क्लैवुलैनिक एसिड के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब। दवा की खुराक और उपयोग की विशेषताएं

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000392/09 - 060516

व्यापरिक नाम:

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब®

INN या समूह का नाम:

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड

दवाई लेने का तरीका:

फैलाने योग्य गोलियाँ

मिश्रण:

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट (जो एमोक्सिसिलिन बेस से मेल खाता है) - 1019.8 मिलीग्राम (875.0 मिलीग्राम); पोटेशियम क्लैवुलनेट (जो क्लैवुलैनिक एसिड से मेल खाता है) -148.9 मिलीग्राम (125 मिलीग्राम)।

सहायक पदार्थ:बिखरा हुआ सेलूलोज़ - 30.4 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 125.9 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 64.0 मिलीग्राम, वैनिलिन - 1.0 मिलीग्राम, टेंजेरीन स्वाद - 9.0 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद - 11.0 मिलीग्राम, सैकरीन - 13, 0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 6.0 मिलीग्राम।

विवरण

सफेद से पीले रंग की आयताकार आकार की फैलने योग्य गोलियाँ, बिना किसी निशान के, "425" चिह्नित और कंपनी के लोगो का एक ग्राफिक हिस्सा। भूरे बिंदीदार धब्बों की अनुमति है.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक।

कोडATX:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली

एमोक्सिसिलिन एक सेमीसिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई फैम-पॉजिटिव और फैम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। साथ ही, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों तक विस्तारित नहीं होता है। क्लैवुलैनीक एसिड एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है, जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है।

क्लैवुलैनिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलैनीक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है। नीचे एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन की गतिविधि दी गई है में इन विट्रो.

बैक्टीरिया आमतौर पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स:

कीटाणु ऐंथरैसिस
एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस
लिस्टेरिया monocytogenes
नोकार्डिया क्षुद्रग्रह
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1,2
स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1,2
स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.(अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की) 1,2
स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(मेथिसिलिन संवेदनशील) 1
स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस(मेथिसिलिन संवेदनशील)

कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी, (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)।

ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय:

क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी.
पेप्टोकोकस नाइजर
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो
Peptostreptococcusएसपीपी.

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:

बोर्डेटेला पर्टुसिस
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1
हैलीकॉप्टर पायलॉरी
मोराक्सेला कैटरलिस 1
नेइसेरिया गोनोरहोई
पाश्चुरेला मल्टीसिडा
विब्रियो कोलरा।

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय:

बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस
बैक्टेरोइड्सएसपीपी.
कैपनोसाइटोफागाएसपीपी.
एकेनेला संक्षारक होता है
फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम
Fusobacteriumएसपीपी.
पोर्फिरोमोनासएसपीपी.
प्रीवोटेलाएसपीपी.

अन्य:

बोरेलिया बर्गडोरफेरी
लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया
ट्रैपोनेमा पैलिडम।

बैक्टीरिया जिसके लिए एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति प्रतिरोध प्राप्त करने की संभावना है

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:

एस्चेरिचिया कोलाई 1
क्लेबसिएला ऑक्सीटोका
क्लेबसिएला निमोनिया 1
क्लेबसिएलाएसपीपी.
रूप बदलने वाला मिराबिलिस
प्रोटियस वल्गरिस,
रूप बदलनेवाला प्राणीएसपीपी.
साल्मोनेलाएसपीपी.
शिगेलाएसपीपी.

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स:

Corynebacteriumएसपीपी.
एंटरोकोकस फ़ेशियम
स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया 1.2

समूह स्ट्रेप्टोकोकी विरिडन्स 2

बैक्टीरिया जो स्वाभाविक रूप से एमोक्सिसिलिन और के संयोजन के प्रति प्रतिरोधी होते हैंक्लैवुलैनीक एसिड

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:
बौमानीएसपीपी.
सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी
एंटरोबैक्टरएसपीपी.
हफ़निया अल्वेई
लीजियोनेला न्यूमोफिला
मॉर्गनेला मॉर्गनि
प्रोविडेंसियाएसपीपी.
स्यूडोमोनासएसपीपी.
सेराटियाएसपीपी.
स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया
येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका।

अन्य:
क्लैमाइडिया निमोनिया
क्लैमाइडिया सिटासी
क्लैमाइडियाएसपीपी.
कॉक्सिएला बर्नेटी
माइकोप्लाज़्माएसपीपी.

1 - इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के लिए, नैदानिक ​​​​अध्ययनों में क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है।

2 - इस प्रकार के जीवाणुओं के उपभेद पी-लैक्टामेस का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के दौरान संवेदनशीलता एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा के दोनों सक्रिय तत्व, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड, मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। यदि भोजन की शुरुआत में दवा ली जाए तो सक्रिय पदार्थों का अवशोषण इष्टतम होता है।

875/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की खुराक पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन की अधिकतम सांद्रता 1.5 घंटे (टी अधिकतम) के बाद बनती है, और 12 μg/एमएल (सीमैक्स) होती है। ), क्लैवुलैनीक एसिड - 1 घंटे के बाद, 3 μg/ml की मात्रा। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का पीएफसी (फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र) क्रमशः 33 µg/l और 6 µg/l है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर एमोक्सिसिलिन का अवशोषण 90% तक पहुंच जाता है, क्लैवुलैनीक एसिड की पूर्ण जैवउपलब्धता औसतन 60% होती है।

वितरण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, सिनोवियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट डिस्चार्ज) में पाई जाती है। ) . एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की कमजोर डिग्री होती है। लगभग 17-20% एमोक्सिसिलिन और 22% क्लैवुलैनिक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं।

जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।

अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई गई है। मौखिक म्यूकोसा के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का कोई अन्य ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालाँकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया।

उपापचय

एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है। क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और उत्सर्जित किया जाता है गुर्दे, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में साँस छोड़ने वाली हवा के साथ।

निष्कासन

दो सक्रिय पदार्थों की कुल निकासी 25 एल/एच है, एमोक्सिसिलिन का आधा जीवन (टी1/2) 1.1 घंटे है, क्लैवुलैनीक एसिड 0.9 घंटे है।

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के भीतर लगभग 60-80% एमोक्सिसिलिन और 30-50% क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड को नहीं (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

उपयोग के संकेत

क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन को क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित स्थानीयकरणों के जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ईएनटी संक्रमण सहित), जैसे कि आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, आमतौर पर इसके कारण होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा #, मोराक्सेला प्रतिश्यायी# और स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस.

निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, जैसे क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज होना, आमतौर पर किसके कारण होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा # और मोराक्सेला प्रतिश्यायी # .

जननांग पथ के संक्रमण, जैसे सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, महिला जननांग पथ के संक्रमण, आमतौर पर परिवार की प्रजातियों के कारण होते हैं Enterobacteriaceae 1 (ज्यादातर Escherichiaकोलाई # ), Staphylococcusसैप्रोफाइटिकसऔर जीनस की प्रजातियाँ उदर गुहा, एसूजाक भी उत्पन्न होता है नेइसेरिया gonorrhoeae#

आमतौर पर त्वचा और मुलायम ऊतकों में संक्रमण के कारण होता है Staphylococcus ऑरियस # , स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस और जीनस की प्रजातियाँ बैस्टरोइड्स # .

