Flixotide analógok és árak. A gyógyszer farmakológiai jellemzői
farmakológiai hatás
A flutikazon-propionát a GCS csoportba tartozik helyi akcióés az ajánlott adagokban belélegezve kifejezett gyulladáscsökkentő és allergiaellenes hatása van, ami a tünetek súlyosságának csökkenéséhez és az obstrukcióval járó betegségek súlyosbodásának gyakoriságának csökkenéséhez vezet. légutak(bronchiális asztma, Krónikus bronchitis, tüdőtágulás).
A flutikazon-propionát gátolja a proliferációt hízósejtek eozinofilek, limfociták, makrofágok, neutrofilek, csökkenti a gyulladásos mediátorok termelődését és felszabadulását és más biológiailag hatóanyagok- hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek.
COPD-ben megerősítették az inhalált flutikazon-propionát tüdőfunkcióra gyakorolt hatékonyságát, amelyet a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenése, az exacerbációk gyakoriságának és súlyosságának csökkenése, a GCS tabletták további kezelésének szükségességének csökkenése jellemez. a betegek életminőségének növekedése.
A flutikazon szisztémás hatása minimálisan kifejeződik: in terápiás dózisok gyakorlatilag nincs hatással a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre.
A gyógyszer helyreállítja a beteg reakcióját a hörgőtágítókra, lehetővé téve a használat gyakoriságának csökkentését.
terápiás hatás után inhalációs használat A flutikazon a kezelés megkezdése után 24 órán belül kezdődik, maximumát a kezelés megkezdése után 1-2 héten belül éri el, és a megvonás után még néhány napig fennáll.
Farmakokinetika
Szívás
Belégzést követően a flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása egészséges önkéntesekben 7,8% és 10,9% között van, a gyógyszeradagoló rendszertől függően. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy bronchiális asztmában szenvedő betegeknél a gyógyszer szisztémás expozíciója kisebb, mint egészséges önkénteseknél.
A szisztémás felszívódás túlnyomórészt a tüdőben történik, a felszívódás kezdetben gyors, majd lelassul. Az inhalált adag egy része lenyelhető, de szisztémás hatása minimális a gyógyszer rossz vízoldhatósága és a májon keresztül történő "első áthaladás" során történő intenzív metabolizmus miatt (a flutikazon-propionát orális biohasznosulása kevesebb, mint 1%). . Közvetlen kapcsolat van az inhalált dózis nagysága és a flutikazon-propionát szisztémás hatása között.
terjesztés
A plazmafehérjékhez való kötődés mérsékelten magas, 91%.
A flutikazon-propionát megoszlási térfogata nagy egyensúlyi állapot- kb 300 l.
Anyagcsere
A flutikazon-propionát a májban metabolizálódik a CYP3A4 részvételével, inaktív metabolit képződésével.
tenyésztés
A flutikazon-propionát plazma clearance-e magas, 1150 ml/perc. T 1/2 körülbelül 8 óra. vese clearance- kevesebb, mint 0,2%. Kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel metabolitként.
Javallatok
- alapvető gyulladáscsökkentő terápia bronchiális asztma(beleértve, hogy mikor súlyos lefolyású betegségek és függőségek szisztémás GCS) felnőtteknél és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknél;
- krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelése felnőtteknél, mint további pénzeszközök hörgőtágító terápiára hosszú hatású/például a hosszú hatású béta-agonistákra, LABA).
Adagolási rend
A kimért aeroszol Flixotide kizárólag szájon keresztül történő belélegzésre szolgál. A Flixotide aeroszolos kezelés módszerekre utal megelőző terápia, a gyógyszert rendszeresen kell alkalmazni, még a betegség tüneteinek hiányában is. Azoknál a betegeknél, akiknél a mért dózisú aeroszol inhalálása nehézkes, távtartó használata javasolt.
Személyek idősek és máj- vagy vesebetegségben szenvedők speciális választék adag nem szükséges.
Bronchiális asztma
A terápiás hatás a Flixotide gyógyszer alkalmazása után a kezelés megkezdése után 4-7 nappal jelentkezik. Olyan betegeknél, akik korábban nem alkalmazták inhalációs kortikoszteroidok, a javulás már a gyógyszer kezdete után 24 órával megfigyelhető.
Ha a beteg úgy gondolja, hogy a hörgőtágítókkal való kezelés gyors cselekvés kevésbé lesz hatékony vagy szüksége van rá több inhaláció a szokásosnál, erre az orvosnak különös figyelmet kell fordítania.
Felnőttek és 16 év feletti serdülők: az ajánlott adag 100-1000 mcg 2-szer / nap. A gyógyszer kezdeti adagja a betegség súlyosságától függ: bronchiális asztmában enyhe fokozat súlyosság - 100-250 mcg naponta kétszer, bronchiális asztmával középfokú súlyosság - 250-500 mcg naponta kétszer, súlyos bronchiális asztmával - 500-1000 mcg naponta kétszer. A beteg egyéni válaszreakciójától függően a gyógyszer kezdeti adagja növelhető a betegség kontrollálásáig vagy a minimális hatásos dózisra csökkenthető.
4 éves és idősebb gyermekek ajánlatos a Flixotide® gyógyszert, amely 50 mcg flutikazon-propionátot tartalmaz egyetlen adagban. Az ajánlott adag 50-200 mcg naponta kétszer. A legtöbb gyermeknél az asztma kontrollálható napi kétszeri 50-100 mikrogrammos adaggal. Nem megfelelően kontrollált bronchiális asztmában szenvedő gyermekeknél az adag napi kétszer 200 mikrogrammra emelhető. A gyógyszer kezdeti adagja a betegség súlyosságától függ. Ezután a beteg egyéni válaszreakciójától függően a gyógyszer kezdeti dózisa növelhető a betegség kontrollálásáig, vagy a minimális hatásos dózisra csökkenthető.
1-4 éves gyermekek: az ajánlott adag 100 mcg 2-szer / nap. A gyógyszert inhalátorral adják be egy arcmaszkkal ellátott távtartón keresztül, például "Babyhaler". A Flixotide® kimért aeroszol különösen gyermekek számára javasolt fiatalabb kor a bronchiális asztma gyakori és elhúzódó rohamaival.
A bronchiális asztma diagnózisát és kezelését a beteg rendszeres orvosi vizsgálatával kell elvégezni.
Krónikus obstruktív légúti betegség
Felnőttek az ajánlott adag napi kétszer 500 mcg a hosszú hatású hörgőtágító terápia (pl. LABA) kiegészítéseként. Javasoljuk, hogy adagonként 250 mcg-ot tartalmazó Flixotide® mért dózisú aeroszolt használjon.
