinării). Prin urmare, părinții ar trebui să examineze periodic pielea și să consulte un medic dacă există cea mai mică schimbare în starea sau aspectul acesteia.

Cum arată reacția la BCG?

Vaccinul BCG provoacă o reacție alergică. Limfocitele T încep să se acumuleze sub piele, care luptă activ cu agentul patogen al tuberculozei. Se dezvoltă o reacție corespunzătoare a pielii.

În primele zile după vaccinare, nu se observă modificări vizibile ale pielii. Poate exista o ușoară roșeață la locul injectării. Absența unei reacții vizibile poate dura câteva zile. După aceasta, locul de injectare nu trebuie să difere de pielea din jur.

În termen de o lună de la vaccinare, începe să se formeze o mică papule. În exterior, este o fiolă mică de lichid. Aceasta este dezvoltarea unei reacții normale și putem vorbi despre vaccinare de succes. Uneori, apariția unei papule este însoțită de mâncărime. Scărpinatul este strict interzis pentru a evita infecția subcutanată.

După trei luni, papula se formează și se vindecă. O mică cicatrice albicioasă se formează la locul rănii vindecate. Dimensiunea cicatricei variază de la 7 la 10 mm. O cicatrice mai mică de 4 mm indică faptul că scopul vaccinării nu a fost atins. Imunitatea anti-tuberculoză nu a fost dezvoltată.

Părinții trebuie să știe că vaccinul nu protejează o persoană de a se infecta cu tuberculoză. Poate preveni dezvoltarea unor forme severe de boli de tuberculoză care pot duce la moarte. Este imperativ să protejezi un copil în primele zile de viață. Când copilul iese în lume, unde 2/3 din populație este purtătoare a infecției, poate fi deja prea târziu.

Cum se verifică corect BCG?

Papula care se formează la locul de vaccinare ar trebui să aibă în mod normal până la 1 cm în diametru, iar pielea din jur ar trebui să arate fără semne de inflamație. Culoarea pielii ar trebui să fie albă, roz, iar este permisă și roșiatică. Dacă nuanța este roșu aprins sau maro, atunci aceasta indică un efect secundar.

Dacă papula nu se vindecă în 3-5 luni, atunci ar trebui să consultați un medic.

Orice posibilă febră nu trebuie să dureze mai mult de trei zile din momentul injectării și să fie însoțită de simptome suplimentare.

Instrucțiuni de utilizare a BCG

Când și cine primește vaccinul BCG? În primul rând, nou-născuții au nevoie de vaccinări. Într-o situație epidemiologică nefavorabilă pentru tuberculoză (și exact asta este în Rusia), riscul de infecție este mare. În plus, conform OMS, aproximativ 2/3 din populația lumii este purtătoare a bacilului tuberculozei. De ce și cum are loc tranziția de la transport la boală nu a fost suficient studiat până în prezent. Dar se știe cu siguranță că factorii de salubritate și nutriție joacă un rol important.

La copiii mici, tuberculoza apare sub forme extrem de agresive:

• tuberculoză diseminată;
• meningita;
• tuberculoza țesutului osos.

Vaccinarea reduce semnificativ probabilitatea dezvoltării unor astfel de forme de boală și facilitează cursul acesteia.

În Rusia, vaccinarea universală a nou-născuților a fost introdusă din 1962. Conform instrucțiunilor de utilizare, BCG se administrează nou-născuților în regiuni cu o rată de incidență a tuberculozei de 80 de persoane la 100 de mii de populație. În anumite condiții, un vaccin BCG-M mai blând, care conține jumătate din doza de vaccinare, este utilizat pentru vaccinarea primară.

Cum se face vaccinarea?

Vaccinarea BCG se administrează nou-născutului la 3-7 zile de viață. Înainte de aceasta, copilul trebuie examinat pentru a identifica contraindicațiile vaccinării. Injectarea se face intradermic în suprafața exterioară a umărului chiar sub treimea superioară. Utilizați o seringă specială cu tuberculină cu o capacitate de 0,2 ml. Vaccinul se administrează într-o cantitate de 0,1 ml - o doză de medicament. Dacă se urmează tehnica de vaccinare BCG, la nou-născuți apare o mică minge albicioasă cu diametrul de 7–9 mm, care dispare după 15–20 de minute.

Reacțiile la BCG la nou-născuți pot apărea timp de câteva luni și chiar ani după injectare. Vom vorbi despre asta mai detaliat mai jos.

Contraindicații pentru vaccinarea BCG

Să luăm în considerare contraindicațiile vaccinării BCG.

Pentru nou-născuții, contraindicațiile vaccinării BCG sunt următoarele:

• greutatea nou-născutului este mai mică de 2000 de grame;
• infecție intrauterină, sepsis;
• Infecția cu HIV la mamă;
• stări de imunodeficiență;
• leziuni cerebrale perinatale;
• enzimopatii congenitale;
• boală hemolitică;
• boli purulent-inflamatorii ale pielii;
• infecție generalizată cu BCG la alți membri ai familiei.

Contraindicații la vaccinare pentru copii în perioada de revaccinare și pentru adulți:

• Reacția Mantoux este pozitivă sau îndoielnică;
• cicatrice cheloidă, alte complicații de la vaccinarea anterioară;
• boală sau infecție cu tuberculoză;
• boli acute;
• oncologie;
• boli cronice în stadiul acut;
• alergii în stadiul acut;
• stări imunosupresoare;
• sarcina.

Unde o pun?

În practica medicală, se obișnuiește să se facă o injecție în umărul stâng. Dacă din anumite motive acest lucru nu este posibil, vaccinul poate fi injectat în coapsă.

Injecția se face strict intradermic; administrarea incorectă poate duce la consecințe adverse, inclusiv complicații severe și formarea unei cicatrici cheloide în acest loc, de care poate fi scăpată doar cu ajutorul unui chirurg.

La ce vârstă vă vaccinați împotriva tuberculozei: momentul vaccinării și revaccinarea

Farmacistii ofera doua medicamente pentru a proteja impotriva tuberculozei: BCG (sunt folosite pentru a imuniza copiii obisnuiti) si BCG-M (bebelusii prematuri sunt revaccinati cu acest medicament). Prima dată vaccinarea se face în maternitate în a 3-5-a zi de viață a copilului.

Astfel, medicii încearcă să protejeze copilul de la naștere. Există o serie de motive pentru aceasta:

• În unele țări din spațiul post-sovietic apar periodic epidemii de tuberculoză.
• În Rusia, aproximativ 60 de cetățeni din 1000 sunt purtători ai bacilului Koch.
• O treime din populația lumii este infectată cu tuberculoză.
• Bacilul Koch este ușor de transmis prin aerosoli și este foarte rezistent la influențele mediului.
• În medie, este nevoie de aproximativ trei luni pentru a se vindeca de tuberculoză.
• Patologia afectează toți oamenii, indiferent de sex, rasă și vârstă. Imunitatea copilului nu a fost încă dezvoltată, așa că boala este mai greu de tolerat. Este important să protejați copilul cât mai mult posibil de posibile infecții.
• Medicamentele moderne eficiente sunt folosite pentru a trata patologiile infecțioase, dar rezistența și dependența de ele se dezvoltă rapid.
• Tuberculoza ucide aproximativ 3 milioane de oameni în întreaga lume în fiecare an.
• Uneori, o boală anterioară revine.

Vaccinarea nu oferă o garanție de 100% că un copil nu se va îmbolnăvi. Dar, chiar dacă o persoană dezvoltă o patologie infecțioasă, aceasta va trece mai repede și fără complicații. După prima vaccinare, se dezvoltă imunitatea specifică timp de 6-7 ani. În fiecare an, apărarea organismului împotriva tuberculozei slăbește. Prin urmare, medicii insistă asupra revaccinării.

BCG se administrează pentru a doua oară la vârsta de 7 ani, a treia la 14 ani. La șapte ani, copiii merg la școală, unde crește riscul de infectare cu bacilul Koch.

Copiii, spre deosebire de adulți, nu sunt supuși fluorografiei în fiecare an. Prin urmare, identificarea tuberculozei în stadiul inițial este extrem de dificilă. Și boala neglijată se termină adesea cu moartea. Al treilea vârf de incidență apare la vârsta de 13-14 ani.

Vaccinul făcut în acest moment protejează timp de 10-15 ani. Prin urmare, este necesar să se vaccineze din nou.

Adulții sunt, de asemenea, revaccinați, indiferent dacă au fost vaccinați în copilărie (adolescență) sau nu. Până la vârsta de 35 de ani, trebuie să administrați BCG o dată (acest lucru este suficient pentru o protecție fiabilă împotriva infecției).

