चमकती गोलियों के उपयोग के लिए फ़्लैवेमेड मैक्स निर्देश। फ्लेवेमेड फोर्टे, चमकती गोलियाँ

दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देश

फ्लेवमेड® फोर्टे

व्यापरिक नाम

फ्लेवमेड® फोर्टे

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

ambroxol

दवाई लेने का तरीका

प्रयासशील गोलियाँ 60 मिलीग्राम

एक चमकती गोली शामिल है

सक्रिय पदार्थ - 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड।

सहायक पदार्थ: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम सैकरिन, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, निर्जल लैक्टोज, मैनिटोल, सोर्बिटोल, चेरी स्वाद "एएलएच" (कोड 801), सिमेथिकोन।

विवरण

चिकनी सतह वाली सफेद गोलियाँ, आकार में गोल, एक तरफ तोड़ने के लिए एक निशान के साथ, चेरी की गंध के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

कफनाशक। म्यूकोलाईटिक्स।

एटीसी कोड R05CB06

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एम्ब्रोक्सोल लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। टीएमएक्स 1 से 3 घंटे तक होता है। पहली बार यकृत से गुजरने के बाद एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग एक तिहाई कम हो जाती है। इस प्रक्रिया के दौरान, मेटाबोलाइट्स बनते हैं (उदाहरण के लिए, डिब्रोमो-प्रतिस्थापित ऑर्थोएमिनोबेंजोइक (डाइब्रोमोमैंट्रोनिलिक) एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), जो फिर गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80 - 90%) है। अंतिम प्लाज्मा आधा जीवन 7 - 12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को दूर करता है और मस्तिष्कमेरु द्रव और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

90% पदार्थ गुर्दे द्वारा यकृत में बनने वाले मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित अपरिवर्तित एम्ब्रोक्सोल की मात्रा 10% से कम है।

प्रोटीन बाइंडिंग के उच्च स्तर और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में एंब्रॉक्सोल के धीमे पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर डायरेसिस द्वारा बड़ी मात्रा में एंब्रॉक्सोल उत्सर्जित होने की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

गंभीर जिगर की बीमारियों में, सैम्ब्रोक्सोल की निकासी 20 - 40% तक कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामलों में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

सक्रिय पदार्थ फ्लेवमेड® फोर्ट - एम्ब्रोक्सोल एक बेंज़िलमाइन व्युत्पन्न और ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की ट्रांस स्थिति में हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इस तथ्य के बावजूद कि इस पदार्थ की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है, विभिन्न अध्ययनों में इसके स्रावी और स्रावी प्रभाव की खोज की गई है।

औसतन, जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो दवा का प्रभाव प्रशासन के 30 मिनट बाद शुरू होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6 से 12 घंटे तक रहता है।

फ्लेवमेड® फोर्टे से सीरस स्राव के अनुपात में वृद्धि होती है। स्राव निर्वहन का त्वरण स्पष्ट रूप से इसकी चिपचिपाहट में कमी और सिलिअटेड एपिथेलियम की सक्रियता के कारण होता है।

सक्रिय पदार्थ फ्लेवमेड® फोर्ट एम्ब्रोक्सोल सर्फेक्टेंट के सक्रियण का कारण बनता है, जो छोटे वायुमार्ग के क्षेत्र में एल्वियोली और क्लेयर कोशिकाओं के प्रकार II न्यूमोसाइट्स पर सीधे कार्य करता है।

उपयोग के संकेत

बिगड़ा हुआ गठन और बलगम के निष्कासन के साथ तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी बीमारियों के लिए म्यूकोलाईटिक थेरेपी

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:

एक नियम के रूप में, पहले 2 - 3 दिनों के लिए दिन में 3 बार इफ्यूसेंट फ्लेवेमेड®फोर्ट की 1/2 गोली ली जानी चाहिए (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की तीन 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर); इसके बाद, ½ फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट दिन में दो बार लिया जाता है (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की दो 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर)।

आमतौर पर, फ्लेवमेड® फोर्टे की अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो वयस्कों के लिए खुराक को प्रतिदिन दो बार 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)।

एक गिलास पानी में चमकती गोलियों को घोलें और भोजन के बाद परिणामी घोल को पियें।

फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट को डॉक्टर की सलाह के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लिया जाना चाहिए।