हड्डी और जोड़ों में संक्रमण, जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस, आमतौर पर किसके कारण होता है Staphylococcus ऑरियस # यदि आवश्यक हो तो दीर्घकालिक चिकित्सा संभव है।

ओडोनोजेनिक संक्रमण, उदाहरण के लिए, पेरियोडोंटाइटिस, ओडोन्टोजेनिक मैक्सिलरी साइनसिसिस, सेल्युलाइटिस फैलने के साथ गंभीर दंत फोड़े।

अन्य मिश्रित संक्रमण (उदाहरण के लिए, सेप्टिक गर्भपात, प्यूपरल सेप्सिस, इंट्रा-एब्डॉमिनल सेप्सिस) चरणबद्ध चिकित्सा के भाग के रूप में।

सूक्ष्मजीवों के इस जीनस के कुछ प्रतिनिधि बीटा-लैक्टामेज़ का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन के प्रति असंवेदनशील बनाता है (अनुभाग "औषधीय गुण" भी देखें)। एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब से किया जा सकता है, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इसके सक्रिय अवयवों में से एक है। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ-साथ क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले मिश्रित संक्रमण के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्रीय और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो सूक्ष्मजीवविज्ञानी नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और बैक्टीरियोलॉजिकल संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।

मतभेद

• एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन) के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;
• एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के पिछले एपिसोड का इतिहास;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे या शरीर का वजन 40 किलोग्राम से कम;
• गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।< 30 мл/мин).

सावधानी से:गंभीर जिगर की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें

गर्भावस्था

पशु प्रजनन अध्ययनों में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन से टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं हुआ। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक एकल अध्ययन में, यह पाया गया कि दवा के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस विकसित होने के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। सभी दवाओं की तरह, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए।

स्तनपान की अवधि

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय तत्वों की थोड़ी मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक श्लेष्मा के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले बच्चों में कोई अन्य प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। यदि स्तनपान करने वाले शिशुओं पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक

अपच संबंधी लक्षणों को रोकने के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® भोजन की शुरुआत में निर्धारित किया जाता है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

मौखिक प्रशासन के लिए.

खुराक की खुराक रोगी की उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे की कार्यप्रणाली और साथ ही संक्रमण की गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

चिकित्सीय स्थिति की समीक्षा किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रहना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा करना संभव है (प्रारंभ में, दवा का पैरेंट्रल प्रशासन, इसके बाद मौखिक प्रशासन पर स्विच करना)।

वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे या जिनका वजन 40 किलोग्राम या उससे अधिक हो

1 गोली 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

विशेष रोगी समूह

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का वजन 40 किलोग्राम से कम है

बुजुर्ग रोगी

किसी खुराक आहार समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले वयस्कों के लिए खुराक को नीचे बताए अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

टैबलेट 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम का उपयोग केवल 30 मिली/मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, और किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ज्यादातर मामलों में, जब भी संभव हो, पैरेंट्रल थेरेपी को प्राथमिकता दी जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आक्षेप हो सकता है (अनुभाग "दुष्प्रभाव", "अधिक मात्रा" देखें)।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

उपचार सावधानी से किया जाता है; नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। इन रोगियों में अनुशंसित खुराक आहार को बदलने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

दुष्प्रभाव

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: अक्सर(>1/10), अक्सर(>1/100, <1/10), कभी कभी(>1/1000, <1/100), कभी-कभार(>1/10 000, <1/1000), बहुत मुश्किल से ही(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना, एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती सक्रियता, दौरे। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में दौरे पड़ सकते हैं (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़,"ओवरडोज़")। अनिद्रा, व्याकुलता, चिंता, व्यवहार में परिवर्तन।

जठरांत्रिय विकार

वयस्क:

बहुत आम: दस्त. सामान्य: मतली, उल्टी.

बच्चे:

सामान्य: दस्त, मतली, उल्टी।

संपूर्ण जनसंख्या:

मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक के उपयोग से जुड़ी होती थी। यदि, दवा लेना शुरू करने के बाद, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवांछनीय प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो भोजन की शुरुआत में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेने से उन्हें समाप्त किया जा सकता है।

असामान्य: अपच.

बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से संबंधित कोलाइटिस (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस और हेमोरेजिक कोलाइटिस सहित) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), काली "बालों वाली" जीभ, गैस्ट्रिटिस, स्टामाटाइटिस।

यकृत और पित्त पथ के विकार

असामान्य: एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ और/या एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी और/या एएलटी) गतिविधि में मध्यम वृद्धि। यह प्रतिक्रिया बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी गई है, लेकिन इसका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये प्रतिक्रियाएँ पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं और सेफलोस्पोरिन से चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी जाती हैं। बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई सांद्रता।

लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में देखी गईं और यह दीर्घकालिक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती हैं। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बच्चों में बहुत कम देखी जाती हैं।

सूचीबद्ध संकेत और लक्षण आमतौर पर उपचार के पूरा होने के दौरान या उसके तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार पूरा होने के बाद कई हफ्तों तक दिखाई नहीं दे सकते हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। लगभग सभी मामलों में, ये गंभीर सह-रुग्णता वाले व्यक्ति थे या समवर्ती संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी थे।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

असामान्य: दाने, खुजली, पित्ती।

शायद ही कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टल्यूरिया (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें), हेमट्यूरिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन हो सकता है। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल्यूरिया का वर्णन किया गया है, जिससे कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का विकास होता है (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें - के मरीजगुर्दे की शिथिलता,"दुष्प्रभाव")।

इलाज

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण - रोगसूचक उपचार, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को सामान्य करने पर विशेष ध्यान देना। हेमोडायलिसिस द्वारा एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।

एक जहर नियंत्रण केंद्र में 51 बच्चों में किए गए एक संभावित अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि 250 मिलीग्राम/किलोग्राम से कम की खुराक पर प्रशासित एमोक्सिसिलिन से महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लक्षण पैदा नहीं हुए और गैस्ट्रिक लैवेज की आवश्यकता नहीं हुई।

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और प्रोबेनेसिड का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और प्रोबेनेसिड दवा के एक साथ उपयोग से एमोक्सिसिलिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि और स्थिरता हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड नहीं।

एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के सहवर्ती उपयोग से त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनीक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। पेनिसिलिन अपने ट्यूबलर स्राव को रोककर शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन को धीमा कर सकता है, इसलिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब और मेथोट्रेक्सेट दवा का एक साथ उपयोग मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकती है, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से एस्ट्रोजेन के अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

साहित्य एसेनोकोउमारोल या वारफारिन और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के दुर्लभ मामलों का वर्णन करता है। यदि एंटीकोआगुलंट्स के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा को एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को निर्धारित या बंद करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचओ की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए; मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का संयोजन शुरू करने के बाद, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सक्रिय मेटाबोलाइट, माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई। इस सांद्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोज़र में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।

विशेष निर्देश

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य पदार्थों के प्रति पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है जो रोगी में एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं। पेनिसिलिन के प्रति गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं) का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक है। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए, रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन दिया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है।

यदि त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इस बीमारी के रोगियों में खसरे जैसी त्वचा पर दाने पैदा कर सकता है, जिससे बीमारी का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ दीर्घकालिक उपचार से असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अत्यधिक प्रसार हो सकता है।

