Berotek - instrucțiuni de utilizare, recenzii, analogi și forme de eliberare (soluție pentru inhalare, aerosol de inhalare N) a medicamentului pentru tratamentul și prevenirea atacurilor de astm bronșic la adulți, copii și sarcină. Compus

Deținătorul certificatului de înregistrare:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Produs:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG

Cod ATX pentru BEROTEK N

R03AC04 (Fenoterol)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Înainte de a utiliza BEROTEK N, trebuie să vă consultați medicul. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

12.003 (bronhodilatator - agonist beta2-adrenergic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Aerosol pentru inhalare dozat sub formă de lichid transparent, incolor sau galben deschis sau maro deschis, fără particule în suspensie.

1 doza
bromhidrat	100 mcg

Excipienți: acid citric anhidru - 0,001 mg, etanol absolut - 15,597 mg, apă purificată - 1,04 mg, 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor) - 35,252 mg.

10 ml (200 doze) - cutie metalică cu supapă de dozare și muștiuc (1) - pachete de carton.

efect farmacologic

Bronhodilatator, stimulator selectiv al receptorilor β2-adrenergici.

Când medicamentul este utilizat în doze mai mari, receptorii β1-adrenergici sunt stimulați (de exemplu, atunci când este prescris pentru terapia tocolitică). Legarea receptorilor β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina GS stimulatoare, cu o creștere ulterioară a formării cAMP, care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se combina cu actina, care previne contracția mușchilor netezi și promovează bronhodilatatorul. acţiune şi eliminarea bronhospasmului.

În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, oferind astfel un efect protector împotriva influenței bronhoconstrictoare precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii. Luarea fenoterolului în doză de 600 mcg crește activitatea epiteliului ciliat al bronhiilor și accelerează transportul mucociliar.

Datorită efectului său stimulator asupra receptorilor β-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales în doze ce depășesc dozele terapeutice), determinând creșterea frecvenței cardiace și intensificarea.

Fenoterolul previne și ameliorează rapid bronhospasmul de diverse origini. Debutul de acțiune după inhalare este de 5 minute, maxim 30-90 de minute, durata este de 3-5 ore.

Farmacocinetica

Aspirație și distribuție

În funcție de metoda de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat, 10-30% din substanța activă eliberată din forma de aerosoli a medicamentului după inhalare ajunge în tractul respirator inferior, iar restul este depus în tractul respirator superior și înghițit. Această proporție de substanță activă suferă o biotransformare datorită efectului trecerii „primare” prin ficat. Astfel, cantitatea de medicament ingerată nu afectează concentrația substanței active în plasma sanguină obținută după inhalare.

Fenoterolul, nemodificat, pătrunde în bariera placentară și se excretă în laptele matern.

Metabolism

Fenoterolul suferă un metabolism extins în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Dacă este înghițit, fenoterolul este metabolizat în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.

Partea principală - aproximativ 85% - suferă biotransformare, inclusiv excreția în bilă.

Îndepărtarea

Este excretat în urină și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi. Excreția de fenoterol în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară.

După inhalarea dintr-un aerosol cu ​​doză măsurată, 2% din doză este excretată nemodificat prin rinichi în decurs de 24 de ore.

BEROTEK N: DOZARE

Adulți și adolescenți peste 12 ani

Dacă nu există niciun efect după 2 inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să consultați imediat un medic.

Copii de la 6 la 12 ani

Atacurile de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii

În majoritatea cazurilor, 1 doză de inhalare este suficientă pentru ameliorarea bronhospasmului; Dacă ușurarea respirației nu apare în decurs de 5 minute, inhalarea poate fi repetată.

Dacă nu există niciun efect după 2 inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Prevenirea astmului prin efort fizic

1-2 doze de inhalare inainte de activitatea fizica, pana la 8 inhalatii/zi.

Copii de la 4 la 6 ani

Datorită experienței limitate cu copiii sub 6 ani, medicamentul trebuie utilizat numai conform instrucțiunilor unui medic și sub supravegherea unui adult.

Atacurile de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii

Pentru ameliorarea bronhospasmului, este suficientă 1 doză de inhalare. Dacă nu există efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.

Prevenirea astmului prin efort fizic

1 doză de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 4 inhalații/zi.

Reguli de utilizare a medicamentului

Pentru a obține un efect maxim, este necesar să utilizați corect un aerosol dozat.

Înainte de a utiliza aerosolul dozat pentru prima dată, apăsați de două ori partea de jos a cutiei.

De fiecare dată când utilizați un aerosol cu ​​doză măsurată, trebuie respectate următoarele reguli.

1. Scoateți capacul de protecție.

2. Respirați lent și adânc.

3. Țineți cutia și înfășurați strâns buzele în jurul vârfului. În acest caz, săgeata și partea inferioară a cutiei trebuie să fie îndreptate în sus.

4. Inspirând cât mai adânc posibil, apăsați simultan rapid partea de jos a cutiei până când se eliberează 1 doză de inhalare. Țineți-vă respirația pentru câteva secunde, apoi scoateți piesa bucală din gură și expirați încet. Dacă este necesară inhalarea repetată, repetați aceiași pași (pașii 2-4).

5. Puneți capacul de protecție.

6. Dacă cutia de aerosoli nu a fost folosită mai mult de 3 zile, trebuie să apăsați partea de jos a recipientului o dată înainte de utilizare.

Cilindrul este proiectat pentru 200 de inhalări. Apoi cilindrul trebuie înlocuit. Deși unele conținuturi pot rămâne în recipient, cantitatea de medicament eliberată în timpul inhalării este redusă.

Cilindrul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din cilindru poate fi determinată după cum urmează: îndepărtați capacul de protecție, scufundați cilindrul într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea de medicament este determinată în funcție de poziția cilindrului în apă.

Inhalatorul trebuie spălat cel puțin o dată pe săptămână.

Pentru curățare, scoateți mai întâi capacul de praf și scoateți recipientul din inhalator. Clătiți inhalatorul cu apă caldă pentru a îndepărta orice medicament acumulat și/sau praful vizibil.

După curățare, trebuie să agitați inhalatorul și să-l lăsați să se usuce la aer fără a utiliza dispozitive de încălzire. Când piesa bucală este uscată, readuceți recipientul și capacul de praf la locul lor.

Piesa bucală din plastic este concepută special pentru aerosolul dozat Berotec® N și servește pentru dozarea precisă a medicamentului. Piesa bucală nu trebuie utilizată cu alți aerosoli cu doză măsurată. Aerosolul cu doză măsurată Berotec® N nu poate fi utilizat și cu alte adaptoare.

Supradozaj

Simptome: tahicardie, ritm cardiac crescut, tremor, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, dureri anginoase, aritmii și înroșirea feței.

Tratament: prescrierea de sedative, tranchilizante; în cazurile severe este indicată terapia simptomatică intensivă.

Utilizarea beta-blocantelor (de preferință beta-blocante selective) este recomandată ca antidoturi specifice. Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice și să se selecteze cu atenție doza acestor medicamente la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiuni medicamentoase

Agoniştii beta-adrenergici şi anticolinergicele, derivaţii de xantină (inclusiv teofilina), corticosteroizii şi diureticele pot spori efectul şi efectele secundare ale fenoterolului.

O slăbire semnificativă a efectului bronhodilatator al fenoterolului este posibilă cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.