लीवर और किडनी रोगों के लिए खुराक की जानकारी के लिए, विशेष निर्देश देखें

दुष्प्रभाव

कभी-कभी (≥ 1/1000 -< 1/100)

मतली, पेट दर्द, उल्टी

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे की सूजन, श्वसन विफलता, खुजली), बुखार

बहुत मुश्किल से ही(< 1/10000)

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं

सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों से एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति और घटना में

बच्चों की उम्र 12 साल तक

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट और कफ सप्रेसेंट्स (एंटीट्यूसिव्स) का संयुक्त उपयोग कफ रिफ्लेक्स के कमजोर होने के कारण स्राव के खतरनाक ठहराव का कारण बन सकता है। इसलिए, संयोजन उपचार निर्धारित करने का निर्णय विशेष देखभाल के साथ किया जाना चाहिए

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के बाद गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के बहुत ही दुर्लभ मामलों के प्रमाण हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लायल सिंड्रोम। यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली पर असामान्य परिवर्तन होते हैं, तो आपको तुरंत एम्ब्रोक्सोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

थूक के संभावित ठहराव के कारण, ब्रोन्ची की कुछ दुर्लभ बीमारियों में, बड़ी मात्रा में स्राव के गठन के साथ (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के साथ), फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गंभीर यकृत रोग के मामले में फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए (यानी, खुराक कम करना या खुराक के बीच समय अंतराल बढ़ाना)।

गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, यकृत में बनने वाले एंब्रॉक्सोल टूटने वाले उत्पादों के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

चूंकि म्यूकोलाईटिक एजेंट गैस्ट्रिक म्यूकोसा के म्यूकोसल अवरोध को नष्ट कर सकते हैं, इसलिए पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ एम्ब्रोक्सोल निर्धारित किया जाना चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद की प्रत्येक गोली में लवण के रूप में 5.5 मिलीमोल (126.5 मिलीग्राम) सोडियम होता है। इसे उन रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जो सोडियम लवण के सेवन को नियंत्रित करते हैं।

हिस्टामाइन असहिष्णुता वाले रोगियों में फ्लेवमेड® फोर्टे का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। चूंकि एम्ब्रोक्सोल हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और एलर्जी के लक्षण (सिरदर्द, नाक की भीड़, खुजली, आदि) पैदा कर सकता है, इसलिए फ्लेवमेड® फोर्टे के दीर्घकालिक उपयोग से बचना चाहिए। .

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के संबंध में पर्याप्त जानकारी नहीं है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के 28वें सप्ताह तक की अवधि पर लागू होता है। फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट का उपयोग गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान, लाभ/जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलने के बाद ही किया जाना चाहिए।

चूंकि स्तनपान कराने वाली माताओं में फ्लेवमेड® फोर्टे के उपयोग का वर्तमान में कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है, इसलिए दवा को जोखिमों और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए।

कार चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

फ्लेवमेड® फोर्ट इफ्यूसेंट टैबलेट का कार चलाने या अन्य उपकरण का उपयोग करने की क्षमता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: एम्ब्रोक्सोल की अधिक मात्रा के साथ, नशा के कोई गंभीर लक्षण नहीं देखे गए। अल्पकालिक बेचैनी की स्थिति और दस्त की घटना के बारे में जानकारी है।

जब 15 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन तक की खुराक पर पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है, और जब 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एम्ब्रोक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुरूप, एम्ब्रोक्सोल की एक महत्वपूर्ण अधिक मात्रा से लार में वृद्धि, गैगिंग, उल्टी और रक्तचाप में कमी हो सकती है।

उपचार: ओवरडोज़ के मौजूदा लक्षणों के अनुसार रोगसूचक उपचार।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूबों में 10 चमकती गोलियां, एक शोषक के साथ पॉलीथीन स्टॉपर्स के साथ बंद।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ ट्यूब को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

जमा करने की अवस्था

25 ºС से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक का नाम और देश बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप), जर्मनी

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे प्राप्त करने वाले संगठन का पता:

