Nuvaring hormonal halka. Doğum kontrol vajinal halkasının etki prensibi - etkinlik, yan etkiler ve fiyat

Etonogestrel ve etinil estradiol içeren kombine hormonal kontraseptif ilaç.

Etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afiniteyle bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteron türevi). Etinil estradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılır.

NuvaRing ® ilacının kontraseptif etkisi, çeşitli faktörlerin birleşiminden kaynaklanır; bunlardan en önemlisi yumurtlamanın baskılanmasıdır.

Yeterlik

Klinik çalışmalarda, NuvaRing ® ilacı için 18 ila 40 yaş arası kadınlarda Pearl indeksinin (1 yıllık kontrasepsiyon sırasında 100 kadında gebelik sıklığını yansıtan bir gösterge) 0,96 (%95 CI: 0,64-1,39) olduğu bulunmuştur. Tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve bunları protokole göre tamamlayan çalışma katılımcılarının analizinde (PP analizi) sırasıyla ) ve 0,64 (%95 GA: 0,35-1,07). Bu değerler, levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) veya drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC'ler) karşılaştırmalı çalışmalarında elde edilen Pearl indeks değerlerine benzerdi.

NuvaRing ® ilacının kullanımıyla adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adet benzeri kanamaların ağrısı ve şiddeti azalır, bu da demir eksikliği durumlarının görülme sıklığının azalmasına yardımcı olur. İlacın kullanımıyla endometriyum ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

Kanamanın doğası

NovaRing ® ve levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) içeren KOK kullanan 1000 kadında bir yıllık kanama paternlerinin karşılaştırılması, KOK'lara kıyasla NovaRing ® kullanıldığında ani kanama veya lekelenme insidansında önemli bir azalma olduğunu gösterdi. . Ayrıca NuvaRing ® ilacını kullanan kadınlarda sadece ilacın kullanımına ara verildiğinde kanamanın meydana geldiği vakaların sıklığı anlamlı derecede yüksekti.

Kemik mineral yoğunluğuna etkisi

NuvaRing ilacının (n=76) ve hormonal olmayan rahim içi cihazın (n=31) etkisine ilişkin iki yıllık karşılaştırmalı bir çalışma, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir etki ortaya koymadı.

NuvaRing ® 'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Emme

NuvaRing ® vajinal halkasından salınan etonogestrel, vajinal mukoza yoluyla hızla emilir. Yaklaşık 1700 pg/ml'lik etonogestrel plazma Cmaks'ına, halka uygulamasından yaklaşık 1 hafta sonra ulaşılır. Plazma konsantrasyonları küçük bir aralıkta değişir ve 1 hafta sonra yavaş yavaş yaklaşık 1600 pg/mL'ye, 2 hafta sonra 1500 pg/mL'ye ve 3 hafta sonra 1400 pg/mL'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %100'dür ve bu oran, ağızdan alındığında etonogestrelin biyoyararlanımını aşar. NuvaRing® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda serviks ve rahim içindeki etonogestrel konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına dayanarak, etonogestrel konsantrasyonlarının gözlemlenen değerleri karşılaştırılabilirdi .

Dağıtım

Etonogestrel serum albüminine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin görünen Vd'si 2,3 l/kg'dır.

Metabolizma

Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yolları yoluyla gerçekleşir. Görünen plazma klerensi yaklaşık 3,5 l/saattir. Eş zamanlı alınan etinil estradiol ile doğrudan bir etkileşim tespit edilmemiştir.

Kaldırma

Kan plazmasındaki etonogestrel konsantrasyonu iki aşamada azalır. Terminal fazda T1/2 yaklaşık 29 saattir Etonogestrel ve metabolitleri 1.7:1 oranında safra ile birlikte böbrekler ve bağırsaklar yoluyla atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 6 gündür.

Etinil estradiol

Emme

NuvaRing ® vajinal halkasından salınan etinil estradiol, vajinal mukoza yoluyla hızla emilir. Yaklaşık 35 pg/ml'lik plazma Cmaks'ına, halka uygulamasından 3 gün sonra ulaşılır ve 1 hafta sonra 19 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 18 pg/ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 18 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve oral etinil estradiol ile karşılaştırılabilir düzeydedir. NuvaRing® kullanan kadınlarda ve 0,150 mg desogestrel ve 0,020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda rahim ağzında ve rahim içindeki etinil estradiol konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına dayanarak, etinil estradiol konsantrasyonlarının gözlemlenen değerleri karşılaştırılabilirdi .

Etinil estradiol konsantrasyonları, NovaRing® (etinil estradiolün günlük vajinal salınımı 0,015 mg), transdermal yama (norelgestromin/etinil estradiol; günlük etinil estradiol salınımı 0,020 mg) ve COC'nin (levonorgestrel/etinil estradiol; günlük salınım) karşılaştırmalı randomize bir çalışmasında incelenmiştir. Sağlıklı kadınlarda bir döngü sırasında etinil estradiol ola 0.030 mg). NuvaRing® ilacı için bir ay boyunca etinil estradiole sistemik maruz kalma (AUC 0-∞), bant ve COC'ye göre istatistiksel olarak anlamlı derecede düşüktü ve sırasıyla 10,9, 37,4 ve 22,5 ngch/ml tutarındaydı.

Dağıtım

Etinil estradiol serum albüminine bağlanır. Görünür Vd yaklaşık 15 l/kg'dır.

Metabolizma

Etinil estradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında, hem serbest halde hem de glukuronid ve sülfat konjugatları formunda dolaşan çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Görünen klerens yaklaşık 3,5 l/saattir.

Kaldırma

Kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu iki aşamada azalır. Terminal fazdaki T 1/2 büyük ölçüde değişir; ortalama 34 saattir Etinil estradiol değişmeden atılmaz; metabolitleri böbreklerden ve bağırsaklardan 1,3:1 oranında atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1,5 gündür.

Özel hasta grupları

NovaRing ® 'in 18 yaşın altındaki sağlıklı ergen kızlarda halihazırda adet görmüş olan farmakokinetiği araştırılmamıştır.

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığının NovaRing ®'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu

Karaciğer hastalıklarının NovaRing ®'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizması bozulabilir.

Etnik gruplar

İlacın etnik grupların temsilcilerindeki farmakokinetiği özel olarak araştırılmamıştır.

Salım formu

Vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya hemen hemen renksizdir, gözle görülür büyük bir hasar yoktur ve birleşim noktasında şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alana sahiptir.

Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat) - 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat) - 197 mg, magnezyum stearat - 1,7 mg.

1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyodan yapılmış su geçirmez çantalar (1) - karton paketler.
1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyodan yapılmış su geçirmez çantalar (3) - karton paketler.

Dozaj

NuvaRing ® her 4 haftada bir vajinaya yerleştirilir. Halka 3 hafta boyunca vajinada kalır ve daha sonra vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı gününde çıkarılır; bir haftalık aradan sonra yeni bir yüzük takılır. Örneğin: NuvaRing ® halkası Çarşamba günü yaklaşık 22:00'de takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü yaklaşık 22:00'de çıkarılmalıdır; ertesi Çarşamba günü yeni bir halka takılır.

İlacın kesilmesiyle ilişkili kanama genellikle NuvaRing ®'in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

Önceki adet döngüsünde hormonal kontraseptif kullanılmamış

NuvaRing® adet döngüsünün ilk gününde (yani adetin ilk gününde) uygulanmalıdır. Döngünün 2-5. günlerinde bir halka takmak mümkündür, ancak NuvaRing ® ilacının kullanımının ilk 7 gününde ilk döngüde, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ek olarak kullanılması önerilir.

Kombine oral kontraseptif kullanımından geçiş

NuvaRing ®, kombine hormonal kontraseptiflerin (haplar veya bantlar) döngüleri arasındaki olağan aralığın son gününde uygulanmalıdır. Eğer bir kadın kombine hormonal kontraseptifi doğru ve düzenli olarak kullanıyorsa ve hamile olmadığından eminse adet döneminin herhangi bir gününde vajinal halka kullanmaya geçebilir.

Yalnızca progestojen içeren ilaçlardan (mini haplar, yalnızca progestin içeren oral kontraseptifler, implantlar, enjekte edilebilir ilaçlar veya hormon içeren rahim içi sistemler (RİA)) geçiş yapmak

Mini hapı alan bir kadın herhangi bir gün NuvaRing ® kullanımına geçebilir. Halka, implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün takılır. Bir kadına enjeksiyon yapıldıysa, NuvaRing ® ilacının kullanımına bir sonraki enjeksiyonun yapılması gereken gün başlanır. Tüm bu durumlarda kadının halka takıldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.

Gebeliğin ilk üç ayında yapılan kürtaj sonrası

Kürtajın hemen ardından NuvaRing ® kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu durumda diğer kontraseptiflerin ilave kullanımına gerek yoktur. Kürtajdan hemen sonra NuvaRing ® kullanılması istenmiyorsa, halka önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmamış gibi kullanılmalıdır. Bu arada kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.

Gebeliğin ikinci trimesterinde yapılan doğum veya kürtaj sonrası

NuvaRing ® kullanımına doğumdan sonraki 4. hafta içinde (kadın emzirmiyorsa) veya ikinci trimesterde kürtajdan sonra başlanmalıdır. NuvaRing ® kullanımına daha sonraki bir tarihte başlanırsa, NuvaRing ® kullanımının ilk 7 günü içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ilave olarak kullanılması gerekir. Ancak bu dönemde cinsel ilişki zaten gerçekleşmişse, NuvaRing ® ilacını kullanmadan önce hamileliği dışlamak veya ilk adet kanamasına kadar beklemek gerekir.

Hastanın önerilen rejime uymaması durumunda kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Rejimden sapma durumunda kontraseptif etkinin kaybolmasını önlemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

Yüzüğü kullanmaya ara verme süresini uzatmak

Yüzüğü kullanmaya ara verdiğinizde cinsel ilişkiye girdiyseniz hamilelik ihtimali dışlanmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik olasılığı da o kadar yüksek olur. Hamilelik ekarte edilirse vajinaya mümkün olan en kısa sürede yeni bir halka yerleştirilmelidir. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ilave bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir.

Halka geçici olarak vajinadan çıkarılmışsa

Halkanın vajina dışında 3 saatten az kalması durumunda kontraseptif etkisi azalmayacaktır. Halka mümkün olan en kısa sürede (en geç 3 saat sonra) vajinaya tekrar yerleştirilmelidir.