BCG este un tip obligatoriu de vaccinare. Momentul profilaxiei este indicat în Calendarul Național de Imunizare al Federației Ruse. Revaccinarea poate fi amânată în următoarele cazuri:

• Persoana este bolnavă (răceală, infecție respiratorie acută, exacerbare a patologiei cronice, rujeolă, gripă). Vaccinul poate fi administrat după cel puțin două săptămâni de la momentul recuperării.
• Este planificată o călătorie de afaceri urgentă. Cu ceva timp înainte și după BCG, este indicat să nu fie în locuri aglomerate: imunitatea după administrarea acestui medicament slăbește și există riscul de a contracta o boală virală infecțioasă.
• Urmează un curs de terapie imunosupresoare.

Din motive de sănătate, un copil poate primi o scutire medicală de la vaccinarea BCG. Deși vaccinarea împotriva tuberculozei este obligatorie, părinții au dreptul să scrie un refuz de a se supune imunizării.

Ar trebui să revaccinez?

Revaccinarea BCG este inclusă în schema de vaccinare obligatorie. Se desfășoară strict conform programului.

Părinții au dreptul să refuze vaccinarea, dar ar trebui să țină cont de toate riscurile la care este expus bebelușul.

Administrarea medicamentului este o oportunitate reală de a rezista bolii. Chiar dacă se observă dezvoltarea sa, patologia este ușoară și răspunde bine la terapie.

Copiii nevaccinati sufera de tuberculoza cu dificultate. Există un risc ridicat de complicații.

Recenzii de la părinți

Concluziile despre tolerabilitatea vaccinării BCG în rândul părinților variază. Majoritatea copiilor sunt vaccinați fără probleme. Dar unii bebeluși dezvoltă complicații severe. De regulă, consecințele negative sunt asociate cu îngrijirea necorespunzătoare a abcesului și a rănii. Uneori apar reacții adverse din cauza încălcării de către medici a tehnologiei de injectare și a regulilor de igienă.
Recenzii de la părinți despre BCG:

• Valentina. Sunt insarcinata in sapte luni. Prin urmare, întrebarea vaccinării copilului este relevantă pentru mine. BCG a fost făcut pentru mine și mama mea. Am tolerat bine vaccinarea. Prin urmare, nu văd niciun motiv să refuz imunoprofilaxia copilului meu în maternitate. Nu am auzit de la niciunul dintre prietenii mei că BCG provoacă efecte secundare și complicații;
• Victoria. Fiica mea a primit BCG la maternitate. A doua zi după injecție, fata a început să aibă febră și convulsii. S-a dovedit că ea nu tolerează bine acest vaccin. Pediatrul a dat o scutire pe viață de la BCG;
• Tatiana. Am un fiu de patru ani. Până la un moment dat, am fost împotriva vaccinărilor. În maternitate am scris un refuz de a accepta BCG și hepatita B. Întotdeauna monitorizez cu atenție igiena și încerc să nu merg cu bebelușul meu în locuri aglomerate în timpul epidemiei. În ciuda tuturor măsurilor de precauție, fiul meu s-a îmbolnăvit de tuberculoză la vârsta de trei ani. Boala a fost foarte dificilă, dar datorită eforturilor medicilor au fost evitate complicații grave. Prin urmare, nu recomand mamelor să refuze vaccinarea. BCG este singura măsură sigură pentru prevenirea infecției;
• Nina. Întotdeauna îmi vaccinez copilul conform programului; în maternitate au făcut și toate vaccinările necesare. Din cauza lipsei mele de experiență, nici nu am luat în considerare importanța vaccinării unui nou-născut la început; totul se întâmplă atât de repede în maternitate. Drept urmare, nu am observat nicio schimbare în starea mea, abia atunci am început să citesc despre recenzii negative pe internet și am început să mă gândesc dacă ar trebui să continui să mă vaccinez. Dar astfel de îndoieli apar din analfabetism, așa că după ce am analizat totul, nu am acordat nicio importanță acestor povești de groază și îmi vaccinez mereu copilul la timp și cred că imunizarea este o mare realizare a umanității.

Complicații

Consecințele vaccinării BCG pot fi foarte grave și se dezvoltă adesea în timpul administrării inițiale a medicamentului. Poate că BCG este unul dintre cele mai „scandaloase” vaccinuri; controversele în jurul său nu s-au domolit de la crearea sa. Din păcate, nu a fost încă inventat nimic mai eficient și mai sigur pentru prevenirea și controlul tuberculozei.

În Rusia, reacțiile complicate la BCG sunt mai des de natură locală și sunt observate la cel mult 0,06% dintre copiii vaccinați. Complicațiile se înregistrează în principal în primele șase luni după vaccinare - până la 70% din total. În perioada de la 6 la 12 luni sunt depistate aproximativ 10%, pentru perioada rămasă - un an sau mai târziu după vaccinare - apar 20% din cazuri.

Mai des decât altele, se dezvoltă abcese reci și limfadenite. Acestea sunt determinate de calitatea vaccinului, tehnica de administrare a acestuia, doza și vârsta vaccinului.

Alte complicații pot include:

• cicatrice cheloidă;
• ulcere extinse la locul de administrare a vaccinului;
• Infecție cu BCG fără rezultat fatal - osteită, lupus;
• infecție generalizată cu BCG;
• sindrom post-BCG: erupții cutanate, eritem, granulom inelar.

Adesea, în caz de complicații, se pune un diagnostic de BCG-itis. Ce este și cum îți amenință copilul? Orice boală cauzată de tulpina BCG a micobacteriilor este clasificată în această categorie. Aceasta poate fi o inflamație a ganglionilor limfatici, osteită sau ulcere care nu se vindecă pe piele care necesită tratament.

Cât timp după ce poți să faci alte vaccinări?

După ce bebelușului i se administrează o injecție BCG, începe o perioadă de odihnă imunologică, care este necesară pentru formarea corectă a imunității specifice a copilului. După ce ați fost vaccinat împotriva tuberculozei, nu puteți face alte vaccinări timp de două luni.

Făcând un test Mantoux înainte de BCG, puteți identifica cu promptitudine boala din organism și puteți preveni posibilitatea unor vătămări grave din vaccinarea preventivă administrată unei persoane deja infectate. Medicii recomandă să faceți BCG și Mantoux în limitele de timp stabilite de calendarul de vaccinare, dacă nu există contraindicații din cauza sănătății bebelușului. Diagnosticul și prevenirea în timp util pot reduce semnificativ probabilitatea de a contracta tuberculoză, în special în copilărie.

Ce se întâmplă dacă vaccinul este administrat incorect?

De regulă, apariția unor reacții specifice din partea corpului copilului poate fi asociată cu caracteristicile individuale ale copilului. În unele cazuri, acest efect este motivul vaccinării necorespunzătoare, care se datorează lipsei de experiență adecvată a lucrătorului sanitar. Prin urmare, în timpul altoirii, menținerea tehnicii este importantă, deoarece va minimiza probabilitatea complicațiilor. La fel de important este informarea pacientului despre posibilele riscuri, atât în ​​timpul vaccinării, cât și în momentul refuzului acesteia. Copilul și părinții săi trebuie să știe că nu se recomandă zgârierea sau umezirea locului de injectare a vaccinului și că administrarea este contraindicată în următoarele cazuri:

• nou-născutul a avut o infecție intrauterină;
• prezența bolilor hemolitice;
• probleme purulent-septice;
• diagnosticul de neoplasm malign;
• copilului i se prescriu imunosupresoare;
• leziuni ale sistemului nervos al copilului de o severitate deosebită;
• în familie există persoane cu tuberculoză;
• prescrierea radioterapiei;
• mama copilului este infectată cu HIV.

În ce constă vaccinul?

Vaccinul BCG include diferite subtipuri de micobacterii. Sunt lipsiți de efecte patogenice prin prelucrare și cultivare pe anumite medii nutritive.

Cum îl obții? Tipul selectat de micobacterii este inoculat pe medii speciale. Acolo crește la o anumită temperatură timp de o săptămână. Apoi cultura de tije este izolată, supusă filtrării, urmată de concentrare și prelucrare specială ulterioară. Rezultatul este o masă omogenă prezentată în soluție.

Astfel, medicamentul conține o cultură vie care nu este capabilă să provoace boli la un copil sănătos. Vaccinul conține tulpina MBT slăbită BCG-1 într-un liofilizat de glutamat de sodiu 1,5%.

Astăzi, multe companii produc acest vaccin. Și-a demonstrat eficacitatea. Dar unele state progresiste, precum Germania, Danemarca, Suedia, au abandonat imunizarea universală, ceea ce a dus la o reacție negativă - o creștere de două până la patru ori a incidenței și dezvoltarea complicațiilor.