कजाकिस्तान गणराज्य में जेएससी बर्लिन-केमी एजी का प्रतिनिधि कार्यालय

फ़ोन नंबर: +77272446183, 2446184, 2446185

फैक्स नंबर:+7 727 2446180

सक्रिय पदार्थ

ambroxol

दवाई लेने का तरीका

घुलनशील गोलियाँ

उत्पादक

बर्लिन-केमी एजी, जर्मनी

मिश्रण

सक्रिय घटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20 .00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, लैक्टोज निर्जल - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी फ्लेवर - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक एजेंट। एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय एन-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट है। इसमें सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होते हैं। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और इस प्रकार, थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को बदलता है। एम्ब्रोक्सोल एल्वियोली और ब्रांकाई में श्लेष्म स्राव की मात्रा और सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के म्यूकोसिलरी परिवहन को बढ़ाता है।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है, एकल खुराक के आकार के आधार पर, कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

संकेत

श्वसन पथ की तीव्र और पुरानी बीमारियाँ, बिगड़ा हुआ स्राव और थूक के परिवहन के साथ:

• तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
• न्यूमोनिया;
• लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
• थूक निकलने में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
• ब्रोन्किइक्टेसिस.

मतभेद

• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें);
• वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि;
• 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे।

सावधानी के साथ:

बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बढ़ा हुआ बलगम स्राव (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम में); गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता; इतिहास सहित पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर; गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र संबंधी विकार

कभी-कभी: मतली, पेट दर्द, उल्टी

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

बहुत दुर्लभ: लायल सिंड्रोम और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं

सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएँ

कभी-कभी: त्वचा पर लाल चकत्ते, चेहरे पर सूजन, सांस लेने में तकलीफ, खुजली, बुखार जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ: सदमे तक गंभीर एलर्जी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाएं

इंटरैक्शन

एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के संयुक्त उपयोग से जो कफ रिफ्लेक्स को दबाते हैं, कफ रिफ्लेक्स के कमजोर होने के कारण ब्रोंची में जमाव का खतरा हो सकता है।

ब्रोन्कियल स्राव में एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन का प्रवेश बढ़ जाता है।

कैसे लें, प्रशासन का कोर्स और खुराक

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए फ्लेवमेड® मैक्स की 1/2 गोली दिन में 3 बार (90 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप), फिर फ्लेवमेड® मैक्स 2 की 1/2 गोली दिन में एक बार (जो 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप है)।

यदि आवश्यक हो, तो वयस्क फ़्लैवेमेड® की 1 गोली दिन में अधिकतम 2 बार ले सकते हैं (जो 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप है)।

गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच लंबे अंतराल पर या कम खुराक में लिया जाना चाहिए।

उपयोग की अवधि रोग के संकेत और पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, फ्लेवमेड® मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है; लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अल्पकालिक चिंता, दस्त, मतली, उल्टी। यदि दवा की खुराक काफी अधिक (25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक) हो जाती है, तो रक्तचाप और लार में कमी हो सकती है।

उपचार: कृत्रिम उल्टी, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में गैस्ट्रिक पानी से धोना, वसा युक्त खाद्य पदार्थ लेना, रोगसूचक उपचार।

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल का उपयोग करते समय त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत ही दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म अवरोध को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए एम्ब्रोक्सोल का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें उनका इतिहास भी शामिल है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड® मैक्स दवा के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ शरीर में प्रवेश करे।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी बढ़ा सकता है।

फ्लेवमेड® मैक्स की एक चमकीली गोली में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

बारकोड: 4013054023884

वज़न: 0.035 किग्रा;

के लिए सबसे अच्छी कीमत. दुष्प्रभाव फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।यहाँ साइट पर. के बहतरीन फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. पसंद फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. लगातार उपयोग फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. इसे ले लीजिए फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।. कितना खरीदना है फ्लेवमेड मैक्स इफ्यूसेंट गोलियाँ 60 मिलीग्राम, 10 पीसी।?

