Berotek - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (разтвор за инхалация, инхалационен аерозол N) на лекарството за лечение и профилактика на пристъпи на бронхиална астма при възрастни, деца и бременност. Съединение
Притежател на удостоверение за регистрация:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH
Произведено:
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. КИЛОГРАМА
ATX код за BEROTEK N
R03AC04 (фенотерол)
Аналози на лекарството според ATC кодовете:
Преди да използвате BEROTEK N трябва да се консултирате с Вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за информационни цели. За по-пълна информация, моля, вижте инструкциите на производителя.
Клинична и фармакологична група
12.003 (Бронходилататор - бета2-адренергичен агонист)
Форма за освобождаване, състав и опаковка
Аерозол за инхалация, дозиран под формата на прозрачна, безцветна или светложълта или светлокафява течност, без суспендирани частици.
| 1 доза | |
| хидробромид | 100 мкг |
Помощни вещества: безводна лимонена киселина - 0,001 mg, абсолютен етанол - 15,597 mg, пречистена вода - 1,04 mg, 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA 134a, пропелент) - 35,252 mg.
10 ml (200 дози) - метална кутия с дозиращ клапан и мундщук (1) - картонени опаковки.
фармакологичен ефект
Бронходилататор, селективен стимулатор на β2-адренергичните рецептори.
Когато лекарството се използва в по-високи дози, се стимулират β1-адренергичните рецептори (например, когато се предписва за токолитична терапия). Свързването на β2-адренергичните рецептори активира аденилатциклазата чрез стимулиращия GS протеин с последващо увеличаване на образуването на сАМР, който активира протеин киназа А, последният лишава миозина от способността да се комбинира с актин, което предотвратява свиването на гладката мускулатура и насърчава бронходилататора действие и премахване на бронхоспазъм.
В допълнение, фенотерол инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, като по този начин осигурява защитен ефект срещу влиянието на бронхоконстриктори като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени. Приемът на фенотерол в доза от 600 mcg повишава активността на ресничестия епител на бронхите и ускорява мукоцилиарния транспорт.
Поради стимулиращия си ефект върху β-адренергичните рецептори, фенотеролът може да има ефект върху миокарда (особено в дози, надвишаващи терапевтичните дози), причинявайки повишена сърдечна честота и интензификация.
Фенотерол предотвратява и бързо облекчава бронхоспазъм от различен произход. Началото на действие след вдишване е 5 минути, максимумът е 30-90 минути, продължителността е 3-5 часа.
Фармакокинетика
Всмукване и разпределение
В зависимост от метода на вдишване и използваната инхалационна система, 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолната форма на лекарството след вдишване, достига до долните дихателни пътища, а останалата част се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. Тази част от активното вещество претърпява биотрансформация поради ефекта на "първичното" преминаване през черния дроб. По този начин погълнатото количество от лекарството не влияе върху концентрацията на активното вещество в кръвната плазма, постигната след инхалация.
Фенотерол, непроменен, прониква през плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Метаболизъм
Фенотерол претърпява екстензивен метаболизъм в черния дроб чрез конюгация до глюкурониди и сулфати. При поглъщане фенотеролът се метаболизира основно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на изходното вещество започва още в чревната стена.
Основната част - приблизително 85% - претърпява биотрансформация, включително екскреция в жлъчката.
Премахване
Екскретира се в урината и жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 l/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно достъпната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация.
След вдишване от дозиран аерозол, 2% от дозата се екскретира непроменена през бъбреците в рамките на 24 часа.
БЕРОТЕК Н: ДОЗИРОВКА
Възрастни и юноши над 12 години
Ако след 2 инхалации няма ефект и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Деца от 6 до 12 години
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
В повечето случаи 1 инхалационна доза е достатъчна за облекчаване на бронхоспазма; Ако в рамките на 5 минути не настъпи облекчение на дишането, инхалацията може да се повтори.
Ако след 2 инхалации няма ефект и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да потърсите лекарска помощ.
Предотвратяване на астма чрез физическо натоварване
1-2 инхалационни дози преди физическа активност, до 8 инхалации/ден.
Деца от 4 до 6 години
Поради ограничения опит с деца под 6-годишна възраст, лекарството трябва да се използва само по лекарско предписание и под наблюдение на възрастен.
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
За облекчаване на бронхоспазма е достатъчна 1 инхалационна доза. Ако няма ефект, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Предотвратяване на астма чрез физическо натоварване
1 инхалационна доза преди физическа активност, до 4 инхалации/ден.
Правила за употреба на лекарството
За постигане на максимален ефект е необходимо да използвате правилно дозирания аерозол.
Преди да използвате дозирания аерозол за първи път, натиснете два пъти дъното на флакона.
Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила.
1. Свалете предпазната капачка.
2. Поемете бавно, дълбоко въздух.
3. Хванете кутията и плътно обвийте устните си около върха. В този случай стрелката и дъното на кутията трябва да са насочени нагоре.
4. Вдишвайки възможно най-дълбоко, едновременно бързо натиснете дъното на кутията, докато се освободи 1 инхалационна доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете мундщука от устата си и издишайте бавно. Ако е необходимо повторно вдишване, повторете същите стъпки (стъпки 2-4).
5. Поставете предпазната капачка.
6. Ако аерозолният флакон не е бил използван повече от 3 дни, трябва да натиснете дъното на флакона веднъж преди употреба.
Цилиндърът е предназначен за 200 инхалации. След това цилиндърът трябва да се смени. Въпреки че част от съдържанието може да остане в контейнера, количеството лекарство, освободено по време на вдишване, се намалява.
Цилиндърът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в цилиндъра може да се определи по следния начин: отстранете предпазната капачка, потопете цилиндъра в съд, пълен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на цилиндъра във водата.
Инхалаторът трябва да се мие поне веднъж седмично.
За да почистите, първо отстранете капачката за прах и извадете контейнера от инхалатора. Изплакнете инхалатора с топла вода, за да отстраните всички натрупани лекарства и/или видим прах.
След почистване трябва да разклатите инхалатора и да го оставите да изсъхне на въздух, без да използвате нагревателни устройства. Когато мундщукът изсъхне, върнете контейнера и капачката на мястото им.
Пластмасовият мундщук е проектиран специално за дозирания аерозол Berotec® N и служи за прецизно дозиране на лекарството. Мундщукът не трябва да се използва с други дозирани аерозоли. Berotec® N дозиран аерозол не може да се използва и с други адаптери.
Предозиране
Симптоми: тахикардия, ускорен пулс, тремор, понижено/повишено кръвно налягане, повишено пулсово налягане, ангинозна болка, аритмии и зачервяване на лицето.
Лечение: предписване на седативи, транквиланти; в тежки случаи е показана интензивна симптоматична терапия.
Използването на бета-блокери (за предпочитане селективни бета1-блокери) се препоръчва като специфични антидоти. Въпреки това е необходимо да се вземе предвид възможността за повишена бронхиална обструкция и внимателно да се избере дозата на тези лекарства при пациенти с бронхиална астма.
