Повноважний анатоксин вводиться для. Умови відпустки з аптек
Люди навіть не уявляють, скільки невидимих дрібних ворогів оточує їх у повсякденному житті. Мікроскопічні створення набагато небезпечніші за хижаків, тому що невидимі і невловимі доти, доки не впровадяться всередину людини. І правцева паличка - одна з найнебезпечніших представників мікросвіту, які чекають нагоди проникнути в організм людини через подряпину.
Зараження правцем найчастіше відбувається при вуличних та сільськогосподарських травмах. Однак позалікарняні аборти та пологи також небезпечні інфікуванням правцевою паличкою. Ось саме в таких випадках може знадобитися термінова профілактика правця. Для надання екстреної допомоги застосовується анатоксин правцевий. Давайте з'ясуємо, що таке анатоксин, навіщо і як він застосовується.
Чим небезпечний правець
Досягнувши нервової системи, отрута вражає рухові м'язи – спочатку жувальні, а потім і розгиначі спини. Перші ознаки захворювання проявляються у сильній скруті при спробі відкрити рот внаслідок спазму жувальних м'язів. Поширення токсину по мімічним м'язам обличчя викликає їхнє розтягнення таким чином, що формується характерна для правця «сардонічна посмішка».
При розвитку правця тонічна судома охоплює м'язи спини таким чином, що тіло набуває форми сильно вираженої дуги, з опорними точками на потилиці та п'ятах. Жах інфекції ще в тому, що страшна судома відбувається при повній свідомості хворого, який не може зробити вдих через спазму дихальних м'язів. Жалобна хода отрути правцевої палички по організму цим не обмежується. Найсильніший токсин правця при проникненні в кров викликає гемоліз (розчинення) кров'яних клітин. Смерть є справжнім рятуванням від мук пекла.
Стовпняк відрізняється різноманіттям форм - від блискавичного прояву з летальним результатом до хронічної течії, яка закінчується одужанням.
Що таке анатоксин правцевий
Анатоксин - це біологічний препарат, який одержують із токсинів різних бактерій шляхом їх знешкодження у різний спосіб. Найчастіше для інактивації бактеріальних токсинів використовується дія формаліном при температурі 39,0–40,0 °C. Знешкоджений таким чином анатоксин втрачає хвороботворні властивості, при цьому набуваючи здатності формувати імунітет проти токсину правця. Анатоксини використовуються для попередження правця або дифтерії.
Містить анатоксин правцевий виключно антигени токсину правцевої палички і має високу здатність індукувати антитіла. Крім застосування у чистому вигляді, правцевий анатоксин міститься у комбінованих вакцинах АКДС, АДС та АДС-М.
Анатоксин правцевий – це очищений адсорбований рідкий препарат (АС-анатоксин). Його виробником є російська компанія НВО "Мікроген". Після введення анатоксину у крові формуються антитіла проти інфекції. Повноважний анатоксин вводиться для створення антитоксичного імунітету проти правця, а також при наданні екстреної допомоги.
У складі 0,5 мл (1 дози) знаходиться:
- 10 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксину;
- додаткові компоненти: мертіолят, формальдегід, гідроксид алюмінію.
АС-анатоксин виробляється в ампулах по 1 мл, що містять 2 дози, у лікарській формі суспензії для підшкірного використання. Імунітет після триразової вакцинації формується щонайменше 10 років.
Способи застосування анатоксину правцевого
АС-анатоксин вводиться в дозі 0,5 мл підшкірно у підлопаткову область. Застосування препарату рекомендовано за такими схемами.
Показання для екстреної вакцинації
Застосування екстреної схеми вакцинації допустиме протягом 1–20 днів після травми або пологів. Основні показання для застосування прискореної схеми анатоксину правцевого:
При наданні екстреної допомоги проводять хірургічну обробку рани, навколо якої обколюють анатоксин. Крім АС-анатоксину при наданні екстреної допомоги вводять ІПСЛ або ПСС.
Можливі реакції після застосування
Від застосування анатоксину правцевого, як і після будь-якого препарату, можливі побічні дії. Найчастіше реакція обмежується проявами дома ін'єкції. Гіперемія, печіння та набряк зазвичай проходять протягом двох діб. Загальні побічні ефекти анатоксину правця виявляються у підйомі температури до 38,0 ° C, нездужання та головних болях. У ряді випадків спостерігається загострення алергічних захворювань. Однак усі реакції продовжуються не більше 3 діб.
У поодиноких випадках буває, що на анатоксин правцевий розвивається алергія. Вона проявляється кропив'янкою, підвищенням температури, свербінням шкіри. У виняткових випадках, можливо, розвиток набряку Квінке, який проявляється такими симптомами:
З появою таких симптомів слід негайно звертатися до лікаря.Враховуючи можливі ускладнення АС-анатоксину, його введення допустиме лише в кабінетах, пристосованих для протишокової терапії. З метою запобігання віддалятися від місця введення анатоксину можна не раніше півгодини. У разі непередбаченої реакції пацієнту буде надано екстрену допомогу.
