Prevenar 13 szövődmény. Mód korlátozások

Évről évre csak növekszik a pneumococcus okozta bakteriális megbetegedésben szenvedő gyermekek száma. A pneumococcus betegségek tüdőgyulladás, hörghurut, szepszis, mandulagyulladás és hasonló betegségek formájában nyilvánulnak meg. A gyógyszerpiac évente új gyógyszerekkel tölti fel a gyógyszertárak polcait, beleértve azokat is, amelyek a pneumococcusok elleni küzdelemre irányulnak. Ennek ellenére meglehetősen nehéz megszabadulni az ilyen típusú bakteriális fertőzéstől. Amellett, hogy a pneumococcus baktérium meglehetősen ellenálló a különböző antibiotikumok hatásával szemben, alkalmazkodik azok összetételéhez is. Ez ahhoz vezet, hogy frissíteni kell a gyógyszerek összetételét annak érdekében, hogy a kialakuló betegséget meg lehessen gyógyítani.

A pneumococcus okozta megbetegedések gyermekeknél történő előfordulásának kizárása érdekében intézkedéseket tettek az éves védőoltás elvégzésére. Ez az egyik legjobb döntés a súlyos betegségek előfordulásának megelőzésére, amely 2017 elején született. A pneumococcus baktériumok elleni vakcinázáshoz olyan készítményt használnak, mint a Prevenar 13. Részletesen megtudjuk, mennyire hatékony és biztonságos ez a vakcina a gyermekek számára.

A Prevenar 13 vakcina jellemzői

A 13-as számú Prevenar vakcina fő célja, hogy megvédje a szervezetet a pneumococcus baktérium terjedésétől. A vakcina nem antibiotikum vagy gyógyszer, amely képes leküzdeni a baktériumokat. A Prevenar egy olyan vakcina, amely serkenti a szervezetet a pneumococcus fertőzésekkel szembeni immunitás kialakítására.

A „Prevenar 13” nevű vakcina szuszpenzió formájú, amely különböző típusú pneumococcusok poliszacharidjain alapul. A poliszacharidok pneumococcus mikroorganizmusok részecskéi, amelyeket diftéria fehérjével erősítenek meg. A vakcina a „13” további digitális jelölést kapta, mivel ez a szám minden típusú pneumococcus szerotípust tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a súlyos patológiák előfordulásához a szervezetben.

Leggyakrabban a pneumococcus fertőzés hozzájárul a szövődmények kialakulásához kisgyermekeknél. A Prevenar vakcina előnye, hogy csecsemőknek írják fel életük első hónapjaitól. Életének második hónapjától kezdve minden kisgyermeket beoltanak pneumococcus fertőzések ellen.

A vakcina a következő összetevőket tartalmazza:

1. A következő típusú pneumococcus poliszacharidok: 1,3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C és mások.
2. Diftéria fehérje.
3. Nátrium-klorid vagy sóoldat.
4. Borostyánkősav.
5. poliszorbát.

A Prevenar 13 vakcina gyártója a Pfizer gyógyszergyár, amely az Egyesült Államokban található. Ez egy hatalmas szervezet, amelynek számos európai országban vannak fiókjai. Ha az oltóanyag csomagolásán az szerepel, hogy a gyógyszert Írországban vagy Oroszországban gyártották, akkor nem szabad azt gondolnia, hogy hamisítvány.

Fontos tudni! Ismerni kell a vakcina összetételét, mivel ha a beteg bármely összetevőre allergiás, annak beadása szigorúan tilos.

Kinek kell beoltania?

A pneumococcus fertőzések hozzájárulnak olyan betegségek előfordulásához, mint a tüdőgyulladás. Bronchitis, középfülgyulladás és még sokan mások. A pneumococcus mikroorganizmusokban a gyógyszer összetételével szembeni rezisztencia évente csak növekszik. A szakértőket nem vigasztalják azok a találgatások, amelyek szerint néhány évtizeden belül nem lesz lehetőség a pneumococcus mikroorganizmusok legyőzésére. Ha ilyen gyógyszereket állítanak elő (a pneumococcus elpusztítására), akkor nem lesznek elérhetők a lakosság minden szegmense számára.

Fontos tudni! A védőoltás az egyik leghatékonyabb és alternatív módja a pneumococcus-betegségben szenvedők számának csökkentésének. Az ilyen típusú baktériumok veszélye, hogy súlyos, halálhoz vezető szövődmények kialakulásához járul hozzá.

Mi az oltás és milyen célból? A Prevenar 13 vakcina fő célja, hogy hatékonyan megvédje a szervezetet a pneumococcus okozta betegségek előfordulásától. Ezenkívül az élet első napjaitól kezdődő védőoltás növeli a védelem szintjét minden típusú bakteriális fertőzéssel szemben. Ezt követően a vakcinázás minden évben csak fenntartja az immunitást, miközben megakadályozza a súlyos bakteriális szövődmények előfordulását.

Amellett, hogy a fenti kategóriákba tartozó emberek hajlamosak a pneumococcus kialakulására, a bakteriális fertőzések súlyos formákban fordulnak elő. Ha a beteg egészségi állapotának javítására irányuló intézkedéseket nem teszik meg kellő időben, akkor végső soron halál következik be.

Fontos tudni! A vakcinázást az újszülöttek a második élethónaptól kapják, és az oltási ütemterv szerint évente folytatható.

Hogyan néz ki az oltási menetrend?

A vakcina használati utasítása többféle adagolási lehetőséget kínál. A következő tényezők játszanak fő szerepet ezekben a lehetőségekben:

1. Azon betegek korkategóriája, akiknél a vakcinázás javasolt.
2. Az oltás szükségessége. A tudósok arra a következtetésre jutottak, hogy a 3 évesnél idősebb gyermekeket és a 60 év alatti felnőtteket nem kell beoltani. Ez a kategória már sokféle bakteriális fertőzésen átesett, így az immunrendszernek nincs szüksége további erősítésre mesterséges bakteriális mikroorganizmus bevezetése formájában.
3. A megfelelő indikációk alapján, mivel vannak olyan emberek, akiknek a vakcina a baktériumok által okozott betegségekre való hajlam jelei alapján javallt.

Az egyes típusú oltási rendek között van némi különbség. Nézzük meg ezeket a sémákat részletesebben.

1. A 2-6 hónapos csecsemők számára ajánlott a következő séma szerint vakcinázni: az oltást háromszor kell elvégezni, az oltások közötti intervallumnak legalább 4 hétnek kell lennie. Ha nem tud jönni a következő oltásra, akkor kétszer is megteheti, de legalább 8 hónapos szünettel.
2. Ha a szülők úgy döntenek, hogy beoltják csecsemőjüket 7-11 hónapos korban, a következő sémát hajtják végre: az immunizálást kétszer, de 4 hetes szünettel. Egyszeri újraoltást kell végeznie, amelyet 2 éves korban kell elvégezni.
3. 1-2 éves korban az immunizálást 2 alkalommal végezzük. Az ismételt oltást az első után 8 hónappal végezzük.
4. 2 éves kortól az oltás csak egyszer történik. Nincs szükség újraoltásra. A jövőben az újraoltás évente egyszer végezhető életkori korlátozás nélkül.

Fontos tudni! Ha a gyermek első oltását Prevenarral kapta, amely csak 7 féle pneumococcus baktérium ellen védi meg a szervezetet, akkor ismételt immunizálás végezhető a Prevenar 13-mal.

Hogyan kell helyesen beadni a Prevenar 13 injekciót?

A gyógyszert szuszpenzió formájában állítják elő, amelyet egy eldobható fecskendőcsőbe helyeznek. Külsőleg egy ilyen vakcinának átlátszó folyadéknak kell kinéznie, ezért ha zavaros, akkor a használatát ki kell zárni.

Fontos tudni! Az injekció beadása előtt a fecskendőben lévő vakcinát fel kell rázni. A fecskendő belsejének egyenletesnek kell lennie, szennyeződések nélkül.

A Previnar a nem fagyasztható gyógyszerek kategóriájába tartozik. Ha azt észleli, hogy egy egészségügyi szakember gyógyszert vesz ki a fagyasztóból, akkor a gyógyszer nem alkalmas a használatra.

A gyógyszer használati utasítása csak a gyógyszer intramuszkuláris beadását írja elő. Fontos, hogy olvassa el az utasításokat, hogy megtudja, hol a legjobb a gyógyszert beadni.

• Két éven aluli gyermekeknek ajánlott a gyógyszert a combba fecskendezni. Ez azzal a céllal történik, hogy lehetséges szövődmények esetén érszorítót lehessen alkalmazni.
• 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a vakcinát a váll környékén kell beadni. Általában ez a deltoid izom, de minden egészségügyi intézménynek megvannak a saját szabályai.