Halkanın kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında bırakılması durumunda kontraseptif etkisi azalabilir. Yüzüğü mümkün olan en kısa sürede vajinanıza yerleştirmelisiniz. Önümüzdeki 7 gün boyunca prezervatif gibi bariyerli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka ne kadar uzun süre vajina dışında kalırsa ve bu süre halka kullanımına ne kadar 7 günlük ara verilirse hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur.

Eğer halka kullanımın üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında bırakılırsa kontraseptif etkisi azalabilir. Kadın yüzüğü atmalı ve aşağıdaki iki yöntemden birini seçmelidir.

1. Derhal yeni bir halka takın. Yeni yüzüğün önümüzdeki 3 hafta boyunca kullanılabileceğini lütfen unutmayın. Bu durumda ilacın etkisinin kesilmesine bağlı olarak herhangi bir kanama olmayabilir. Ancak döngünün ortasında lekelenme veya kanama mümkündür.

2. İlacın etkisinin kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkayı çıkardıktan en geç 7 gün sonra yeni bir halka takın. Bu seçenek yalnızca halka kullanım rejiminin ilk 2 hafta boyunca daha önce ihlal edilmemiş olması durumunda seçilmelidir.

Yüzüğün genişletilmiş kullanımı

NuvaRing ® ilacı maksimum 4 haftadan daha uzun bir süre kullanılmadıysa, doğum kontrol etkisi yeterli kalır. Yüzüğü kullanmaya bir hafta ara verebilir ve ardından yeni bir halka takabilirsiniz. NuvaRing ® vajinada 4 haftadan uzun süre kalırsa kontraseptif etkisi bozulabilir, bu nedenle yeni bir halka yerleştirilmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.

Adet kanamasının başlangıcı nasıl kaydırılır veya geciktirilir

Adet benzeri çekilme kanamasını geciktirmek için bir hafta ara vermeden yeni bir halka takabilirsiniz. Bir sonraki halkanın 3 hafta içerisinde kullanılması gerekmektedir. Bu kanamaya veya lekelenmeye neden olabilir. Daha sonra olağan bir haftalık aradan sonra NuvaRing ®'i düzenli olarak kullanmaya dönmelisiniz.

Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için, halka kullanımına daha kısa bir süre ara verilmesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Halka kullanımı arasındaki süre ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama olmayacağı, bir sonraki halka kullanıldığında kanama veya lekelenme oluşmama olasılığı da o kadar yüksektir.

Halka hasarı

Nadir durumlarda NuvaRing ® kullanırken halka kopması gözlemlenmiştir. NuvaRing ® halkasının çekirdeği katı olduğundan içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka yırtılırsa genellikle vajinadan dışarı düşer. Halka yırtılırsa yeni bir halka yerleştirilmelidir ("Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa" yukarıdaki tavsiyelere uyularak).

Yüzük düşüyor

NuvaRing ® 'in bazen, örneğin yanlış yerleştirildiğinde, tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığa bağlı olarak vajinadan düştüğü rapor edilmiştir. Bu bakımdan kadının vajinada NuvaRing ® halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir. Halka vajinadan düşerse "Halka geçici olarak vajinadan çıkarıldıysa" yukarıdaki tavsiyelere uymalısınız.

NuvaRing ® kullanma kuralları

Bir kadın NuvaRing ® 'i bağımsız olarak vajinaya yerleştirebilir. Yüzüğü takmak için kadının kendisi için en rahat olan pozisyonu seçmesi gerekir; örneğin ayakta durmak, tek bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak. NuvaRing ® sıkılmalı ve halka rahat bir pozisyona gelinceye kadar vajinaya yerleştirilmelidir. NuvaRing ® 'in vajinadaki kesin konumu kontraseptif etki açısından belirleyici değildir.

Halka takıldıktan sonra 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılmışsa, ılık (sıcak değil) suyla yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.

Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla alabilir veya işaret ve orta parmaklarınız arasında sıkıştırıp vajinadan dışarı çekebilirsiniz. Kullanılmış halka bir torbaya konulmalı (çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklanmalı) ve atılmalıdır.

Doz aşımı

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tanımlanmamıştır.

Şüphelenilen semptomlar: mide bulantısı, kusma, genç kızlarda hafif vajinal kanama.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Panzehir yok.

Etkileşim

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler asiklik kanamanın gelişmesine ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilir.

Literatürde genel olarak kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimler açıklanmaktadır.

Seks hormonlarının temizlenmesinde artışa yol açabilecek mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşim olasılığı vardır. Aşağıdaki ilaçlarla etkileşimler belirlenmiştir: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve St. John's wort içeren preparatlar.

Listelenen ilaçlardan herhangi birini tedavi ederken, NuvaRing ® ilacıyla birlikte geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. Mikrozomal karaciğer enzimlerinin indüksiyonuna neden olan ilaçların eş zamanlı kullanımı sırasında ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

Eş zamanlı tedaviye 3 haftalık halka kullanımından sonra devam edilecekse, bir sonraki halka olağan ara verilmeden hemen uygulanmalıdır.

Ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin eş zamanlı kullanımıyla etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlemlenmiştir. Bu etkinin mekanizması araştırılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, NuvaRing ® ilacı kullanılırken 10 gün boyunca amoksisilin (875 mg 2 kez / gün) veya doksisiklin (200 mg / gün ve ardından 100 mg / gün) oral uygulamasının farmakokinetiği üzerinde hafif bir etkisi olmuştur. etonogestrel ve etinil estradiol. Antibiyotik kullanırken (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve antibiyotikleri bıraktıktan sonraki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalısınız. Eş zamanlı tedaviye 3 haftalık halka kullanımından sonra devam edilecekse, bir sonraki halka olağan ara verilmeden hemen uygulanmalıdır.

Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının NuvaRing ® ilacının kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymadı. Fitiller ve antifungal ilaçlarla birleştirildiğinde halka yırtılma riski bir miktar artar.

Hormonal kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasının bozulmasına neden olabilir. Buna göre plazma ve dokulardaki konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

Olası etkileşimleri dışlamak için diğer ilaçların kullanım talimatlarını incelemek gerekir.

Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının NovaRing ® vajinal halkadan salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir. Nadir durumlarda, tampon çıkarılırken halka yanlışlıkla çıkarılabilir.

Yan etkiler

Yan etki sıklığının belirlenmesi: sık sık (≥1/100), seyrek olarak (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Sıklıkla	nadiren	Nadiren	Pazarlama sonrası veriler 1
Enfeksiyonlar ve istilalar
Vajinal enfeksiyon	Servisit, sistit, idrar yolu enfeksiyonları
Bağışıklık sisteminden
			Aşırı duyarlılık
Metabolizma
Kilo almak	Iştah artışı
Zihinsel bozukluklar
Depresyon, libido azalması	Ruh hali değişiklikleri
Sinir sisteminin yanından
Baş ağrısı, migren	Baş dönmesi, hipoestezi
Görme organının yanından
	Görme bozukluğu
Kardiyovasküler sistemin yanından
	"Sıcak basması", artan kan basıncı	Venöz tromboembolizm 2
Sindirim sisteminden
Karın ağrısı, bulantı	Şişkinlik, ishal, kusma, kabızlık
Deriden
Akne	Alopesi, egzama, ciltte kaşıntı, döküntü		Kurdeşen
Kas-iskelet sisteminden
	Sırt ağrısı, kas spazmları, uzuvlarda ağrı
Üriner sistemden
	Dizüri, idrar aciliyeti, pollakiüri
Genital organlardan ve memeden
Meme bezlerinde dolgunluk ve hassasiyet, kadınlarda genital kaşıntı, adet benzeri ağrılı kanama, pelvik bölgede ağrı, vajinal akıntı	Adet benzeri kanamanın olmaması, meme bezlerinde rahatsızlık, meme bezlerinde büyüme, meme bezlerinde kitleler, rahim ağzı polipleri, temas (ilişki sırasında) lekelenme (kanama), ilişki sırasında ağrı, rahim ağzında ektropiyon, fibrokistik mastopati, adet ağırlığı -benzeri kanama, asiklik kanama, pelvik bölgede rahatsızlık, adet öncesi benzeri sendrom, vajinada yanma hissi, vajinal koku, vajinada ağrı, vulva ve vajinal mukozada rahatsızlık ve kuruluk		Ortak 3'teki yerel tepkiler galaktore
Bir bütün olarak vücuttan
	Yorgunluk, sinirlilik, halsizlik, şişlik
Diğerleri
Vajinal halkayı kullanırken rahatsızlık, vajinal halkanın kaybı	Doğum kontrol yöntemi kullanmada zorluk, halkanın yırtılması (hasar görmesi), vajinada yabancı cisim hissi

1 Yan etkilerin listesi spontan raporlardan elde edilen verilere dayanmaktadır. Frekansı tam olarak belirlemek mümkün değildir.

2 Gözlemsel kohort çalışması verileri: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Partnerdeki lokal reaksiyonlar, penisteki lokal reaksiyonların raporlarını içerir (örn. ağrı, kızarma, morarma ve sıyrıklar).

Kombine hormonal kontraseptif alırken ortaya çıkan yan etkiler: pankreatit, kolesistit, serebrovasküler bozukluklar, iyi huylu ve kötü huylu karaciğer tümörleri, kloazma, insülin direncindeki değişiklikler.

Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya semptomları kötüleştirebilir.

Belirteçler

Doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

• mevcut veya geçmişteki tromboz (arteriyel veya venöz) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil);
• şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil);
• kalıtsal hastalıklar da dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı);
• halihazırda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren;
• damar hasarı olan diyabet;
• venöz veya arteriyel tromboz için belirgin veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (yakın aileden birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay), arteriyel hipertansiyon, kalbin kapak aparatının lezyonları, atriyal fibrilasyon, kapsamlı cerrahi müdahale, uzun süreli hareketsizlik, yoğun travma, obezite (BMI>30 kg/m2), 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı;
• şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit (geçmiş dahil);
• şiddetli karaciğer hastalığı;
• kötü huylu veya iyi huylu karaciğer tümörleri (geçmiş dahil);
• hormona bağlı malign tümörler (örneğin, genital organlar veya meme) tespit edilmiş veya şüpheleniliyorsa;
• bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;
• hamilelik (şüphelenilen dahil);
• emzirme dönemi;
• NuvaRing ® ilacının aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

NuvaRing ® 'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri meydana gelirse, ilacı kullanmayı derhal bırakmalısınız.