Протипоказання застосування анатоксину правцевого
Увага! При проведенні екстреної допомоги протипоказань для анатоксину правця немає.
В інструкції правцевого анатоксину вказані протипоказання лише за планової імунізації. У разі загострення хронічних захворювань або ГРВІ з температурою або загостренням алергічних хвороб анатоксин слід вводити не раніше 30 днів після повного одужання. Шкірні форми алергії є протипоказанням.
Постійними протипоказаннями до застосування анатоксину правцевого є:
- виражена реакція на попереднє запровадження анатоксину;
- прогресуючі неврологічні хвороби;
- вагітність та період лактації.
Імунодефіцитні захворювання та ВІЛ-інфекція є тимчасовим протипоказанням. Введення АС-анатоксину пацієнтам, які страждають на ці захворювання, показано не раніше року від початку ремісії. Вакцинацію осіб, які мають в анамнезі алергічні захворювання, слід проводити на фоні застосування антигістамінних препаратів.
На закінчення нагадаємо, що АС-анатоксин застосовується для імунізації населення, а також при наданні екстреної допомоги проти правця. Крім того, анатоксин використовується при імунізації донорів для отримання специфічного імуноглобуліну від правця. Оскільки анатоксин у поодиноких випадках дає алергічну реакцію, потрібно вживати запобіжних заходів. У день щеплення обов'язковий огляд лікарем для вимірювання температури. Якщо людина схильна до алергії, за кілька днів до вакцинації слід приймати антигістамінні препарати.
Одна доза прищеплення (0,5 мл) препарату містить 10 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксину. Сорбент – гідроксид алюмінію (0,25-0,55 мг/мл), консервант – мертіолят (0,05 мг/мл). Ампули по 1 мл (дві дози щеплення), в упаковці 10 шт.
Характеристика
АС-анатоксин складається з очищеного правцевого анатоксину, адсорбованого на гелі гідроксиду алюмінію. Препарат є суспензією жовтувато-білого кольору, що розділяється при стоянні на прозору надосадову рідину і пухкий осад, що повністю розбивається при струшуванні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія- імуностимулююче.Формує імунітет проти правця.
Показання для застосування. Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин)
Стовпняк (планова та екстрена профілактика)
Протипоказання
Гострі інфекційні захворювання (не раніше 2-4 тижні після одужання), загострення хронічних захворювань, імунодефіцит, перша половина вагітності.
Побічна дія
Рідко: підвищення температури, слабкість, болючість у місці щеплення, гіперемія, набряклість, алергічні реакції та загострення алергічних захворювань.
Спосіб застосування та дози
П/к, підлопаткову область в разовій дозі 0,5 мл. Повний курс вакцинації складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 днів та ревакцинації через 6-12 місяців тієї ж дозою. Наступні ревакцинації проводять кожні 10 років одноразово дозою 0,5 мл.
Запобіжні заходи
Після введення необхідно спостереження за щепленими протягом 30 хв (можливість розвитку алергічних реакцій). Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю і маркуванням, при зміні фізичних властивостей (каламутність, інтенсивне фарбування, наявність пластівців, що не розбиваються), при терміні придатності, що минув, неправильному зберіганні.
Умови зберігання препарату Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин)
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі 4-8 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин)
3 роки.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Інструкція з медичного застосування
Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин)
Інструкція з медичного застосування - РУ № Р N002667/01-2003
Дата останньої зміни: 05.04.2017
Лікарська форма
Суспензія для підшкірного введення.
склад
Разова доза препарату (0,5 мл) містить: 10 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксину, не більше 1,25 мг гідроксиду алюмінію в перерахунку на алюміній (сорбент), від 42,5 до 57,5 мкг тіомерсал (консервант).
Опис лікарської форми
Суспензія сірувато-білого кольору, що розділяється при стоянні на пухкий осад сірувато-білого кольору, що розбивається при струшуванні, і безбарвну прозору надосадову рідину.
Характеристика
Анатоксин правцевий очищений адсорбований, рідкий є знешкодженим формальдегідом і теплом правцевий токсин, очищений від баластних білків, адсорбований на алюмінію гідроксиді.
Фармакологічна група
МІБП-анатоксин
Показання
Препарат призначений для активної імунізації проти правця (для осіб, які раніше не були щеплені проти правця), а також для екстреної специфічної профілактики правця.
Протипоказання
Постійними протипоказаннями є сильна реакція або поствакцинальне ускладнення на попереднє введення AC-анатоксину. Не рекомендується застосування планових щеплень, вагітним та в період важкого вигодовування.
Особ, які перенесли гострі захворювання, прищеплюють не раніше ніж через 1 місяць після клінічного одужання.