Fontos tudni! A fecskendőben van egy tű, melynek hossza elenyésző, de fontos, hogy mindezt az izomba fecskendezzük a gyógyszeres kezelés hatékonyságának növelése érdekében.

Hogyan reagál a szervezet a Prevenar 13 vakcinára

A szervezet reakciója a gyógyszer beadására szinte minden esetben előfordul. A Prevenart általában jól tolerálják a gyermekek, de a következő melléktünetek jelentkezhetnek:

1. Gyermekek és felnőttek idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalnak, mint például alvászavarok, csökkent étvágy, fejfájás, fáradtság és ingerlékenység.
2. A hőmérséklet nagyon gyakran emelkedik. Általában a hőmérsékletet 38-38,5 fokon tartják, de bizonyos esetekben elérheti a 39 fokot is. A szülőknek figyelniük kell a hőmérsékletet, hogy elkerüljék a normál érték fölé emelkedését.
3. Az oltásnak vannak mellékhatásai ízületi fájdalom formájában.
4. Fájdalomra panaszkodnak az injekció beadásának helyén, a karok és lábak mozgása korlátozott, az injekció beadásának helye megduzzad, és olyan tünetek jelentkeznek, mint a hányás és a hasmenés.
5. Ritkán, a Prevenar után komplikációk lépnek fel tömörülés és duzzanat formájában az injekció beadásának helyén akár 7 cm-es méretig.A gyermekek nyafogóssá és ingerlékenysé válnak.
6. Megnagyobbodott nyirokcsomók jelei jelentkezhetnek.

Fontos tudni! Annak érdekében, hogy a reakciók a vakcina beadása után a lehető leggyorsabban megszűnjenek, ajánlatos jódhálót készíteni. Általában az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom a következő napon elmúlik.

Milyen komplikációk léphetnek fel

Ha a nemkívánatos tünetek az oltás után 1 napig nem szűnnek meg, értesítse orvosát. A mellékhatások és szövődmények előfordulása nem mindig magának a gyógyszernek a minőségétől függ. Nagyon gyakran megsérthetik a gyógyszer tárolására vonatkozó szabályokat, a lejárati dátumot nem ellenőrzik, és alacsony minőségű antiszeptikus gyógyszereket használnak. Az oltás után a következő szövődmények alakulhatnak ki:

1. Allergia. Az allergiás reakciók okai a szervezet intoleranciájának jelei a vakcina egyik összetevőjével szemben.
2. Quincke ödéma előfordulása, valamint szövődmény anafilaxiás sokk formájában. Ritkán köhögés és légszomj léphet fel.
3. A helyi szövődmények közé tartozik az injekció beadásának helyén kialakuló gyulladásos reakciók előfordulása.
4. A rohamok előfordulása.
5. A hőmérséklet emelkedik, gyengeség, fejfájás, test- és ízületi fájdalmak jelentkeznek.

Néha a szülők gyaníthatják, hogy a baba akut légúti vírusfertőzésben szenved. Az oltást követő melléktünetek és szövődmények előfordulásának elkerülése érdekében a betegnek egy ideig egészségügyi dolgozók felügyelete alatt kell maradnia. Komplikációk esetén az orvos tüneti kezelést ír elő.

Fontos tudni! Jellemzően az oltás előtt 1-2 nappal az egészségügyi dolgozók értesítik az antiallergén gyógyszerek szedésének szükségességét.

A Prevenar 13 vakcinázás ellenjavallatai

A Prevenar oltást megelőző célból a pneumococcus okozta betegségek kialakulásának megelőzésére szolgál. A vakcinát meglehetősen jól tolerálják, különösen a csecsemők korai életkorát figyelembe véve. Ennek a gyógyszernek van néhány ellenjavallata, amelyek jelenlétében jobb kizárni a gyógyszert a nemkívánatos következmények és szövődmények elkerülése érdekében. Ezek az ellenjavallatok a következők:

• Terhesség és szoptatás időszaka. Nőknek nem ajánlott az oltás beadása, mivel a magzatra gyakorolt ​​​​reakciót nem vizsgálták, így a következmények kiszámíthatatlanok lehetnek.
• Tilos az oltás, ha az előző oltás allergiás tüneteket okozott.
• Nem adhatja be a gyógyszert, ha túlérzékeny a vakcina legalább egy összetevőjére.
• Az oltás során a betegnek egészségesnek kell lennie, ezért ha krónikus vagy akut betegségek súlyosbodnak, az oltást el kell halasztani.

A 2 hónapos és 5 éves kor közötti gyermekek oltása javasolt. Ha az embert gyermekkorában nem oltották be, bármely életkorban megkaphatja az oltást, különösen akkor, ha fennáll a bakteriális betegségek kialakulásának veszélye.

Fontos tudni! A betegeknek önállóan figyelmeztetniük kell a lakosság immunizálásában részt vevő egészségügyi dolgozókat az ellenjavallatok jelenlétére.

A vakcinázás során fontos tudni néhány ajánlást. Ezek az ajánlások a következőket tartalmazzák:

1. Az immunizálás előtt, valamint közvetlenül a vakcina beadása után ajánlott kerülni a beteg emberekkel való szoros érintkezést. A vakcina beadása után az immunitás csökkenése figyelhető meg, így egy ismerten vírusos vagy fertőző betegséggel fertőzött betegnél az oltás után komplikált tünetek jelentkezhetnek.
2. Az immunizálás befejezése után legkorábban néhány héttel később próbálkozhat új típusú kiegészítő táplálékokkal a baba számára. Leggyakrabban az immunizálás után allergia fordulhat elő az étrendbe bevitt adalékanyagokra és kiegészítő élelmiszerekre, nem pedig a gyógyszerre.
3. A hétvége előestéjén javasolt az oltás, így elkerülhető a másnapi nem kívánt érintkezés a beteg emberekkel.
4. A gyógyszer beadása után 0,5-1 órán keresztül ajánlott a kórház területén maradni. Erre azért van szükség, hogy mellékhatások vagy szövődmények esetén sürgősségi segítséget tudjunk nyújtani a betegnek.
5. Nedvesítheti az injekció beadási helyét, de ezt a zuhany alatt, azaz folyó vízzel javasolt megtenni, és nem a fürdőszobában, ahol fertőzés léphet fel. Ha lehetséges, jobb, ha nem nedvesíti be az injekció beadásának helyét a nap folyamán.
6. Az oltás után sétálhat gyermekével. Ugyanakkor fontos, hogy az ilyen séták a friss levegőn történjenek, de ne a kifőzdékben, üzletekben és más, nagy tömegekkel rendelkező létesítményekben. A vírus vagy fertőzés elkapásának valószínűsége ilyen helyeken 90%.

Milyen kérdések merülnek fel gyakran az oltás során?

A kórházba védőoltás céljából érkező betegek a következő kérdéseket teszik fel:

1. Mit tartalmaz a vakcina? Ezek élő pneumococcus baktériumok? A vakcina mesterségesen termesztett és legyengített pneumococcus törzseket tartalmaz, így azok nem képesek kiváltani a betegséget.
2. Mit kell tennie ahhoz, hogy védőoltásra felkészülten jöjjön a kórházba? A Prevenar oltáshoz nincs szükség különösebb felkészülésre, de a legfontosabb, hogy egészségesen és jó hangulatban jöjjön. Ha a beteg tudja, hogy nem tolerálja az injekciókat vagy a gyógyszereket, jobb, ha előre értesíti az orvost. Ha kétségei vannak, a pácienst javasoljuk, hogy vizsgálja meg a terapeutát, és szükség esetén végezzen vizsgálatokat.
3. Mennyi ideig tarthat a láz a védőoltás után? Általában a hőmérséklet 38-38,5 fok között marad. Fenntartásának időtartama nem haladja meg a 2 napot, de ha a harmadik napon sem enyhül, akkor kórházba kell menni.
4. Mikor nem szabad megvárni a melléktünetek eltűnését? Súlyos melléktünetek esetén ajánlott azonnal kórházba menni. Általában a vakcina megnyilvánulásának legnehezebb formái az allergia előfordulása. Quincke ödéma és az anafilaxiás sokk tünetei esetén sürgősségi segítséget kell hívni.
5. Milyen gyakran kell beoltani a Previnar 13-mal? A vakcinázást 1-4 alkalommal végezzük, de mindez a beteg életkorától függ.

Az ápolónők nap mint nap hallanak ehhez hasonló kérdéseket azoktól a betegektől, akik oltásra jönnek, vagy hozzák a babájukat. A legfontosabb dolog, amit a páciensnek tudnia kell, a Prevenar 13 gyógyszer nagy hatékonysága, amely 90%-kal csökkenti a bakteriális betegségek lehetőségét.