Az optimális hatás elérése érdekében a gyógyszert napi 3-6 hónapig ajánlott alkalmazni. Ha nincs klinikai javulás 3-6 hónap elteltével, orvosi vizsgálat szükséges.
Mellékhatás
A mellékhatások listája a szervek és rendszerek károsodása, valamint az előfordulás gyakorisága szerint történik. Az előfordulás gyakorisága meghatározva a következő módon: nagyon gyakran >1/10, gyakran >1/100 és<1/10, нечасто >1/1000 és<1/100, редко >1/10000 és<1/1000 и очень редко <1/10000, включая отдельные случаи. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Az immunrendszer oldaláról(a következő megnyilvánulásokkal járó túlérzékenységi reakciókat írtak le): ritkán - bőr túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - angioödéma (főleg az arc és a oropharynx duzzanata), légzési rendellenességek (légszomj és/vagy hörgőgörcs) és anafilaxiás reakciók.
Az endokrin rendszerből(szisztémás hatások lehetségesek): nagyon ritkán - Cushing-szindróma, cushingoid tünetek, a mellékvesekéreg működésének elnyomása, növekedési retardáció, a csontszövet csökkent mineralizációja, szürkehályog, glaukóma.
Az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon ritkán - hiperglikémia.
A psziché oldaláról: nagyon ritkán - szorongás, alvási és viselkedési zavarok, beleértve a hiperaktivitást és ingerlékenységet (főleg gyermekeknél).
A légzőrendszerből, a mellkasi szervekből és a mediastinumból: gyakran - rekedtség (egyes betegeknél rekedtség jelentkezhet; ajánlott a szájat és a torkát vízzel azonnal kiöblíteni az inhaláció után); nagyon ritkán - paradox bronchospasmus.
A bőr és a bőr alatti zsír oldaláról: gyakran - zúzódás.
A használat ellenjavallatai
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben;
- akut bronchospasmus;
- status asthmatikus (elsődleges gyógymódként);
- gyermekek életkora (1 éves korig).
Használata terhesség és szoptatás alatt
A flutikazon-propionát terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat. A flutikazon-propionát terhességre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A flutikazon-propionát reproduktív funkcióra gyakorolt hatásának preklinikai vizsgálatai azt mutatták, hogy az ajánlott terápiás inhalációs dózisok alkalmazásakor megfigyeltnél nagyobb szisztémás expozíciós értékeknél csak a GCS-re jellemző hatások figyelhetők meg. A genotoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki mutagén potenciált.
Más gyógyszerekhez hasonlóan azonban a flutikazon-propionát terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatot érintő esetleges kockázatokat.
Jelenleg nem igazolták, hogy a flutikazon-propionát bejut-e az anyatejbe. A flutikazon-propionát mérhető plazmakoncentrációi szoptató laboratóriumi patkányokban a gyógyszer szubkután beadása után a flutikazon-propionát jelenlétét jelzik az anyatejben. Mindazonáltal a flutikazon-propionát plazmakoncentrációja várhatóan alacsony lesz a flutikazon-propionát ajánlott adagokban történő inhalációs alkalmazását követően.
Használata gyermekeknél
Ellenjavallat: 1 év alatti gyermekek.
Nál nél 4 évesnél idősebb gyermekek 1 adagban 50 mikrogramm flutikazon-propionátot tartalmazó aeroszol alkalmazása javasolt. Naponta kétszer 50-100 mcg ajánlott felírni. A gyógyszer kezdeti adagja a betegség súlyosságától függ. Ezután a beteg kezelésre adott egyéni válaszától függően a kezdeti dózis növelhető a klinikai hatás megjelenéséig, vagy a minimális hatásos dózisra csökkenthető.
1-4 éves gyermekek napi 2 alkalommal 100 mcg felírása javasolt.
A kisgyermekek nagyobb adag Flixotide-ot igényelnek, mint az idősebb gyermekek, mivel belélegzéskor csökken a gyógyszerbevitel (kisebb hörgő lumen, távtartó használata, intenzív orrlégzés kisgyermekeknél).
A gyógyszert inhalátor segítségével, arcmaszkkal ellátott távtartón keresztül (pl. "Babyhaler") adják be.
Kimért aeroszol A Flixotide különösen súlyos bronchiális asztmában szenvedő kisgyermekek számára javasolt.
Túladagolás
Tünetek: a gyógyszer akut túladagolása a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésének átmeneti gátlásához vezethet, ami általában nem igényel sürgősségi kezelést, mivel a mellékvesekéreg funkciója néhány napon belül helyreáll. Az ajánlottnál nagyobb adagok hosszan tartó alkalmazása esetén a mellékvesekéreg funkciójának jelentős elnyomása lehetséges. Nagyon ritka jelentések érkeztek akut mellékvese krízis kialakulásáról olyan gyermekeknél, akik több hónapon vagy éven keresztül napi 1000 mikrogramm vagy annál nagyobb adag flutikazon-propionátot kaptak. Ezek a betegek hipoglikémiát, tudatzavart és görcsöket tapasztaltak. Akut mellékvese krízis alakulhat ki a következő állapotok hátterében: súlyos trauma, műtét, fertőzések, a flutikazon-propionát dózisának éles csökkenése.
Kezelés: szükséges a nagy dózisú betegek monitorozása és a flutikazon-propionát adagjának fokozatos csökkentése.
gyógyszerkölcsönhatás
A flutikazon-propionát inhalációs beadási módja esetén plazmakoncentrációja nagyon alacsony az aktív first-pass metabolizmus és a bélben és a májban tapasztalható magas szisztémás clearance miatt, a citokróm P450 3A4 rendszer enzimeinek részvételével. Ezért a flutikazon-propionáttal való klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűek.
Egy egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat kimutatta, hogy a ritonavir (a citokróm P450 3A4 erősen aktív inhibitora) jelentősen növelheti a flutikazon-propionát plazmakoncentrációját, ami ennek megfelelően a szérum kortizolkoncentráció csökkenéséhez vezet. A regisztráció utáni alkalmazás során klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásokat figyeltek meg olyan betegeknél, akik intranazálisan vagy inhalációs flutikazon-propionátot és ritonavirt kaptak, ami a kortikoszteroidok szisztémás hatásához vezetett. beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese-szuppressziót. Ezért a ritonavir és a flutikazon-propionát egyidejű alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a beteg számára várható előny meghaladja a kortikoszteroidok szisztémás mellékhatásainak lehetséges kockázatát.
A citokróm P450 3A4 egyéb inhibitoraival végzett vizsgálatok a flutikazon-propionát szisztémás expozíciójának enyhe (eritromicin) és kismértékű (ketokonazol) növekedését mutatták ki, a szérum kortizolkoncentráció észrevehető csökkenése nélkül. Azonban óvatosan kell eljárni erős citokróm P450 3A4 inhibitorok (pl. ketokonazol) egyidejű alkalmazásakor, mivel fennáll a flutikazon-propionát plazmakoncentrációjának növekedése.