Aşağıdaki hastalıklardan, rahatsızlıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa ilaç dikkatle reçete edilmelidir; bu gibi durumlarda doktor NuvaRing ® ilacını kullanmanın yarar-risk oranını dikkatle tartmalıdır:

• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörlerinin varlığı: tromboza kalıtsal yatkınlık (yakın akrabalardan birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay), sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik olmayan migren semptomlar, kapak hastalıkları, kalp, kalp ritmi bozuklukları, uzun süreli hareketsizlik, ciddi cerrahi müdahaleler;
• yüzeysel damarların tromboflebiti;
• dislipoproteinemi;
• kalp kapak hastalığı;
• yeterince kontrol edilen arteriyel hipertansiyon;
• vasküler komplikasyonları olmayan diyabet;
• akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı;
• safra taşı hastalığı;
• porfiri;
• sistemik lupus eritematoz;
• hemolitik-üremik sendrom;
• Sydenham koresi (küçük kore);
• otoskleroz nedeniyle işitme kaybı;
• anjiyoödem (kalıtsal) ödem;
• kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
• Orak hücre anemisi;
• kloazma;
• Vajinal halka kullanımını zorlaştıran durumlar: Rahim ağzı sarkması, mesane fıtığı, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.

Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya listelenen durumlardan herhangi birinin ortaya çıkması durumunda, NuvaRing ® ilacının daha fazla kullanılması olasılığına karar vermek için öncelikle bir doktora danışmalısınız.

Uygulama özellikleri

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

NuvaRing ® ilacının hamileliği önlemesi amaçlanmaktadır. Bir kadın hamile kalmak için ilacı kullanmayı bırakmak istiyorsa, hamile kalmak için doğal döngünün restorasyonunu beklemeniz önerilir, çünkü bu, gebe kalma ve doğum tarihini doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacaktır.

NuvaRing ® 'in hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse halka çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik araştırmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınların doğurduğu çocuklarda doğum kusurları riskinde artış bulamadı ve kadınların hamileliğin erken döneminde bilmeden KOK aldığı vakalarda teratojenik etkiler görülmedi. Bu durum tüm KOK'lar için geçerli olmasına rağmen NuvaRing ® için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Küçük bir kadın grubunda yapılan klinik çalışma, NuvaRing ® ilacının vajinaya uygulanmasına rağmen, NuvaRing ® ilacı kullanıldığında rahim içindeki kontraseptif hormon konsantrasyonlarının KOK kullanımındakilere benzer olduğunu gösterdi. Bir klinik araştırma sırasında NuvaRing ® kullanan kadınlarda gebelik sonuçları açıklanmamıştır.

Emzirme döneminde NuvaRing ® kullanımı kontrendikedir. İlacın bileşimi emzirmeyi etkileyebilir, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Küçük miktarlarda kontraseptif steroidler ve/veya bunların metabolitleri anne sütüne geçebilir, ancak bunların çocukların sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer hastalıklarında kontrendikedir (fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar).

Çocuklarda kullanım

NuvaRing ® 'in 18 yaşın altındaki ergenler için güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklardan, rahatsızlıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NuvaRing ® ilacını kullanmanın faydaları ve her kadın için olası riskler, NuvaRing ® ilacını kullanmaya başlamadan önce değerlendirilmelidir. Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, kadın NuvaRing ® ilacının daha fazla kullanılması olasılığına karar vermek için bir doktora başvurmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül olabilen ilişkili komplikasyonların gelişmesiyle ilişkili olabilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riskini artırır. VTE gelişmesi açısından en büyük risk, KOK kullanımının ilk yılında görülmektedir. Çeşitli KOK'ların güvenliğine ilişkin geniş prospektif bir kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlardaki riskle karşılaştırıldığında riskteki en büyük artışın, KOK kullanmaya başladıktan veya bir aradan sonra kullanıma devam ettikten sonraki ilk 6 ayda gözlemlendiğini göstermektedir. 4 hafta veya daha fazla). Oral kontraseptif kullanmayan hamile olmayan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı başına 1 ila 5'tir (WY). Oral kontraseptif kullanan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın başına 3 ila 9 vaka arasında değişmektedir. Ancak risk, 10.000 YL başına 5-20 vaka olduğu hamilelik dönemine göre daha az artar (gebelik verileri standart çalışmalarda gerçek gebelik süresine dayanmaktadır; 9 aylık gebelik süresine dönüştürüldüğünde risk 10.000 JL başına 7 ila 27 vaka arasında değişmektedir). Doğum sonrası kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın başına 40 ila 65 vaka arasında değişmektedir. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

Araştırma sonuçlarına göre NuvaRing ® kullanan kadınlarda artan VTE gelişme riski, KOK kullanan kadınlarla benzerdir (düzeltilmiş risk oranı aşağıdaki tabloda sunulmaktadır). Geniş bir prospektif gözlemsel çalışma olan TASC (NuvaRing®'in Kardiyovasküler Güvenliğinin Transatlantik Aktif Çalışması), NuvaRing® veya KOK kullanmaya başlayan, diğer kontraseptiflerden NuvaRing® veya KOK'lara geçen veya NuvaRing® kullanmaya başlayan kadınlarda VTE gelişme riskini değerlendirdi. Tipik kullanıcılardan oluşan bir popülasyonda NuvaRing ® veya PDA ilacı. Kadınlar 24-48 ay süreyle gözlemlendi. Sonuçlar, NuvaRing ® kullanan kadınlarda (insidans 10.000 YL başına 8,3 vaka) ve KOK kullanan kadınlarda (insidans 10.000 YL başına 9,2 vaka) VTE gelişme riskinin benzer düzeyde olduğunu gösterdi. Desogestrel, gestoden ve drospirenon içerenler dışında KOK kullanan kadınlarda VTE insidansı 10.000 kadın başına 8,5 vakaydı.

FDA tarafından başlatılan retrospektif bir kohort çalışması, NuvaRing ® kullanmaya başlayan kadınlarda VTE görülme sıklığının 10.000 YL başına 11,4 vaka olduğunu, levonorgestrel içeren KOK kullanmaya başlayan kadınlarda ise VTE görülme sıklığının 10.000 kadın başına 9,2 vaka olduğunu gösterdi. JL.

NuvaRing ® kullanan kadınlarda VTE gelişme riskinin (risk oranı) KOK kullanan kadınlarda VTE gelişme riskine kıyasla değerlendirilmesi

Epidemiyolojik çalışma, nüfus	Karşılaştırıcı(lar)	Risk oranı (RR) (%95 GA)
TAS (Dinger, 2012) İlacı kullanmaya başlayan (ara verdikten sonra tekrar dahil) ve diğer doğum kontrol yöntemlerinden geçiş yapan kadınlar.	Çalışma 1 sırasında mevcut tüm PDA'lar	VEYA 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Desogestrel, gestoden, drospirenon içerenler hariç mevcut KOK'lar	VEYA 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Tarafından Başlatılan Çalışma" (Sidney, 2011) Çalışma döneminde ilk kez kombine hormonal kontraseptif (KHC) kullanmaya başlayan kadınlar.	Çalışma Dönemi 3'te mevcut olan PDA'lar	VEYA 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel /0,03 mg etinil estradiol	VEYA 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Dahil. Aşağıdaki gestajenleri içeren düşük doz KOK'lar: klormadinon asetat, siproteron asetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diasetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat veya norgestrel.

2 Yaş, BMI, kullanım süresi, VTE geçmişi dikkate alınarak.

3 Dahil. Aşağıdaki gestagenleri içeren düşük dozlu KOK'lar: norgestimat, noretindron veya levonorgestrel.

4 Çalışmaya dahil edilen yaş, yer ve yıl dikkate alınarak.

KOK kullanımıyla diğer kan damarlarında (örneğin karaciğerin arterleri ve damarları, mezenterik damarlar, böbrekler, beyin ve retina) son derece nadir tromboz vakaları vardır. Bu vakaların KOK kullanımıyla ilgili olup olmadığı bilinmemektedir.

Venöz veya arteriyel trombozun olası semptomları alt ekstremitede tek taraflı şişlik ve/veya ağrı, alt ekstremitede lokal ısı artışı, alt ekstremite cildinde hiperemi veya renk değişikliği olabilir; muhtemelen sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; nefes darlığı krizi, öksürük; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrıları; ani kısmi veya tam görme kaybı; çift ​​görme; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; fokal epileptik nöbetin eşlik ettiği veya eşlik etmediği çöküş; Vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani zayıflık veya şiddetli uyuşukluk; hareket bozuklukları; "keskin" karın.

Venöz tromboz ve emboli gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• Aile öyküsünde hastalıkların varlığı (her yaşta erkek/kız kardeşte veya ebeveynlerde nispeten erken yaşta venöz tromboz ve emboli). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce kadın konsültasyon için bir uzmana yönlendirilmelidir;
• uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyatlar, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya ciddi travma. Bu gibi durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az 4 hafta önceden) ve motor aktivitesinin tamamen restorasyonundan en geç 2 hafta sonra tekrar kullanıma başlanması önerilir;
• obezite için (BMI 30 kg/m2'den fazla);
• muhtemelen yüzeysel damarların ve varisli damarların tromboflebiti.

Bu durumların venöz tromboz etiyolojisindeki olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.

Arteriyel tromboemboli komplikasyonlarının gelişmesi için risk faktörleri:

• yaş;
• sigara içmek (ağır sigara içimi ve yaşla birlikte risk, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda daha da artar);
• dislipoproteinemi;
• obezite (BMI 30 kg/m2'den fazla);
• arteriyel hipertansiyon;
• migren;
• kalp kapak hastalığı;
• atriyal fibrilasyon;
• Aile öyküsünde hastalık varlığı (kardeşlerde/kız kardeşlerde herhangi bir yaşta veya ebeveynlerde nispeten erken yaşta arteriyel tromboz). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, kadın herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce konsültasyon için bir uzmana başvurmalıdır.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösterebilen biyokimyasal faktörler arasında aktifleştirilmiş protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

İstenmeyen dolaşım sorunlarına neden olabilecek diğer durumlar arasında diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom ve kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi) ve orak hücreli anemi yer alır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riskinin dikkate alınması gerekir.

Hormonal kontraseptif kullanımı sırasında migrenin sıklığında veya şiddetinde artış (bu serebrovasküler olayların prodromal belirtisi olabilir) hormonal kontraseptif kullanımının derhal kesilmesine neden olabilir.

KOK kullanan kadınlara, olası tromboz belirtileri ortaya çıkarsa doktora başvurmaları önerilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa KOK kullanımı kesilmelidir. Bu durumda antikoagülanların (kumarinler) teratojenik etkiye sahip olması nedeniyle etkili doğum kontrolü kullanmak gerekir.

Tümör geliştirme riski

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonudur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riskte ek bir artışa yol açtığını göstermiştir, ancak bunun ne ölçüde daha sık servikal smear muayeneleri ve cinsel davranış farklılıkları gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı belirsizliğini koruyor. bariyer kontraseptiflerin kullanımı. Bu etkinin NuvaRing ® ilacının kullanımıyla nasıl ilişkili olduğu hala belirsizliğini koruyor.