Hasznos információk az oltással kapcsolatban

Összefoglalva érdemes megjegyezni néhány hasznos tényt a „Previnar 13” gyógyszer pneumococcus fertőzések kezelésére való alkalmazásáról.

1. A gyógyszer adagolása szigorúan kizárt, mivel a terméket egy bizonyos dózisú, speciális eldobható fecskendőben szállítják.
2. Ha a betegnél vérrögképződés jelei vannak, a vakcinát orvos felügyelete mellett kell beadni. Az ilyen betegek esetében a gyógyszer szubkután beadásáról lehet dönteni.
3. Ha a gyermek koraszülött, akkor legkorábban 2 hónap elteltével gondolhat a gyógyszer használatára.
4. A szakértők szerint a Prevenar vakcina meglehetősen jól tolerálható, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Összefoglalva, meg kell jegyezni, hogy a Prevenar 13 az egyetlen módja annak, hogy megmentse az emberiséget a bakteriális mikroorganizmusok, különösen a pneumococcusok által kiváltott betegségektől. A csecsemők beoltása életük első hónapjaitól kezdve lehetővé teszi a szervezet megbízható védelmét számos bakteriális betegséggel szemben, már korai életkortól kezdve.

Helló!

Egy kis háttér. A fiam kiskorától kezdve gyakran betegeskedik. 8 hónaposan bekerültem a kórházba hörghuruttal, és indulunk... A helyzet rosszabb lett, mert 2 éves korától óvodába küldtem a gyermekemet, és a fiam a gyakori betegeskedésből állandó beteggé vált. .

Hörghurut, mandulagyulladás, arcüreggyulladás lett állandó kísérőnk... Aztán az ételallergia, szénanátha is, aminek „köszönhetően” minden takony szükségszerűen szövődményekhez vezetett.

3 évesen egy hónapos köhögés után kórházba kerültünk kivizsgálásra. Mellesleg nem volt gyerekorvosunk, és kórházba kellett átkoznom, hogy legalább egy ilyen hosszan tartó betegség okát megtudják. Egészen a közelmúltig azt mondta, hogy nem volt zihálás. Csak miután megmutattam neki a gyermektüdőgyógyász előjegyzési ívét, aki bronchitist állapított meg, feladta. (Két hónappal az elbocsátás után elhagytam ezt a szerencsétlen orvost.)

A kórházban fotóztunk. A diagnózis - obstruktív bronchitis - beigazolódott. Felírtak, hogy szedjek antibiotikumot, majd 7 nap múlva elkezdtek beadni másokat is. Meggyógyult.

Amikor a kezelőorvos készítette a kibocsátásunkat, azt tanácsolta, hogy oltassam be fiamat Prevenar-13-mal vagy Pneumo-23-mal, hogy megvédje a szervezetet a szövődményektől. Akkoriban nem értettem sem az oltásokat, sem a gyógyszereket. Érvei meggyőzőek voltak, és amikor a hazabocsátás után felkerestem a gyermekorvosomat, elmondtam neki a gyermekkórház orvosi javaslatát.

Orvosunk (hogy őszinte legyek, nehéz orvosnak nevezni) erre cselekvésre való felhívásként reagált, és beküldött minket az oltószobába. Tétova ellenvetéseimre - "Talán később?", azt válaszolta: "Mire vársz? Amíg nem kapsz el valami mást?"

Most, mielőtt bármilyen gyógyszert, vagy akár vitamint adnék a gyereknek (és nincs mit mondani a védőoltásokról), alaposan tanulmányozom a kérdést. Meghallgatom több gyermekorvos és szakorvos véleményét, mérlegelve minden pro és kontra. És akkoriban én voltam a vezető ezekben a kérdésekben, amit most nagyon sajnálok.

A fiam be volt oltva. Az injekció beadásának helyén enyhe bőrpír volt, a gyerek nem panaszkodott semmire.

Egy nappal az oltás után elkezdődött a RÉMÁLOM! A fiam 39,5-ös láza volt,piros a torka,köhögött.A hőmérsékletet sem Nurofen sem paracetamol nem hozta le. Csak a sürgősségi orvosok által adott injekció segített javítani a helyzeten.

A házhoz érkezett orvos (gyerekorvosunk nyaralni ment) magabiztosan mondta, hogy az oltástól van. Megdöbbent, hogy csak néhány nappal a gyógyulás után engedték meg nekünk. Akut tracheitist diagnosztizáltak nála.

Még néhány nap múlva, amikor a hőmérséklet alábbhagyott, elmentünk fül-orr-gégészhez. A diagnózis akut kétoldali hurutos középfülgyulladás. És megint antibiotikum...

Gyűlöltem a gyerekorvosunkat, amiért elküldött minket ezért az oltásért. Utáltam magam, amiért hallgattam rá, és olyan felelőtlen voltam a fiam egészségével kapcsolatban. De most, amikor eltelt két év a fiam pneumococcus fertőzés elleni oltása óta, bátran kijelenthetem, nem bántam meg, hogy megtettük. Csak azt sajnálom, hogy nem adtam fel hamarabb a leendő gyerekorvost. Biztos vagyok benne, hogy fiam egészséges és megerősödött szervezete könnyebben reagált volna erre az oltásra, egyszerűen nem volt elég ideje felépülni.

Az elmúlt két évben a fiam kétszer szenvedett hörghurutban (tavasszal mindkét alkalommal szénanátha volt a hibás), a hőmérséklet nem emelkedett 38,3 fölé. (és ezt sokkal könnyebben elviseli, mint a 39 pluszt, anya és gyermeke is), nem volt fájdalmas torokfájás vagy középfülgyulladás.

A pneumococcus elleni konjugált vakcinákat (a Prevenar 13 és a Synflorix az Orosz Föderációban regisztrálták) a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a 2000-es évek eleje óta alkalmazzák a kórokozó által okozott betegségek megelőzésére. Ezeket az oltóanyagokat fejlett országokban találták fel, és hosszú évekig csak ott használták, számos vizsgálatban tesztelték (gyermekeiken „végeztek kísérleteket”), majd az Orosz Föderációban bejegyezték és magánközpontokban is elérhetővé váltak. hazánk, térítés ellenében, és csak ezután , 2014-ben került be az Orosz Föderáció nemzeti oltási naptárába („ingyenes”, pontosabban a kötelező egészségbiztosítás terhére).

A PREVENAR ÖSSZETÉTEL 13

A VAKCINA BEADÁSI ÜTEMEZTETÉSE A GYERMEK KORÁTÓL FÜGG:

1. Két-hat hónapos kortól a vakcinát a következő séma szerint adják be: három vakcina adag, köztük legalább négy hét. Ha hosszabb időre távozni kell, akkor az oltást csak kétszer lehet elvégezni, de az első és a második oltás között legalább 8 hónapnak kell lennie. Az első és második esetben a Prevenar 13-mal történő újraoltás 11 és 15 hónap között történik.
2. Ha a szülők úgy döntenek, hogy 7-11 hónapos gyermeküket beoltják, a Prevenar 13 adagolási rendje kissé megváltozik. Az immunizálást kétszer, enyhe 4 hetes időközökkel végezzük. Az újraoltást kétévente egyszer végezzük.
3. 12 hónap és legfeljebb 23 hónap elteltével a vakcinát csak kétszer adják be. A második alkalommal legkorábban 8 héttel az első injekció beadása után történik.
4. Két éves kortól kezdve a vakcinát csak egyszer adják be. Nincs szükség újraoltásra. Ez a legkényelmesebb Prevenar 13 oltási rend, különösen azok számára, akik külföldre utaznak, vagy olyan gyermekek számára, akik hamarosan óvodába vagy iskolába mennek. Az oltásra jogosult személy életkora korlátlan.

A Prevenar13 konjugált pneumococcus vakcina mellett létezik egy Pneumo-23 pneumococcus elleni poliszacharid vakcina is.