Tehnica si algoritm

Persoana care administrează vaccinul trebuie să tragă o doză dublă în seringă, apoi să elibereze o parte prin deplasarea pistonului până la marcajul de 0,1 ml înainte de administrarea injecției în zona umărului stâng. Această zonă este pre-tratată cu o soluție de alcool.

În unele cazuri, este imposibil să se administreze medicamentul în zona umerilor, care este asociată cu leziuni ale pielii sub formă de arsuri. În această situație, injecția se face în coapsă sau în altă zonă cu piele groasă.

Administrarea corectă a medicamentului

Este necesar să faceți un vaccin la naștere în maternitate?

Tuberculoza este considerată o patologie infecțioasă periculoasă. Bacilul Koch afectează plămânii și oasele.
Complicațiile bolii sunt amiloidoza, cancerul pulmonar, pneumotoraxul, hemoragia pulmonară, atelectazia, fistulele, insuficiența cardiacă renală și pulmonară.

Copiilor le este greu să sufere de tuberculoză. Adesea, patologia lor se termină cu moartea. Prin urmare, este important să se protejeze nou-născutul de infecția cu bacilul tuberculozei.

Singura măsură preventivă sigură este vaccinarea. Vaccinarea BCG este inclusă în Calendarul Național al Rusiei și este considerată obligatorie. Cu toate acestea, părinții au dreptul de a refuza vaccinarea. Uneori imunoprofilaxia este amânată din motive medicale.

Copiii nu sunt vaccinați în maternitate în următoarele cazuri:

• prematuritate;
• imunodeficiență congenitală (HIV, psoriazis);
• boli maligne ale sângelui;
• infecție intrauterină;
• creșterea temperaturii corpului;
• icter;
• patologii de tip purulent-septic;
• malnutriție intrauterină de 3-4 grade;
• intoleranta la tuberculina.

În astfel de cazuri, copilul primește o scutire medicală temporară sau pe viață. Dacă nou-născutul este complet sănătos, atunci nu trebuie să refuzați vaccinarea. Probabilitatea de a dezvolta consecințe severe ale tuberculozei este mult mai mare decât riscul de complicații de la vaccinare.

Este deosebit de importantă vaccinarea copiilor care locuiesc în regiuni cu o situație epidemiologică precară. Din 1962, vaccinarea copiilor împotriva tuberculozei este obligatorie în Rusia. În acest timp, a fost posibilă reducerea semnificativă a numărului de decese din această patologie în rândul copiilor.

Dacă părinții se tem de consecințele vaccinului BCG, atunci se poate administra BCG-M. Acest medicament este mult mai ușor de tolerat.

Ce să faci și ce să nu faci

În termen de o zi după vaccinare, puteți spăla locul injectării. Cu toate acestea, nu trebuie să-l freci cu o cârpă de spălat și nici să folosești produse care conțin substanțe agresive pentru curățare.

O reacție completă la introducerea vaccinului împotriva tuberculozei apare după 1-1,5 luni.

În această perioadă, apare prima o papule roșie. Este adesea foarte mâncărime. Nu trebuie să zgâriați locul injectării. Ulterior, se formează un abces, care iese deasupra pielii. Aceasta este o reacție normală la vaccinul administrat, așa că nu ar trebui să-l tratați cu antiseptice sau să încercați să stoarceți puroiul. La baie, este indicat să nu folosiți o cârpă de spălat pentru a curăța locul injectării, pentru a nu răni abcesul. Ar trebui să se vindece de la sine și să formeze o cicatrice.

Revaccinarea cu BCG

Se crede că vaccinarea în maternitate asigură imunitate pe termen lung. Administrarea repetată a vaccinului se numește revaccinare și se efectuează în momente diferite în funcție de situația epidemiologică. De regulă, în Rusia, revaccinarea BCG se efectuează la vârsta de 7 și 14 ani.

Înainte de vaccinare, trebuie făcut un test Mantoux. Arată cât de activ reacționează organismul la agenții tuberculoși. O lipsă completă de reacție indică faptul că prima vaccinare nu a dat rezultate, iar o reacție prea puternică indică fie o alergizare a organismului cu tuberculină, fie prezența agentului cauzal al tuberculozei umane (tulpină de câmp).

Caracteristicile pregătirii pentru procedură

• test clinic de sânge;
• test de sânge pentru prezența anticorpilor împotriva tuberculozei;
• imunograma;
• analiza fecale pentru ouă de helminți;
• Analiza urinei;
• identificarea unei reacții alergice la componentele medicamentului.

În plus, copilul ar trebui să fie examinat de un medic pediatru. Abia după aceasta se ia decizia privind vaccinarea.

Vaccinul conține micobacterii vii ale tulpinii BCG-1, care, atunci când intră în corpul uman, duc la formarea imunității pe termen lung la.

Decodificarea BCG este o urmărire a abrevierei latine (BCG), înseamnă bacilul Calmette-Guerin, care înseamnă „bacilul Calmette-Guerin”.

Vaccinul BCG poate găzdui o varietate de subtipuri de Mycobacteria bovis. Compoziția acestui vaccin a rămas aceeași din 1921.

Cultura micobacteriilor care sunt folosite la realizarea vaccinului se obtine prin inocularea bacililor pe un mediu nutritiv special. Timp de o săptămână, această cultură crește pe mediu, apoi este izolată și filtrată. După aceasta, se concentrează și se transformă într-o masă de consistență omogenă.

Ca urmare, vaccinul conține o anumită cantitate atât de bacterii moarte, cât și de bacterii vii. În acest caz, o singură doză de vaccin poate conține un număr diferit de celule bacteriene, acest lucru depinde de subtipul de micobacterie, precum și de ce tehnică a fost utilizată în procesul de fabricație a preparatului vaccinului.

Formular de eliberare

Vaccinul BCG este produs sub formă liofilizat , care este utilizat ulterior pentru prepararea unei suspensii, care se administrează intradermic.

Disponibil sub forma unei mase higroscopice pulverulente poroase, produsa si sub forma de tablete albe sau de culoare crem.

Doza de vaccinare conține 0,05 mg de bacterii în 0,1 ml de solvent (clorură de sodiu 0,9%).

5 fiole de vaccin complet cu solvent (tot 5 fiole) sunt ambalate într-o cutie de carton.

efect farmacologic

Tuberculoza este una dintre cele mai periculoase infecții și se poate dezvolta la un copil încă din primele zile de viață. Eficacitatea sa depinde de momentul în care se administrează vaccinul BCG. Cu cât se efectuează vaccinarea mai devreme (de regulă, se face în a treia până la a șaptea zi), cu atât eficacitatea sa va fi mai pronunțată în condițiile contactului cu infecția.

În procesul de reproducere a micobacteriilor vii ale tulpinii BCG-1 în corpul unei persoane care a fost vaccinată, se dezvoltă treptat o formă pe termen lung de tuberculoză. Formarea imunității depline împotriva tuberculozei are loc în decurs de aproximativ un an.

Răspunsul la vaccinarea BCG la nou-născuți determină dacă s-a dezvoltat imunitatea. Vaccinarea a fost efectuată cu succes dacă pe umăr apare o cicatrice, iar în locul în care a fost administrat vaccinul BCG sunt vizibile consecințele tuberculozei cutanate suferite local. În consecință, dacă cicatricea este foarte mică și invizibilă, atunci se observă o imunizare insuficientă.

Când se cântăresc argumentele pro și contra vaccinării, trebuie remarcat faptul că utilizarea vaccinului nu ajută la reducerea răspândirii tuberculozei. Cu toate acestea, vaccinarea oferă protecție împotriva formelor severe ale bolii, care sunt deosebit de periculoase pentru sănătatea copiilor.

Farmacocinetica si farmacodinamica

Durata imunității după vaccinare nu este cunoscută.

Indicatii de utilizare

• copiii din primul an de viață care stau în locuri unde există un nivel foarte ridicat de tuberculoză;
• copiii din primul an de viață, precum și copiii de vârstă școlară care prezintă un risc crescut de a contracta tuberculoză;
• cei care au mult contact cu persoane care au fost diagnosticate cu tuberculoză într-o formă rezistentă la multe medicamente.

Contraindicații pentru BCG

Au fost observate următoarele contraindicații pentru vaccinarea BCG:

• nașterea prematură a unui copil (cu condiția ca greutatea la naștere să fie mai mică de 2500 g);
• infecție intrauterină;
• dezvoltarea bolilor acute (este necesar să se amâne introducerea vaccinării până la terminarea exacerbarii);
• boli purulent-septice;
• forme severe și moderate de boală hemolitică la nou-născuți;
• primar;
• prezența simptomelor neurologice în leziuni severe ale sistemului nervos;
• leziuni cutanate generalizate;
• prezența tumorilor maligne;
• utilizarea simultană a imunosupresoarelor;
• efectuarea radioterapiei (vaccinarea poate fi practicată la numai 6 luni de la terminarea tratamentului);
• prezența tuberculozei generalizate la alți membri ai familiei;
• diagnosticat la mamă.