54 epidemiyolojik çalışmanın sonuçlarının bir meta-analizi, KOK alan kadınlarda meme kanserine yakalanma göreceli riskinde küçük bir artış (1,24) bulmuştur. Risk, ilaçları bıraktıktan 10 yıl sonra giderek azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren gelişir, bu nedenle KOK alan veya almış olan kadınlarda ilave meme kanseri görülme sıklığı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, hiç KOK kullanmayan kadınlarda teşhis edilen kanserden klinik olarak daha az şiddetlidir. Meme kanseri riskinin artması, KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhis edilmesinden, KOK'ların biyolojik etkilerinden veya her ikisinin birleşiminden kaynaklanabilir.

Nadir durumlarda, KOK alan kadınlarda iyi huylu ve daha da nadir olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin geliştiği vakalar gözlemlenmiştir. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğunda yaşamı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtilerini içeriyorsa, doktor NuvaRing® alan bir kadında hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

Diğer eyaletler

Hipertrigliseridemisi veya buna karşılık gelen aile öyküsü olan kadınların, hormonal kontraseptif kullanırken pankreatit gelişme riski artar.

Hormonal kontraseptif alan birçok kadının kan basıncında hafif bir artış olur, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı artışlar nadirdir. Hormonal kontraseptif kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir bağlantı kurulmamıştır. NuvaRing ® ilacını kullanırken kan basıncında sürekli bir artış gözlenirse, vajinal halkanın çıkarılmasının gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuza başvurmanız gerekir. Antihipertansif ilaçlar kullanılarak yeterli kan basıncı kontrolü sağlandığında NuvaRing ® ilacının kullanımına devam etmek mümkündür.

Hamilelik sırasında ve KOK kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kesin olarak belirlenmemiş olmasına rağmen aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedilmiştir: kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri, sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi (minör kore), gebelik herpesi, otoskleroza bağlı işitme kaybı, anjiyoödem (kalıtsal) ödem.

Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar NuvaRing ® ilacının kesilmesine neden olabilir. Daha önce hamilelik sırasında veya seks steroidlerinin kullanımı sırasında gözlenen kolestatik sarılığın tekrarlaması, NuvaRing ® ilacının kesilmesini gerektirir.

Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glukoz toleransını etkileyebilse de, hormonal kontraseptif kullanımı sırasında hipoglisemik tedavinin değiştirilmesi ihtiyacını destekleyen hiçbir kanıt yoktur. Ancak diyabetli kadınların NuvaRing ® ilacını kullanırken, özellikle doğum kontrolünün ilk aylarında sürekli tıbbi gözetim altında olmaları gerekir.

Hormonal kontraseptif kullanımıyla Crohn hastalığının ve ülseratif kolitin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.

Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında daha erken meydana gelmişse, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) meydana gelebilir. Kloazma gelişimine yatkın kadınlar NuvaRing ® kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Aşağıdaki durumlar halkanın doğru şekilde takılmasını engelleyebilir veya düşmesine neden olabilir: rahim ağzı sarkması, mesane ve/veya rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.

Çok nadir durumlarda, kadınlar NuvaRing ® vajinal halkasını istemeden üretraya ve muhtemelen mesaneye yerleştirmiştir. Sistit belirtileri ortaya çıktığında yüzüğün yanlış takılma olasılığını dikkate almak gerekir.

NuvaRing® ilacının kullanımı sırasında vajinit vakaları tanımlanmıştır. Vajinit tedavisinin NuvaRing ® ilacının kullanımının etkinliğini etkilediğine dair bir kanıt bulunmadığı gibi, NuvaRing ® ilacının kullanımının vajinit tedavisinin etkinliği üzerindeki etkisine dair bir kanıt da yoktur.

Bir tıp uzmanı tarafından çıkarılmasını gerektiren, halkaların çıkarılmasının zor olduğu çok nadir vakalar tanımlanmıştır.

Tıbbi muayene/konsültasyon

NuvaRing ® ilacını reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının tıbbi geçmişini (aile geçmişi dahil) dikkatlice incelemeli ve hamileliği dışlamak için jinekolojik muayene yapmalısınız. Kontrendikasyonları dışlamak ve ilacın olası yan etki riskini azaltmak için kan basıncını ölçmek, meme bezlerinin, pelvik organların, servikal smearlerin sitolojik incelemesi ve bazı laboratuvar testlerinin incelenmesi dahil olmak üzere bir muayene yapılması gerekir. Muayenelerin sıklığı ve niteliği her hastanın bireysel özelliklerine bağlı olmakla birlikte, muayeneler en az 6 ayda bir yapılmaktadır. Bir kadın talimatları okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır. NuvaRing®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı kadına anlatılmalıdır.

Azalan verimlilik

Rejimin takip edilmemesi veya eş zamanlı tedavi uygulanması durumunda NuvaRing ® ilacının etkinliği azalabilir.

Adetin doğasındaki değişiklikler

NuvaRing ® ilacının kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NuvaRing ® ilacını doğru kullanırken düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama gözlenirse, gerekli teşhis testlerini yapmak için jinekoloğunuza başvurmalısınız. organik patolojiyi veya hamileliği dışlamak için. Tanı amaçlı kürtaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing ® ilacı talimatlara uygun olarak kullanılmışsa kadının hamile olma ihtimali düşüktür. Talimatlardaki tavsiyelere uyulmaması ve halkanın çıkarılmasından sonra kanamanın olmaması ve ayrıca arka arkaya iki döngüde kanama olmaması durumunda hamilelik dışlanmalıdır.

Etinil estradiol ve etonogestrelin cinsel partner üzerindeki etkileri

Etinil östradiol ve etonogestrelin penis dokusu yoluyla emilimi nedeniyle erkek cinsel partnerlere olası farmakolojik etkileri ve maruz kalma derecesi araştırılmamıştır.

Laboratuvar araştırması

Doğum kontrol amaçlı hormonal ilaçların kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarına ilişkin biyokimyasal göstergeler, taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonları (örneğin, kortikosteroid bağlayıcı globulin ve seks hormonu bağlayıcı globulin), lipit/lipoprotein dahil olmak üzere belirli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. fraksiyonlar, karbonhidrat metabolizması ve pıhtılaşma ve fibrinoliz göstergeleri. Göstergeler kural olarak normal değerler dahilinde değişir.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

NovaRing ® ilacının farmakodinamik özelliklerine ilişkin bilgilere dayanarak, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememesi beklenebilir.

Nuvaring vajinal halkası, kadınların ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemleri ve hapları kullanmadan kendilerini istenmeyen gebeliklerden korumalarına olanak tanır.

Cihazın geniş bir kontrendikasyon listesi vardır ve bazen olumsuz reaksiyonlara neden olur.

Bu nedenle, kullanmadan önce talimatları dikkatlice incelemelisiniz ve bir uzmana danışmak daha iyidir.

Nuvaring doğum kontrol halkasının yapısı basittir. Dışarıdan kolayca yeniden şekillendirilebilen silikon yarı saydam bir çerçeve gibi görünüyor. Koruyucu maddenin çapı 5-6 cm'dir.

Farmakolojide çeşitli implantların üretiminde sentetik elastik malzeme kullanılır, bu nedenle güvenli ve kanıtlanmış olarak kabul edilir.

Gözlemler ve çalışmalar ürünün hipoalerjenik olduğunu göstermektedir. Elastik malzemeye karşı alerjik reaksiyon nadir görülen bir durumdur.

Silikon jantın içinde bir ilaç kombinasyonu vardır: etonogestrel.

Nuvaring hormon halkasından her gün belli dozda aktif madde salınır. Vajinanın damar ağına emilirler ve kan dolaşımına nüfuz ederler.

İlacın etkisi kurulumdan hemen sonra başlar ve çıkarıldıktan sonra sona erer. Yüzüğü kullanmanın aşağıdaki etkisi vardır:

• yumurtanın açılmasını ve salınmasını önler;
• implantasyon için elverişsiz koşullar yaratan endometrial proliferasyon sürecini bozar;
• sadece hamileliğe karşı koruma sağlamakla kalmayıp aynı zamanda terapötik bir etki elde etmeyi de sağlayan özel bir organizasyon düzenler;
• rahim ağzının salgı aktivitesini etkiler, bunun sonucunda mukus kalınlaşır ve içine giren spermin aktivitesini azaltır.

Halkanın etki mekanizması geri dönüşümlü bir süreçtir.

Doğum kontrol halkasıyla hamile kalmak mümkün mü?

Nuvaring jinekolojik halka, başkalarının kullanımı olmadan aktif bir cinsel yaşam sürdürürken istenmeyen hamileliği önlemeyi amaçlamaktadır.

Silikon çerçevenin etki mekanizması, gebe kalmaya karşı güvenilir koruma sağlar. Yüzükle hamile kalmanın mümkün olup olmadığı sorulduğunda jinekologlar olumsuz cevap veriyor.

Ancak her kuralın istisnaları vardır. Tıp, kadınların hormonal sistemi kullanırken hamile kaldığı vakaları biliyor.

Ürünün güvenilirliği, doğum kontrol yönteminin etkinliğinin bir göstergesi olan Pearl endeksi ile belirlenir. Değer ne kadar yüksek olursa yöntemin o kadar tehlikeli olduğuna inanılmaktadır.

İnci İndeksi, hormonal sistemin bir yıllık kullanımı sırasında doğurganlık çağındaki 100 kadının dahil olduğu rastgele gebeliklerin sayısından belirlenir.

Nuvaring halkası için bu oran 1'den azdır. Bu, silikon cihazı kullanan daha adil cinsiyetin 100 temsilcisinden yalnızca 1'inin hamile kaldığı anlamına gelir.

Nuvaring: kullanım talimatları

Doğum kontrolü için kullanım talimatlarında Nuvaring ilacının kullanılması tavsiye edilir. Hormonal ajan enjekte edilir.

Nuvaring'i 3. hatta 5. günde kullanmaya başlamak caizdir. Ancak yalnızca bu durumda tüm ay boyunca hamileliğe karşı ek koruma araçlarının kullanılması gerekli olacaktır.

Ürün, oral kontraseptifler, kürtaj, düşük ve hatta doğumdan sonra (emzirmenin reddedilmesi koşuluyla) kullanım için onaylanmıştır.

Her durum için ayrı bir başvuru şeması sağlanmaktadır.

Yüzüğü doğru şekilde nasıl takabilirim?

