उपयोग के लिए एल ऑर्निथिन एस्पार्टेट निर्देश। प्री-सिरोथिक चरण में क्रोनिक लिवर रोगों वाले रोगियों में हाइपरअमोनमिया के लिए एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट के मौखिक रूप का उपयोग करने का अनुभव
21.022 (पैरेंट्रल पोषण की तैयारी - अमीनो एसिड और इलेक्ट्रोलाइट्स का समाधान)
11.093 (हाइपोअमोनमिक दवा)
21.026 (पैरेंट्रल पोषण की तैयारी (अमीनो एसिड समाधान), यकृत विफलता के लिए उपयोग किया जाता है)
21.021 (पैरेंट्रल पोषण की तैयारी - अमीनो एसिड का समाधान)
21.025 (पैरेंट्रल पोषण की तैयारी - अमीनो एसिड, इलेक्ट्रोलाइट्स, विटामिन का समाधान)
हाइपोअमोनेमिक एजेंट। शरीर में अमोनिया के ऊंचे स्तर को कम करता है, विशेषकर यकृत रोगों में। यह क्रिया क्रेब्स यूरिया निर्माण (अमोनिया से यूरिया का निर्माण) के ऑर्निथिन चक्र में भागीदारी से जुड़ी है। इंसुलिन और वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। पैरेंट्रल पोषण की आवश्यकता वाले रोगों में प्रोटीन चयापचय में सुधार होता है।
शरीर में ऑर्निथिन एस्पार्टेट अमीनो एसिड ऑर्निथिन और एस्पार्टेट में विघटित हो जाता है, जो आंतों के उपकला के माध्यम से सक्रिय परिवहन द्वारा छोटी आंत में अवशोषित होते हैं। मूत्र में उत्सर्जित.
मौखिक प्रशासन के लिए - भोजन के बाद दिन में 3 बार 3-6 ग्राम। वी/एम - 2-6 ग्राम/दिन; IV स्ट्रीम 2-10 ग्राम/दिन; प्रशासन की आवृत्ति - 1-2 बार/दिन। IV ड्रिप 10-50 ग्राम/दिन। जलसेक की अवधि, आवृत्ति और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
गर्भावस्था के दौरान, इसका उपयोग केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही संभव है।
यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।
कभी-कभार:त्वचा की अभिव्यक्तियाँ।
कुछ मामलों में:मतली उल्टी।
हाइपरअमोनमिया के साथ तीव्र और जीर्ण यकृत रोग। यकृत मस्तिष्क विधि।
पिट्यूटरी ग्रंथि समारोह के गतिशील अध्ययन के लिए।
प्रोटीन की कमी वाले रोगियों में पैरेंट्रल पोषण तैयारियों के लिए एक सुधारात्मक योज्य के रूप में।
गंभीर गुर्दे की शिथिलता (सीरम क्रिएटिनिन सामग्री 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर से अधिक)।
यदि मतली या उल्टी होती है, तो प्रशासन की दर को अनुकूलित किया जाना चाहिए।
ऑर्निथिन के एक विशेष खुराक के रूप का उपयोग करते समय, विशिष्ट संकेतों का अनुपालन अवश्य देखा जाना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
ऑर्निथिन साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।
Inf. के लिए INFESOL® 100 (INFESOL® 100) समाधान: शीशी।
0 मिली या 500 मिली 10 पीसी। शामिल धारक के साथ
. HEPA-MERZ सांद्र. डी/तैयारी. आर-आरए डी/इन्फ। 5 ग्राम/10 मिली: amp. 10 टुकड़े।
. HEPA-MERZ ◊ तैयारी के लिए दाने। मौखिक प्रशासन के लिए समाधान 3 ग्राम/5 ग्राम: पाउच 10 या 30 पीसी।
. तैयारी के लिए ओर्निसिटिल पाउडर। आर-आरए डी/इन्फ। 5 ग्राम: fl. 1 पीसी।
. जानकारी के लिए एमिनोप्लाज्मल ई 15 (एमिनोप्लाज्मल ई 5) समाधान: 500 मिलीलीटर की बोतलें 10 पीसी।
. जानकारी के लिए एमिनोप्लाज्मल ई 5 (एमिनोप्लाज्मल ई 5) समाधान: 500 मिलीलीटर की बोतलें 10 पीसी।
. जानकारी के लिए एमिनोसोल समाधान: fl. 500 मि.ली
. जानकारी के लिए एमिनोप्लाज्मल ई 10 (एमिनोप्लाज्मल ई 10) समाधान: 500 मिलीलीटर की बोतलें 10 पीसी।
. जानकारी के लिए एमिनोप्लाज्मल हेपा (एमिनोप्लाज्मल हेपा) समाधान। 10%: फ़्लोरिडा. या 500 मिलीलीटर की बोतलें
vmede.org
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स। विवो मेंएल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट का प्रभाव अमीनो एसिड, ऑर्निथिन और एस्पार्टेट के कारण होता है, जो अमोनिया विषहरण के दो प्रमुख तरीकों के माध्यम से होता है: यूरिया संश्लेषण और ग्लूटामाइन संश्लेषण।
यूरिया संश्लेषण पेरिपोर्टल हेपेटोसाइट्स में होता है, जहां ऑर्निथिन एस्पार्टेट दो एंजाइमों के उत्प्रेरक के रूप में कार्य करता है: ऑर्निथिन कार्बामॉयल ट्रांसफरेज़ और कार्बामॉयल फॉस्फेट सिंथेटेज़, साथ ही यूरिया संश्लेषण के लिए एक सब्सट्रेट।
ग्लूटामाइन संश्लेषण परिधीय हेपेटोसाइट्स में होता है।
विशेष रूप से रोग संबंधी स्थितियों में, ऑर्निथिन एस्पार्टेट के चयापचय उत्पादों सहित एस्पार्टेट और डाइकारबॉक्साइलेट, कोशिकाओं में अवशोषित हो जाते हैं और वहां ग्लूटामाइन के रूप में अमोनिया को बांधने के लिए उपयोग किया जाता है।
ग्लूटामेट एक अमीनो एसिड है जो शारीरिक और रोग संबंधी दोनों स्थितियों में अमोनिया को बांधता है। परिणामी अमीनो एसिड ग्लूटामाइन न केवल अमोनिया को हटाने के लिए एक गैर विषैले रूप है, बल्कि महत्वपूर्ण यूरिया चक्र (इंट्रासेल्युलर ग्लूटामाइन चयापचय) को भी सक्रिय करता है।
शारीरिक स्थितियों के तहत, ऑर्निथिन और एस्पार्टेट यूरिया संश्लेषण को सीमित नहीं करते हैं।
जानवरों में प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट के अमोनिया कम करने वाले गुण त्वरित ग्लूटामाइन संश्लेषण के कारण होते हैं। चयनित नैदानिक अध्ययनों ने ब्रांच्ड चेन अमीनो एसिड/एरोमैटिक अमीनो एसिड के लिए इस सुधार का प्रदर्शन किया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट जल्दी से अवशोषित हो जाता है और ऑर्निथिन और एस्पार्टेट में टूट जाता है। ऑर्निथिन और एस्पार्टेट दोनों का टी ½ छोटा है - 0.3-0.4 घंटे। एस्पार्टेट का एक छोटा सा हिस्सा मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
रचना और रिलीज़ फॉर्म
ग्रैन. 3 ग्राम/5 ग्राम पैकेज 5 ग्राम, संख्या 30, संख्या 50, संख्या 100
अन्य सामग्रियां: इंजेक्शन के लिए पानी।
क्रमांक UA/0039/01/01 दिनांक 12/23/2013 से 12/23/2018 तक
संकेत
अव्यक्त या गंभीर यकृत एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के साथ, विशेष रूप से चेतना की गड़बड़ी (प्रीकोमा, कोमा) के साथ यकृत के बिगड़ा हुआ विषहरण कार्य (विशेष रूप से यकृत के सिरोसिस के साथ) के कारण सहवर्ती रोगों और जटिलताओं वाले रोगियों का उपचार।
आवेदन
अंदर.
1-2 हेपा-मर्ज़ पैकेट की सामग्री को बड़ी मात्रा में तरल (विशेष रूप से एक गिलास पानी या जूस) में घोलें और भोजन के दौरान या बाद में दिन में 3 बार तक लें।
चतुर्थ.
अक्सर खुराक प्रति दिन 4 एम्पौल (40 मिली) तक होती है। प्रीकोमा या कोमा के मामले में, स्थिति की गंभीरता के आधार पर, 24 घंटों में 8 एम्पौल (80 मिली) तक दें। प्रशासन से पहले, ampoule की सामग्री को 500 मिलीलीटर घोल में मिलाएं, लेकिन 500 मिलीलीटर जलसेक घोल में 6 ampoules से अधिक न घोलें।
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट के प्रशासन की उच्चतम दर 5 ग्राम/घंटा है (जो 1 एम्पुल की सामग्री से मेल खाती है)।
हेपा-मेर्ज़ के साथ उपचार की अवधि रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
मतभेद
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गंभीर गुर्दे की विफलता (प्लाज्मा क्रिएटिनिन स्तर >3 मिलीग्राम/100 मिली)।
दुष्प्रभाव
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:शायद ही कभी (>1/10,000,<1/1000) — тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000) — боль в суставах.
ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर अल्पकालिक होती हैं और दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। वे तब गायब हो जाते हैं जब दवा की खुराक या प्रशासन की दर कम हो जाती है।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
विशेष निर्देश
उच्च खुराक में हेपा-मर्ज़ के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा और मूत्र में यूरिया के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। जिगर समारोह की गंभीर हानि के मामले में, रोगी की स्थिति के अनुसार, मतली या उल्टी को रोकने के लिए जलसेक समाधान के प्रशासन की दर को कम करना आवश्यक है। हेपा-मर्ज़, जलसेक समाधान के लिए सांद्रण, को धमनी में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए।
हेपा-मर्ज़ ग्रैन्यूलेट में प्रत्येक पैकेज में 1.13 ग्राम फ्रुक्टोज (0.11 XE के बराबर) होता है, जिसे मधुमेह के रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए। जन्मजात फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में उपयोग न करें। लंबे समय तक उपयोग दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है (क्षरण का विकास)।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें.
गर्भावस्था के दौरान हेपा-मेर्ज़ के उपयोग के संबंध में कोई डेटा नहीं है। इसकी प्रजनन विषाक्तता की जांच के लिए एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट के साथ पशु अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए।
लेकिन अगर स्वास्थ्य कारणों से गर्भावस्था के दौरान हेपा-मर्ज़ के साथ उपचार आवश्यक है, तो डॉक्टर को भ्रूण/बच्चे को संभावित जोखिम और गर्भवती महिला/मां को अपेक्षित लाभ के अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। स्तनपान के दौरान दवा के प्रयोग से बचना चाहिए।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया की गति को प्रभावित करने की क्षमता. बीमारी के कारण, एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट से उपचार के दौरान वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता क्षीण हो सकती है, इसलिए उपचार के दौरान ऐसी गतिविधियों से बचना चाहिए।
बच्चे. बच्चों में अनुभव सीमित है, इसलिए दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में नहीं किया जाना चाहिए।
इंटरैक्शन
कोई अध्ययन नहीं किया गया है, कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
बेजोड़ता. चूंकि असंगति अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर दवा को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। हेपा-मर्ज़ को नियमित जलसेक समाधान के साथ मिलाया जा सकता है।
जरूरत से ज्यादा
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट की अधिक मात्रा के कारण नशे के कोई लक्षण नहीं थे। संभावित बढ़े हुए दुष्प्रभाव। ओवरडोज़ के मामले में, रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.
medprep.info
नैदानिक और औषधीय समूह:
हाइपोअमोनमिक दवा.
औषधीय प्रभाव
हाइपोअमोनमिक दवा. शरीर में अमोनिया के ऊंचे स्तर को कम करता है, विशेष रूप से यकृत रोगों में। दवा का प्रभाव ऑर्निथिन क्रेब्स यूरिया चक्र (अमोनिया से यूरिया का निर्माण) में इसकी भागीदारी से जुड़ा है।
इंसुलिन और वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। पैरेंट्रल पोषण की आवश्यकता वाले रोगों में प्रोटीन चयापचय में सुधार होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
ऑर्निथिन एस्पार्टेट अपने घटक घटकों - अमीनो एसिड ऑर्निथिन और एस्पार्टेट में अलग हो जाता है, जो आंतों के उपकला के माध्यम से सक्रिय परिवहन द्वारा छोटी आंत में अवशोषित होते हैं। यह यूरिया चक्र के माध्यम से मूत्र में उत्सर्जित होता है।
HEPA-MERZ दवा के उपयोग के लिए संकेत
- हाइपरअमोनमिया के साथ तीव्र और पुरानी यकृत रोग;
- हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (अव्यक्त या गंभीर), सहित। चेतना के विकारों (प्रीकोमा और कोमा) के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में
- प्रोटीन की कमी वाले रोगियों में पैरेंट्रल पोषण की तैयारी के लिए एक सुधारात्मक योज्य के रूप में।
खुराक आहार
पाउच:
दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, भोजन के बाद दिन में 2-3 बार 200 मिलीलीटर तरल में घोलकर 1 पाउच दानों को दिया जाता है।
प्रति दिन 40 मिलीलीटर (4 ampoules) तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, 500 मिलीलीटर जलसेक समाधान में ampoules की सामग्री को भंग कर दिया जाता है।
हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (स्थिति की गंभीरता के आधार पर) के लिए, प्रति दिन 80 मिलीलीटर (8 एम्पौल) तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
जलसेक की अवधि, आवृत्ति और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। अधिकतम जलसेक दर 5 ग्राम/घंटा है।
खराब असर
पाचन तंत्र से: कुछ मामलों में - मतली, उल्टी।
अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं.