Лекарствени взаимодействия
Бета-адренергични агонисти и антихолинергици, ксантинови производни (включително теофилин), кортикостероиди и диуретици могат да засилят ефекта и страничните ефекти на фенотерола.
Възможно е значително отслабване на бронходилататорния ефект на фенотерола при едновременна употреба с бета-блокери.
Berotec® N трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, приемащи МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, т.к. тези лекарства могат да засилят ефекта на фенотерола.
Инхалационните анестетици, съдържащи халогенирани въглеводороди (включително халотан, трихлоретилен, енфлуран), могат да засилят ефекта на фенотерол върху сърдечно-съдовата система (възможно развитие на аритмии). Едновременното приложение на бронходилататори с подобен механизъм на действие води до адитивен ефект и явления на предозиране.
Бременност и кърмене
Резултатите от предклиничните проучвания, съчетани със съществуващия опит в клиничната употреба на лекарството, не показват отрицателен ефект на лекарството върху хода на бременността. Въпреки това, по време на бременност (особено през първия триместър), лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава възможния риск за плода.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерола върху контрактилитета на матката.
Предклиничните проучвания показват, че фенотерол се екскретира в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е проучена. По време на кърмене употребата на лекарството е възможна, ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за бебето.
БЕРОТЕК Н: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
От страна на имунната система: свръхчувствителност.
Метаболизъм: хипокалиемия.
От нервната система: възбуда, нервност, тремор, главоболие, замайване.
От сърдечно-съдовата система: миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолно кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане.
От страна на дихателната система: парадоксален бронхоспазъм, дразнене на ларинкса и фаринкса.
От храносмилателната система: гадене, повръщане.
От кожата и подкожните тъкани: хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария.
От страна на опорно-двигателния апарат: мускулни спазми, миалгия, мускулна слабост.
Условия и срокове на съхранение
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години.
Цилиндърът е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря или нагрява до температури над 50°C.
Показания
- пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища (вкл.
- хроничен бронхит,
- ХОББ);
- предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма чрез физическо натоварване.
Противопоказания
- тахиаритмия;
- хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
- деца под 4-годишна възраст;
- свръхчувствителност към фенотерол и други компоненти на лекарството.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при хипертиреоидизъм, артериална хипотония, артериална хипертония, чревна атония, хипокалиемия, захарен диабет, скорошен инфаркт на миокарда (през последните 3 месеца), сърдечни и съдови заболявания, като хронична сърдечна недостатъчност, коронарна сърдечна недостатъчност заболяване, заболявания на коронарните артерии, със сърдечни дефекти (включително аортна стеноза), тежки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом.
защото Информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под лекарско наблюдение.
специални инструкции
Когато използвате Berotec® N дозиран аерозол за първи път, пациентите може да забележат, че новият аерозол има малко по-различен вкус в сравнение с предишния аерозол, съдържащ фреон. Пациентите трябва да бъдат предупредени за това, когато преминават от Berotek® N, който съдържа фреон, към Berotek® N, който не съдържа фреон. Пациентите трябва да знаят, че Berotek®N, съдържащ фреон, и Berotek®N, който не съдържа фреон, са напълно взаимозаменяеми и промените във вкуса не влияят на ефективността и безопасността на лекарството.
Други симпатикомиметични бронходилататори могат да се използват заедно с Berotec®N само под лекарско наблюдение. Ако почувствате остър, бързо влошаващ се задух (затруднено дишане), незабавно се консултирайте с лекар.
Дългосрочна употреба:
- облекчаването на пристъпите на бронхиална астма може да бъде за предпочитане пред редовната употреба на лекарството (симптоматично лечение);
- Пациентите трябва да бъдат оценени, за да се определи необходимостта от допълнително или по-интензивно противовъзпалително лечение (напр.
- инхалация на кортикостероиди), за да се контролира възпалението на дихателните пътища и да се предотвратят дългосрочни екзацербации на бронхиална астма.
В случай на повишена бронхиална обструкция се счита за неприемливо и дори може да бъде рисковано да се увеличи честотата на дозиране на β2-адренергичните рецепторни агонисти, съдържащи се в лекарства като Berotec® N дозиран аерозол за инхалиране, над препоръчаните дози. В такава ситуация трябва да се преразгледа планът за лечение и особено адекватността на противовъзпалителната терапия.
При лечение с β2-адренергични рецепторни агонисти може да се развие тежка хипокалиемия. Особено внимание трябва да се подхожда при тежка бронхиална астма, тъй като този ефект може да се засили от едновременната употреба на ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. При хипоксия ефектът на хипокалиемията върху сърдечната честота може да се увеличи. В такива ситуации се препоръчва редовно проследяване на концентрацията на серумния калий.
В редки случаи е наблюдавана миокардна исхемия, свързана с β2-адренергични агонисти.
Хипокалиемията при пациенти, получаващи дигоксин, повишава чувствителността към сърдечни гликозиди и може да причини аритмия.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Ефектът на лекарството върху способността на пациента да извършва работа, която изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции, не е установен.
Регистрационен номер: P N011310/01-111212
Търговско наименование: Berotek® N
Международно непатентно наименование:фенотерол
Доза от:дозиран аерозол за инхалация
Съединение:
1 инхалационна доза съдържа:
фенотерол хидробромид 100 mcg (0,100 mg)
Помощни вещества:
безводна лимонена киселина 0,001 mg,
пречистена вода 1.040 mg,
абсолютен етанол 15,597 mg,
тетрафлуороетан (HFA 134a, пропелент (тетрафлуороетан)) 35,252 mg
Описание:
Прозрачна, безцветна или светложълта или светлокафява течност, без суспендирани частици, поставена под налягане в метален аерозолен флакон с дозиращ клапан и мундщук.
Фармакотерапевтична група:бронходилататор-β2-адреномиметик селективен
ATX: R03AC04
Фармакологични свойства
BEROTEK® N е ефективен бронходилататор за профилактика и облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит с или без емфизем.
Фенотеролът е селективен стимулатор на β2-адренергичните рецептори. Когато лекарството се използва в по-високи дози, се стимулират β1-адренергичните рецептори (например, когато се предписва за токолитична терапия). Свързването на β2-адренергичните рецептори активира аденилатциклазата чрез стимулиращия Gs протеин с последващо увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), който активира протеин киназа А, последният лишава миозина от способността да се комбинира с актин, което предотвратява гладкото мускулна контракция и насърчава бронходилататорното действие и елиминирането на бронхоспазма.
В допълнение, фенотерол инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите, като по този начин осигурява защитен ефект срещу влиянието на бронхоконстриктори като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени. Приемът на фенотерол в дози от 0,6 mg повишава активността на ресничестия епител на бронхите и ускорява мукоцилиарния транспорт.
Поради стимулиращия си ефект върху β-адренергичните рецептори, фенотеролът може да има ефект върху миокарда (особено в дози, надвишаващи терапевтичните дози), причинявайки повишена сърдечна честота и интензификация.