Vajinal halka yalnızca temiz ellerle takılmalıdır. Öncelikle paketi açıp silikon kenarını çıkarmalısınız.

Sistemi yerleştirmek için rahat bir pozisyon almanız gerekir: uzanmak, çömelmek, bacağınızı sandalyeye kaldırmak. Halka, hijyenik tamponlara benzer şekilde takılır.

Elastik daireyi düzleştirmek için başparmağınızı ve işaret parmağınızı kullanın, vajinaya yerleştirin ve daha uzağa itin.

Önümüzdeki üç hafta boyunca koruyucu madde yerinde kalacaktır. Varlığı periyodik olarak kontrol edilmeli ve zamanından önce çıkarılması durumunda aşağıdaki önlemler alınmalıdır:

• bir hafta ara verin, ardından yeni bir yüzük kullanın;
• halka kaybolmadıysa suyla durulayın ve tekrar takın;
• sistem kaybolursa derhal yeni bir çare uygulayın.

En geç 3 saat sonra değiştirilmesi durumunda ürünün kayıp sonrası etkinliği azalmaz. Eğer boşluk daha uzunsa, önümüzdeki birkaç gün boyunca bariyer koruması kullanılmalıdır.

Nuvaring nasıl çıkarılır?

Doğum kontrol halkasının çıkarılması temiz ellerle yapılır. Rahat bir pozisyon almanız, parmağınızı vajinaya sokmanız, sistemi alıp dışarı çekmeniz gerekiyor.

Önümüzdeki hafta adet benzeri çekilme kanaması başlayacaktır.

Yeni cihazın tam olarak 7 gün sonra çıkarılmasıyla aynı anda takılması gerekir. Bu dönemde kanama henüz tamamlanmayabilir ancak bu durum hormonal halkanın etkinliğini etkilemez.

Mola 7 günden fazla ise, koruyucu maddenin güvenilirliği azalır ve bu da ek doğum kontrol önlemleri gerektirir.

Kürtaj sonrası kullanım talimatları

İlk kez kullanıldığında Nuvaring doğrudan küretaj gününde uygulanır.

Eğer ilk gün vajinal ürün kullanmak istenmiyorsa 2 ile 5 gün arasındaki süreçte halkayı kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu rejim ilk haftada ek doğum kontrolü gerektirir.

Menstruasyon nasıl geciktirilir

Vajinal kanamanın başlamasını geciktirmek için halkayı 21 gün sonra çıkarmalı ve hemen yenisini takmalısınız.

Bu kanama düzeni ile çekilme olmayacaktır ancak bazı kadınlar adet döngüsünün ortasında lekelenme yaşayabilirler.

Nuvaring 21 gün daha geçtikten sonra veya adetin uygun olduğu dönemde çıkarılmalıdır.

Miyomlar için halka kullanımı

Klinik çalışmaların sonuçları, Nuvaring halkasının rahim miyomları için kullanılmasının beklenmedik sonuçlara yol açtığını göstermektedir.

Çoğu hastada, yeni hormonal seviyelerin etkisi altında tümörün büyümesi durmuştur.

Benign miyometrial tümörlerde silikon sisteminin etkisizliğini gösteren klinik vakalar mevcuttur. Günümüzde Nuvaring yüzüğünden daha etkili halkaların bulunduğuna inanılmaktadır.

Endometriozis tedavisi

Endometriozis ile uterusun fonksiyonel tabakasının fokal yayılması meydana gelir. Hormonal seviyelerin etkisi altında kanarlar ve adetlerin ağırlaşmasına neden olurlar.

Nuvaring halkası yumurtalık aktivitesini baskılayarak bu durumun yönetilmesine yardımcı olur. Hormonal sistemin kullanılması iyi sonuçlar verir. Tedavi iki şekilde gerçekleştirilir:

1. Standart yöntem yüzüğün 7 günlük düzenli aralıklarla kullanılmasıdır;
2. Sistemin 3-6 ay boyunca sürekli kullanımı.

Hamilelik ve hamilelik sırasında kullanın

Nuvaring halkasının kullanımı hamilelik sırasında kontrendikedir. Cihaz kullanılırken gebelik oluşursa sistem derhal çıkarılmalı ve doktora başvurulmalıdır.

İlaç planlanmamış hamileliği önlemek için tasarlanmıştır, bu nedenle hamileyken kullanılması tavsiye edilmez.

Emzirme için Nuvaring reçete edilmez. İlaç, kadının hormonal seviyelerini değiştirerek üretilen süt miktarını azaltabilir. Ayrıca halkayı oluşturan maddeler de anne sütüne geçmektedir.

Modern farmakoloji, emzirme döneminde hamileliği önlemek için daha etkili ve güvenli hormonal ajanlar sunmaktadır.

Nuvaring kullanımına kontrendikasyonlar

• Alt ekstremitelerin trombozu ve varisli damarları. Kan kalınlaşmasının eşlik ettiği herhangi bir durum.
• Migrene ek nörolojik semptomların eşlik etmesi. Anamneze dahil.
• Diabetes Mellitus'ta vasküler lezyonlar.
• Pankreatitin eşlik ettiği şiddetli hipertrigliseridemi.
• Akut karaciğer patolojileri.
• Hormonal bağımlılığa sahip malign organ lezyonları.
• Adet döngüsü ile ilişkili olmayan kanlı vajinal akıntı.
• Aşırı duyarlılık ve bileşenlere karşı alerjik reaksiyon olasılığı yüksektir.

Eğer yüzüğü kullanırken anlatılan durumlar meydana gelirse, yüzüğü hemen çıkarmalısınız. İlaç, 35 yaş üstü kadınlar ve sigara içen hastalar tarafından dikkatli kullanılmalıdır.

Nuvaring halkasının avantajları ve dezavantajları

Ana avantajı, uzun süreli kullanımdan sonra bile üreme fonksiyonunu gerçekleştirebilme yeteneğidir. Nuvaring sonrası gebelik sağlıklı kadınlarda 1-3 siklus içerisinde ortaya çıkar.

İlacın avantajı kullanım yöntemi olarak adlandırılabilir. Vajinal uygulama sindirim sistemindeki sorunları ve kaçırılan hormonal dozları ortadan kaldırır.

Yüzüğü takmak ve 3 hafta boyunca doğum kontrol yöntemlerini unutmak uygundur. Cihazın avantajları şunlardır:

• kullanım kolaylığı;
• döngüyü düzenleme yeteneği;
• kanamanın yoğunluğunu azaltmak.

Dezavantajları Nuvaring'in fiyatını içerir. Bir yüzüğün maliyeti yaklaşık 25 dolar. Üçlü sistemin maliyeti 55 dolar.

Her ilaç gibi Nuvaring de yan etkilere neden olabilir.

Genellikle döngünün ortasında lekelenme, baş ağrısı ve libido azalması şeklinde kendilerini gösterirler.

İlaç kanın kalınlığını etkiler ve bu nedenle kalp ve damar patolojileri riskini artırır. Ayrıca dezavantajları da sıralanmıştır:

• Bazı hastalar sistemi takıp çıkarmayı zor bulmaktadır;
• bir yüzüğü kaybedebilir ve fark etmeyebilirsiniz;
• Vajinal mukus salgısında artış olabilir.

Talimatlardan da anlaşılacağı gibi Nuvaring hormonal halkası, kadınlara istenmeyen hamileliğe karşı olağanüstü düzeyde koruma sağlar. İncelemeler ürünün güvenilirliğini ve kullanım kolaylığını doğrular. Hormonal kontrasepsiyon, birçok avantajı nedeniyle son yıllarda yaygınlaşmaktadır. Nuvaring bunlardan hangisiyle övünebilir?

Sorunun özü

Doğum kontrolüne yönelik en popüler iki modern yaklaşım hormonal yöntemler ve bariyer yöntemleridir. Her ikisinin de artıları ve eksileri var. Hormonal kontraseptiflerin (en önemlisi Nuvaring kontraseptif halkası) talimatlara göre kullanımı kolaydır ve bu yöntemlerin etkinliği% 95'i aşmaktadır. Etkinliği açısından güvenilir olan bu hamilelik önleme seçeneklerinin kullanımı kolaydır. Aynı anda alınması gereken tabletler, haftada bir uygulanması gereken yamalar, enjeksiyonlar, implantlar, halkalar var. Tüm hormonal kontraseptifler bir veya iki aktif bileşik içerenlere ayrılır.

Doktorların iyi değerlendirmeleri ile en uygun olanı Nuvaring'dir. Üretici tarafından ambalajda yer alan kullanım talimatları, ilacın doğrudan kurulumuna ilişkin kuralların ve çalışma özelliklerinin ayrıntılı bir şekilde anlaşılmasını sağlar. Üretici, ürünün çalışma mekanizmasını, güçlü ve zayıf yönlerinin neler olduğunu ve olası yan etkilerini gizlemiyor. Yüzüğe olumsuz reaksiyonların meydana geldiğini hemen belirtmek doğru olur, ancak oldukça nadiren bunlar çoğunlukla zayıftır ve düzenli kullanımın başlamasından bir süre sonra kaybolur.

Neyle ilgili?

Talimatlardan da anlaşılacağı gibi "Novaring", kombine hormonal ilaçlar kategorisine ait bir doğum kontrol halkasıdır. Ürün mikroskobik dozlarda östrojen ve progestojen içerir. Görsel olarak bu, 5,5 cm çapında ve 8,5 mm kalınlığında esnek bir halkadır. Ürün hipoalerjenik hammaddelerden yapılmıştır ve vajinaya yerleştirilmeye yöneliktir. Halka takıldıktan sonra her gün çevreye mikroskobik dozlarda hormonal bileşikler salar. Kadınlara yönelik ileri teknoloji gelişiminin temelini oluşturan membran sistemi doğru dozajı belirliyor.

Nuvaring kontraseptif halkasının kullanım talimatları, ilacın yumurtlama sürecini baskılayabildiğini göstermektedir. Hormonal etkiler rahim mukusunun kalitesini düzelterek viskoziteyi artırır. Bu koşullar altında spermin ilerlemesi gözle görülür derecede zordur ve bu da plansız hamileliğe karşı ek bir koruma mekanizmasıdır.

Güvenilir ve güvenli

İncelemelerden ve talimatlardan görülebileceği gibi, Nuvaring halkası nadiren yan etki kaynağı haline gelir, çünkü etki alanına doğrudan enjeksiyon yapılması amaçlanır, bu da onu oral olarak kullanılan kontraseptiflerden önemli ölçüde ayırır. Bu özellik gerçekten önemli bir artı. Ürün mide veya bağırsak dokularıyla temas etmez, karaciğer üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur ve aynı zamanda vücuda gerekli hormonların mikroskobik dozlarının düzenli olarak sağlanmasını garanti eder. Sonuç olarak, yan etki olasılığı, özellikle daha geleneksel gebelik önleyici hormon formatlarıyla karşılaştırıldığında minimum düzeydedir. İncelemeler ayrıca olumsuz reaksiyonların nadir olduğunu (ancak meydana geldiğini) doğrulamaktadır.