Aceleași contraindicații sunt remarcate pentru administrarea vaccinului BCG-M.

Revaccinarea nu se efectuează în următoarele cazuri:

• în timpul bolilor acute, atât infecțioase, cât și neinfecțioase;
• pentru manifestări acute;
• cu imunodeficiență;
• în cazul apariției unor neoplasme și boli maligne ale sângelui;
• atunci când sunteți supus radioterapiei sau luați imunosupresoare (vaccinarea de rapel poate fi efectuată la numai șase luni după finalizarea unei astfel de terapii);
• tuberculoză (de asemenea, antecedente de boală sau infecție cu micobacterii);
• cu o reacție Mantoux pozitivă sau discutabilă;
• în cazul contactului cu pacienți care au boli infecțioase;
• când apar reacții complicate la administrarea vaccinului (în special, dacă au fost observate complicații ale vaccinării BCG sub forma unei cicatrici cheloide).

Efecte secundare

Apariția reacțiilor adverse este determinată de ingredientele vaccinului BCG, ce este acesta și cum acționează acesta asupra organismului. Trebuie remarcat faptul că medicamentul conține micobacterii vii BCG, prin urmare, o reacție la vaccinarea BCG se manifestă invariabil. Cum pot arăta astfel de manifestări este demonstrat în mod clar de fotografiile reacției la vaccinarea BCG.

În cursul normal al procesului, apare o reacție specifică la locul în care vaccinul este injectat intradermic; se dezvoltă o papule cu un diametru de 5-10 mm. Dacă vaccinarea a fost efectuată la nou-născuți, o reacție normală va apărea după 4-6 săptămâni. Dezvoltarea inversă a reacției are loc în decurs de 2-3 luni, uneori este un proces mai lung. În timpul revaccinării, se observă dezvoltarea unei reacții locale la 1-2 săptămâni după administrarea medicamentului.

Complicațiile după vaccinare pot apărea în momente diferite după administrarea medicamentului. Simptomele consecințelor complicațiilor BCG sunt cel mai adesea observate în primele șase luni de la administrarea vaccinului.

În general, complicațiile la nou-născuți și copiii mai mari pot fi severe sau ușoare. Greu complicațiile după vaccinare la nou-născuți sunt asociate cu generalizarea infecției. Plămânii apar din cauza nerespectării tehnicii de administrare a medicamentului sau a calității proaste a acestuia.

Cea mai frecventă manifestare după vaccinare și revaccinare este abcese reci, și limfadenita . Manifestarea limfadenitei este adesea asociată cu calitatea medicamentului, dozajul și tehnica de administrare.

Dezvoltarea abceselor reci este observată dacă vaccinul intră sub piele în timpul administrării. Calitatea medicamentului influențează și dezvoltarea unor astfel de manifestări negative. Dacă un abces rece a fost descoperit prematur, atunci acesta se deschide spontan după ce grefa a supurat. Ca urmare, în acest loc apare un ulcer. O fotografie a unui abces rece după BCG demonstrează clar caracteristicile acestei complicații.

Dacă reacțiile locale după vaccinare apar foarte violent, a infiltrat. Infiltrarea subcutanată apare din cauza administrării prea profunde a vaccinului. Este important să consultați un specialist în timp util, astfel încât infecția să nu aibă timp să se deplaseze în fluxul sanguin.

De asemenea, este posibil ca cicatrice cheloidă , ca urmare a inflamației cronice în stadiul de proliferare. Această complicație apare relativ rar, dar trebuie avut în vedere că această complicație apare mai des la nou-născuți.

Foarte rar apare ca o complicație osteita , adică tuberculoza osoasă. Această boală poate apărea la 0,5 - 2 ani după imunizare; de ​​regulă, indică tulburări grave ale funcțiilor sistemului imunitar al copilului.

În cazuri rare, un copil poate prezenta o ușoară creștere a temperaturii corpului după o injecție, cel mai adesea aceasta este o creștere mică, pe termen scurt.

Dacă acestea și alte reacții adverse apar, este important să contactați imediat un specialist.

Instructiuni de utilizare (metoda si dozare)

Instrucțiunile pentru vaccin prevăd că medicamentul este administrat unei persoane de trei ori în viață. Prima vaccinare se efectuează la 3-7 zile după nașterea copilului, urmată de vaccinarea BCG la vârsta de 7 ani. După aceasta, vaccinul se administrează la vârsta de 14 ani.

În acest caz, trebuie luată în considerare legătura dintre BCG și Mantoux: revaccinarea la vârsta de 7 ani și la 14 ani se efectuează numai dacă testul Mantoux este negativ. De asemenea, revaccinarea nu se efectuează în zonele în care există o prevalență relativ scăzută a bolii.

Dacă un copil are contraindicații, i se poate administra vaccinul dacă starea lui revine la normal. Înainte de a administra medicamentul, copilul trebuie să fie supus unui test Mantoux. Dacă testul este negativ, vaccinarea trebuie efectuată cât mai curând posibil. Dacă testul este pozitiv, nu se administrează vaccinul.

Nu utilizați seringi a căror dată de expirare a expirat. După injectare, seringa, acul și tampoanele de bumbac folosite trebuie să fie înmuiate într-o soluție dezinfectantă, după care toate acestea trebuie distruse. Înainte de utilizare, fiolele trebuie inspectate cu atenție și stabilite dacă au fost deteriorate sau dacă data de expirare a expirat.

Vaccinul, care a fost deja dizolvat, trebuie protejat de expunerea la soare; poate fi păstrat după diluare timp de o oră. Vaccinul neutilizat este distrus la o temperatură de 126 de grade prin autoclavare.

Medicamentul trebuie injectat în partea exterioară a umărului stâng. Localizarea este determinată astfel încât vaccinul să fie administrat la limita dintre treimea superioară și cea medie a brațului. Este foarte important să se administreze medicamentul intradermic, alte metode de administrare sunt inacceptabile. Cu condiția ca din anumite motive să nu fie posibilă administrarea vaccinului în umăr, puteți alege un alt loc cu piele groasă. Cel mai adesea în acest caz este injectat în coapsă.

BCG trebuie administrat numai folosind o seringă de unică folosință, iar acul trebuie să aibă o teșire scurtă. Pentru a preveni complicațiile, trebuie să administrați corect medicamentul. Înainte de a o introduce, pielea trebuie întinsă și apoi se injectează puțină soluție. Dacă acul a fost introdus intradermic, atunci se injectează întreaga soluție. Apoi, la locul injectării apare o papulă albă, care are un diametru de 5 până la 10 mm. Dispare după 15-20 de minute.

De regulă, vaccinurile BCG și BCG-M se administrează în maternitate sau în clinica unde copilul este observat. După vaccinare, trebuie să aveți grijă cu atenție de zona în care a fost administrat medicamentul. În niciun caz nu trebuie să lubrifiați această zonă a pielii cu antiseptice.

Vă rugăm să rețineți că există reacții normale după ce unui copil i se administrează un vaccin. Deci, dacă vaccinul la un nou-născut devine roșu, acest lucru indică cursul normal al procesului.

După ce un nou-născut a fost vaccinat, la un sugar apare o reacție normală după 1-1,5 luni. După administrarea repetată a vaccinului copiilor de 7 și 14 ani, reacția se dezvoltă mai devreme, după 1 sau 2 săptămâni. După ce se dezvoltă reacția, nu trebuie să frecați sau să zgâriați zona; trebuie să spălați copilul cu mare atenție.

Reacția de vaccinare este următoarea: se formează o pustulă sau o papule și se observă o ușoară supurație în locul în care a fost administrat vaccinul. Treptat, după 2-3 luni, rana se vindecă. O mică cicatrice ar trebui să rămână la locul acestei răni. Dacă nu există, înseamnă că vaccinul a fost administrat incorect. Se vindecă rana poate dura până la 4 luni.

Supradozaj

Când se administrează o cantitate excesivă de vaccin, probabilitatea dezvoltării limfadenitei purulente crește. Ulterior, se poate forma și o cicatrice prea mare.

Interacţiune

Alte vaccinări preventive se pot face numai la intervale de o lună înainte sau după administrarea vaccinului antituberculos. Singura excepție este vaccinarea împotriva hepatita virala B .

Condiții de vânzare

Te poți vaccina în maternitate după nașterea copilului sau în clinică.

Conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat sau transportat la o temperatură care să nu depășească 8 grade.

