Маннитол, раствор для инфузий. Маннит — инструкция по применению, цена, форма выпуска и аналоги

Или маннит (лат. mannitum , англ. mannitol ) - спирт из группы сахаров. Маннитол широко применяется в фармацевтической и пищевой промышленности. В современной медицине маннитол рассматривается, в основном, как вводимый внутривенно осмотический диуретик, средство, способствующее выведению из организма жидкости. В недавнем прошлом маннитол фигурировал в списке осмотических слабительных средств. В настоящее время среди зарегистрированных в России лекарств нет ни одной лекарственной формы маннитола (маннита) позиционированной, как слабительного средства. В фармацевтике маннитол часто используется как вспомогательное, неактивное вещество.

Маннитол - химическое соединение

Маннитол (маннит или d-маннит) - шестиатомный углеводородный спирт из, группы сахаров. Маннитол - стереоизомер сорбитола . Эмпирическая формула маннитола - C 6 H 8 (OH) 6 . Молярная масса 182,172 моль -1 . Температура плавления маннитола - около 167 °C (7,6 мм рт. ст.), температура кипения - 295 °C (при 3,5 мм рт. ст.).

Маннитол - лекарственного средство

Маннитол - международное непатентованное наименование лекарственного средства. По фармакологическому указателю маннитол относится к группе «Диуретики». По АТХ маннитол включен в следующие группы:

• «B05. Плазмозамещающие и перфузионные растворы », подгруппу «B05BC Осмодиуретики» и имеет код B05BC01
• «A06. Слабительные », подгруппу «A06AD Осмотические слабительные» и имеет код A06AD16.

Маннитол и маннит, кроме того, торговые наименования лекарственных препаратов, выпускаемых разными производителями в виде раствора для инфузий или субстанции-порошка для приготовления такого раствора.

Показания к применению маннитола

Способ маннитола применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно, в виде 10–20% раствора в дозе 0,5–1,5 г на кг веса пациента. Суточная доза маннитола не должна превышать 140–180 г. Лиофилизированную массу маннитола растворяют без предварительной подготовки водой для инъекций или 5% раствором декстрозы. При операциях с искусственным кровообращением непосредственно перед началом перфузии в аппарат вводят 20–40 г.

Маннитол - желудочно-кишечное средство

В больших дозах, при оральном приеме более 20 г, маннитол действует как осмотическое слабительное. Лечебное действие осмотических слабительных заключается в привлечении воды в просвет кишечника по осмотическому градиенту. Это сопровождается увеличением объема содержимого и облегчением его продвижения, консистенция кала становится более мягкой, увеличивается частота дефекации. Нежелательная сторона действия осмотических слабительных заключается в том, что их действие распространяется на протяжении всего кишечника и несет опасность электролитных расстройств, тогда как точкой приложения «идеального слабительного» должна быть толстая кишка . У пациентов с сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью солевые осмотические слабительные могут спровоцировать перегрузку объемом и электролитами (Шульпекова Ю.О.). Осмотические средства используются для лечения запоров неизвестной природы (Американская гастроэнтерологическая ассоциация. Запор. Суть проблемы).

Длительный прием маннитола может быть причиной диареи (Белоусова E.А., Златкина А.Р.).

Категория риска для плода при приеме беременной маннитола по FDA - С (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

В настоящее время маннитол, как слабительное, не применяется.

У маннитола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Использование маннитола в промышленности

Маннитол (маннит) - пищевая добавка Е421, разрешенная к применению в России, Украине и других странах. В пищевой промышленности маннитол используется в качестве подсластителя и вещества, препятствующие комкованию. Применяется при изготовлении жевательной резинки.

Маннитол используется в производстве смол, олифы, лаков и других поверхностно-активных веществ, при изготовлении взрывчатых веществ, в парфюмерии.

Как вспомогательное вещество, маннитол присутствует во многих лекарственных препаратах.

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Фармакодинамика: Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза).

Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика: Объем распределения маннитола низкий и соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном пространстве. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, плацентарный, гематоэнцефалический). Может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения составляет около 100 мин. Выводится почками. Выведение регулируется клубочковой фильтрацией без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. После в/в введения 100 г маннитола 80% его определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 ч.

Показания: Отек мозга; внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); эпилептический статус, острый приступ глаукомы, олигурия при острой почечной (при сохраненной фильтрационной функции почек) и/или печеночная недостаточности (в составе комбинированной терапии); посттрансфузионные осложнения, вызванные введением несовместимой крови; форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами; профилактики гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения (с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью).