Nuvaring talimatları çok sayıda spesifik deney sırasında elde edilen güvenilirlik göstergelerini gösterir. Bilim adamları ürünün etkili, güvenli ve etkili olduğunu doğruladılar. Yüzükle ilgili olarak istatistiksel verilere dayanarak hesaplandı: Yıl boyunca ilacı kullanan yüz kadından kaçının hamile kaldığı ortaya çıktı. Detaylı bir çalışma %96 etkililik sonucunu verdi. Ancak ağızdan kullanılan ilaçlarda bu parametre %10-90 arasında değişmektedir.

Çok yönlü eylem

Nuvaring'in talimatlarından ilacın sadece istenmeyen hamileliği önlemekle kalmayıp aynı zamanda ek olumlu niteliklere sahip olduğu da anlaşılmaktadır. Adet döngüsü üzerindeki en belirgin olumlu etki. Aktif bileşiklerin etkisi altında daha düzenli hale gelir, her ay kanama daha az ağrılı olur, halka kullanılmadığı kadar ağır değildir.

Aynı zamanda, "Novaring" talimatlarındaki üretici (fotoğraflar makalede sunulmuştur), ilacın kesinlikle istenmeyen gebe kalmayı önleme yöntemi olarak geliştirildiğine dikkat çekmektedir. Halka, yakın temas yoluyla bulaşan patolojilere yakalanma riskini azaltmaz. Bir kadının kalıcı, sağlıklı bir partneri varsa, yani enfeksiyon riski minimum düzeydeyse "Novaring" optimaldir.

Bazen yapamazsın

Nuvaring'in kullanım talimatları (yüzüğün fotoğrafları makalede sunulmuştur), ürünün kullanılamadığı durumlara dikkat çekmektedir. Oldukça fazla kontrendikasyon var - bu, herhangi bir hormonal kontraseptif (ve hormonlu diğer bileşimler) için tipiktir. Her şeyden önce, üreticinin kullandığı aktif bileşiklere karşı artan hassasiyete dikkat etmek gerekir. Yüksek tansiyonunuz, trombozunuz, kalp kriziniz, felçiniz veya şeker hastalığınız varsa yüzüğü kullanamazsınız. Ürün, pankreas ve karaciğerin işlevselliğinde ciddi bozulma olan kişiler için ve ayrıca karaciğerdeki neoplazmların ve tümör süreçlerinin tespiti için tasarlanmamıştır. Hormonal seviyelere bağlı malign bir neoplazm teşhisi konulursa Nuvaring'e başvurmak kabul edilemez.

Bazı durumlarda, Nuvaring halkasına ilişkin talimatlar, uygulama kategorisinde özellikle dikkatli ve dikkatli bir şekilde bahsedilmektedir. Bunlar kalp kusurları, aşırı kilo. Doğum kontrol yöntemini ilk kez kurmadan önce, belirli bir kadın için ne ölçüde uygun olduğunu değerlendirmek için talimatları ayrıntılı olarak okumanız gerekir, bunu kullanırken özellikle dikkat etmeniz gerekir. İlacın kadın vücudu üzerindeki etkileri hakkında yeni önemli bilgiler ortaya çıktıkça, üretici beraberindeki belgeleri tamamlayacaktır.

Bebek istiyorum!

Nuvaring halkasına ilişkin talimatlar, hamile kalmak için doğum kontrolünü bırakmaya karar verilmesi durumunda davranış kurallarına ilişkin net talimatlar içermektedir. Böyle bir durumda ilacı kullanmayı bırakın ve adetin doğal döngüsü normale dönene kadar bir süre bekleyin. Çoğu durumda, hamileliğin birkaç aydan fazla sürmesi beklenemez, genellikle doğum kontrolü durdurulduktan sonraki bir ay içinde.

Üretici emzirme döneminde Nuvaring'den kaçınılmasını önerir. Doktorların yorumları ve Nuvaring'in talimatları bu konuda hemfikirdir: profesyoneller ayrıca yüzüğün kullanılmasına karşı tavsiyelerde bulunur. İçerdiği bileşenler meme bezlerinin ürettiği sütün hacmini olumsuz yönde etkileyebilir. Doğal ürünün bileşiminde değişiklik riski vardır. Yüzüğü kullanırken gebelik tespit edilirse doğum kontrol hapı derhal çıkarılmalıdır. Hamilelik sırasında kullanımı kesinlikle kontrendikedir.

Nasıl doğru kullanılır?

Ürünün ilk kurulumunun nasıl yapılacağı ile ilgili olarak Nuvaring kullanım talimatları açık ve tutarlı talimatlar içermektedir. Ancak en makul seçenek bir doktordan yardım istemektir. Deneyimli bir jinekolog, ilacı anlamanıza yardımcı olacak, kullanımına ilişkin temel kuralları anlatacak ve ilacın etkinliğini azaltabilecek yaygın hatalar konusunda sizi uyaracaktır. Her gün izlemeyi gerektirmediği için ilacın kullanımının uygun olduğuna inanılmaktadır. Halka üç hafta boyunca takılır ve ardından çıkarılır. Doğum kontrol hapı haftanın hangi günü yerleştirildiyse aynı gün çıkarılmalıdır.

Nuvaring halkasını kullanma talimatlarına göre, öğeyi çıkardıktan sonra yedi gün beklemeli ve yeni bir kopya takmalısınız. Bu dönemde çekilme kanaması görülür. Gördüğünüz gibi mantık, oral kontraseptif kullanımına benzer ve tek fark, ilacın dozu üzerinde günlük kontrolün olmamasıdır - hormonlar otomatik olarak enjekte edilir, yalnızca üçünün geçişini izlemek önemlidir. hafta, yedi günlük zaman aralıkları.

Doğruluk zarar vermez

Nuvaring halkasının kullanım talimatlarında üretici, ilacı kullanmaya başlarken özel dikkat gösterilmesi gerektiğine dikkat çekiyor. İlk yedi gün boyunca istenmeyen gebelik olasılığını azaltmak için bariyer doğum kontrol önlemlerinin kullanılması mantıklıdır. Ürünü ilk kez kurmadan önce bir doktora danışmalısınız. Doktor müşteriyi muayene edecek, yüzüğü kullanma olasılığı hakkında bir sonuç çıkaracak ve ayrıca kullanımıyla ilgili bireysel önerilerde bulunacaktır. Bazı özel durumlarda kurallar genel kabul görmüş uygulamalardan farklı olabilir.

Doğru şekilde nasıl yerleştirilir?

Prosedürün tüm özellikleri Nuvaring halkasının kullanım talimatlarında açıklanmaktadır. İncelemeler, bu prosedürde karmaşık hiçbir şeyin olmadığını doğrulamaktadır. Ürünü uygulamak için rahat bir pozisyon seçerek başlamalısınız: ayakta durabilir, oturabilir, uzanabilirsiniz. Nesne sıkıştırılır ve vajinaya yerleştirilir. Sürekli mevcudiyet alanına girdiğinde, otomatik olarak doğru şekli alır ve tüm bireysel özellikleriyle kadın bedeninin özelliklerine uyum sağlar.

Nuvaring kullanma talimatlarının söylediği gibi kaldırma işlemi artık karmaşık değil. Yüzük iki parmakla sıkılıp dışarı çekilir. Kural olarak bu noktadan birkaç gün sonra çekilme kanaması başlar. Bazı durumlarda yeni halka takılması gereken gün geldiğinde akıntı henüz durmamıştır. Bu, numunenin kullanımını ertelemek için bir neden değildir - yeni bir halka eklenir ve kısa süre sonra lekelenme yeni bir döngüye kadar tamamen duracaktır.

Olumsuz etkiler: Neye hazırlanmalı?

Nuvaring'in kullanım talimatları yan etki olasılığına dikkat çekmektedir. Aktif bileşenlerin lokal olarak salınması nedeniyle ortaya çıkma olasılıkları en aza indirilir, ancak vücuttan olumsuz bir tepki gelmemesini tamamen dışlamak mümkün değildir. Nispeten yaygın olan hoş olmayan olaylardan biri baş ağrısıdır. Bazı kadınlar baş dönmesinden, duygu değişimlerinden, hatta bazen depresyona neden olmaktan şikayetçiydi. Nadir durumlarda Nuvaring'in kilo alımına veya sindirim sistemi sorunlarına ve dışkı bozukluklarına neden olabileceği bilinmektedir.

Nuvaring'in kullanım talimatları, halkayı kullanırken vajinal akıntı olasılığına ilişkin referanslar içermektedir. Genitoüriner organların enfeksiyon riski vardır. Nadir durumlarda meme bezleri daha hassas hale gelir ve ağrılı hislere neden olur. Reaksiyonlar yerel olabilir - yakın temas sırasında rahatsızlık, vücutta yabancı bir cisim hissiyle ilişkili kaygı.

Görünümler ve şifreler

Bir kadın Nuvaring'in kullanımına ilişkin talimatları okuduktan sonra bu özel doğum kontrol yöntemi lehine karar verirse, bir kopyasını satın almak için uygun bir eczaneyi ziyaret etmek mantıklı olacaktır. Şu anda satışta iki sürüm vardır: paket başına bir ve üç kopya. Daha küçük seçeneğin maliyeti yaklaşık 1.300 ruble; üç üründen oluşan bir paket için yaklaşık 3.500 ruble isteyecekler.

Üretici ve doktorlar, ilacın lehine bir karar vermeden önce vücudun tam muayenesi için kalifiye bir doktora gitmenizi şiddetle tavsiye eder. Konsültasyon sırasında uzman size farklı yöntemlerin ana avantaj ve dezavantajlarının neler olduğunu anlatacak ve hastanın bireysel özelliklerini, yaşam tarzını ve kadının fizyolojik ihtiyaçlarını dikkate alarak en uygun yaklaşımı önerecektir. Kişisel tercihlerinizi unutmayın çünkü doğum kontrol yönteminin kullanımı kolay olmalıdır.

Kavramları karıştırmayın!

Bazı insanlar hormonal ve bariyerin aynı çare anlamına gelen iki farklı kelime olduğuna inanıyor. Bazı insanlar, hormonal seviyeleri etkiledikleri için normal tabletleri veya mini hapları kullanmaktan korkarak Nuvaring'in lehine karar verirler. Hata yapmayın: Nuvaring aynı zamanda kadının kanındaki hormon konsantrasyonunu da etkileyen bir ilaçtır. Doğum kontrol halkası mekanik bir doğum kontrol yöntemi değildir.

