Flemoklav solutab klavulánsavval. A gyógyszer adagolása és a használat jellemzői

Catad_pgroup Antibiotikumok penicillinek

Flemoklav Solutab - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

LSR-000392/09 - 060516

Kereskedelmi név:

Flemoklav Solutab ®

INN vagy csoport neve:

amoxicillin + klavulánsav

Dózisforma:

diszpergálható tabletták

Összetett:

Egy tabletta tartalma:

Hatóanyag: amoxicillin-trihidrát (amely az amoxicillin bázisnak felel meg) - 1019,8 mg (875,0 mg); kálium-klavulanát (ami a klavulánsavnak felel meg) -148,9 mg (125 mg).

Segédanyagok: diszpergált cellulóz - 30,4 mg, mikrokristályos cellulóz - 125,9 mg, kroszpovidon - 64,0 mg, vanillin - 1,0 mg, mandarin aroma - 9,0 mg, citrom aroma - 11,0 mg, szacharin - 13, 0 mg, magnézium-sztearát - 60 mg.

Leírás

Diszpergálható tabletta, hosszúkás, fehértől sárgáig, jelzések nélkül, „425” jelzéssel és a céglogó grafikus részével. Barna pontozott foltok megengedettek.

Farmakoterápiás csoport:

Antibiotikum - félszintetikus penicillin + béta-laktamáz inhibitor.

CodeATX:

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

Az amoxicillin egy félszintetikus, széles spektrumú antibiotikum, amely számos fam-pozitív és fam-negatív mikroorganizmus ellen aktív. Ugyanakkor az amoxicillin érzékeny a béta-laktamázok általi elpusztításra, ezért az amoxicillin aktivitási spektruma nem terjed ki az enzimet termelő mikroorganizmusokra. A klavulánsav egy béta-laktamáz inhibitor, szerkezetileg a penicillinek rokonsága, és képes inaktiválni a penicillinekkel és cefalosporinokkal szemben rezisztens mikroorganizmusokban található béta-laktamázok széles skáláját.

A klavulánsav kellően hatékony a plazmid béta-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban okoznak bakteriális rezisztenciát, és nem hatásosak az 1-es típusú kromoszómális béta-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol. A klavulánsav jelenléte a Flemoklav Solutab gyógyszerben megvédi az amoxicillint az enzimek - béta-laktamázok - általi elpusztulástól, ami lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kiterjesztését. Az alábbiakban az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának aktivitását mutatjuk be ban ben vitro.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára általában érzékeny baktériumok

Gram-pozitív aerobok:

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia aszteroidák
Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp.(egyéb béta-hemolitikus streptococcusok) 1,2
Staphylococcus aureus(meticillin érzékeny) 1
Staphylococcus saprophyticus(meticillin érzékeny)

Koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékenyek).

Gram-pozitív anaerobok:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Gram-negatív aerobok:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae.

Gram-negatív anaerobok:

Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Az Eikenella korrodál
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Egyéb:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Baktériumok, amelyeknél az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben szerzett rezisztencia valószínű

Gram-negatív aerobok:

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.

Gram-pozitív aerobok:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

csoport streptococcusok Viridans 2

Azok a baktériumok, amelyek természetesen ellenállnak az amoxicillin kombinációjának ésklavulánsav

Gram-negatív aerobok:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

Mások:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - az ilyen típusú mikroorganizmusok esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.

2 - az ilyen típusú baktériumok törzsei nem termelnek p-laktamázt. Az amoxicillin-monoterápia során fellépő érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Farmakokinetika

Szívás

A Flemoklav Solutab® gyógyszer mindkét hatóanyaga, az amoxicillin és a klavulánsav gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT) szájon át történő alkalmazás után. A hatóanyagok felszívódása akkor optimális, ha a gyógyszert az étkezés elején veszik be.

A Flemoklav Solutab® egyszeri, 875/125 mg-os adagja (amoxicillin/klavulánsav) után az amoxicillin maximális koncentrációja a vérplazmában 1,5 óra elteltével jön létre (t max), és 12 μg/ml (Cmax). ), klavulánsav - 1 óra elteltével, 3 μg/ml mennyiségben. Az amoxicillin és a klavulánsav PFC (farmakokinetikai görbe alatti területe) 33 µg/l, illetve 6 µg/l. Az amoxicillin felszívódása orális adagolás esetén eléri a 90%-ot, a klavulánsav abszolút biohasznosulása átlagosan 60%.

terjesztés

Az amoxicillin és klavulánsav kombinációjának intravénás adagolásához hasonlóan az amoxicillin és a klavulánsav terápiás koncentrációja megtalálható a különböző szövetekben és intersticiális folyadékokban (epehólyag, hasi szövet, bőr, zsír- és izomszövet, ízületi és peritoneális folyadékok, epe, gennyes váladék). ) . Az amoxicillin és a klavulánsav gyenge mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez. Az amoxicillin körülbelül 17-20%-a és a klavulánsav 22%-a kötődik plazmafehérjékhez.

Állatkísérletek során a Flemoklav Solutab gyógyszer összetevőinek felhalmozódását egyetlen szervben sem találták.

Az amoxicillin, mint a legtöbb penicillin, bejut az anyatejbe. Nyomnyi mennyiségű klavulánsavat is találtak az anyatejben. Az amoxicillinnek és a klavulánsavnak a szoptatott csecsemők egészségére gyakorolt ​​egyéb negatív hatásai, kivéve a szájnyálkahártya szenzibilizációjának, hasmenésének vagy candidiasisának lehetőségét, nem ismertek. Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok kimutatták, hogy az amoxicillin és a klavulánsav átjut a placenta gáton. A magzatra gyakorolt ​​negatív hatást azonban nem észlelték.

Anyagcsere

Az amoxicillin kezdeti adagjának 10-25%-a inaktív metabolit (penicillinsav) formájában ürül a vizelettel. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik 2,5-dihidro-4-(2-hidroxi-etil)-5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsavvá és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-onná, és kiválasztódik a vesék, a gyomor-bél traktuson keresztül, valamint a kilélegzett levegővel szén-dioxid formájában.

Eltávolítás

A két hatóanyag teljes clearance-e 25 l/óra, az amoxicillin felezési ideje (t1/2) 1,1 óra, a klavulánsavé 0,9 óra.

Az amoxicillin körülbelül 60-80%-a és a klavulánsav 30-50%-a ürül a vesén keresztül a gyógyszer bevételét követő első 6 órában.

A probenecid egyidejű alkalmazása lelassítja az amoxicillin, de nem a klavulánsav eliminációját (lásd „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel”).

HASZNÁLATI JAVASLATOK

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja a következő lokalizációjú bakteriális fertőzések kezelésére javallt, amelyeket az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára érzékeny mikroorganizmusok okoznak:

Felső légúti fertőzések (beleértve a fül-orr-gégészeti fertőzéseket is), mint például visszatérő mandulagyulladás, arcüreggyulladás, középfülgyulladás, amelyet általában az Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza #, Moraxella catarrhalis# És Streptococcus pyogenes.

Alsó légúti fertőzések, mint például a krónikus hörghurut, lebenyes tüdőgyulladás és bronchopneumonia súlyosbodása, amelyet általában Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza # És Moraxella catarrhalis # .

A húgyúti fertőzések, például cystitis, urethritis, pyelonephritis, a női nemi traktus fertőzései, amelyeket általában a család fajai okoznak Enterobacteriaceae 1 (többnyire Escherichiacoli # ), Staphylococcussaprophyticusés a nemzetség fajai Enterococcus, A gonorrhoea is, okozott Neisseria gonorrhoeae#

Bőr- és lágyrészfertőzések, amelyeket általában a Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes és a nemzetség fajai Baszteroidák # .

Csont- és ízületi fertőzések, például osteomyelitis, amelyet általában a Staphylococcus aureus # , szükség esetén hosszú távú terápia is lehetséges.

Odonogén fertőzések, például parodontitis, odontogén maxilláris sinusitis, súlyos fogászati ​​tályogok terjedő cellulitisszel.

Egyéb vegyes fertőzések (például szeptikus abortusz, gyermekágyi szepszis, intraabdominalis szepszis) a lépcsőzetes terápia részeként.