HEPA-MERZ दवा के उपयोग में बाधाएँ
- गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन > 3 मिलीग्राम/100 मिली);
- स्तनपान अवधि (स्तनपान);
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था के दौरान दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान HEPA-MERZ दवा का उपयोग
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
संकेत के अनुसार दवा का उपयोग किया जाता है।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन स्तर 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर) में दवा को वर्जित किया गया है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के मामले में, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दुष्प्रभावों की गंभीरता में वृद्धि।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन लेना, रोगसूचक उपचार।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
हेपा-मर्ज़ के साथ दवा की पारस्परिक क्रिया का वर्णन नहीं किया गया है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
एनालॉग्स-मेडिसिन्स.आरएफ
नाम:
ऑर्निटॉक्स
औषधीय प्रभाव:
ऑर्निटॉक्स एक हेपेटोप्रोटेक्टिव दवा है जिसमें डिटॉक्सिफाइंग और हाइपोएज़ोटेमिक प्रभाव भी होते हैं। ऑर्निटॉक्स यूरिया के संश्लेषण में अमोनिया समूहों के उपयोग को बढ़ावा देता है और प्लाज्मा में यूरिया के स्तर को कम करता है, शरीर के पीएच संतुलन को सामान्य करता है, और विकास हार्मोन और इंसुलिन के संश्लेषण को सामान्य करता है। ऑर्निटॉक्स प्रोटीन चयापचय में भी सुधार करता है और इसमें कुछ एनाबॉलिक प्रभाव होते हैं। एस्पार्टेट के लिए धन्यवाद, ऑर्निटॉक्स निष्क्रिय और क्षतिग्रस्त हेपेटोसाइट्स को उत्तेजित करता है, पुनर्योजी प्रक्रियाओं में सुधार करता है, साथ ही मांसपेशियों और पेरिवेनस हेपेटोसाइट्स में ग्लूटामाइन के संश्लेषण को भी बेहतर बनाता है। दवा प्रभावित यकृत ऊतकों में ऊर्जा प्रक्रियाओं को सामान्य करती है।
अपने हाइपोएज़ोटेमिक प्रभाव के कारण, ऑर्निटॉक्स अपर्याप्त यकृत समारोह वाले रोगियों में अमोनिया के न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव के विकास को रोकता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, सक्रिय घटक ऑर्निथिन और एस्पार्टेट बनाने के लिए अलग हो जाता है, जो छोटी आंत में अच्छी तरह से अवशोषित होते हैं। सक्रिय घटकों का चयापचय यकृत में होता है। वे चरणों में उत्सर्जित होते हैं, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में।
उपयोग के संकेत:
ऑर्निटॉक्स का उद्देश्य प्लाज्मा अमोनिया सांद्रता में वृद्धि के साथ-साथ यकृत रोग के विभिन्न रूपों से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए है।
ऑर्नीटॉक्स का उपयोग लीवर की विफलता के लक्षणों के साथ फैटी हेपेटोसिस, हेपेटाइटिस और लीवर सिरोसिस के तीव्र और जीर्ण रूपों के लिए भी किया जाता है।
इंजेक्शन समाधान के रूप में दवा का उपयोग कोमा और प्रीकोमा सहित यकृत विफलता के साथ यकृत सिरोसिस वाले रोगियों के इलाज के लिए भी किया जा सकता है।
आवेदन की विधि:
मौखिक समाधान की तैयारी के लिए ऑर्निटॉक्स ग्रैन्यूल:
दवा का उद्देश्य मौखिक प्रशासन के लिए समाधान तैयार करना है। ऑर्नीटॉक्स दवा का उपयोग करने से पहले, आपको पाउच की सामग्री को एक गिलास पीने के पानी में घोलना चाहिए। पाउडर को जूस या गर्म चाय में घोलना भी संभव है। Ornitox को भोजन के साथ लेने की सलाह दी जाती है। चिकित्सा की अवधि और ऑर्निटॉक्स की खुराक डॉक्टर द्वारा रोगी की स्थिति और सहवर्ती चिकित्सा को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।
8 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों के लिए, आमतौर पर ऑर्नीटॉक्स का 1 पाउच दिन में तीन बार लेने की सलाह दी जाती है।
रोग के गंभीर रूपों में, ऑर्निथिन एस्पार्टेट की दैनिक खुराक को 18 ग्राम (ऑर्निथॉक्स के 6 पाउच) तक बढ़ाने की अनुमति है। दैनिक खुराक को 3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।
ऑर्निटॉक्स इंजेक्शन समाधान:
दवा पैरेंट्रल (इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा) प्रशासन के लिए है। दवा को धीमी धारा में या धीमी ड्रिप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है। अंतःशिरा जलसेक तैयार करने के लिए, ऑर्नीटॉक्स की आवश्यक मात्रा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 500-1000 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है। जलसेक के लिए परिणामी समाधान को प्रति मिनट 4-8 बूंदों की दर से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। थेरेपी की अवधि और ऑर्निटॉक्स की खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।
कोमा और प्रीकोमा सहित लीवर की विफलता वाले रोगियों के लिए औसत अनुशंसित खुराक प्रति दिन ऑर्निटॉक्स के 8 एम्पौल हैं। प्रति घंटे ऑर्नीटॉक्स के 1 एम्पुल से अधिक न दें।
500 मिलीलीटर आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान में ऑर्निटॉक्स के 5 से अधिक ampoules को भंग नहीं किया जा सकता है।
ऑर्नीटॉक्स को इंजेक्शन के लिए 5% या 10% ग्लूकोज घोल या पानी में भी घोला जा सकता है।
चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऑर्निटॉक्स के साथ चिकित्सा का दूसरा कोर्स पिछले कोर्स की समाप्ति के 2-3 महीने बाद किया जाता है।
प्रतिकूल घटनाओं:
ऑर्निथॉक्स आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। ऑर्निथिन एस्पार्टेट से जुड़े प्रतिकूल प्रभावों के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, जिनमें शामिल हैं:
पाचन तंत्र से: पेट फूलना, उल्टी, मतली, मल विकार।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, एलर्जिक राइनाइटिस, लैक्रिमेशन, त्वचा की लालिमा।
इसके अलावा कुछ मामलों में, मायलगिया का विकास नोट किया गया था (इस प्रभाव के लिए विशिष्ट चिकित्सा की आवश्यकता नहीं होती है और यह अपने आप दूर हो जाता है)।
इसके अलावा, ऑर्निथॉक्स दवा लेते समय, प्लाज्मा यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि संभव है, लेकिन यह प्रभाव केवल ऑर्निथिन एस्पार्टेट की उच्च चिकित्सीय खुराक का उपयोग करते समय देखा गया था।
मतभेद:
पाउडर में मौजूद अवयवों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों को ऑर्नीटॉक्स निर्धारित नहीं किया जाता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए ऑर्निटॉक्स का उपयोग नहीं किया जाता है।
8 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए बाल चिकित्सा अभ्यास में ऑर्निटॉक्स निर्धारित नहीं है।
मधुमेह के रोगियों को ऑर्नीटॉक्स को दानों के रूप में सावधानी के साथ लेना चाहिए (ध्यान दें कि 1 पाउच में 1.78 ग्राम सुक्रोज (0.18 ब्रेड यूनिट) होता है)।
गर्भावस्था के दौरान:
गर्भावस्था के दौरान, ऑर्निटॉक्स केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब भ्रूण को संभावित जोखिम मां को अपेक्षित लाभ से कम हो।
स्तनपान के दौरान, ऑर्निटॉक्स के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले स्तनपान बंद करने की सलाह दी जाती है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
ऑर्नीटॉक्स इंजेक्शन समाधान को एक ही सिरिंज या ड्रिप सिस्टम में अन्य पैरेंट्रल दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए (ऑर्निटॉक्स जलसेक समाधान की तैयारी के लिए अनुशंसित पैरेंट्रल समाधानों को छोड़कर)।
ओवरडोज़:
ऑर्निथिन एस्पार्टेट की अत्यधिक खुराक का उपयोग करने पर, रक्त प्लाज्मा और मूत्र में यूरिया की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज के मामले में, पेट को कुल्ला करने और एंटरोसॉर्बेंट एजेंटों को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की स्थिति की निगरानी की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार प्रदान किया जाना चाहिए।
दवा का रिलीज़ फॉर्म:
मौखिक उपयोग के लिए घोल तैयार करने के लिए ऑर्नीटॉक्स, पाउच में 5 ग्राम, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 10 पाउच।
पैरेंट्रल उपयोग के लिए ऑर्निटॉक्स समाधान, एम्पौल्स में 10 मिलीलीटर, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 एम्पौल्स, एक पॉलिमर ब्लिस्टर पैक में संलग्न।
जमा करने की अवस्था:
ऑर्निथॉक्स, रिलीज फॉर्म की परवाह किए बिना, रिलीज के बाद 2 साल तक इस्तेमाल किया जा सकता है, बशर्ते इसे मूल पैकेजिंग में 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान रेंज में संग्रहित किया जाए।
मिश्रण:
मौखिक समाधान ऑर्नीटॉक्स की तैयारी के लिए 5 ग्राम दानों में शामिल हैं:
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट - 3 ग्राम,
सुक्रोज़ और एस्पार्टेम सहित अतिरिक्त सामग्री।
पैरेंट्रल उपयोग के लिए ऑर्निटॉक्स के 1 मिलीलीटर घोल में शामिल हैं:
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट - 0.5 ग्राम,
अतिरिक्त सामग्री.