A PREVENAR 13 KÜLÖNBSÉGE A PNEUMO-23-TÓL

Gyakran hallottam, hogy az anyák a Pneumo-23 vakcinát részesítik előnyben pneumococcus fertőzések esetén a Prevenar13 helyett, az alábbi okok miatt:

• egyszer van telepítve
• legkorábban két évvel vezették be
• kevesebbe kerül
• FŐ - 23 típusú pneumococcus ellen véd (Prevenar - 13-tól)

De ragaszkodom egy tapasztalt gyermekorvos véleményéhez, hogy a több nem jelent jobbat:

Meg kell érteni, hogy a konjugált vakcinákra adott immunválasz minősége sokkal magasabb, és az immunválasz időtartama hosszabb (konjugált vakcinák esetében 5-7 év, poliszacharidok esetében 3-5 év). Ezért, és azért is, mert a konjugált vakcinák 2 hónapos életkortól adhatók be, a konjugált vakcinákat tekintik a pneumococcus elleni oltás fő módszerének gyermekgyógyászatban, ha pedig poliszacharid vakcinákat, akkor csak a konjugált vakcinák kiegészítéseként, azaz beadásuk a konjugált vakcinák UTÁN javasolt, és csak néhány különösen nagy kockázatú gyermeknél. Ezenkívül a pneumococcusok különböző törzsei eltérő agresszivitásúak, és a Prevenar 13 tartalmazza a legagresszívebb törzseket, a Pneumo 23 pedig az agresszív és viszonylag „ártalmatlan” törzseket egyaránt. Ezért a törzsek száma önmagában nem a minőség mutatója, a „minél több, annál jobb” elv itt nem érvényesül.

Ha úgy dönt, hogy gyermekét pneumococcus ellen oltja be, kérjük, CSAK TELJESEN EGÉSZSÉGES GYERMEKEKÉRT tegye meg! Vigye el az OBC-t és az OAM-ot, hogy megbizonyosodjon erről, és az oltás után is óvja meg a gyerekeket az esetleges vírusfertőzéstől kb. két hétig, mert az oltások után nem azonnal jelentkezik az immunválasz. És mielőtt ezt megtenné, feltétlenül konzultáljon a különböző területek orvosaival - gyermekorvosokkal, immunológusokkal. Hiszen ami az egyik gyereknek jó, az teljesen ellenjavallt a másiknak.

A klinikákon idén ingyenesen beadott Sovigripp influenza elleni védőoltásról írt kritikám olvasható

Elolvashatja a VAXIGRIP oltásról írt beszámolómat és azt, hogyan telt utána az elmúlt járványügyi szezon.

Egészséget neked és gyermekeidnek.

Szükségesek a védőoltások? Sok anyához hasonlóan engem is aggaszt a gyermekem egészsége, és nagyon komolyan közelítem az oltás kérdését.Amikor gyermekemet behívták a klinikára oltásra, felmerült bennem a kérdés: kapjak-e pneumococcus elleni oltást, és milyen negatívum következményei lehetnek?

Hazánkban ez az oltás viszonylag új, alig néhány éve került be a kötelező oltási naptárba. Ezt megelőzően térítés ellenében egy egészségügyi intézményben is meg lehetett tenni. központok

Miután beszéltem egy gyermekorvossal és szörföztem az interneten, összegyűjtöttem néhány információt a Prevenar 13-ról, amelyeket megosztok veled.

A Prevenar vakcina, más néven pneumococcus, pneumococcus fertőzések (tüdőgyulladás, otitis, pneumococcus okozta agyhártyagyulladás) megelőzésére szolgáló vakcina.

A vakcinát Prevenar 13-nak hívják, mert 13 szerotípusú antigént tartalmaz, a Prevenar 7-nek hét szerotípusa van, a Prevenar 23-nak 23 szerotípusa van.

A Prevenar oltási ütemterve

Számos Prevenar oltási rend létezik, ezek különböznek a különböző életkorú gyermekek oltások számában.

A leghosszabb és legösszetettebb oltási ütemterv az oltást megkezdő gyermekek számára 2-6 hónapig. 4 gyógyszer injekciót tartalmaz. Az első három adag (oltás) között legalább egy hónap különbséggel kell beadni. A negyedik (újraoltás) 11-15 havonta egyszer.

Ennek a rendszernek az összetettsége, hogy ebben a korban számos más oltás létezik, például egy meglehetősen összetett DPT, és ha ennek az oltási ütemtervnek megfelelően vakcináz, kombinálnia kell a Prevanar + DPT, a Prevenar-hepatitis, a terhelést. a gyermek immunrendszere erősödik, és nehezebben tolerálja ezeket.

Ha idősebb gyermek oltását kezdi el 7-11 hónap, akkor három oltást kell beadnia a gyógyszerrel, az első két adagot az injekciók között legalább egy hónapos szünettel. Egyszeri újraoltás.

Oltás egy-két év után, két adagot tartalmaz, két hónap különbséggel

És végül, ha megkapod az oltást két év után, akkor az oltást egyszer adják be.

A Prevenar 13-at az első két életévben az oltási programban szereplő bármely vakcinával kombinálják.

A Prevenar-t intramuszkulárisan adják be, gyermekeknek kizárólag a combba, két évnél idősebb gyermekeknek a vállba, A gyógyszert nem lehet a fenékbe fecskendezni .

Prevenar ellenjavallatok Ne kapjon oltást különféle megfázások és krónikus betegségek súlyosbodása idején. Ezt az oltást akkor sem adják be, ha a gyermeknek nehézségei vannak a diftéria toxoiddal (DTP).

A Prevenar oltás mellékhatásai

Nem számít, mit mondanak a gyermekorvosok, hogy a Prevenar nagyon könnyen tolerálható, ez egy kicsit tévedés; mint minden oltásnak, ennek is vannak mellékhatásai

Hőmérséklet emelkedés

Fájdalom, duzzanat az injekció beadásának helyén

Alvászavar, könnyezés, ingerlékenység

Izom fájdalom

A mellékhatások minimalizálása érdekében fel kell készülnie az oltásra, különösen, ha gyermeke allergiás. Az oltás előtt két napon belül antiallergiás gyógyszert (Fenistil, Zyrtec, Suprastin) kell adnia gyermekének reggel és este, az oltás napján pedig előző nap.

Oltási tapasztalat

Gyermekemet Prevenar 13-mal oltották be a klinikán, az oltóanyagot Írországban gyártották és Oroszországban csomagolta az NPO Petrovax Pharm.

A vakcina teljes neve: pneumococcus poliszacharid vakcina, konjugált, adszorbeált, tizenhárom vegyértékű

Az oltóanyagcsomag egy fecskendőt tartalmaz a gyógyszer előzetes adagolásával. Ez nagyon figyelemre méltó, mert teljesen kiküszöböli a gyógyszer nagyobb adagjának téves beadását.

Egyszer oltottak, megvártam a gyerek két éves korát.

A lányom jól tolerálta az oltást (az oltás előtt Zodakot adtam neki).Délután beadták a Prevenart és lefekvés előtt panaszkodott a gyerek, hogy fáj a lába, de az injekció beadásának helyén minden nyugodt volt. Nos, izgatott voltam, kicsit jobban, mint máskor, és aludtam, hánykolódtam és forgolódtam.

A Prevenar oltás azért szükséges, hogy megvédje a kisgyermeket a tüdőgyulladástól és a középfülgyulladástól. A gyermekemet példálózva elmondhatom, hogy februárban kaptunk oltást, és most, hú, ó, ezalatt nem volt középfülgyulladása, és az oltás előtt kicsit megfázott, és mindig panaszkodik. a fülét.

Nem bántam meg, hogy beleegyeztem a Prevenar oltásba.

Örülök, ha az összegyűjtött információk segítenek eldönteni, hogy érdemes-e bevenni a Prevenart, és szükséges-e ez az oltás.

Köszönöm mindenkinek, aki elolvasta a véleményemet.

A pneumococcus fertőzés magában foglalja a Streptococcus pneumoniae mikroba által okozott fertőzést és a betegség kialakulását. A kórokozó neve az általa okozott leggyakoribb betegségből – tüdőgyulladásból – származik. A pneumococcus azonban gyakran nemcsak tüdőgyulladást, hanem más, nem kevésbé súlyos diagnózist is okoz. A bakteriális fertőzés vagy a streptococcus szaprofita formáinak aktiválódása otitishez, arcüreggyulladáshoz, agyhártyagyulladáshoz, endo- és szívburokgyulladáshoz, ízületi gyulladáshoz és mellhártyagyulladáshoz vezethet. A Pneumococcus jelentős szerepet játszik a kisgyermekek megbetegedésének szerkezetében, néha halált okoz.

Az esetek túlnyomó többségében a pneumococcus fertőzés másodlagos jellegű - egy másik fertőző betegség szövődményeként jelentkezik. Gyakran előfordul az influenza, a kanyaró és más akut légúti vírusfertőzések (ARVI) hátterében.