Berotec® N trebuie prescris cu prudență pacienților cărora li se administrează inhibitori MAO și antidepresive triciclice, deoarece aceste medicamente pot spori efectul fenoterolului.

Anestezicele de inhalare care conțin hidrocarburi halogenate (inclusiv halotan, tricloretilenă, enfluran) pot spori efectul fenoterolului asupra sistemului cardiovascular (posibila dezvoltare a aritmiilor). Administrarea concomitentă de bronhodilatatoare cu mecanism similar de acțiune duce la un efect aditiv și la fenomene de supradozaj.

Sarcina și alăptarea

Rezultatele studiilor preclinice, combinate cu experiența existentă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun efect negativ al medicamentului asupra cursului sarcinii. Cu toate acestea, în timpul sarcinii (în special în primul trimestru), medicamentul trebuie prescris cu prudență și numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.

Studiile preclinice au arătat că fenoterolul este excretat în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru sugar.

BEROTEK N: EFECTE SECUNDARE

Din sistemul imunitar: hipersensibilitate.

Metabolism: hipokaliemie.

Din sistemul nervos: excitare, nervozitate, tremor, cefalee, amețeli.

Din sistemul cardiovascular: ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice.

Din sistemul respirator: bronhospasm paradoxal, iritație a laringelui și faringelui.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături.

Din piele și țesuturi subcutanate: hiperhidroză, reacții cutanate precum erupții cutanate, mâncărime, urticarie.

Din sistemul musculo-scheletic: spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Cilindrul este sub presiune. Butelia nu trebuie deschisă sau încălzită la temperaturi peste 50°C.

Indicatii

• atacuri de astm bronșic sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii (incl.
• Bronsita cronica,
• BPOC);
• prevenirea crizelor de astm bronșic prin efort fizic.

Contraindicații

• tahiaritmie;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
• copii sub 4 ani;
• hipersensibilitate la fenoterol și alte componente ale medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în caz de hipertiroidism, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, atonie intestinală, hipokaliemie, diabet zaharat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli cardiace și vasculare, cum ar fi insuficiența cardiacă cronică, inima coronariană. boli, boli ale arterelor coronare, cu defecte cardiace (inclusiv stenoză aortică), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom.

Deoarece Informațiile privind utilizarea medicamentului la copiii sub 6 ani sunt limitate; tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când folosesc aerosol în doză măsurată Berotec® N pentru prima dată, pacienții pot observa că noul aerosol are un gust ușor diferit față de aerosolul anterior care conține freon. Pacienții trebuie avertizați despre acest lucru atunci când trec de la Berotek® N, care conține freon, la Berotek® N, care nu conține freon. Pacienții trebuie să știe că Berotek®N, care conține freon și Berotek®N, care nu conține freon, sunt complet interschimbabile, iar modificările de gust nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice pot fi utilizate împreună cu Berotec®N numai sub supraveghere medicală. Dacă aveți dificultăți de respirație acută, care se agravează rapid (dificultăți de respirație), consultați imediat un medic.

Utilizare pe termen lung:

• ameliorarea atacurilor de astm bronșic poate fi preferabilă utilizării regulate a medicamentului (tratament simptomatic);
• Pacienții trebuie evaluați pentru a determina necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu,
• inhalarea corticosteroizilor) pentru a controla inflamația tractului respirator și a preveni exacerbările pe termen lung ale astmului bronșic.

În cazul obstrucției bronșice crescute, este considerată inacceptabilă și poate fi chiar riscantă creșterea frecvenței de dozare a agoniștilor receptorilor β2-adrenergici conținute în medicamente precum Berotec® N aerosol pentru inhalare dozat peste dozele recomandate. Într-o astfel de situație, planul de tratament și, mai ales, adecvarea terapiei antiinflamatorii ar trebui reconsiderate.

Când este tratat cu agonişti ai receptorilor β2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie severă. O atenție deosebită trebuie exercitată în cazul astmului bronșic sever, deoarece acest efect poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de derivați de xantină, corticosteroizi și diuretice. În cazul hipoxiei, efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac poate crește. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrației de potasiu seric.

În cazuri rare, a fost observată ischemie miocardică asociată cu agonişti β2-adrenergici.

Hipokaliemia la pacienții cărora li se administrează digoxină crește sensibilitatea la glicozide cardiace și poate provoca aritmie.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Efectul medicamentului asupra capacității pacientului de a efectua lucrări care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii nu a fost stabilit.

Număr de înregistrare: P N011310/01-111212
Nume comercial: Berotek® N
Denumire comună internațională: fenoterol
Forma de dozare: aerosol dozat pentru inhalare

Compus:
1 doză de inhalare conține:
bromhidrat de fenoterol 100 mcg (0,100 mg)
Excipienți:
acid citric anhidru 0,001 mg,
apă purificată 1,040 mg,
etanol absolut 15,597 mg,
tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor (tetrafluoretan)) 35,252 mg

Descriere:
Un lichid transparent, incolor sau galben deschis sau maro deschis, lipsit de particule în suspensie, plasat sub presiune într-o cutie de aerosoli de metal cu supapă de dozare și muștiuc.

Grupa farmacoterapeutică: bronhodilatator-β2-adrenomimetic selectiv
ATX: R03AC04

Proprietăți farmacologice

BEROTEK® N este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică cu sau fără emfizem.
Fenoterolul este un stimulator selectiv al receptorilor β2-adrenergici. Când medicamentul este utilizat în doze mai mari, receptorii β1-adrenergici sunt stimulați (de exemplu, atunci când este prescris pentru terapia tocolitică). Legarea receptorilor β2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina stimulatoare Gs, cu o creștere ulterioară a formării de adenozin monofosfat ciclic (cAMP), care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se combina cu actina, ceea ce previne netezirea. contractia musculara si favorizeaza actiunea bronhodilatatoare si eliminarea bronhospasmului.
În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite, oferind astfel un efect protector împotriva influenței bronhoconstrictoare precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii. Luarea fenoterolului în doze de 0,6 mg crește activitatea epiteliului ciliat al bronhiilor și accelerează transportul mucociliar.
Datorită efectului său stimulator asupra receptorilor β-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales în doze ce depășesc dozele terapeutice), determinând creșterea frecvenței cardiace și intensificarea.
Fenoterolul previne și ameliorează rapid bronhospasmul de diverse origini. Debutul de acțiune după inhalare este de 5 minute, maxim 30-90 de minute, durata este de 3-5 ore.

10-30% din substanța activă eliberată din preparatul de aerosoli după inhalare ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de metoda de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat, iar restul se depune în căile respiratorii superioare și este înghițit. Această proporție de substanță activă suferă o biotransformare datorită efectului trecerii „primare” prin ficat. Metabolizat în ficat. Este excretat de rinichi și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi. Astfel, cantitatea de medicament ingerată nu afectează concentrația substanței active în plasma sanguină obținută după inhalare.
Fenoterolul la om suferă un metabolism intens prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Dacă este înghițit, fenoterolul este metabolizat în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Partea principală - aproximativ 85% - suferă biotransformare, inclusiv excreția în bilă. Excreția de fenoterol în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară.
După inhalarea dintr-un aerosol dozat, 2% din doză este excretată nemodificată prin rinichi în 24 de ore.
Fenoterolul poate trece neschimbat prin bariera placentară și poate intra în laptele matern.