A gyógyszertári kiadás feltételei
A gyógyszert receptre adják ki.
Tárolási feltételek
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni; Ne fagyassza le, és ne tegye ki közvetlen napfénynek. Felhasználhatósági idő - 2 év.
Alkalmazás a májfunkció megsértésére
Betegek májműködési zavar dózismódosítás nem szükséges.
Alkalmazás a veseműködés megsértésére
Betegek veseműködési zavar dózismódosítás nem szükséges.Alkalmazása idős betegeknél
Időseknek dózismódosítás nem szükséges.Különleges utasítások
A rövid hatású inhalációs béta 2 -agonisták alkalmazásának gyakoriságának növekedése a bronchiális asztma tüneteinek szabályozására a betegség lefolyása alatti kontroll romlását jelzi. Ebben az esetben a beteg kezelési tervét felül kell vizsgálni.
A bronchiális asztma lefolyása feletti kontroll hirtelen és progresszív romlása potenciális veszélyt jelent a beteg életére, és megköveteli a kortikoszteroidok adagjának növelését. A veszélyeztetett betegek napi csúcsáramlási mérést kaphatnak.
A Flixotide-kezelés hirtelen leállítása nem javasolt.
Különös körültekintéssel kell eljárni a tüdőtuberkulózis aktív vagy inaktív formáiban szenvedő betegek inhalációs kortikoszteroidokkal történő kezelésekor.
Javasoljuk, hogy ellenőrizze, hogy a beteg tudja-e az inhalátor helyes használatát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az inhalátor működtetése szinkronban van-e a belégzéssel, így biztosítva a hatóanyagnak a tüdőbe történő optimális eljutását.
Bármely inhalációs kortikoszteroid hosszan tartó alkalmazása, különösen nagy dózisok esetén, szisztémás hatások léphetnek fel, de kialakulásának valószínűsége sokkal kisebb, mint a kortikoszteroidok orális szedése esetén. A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a Cushingoid tünetek, a mellékvese-szuppresszió, a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenése, a gyermekek és serdülők növekedési visszamaradása, a szürkehályog és a glaukóma. Ezért különösen fontos, hogy a terápiás hatás elérésekor az inhalációs kortikoszteroidok adagját a minimális hatásos dózisra kell csökkenteni, amely lehetővé teszi a betegség lefolyásának szabályozását.
Mindig figyelembe kell venni a mellékvese-elégtelenség lehetőségét sürgősségi helyzetekben (beleértve a műtétet is), valamint olyan tervezett beavatkozások során, amelyek stresszt okozhatnak, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig nagy dózisú kortikoszteroidokat szednek. Ugyanakkor a klinikai helyzettől függően meg kell oldani a GCS további adagolásának szükségességét.
Az esetleges mellékvesekéreg-elégtelenség kapcsán különös gondossággal kell eljárni, és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvesekéreg működésének mutatóit, amikor a GCS-t szájon át szedő betegeket inhalációs aeroszol formájában flutikazon-propionát-kezelésre helyezik át. A szisztémás kortikoszteroidok inhalációs aeroszol formájában történő szedése közben a szisztémás kortikoszteroidok megszüntetését fokozatosan kell végrehajtani, és a betegeknek maguknál kell tartaniuk egy kártyát, amely jelzi, hogy stresszes időszakban további kortikoszteroidokra lehet szüksége.
Amikor a betegeket szisztémás kortikoszteroidok szedéséről inhalációs terápiára helyezik át, az egyidejűleg kialakuló allergiás betegségek (például allergiás rhinitis, ekcéma), amelyeket korábban szisztémás gyógyszerekkel elnyomtak, szintén súlyosbodhatnak. Ilyen helyzetekben ajánlott tüneti kezelést végezni antihisztaminokkal és/vagy helyi gyógyszerekkel, pl. GCS helyi használatra.
Más inhalációs terápiákhoz hasonlóan paradox hörgőgörcs kialakulásának lehetősége is fennáll, a légszomj belégzést követően azonnali fokozódásával. A roham megállításához gyors és rövid hatású inhalációs hörgőtágító azonnali alkalmazása szükséges. A flutikazon-propionát belélegzését azonnal le kell állítani, a beteg állapotát fel kell mérni, és szükség esetén alternatív terápiát kell előírni.
A legtöbb aeroszolos inhalálóhoz hasonlóan a hatás csökken, ha a dobozt lehűtik.
Nagyon ritkán számolnak be a vércukorszint emelkedéséről, és ezt nem szabad elfelejteni, amikor a flutikazon-propionátot diabetes mellitusban szenvedő betegeknek írják fel.
A tüdőgyulladásos esetek számának növekedéséről számoltak be 500 mikrogramos flutikazon-propionáttal kezelt COPD-s betegeknél. Az ilyen betegeknél a tüdőgyulladás lehetőségét szem előtt kell tartani, mivel a tüdőgyulladás klinikai tünetei és az alapbetegség súlyosbodása gyakran egybeeshetnek.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A flutikazon-propionát hatása a gépjárművezetéshez és a fokozott figyelemkoncentrációt igénylő mechanizmusokkal való munkavégzésre nem valószínű.
A Flixotide a glükokortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszer.
Mi a Flixotide gyógyszer összetétele és felszabadulási formája?
A terméket inhalációs adagolt aeroszolban állítják elő, amelybe fehér szuszpenziót helyeznek. A fém inhalátorban lévő gyógyszer porlasztóval van felszerelve. A készítmény hatóanyaga a flutikazon-propionát, úgynevezett mikronizált formában. A segédkomponens a tetrafluor-etán.
A Flixotide gyógyszerinhalátor eltérő számú adagot tartalmaz: 120 és 60. A gyógyszer vényre kapható. A megvalósítás időtartama két év. Ne fagyassza le az aeroszolt, és ne tegye ki közvetlen napfénynek.
Mi a Flixotide szuszpenzió hatása?
A glükokortikoszteroid Flixotide helyi használatra szolgál, a gyógyszer kifejezett gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, emellett allergiaellenes hatása is van. Ennek eredményeként csökken a légúti elzáródással járó betegségek (emfizéma, bronchiális asztma és krónikus hörghurut) tüneteinek súlyossága.
A hatóanyag - flutikazon-propionát - gátolja a limfociták, hízósejtek, neutrofilek, valamint eozinofilek, makrofágok szaporodását, valamint csökkenti a gyulladásos mediátorok termelődését is. A gyógyszer szisztémás hatása minimális.