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एक क्लिनिकल मल्टीसेंटर तुलनात्मक अध्ययन ने एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) की प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच की, जो हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंटों के समूह से संबंधित है जो चयापचय संबंधी विकारों को प्रभावित करते हैं। अध्ययन में तीव्र अग्नाशयशोथ वाले 232 रोगियों को शामिल किया गया। यह स्थापित किया गया है कि एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) अग्न्याशय परिगलन में तंत्रिका संबंधी विकारों की गंभीरता को कम करता है। दवा ने हेपेटोप्रोटेक्टिव गुणों का उच्चारण किया है।
साहित्य और हमारी टिप्पणियों के अनुसार, तीव्र अग्नाशयशोथ की घटना लगातार बढ़ रही है; आवृत्ति में यह तीव्र एपेंडिसाइटिस और कोलेसिस्टिटिस के बाद तीसरे स्थान पर है। तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार, विशेष रूप से इसके विनाशकारी रूपों, इसकी उच्च मृत्यु दर के कारण अभी भी एक कठिन शल्य चिकित्सा समस्या है - 25 से 80% तक।
यकृत पहला लक्ष्य अंग है जो सक्रिय अग्न्याशय और लाइसोसोमल एंजाइमों, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों, नेक्रोबायोसिस के दौरान अग्नाशयी पैरेन्काइमा के टूटने के विषाक्त उत्पादों के पोर्टल शिरा के माध्यम से बहने वाले रक्त में बड़े पैमाने पर प्रवेश के रूप में अग्नाशयी विषाक्तता का खामियाजा भुगतता है। और कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली का सक्रियण।
हानिकारक कारकों की कार्रवाई के परिणामस्वरूप, यकृत पैरेन्काइमा में गहरे माइक्रोकिर्युलेटरी विकार विकसित होते हैं; हेपेटोसाइट्स में माइटोकॉन्ड्रियल कोशिका मृत्यु कारकों की सक्रियता और यकृत कोशिकाओं के एपोप्टोसिस की प्रेरण होती है। आंतरिक विषहरण तंत्र के विघटन से शरीर में कई विषाक्त पदार्थों और मेटाबोलाइट्स के संचय के कारण तीव्र अग्नाशयशोथ का कोर्स बढ़ जाता है जो रक्त में केंद्रित होते हैं और एक माध्यमिक हेपेटोट्रोपिक प्रभाव पैदा करते हैं।
लीवर की विफलता तीव्र अग्नाशयशोथ की सबसे गंभीर जटिलताओं में से एक है। यह अक्सर बीमारी के पाठ्यक्रम और उसके परिणाम को निर्धारित करता है। साहित्य से यह ज्ञात होता है कि एडेमेटस अग्नाशयशोथ वाले 20.6% रोगियों में और अग्न्याशय में विनाशकारी प्रक्रिया वाले 78.7% रोगियों में, विभिन्न यकृत कार्य ख़राब हो जाते हैं, जो उपचार के परिणामों को काफी खराब कर देता है और 72% मामलों में इसका प्रत्यक्ष कारण होता है। मौत की।
इसे देखते हुए, रूढ़िवादी उपायों की पूरी श्रृंखला का उपयोग करके तीव्र अग्नाशयशोथ वाले प्रत्येक रोगी में जिगर की विफलता की पर्याप्त रोकथाम और उपचार की आवश्यकता स्पष्ट है। आज, तीव्र अग्नाशयशोथ में जिगर की विफलता के लिए जटिल चिकित्सा के प्राथमिकता वाले क्षेत्रों में से एक उपचार में हेपेटोप्रोटेक्टर्स का समावेश है, विशेष रूप से एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़)।
यह दवा कई वर्षों से फार्मास्युटिकल बाजार में है, इसने खुद को साबित किया है और तीव्र और पुरानी यकृत रोगों के लिए चिकित्सीय, न्यूरोलॉजिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल अभ्यास में इसका सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। दवा यकृत के विषहरण कार्य को उत्तेजित करती है, हेपेटोसाइट्स में चयापचय को नियंत्रित करती है, और इसमें एक स्पष्ट एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है।
नवंबर 2009 से मार्च 2010 तक, तीव्र अग्नाशयशोथ के रोगियों के जटिल उपचार में हेपेटोप्रोटेक्टर एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) की प्रभावशीलता का अध्ययन करने के लिए एक बहुकेंद्रीय गैर-यादृच्छिक नैदानिक अध्ययन आयोजित किया गया था। अध्ययन में नैदानिक, प्रयोगशाला और वाद्य तरीकों से पुष्टि की गई तीव्र अग्नाशयशोथ वाले 232 रोगियों (150 (64.7%) पुरुष और 82 (35.3%) महिलाएं) को शामिल किया गया। रोगियों की आयु 17 से 86 वर्ष के बीच थी, औसत 46.7 (34; 58) वर्ष थी। 156 (67.2%) रोगियों में अग्नाशयशोथ के सूजन वाले रूप का निदान किया गया, 76 (32.8%) में विनाशकारी रूपों के साथ: 21 (9.1%) में रक्तस्रावी अग्नाशय परिगलन के साथ, 13 (5.6%) में फैटी अग्नाशयशोथ के साथ, 41 (17.7%) में - मिश्रित , 1 (0.4%) - अभिघातज के बाद।
सभी रोगियों को बुनियादी जटिल रूढ़िवादी चिकित्सा (एक्सोक्राइन अग्नाशय समारोह की नाकाबंदी, जलसेक-विषहरण, जीवाणुरोधी एजेंट) प्राप्त हुई।
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) का उपयोग 182 (78.4%) रोगियों (मुख्य समूह) में चिकित्सीय उपायों के एक जटिल में किया गया था; 50 (21.6%) रोगियों ने नियंत्रण समूह बनाया, जिसमें इस दवा का उपयोग नहीं किया गया था। दवा को विकसित योजना के अनुसार अध्ययन में रोगी को शामिल करने के पहले दिन से निर्धारित किया गया था: शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान के प्रति 400 मिलीलीटर प्रति 5 ग्राम / घंटा से अधिक की इंजेक्शन दर पर 10 ग्राम (2 ampoules) अंतःशिरा में। 5 दिन, 6वें दिन से - मौखिक रूप से (दवा दानों के रूप में, 1 पैकेट, 3 ग्राम, 10 दिनों के लिए दिन में 3 बार)।
मरीजों की स्थिति की गंभीरता का आकलन SAPS II शारीरिक स्थिति गंभीरता पैमाने का उपयोग करके किया गया था। कुल एसएपीएस II स्कोर के आधार पर, दोनों समूहों में रोगियों के 2 उपसमूहों की पहचान की गई: कुल स्कोर के साथ<30 и >30.
एसएपीएस II के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाला उपसमूह<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) — из основной группы: мужчин — 74 (76,3%), женщин — 23 (23,7%), средний возраст — 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния — 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин — 11 (73,3%), женщин — 4 (26,7%), средний возраст — 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния — 25±6 баллов.
कुल एसएपीएस II स्कोर >30 वाले उपसमूह में 120 (51.7%) मरीज शामिल थे, जिनमें मुख्य समूह से 85 (71%) शामिल थे: पुरुष - 56 (65.9%), महिलाएं - 29 (34.1%), औसत आयु - 58.2 (45; 66.7) वर्ष, स्थिति की गंभीरता - 36.3 + 5.6 अंक; नियंत्रण समूह से 35 (29%) मरीज़ थे: पुरुष - 17 (48.5%), महिलाएँ - 18 (51.4%), औसत आयु - 55.4 (51; 63.5) वर्ष, स्थिति की गंभीरता - 39 .3±5.9 अंक .
अध्ययन ने 4 आधार बिंदुओं की पहचान की: पहला, तीसरा, 5वां और 15वां दिन। उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए, SOFA इंटीग्रल स्केल का उपयोग करके समय के साथ रोगियों की स्थिति की गंभीरता निर्धारित की गई थी; प्रयोगशाला मापदंडों का अध्ययन किया गया: बिलीरुबिन एकाग्रता, प्रोटीन स्तर, यूरिया और क्रिएटिनिन, साइटोलिसिस एंजाइम - एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी)। संज्ञानात्मक कार्यों की हानि की डिग्री और उपचार के दौरान उनके ठीक होने की दर का आकलन नंबर लिंक टेस्ट (एनटीटी) का उपयोग करके किया गया था।
तथ्यात्मक सामग्री का गणितीय प्रसंस्करण Microsoft Office Excel 2003 और BIOSTAT एप्लिकेशन पैकेज का उपयोग करके बायोमेडिकल सांख्यिकी के बुनियादी तरीकों का उपयोग करके किया गया था। समूह विशेषताओं का वर्णन करते समय, हमने किसी विशेषता के माध्य मान के मानक विचलन की गणना उसके पैरामीट्रिक वितरण और गैर-पैरामीट्रिक वितरण के साथ इंटरचतुर्थक अंतराल की गणना की। मैन-विथनी और x2 परीक्षणों का उपयोग करके 2 मापदंडों के बीच अंतर के महत्व का आकलन किया गया था। अंतर को p=0.05 पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माना गया।
एसएपीएस II के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाले मुख्य समूह के रोगियों में<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма — не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% — в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) — в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) — в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе — 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) — рисунок «Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30».
कुल एसएपीएस II स्कोर वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिक क्षेत्र की स्थिति की गतिशीलता<30
एसएपीएस II>30 अंक के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाले रोगियों में, अध्ययन से रक्त सीरम के जैव रासायनिक मापदंडों की गतिशीलता पर एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का सकारात्मक प्रभाव सामने आया; सबसे महत्वपूर्ण परिवर्तन साइटोलिटिक सिंड्रोम (एएलटी, एएसटी) के संकेतक और न्यूरोसाइकिक कार्यों की वसूली की दर से संबंधित हैं।
एसओएफए पैमाने द्वारा मूल्यांकन किए गए रोगियों की स्थिति की गंभीरता की गतिशील निगरानी के दौरान, मुख्य समूह में तेजी से सामान्यीकरण भी नोट किया गया था (चित्रा "एसएपीएस II> 30 पर कुल स्कोर वाले रोगियों में स्थिति की गंभीरता की गतिशीलता) ”)। एसओएफए पैमाने पर अध्ययन के पहले दिन मुख्य और नियंत्रण समूहों में रोगियों की स्थिति की गंभीरता अध्ययन के तीसरे दिन क्रमशः 4 (3; 6.7) और 4.2 (2; 7) अंक थी - 2 (1; 3), क्रमशः .7) और 2.9 (1; 4) अंक (पी=0.456, मैन-विथनी), 5वें दिन - 1 (0; 2) और 1.4 (0; 2) अंक (पी) =0.179), क्रमशः, मैन-विथनी), 15वें दिन: मुख्य समूह में औसतन 0 (0; 1) अंक, 13 (11%) रोगियों में - 1 अंक; नियंत्रण समूह में, 12 (34%) रोगियों में अंग शिथिलता के लक्षण देखे गए; इस समूह में औसत SOFA मान 0.9 (0; 2) अंक (पी = 0.028, मैन-विथनी) था।
कुल एसएपीएस II स्कोर >30 वाले रोगियों में स्थिति की गंभीरता की गतिशीलता
हमारे अध्ययन में एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का उपयोग नियंत्रण की तुलना में साइटोलिसिस मापदंडों में अधिक स्पष्ट कमी के साथ हुआ था (आंकड़े "कुल एसएपीएस II स्कोर> 30 वाले रोगियों में एएलटी सामग्री की गतिशीलता" और "कुल एसएपीएस II स्कोर>30") वाले रोगियों में एएसटी सामग्री की गतिशीलता)।
पहले दिन, सभी रोगियों में एएलटी और एएसटी का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा से अधिक हो गया। मुख्य समूह में औसत एएलटी सामग्री 137 यू/एल (27.5; 173.5) थी, नियंत्रण समूह में - 134.2 यू/एल (27.5; 173.5), एएसटी - 120.5 यू/एल, क्रमशः (22.8; 99) और 97.9 यू /एल (22.8;99). तीसरे दिन, एएलटी सामग्री क्रमशः 83 यू/एल (25; 153.5) और 126.6 यू/एल (25; 153.5) (पी-0.021, मैन-विथनी), एएसटी - 81.5 यू/एल (37;) थी। 127) और 104.4 यू/एल (37; 127) (पी=0.014, मैन-विथनी)। 5वें दिन, मुख्य और नियंत्रण समूहों में औसत एएलटी सामग्री क्रमशः 62 यू/एल (22.5; 103) और 79.7 यू/एल (22.5; 103) थी (पी=0.079, मैन-विथनी), एक एएसटी-58 यू/एल (38.8; 80.3) और 71.6 यू/एल (38.8; 80.3) (पी=0.068, मैन-विथनी)। एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) प्राप्त करने वाले रोगियों में एएलटी और एएसटी की सांद्रता 15वें दिन सामान्य मूल्यों पर पहुंच गई। मुख्य समूह में एएलटी स्तर 38 यू/एल (22.5; 49) था, तुलना समूह में - 62 यू/एल (22.5; 49) (पी = 0.007, मैन-विथनी), एएसटी स्तर क्रमशः 31.5 था, यू /एल (25; 54) और 54.2 यू/एल (25; 70) (पी=0.004, मैन-विथनी)।