Indicatii de utilizare

Atacuri de astm bronșic sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică, boală pulmonară obstructivă cronică.
- Prevenirea crizelor de astm bronsic datorate stresului fizic.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fenoterol sau la alte componente ale medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.
Berotec N sub formă dozată de aerosoli pentru inhalare nu este utilizat la copiii sub 4 ani.

Cu grija: hipertiroidism, hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, atonie intestinală, hipokaliemie, diabet zaharat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli cardiace și vasculare, cum ar fi
insuficiență cardiacă cronică, boală coronariană, boală coronariană, defecte cardiace (inclusiv stenoza aortică), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom. Deoarece informațiile despre utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Sarcina și alăptarea

Rezultatele studiilor preclinice, combinate cu experiența existentă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun eveniment advers în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește
risc potenţial pentru copil.

Instructiuni de utilizare si doze

Atacurile de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
În cele mai multe cazuri, o doză de inhalare este suficientă pentru a reproduce bronhospasmul; Dacă ușurarea respirației nu apare în decurs de 5 minute, inhalarea poate fi repetată.
Dacă nu există niciun efect după două inhalări și sunt necesare inhalări suplimentare, trebuie să solicitați imediat ajutor medical la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului prin efort fizic
1-2 doze de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 8 inhalații pe zi.

Datorită experienței limitate cu copiii sub 6 ani, medicamentul trebuie utilizat numai conform instrucțiunilor unui medic și sub supravegherea unui adult.
Atacurile de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
Pentru a reproduce bronhospasmul, este suficientă o doză de inhalare.
Dacă nu există niciun efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical la cel mai apropiat spital.
Prevenirea astmului prin efort fizic
1 doză de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 4 inhalări pe zi.

Pentru a obține un efect maxim, este necesar să utilizați corect un aerosol dozat.

Înainte de a utiliza aerosoli dozați pentru prima dată, apăsați de două ori partea de jos a cutiei.
De fiecare dată când utilizați un aerosol cu ​​doză măsurată, trebuie respectate următoarele reguli:
1. Scoateți capacul de protecție.
2. Expiră încet și complet.
3. Țineți recipientul așa cum se arată în Fig. 1 și înfășurați strâns buzele în jurul vârfului. În acest caz, săgeata și partea inferioară a inhalatorului sunt orientate în sus.

Fig.1
4. În timp ce inhalați cât mai adânc posibil, apăsați simultan rapid partea de jos a cutiei până când doza de inhalare este eliberată. Țineți-vă respirația pentru câteva secunde, apoi scoateți piesa bucală din gură și expirați încet.
Dacă este necesară inhalarea repetată, repetați aceiași pași (pașii 2-4).
5. Puneți capacul de protecție.
6. Dacă cutia de aerosoli nu a fost folosită mai mult de trei zile, apăsați partea de jos a recipientului o dată înainte de utilizare.
Cilindrul este proiectat pentru 200 de inhalări. După aceasta, cilindrul trebuie înlocuit. Deși unele medicamente pot rămâne în recipient, cantitatea de medicament eliberată în timpul inhalării poate fi redusă. Cilindrul este opac, astfel încât cantitatea de medicament din cilindru poate fi determinată doar în felul următor: prin îndepărtarea capacului de protecție, cilindrul este scufundat într-un recipient umplut cu apă. Cantitatea de medicament este determinată în funcție de poziția cilindrului în apă (vezi Fig. 2).

Fig 2.
Inhalatorul trebuie spălat cel puțin o dată pe săptămână.
Este important să păstrați piesa bucală a inhalatorului curată, astfel încât medicamentele să nu se acumuleze și să blocheze spray-ul.
Pentru curățare, scoateți mai întâi capacul de praf și scoateți recipientul din inhalator. Clătiți inhalatorul cu apă caldă pentru a îndepărta orice medicament acumulat și/sau praful vizibil.

(Fig. 3)
După curățare, agitați inhalatorul și lăsați-l să se usuce la aer fără a utiliza dispozitive de încălzire. Când piesa bucală este uscată, înlocuiți recipientul și capacul pentru praf.

(Fig. 4)
AVERTISMENT: Muștiucul din plastic este conceput special pentru Berotek N și este utilizat pentru dozarea precisă a medicamentului. Piesa bucală nu trebuie utilizată cu alți aerosoli cu doză măsurată. De asemenea, Berotec N nu trebuie utilizat cu niciun alt adaptor decât piesa bucală furnizată cu medicamentul.
Conținutul cilindrului este sub presiune. Recipientul nu trebuie deschis sau încălzit peste 50°C.

Efecte secundare

Hipersensibilitate

Hipokaliemie

Emoție, nervozitate
tremor, cefalee, amețeli

Ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice

Bronhospasm paradoxal, tuse, iritație a laringelui și faringelui

Greață, vărsături

Hiperhidroză, reacții ale pielii, cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie
Sistemul musculo-scheletic și boli ale țesuturilor asociate.
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Tahicardie, frecvență cardiacă crescută, tremor, scăderea/creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, dureri anginoase, aritmii și înroșirea feței, acidoză metabolică

Sedative, tranchilizante; în cazuri severe, terapie simptomatică intensivă
β-blocantele (de preferință β1-blocantele selective) pot fi prescrise ca antidoturi specifice; în același timp, trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice și dozele acestor medicamente trebuie selectate cu atenție la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiuni medicamentoase

Medicamentele β-adrenergice, anticolinergicele, derivații de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește efectele și efectele secundare ale fenoterolului.
Reducere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană a fenoterolului și a beta-blocantelor.
Agoniştii β-adrenergici trebuie prescrişi cu precauţie pacienţilor cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice, care pot spori efectul agoniştilor β-adrenergici.
Inhalarea anestezicelor generale, cum ar fi halotanul, tricloretilena și enfluranul, crește potențialul de efecte cardiovasculare ale beta-agoniștilor. Halotanul promovează dezvoltarea aritmiei. Administrarea concomitentă de bronhodilatatoare cu mecanism similar de acțiune duce la un efect aditiv și la fenomene de supradozaj.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când folosesc aerosol în doză măsurată BEROTEK N pentru prima dată, pacienții pot observa că noul aerosol are un gust ușor diferit față de aerosolul anterior care conține freon. Pacienții trebuie avertizați despre acest lucru atunci când trec de la BEROTEK N, care conține freon, la BEROTEK N, care nu conține freon. Pacienții trebuie să știe că BEROTEK N, care conține freon și BEROTEK N, care nu conține freon, sunt complet interschimbabile. iar schimbarea gustului nu afectează eficacitatea și siguranța medicamentului.
Alte bronhodilatatoare simpatomimetice pot fi utilizate împreună cu aerosolul de inhalare BEROTEK N dozat numai sub supraveghere medicală.
Dacă aveți dificultăți de respirație acută, care se agravează rapid (dificultăți de respirație), consultați imediat un medic.
Utilizare pe termen lung:
ameliorarea atacurilor de astm bronșic poate fi preferabilă utilizării regulate a medicamentului (tratament simptomatic);
pacienții trebuie examinați pentru a determina necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, glucocorticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni exacerbările pe termen lung ale astmului bronșic.
În cazul obstrucției bronșice crescute, se consideră inacceptabilă și poate fi chiar riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniștilor receptorilor β2-adrenergici conținute în medicamente precum BEROTEK N aerosol de inhalare dozat, peste dozele recomandate. Într-o astfel de situație, planul de tratament și mai ales adecvarea terapiei antiinflamatorii ar trebui reconsiderate. Când este tratat cu agonişti ai receptorilor β2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie severă. O atenție deosebită trebuie exercitată în cazul astmului bronșic sever, deoarece acest efect poate fi intensificat prin utilizarea concomitentă de derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. În cazul hipoxiei, efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac poate crește. În astfel de situații, se recomandă monitorizarea regulată a concentrației de potasiu seric.
În cazuri rare, a fost observată ischemie miocardică asociată cu agonişti β2-adrenergici. Hipokaliemia la pacienții cărora li se administrează digoxină crește sensibilitatea la glicozide cardiace și poate provoca aritmie.
Utilizarea BEROTEKA N poate duce la rezultate pozitive ale testelor pentru abuzul de substanțe din motive non-medicale (datorită prezenței fenoterolului).
La sportivi, utilizarea BEROTEK N datorită prezenței fenoterolului în compoziția sa poate duce la rezultate pozitive ale testelor antidoping.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pacienții trebuie avertizați că pot prezenta amețeli în timpul tratamentului cu BEROTEK N. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Dacă pacienții experimentează senzația nedorită de mai sus, aceștia trebuie să se abțină de la activități potențial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Formular de eliberare
Aerosol pentru inhalare dozat 0,1 mg/doza. 10 ml (200 de doze) într-o cutie de aerosoli metalică cu o supapă de dozare și un muștiuc cu capac de protecție cu sigla companiei. O cutie cu instructiuni de utilizare intr-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură nu mai mare de 25°C
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data
3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii
Eliberat cu rețeta medicului