A Flixotide gyógyszer terápiás hatása az inhalálás után egy napon belül kezdődik, maximumát a terápiás intézkedések kezdetétől számított egy, két héten belül vagy még tovább éri el. A biohasznosulás 10%.
A szisztémás felszívódás túlnyomórészt a tüdőszövetben történik. Vérfehérjékhez való kötődés - 91 százalék. A májban metabolizálódik a CYP3A4 részvételével. A felezési idő nyolc óra. A vizelettel ürül ki.
Milyen javallatok vonatkoznak a Flixotide inhalátor használatára?
A Flixotide gyógyszert a bronchiális asztma kezelésére alapterápiaként írják fel, emellett a gyógyszert krónikus obstruktív tüdőbetegségre írják fel kiegészítő gyógyszerként.
Mik a Flixotide aeroszol ellenjavallatai?
A Flixotide (aeroszol) gyógyszer felírásának ellenjavallatai között a használati utasítás egy év alatti gyermekeket, a gyógyszerkomponenssel szembeni túlérzékenységet, asztmás állapotot és akut bronchospasmus jelenlétét nevezi meg.
Óvatosan a gyógyszert csontritkulás, májcirrhosis, tüdő tuberkulózis, zöldhályog, terhesség, hypothyreosis, laktációs időszak alatt, valamint szisztémás fertőzések (vírusos, bakteriális, gombás, gombás) kezelésére alkalmazzák.
Mi a Flixotide alkalmazása és adagolása?
A kimért aeroszolt szájon keresztül történő belélegzésre használjuk. A bronchiális asztmában a terápiás hatás körülbelül egy héttel a kezelési eljárások megkezdése után jelentkezik. Általában az ajánlott adag naponta kétszer 100 és 1000 mikrogramm között változik.
Enyhe asztmában a dózis 100-250 mcg, átlagos mértéke 250-500 mcg, súlyos 500-1000 mcg. A beteg állapotától függően az adag az orvos javaslata szerint emelhető.
A Flixotide túladagolása
A Flixotide túladagolásának tünetei: a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer depressziója, különösen a gyógyszer hosszantartó alkalmazása esetén, néha akut mellékvese krízis alakulhat ki, amely görcsökben, tudatzavarban és hipoglikémiában nyilvánul meg. Ebben a helyzetben fokozatosan csökkentse a gyógyszer adagját és végezzen tüneti kezelést.
Melyek a Flixotide mellékhatásai?
Egyéb mellékhatások mellett túlérzékenységi reakciók is megfigyelhetők, angioödéma lehetséges, amely főként az oropharynxban, valamint az arcon lokalizálódik, emellett légzési rendellenességek bronchospasmus vagy légszomj formájában, súlyosabb helyzetekben, anafilaxiás reakció lép fel.
Egyéb negatív megnyilvánulások Cushing-szindróma formájában fejeződnek ki, jellemző a növekedési retardáció, hozzáadódik a mellékvesekéreg működésének gátlása, a csontok mineralizációjának csökkenése figyelhető meg, emellett a látás változásai is előfordulnak szürkehályog és glaukóma.
A felsorolt mellékhatásokon kívül a következő megnyilvánulások figyelhetők meg: hiperglikémia figyelhető meg, szorongás lép fel, zúzódások figyelhetők meg a bőrön, alvászavarok, viselkedési változások, beleértve az ingerlékenységet és bizonyos hiperaktivitást, főleg gyermekeknél.
Ezenkívül a Flixotide-ot használó beteg légzőrendszeri elváltozásokat tapasztalhat rekedtség formájában, ennek a tünetnek a kialakulásának megelőzése érdekében minden belélegzés után ki kell öblíteni a száját folyó vízzel. Néha előfordulhat egy úgynevezett paradox bronchospasmus.
Különleges utasítások
Érdemes megjegyezni, hogy nem ajánlott a Flixotide gyógyszer éles visszavonása. A legtöbb inhalálóhoz hasonlóan a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, ha a tartályt lehűtik.
Hogyan kell cserélni a Flixotide-ot, milyen analógokat kell használni?
Flixonase, Fluticasone, valamint Fluticasone propionate, Cutiveit, Nazarel.
Következtetés
A Flixotide-ot képzett szakember javaslatára kell alkalmazni.
A Flixotide a glükokortikoszteroid hormonok csoportjába tartozó gyógyszer, amelyet inhaláció formájában használnak.
1 adag Flixotide Diskus 50/100/250 50/100/250 mcg mikroionizált flutikazon-propionátot tartalmaz.
1 adag Flixotide Evohaler 50/100/250 mikroionizált flutikazon-propionátot tartalmaz 50/100/250 mcg.
1 köd (2 ml) Flixotide 0,5 vagy 2 mg mikroionizált flutikazon-propionátot tartalmaz.
A Flixotide egy inhalációs gyógyszer, amely kifejezett gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a tüdőszövetre. A hatóanyag a flutikazon-propionát, egy glükokortikoszteroid, amely segít csökkenteni az asztmás rohamok gyakoriságát, csökkenti a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek hörgőelzáródását, és javítja a tüdőfunkciót. Ha a Flixotide-ot az utasításoknak megfelelően alkalmazzák, már 4-6 napon belül kifejezett terápiás hatás érhető el, és egy nap után szubjektív állapotjavulás figyelhető meg. Emiatt a Flixotide-ról szóló vélemények pozitívak mind a pulmonológusok, mind a gyógyszert használó betegek részéről.
A Flixotide biohasznosulása 10 és 30% között van. Inhalációs adagolással a gyógyszer egy része bejut az emésztőrendszerbe, de ez nem játszik jelentős szerepet, mivel a flutikazon-propionát biohasznosulása nem haladja meg az 1% -ot orálisan. A gyógyszer szisztémás felszívódása az inhalációs adagolás útján egyenesen arányos a beadott dózissal. A gyógyszer véráramba került része gyorsan metabolizálódik a májban, és a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki. A Flixotide felezési ideje 8 óra.
Flixotide: használati javallatok
A Flixotide használati útmutatója a következő használati javallatokat írja le:
- súlyos vagy közepesen súlyos bronchiális asztmában szenvedő betegek kezelése (beleértve a szisztémás glükokortikoszteroidok szedését is) a rohamok megelőzésére;
- krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek terápiája a hörgőelzáródás csökkentése és a tüdő szellőző funkciójának javítása érdekében.
Flixotide: használati utasítás
Flixotid Discus
Belégzésre használják. A kívánt hatás elérése érdekében a Flixotide Diskust rendszeresen kell alkalmazni, még remisszióban is. A kezelés időtartamát és az adagolást minden klinikai helyzetben a kezelőorvos választja ki.