E mikroorganizmusnemzetség egyes képviselői béta-laktamázt termelnek, ami érzéketlenné teszi őket az amoxicillinnel szemben (lásd még a „Farmakológiai tulajdonságok” részt). Az amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések a Flemoklav Solutab-bal kezelhetők, mivel az amoxicillin az egyik hatóanyaga. A Flemoklav Solutab amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok, valamint az amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny béta-laktamáz termelő mikroorganizmusok által okozott vegyes fertőzések kezelésére is javallt.

A baktériumok érzékenysége az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára regionálisan és idővel változik. Ahol lehetséges, a helyi érzékenységi adatokat figyelembe kell venni. Szükség esetén mikrobiológiai mintákat kell gyűjteni, és bakteriológiai érzékenységi vizsgálatot kell végezni.

ELLENJAVALLATOK

• Amoxicillinnel, klavulánsavval, a gyógyszer egyéb összetevőivel, béta-laktám antibiotikumokkal (például penicillinek, cefalosporinok) szembeni túlérzékenység anamnézisében;
• az anamnézisben szereplő sárgaság vagy károsodott májműködés az amoxicillin és klavulánsav kombinációjának alkalmazásakor;
• 12 év alatti gyermekek vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek;
• veseműködési zavar (kreatinin-clearance< 30 мл/мин).

Gondosan: súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a penicillinek szedésével összefüggő vastagbélgyulladást is), krónikus veseelégtelenség.

ALKALMAZÁS TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS SORÁN

Terhesség

Állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokban az amoxicillin + klavulánsav orális és parenterális adagolása nem okozott teratogén hatást. Egyetlen vizsgálatban, amelyben a membránok korai szakadásában szenvedő nőket végeztek, azt találták, hogy a gyógyszerrel végzett profilaktikus terápia összefüggésbe hozható az újszülötteknél a nekrotikus enterocolitis kialakulásának fokozott kockázatával. Mint minden gyógyszer, a Flemoklav Solutab alkalmazása nem javasolt terhesség alatt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Szoptatási időszak

A Flemoklav Solutab alkalmazható szoptatás alatt. A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő szenzibilizáció, hasmenés vagy a szájnyálkahártya candidiasisának lehetőségét kivéve, szoptatott gyermekeknél nem figyeltek meg egyéb mellékhatásokat. Ha szoptatott csecsemőknél nemkívánatos hatások jelentkeznek, a szoptatást fel kell függeszteni.

ALKALMAZÁSI MÓD ÉS ADAGOLÁS

A diszpepsziás tünetek megelőzése érdekében a Flemoklav Solutab®-ot az étkezés elején írják fel. A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, vagy fel kell oldani fél pohár vízben (legalább 30 ml), használat előtt alaposan fel kell keverni.

Orális adagolásra.

Az adagolási rendet egyénileg állítják be, a beteg életkorától, testtömegétől, veseműködésétől, valamint a fertőzés súlyosságától függően.

A kezelést nem szabad 14 napnál tovább folytatni a klinikai helyzet felülvizsgálata nélkül.

Szükség esetén lehetőség van lépcsőzetes terápia végrehajtására (kezdetben a gyógyszer parenterális adagolása, majd átállás orális adagolásra).

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb, illetve 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek

1 tabletta 875 mg/125 mg naponta kétszer.

Speciális betegcsoportok

12 év alatti, 40 kg-nál kisebb súlyú gyermekek

Idős betegek

Az adagolási rend módosítása nem szükséges. Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél az adagot az alábbiakban leírtak szerint kell módosítani károsodott vesefunkciójú felnőtteknél.

Károsodott vesefunkciójú betegek

A 875 mg/125 mg-os tabletta csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknél a kreatinin-clearance meghaladja a 30 ml/perc-et, és nincs szükség az adagolás módosítására.

A legtöbb esetben, amikor csak lehetséges, a parenterális terápiát kell előnyben részesíteni. Károsodott veseműködésű betegeknél görcsök léphetnek fel (lásd „Mellékhatások”, „Túladagolás”).

Májműködési zavarban szenvedő betegek

A kezelést óvatosan kell végezni; rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót. Nem áll rendelkezésre elegendő adat a javasolt adagolási rend megváltoztatásához ezeknél a betegeknél.

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakban bemutatott mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodása és az előfordulás gyakorisága szerint vannak felsorolva. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzuk meg: Gyakran(>1/10), gyakran(>1/100, <1/10), ritkán(>1/1000, <1/100), ritkán(>1/10 000, <1/1000), nagyon ritkán(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

A mellékhatások előfordulásának gyakorisága

Ritka: reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát), reverzibilis thrombocytopenia.

Nagyon ritka: reverzibilis agranulocytosis és reverzibilis hemolitikus anaemia, a vérzési idő és a protrombin idő megnyúlása, vérszegénység, eosinophilia, thrombocytosis.

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: angioödéma, anafilaxiás reakciók, szérumbetegség-szerű szindróma, allergiás vasculitis.

Idegrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: szédülés, fejfájás.

Nagyon ritka: reverzibilis hiperaktivitás, görcsrohamok. Görcsrohamok fordulhatnak elő károsodott veseműködésű betegeknél, valamint azoknál, akik nagy dózisú gyógyszert kapnak (lásd "Adagolás és alkalmazás" című részt). Károsodott vesefunkciójú betegek,"Túladagolás"). Álmatlanság, izgatottság, szorongás, viselkedési változások.

Emésztőrendszeri rendellenességek

Felnőttek:

Nagyon gyakori: hasmenés. Gyakori: hányinger, hányás.

Gyermekek:

Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás.

Teljes lakosság:

Az émelygés leggyakrabban a gyógyszer nagy dózisainak alkalmazásával járt. Ha a gyógyszer szedésének megkezdése után nemkívánatos reakciók lépnek fel a gyomor-bél traktusból, ezek kiküszöbölhetők a Flemoklav Solutab étkezés elején történő bevételével.

Nem gyakori: emésztési zavarok.

Nagyon ritka: antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás (beleértve a pszeudomembranosus colitis és a hemorrhagiás vastagbélgyulladást) (lásd a „Különleges utasítások” részt), fekete „szőrös” nyelv, gyomorhurut, szájgyulladás.

A máj és az epeutak rendellenességei

Nem gyakori: az aszpartát-aminotranszferáz és/vagy alanin-aminotranszferáz (AST és/vagy ALT) aktivitásának mérsékelt emelkedése. Ezt a reakciót béta-laktám antibiotikum terápiában részesülő betegeknél figyelték meg, de klinikai jelentősége nem ismert.

Nagyon ritka: hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezeket a reakciókat penicillin antibiotikumokkal és cefalosporinokkal kezelt betegeknél figyelték meg. A bilirubin és az alkalikus foszfatáz megnövekedett koncentrációja.

A májból származó mellékhatásokat főként férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, és hosszú távú kezeléssel járhatnak. Ezeket a mellékhatásokat nagyon ritkán figyelték meg gyermekeknél.

A felsorolt ​​jelek és tünetek általában a terápia alatt vagy közvetlenül a terápia befejezése után jelentkeznek, de egyes esetekben előfordulhat, hogy a terápia befejezése után néhány hétig nem jelentkeznek. A mellékhatások általában reverzibilisek. A májból származó mellékhatások súlyosak lehetnek, és rendkívül ritka esetekben haláleseteket jelentettek. Szinte minden esetben súlyos társbetegségben szenvedő személyekről vagy betegekről volt szó, akik egyidejűleg potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket kaptak.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Ritkán: erythema multiforme.

Nagyon ritka: Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás pustulosis.

Vese- és húgyúti rendellenességek

Nagyon ritka: intersticiális nephritis, crystalluria (lásd „Túladagolás”), hematuria.

TÚLADAGOLÁS

Tünetek

Emésztőrendszeri tünetek, valamint víz- és elektrolit-egyensúly felborulhat. Amoxicillin-kristályuriát írtak le, amely néhány esetben veseelégtelenség kialakulásához vezetett (lásd a „Különleges utasítások és óvintézkedések” című részt). Görcsök léphetnek fel károsodott veseműködésű betegeknél, valamint azoknál, akik nagy dózisú gyógyszert kapnak (lásd "Adagolás és alkalmazás" című részt). Betegekveseműködési zavar,"Mellékhatások").