Deținătorul certificatului de înregistrare
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,

Producător
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH și Co.KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Puteți obține informații suplimentare despre medicament, precum și să trimiteți plângeri și informații despre evenimentele adverse la următoarea adresă din Rusia
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moscova, Leningradskoe shosse, 16A, clădirea 3
Tel/Fax: 8 800 700 99 93

Catad_pgroup Medicamente antiastmatice

Berotek H - instrucțiuni oficiale* de utilizare

*înregistrat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (conform grls.rosminzdrav.ru)

Număr de înregistrare:

P N011310/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Berotec® N

Denumire comună internațională:

fenoterol

Forma de dozare:

aerosol dozat pentru inhalare

Compus:

1 doză de inhalare conține:
substanta activa: bromhidrat de fenoterol 100 mcg (0,100 mg)
Excipienți:
acid citric anhidru 0,001 mg
apă purificată 1.040 mg
etanol absolut 15,597 mg
tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor (tetrafluoretan)) 35,252 mg

Descriere:

Un lichid transparent, incolor sau galben deschis sau maro deschis, lipsit de particule în suspensie, plasat sub presiune într-o cutie de aerosoli de metal cu supapă de dozare și muștiuc.

Grupa farmacoterapeutică:

bronhodilatator -ß 2 - ATC selectiv adrenomimetic:

cod ATX:

R03AC04

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Berotec N este un bronhodilatator eficient pentru prevenirea și ameliorarea atacurilor de bronhospasm în astmul bronșic și în alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii, cum ar fi bronșita obstructivă cronică (cu sau fără emfizem).
Fenoterolul este un stimulent selectiv al receptorilor ß2-adrenergici într-un interval de doze terapeutice. Stimularea receptorilor β1-adrenergici are loc atunci când se utilizează doze mai mari de medicament. Legarea la receptorii ß2-adrenergici activează adenilat ciclaza prin proteina GS stimulatoare, cu o creștere ulterioară a formării de adenozin monofosfat ciclic (cAMP), care activează protein kinaza A, aceasta din urmă privează miozina de capacitatea de a se lega de actină, ceea ce provoacă relaxarea musculaturii netede.
Fenoterolul relaxează mușchiul neted bronșic și vascular și protejează împotriva stimulilor bronhoconstrictori precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii (răspuns precoce). În plus, fenoterolul inhibă eliberarea mediatorilor bronhoconstrictori și proinflamatori din mastocite. O creștere a clearance-ului mucociliar a fost demonstrată după utilizarea fenoterolului (la o doză de 0,6 mg).
Datorită efectului său stimulator asupra receptorilor ß 1-adrenergici, fenoterolul poate avea efect asupra miocardului (mai ales în doze care depășesc pe cele terapeutice), determinând creșterea frecvenței cardiace și intensificarea.
Fenoterolul ameliorează rapid bronhospasmul de diferite origini. Bronhodilatația se dezvoltă în câteva minute după inhalare și durează 3-5 ore. Fenoterolul protejează, de asemenea, împotriva bronhoconstricției, care apare sub influența diverșilor stimuli, cum ar fi activitatea fizică, aerul rece și alergenii (răspuns precoce).

Farmacocinetica
După inhalare, 10-30% din substanța activă eliberată din preparatul de aerosoli ajunge în căile respiratorii inferioare, în funcție de tehnica de inhalare și de sistemul de inhalare utilizat. Restul se stabilește în tractul respirator superior și în gură și este apoi înghițit.
Biodisponibilitatea absolută a fenoterolului după inhalarea aerosolului în doză măsurată Berotec N este de 18,7%. Absorbția fenoterolului din plămâni este bifazică: 30% din doză este absorbită rapid (timp de înjumătățire 11 minute), iar 70% este absorbită lent (timp de înjumătățire 120 minute). Concentrația plasmatică maximă după inhalarea a 200 mcg de fenoterol este de 66,9 pg/ml (tmax 15 min).
După administrarea orală, aproximativ 60% din doza de bromhidrat de fenoterol este absorbită. Cantitatea absorbită este supusă unui metabolism extins de primă fază în ficat, rezultând o biodisponibilitate orală de aproximativ 1,5% și contribuția sa la concentrațiile plasmatice de fenoterol după inhalare este mică.
Distribuția fenoterolului în plasmă după administrarea intravenoasă este descrisă adecvat de un model farmacocinetic cu 3 componente (timp de înjumătățire este t α = 0,42 min, t β = 14,3 min și t γ = 3,2 h). Volumul de distribuție al fenoterolului la concentrație constantă după administrarea intravenoasă este de 1,9-2,7 l/kg, legarea de proteinele plasmatice este de la 40 la 55%.
Fenoterolul suferă un metabolism extins în ficat prin conjugare cu glucuronide și sulfați. Porțiunea ingerată a unei doze de fenoterol este metabolizată în principal prin sulfatare. Această inactivare metabolică a substanței părinte începe deja în peretele intestinal.
Fenoterolul este excretat de rinichi și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi. Partea principală, aproximativ 85%, suferă biotransformare, inclusiv excreția în bilă. Excreția de fenoterol în urină (0,27 l/min) corespunde cu aproximativ 15% din clearance-ul total mediu al dozei disponibile sistemic. Volumul clearance-ului renal indică secreția tubulară de fenoterol în plus față de filtrarea glomerulară. După inhalare, 2% din doză este excretată nemodificată prin rinichi în 24 de ore.
Bromhidratul de fenoterol sub formă nemodificată poate traversa bariera placentară și poate intra în laptele matern.