Felnőtt betegeknél, a tüdőpatológia súlyosságától függően, a Flixotide Diskus adagja 100-1000 mcg naponta kétszer. A gyógyszer alkalmazása a terápiás hatást kiváltó minimális dózisokkal kezdődik. Ha szükséges, növelje az adagot.
A beklametazon-dipropionátot szedő betegeknél a Flixotide adagja a beklametazon adagjának fele.
A Flixotide maximális napi adagja az utasítások szerint 2000 mcg.
A 4 évesnél idősebb, bronchiális asztmában szenvedő gyermekek számára a Flixotide Diskus-t napi kétszer 50-100 mcg adagban írják fel. Szükség esetén az adag fokozatosan napi 400 mikrogrammra emelhető.
Krónikus tüdőbetegségben szenvedő felnőtt betegek számára a Flixotide Diskus-t naponta kétszer 500 mcg-mal írják fel.
Flixotide Evohaler
A Flixotide Evohaler első használata előtt, valamint olyan esetekben, amikor a gyógyszert több mint egy hétig nem használták, több adagot kell bepermetezni. Ezzel elérhető a hatóanyag egyenletes adagolása. A szájrészt hetente legalább egyszer meg kell tisztítani. Használat előtt alaposan rázza fel az injekciós üveget. Az aeroszolt lassú légzés közben kell permetezni. A gyógyszer adagolásának meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy egyetlen adagnak meg kell felelnie a Flixotide Evohaler két permetének adagjának.
Az 1-4 éves gyermekek esetében az inhalációt speciális adagolóeszközzel - a Bebihaler távtartóval - végezzük.
Flixotide köd
A gyógyszer ezen formáját szájrész vagy arcmaszk segítségével történő belélegzésre használják. A gyógyszert sugársugárral (nem ultrahangos!) Porlasztóval is be lehet juttatni. Ha hosszú ideig kell belélegezni, valamint alacsony dózist kell elérni, megengedett a gyógyszer sóoldatban történő hígítása.
A Flixotide alkalmazásának ellenjavallatai
A Flixotide használati utasítása a következő ellenjavallatokat jelzi a használatához:
- egyéni intolerancia a hatóanyaggal vagy a segédkomponensekkel szemben;
- nem alkalmazzák bronchiális asztma rohamainak enyhítésére.
Rendkívül óvatosan a Flixotide-ot és a gyógyszer analógjait gyermekeknek kell felírni, figyelembe véve a lehetséges hormonális rendellenességeket. Különös körültekintéssel kell eljárni, ha a gyógyszert tüdőtuberculosisban és diabetes mellitusban szenvedő betegeknek írják fel.
A Flixotide gyógyszer mellékhatásai
A gyógyszer alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
- a légzőrendszer részéről: paradox bronchospasmus (ha ez a tünet jelentkezik, gyors hatású hörgőtágítók alkalmazása szükséges), rekedtség,
- az anyagcsere és az endokrin rendszer részéről: a csontszövet mineralizációjának megsértése, gyermekeknél - növekedési retardáció, a vér glükózkoncentrációjának növekedése, glaukóma, szürkehályog,
- a központi idegrendszer oldaláról: ingerlékenység, szorongás, alvászavar,
- allergiás reakciók: bronchospasmus, urticaria, angioödéma, anafilaxia.
Különleges utasítások
A gyógyszer minden egyes használata után alaposan öblítse ki a száját vízzel. Ha ezt a szabályt nem tartják be, szájüregi candidiasis alakulhat ki, ami gyakran negatív véleményeket okoz a Flixotide-ról.
A flixotid alkalmazása terhesség alatt
A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya előnye jelentősen meghaladja a magzat esetleges patológiáinak kockázatát. 
Tárolási feltételek
A Flixotidet és a gyógyszer analógjait szobahőmérsékleten, napfénytől védve kell tárolni.. A nyitott ködöket legfeljebb 12 órán át függőleges helyzetben tárolják. Szigorúan tilos a gyógyszert lefagyasztani.
Flixotide: a gyógyszer analógjai
A Flixotide következő analógjai vannak: Cutiveit, Nazarel, Flixonase, Fluticasone.
3D képek
Összetétel és a kiadás formája
inhalátorokban (adagolókészülékkel); kartondobozban 1 szett.
Az adagolási forma leírása
Fém inhalátor homorú talppal és adagolókészülékkel, porlasztóval felszerelve. Az inhalátor tartalma fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió.
Jellegzetes
GCS helyi akció.
farmakológiai hatás
farmakológiai hatás- allergiaellenes, gyulladáscsökkentő helyi, glükokortikoid.Gátolja a hízósejtek, eozinofilek, limfociták, makrofágok, neutrofilek szaporodását, csökkenti a gyulladásos mediátorok és egyéb biológiailag aktív anyagok (hisztamin, PG, leukotriének, citokinek) termelődését és felszabadulását.
Farmakodinamika
Csökkenti a tünetek súlyosságát és csökkenti a légúti elzáródással járó betegségek súlyosbodásának gyakoriságát, csökkenti a további GCS-tabletták felírásának szükségességét, és a beteg életminőségének javulása jellemzi. Helyreállítja a beteg reakcióját a hörgőtágítókra, csökkenti használatuk gyakoriságát. A terápiás hatás az inhalációt követő 24 órán belül nyilvánul meg, maximumát a kezelés megkezdése után 1-2 héten belül éri el, és a gyógyszer megvonása után több napig is fennáll.
Farmakokinetika
Belélegzés után az abszolút biohasznosulás 10-30% (a gyógyszeradagoló rendszertől függően). Főleg a tüdőben szívódik fel. Az inhalált adag egy részének lenyelése esetén a szisztémás hatások minimálisak a rossz vízoldhatóság és a májban zajló kiterjedt first-pass metabolizmus miatt. A flutikazon-propionát biohasznosulása a gyomor-bél traktusból történő felszívódás során kevesebb, mint 1%. Közvetlen kapcsolat van az inhalált dózis nagysága és a flutikazon-propionát szisztémás hatása között. A plazmafehérjékhez való kötődés 91%. Nagy eloszlási térfogattal rendelkezik (körülbelül 300 liter). A májban metabolizálódik a citokróm P450 rendszer CYP3A4 enzimjének részvételével, inaktív metabolit képződésével. A vese clearance elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%). Magas plazma Cl-értékkel rendelkezik - 1150 ml / perc. A T 1/2 8 óra, metabolit formájában a vizelettel ürül (kevesebb, mint 5%).
A Flixotide ® javallatai
Bronchialis asztma (alap gyulladáscsökkentő terápia) felnőtteknél és 1 éves és idősebb gyermekeknél (beleértve azokat, akiknél a betegség súlyos lefolyású, szisztémás kortikoszteroid-függőségben szenvednek), krónikus obstruktív tüdőbetegség felnőtteknél.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, akut hörgőgörcs, status asthmaticus (elsődleges gyógymódként), nem asztmás bronchitis, gyermekkor (1 éves korig).