A 10 gyermekkori tüdőgyulladásból 9 pneumococcus eredetű. A gyermekek akut otitises eseteinek fele pneumococcus fertőzés is. A betegség komplikációkkal jár, és nemcsak a gyermek egészségét, hanem életét is veszélyezteti. A bakteriális betegségek megelőzésére szolgáló szokásos intézkedésekkel lehetetlen elkerülni a fertőzést. A fertőzés forrása lehet beteg vagy pneumococcus hordozója. A fertőzés útja levegőben vagy érintkezésben történik. Számos körülmény vezethet a fertőzéshez: szoros kapcsolatok zsúfolt csoportokban, hideg évszak, a szervezet védekezőképességének gyengülése egy korábbi fertőzés miatt és mások. A védőoltás továbbra is az egyetlen módja a betegség megelőzésének.

A vakcina hatásmechanizmusa és javallatai

A Prevenar13 vakcina egyedülálló gyógyszer, amelynek nincsenek analógjai. Az immunválasz az oltás első szakasza után alakul ki. Az újraoltás pedig lehetővé teszi az eredmény megszilárdítását és a pneumococcus elleni tartós immunitás megteremtését.

A gyermekek mellett a felnőtt lakosság bizonyos kategóriáinak - krónikus szomatikus betegségekben szenvedőknek, immunhiányos betegeknek és idősebb betegeknek - ajánlott a vakcinázás. Vagyis olyan betegek, akiknél nagy a kockázata bármely fertőző betegség szövődményeinek kialakulásának.

Az alkalmazás jellemzői

A Prevenar13-mal történő oltás 2 hónapos korban kezdődik, és a vakcina beadásának 3 szakaszából áll, 1 hónapos időközönként; a második életévben egyszeri újraoltást végeznek.

Ha eltér a megadott ütemtervtől, az oltási tervet egyénileg alakítják ki, és az oltás megkezdésének korától függ.

A következő oltási menetrendek léteznek:

• az oltás 7 hónap után kezdődött: az oltás két szakasza 1 hónapos időközzel; egyszeri újraoltás a második életévben;
• 12 hónap után megkezdett védőoltás: egy vakcinázási szakasz és egy újraoltási szakasz 2 hónapos időközzel;
• 24 hónap után megkezdett védőoltás: az oltás egy szakasza; újraoltás nem szükséges.

Előnyök és alkalmazási tapasztalat

Az egyértelmű előnyök közé tartozik, hogy ez az egyetlen vakcina, amely lehetővé teszi az egy év alatti gyermekek immunizálását. A kutatók megjegyzik a kollektív immunizálás hatását - ha bizonyos számú gyermeket beoltanak, a betegség összes megbetegedése egy korlátozott területen lévő populációban csökken. Ez azt jelenti, hogy azok kockázata is csökken, akik nem kapták meg az oltást. A vakcina lehetővé teszi, hogy egyszerre több fertőző ágens szerotípusával szemben immunitást alakítson ki.

A Prevenar13-at 90 országban használják. Oroszországban ez a gyógyszer szerepel a Megelőző védőoltások Nemzeti Naptárában, ami azt jelenti, hogy a vakcinát az Egészségügyi Minisztérium hagyta jóvá, és a lakosság egyes kategóriái a kötelező egészségbiztosítás keretében injekciózhatók. A vakcina használatában kiterjedt világméretű tapasztalat áll rendelkezésre, amely egyedi mellékhatásokat és magas biztonságot jelez.

Ami a Prevenar13 vakcina kombinált beadását illeti, a BCG-M kivételével az Országos Megelőző Oltási Kalendárium bármelyik oltóanyagával megengedett.

Gyermekek oltásának szabályai

• Az oltás előtt és után néhány napig kerülni kell a fertőző betegekkel való érintkezést. Emlékeztetni kell arra, hogy egyes betegségek lappangási ideje egy hétig is eltarthat. Ellenkező esetben a tünetek kialakulása egybeeshet az injekció beadásának napjával.
• Nem ajánlott új ételeket kipróbálni, vagy ismert allergénekkel érintkezni az oltás előtt vagy után.

Nincsenek korlátozások a gyermekkel való sétákra és szórakozásra. Az ARVI-járványok idején érdemes tartózkodni a társaikkal való kommunikációtól. Krónikus betegségek esetén az oltás előtt további gyermekorvosi konzultáció szükséges, aki felméri a kockázatokat és dönt az oltás lehetőségéről.

Gyártó: Pfizer USA

PBX kód: J07AL02

Farm csoport:

Kiadási forma: Folyékony adagolási formák. Szuszpenzió injekcióhoz.

Általános jellemzők. Összetett:

Hatóanyagok: Pneumococcus konjugátumok (poliszacharid - CRM197): 2,2 µg poliszacharid 1-es szerotípus, 2,2 µg poliszacharid 3-as szerotípus, 2,2 µg poliszacharid 4-es szerotípus, 2,2 µg 2-es szerotípusú poliszacharid, 2,2 µg szerotípusú poliszacharid. 2,2 μg poliszacharid 6B szerotípus, 4,4 μg poliszacharid 7F szerotípus, 2,2 μg poliszacharid 9V szerotípus, 2,2 μg poliszacharid 14-es szerotípus, 2,2 μg oligoszacharid 18C szerotípus, 2,2 μg poliszacharid szerotípus 19A, 2 μg poliszacharid poliszacharid poliszacharid poliszacharid 19A, 2 μg szerotípus 21 µg. 23F szerotípus, ~32 µg hordozó fehérje CRM197.

Segédanyagok: alumínium-foszfát (alumínium tekintetében), nátrium-klorid, borostyánkősav, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok:

Immunológiai tulajdonságok. A Prevenar® 13 vakcina beadása a Streptococcus pneumoniae kapszuláris poliszacharidjai elleni antitestek termelését idézi elő, ezáltal specifikus védelmet nyújt az 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F vírusok által okozott fertőzésekkel szemben. és szerepel a vakcinában a 23F pneumococcus szerotípusok.

A WHO új konjugált pneumococcus vakcinákra vonatkozó ajánlásai szerint a Prevenar® 13 immunválasz ekvivalenciáját három kritérium alapján határozták meg: azon betegek százalékos aránya, akiknél a specifikus IgG antitestek koncentrációja ³ 0,35 μg/ml; az immunglobulinok geometriai átlagkoncentrációi (GMC) és a baktericid antitestek opszonofagocitikus aktivitása (OPA) (GMA-titer ³ 1:8 és geometriai átlagtiterek (GMT)). Felnőttek esetében a pneumococcus elleni antitestek védőszintjét nem határozták meg, és szerotípus-specifikus SPA-t (SST) alkalmaznak.

A Prevenar® 13 vakcina lefedi az invazív pneumococcus fertőzéseket (IPI) okozó szerotípusok akár 90%-át, beleértve az antibiotikum-kezelésre rezisztenseket is.

Immunválasz három vagy két dózissal az elsődleges oltási sorozatban.Miután három adag Prevenar® 13-at adtak be a 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek elsődleges vakcinázása során, a vakcina valamennyi szerotípusával szembeni antitestek szintjének jelentős növekedését figyelték meg.

A Prevenar® 13 alapoltása során, az azonos korcsoportba tartozó gyermekek tömeges immunizálásának részeként két adag beadása után a vakcina összes komponensével szembeni antitesttiterek jelentős növekedését is megfigyelték; a 6B és 23F szerotípusok esetében , a gyermekek kisebb százalékában ³ 0,35 μg/ml IgG szintet határoztak meg. Ugyanakkor minden szerotípusnál kifejezett emlékeztető oltást észleltek az újraoltásra. Az immunmemória kialakítása mindkét fenti oltási séma esetén javasolt. Az emlékeztető oltásra adott másodlagos immunválasz a második életévben élő gyermekeknél, akik három vagy két adagot alkalmaztak az elsődleges oltási sorozatban, mind a 13 szerotípus esetében összehasonlítható.

A koraszülött (terhességi korban született) oltáskor<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Immunogenitás 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél.5 éves korú gyermekek<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар® 13.

A Prevenar® egyszeri beadása 13 5-17 éves gyermeknek biztosíthatja a szükséges immunválaszt a vakcinában szereplő kórokozó valamennyi szerotípusával szemben.

A Prevenar® hatékonysága 13.Invazív pneumococcus fertőzés (IPI).A Prevenar® 2+1 sémában történő bevezetése után (két adag az első életévben és egyszeri újraoltás a második életévben), négy év után 94%-os átoltottság mellett 98%-os (95%-os CI: 95). 99) a vakcinák által okozott IPD gyakoriságának csökkenését figyelték meg - specifikus szerotípusok. A Prevenar® 13-ra való áttérés után a vakcina-specifikus további szerotípusok által okozott IPD incidenciája tovább csökkent, a 2 év alatti gyermekek 76%-áról 91%-ra az 5-14 éves gyermekeknél.