Indicatii de utilizare

• Atacuri de astm bronșic sau alte afecțiuni cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii, bronșită cronică, boală pulmonară obstructivă cronică.
• Prevenirea crizelor de astm bronșic datorate stresului fizic.

Contraindicații

Hipersensibilitate la fenoterol sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tahiaritmie.
Berotec N sub formă dozată de aerosoli pentru inhalare nu este utilizat la copiii sub 4 ani.
Cu grija

Pentru următoarele afecțiuni, Berotec N trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a beneficiilor/riscurilor tratamentului, mai ales dacă sunt utilizate dozele maxime recomandate:
hipertiroidism, hipokaliemie, diabet zaharat slab controlat, infarct miocardic recent (în ultimele 3 luni), boli organice severe ale inimii și vaselor de sânge, cum ar fi insuficiența cardiacă cronică, boala coronariană, boala coronariană, defecte cardiace (inclusiv stenoza aortică). ), leziuni severe ale arterelor cerebrale și periferice, feocromocitom.
Deoarece informațiile despre utilizarea medicamentului la copiii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate, tratamentul se efectuează cu prudență, numai sub supraveghere medicală.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Rezultatele studiilor preclinice, combinate cu experiența existentă în utilizarea clinică a medicamentului, nu au evidențiat niciun eveniment advers în timpul sarcinii. Cu toate acestea, medicamentul trebuie utilizat cu prudență în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
Trebuie luată în considerare posibilitatea unui efect inhibitor al fenoterolului asupra contractilității uterine.
Studiile preclinice au arătat că fenoterolul trece în laptele matern. Siguranța medicamentului în timpul alăptării nu a fost studiată. Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Nu există date clinice privind efectele fenoterolului asupra fertilităţii. Studiile preclinice ale fenoterolului nu au arătat efecte adverse asupra fertilităţii.

Instructiuni de utilizare si doze

Doze pentru adulți și copii peste 6 ani

În cele mai multe cazuri, o doză de inhalare este suficientă pentru a ameliora bronhospasmul. Dacă ușurarea respirației nu apare în decurs de 5 minute, inhalarea poate fi repetată.
Dacă nu există niciun efect după două doze de inhalare și sunt necesare inhalări suplimentare, solicitați asistență medicală fără întârziere. Doza maximă admisă pe zi este de 8 doze de inhalare.

1-2 doze de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 8 doze de inhalare pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani, Berotec N trebuie utilizat numai după consultarea medicului și sub supravegherea unui adult.
Doze pentru copii de la 4 la 6 ani
Atacurile de astm bronșic și alte afecțiuni însoțite de obstrucția reversibilă a căilor respiratorii
Pentru a ameliora bronhospasmul, este suficientă o doză de inhalare.
Dacă nu există efect, trebuie să solicitați imediat ajutor medical.
Prevenirea crizelor de astm datorate stresului fizic
1 doză de inhalare înainte de activitatea fizică, până la 4 doze de inhalare pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 4 și 6 ani, Berotec N trebuie utilizat numai după consultarea medicului și sub supravegherea unui adult.
Mod de aplicare
Pentru a obține un efect maxim, este necesar să utilizați corect un aerosol dozat.
Pentru a vă pregăti noul inhalator pentru utilizare, îndepărtați capacul de protecție, întoarceți inhalatorul cu susul în jos și faceți două injecții în aer (apăsați de două ori partea de jos a cutiei).
De fiecare dată când utilizați inhalatorul, trebuie să respectați următoarele reguli:

Efect secundar

Ca toate celelalte tipuri de tratament prin inhalare, Berotec N poate provoca simptome de iritație locală.
Din sistemul imunitar

hipersensibilitate
Metabolism și nutriție
Hipopotasemie, inclusiv hipopotasemie severă
Din sistemul nervos
agitație, nervozitate, tremor, cefalee, amețeli
Din sistemul cardiovascular
ischemie miocardică, aritmie, tahicardie, palpitații, creșterea tensiunii arteriale sistolice, scăderea tensiunii arteriale diastolice
Din sistemul respirator
bronhospasm paradoxal, tuse, iritație a laringelui și faringelui
Din sistemul digestiv:
greață, vărsături
Pielea și țesutul subcutanat
hiperhidroză, reacții cutanate cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, urticarie
Sistemul musculo-scheletic și boli ale țesuturilor asociate.
spasm muscular, mialgie, slăbiciune musculară

Supradozaj

Simptome
În caz de supradozaj, simptomele așteptate sunt cele cauzate de stimularea excesivă beta-adrenergică. Cele mai pronunțate sunt tahicardia, palpitațiile, tremorul, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii pulsului, angina pectorală, aritmiile, hiperemia facială. Acidoza metabolică și hipopotasemie au fost, de asemenea, observate atunci când fenoterolul a fost utilizat în doze mai mari decât dozele recomandate pentru indicația sa aprobată.
Tratament
Tratamentul cu Berotec N trebuie întrerupt. Echilibrul acido-bazic și electrolitic trebuie monitorizat.
Pentru tratament se folosesc sedative; în cazurile severe, se efectuează terapie simptomatică intensivă.
ß-blocantele (preferabil ß1-blocantele selective) pot fi prescrise ca antidoturi specifice; în același timp, trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii obstrucției bronșice și dozele acestor medicamente trebuie selectate cu grijă la pacienții cu astm bronșic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Medicamentele ß-adrenergice, anticolinergicele, derivații de xantină (cum ar fi teofilina), acidul cromoglic, glucocorticosteroizii și diureticele pot crește efectele și efectele secundare ale fenoterolului.
Hipokaliemia cauzată de ß2-agonişti poate fi intensificată prin terapia concomitentă cu derivaţi de xantină, corticosteroizi şi diuretice. Acest lucru trebuie luat în considerare în special la pacienții cu obstrucție severă a căilor respiratorii (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”).
Reducere semnificativă a bronhodilatației cu utilizarea simultană a fenoterolului și a beta-blocantelor.
Agoniştii ß-adrenergici trebuie prescrişi cu precauţie pacienţilor cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază sau antidepresive triciclice, care pot spori efectul agoniştilor ß-adrenergici.
Inhalarea anestezicelor generale, cum ar fi halotanul, tricloretilena și enfluranul, crește potențialul de efecte cardiovasculare ale agoniştilor beta-adrenergici.

Instrucțiuni Speciale

Bronhospasm paradoxal

Ca și alte medicamente inhalate, Berotec N poate provoca bronhospasm paradoxal, care poate pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm paradoxal, medicamentul trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu terapie alternativă.
Efecte cardiovasculare
Efectele asupra sistemului cardiovascular pot fi observate cu utilizarea medicamentelor simpatomimetice, inclusiv a medicamentului Berotec N. Există date din studii post-înregistrare și publicații în literatură privind cazurile rare de ischemie miocardică asociată cu utilizarea beta-agoniştilor.
Pacienții cu boală cardiacă severă subiacentă (de exemplu, boală coronariană, aritmie sau insuficiență cardiacă severă) cărora li se administrează Berotec N trebuie avertizați să solicite asistență medicală dacă apar dureri în piept sau agravarea bolii cardiace.
Trebuie avut grijă să evaluăm simptomele cum ar fi dificultăți de respirație și durere în piept, deoarece acestea pot fi de natură respiratorie sau cardiacă.
Hipokaliemie
Pot să apară hipokaliemie potențial gravă din cauza terapiei cu ß2-agonişti. Se recomandă precauție deosebită în astmul bronșic sever, deoarece hipopotasemia poate fi potențată prin terapia concomitentă cu derivați de xantină, glucocorticosteroizi și diuretice. În plus, hipoxia poate spori efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. Hipokaliemia poate duce la o susceptibilitate crescută la aritmii la pacienții cărora li se administrează digoxină.
În astfel de situații, se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu seric.
Dispneea acută progresivă
Pacienții trebuie sfătuiți să solicite imediat asistență medicală în cazul unei dificultăți respiratorii acute, care se agravează rapid.
Utilizare regulată

• Ameliorarea atacurilor de astm bronșic (tratament simptomatic) este de preferat utilizării regulate a medicamentului;
• Pacienții trebuie evaluați pentru necesitatea inițierii sau intensificării tratamentului antiinflamator (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) pentru a controla inflamația căilor respiratorii și a preveni leziunile pulmonare întârziate.