Хворих на хронічні захворювання прищеплюють не раніше ніж через 1 місяць після досягнення ремісії. Дітей з неврологічними порушеннями (рефлекторна ригідність м'язів, асиметрія обличчя, тремор рук, невралгія) щеплюють після виключення прогресування процесу. Хворим на алергічні захворювання щеплення проводять через 2-4 тижні, після закінчення загострення, при цьому стабільні, прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм тощо) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на тлі відповідної терапії.
Імунодефіцити, ВІЛ-інфекція, а також підтримуюча курсова терапія, у тому числі стероїдними гормонами та протисудомними препаратами, не є протипоказаннями до щеплення.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер у фельдшерсько-акушерському пункті) у день щеплення проводить опитування батьків та огляд прищеплених з обов'язковою термометрією. При вакцинації дорослих допускається попередній відбір осіб, які підлягають щепленню, з їх опитуванням медичним працівником у день щеплення, який проводить вакцинацію. Особи, що тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під спостереження та облік та своєчасно щеплені.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування під час вагітності та у період грудного вигодовування можливе лише за абсолютними епідеміологічними показаннями, з урахуванням співвідношення ризик/користування, тобто. коли передбачувана користь матері перевищує передбачуваний ризик для плода чи немовляти. Застосування дітьми та дорослим, які мають хронічні захворювання, наводиться в розділі «Протипоказання для застосування».
Спосіб застосування та дози
AC-анатоксин; вводять глибоко підшкірно в підлопаткову ділянку в дозі 0,5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії.
Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виробника, дати запровадження.
Активна імунізація:
Повний курс вакцинації AC-анатоксином (для осіб, раніше не щеплених проти правця) складається з двох щеплень по 0,5 мл з інтервалом 30-40 днів. І ревакцинації через 6-12 місяців одноразово в тій же дозі (як виняток допускається подовження інтервалу до 2-х років). Наступні ревакцинації проводять кожні 10 років АС або АДС-М анатоксином одноразово у тій же дозі.
Імунізація деяких важкоохоплюваних контингентів населення (люди похилого віку, неорганізоване населення) з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях за рішенням Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації може бути проведена за скороченою схемою, що передбачає одноразове введення AC-анатоксину в подвоєній дозі (1,0 мл з першою ревакцинацією у період від 6 місяців до 2 років та наступними ревакцинаціями через кожні 10 років звичайними дозами препарату (0,5 мл).
Екстрена профілактика правця:
Екстрену специфічну профілактику правця проводять при:
- Травмах з порушенням цілісності шкірних покривів та слизових оболонок;
- Обмороження та опіки (термічних, хімічних, радіаційних) другого, третього та четвертого ступеня;
- Позалікарняні аборти;
- Пологах поза медичними установами;
- Гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, що тривало поточних абсцесах;
- Укуси тваринами;
- Проникаючі ушкодження шлунково-кишкового тракту.
Екстрена профілактика правця передбачає первинну хірургічну обробку рани та створення, за необхідності, специфічного імунітету проти правця. Екстрену імунопрофілактику правця слід проводити якомога раніше з отримання травми, аж до 20 дня, враховуючи тривалість інкубаційного періоду при захворюванні правцем.
Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують:
- АС-анатоксин;
- протиправцевий людський імуноглобулін (ПСЧІ);
- за відсутності ПСЧИ сироватку протиправцеву кінську очищену концентровану рідку (ПСС).
Вибір профілактичних засобів під час проведення екстреної специфічної профілактики правця подано у таблиці 1.
ПСЧИ вводять у дозі 250 ME внутрішньом'язово у верхньо-зовнішній квадрант сідниці (див. інструкцію із застосування протиправцевого людського імуноглобуліну).
ПСС вводять у дозі 3000 ME під шкіру (див. інструкцію із застосування сироватки протиправцевої).
Таблиця 1 Схема вибору профілактичних засобів під час проведення екстреної специфічної профілактики правця.
| Попередні щеплення проти правця | Вікова група | Терміни, що минули після останнього щеплення | Застосовувані препарати | |||
| Наявність документів про попередні щеплення | Попередні щеплення проти правця будь-яким препаратом, що містить правцевий анатоксин | АС 1 | ПЛЧІ 2 | ПСС | ||
| Є документальне підтвердження щеплень | Повний курс планових щеплень відповідно до віку | Діти та підлітки | Незалежно від терміну | Не вводять 3 | Чи не вводять | Не вводять |
| Курс планових щеплень без останньої вікової ревакцинації | Діти та підлітки | Незалежно від терміну | 0,5 мл | Чи не вводять | Не вводять | |
| Повний курс імунізації 4 | Дорослі | Чи не вводять | Чи не вводять | Не вводять | ||
| Понад 5 років | 0,5 мл | Чи не вводять | Не вводять | |||
| Два щеплення 5 | Усі віку | 0,5 мл | Чи не вводять | Не вводять | ||
| Понад 5 років | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Одне щеплення | Усі віку | Не більше 2-х років | 0,5 мл | Не вводять 6 | Не вводять 6 | |
| Понад 2 роки | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Не щеплені | Діти до 5 міс. | - | Не вводять 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Інші віку | - | 0,5 мл 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Немає документального підтвердження про щеплення | В анамнезі не було протипоказань до щеплень | Діти до 5 міс. | - | Чи не вводять | 250 ME | 3000 ME |
| Діти з 5 міс., підлітки | - | 0,5 мл | Не вводять 6 | Не вводять 6 | ||
| Військовослужбовці, колишні військовослужбовці | - | 0,5 мл | Не вводять 6 | Не вводять 6 | ||
| Інші контингенти | Усі віку | - | 1,0 мл | 250 ME | 3000 ME |
Примітки:
1. Замість 0,5 мл АС можна використовувати АДС-М, якщо потрібна вакцинація проти дифтерії.
