Офтан - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капли глазные Катахром, Дексаметазон, Тимолол, Иду, гель глазной Тимогель) лекарства для лечения катаракты, глаукомы, склерита у взрослых, детей и при беременности. Состав
Торговое название: Офтан® дексаметазон
Международное непатентованное название:
Дексаметазон
Лекарственная форма:
Капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
Активное вещество
: Дексаметазона натрия фосфата 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорида 40,0 мкг, борной кислоты 15,0 мг, натрия тетрабората 600,0 мкг, динатрия эдетата 500,0 мкг, воды для инъекций до 1 мл.
Описание : Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостсроид для местного применения
Код АТХ S01BAO1
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t1/2) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы:
Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюктивита без повреждения эпителия и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
Аллергический конъюнктивит или кератоконъюктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дсксаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дсксамстазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудыо только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.
Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дсксамстазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговины.
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкоиия хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной тepaпией.
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Форма выпуска
Капли глазные 1 мг/мл
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона -1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре от 2 до В °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д.1, офис 13
Латинское название:
Oftan Dexamethason
Код АТХ:
S01BA01
Действующее вещество:
Дексаметазон
Производитель:
Сантэн, Финляндия
Отпуск из аптеки:
Без рецепта
Условия хранения:
t до 25 С
Срок годности:
2 года
Капли Офтан Дексаметазон – ЛС для местного использования, позволяют быстро избавиться от признаков воспалительного процесса, проявляют антигистаминное действие.
Глазные капли Офтан Дексаметазон назначают для проведения лечебной терапии при воспалительных офтальмологических патологиях роговицы и конъюнктивы (включая те, что возникли вследствие аллергической реакции или в послеоперационный период).
Состав и формы выпуска
В 1 мл офтальмологических капель содержится единственный активный компонент – дексаметазона натрия фосфат, его количество в препарате составляет 1,32 мг. Также в глазных каплях присутствуют:
- Кислота борная
- Тетраборат натрия
- Хлорид бензалкония
- Эдетат динатрия
- Подготовленная вода.
Прозрачный и абсолютно бесцветный раствор без выраженного запаха разлит во флакончики-капельницы объемом 5 мл.
Лечебные свойства
В составе препарата имеется кортикостероид, который характеризуются противовоспалительной активностью, а именно угнетает адгезию молекул внутри клеток сосудистого эндотелия, при этом уменьшается влияние циклооксигеназы I и II с последующим выделением цитокинов. Благодаря такому действию снижается скорость образования воспалительных медиаторов, тормозится адгезия клеток-лейкоцитов непосредственно к сосудистому эндотелию, что способствует предотвращению их поступления внутрь воспаленных тканей. Дексаметазон проявляет противовоспалительное воздействие, при этом наблюдается незначительный минералокортикоидный эффект в сравнении с иными стероидными препаратами. Он входит в число сильнодействующих противовоспалительных веществ.
Во время применения Офтана Дексаметазона в назначенных врачом дозировках не наблюдалось проявление системного действия.
Наивысший показатель дексаметазона в составе внутриглазной жидкости составлял 30 нг/мл, это значение достигается на протяжении 2 часов после инсталляции. В дальнейшем концентрация действующего вещества постепенно снижалась. Период полувыведения длится не более 3 часов.
Около 60% от используемой дозы препарата выводится непосредственно с мочой в форме метаболита — 6-β-гидроксидексаметазону. Связь с плазменными белками регистрируется на уровне 77-84%.
Офтан Дексаметазон: полная инструкция
Цена: от 169 до 299 руб.
Показано подконъюнктивальное применение ЛС.
Перед открытием флакончика его необходимо как следует встряхнуть.
Схема дозирования и длительность терапия определяется строго индивидуально.
Стандартная схема применения при остром течении заболевания – закапывание 1-2 кап. лекарства, промежуток между применениями составляет 30 мин.- 1 час. После купирования основных признаков недуга капают по 1-2 кап. с временным промежутком 2-4 часа. Возможно снижение дозы до 1 кап., в этом случае процедуры закапывания проводятся трижды или четырежды за сутки.
Если на протяжении первых дней терапии не наблюдается существенное улучшение, необходимо проконсультироваться с офтальмологами и пересмотреть назначенное лечение.
Следует регулярно мониторить внутриглазное давление.
Нет необходимости в корректировки дозы капель у лиц с патологиями печени и почечной системы.
Применение лекарства в период беременности и лактации возможно после консультации с офтальмологом и акушером-гинекологом.
Противопоказания
Не назначается препарат на основе дексаметазона при:
- Наличии грибкового поражения слизистых глаза
- Туберкулезном поражении глаз
- Развитии кератита, который связан с герепевирусом или вирусом ветряной оспы; наличии признаков вирусного инфицирования роговицы и конъюнктивы
- Диагностировании глаукомы
- Возникновении инфекционных заболеваний глаз, спровоцированных микобактериями
- Рецидивирующей эрозии роговицы
- Офтальмотонусе
- Развитии гнойных заболеваний глаз
- Травмировании тканей роговицы (включая состояния после удаления инородного тела).