एसएपीएस II >30 अंक के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाले रोगियों में टीएससी का उपयोग करते हुए ध्यान के अध्ययन से मुख्य समूह में बेहतर परिणाम सामने आए (चित्र "एसएपीएस II के अनुसार कुल स्कोर वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिक क्षेत्र की स्थिति की गतिशीलता > 30”)।
कुल SAPS II स्कोर >30 वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिक क्षेत्र की स्थिति की गतिशीलता
तीसरे दिन तक उनकी गिनती की गति तुलनात्मक समूह की तुलना में 18.8% अधिक थी: इसमें क्रमशः 89 सेकेंड (69.3; 105) और 109.6 सेकेंड (90; 137) लगे (पी = 0.163, मैन-विथनी); 5 दिन तक अंतर क्रमशः 34.7%: 59 सेकेंड (52; 80) और 90.3 सेकेंड (66.5; 118) तक पहुंच गया (पी = 0.054, मैन-विथनी)। मुख्य समूह में 15वें दिन, गिनती में औसतन 49 सेकेंड (41.5; 57) लगे, जो नियंत्रण समूह में समान संकेतक से 47.1% अधिक था: 92.6 सेकेंड (60; 120); पी=0.002, मैन-विथनी।
उपचार के तत्काल परिणामों में मुख्य समूह के रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने के समय में औसतन 18.5% की कमी भी शामिल होनी चाहिए (पी = 0.049, मैन-विथनी)।
नियंत्रण समूह में एकाधिक अंग विफलता (पी = 0.15; Χ 2) बढ़ने से 2 (6%) मौतें हुईं, मुख्य समूह में कोई मौत नहीं हुई।
अवलोकन से पता चला कि अधिकांश मामलों में, एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) को रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। 7 (3.8%) रोगियों में, दुष्प्रभाव देखे गए, 2 (1.1%) में एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के कारण दवा बंद कर दी गई, 5 (2.7%) में मतली, उल्टी के रूप में अपच संबंधी लक्षण देखे गए। जिसे दवा प्रशासन की दर कम करने पर रोक दिया गया था।
तीव्र अग्नाशयशोथ के लिए चिकित्सीय उपायों के एक जटिल में एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का समय पर उपयोग रोगजनक रूप से उचित है और अंतर्जात नशा की गंभीरता को काफी कम कर सकता है। एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
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औषधीय समूह: हाइपोअमोनेमिक दवाएं;
औषधीय क्रिया: हाइपोअमोनेमिक दवा। शरीर में अमोनिया के ऊंचे स्तर को कम करता है, विशेष रूप से यकृत रोगों में। दवा का प्रभाव ऑर्निथिन क्रेब्स यूरिया चक्र (अमोनिया से यूरिया का निर्माण) में इसकी भागीदारी से जुड़ा है। सोमाटोट्रोपिक हार्मोन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। पैरेंट्रल पोषण की आवश्यकता वाले रोगों में प्रोटीन चयापचय में सुधार होता है।
ऑर्निथिन एक अमीनो एसिड है जो यूरिया चक्र में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ऑर्निथिन कार्बामॉयलट्रांसफेरेज़ की कमी से शरीर में ऑर्निथिन का असामान्य संचय हो सकता है। ऑर्निथिन तीन अमीनो एसिड में से एक है जो ऑर्निथिन चक्र (और के साथ) में भाग लेता है। इन अमीनो एसिड को लेने से अमोनिया का स्तर कम हो जाता है, जो प्रारंभिक आंकड़ों के अनुसार, प्रदर्शन स्तर को बढ़ाता है।
संदर्भ
एल-ऑर्निथिन एक गैर-प्रोटीन अमीनो एसिड है (प्रोटीन उत्पादन में शामिल नहीं) जो ऑर्निथिन चक्र में शामिल है, और कोशिका में ऑर्निथिन का प्रवेश चक्र का दर-सीमित चरण है। ऑर्निथिन कार्बामॉयल फॉस्फेट नामक एक अणु से बंधता है, जिसे बनाने के लिए अमोनिया की आवश्यकता होती है और फिर इसे एल-सिट्रीलाइन में बदल दिया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप यूरिया बनता है। यह रूपांतरण चरण है जो रक्त में अमोनिया के स्तर को कम करता है और साथ ही यूरिया के स्तर को बढ़ाता है। यह माना जाता है कि एल-ऑर्निथिन शरीर की उन स्थितियों में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है जो अमोनिया के अत्यधिक स्तर की विशेषता होती हैं - मुख्य रूप से हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (नैदानिक यकृत रोग) और लंबे समय तक कार्डियो प्रशिक्षण। हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से पीड़ित लोगों में, सीरम अमोनिया के स्तर में कमी देखी गई (अधिकांश अध्ययनों में दवा जलसेक द्वारा दी गई थी, हालांकि एक समान प्रभाव मौखिक रूप से उच्च खुराक द्वारा प्राप्त किया गया था), जबकि दवा के प्रभाव का आकलन करने वाले केवल दो अध्ययन थे हृदय व्यायाम के दौरान. अध्ययन में जो अमोनिया एक्सपोज़र (दीर्घकालिक बनाम गहन व्यायाम) का आकलन करने के लिए बेहतर था, ऑर्निथिन को थकान को कम करने के लिए पाया गया। इसके अलावा, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी से पीड़ित लोगों और हैंगओवर (अत्यधिक शराब पीने से सीरम अमोनिया का स्तर बढ़ जाता है) से पीड़ित दोनों लोगों द्वारा शराब पीने से पहले ऑर्निथिन लेने पर थकान में कमी दर्ज की गई थी। आज तक, ऑर्निथिन और आर्जिनिन के संयुक्त प्रभावों का केवल एक ही अध्ययन हुआ है, जिसमें भारोत्तोलकों में दुबले ऊतक द्रव्यमान और ताकत उत्पादन में वृद्धि देखी गई है, लेकिन यह अध्ययन बहुत समय पहले आयोजित किया गया था और तब से इसे दोहराया नहीं गया है, और इसके व्यावहारिक महत्व अस्पष्ट है. अंत में, वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को बढ़ाने पर ऑर्निथिन का प्रभाव आर्जिनिन के प्रभाव के समान है। हालाँकि, यद्यपि तकनीकी रूप से यह प्रभाव होता है, यह लंबे समय तक नहीं रहता है, और शरीर एक दिन के भीतर सभी परिवर्तनों की भरपाई कर लेता है, इसलिए वृद्धि हार्मोन का ऐसा प्रभाव महत्वपूर्ण नहीं है। इस तथ्य के आधार पर कि वृद्धि हार्मोन की मुख्य विशेषताएं (दुबले ऊतकों का द्रव्यमान बढ़ाना और वसा जलना) पूरे दिन काम करती हैं, और तुरंत नहीं, ऑर्निथिन के पास शरीर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव डालने का समय नहीं होता है। निष्कर्ष में, रक्त में अमोनिया सांद्रता को कम करने की क्षमता के कारण ऑर्निथिन में कुछ क्षमता है, जिससे लंबे समय तक व्यायाम (45 मिनट या अधिक) के दौरान शक्ति उत्पादन में वृद्धि होती है, आंशिक रूप से इस तथ्य के कारण कि दवा प्रशासन के बाद कई घंटों तक रक्त में रहती है। , शारीरिक परिश्रम के बावजूद भी। अन्य नाम: एल-ऑर्निथिन नोट्स:
यह ज्ञात है कि आर्जिनिन 10 ग्राम या अधिक की खुराक पर दस्त का कारण बन सकता है, और चूंकि ऑर्निथिन आंतों के रोगजनकों के समान ट्रांसपोर्टरों का उपयोग करता है (जो आंतों में अवशोषित होने पर दस्त का कारण बनता है), यह संभावना है कि ऑर्निथिन आर्जिनिन की खुराक को कम कर सकता है दस्त के लिए आवश्यक.
ऑर्निथिन, 10-20 ग्राम की उच्च खुराक पर, अपने आप दस्त का कारण बन सकता है, लेकिन आर्जिनिन के संपर्क से इसकी संभावना कम होती है।
विविधता:
अमीनो एसिड आहार अनुपूरक
इनके साथ अच्छी जोड़ी बनती है:
ऋणायनी लवण जैसे अल्फा-किटोग्लूटारेट
निम्नलिखित स्थितियों में सबसे अच्छा काम करता है:
थकान और तनाव (क्रोनिक)
हेपा-मेर्ज़: उपयोग के लिए निर्देश
ऑर्निथिन (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) प्रतिदिन 2-6 ग्राम लिया जाता है। लगभग सभी अध्ययन इस मानक खुराक के भीतर आयोजित किए जाते हैं, हालांकि, सीरम का स्तर केवल कुछ हद तक खुराक पर निर्भर होता है, 10 ग्राम से ऊपर की खुराक आंतों में परेशानी का कारण बन सकती है। अधिकांश अध्ययन ऑर्निथिन हाइड्रोक्लोराइड (ऑर्निथिन एचसीएल) का उपयोग करते हैं, जो प्रभावी साबित हुआ है। ऑर्निथिन हाइड्रोक्लोराइड, वजन के अनुसार, 78% ऑर्निथिन है, इसलिए, 2 से 6 ग्राम तक की खुराक के लिए, एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (50%) की समतुल्य खुराक 3.12-9.36 ग्राम और एल की समतुल्य खुराक होगी। -ऑर्निथिन α-कीटोग्लूटारेट (47%) 3.3-10 ग्राम होगा। सिद्धांत रूप में, ये दो किस्में अधिक प्रभावी हैं, लेकिन उचित तुलनात्मक डेटा का अभाव है।
उत्पत्ति और अर्थ
मूल
एल-ऑर्निथिन तीन अमीनो एसिड में से एक है जो ऑर्निथिन चक्र में भाग लेता है और दूसरे, एल-सिट्रीलाइन के समान है, लेकिन एल-आर्जिनिन के समान नहीं है। एल-ऑर्निथिन एक गैर-प्रोटीन अमीनो एसिड है जो एंजाइम और प्रोटीन संरचनाओं के निर्माण में भाग नहीं लेता है, और इसका अपना आनुवंशिक कोड भी नहीं होता है और इसमें कोई पोषण मूल्य नहीं होता है। आहार एल-आर्जिनिन एक सशर्त रूप से आवश्यक अमीनो एसिड है जो रक्त में एल-ऑर्निथिन और एल-सिट्रीलाइन को प्रसारित करता है (ग्लूटामेट और ग्लूटामाइन भी शामिल हो सकता है) ताकि लगभग 50 μmol /ml पर एल-ऑर्निथिन एकाग्रता के आवश्यक स्तर को बनाए रखा जा सके। . एल-ऑर्निथिन को सीधे एल-आर्जिनिन से एंजाइम आर्गिनेज का उपयोग करके भी बनाया जा सकता है (परिणामस्वरूप यूरिया का निर्माण होता है)। एल-ऑर्निथिन एक गैर-प्रोटीन अमीनो एसिड है जो अन्य अमीनो एसिड से बनता है, जिनमें से सबसे प्रसिद्ध भी ऑर्निथिन चक्र में भाग लेते हैं - एल-आर्जिनिन और एल-सिट्रीलाइन
उपापचय
ऑर्निथिन नाइट्रिक ऑक्साइड चक्र में भाग नहीं लेता है, बल्कि यूरिया के निकलने के बाद एक मध्यवर्ती उत्पाद है, जो अमोनिया (कार्बामॉयल फॉस्फेट के माध्यम से) के साथ मिलकर बाद में सिट्रुललाइन बनाता है। ऑर्निथिन चक्र में 5 एंजाइम और तीन अमीनो एसिड (आर्जिनिन, ऑर्निथिन और सिट्रुललाइन) और एक मध्यवर्ती शामिल होता है जो शरीर में यूरिया और अमोनिया की एकाग्रता को नियंत्रित करता है। इस चक्र को कभी-कभी नाइट्रिक ऑक्साइड के उत्पादन के रूप में माना जाता है (क्योंकि यह अमोनिया के विषाक्त स्तर, कम नाइट्रोजन वाला एक यौगिक, को बढ़ने से रोकता है), और ऑर्निथिन की भागीदारी इस प्रतिक्रिया की दर को सीमित करती है। एल-आर्जिनिन को एंजाइम आर्गिनेज द्वारा एल-ऑर्निथिन में परिवर्तित किया जाता है (परिणामस्वरूप यूरिया निकलता है) और बाद में ऑर्निथिन (कोफ़ेक्टर के रूप में कार्बामॉयल फॉस्फेट का उपयोग करके) एंजाइम ऑर्निथिन कार्बामॉयल ट्रांसफरेज द्वारा एल-सिट्रीलाइन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। इस अर्थ में, आर्गिनिन से सिट्रुलिन (ऑर्निथिन के माध्यम से) तक चयापचय मार्ग यूरिया में वृद्धि और अमोनिया के स्तर में समानांतर कमी का कारण बनता है, जो कार्बामॉयल फॉस्फेट सिंथेज़ को कार्बामॉयल फॉस्फेट का उत्पादन करने में मदद करता है, और इस एंजाइम की कमी से अमोनिया का उच्च स्तर होता है। रक्त, जो संभवतः ऑर्निथिन चक्र की सबसे बड़ी आनुवंशिक कमी है। यदि आवश्यक हो, तो एंजाइम आर्जिनिन डिमिनेज़ का उपयोग करके अमोनिया सांद्रता को बढ़ाकर आर्जिनिन को सीधे एल-सिट्रीलाइन में परिवर्तित किया जा सकता है। चक्र सिट्रुललाइन से शुरू होता है, फिर एल-एस्पार्टेट (जिसका एक आइसोमर डी-एसपारटिक एसिड होता है) के साथ प्रतिक्रिया करता है और, एंजाइम आर्गिनिनोसुसिनेट सिंथेटेज़ की मदद से, आर्गिनिनोसुसिनेट बनता है। परिणामस्वरूप, एंजाइम आर्जिनिनोसुसिनेट लाइसेज़ आर्गिनिनोसुसिनेट को मुक्त आर्जिनिन और फ्यूमरेट में तोड़ देता है। फिर आर्जिनिन को ऑर्निथिन चक्र में पुनः प्रवेश कराया जाता है। फ़र्मारेट आसानी से ऊर्जा मध्यवर्ती के रूप में क्रेब्स चक्र में प्रवेश कर सकता है। ऑर्निथिन चक्र में ऑर्निथिन, सिट्रीलिन और आर्जिनिन शामिल हैं, जो रक्त में अमोनिया की सांद्रता को नियंत्रित करने के लिए एक दूसरे की जगह ले सकते हैं। ऑर्निथिन, ऑर्निथिन चक्र के तीन अमीनो एसिड में से एक है (एल-आर्जिनिन और एल-सिट्रीलाइन के साथ) पॉलीमाइन्स के निर्माण के लिए प्रारंभिक अणु - पुट्रेसिन, स्पर्मिडीन और स्पर्मिन। ऑर्निथिन पॉलीमाइन यौगिकों के निर्माण का अग्रदूत है। एल-ऑर्निथिन को एल-ग्लूटामाइल-सी-सेमियाल्डिहाइड नामक मेटाबोलाइट में परिवर्तित किया जा सकता है, जिसे आगे पी5सी डिहाइड्रोजनेज द्वारा न्यूरोट्रांसमीटर ग्लूटामेट में परिवर्तित किया जा सकता है। इस संभावित प्रतिवर्ती प्रक्रिया में मध्यवर्ती के रूप में पाइरोलिन-5-कार्बोक्सिलेट शामिल है। ऑर्निथिन चक्र के अमीनो एसिड भी आंशिक रूप से न्यूरोलॉजी से संबंधित हैं, इस तथ्य के कारण कि ऑर्निथिन को ग्लूटामेट में परिवर्तित किया जा सकता है (जो बदले में जीएबीए में परिवर्तित हो सकता है, जो न्यूरोलॉजी के लिए बहुत महत्वपूर्ण है)।