2. Застосовувати один із зазначених препаратів: ПСЧІ або ПСС (переважно вводити ПСЧІ).
3. При «інфікованих» ранах вводять 0,5 мл АС, якщо після останньої ревакцинації минуло 5 років і більше.
4. Повний курс імунізації АС для дорослих складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 днів та ревакцинації через 6-12 місяців тією ж дозою. За скороченою схемою повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію АС в подвоєній дозі (1,0 мл) і ревакцинацію через 1-2 роки дозою 0,5 мл АС.
5. Два щеплення за звичайною схемою імунізації (для дорослих та дітей) або одне щеплення при скороченій схемі імунізації для дорослих.
6. При «інфікованих» ранах вводять ПСЧІ чи ПСС.
7. Усі особи, які отримали активно-пасивну профілактику, для завершення курсу імунізації через 6 місяців – 2 роки мають бути ревакциновані 0,5 мл АС.
8. Після нормалізації посттравматичного стану діти мають бути щеплені АКДП-вакциною.
Побічна дія
AC-анатоксин є слабореактогенним препаратом. В окремих щеплених у перші дві доби можуть розвинутися короткочасні загальні (підвищення температури, нездужання) та місцеві болючість, гіперемія, набряклість у місці ін'єкції) реакції.
Можуть розвинутись алергічні реакції (набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип), загострення алергічних захворювань. Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Особам, які дали на введення AC-анатоксину тяжкі форми алергічних реакцій, подальші планові щеплення препаратом припиняють.
Передозування
Симптомів передозування не виявлено.
Взаємодія
Взаємодія з іншими лікарськими засобами не встановлена.
Запобіжні заходи
AC-анатоксин є сірувато-білою суспензією. При зберіганні можливе утворення сірувато-білого осаду та прозорої надосадової рідини. Перед використанням вакцину необхідно ретельно струсити до отримання однорідної, сірувато-білої суспензії та візуально перевірити на відсутність сторонніх частинок та/або зміни зовнішнього вигляду. У разі виявлення сторонніх частинок або зміни зовнішнього вигляду, вакцина не підлягає використанню. Також не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, неправильне зберігання.
Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає.
Вакцинація з обережністю проводиться пацієнтам із хронічними захворюваннями, неврологічними порушеннями та алергічними реакціями.
особливі вказівки
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем.
Форма випуску
AC-анатоксин випускають у вигляді суспензії для підшкірного введення. в ампулах, що містять 0,5 мл (одна прищепна доза) або 1,0 мл (дві дози щеплення).
По 5 ампул у контурній комірковій упаковці. Дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню або 10 ампул з змійкою, що розділяє, і інструкцією по застосуванню і ампульним скарифікатором в пачці з картону.
При використанні ампул з кільцем зламу або точкою надлому ампульний скарифікатор не вкладають.
Умови зберігання
Слід зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі від 4 до 8 °С. Чи не заморожувати. Препарат, що зазнав заморожування, застосування не підлягає.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови відпустки з аптек
Відпустка лише для лікувально-профілактичних закладів.
ЛЗ-000434 від 2013-11-28
Анатоксин правцевий очищений адсорбований рідкий (АС-анатоксин) - інструкція з медичного застосування - РУ №
Враховуючи, що після введення ПСС та препаратів, що містять правцевий анатоксин, у особливо чутливих людей може розвинутися шок, за кожним щепленим необхідно організувати медичне спостереження протягом години після щеплення, а приміщення, в якому проводяться щеплення, має бути забезпечене засобами протишокової терапії.
Хворого слід інформувати, що у разі виникнення після введення щеплення сильного нездужання, що супроводжується головним болем, температурою або місцевою реакцією з набряком та почервонінням або появою симптомів сироваткової хвороби, він повинен негайно звернутися за медичною допомогою.
1. Екстрену профілактику правця здійснюють з дотриманням таких правил:
1.1. Перед введенням ампулу із препаратом ретельно переглядають. Препарат не підлягає застосуванню у таких випадках:
- за відсутності на ампулі етикетки;
- за відсутності на етикетці повних відомостей про препарат;
- За наявності тріщин на ампулі;
— за наявності пластівців, що не розбиваються, осаду або сторонніх включень (волокна, пригар та ін.);
- у разі закінчення терміну придатності препарату;
- у разі неправильного зберігання препарату.