Az IPD elleni szerotípus-specifikus hatékonyság a Prevenar® 13 további szerotípusainál 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél 68% és 100% között mozgott (3-as és 6A szerotípus), és 91% volt az 1-es, 7F és 19A szerotípusoknál. Az 5-ös szerotípus okozta IPD esetei. A Prevenar® 13 nemzeti immunizációs programokba való bevonását követően a 3-as szerotípus okozta IPD incidenciája 68%-kal (95% CI 6-89%) csökkent 5 év alatti gyermekeknél. Egy ebben a korcsoportban végzett eset-kontroll vizsgálat a 3-as szerotípus okozta IPD incidenciájának 79,5%-os csökkenését mutatta (95%-os CI 30,3-94,8). (CO)

A Prevenar® oltás bevezetése, majd a 2+1 séma szerinti Prevenar® 13-ra való átállás után a 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F és szerotípusok által okozott OM incidenciája 95%-kal csökkent. A 6A-t, valamint az 1-es, 3-as, 5-ös, 7F és 19A szerotípusok által okozott OM gyakoriságának 89%-os csökkenését mutatták ki.

Tüdőgyulladás. A Prevenar®-ról Prevenar® 13-ra való áttéréskor 16%-kal csökkent a közösség által szerzett betegség (CAC) előfordulási gyakorisága 1 hónapos és 15 éves kor közötti gyermekeknél. A pleurális effúzióval járó PFS esetek 53%-kal csökkentek< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Szállítási és népesedési hatás.A Prevenar® 13 hatékonyságát kimutatták a vakcina-specifikus szerotípusok orrgaratban való hordozásának csökkentésében, mindkettő gyakori a Prevenar® vakcinánál (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) és 6 további (1) , 3, 5, 6A , 7A, 19A) és a kapcsolódó 6C szerotípus.

A populációs hatást (a megbetegedések előfordulásának szerotípus-specifikus csökkenése be nem oltott egyénekben) azokban az országokban figyelték meg, ahol a Prevenar® 13-at több mint 3 éve alkalmazzák tömeges immunizálás részeként magas oltási lefedettség mellett és az immunizálási rendnek való megfelelés mellett. A Prevenar® beoltatlan 13, 65 éves és idősebb egyén 25%-kal csökkentette az IPI-t, 89%-kal csökkentette az IPI-t a 4-es, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F szerotípusok, és 64%-kal csökkentette az IPI-t. további 6 szerotípussal (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). A 3-as szerotípus okozta fertőzések előfordulása 44%-kal, a 6A szerotípus 95%-kal, a 19A szerotípus okozta fertőzések előfordulása 65%-kal csökkent.

A Prevenar® 13 vakcina immunogenitása felnőtteknél.A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatai immunogenitási adatokat szolgáltatnak 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknél, beleértve a 65 éves és idősebb személyeket, valamint azokat, akiket korábban egy vagy több adag 23-valens poliszacharid pneumococcus vakcinával (PPV23) oltottak be a felvételt megelőző 5 éven belül. a tanulmány. Mindegyik vizsgálatban egészséges felnőttek és immunkompetens betegek vettek részt a kompenzációs stádiumban lévő krónikus betegségekben, beleértve a pneumococcus fertőzésre fokozott hajlamot okozó egyidejű patológiákat (krónikus szív- és érrendszeri betegségek, krónikus tüdőbetegségek, beleértve az asztmát; és krónikus betegségek, beleértve az alkoholos elváltozásokat is), valamint felnőttek társadalmi kockázati tényezőkkel - dohányzás és alkoholfogyasztás. A Prevenar® 13 immunogenitását és biztonságosságát 18 éves és idősebb felnőtteknél igazolták, beleértve a korábban PPV23-mal beoltott betegeket is. Az immunológiai ekvivalenciát 12, a PPV23-ban közös szerotípusra állapították meg. Ezenkívül a PPV23-ra jellemző 8 szerotípus és a 6A szerotípus esetében, amely egyedülálló a Prevenar® 13 vakcina esetében, statisztikailag szignifikánsan magasabb immunválaszt mutattak ki a Prevenar® 13-mal szemben. 18-59 éves felnőtteknél opszonofagocitikus aktivitás FHT (OPA FHT) az összes Prevenar® 13 szerotípus nem volt alacsonyabb, mint a 60-64 éves felnőtteknél. Ezenkívül az 50–59 éves egyének 13 szerotípusból 9-re statisztikailag magasabb immunválaszt mutattak, mint a 60–64 évesek.

A Prevenar® 13 kimutatott klinikai hatékonysága a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos CAPITA-vizsgálatban (több mint 84 000 beteg) a közösségben szerzett pneumococcus tüdőgyulladás (CAP) ellen 65 éves és idősebb felnőtteknél: 45% az első epizódban Átfedő szerotípusok által okozott CAP Prevenar® 13 (invazív és nem invazív); 75% a Prevenar® 13 által lefedett szerotípusok által okozott invazív fertőzések ellen.

Immunválasz korábban PPV23-mal beoltott felnőtteknél.Azoknál a 70 éves és idősebb felnőtteknél, akiket ≥ 5 évvel ezelőtt egyszeri adag PPV23-mal oltottak be, a Prevenar® 13 beadása 12 gyakori szerotípus esetében mutatott immunológiai egyenértékűséget a PPV23-ra adott válaszhoz képest, a Prevenar® 13 elleni immunválaszt pedig 10 gyakori szerotípus esetében, és A 6A szerotípus statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint a PPV23-ra adott válasz. A Prevenar® 13 kifejezettebb immunválaszt ad, mint a PPV23-mal végzett újraoltás.

Immunválasz speciális betegcsoportokban.Az alábbiakban leírt állapotokban szenvedő betegeknél fokozott a pneumococcus fertőzés kockázata.

Sarlósejtes.Egy nyílt elrendezésű, nem összehasonlító vizsgálatban 158, 6 évesnél idősebb gyermeket és serdülőt vontak be.< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

HIV fertőzés. HIV-fertőzött gyermekek és felnőttek, akiknél a CD4-szám ≥ 200 sejt/μl (átlag 717,0 sejt/μl), vírusterhelés< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных -ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар® 13.

Hematopoietikus őssejt-transzplantáció.Azok a gyermekek és felnőttek, akik allogén vérképző őssejt-transzplantáción (HSCT) estek át, 2 évesnél idősebbek, az alapbetegség teljes hematológiai remissziójával vagy myeloma esetén kielégítő részleges remisszióval, három adag Prevenar® 13-at kaptak legalább egy időközönként. 1 hónap az adagok között. A gyógyszer első adagját 3-6 hónappal a HSCT után adták be. A Prevenar 13 negyedik ( emlékeztető ) adagját 6 hónappal a harmadik adag után adták be. Az általános ajánlásoknak megfelelően a PPV23 egyszeri adagját adták be 1 hónappal a negyedik Prevenar® 13 adag után. A funkcionálisan aktív antitest-titereket (FAA FAT) ebben a vizsgálatban nem határozták meg. A Prevenar® 13 alkalmazása az SGC szerotípus-specifikus antitestek növekedését okozta minden egyes adag után. A Prevenar® 13 emlékeztető dózisára adott immunválasz minden szerotípus esetén szignifikánsan magasabb volt, mint az elsődleges immunizálási sorozatra adott válasz.

Használati javallatok:

A Streptococcus pneumoniae 1-es, 3-as, 4-es, 5-ös, 6A, 6B, 7F, 9V szerotípusai által okozott pneumococcus fertőzések megelőzése , 14, 18C, 19A, 19F és 23F 2 hónapos kortól korhatár nélkül:

A nemzeti megelőző védőoltások naptárának részeként;

Olyan személyeknél, akiknél fokozott a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázata.

A vakcinázás a nemzeti megelőző védőoltások naptárának keretein belül történik a jóváhagyott időpontokban, valamint a pneumococcus fertőzés kialakulásának kockázatának kitett személyek számára: immunhiányos állapotokkal, pl. HIV-fertőzés, rák, immunszuppresszív kezelésben részesülő; anatómiai/funkcionális aspleniával; beépített cochleáris implantátummal, vagy ezt a műtétet tervezik; cerebrospinális folyadék szivárgásban szenvedő betegek; a tüdő, a szív- és érrendszer, a máj, a vese és a cukorbetegség krónikus betegségeivel; bronchiális asztmában szenvedő betegek; koraszülöttek; szervezett csoportokban lévő személyek (árvaházak, bentlakásos iskolák, katonai csoportok); akut középfülgyulladás, agyhártyagyulladás, tüdőgyulladás lábadozói; hosszú távú és gyakran beteg gyermekek; mycobacteriumokkal fertőzött betegek; minden 50 év feletti személy; Dohányosok.