Cel mai bun înainte de data

Se poate pastra 2 ani. După aceasta, vaccinul este inutilizabil.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când decid dacă își vaccinează sau nu copilul cu BCG, părinții ar trebui să citească cu atenție recomandările date de pediatrii cu experiență (de exemplu, Evgeny Komarovsky și alții).

Trebuie luate în considerare toate argumentele, înțelegând clar pentru ce este vaccinarea BCG și care va fi riscul dacă părinții refuză în mod deliberat să o facă.

După vaccinare, imunitatea unui copil poate dura aproximativ 5 ani. Pentru a menține imunitatea, se efectuează revaccinarea.

Testul Mantoux se efectuează pe un copil vaccinat conform unui program și vă permite să determinați care este imunitatea antituberculoasă a copilului în acest moment.

Vaccinarea și revaccinarea trebuie efectuate numai de către medici special instruiți care lucrează în instituții medicale specializate. Este interzisă administrarea vaccinului acasă.

Înainte de vaccinare în clinică, copilul trebuie mai întâi examinat de un specialist.

Analogii

Există opțiuni de vaccin antituberculos. Diferența dintre BCG și BCG-M este conținutul de corpuri microbiene din compoziție. Vaccinarea BCG-M conține o cantitate mai mică; este folosită și pentru prevenirea specifică a tuberculozei, dar este utilizată atunci când este necesară imunizarea blândă - pentru prematuri, copii slăbiți etc.

Pentru copii

Se utilizează pentru vaccinarea pacienților în copilărie - în a 3-a - a 7-a zi după naștere, la vârsta de 7 și 14 ani.

Este important să respectați calendarul de vaccinare și toate regulile de administrare a medicamentului.

Nou-născuți

Nou-născuții, în funcție de starea lor, primesc vaccinuri BCG sau BCG-M în maternitate.

În rândul copiilor nevaccinați, a fost de 6 ori mai mare decât în ​​rândul copiilor vaccinați și s-a ridicat la 26,8 cazuri la 100.000.

În prezent, eficacitatea profilaxiei vaccinului împotriva agenților patogeni de micobacterioză (de ex. Mycobacterium kansasii).

În fiecare an apar cazuri de complicații post-vaccinare. Boala cauzată de tulpina BCG se numește BCJitși are propriile caracteristici ale dezvoltării procesului tuberculozei.

Indicatii

BCG - Prevenirea specifică activă a tuberculozei:

• vaccinarea primară a nou-născuților sănătoși în zilele 3-5 de viață;
• revaccinarea copiilor cu vârsta de 7 ani.

BCG-M - Prevenirea specifică activă a tuberculozei (pentru imunizare primară blândă):

• la nou-născuții prematuri care cântăresc 2000 g sau mai mult la restabilirea greutății corporale inițiale (în maternitate, cu o zi înainte de externare la domiciliu);
• la copiii cu greutatea corporală de 2300 g sau mai mult (în secțiile pentru alăptarea nou-născuților prematuri din spitalele medicale (etapa a 2-a de alăptare), înainte de externarea din spital);
• la copiii care nu au primit vaccin antituberculos în maternitate din cauza contraindicațiilor medicale și sunt supuși vaccinării în legătură cu înlăturarea contraindicațiilor (în clinicile pentru copii);
• la toţi nou-născuţii din teritorii cu o situaţie epidemiologică satisfăcătoare pentru tuberculoză.

Contraindicatii

Pentru vaccinarea BCG

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2500 g);
• boli acute (vaccinarea se amână până la sfârșitul exacerbării);
• infecție intrauterină;
• imunodeficiență primară;
• radioterapie (vaccinarea se efectuează la 6 luni după încheierea tratamentului);
• tuberculoză generalizată la alți copii din familie;
• Infecția cu HIV la mamă.

Pentru revaccinare

BCG-M

• prematuritate (greutate la naștere mai mică de 2000 g);
• boli acute (vaccinarea se amână până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbarea bolilor cronice);
• infecție intrauterină;
• boli purulent-septice;
• boala hemolitică moderată și severă a nou-născuților;
• leziuni severe ale sistemului nervos cu simptome neurologice severe;
• leziuni cutanate generalizate;
• imunodeficiență primară;
• neoplasme maligne;
• utilizarea simultană a imunosupresoarelor;
• radioterapie (vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului).

Poveste

Acceptarea publică a vaccinului a fost dificilă, în parte din cauza tragediilor. În Lübeck, 240 de nou-născuți au fost vaccinați la vârsta de 10 zile. Toți s-au îmbolnăvit de tuberculoză, 77 dintre ei au murit. O investigație a relevat că vaccinul a fost contaminat cu o tulpină virulentă care a fost depozitată în același incubator. Vina a fost pusă pe directorul spitalului, care a fost condamnat la 2 ani de închisoare pentru neglijență soldată cu moartea.

Primul studiu clinic amplu de evaluare a eficacității BCG a fost efectuat din 1963 la aproape 60.000 de școlari vaccinați cu BCG, cu vârsta cuprinsă între 14-15 ani. Acest studiu a arătat o eficacitate de 84% până la 5 ani după imunizare. Cu toate acestea, un studiu al autorităților sanitare americane din Georgia și Alabama, publicat în 2009, a arătat o eficacitate de 14% și a determinat SUA să renunțe la implementarea imunizării în masă cu BCG.

Un studiu ulterior efectuat în sudul Indiei și publicat în Chingleput nu a arătat niciun efect protector. În ceea ce privește rigoarea și domeniul de aplicare, acesta a fost poate cel mai riguros, orbit, controlat studiu randomizat. 260 de mii de copii au fost împărțiți aleatoriu în 2 grupuri, primul dintre care a primit vaccinul BCG, iar al doilea - un placebo. Observarea celor două loturi vaccinate a durat 7 ani și jumătate. Drept urmare, cercetătorii au descoperit că incidența tuberculozei în grupul vaccinat a fost puțin mai mare decât în ​​grupul placebo de dimensiuni egale.

Durata protecției BCG este neclară. Studiile care au descoperit un efect protector nu au furnizat date consistente. Consiliul de Cercetare Medicală (MRC) din Marea Britanie a efectuat un studiu care a arătat că imunitatea a scăzut la 59% după 15 ani și la „mai puțin de zero” după 20 de ani. Un studiu asupra indienilor americani vaccinați în anii 1930 a găsit dovezi de protecție după 60 de ani, cu o eficacitate doar ușor diminuată.

Vaccinul BCG este considerat a fi cel mai eficient împotriva tuberculozei diseminate și a tuberculozei cerebrale. Din acest motiv, este încă utilizat pe scară largă chiar și în țările în care eficacitatea sa împotriva tuberculozei pulmonare nu a fost confirmată, precum India. Există o scurtă publicație în Indian Pediatric Journal care pune sub semnul întrebării această capacitate a BCG în condițiile indiene, arătând că chiar și copiii vaccinați corespunzător dezvoltă tuberculoză diseminată în cazul unei alimentații proaste și al unor condiții sociale și de viață nesatisfăcătoare.

Motive pentru performanța variabilă

Motivele eficienței diferite a BCG în diferite țări sunt greu de înțeles. Au fost sugerate următoarele motive, dar niciunul nu a fost dovedit științific:

Aplicație

Principala utilizare a BCG este vaccinarea împotriva tuberculozei. Se recomandă administrarea intradermică. Vaccinarea BCG poate da o reacție fals pozitivă la testul Mantoux, dar o reacție deosebit de puternică indică de obicei o boală, cu excepția cazurilor de alergii. Nu afectează rezultatele testului cuantiferon.

Frecvența și vârsta vaccinării BCG variază de la țară la țară.

Metode de administrare a BCG

• Austria Andorra Belgia Germania Grecia Danemarca Spania Italia Cipru Luxemburg Malta Țările de Jos Norvegia Slovenia Franța Republica Cehă Elveția Suedia a renunțat la vaccinarea în masă cu BCG din 2006, după un focar de infecție cu BCG

Unii dintre ei vaccinează toți copiii mai mari sau se limitează la copiii cu risc.

Alte utilizări

Efecte secundare

Vaccinul anti-tuberculoză BCG este un preparat realizat dintr-o cultură vie de micobacterie BCG, prin urmare nu este posibilă evitarea complicațiilor post-vaccinare. Complicațiile vaccinării BCG sunt cunoscute de mult timp și au însoțit-o încă de la începutul utilizării sale în masă.