În cazul obstrucției bronșice crescute, este inacceptabilă și poate fi riscantă creșterea frecvenței de administrare a agoniştilor receptorilor ß2-adrenergici, precum Berotec N, peste dozele recomandate și pe o perioadă lungă de timp. Utilizarea în mod regulat a dozelor mai mari de ß2-agonişti, cum ar fi Berotec N, pentru a controla simptomele obstrucţiei bronşice poate indica deteriorarea controlului bolii. Într-o astfel de situație, planul de tratament și mai ales caracterul adecvat al terapiei antiinflamatorii ar trebui reconsiderate pentru a preveni deteriorarea controlului bolii, care poate pune viața în pericol.
Utilizare concomitentă cu bronhodilatatoare simpatomimetice și anticolinergice

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie utilizate în asociere cu Berotec N numai sub supraveghere medicală. Bronhodilatatoarele anticolinergice pot fi inhalate concomitent cu Berotec N.
Impactul asupra rezultatelor de laborator
Utilizarea Berotec N poate duce la rezultate pozitive ale testelor pentru fenoterol în studiile privind abuzul de droguri pentru indicații non-medicale, cum ar fi îmbunătățirea performanței la sportivi (doping).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că simptome precum amețeli au fost observate în timpul studiilor clinice. Prin urmare, se recomandă prudență atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Formular de eliberare

Aerosol pentru inhalare dozat 0,1 mg/doza. 10 ml (200 de doze) într-o cutie de aerosoli metalică cu o supapă de dozare și un muștiuc cu capac de protecție cu sigla companiei. O cutie cu instructiuni de utilizare intr-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de vacanta

Eliberat cu rețeta medicului

Producător

Numele și adresa persoanei juridice în numele căreia a fost eliberat certificatul de înregistrare

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania,

Numele și adresa locului de producție a medicamentului
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH și Co.KG, Germania
Germania, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173

Puteți obține informații suplimentare despre medicament, precum și să trimiteți plângeri și informații despre evenimentele adverse la următoarea adresă din Rusia
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moscova, Leningradskoe shosse, 16A clădirea 3

Medicamentul Berotec pentru ședințe de inhalare este un medicament din gama brocolitică de medicamente; acestea sunt utilizate pentru terapie prin nebulizator pentru astmul tractului respirator superior și inferior. Soluția este sintetică, de aceea este utilizată numai conform instrucțiunilor schematice prescrise de medicul curant. Instrucțiunile de utilizare a Berotek pentru inhalare prevăd tratamentul fenomenelor spastice în regiunea bronșică.

Soluția medicinală pentru inhalare Berotec are un efect relaxant asupra țesutului muscular neted cu tratamentul ulterior al bronhospasmului. Acest rezultat se datorează componentului activ prezent în Berotek - bromhidrat de fenoterol. O persoană se simte ușurată de sufocare în două minute după utilizarea procedurii nebulizatorului. Utilizarea unei doze este eficientă timp de cel puțin cinci ore.

Când substanțele constitutive ale medicamentului intră în sistemul circulator, comprimarea bătăilor inimii pacientului se poate intensifica și deveni mai frecventă. Din acest motiv, Berotec trebuie manevrat cu precauție extremă pentru a nu provoca o sarcină negativă asupra sistemului cardiovascular.

Dacă procedurile de inhalare Berotec sunt prescrise de medici pentru o lungă perioadă de timp, este nevoie de examinări regulate pentru a modifica instrucțiunile de utilizare. Aproape întotdeauna poate fi nevoie de un tratament antiinflamator complex în combinație cu utilizarea altor medicamente terapeutice pentru a stabiliza funcționarea organelor.

Important! Cea mai mică limită de vârstă pentru persoanele care pot urma un tratament de inhalare cu Berotec este de patru ani.

Formele de producție ale medicamentului Berotec

Farmaciştii produc medicamentul Berotec în următoarele forme:

• soluții pentru inhalatoare, care sunt conținute în recipiente picurătoare cu capacități diferite (pentru dozare);
• un pulverizator ambalat într-un recipient din oțel inoxidabil. Aerosolul este un analog structural al lui Berotek, de aceea se numește Berotek-N.

După cum arată o serie de studii medicale, o soluție pentru inhalare printr-un nebulizator este mai eficientă decât analogul său, deși instrucțiunile lor sunt similare.

Medicamentul este disponibil în două forme

Instrucțiuni de utilizare a ședințelor de inhalare cu Berotec

Doza de medicament dizolvant pentru adulți se face ținând cont de faptul că un mililitru conține aproximativ douăzeci de picături. Unul dintre ele conține aproximativ 49 mcg din componenta principală bromhidrat de fenoterol.

Soluția pentru ședințe de inhalare poate fi folosită ca doză într-un nebulizator și ca irigator oral folosind cilindri speciali de aerosoli. Pentru a utiliza o sesiune de inhalare, utilizați medicamentul sub formă de picături, determinând mai întâi doza de medicament prescrisă de medic.

Nebulizator inhalator

Berotek este diluat cu soluție salină. Când există instrucțiuni speciale, eficacitatea medicamentului este completată de medicamente auxiliare de natură mucolitică împotriva patologiilor bronșice.

Cilindrul de aerosoli pentru procedura de inhalare este proiectat pentru utilizare de două sute de ori. Apoi este înlocuit cu unul nou. În ciuda cantității suficiente de lichid care poate apărea după un curs de tratament prin inhalare, nu trebuie să îl utilizați din cauza evaporării substanțelor benefice care alcătuiesc Berotec. Componentele nu sunt eliberate în totalitate, prin urmare, medicamentul va provoca mai mult rău decât rezultatul așteptat.

Pentru a efectua inhalarea printr-un nebulizator, trebuie să urmați o tehnică simplă:

• Inițial, capacul de protecție este scos din sticla de pulverizare;
• trebuie să ții balonul strâns, buzele tale prind foarte strâns partea de capăt, fără goluri. Apoi întreaga doză intră în cavitatea bucală;
• Persoana apasă pe partea inferioară a nebulizatorului pentru a activa pulverizarea soluției pe tractul respirator și o inhalează. Apoi partea finală este îndepărtată și se face o expirație lentă. Procedurile de inhalare repetate vor fi efectuate în același mod.

Important! Dacă nebulizatorul nu a fost folosit de pacient mai mult de 3 zile, pentru a ameliora congestia în conductă, este necesar să eliberați soluția în spațiu pentru prima dată și abia apoi să o utilizați.