Фенотерол предотвратява и бързо облекчава бронхоспазъм от различен произход. Началото на действие след вдишване е 5 минути, максимумът е 30-90 минути, продължителността е 3-5 часа.
10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат след вдишване, достига до долните дихателни пътища, в зависимост от метода на вдишване и използваната система за вдишване, а останалата част се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. Тази част от активното вещество претърпява биотрансформация поради ефекта на "първичното" преминаване през черния дроб. Метаболизира се в черния дроб. Екскретира се чрез бъбреците и жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати. По този начин погълнатото количество от лекарството не влияе върху концентрацията на активното вещество в кръвната плазма, постигната след инхалация.
Фенотеролът при хора претърпява интензивен метаболизъм чрез конюгация до глюкурониди и сулфати. При поглъщане фенотеролът се метаболизира основно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на изходното вещество започва още в чревната стена.
Основната част - приблизително 85% - претърпява биотрансформация, включително екскреция в жлъчката. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 L/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно наличната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация.
След вдишване от дозиран аерозол 2% от дозата се екскретира непроменена през бъбреците в рамките на 24 часа.
Фенотерол може да премине непроменен през плацентарната бариера и да проникне в кърмата.
Показания за употреба
Пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест.
- Предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма, дължащи се на физически стрес.
Противопоказания
Свръхчувствителност към фенотерол или други съставки на лекарството.
Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия.
Berotec N в дозирана инхалационна аерозолна лекарствена форма не се използва при деца под 4 години.
Внимателно:хипертиреоидизъм, артериална хипотония, артериална хипертония, чревна атония, хипокалиемия, захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), сърдечни и съдови заболявания, като напр.
хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, коронарна артериална болест, сърдечни дефекти (включително аортна стеноза), тежки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом. Тъй като информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под лекарско наблюдение.
Бременност и кърмене
Резултатите от предклиничните проучвания, съчетани със съществуващия опит в клиничната употреба на лекарството, не разкриват никакви нежелани реакции по време на бременност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, особено през първия триместър, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерола върху контрактилитета на матката.
Предклиничните проучвания показват, че фенотерол преминава в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е проучена. По време на кърмене употребата на лекарството е възможна, ако потенциалната полза за майката надвишава
потенциален риск за детето.
Начин на употреба и дози
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
В повечето случаи една инхалаторна доза е достатъчна за възпроизвеждане на бронхоспазъм; Ако в рамките на 5 минути не настъпи облекчение на дишането, инхалацията може да се повтори.
Ако няма ефект след две инхалации и са необходими допълнителни инхалации, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ в най-близката болница.
Предотвратяване на астма чрез физическо натоварване
1-2 инхалационни дози преди физическа активност, до 8 инхалации на ден.
Поради ограничения опит с деца под 6-годишна възраст, лекарството трябва да се използва само по лекарско предписание и под наблюдение на възрастен.
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
За възпроизвеждане на бронхоспазъм е достатъчна една инхалационна доза.
Ако няма ефект, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ в най-близката болница.
Предотвратяване на астма чрез физическо натоварване
1 инхалационна доза преди физическа активност, до 4 инхалации на ден.
За постигане на максимален ефект е необходимо да използвате правилно дозирания аерозол.
Преди да използвате дозиран аерозол за първи път, натиснете два пъти дъното на флакона.
Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила:
1. Свалете предпазната капачка.
2. Издишайте бавно и напълно.
3. Задръжте кутията, както е показано на фиг. 1, и плътно обвийте устните си около върха. В този случай стрелката и дъното на инхалатора са обърнати нагоре.
Фиг. 1
4. Докато вдишвате възможно най-дълбоко, едновременно с това бързо натиснете дъното на кутията, докато дозата за инхалиране се освободи. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете мундщука от устата си и издишайте бавно.
Ако е необходимо повторно вдишване, повторете същите стъпки (стъпки 2-4).
5. Поставете предпазната капачка.
6. Ако аерозолният флакон не е бил използван повече от три дни, натиснете дъното на флакона веднъж преди употреба.
Цилиндърът е предназначен за 200 инхалации. След това цилиндърът трябва да се смени. Въпреки че малко лекарство може да остане в контейнера, количеството лекарство, освободено по време на вдишване, може да бъде намалено. Цилиндърът е непрозрачен, така че количеството на лекарството в цилиндъра може да се определи само по следния начин: като се отстрани предпазната капачка, цилиндърът се потапя в съд, пълен с вода. Количеството на лекарството се определя в зависимост от положението на цилиндъра във водата (виж фиг. 2). 
Фиг. 2.
Инхалаторът трябва да се мие поне веднъж седмично.
Важно е да поддържате мундщука на вашия инхалатор чист, така че лекарството да не се натрупва и да блокира спрея.
За да почистите, първо отстранете капачката за прах и извадете контейнера от инхалатора. Изплакнете инхалатора с топла вода, за да отстраните всички натрупани лекарства и/или видим прах. 
(фиг. 3)
След почистване разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздух, без да използвате нагреватели. Когато мундщукът изсъхне, сменете контейнера и капачката за прах. 
(фиг. 4)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пластмасовият мундщук е предназначен специално за Berotek N и служи за прецизно дозиране на лекарството. Мундщукът не трябва да се използва с други дозирани аерозоли. Също така, Berotec N не трябва да се използва с никакви адаптери, различни от мундщука, доставен с лекарството.
Съдържанието на цилиндъра е под налягане. Контейнерът не трябва да се отваря или нагрява над 50°C.
Странични ефекти
Свръхчувствителност
Хипокалиемия
Възбуда, нервност
тремор, главоболие, световъртеж
Миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолно кръвно налягане, понижено диастолно кръвно налягане
Парадоксален бронхоспазъм, кашлица, дразнене на ларинкса и фаринкса
Гадене, повръщане
Хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, копривна треска
Мускулно-скелетна система и свързани тъканни заболявания.
мускулен спазъм, миалгия, мускулна слабост
Предозиране
Тахикардия, повишен сърдечен ритъм, тремор, понижено/повишено кръвно налягане, повишено пулсово налягане, ангинозна болка, аритмии и зачервяване на лицето, метаболитна ацидоза
Седативи, транквиланти; в тежки случаи интензивна симптоматична терапия
β-блокери (за предпочитане селективни β1-блокери) могат да бъдат предписани като специфични антидоти; в същото време трябва да се вземе предвид възможността за повишена бронхиална обструкция и дозите на тези лекарства трябва да бъдат внимателно подбрани при пациенти с бронхиална астма
Лекарствени взаимодействия
β-адренергични лекарства, антихолинергици, ксантинови производни (като теофилин), кромоглицинова киселина, глюкокортикостероиди и диуретици могат да увеличат ефектите и страничните ефекти на фенотерол.
Значително намаляване на бронходилатацията при едновременна употреба на фенотерол и β-блокери.