एंटीबायोटिक्स लेने पर स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसकी गंभीरता हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त के रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना पर विचार करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक या गंभीर है और रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी की जांच करनी चाहिए।

सामान्य तौर पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान, समय-समय पर गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइएटिक फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है। अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स के साथ एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (एमएचओ में वृद्धि) दर्ज की गई है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स को सह-निर्धारित करते समय, प्रासंगिक संकेतकों की निगरानी आवश्यक है।

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है, मुख्य रूप से पैरेंट्रल थेरेपी के दौरान। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त डाययूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® को मौखिक रूप से लेने से मूत्र में एमोक्सिसिलिन का उच्च स्तर हो जाता है, जिससे मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करते समय गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, बेनेडिक्ट का परीक्षण, फेहलिंग का परीक्षण)। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की सांद्रता निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। क्लैवुलैनीक एसिड इम्युनोग्लोबुलिन जी और एल्ब्यूमिन को लाल रक्त कोशिका झिल्ली से जोड़ने का कारण बन सकता है, जिससे कॉम्ब्स परीक्षण के परिणाम गलत-सकारात्मक हो सकते हैं।

एक फैलाने योग्य टैबलेट फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® 875/125 मिलीग्राम में 0.64 मिमीओल (25 मिलीग्राम) पोटेशियम होता है। प्रति दिन 1 मिमीओल से अधिक पोटेशियम के सेवन पर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों और नियंत्रित पोटेशियम आहार पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

नशीली दवाओं का दुरुपयोग और निर्भरता

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा के उपयोग से कोई नशीली दवाओं पर निर्भरता, व्यसन या उत्साहपूर्ण प्रतिक्रिया नहीं जुड़ी थी।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव,तंत्र

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि दवा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, ऐंठन) ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग देखें), मरीजों को गाड़ी चलाते समय या चलती मशीनरी के साथ काम करते समय सावधानियों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फैलाने योग्य गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम। एक छाले में 7 गोलियाँ, उपयोग के निर्देशों के साथ 2 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर.

पंजीकरण प्रमाणपत्र के स्वामी

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.
सिल्वियसवेग 62, 2333 बीई लीडेन, नीदरलैंड

उत्पादक

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.,
होगेमाट 2, 7942 जेजी मेपेल, नीदरलैंड

पैक किया हुआ और/या पैक किया हुआ

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड या ORTAT CJSC, रूस

गुणवत्ता के दावे प्राइवेट लिमिटेड लायबिलिटी कंपनी "एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी." के प्रतिनिधि कार्यालय द्वारा स्वीकार किए जाते हैं। (नीदरलैंड) मास्को में पते पर:

109147 मॉस्को, मार्क्सिस्ट्स्काया स्ट्रीट, 16, "मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र, मंजिल 3।

व्यापरिक नाम:फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब®

दवाई लेने का तरीका:फैलाने योग्य गोलियाँ

मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट (जो एमोक्सिसिलिन बेस से मेल खाता है) - 145.7 मिलीग्राम (125 मिलीग्राम), 291 मिलीग्राम (250 मिलीग्राम), 528.8 मिलीग्राम (0.5 ग्राम); पोटेशियम क्लैवुलनेट (जो क्लैवुलैनिक एसिड से मेल खाता है) 37.2 मिलीग्राम (31.25 मिलीग्राम), 74.5 मिलीग्राम (62.5 मिलीग्राम), 148.9 मिलीग्राम (125 मिलीग्राम)।
सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण
सफेद से पीले रंग की गोलियाँ बिना किसी निशान के भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ आयताकार आकार की होती हैं और चिह्नित होती हैं: "421" - 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम की खुराक पर; "422" -250 मिलीग्राम+62.5 मिलीग्राम; "424" - 0.5 ग्राम + 125 मिलीग्राम और कंपनी का लोगो।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीबायोटिक, सेमीसिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक।
कोडATX: .

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा, एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक। इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है और यह जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय। क्लैवुलैनीक एसिड, जो दवा का हिस्सा है, प्रकार II, III, IV और V बीटा-लैक्टामेस को दबाता है, और एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ निष्क्रिय है। क्लैवुलैनीक एसिड में पेनिसिलिनेस के लिए एक उच्च ट्रॉपिज्म होता है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है और इसकी कार्रवाई के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब ® इसके विरुद्ध सक्रिय है:
एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया:स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) एंटरोकोकस फ़ेकलिस, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, बैसिलस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स

अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी., प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी., हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरिया (उपरोक्त बैक्टीरिया के उपभेदों सहित जो बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करते हैं), निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, बोर्डेटेला पर्टुसिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, ब्रुसेला एसपीपी., ब्रानहैमेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, विब्रियो हैजा, मोराक्सेला कैटरलिस, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी

अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस (बीटा-लैक्टामेज़ उत्पादक उपभेदों सहित) शामिल है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
अमोक्सिसिलिन:
एमोक्सिसिलिन की पूर्ण जैव उपलब्धता 94% तक पहुँच जाती है। अवशोषण भोजन के सेवन से स्वतंत्र है। एमोक्सिसिलिन लेने के 1-2 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। 500/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, एमोक्सिसिलिन की औसत सांद्रता (8 घंटे के बाद) 0.3 मिलीग्राम/लीटर है। सीरम प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 17-20% है। अमोक्सिसिलिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

अमोक्सिसिलिन का चयापचय यकृत में होता है (प्रशासित खुराक का 10%), ज्यादातर गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है (52 ± 15% खुराक 7 घंटे के भीतर अपरिवर्तित होती है) और थोड़ी मात्रा पित्त में उत्सर्जित होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सीरम आधा जीवन लगभग 1 घंटा (0.9-1.2 घंटे) होता है, 10-30 मिलीलीटर/मिनट की सीमा में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में यह 6 घंटे होता है, और औरिया के मामले में यह सीमा होती है 10 से 15 घंटों के बीच। हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को समाप्त कर दिया जाता है।

क्लैवुलैनीक एसिड:
क्लैवुलैनीक एसिड की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। अवशोषण भोजन के सेवन से स्वतंत्र है। रक्त में क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद देखी जाती है। 0.5 ग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड की औसत अधिकतम सांद्रता 8 घंटे के बाद 0.08 मिलीग्राम/लीटर तक पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 22% है। क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। स्तन के दूध में प्रवेश पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

क्लैवुलनेट का चयापचय यकृत (50-70%) में होता है और लगभग 40% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है (18-38% अपरिवर्तित)। कुल निकासी लगभग 260 मिली/मिनट है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन लगभग 1 घंटा है, क्रिएटिन क्लीयरेंस 20 - 70 मिलीलीटर / मिनट वाले रोगियों में - 2.6 घंटे, और औरिया में - 3-4 घंटे के भीतर। हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को समाप्त कर दिया जाता है।

उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंग (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ सहित);
• निचला श्वसन पथ: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और इसकी तीव्रता, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया;
• त्वचा और कोमल ऊतक;
• गुर्दे और निचला जननांग पथ।

मतभेद
एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड या अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स जैसे पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट लेते समय पीलिया या यकृत की शिथिलता का इतिहास। संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस या लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया वाले रोगियों में, एक्सेंथेमा का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए इन बीमारियों की उपस्थिति में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