Partea de capăt a nebulizatorului trebuie păstrată sterilă și spălată cel puțin o dată pe lună. Inhalatorul însuși cu balonul scos din el este spălat cu lichid cald.

Pentru ce patologii este indicată utilizarea inhalării printr-un nebulizator cu medicamentul Berotek?

Dacă urmați instrucțiunile de utilizare a lui Berotek, acesta este prescris atunci când este necesar să eliminați componenta astmatică cu forma bronșică, precum și pentru alte patologii obstructive ale zonelor respiratorii.

Forma obstructivă trebuie să conțină specii reversibile. Procedurile de inhalare cu medicamentul sunt eficiente în timpul bronșitei cronice și a bolilor cu o natură obstructivă ușoară.

Instrucțiunile prescriu următoarele indicații pentru tratamentul fenomenelor patologice:

• necesitatea de a mări bronhiile dacă medicul intenționează să prescrie o altă inhalare, cum ar fi un mucolitic, glucocorticoid sau antibiotic;
• examinarea viitoare a bolilor tractului respirator extern;
• o măsură preventivă împotriva tipurilor de patologie astmatică, care a fost cauzată de suprasolicitare fizică sistematică.

În funcție de problemele abordate de utilizarea soluției medicinale, sunt prescrise diferite doze și o rețetă schematică pentru terapie. Cercetatorul medical selecteaza si durata individual.

Tratamentul respirator

Lista contraindicațiilor pentru utilizarea procedurilor de inhalare cu Berotec

Prescrierea unui curs de ședințe de inhalare este strict interzisă pentru următoarele patologii:

• stare tahiaritmică;
• cardiomiopatie obstructivă hipertrofiată;
• sensibilitate excesivă, intoleranță individuală la una sau mai multe substanțe;

Inhalările cu soluția Berotec sunt nedorite, dar acceptabile (în cazuri speciale) dacă:

• hipertensiune arteriala;
• atonia tractului intestinal;
• fenomenul hipertiroidismului;
• insuficiență cardiacă cronică;
• ischemie;
• defect al sistemului cardiac;
• hipokaliemie.

Aerosolii nu sunt recomandati femeilor aflate in primul trimestru de sarcina

Ce efecte secundare ar trebui să fie de așteptat în urma inhalării printr-un nebulizator cu medicamentul?

Medicii au determinat prezența efectelor secundare ale medicamentului pe următoarele zone ale corpului:

• respiratorii: tuse, arsuri ale mucoasei, bronhospasm paradoxal;
• cardiovasculare: tahicardie, ritm accelerat, cresteri de presiune, dureri anginoase;
• sistemul nervos: amețeli, durere, scăderea vizualizării, nervozitate;
• sistemul digestiv: vărsături, diaree, greață;
• slăbiciune generală, oboseală, transpirație severă, hipokaliemie, durere în zonele musculare, probleme urinare.

Poate apărea o reacție alergică - urticarie, erupție cutanată, umflare. O supradoză duce la anumite simptome din listă.

Reacții adverse posibile

Cum se desfășoară terapia cu nebulizator cu Berotec?

Pentru procedura de inhalare, se folosește un dispozitiv special - un nebulizator. Instrucțiunile de utilizare precizează că doza individuală prescrisă de medicul curant este dizolvată cu soluție salină, dar nu cu lichid distilat. După preparare, soluția trebuie utilizată imediat. Timpul intermediar dintre sesiunile terapeutice este de patru ore.

Un pacient bolnav de peste doisprezece ani ar trebui să ia aproximativ 10 picături. Dacă cazul este complicat, doza este crescută de până la patru ori.

Terapia patologiilor la copii folosind soluția medicinală Berotek

Câte ședințe de inhalare și doze sunt necesare pentru ca un copil să vindece patologia, doar un medic poate spune după o examinare selectivă a tractului respirator. În ciuda indicației Berotek pentru copii numai după vârsta de patru ani, medicina permite terapia pentru copii, dar cu condiția ca aceasta să aibă loc în centre medicale staționare sub supraveghere sistematică.

Sticlele de pulverizare, care sunt analoge, sunt folosite strict după patru ani. Medicul trebuie să instruiască copilul și bătrânii despre respirația adecvată printr-un nebulizator cu un înlocuitor minim dăunător.

Dozaj pentru copii

Proporția de diluție a medicamentului este selectată nu din doza planificată, ci din categoria de vârstă a copilului. În funcție de vârstă, există recomandări pentru combinația de soluție salină:

• pentru copiii sub șase ani, o soluție cantitativă de până la zece picături este diluată cu trei mililitri de ser fiziologic;
• Pentru un copil cu vârsta între șase și doisprezece ani, volumul de soluție salină este de 2,6-2,9 ml, indiferent de cantitatea de Berotek. Dacă măsura este preventivă, doza este crescută la 3,4 ml.

Proporțiile de soluție salină față de medicament sunt respectate cu strictețe pentru a evita agravarea patologiei.

Doza de medicament este determinată în funcție de vârstă

Proceduri de inhalare cu soluție Berotec în timpul sarcinii

La utilizarea medicamentului, femeile însărcinate nu se aflau sub influența negativă a bronhodilatatorului. Dar medicamentul acționează în așa fel încât să nu excludă efectul asupra mușchilor musculari ai uterului. Prin urmare, este prescris unei femei însărcinate numai atunci când rezultatul așteptat ar trebui să depășească cu mult riscurile.

Cum afectează Berotek organismul în combinație cu alte medicamente?

O creștere a efectului medicinal al medicamentului este observată atunci când este utilizat în combinație cu un grup de medicamente, cum ar fi un antidepresiv triciclic, un inhibitor al enzimelor monoaminoxidază și o substanță anticolinergică. Spitalul are un efect pozitiv asupra intervenției terapeutice în combinație cu Berotec în utilizarea substanțelor antiinflamatoare.

Instructiuni de folosire

Instrucțiuni de utilizare Berotek N

Forma de dozare

Aerosol pentru inhalare dozat sub formă de lichid limpede, incolor sau ușor gălbui sau ușor maroniu, fără particule în suspensie.

Compus

bromhidrat de fenoterol 100 mcg

Excipienți: acid citric anhidru, etanol absolut, apă purificată, 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA 134a, propulsor).

Farmacodinamica

Bronhodilatator, agonist selectiv beta2-adrenergic.

Activează adenilat ciclaza prin proteina stimulatoare Gs cu o creștere ulterioară a formării cAMP, care la rândul său activează protein kinaza A. Aceasta din urmă fosforilează proteinele țintă în celulele musculare netede, ceea ce, la rândul său, duce la fosforilarea kinazei lanțului ușor al miozinei, inhibarea hidroliza fosfoinozinei și deschiderea canalelor rapide de potasiu activate de calciu.

Astfel, fenoterolul relaxează mușchii netezi ai bronhiilor și a vaselor de sânge și, de asemenea, previne dezvoltarea bronhospasmului cauzat de influența factorilor bronhoconstrictori precum histamina, metacolina, aerul rece și alergenii (reacție imediată). După administrarea medicamentului, eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite este inhibată. În plus, după administrarea de fenoterol în doze mari, există o creștere a transportului mucociliar

Efectul beta-adrenergic al medicamentului asupra activității cardiace, cum ar fi creșterea frecvenței și a forței contracțiilor cardiace, se datorează efectului vascular al fenoterolului, stimulării receptorilor beta2-adrenergici ai inimii și atunci când se utilizează doze care depășesc valoarea terapeutică. doze, stimularea receptorilor β1-adrenergici.