β-адренергичните агонисти трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидазата или трициклични антидепресанти, които могат да засилят ефекта на β-адренергичните агонисти.
Вдишването на общи анестетици като халотан, трихлоретилен и енфлуран увеличава потенциала за сърдечно-съдови ефекти на бета-агонистите. Халотанът насърчава развитието на аритмия. Едновременното приложение на бронходилататори с подобен механизъм на действие води до адитивен ефект и явления на предозиране.
специални инструкции
Когато използвате дозиран аерозол BEROTEK N за първи път, пациентите може да забележат, че новият аерозол има малко по-различен вкус в сравнение с предишния аерозол, съдържащ фреон. Пациентите трябва да бъдат предупредени за това, когато преминават от BEROTEK N, който съдържа фреон, към BEROTEK N, който не съдържа фреон.Пациентите трябва да знаят, че BEROTEK N, който съдържа фреон, и BEROTEK N, който не съдържа фреон, са напълно взаимозаменяеми и промяната във вкуса не влияе върху ефективността и безопасността на лекарството.
Други симпатикомиметични бронходилататори могат да се използват заедно с БЕРОТЕК N аерозол за инхалиране, дозиран само под лекарско наблюдение.
Ако почувствате остър, бързо влошаващ се задух (затруднено дишане), незабавно се консултирайте с лекар.
Дългосрочна употреба:
облекчаването на пристъпите на бронхиална астма може да бъде за предпочитане пред редовната употреба на лекарството (симптоматично лечение);
пациентите трябва да бъдат прегледани, за да се определи необходимостта от допълнително или по-интензивно противовъзпалително лечение (например инхалаторни глюкокортикостероиди), за да се контролира възпалението на дихателните пътища и да се предотвратят дългосрочни екзацербации на бронхиална астма.
В случай на повишена бронхиална обструкция се счита за неприемливо и дори може да бъде рисковано да се увеличи честотата на прилагане на агонисти на β2-адренергичните рецептори, съдържащи се в лекарства като BEROTEK N дозиран аерозол за инхалиране, над препоръчваните дози. В такава ситуация трябва да се преразгледа планът за лечение и особено адекватността на противовъзпалителната терапия. При лечение с β2-адренергични рецепторни агонисти може да се развие тежка хипокалиемия. Особено внимание трябва да се подхожда при тежка бронхиална астма, тъй като този ефект може да се засили от едновременната употреба на ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. При хипоксия ефектът на хипокалиемията върху сърдечната честота може да се увеличи. В такива ситуации се препоръчва редовно проследяване на концентрацията на серумния калий.
В редки случаи е наблюдавана миокардна исхемия, свързана с β2-адренергични агонисти. Хипокалиемията при пациенти, получаващи дигоксин, повишава чувствителността към сърдечни гликозиди и може да причини аритмия.
Употребата на БЕРОТЕКА Н може да доведе до положителни резултати от теста за злоупотреба с вещества по немедицински причини (поради наличието на фенотерол).
При спортисти употребата на BEROTEK N поради наличието на фенотерол в състава му може да доведе до положителни резултати от допинг тестовете.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.
Въпреки това пациентите трябва да бъдат уведомени, че могат да получат замаяност по време на лечение с BEROTEK N. Поради това трябва да се внимава при шофиране или работа с машини. Ако пациентите изпитват горното нежелано усещане, те трябва да се въздържат от потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.
Форма за освобождаване
Аерозол за инхалация дозиран 0,1 mg/доза. 10 ml (200 дози) в метална аерозолна опаковка с дозиращ клапан и мундщук със защитна капачка с логото на фирмата. Консерва с инструкции за употреба в картонена кутия.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25°C
Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание
Притежател на удостоверение за регистрация
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия,
производител
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co.KG, Германия
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Можете да получите допълнителна информация за лекарството, както и да изпратите вашите оплаквания и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Москва, Ленинградское шосе, 16А, сграда 3
Тел/факс: 8 800 700 99 93
Catad_pgroup Антиастматични лекарства
Berotek H - официална* инструкция за употреба
*регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационен номер:
P N011310/01Търговско име на лекарството:
Berotec® NМеждународно непатентно наименование:
фенотеролДоза от:
дозиран аерозол за инхалацияСъединение:
1 инхалационна доза съдържа:активно вещество:фенотерол хидробромид 100 mcg (0,100 mg)
Помощни вещества:
безводна лимонена киселина 0,001 mg
пречистена вода 1.040 мг
абсолютен етанол 15,597 mg
тетрафлуороетан (HFA 134a, пропелент (тетрафлуороетан)) 35,252 mg
Описание:
Прозрачна, безцветна или светложълта или светлокафява течност, без суспендирани частици, поставена под налягане в метален аерозолен флакон с дозиращ клапан и мундщук.Фармакотерапевтична група:
бронходилататор -ß 2 -адреномиметик селективен ATC:ATX код:
R03AC04Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Berotec N е ефективен бронходилататор за профилактика и облекчаване на пристъпи на бронхоспазъм при бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища, като хроничен обструктивен бронхит (с или без емфизем).
Фенотерол е селективен стимулант на ß 2-адренергичните рецептори в терапевтичен диапазон на дозиране. Стимулиране на β1-адренергичните рецептори възниква, когато се използват по-високи дози от лекарството. Свързването с ß 2-адренергичните рецептори активира аденилатциклазата чрез стимулиращия GS протеин с последващо увеличаване на образуването на цикличен аденозин монофосфат (cAMP), който активира протеин киназа А, последният лишава миозина от способността да се свързва с актин, което причинява релаксация на гладката мускулатура.
Фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и съдовете и предпазва от бронхоконстрикторни стимули като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (ранен отговор). В допълнение, фенотерол инхибира освобождаването на бронхоконстрикторни и провъзпалителни медиатори от мастоцитите. Доказано е повишаване на мукоцилиарния клирънс след употребата на фенотерол (в доза от 0,6 mg).
Поради стимулиращия си ефект върху ß 1-адренергичните рецептори, фенотеролът може да повлияе на миокарда (особено в дози, надвишаващи терапевтичните), причинявайки повишена сърдечна честота и интензификация.
Фенотерол бързо облекчава бронхоспазъм от различен произход. Бронходилатацията се развива в рамките на няколко минути след вдишване и продължава 3-5 часа. Фенотеролът също така предпазва от бронхоконстрикция, която възниква под въздействието на различни стимули, като физическа активност, студен въздух и алергени (ранен отговор).
Фармакокинетика
След вдишване 10-30% от активното вещество, освободено от аерозолния препарат, достига до долните дихателни пътища, в зависимост от техниката на вдишване и използваната система за вдишване. Остатъкът се отлага в горните дихателни пътища и устата и след това се поглъща.
Абсолютната бионаличност на фенотерол след инхалиране на Berotec N дозиран аерозол е 18,7%. Абсорбцията на фенотерол от белите дробове е двуфазна: 30% от дозата се абсорбира бързо (полуживот 11 минути), а 70% се абсорбира бавно (полуживот 120 минути). Максималната плазмена концентрация след инхалиране на 200 mcg фенотерол е 66,9 pg/ml (tmax 15 минути).