सावधानी से:गंभीर जिगर की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं द्वारा उपयोग किए जाने पर भ्रूण या नवजात शिशुओं पर एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट का कोई हानिकारक प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही में इसका उपयोग सुरक्षित माना जाता है। पहली तिमाही के दौरान, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

एमोक्सिसिलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनीक एसिड के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का संयोजन लेने पर स्तनपान के दौरान बच्चे पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ा।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अपच संबंधी लक्षणों को रोकने के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को भोजन की शुरुआत में निर्धारित किया जाता है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वयस्क और 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चेदवा दिन में 3 बार 0.5 ग्राम/125 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। गंभीर, आवर्ती और दीर्घकालिक संक्रमण के लिए, इन खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

3 महीने से 2 साल की उम्र के बच्चों के लिए(लगभग 5-12 किलोग्राम वजन के साथ) दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड है। यह आमतौर पर दिन में 2 बार 125/31.25 मिलीग्राम की खुराक होती है।

2 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए(लगभग 13-37 किलोग्राम वजन के साथ) दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड है। यह आमतौर पर 2 से 7 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए प्रति दिन 3 बार 125/31.25 मिलीग्राम की खुराक होती है (शरीर का वजन लगभग 13-25 किलोग्राम) और 7-12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए 250/62.5 मिलीग्राम प्रति दिन 3 बार (शरीर का वजन) शरीर लगभग 25-37 किग्रा)। गंभीर संक्रमण के लिए, इन खुराक को दोगुना किया जा सकता है (अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है)।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, गुर्दे के माध्यम से क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन का उत्सर्जन धीमा होता है। गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® की कुल खुराक (एमोक्सिसिलिन की खुराक के रूप में व्यक्त) तालिका में प्रस्तुत मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए:

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
लीवर की क्षति वाले रोगियों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड का संयोजन सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए। लिवर की कार्यप्रणाली पर लगातार नजर रखनी चाहिए।

दुष्प्रभाव
एलर्जी संबंधी त्वचा प्रतिक्रियाएं:पित्ती, एरिथेमेटस चकत्ते, शायद ही कभी - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, अत्यंत दुर्लभ - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), कुछ मामलों में तथाकथित "पांचवें दिन के दाने" (खसरा एक्सनथेमा) प्रकट होता है। प्रतिक्रियाएँ दवा की खुराक और रोगी की स्थिति पर निर्भर करती हैं।

पाचन तंत्र से प्रतिक्रियाएँ:मतली, उल्टी, दस्त, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, पृथक मामलों में - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस। ट्रांसएमिनेस (एएसटी और एएलटी), बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि आमतौर पर पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में देखी जाती है, खासकर 65 वर्ष से अधिक उम्र के। दुष्प्रभावों को रोकने के लिए, भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सलाह दी जाती है। 14 दिनों से अधिक समय तक दवा लेने पर ऐसे बदलावों का खतरा बढ़ जाता है। बच्चों में ये घटनाएँ बहुत कम देखी जाती हैं। उपरोक्त परिवर्तन आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं। कभी-कभी वे दवा बंद करने के कई सप्ताह बाद दिखाई दे सकते हैं। मूल रूप से, पाचन तंत्र से प्रतिक्रियाएं क्षणिक और मामूली होती हैं, लेकिन कभी-कभी वे स्पष्ट होती हैं।

अन्य:कैंडिडिआसिस, सुपरइन्फेक्शन का विकास, प्रोथ्रोम्बिन समय में प्रतिवर्ती वृद्धि।

निम्नलिखित सूची, घटते क्रम में, संभावित दुष्प्रभाव दिखाती है:
अक्सर
जठरांत्र पथ:मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द
प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं:हीव्स
चमड़ा और मुलायम ऊतक:एक्ज़ांथीमा

कभी-कभार
रक्त एवं लसीका तंत्र:रक्त संरचना में परिवर्तन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया)
हेपाटो-पित्त प्रणाली:कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस
रोग प्रतिरोधक तंत्र:एंजियोएडेमा, वास्कुलिटिस
रक्त जमावट प्रणाली:प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना
मूत्र प्रणाली:अंतरालीय नेफ्रैटिस

पृथक मामले
एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ से संभावित तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के साथ मतली, उल्टी और दस्त जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हो सकते हैं।

इलाज
सक्रिय कार्बन निर्धारित है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखना आवश्यक है। आक्षेप के लिए डायजेपाम निर्धारित है। अन्य लक्षणों का लक्षणानुसार उपचार किया जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, हेमोडायलिसिस किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड्स धीमा करते हैं और अवशोषण को कम करते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड अवशोषण बढ़ाता है।
जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, साइक्लोसेरिन, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन सहित) का एक सहक्रियात्मक प्रभाव होता है; बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिन्कोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) - विरोधी।

अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की प्रभावशीलता बढ़ जाती है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के संश्लेषण को कम करता है)। एंटीकोआगुलंट्स एक साथ लेते समय, रक्त के थक्के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है।
मौखिक गर्भ निरोधकों, दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है, जिसके चयापचय के दौरान पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग विकसित होने का खतरा होता है।

मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनीक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।

एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर चकत्ते विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
डिसुलफिरम के साथ एमोक्सिसिलिन नहीं दिया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश
जब पेनिसिलिन के साथ इलाज किया जाता है, तो अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। ऐसे मामलों में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और इसे अन्य उचित चिकित्सा से बदल दिया जाना चाहिए। एनाफिलेक्टिक शॉक के उपचार के लिए एपिनेफ्रीन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के तत्काल प्रशासन और श्वसन विफलता के प्रबंधन की आवश्यकता हो सकती है।

अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध और अतिसंवेदनशीलता की संभावना है। अन्य ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन के उपयोग की तरह, फंगल या बैक्टीरियल मूल (विशेष रूप से कैंडिडिआसिस) के सुपरइन्फेक्शन हो सकते हैं, विशेष रूप से पुरानी बीमारियों और/या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो दवा बंद कर दी जाती है और/या उचित चिकित्सा का चयन किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, स्थिति की गंभीरता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड संयोजन सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत दिया जाना चाहिए। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का उपयोग लीवर के कार्य का आकलन किए बिना 14 दिनों से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए।

प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि शायद ही कभी देखी जाती है। एंटीकोआग्यूलेशन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए।

मूत्र शर्करा का निर्धारण करने के लिए गैर-एंजाइमी तरीके, साथ ही यूरोबिलिनोजेन परीक्षण, गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म
फैलाने योग्य गोलियाँ: 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम, या 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम, या 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम। पॉलियामाइड और पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्मों से बने ब्लिस्टर में 4 गोलियाँ (एक खुराक), जो एल्यूमीनियम पन्नी और पॉलीयूरेथेन चिपकने वाले के साथ दोनों तरफ लेमिनेट की जाती हैं। उपयोग के निर्देशों के साथ 5 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था
सूची बी. बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से

उत्पादक
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड्स एलिज़ाबेथॉफ़ 19, लैडरडॉर्प

पैक किया हुआ और/या पैक किया हुआ:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड
या: ORTAT CJSC, रूस