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रचना: 1 टैबलेट के लिए:
सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20, 00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, लैक्टोज निर्जल - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी फ्लेवर - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

विवरण:

गोल सफ़ेद गोलियाँ, चिकनी सतह वाली, एक तरफ से गोल, चेरी स्वाद के साथ।
समाधान की उपस्थिति: रंगहीन, पारदर्शी समाधान, जिसमें कोई दृश्यमान यांत्रिक समावेशन नहीं है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट

फार्माकोडायनामिक्स:

एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय एन-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट है।
इसमें सेक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टरेंट प्रभाव होते हैं। ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, एल्वियोली में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स और ब्रोन्किओल्स में क्लारा कोशिकाओं को प्रभावित करके सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो लुमेन में ब्रोन्कियल स्राव के फिसलन को सुनिश्चित करता है श्वसन पथ का. एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; परिणामस्वरूप, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने में सुविधा होती है।
औसतन, मौखिक रूप से लेने पर दवा का प्रभाव 30 मिनट के बाद दिखाई देता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

सक्शन. मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (टीसी अधिकतम) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।
वितरण। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 80-90% है। एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल और रक्त-मस्तिष्क बाधाओं को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
उपापचय। औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है।
उत्सर्जन. रक्त प्लाज्मा (टी 1/2) से अंतिम आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 90% मेटाबोलाइट्स के रूप में (जैसे) डाइब्रोमोन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), लगभग 10% - अपरिवर्तित रूप में। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) के मामले में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; गंभीर जिगर की विफलता में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री और वितरण की महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर डाययूरेसिस द्वारा एंब्रॉक्सोल के प्रभावी उन्मूलन की संभावना नहीं है।

संकेत:

तीव्र और जीर्ण श्वसन रोगों में बलगम का स्राव और परिवहन बाधित होना:
- तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस;
- न्यूमोनिया;
- लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
- दमा;
- ब्रोन्किइक्टेसिस।

मतभेद:

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें);
- वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
- वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
- गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि;
- बच्चों की उम्र 12 साल तक.

सावधानी से:

- बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बढ़ा हुआ बलगम स्राव (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम में);
- गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता;
- पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, इसके इतिहास सहित;
- गर्भावस्था की दूसरी और तीसरी तिमाही।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था और स्तनपान की पहली तिमाही में फ्लेवमेड मैक्स का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के बीच संतुलन के गहन मूल्यांकन के बाद ही संभव है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

अंदर। भोजन के बाद लेने की सलाह दी जाती है। टेबलेट को कमरे के तापमान पर एक गिलास पानी में घोलें और परिणामी घोल को तुरंत पी लें।
जब तक किसी चिकित्सक द्वारा अन्यथा निर्देशित न किया जाए, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए फ्लेवमेड मैक्स की 1/2 गोली दिन में 3 बार (90 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप), फिर फ्लेवमेड मैक्स की 1/2 गोली दिन में 2 बार दिन (जो 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन से मेल खाता है)।
यदि आवश्यक हो, तो वयस्क फ़्लैवेमेड मैक्स की 1 गोली दिन में 2 बार ले सकते हैं (जो 120 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप है)।
गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच लंबे अंतराल पर या कम खुराक में लिया जाना चाहिए।
उपयोग की अवधि रोग के संकेत और पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, फ्लेवमेड मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है; लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

संभावित दुष्प्रभाव घटना की घटती आवृत्ति में नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
जठरांत्रिय विकार
अक्सर: मतली;
असामान्य: उल्टी, शुष्क मुँह, दस्त, अपच, पेट दर्द।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
असामान्य: अतिताप;
शायद ही कभी: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती;
पृथक मामलों में: सदमा, एंजियोएडेमा, त्वचा की खुजली और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार
बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);
आवृत्ति अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार
सामान्य: डिस्गेसिया (स्वाद की भावना ख़राब होना)।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
अक्सर: मुंह और ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी;
शायद ही कभी: श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन, राइनोरिया;
पृथक मामलों में: ग्रसनी श्लेष्मा का सूखापन।

ओवरडोज़:

लक्षण: मनुष्यों में एंब्रॉक्सोल ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज़ के देखे गए लक्षण अनुशंसित खुराक में उपयोग किए जाने वाले एम्ब्रोक्सोल के ज्ञात दुष्प्रभावों (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, अपच) के अनुरूप थे।
उपचार: दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन; रोगसूचक उपचार.
प्लाज्मा प्रोटीन (80-90%) के साथ एंब्रॉक्सोल के बंधन की उच्च डिग्री के कारण, मजबूर डाययूरिसिस और हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं।

इंटरैक्शन:

एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग से, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक जमा होने का खतरा हो सकता है और इसे हटाने में कठिनाई हो सकती है, इसलिए एक साथ उपयोग एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का सेवन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन के ब्रोन्कियल लुमेन में प्रवेश बढ़ाता है।

विशेष निर्देश:

एम्ब्रोक्सोल का उपयोग करते समय त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत ही दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के खतरे को ध्यान में रखना आवश्यक है।
म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म अवरोध को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए एम्ब्रोक्सोल का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें उनका इतिहास भी शामिल है।
दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड मैक्स दवा के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ शरीर में प्रवेश करे।
ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी बढ़ा सकता है।
फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकीली गोली में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।
फ्लेवमेड मैक्स दवा में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में इसका उपयोग वर्जित है।
मधुमेह के रोगियों के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) के बराबर होता है।

जमा करने की अवस्था:
कसकर बंद पैकेज में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:
3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

एक औषधि है. डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता है.

फ्लेवमेड मैक्स 10 चमकती गोलियाँ, 10 मि.ली.

दवाई लेने का तरीका

गोल सफ़ेद गोलियाँ, चिकनी सतह वाली, एक तरफ से गोल, चेरी स्वाद के साथ।
समाधान की उपस्थिति:रंगहीन, पारदर्शी घोल जिसमें कोई दृश्य यांत्रिक समावेशन नहीं है।

मिश्रण

प्रति 1 टैबलेट की संरचना: सक्रिय पदार्थ:एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20.00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी फ्लेवर - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव:

• एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय एन-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट है।
• इसमें सेक्रेटोमोटर, स्क्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होते हैं।
• ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, एल्वियोली में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स और ब्रोन्किओल्स में क्लारा कोशिकाओं को प्रभावित करके सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो लुमेन में ब्रोन्कियल स्राव के फिसलन को सुनिश्चित करता है श्वसन पथ का.
• एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; परिणामस्वरूप, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने में सुविधा होती है।
• औसतन, मौखिक रूप से लेने पर दवा का प्रभाव 30 मिनट के बाद दिखाई देता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन.मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।
वितरण।प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 80-90% है। एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल और रक्त-मस्तिष्क बाधाओं को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है
उपापचय।औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है। उत्सर्जन. रक्त प्लाज्मा (T1/2) से अंतिम आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।
गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 90% मेटाबोलाइट्स (जैसे डाइब्रोमोन्थ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स) के रूप में, लगभग 10% अपरिवर्तित। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) के मामले में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; गंभीर जिगर की विफलता में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री और वितरण की महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर डाययूरेसिस द्वारा एंब्रॉक्सोल के प्रभावी उन्मूलन की संभावना नहीं है।

दुष्प्रभाव

संभावित दुष्प्रभाव घटना के घटते क्रम में नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100, 1/1000, 1/10000, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार सामान्य: मतली; असामान्य: उल्टी, मौखिक सूखापन म्यूकोसा, दस्त, अपच, पेट दर्द।
• प्रतिरक्षा प्रणाली विकार असामान्य: अतिताप; शायद ही कभी: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती; पृथक मामलों में: सदमा, एंजियोएडेमा, त्वचा की खुजली और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) आवृत्ति अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
• तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार अक्सर डिस्गेसिया (स्वाद की भावना का क्षीण होना)।
• श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों के विकार अक्सर: मौखिक गुहा और ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी; शायद ही कभी: श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन, राइनोरिया; पृथक मामलों में: ग्रसनी श्लेष्मा का सूखापन।

  विक्रय सुविधाएँ

  बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है

  विशेष स्थिति

  एम्ब्रोक्सोल का उपयोग करते समय त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत ही दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
  गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के खतरे को ध्यान में रखना आवश्यक है।
  म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म अवरोध को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें इतिहास वाले लोग भी शामिल हैं।
  दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड "मैक्स" दवा के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ शरीर में प्रवेश करे।
  ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी बढ़ा सकता है।
  फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकीली गोली में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।
  फ्लेवमेड "" मैक्स दवा में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों में इसका उपयोग वर्जित है।
  मधुमेह वाले पेटेंट के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) से मेल खाता है।
  वाहनों को चलाने और मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव दवा का संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

  संकेत

  तीव्र और पुरानी श्वसन रोगों में थूक के स्राव और परिवहन का उल्लंघन: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस; न्यूमोनिया; लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट; दमा; ब्रोन्किइक्टेसिस.