Kezelés

Emésztőrendszeri tünetek - tüneti terápia, különös figyelmet fordítva a víz és elektrolit egyensúly normalizálására. Az amoxicillin és a klavulánsav hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

Egy mérgezési központban 51 gyermek bevonásával végzett prospektív vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a 250 mg/kg-nál kisebb dózisban adott amoxicillin nem vezetett jelentős klinikai tünetekhez, és nem igényel gyomormosást.

Kölcsönhatások MÁS GYÓGYSZEREKKEL

A Flemoklav Solutab® és a probenecid egyidejű alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ezért a Flemoklav Solutab® és a probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin vérkoncentrációjának növekedéséhez és fennmaradásához vezethet, de a klavulánsav nem.

Az allopurinol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása növelheti az allergiás bőrreakciók kockázatát. Jelenleg nincs adat az irodalomban az amoxicillin klavulánsavval és allopurinollal történő kombinációjának egyidejű alkalmazásáról. A penicillinek lelassíthatják a metotrexát eliminációját a szervezetből azáltal, hogy gátolják tubuláris szekrécióját, ezért a Flemoklav Solutab és a metotrexát egyidejű alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását. Más antibakteriális gyógyszerekhez hasonlóan a Flemoklav Solutab® is befolyásolhatja a bél mikroflóráját, ami csökkenti az ösztrogének felszívódását a gyomor-bél traktusból, és csökkenti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

A szakirodalom a nemzetközi normalizált arány (INR) ritka eseteit írja le olyan betegeknél, akiknél acenokumarolt vagy warfarint és amoxicillint kombináltak. Ha a Flemoklav Solutab® gyógyszert antikoagulánsokkal egyidejűleg kell felírni, a protrombin időt vagy az MHO-t gondosan ellenőrizni kell a Flemoklav Solutab gyógyszer felírásakor vagy abbahagyásakor; szükség lehet az orális adagolású antikoagulánsok adagjának módosítására.

A mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő betegeknél az amoxicillin és klavulánsav kombinációjának megkezdése után az aktív metabolit, a mikofenolsav koncentrációjának körülbelül 50%-os csökkenését figyelték meg a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt. Ennek a koncentrációnak a változásai nem feltétlenül tükrözik pontosan a mikofenolsav-expozíció általános változásait.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

A Flemoklav Solutab® kezelés megkezdése előtt részletes anamnézist kell gyűjteni a penicillinek, cefalosporinok vagy más olyan anyagokkal szembeni korábbi túlérzékenységi reakciókról, amelyek allergiás reakciót okoznak a betegben. Súlyos és néha végzetes túlérzékenységi reakciókat (anafilaxiás reakciókat) írtak le penicillinekkel szemben. Az ilyen reakciók kockázata azoknál a betegeknél a legnagyobb, akiknek kórtörténetében penicillinekkel szembeni túlérzékenységi reakció szerepel. Ha allergiás reakció lép fel, a Flemoklav Solutab-kezelést abba kell hagyni, és megfelelő alternatív kezelést kell kezdeni. Súlyos túlérzékenységi reakciók esetén a betegnek azonnal epinefrint kell adni. Oxigénterápiára, intravénás kortikoszteroidokra és légúti kezelésre, beleértve az intubációt is szükség lehet.

Ha allergiás bőrreakciók lépnek fel, a Flemoklav Solutab-kezelést abba kell hagyni.

Fertőző mononukleózis gyanúja esetén a Flemoclav Solutab nem alkalmazható, mivel az amoxicillin kanyarószerű bőrkiütést okozhat az ebben a betegségben szenvedő betegeknél, ami megnehezíti a betegség diagnosztizálását.

A Flemoklav Solutab hosszú távú kezelés az érzéketlen mikroorganizmusok túlzott elszaporodásához vezethet.

Antibiotikumok szedése során pszeudomembranosus colitis eseteket írtak le, amelyek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig változhat. Ezért fontos figyelembe venni a pszeudomembranosus colitis kialakulásának lehetőségét az antibiotikum-használat alatt vagy után hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés elhúzódó vagy súlyos, és a beteg hasi görcsöket tapasztal, a kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget meg kell vizsgálni.

Általában a Flemoklav Solutab® gyógyszer jól tolerálható, és az összes penicillinre jellemző alacsony toxicitású. A Flemoklav Solutab® hosszú távú terápia során javasolt a vese-, máj- és vérképzőszervi funkció időszakos értékelése. Azoknál a betegeknél, akik amoxicillin és klavulánsav kombinációját kapták indirekt (orális) antikoagulánsokkal együtt, ritkán a protrombin idő növekedéséről (az MHO növekedéséről) számoltak be. Ha az indirekt (orális) antikoagulánsokat amoxicillin és klavulánsav kombinációjával együtt írják fel, a releváns indikátorok monitorozása szükséges.

Az orális antikoagulánsok kívánt hatásának fenntartásához szükség lehet az adagolás módosítására. Csökkent diurézisben szenvedő betegeknél krisztalluria nagyon ritkán fordul elő, főként parenterális kezelés során. Nagy dózisú amoxicillin alkalmazásakor elegendő folyadék bevitele és megfelelő diurézis fenntartása javasolt az amoxicillinkristályok kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében (lásd a "Túladagolás" című részt).

A Flemoklav Solutab® szájon át történő bevétele magas amoxicillinszinthez vezet a vizeletben, ami téves pozitív eredményekhez vezethet a vizelet glükózszintjének meghatározásakor (például Benedict-teszt, Fehling-teszt). Ebben az esetben javasolt a glükóz oxidáló módszer alkalmazása a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására. A klavulánsav az immunglobulin G és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja a vörösvérsejt-membránokhoz, ami hamis pozitív Coombs-teszt eredményekhez vezethet.

Egy Flemoklav Solutab® 875/125 mg diszpergálódó tabletta 0,64 mmol (25 mg) káliumot tartalmaz. A napi 1 mmol-nál nagyobb káliumbevitel különös figyelmet igényel csökkent vesefunkciójú és kontrollált káliumtartalmú diétán lévő betegeknél.

Kábítószerrel való visszaélés és függőség

A Flemoklav Solutab gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban nem volt kábítószer-függőség, függőség vagy eufórikus reakció.

A JÁRMŰVEZETÉSI KÉPESSÉGRE VONATKOZÓ HATÁS,MECHANIZMUSOK

Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás vizsgálatára. Mivel a gyógyszer mellékhatásokat (például allergiás reakciókat, szédülést, görcsöket) okozhat (lásd a "Mellékhatások" című részt), a betegeket figyelmeztetni kell az óvintézkedésekre, amikor gépjárművet vezetnek vagy mozgó gépekkel dolgoznak.

KIADÁSI ŰRLAP

Diszpergálható tabletta 875 mg + 125 mg. 7 tabletta buborékfóliában, 2 buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozban van.

TÁROLÁSI FELTÉTELEK

25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

GYÓGYSZERTÁRI VAKÁCIÓ FELTÉTELEI

Receptre.

A REGISZTRÁCIÓS BIZONYÍTVÁNYOK TULAJDONOSA

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Leiden, Hollandia

GYÁRTÓ

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Hollandia

CSOMAGOLVA ÉS/VAGY CSOMAGOLVA

Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia vagy ORTAT CJSC, Oroszország

A minőségi igényeket az "Astellas Pharma Europe B.V." Zártkörűen Működő Részvénytársaság Képviselete fogadja el. (Hollandia) Moszkvában a következő címen:

109147 Moszkva, Marksistskaya st., 16, „Mosalarko Plaza-1” üzleti központ, 3. emelet.

Kereskedelmi név: Flemoklav Solutab ®

Dózisforma: diszpergálható tabletták

Összetett
Hatóanyag: amoxicillin-trihidrát (ami az amoxicillin bázisnak felel meg) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); kálium-klavulanát (ami a klavulánsavnak felel meg) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vanillin, sárgabarack aroma, szacharin, magnézium-sztearát.

Leírás
Hosszúkás alakú, fehértől sárgáig terjedő tabletták, barna pontozott foltokkal, jelölések nélkül, és jelöléssel: „421” - 125 mg + 31,25 mg dózisban; „422” -250 mg+62,5 mg; „424” - 0,5 g + 125 mg és a cég logója.