गुणवत्ता के दावे मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय द्वारा स्वीकार किए जाते हैं।
मास्को प्रतिनिधि कार्यालय:
109147 मॉस्को, मार्क्सिस्ट्स्काया सेंट। 16 "मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र, तीसरी मंजिल।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब एक व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया वाला एक जीवाणुरोधी पदार्थ है। दवा का सक्रिय रूप से ओटोलरींगोलॉजी में उपयोग किया जाता है।

इसे श्वसन पथ की विकृति के उपचार और रोकथाम के लिए निर्धारित किया जा सकता है। यह दवा ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस और अन्य बीमारियों के लिए प्रभावी है।

इस लेख में हम देखेंगे कि डॉक्टर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देश भी शामिल हैं। जो लोग पहले से ही फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग कर चुके हैं उनकी वास्तविक समीक्षाएँ टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती हैं।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब फैलाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है। दवा फफोले (प्रत्येक में 4 और 7 गोलियाँ) में बेची जाती है, 2 और 5 पीसी के कार्डबोर्ड पैकेज में रखी जाती है।

1 टैबलेट में सक्रिय पदार्थ होते हैं (क्रमशः):

• एमोक्सिसिलिन - 125/250/500/875 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट के रूप में - 145.7/291/528.8/1019.8 मिलीग्राम);
• क्लैवुलैनीक एसिड - 31.25/62.5/125/125 मिलीग्राम (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में - 37.2/74.5/148.9/148.9 मिलीग्राम)।

क्लिनिकल और फार्माकोलॉजिकल समूह: बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के साथ ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक।

उपयोग के संकेत

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को इसकी क्रिया के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार के लिए निर्धारित किया गया है, जैसे:

1. कोमल ऊतकों और त्वचा का संक्रमण।
2. मूत्र पथ और गुर्दे में संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस सहित)।
3. ईएनटी अंगों, ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र का संक्रमण (ओटिटिस मीडिया, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, सीओपीडी, तीव्र चरण में क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया सहित)।

इसके अतिरिक्त, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम का उपयोग स्त्री रोग और प्रसूति विज्ञान में संक्रमण के साथ-साथ ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित जोड़ों और हड्डियों के संक्रमण के उपचार में किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है, जिसमें बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले बैक्टीरिया भी शामिल हैं।

• अमोक्सिसिलिन पेनिसिलिन समूह का एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है। एमोक्सिसिलिन बैक्टीरिया की कोशिका झिल्ली की अखंडता को बाधित करता है, जिसके परिणामस्वरूप सूक्ष्मजीव की मृत्यु हो जाती है। अमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा निष्क्रिय होता है, इसलिए, जब अकेले उपयोग किया जाता है, तो यह बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले उपभेदों के खिलाफ निष्क्रिय होता है।
• क्लैवुलैनीक एसिड - इसमें हल्का रोगाणुरोधी प्रभाव होता है। क्लैवुलैनीक एसिड स्टेफिलोकोसी और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के बीटा-लैक्टामेस को निष्क्रिय कर देता है।

क्लैवुलैनीक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन में मोनोथेरेपी की तुलना में कार्रवाई का स्पेक्ट्रम काफी अधिक होता है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को भोजन से तुरंत पहले लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को पानी के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए, या 50 मिलीलीटर पानी में घोलकर, उपयोग से पहले पूरी तरह हिलाना चाहिए।

• गोलियाँ 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम: एक गोली दिन में 2 बार (प्रत्येक 12 घंटे);
• गोलियाँ 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम: एक गोली दिन में 3 बार (हर 8 घंटे में)। पुराने, बार-बार होने वाले, गंभीर संक्रमण के इलाज के लिए इस खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

केवल एक डॉक्टर ही बच्चे के लिए सटीक खुराक लिख सकता है। बच्चों के लिए औसत खुराक इस प्रकार है:

• 7-12 वर्ष (25-37 किग्रा): 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम की खुराक पर - एक गोली दिन में 3 बार;
• 2-7 वर्ष (13-25 किग्रा): 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम की खुराक पर - एक गोली दिन में 3 बार;
• 3 महीने - 2 साल (5-12 किग्रा): 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम की खुराक पर - एक गोली दिन में 2 बार।

उपचार की अवधि 14 दिनों से अधिक नहीं है। यदि आपको लंबे समय तक दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया;
• वृक्कीय विफलता;
• जिगर की शिथिलता;
• संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस;
• स्तनपान की अवधि;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• पाचन तंत्र के रोग, उल्टी और पुरानी दस्त के साथ।

12 वर्ष से कम उम्र के 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में गर्भनिरोधक (फैलाने योग्य गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम);

दुष्प्रभाव

एंटीबायोटिक आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालाँकि, अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का विकास अभी भी संभव है। सबसे आम दुष्प्रभाव हैं:

1. जी मिचलाना;
2. उल्टी करना;
3. पेट में दर्द;
4. दस्त;
5. पेट फूलना;
6. शुष्क मुंह;
7. अपच;
8. कोलाइटिस स्यूडोमेम्ब्रानस;
9. स्वाद में बदलाव;
10. यकृत एंजाइमों का ऊंचा स्तर;
11. त्वचा पर चकत्ते और खुजली;
12. दांतों के इनेमल का रंग बदलना।

एलर्जी संबंधी प्रतिक्रियाओं में रुग्णतापूर्ण एक्सेंथेमा, पित्ती, जिल्द की सूजन (एक्सफ़ोलीएटिव और बुलस), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, ईोसिनोफिलिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एंजियोएडेमा, एलर्जिक वैस्कुलिटिस शामिल हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग करते समय, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। जोखिम/लाभ के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग संभव है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के उपयोग से बचना चाहिए (केवल फैलाने योग्य गोलियों 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम के लिए)। गर्भावस्था की पहली तिमाही में फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

स्तनपान कराते समय, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार अनुमति दी जाती है, हालांकि दवा के घटक स्तन के दूध में चले जाते हैं। यदि किसी बच्चे में नकारात्मक घटनाएं विकसित होती हैं (एलर्जी, कैंडिडिआसिस या दस्त), तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• अमोवीकोम्बे;
• अमोक्सिक्लेव;
• अमोक्सिक्लेव क्विकटैब;
• एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड फाइजर;
• आर्लेट;
• ऑगमेंटिन;
• बैक्टोक्लेव;
• वर्क्लाव;
• क्लैमोसर;
• लिक्लाव;
• हनीक्लेव;
• पैनक्लेव;
• रैंकलाव;
• रैपिक्लाव;
• टैरोमेंटिन;
• फ़ाइबेल;
• इकोक्लेव.

ध्यान दें: एनालॉग्स के उपयोग पर उपस्थित चिकित्सक से सहमति होनी चाहिए।

कीमतों

दवा की औसत कीमत रिलीज़ के रूप के आधार पर भिन्न होती है:

• फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम 20 पीसी - 320 रूबल।
• फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 20 पीसी - 400 रूबल।
• फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम 20 पीसी - 428 रूबल।
• फैलाने योग्य गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 14 पीसी - 445 रूबल।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

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किसी संक्रामक बीमारी को खत्म करने में मदद के लिए एंटीबायोटिक चुनते समय, उन एजेंटों को प्राथमिकता दी जाती है जो कई प्रकार के बैक्टीरिया पर काम करते हैं। इन्हीं दवाओं में से एक है फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा को फैलाने योग्य गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है, अर्थात, यह पानी के साथ मिश्रित होने पर घुल सकता है, एक निलंबन बना सकता है, यही कारण है कि दवा के नाम में "सॉल्यूटैब" शब्द मौजूद है। दवा का उत्पादन नीदरलैंड में चार अलग-अलग खुराकों में किया जाता है:

• 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम;
• 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम;
• 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम;
• 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम.