  मतभेद

• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें)
• वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि;
• 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे। बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बढ़े हुए बलगम स्राव से सावधान रहें (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम के साथ);
• गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता;
• इतिहास सहित पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;
• गर्भावस्था की 11वीं और तीसरी तिमाही।

  गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

  गर्भावस्था और स्तनपान की पहली तिमाही में फ्लेवमेड मैक्स का उपयोग वर्जित है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के बीच संतुलन के गहन मूल्यांकन के बाद ही संभव है।

  दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

  एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग से, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक जमा होने का खतरा हो सकता है और इसे हटाने में कठिनाई हो सकती है, इसलिए एक साथ उपयोग एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का सेवन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
  ब्रोन्कियल लुमेन में एमोक्सिपिलिन, सेफ्यूरोसिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन का प्रवेश बढ़ जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के लिए फ़्लैवेमेड निर्देश

दवाई लेने का तरीका

गोल सफ़ेद गोलियाँ, चिकनी सतह वाली, एक तरफ से गोल, चेरी स्वाद के साथ।

समाधान की उपस्थिति: रंगहीन, पारदर्शी समाधान, जिसमें कोई दृश्यमान यांत्रिक समावेशन नहीं है।

मिश्रण

प्रति 1 टैबलेट की संरचना:

सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 60.00 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ:

निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.90 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 298.00 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71.00 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 9.00 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20.00 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.70 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110.00 मिलीग्राम, मैनिटोल - 180.00 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29.00 मिलीग्राम, चेरी फ्लेवर - 30.00 मिलीग्राम, सिमेथिकोन - 0.40 मिलीग्राम।

फार्माकोडायनामिक्स

एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय एन-डेमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट है।

इसमें सेक्रेटोमोटर, स्क्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होते हैं। ब्रोन्कियल ग्रंथियों के काम को उत्तेजित करता है, एल्वियोली में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स और ब्रोन्किओल्स में क्लारा कोशिकाओं को प्रभावित करके सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो लुमेन में ब्रोन्कियल स्राव के फिसलन को सुनिश्चित करता है श्वसन पथ का. एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है, चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; परिणामस्वरूप, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक को हटाने में सुविधा होती है।

औसतन, मौखिक रूप से लेने पर दवा का प्रभाव 30 मिनट के बाद दिखाई देता है, ली गई खुराक के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन. मौखिक प्रशासन के बाद, एम्ब्रोक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर एम्ब्रोक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 1/3 कम हो जाती है।

वितरण। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 80-90% है। एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल और रक्त-मस्तिष्क बाधाओं को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चयापचय। औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए संयुग्मन द्वारा एम्ब्रोक्सोल को यकृत में चयापचय किया जाता है।

उत्सर्जन. रक्त प्लाज्मा (T1/2) से अंतिम आधा जीवन 7-12 घंटे है। एम्ब्रोक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल आधा जीवन लगभग 22 घंटे है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित: 90% मेटाबोलाइट्स के रूप में (जैसे कि डाइब्रोमोन्थ्रानिलिक) एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), लगभग 10% - अपरिवर्तित। गंभीर गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) के मामले में, एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स का संचय संभव है; गंभीर जिगर की विफलता में, एंब्रॉक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री और वितरण की महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर डाययूरेसिस द्वारा एंब्रॉक्सोल के प्रभावी उन्मूलन की संभावना नहीं है।

दुष्प्रभाव

संभावित दुष्प्रभाव घटना की घटती आवृत्ति में नीचे सूचीबद्ध हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार सामान्य: मतली;

असामान्य: उल्टी, शुष्क मुँह, दस्त, अपच, पेट दर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार असामान्य: अतिताप;

शायद ही कभी: त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती;

पृथक मामलों में: सदमे के विकास तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं,

एंजियोएडेमा, त्वचा की खुजली और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

बहुत दुर्लभ: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)

आवृत्ति अज्ञात: तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार अक्सर डिस्गेसिया (स्वाद की भावना का क्षीण होना)।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों के विकार अक्सर: मौखिक गुहा और ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी;

शायद ही कभी: श्वसन पथ की श्लेष्मा झिल्ली का सूखापन, राइनोरिया;