Farmakoterápiás csoport: antibiotikum, félszintetikus penicillin + béta-laktamáz gátló.
CodeATX: .

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Széles spektrumú antibiotikum, amoxicillin és klavulánsav kombinációs gyógyszere, béta-laktamáz inhibitor. Baktériumölő hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét. Aktív Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok ellen (beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket is). A hatóanyag részét képező klavulánsav elnyomja a II., III., IV. és V. típusú béta-laktamázt, és inaktív az Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. A klavulánsav nagy tropizmussal rendelkezik a penicillinázokra nézve, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására, és kiterjeszti hatásspektrumát.

A Flemoklav Solutab ® aktív a következők ellen:
Aerob Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is), Staphylococcus epidermidis (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is) Enterococcus monobacteriumogenustracist, bacicillus, antsappy.

Anaerob Gram-pozitív baktériumok: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerob Gram-negatív baktériumok: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a fenti Beta-, Nelactama mensesides baktériumokat is), pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Anaerob Gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket is).

Farmakokinetika:
Amoxicillin:
Az amoxicillin abszolút biohasznosulása eléri a 94%-ot. A felszívódás független a táplálékfelvételtől. A maximális plazmakoncentráció 1-2 órával az amoxicillin bevétele után figyelhető meg. Egyszeri 500/125 mg-os adag (amoxicillin/klavulánsav) bevétele után az amoxicillin átlagos koncentrációja (8 óra elteltével) 0,3 mg/l. A szérumfehérjékhez való kötődés körülbelül 17-20%. Az amoxicillin átjut a placenta gáton, és kis mennyiségben bejut az anyatejbe.

Az amoxicillin a májban metabolizálódik (a beadott adag 10%-a), nagyrészt a vesén keresztül választódik ki (az adag 52 ± 15%-a változatlan formában 7 órán belül), és kis mennyiségben az epével választódik ki. A szérum felezési ideje normál veseműködésű betegeknél körülbelül 1 óra (0,9-1,2 óra), a 10-30 ml/perc kreatinin-clearance tartományban lévő betegeknél 6 óra, anuria esetén pedig a tartományba esik. 10-15 óra között. A gyógyszert hemodialízissel választják ki.

Klavulánsav:
A klavulánsav abszolút biohasznosulása körülbelül 60%. A felszívódás független a táplálékfelvételtől. A klavulánsav maximális koncentrációja a vérben a beadás után 1-2 órával figyelhető meg. Egyszeri 0,5 g/125 mg (amoxicillin/klavulánsav) adag bevétele után a klavulánsav átlagos maximális koncentrációja 8 óra elteltével eléri a 0,08 mg/l-t. A plazmafehérjékhez való kötődés 22%. A klavulánsav áthatol a placenta gáton. Nincsenek megbízható adatok az anyatejbe való behatolásról.

A klavulanát a májban metabolizálódik (50-70%), és körülbelül 40%-a a vesén keresztül választódik ki (18-38% változatlan formában). A teljes clearance körülbelül 260 ml/perc. A felezési idő normál veseműködésű betegeknél körülbelül 1 óra, 20-70 ml/perc kreatin-clearance esetén 2,6 óra, anuriás betegeknél pedig 3-4 órán belül. A gyógyszert hemodialízissel választják ki.

Használati javallatok
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• felső légutak és ENT szervek (beleértve a középfülgyulladást, sinusitist, mandulagyulladást, pharyngitist);
• alsó légutak: krónikus bronchitis és exacerbációi, közösségben szerzett tüdőgyulladás;
• bőr és lágy szövetek;
• vesék és az alsó húgyúti traktus.

Ellenjavallatok
Amoxicillinnel, klavulánsavval vagy más összetevőkkel szembeni túlérzékenység. Más béta-laktám antibiotikumokkal, például penicillinek és cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység. Sárgaság vagy májműködési zavar a kórtörténetben az amoxicillin/klavulanát szedése alatt. Fertőző mononucleosisban vagy limfocitás leukémiában szenvedő betegeknél az exanthema kockázata megnő, ezért amoxicillin/klavulánsav nem írható fel e betegségek jelenlétében.

Gondosan: súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a penicillinek szedésével összefüggő vastagbélgyulladást is), krónikus veseelégtelenség.

Terhesség és szoptatás
Nem figyeltek meg az amoxicillin/klavulanát magzatra vagy újszülöttekre gyakorolt ​​káros hatásait, ha terhes nők alkalmazták. A terhesség második és harmadik trimeszterében történő alkalmazás biztonságosnak tekinthető. Az első trimeszterben a gyógyszert óvatosan kell felírni.

Az amoxicillin kiválasztódik az anyatejbe. Nincs adat a klavulánsav anyatejbe történő kiválasztódásáról. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának alkalmazása során a szoptatás alatt nem volt káros hatás a babára.

Használati utasítás és adagolás
A diszpepsziás tünetek megelőzése érdekében a Flemoklav Solutab-ot az étkezés elején írják fel. A tablettát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, vagy fel kell oldani fél pohár vízben (legalább 30 ml), használat előtt alaposan fel kell keverni.

A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, és nem haladhatja meg a 14 napot, kivéve, ha feltétlenül szükséges.

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek a gyógyszert naponta háromszor 0,5 g/125 mg-ban írják fel. Súlyos, visszatérő és krónikus fertőzések esetén ezek az adagok megkétszerezhetők.

3 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekek számára(körülbelül 5-12 kg testtömeggel) a napi adag 20-30 mg amoxicillin és 5-7,5 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként. Ez általában napi kétszer 125/31,25 mg-os adagot jelent.

2-12 éves gyermekek számára(körülbelül 13-37 kg testtömeggel) a napi adag 20-30 mg amoxicillin és 5-7,5 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként. Ez jellemzően 125/31,25 mg/nap 3-szor 2-7 éves gyermekek (testtömeg körülbelül 13-25 kg) és 250/62,5 mg 3-szor/nap 7-12 éves gyermekek (testtömeg) esetén kb 25-37 kg). Súlyos fertőzések esetén ezek az adagok megkétszerezhetők (a maximális napi adag 60 mg amoxicillin és 15 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként).

Károsodott vesefunkciójú betegek
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a klavulánsav és az amoxicillin kiválasztása a vesén keresztül lassú. A veseelégtelenség súlyosságától függően a Flemoklav Solutab ® teljes dózisa (amoxicillin dózisban kifejezve) nem haladhatja meg a táblázatban szereplő mennyiségeket:

Májműködési zavarban szenvedő betegek
Az amoxicillin/klavulánsav kombinációt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél. A májfunkciót folyamatosan ellenőrizni kell.

Mellékhatások
Allergiás bőrreakciók: csalánkiütés, erythemás kiütések, ritkán - exudatív erythema multiforme, rendkívül ritkán - exfoliatív dermatitis, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson szindróma), egyes esetekben az úgynevezett „ötödik napi kiütés” (kanyaró exanthema) jelentkezik. A reakciók a gyógyszer dózisától és a beteg állapotától függenek.

Az emésztőrendszer reakciói: hányinger, hányás, hasmenés, károsodott májműködés, a „máj” transzaminázok fokozott aktivitása, elszigetelt esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, pszeudomembranosus colitis. A transzaminázok (AST és ALT), a bilirubin és az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedését általában férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, különösen 65 év felett. A mellékhatások elkerülése érdekében ajánlatos a gyógyszert étkezés elején bevenni. Az ilyen változások kockázata nő, ha a gyógyszert több mint 14 napig szedik. Ezek a jelenségek nagyon ritkán figyelhetők meg gyermekeknél. A fenti változások általában a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeznek. Néha a gyógyszer abbahagyása után több héttel is megjelenhetnek. Alapvetően az emésztőrendszer reakciói átmenetiek és csekélyek, de néha kifejezettek.

Egyéb: candidiasis, felülfertőződés kialakulása, a protrombin idő reverzibilis növekedése.