Bariyer kontrasepsiyonunu sağlamak için kapaklara, diyaframlara ve spirallere dikkat etmek mantıklıdır. Ancak halka yalnızca gebe kalmayı önlemeye yardımcı olan hormonal bir ilaçtır. Kavramlarda kafa karışıklığı yaşamamak için, kendiniz için en uygun yöntemi seçerken, önce farklı yöntem ve araçların nasıl çalıştığını incelemek ve ancak daha sonra belirli bir isim lehine karar vermek mantıklı olacaktır.

Bu ilginç

Şu anda ülkemizdeki eczanelerin raflarında doğum kontrol halkası tek bir isimle temsil edilmektedir - bu tarif edilen ilaç "Novaring" dir. Hollandalı bilim adamları tarafından icat edildi, ilk kez 2001 yılında satışa sunuldu ve şu anda Avrupa ülkeleri ve Amerika'da yaygın olarak kullanılıyor.

Uygulama özellikleri

Maksimum etkinlik ve güvenlik elde etmek için Nuvaring, yeni adet döngüsünün başlangıcıyla aynı anda kurulur. İlacı daha sonra, ancak adetin başlangıcından sonraki ilk beş gün içinde uygularsanız, bu döngü boyunca istenmeyen hamileliği önlemek için ek bariyer yöntemleri kullanmanız gerekecektir. Nuvaring güvenlidir ve spontan tıbbi kürtaj sonrasında kullanılır. Yüzüğün olaydan hemen sonraki gün yerleştirilmesi tavsiye edilir.

Bir kadın, cinsel yolla bulaşan hastalıklara yakalanma riski taşıyan bir partnerle yakın ilişki kurmayı planlıyorsa, yüzüğe ek olarak, ilaç yalnızca hormonal seviyeleri düzelttiğinden ancak enfeksiyona karşı koruma sağlayamadığı için ek bariyer doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekir. . Genel olarak, bir kadının kalıcı bir partneri varsa ve her ikisi de cinsel yolla bulaşan hastalıkların yokluğu açısından düzenli olarak test ediliyorsa, bu yöntemin optimal olduğu kabul edilir.

Tasarruf yok!

Çıkarılan Nuvaring doğum kontrol halkasının yeniden kullanılması amaçlanmamıştır. Kopya atılmalı ve yedi günlük bir aradan sonra yeni bir tane takılmalı veya istenmeyen gebeliği önlemek için başka yöntemler kullanmaya başlanmalıdır. Tıbbi bir ürün kadının vücudunda üç haftadan fazla kalmamalıdır.

Doğum kontrol halkasının doğru kullanımı, miyomatöz düğümlerin oluşumunu önlemeye yardımcı olur. Nuvaring kullanan kadınlar arasında daha az sayıda kadının endometriozis hastası olduğu bilinmektedir. Araştırmalar, sivilce ve cildin aşırı yağlılığı durumunda Nuvaring'in yağ bezlerinin aktivitesini normalleştirdiğini ve bunun da görünümde iyileşmeye yol açtığını göstermiştir.

Özel durum

İlaçla birlikte verilen talimatlarda üretici, Nuvaring'in sigara içen kadınlar tarafından kullanılmasının tavsiye edilmediğini belirtiyor. Otoimmün patolojiler, kalp sorunları veya safra taşları tespit edilirse çare seçilmemelidir. Yetişkinlik döneminden önce özellikle doktorunuza danışmadan hormonal doğum kontrolünü kullanmamalısınız. Vajina duvarlarında sarkma, rahim sarkması varsa halka da etkisizdir. Bu doğum kontrol yöntemini ameliyattan önce, yaraların varlığında veya genital organlarda iltihaplanma durumunda kullanmamalısınız. Bir operasyon planlanıyorsa en iyi seçenek, olaydan bir ay önce hamileliği önlemek için hormonal ilaçları tamamen bırakmaktır.

Nerede durmalı?

Eczane raflarında sunulan gebe kalmayı önlemeye yönelik diğer seçeneklerle karşılaştırıldığında, "Novaring" in hem olumlu yönleri hem de dezavantajları vardır. Oral kontraseptiflerle karşılaştırıldığında hormonal bileşiklerin dozajına dikkat etmelisiniz. Çoğunlukla ilaçlar vücuda günde 30 mcg aktif madde sağlarken, halka üçte bir daha az hacim kaynağıdır. Bu sayede etkinlik azalmaz ancak yan etki riski azalır.

Bir diğer önemli olumlu nokta ise kadının yaşam tarzı ve karakter özelliklerinden bağımsız olmasıdır. Birçok kişinin, her gün aynı saatte kullanılması amaçlanan hapları zamanında almayı unuttuğu ve bunun da doğum kontrol programının etkinliğinin düşük olmasına yol açtığı bilinmektedir. Yüzüğü kullanırken hiç düşünmenize gerek yok, sadece ayda iki kez ilacı takıp çıkarma ihtiyacını hatırlamanız gerekiyor. Cihaz her gün gerekli miktarda hormonu kadın vücuduna otomatik olarak enjekte eder, böylece bunu düşünmenize gerek kalmaz. Aynı zamanda saç ve cildin durumu iyileşir ve adet kanamasına eşlik eden ağrı sendromu hafifler. İhtiyaç duyulursa aylık döngüyü kısaltabilir veya biraz uzatabilirsiniz; bu özellikle bir gezi veya tatil planlıyorsanız kullanışlıdır. Doğru, döngünüzü değiştirmeden önce bir jinekoloğa danışmanız gerekir.

Artılarının yanında eksileri de her zaman vardır

Olumlu niteliklerin yanı sıra Nuvaring'in bazı zayıflıkları da var. Özellikle, ancak o zaman halka, üretici tarafından belirtilen rejimi korurken, talimatlara tam olarak uygun şekilde kullanıldığında güvenilirlik ve etkinlik gösterir. Zayıf yönler kontrendikasyonların bolluğunu içerir. Genital organlar enfekte olduğunda hacimdeki akıntı miktarı biraz arttığı için halkanın sürecin ağırlaşmasına neden olabileceği bilinmektedir. Kendiliğinden kaybolma olasılığı vardır, bu nedenle doğum kontrol yönteminin yerinde olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmek önemlidir.

Olumsuz yönler arasında, özellikle bazı hormonal kontraseptiflerle karşılaştırıldığında, yüzüğün oldukça yüksek maliyetinden bahsetmeye değer. Üretici, ilacın yalnızca sertifikalı eczanelerde satıldığına dikkat çekiyor. Sahte ürünle karşılaşma riski bulunduğundan başka noktalardan satın almanız kesinlikle önerilmez.

Doğum kontrolü ve cinsel istek

Bazı hormonal ilaçların kadının libidosu üzerinde olumsuz etki yaptığı bilinmektedir. Genel olarak Nuvaring'in makul östrojen dozajı nedeniyle bu tür etkilere sahip olmadığına inanılmaktadır. Daha önce tablet kullandıysanız, son hapı kullandıktan sonra sekizinci günde Nuvaring'e geçin, daha önce mini hap kullandıysanız, uygun olan herhangi bir günde halkayı kullanmaya başlayabilirsiniz, ancak ilk hafta ek olarak bariyer yöntemlerini de kullanabilirsiniz. anlayışı önlemek.

NuvaRing (vajinal halkalar. poşet N1) Hollanda N.V.Organon

Ticari adı: NuvaRing

Uluslararası isim: Etonogestrel + Etinil estradiol

Üretici: N.V.Organon

Ülke: Hollanda

Ambalaj: vajinal halkalar 1 adet, poşetler (1) - karton paketler

Kayıt numarası P N015411/01

Kayıt tarihi 25.12.2003

Açıklama (Vidal 2008):

NuvaRingR

Temsil:

ORGANON ATX kodu: G02BB01

Tescil Belgesi Sahibi:

etinilestradiol + etonogestrel

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

Vajinal halka pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya hemen hemen renksizdir, gözle görülür büyük bir hasar yoktur ve birleşim noktasında şeffaf veya neredeyse şeffaf bir alana sahiptir.

etinilestradiol 2,7 mg

Yardımcı maddeler: etilen vinil asetat kopolimeri (%28 vinil asetat), etilen vinil asetat kopolimeri (%9 vinil asetat), magnezyum stearat, arıtılmış su.

1 BİLGİSAYAR. - alüminyum folyo torba (1) - karton kutular.

Klinik ve farmakolojik grup: İntravajinal uygulama için hormonal kontraseptif

Kayıt numarası.:

# vajinal halka 11,7 mg+2,7 mg: 1 adet. - P No. 015411/01, 12/25/03 PPR

İlacın tanımı, resmi olarak onaylanmış kullanım talimatlarına dayanmaktadır ve 2006 baskısı için üretici tarafından onaylanmıştır.

Farmakolojik etki | Farmakokinetik | Endikasyonları | Dozaj rejimi | Yan etki | Kontrendikasyonlar | Özel talimatlar | Doz aşımı | İlaç etkileşimleri | Saklama koşulları ve son kullanma tarihleri

farmakolojik etki

Östrojen - etinil estradiol ve gestagen - etonogestrel içeren intravajinal kullanım için hormonal kontraseptif. Bir 19-nortestosteron türevi olan etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine bağlanır.

NuvaRing ilacının kontraseptif etkisi, en önemlisi yumurtlamanın inhibisyonu olan çeşitli mekanizmalara dayanmaktadır. NuvaRing ilacının Pearl indeksi 0.765'tir.

Kontraseptif etkisinin yanı sıra ilacın adet döngüsü üzerinde olumlu bir etkisi vardır. Kullanımıyla birlikte döngü daha düzenli hale gelir, menstruasyon daha az ağrılı olur, daha az kanama olur ve bu da demir eksikliği durumlarının sıklığının azaltılmasına yardımcı olabilir. Ayrıca endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinin azaldığına dair kanıtlar vardır.

Farmakokinetik

Emme

NuvaRing'den salınan etonogestrel vajinal mukoza tarafından hızla emilir. Yaklaşık 1700 pg/ml'lik etonogestrel Cmaks'ına halka yerleştirilmesinden yaklaşık bir hafta sonra ulaşılır. Serum konsantrasyonları hafif dalgalanmalara tabidir ve 3 hafta sonra yavaş yavaş 1400 pg/ml seviyesine ulaşır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %100'dür.

Dağıtım

Metabolizma

Kaldırma

Serum etonogestrel konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır. T1/2a-fazı yaklaşık 29 saattir Etonogestrel ve metabolitleri 1.7:1 oranında idrar ve safrayla atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 6 gündür.