1.2. Безпосередньо перед введенням АС ампулу струшують до одержання гомогенної суспензії.
1.3. При розтині ампулу до та після надрізу напилком протирають стерильною ватою, змоченою спиртом. Розкриту ампулу з АС або ПСС можна зберігати, накривши стерильною серветкою протягом 30 хвилин.
1.4. Препарати набирають у шприц із ампули довгою голкою з широким просвітом. Для ін'єкції обов'язково використовують іншу голку.
1.5. Шкіру на місці уколу дезінфікують 70%-ним спиртом; після введення препарату місце уколу змащують йодом чи спиртом.
2. Екстрена профілактика шляхом ревакцинації АС.АС вводять у кількості 0,5 мл відповідно до інструкції до препарату. Якщо дозволяє локалізація рани, переважно вводити АС-анатоксин у регіон її розташування шляхом підшкірного обколювання.
3. Активно пасивна профілактика правця.АС вводять у кількості 1 мл, відповідно до інструкції до препарату. Одночасно в іншу ділянку тіла вводять ПСЧІ 250 МО внутрішньом'язово, за відсутності ПСЧІ вводять 3000 МО ПСС.
3.1. Перед введенням ПСС обов'язково ставлять внутрішньошкірну пробу з кінською сироваткою, розведеною 1:100 для визначення чутливості до білків сироватки коня (ампула маркована червоним кольором).
Внутрішньошкірну пробу не ставлять, якщо потерпілому протягом 1 - 3 днів перед введенням ПСС, пробу було проведено з розведеним 1:100 антирабічним гаммаглобуліном із сироватки коня у зв'язку з необхідністю введення антирабічного гаммаглобуліну.
Для постановки проби використовують індивідуальну ампулу, а також стерильні шприци з поділками на 0,1 мл та тонку голку. Розведену 1:100 вводять сироватку внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя в об'ємі 0,1 мл. Облік реакції проводять через 20 хвилин. Проба вважається негативною, якщо діаметр набряку або почервоніння на місці введення менше 1,0 см проба вважається позитивною, якщо набряк або почервоніння досягають діаметром 1,0 см і більше.
3.2. При негативній шкірній пробі ПСС (з ампули, маркованої синім кольором) підшкірно вводять в обсязі 0,1 мл. При відсутності реакції через 30 хвилин вводять стерильним шприцом решту дози сироватки. Протягом цього часу розкрита ампула з ПСС має бути закрита стерильною серветкою.
Примітка.Особам з алергічними захворюваннями та реакціями на різні алергени, а також тим, хто раніше отримав препарати, що містять кінську сироватку (ПСС та інші) або гетерологічні гаммаглобуліни (антирабічний, протиенцефалітний та ін.) перед введенням основної дози ПСС рекомендується ввести антигістамін.
Особам з позитивною реакцією на внутрішньошкірне введення 0,1 мл розведеної 1:100 кінської сироватки або реакцію на підшкірне введення 0,1 мл ПСС, подальше введення ПСС протипоказане.
Приклад запису протоколу проведення екстреної протиправцевої профілактики з історії хвороби.
16.45 п/к введено СА у дозі 1,0 мл с.20-110 придатний до 12.2013р.
Реакції на вступ не було.
17.00 в/к зроблена проба 0,1 мл розведеної (1:100) ПСС с.75-0511 придатний до 06.14г.
17.20 Проба негативна.
17.30 п/к введено 0,1 мл не розведеної ПСС с.19-0511, придатний до 06.14г.
Реакції на вступ не було.
18.15 в/м введено 3000 МО ПСС с.19-0511 придатний до 06.14р.
Введення переніс задовільно, реакцію введення був.
Приклад епікризу історія хвороби.
Хворий П.І.Б., 25 років, вступив до лікарні № 28.03.12 для проведення екстреної профілактики правця з приводу рваної рани ІІ пальця лівої руки.
Повноцінний анатоксин використовують проти правця (для формування активного імунітету) при проведенні планових щеплень, а також при необхідності у проведенні екстреного протиправцевого щеплення. Завдяки курсу імунізації, що включає первинну та ревакцинацію, у щеплених пацієнтів розвивається стійкий імунітет проти цієї патології.
Загальна характеристика
Анатоксин правцевий (інструкція по застосуванню додається до вакцини) є суспензією біло-жовтого кольору, що при відстоюванні поділяється на осад і прозору рідину.
Препарат містить знешкоджений теплом та формальдегідом токсин правця, що очищений від білків та адсорбований гелем із гідроксиду алюмінію.
складники
Одна (0,5 мл) вакцинна доза містить: 10 одиниць правцевого анатоксину, алюмінію гідроксиду менше 0,55 мг, 40-60 мкг консерванту (мертіоляту) та формальдегіду менше 100 мкг.