Az alábbi lista csökkenő sorrendben mutatja a lehetséges mellékhatásokat:
Gyakran
Gyomor-bél traktus: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
Immunreakciók: csalánkiütés
Bőr és lágyszövet: exanthema

Ritkán
Vér- és nyirokrendszer: a vérösszetétel változásai (leukopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anémia)
Máj-epe rendszer: kolesztatikus sárgaság, hepatitis
Az immunrendszer: angioödéma, vasculitis
Véralvadási rendszer: a protrombin idő megnyúlása
Húgyúti rendszer: intersticiális nephritis

Elszigetelt esetek
Anafilaxiás sokk, angioödéma, pszeudomembranosus colitis, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis.

Túladagolás
A túladagolás gyomor-bélrendszeri tüneteket, például hányingert, hányást és hasmenést okozhat, esetleg folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavarral.

Kezelés
Aktív szenet írnak elő. Szükséges a víz és elektrolit egyensúly fenntartása. Görcsroham esetén diazepamot írnak fel. A többi tünetet tünetileg kezelik. Súlyos veseelégtelenség esetén hemodialízist kell végezni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Antacidok, glükózamin, hashajtók, aminoglikozidok lassítják és csökkentik a felszívódást; az aszkorbinsav fokozza a felszívódást.
A baktericid hatású antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat, cefalosporinokat, cikloserint, vankomicint, rifampicint) szinergikus hatást fejtenek ki; bakteriosztatikus gyógyszerek (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) - antagonista.

Növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Az antikoagulánsok egyidejű bevételekor ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat.
Csökkenti az orális fogamzásgátlók, gyógyszerek, amelyek metabolizmusa során para-amino-benzoesav képződik, etinilösztradiol hatékonyságát - az áttöréses vérzés kialakulásának kockázatát.

A diuretikumok, az allopurinol, a fenilbutazon, a nem szteroid gyulladáscsökkentők és a tubuláris szekréciót gátló egyéb gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül).

Az allopurinol növeli a bőrkiütések kialakulásának kockázatát.
Az amoxicillint nem szabad diszulfirámmal együtt adni.
Az amoxicillin és a digoxin egyidejű alkalmazása a digoxin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában.

Különleges utasítások
Penicillinekkel való kezelés esetén anafilaxiás reakciók léphetnek fel azokkal szemben túlérzékeny betegeknél. Ilyen esetekben a Flemoklav Solutab® kezelést azonnal le kell állítani, és más megfelelő kezeléssel kell helyettesíteni. Az anafilaxiás sokk kezelése epinefrin, kortikoszteroidok sürgős beadását és a légzési elégtelenség kezelését teheti szükségessé.

Keresztrezisztencia és túlérzékenység lehetséges más penicillinekkel vagy cefalosporinokkal. Más széles spektrumú penicillinek alkalmazásához hasonlóan gombás vagy bakteriális eredetű felülfertőződések (különösen candidiasis) fordulhatnak elő, különösen krónikus betegségekben és/vagy károsodott immunrendszeri működésben szenvedő betegeknél. Ha felülfertőződés lép fel, a gyógyszert le kell állítani és/vagy megfelelő terápiát kell kiválasztani.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot az állapot súlyosságától függően kell módosítani.

Károsodott májfunkciójú betegeknek az amoxicillin/klavulánsav kombinációt óvatosan és állandó orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni. A Flemoklav Solutab ® nem alkalmazható 14 napnál tovább a májfunkció értékelése nélkül.

A protrombin idő növekedése ritkán figyelhető meg. Az amoxicillin/klavulánsavat óvatosan kell alkalmazni az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél.

A vizeletcukor meghatározására szolgáló nem enzimatikus módszerek, valamint az urobilinogén teszt hamis pozitív eredményeket adhat.

Kiadási űrlap
Diszpergálható tabletták: 125 mg + 31,25 mg, vagy 250 mg + 62,5 mg, vagy 500 mg + 125 mg. 4 tabletta (egy adag) poliamid és polivinil-klorid fóliából készült buborékfóliában, amelyek mindkét oldalán alumíniumfóliával és poliuretán ragasztóval vannak laminálva. 5 buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozban van.

Tárolási feltételek
B lista. Legfeljebb 25°C-on, gyermekektől elzárva tárolandó.

Legjobb megadás dátuma
3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei
orvosi rendelvény alapján

Gyártó
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia Elisabethof 19, Laiderdorp

Csomagolt és/vagy csomagolt:
Astellas Pharma Europe B.V., Hollandia
Vagy: ORTAT CJSC, Oroszország

A minőségi igényeket a moszkvai képviselet fogadja el.
Moszkvai képviselet:
109147 Moszkva, Marksistskaya st. 16 „Mosalarko Plaza-1” üzleti központ, 3. emelet.

A Flemoklav Solutab széles hatásspektrumú antibakteriális anyag. A gyógyszert aktívan használják a fül-orr-gégészetben.

Felírható a légúti patológiák kezelésére és megelőzésére. A gyógyszer hatásos középfülgyulladás, mandulagyulladás, arcüreggyulladás és egyéb betegségek esetén.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Flemoklav Solutab-ot, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. A Flemoklav Solutab-ot már használó emberek valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.

Összetétel és kiadási forma

A Flemoklav Solutab diszpergálható tabletta formájában kapható. A gyógyszert buborékcsomagolásban (egyenként 4 és 7 tabletta) értékesítik, 2 és 5 db-os kartondobozba helyezve.

1 tabletta hatóanyagokat tartalmaz (illetve):

• Amoxicillin – 125/250/500/875 mg (amoxicillin-trihidrát formájában – 145,7/291/528,8/1019,8 mg);
• Klavulánsav – 31,25/62,5/125/125 mg (kálium-klavulanát formájában – 37,2/74,5/148,9/148,9 mg).

Klinikai és farmakológiai csoport: széles spektrumú penicillin antibiotikum béta-laktamáz inhibitorral.

Használati javallatok

A Flemoklav Solutab-ot a hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják fel, mint például:

1. Lágy szövetek és bőr fertőzései.
2. Húgyúti és vesefertőzések (beleértve a pyelonephritist, cystitist).
3. A fül-orr-gégészeti szervek, a felső és alsó légúti fertőzések (beleértve a középfülgyulladást, pharyngitist, mandulagyulladást, arcüreggyulladást, COPD-t, krónikus bronchitist az akut stádiumban, közösségben szerzett tüdőgyulladást).

Ezenkívül a Flemoklav Solutab 875 mg/125 mg-ot a nőgyógyászati ​​és szülészeti fertőzések, valamint az ízületek és csontok fertőzéseinek kezelésére használják, beleértve az osteomyelitist is.

farmakológiai hatás

A Flemoklav Solutab egy széles spektrumú antibiotikum, amely Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok ellen aktív, beleértve a béta-laktamázokat termelő baktériumokat is.

• Az amoxicillin a penicillin csoportba tartozó béta-laktám antibiotikum. Az amoxicillin megzavarja a baktériumok sejtmembránjának integritását, ami a mikroorganizmus halálához vezet. Az amoxicillint a béta-laktamázok inaktiválják, ezért önmagában alkalmazva inaktív a béta-laktamázokat termelő törzsekkel szemben.
• Klavulánsav – enyhe antimikrobiális hatása van. A klavulánsav inaktiválja a staphylococcusok és a gram-negatív baktériumok béta-laktamázait.

Az amoxicillin klavulánsavval kombinálva lényegesen nagyobb hatásspektrummal rendelkezik, mint a monoterápia esetén.

Használati útmutató

A használati utasítás szerint az emésztőrendszeri mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Flemoclav Solutab-ot közvetlenül étkezés előtt ajánlott bevenni. A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, vagy fel kell oldani 50 ml vízben, és használat előtt teljesen fel kell keverni.

• 875 mg/125 mg tabletta: egy tabletta naponta kétszer (12 óránként);
• 500 mg/125 mg tabletta: naponta háromszor egy tabletta (8 óránként). Krónikus, visszatérő, súlyos fertőzések kezelésére ez az adag megduplázható.

Csak orvos írhatja elő a pontos adagot a gyermek számára. A gyermekek átlagos adagja a következő:

• 7-12 év (25-37 kg): 250 mg/62,5 mg dózisban - egy tabletta naponta háromszor;
• 2-7 év (13-25 kg): 125 mg/31,25 mg dózisban - egy tabletta naponta háromszor;
• 3 hónap – 2 év (5-12 kg): 125 mg/31,25 mg dózisban – naponta kétszer egy tabletta.