दवा की संकेतित खुराक में पहला अंक एमोक्सिसिलिन की मात्रा है, जिसे ट्राइहाइड्रेट के रूप में प्रस्तुत किया गया है। दूसरा नंबर क्लैवुलैनीक एसिड की मात्रा है, जो दवा में पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में निहित होता है।

इन मुख्य घटकों के अलावा, दवा में क्रॉस्पोविडोन, सैकरिन, एमसीसी, मैग्नीशियम स्टीयरेट, खुबानी स्वाद और वैनिलिन शामिल हैं। 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियों के सहायक घटक थोड़े अलग होते हैं - उनमें बिखरा हुआ सेलूलोज़ मिलाया जाता है, और खुबानी के स्वाद के बजाय, इस दवा में नींबू और कीनू के स्वाद होते हैं।

दिखने में, "फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब" के सभी प्रकार एक-दूसरे के समान हैं, क्योंकि वे सफेद या पीले रंग की आयताकार अंडाकार गोलियां हैं, जिनकी संरचना में भूरे रंग के समावेश होते हैं। टैबलेट की सतह पर कोई निशान नहीं हैं, यानी, भागों में इसका विभाजन प्रदान नहीं किया गया है, लेकिन निर्माण कंपनी का लोगो और तीन अंकों की संख्या है जो विभिन्न खुराक की गोलियों के लिए भिन्न होती है (उदाहरण के लिए, पर) 125 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन वाली दवा आप संख्या 421 देख सकते हैं)।

उच्चतम खुराक वाली दवा को छोड़कर सभी प्रकार की दवाएँ 4 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं और 20 गोलियों के बक्सों में बेची जाती हैं। जहाँ तक 875 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिसिलिन युक्त "फ्लेमोक्लेव" की बात है, ऐसी गोलियाँ प्रति पैक 14 टुकड़े और एक ब्लिस्टर में 7 टुकड़े बेची जाती हैं।

परिचालन सिद्धांत

अमोक्सिसिलिन, जो फ्लेमोक्लेव के मुख्य घटकों में से एक है, एक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है। श्वसन पथ, गुर्दे और अन्य अंगों में संक्रमण पैदा करने वाले रोगाणुओं पर इसका जीवाणुनाशक (बैक्टीरिया को नष्ट करने वाला) प्रभाव काफी व्यापक है।

गोलियों में एक अन्य सक्रिय घटक (क्लैवुलैनीक एसिड) की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेस - एंजाइम जो बैक्टीरिया के कुछ उपभेदों द्वारा उत्पादित होती है, द्वारा विनाश से बचाने में मदद करती है। ऐसे एसिड के साथ संयोजन के लिए धन्यवाद, दवा विभिन्न प्रकार के स्टेफिलोकोसी, एंटरोकोकी, लिस्टेरिया, बैक्टेरॉइड्स, क्लोस्ट्रिडिया, एस्चेरिचिया, प्रोटियस, स्ट्रेप्टोकोकी और अन्य रोगजनकों के खिलाफ प्रभावी है।

संकेत

इसके अलावा, 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियां जोड़ों और हड्डियों को बैक्टीरिया से होने वाली क्षति के साथ-साथ स्त्री रोग संबंधी संक्रमण के लिए भी निर्धारित की जाती हैं।

यह किस उम्र में निर्धारित है?

गोलियों के निर्देशों के अनुसार, उन्हें 3 महीने की उम्र से दिया जा सकता है। जीवन के पहले महीनों में बच्चों में भी उपयोग संभव है, लेकिन केवल गंभीर संकेतों के लिए और डॉक्टर की देखरेख में। जो बच्चे तीन महीने के हो चुके हैं उन्हें भी डॉक्टर द्वारा बताई गई दवा ही दी जाती है।

एमोक्सिसिलिन की उच्चतम खुराक वाली गोलियाँ 12 वर्ष की आयु से पहले वर्जित हैं, क्योंकि ऐसी दवा में एंटीबायोटिक की मात्रा (875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम) केवल 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है।

मतभेद

गोलियों के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले बच्चों के साथ-साथ अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन जीवाणुरोधी दवाओं से एलर्जी वाले बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। यह उन रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए जिन्हें अतीत में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन से इलाज के दौरान लीवर की शिथिलता या पीलिया हुआ हो।

"फ्लेमोक्लेव" का उपयोग लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस के साथ-साथ इन्फ्लूएंजा और अन्य वायरल संक्रमणों के लिए नहीं किया जाता है। गंभीर गुर्दे की हानि के मामलों में उच्चतम खुराक वाली गोलियाँ वर्जित हैं।

यदि रोगी को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, किडनी या लीवर की कोई बीमारी है, तो फ्लेमोक्लेव लेने का प्रश्न उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर तय किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेने से कभी-कभी त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया या उल्टी या पेट दर्द जैसे नकारात्मक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हो सकते हैं। कुछ रोगियों में, गोलियाँ लीवर या हेमटोपोइजिस पर नकारात्मक प्रभाव डालती हैं। इसके अलावा, दवा कैंडिडिआसिस या सुपरइन्फेक्शन के विकास का कारण बन सकती है।

उपयोग के लिए निर्देश

पेट और आंतों पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के नकारात्मक प्रभावों को रोकने के लिए, भोजन से तुरंत पहले टैबलेट लेने की सलाह दी जाती है। यदि कोई बच्चा इसे निगल सकता है, तो उसे सलाह दी जाती है कि दवा को चबाएं नहीं, बल्कि तुरंत पानी के साथ पी लें। हालाँकि, दवा लेने का सबसे आम "बच्चों" का तरीका इसे पानी (30-100 मिली) में घोलना है।

पूरी तरह से हिलाने के बाद, परिणामी सिरप को रोगी को उम्र और वजन के लिए उपयुक्त खुराक में दिया जाता है। यदि बच्चे की उम्र 3 महीने से 12 साल तक है, तो ऐसे मरीज के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम में 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5 से 7.5 मिलीग्राम तक क्लैवुलैनिक एसिड की आवश्यकता होती है। अक्सर दवा निम्नलिखित खुराक में निर्धारित की जाती है:

• 5-12 किलोग्राम वजन वाले बच्चे (दो वर्ष से कम) - 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम दिन में दो बार;
• ऐसे रोगी के लिए जिसका वजन 13 से 25 किलोग्राम (2-7 वर्ष की आयु) है - 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम दिन में तीन बार;
• एक बच्चा जिसका वजन 25-37 किलोग्राम है (आमतौर पर 7-12 वर्ष का) - 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम दिन में तीन बार;
• 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगी के लिए - दिन में तीन बार, 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम, या दिन में दो बार, 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक।

यदि संक्रमण गंभीर है, तो संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है, लेकिन बच्चे को उसके वजन के प्रति किलोग्राम प्रति दिन 60 मिलीग्राम से अधिक एमोक्सिसिलिन नहीं मिलना चाहिए, और क्लैवुलैनीक एसिड के लिए सीमा 15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक मानी जाती है। .