Форма випуску та властивості
Препарат є суспензією для ін'єкцій, розлитою в ампули по 2 вакцинні дози в кожній. У упаковці з картону міститься 10 таких ампул та інструкція щодо використання.
Введення правцевого анатоксину забезпечує формування антитоксичного специфічного антиправцевого імунітету.
Показання до застосування
- Планова імунізація.
- Екстрена профілактика правця.
Дозування та способи застосування
Вакцина анатоксин правцевий вводиться підшкірно глибоко під лопатку 0,5 мл.
Імунізація активна:
- Курс вакцинації правцевим анатоксином включає 2 щеплення з різницею в 30-40 днів і наступної ревакцинації через півроку-рік. Подальші ревакцинації здійснюються кожні 10 років (дана схема актуальна для пацієнтів, які раніше не прищеплювалися від правця).
- У разі неорганізованого населення, вакцинацію можна проводити за укороченим курсом: одноразове введення подвійної дози анатоксину, потім ревакцинація через 6 міс. (допускається до 2 років) та подальші ревакцинації через кожні 10 років (по одній (0,5) дозі).
- Діти з 3-х місяців вакцинацію проводять планово АКДС вакциною.
Екстрена профілактика показана при:
- проникаючих ураженнях ШКТ;
- травмах, що супроводжуються порушенням цілісності слизових та шкіри;
- укуси тварин;
- позалікарняних абортах;
- тривалих абсцесах, гангрені, некрозі;
- пологів поза ЛПЗ;
- опіках (ступінь 2, 3, 4) та обмороженнях.
Подібна невідкладна профілактика правця передбачає обов'язкову обробку рани та раннє введення протиправцевої вакцини. Для чого застосовуються такі препарати:
- Анатоксин правцевий (інструкція із застосування свідчить: вводиться підшкірно глибоко під лопатку).
- Імуноглобулін людський протиправцевий (250 од. внутрішньом'язово в сідницю).
- Сироватка кінська протиправцева концентрована рідка очищена (3000 одиниць підшкірно). Перед застосуванням даного препарату обов'язковим є визначення чутливості - здійснення внутрішньошкірних проб із сироваткою, у розведенні 1:100.
Ефекти побічні
Повноцінний анатоксин - препарат слабореактогенний.
У поодиноких випадках протягом двох діб після вакцинації можуть виникати загальні (нездужання, гіпертермія) та місцеві (набряклість, гіперемія) прояви. Вкрай рідко виникають алергічні реакції у вигляді кропив'янки, набряку Квінке та поліморфної висипки, а у особливо чутливих пацієнтів на анатоксин правцевий – реакція негайного типу. Зважаючи на це, після щеплення пацієнт спостерігається протягом півгодини, і всі пункти вакцинації забезпечені протишоковими препаратами.
Протипоказання
Для екстреної профілактики – відсутні.
Планову вакцинацію не слід проводити вагітним та пацієнтам, що мають особливу чутливість до препарату.
Особливості використання
- Заборонено використовувати препарат у разі пошкодження ампули, відсутності маркування, неправильного зберігання, при минулому терміні застосування та зміні фізичних властивостей вмісту (помутніння, осад, зміна кольору).
- Розтин ампул та вакцинація проводяться з дотриманням антисептики та асептики.
- У розкритій ампулі препарат не зберігають.
- Кожну вакцинацію реєструють у спеціальних формах для обліку, вказуючи дату введення, виробника, серію та термін придатності.
- Пацієнтам, які перенесли гострі патології, вакцинацію проводять не раніше 30 днів після одужання.
- У разі хронічних патологій вакцинацію слід проводити через місяць після ремісії.
- Малюкам з неврологічними захворюваннями вакцинацію проводять після затихання процесу.
- Пацієнтам з алергічними захворюваннями імунізація проводиться через 2-4 тижні після початку ремісії, причому незмінні прояви патології (прихований бронхоспазм або шкірні локалізовані прояви) не є протипоказанням для проведення щеплення.
- За наявності ВІЛ та інших імунодефіцитів профілактика правця проводиться у звичайному режимі, при лікуванні кортикостероїдами та протисудомними засобами вакцинацію здійснюють через рік після закінчення терапії.
- Для визначення можливих протипоказань у день вакцинації лікар опитує батьків та оглядає дитину, обов'язково вимірюючи їй температуру.
Умови та термін зберігання, відпустка
Засіб зберігається у температурному режимі 2-8 градусів протягом 3-х років. Заморожувати правцевий анатоксин не можна.
Відпускається з аптек виключно для ЛПЗ.
Проводиться вакцина в РФ ФДУП НВО "Мікроген".
Вибір препарату при екстреній профілактиці правця
За наявності документів про проходження вакцинації:
Якщо документи про попередні вакцинації відсутні:
- Для екстреної протиправцевої профілактики дітям до 5-місячного віку у разі відсутності протипоказань до імунізації препаратами вибору є імуноглобулін протиправцевий (250 од.) та сироватка протиправцева (3000 од.).