Complicațiile la copii sunt diagnosticate în momente diferite din momentul administrării vaccinului. În primele 6 luni după vaccinare sunt depistate 68,7% din complicații, de la 6 la 12 luni - 11,6%, un an sau mai târziu după vaccinare - 19,7%. Conform Ordinului Ministerului Sănătății și Industriei Medicale din Rusia din 22 noiembrie 1995 nr. 324 și instrucțiunilor Ministerului Sănătății al Rusiei din 6 iunie 1994 nr. 13-01/13-20, un centru republican a fost creat la Institutul de Cercetare Rusă de Ftiziopulmonologie al Ministerului Sănătății al Rusiei (acum Institutul de Cercetare a Ftiziopulmonologiei MMA numit după I.M. Sechenov) privind complicațiile vaccinării împotriva tuberculozei.

În structura complicațiilor care se dezvoltă după vaccinarea în clinică și după revaccinare, se observă mai des abcesele reci (50,8%, respectiv 33,0%) și după vaccinarea în maternitate - limfadenită (71,4%, frecvența 0,31-0,39). la 1 milion de vaccinări). Apariția limfadenitei depinde de calitatea vaccinului, de doza acestuia, de vârsta vaccinatului și de tehnica de administrare intradermică. Abcesele reci sunt de obicei rezultatul tehnicii necorespunzătoare de administrare a vaccinului atunci când medicamentul intră sub piele. Cu toate acestea, influența calității vaccinului asupra apariției acestei complicații nu poate fi complet negata. Dacă un abces rece (a nu se confunda cu un abces) nu este detectat în timp util, se deschide spontan și în locul lui se formează un ulcer. Infiltratele se formează în timpul unei reacții locale de vaccinare rapidă.

• Categoria 1: leziuni locale (infiltrate subcutanate, abcese reci, ulcere) și limfadenită regională.
• Categoria 2: infecție BCG persistentă și diseminată fără deces (lupus, osteită).
• Categoria 3: infecție BCG diseminată, o leziune generalizată cu un rezultat fatal, observată în imunodeficiența congenitală.
• Categoria 4: sindrom post-BCG (eritem nodos, granulom inelar, erupție cutanată).

În mod tradițional, complicațiile vaccinării BCG sunt considerate a fi dovedite dacă tulpina de vaccin a fost izolată, totuși, în practică, acest lucru este posibil numai dacă există un abces rece sau limfadenită periferică. În acest caz, este posibilă puncția directă a leziunii și izolarea agentului patogen. Cu toate acestea, în cele mai multe cazuri, nu este posibil să se facă acest lucru, prin urmare, la diagnosticarea complicațiilor vaccinării BCG, este necesar să se concentreze în primul rând pe anamneză și pe datele clinice.

Nu trebuie să uităm că cazurile confirmate sunt analizate, dar confirmarea are loc prin metoda diagnosticului cultural, prin identificarea unui set specific de rezistență la medicamentele antibacteriene. Materialul secțional (de exemplu, în cazul decesului unui copil) nu este prezentat pentru cultură și doar diagnosticul general de tuberculoză este confirmat prin metoda histologică. [ ]

Vezi si

Note

1. Perelman M. I. Consultant de medic. Ftiziologie. - M.: GEOTAR-Media, 2007. - S. (Capitolul 32). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Chistovici A.N. Anatomia patologică și patogeneza tuberculozei. - M.: Medicină, 1973. - P. 18−20.
3. Otten T. F., Vasiliev A. V. Micobacterioza. - St.Petersburg. : Presa medicală, 2005. - P. 134.
4. Romanus V., Hallander H. O. Micobacterii atipice în bolile extrapulmonare la copii. Incidența în Suedia din 1969 până în 1990, acoperirea vaccinării BCG aferentă // Tuberc. Lung Dis. - 1995. - T. 75. - P. 300−310.
5. două unităţi de tuberculină. Unitatea internațională de tuberculină- unitatea de activitate a tuberculinei corespunzătoare activității de 0,028 μg a unui preparat standard de tuberculină purificată uscată.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Probleme legate de utilizarea BCG în programele de imunizare. - Geneva: OMS, 1999.
7. Rosenthal SR. Vaccinarea BCG împotriva tuberculozei. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. P. E. M. Dr. Fine, Prof. (1995). „Variația protecției prin BCG: implicații ale și pentru imunitatea heterologă.” LANCETA. 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; et al. (1994). „Eficacitatea vaccinului BCG în prevenirea tuberculozei.” J Am Med Conf. univ.. 271 : 698-702.
10. Hart P. D., Sutherland I. (1977). „Vaccinurile BCG și bacilul volei în prevenirea tuberculozei la adolescență și la începutul vieții adulte. Raportul final al Consiliului de Cercetare Medicală.” Brit Med J. 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). „Rezultatele pe termen lung ale BCG în sudul Statelor Unite.” Am Rev Resp Dis. 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Consiliul Indian de Cercetare Medicală în colaborare cu OMS. Test de vaccinuri BCG în India de Sud pentru prevenirea tuberculozei // Indian J Med Res. - 1979. - Nr. 70. - p. 349-363.
14. Editorial. BCG: Vești proaste din India // Lancet: revistă. - 1980. - Nr. 12 ianuarie. - pp. 73-74.
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; et al. (2004). „Eficacitatea pe termen lung a vaccinului BCG la indienii americani și nativii din Alaska: un studiu de urmărire de 60 de ani.” JAMA. 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .

Listă filtrabilă

Substanta activa:

Instructiuni de uz medical

Instrucțiuni de uz medical - RU nr.

Data ultimei modificări: 27.04.2017

Forma de dozare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intradermică.

Compus

O doză de medicament conține:

Ingredient activ: celule microbiene BCG - 0,05 mg.

Excipient: glutamat de sodiu monohidrat (stabilizator) - nu mai mult de 0,3 mg.

Medicamentul nu conține conservanți sau antibiotice.

Disponibil complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%.

Descrierea formei de dozare

O masă poroasă, pudră sau sub formă de tabletă subțire ajurata de culoare albă sau galben deschis, ușor de separat de fundul fiolei atunci când este agitată. Higroscopic.

Grupa farmacologică

Vaccinul MIBP.

Proprietăți farmacologice (imunobiologice).

Tulpina de vaccin cu micobacterii vii Mycobacterium bovis, substraină BCG-euînmulțirea în organismul persoanei vaccinate, ducând la dezvoltarea imunității pe termen lung la tuberculoză.

Indicatii

Prevenirea specifică activă a tuberculozei la copii din zonele cu rate de incidență a tuberculozei care depășesc 80 la 100 de mii de locuitori, precum și în prezența bolnavilor de tuberculoză în mediul nou-născutului.

Contraindicatii

Vaccinare:

1. Prematuritate, greutate la naștere mai mică de 2500 g.

2. Malnutritie intrauterina de gradul III-IV.

3. Boli acute și exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se amână până la sfârșitul manifestărilor acute ale bolii și exacerbarea bolilor cronice (infecție intrauterină, boli purulent-septice, boală hemolitică moderată și severă a nou-născuților, leziuni severe ale sistemului nervos cu simptome neurologice severe, leziuni cutanate generalizate etc. .).

4. Copiii născuți din mame care nu au fost testate pentru HIV în timpul sarcinii și nașterii, precum și copiii născuți din mame infectate cu HIV care nu au primit chimioprofilaxie în trei etape pentru transmiterea HIV de la mamă la copil, nu sunt vaccinați până la statusul HIV al copilului se stabilește la vârsta de 18 luni.

5. Starea de imunodeficiență (primară), neoplasme maligne.

Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

6. Infecția generalizată cu BCG detectată la alți copii din familie.

Vaccinarea împotriva tuberculozei copiilor născuți din mame cu infecție HIV și care au primit chimioprofilaxie în trei etape pentru transmiterea HIV de la mamă la copil (în timpul sarcinii, nașterii și perioadei neonatale) se efectuează în maternitate cu vaccin antituberculos pentru blând. imunizare primară (BCG-M).

Copiii care au contraindicații la imunizarea cu vaccinul antituberculos BCG sunt vaccinați cu vaccinul BCG-M în conformitate cu instrucțiunile pentru acest vaccin.

Revaccinare:

1. Boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice, inclusiv a celor alergice. Vaccinarea se efectuează la 1 lună după recuperare sau remisie.

2. Condiții de imunodeficiență, boli maligne ale sângelui și neoplasme. Când se prescriu imunosupresoare și radioterapie, vaccinarea se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului.

3. Pacienți cu tuberculoză, persoane care au avut tuberculoză și sunt infectate cu micobacterii.

4. Reacție pozitivă și discutabilă la testul Mantoux cu 2 TE PPD-L.

5. Reacții complicate la administrarea anterioară a vaccinului BCG (cicatrice cheloidă, limfadenită etc.).

6. Infecția HIV, detectarea acizilor nucleici HIV prin metode moleculare.

În cazul contactului cu pacienți infecțioși din familie, instituție de îngrijire a copiilor etc. Vaccinările se efectuează după încheierea perioadei de carantină sau a perioadei maxime de incubație pentru o anumită boală.