Óvatosan, csak akkor, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Mellékhatások
A szájüreg és a garat candidiasisa, rekedtség (belélegzés után a szájat és a torkot vízzel kell öblíteni), paradox bronchospasmus (a gyógyszer abbahagyását és a terápia más módszerekkel történő folytatását igényli); ritkán - allergiás reakciók kialakulása (bőrkiütés, angioödéma, nehézlégzés vagy hörgőgörcs, anafilaxiás reakciók); a mellékvesekéreg működésének lehetséges csökkenése, csontritkulás, növekedési visszamaradás gyermekeknél, szürkehályog, megnövekedett szemnyomás.
Kölcsönhatás
CYP3A4-gátlókkal (ketokonazol, ritonavir) történő egyidejű alkalmazás esetén a flutikazon-propionát szisztémás hatása fokozódhat (elővigyázatosság szükséges).
Adagolás és adminisztráció
Belélegzés, belélegzés után öblítse ki a száját vízzel.
Bronchiális asztma. Felnőttek és 16 év feletti serdülők: 100-1000 mcg naponta kétszer, a betegség súlyosságától függően: az asztma enyhe formája - 100-250 mcg, közepes forma - 250-500 mcg, súlyos forma - 500-1000 mcg . A beteg egyéni válaszreakciójától függően a kezdeti adagot vagy emelik a klinikai hatás megjelenéséig, vagy csökkentik a minimális hatásos dózisra.
4 évesnél idősebb gyermekek (csak inhalációs aeroszol formájában, 50 mikrogramm flutikazon adagonként): az ajánlott adag 50-100 mikrogramm naponta kétszer.
Gyermekek 1-4 éves korig: (csak inhalációs aeroszol formájában, 50 mcg flutikazon egyszeri adagban): 100 mcg naponta kétszer. A kisgyermekek nagyobb adagokat igényelnek, mint az idősebb gyermekek, mivel inhalációs adagolás esetén csökkent a gyógyszerbevitel (távtartó használata, kisebb hörgő lumen, intenzív orrlégzés). A gyógyszert inhalátor segítségével, arcmaszkkal ellátott távtartón ("Babyhaler") keresztül adják be.
Krónikus obstruktív légúti betegség. Felnőttek, 500 mcg naponta kétszer.
Túladagolás
Tünetek: akut - a mellékvesekéreg funkciójának átmeneti csökkenése; krónikus - a mellékvesekéreg működésének elnyomása.
Kezelés: krónikus túladagolás - a mellékvesekéreg tartalék funkciójának ellenőrzése (a gyógyszeres kezelés a terápiás hatás fenntartásához elegendő dózisban folytatható).
Elővigyázatossági intézkedések
Hatás hiányában vagy a bronchiális asztma éles súlyosbodása esetén növelni kell a gyógyszer adagját, és szükség esetén szájon át szedhető szteroidokat és/vagy antibiotikumokat kell előírni, ha a fertőzés kialakul. A szisztémás szteroidokat szedő betegeknél az inhalációra való átállásnak a szisztémás gyógyszerek fokozatos visszavonásának hátterében kell megtörténnie. A szisztémás glükokortikoidok adagjának fokozatos csökkentését egy héttel a flutikazon-kezelés megkezdése után el kell kezdeni. Napi 10 mg-nál kisebb fenntartó dózisú prednizolon (vagy más glükokortikoidok egyenértékű dózisban) esetén a dóziscsökkentés nem haladhatja meg a napi 1 mg-ot, és legalább 1 hetes időközönként kell végrehajtani. Napi 10 mg feletti fenntartó adag prednizolon esetén - nagy adagokban, 1 hetes intervallumban.
Ne hagyja abba hirtelen a Flixotide-kezelést. Óvatosan alkalmazza tüdőtuberkulózisban. A gyógyszert hosszú ideig kapó gyermekek növekedési dinamikáját rendszeresen ellenőrizni kell.
Ritka esetekben, amikor a betegeket szisztémás glükokortikoidokról inhalációs terápiára helyezik át, hypereosinophiliával kísért állapotok alakulhatnak ki; az egyidejűleg kialakuló allergiás betegségek (allergiás nátha, ekcéma), amelyeket korábban szisztémás gyógyszerekkel elnyomtak, szintén súlyosbodhatnak. Ezekben az esetekben tüneti kezelés antihisztaminokkal és/vagy helyi készítményekkel szükséges. Szükség esetén a kezelés teljes időtartama alatt helyi gombaellenes terápia írható elő.
Különleges utasítások
Nem asztmás rohamok enyhítésére szolgál.
A gyógyszert a kezelés során rendszeresen kell szedni, még a betegség tüneteinek hiányában is.
A hatás csökken, ha a doboz lehűl.
Gyártó
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Lengyelország.
A Flixotide ® gyógyszer tárolási feltételei
30 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Ne fagyassza le, és ne tegye ki közvetlen napfénynek.Gyermekek elől elzárva tartandó.
A Flixotide® gyógyszer eltarthatósági ideje
2 év.A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.
Nosológiai csoportok szinonimái
| BNO-10 kategória | A betegségek szinonimái az ICD-10 szerint |
|---|---|
| J42 Krónikus bronchitis, nem meghatározott | allergiás hörghurut |
| Asztmás hörghurut | |
| Allergiás bronchitis | |
| Asztmás bronchitis | |
| Krónikus bronchitis | |
| A légutak gyulladásos betegsége | |
| Bronchiális betegség | |
| Katari dohányos | |
| Köhögés a tüdő és a hörgők gyulladásos betegségeiben | |
| A krónikus bronchitis súlyosbodása | |
| Ismétlődő bronchitis | |
| Krónikus hörghurut | |
| Krónikus obstruktív légúti betegség | |
| Krónikus bronchitis | |
| Dohányosok krónikus bronchitise | |
| Krónikus spasztikus bronchitis | |
| J45 Asztma | A fizikai erőfeszítés asztma |
| Asztmás állapotok | |
| Bronchiális asztma | |
| Enyhe bronchiális asztma | |
| Bronchialis asztma köpetürítési nehézséggel | |
| Súlyos bronchiális asztma | |
| Bronchiális asztma fizikai erőfeszítés | |
| hiperszekréciós asztma | |
| A bronchiális asztma hormonfüggő formája | |
| Köhögés bronchiális asztmával | |
| Az asztmás rohamok enyhítése bronchiális asztmában | |
| Nem allergiás bronchiális asztma | |
| Éjszakai asztma | |
| Éjszakai asztmás rohamok | |
| A bronchiális asztma súlyosbodása | |
| Asztmaroham | |
| Az asztma endogén formái |
Bemutatják a flixotid gyógyszer analógjait, az orvosi terminológiának megfelelően, úgynevezett "szinonimák" - olyan gyógyszerek, amelyek a szervezetre gyakorolt hatások szempontjából felcserélhetők, és egy vagy több azonos hatóanyagot tartalmaznak. A szinonimák kiválasztásakor ne csak a költségeket vegye figyelembe, hanem a származási országot és a gyártó hírnevét is.