A kezelés időtartama nem haladja meg a 14 napot. Ha a gyógyszert hosszabb ideig kell alkalmazni, orvoshoz kell fordulni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer nem alkalmazható a következő esetekben:

• limfocitás leukémia;
• veseelégtelenség;
• májműködési zavar;
• Fertőző mononukleózis;
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• az emésztőrendszer betegségei, hányással és krónikus hasmenéssel kísérve.

Ellenjavallt 12 évesnél fiatalabb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél (875 mg/125 mg diszpergálódó tabletták esetében);

Mellékhatások

Az antibiotikumot általában jól tolerálják a betegek. Nemkívánatos reakciók kialakulása azonban továbbra is lehetséges. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

1. Hányinger;
2. Hányás;
3. Hasi fájdalom;
4. Hasmenés;
5. Puffadás;
6. Száraz száj;
7. Dyspepsia;
8. Pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
9. Az íz változása;
10. A májenzimek szintjének emelkedése;
11. Bőrkiütések és viszketés;
12. A fogzománc árnyalatának megváltoztatása.

Az allergiás reakciók közé tartozik a morbilliform exanthema, csalánkiütés, dermatitis (exfoliatív és bullosus), Stevens-Johnson szindróma, eozinofília, hemolitikus anémia, angioödéma, allergiás vasculitis.

Terhesség és szoptatás

A Flemoklav Solutab terhesség alatt történő alkalmazásakor nem észleltek negatív hatást a magzatra vagy az újszülöttre. A gyógyszer alkalmazása a terhesség második és harmadik trimeszterében az előny/kockázat orvosi értékelése után lehetséges. A terhesség első trimeszterében kerülni kell a Flemoklav Solutab alkalmazását (csak a 875 mg/125 mg-os diszpergálódó tabletták esetében). A terhesség első trimeszterében a 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg diszpergálódó tablettákat óvatosan kell felírni.

Szoptatás esetén a Flemoklav Solutab az orvos által előírt módon megengedett, bár a gyógyszer összetevői bejutnak az anyatejbe. Ha a gyermeknél negatív jelenségek alakulnak ki (allergia, candidiasis vagy hasmenés), a szoptatást le kell állítani.

A Flemoklav solutab analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Amovycombe;
• Amoxiclav;
• Amoxiclav Quiktab;
• Amoxicillin + Klavulánsav Pfizer;
• Arlet;
• Augmentin;
• Bactoclav;
• Verklav;
• Clamosar;
• Liklav;
• Mézesklávé;
• Panclave;
• Ranklav;
• Rapiklav;
• taromentin;
• Fibell;
• Ökláv.

Figyelem: az analógok használatát a kezelőorvossal kell egyeztetni.

Árak

A gyógyszer átlagos ára a felszabadulás formájától függően változik:

• Diszpergálható tabletták 125 mg + 31,25 mg 20 db – 320 rubel.
• Diszpergálható tabletták 500mg+125mg 20 db – 400 rubel.
• Diszpergálható tabletta 250mg+62,5mg 20 db – 428 rubel.
• Diszpergálható tabletta 875mg+125mg 14 db – 445 rubel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer receptre kapható.

Flemoxin Solutab Otofa fülcseppek: utasítások, áttekintések, analógok Macmiror tabletták és kúpok: utasítások, áttekintések, analógok

A fertőző betegség megszüntetését segítő antibiotikum kiválasztásakor előnyben részesítik azokat a szereket, amelyek sokféle baktériumra hatnak. Az egyik ilyen gyógyszer a Flemoklav Solutab.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer diszpergálható tablettákban kerül forgalomba, azaz vízzel keverve fel tud oldódni, szuszpenziót képezve, ezért szerepel a „solutab” szó a gyógyszer nevében. A gyógyszert Hollandiában négy különböző dózisban állítják elő:

• 125 mg + 31,25 mg;
• 250 mg + 62,5 mg;
• 500 mg + 125 mg;
• 875 mg + 125 mg.

A gyógyszer feltüntetett adagjában az első számjegy az amoxicillin mennyisége, trihidrát formájában. A második szám a klavulánsav mennyisége, amelyet a gyógyszer kálium-klavulanát formájában tartalmaz.

Ezen fő összetevők mellett a gyógyszer kroszpovidont, szacharint, MCC-t, magnézium-sztearátot, sárgabarack aromát és vanillint tartalmaz. A 875 mg + 125 mg dózisú tabletták segédkomponensei kissé eltérnek - diszpergált cellulózt adnak hozzájuk, és a sárgabarack ízesítése helyett ez a gyógyszer citrom- és mandarin ízeket tartalmaz.

Megjelenésében a „Flemoclav Solutab” minden változata hasonló egymáshoz, mivel hosszúkás, ovális, fehér vagy sárgás színű tabletták, amelyek szerkezete barna zárványokat tartalmaz. A tabletta felületén nincsenek jelek, azaz részekre osztása nincs biztosítva, azonban van a gyártó cég logója és egy háromjegyű szám, amely a különböző adagolású tablettáknál különbözik (például egy 125 mg amoxicillint tartalmazó gyógyszernél a 421-es szám látható).

Minden típusú gyógyszert, kivéve a legnagyobb dózisú gyógyszert, 4 darabos buborékcsomagolásba csomagolják, és 20 tablettát tartalmazó dobozokban értékesítik. Ami a 875 mg-os amoxicillint tartalmazó „Flemoklav”-ot illeti, az ilyen tablettákat 14 darabban árulják csomagolásonként és 7 darabot egy buborékfóliában.

Működési elve

Az amoxicillin, amely a Flemoklav egyik fő összetevője, egy penicillin antibiotikum. Meglehetősen széles körű baktericid (baktériumpusztító) hatása van a légúti, vese- és egyéb szervek fertőzését okozó mikrobákra.

Egy másik hatóanyag (klavulánsav) jelenléte a tablettákban segít elkerülni az amoxicillint a béta-laktamázok – egyes baktériumtörzsek által termelt enzimek – általi tönkremenetelében. Az ilyen savval való kombinációnak köszönhetően a gyógyszer hatásos különféle típusú staphylococcusok, enterococcusok, listeria, bakteroidok, clostridia, Escherichia, Proteus, streptococcusok és más kórokozók ellen.

Javallatok

Ezenkívül 875 mg + 125 mg-os tablettákat írnak fel az ízületek és csontok bakteriális károsodására, valamint nőgyógyászati ​​​​fertőzésekre.

Hány éves kortól írják fel?

A tabletták használati utasítása szerint 3 hónapos kortól adhatók. Gyermekeknél az élet első hónapjaiban is alkalmazható, de csak súlyos indikációk esetén és orvos felügyelete mellett. A már három hónapos babák is csak az orvos által előírt gyógyszert kapnak.

A legmagasabb dózisú amoxicillint tartalmazó tabletták 12 éves kor előtt ellenjavalltok, mivel az ilyen gyógyszerben lévő antibiotikum mennyisége (875 mg + 125 mg) csak 40 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára alkalmas.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem alkalmazzák olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek a tabletta bármely összetevőjére, valamint allergiák más penicillin vagy cefalosporin antibakteriális gyógyszerekre. Nem adható olyan betegeknek sem, akiknél korábban amoxicillin és klavulánsav kombinációjával kezeltek májműködési zavart vagy sárgaságot.

A "Flemoklav" nem alkalmazható limfocitás leukémia és fertőző mononukleózis, valamint influenza és más vírusfertőzések esetén. Súlyos vesekárosodás esetén a legnagyobb dózisú tabletták alkalmazása ellenjavallt.

Ha a betegnek bármilyen gyomor-bélrendszeri, vese- vagy májbetegsége van, a Flemoklav szedésének kérdését a kezelőorvosnak egyénileg kell eldöntenie.

Mellékhatások

A Flemoklav Solutab szedése néha allergiás bőrreakciót vagy negatív gyomor-bélrendszeri tüneteket, például hányást vagy hasi fájdalmat okozhat. Egyes betegeknél a tabletták negatív hatással vannak a májra vagy a vérképzésre. Ezenkívül a gyógyszer candidiasis vagy felülfertőződés kialakulását okozhatja.