Офтальмологический препарат не используется в педиатрии, так как нет сведений о безопасности его применения у деток до 18 лет. Не следует проводить лечение при наличии повышенной чувствительности к компонентам капель.
Меры предосторожности
В отличие от иных офтальмологических средств, Офтан Дексаметазон имеет в составе бензалкония хлорид (консервант), во время ношения контактных линз может наблюдаться изменение оттенка глаз и раздражение слизистых. В связи с этим закапывание офтальмологического раствора должно проходить после снятия контактных линз, последующая их установка возможна по прошествии 15 мин. с момента проведения инсталляции.
Если продолжительность лечения превышает 2 нед., необходимо регулярно мониторить внутриглазное давление, а также контролировать состояние тканей роговицы.
При проведении терапии кортикостероидами может снижаться выраженность бактериального или же грибкового инфицирования слизистых глаз. После выявления инфекции необходимо применять антибактериальные препараты местного действия.
После инсталляции возможно слезотечение, в этот период не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности до полного восстановления зрительной функции.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Возможные лекарственные взаимодействия, связанные с процессом выведения дексаметазона изофермента CYP3A4. Так как основной компонент капель индуцирует изофермент CYP3A4, существенно снижается действие блокаторов кальциевых каналов, эритромицина, а также хинидина. В случае применения стандартных дозировок не наблюдается насыщение печеночных ферментов.
Продолжительная терапия йодоксуридином может провоцировать усиление выраженности деструктивных процессов, которые протекают в роговице.
Побочные эффекты
После проведения инсталляции возможно незначительное жжение, различные аллергические проявления. При продолжительной терапии не исключается вероятность развития вторичной глаукомы, помутнение хрусталика, возникновение стероидной катаракты, нарушение целостности роговицы или ее изъязвление. Очень редко – инфицирование слизистых (герпевирус, бактерии).
Передозировка
Низкая вероятность возникновения передозировки.
Возможно развитие локального раздражения, назначается проведение симптоматической терапии.
Аналоги
Алкон-Куврер, Бельгия
Цена от 228 до 356 руб.
Препарат является полным аналогом Офтан Дексаметазона, так офтальмологические средства содержат один и тот же глюкокортикостероид. ЛС характеризуется противовоспалительными и антигистаминными свойствами, способствует скорейшему устранению чувства дискомфорта. Может использоваться для профилактики после проведения плановой офтальмологической операции. Лекарственные формы: капли и мазь.
Плюсы:
- Быстро проявляется противовоспалительный эффект
- Эффективен при конъюнктивите и кератоконъюнктивите
- Можно сочетать капли с мазью.
Минусы:
- Не назначается при древовидном кератите
- Отпускается по рецепту
- При продолжительном использовании могут развиться побочные реакции.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .Показания препарата Офтан ® Дексаметазон
Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.
Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Противопоказания
Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)
Побочные действия
Быстро проходящее чувство жжения.
При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Взаимодействие
Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4 ). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Курс — не более 2-3 недель.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.
При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.
Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортным средством или обслуживанием механического оборудования.
Особые указания
Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.
Условия хранения препарата Офтан ® Дексаметазон
При температуре 2-8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Офтан ® Дексаметазон
2 года. После вскрытия флакона - 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H10.1 Острый атопический конъюнктивит | Аллергические болезни глаз |
| Аллергические конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит | |
| Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами | |
| Аллергический риноконъюнктивит | |
| Аллергическое воспаление глаз | |
| Весенний катар | |
| Весенний кератит | |
| Весенний конъюнктивит | |
| Конъюнктивит аллергический | |
| Круглогодичный аллергический конъюнктивит | |
| Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома | |
| Острый аллергический конъюнктивит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Риноконъюнктивит | |
| Сезонный аллергический конъюнктивит | |
| Сезонный конъюнктивит | |
| Сенноз | |
| H10.4 Хронический конъюнктивит | Папиллярный конъюнктивит |
| Хронический аллергический конъюнктивит | |
| Хроническое воспаление конъюнктивы | |
| H10.9 Конъюнктивит неуточненный | Вторично инфицированные конъюнктивиты |
| Гиперпапиллярный конъюнктивит | |
| Катаральный конъюнктивит | |
| Круглогодичный конъюнктивит | |
| Негнойные конъюнктивиты | |
| Негнойные формы конъюнктивита | |
| Негнойный конъюнктивит | |
| Неинфекционный конъюнктивит | |
| Подострый конъюнктивит | |
| Трахомный конъюнктивит | |
| H16 Кератит | Аденовирусный кератит |
| Бактериальные кератиты | |
| Весенний кератит | |
| Глубокий кератит без поражения эпителия | |
| Глубокий кератит без повреждения эпителия | |
| Дисковидный кератит | |
| Древовидный кератит | |
| Кератит rosacea | |
| Кератит с деструкцией роговицы | |
| Поверхностный кератит | |
| Поверхностный точечный кератит | |
| Точечный кератит | |
| Травматический кератит | |
| H16.2 Кератоконъюнктивит | Бактериальные кератоконъюнктивиты |
| Весенний кератоконъюнктивит | |
| Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита | |
| Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis | |
| Острый аллергический кератоконъюнктивит | |
| Фликтенулезный кератоконъюнктивит | |
| Хронический аллергический кератоконъюнктивит | |