पृथक मामलों में: ग्रसनी श्लेष्मा का सूखापन।

विक्रय सुविधाएँ

बिना प्रिस्क्रिप्शन के उपलब्ध है

विशेष स्थिति

एम्ब्रोक्सोल का उपयोग करते समय त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत ही दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) में, यकृत में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के खतरे को ध्यान में रखना आवश्यक है।

म्यूकोलाईटिक्स गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म अवरोध को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें इतिहास वाले लोग भी शामिल हैं।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान फ्लेवमेड "मैक्स" दवा के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ शरीर में प्रवेश करे।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एम्ब्रोक्सोल खांसी बढ़ा सकता है।

फ्लेवमेड मैक्स की एक चमकीली गोली में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

फ्लेवमेड "" मैक्स दवा में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए इसका उपयोग वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत रोगियों में किया जाता है

गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम के लिए वर्जित।

मधुमेह वाले पेटेंट के लिए जानकारी: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) से मेल खाता है।

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव दवा का संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

संकेत

तीव्र और जीर्ण श्वसन रोगों में बलगम का स्राव और परिवहन बाधित होना:

तीव्र और जीर्ण ब्रोंकाइटिस; न्यूमोनिया;

लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट; दमा; ब्रोन्किइक्टेसिस.

मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अनुभाग "संरचना" देखें)

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;

वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;

गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि;

बच्चों की उम्र 12 साल तक.

सावधानी से

बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बढ़ा हुआ बलगम स्राव (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के दुर्लभ सिंड्रोम में);

गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता; इतिहास सहित पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर;

गर्भावस्था की 11वीं और तीसरी तिमाही।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान की पहली तिमाही में फ्लेवमेड मैक्स का उपयोग वर्जित है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग उपचार के लाभों और संभावित जोखिमों के बीच संतुलन के गहन मूल्यांकन के बाद ही संभव है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं के एक साथ उपयोग से, उदाहरण के लिए, कोडीन, कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण, श्वसन पथ के लुमेन में थूक जमा होने का खतरा हो सकता है और इसे हटाने में कठिनाई हो सकती है, इसलिए एक साथ उपयोग एम्ब्रोक्सोल और एंटीट्यूसिव दवाओं का सेवन अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

ब्रोन्कियल लुमेन में एमोक्सिपिलिन, सेफ्यूरोसिम, एरिथ्रोमाइसिन और डॉक्सीसाइक्लिन का प्रवेश बढ़ जाता है।

अन्य शहरों में फ़्लैवेमेड की कीमतें

फ्लेवमेड खरीदें,सेंट पीटर्सबर्ग में भड़का हुआ,नोवोसिबिर्स्क में भड़का हुआ,येकातेरिनबर्ग में भड़का हुआ,निज़नी नोवगोरोड में भड़का हुआ,कज़ान में भड़का हुआ,चेल्याबिंस्क में भड़का हुआ,ओम्स्क में भड़का हुआ,समारा में भड़का हुआ,रोस्तोव-ऑन-डॉन में भड़का हुआ,
यदि आवश्यक हो, तो वयस्क फ़्लैवेमेड मैक्स की 1 गोली दिन में 2 बार ले सकते हैं (जो 120 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड/दिन के अनुरूप है)।

गुर्दे की विफलता और/या गंभीर यकृत विफलता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच लंबे अंतराल पर या कम खुराक में लिया जाना चाहिए।

उपयोग की अवधि रोग के संकेत और पाठ्यक्रम के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, फ्लेवमेड'मैक्स को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है; लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से परामर्श की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मनुष्यों में एंब्रॉक्सोल ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षणों का वर्णन नहीं किया गया है। ओवरडोज़ के देखे गए लक्षण अनुशंसित खुराक में उपयोग किए जाने वाले एम्ब्रोक्सोल के ज्ञात दुष्प्रभावों (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, अपच) के अनुरूप थे।

उपचार: दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना; वसा युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन; रोगसूचक उपचार.

प्लाज्मा प्रोटीन (80-90%) के साथ एंब्रॉक्सोल के बंधन की उच्च डिग्री के कारण, मजबूर डाययूरिसिस और हेमोडायलिसिस अप्रभावी हैं।