Használati útmutató

A Flemoklav Solutab gyomorra és belekre gyakorolt ​​negatív hatásainak megelőzése érdekében a tablettát közvetlenül étkezés előtt javasolt bevenni. Ha a gyermek lenyelheti, nem ajánlott rágni a gyógyszert, hanem azonnal vízzel inni. A gyógyszer szedésének legáltalánosabb „gyerekes” módja azonban az, hogy vízben (30-100 ml) feloldják.

Alapos keverés után az így kapott szirupot a beteg életkorának és súlyának megfelelő adagban adjuk be. Ha a gyermek életkora 3 hónap és 12 év között van, akkor egy ilyen beteg testtömeg-kilogrammjára 20-30 mg amoxicillinre, a klavulánsavra pedig 5-7,5 mg-ra van szükség. A gyógyszert gyakran a következő adagokban írják fel:

• 5-12 kg súlyú gyermek (két év alatt) - 125 mg + 31,25 mg naponta kétszer;
• 13 és 25 kg közötti (2-7 éves korú) betegek esetében - 125 mg + 31,25 mg naponta háromszor;
• 25-37 kg súlyú gyermek (általában 7-12 éves) - 250 mg + 62,5 mg naponta háromszor;
• 40 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében - naponta háromszor 500 mg + 125 mg vagy naponta kétszer 875 mg + 125 mg.

Súlyos fertőzés esetén a javasolt adagok megduplázhatók, de a gyermek testtömeg-kilogrammonként nem kaphat napi 60 mg-nál többet amoxicillint, a klavulánsav esetében pedig a 15 mg/kg-os adagot tekintjük határnak. .

A Flemoklav alkalmazásának időtartamát a betegség súlyosságának figyelembevételével kell meghatározni, de általában a terápia időtartama nem haladja meg a két hetet.

Túladagolás

Ha egy gyermek véletlenül az orvos által felírtnál sokkal nagyobb adagban veszi be a Flemoklav-ot, az hányáshoz, hasmenéshez vagy súlyos hányingerhez vezethet, ami súlyos mérgezés esetén kiszáradáshoz és elektrolit-egyensúlyzavarhoz vezethet. Ilyen helyzetben aktív szenet és rehidratáló oldatot kell adni a gyermeknek, majd orvoshoz kell fordulni.

Ne kombinálja a Flemoklav-ot véralvadásgátlókkal, diuretikumokkal, digoxinnal, metotrexáttal és néhány más gyógyszerrel, amelyek a tablettákra vonatkozó utasításokban láthatók.

Eladási feltételek

A "Flemoklav Solutab" vényköteles gyógyszer, ezért a tabletták megvásárlása előtt orvosi vizsgálatra van szükség. A gyógyszer költsége a hatóanyagok dózisától függ. Például egy 125 mg amoxicillint tartalmazó tablettacsomagért 260-300 rubelt kell fizetni, és egy olyan gyógyszercsomag, amely minden tablettában 250 mg amoxicillint tartalmaz, körülbelül 400 rubelt fizet.

Tárolási feltételek

A diszpergálható tabletták eltarthatósága a 875 mg + 125 mg dózisú gyógyszer kivételével 3 év, de a legnagyobb hatóanyagdózisú gyógyszer a gyártástól számított 2 évig jó. Javasoljuk, hogy a gyógyszert +25 fokos hőmérsékleten tárolja, száraz helyen, gyermekek számára hozzáférhetetlenül.

Ebben az orvosi cikkben megismerkedhet a Flemoklav gyógyszerrel. A használati útmutatóból kiderül, hogy milyen esetekben szedhető a tabletta, miben segít a gyógyszer, milyen javallatok, ellenjavallatok és mellékhatások. Az annotáció bemutatja a gyógyszer felszabadulási formáit és összetételét.

A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak valódi véleményeket hagyhatnak a Flemoklavról, amelyekből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e a torokfájás, a herpesz és más fertőző betegségek kezelésében felnőtteknél és gyermekeknél, amelyekre szintén felírták. Az utasítások felsorolják a Flemoklav analógjait, a gyógyszer árait a gyógyszertárakban, valamint a terhesség alatti alkalmazását.

A Flemoklav Solutab egy széles spektrumú penicillin antibiotikum béta-laktamáz inhibitorral. A használati utasítás 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg és 1000 mg diszpergálódó tabletták szedését írja elő fertőző patológiák esetén.

Kiadási forma és összetétel

A Flemoklav Solutab fehér, hosszúkás diszpergálódó tabletták formájában kapható, 4 db (5) buborékcsomagolásban, kartondobozban, részletes megjegyzéssel.

A gyógyszer minden tablettája hatóanyagokat tartalmaz - klavulánsavat. A gyógyszer hatóanyag-tartalmától függően a tabletták 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg és 1000 mg dózisban kaphatók.

A tabletta segédkomponensei: povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, aroma (vanília, sárgabarack, citrom, mandarin), szacharin, diszpergált cellulóz.

farmakológiai hatás

A Flemoklav Solutab amoxicillin és klavulánsav kombinációs gyógyszere. Baktériumölő hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét. Aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen: Staphylococcus aureus; aerob Gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

A következő kórokozók csak in vitro érzékenyek: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerob gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria Gonorrhoeee, Haemophilus Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerob Gram-negatív baktériumok: Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist.

A klavulánsav gátolja a II., III., IV. és V. típusú béta-laktamázt, nem hatásos a Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. Nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, stabil komplexet képez az enzimmel, és megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Használati javallatok

Miben segít a Flemoklav Solutab? A tablettákat a Flemoklavra érzékeny mikroorganizmusok által okozott gyulladásos természetű fertőző betegségekre írják fel:

• ízületek és csontok fertőzései, beleértve az osteomyelitist;
• fül-orr-gégészeti és légúti fertőzések (COPD, krónikus bronchitis súlyosbodása, középfülgyulladás, mandulagyulladás, pharyngitis, sinusitis, közösségben szerzett tüdőgyulladás);
• az urogenitális rendszer fertőzései (cystitis, pyelonephritis);
• nőgyógyászati ​​fertőzések;
• lágy szövetek és bőr fertőzései.

Használati útmutató

A Flemoklav Solutab-ot felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek, valamint 12 év alatti, 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek írják fel 875 mg/125 mg dózisban, naponta kétszer (12 óránként). A 12 év alatti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek a Flemoklav Solutab-ot alacsonyabb adagokban írják fel.

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számára a gyógyszert naponta háromszor 500 mg/125 mg-ban írják fel. Súlyos, krónikus, visszatérő fertőzések esetén ez az adag megduplázható. A gyermekek napi adagja általában 20-30 mg amoxicillin és 5-7,5 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként.

Lehetséges adagolási rend gyermekek számára a gyermek életkorától és testtömegétől függően:

• életkor 3 hónaptól 2 évig - testtömeg 5-12 kg - napi adag 125 mg/31,25 mg tabletta naponta kétszer;
• életkor 2-7 év - testtömeg 13-25 kg - napi adag 125 mg/31,25 mg tabletta naponta háromszor;
• életkor 7-12 év - testtömeg 25-37 kg - napi adag 250 mg/62,5 mg tabletta naponta háromszor.

Súlyos fertőzések esetén ezek az adagok megkétszerezhetők (a maximális napi adag 60 mg amoxicillin és 15 mg klavulánsav testtömeg-kilogrammonként). A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, és nem haladhatja meg a 14 napot, hacsak nem szükséges.

Az emésztőrendszerből származó mellékhatások elkerülése érdekében a gyógyszert étkezés elején ajánlott bevenni. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, vagy fél pohár vízben (legalább 30 ml) fel kell oldani, használat előtt alaposan fel kell keverni (olyan szuszpenziót kapunk, amelyet gyermekek számára is kényelmes).

Ellenjavallatok

A gyógyszert csak az orvossal folytatott konzultáció és a vizsgálatok elvégzése után lehet bevenni. A gyógyszeres tabletták vizsgálat nélküli önbeadása elmoshatja a betegség klinikai képét, és megnehezítheti a helyes diagnózis felállítását.