Használati utasítás és adagolás:

Az adagolás módja. A vakcinát egyetlen 0,5 ml-es adagban kell beadni intramuszkulárisan. Az első életév gyermekek esetében a vakcinázást a comb középső harmadának felső-külső felületén, 2 évesnél idősebbeknél - a váll deltoid izmában végezzük.

Használat előtt a Prevenar ® 13 vakcinát tartalmazó fecskendőt alaposan fel kell rázni, amíg homogén szuszpenziót nem kap. Ne használja, ha a fecskendő tartalmának ellenőrzése idegen részecskéket tár fel, vagy ha a tartalom eltér a jelen útmutató „Leírás” részében leírtaktól.

Ne adja be a Prevenar ® 13-at intravaszkulárisan vagy intramuszkulárisan a gluteális régióba!

Ha a Prevenar ® 13 vakcinázás megkezdődött, ajánlatos azt a Prevenar ® 13 vakcinával befejezni. Ha a fenti oltási ciklusok bármelyike ​​esetén az injekciók közötti intervallumot meg kell növelni, nincs szükség további Prevenar ® 13 adagokra.

Oltási rendszer

Az oltás megkezdésének kora	Oltási rendszer	Időközök és adagolás
2-6 hónap	vagy	Egyéni immunizálás: 3 adag, legalább 4 hetes időközzel az adagolások között. Az első adag 2 hónapos kortól adható be. Újraoltás 11-15 havonta egyszer. Gyermekek tömeges immunizálása: 2 adag, az adagolások között legalább 8 hetes időközzel. Újraoltás 11-15 havonta egyszer.
7-11 hónap		2 adag, az adagolások között legalább 4 hét szünettel. Újraoltás egyszer a második életévben
12-23 hónap		2 adag, az adagolások között legalább 8 hetes szünettel
2 éves és idősebb		Egyszer

Korábban Prevenar®-mal beoltott gyermekek A pneumococcus-betegség elleni védőoltás a 7-valens vakcinával kezdődött.

18 éves és idősebb személyek. A Prevenar ® 13-at egyszer kell beadni. A Prevenar ® 13-mal történő újraoltás szükségességét nem állapították meg. A Prevenar ® 13 és a PPV23 vakcinák beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos irányelveknek megfelelően kell meghozni.

Speciális betegcsoportok. Hematopoietikus őssejt-transzplantációt követően 4 adag Prevenar ® 13, egyenként 0,5 ml-es immunizálási sorozat javasolt. Az első immunizálási sorozat három gyógyszeradagból áll: az első adagot a transzplantációt követő harmadik hónaptól a hatodik hónapig adják be. A beadások közötti intervallumnak 1 hónapnak kell lennie. A harmadik adag után 6 hónappal emlékeztető oltás beadása javasolt.

A koraszülöttek oltása négyszer ajánlott. Az első immunizálási sorozat 3 adagból áll. Az első adagot 2 hónapos korban kell beadni, függetlenül a gyermek testtömegétől, az adagok között 1 hónapos szünettel. A negyedik ( emlékeztető ) adag 12-15 hónapos korban javasolt.

Idős betegek. A Prevenar ® 13 immunogenitását és biztonságosságát idős betegeknél igazolták.

Az alkalmazás jellemzői:

Terhesség és szoptatás. A vakcina biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Nincsenek adatok a Prevenar 13 terhesség alatti alkalmazására vonatkozóan. Nincsenek adatok a vakcina antigének vagy az oltás utáni antitestek anyatejbe történő felszabadulásáról a laktáció alatt.

Tekintettel az anafilaxiás reakciók ritka előfordulására bármely vakcina alkalmazásakor, a beoltott beteget az immunizálás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell tartani. Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.

A koraszülött (valamint a teljes idejű) gyermekek oltását az élet második hónapjától (útlevél életkora) kell elkezdeni. Amikor eldönti, hogy be kell-e oltani egy koraszülöttet (koraszülött< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Más intramuszkuláris injekciókhoz hasonlóan thrombocytopeniában és/vagy más véralvadási zavarban szenvedő betegeknél és/vagy véralvadásgátló kezelés esetén a Prevenar® 13 oltást óvatosan kell beadni, feltéve, hogy a beteg állapota stabilizálódott és a vérzéscsillapítás kontrollált. A Prevenar® 13 vakcina szubkután beadása lehetséges ebben a betegcsoportban.

A Prevenar® 13 nem képes megelőzni a más szerotípusú pneumococcusok által okozott betegségeket, amelyek antigénjeit ez a vakcina nem tartalmazza.

A magas kockázatú, 2 év alatti gyermekeket az életkoruknak megfelelő alapvédőoltásban kell részesíteni Prevenar® 13-mal. Károsodott immunreaktivitású betegeknél az oltást csökkentett antitestképződés kísérheti.

A Prevenar® 13 és PPV23 alkalmazása.Az immunmemória fejlesztése érdekében célszerű a pneumococcus fertőzés elleni immunizálást a Prevenar® 13 vakcinával kezdeni, az újraoltás szükségességét nem határozták meg. A magas kockázatú egyének számára a PPV23 utólag javasolható a szerotípus lefedettség bővítésére. Klinikai vizsgálatokból származó adatok állnak rendelkezésre a PPV23 vakcinázásról 1 év után, valamint 3,5-4 évvel a Prevenar® 13 vakcina beadása után.. Az oltások közötti 3,5-4 éves időközönként a PPV23 elleni immunválasz magasabb volt a reaktogenitás változása nélkül.

A Prevenar® 13-mal beoltott, nagy kockázatnak kitett gyermekek (pl. sarlósejtes betegség, asplenia, HIV-fertőzés, krónikus betegség vagy immunrendszeri zavar) esetén a PPV23-at legalább 8 hetes időközzel kell beadni. A pneumococcus-betegség magas kockázatának kitett betegek (sarlósejtes vagy HIV-fertőzésben szenvedő betegek), beleértve azokat a betegeket is, akiket korábban egy vagy több adag PPV23-mal beoltottak, legalább egy adag Prevenar® 13 vakcinát kaphatnak.

A PPV23 és a Prevenar® 13 vakcina beadása közötti intervallumra vonatkozó döntést a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell meghozni. Egyes országokban (USA) az ajánlott intervallum legalább 8 hét (legfeljebb 12 hónap). Ha a beteget korábban PPV23-mal oltották, a Prevenar® 13-at legkorábban 1 év elteltével kell beadni. Az Orosz Föderációban a PCV13 elleni oltás minden 50 év feletti felnőtt és kockázati csoportba tartozó beteg számára ajánlott, és először a PCV13 vakcinát kell beadni, majd ezt követően legalább 8 hetes időközönként PPV23-mal történő újraoltást kell végezni.

A Prevenar® 13 kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nem tartalmaz nátriumot.

A megadott eltarthatósági időn belül a Prevenar® 13 4 napig stabil marad 25 °C-ig terjedő hőmérsékleten. Ezen időszak végén a gyógyszert azonnal fel kell használni, vagy vissza kell helyezni a hűtőszekrénybe. Ezek az adatok nem minősülnek a tárolási és szállítási feltételekre vonatkozó utasításoknak, de a tárolás és szállítás során fellépő átmeneti hőmérséklet-ingadozások esetén alapul szolgálhatnak a vakcina felhasználására vonatkozó döntés meghozatalához.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.A Prevenar® 13 nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a berendezések kezeléséhez szükséges képességeket. A „Mellékhatások” részben felsorolt ​​egyes reakciók azonban átmenetileg befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a potenciálisan veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások:

A Prevenar® 13 vakcina biztonságosságát egészséges gyermekeken (4429 gyermek/14267 vakcinaadag) vizsgálták 6 hetes és 11-16 hónapos kor között, valamint 100 koraszülött gyermeken (természetes korban).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Ezenkívül a Prevenar® 13 vakcina biztonságosságát 354 olyan 7 hónapos és 5 éves kor közötti gyermeken értékelték, akiket korábban nem oltottak be egyik pneumococcus konjugált vakcinával sem. A leggyakoribb mellékhatások az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, láz, ingerlékenység, étvágycsökkenés és alvászavarok voltak. Idősebb gyermekeknél a Prevenar® 13-mal végzett alapoltás során nagyobb gyakorisággal figyelték meg a helyi reakciókat, mint az első életévben élő gyermekeknél.