VI.G40-G47.G41 Эпилептический статус

VI.G90-G99.G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия

VI.G90-G99.G93.6 Отек мозга

VII.H40-H42.H40 Глаукома

VII.H40-H42.H40.0 Подозрение на глаукому

VII.H40-H42.H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

VII.H40-H42.H40.2 Первичная закрытоугольная глаукома

XI.K70-K77.K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

XIV.N17-N19.N17 Острая почечная недостаточность

XVIII.R30-R39.R34 Анурия и олигурия

XIX.T36-T50.T39 Отравление неопиоидными анальгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами

XIX.T36-T50.T42 Отравление противосудорожными, седативными, снотворными и противопаркинсоническими средствами

XIX.T80-T88.T80.3 Реакция на АВО-несовместимость

XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

XXI.Z40-Z54.Z48.9 Последующая хирургическая помощь неуточненная

Противопоказания: Гиперчувствительность, нарушение фильтрационной функции почек, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, недостаточность левого желудочка (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса; геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости ГЭБ. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения маннитола не установлена. С осторожностью: Беременность, период лактации, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек Беременность и лактация: Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось. В исследованиях на животных тератогенного действия не отмечалось.

Применение маннитола при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении маннитола с грудным молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы: Внутривенно (медленно струйно или капельно) в виде 10-20% раствора. Доза зависит от возраста, массы тела, состояния пациента и сопутствующей терапии.

Профилактическая доза - 0,5 г/кг, лечебная - 1-1,5 г/кг, суточная доза для взрослых не должна превышать 140-180 г. Для детей - 0,25-1,0 г/кг массы тела.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане).

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

При повышенном внутричерепном давлении, отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2,0 г/кг массы тела в течение 30-60 мин.

При подготовке пациента к хирургическому вмешательству следует вводить за 1-1,5 ч до операции. При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Для обеспечения форсированного диуреза при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне 100 мл/ч.

Побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, тромбофлебит, редко - анемия, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу, очень редко - хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса (увеличение ОЦК, гипонатриемия, редко - гипокалиемия); редко - дегидратация, отеки.

Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекции, крапивница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления.

Прочие: боль в груди, мышечные боли, озноб, жажда

Передозировка: Быстрое введение маннитола в высоких дозах может приводить к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Лечение - симптоматическое, может быть эффективен гемодиализ.

Взаимодействие: Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (гипокалиемия).

Потенцирует диуретический эффект других диуретиков.

При одновременном применении с неомицином и другими аминогликозидами повышает риск развития ото- и нефротоксичности.

Увеличивает выведение почками препаратов лития, может потребоваться корректировка лозы.

Пациентам, получающим одновременно и , следует контролировать функцию почек (риск нефротоксичности).

Может усиливать эффекты тубокурарина и деполяризующих миорелаксантов, снижать эффективность пероральных антикоагулянтов.

Особые указания: Применяют только в условиях стационара.

Необходим контроль АД, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (натрия, калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с петлевыми диуретиками) и гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы - при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.

Влияние маннитола на способность управлять транспортными средствами не изучено.

Инструкции

Маннит представляет собой лекарственное средство, которое относится к осмотическим диуретикам. Действие диуретиков основывается на том, что активное вещество препарата проникает в необходимый элемент почки и создаёт в ней высокое давление, тем самым предотвращая всасывание воды.

Какие выделяются показания к применению лекарственного средства, есть ли противопоказания, возможны ли побочные реакции, каков состав и форма выпуска. Существуют ли аналоги данного лекарственного средства?

Инструкция по применению

Форма выпуска

Выпускается лекарство в форме 15% раствора для инъекций . Содержится препарат в стеклянных баночках объёмом 100, 200, 400 мл. Сам раствор является прозрачным и не имеет запаха. Отпускается в аптеках по рецепту лечащего врача.

Показания к применению

Маннита раствор, согласно инструкции, применяется:

1. При отёке мозга.
2. При эпилептическом статусе.
3. При внутричерепной и внутриглазной гипертензии.
4. При острой глаукоме.
5. При наличии почечной недостаточности.

Кроме вышеперечисленных заболеваний, лекарство применяется в профилактических целях при гемоглобинемии и гемолиза:

1. Когда имеется трансуретральная резекция предстательной железы.
2. При осуществлении операций с экстракорпоральным кровообращением.
3. Когда выполняются сложные хирургические манипуляции.