A Flemoklav Solutab tabletta a következő ellenjavallatokkal rendelkezik:

• terhesség az 1. trimeszterben;
• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• 12 év alatti gyermekek életkora (1000 mg-os tablettákhoz);
• Fertőző mononukleózis;
• akut veseelégtelenség;
• súlyos májbetegségek, amelyeket a szerv diszfunkciója kísér;
• vesebetegségek szervi diszfunkcióval;
• a penicillinekkel szembeni súlyos mellékhatások anamnézisében.

Különös óvatossággal a gyógyszert terhes nőknek, szoptató anyáknak és gyomor-bélrendszeri betegségekben szenvedőknek kell felírni.

Mellékhatások

• a hematopoietikus rendszerből: ritkán - hemolitikus anémia, trombocitózis; nagyon ritkán - vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, granulocitopénia, pancitopénia (a reakciók reverzibilisek);
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, hasmenés, pszeudomembranosus colitis; ritkán - hemorrhagiás vastagbélgyulladás, bél candidiasis, a fogzománc felső rétegének elszíneződése; allergiás reakciók: gyakran - bőrviszketés, kiütés, kanyarószerű exanthema (5-11 napos használat után jelenik meg), csalánkiütés; ritkán - gyógyszeres láz, exfoliatív vagy bullosus dermatitis (Stevens-Johnson-szindróma, exudatív erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis), eozinofília, anafilaxiás sokk, gégeödéma, Quincke-ödéma, hemolitikus vérszegénység, szérumbetegség, interstitialis nephritis;
• a szív- és érrendszerből: ritkán - vasculitis;
• a májból: gyakran - a májenzimek aktivitásának enyhe növekedése; ritkán - kolesztatikus sárgaság, hepatitis (a kockázat növekszik a 14 napnál hosszabb terápia időtartamával; a rendellenességek általában reverzibilisek, de nagyon ritka esetekben súlyosak lehetnek, és súlyos egyidejű patológiákban szenvedő betegeknél, vagy ha a gyógyszert potenciálisan kombinálják hepatotoxikus gyógyszerek halála);
• az idegrendszer részéről: ritkán - fejfájás, szédülés, görcsök; nagyon ritkán - álmatlanság, hiperaktivitás, szorongás, nyugtalanság, agresszív viselkedés, tudatzavar;
• a húgyúti rendszerből: ritkán - égő és hüvelyi folyás, viszketés; ritkán - intersticiális nephritis; egyéb: ritkán - a hosszú távú használat vagy az ismételt terápia hátterében gombás vagy bakteriális felülfertőződés alakulhat ki;
• a véralvadási rendszerből: nagyon ritkán - a vérzési idő és a protrombin idő növekedése (a reakciók reverzibilisek).

Gyermekek, terhesség és szoptatás

Gyermekek számára a maximális napi adag nem haladhatja meg a 15 mg klavulánsavat és a 60 mg amoxicillint testtömeg-kilogrammonként. A mellékhatásokról szóló jelentések általában nem jellemzőek a gyermekek véleményére.

A Flemoklav Solutab terhesség alatt történő alkalmazásakor nem észleltek negatív hatást a magzatra vagy az újszülöttre. A gyógyszer alkalmazása a terhesség 2. és 3. trimeszterében az előny/kockázat orvosi értékelése után lehetséges.

A terhesség 1. trimeszterében kerülni kell a Flemoclav Solutab alkalmazását (csak a 875 mg/125 mg-os diszpergálódó tabletták esetében). A terhesség 1. trimeszterében a 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg diszpergálódó tablettákat óvatosan kell felírni.

Az amoxicillin és a klavulánsav áthatol a vér-placenta gáton, és kiválasztódik az anyatejbe. A gyógyszer szoptatás alatt is alkalmazható. Ha a gyermeknél szenzibilizáció, hasmenés vagy nyálkahártya candidiasis alakul ki, a szoptatást le kell állítani.

Különleges utasítások

A gyógyszer szedése során fennáll a keresztrezisztencia és a túlérzékenység kockázata más cefalosporinokkal vagy penicillinekkel. Felülfertőzés (például candidiasis) fordulhat elő, különösen funkcionális zavarokkal és/vagy krónikus immunrendszeri betegségekkel küzdőknél.

Ha felülfertőződés alakul ki, a Flemoklav Solutab alkalmazását le kell állítani, és/vagy az antibakteriális kezelést ennek megfelelően módosítani kell. Ha anafilaxiás reakciók lépnek fel, a gyógyszert le kell állítani, és megfelelő kezelést kell végezni: anafilaxiás sokk kezelésére GCS, epinefrin (adrenalin) sürgős adása és a légzési elégtelenség megszüntetése szükséges.

A tartós és súlyos hasmenés megjelenése a pszeudomembranosus colitis kialakulásának tudható be. Ebben az esetben a Flemoklav Solutab törlésre kerül, és a szükséges terápiát előírják. Vérzéses vastagbélgyulladás esetén a gyógyszer azonnali leállítása és korrekciós kezelés is szükséges.

Ezekben az esetekben a bélmozgást gyengítő gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt. Funkcionális májbetegségek esetén a gyógyszert rendkívül óvatosan és állandó orvosi felügyelet mellett kell felírni. A szerv állapotának felmérése nélkül 14 napnál tovább nem javasolt a tabletta szedése.

A Flemoklav Solutab szedése során a protrombin idő növekedése figyelhető meg. Ebben a tekintetben a gyógyszert rendkívül óvatosan kell felírni az antikoaguláns kezelés alatt álló személyeknek (a véralvadási mutatókat ellenőrizni kell).

Súlyos, hasmenéssel és/vagy hányással járó gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (amíg a fenti tünetek meg nem szűnnek). Ha a terápia során görcsök lépnek fel, hagyja abba a gyógyszer szedését.

A Flemoklav Solutab alkalmazási ideje alatt az urobilinogén teszt, valamint a vizelet glükóztartalmának meghatározására szolgáló nem enzimatikus módszerek hamis pozitív eredményeket adhatnak. A vizelet magas amoxicillintartalma miatt felhalmozódhat a húgyúti katéter falán. Ezért az ilyen betegeknek rendszeres időközönként cserélniük kell a húgyúti eszközöket.

Gyógyszerkölcsönhatások

• Metotrexát. Az amoxicillin szedése csökkenti a metotrexát vesék általi kiválasztását, így toxikus hatások léphetnek fel. Figyelni kell az utóbbi szintjét a vérben.
• Egyéb antibiotikumok. A Flemoklav Solutab nem alkalmazható bakteriosztatikus gyógyszerekkel/kemoterápiával/diszulfirámmal/antibiotikumokkal (klóramfenikol, makrolidok, tetraciklin, szulfonamidok) együtt.
• Antikoagulánsok. A gyógyszer indirekt antikoagulánsokkal való kombinálása növelheti a vérzés kockázatát.
• Hormonális fogamzásgátlók. Az amoxiciklin ritka esetekben gátolhatja az orális fogamzásgátlók hatását.
• Olyan gyógyszerek, amelyek gátolják az amoxicillin vesén keresztüli kiválasztását. Fenilbutazonnal, probeneciddel, oxifenbutazonnal, indometacinnal, acetilszalicilsavval és szulfinpirazonnal történő egyidejű alkalmazása az amoxicillin koncentrációjának növekedését okozhatja a vérben és az epében. A klavulánsav kiválasztódása ilyen esetekben nem változik.
• Digoxin. A Flemoklav Solutab növeli a digoxin felszívódását a bélben.
• Allopurinol. Amoxicillinnel együtt történő alkalmazása növeli a bőrkiütések kockázatát.

A Flemoklav Solutab gyógyszer analógjai

Az analógokat a szerkezet határozza meg:

1. Liklav.
2. Fibell.
3. Panklávé.
4. Verklav.
5. Bactoclav.
6. Amoxiclav Quiktab.
7. Rapiklav.
8. Clamosar.
9. Ökláv.
10. Ranklav.
11. Mézesklávé.
12. Amoxicillin + klavulánsav Pfizer.
13. Amoxiclav.
14. Taromentin.
15. Arlet.
16. Amovycombe.

Üdülési feltételek és ár

A Flemoklav Solutab (diszpergálható tabletták 500 mg + 125 mg No. 20) átlagos költsége Moszkvában 395 rubel. Vény nélkül kapható.

Legfeljebb 25 C-on tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő – 3 év (875 mg/125 mg tabletta esetén – 2 év).