Persoanele scutite temporar de vaccinări trebuie monitorizate și înregistrate și vaccinate după recuperarea completă sau eliminarea contraindicațiilor. Dacă este necesar, se efectuează examinări clinice și de laborator adecvate.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinul BCG se utilizează intradermic în doză de 0,05 mg într-un volum de 0,1 ml de solvent (solvent de clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%).

Vaccinarea primară se efectuează la nou-născuți sănătoși în zilele 3-7 de viață (de obicei în ziua externarii din maternitate).

Copiii care nu au fost vaccinați în perioada neonatală din cauza bolii primesc vaccinul BCG-M după recuperare. Copiilor cu vârsta de 2 luni și peste li se administrează mai întâi un test Mantoux cu 2 TE de tuberculină purificată într-o diluție standard și numai cei care sunt tuberculin-negativi sunt vaccinați.

Copiii în vârstă de 7 ani care au o reacție negativă la testul Mantoux cu 2 TE PPD-L sunt supuși revaccinării. Testul Mantoux este considerat negativ în absența completă a infiltrației, hiperemiei sau în prezența unei reacții de înțepare (1 mm). Copiii infectați cu Mycobacterium tuberculosis care au o reacție negativă la testul Mantoux nu sunt supuși revaccinării. Intervalul dintre testul Mantoux și revaccinare trebuie să fie de cel puțin 3 zile și nu mai mult de 2 săptămâni.

Vaccinările trebuie efectuate de personalul medical special instruit al maternităților (secțiilor), secțiilor pentru alăptarea prematurilor, clinicilor pentru copii sau posturilor feldsher-obstetricale. Vaccinarea nou-născuților se efectuează dimineața într-o cameră special amenajată, după ce copiii au fost examinați de un medic pediatru. În clinici, copiii sunt preselectați pentru vaccinare de către un medic (paramedic) cu termometrie obligatorie în ziua vaccinării, ținând cont de contraindicațiile medicale și istoricul medical. Dacă este necesar, se efectuează consultații cu medici specialiști și analize de sânge și urină. Atunci când se efectuează revaccinarea în școli, trebuie îndeplinite toate cerințele de mai sus. Pentru a evita contaminarea cu micobacterii vii BCG, este inacceptabilă combinarea vaccinării împotriva tuberculozei cu alte proceduri parenterale în aceeași zi.

Faptul vaccinării (revaccinării) se consemnează în formularele de înregistrare stabilite indicând data vaccinării, denumirea vaccinului, producătorul, numărul lotului și data de expirare a medicamentului.

Vaccinul este dizolvat imediat înainte de utilizare cu diluantul steril inclus cu vaccinul. Solventul trebuie să fie transparent, incolor și fără incluziuni străine.

Gâtul și capul fiolei se șterg cu alcool. Vaccinul este sigilat sub vid, așa că mai întâi tăiați-l și cu grijă, folosind o pensetă, rupeți zona de etanșare. Apoi pile și rupe gâtul fiolei, înfășurând capătul tăiat într-un șervețel steril de tifon.

Pentru a obține o doză de 0,05 mg de BCG în 0,1 ml de solvent, 1 ml de clorură de sodiu de solvent pentru prepararea formelor de dozare pentru injecții de 0,9% este transferat într-o fiolă care conține 10 doze de vaccin cu o seringă sterilă. Vaccinul trebuie să se dizolve în 1 minut. Este permisă prezența fulgilor, care trebuie sparți scuturând ușor de 3-4 ori și amestecând conținutul prin retragerea lor în seringă. Vaccinul dizolvat are aspectul unei suspensii grosiere de culoare albă cu o nuanță cenușie sau gălbuie, fără incluziuni străine. Dacă în preparatul diluat există fulgi mari care nu se rup atunci când sunt amestecați de 4 ori cu o seringă sau cu sediment, vaccinul nu este utilizat și fiola este distrusă.

Vaccinul diluat trebuie protejat de lumina soarelui și de lumina zilei (de exemplu, cu un cilindru de hârtie neagră) și utilizat imediat după diluare. Vaccinul diluat este adecvat pentru utilizare timp de cel mult 1 oră atunci când este păstrat în condiții aseptice la o temperatură de 2 până la 8 °C. Este obligatorie menținerea unui protocol care să indice timpul de diluare și distrugere a fiolei de vaccin.

Pentru o vaccinare, se extrag 0,2 ml (2 doze) de vaccin diluat cu o seringă cu tuberculină, apoi se eliberează aproximativ 0,1 ml de vaccin printr-un ac într-un tampon de bumbac steril pentru a deplasa aerul și a aduce pistonul seringii. până la gradarea dorită - 0,1 ml. Înainte de fiecare set, vaccinul trebuie amestecat cu grijă de 2-3 ori folosind o seringă. Vaccinarea se efectuează imediat după extragerea dozei de vaccinare în seringă. O singură seringă poate administra vaccinul unui singur copil.

Vaccinul BCG se administrează strict intradermic la marginea treimii superioare și mijlocii a suprafeței exterioare a umărului stâng după pretratarea pielii cu alcool etilic 70%. Acul este introdus cu tăietura în sus în zona superficială a pielii întinse. Mai întâi, se injectează o cantitate mică de vaccin pentru a se asigura că acul intră exact intradermic și apoi întreaga doză de medicament (doar 0,1 ml). Cu tehnica corectă de injectare, ar trebui să se formeze o papulă albicioasă cu diametrul de 7-9 mm, care de obicei dispare după 15-20 de minute.

Efecte secundare

La locul administrării intradermice a vaccinului BCG, se dezvoltă constant o reacție locală specifică sub formă de infiltrat, papule, pustule și ulcere cu diametrul de 5-10 mm. La persoanele vaccinate primar, o reacție normală de vaccinare apare după 4-6 săptămâni. Reacția suferă o dezvoltare inversă în 2-3 luni, uneori pe o perioadă mai lungă. La cei revaccinati apare o reactie locala dupa 1-2 saptamani. Locul reacției trebuie protejat de iritația mecanică, în special în timpul procedurilor de apă. La 90-95% dintre persoanele vaccinate, la locul de vaccinare se formează o cicatrice superficială de până la 10 mm în diametru.

Complicații după vaccinare sunt rare și au de obicei un caracter local (limfadenită - regională, adesea axilară, uneori supra- sau subclavie, mai rar - ulcere, cicatrice cheloidă, abcese „rece”, infiltrate subcutanate). Infecția persistentă și diseminată cu BCG fără un rezultat fatal (lupus, osteită, osteomielita etc.), sindromul post-BCG de natură alergică, care apare imediat după vaccinare (eritem nodos, granulom inelar, erupții cutanate, șoc anafilactic), sunt foarte rare. .cazuri – infectie BCG generalizata cu imunodeficienta congenitala. Complicațiile sunt detectate în diferite momente după vaccinare - de la câteva săptămâni până la un an sau mai mult.

Supradozaj

Nu au fost stabilite cazuri de supradozaj.

Interacţiune

Alte vaccinări preventive pot fi efectuate la un interval de cel puțin 1 lună înainte și după vaccinarea BCG. O excepție este vaccinarea pentru prevenirea hepatitei virale B în cazul imunizării primare.

Masuri de precautie

Injectarea medicamentului sub piele este inacceptabilă, deoarece aceasta va duce la formarea unui abces „rece”.

Pentru vaccinare (revaccinare) se folosesc seringi de tuberculină sterile de unică folosință cu o capacitate de 1 ml cu ace subțiri cu scurtătură. Pentru a adăuga solventul în fiola cu vaccin, utilizați o seringă sterilă de unică folosință cu o capacitate de 2 ml cu un ac lung. Este interzisă utilizarea seringilor și acelor care au expirat și a seringilor de insulină care nu au gradații ml. Este interzisă vaccinarea cu un injector fără ac. După fiecare injecție, o seringă cu un ac și tampoane de vată sunt înmuiate într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) și apoi distruse central. Este interzisă utilizarea instrumentelor destinate vaccinării împotriva tuberculozei în alte scopuri. Vaccinul se păstrează la frigider (încuiat) în camera de vaccinare. Persoanele care nu au legătură cu vaccinarea BCG nu au voie să intre în camera de vaccinare.

Fiolele de vaccin sunt inspectate cu atenție înainte de deschidere.

Medicamentul nu trebuie utilizat dacă:

• absența unei etichete pe fiolă sau a marcajelor care nu permit identificarea medicamentului;
• expirat;
• prezența fisurilor și crestăturilor pe fiolă;
• modificarea proprietăților fizice ale medicamentului (schimbarea culorii etc.).