Противопоказания к применению раствора

Применение препарата Маннит противопоказано в случаях, когда:

• у пациента имеется индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• пациент страдает анурией;
• имеется отёк лёгких;
• больной страдает хронической сердечной недостаточностью;
• больной перенёс сильное обезвоживание.

Под строгим наблюдением лечащего врача с особой осторожностью Маннит можно применять:

• беременным женщинам и в период лактации;
• людям, старше 50 лет;
• при наличии гиповолемии.

Состав лекарства

В составе препарата Маннит находится такое активное вещество, как маннит . Дополнительными веществами, которые обеспечивают необходимый эффект от действия лекарства являются и .

Каким образом необходимо принимать Маннит

Лекарственный препарат Маннит не является быстродействующим, поэтому если пациенту нужна мгновенная немедленная помощь его применять не стоит. Вводится раствор внутривенного при помощи капельницы или простого укола . Дозировка лекарства определяется в соответствии с массой тела пациента.

В целях профилактики необходимо вводить 500 мг препарата на 1 килограмм веса пациента. Для лечебных целей используется по 1–1,5 грамма на один килограмм веса человека. Важно знать и помнить о том, что суточная доза препарата не должна превышать 140–180 грамма.

Перед проведением хирургических манипуляций с экстракорпоральным кровообращением нужно перед самой операцией ввести пациенту 20–40 грамм Маннита.

Пациентам, у которых имеется олигурия сначала следует ввести капельно так называемую пробную дозировку препарата в объёме 200 мг в расчёте на 1 килограмм веса больного, вводить лекарство необходимо в течение 4–5 минут. Если спустя несколько часов диурез не ускорится до 30–50 мл/г, то в дальнейшем применять Маннит не стоит.

Побочные действия

Побочные действия препарата могут проявляться в виде:

Если пациент превысил необходимую дозировку препарата, то в таком случае также возможно появление побочных действий. Самыми распространёнными из них являются:

• повышение внутричерепного и внутриглазного давления;
• гиперволемия;
• нарушение водного баланса организма пациента;
• увеличивается внеклеточная жидкость.

Особые указания, которые необходимо соблюдать

Во время применения Маннита необходимо не забывать о контроле диуреза, артериального давления, уровня концентрации в крови калия и натрия. Так как при наличии левожелудочной недостаточности высок риск возникновения отёка лёгких, препарат следует принимать одновременно с диуретиками петлевого типа, которые оказывают быстрое действие на организм человека.

Если во время лечения препаратом Маннит у пациента появились такие симптомы, как нарушение зрения, сильная головная боль и головокружение, то введение препарата необходимо прекратить во избежание более серьёзных негативных последствий.

Также важно знать о том, что такое лекарственное средство, как Маннит способно быстро увеличить действие препаратов, предназначенных для лечения сердца . Если применять Маннит одновременно с другими диуретиками, то общий диуретический эффект увеличивается. Если применять Маннит вместе с неомицином, то повышается риск нефротоксического и ототоксического действия.

Как хранить лекарственный препарат?

Как уже было сказано ранее, Маннит отпускается в аптеках только по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в недоступном для детей месте, также важно, чтобы на препарат не попадали прямые солнечные лучи, так как это может его испортить преждевременно. Температура воздуха в месте где хранится лекарственный препарат должна быть на уровне 5–20ºС. Использовать раствор можно на протяжении 3 лет.

Цена

Цена раствора в России находится в пределах 70–90 рублей, на Украине - 30–50 гривен.

Аналоги

По структурному содержанию основным аналогом Маннита является лекарственный препарат Маннитол. Маннитол представляет собой противоотечный диуретик. Выпускается лекарственное средство в такой же форме, как и Маннит, то есть в виде раствора для внутривенного применения, который содержится в стеклянных бутылочках, жидкость прозрачная.

Активным компонентом Маннитола является маннит. В инструкции по применению лекарства указаны такие же показания и противопоказания, как и в Манните.

Для профилактики Маннитол необходимо принимать в объёме 0,5 грамм на 1 килограмм массы тела больного человека. Если лекарство принимается для лечения заболеваний, то суточная дозировка Маннитола должна составлять не более 140–180 грамм. Среди побочных действий можно выделить следующие:

1. Кожную сыпь.
2. Головокружение.
3. Отдышка.
4. Обезвоживание.
5. Появление галлюцинаций.

Производителем Маннитола является Российская Федерация.