| H20 Иридоциклит | Вялотекущие задние увеиты |
| Вялотекущий задний увеит | |
| Задний увеит | |
| Иридоциклит заднего сегмента глаза | |
| Иридоциклит и другие увеиты | |
| Ирит | |
| Кератоиридоциклит | |
| Острый иридоциклит | |
| Острый ирит | |
| Острый неинфекционный увеит | |
| Рецидивирующий ирит | |
| Симпатический иридоциклит | |
| Увеит | |
| Циклит | |
| S05 Травма глаза и глазницы | Непроникающее ранение глазного яблока |
| Поверхностная травма роговицы | |
| Посттравматическая кератопатия | |
| Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки | |
| Проникающее ранение роговицы | |
| Проникающие ранения роговицы | |
| Ранения глаза проникающие | |
| Состояние после травм глаза | |
| Состояние после травм глазного яблока | |
| Состояние после травмы глазного яблока | |
| Травмы переднего отдела глаза | |
| Травмы роговицы | |
| Травмы тканей глаз | |
| Травмы тканей глаза |
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Офтан . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Офтана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Офтана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения катаракты, глаукомы, склерита и иридоциклита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Офтан - комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика (Офтан Катахром).
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида, кофактора дегидрогеназ.
Офтан Дексаметазон
Синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Офтан Тимогель
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию.
Офтан Тимолол
Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Состав
Цитохром С + Аденозин + Никотинамид + вспомогательные вещества (Офтан Катахром).
Дексаметазона натрия фосфат + вспомогательные вещества (Офтан Дексаметазон).
Тимолола малеат + вспомогательные вещества (Офтан Тимолол и Офтан Тимогель).
Идоксуридин + вспомогательные вещества (Офтан Иду).
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток. Аденозин хорошо проникает через роговицу. Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью. Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболиты выводятся через кишечник.
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Показания
Офтан Катахром
- катаракта различного генеза.
Офтан Дексаметазон
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
- симпатическая офтальмия;
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Офтан Тимолол
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при неэффективности других средств).
Офтан Иду
- кератит и кератоконъюнктивит, вызванные вирусом Herpes simplex (поверхностная форма герпеса).
Формы выпуска
Капли глазные (Офтан Катахром, Дексаметазон, Тимолол, Иду).
Гель глазной (Офтан Тимогель).
Инструкция по применению и способ использования
Капли Катахром
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки.
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Капли Дексаметазон
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Капли Тимолол
В начале лечения назначают по 1-2 капли в пораженный глаз в форме капель глазных 0.25% или капель глазных 0.5% 2 раза в сутки.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1 капли 1 раз в сутки утром.
Лечение Офтан Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Капли Иду
Конъюнктивально. По 1 капле в конъюнктивальную полость каждый час днем и каждые 2 ч ночью; после устойчивого улучшения - каждые 2 ч днем и каждые 4 ч ночью. Лечение продолжают 3-5 дней после полного заживления, подтвержденного отсутствием окрашивания роговицы флуоресцином.
Курс лечения - не более 21 дня.
Побочное действие
- кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз;
- аллергические реакции;
- затуманивание зрения;
- раздражение и гиперемия конъюнктивы;
- контактный дерматит;
- тошнота;
- артериальная гипотензия;
- головокружение;
- одышка;
- ощущение жара и пульсации в висках;
- обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты);
- развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты (Офтан Дексаметазон).
Противопоказания
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- AV-блокада 2 и 3 степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- дистрофические процессы в роговице;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенное внутриглазное давление (Дексаметазон);
- глаукома (Дексаметазон);
- беременность;
- лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Ввиду потенциальной канцерогенности, тератогенности и мутагенности не следует применять Офтан Иду при беременности и грудном вскармливании.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан Катахрома контактные линзы следует снять и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом Офтан Дексаметазон продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Офтан Катахром с другими лекарственными средствами.
Совместное применение препарата Офтан Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
При одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин, возможно усиление снижения внутриглазного давления Офтана Тимолол.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном применении Офтан Тимолола с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Аналоги лекарственного препарата Офтан
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Офтан не имеет.
Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения старческой катаракты):
- Вита Иодурол;
- Витафакол;
- Индоцид;
- Квинакс;
- Мультимакс;
- Наклоф;
- Офтан Катахром;
- Поливит Гериатрик;
- Стрикс форте;
- Тауфон;
- Фокус.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
1 мл - дексаметазона натрия фосфат1.32 мг,
что соответствует содержанию дексаметазона1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- отек, воспаление (в т.ч. в послеоперационном периоде);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Противопоказания к применению препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Применение препарата ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