Amikor a Prevenar®-t 13 koraszülött (≤ 37 hetes gesztációs korban született) csecsemőnél vakcinázták, beleértve a 28 hetesnél fiatalabb terhességi korban született nagyon koraszülötteket és a rendkívül alacsony testtömegű (≤ 500 g) gyermekeket, a természet , az oltás utáni reakciók gyakorisága és súlyossága nem különbözött a teljes idejű gyermekeknél tapasztaltaktól.

A 18 éves és idősebb egyének kevesebb mellékhatást tapasztaltak, függetlenül a korábbi oltásoktól. A reakciók gyakorisága azonban ugyanaz volt, mint a fiatalabb beoltott embereknél.

Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások gyakorisága a hányás kivételével azonos volt a 18-49 éves és az 50 év feletti betegeknél. Ez a mellékhatás gyakrabban fordult elő 18-49 éves betegeknél, mint 50 év felettieknél.

A HIV-fertőzött felnőtt betegeknél a mellékhatások gyakorisága ugyanolyan volt, mint az 50 éves és idősebb betegeknél, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak, valamint az émelygést, amely gyakori volt.

Hematopoietikus őssejt-transzplantáción átesett betegeknél a mellékhatások gyakorisága megegyezett az egészséges felnőtt betegekével, kivéve a lázat és a hányást, amelyek nagyon gyakoriak voltak a transzplantált betegeknél. A sarlósejtes betegségben, HIV-fertőzésben vagy vérképző őssejt-transzplantációban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatások gyakorisága ugyanolyan volt, mint a 2-17 éves egészséges betegeknél, kivéve a fejfájást, hányást, hasmenést, lázat, fáradtságot és . „nagyon gyakorinak” tartják az ilyen betegeknél.

Az alább felsorolt ​​mellékhatások gyakoriságuk szerint minden korcsoportban a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100, de< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

A Prevenar® 13 klinikai vizsgálatai során azonosított mellékhatások

Nagyon gyakori: hipertermia; ingerlékenység; 2,5-7,0 cm-es bőrpír, fájdalom, megvastagodás vagy duzzanat az injekció beadásának helyén (újraoltás után és/vagy 2-5 éves gyermekeknél); (18-49 éves betegeknél), álmosság, alvászavar, étvágytalanság, általános új vagy súlyosbodó ízületi és izomfájdalmak, hörgőgörcs, különböző lokalizációjú Quincke-ödéma, beleértve az arcduzzanatot**, anafilaxiás/anafilaktoid reakció, beleértve sokk**, lymphadenopathia az injekció beadásának helyén.

Nagyon ritka: regionális lymphadenopathia**, erythema multiforme**.

* - csak a Prevenar® vakcina klinikai vizsgálataiban figyelték meg, de a Prevenar® 13 esetében is lehetségesek.

** - a Prevenar® vakcina forgalomba hozatalát követő megfigyelések során; teljesen lehetségesnek tekinthetők a Prevenar® 13 esetében.

Más korcsoportokban megfigyelt nemkívánatos események 5-17 éves gyermekeknél és serdülőknél is előfordulhatnak. A klinikai vizsgálatokban azonban a résztvevők kis száma miatt nem jegyezték fel őket.

Nem volt szignifikáns különbség a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a korábban PPV23-mal beoltott és be nem oltott felnőtteknél.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Nincs adat a Prevenar® 13 más pneumococcus konjugált vakcinákkal való felcserélhetőségére vonatkozóan. A Prevenar® 13-mal és más vakcinákkal egyidejűleg végzett immunizáláskor a test különböző részeibe injekcióznak.

2 hónapos - 5 éves gyermekek.A Prevenar® 13-at a BCG kivételével bármely más vakcinával kombinálják, amely az első életévekben a gyermekek immunizálási tervében szerepel. A Prevenar® 13 vakcina egyidejű beadása a monovalens és kombinált vakcinákban található alábbi antigének bármelyikével: diftéria, tetanusz, acelluláris vagy teljes sejtes pertussis, Haemophilus influenzae b típusú, gyermekbénulás, hepatitis A, hepatitis B, kanyaró, mumpsz, rubeola , bárányhimlő és rotavírus fertőzés – nem befolyásolja ezen oltások immunogenitását. A lázas reakciók nagyobb kockázata miatt görcsrohamban szenvedő gyermekeknél, beleértve az anamnézisben szereplő lázgörcsöket, valamint a Prevenar® 13-at teljes sejtes pertussis vakcinával egyidejűleg kapó gyermekeknél, lázcsillapítók tüneti alkalmazása javasolt.

Amikor a Prevenar® 13-at és az Infanrix-hexát együtt alkalmazták, a lázas reakciók gyakorisága egybeesett a Prevenar® (PCV7) és az Infanrix-hexa együttes alkalmazása esetén tapasztaltakkal. A jelentett görcsrohamok (lázzal és anélkül) és a hipotenzív-hiporesponzív epizódok (HHE) gyakoriságának növekedését figyelték meg a Prevenar® 13 és az Infanrix-hexa együttes alkalmazásakor. A lázcsillapító gyógyszeres kezelést a helyi kezelési irányelveknek megfelelően kell elkezdeni olyan gyermekek esetében, akiknek görcsrohamai vannak vagy lázas rohamok szerepelnek az anamnézisben, valamint minden olyan gyermeknél, aki egyidejűleg Prevenar® 13-at kap teljes sejtes pertussist tartalmazó vakcinákkal.

A profilaktikus lázcsillapítókkal végzett, a Prevenar® 13 vakcinára adott immunválaszra vonatkozó forgalomba hozatalt követő vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy az acetaminofen (paracetamol) profilaktikus beadása csökkentheti az elsődleges Prevenar® 13 oltási sorozatra adott immunválaszt. A 12 hónapos emlékeztető oltás a paracetamol profilaktikus alkalmazásakor nem változik. Ezen adatok klinikai jelentősége nem ismert.

6-17 éves gyermekek és serdülők.Nincsenek adatok a Prevenar® 13 humán papillomavírus-fertőzés elleni vakcinával, meningococcus konjugált vakcinával, tetanusz-, diftéria- és pertussis-vakcinával, valamint kullancs-encephalitis elleni vakcinával egyidejű alkalmazásáról.

18-49 év közötti személyek.Nincsenek adatok a Prevenar 13 más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásáról.

50 éves és idősebb személyek.A Prevenar® 13 háromértékű inaktivált szezonális influenza vakcinával (DVT) együtt használható. Amikor a Prevenar® 13-at és a DVT-t kombinációban alkalmazták, az MVT-vakcinára adott immunválasz hasonló volt az önmagában adott DVT-vakcinához, és a Prevenar® 13-ra adott immunválaszok alacsonyabbak voltak, mint a Prevenar® 13-mal önmagában. Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége nem ismert. . A helyi reakciók előfordulási gyakorisága nem nőtt a Prevenar® 13 inaktivált influenza elleni vakcinával történő egyidejű beadásakor, míg az általános reakciók (fejfájás, hidegrázás, bőrkiütés, étvágytalanság, ízületi és izomfájdalmak) előfordulása nőtt az egyidejű immunizálással. Más vakcinákkal való egyidejű alkalmazást nem vizsgálták.

Ellenjavallatok:

• túlérzékenység a Prevenar® 13 vagy Prevenar® korábbi alkalmazására (beleértve a súlyos generalizált allergiás reakciókat);
• túlérzékenység diftéria toxoiddal és/vagy segédanyagokkal szemben;
• akut fertőző vagy nem fertőző betegségek, krónikus betegségek súlyosbodása. A vakcinázást a gyógyulás után vagy a remisszió alatt végezzük.

Túladagolás:

A Prevenar® 13 túladagolása nem valószínű, mivel a vakcinát csak egy adagot tartalmazó fecskendőben adják ki.

Tárolási feltételek:

2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Gyermekek elől elzárva tartandó. Szállítás 2 °C - 25 °C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. A szállítás 2-8 °C feletti hőmérsékleten legfeljebb öt napig megengedett. Felhasználhatósági idő - 3 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Nyaralás feltételei:

Receptre

Csomag:

Szuszpenzió intramuszkuláris beadásra 0,5 ml/adag.0,5 ml 1 ml-es fecskendőben, átlátszó, színtelen üvegből (I. típus).5 fecskendő műanyag csomagolásban, műanyag fóliával lezárva.2 műanyag csomag és 10 steril tű, használati utasítással együtt kartondobozban.

Az NPO Petrovax Pharm LLC-nél történő csomagoláskor: pkörülbelül 0,5 ml átlátszó, színtelen üvegből (I. típusú) készült 1 ml-es fecskendőben.1 fecskendő és 1 steril tű műanyag fóliával lezárt műanyag csomagolásban. 1 db műanyag csomag használati útmutatóval együtt kartondobozban.