След перорално приложение приблизително 60% от дозата фенотерол хидробромид се абсорбира. Абсорбираното количество претърпява екстензивен метаболизъм в първата фаза в черния дроб, което води до перорална бионаличност от приблизително 1,5% и неговият принос към плазмените концентрации на фенотерол след инхалация е малък.
Разпределението на фенотерол в плазмата след интравенозно приложение се описва адекватно от 3-компонентен фармакокинетичен модел (полуживотът е t α = 0,42 минути, t β = 14,3 минути и t γ = 3,2 часа). Обемът на разпределение на фенотерол при постоянна концентрация след интравенозно приложение е 1,9-2,7 l/kg, свързването с плазмените протеини е от 40 до 55%.
Фенотерол претърпява екстензивен метаболизъм в черния дроб чрез конюгация до глюкурониди и сулфати. Погълнатата част от доза фенотерол се метаболизира основно чрез сулфатиране. Това метаболитно инактивиране на изходното вещество започва още в чревната стена.
Фенотерол се екскретира чрез бъбреците и жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати. Основната част, приблизително 85%, претърпява биотрансформация, включително екскреция в жлъчката. Екскрецията на фенотерол в урината (0,27 L/min) съответства на приблизително 15% от средния общ клирънс на системно наличната доза. Обемът на бъбречния клирънс показва тубулна секреция на фенотерол в допълнение към гломерулната филтрация. След вдишване 2% от дозата се екскретира непроменена през бъбреците в рамките на 24 часа.
Фенотерол хидробромид в непроменена форма може да премине плацентарната бариера и да проникне в кърмата.
Показания за употреба
- Пристъпи на бронхиална астма или други състояния с обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест.
- Предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма, причинени от физически стрес.
Противопоказания
Свръхчувствителност към фенотерол или някое от помощните вещества на лекарството.Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия.
Berotec N в дозирана инхалационна аерозолна лекарствена форма не се използва при деца под 4 години.
Внимателно
При следните състояния Berotec N трябва да се използва само след внимателна оценка на ползите/рисковете от лечението, особено ако се използват максималните препоръчвани дози:
хипертиреоидизъм, хипокалиемия, лошо контролиран захарен диабет, скорошен миокарден инфаркт (през последните 3 месеца), тежки органични заболявания на сърцето и кръвоносните съдове, като хронична сърдечна недостатъчност, коронарна болест на сърцето, коронарна артериална болест, сърдечни дефекти (включително аортна стеноза) ), тежки лезии на церебралните и периферните артерии, феохромоцитом.
Тъй като информацията за употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст е ограничена, лечението се извършва с повишено внимание, само под лекарско наблюдение.
Употреба по време на бременност и кърмене
Резултатите от предклиничните проучвания, съчетани със съществуващия опит в клиничната употреба на лекарството, не разкриват никакви нежелани реакции по време на бременност. Въпреки това, лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност, особено през първия триместър, ако потенциалната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.Трябва да се има предвид възможността за инхибиторен ефект на фенотерола върху контрактилитета на матката.
Предклиничните проучвания показват, че фенотерол преминава в кърмата. Безопасността на лекарството по време на кърмене не е проучена. Трябва да се внимава, когато се използва лекарството по време на кърмене. Няма клинични данни за ефектите на фенотерол върху фертилитета. Предклиничните проучвания на фенотерол не показват нежелани ефекти върху фертилитета.
Начин на употреба и дози
Дози за възрастни и деца над 6 години
В повечето случаи една инхалационна доза е достатъчна за облекчаване на бронхоспазма. Ако в рамките на 5 минути не настъпи облекчение на дишането, инхалацията може да се повтори.
Ако след две инхалационни дози няма ефект и са необходими допълнителни инхалации, незабавно потърсете лекарска помощ. Максимално допустимата доза на ден е 8 инхалационни дози.
1-2 инхалационни дози преди физическа активност, до 8 инхалационни дози на ден.
При деца на възраст от 6 до 12 години Berotec N трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдение на възрастен.
Дози за деца от 4 до 6 години
Пристъпи на бронхиална астма и други състояния, придружени от обратима обструкция на дихателните пътища
За облекчаване на бронхоспазма е достатъчна една инхалационна доза.
Ако няма ефект, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Предотвратяване на астматични пристъпи поради физически стрес
1 инхалационна доза преди физическа активност, до 4 инхалационни дози на ден.
При деца на възраст от 4 до 6 години Berotec N трябва да се използва само след консултация с лекар и под наблюдение на възрастен.
Начин на приложение
За постигане на максимален ефект е необходимо да използвате правилно дозирания аерозол.
За да подготвите новия си инхалатор за употреба, отстранете предпазната капачка, обърнете инхалатора с главата надолу и направете две инжекции във въздуха (натиснете два пъти дъното на кутията).
Всеки път, когато използвате инхалатора, трябва да спазвате следните правила:
Страничен ефект
Както всички други видове инхалационно лечение, Berotec N може да причини симптоми на локално дразнене.От имунната система
свръхчувствителност
Метаболизъм и хранене
Хипокалиемия, включително тежка хипокалиемия
От страна на нервната система
възбуда, нервност, тремор, главоболие, световъртеж
От страна на сърдечно-съдовата система
миокардна исхемия, аритмия, тахикардия, сърцебиене, повишено систолно кръвно налягане, понижено диастолно кръвно налягане
От страна на дихателната система
парадоксален бронхоспазъм, кашлица, дразнене на ларинкса и фаринкса
От храносмилателната система:
гадене, повръщане
Кожа и подкожна тъкан
хиперхидроза, кожни реакции като обрив, сърбеж, уртикария
Мускулно-скелетна система и свързани тъканни заболявания.
мускулен спазъм, миалгия, мускулна слабост
Предозиране
Симптоми
В случай на предозиране, очакваните симптоми са тези, причинени от прекомерна бета-адренергична стимулация. Най-изразени са тахикардия, сърцебиене, тремор, понижено или повишено кръвно налягане, повишено пулсово налягане, ангина пекторис, аритмии, хиперемия на лицето. Метаболитна ацидоза и хипокалиемия също са наблюдавани, когато фенотерол е използван в дози, по-високи от препоръчваните дози за одобреното му показание.
Лечение
Лечението с Berotec N трябва да се преустанови. Трябва да се следи киселинно-алкалният и електролитен баланс.
За лечение се използват седативи; в тежки случаи се провежда интензивна симптоматична терапия.
ß-блокери (за предпочитане селективни ß 1 -блокери) могат да бъдат предписани като специфични антидоти; в същото време трябва да се вземе предвид възможността за повишена бронхиална обструкция и дозите на тези лекарства трябва да бъдат внимателно подбрани при пациенти с бронхиална астма.