Este interzisă aplicarea unui bandaj și tratarea locului de administrare a vaccinului cu iod și alte soluții dezinfectante în timpul dezvoltării unei reacții locale de vaccinare: infiltrat, papule, pustule, ulcere.

Prevenirea tuberculozei prin vaccinare se realizează în conformitate cu Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 109 „Cu privire la îmbunătățirea măsurilor antituberculoase în Federația Rusă” din 21 martie 2003.

Instrucțiuni Speciale

Vaccinul neutilizat este distrus prin fierbere timp de 30 de minute, autoclavare la o temperatură de 126 ºC timp de 30 de minute sau scufundarea fiolelor deschise într-o soluție dezinfectantă (soluție de cloramină B 5% sau soluție de peroxid de hidrogen 3%) timp de 60 de minute.

Informații despre efectul posibil al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje.

Nu se aplică. Medicamentul este utilizat pentru vaccinarea copiilor.

Formular de eliberare

Liofilizat pentru prepararea unei suspensii pentru administrare intradermică, 0,05 mg/doză - 10 doze per fiolă. Produs complet cu un solvent - solvent clorură de sodiu pentru prepararea formelor de dozare pentru injectare 0,9%. Solvent - 1 ml per fiolă.

Trusa constă din 1 fiolă de vaccin și 1 fiolă de solvent.

5 seturi într-un pachet de carton. Pachetul conține instrucțiuni de utilizare și un cuțit fiole sau un scarificator pentru fiole.

Conditii de depozitare

Conditii de depozitare.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la o temperatură de 2 până la 8 °C, nu la îndemâna copiilor.

Conditii de transport.

În conformitate cu SP 3.3.2.3332-16 la temperaturi de la 2 la 8 °C.

Cel mai bun înainte de data

2 ani. Un medicament care a expirat nu poate fi utilizat.

Conditii de eliberare din farmacii

Pentru instituții medicale și de prevenire.

R N001969/01 din data de 25-07-2018
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr. LS-000574 din 25-01-2017
Vaccin antituberculos (BCG) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.

Tuberculoza este o boală periculoasă, protecția împotriva căreia este necesară încă din copilărie. De aceea, părinții ar trebui să se asigure că copilul lor primește totul cât este încă în spital. Conștientizarea efectului și a contraindicațiilor este cunoștințele necesare pentru a menține sănătatea bebelușului.

Indicații pentru vaccinarea împotriva tuberculozei

Există mai multe categorii de cetățeni care au voie. Acestea includ:

1. sugari fără patologii congenitale și contraindicații identificate. Prima injecție se face în a treia până la a cincea zi de viață;
2. copii si adolescenti. Timpul standard pentru revaccinare este de 7 ani;
3. adulți sănătoși sub 30 de ani.

Este de remarcat faptul că vaccinarea nu se efectuează dacă o persoană este bolnavă de tuberculoză. Perioada aproximativă pentru formarea imunității este de 2 luni.

Pregătirea pentru vaccinare

O parte importantă a acțiunilor preventive este pregătirea adecvată pentru vaccinare. Principalii pași pregătitori sunt identificarea contraindicațiilor și verificarea bunăstării copilului. Asigurați-vă că copilul nu este constipat, nu este bolnav sau are contact direct cu persoane infectate.

Contraindicații la BCG pentru nou-născuți

Înainte de vaccinare, la nou-născuți sunt identificate patologii și contraindicații, care le pot provoca.

Vaccinarea BCG este contraindicată dacă:

1. greutatea bebelușului la naștere este mai mică de 2 kilograme;
2. . Dacă boala nu provoacă complicații, atunci vaccinarea se face după finalizarea acesteia;
3. icter;
4. mama are un nou-născut;
5. infecții intrauterine;
6. leziuni ale pielii la un copil;
7. manifestarea simptomelor tuberculozei la alți membri ai familiei;
8. boala hemolitica. Vaccinarea este permisă dacă boala este uşoară;
9. terapie cu radiatii. Vaccinarea se face la sfarsitul perioadei de tratament (sase luni dupa incetarea terapiei);
10. afectarea sistemului nervos;
11. formațiuni maligne.

Mai există o contraindicație, cea mai importantă, care poate îngreuna viața unui copil - vaccinarea.

Contraindicații pentru revaccinare

Revaccinarea este o procedură standard care se desfășoară cel mai adesea în școlile pentru copiii de șapte ani.

Înainte de revaccinare, este necesar să se identifice prezența contraindicațiilor periculoase la copil:

1. imunodeficiență;
2. prezența reacțiilor alergice;
3. prezența persoanelor infectate în jur;
4. diverse boli ale sângelui;
5. boli acute. Inclusiv gripa sezonieră;
6. Dacă copilul a primit o altă vaccinare, trebuie respectat intervalul de așteptare recomandat de o lună.

Dacă un copil are cel puțin una dintre contraindicații, vaccinarea BCG trebuie exclusă.

Perioada post-vaccinare

Cursul de succes al perioadei post-vaccinare depinde în mare măsură de respectarea măsurilor de siguranță necesare, cum ar fi refuzul vaccinării în perioadele de boală sau contactul cu persoane infectate.

Cum poți afla dacă copilul tău este alergic la un vaccin?

Identificarea reacțiilor alergice la vaccinuri a devenit un proces foarte simplu. Pentru a face acest lucru, medicii injectează în prealabil microbacterium tuberculină în sânge pentru a identifica reacțiile specifice ale organismului. Această procedură se mai numește.

Principalele semne legate de manifestarea alergiilor includ:

1. roșeață severă a pielii din jurul locului de injectare. De asemenea, este posibil să apară erupții cutanate și pe alte părți ale corpului;
2. tulburări de somn și apetit, slăbiciune generală.

Cu toate acestea, reacția Mantoux nu dă un rezultat absolut. Alte componente conținute în vaccin pot provoca simptome neplăcute. Dacă se detectează o reacție alergică, se efectuează teste suplimentare.

Complicații datorate nerespectării contraindicațiilor imunizării

Cel mai periculos lucru care se poate întâmpla unui copil sunt complicațiile după vaccinare. În acest caz, există riscul unor consecințe grave.

Cele mai grave complicații pot fi:

1. creșterea temperaturii corpului până la 40 de grade;
2. reacții alergice grave, inclusiv umflarea care face dificilă respirația copilului;
3. șoc anafilactic;
4. infecții care provoacă leziuni ale sângelui;
5. boli de piele, inclusiv seboree;
6. afectarea membranelor mucoase și a pielii.

Dacă instrucțiunile prescrise nu sunt respectate, copilul se poate găsi într-o situație dificilă și apare. O situație similară poate apărea dacă nu sunt îndeplinite condițiile pentru perioada post-vaccinare.

Sfaturi medicale din vaccinarea BCG in maternitate

Dacă părinții nu sunt siguri de siguranța măsurilor luate, ar trebui să discute această problemă cu medicul pediatru. Puteți amâna vaccinarea pentru o perioadă, astfel încât părinții să poată lua decizia finală fără a afecta sănătatea copilului.

Cu toate acestea, puteți refuza vaccinarea numai după ce discutați cu medicul dumneavoastră. El este cel care evaluează situația în care refuzul vaccinării nu va fi periculos pentru nou-născut în viitor.

Motivul retragerii medicale poate fi contraindicații, care includ:

1. prezența unei tumori, indiferent de localizarea acesteia;
2. infecție cu tuberculoză. Pentru aceasta sunt folosite. Suspiciunea de prezență a infecției poate fi cauzată de o dimensiune a papulei de peste zece milimetri. Dar un astfel de rezultat poate indica, de asemenea, un contact recent cu o persoană cu tuberculoză;
3. boli de sânge;
4. infecție cu HIV.

Motivul refuzului vaccinării este dat nou-născutului. În același timp, părinții trebuie să-și amintească consecințele refuzului.

Consecințele refuzului vaccinării BCG

Refuzul vaccinării atrage anumite consecințe care pot afecta viitorul familiei și al copilului.

Cea mai periculoasă consecință poate fi o boală gravă rezultată din lipsa imunității dezvoltate.

De asemenea, un copil a cărui fișă medicală nu conține etichetă de vaccinare are restricții legate de admiterea într-o grădiniță sau instituție de învățământ.

În plus, părinții nu vor putea călători în străinătate cu copilul lor până când nu este identificat un motiv convingător pentru refuzul vaccinării.

Video pe tema

Despre contraindicațiile vaccinării BCG în videoclip:

Amintiți-vă că vaccinările sunt necesare pentru a vă menține copilul sănătos. Această opțiune îi permite copilului să-și dezvolte propria imunitate și să primească protecție împotriva virușilor în viitor.