- Дітям від 5 місяців та підліткам у разі відсутності в анамнезі протипоказань до вакцинації рекомендується введення 1 дози анатоксину протиправцевого.
- Військовослужбовцям (справжнім та колишнім) для профілактики (екстренної) правця, за умови відсутності в анамнезі протипоказань для імунізації, рекомендують введення 0,5 (1 дози) анатоксину правця.
- Для всіх інших контингентів та вікових груп пацієнтів вводять 3000 од. сироватки, або 250 од. імуноглобуліну, або 2 дози протиправцевого анатоксину.
Стовпняк є інфекційним захворюванням, яке характеризується ураженням центральної нервової системи, розвитком спастичних паралічів, викликаних екзотоксином (тетаноспазміном) збудника. Провокує інфекцію рухлива грампозитивна анаеробна спороутворююча паличка clostridium tetani.
Інфікування людини відбувається контактним шляхом - при попаданні спор бактерії до місць ушкодження шкіри або слизових оболонок при травмах, що супроводжуються глибокими колотими або рваними ранами, опіках, відмороженнях, трофічних виразках, ін'єкціях наркотичних речовин. Заразитися можна також при виконанні хірургічних операцій, абортів або прийомі пологів без дотримання відповідних асептичних умов. Описано випадки розвитку правця у пацієнтів із хронічним середнім отитом.
Загальна інформація
Загальна характеристика правця.
Для планової імунізації та екстреної профілактики правця використовують такі щеплювальні препарати:
- правцевий анатоксин (як у складі асоційованих вакцин, так і у вигляді монопрепарату);
- протиправцева сироватка (ПСС);
- протиправцевий людський імуноглобулін (ПСЧІ).
Анатоксин правцевий (АС-анатоксин) є ослабленим токсином, який не має отруйних дій (тобто не може викликати появу симптомів правця). Застосування цього препарату щеплення дозволяє виробити імунітет з утворенням в людському організмі антитоксину.
ПСС – це білкова фракція сироватки крові, яка містить специфічні імуноглобуліни (антитоксин) коней, гіперімунізованих АС-анатоксином або власне токсином. Препарат очищений та концентрований. Випускається у таких формах:
- ампули по 2, 3 та 5 мл, які містять 1 профілактичну дозу (3000 МО) для екстреної профілактики правця;
- ампули по 10 і 20 мл, що включають 10000, 20000 50000 МО для лікування правця.
З ПСС (марковані синім кольором) йдуть у комплекті ампули (позначені червоним) по 1 мл сироватки у розведенні 1:100. Останні використовуються для визначення чутливості пацієнта до кінського білка, тобто для внутрішньошкірної проби. Вона обов'язково виконується перед введенням ПСС.
Внутрішньошкірну пробу не роблять, якщо за 1-3 дні до ін'єкції ПСС вона була здійснена з антирабічним імуноглобуліном (проти сказу). Особам із позитивним результатом цього дослідження введення ПСС протипоказане.
ПСЧІ є розчином гамма-глобулінової фракції крові людей-донорів, які були імунізовані АС-анатоксином. Введення 1 дози імуноглобуліну (250 МО) забезпечує захисний рівень антитоксину у сироватці крові протягом 3 тижнів. Це значно перевищує термін дії антитоксинів кінської сироватки.
Коли проводиться вакцинація
Виконання щеплення проти правця підлягають:
- Діти з 3-місячного віку та підлітки спільно з препаратами проти кашлюку та дифтерії (за схемою вакцинації проти дифтерії). Використовують комбіновані препарати, що містять не лише правцевий анатоксин (АКДП, АДЗ, АДС-М).
- Дорослі, які раніше не прищеплювалися проти правця або проходили процедуру понад 10 років тому. Використовують АС-анатоксин та АДС-М-анатоксин.
Ревакцинації проти правця виконуються згідно з національним календарем щеплень, спільно з ревакцинаціями проти дифтерії. Вони проводять шляхом ін'єкцій комбінованої вакцини (АДС-М).
Якщо дорослий не був щеплений раніше, виконують дворазову ін'єкцію АС-анатоксину в дозі 0,5 мл за допомогою підшкірного введення з інтервалом 30-40 днів.
Першу ревакцинацію проводять через 9-12 місяців (допускається збільшення проміжку до 2 років) після завершеної вакцинації. Вона полягає в одноразовому підшкірному введенні під лопатку АС-анатоксину у дозі 0,5 мл. Наступні ревакцинації аналогічно виконуються кожні 10 років АС-анатоксином або АДС-М-анатоксином.
У регіонах, де спостерігається підвищена захворюваність на правець, інтервали між щепленнями іноді скорочуються до 5 років.