Взаимодействие с други лекарства
ß-адренергични лекарства, антихолинергици, ксантинови производни (като теофилин), кромоглицинова киселина, глюкокортикостероиди и диуретици могат да увеличат ефектите и страничните ефекти на фенотерол.Хипокалиемията, причинена от ß2-агонисти, може да се засили от съпътстваща терапия с ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици. Това трябва да се има предвид особено при пациенти с тежка обструкция на дихателните пътища (вижте точка "Специални указания").
Значително намаляване на бронходилатацията при едновременна употреба на фенотерол и ß-блокери.
ß-адренергичните агонисти трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти, приемащи инхибитори на моноаминооксидазата или трициклични антидепресанти, които могат да засилят ефекта на ß-адренергичните агонисти.
Вдишването на общи анестетици като халотан, трихлоретилен и енфлуран увеличава потенциала за сърдечно-съдови ефекти на бета-адренергичните агонисти.
специални инструкции
Парадоксален бронхоспазъм
Подобно на други лекарства за инхалиране, Berotec N може да причини парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, лекарството трябва незабавно да се прекрати и да се замени с алтернативна терапия.
Сърдечно-съдови ефекти
Ефекти върху сърдечно-съдовата система могат да се наблюдават при употребата на симпатикомиметични лекарства, включително лекарството Berotec N. Има данни от следрегистрационни проучвания и публикации в литературата за редки случаи на миокардна исхемия, свързани с употребата на бета-агонисти.
Пациентите със съпътстващо тежко сърдечно заболяване (напр. коронарна артериална болест, аритмия или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи Berotec N, трябва да бъдат предупредени да потърсят медицинска помощ, ако възникне болка в гърдите или влошаване на сърдечно заболяване.
Трябва да се внимава да се оценят симптоми като задух и гръдна болка, тъй като те могат да бъдат или от дихателна, или от сърдечна природа.
Хипокалиемия
Потенциално сериозна хипокалиемия може да възникне поради терапия с ß 2 -агонисти. Особено внимание се препоръчва при тежка бронхиална астма, тъй като хипокалиемията може да се потенцира от съпътстваща терапия с ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. В допълнение, хипоксията може да засили ефекта на хипокалиемията върху сърдечната честота. Хипокалиемията може да доведе до повишена чувствителност към аритмии при пациенти, получаващи дигоксин.
В такива ситуации се препоръчва проследяване на серумните нива на калий.
Остра прогресираща диспнея
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ в случай на остър, бързо влошаващ се задух.
Редовна употреба
- Облекчаването на пристъпите на бронхиална астма (симптоматично лечение) е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството;
- Пациентите трябва да бъдат оценени за необходимостта от започване или засилване на противовъзпалително лечение (напр. инхалаторни кортикостероиди) за контролиране на възпалението на дихателните пътища и предотвратяване на забавено белодробно увреждане.
Едновременна употреба със симпатикомиметични и антихолинергични бронходилататори
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се използват заедно с Berotec N само под лекарско наблюдение. Антихолинергичните бронходилататори могат да се инхалират едновременно с Berotec N.
Влияние върху лабораторните резултати
Употребата на Berotec N може да доведе до положителни резултати от тестове за фенотерол в проучвания за злоупотреба с наркотици за немедицински показания, като подобряване на постиженията при спортисти (допинг).
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.
Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на клинични проучвания са наблюдавани симптоми като замаяност. Поради това се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране или работа с машини.
Форма за освобождаване
Аерозол за инхалация дозиран 0,1 mg/доза. 10 ml (200 дози) в метална аерозолна опаковка с дозиращ клапан и мундщук със защитна капачка с логото на фирмата. Консерва с инструкции за употреба в картонена кутия.Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25°C.Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
3 години.Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.
Условия за почивка
Отпуска се по лекарско предписаниепроизводител
Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация
Boehringer Ingelheim International GmbH, Германия,
Име и адрес на мястото на производство на лекарствения продукт
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co.KG, Германия
Германия, 55216, Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173
Можете да получите допълнителна информация за лекарството, както и да изпратите вашите оплаквания и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Москва, Ленинградское шосе, 16А сграда 3
Лекарството Berotec за инхалационни сесии е лекарство от брохолитичната гама лекарства, те се използват за лечение чрез пулверизатор за астма на горните и долните дихателни пътища. Разтворът е синтетичен, поради което се използва само според схематичните инструкции, предписани от лекуващия лекар. Инструкциите за използване на Berotek за инхалация предвиждат лечение на спастични явления в бронхиалната област.
Лекарственият разтвор за инхалация Berotec има релаксиращ ефект върху гладката мускулна тъкан с последващо лечение на бронхоспазъм. Този резултат се дължи на присъстващия в Berotek активен компонент - фенотерол хидробромид. Човек чувства облекчение от задушаване в рамките на две минути след използване на процедурата с пулверизатор. Употребата на една доза е ефективна най-малко пет часа.
Когато съставните вещества на лекарството навлязат в кръвоносната система, компресията на сърдечния ритъм на пациента може да се засили и да стане по-честа. Поради тази причина с Berotec трябва да се работи изключително внимателно, за да не се предизвика отрицателно натоварване на сърдечно-съдовата система.
Ако процедурите за вдишване Berotec са предписани от лекари за дълго време, има нужда от редовни прегледи за коригиране на инструкциите за употреба. Почти винаги може да има нужда от комплексно противовъзпалително лечение в комбинация с употребата на други терапевтични лекарства за стабилизиране на функционирането на органите.
важно! Най-ниската възрастова граница за хората, които могат да се подложат на инхалационно лечение с Berotec, е четири години.
Форми на производство на лекарството Berotec
Фармацевтите произвеждат лекарството Berotec в следните форми:
- разтвори за инхалатори, които се съдържат в капкомерни контейнери с различен капацитет (за дозиране);
- пръскачка, опакована в контейнер от неръждаема стомана. Аерозолът е структурен аналог на Berotek, поради което се нарича Berotek-N.
Както показват редица медицински изследвания, разтворът за инхалация чрез пулверизатор е по-ефективен от неговия аналог, въпреки че техните инструкции са подобни.
Лекарството се предлага в две форми Инструкции за използване на инхалационни сесии с Berotec
Дозировката на лекарството за разтваряне за възрастни се прави, като се вземе предвид фактът, че един милилитър съдържа около двадесет капки. Един от тях съдържа около 49 mcg от основния компонент фенотерол хидробромид.
Разтворът за инхалационни сесии може да се използва като доза в пулверизатор и като орален иригатор с помощта на специални аерозолни бутилки. За да използвате инхалационна сесия, използвайте лекарството под формата на капки, като първо определите дозата на лекарството, предписана от лекаря.
Инхалатор с пулверизатор Berotek се разрежда с физиологичен разтвор. Когато има специална инструкция, ефективността на лекарството се допълва от спомагателни лекарства с муколитичен характер срещу бронхиални патологии.