A gyógyszer leírása
Flixotide- A flutikazon-propionát a helyi hatású kortikoszteroidok csoportjába tartozik, és az ajánlott adagokban inhalálva alkalmazva kifejezett gyulladáscsökkentő és antiallergiás hatással rendelkezik, ami a tünetek súlyosságának csökkenéséhez és az exacerbációk gyakoriságának csökkenéséhez vezet. légúti elzáródással járó betegségek (bronchiális asztma, krónikus hörghurut, tüdőtágulat).A flutikazon-propionát gátolja a hízósejtek, eozinofilek, limfociták, makrofágok, neutrofilek proliferációját, csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok - hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek - termelését és felszabadulását.
COPD-ben az inhalációs flutikazon-propionát (hosszú hatású hörgőtágítókkal együtt alkalmazva) tüdőfunkcióra gyakorolt hatását igazolták, amelyet a betegség tüneteinek súlyosságának csökkenése, az exacerbációk gyakorisága és súlyossága, valamint a csökkenés jellemez. a kortikoszteroidok további tablettáinak felírásának szükségessége és a betegek életminőségének javítása a placebóval összehasonlítva.
Terápiás dózisok esetén a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre gyakorolt hatás jelentéktelen, és ez a hatás klinikailag nem tekinthető jelentősnek.
A flutikazon inhalálása után a terápiás hatás 24 órán belül kezdődik, maximumát a kezelés megkezdése után 1-2 héten belül éri el, és a megvonás után még néhány napig fennáll.
Analógok listája
Jegyzet! A lista a Flixotide szinonimáit tartalmazza, amelyek hasonló összetételűek, így Ön maga választhat helyettesítőt, figyelembe véve az orvos által felírt gyógyszer formáját és adagját. Előnyben részesítsék az USA, Japán, Nyugat-Európa gyártóit, valamint a jól ismert kelet-európai cégeket: Krka, Richter Gedeon, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.
| Kiadási űrlap(népszerűség szerint) | ár, dörzsölje. |
| Flixotide | |
| Aeroszol 50 mcg 120 adag (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 630.20 |
| Aeroszol 125 mcg 60 adag (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 927.90 |
| Aeroszol 250 mcg 60 adag (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 1321.10 |
| cutiwait | |
| Krém 15 g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 319.50 |
| Kenőcs 15g (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 327.50 |
| Nazarel | |
| Orrspray 50 mcg 120 adag (Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Cseh Köztársaság) | 367.50 |
| sinoflurin | |
| Flixonase | |
| 50 mcg / adag 120 adagos orrspray (Glaxo Wellcome S.A. (Spanyolország) | 791.10 |
| Orr aeroszol 50 mcg 120 adag (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Lengyelország) | 811.60 |
| Flutikazon* (Flutikazon) | |
| flutikazon-propionát | |
Vélemények
Az alábbiakban az oldal látogatói körében végzett felmérések eredményei találhatók a flixotid gyógyszerről. A válaszadók személyes érzéseit tükrözik, és nem használhatók hivatalos ajánlásként a gyógyszerrel való kezelésre. Nyomatékosan javasoljuk, hogy konzultáljon szakképzett orvossal egy személyre szabott kezelés érdekében.Látogatói felmérés eredményei
Három látogató számolt be a hatékonyságról
Négy látogató számolt be a napi bevitel gyakoriságáról
Milyen gyakran vegyem be a Flixotide-ot?A válaszadók többsége leggyakrabban naponta kétszer veszi be ezt a gyógyszert. A jelentésből kiderül, hogy a felmérés többi résztvevője milyen gyakran szedi ezt a gyógyszert.
Látogatói jelentés a lejárati időről
Látogatói beszámoló a fogadás időpontjáról
Információ még nem biztosított24 látogató számolt be a betegek életkoráról
Látogatói vélemények
Nincsenek értékelések |
Hivatalos használati utasítás
Vannak ellenjavallatok! Használat előtt olvassa el az utasításokatNazarel
NazarelRegisztrációs szám:
LSR-005468/08-150708Kereskedelmi név: NAZAREL
Nemzetközi nem védett név:
FlixotideKémiai név: 6a,9-difluor-17-[[(fluor-metil)-szulfanil]-karbonil]-11b-hidroxi-16a-metil-3-oxoandroszt-1,4-dién-17a-il-propionát
Dózisforma:
adagolt orrsprayÖsszetett:
Minden adag tartalmaz:
hatóanyag: flutikazon-propionát 50 mcg;
Segédanyagok: poliszorbát-80, mikrokristályos cellulóz + nátrium-karmellóz (diszpergálható cellulóz), dextróz, benzalkónium-klorid (50%-os oldat), fenil-etanol, víz.
Leírás:
Fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, homogén szuszpenzió adagolóeszközzel és védőkupakkal ellátott, sötét üvegpalackba (1. típusú) elhelyezve 60, 120, 150 adagra, adagonként 50 μg flutikazon-propiontot tartalmaz.
Farmakoterápiás csoport:
glükokortikoszteroid helyi használatra.ATC kód:
Farmakológiai tulajdonságok
FarmakodinamikaGlükokortikoszteroid szer (GCS) helyi használatra. Javasolt adagokban kifejezett gyulladáscsökkentő, ödéma- és allergiaellenes hatása van. A gyulladáscsökkentő hatás a gyógyszer és a glükokortikoszteroid receptorok kölcsönhatása eredményeként valósul meg. Elnyomja a hízósejtek, eozinofilek, limfociták, makrofágok, neutrofilek proliferációját, csökkenti a gyulladásos mediátorok és más biológiailag aktív anyagok (beleértve a hisztamin, prosztaglandinok, leukotriének, citokinek) termelését és felszabadulását az allergiás reakció korai és késői fázisában. Az antiallergén hatás az első alkalmazás után 2-4 órán belül jelentkezik. Csökkenti az orrviszketést, a tüsszögést, az orrfolyást, az orrdugulást, az orrmelléküreg kellemetlen érzését, valamint az orr és a szem körüli nyomást. Enyhíti az allergiás rhinitishez kapcsolódó szemtüneteket. A gyógyszer hatása egyetlen alkalmazás után 24 órán át fennáll. Terápiás adagokban alkalmazva a Flixotide nem mutat szisztémás hatást, és gyakorlatilag nincs hatással a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre.