Представники певних професій (контингенти, що важко охоплюються) і неорганізоване населення можуть вакцинуватися за спрощеною схемою:
- одноразове введення у подвоєній дозі (1 мл);
- перша ревакцинація - одноразова підшкірна ін'єкція під лопатку у стандартній дозі (0,5 мл) АС-анатоксину через 9-12 місяців;
- наступні ревакцинації виконуються аналогічно через кожні 10 років у звичайній дозі (0,5 мл).
Якщо дорослий був щеплений раніше, але минуло більше 10 років після останньої ін'єкції щеплювального препарату, йому просто роблять чергову ревакцинацію без порушення терміну інших.
Екстрена профілактика
Під екстреною (постконтактною) профілактикою правця розуміють проведення певних заходів, коли є ризик розвитку цієї інфекції. До них відноситься первинна хірургічна обробка (ПХО) рани та створення при необхідності протиправцевого імунітету. Профілактика правця поділяється на неспецифічну та специфічну.
Показано процедуру при наступних станах:
- травми з порушенням цілісності шкіри та слизових;
- обмороження та опіки (термічні, хімічні, радіаційні) 2-го, 3-го та 4-го ступеня;
- проникаючі ушкодження ШКТ;
- проведення операцій на ШКТ;
- пологи та аборти, що сталися поза організаціями охорони здоров'я;
- гангрена та некрози тканин;
- укуси тварин.
Існує схема, що дозволяє вибрати той чи інший вид специфічної профілактики правця, яка проводиться за епідемічними показаннями. Тактика імунізації визначається залежно від характеру рани та прищепного анамнезу. Останні відповідно до класифікації ран поділяються на інфіковані та неінфіковані. Їх ознаками є такі:
Інфікованими ранами вважаються проникні поранення кишківника, некрози, абсцеси, укуси тварин. А також пупкова рана, що виникла під час пологів, і аборт, що відбулися поза організацією охорони здоров'я.
Види профілактики:
| Вид профілактики | Контингент, прищепний анамнез та характер рани | Схема |
| Не проводиться |
| - |
| Активна (АДС-М) |
| 0,5 мл |
| Активна (АС) | Усі віку (неповний курс імунізації – 1 профілактичне щеплення), менше 2 років від останньої вакцинації, неінфікована рана | 0,5 мл |
| Активно-пасивна (АС+ПСЧІ/ПСС) |
| 1,0 мл (АС)+250 МО (ПСЧІ)/3000 МО (ПСС) |
| Усі віку (неповний курс імунізації – 1 профілактичне щеплення), менше 2 років від останньої вакцинації, інфікована рана | 0,5 мл (АС)+250 МО (ПСЧІ)/3000 МО (ПСС) | |
| Пасивна (ПСЧІ) | Діти до 5 місяців, нещеплені, незалежно від характеру рани | 250 МО |
Тактика вибору виду профілактики правця у новонароджених у разі пологів поза організацією охорони здоров'я та у дітей до 5 місяців, які не отримали планові профілактичні протиправцеві щеплення, залежить від статусу матері щеплення:
Усі особи, яким було проведено активно-пасивну протиправцеву профілактику, для завершення курсу повинні отримати через 9-12 місяців вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).
Якщо статус щеплення пацієнта невідомий, то вибір виду профілактики залежатиме від результатів визначення титрів (рівня) правцевого антитоксину в сироватці крові. Він має бути досліджений до початку проведення ПХО рани:
Після одужання пацієнту потрібно проведення імунопрофілактики правця, оскільки кількість токсину, здатне викликати захворювання, найчастіше недостатньо для розвитку протективного (захисного) імунітету.
Реакції, ускладнення та протипоказання
Організм людини може по-різному відреагувати на введення препарату для щеплення. Залежно з його виду розвиваються ті чи інші побічні ефекти. Винятком є ПСЧІ, тому що він малореактогенний.
Ін'єкції АС-анатоксину здатні викликати як місцеву (почервоніння, припухлість, може трохи хворіти на місце уколу), так і загальну реакцію (нездужання, підвищення температури тіла).
На запровадження ПСС в людини іноді виникають алергічні реакції. Залежно від часу розвитку після ін'єкції вони поділяються на:
- негайні (відразу чи за кілька годин);
- ранні (на 2-6 добу);
- віддалені (на 2-му тижні чи пізніше).
Клінічно ці реакції проявляються комплексом симптомів сироваткової хвороби (підвищення температури тіла, свербіж, різні висипи, біль у суглобах, збільшення селезінки, печінки та лімфатичних вузлів), у поодиноких випадках – анафілактичним шоком.
Враховуючи ймовірність виникнення останнього, за кожним вакцинованим слід спостерігати протягом 1 години в умовах, які дозволяють надати адекватну медичну допомогу.
Основними протипоказаннями до імунопрофілактики правця є такі:
- - підвищена чутливість до компонентів вакцини;
- гострі неінфекційні та інфекційні захворювання (дозволяється вакцинувати не раніше 1 місяця від моменту одужання);
- тривало поточні та прогресуючі хвороби;
- перша половина вагітності