ऑर्निथिन का औषध विज्ञान
अवशोषण
ऑर्निथिन एल-आर्जिनिन (और एल-सिस्टीन) की तरह ही शरीर में घूमता है, लेकिन एल-सिट्रीलाइन की तरह नहीं। ऑर्निथिन को आर्जिनिन की तरह ही अवशोषित किया जाता है। यद्यपि ऑर्निथिन के मौखिक अवशोषण अध्ययन से प्राप्त डेटा उतना विस्तृत नहीं है जितना कि आर्जिनिन के एक समान अध्ययन में, यह सुझाव देने के लिए सबूत हैं कि उन्हें समान अमीनो एसिड अनुक्रम (2 से 6 ग्राम की कम मौखिक खुराक पर अच्छी जैवउपलब्धता) की विशेषता है। और व्यवस्थित रूप से खुराक में कमी और वृद्धि के साथ, अवशोषण कम और कम प्रभावी हो जाता है)।
रक्त का सीरम
40-170 मिलीग्राम/किग्रा ऑर्निथिन मौखिक रूप से लिया जाता है (70 किलोग्राम वजन वाले व्यक्ति के लिए 3-12 ग्राम है) 45 मिनट के भीतर लिया जा सकता है और खुराक के आधार पर रक्त सीरम में ऑर्निथिन का स्तर बढ़ सकता है (हालांकि यह वास्तव में कितना ज्ञात नहीं है), जो अगले 90 मिनट तक अपरिवर्तित रहेगा। एक अध्ययन में कहा गया है कि 100 मिलीग्राम/किग्रा दवा ने एक घंटे के भीतर सीरम ऑर्निथिन के स्तर को लगभग 50μmol/ml से 300µmol/ml तक बढ़ा दिया, जो 15 मिनट की भीषण कसरत के बाद 15 मिनट के आराम के समान था। एक अन्य अध्ययन में, विषयों को सुबह 3 ग्राम ऑर्निथिन और 2 घंटे बाद दूसरी खुराक दी गई और पाया गया कि 340 मिनट के बाद भी रक्त प्लाज्मा में ऑर्निथिन का स्तर प्लेसबो प्रभाव से 65.8% अधिक था, हालांकि यह संकेतक पहले ही शुरू हो चुका था। गिरावट (240 मिनट के बाद ऑर्निथिन का स्तर 314% अधिक था)। ऑर्निथिन काफी अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और इसका चरम प्रभाव मौखिक प्रशासन के 45 मिनट बाद (या थोड़ा पहले) होता है और 4 घंटे तक इस स्तर पर रहता है (गिरावट 4 से 6 घंटे के बीच शुरू होती है)। यह नोट किया गया था कि 2000 मिलीग्राम ऑर्निथिन लेने से रक्त सीरम में सिट्रुललाइन और आर्जिनिन का स्तर नहीं बढ़ता है - न तो अकेले और न ही हाइड्रोक्लोराइड के साथ बातचीत करते समय, और केवल ऑर्निथिन-α-कीटोग्लूटारेट (एक विशेष आहार यौगिक) की संरचना में ऑर्निथिन बढ़ सकता है। रक्त प्लाज्मा में आर्जिनिन का स्तर बढ़ाएँ। कठिन कसरत से पहले ऑर्निथिन (हाइड्रोक्लोराइड के साथ संयोजन में 100 मिलीग्राम/किग्रा) लेने से रक्त प्लाज्मा में ग्लूटामेट का स्तर बढ़ जाता है, आराम के दौरान और कसरत के बाद भी (हालांकि बहुत ज्यादा नहीं - लगभग 50 μmol/ml तक, या इससे अधिक) 9%). एक अध्ययन में चार घंटे के गहन व्यायाम के बाद 4.4-9% की तीन शाखित श्रृंखला अमीनो एसिड की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि देखी गई, जिसके पहले विषयों ने 6 ग्राम ऑर्निथिन (दो घंटे बाद 3 जी की दो खुराक) ली थी। भीषण प्रशिक्षण के बाद, ग्लूटामेट के स्तर में थोड़ी वृद्धि देखी जा सकती है, और ऑर्निथिन की छोटी खुराक का रक्त में आर्जिनिन या सिट्रुललाइन के स्तर पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
बॉडीबिल्डिंग में ऑर्निथिन
दवा की क्रिया का तंत्र
कंकाल की मांसपेशियों में अमोनिया का संचय प्रोटीन-प्रेरित मांसपेशियों की सिकुड़न के कारण मांसपेशियों की थकान को भड़का सकता है। व्यायाम के दौरान, अमोनिया रक्त सीरम और मस्तिष्क में जमा हो जाता है और मस्तिष्क में जमा होने से थकान महसूस होती है। यह पाया गया कि 100 मिलीग्राम/किग्रा एल-ऑर्निथिन लेने के बाद, लगभग 15 मिनट तक चलने वाली भीषण कसरत के बाद अमोनिया का स्तर बढ़ सकता है, जबकि आराम करने पर ऐसा कोई प्रभाव नहीं देखा गया। लंबे प्रशिक्षण सत्र (80% VO2max पर 2 घंटे) के साथ, सीरम अमोनिया के स्तर में वृद्धि कम होने लगती है। कंकाल की मांसपेशी स्वतंत्र रूप से अमोनिया के स्तर को बढ़ाने में सक्षम है (अलैनिन और ग्लूटामाइन के माध्यम से), और अमोनिया, यकृत तक पहुंचने पर, यूरिया में परिवर्तित हो सकती है। हालाँकि, लगभग 15 मिनट तक चलने वाले कठिन व्यायाम के दौरान 100 मिलीग्राम/किग्रा ऑर्निथिन अनुपूरण का यूरिया के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, दो घंटे के व्यायाम साइकिलिंग और ऑर्निथिन (प्रतिदिन 2 ग्राम और व्यायाम के दिन 6 ग्राम) के दौरान, प्लेसबो की तुलना में यूरिया का स्तर बढ़ गया, जो संभवतः परीक्षण से पहले प्रशासित दवा की मात्रा में कमी के कारण है। प्लेसीबो समूह में, परीक्षण समूह में दवा की मात्रा 8.9% कम हो गई - कोई बदलाव नहीं)। हालाँकि ऑर्निथिन लेने से ऑर्निथिन चक्र पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, लेकिन सीरम यूरिया सांद्रता पर ऑर्निथिन का लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मानव परीक्षण
एक अध्ययन आयोजित किया गया था जिसमें एल-ऑर्निथिन की 1 ग्राम और 2 ग्राम खुराक के साथ-साथ एल-आर्जिनिन की समान मात्रा (2 ग्राम और 4 ग्राम तक) का उपयोग किया गया था और नोट किया गया था कि 5 सप्ताह की अवधि में, जिन वयस्क पुरुषों ने शक्ति प्रशिक्षण किया था, उनका दुबला द्रव्यमान प्राप्त हुआ और शक्ति में वृद्धि देखी गई। अध्ययन में मांसपेशियों में वृद्धि देखी गई, लेकिन कोई निष्कर्ष निकालने के लिए डेटा बहुत सीमित था। इसके अलावा, आर्जिनिन के सहयोग से दवा का परीक्षण किया गया है। 100 मिलीग्राम/किग्रा एल-ऑर्निथिन हाइड्रोक्लोराइड के अंतर्ग्रहण के बाद एक साइकिल एर्गोमीटर परीक्षण ने पूरे परीक्षण के दौरान शारीरिक प्रदर्शन (थकावट का समय, हृदय गति, ऑक्सीजन की खपत) पर ऑर्निथिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया, जो लगभग 15 मिनट तक चला। 6 दिनों तक प्रतिदिन 2 ग्राम ऑर्निथिन और शुरू करने से पहले 6 ग्राम लेने के बाद किए गए दो घंटे के लंबे परीक्षण (80% के वीओ2मैक्स पर) में, ऑर्निथिन को प्लेसीबो की तुलना में थकान को दबाने में 52% अधिक प्रभावी पाया गया। 10-सेकंड स्प्रिंट के दौरान समान संकेतक प्राप्त किए गए (शुरुआत में समान संकेतक के साथ, ऑर्निथिन फिर से प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी निकला), लेकिन न तो ऑर्निथिन और न ही प्लेसिबो का औसत गति पर कोई प्रभाव पड़ा। ऐसा प्रतीत होता है कि ऑर्निथिन केवल लंबे समय तक व्यायाम के दौरान थकान को रोक सकता है, जो मोटे तौर पर अमोनिया-प्रेरित जटिलताओं की शुरुआत के साथ मेल खाता है। उपरोक्त के बावजूद, विशिष्ट निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत कम अध्ययन किए गए हैं।
शरीर पर प्रभाव
अंग प्रणालियों के साथ अंतःक्रिया
जिगर
हेपेटिक एन्सेफेलोपैथी एक यकृत की स्थिति है (सिरोसिस वाले 84% लोगों को प्रभावित करती है) जो रक्त और मस्तिष्क में अमोनिया के उच्च स्तर के कारण संज्ञानात्मक कार्य पर नकारात्मक प्रभाव डालती है। एक तरह से इस स्थिति को अमोनिया विषाक्तता कहा जा सकता है। हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी का उपचार आमतौर पर रक्त में अमोनिया की सांद्रता को कम करने पर आधारित होता है। एल-ऑर्निथिन का अंतःशिरा जलसेक नैदानिक सेटिंग्स में परिसंचारी अमोनिया सांद्रता को कम कर सकता है, जबकि मौखिक एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट को 14 दिनों के लिए प्रतिदिन तीन बार 6 ग्राम (कुल 18 ग्राम) लिया जाता है, खुराक वाले भोजन की परवाह किए बिना रक्त में अमोनिया के स्तर को कम करने में प्रभावी है। इस विषय पर समीक्षाएँ (जिनमें से एक में 4 परीक्षणों और एक मेटा-विश्लेषण को देखा गया) काफी आशाजनक हैं, लेकिन अध्ययन के आकार के अनुसार सीमित हैं, और उनकी योग्यता इसका मुकाबला करने का तरीका खोजने के बजाय एन्सेफैलोपैथी का अवलोकन करने तक सीमित हो सकती है। हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी एक जिगर की स्थिति है जिसमें रक्त और मस्तिष्क में अमोनिया की उच्च सांद्रता होती है, जो संज्ञानात्मक दुष्प्रभावों का कारण बनती है। ऑर्निथिन अनुपूरण सिरोसिस से जुड़े एन्सेफैलोपैथी वाले लोगों में रक्त में अमोनिया सांद्रता को कम कर सकता है, लेकिन विशिष्ट मौखिक खुराक पर डेटा सीमित है (अधिकांश अध्ययन नैदानिक सेटिंग्स में अंतःशिरा में किए गए हैं)।
हार्मोन के साथ अंतःक्रिया
एक वृद्धि हार्मोन
यह देखा गया कि ऑर्निथिन के प्रशासन के बाद, रक्त में घूमने वाले विकास हार्मोन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जो हाइपोथैलेमस पर निर्भर करती है। प्रतिदिन 2,200 मिलीग्राम ऑर्निथिन के साथ 3,000 मिलीग्राम आर्जिनिन और 12 मिलीग्राम बी 12 को तीन सप्ताह तक लेने से वृद्धि हार्मोन के प्लाज्मा सांद्रता में 35.7% (व्यायाम के तुरंत बाद मापा गया) बढ़ सकता है और हालांकि एकाग्रता एक घंटे के बाद कम होने लगी, फिर भी यह अधिक बनी हुई है प्लेसीबो समूह की तुलना में। 12 बॉडीबिल्डरों पर एक परीक्षण किया गया जिसमें उन्हें 40, 100 या 170 मिलीग्राम/किग्रा ऑर्निथिन हाइड्रोक्लोराइड की उच्च खुराक दी गई और यह नोट किया गया कि केवल उच्चतम खुराक (170 मिलीग्राम/किग्रा, या 70 किग्रा वजन वाले प्रति व्यक्ति 12 ग्राम) थी। हार्मोन की सांद्रता बढ़ाने में सक्षम दवा के प्रशासन के 90 मिनट बाद विकास प्रारंभिक स्तर से 318% अधिक था, जबकि अन्य 45 मिनट में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। इस परिणाम के बावजूद, अध्ययन लेखकों का मानना है कि यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण नहीं है क्योंकि वृद्धि 2.2+/-1.4ng/ml से 9.2+/-3.0ng/ml तक हुई, जबकि वृद्धि हार्मोन के स्तर में सामान्य दैनिक उतार-चढ़ाव शून्य और 16ng के बीच भिन्न होता है। /एमएल. ऑर्निथिन का प्रशासन वृद्धि हार्मोन के स्तर में तेज वृद्धि का कारण बन सकता है। हालाँकि, आर्गिनिन और ग्रोथ हार्मोन के बीच परस्पर क्रिया के कारण (अर्थात्, तथ्य यह है कि स्पाइक पूरे दिन नहीं रहता है), ऑर्निथिन पूरी प्रक्रिया का केवल एक हिस्सा है। इन परिणामों का व्यावहारिक महत्व नहीं हो सकता है।
टेस्टोस्टेरोन
ऑर्निथिन और आर्जिनिन के सहवर्ती प्रशासन का उन लोगों के रक्त में टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा, जिन्हें 3 सप्ताह के लिए 2,200 मिलीग्राम ऑर्निथिन और 3,000 मिलीग्राम आर्गिनिन देकर प्रतिरोध व्यायाम के अधीन किया गया था। टेस्टोस्टेरोन के स्तर पर ऑर्निथिन के सकारात्मक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।
