Фармакокинетика в особых клинических случаях. Условия и сроки хранения

MEPHA, AG (Швейцария)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Acetylcysteine (R05CB01)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015779 от 12.03.2010 — Аннулированное
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с запахом граната и лимона.

1 пакетик содержит ацетилцистеин 100 мг
Вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт C, ароматизатор гранат-лимон, натрия сахарин, масло лимона.

2 г — пакетики из алюминиевой фольги (20) — коробки картонные.
2 г — пакетики из алюминиевой фольги (50) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Разжижает мокроту, увеличивает объем и облегчает ее отхождение, сохраняя активность и при гнойной мокроте. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи.

Способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки. Это, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлении парацетамолом.

Фармакокинетика

Всасывание.

После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч.

Метаболизм

В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов.

Выведение

T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением секреции и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии);

Отравление парацетамолом (в качестве антидота).

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают в средней дозе 400-600 мг/сут (в разовой дозе 2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 2-3 раза/сут). Детям в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза составляет 300-400 мг (1 пакетик по 100 мг 3-4 раза/сут или 1 пакетик по 200 мг 2 раза/сут); от 2 до 5 лет суточная доза — 200-300 мг (1 пакетик по 100 мг 2-3 раза/сут или 1/2 пакетика по 200 мг 2-3 раза/сут); младше 2 лет — 100-150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 2-3 раза/сут).

Детям при муковисцидозе препарат назначают в зависимости от возраста.

Возраст /Доза
Дети старше 6 лет 600 мг/сут (2 пакетика по 100 мг или 1 пакетик по 200 мг 3 раза/сут)
Дети от 2 до 6 лет 400 мг/сут (1 пакетик по 100 мг или по 1/2 пакетика по 200 мг 4 раза/сут).
Дети младше 2 лет 150 мг/сут (1/2 пакетика по 100 мг 3 раза/сут)
Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.

Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда — стоматит; редко — изжога, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: очень редко — зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).

Прочие: иногда — головная боль, шум в ушах; очень редко — уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена).

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Кровохарканье;

Легочное кровотечение;

Бронхиальная астма (без сгущения мокроты);

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы).

При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено.

При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

Торговое название

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Один пакетик содержит

активные вещества - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Описание

Белый однородный гранулят с запахом апельсина. Внешний видраствора: бесцветный мутноватый раствор с запахом апельсина

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код ATC R 05CB 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина,диацетилцистеина, цистина и различных ди-сульфидов, что снижает биодоступностьдо 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм - это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво-дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Показания к применению

Муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 - 3 раза вдень.

Дети 6 - 14 лет по 1пакетику 2 раза в день.

Дети 2 - 5 лет по ½пакетика 2 - 3 раза в день

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Головная боль, шум в ушах

Стоматит

Изжога, тошнота, рвота, диарея

Очень редко

Аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстро проходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

Уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

Противопоказания

Повышеннаявосприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

Беременность и период лактации

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

Кровохарканье, легочное кровотечение

Бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

Детский возраст до 2 лет

Печеночная и почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 200 мг и

Противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано

Полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

Антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

Нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой, фольга с одной стороны блестящая, мягкая,гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

"Линдофарм ГмбХ", Германия для “ратиофарм ГмбХ”, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13,

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,

Действующее вещество:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

2 г порошка содержат:

активное вещество: ацетилцистеин 100 мг
или
ацетилцистеин 200 мг

вспомогательные вещества :

изомальт (FE и С), ароматизатор лимонно-гранатовый, натрия сахаринат, ли­монное масло.

3 г порошка содержат:

активное вещество : ацетилцистеин 600 мг

вспомогательные вещества:

ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, лимонное масло.

Описание:

Белый кристаллический порошок с запахом граната и лимона - дозировки 100 и 200 мг.

Белый кристаллический порошок с запахом малины - дозировка 600 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ:

S.01.X.A.08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секрето-моторное действия в об­ласти бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее Объем, облегча­ет ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным анти­оксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в ча­стности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях параце­тамолом.

Фармакокинетика:

Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 минут и сохраняется в течение 2-4 часов.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудно отделяемой слизисто-гнойной мокроты:

Острый и хронический бронхиты;
- трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
- бронхиолиты;
- пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь;
- ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
- муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
- облегчение секреции и выделения слизи при синусите.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Для дозировки 600 мг:

Фенилкетонурия;
- детский и подростковый возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма, заболевания печени, почек, надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия; склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, детский возраст до 2-х лет.

Младенцам и детям в возрасте до 2 лет может назначаться только по жизнен­ным показаниям, в стационарных условиях и при прямом врачебном контроле в дозе 10 мг/кг массы тела.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане с водой. Обычно рекомендуются следующие дозировки:

• взрослые и подростки старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, по­деленные на 2-3 приема;
• дети старше 6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 при­ема;
• дети 2-6 лет: 200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.
• у новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложечки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2 лет /только под строгим врачебным наблюдением) на­значают 100-200 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема.

Лечение муковисцидоза:

• дети старше 6 лет: 600 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 3 приема;
• дети 2-6 лет: 400 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 4 приема;
• младенцы с 10 дня и дети до 2 лет: 100-150 мг ацетилцистеина в сутки, поделенные на 2-3 приема под строгим врачебным контролем.

Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение мо­жет быть длительным (до нескольких месяцев).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диа­рея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах, сонливость, лихорадка. При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз возможны тошнота, рво­та, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэто­му подобное комбинированное лечение должно проводиться только под пря­мым врачебным наблюдением.

Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В,
ампициллин, тетрациклины, исключая
доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.

Установлено также, что такие антибиотики, как
амоксициллин,
доксициклин,
эритромицин, триамтерен,
цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания:

При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обес­печить дренаж мокроты, сочетать с бронхолитиками.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, из­бегать контакта препарата с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что один пакетик (саше) 100 мг содержит 1,85 г углеводов, а один пакетик (саше) 200 мг содержит 1,75 г углево­дов, что соответствует около 0,15 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг, 600 мг.

Упаковка:

2 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вмес­те с инструкцией по применению в картонной пачке.

3 г препарата в саше (пакетик из алюминиевой фольги); по 20 или 50 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:ратиофарм ГмбХ

Производитель

MERCKLE, GmbH Германия

Представительство: ратиофарм РУС ООО

Муколитическое средство.

Препарат: Н-АЦ-РАТИОФАРМ
Активное вещество: acetylcysteine
Код АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат
Рег. номер: ЛС-000334
Дата регистрации: 26.05.05
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? белый, кристаллический, с запахом граната и лимона.

Вспомогательные вещества: изомальт (FE и C), ароматизатор гранатово-лимонный, сахарин натрия, масло лимонное.

2 г - саше (20) - пачки картонные.
2 г - саше (50) - пачки картонные.

? Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: ксилитол, аспартам, ароматизатор малиновый, масло лимонное.

3 г - саше (20) - пачки картонные.
3 г - саше (50) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Передозировка парацетамола.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Внутрь взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

В/м взрослым - по 300 мг 1 раз/сут, детям - по 150 мг 1 раз/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит.

Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности ацетилцистеина при беременности и в период лактации не проведено.

При беременности и в период лактации применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.