Farmakokinetika
Abszorpció:
A flutikazon intranazális beadása után (200 mcg / nap) a legtöbb betegben a maximális plazmakoncentráció a kimutatási szint alatt van (stabil állapotban a Flixotide jelentős eloszlási térfogattal rendelkezik - körülbelül 318 liter. A plazmafehérjékhez való kötődés 91%.
Anyagcsere:
"Első áthaladás" a májon. A májban metabolizálódik a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzimének részvételével, inaktív karboxil metabolit képződésével. Származtatás:
A felezési idő (T1/2) 3 óra, főként a belekben ürül ki. A flutikazon renális clearance-e kevesebb, mint 0,2%, a karboxilcsoportot tartalmazó metabolit renális clearance-e kevesebb, mint 5%.
Használati javallatok
Ellenjavallatok
GONDOSAN
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt nem ajánlott felírni. Szükség esetén figyelembe kell venni a terápia várható előnyeit az anyára és a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.A flutikazon bejutása az anyatejbe nem valószínű. A szoptatást azonban javasolt abbahagyni a gyógyszer alkalmazása során.
Adagolás és adminisztráció
Intranazálisan.Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek: 2 adag (100 mcg) minden orrjáratban naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes esetekben 2 adagot kell beadni minden orrjáratba naponta kétszer (maximális napi adag 400 mcg). A terápiás hatás elérése után napi 50 mcg fenntartó adagot írhat be minden orrjáratba (100 mcg). A maximális napi adag nem haladhatja meg a 400 mikrogrammot (4 adag minden orrjáratban).
Idős betegek dózismódosítás nem szükséges. 4 és 12 év közötti gyermekek: egy adag (50 mcg) naponta egyszer minden orrjáratban, lehetőleg reggel. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 200 mikrogrammot minden orrjáratban. A tünetek hatékony megszüntetését biztosító minimális adagot kell alkalmazni.
A teljes terápiás hatás elérése érdekében a gyógyszert rendszeresen kell alkalmazni.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Az orrspray-palack védőkupakkal van ellátva, amely megvédi a hegyét a portól és a szennyeződésektől.
Az első használatkor elő kell készíteni a palackot: nyomja meg az adagolót 6-szor. A permetező mechanizmus nincs reteszelve. Ha több mint egy hétig nem használta a gyógyszert, újra elő kell készítenie az injekciós üveget, és fel kell oldania a permetező mechanizmust. Ezután szüksége lesz:
Ezután ugyanígy fecskendezze be a gyógyszert a másik orrjáratba. Használat után törölje le a hegyét tiszta törlőkendővel vagy zsebkendővel, és zárja le kupakkal. A permetezőt legalább hetente egyszer ki kell mosni. Ehhez távolítsa el a hegyet, öblítse le meleg vízben, szárítsa meg, majd óvatosan helyezze be az injekciós üveg felső részébe. Tegye fel a védőkupakot. Ha a hegy nyílása eltömődött, a hegyet el kell távolítani, és egy ideig meleg vízben kell hagyni. Ezután öblítse le folyó víz alatt, szárítsa meg és tegye vissza az üvegre. Ne tisztítsa meg a lyukat tűvel vagy más éles tárggyal.
A permetezés első alkalmazása után legfeljebb 3 hónapon belül használható fel.
Mellékhatások
helyi reakciók. Gyakran megfigyelhető fejfájás, a nasopharynx szárazsága és irritációja, kellemetlen íz és szag, égő érzés, orrdugulás, orrvérzés; nagyon ritkán az orrsövény perforációja (általában olyan betegeknél, akik korábban orrüregben műtéten estek át).Allergiás reakciók. Lehetséges bőrkiütés, nagyon ritkán anafilaxiás reakciók és hörgőgörcs, angioödéma (főleg az arc, a szájüreg és a garat duzzanata).
Nagy dózisok hosszan tartó alkalmazása, szisztémás glükokortikoszteroidok egyidejű vagy korábbi alkalmazása esetén ritka esetekben a mellékvesekéreg működésének csökkenése, csontritkulás, gyermekeknél a növekedés elmaradása, szürkehályog és megnövekedett intraokuláris nyomás jelentkezik.
Túladagolás
Az akut és krónikus túladagolás tüneteit nem regisztrálják. Önkénteseknek intranazálisan 2 mg flutikazont naponta kétszer adva 7 napon keresztül, nem találtak hatást a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszerre.Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem valószínű, mivel a flutikazon intranazális beadási módja a plazmakoncentrációk nagyon alacsonyak. A citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzimének erős inhibitoraival (ritonavir) történő egyidejű alkalmazás esetén növelhető a flutikazon szisztémás hatása és mellékhatások alakulhatnak ki (Cushing-szindróma, a mellékvesekéreg működésének elnyomása). A citokróm P450 rendszer más inhibitoraival (eritromicin, ketokonazol) történő egyidejű alkalmazás esetén a flutikazon koncentrációjának enyhe növekedése figyelhető meg a vérben, ami gyakorlatilag nem befolyásolja a kortizol tartalmát.Különleges utasítások
A citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzimének inhibitoraival (ritonavir, ketonazol) történő kombinált alkalmazás esetén a betegek állapotának gondos ellenőrzése szükséges, mivel ezek a gyógyszerek a flutikazon plazmakoncentrációjának növekedését okozhatják.A nazális glükokortikoszteroidok szisztémás hatásai jelentkezhetnek, különösen, ha hosszú ideig és nagy dózisban írják fel őket. Ezért a gyógyszer hosszantartó alkalmazása esetén a mellékvesekéreg működésének rendszeres ellenőrzése szükséges. Mivel a nazális glükokortikoszteroidok, még az engedélyezett dózisokban is, a gyermekek növekedésének lelassulását okozhatják a hosszú távú kezelés során, rendszeresen ellenőrizni kell a gyermek növekedését és időben módosítani kell a gyógyszer adagját.
A szezonális allergiás nátha kezelésében a Nazarel meglehetősen hatékony, azonban nyáron különösen magas allergének koncentrációja esetén további kezelésre lehet szükség.
Kiadási űrlap
Orrspray 50 mcg / adag.60, 120 vagy 150 adag sötét üvegpalackban (1. típus), adagolóeszközzel és védőkupakkal. Minden palack a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó!Legjobb megadás dátuma
3 év.A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel!
Üdülési feltételek
Receptre.Gyártó
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Cseh Köztársaság, Opava-Komarov, Ostravska 29, 74770 IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Cseh Köztársaság, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70Igénylés címe:
119049, Moszkva, st. Shabolovka, 10, épület 2, Concord üzleti központ
Az oldalon található információkat Vasziljeva E.I. terapeuta ellenőrizte.