कोर्टिसोल
कोर्टिसोल के स्तर पर अंतःशिरा ऑर्निथिन के प्रभावों के अलग-अलग प्रमाण हैं - यह एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन और बाद में कोर्टिसोल को उत्तेजित कर सकता है, और एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि शराब पीने से पहले 400 ग्राम ऑर्निथिन लेने से अगली सुबह रक्त में कोर्टिसोल का स्तर कम हो जाता है (हालांकि इसकी संभावना अधिक थी) त्वरित अल्कोहल चयापचय का परिणाम)। इसके अतिरिक्त, संयुक्त एल-ऑर्निथिन और एल-आर्जिनिन (क्रमशः 2,200 मिलीग्राम और 3,000 मिलीग्राम) के 3-सप्ताह के शक्ति परीक्षण में, कोर्टिसोल के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। स्थिति के आधार पर ऑर्निथिन का कोर्टिसोल स्तर पर अलग-अलग प्रभाव पड़ता है। इंजेक्शन इसे बढ़ाते हैं (कुछ हद तक वृद्धि हार्मोन के स्तर को बढ़ाते हैं, और प्राप्त परिणामों का व्यावहारिक महत्व अभी तक स्थापित नहीं हुआ है), और, साथ ही, ऑर्निथिन कोर्टिसोल के स्तर को कम करता है, जो शराब के परिणामस्वरूप बढ़ गया है नशा. शक्ति प्रशिक्षण से पहले, दवा का कोई प्रभाव नहीं था।
पोषक तत्वों की परस्पर क्रिया
ऑर्निथिन और अल्फा-केटोग्लूटारेट
कभी-कभी ऑर्निथिन को यौगिक एल-ऑर्निथिन-α-कीटोग्लूटारेट के हिस्से के रूप में पेश किया जाता है, जिसमें 1:2 के स्टोइकोमेट्रिक अनुपात में दो अणु होते हैं। ये अणु (ऑर्निथिन और α-कीटोग्लूटारेट) चयापचय से संबंधित हैं, क्योंकि ऑर्निथिन को ग्लूटामेट सेमियलडिहाइड, ग्लूटामिल फॉस्फेट, ग्लूटामेट और अंततः α-कीटोग्लूटारेट में परिवर्तित करके α-कीटोग्लूटारेट में परिवर्तित किया जा सकता है। यह चयापचय परिवर्तन विपरीत दिशा में भी काम करता है और ऐसा माना जाता है कि ऑर्निथिन के साथ α-कीटोग्लूटारेट का प्रशासन करने से ऑर्निथिन की मात्रा कम हो जाती है जो α-कीटोग्लूटारेट में परिवर्तित हो जाती है, इसके बजाय अन्य अमीनो एसिड के निर्माण को बढ़ावा मिलता है। इसकी पुष्टि एक अध्ययन से हुई जिसमें पहले केवल ऑर्निथिन (ऑर्निथिन हाइड्रोक्लोराइड का 6.4 ग्राम) दिया गया, फिर α-कीटोग्लूटारेट (कैल्शियम नमक के हिस्से के रूप में 3.6k) और अंत में उनका संयोजन (प्रत्येक दवा का 10 ग्राम) और फिर बाद वाला विकल्प दिया गया। आर्जिनिन और प्रोलाइन के स्तर में वृद्धि में योगदान दिया (हालांकि, सभी तीन चरणों के दौरान ग्लूटामेट के स्तर में वृद्धि हुई थी)। α-कीटोग्लूटारेट के साथ ऑर्निथिन का प्रशासन ऑर्निथिन के α-कीटोग्लूटारेट में रूपांतरण को दबा सकता है (जो डिफ़ॉल्ट रूप से होता है) और अप्रत्यक्ष रूप से आर्जिनिन जैसे अन्य अमीनो एसिड के निर्माण को उत्तेजित करता है। α-कीटोग्लूटारेट अमीनो एसिड चयापचय में एक मध्यवर्ती के रूप में कार्य करने में भी सक्षम है, अमोनिया के साथ बातचीत करता है (एक कम करने वाले एजेंट के प्रभाव में) और, परिणामस्वरूप, ग्लूटामाइन बनाता है, जिसका अमोनिया के लिए बफरिंग प्रभाव होता है, जो ऑर्निथिन चक्र से स्वतंत्र होता है। . शुरू में यह माना गया था कि कम करने वाला पदार्थ NADH या, वैकल्पिक रूप से, फॉर्मेट (ऑर्निथिन चक्र का एक उत्पाद) होगा। α-कीटोग्लूटारेट ग्लूटामाइन चयापचय में एक मध्यवर्ती हो सकता है, जो ऑर्निथिन चक्र के पाठ्यक्रम की परवाह किए बिना, ग्लूटामाइन को कम करके अमोनिया को बफरिंग गुण प्रदान कर सकता है।
ऑर्निथिन और आर्जिनिन
लिवर कोशिकाओं को ऑर्निथिन की आपूर्ति करने से ऑर्निथिन संश्लेषण और अमोनिया विषहरण की दर सीमित हो जाती है, और एल-आर्जिनिन (0.36 मिमीओल पर 218%) और डी-आर्जिनिन आइसोमर (1 मिमीओल पर 204%) की शुरूआत ऑर्निथिन के अवशोषण को उत्तेजित कर सकती है। आर्जिनिन और/या सिट्रुललाइन (जो आर्जिनिन प्रदान करता है) के साथ पूरक करने से न केवल ऑर्निथिन अवशोषण की दर बढ़ जाती है, बल्कि रक्त में अमोनिया का स्तर भी कम हो सकता है। उपरोक्त के बावजूद, ऐसी क्रियाएं अप्रभावी हैं, और अमोनिया को विषहरण करने के उद्देश्य से ऑर्निथिन के साथ आर्गिनिन के तालमेल का वर्तमान में ठीक से अध्ययन नहीं किया गया है।
ऑर्निथिन और एल-एस्पार्टेट
एल-एस्पार्टेट (डी-एसपारटिक एसिड के साथ भ्रमित न हों) का उपयोग आमतौर पर हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के इलाज के लिए एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पेरेटे में ऑर्निथिन के साथ किया जाता है। इस दृष्टिकोण के प्रभावी होने की उम्मीद थी क्योंकि हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी के इलाज के लिए अमोनिया विषहरण की आवश्यकता होती है, और ऑर्निथिन और एस्पार्टेट दोनों ऑर्निथिन चक्र में शामिल होते हैं (ऑर्निथिन को कार्बामॉयल फॉस्फेट का उत्पादन करके अमोनिया को अलग करने के लिए सिट्रुललाइन में परिवर्तित किया जाता है, और फिर सिट्रुलिन को आर्जिनिन में परिवर्तित किया जाता है) सहकारक के रूप में एल-एस्पार्टेट)।
ऑर्निथिन और अल्कोहल
ऑर्निथिन की ऑर्निथिन चक्र को उत्तेजित करने और शरीर से अमोनिया के निष्कासन को तेज करने की क्षमता के कारण, और क्योंकि शराब पीने से अमोनिया का स्तर नाटकीय रूप से बढ़ जाता है (उनके चयापचय मार्गों के बीच परस्पर क्रिया का प्रमाण भी है), ऐसा माना जाता है कि ऑर्निथिन कम करने में मदद कर सकता है। हैंगओवर और नशे का प्रभाव. शराब पीने से आधे घंटे पहले 400 मिलीग्राम एल-ऑर्निथिन देने से (सोने से 90 मिनट पहले 0.4 ग्राम/किग्रा) अगली सुबह उठाए गए कुछ उपायों को कम करने में मदद मिली (जैसा कि स्वयं-रिपोर्ट की गई चिड़चिड़ापन, शत्रुता, शर्मिंदगी, नींद की अवधि और थकान से मापा जाता है)। , और "फ्लशर्स" कहे जाने वाले लोगों में कोर्टिसोल का स्तर भी कम हो गया (आमतौर पर एशियाई लोगों में अल्कोहल चयापचय के लिए जिम्मेदार एल्डिहाइड डिहाइड्रोजनेज जीन की कमी होती है; "फ्लशर्स" अन्य लोगों की तुलना में अल्कोहल के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं), लेकिन दवा का इथेनॉल चयापचय के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा और नशे की अवस्था ही. यह वही अध्ययन पिछले अध्ययन को संदर्भित करता है (जिसे ऑनलाइन नहीं पाया जा सकता है) जिसमें 800 मिलीग्राम ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट केवल फ्लशर्स को प्रभावित करने में सक्षम था, जबकि बाकी पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा था। डेटा सीमित है, लेकिन ऐसा प्रतीत होता है कि यह दवा शराब के प्रति संवेदनशील लोगों में हैंगओवर से राहत दिला सकती है। प्रारंभिक नतीजे बताते हैं कि फ्लश न पीने वालों पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा, इसलिए शराब पीने वालों के लिए इस जानकारी की व्यावहारिक प्रासंगिकता अज्ञात है।
सौन्दर्यात्मक चिकित्सा
चमड़ा
यह माना जाता है कि एल-ऑर्निथिन-α-केटोग्लूटारेट (विशेष रूप से) का उपयोग बर्न थेरेपी में किया जा सकता है, क्योंकि यह आर्जिनिन और ग्लूटामाइन (साथ ही प्रोलाइन, लेकिन इसे अक्सर याद नहीं किया जाता है) दोनों के लिए एक अग्रदूत है। उल्लिखित दोनों अमीनो एसिड क्लिनिकल सेटिंग्स (क्रमशः आर्जिनिन और ग्लूटामाइन) में एंटरल सप्लीमेंट के रूप में उपयोगी हो सकते हैं। जलने से ठीक होने की दर को तेज करने के लिए अंतःशिरा रूप से प्रशासित एल-ऑर्निथिन-α-केटोग्लूटारेट का उपयोग करके कई अध्ययन किए गए हैं। ऐसा प्रतीत होता है कि एल-ऑर्निथिन-α-केटोग्लूटारेट नैदानिक सेटिंग्स में जलने के उपचार में तेजी लाता है, लेकिन प्राथमिक चिकित्सा के रूप में एल-ऑर्निथिन-α-कीटोग्लूटारेट की उपयोगिता स्थापित नहीं की गई है (नैदानिक परीक्षण आवश्यक रूप से वास्तविक दुनिया में उपयोग का समर्थन नहीं करते हैं)।
सुरक्षा और विष विज्ञान
सामान्य जानकारी
ऑर्निथिन को एल-आर्जिनिन के समान आंतों के रोगज़नक़ वैक्टर द्वारा वितरित किया जाता है, और परिणामस्वरूप, ऑर्निथिन की बड़ी खुराक दस्त का कारण बन सकती है। चूंकि यह ट्रांसपोर्टरों की पूर्ण संतृप्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है, सुरक्षित खुराक की ऊपरी सीमा (4-6 ग्राम शायद ही कभी दुष्प्रभाव का कारण बनती है) आर्जिनिन, ऑर्निथिन और अन्य अमीनो एसिड के लिए समान है जो एक ही ट्रांसपोर्टर (एल-सिस्टीन) द्वारा वितरित किए जाते हैं ). डायरिया तब शुरू होता है जब अमीनो एसिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में नाइट्रिक ऑक्साइड के उत्पादन को ट्रिगर करता है, जो आंतों में पानी के अवशोषण को उत्तेजित करता है और ऑस्मोटिक डायरिया का कारण बनता है। अन्य अध्ययनों में, 20 ग्राम ऑर्निथिन को अंतःशिरा और नासोगैस्ट्रिक रूप से प्रशासित किया गया था, और इसके परिणामस्वरूप दस्त भी हुआ। ऑर्निथिन की उच्च मौखिक खुराक भी दस्त का कारण बन सकती है, लेकिन दस्त का कारण बनने वाली ऑर्निथिन की सक्रिय खुराक आर्जिनिन की खुराक से बहुत अधिक है (जबकि सिट्रुललाइन का कोई गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव नहीं होता है)।
यूरिया चक्र में भूमिका
एल-ऑर्निथिन यूरिया के उत्पादन में एंजाइम आर्गिनेज की क्रिया के उत्पादों में से एक है। इसलिए, ऑर्निथिन यूरिया चक्र का एक केंद्रीय हिस्सा है, जो अतिरिक्त नाइट्रोजन स्तर के उपयोग की अनुमति देता है। ऑर्निथिन इस प्रतिक्रिया के लिए उत्प्रेरक है। सबसे पहले, अमोनिया को कार्बामॉयल फॉस्फेट (फॉस्फेट-CONH2) में परिवर्तित किया जाता है। ऑर्निथिन को कार्बामॉयल फॉस्फेट द्वारा डेल्टा (टर्मिनल) नाइट्रोजन पर यूरिया व्युत्पन्न में परिवर्तित किया जाता है। एस्पार्टेट से एक और नाइट्रोजन मिलाया जाता है, जिससे डेनाइट्रोजन स्टीयरिल फ्यूमरेट बनता है, और परिणामी (गुआनिडाइन यौगिक) हाइड्रोलिसिस से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप ऑर्निथिन बनता है, जिससे यूरिया बनता है। यूरिया में नाइट्रोजन अमोनिया और एस्पार्टेट से आती है, जबकि ऑर्निथिन में नाइट्रोजन बरकरार रहती है।
ऑर्निथिन का लैक्टमीकरण
उपलब्धता:
हेपा-मर्ज़ (ऑर्निथिन) दवा का उपयोग हाइपरमोनमिया के साथ तीव्र और पुरानी यकृत रोगों के इलाज के लिए किया जाता है; साथ ही हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी (अव्यक्त या गंभीर)। दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
2,5-डायमिनोपेंटैनोइक एसिड
रासायनिक गुण
ऑर्निथिन - डायमिनोवलेरिक एसिड . रासायनिक यौगिक का संरचनात्मक सूत्र: NH2CH2CH2CH2CH(NH2)COOH। पेप्टाइड अनुक्रमों में, पदार्थ को ओर्न नामित किया गया है। दवा जीवित जीवों में मुक्त रूप में मौजूद है और कुछ का एक घटक है।
यदि कार्बन मोनोऑक्साइड 4 डायमिनोवलेरिक एसिड के एक अणु से अलग हो जाता है (प्रतिक्रिया एक शव के क्षय की प्रक्रिया के दौरान होती है), तो प्यूटर्साइन - शव विष के मुख्य घटकों में से एक। एल-ऑर्निथिन (एल-ऑर्निथिन) इस पदार्थ का एक ऑप्टिकल आइसोमर है। इसे पहली बार 1937 में शार्क के यकृत ऊतक से संश्लेषित किया गया था। अमीनो एसिड रंगहीन क्रिस्टल होते हैं जो पानी और अल्कोहल में आसानी से घुलनशील होते हैं, और ईथर में बहुत कम घुलनशील होते हैं। रासायनिक यौगिक का आणविक द्रव्यमान = 132.2 ग्राम प्रति मोल। विश्व में प्रतिवर्ष लगभग 50 टन इस लीक का उत्पादन होता है। सुविधाएँ।
विभिन्न दवाओं की संरचना में, पदार्थ सबसे अधिक बार इसी रूप में पाया जाता है कीटोग्लूटारेट या aspartate .