Аерозолният цилиндър за инхалационна процедура е предназначен за двеста пъти употреба. След това се заменя с нов. Въпреки достатъчното количество течност, което може да се появи след курс на инхалационно лечение, не трябва да го използвате поради изпаряването на полезните вещества, които съставляват Berotec. Компонентите не се освобождават напълно, следователно лекарството ще причини повече вреда от очаквания резултат.
За да извършите инхалация чрез пулверизатор, трябва да следвате проста техника:
- Първоначално защитната капачка се отстранява от бутилката със спрей;
- трябва да държите балона здраво, устните ви да закопчават крайната част много плътно, без празнини. След това цялата доза влиза в устната кухина;
- Човекът натиска дъното на пулверизатора, за да активира пръскането на разтвора върху дихателните пътища и го вдишва. След това се отстранява крайната част и се прави бавно издишване. Повторните инхалационни процедури се извършват по същия начин.
важно! Ако пулверизаторът не е бил използван от пациента повече от 3 дни, за облекчаване на задръстванията в канала е необходимо разтворът да се освободи в пространството за първи път и едва след това да се използва.
Крайната част на пулверизатора трябва да се поддържа стерилна и да се измива поне веднъж месечно. Самият инхалатор с извадения от него балон се измива с топла течност.
За какви патологии е показано използването на инхалация през пулверизатор с лекарството Berotek?
Ако следвате инструкциите за употреба на Berotek, той се предписва, когато е необходимо да се премахне астматичният компонент с бронхиалната форма, както и за други обструктивни патологии на дихателните пътища.
Обструктивната форма трябва да съдържа обратими видове. Инхалационните процедури с лекарството са ефективни при хроничен бронхит и заболявания с лек обструктивен характер.
Инструкциите предписват следните показания за лечение на патологични явления:
- необходимостта от разширяване на бронхите, ако лекарят планира да предпише друга инхалация като муколитик, глюкокортикоид или антибиотик;
- предстоящ преглед на заболявания на външните дихателни пътища;
- превантивна мярка срещу астматични видове патология, причинена от систематично физическо пренапрежение.
В зависимост от проблемите, които решава използването на лекарствения разтвор, се предписват различни дозировки и схематично предписание за терапия. Медицинският изследовател също избира продължителността на индивидуална основа.
Респираторно лечение Списък на противопоказанията за използване на инхалационни процедури с Berotec
Предписването на курс от инхалационни сесии е строго забранено при следните патологии:
- тахиаритмично състояние;
- хипертрофирана обструктивна кардиомиопатия;
- прекомерна чувствителност, индивидуална непоносимост към едно или повече вещества;
Инхалациите с разтвор на Berotec са нежелателни, но са допустими (в специални случаи), ако:
- артериална хипертония;
- атония на чревния тракт;
- феномен на хипертиреоидизъм;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- исхемия;
- дефект на сърдечната система;
- хипокалиемия.
Аерозолите не се препоръчват за жени през първия триместър на бременността Какви странични ефекти трябва да се очакват от вдишване през пулверизатор с лекарството?
Лекарите са установили наличието на странични ефекти на лекарството върху следните области на тялото:
- респираторни: кашлица, изгаряне на лигавицата, парадоксален бронхоспазъм;
- сърдечно-съдови: тахикардия, ускорен ритъм, скокове на налягането, стенокардия;
- нервна система: замаяност, болка, намалена визуализация, нервност;
- храносмилателна система: повръщане, диария, гадене;
- обща слабост, умора, силно изпотяване, хипокалиемия, болка в мускулните области, проблеми с уринирането.
Може да се появи алергична реакция - уртикария, обрив, подуване. Предозирането води до определени симптоми от списъка.
Възможни странични ефекти Как се провежда небулизаторната терапия с Berotec?
За инхалационната процедура се използва специално устройство - пулверизатор. Инструкциите за употреба посочват, че индивидуалната доза, предписана от лекуващия лекар, се разтваря с физиологичен разтвор, но не и с дестилирана течност. След приготвянето разтворът трябва да се използва незабавно. Междинното време между терапевтичните сесии е в рамките на четири часа.
Болен пациент на възраст над дванадесет години трябва да приема приблизително 10 капки. Ако случаят е сложен, дозата се увеличава до четири пъти.
Терапия на патологии при деца с помощта на лекарствен разтвор Berotek
Колко инхалационни сесии и дози са необходими на детето, за да излекува патологията, може да каже само лекар след селективно изследване на дихателните пътища. Въпреки показанията на Berotek за деца само след четиригодишна възраст, медицината позволява терапия за деца, но при условие, че се провежда в стационарни медицински центрове под системно наблюдение.
Спрей бутилките, които са аналози, се използват строго след четири години. Лекарят трябва да инструктира детето и по-възрастните за правилното дишане чрез пулверизатор с минимално вреден заместител.
Дозировка за деца
Пропорцията на разреждане на лекарството се избира не от планираната доза, а от възрастовата категория на детето. В зависимост от възрастта има препоръки за комбинация от физиологичен разтвор:
- за деца под шест години количествен разтвор до десет капки се разрежда с три милилитра физиологичен разтвор;
- За дете на възраст от шест до дванадесет години обемът на физиологичния разтвор е 2,6-2,9 ml, независимо от количеството Berotek. Ако мярката е превантивна, дозата се увеличава до 3,4 ml.
Пропорциите на физиологичния разтвор към лекарството се спазват стриктно, за да се избегне влошаване на патологията.
Дозировката на лекарството се определя в зависимост от възрастта Инхалационни процедури с разтвор Berotec по време на бременност
При употребата на лекарството бременните жени не са били под отрицателното влияние на бронходилататора. Но лекарството действа по такъв начин, че не изключва ефекта върху мускулната мускулатура на матката. Поради това се предписва на бременна жена само когато очакваният резултат далеч надвишава рисковете.
Как Berotek влияе на тялото в комбинация с други лекарства?
Увеличаване на лекарствения ефект на лекарството се наблюдава, когато се използва в комбинация с група лекарства като трицикличен антидепресант, инхибитор на ензимите на моноаминооксидазата и антихолинергично вещество. Болницата има положителен ефект върху терапевтичната интервенция в комбинация с Berotec при употребата на противовъзпалителни вещества.
Инструкции за употреба
Berotek N инструкции за употреба
Доза от
Аерозол за инхалация, дозиран под формата на бистра, безцветна или леко жълтеникава или леко кафеникава течност, без суспендирани частици.
Съединение
фенотерол хидробромид 100 mcg
Помощни вещества: безводна лимонена киселина, абсолютен етанол, пречистена вода, 1,1,1,2-тетрафлуороетан (HFA 134a, пропелент).
Фармакодинамика
Бронходилататор, селективен бета2-адренергичен агонист.
Активира аденилатциклазата чрез стимулиращия Gs протеин с последващо увеличаване на образуването на cAMP, който от своя страна активира протеин киназа А. Последната фосфорилира целевите протеини в гладкомускулните клетки, което от своя страна води до фосфорилиране на киназата на леката верига на миозина, инхибиране на хидролиза на фосфоинозин и отваряне на активирани от калций бързи калиеви канали.