फ्लेमोक्लेव के उपयोग की अवधि रोग की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जानी चाहिए, लेकिन आमतौर पर चिकित्सा का कोर्स दो सप्ताह से अधिक नहीं होता है।

जरूरत से ज्यादा

यदि कोई बच्चा गलती से फ्लेमोक्लेव को डॉक्टर द्वारा बताई गई खुराक से कहीं अधिक मात्रा में ले लेता है, तो इससे उल्टी, दस्त या गंभीर मतली हो सकती है, जो गंभीर विषाक्तता में निर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का कारण बन सकती है। ऐसे में आपको बच्चे को एक्टिवेटेड चारकोल और रिहाइड्रेशन सॉल्यूशन देने की जरूरत है और फिर डॉक्टर से सलाह लें।

आपको फ्लेमोक्लेव को एंटीकोआगुलंट्स, मूत्रवर्धक, डिगॉक्सिन, मेथोट्रेक्सेट और कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं जोड़ना चाहिए जिन्हें गोलियों के निर्देशों में देखा जा सकता है।

बिक्री की शर्तें

"फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब" एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है, इसलिए टैबलेट खरीदने से पहले डॉक्टर की जांच आवश्यक है। दवा की कीमत उसके सक्रिय पदार्थों की खुराक पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 125 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त गोलियों के एक पैकेट के लिए, आपको 260 से 300 रूबल का भुगतान करना होगा, और प्रत्येक टैबलेट में 250 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त दवा के एक पैकेज की कीमत लगभग 400 रूबल है।

जमा करने की अवस्था

875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली दवा के अपवाद के साथ फैलाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 3 साल है, लेकिन सक्रिय पदार्थों की उच्चतम खुराक वाली दवा निर्माण की तारीख से 2 साल तक अच्छी रहती है। बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह का चयन करते हुए, दवा को +25 डिग्री तक के तापमान पर स्टोर करने की सिफारिश की जाती है।

इस चिकित्सा लेख में आप फ्लेमोक्लेव दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के निर्देश बताएंगे कि किन मामलों में गोलियाँ ली जा सकती हैं, दवा किसमें मदद करती है, उपयोग के संकेत, मतभेद और दुष्प्रभाव क्या हैं। एनोटेशन दवा की रिहाई के रूपों और इसकी संरचना को प्रस्तुत करता है।

लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल फ्लेमोक्लेव के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप पता लगा सकते हैं कि क्या दवा ने वयस्कों और बच्चों में गले में खराश, दाद और अन्य संक्रामक रोगों के इलाज में मदद की है, जिसके लिए यह भी निर्धारित है। निर्देशों में फ्लेमोक्लेव के एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतें, साथ ही गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची दी गई है।

बीटा-लैक्टामेज अवरोधक के साथ एक व्यापक स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब है। उपयोग के निर्देश संक्रामक विकृति के लिए फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 875 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम लेने का सुझाव देते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा विस्तृत एनोटेशन के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 4 टुकड़ों (5) के फफोले में सफेद आयताकार फैलाने योग्य गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

दवा की प्रत्येक गोली में सक्रिय तत्व होते हैं - क्लैवुलैनीक एसिड। दवा में सक्रिय अवयवों की मात्रा के आधार पर, गोलियाँ 125 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 875 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम की खुराक में उपलब्ध हैं।

टैबलेट में सहायक घटक हैं: पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, फ्लेवरिंग (वेनिला, खुबानी, नींबू, टेंजेरीन), सैकरिन, फैला हुआ सेलूलोज़।

औषधीय प्रभाव

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा है। इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है और यह जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है। एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: स्टैफिलोकोकस ऑरियस; एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: एंटरोबैक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी., मोराक्सेला कैटरलिस।

निम्नलिखित रोगजनक केवल इन विट्रो में संवेदनशील होते हैं: स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज़ उत्पादक उपभेदों सहित): प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, साल्मोनेला एसपीपी, शिगेला एसपीपी, बोर्डेटेला पर्टुसिस, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, हीमोफिलस डुक्रेयी, येर्सिनिया मल्टीसिडा (पूर्व में) पाश्चुरेला ), कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस भी शामिल है।

क्लैवुलैनीक एसिड प्रकार II, III, IV और V बीटा-लैक्टामेस को रोकता है; यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित प्रकार I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं है। इसमें पेनिसिलिनेज के प्रति उच्च आकर्षण है, एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, और बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है।

उपयोग के संकेत

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब किसमें मदद करता है? फ्लेमोक्लेव के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली सूजन प्रकृति की संक्रामक बीमारियों के लिए गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं:

• ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित जोड़ों और हड्डियों का संक्रमण;
• ईएनटी अंगों और श्वसन पथ का संक्रमण (सीओपीडी, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, साइनसाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया का तेज होना);
• जननांग प्रणाली के संक्रमण (सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस);
• स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;
• कोमल ऊतकों और त्वचा का संक्रमण।

उपयोग के लिए निर्देश

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और 12 वर्ष से कम उम्र के 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार (हर 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है। 40 किलोग्राम से कम वजन वाले 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कम खुराक में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब निर्धारित किया जाता है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। गंभीर, दीर्घकालिक, बार-बार होने वाले संक्रमण के लिए, इस खुराक को दोगुना किया जा सकता है। बच्चों के लिए दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होती है।

बच्चे की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर बच्चों के लिए संभावित खुराक नियम:

• 3 महीने से 2 साल की उम्र - शरीर का वजन 5 से 12 किलोग्राम तक - टैबलेट की दैनिक खुराक 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम दिन में 2 बार;
• 2 से 7 वर्ष की आयु - शरीर का वजन 13 से 25 किलोग्राम तक - टैबलेट की दैनिक खुराक 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम दिन में 3 बार;
• 7 से 12 वर्ष की आयु - शरीर का वजन 25 से 37 किलोग्राम तक - टैबलेट की दैनिक खुराक 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम दिन में 3 बार।

गंभीर संक्रमण के लिए, इन खुराक को दोगुना किया जा सकता है (अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है)। उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और जब तक आवश्यक न हो, 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पाचन तंत्र पर होने वाले दुष्प्रभावों को रोकने के लिए भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह से हिलाया जाता है (एक निलंबन प्राप्त होता है जो बच्चों के लिए सुविधाजनक है)।

मतभेद

डॉक्टर से सलाह लेने और परीक्षण कराने के बाद ही दवा ली जा सकती है। बिना जांच के दवा की गोलियों का स्व-प्रशासन रोग की नैदानिक ​​तस्वीर को धुंधला कर सकता है और सही निदान करना मुश्किल बना सकता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब टैबलेट के उपयोग के लिए निम्नलिखित मतभेद हैं:

• पहली तिमाही में गर्भावस्था;
• दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों की आयु (1000 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियों के लिए);
• संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस;
• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर;
• अंग की शिथिलता के साथ गंभीर यकृत रोग;
• अंग की शिथिलता के साथ गुर्दे की बीमारियाँ;
• पेनिसिलिन के प्रति गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का इतिहास।

विशेष सावधानी के साथ, दवा गर्भवती महिलाओं, नर्सिंग माताओं और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों वाले लोगों को दी जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

• हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस; बहुत कम ही - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया (प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं);
• पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द, पेट फूलना, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस; शायद ही कभी - रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, आंतों की कैंडिडिआसिस, दाँत तामचीनी की ऊपरी परत का मलिनकिरण; एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - त्वचा में खुजली, दाने, खसरा जैसा एक्सेंथेमा (उपयोग के 5-11 दिनों के बाद प्रकट होता है), पित्ती; शायद ही कभी - दवा बुखार, एक्सफ़ोलीएटिव या बुलस डर्मेटाइटिस (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), इओसिनोफिलिया, एनाफिलेक्टिक शॉक, लेरिन्जियल एडिमा, क्विन्के की एडिमा, हेमोलिटिक एनीमिया, सीरम बीमारी, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस;
• हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी – वाहिकाशोथ;
• यकृत से: अक्सर - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में मामूली वृद्धि; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस (14 दिनों से अधिक की चिकित्सा अवधि के साथ जोखिम बढ़ जाता है; विकार आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, लेकिन बहुत ही दुर्लभ मामलों में वे गंभीर हो सकते हैं, और गंभीर सहवर्ती विकृति वाले रोगियों में या संभावित रूप से दवा के संयोजन के साथ) हेपेटोटॉक्सिक दवाओं से मृत्यु);
• तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, आक्षेप; बहुत कम ही - अनिद्रा, अतिसक्रियता, चिंता, बेचैनी, आक्रामक व्यवहार, बिगड़ा हुआ चेतना;
• जननांग प्रणाली से: कभी-कभार - जलन और योनि स्राव, खुजली; शायद ही कभी - अंतरालीय नेफ्रैटिस; अन्य: कभी-कभार - लंबे समय तक उपयोग या चिकित्सा के दोहराया पाठ्यक्रमों की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फंगल या बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन विकसित हो सकता है;
• जमावट प्रणाली से: बहुत कम ही - रक्तस्राव समय और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती होती हैं)।

बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान

बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनीक एसिड और 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन प्रति किलोग्राम वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट आम तौर पर बच्चों की समीक्षाओं के लिए विशिष्ट नहीं होती है।

गर्भावस्था के दौरान फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग करते समय, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। जोखिम/लाभ के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही में दवा का उपयोग संभव है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के उपयोग से बचना चाहिए (केवल फैलाने योग्य गोलियों 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम के लिए)। गर्भावस्था की पहली तिमाही में फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड रक्त-प्लेसेंटल बाधा को भेदते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग संभव है। यदि किसी बच्चे में श्लेष्मा झिल्ली की संवेदनशीलता, दस्त या कैंडिडिआसिस विकसित हो जाए, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा लेते समय, अन्य सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध और अतिसंवेदनशीलता का खतरा होता है। सुपरइन्फेक्शन (उदाहरण के लिए, कैंडिडिआसिस) हो सकता है, विशेष रूप से कार्यात्मक विकारों और/या प्रतिरक्षा प्रणाली की पुरानी बीमारियों वाले लोगों में।

यदि सुपरइन्फेक्शन विकसित होता है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को बंद कर देना चाहिए और/या जीवाणुरोधी उपचार को तदनुसार बदलना चाहिए। यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए और उचित उपचार किया जाना चाहिए: एनाफिलेक्टिक शॉक के उपचार के लिए, जीसीएस, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) का तत्काल प्रशासन और श्वसन विफलता का उन्मूलन आवश्यक है।

लगातार और गंभीर दस्त की उपस्थिति स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के कारण हो सकती है। इस मामले में, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को रद्द कर दिया गया है और आवश्यक चिकित्सा निर्धारित की गई है। रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ के मामले में, दवा को तत्काल बंद करना और सुधारात्मक उपचार की भी आवश्यकता होती है।

इन मामलों में, आंतों की गतिशीलता को कमजोर करने वाली दवाओं का उपयोग वर्जित है। कार्यात्मक यकृत विकारों के मामले में, दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित किया जाना चाहिए। अंग की स्थिति का आकलन किए बिना, 14 दिनों से अधिक समय तक गोलियां लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेते समय प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि देखी जा सकती है। इस संबंध में, एंटीकोआगुलंट्स के साथ इलाज करा रहे लोगों को दवा अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए (रक्त के थक्के संकेतकों की निगरानी की जानी चाहिए)।

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले रोगियों के लिए, जो दस्त और/या उल्टी के साथ होते हैं, दवा का प्रशासन उचित नहीं है (जब तक कि उपरोक्त लक्षण समाप्त नहीं हो जाते)। यदि उपचार के दौरान ऐंठन होती है, तो दवा लेना बंद कर दें।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के उपयोग की अवधि के दौरान, यूरोबिलिनोजेन परीक्षण, साथ ही मूत्र में ग्लूकोज सामग्री निर्धारित करने के लिए गैर-एंजाइमी तरीके, गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं। मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सामग्री के कारण, यह मूत्र कैथेटर की दीवारों पर जमा हो सकता है। इसलिए, ऐसे रोगियों को समय-समय पर मूत्र उपकरणों को बदलने की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• मेथोट्रेक्सेट। एमोक्सिसिलिन लेने से गुर्दे द्वारा मेथोट्रेक्सेट का उत्सर्जन कम हो जाता है, इसलिए विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। रक्त में उत्तरार्द्ध के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।
• अन्य एंटीबायोटिक्स. फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं/कीमोथेरेपी/डिसलफिरम/एंटीबायोटिक्स (क्लोरैम्फेनिकॉल, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) के साथ नहीं किया जाना चाहिए।
• थक्कारोधी। दवा को अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ मिलाने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
• हार्मोनल गर्भनिरोधक. दुर्लभ मामलों में एमोक्सिसाइक्लिन मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को रोक सकता है।
• दवाएं जो गुर्दे द्वारा एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकती हैं। फेनिलबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, इंडोमेथेसिन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और सल्फिनपाइराज़ोन के साथ सहवर्ती उपयोग से रक्त और पित्त में एमोक्सिसिलिन की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। ऐसे मामलों में क्लैवुलैनीक एसिड का उत्सर्जन नहीं बदलता है।
• डिगॉक्सिन। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब आंत में डिगॉक्सिन के अवशोषण को बढ़ाता है।
• एलोपुरिनोल. एमोक्सिसिलिन के साथ इसके उपयोग से त्वचा पर दाने होने का खतरा बढ़ जाता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा के एनालॉग्स

एनालॉग्स संरचना द्वारा निर्धारित होते हैं:

1. लिक्लाव।
2. फ़ाइबेल.
3. पैनक्लेव.
4. वर्क्लाव.
5. बैक्टोक्लेव।
6. अमोक्सिक्लेव क्विकटैब।
7. रैपिक्लाव।
8. क्लैमोसर.
9. इकोक्लेव.
10. रैंकलाव.
11. हनीक्लेव.
12. एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड फाइजर।
13. अमोक्सिक्लेव।
14. टैरोमेंटिन।
15. आर्लेट.
16. अमोवीकोम्बे।

अवकाश की स्थिति और कीमत

मॉस्को में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब (फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम नंबर 20) की औसत लागत 395 रूबल है। बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है।

25 C से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष (875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम गोलियों के लिए - 2 वर्ष)।