औषधीय प्रभाव
हेपेटोप्रोटेक्टिव , DETOXIFICATIONBegin के , हाइपोएज़ोटेमिक .
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
ऑर्निथिन संश्लेषण प्रक्रियाओं में भाग लेता है यूरिया (वी ऑर्निथिन चक्र ), अमोनियम समूहों के उपयोग को बढ़ावा देता है, एकाग्रता को कम करता है अमोनिया रक्त में। इस दवा के लिए धन्यवाद, शरीर का एसिड-बेस संतुलन सामान्य हो जाता है और वृद्धि हार्मोन का उत्पादन होता है।
यदि आप उन बीमारियों के लिए दवा का उपयोग करते हैं जिनमें पैरेंट्रल पोषण की आवश्यकता होती है, तो यह प्रोटीन चयापचय में काफी सुधार करता है।
दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद ऑर्निथिन एस्पार्टेट में अलग हो जाता है aspartate और ओर्निथिन , जो उपकला ऊतकों के माध्यम से सक्रिय परिवहन प्रतिक्रियाओं का उपयोग करके छोटी आंत में जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित होते हैं। यूरिया चक्र के दौरान दवा मूत्र के साथ गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है।
उपयोग के संकेत
दवा निर्धारित है:
- पर हाइपरअमोनमिया ;
- या के साथ रोगी;
- अव्यक्त या उच्चारित के साथ यकृत मस्तिष्क विधि ;
- चेतना के विकारों के जटिल उपचार के भाग के रूप में ( प्रीकॉम मैं) के कारण यकृत मस्तिष्क विधि ;
- प्रोटीन की कमी वाले रोगियों के लिए पैरेंट्रल पोषण के पूरक के रूप में;
- निदान के लिए, कार्य का गतिशील अध्ययन।
मतभेद
L- ओर्निथिन उपयोग के लिए निषेध:
- इस पदार्थ के लिए;
- गंभीर गुर्दे की विफलता वाले मरीज़ ( क्रिएटिनिन प्रति 100 मिलीलीटर में 3 मिलीग्राम से अधिक)।
दुष्प्रभाव
ऑर्निथिन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। शायद ही कभी, एलर्जी संबंधी त्वचा पर चकत्ते, उल्टी, मतली हो सकती है। यदि एलर्जी होती है, तो डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है।
ऑर्निथिन, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)
दवा अंतःशिरा, मौखिक या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित की जाती है।
अंतःशिरा दवा को इन्फ्यूजन के रूप में निर्धारित किया जाता है। खुराक का नियम, आवृत्ति और जलसेक की अवधि विभिन्न मापदंडों पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर 20 ग्राम पदार्थ 500 मिलीलीटर में घुल जाता है आसव समाधान . दवा देने की अधिकतम गति 5 ग्राम प्रति घंटा है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 ग्राम है।
जरूरत से ज्यादा
दवा के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है.
इंटरैक्शन
ऑर्निथिन औषधीय रूप से संगत नहीं है बेंज़िलपेनिसिलिन बेंज़ैथिन , , , और इथियोनामाइड .
दवा को और के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाना चाहिए बेंज़ैथिन बेंज़िलपेनिसिलिन .
बिक्री की शर्तें
किसी नुस्खे की जरूरत नहीं.
विशेष निर्देश
यदि दवा के अंतःशिरा प्रशासन के दौरान उल्टी या मतली होती है, तो जलसेक दर को कम करने की सिफारिश की जाती है।
उपयोग के संकेतों के साथ दवा के विशिष्ट खुराक रूप के अनुपालन का कड़ाई से निरीक्षण करना आवश्यक है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
केवल उपस्थित चिकित्सक ही प्रत्यक्ष संकेत के अनुसार गर्भवती महिलाओं को दवा लिख सकते हैं। स्तनपान बंद करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि दवा दूध में उत्सर्जित होती है।
ड्रग्स युक्त (एनालॉग्स)
लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:इस पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप: , ऑर्निलेटेक्स , लारनामाइन , Ornitsetil . इसके अलावा लेक. उत्पाद में शामिल है: जलसेक के लिए समाधान अमीनोप्लाज्मल हेपा , एमिनोप्लाज्मल ई , .
1 किलो - डबल पॉलीथीन बैग (1) - फाइबर ड्रम।
5 किग्रा - डबल पॉलीथीन बैग (1) - फाइबर ड्रम।
10 किग्रा - डबल पॉलीथीन बैग (1) - फाइबर ड्रम।
15 किग्रा - डबल पॉलीथीन बैग (1) - फाइबर ड्रम।
25 किग्रा - डबल पॉलीथीन बैग (1) - फाइबर ड्रम।
दवा के सक्रिय घटकों का विवरण " ओर्निथिन»
औषधीय प्रभाव
हाइपोअमोनेमिक एजेंट। शरीर में अमोनिया के ऊंचे स्तर को कम करता है, विशेषकर यकृत रोगों में। यह क्रिया क्रेब्स यूरिया निर्माण (अमोनिया से यूरिया का निर्माण) के ऑर्निथिन चक्र में भागीदारी से जुड़ी है। इंसुलिन और वृद्धि हार्मोन के उत्पादन को बढ़ावा देता है। पैरेंट्रल पोषण की आवश्यकता वाले रोगों में प्रोटीन चयापचय में सुधार होता है।
शरीर में ऑर्निथिन एस्पार्टेट अमीनो एसिड ऑर्निथिन और एस्पार्टेट में विघटित हो जाता है, जो आंतों के उपकला के माध्यम से सक्रिय परिवहन द्वारा छोटी आंत में अवशोषित होते हैं। मूत्र में उत्सर्जित.
संकेत
हाइपरअमोनमिया के साथ तीव्र और जीर्ण यकृत रोग। यकृत मस्तिष्क विधि।
पिट्यूटरी ग्रंथि समारोह के गतिशील अध्ययन के लिए।
प्रोटीन की कमी वाले रोगियों में पैरेंट्रल पोषण तैयारियों के लिए एक सुधारात्मक योज्य के रूप में।
खुराक आहार
मौखिक प्रशासन के लिए - भोजन के बाद दिन में 3 बार 3-6 ग्राम। वी/एम - 2-6 ग्राम/दिन; IV स्ट्रीम 2-10 ग्राम/दिन; प्रशासन की आवृत्ति - 1-2 बार/दिन। IV ड्रिप 10-50 ग्राम/दिन। जलसेक की अवधि, आवृत्ति और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
खराब असर
कभी-कभार:त्वचा की अभिव्यक्तियाँ।
कुछ मामलों में:मतली उल्टी।
मतभेद
गंभीर गुर्दे की शिथिलता (सीरम क्रिएटिनिन सामग्री 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर से अधिक)।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, इसका उपयोग केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में ही संभव है।
यदि स्तनपान के दौरान इसका उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
गंभीर गुर्दे की हानि (सीरम क्रिएटिनिन सामग्री 3 मिलीग्राम/100 मिलीलीटर से अधिक) के मामलों में गर्भनिरोधक।
विशेष निर्देश
यदि मतली या उल्टी होती है, तो प्रशासन की दर को अनुकूलित किया जाना चाहिए।
ऑर्निथिन के एक विशेष खुराक के रूप का उपयोग करते समय, विशिष्ट संकेतों का अनुपालन अवश्य देखा जाना चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
ऑर्निथिन साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में गड़बड़ी पैदा कर सकता है।
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एक क्लिनिकल मल्टीसेंटर तुलनात्मक अध्ययन ने एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) की प्रभावशीलता और सुरक्षा की जांच की, जो हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंटों के समूह से संबंधित है जो चयापचय संबंधी विकारों को प्रभावित करते हैं। अध्ययन में तीव्र अग्नाशयशोथ वाले 232 रोगियों को शामिल किया गया। यह स्थापित किया गया है कि एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) अग्न्याशय परिगलन में तंत्रिका संबंधी विकारों की गंभीरता को कम करता है। दवा ने हेपेटोप्रोटेक्टिव गुणों का उच्चारण किया है।
साहित्य और हमारी टिप्पणियों के अनुसार, तीव्र अग्नाशयशोथ की घटना लगातार बढ़ रही है; आवृत्ति में यह तीव्र एपेंडिसाइटिस और कोलेसिस्टिटिस के बाद तीसरे स्थान पर है। तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार, विशेष रूप से इसके विनाशकारी रूपों, इसकी उच्च मृत्यु दर के कारण अभी भी एक कठिन शल्य चिकित्सा समस्या है - 25 से 80% तक।
यकृत पहला लक्ष्य अंग है जो सक्रिय अग्न्याशय और लाइसोसोमल एंजाइमों, जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों, नेक्रोबायोसिस के दौरान अग्नाशयी पैरेन्काइमा के टूटने के विषाक्त उत्पादों के पोर्टल शिरा के माध्यम से बहने वाले रक्त में बड़े पैमाने पर प्रवेश के रूप में अग्नाशयी विषाक्तता का खामियाजा भुगतता है। और कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली का सक्रियण।
हानिकारक कारकों की कार्रवाई के परिणामस्वरूप, यकृत पैरेन्काइमा में गहरे माइक्रोकिर्युलेटरी विकार विकसित होते हैं; हेपेटोसाइट्स में माइटोकॉन्ड्रियल कोशिका मृत्यु कारकों की सक्रियता और यकृत कोशिकाओं के एपोप्टोसिस की प्रेरण होती है। आंतरिक विषहरण तंत्र के विघटन से शरीर में कई विषाक्त पदार्थों और मेटाबोलाइट्स के संचय के कारण तीव्र अग्नाशयशोथ का कोर्स बढ़ जाता है जो रक्त में केंद्रित होते हैं और एक माध्यमिक हेपेटोट्रोपिक प्रभाव पैदा करते हैं।
लीवर की विफलता तीव्र अग्नाशयशोथ की सबसे गंभीर जटिलताओं में से एक है। यह अक्सर बीमारी के पाठ्यक्रम और उसके परिणाम को निर्धारित करता है। साहित्य से यह ज्ञात होता है कि एडेमेटस अग्नाशयशोथ वाले 20.6% रोगियों में और अग्न्याशय में विनाशकारी प्रक्रिया वाले 78.7% रोगियों में, विभिन्न यकृत कार्य ख़राब हो जाते हैं, जो उपचार के परिणामों को काफी खराब कर देता है और 72% मामलों में इसका प्रत्यक्ष कारण होता है। मौत की।
इसे देखते हुए, रूढ़िवादी उपायों की पूरी श्रृंखला का उपयोग करके तीव्र अग्नाशयशोथ वाले प्रत्येक रोगी में जिगर की विफलता की पर्याप्त रोकथाम और उपचार की आवश्यकता स्पष्ट है। आज, तीव्र अग्नाशयशोथ में जिगर की विफलता के लिए जटिल चिकित्सा के प्राथमिकता वाले क्षेत्रों में से एक उपचार में हेपेटोप्रोटेक्टर्स का समावेश है, विशेष रूप से एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़)।
यह दवा कई वर्षों से फार्मास्युटिकल बाजार में है, इसने खुद को साबित किया है और तीव्र और पुरानी यकृत रोगों के लिए चिकित्सीय, न्यूरोलॉजिकल और टॉक्सिकोलॉजिकल अभ्यास में इसका सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। दवा यकृत के विषहरण कार्य को उत्तेजित करती है, हेपेटोसाइट्स में चयापचय को नियंत्रित करती है, और इसमें एक स्पष्ट एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है।
नवंबर 2009 से मार्च 2010 तक, तीव्र अग्नाशयशोथ के रोगियों के जटिल उपचार में हेपेटोप्रोटेक्टर एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) की प्रभावशीलता का अध्ययन करने के लिए एक बहुकेंद्रीय गैर-यादृच्छिक नैदानिक अध्ययन आयोजित किया गया था। अध्ययन में नैदानिक, प्रयोगशाला और वाद्य तरीकों से पुष्टि की गई तीव्र अग्नाशयशोथ वाले 232 रोगियों (150 (64.7%) पुरुष और 82 (35.3%) महिलाएं) को शामिल किया गया। रोगियों की आयु 17 से 86 वर्ष के बीच थी, औसत 46.7 (34; 58) वर्ष थी। 156 (67.2%) रोगियों में, अग्नाशयशोथ के एक सूजन वाले रूप का निदान किया गया था, 76 (32.8%) में - विनाशकारी रूप: 21 (9.1%) में - रक्तस्रावी अग्नाशय परिगलन, 13 (5.6%) में - फैटी, 41 (17.7) में %) - मिश्रित, 1 (0.4%) - अभिघातज के बाद।
सभी रोगियों को बुनियादी जटिल रूढ़िवादी चिकित्सा (एक्सोक्राइन अग्नाशय समारोह की नाकाबंदी, जलसेक-विषहरण, जीवाणुरोधी एजेंट) प्राप्त हुई।
एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) का उपयोग 182 (78.4%) रोगियों (मुख्य समूह) में चिकित्सीय उपायों के एक जटिल में किया गया था; 50 (21.6%) रोगियों ने नियंत्रण समूह बनाया, जिसमें इस दवा का उपयोग नहीं किया गया था। दवा को विकसित योजना के अनुसार अध्ययन में रोगी को शामिल करने के पहले दिन से निर्धारित किया गया था: शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान के प्रति 400 मिलीलीटर प्रति 5 ग्राम / घंटा से अधिक की इंजेक्शन दर पर 10 ग्राम (2 ampoules) अंतःशिरा में। 5 दिन, 6वें दिन से - मौखिक रूप से (दवा दानों के रूप में, 1 पैकेट, 3 ग्राम, 10 दिनों के लिए दिन में 3 बार)।
मरीजों की स्थिति की गंभीरता का आकलन SAPS II शारीरिक स्थिति गंभीरता पैमाने का उपयोग करके किया गया था। कुल एसएपीएस II स्कोर के आधार पर, दोनों समूहों में रोगियों के 2 उपसमूहों की पहचान की गई: कुल स्कोर के साथ<30 и >30.