По този начин фенотеролът отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове, а също така предотвратява развитието на бронхоспазъм, причинен от влиянието на бронхоконстрикторни фактори като хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (незабавна реакция). След приема на лекарството се инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите. Освен това, след прием на фенотерол във високи дози, се наблюдава повишаване на мукоцилиарния транспорт
Бета-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовия ефект на фенотерола, стимулирането на бета2-адренергичните рецептори на сърцето и при използване на дози, надвишаващи терапевтичните дози, стимулиране на β1-адренергичните рецептори.
При приемане на лекарството във високи дози се наблюдават ефекти на метаболитно ниво: липолиза, гликогенолиза, хипергликемия и хипокалиемия (последната се дължи на повишената абсорбция на калий от скелетните мускули). Фенотерол (във високи концентрации) инхибира контрактилната активност на матката.
Фенотерол предотвратява и бързо облекчава бронхоспазъм от различен произход (физическа активност, студен въздух, ранен отговор на излагане на алерген).
Началото на действие на лекарството след инхалация е 5 минути, продължителността на действие е 3-5 часа.
Фармакокинетика
Всмукване
В зависимост от използваната инхалационна система приблизително 10-30% от фенотеролов хидробромид достига до долните дихателни пътища, а останалата част се отлага в горните дихателни пътища и се поглъща. В резултат на това известно количество инхалиран фенотерол хидробромид навлиза в стомашно-чревния тракт. След инхалиране на една доза степента на абсорбция е 17% от дозата. Абсорбцията е двуфазна: 30% фенотерол хидробромид се абсорбира с период на полуабсорбция от 11 минути; 70% се абсорбират бавно с период на полуабсорбция от 120 минути.
Няма корелация между плазмените концентрации на фенотерол, постигнати след инхалация, и фармакодинамичната крива време-ефект. Дългосрочният бронходилататорен ефект на лекарството (3-5 часа) след инхалация, сравним със съответния ефект, постигнат след интравенозно приложение, не се поддържа от високи концентрации на активното вещество в системното кръвообращение. След перорално приложение около 60% от приетата доза се абсорбира. Тази част от активното вещество претърпява биотрансформация поради ефекта на "първото преминаване" през черния дроб. В резултат на това бионаличността на лекарството след перорално приложение се намалява до 1,5%. Това обяснява факта, че погълнатото количество от лекарството практически не влияе върху концентрацията на активното вещество в кръвната плазма, постигната след инхалация.
Разпределение
Фенотерол хидробромид преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.
Метаболизъм
Биотрансформиран чрез конюгация със сулфати главно в чревната стена.
Премахване
Екскретира се в урината и жлъчката под формата на неактивни сулфатни конюгати.
Странични ефекти
От страна на централната нервна система: често - слаб тремор; възможни (особено при пациенти с рискови фактори) замаяност, главоболие, нервност; в някои случаи - психични промени.
От сърдечно-съдовата система: често - тахикардия, сърцебиене; рядко (когато се използва във високи дози) - понижено диастолно налягане, повишено систолно налягане, аритмии, ангина пекторис.
От страна на метаболизма: възможни са повишени концентрации на глюкоза в кръвта и тежка хипокалиемия.
От страна на дихателната система: кашлица, възможно е локално дразнене; рядко - парадоксален бронхоспазъм.
От храносмилателната система: възможни са гадене и повръщане.
Други: повишено изпотяване, слабост, мускулни болки, възможни са спазми; рядко - локални възпалителни и алергични реакции (особено при пациенти със свръхчувствителност).
Характеристики за продажба
рецепта
Специални условия
Възможна е едновременната употреба на Berotec® N и антихолинергични бронходилататори.
В случай на внезапна поява и бързо прогресиране на задух, пациентът също трябва незабавно да се консултира с лекар.
Редовната употреба на Berotec® N в увеличаващи се дози за облекчаване на бронхиалната обструкция може да причини неконтролирано влошаване на заболяването. В случай на повишена бронхиална обструкция простото увеличаване на дозата Berotec N над препоръчителната доза за дълго време е не само неоправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на плана за лечение на пациента и адекватна противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.
Други симпатикомиметични бронходилататори трябва да се предписват едновременно с Berotec N само под лекарско наблюдение.
При предписване на бета2-адренергични агонисти може да се развие хипокалиемия. В тази връзка е необходимо особено внимание при тежка астма, т.к в този случай може да възникне хипокалиемия в резултат на едновременното приложение на бета2-адренергични агонисти, ксантинови производни, глюкокортикоиди и диуретици. В допълнение, при хипоксия ефектът на хипокалиемията върху сърдечната честота може да се засили. Препоръчва се проследяване на плазмените нива на калий.
При пациенти със захарен диабет е необходимо редовно да се проследяват нивата на плазмената глюкоза.
Трябва да се има предвид, че симптоматичното лечение е за предпочитане пред редовната употреба на лекарството. Пациентите трябва редовно да се преглеждат, за да се определи необходимостта от допълнително или по-интензивно противовъзпалително лечение (например инхалаторни кортикостероиди).
Употреба в педиатрията
Няма опит от клинична употреба на лекарството при деца под 4-годишна възраст.
Показания
Облекчаване на пристъпи на бронхиална астма;
Предотвратяване на астма чрез физическо натоварване;
Симптоматично лечение на бронхиална астма или други състояния, придружени от обратимо стесняване на дихателните пътища (включително обструктивен бронхит). При пациенти с бронхиална астма и хронична обструктивна белодробна болест, които отговарят на терапията с GCS, трябва да се обмисли необходимостта от съпътстваща противовъзпалителна терапия.
Противопоказания
тахиаритмия;
Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
Деца под 4 години;
Свръхчувствителност към фенотерол хидробромид и други компоненти на лекарството.
Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при декомпенсиран захарен диабет, пресен инфаркт на миокарда, тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, неконтролирана артериална хипертония, хипертиреоидизъм, феохромоцитом.
Лекарствени взаимодействия
Бета-адренергичните агонисти и антихолинергиците, ксантиновите производни (включително теофилин), кромоглицинова киселина и кортикостероидите могат да засилят ефекта на фенотерол.
При едновременната употреба на други бета-адренергични агонисти, антихолинергици, ксантинови производни (например теофилин), кортикостероиди, диуретици, които влизат в системното кръвообращение, могат да се появят повишени нежелани реакции.
Възможно е значително отслабване на бронходилататорния ефект на фенотерола при едновременна употреба с бета-блокери.
По време на употребата на Berotec N може да се развие хипокалиемия, която може да се увеличи, когато се прилага едновременно с ксантинови производни, стероиди и диуретици.
Berotec® N трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти, приемащи МАО инхибитори и трициклични антидепресанти, т.к. тези лекарства могат да засилят ефекта на фенотерола.
Инхалационни анестетици, съдържащи халогенирани въглеводороди (включително халотан, трихлоретилен, енфлуран)
Цени за Berotek N в други градове
Купете Berotek N,Berotek N в Санкт Петербург,