La administrarea medicamentului în doze mari, se observă efecte la nivel metabolic: lipoliză, glicogenoliza, hiperglicemie și hipokaliemie (aceasta din urmă se datorează absorbției crescute a potasiului de către mușchii scheletici). Fenoterolul (în concentrații mari) inhibă activitatea contractilă a uterului.

Fenoterolul previne și ameliorează rapid bronhospasmul de diverse origini (activitate fizică, aer rece, răspuns precoce la expunerea la alergen).

Debutul de acțiune al medicamentului după inhalare este după 5 minute, durata de acțiune este de 3-5 ore.

Farmacocinetica

Aspiraţie

În funcție de sistemul de inhalare utilizat, aproximativ 10-30% bromhidrat de fenoterol ajunge în căile respiratorii inferioare, iar restul se depune în căile respiratorii superioare și este înghițit. Ca rezultat, o anumită cantitate de bromhidrat de fenoterol inhalat intră în tractul gastrointestinal. După inhalarea unei doze, gradul de absorbție este de 17% din doză. Absorbția este bifazică: 30% bromhidrat de fenoterol este absorbit cu o perioadă de semiabsorbție de 11 minute; 70% este absorbit lent cu o perioadă de semiabsorbție de 120 de minute.

Nu există o corelație între concentrațiile plasmatice de fenoterol atinse după inhalare și curba farmacodinamică timp-efect. Efectul bronhodilatator pe termen lung al medicamentului (3-5 ore) după inhalare, comparabil cu efectul corespunzător obținut după administrarea intravenoasă, nu este susținut de concentrații mari de substanță activă în circulația sistemică. După administrarea orală, aproximativ 60% din doza ingerată este absorbită. Această parte a substanței active suferă o biotransformare datorită efectului de „prima trecere” prin ficat. Ca urmare, biodisponibilitatea medicamentului după administrarea orală este redusă la 1,5%. Aceasta explică faptul că cantitatea de medicament ingerată nu are practic niciun efect asupra concentrației substanței active în plasma sanguină obținută după inhalare.

Distributie

Bromhidratul de fenoterol traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern.

Metabolism

Biotransformat prin conjugare cu sulfați în principal în peretele intestinal.

Îndepărtarea

Este excretat în urină și bilă sub formă de sulfat conjugați inactivi.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: adesea - tremur mic; posibil (mai ales la pacientii cu factori de risc) ameteli, cefalee, nervozitate; în unele cazuri – modificări psihice.

Din sistemul cardiovascular: adesea - tahicardie, palpitații; rar (atunci când este utilizat în doze mari) - scăderea presiunii diastolice, creșterea presiunii sistolice, aritmii, angină pectorală.

Din punct de vedere metabolic: sunt posibile concentrații crescute de glucoză în sânge și hipokaliemie severă.

Din sistemul respirator: tuse, iritații locale sunt posibile; rar – bronhospasm paradoxal.

Din sistemul digestiv: greața și vărsăturile sunt posibile.

Altele: transpirație crescută, slăbiciune, dureri musculare, crampe sunt posibile; rar - reacții inflamatorii și alergice locale (în special la pacienții cu hipersensibilitate).

Caracteristici de vânzare

reteta medicala

Conditii speciale

Este posibilă utilizarea concomitentă a Berotec® N și a bronhodilatatoarelor anticolinergice.

În caz de debut brusc și progresie rapidă a dificultății respiratorii, pacientul trebuie să consulte imediat un medic.

Utilizarea regulată a Berotec® N în doze crescânde pentru a ameliora obstrucția bronșică poate provoca agravarea necontrolată a bolii. În cazul unei obstrucții bronșice crescute, o simplă creștere a dozei de Berotec N peste doza recomandată pentru o perioadă lungă de timp nu este doar justificată, ci și periculoasă. Pentru a preveni agravarea bolii care pune viața în pericol, trebuie luată în considerare revizuirea planului de tratament al pacientului și a terapiei antiinflamatorii adecvate cu corticosteroizi inhalatori.

Alte bronhodilatatoare simpatomimetice trebuie prescrise concomitent cu Berotec N numai sub supraveghere medicală.

Când se prescriu agonişti beta2-adrenergici, se poate dezvolta hipokaliemie. În acest sens, se impune o atenție deosebită în astmul sever, deoarece în acest caz, hipokaliemia poate apărea ca urmare a administrării concomitente de agonişti beta2-adrenergici, derivaţi de xantină, glucocorticoizi şi diuretice. În plus, cu hipoxie, efectul hipokaliemiei asupra ritmului cardiac poate fi îmbunătățit. Se recomandă monitorizarea nivelului de potasiu plasmatic.

La pacienții cu diabet zaharat, este necesar să se monitorizeze regulat nivelurile de glucoză din plasmă.

Trebuie avut în vedere că tratamentul simptomatic este de preferat utilizării regulate a medicamentului. Pacienții trebuie evaluați în mod regulat pentru a determina necesitatea unui tratament antiinflamator suplimentar sau mai intens (de exemplu, corticosteroizi inhalatori).

Utilizare în pediatrie

Nu există experiență de utilizare clinică a medicamentului la copiii sub 4 ani.

Indicatii

Ameliorarea atacurilor de astm bronșic;

Prevenirea astmului prin efort fizic;

Tratamentul simptomatic al astmului bronșic sau al altor afecțiuni însoțite de îngustarea reversibilă a căilor respiratorii (inclusiv bronșita obstructivă). La pacienții cu astm bronșic și boală pulmonară obstructivă cronică care răspund la terapia GCS, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei antiinflamatorii concomitente.

Contraindicații

tahiaritmie;

Cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;

Copii sub 4 ani;

Hipersensibilitate la bromhidrat de fenoterol și alte componente ale medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în cazurile de diabet zaharat decompensat, infarct miocardic recent, boli severe ale sistemului cardiovascular, hipertensiune arterială necontrolată, hipertiroidism, feocromocitom.

Interacțiuni medicamentoase

Agoniştii beta-adrenergici şi anticolinergicele, derivaţii de xantină (inclusiv teofilina), acidul cromoglic şi corticosteroizii pot spori efectul fenoterolului.

Odată cu utilizarea concomitentă a altor agonişti beta-adrenergici, anticolinergice, derivaţi de xantină (de exemplu, teofilină), corticosteroizi, diuretice care intră în circulaţia sistemică, pot apărea reacţii adverse crescute.

O slăbire semnificativă a efectului bronhodilatator al fenoterolului este posibilă cu utilizarea simultană a beta-blocantelor.

În timpul utilizării Berotec N, se poate dezvolta hipokaliemie, care poate crește atunci când este administrată concomitent cu derivați de xantină, steroizi și diuretice.

Berotec® N trebuie prescris cu prudență pacienților cărora li se administrează inhibitori MAO și antidepresive triciclice, deoarece aceste medicamente pot spori efectul fenoterolului.

Anestezice pentru inhalare care conțin hidrocarburi halogenate (inclusiv halotan, tricloretilenă, enfluran)

Prețuri pentru Berotek N în alte orașe

Cumpărați Berotek N,Berotek N în Sankt Petersburg,