एसएपीएस II के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाला उपसमूह<30 баллов составили 112 (48,3%) пациентов, в том числе 97 (87%) - из основной группы: мужчин - 74 (76,3%), женщин - 23 (23,7%), средний возраст - 40,9 (33; 45) года, тяжесть состояния - 20,4±5,2 балла; из контрольной группы было 15 (13%) пациентов: мужчин - 11 (73,3%), женщин - 4 (26,7%), средний возраст - 43,3 (28,5; 53) года, тяжесть состояния - 25±6 баллов.
कुल एसएपीएस II स्कोर >30 वाले उपसमूह में 120 (51.7%) मरीज शामिल थे, जिनमें मुख्य समूह से 85 (71%) शामिल थे: पुरुष - 56 (65.9%), महिलाएं - 29 (34.1%), औसत आयु - 58.2 (45; 66.7) वर्ष, स्थिति की गंभीरता - 36.3+5.6 अंक; नियंत्रण समूह से 35 (29%) मरीज़ थे: पुरुष - 17 (48.5%), महिलाएँ - 18 (51.4%), औसत आयु - 55.4 (51; 63.5) वर्ष, स्थिति की गंभीरता - 39 .3±5.9 अंक .
अध्ययन ने 4 आधार बिंदुओं की पहचान की: पहला, तीसरा, 5वां और 15वां दिन। उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए, SOFA इंटीग्रल स्केल का उपयोग करके समय के साथ रोगियों की स्थिति की गंभीरता निर्धारित की गई थी; प्रयोगशाला मापदंडों की जांच की गई: बिलीरुबिन एकाग्रता, प्रोटीन स्तर, यूरिया और क्रिएटिनिन, साइटोलिसिस एंजाइम - एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएलटी), एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी)। संज्ञानात्मक कार्यों की हानि की डिग्री और उपचार के दौरान उनके ठीक होने की दर का आकलन नंबर लिंक टेस्ट (एनटीटी) का उपयोग करके किया गया था।
तथ्यात्मक सामग्री का गणितीय प्रसंस्करण Microsoft Office Excel 2003 और BIOSTAT एप्लिकेशन पैकेज का उपयोग करके बायोमेडिकल सांख्यिकी के बुनियादी तरीकों का उपयोग करके किया गया था। समूह विशेषताओं का वर्णन करते समय, हमने इसके पैरामीट्रिक वितरण के साथ विशेषता के औसत मूल्य के मानक विचलन और गैर-पैरामीट्रिक वितरण के साथ इंटरचतुर्थक अंतराल की गणना की। मैन-विथनी और x2 परीक्षणों का उपयोग करके 2 मापदंडों के बीच अंतर के महत्व का आकलन किया गया था। अंतर को p=0.05 पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण माना गया।
एसएपीएस II के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाले मुख्य समूह के रोगियों में<30 баллов применение L-орнитин-L-аспартата (Гепа-Мерц) в комплексе лечения привело к более быстрому восстановлению нервно-психической сферы, что оценивалось в ТСЧ. При поступлении у пациентов обеих групп длительность счета была выше нормы (норма - не более 40 с) на 57,4% в основной группе и на 55,1% - в контрольной: соответственно 94 с (80; 98) и 89,5 с (58,5; 116). На фоне терапии отмечалась положительная динамика в обеих группах. На 3-й сутки длительность счета составила 74 с (68; 78) в основной группе и 82,3 с (52,5; 100,5) - в группе сравнения, что превышало норму на 45,9 и 51,2% соответственно (р=0,457, Mann-Withney). На 5-е сутки время в ТСТ составило 50 с (48; 54) в основной группе и 72,9 с (44; 92) - в контрольной, что превышало норму на 20 и 45,2% соответственно (р=0,256, Mann-Withney). Статистически достоверные изменения отмечены на 15-е сутки исследования: в основной группе - 41 с (35; 49), что превышало нормальное значение на 2,4%, а в контрольной — 61 с (41; 76) (больше нормы на 34,4%; р=0,038, Mann-Withney) - рисунок "Динамика состояния нервно-психической сферы у больных с суммарным баллом по SAPS II <30".
एसएपीएस II>30 अंक के अनुसार स्थिति की गंभीरता वाले रोगियों में, अध्ययन से जैव रासायनिक मापदंडों की गतिशीलता पर एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का सकारात्मक प्रभाव सामने आया; सबसे महत्वपूर्ण परिवर्तन साइटोलिटिक सिंड्रोम (एएलटी, एएसटी) के संकेतक और न्यूरोसाइकिक कार्यों की वसूली की दर से संबंधित हैं।
एसओएफए पैमाने द्वारा मूल्यांकन किए गए रोगियों की स्थिति की गंभीरता की गतिशील निगरानी के दौरान, मुख्य समूह में तेजी से सामान्यीकरण भी नोट किया गया था (चित्रा "एसएपीएस II पर कुल स्कोर वाले रोगियों में स्थिति की गंभीरता की गतिशीलता> 30 "). एसओएफए पैमाने पर अध्ययन के पहले दिन मुख्य और नियंत्रण समूहों में रोगियों की स्थिति की गंभीरता अध्ययन के तीसरे दिन क्रमशः 4 (3; 6.7) और 4.2 (2; 7) अंक थी - 2 (1; 3), क्रमशः .7) और 2.9 (1; 4) अंक (पी=0.456, मैन-विथनी), 5वें दिन - 1 (0; 2) और 1.4 (0; 2) अंक (पी) =0.179), क्रमशः, मैन-विथनी), 15वें दिन: मुख्य समूह में औसतन 0 (0; 1) अंक, 13 (11%) रोगियों में - 1 अंक; नियंत्रण समूह में, 12 (34%) रोगियों में अंग शिथिलता के लक्षण देखे गए; इस समूह में औसत SOFA मान 0.9 (0; 2) अंक (पी = 0.028, मैन-विथनी) था।
हमारे अध्ययन में एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का उपयोग नियंत्रण की तुलना में साइटोलिसिस मापदंडों में अधिक स्पष्ट कमी के साथ हुआ था (आंकड़े "कुल एसएपीएस II स्कोर> 30 वाले रोगियों में एएलटी सामग्री की गतिशीलता" और "कुल एसएपीएस II स्कोर>30") वाले रोगियों में एएसटी सामग्री की गतिशीलता)।
पहले दिन, सभी रोगियों में एएलटी और एएसटी का स्तर सामान्य की ऊपरी सीमा से अधिक हो गया। मुख्य समूह में औसत एएलटी सामग्री 137 यू/एल (27.5; 173.5) थी, नियंत्रण समूह में - 134.2 यू/एल (27.5; 173.5), एएसटी - 120.5 यू/एल, क्रमशः (22.8; 99) और 97.9 यू /एल (22.8;99). तीसरे दिन, एएलटी सामग्री क्रमशः 83 यू/एल (25; 153.5) और 126.6 यू/एल (25; 153.5) (पी-0.021, मैन-विथनी), एएसटी - 81.5 यू/एल (37;) थी। 127) और 104.4 यू/एल (37; 127) (पी=0.014, मैन-विथनी)। 5वें दिन, मुख्य और नियंत्रण समूहों में औसत एएलटी सामग्री क्रमशः 62 यू/एल (22.5; 103) और 79.7 यू/एल (22.5; 103) थी (पी=0.079, मैन-विथनी), एक एएसटी - 58 यू/एल (38.8; 80.3) और 71.6 यू/एल (38.8; 80.3) (पी=0.068, मैन-विथनी)। एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) प्राप्त करने वाले रोगियों में एएलटी और एएसटी की सांद्रता 15वें दिन सामान्य मूल्यों पर पहुंच गई। मुख्य समूह में एएलटी स्तर 38 यू/एल (22.5; 49) था, तुलना समूह में - 62 यू/एल (22.5; 49) (पी = 0.007, मैन-विथनी), एएसटी स्तर क्रमशः 31.5 था, यू /एल (25; 54) और 54.2 यू/एल (25; 70) (पी=0.004, मैन-विथनी)।
एसएपीएस II >30 अंक के अनुसार गंभीर स्थिति वाले रोगियों में टीएससी का उपयोग करते हुए ध्यान के अध्ययन से मुख्य समूह में भी बेहतर परिणाम सामने आए (चित्र "एसएपीएस II के अनुसार कुल स्कोर वाले रोगियों में न्यूरोसाइकिक क्षेत्र की स्थिति की गतिशीलता > 30").
तीसरे दिन तक उनकी गिनती की गति तुलनात्मक समूह की तुलना में 18.8% अधिक थी: इसमें क्रमशः 89 सेकेंड (69.3; 105) और 109.6 सेकेंड (90; 137) लगे (पी = 0.163, मैन-विथनी); 5 दिन तक अंतर क्रमशः 34.7%: 59 सेकेंड (52; 80) और 90.3 सेकेंड (66.5; 118) तक पहुंच गया (पी = 0.054, मैन-विथनी)। मुख्य समूह में 15वें दिन, गिनती में औसतन 49 सेकेंड (41.5; 57) लगे, जो नियंत्रण समूह में समान संकेतक से 47.1% अधिक था: 92.6 सेकेंड (60; 120); पी=0.002, मैन-विथनी।
उपचार के तत्काल परिणामों में मुख्य समूह के रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने के समय में औसतन 18.5% की कमी भी शामिल होनी चाहिए (पी = 0.049, मैन-विथनी)।
नियंत्रण समूह में एकाधिक अंग विफलता (पी = 0.15; Χ 2) बढ़ने से 2 (6%) मौतें हुईं, मुख्य समूह में कोई मौत नहीं हुई।
अवलोकन से पता चला कि अधिकांश मामलों में, एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) को रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। 7 (3.8%) रोगियों में, दुष्प्रभाव देखे गए, 2 (1.1%) में एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के कारण दवा बंद कर दी गई, 5 (2.7%) में मतली, उल्टी के रूप में अपच संबंधी लक्षण देखे गए। जिसे दवा प्रशासन की दर कम करने पर रोक दिया गया था।
तीव्र अग्नाशयशोथ के लिए चिकित्सीय उपायों के एक जटिल में एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मर्ज़) का समय पर उपयोग रोगजनक रूप से उचित है और अंतर्जात नशा की गंभीरता को काफी कम कर सकता है। एल-ऑर्निथिन-एल-एस्पार्टेट (हेपा-मेर्ज़) रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
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