Etinil estradiol

Emme

NuvaRing'den salınan etinil estradiol, vajinal mukoza tarafından hızla emilir. Cmax yaklaşık 35 pg/ml'dir, halkanın yerleştirilmesinden 3 gün sonra ulaşılır ve 3 hafta sonra 18 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve bu, oral biyoyararlanımla karşılaştırılabilir düzeydedir.

Metabolizma

Etinil estradiol başlangıçta aromatik hidroksilasyon yoluyla metabolize edilerek hem serbest halde hem de glukuronid ve sülfat konjugatları halinde bulunan çeşitli hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitler oluşturulur. Serum klerensi yaklaşık 3,5 l/saattir.

Kaldırma

Serum etinil estradiol konsantrasyonundaki azalma iki fazlıdır. T1/2a-fazı büyük bireysel farklılıklar ile karakterize edilir ve ortalama olarak yaklaşık 34 saat sürer Etinil estradiol değişmeden atılmaz; metabolitleri 1.3:1 oranında idrar ve safrayla atılır. Metabolitlerin T1/2'si yaklaşık 1,5 gündür.

Belirteçler

Doğum kontrolü.

Dozaj rejimi

NuvaRing her 4 haftada bir vajinaya yerleştirilir. Halka 3 hafta boyunca vajinaya yerleştirilir ve daha sonra vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı gününde çıkarılır. Bir haftalık aradan sonra yeni halka takılır. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanama genellikle NuvaRing'in çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki halkanın kullanılması gerekene kadar tamamen durmayabilir.

Önceki adet döngüsünde hormonal kontraseptif kullanılmamışsa, kadın adet kanamasını tamamlamamış olsa bile NuvaRing adet döngüsünün 1. ve 5. günleri arasında, ancak en geç 5. gününde uygulanmalıdır. NuvaRing kullanımının ilk döngüsünün ilk 7 günü boyunca, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ilave olarak kullanılması tavsiye edilir.

Kombine oral kontraseptif kullanımından geçiş yaparken, NuvaRing en geç ilacı alma aralığını takip eden gün uygulanmalıdır. Kombine oral kontraseptif ayrıca inaktif tabletler (plasebo) içeriyorsa, NUVARING en geç son plasebo tabletin alınmasını takip eden gün uygulanmalıdır.

Progestojen kontrasepsiyonundan (mini hap, implant veya enjekte edilebilir kontrasepsiyon) veya progestojen salgılayan rahim içi cihazlardan (RİA) geçiş yaparken, NuvaRing herhangi bir günde (eğer hasta mini hapı aldıysa), implantın çıkarılmasından sonraki gün uygulanmalıdır. veya RİA ve enjeksiyonlu kontrasepsiyon için - bir sonraki enjeksiyonun gerekli olduğu gün. Tüm bu durumlarda, NuvaRing kullanımının ilk 7 günü boyunca ek bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

Hamileliğin ilk üç ayında yapılan kürtaj sonrasında kürtajın hemen ardından NuvaRing kullanmaya başlayabilirsiniz. Bu durumda diğer kontraseptiflerin ilave kullanımına gerek yoktur. Kürtajdan hemen sonra NuvaRing'in kullanılması istenmiyorsa, halka önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmamış gibi kullanılmalıdır.

Doğumdan veya hamileliğin ikinci trimesterinde yapılan kürtajdan sonra, doğumdan veya kürtajdan sonraki 4. hafta içinde NuvaRing kullanmaya başlamalısınız. NuvaRing kullanımına daha sonraki bir tarihte başlanırsa, NuvaRing kullanımının ilk 7 günü içinde ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin kullanılması gerekir. Ancak bu dönemde cinsel ilişki gerçekleşmişse, NuvaRing kullanmaya başlamadan önce öncelikle hamileliği dışlamalı veya ilk adet döneminize kadar beklemelisiniz.

Hasta önerilen rejimi ihlal ederse kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Rejimden sapma durumunda kontraseptif etki kaybını önlemek için aşağıdaki önerilere uymalısınız:

Eğer halkayı uzun süre kullanmayacaksanız en kısa sürede vajinanıza yeni bir halka yerleştirmelisiniz. Ek olarak, önümüzdeki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yönteminin kullanılması gerekmektedir. Yüzüğü kullanmaya ara verdiğiniz süre içerisinde cinsel ilişkiye girdiyseniz hamilelik olasılığını göz önünde bulundurmalısınız. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik riski de o kadar yüksek olur.

Halka yanlışlıkla çıkarılmış ve 3 saatten az bir süre vajina dışında kalmışsa doğum kontrol etkisi azalmayacaktır. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya tekrar yerleştirilmelidir. Halkanın 3 saatten fazla vajina dışında bırakılması durumunda kontraseptif etkisi azalabilir. Halka mümkün olan en kısa sürede vajinaya yerleştirilmeli, sonrasında en az 7 gün boyunca sürekli olarak vajinada kalmalı ve bu 7 gün boyunca ek olarak bariyer doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Halka kullanımının üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kaldıysa, kullanımı öngörülen üç haftanın ötesine (yüzüğün tekrar takılmasından sonraki 7 günün sonuna kadar) uzatılmalıdır. Bundan sonra bir hafta ara verildikten sonra yüzük çıkarılıp yenisi takılmalıdır. Halkanın kullanıldığı ilk hafta içerisinde halkanın vajinadan 3 saatten fazla çıkarılması söz konusu ise gebelik ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır.

Halkanın 4 haftadan uzun olmamak üzere uzun süreli kullanımı durumunda kontraseptif etki korunur. Bir hafta ara verip ardından yeni bir yüzük takabilirsiniz. NuvaRing'in 4 haftadan uzun süre vajinada kalması durumunda kontraseptif etkisi azalabilir ve yeni bir NuvaRing halkası kullanılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.

Hasta önerilen rejime uymuyorsa ve halka kullanımına bir hafta ara verildiğinde halkanın çıkarılmasından kaynaklanan kanama yaşamıyorsa, yeni bir vajinal halka kullanılmadan önce hamilelik ekarte edilmelidir.

Adetin başlamasını geciktirmek için bir hafta ara vermeden yeni bir yüzük kullanmaya başlayabilirsiniz. Bir sonraki halka da 3 hafta süreyle kullanılmalıdır. Bu kanamaya veya lekelenmeye neden olabilir. Daha sonra gerekli bir haftalık aradan sonra düzenli NuvaRing kullanımına dönmelisiniz.

Adetin başlangıcını, mevcut halka kullanma şemasına göre düşen günden itibaren haftanın başka bir gününe kaydırmak için, yüzüğü kullanmanın yaklaşan molasını gerektiği kadar kısaltabilirsiniz. Halka kullanımına ara ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama oluşmaması, bir sonraki halkanın kullanımı sırasında zamansız kanama veya lekelenme yaşanma olasılığı da o kadar yüksektir.

NovaRing'i kullanma kuralları

Hasta NovaRing'i bağımsız olarak vajinaya yerleştirebilir. Yüzüğü takmak için kadının kendisi için en rahat olan pozisyonu seçmesi gerekir; örneğin ayakta durmak, tek bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak. Halka rahat bir pozisyona gelene kadar NuvaRing sıkılmalı ve vajinaya yerleştirilmelidir. NuvaRing'in vajinadaki kesin konumu, halkanın doğum kontrol etkisi açısından belirleyici değildir. Halka takıldıktan sonra 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalmalıdır. Yanlışlıkla çıkarılırsa (örneğin bir tamponu çıkarırken), halka ılık suyla durulanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir. Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla alabilir veya işaret ve orta parmaklarınız arasında sıkıştırıp vajinadan dışarı çekebilirsiniz.

Yan etki

Merkezi sinir sisteminin yanından: baş ağrısı, migren, depresyon, duygusal değişkenlik, baş dönmesi, anksiyete, yorgunluk hissi.

Sindirim sisteminden: mide bulantısı, karın ağrısı, ishal, kusma.

Endokrin sisteminden: libido azalması, ağrı, meme bezlerinde gerginlik ve genişleme, dismenore, vücut ağırlığında artış veya azalma.

Üreme sisteminden: vajinal akıntı (“leucorrhoea”), vajinit, servisit.

Üriner sistemden: idrar yolu enfeksiyonları (sistit dahil).

Lokal reaksiyonlar: Yüzüğün kaybı, kadın ve erkeklerde cinsel ilişki sırasında rahatsızlık hissi, vajinada yabancı cisim hissi.

Kontrendikasyonlar

Venöz veya arteriyel tromboz/tromboembolizm (geçmiş dahil);

Tromboz için risk faktörleri (geçmiş dahil);

Fokal nörolojik semptomları olan migren;

Diyabetik anjiyopati;

Yüksek derecede hipertrigliseridemi (LDL konsantrasyonu 500 mg/dl'den fazla) ile birlikte pankreatit (geçmişi dahil);

Şiddetli karaciğer hastalıkları (fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar);

Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu, tarih dahil);

Hormona bağımlı malign tümörler (yerleşmiş veya şüphelenilen, örneğin genital organların veya meme bezlerinin tümörleri);

Bilinmeyen etiyolojinin vajinal kanaması;

Hamilelik veya şüphesi;

Emzirme dönemi;

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İlaç, diyabet, obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'nin üzerinde), arteriyel hipertansiyon, atriyal fibrilasyon, kalp kusurları, dislipoproteinemi, karaciğer veya safra kesesi hastalıkları, Crohn hastalığı veya ülseratif kolit, orak hücreli anemi, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, epilepsi, 35 yaşın üzerinde sigara kullanımı, uzun süreli hareketsizlik, majör cerrahi müdahaleler, fibrokistik mastopati, rahim fibroidleri, konjenital hiperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson ve Rotor sendromu), kloazma (maruziyetten kaçının) ultraviyole ışınları) ve ayrıca vajinal halka kullanımını zorlaştıran durumlar (servikal prolapsus, mesane fıtığı, rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık).

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

Şiddetli karaciğer hastalıklarında kontrendikedir (fonksiyon göstergelerinin normalleşmesine kadar).

Özel Talimatlar

NuvaRing'i reçete etmeden önce, hastanın ayrıntılı bir tıbbi geçmişini toplamalı, ayrıca kontrendikasyonları ve önlemleri dikkate alarak tıbbi muayene yapmalısınız. NuvaRing'in kullanıldığı süre boyunca muayenenin yılda en az bir kez tekrarlanması gerekmektedir. Çalışmaların sıklığı ve listesi her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir, ancak her durumda kan basıncı kontrolüne, meme bezlerinin, karın ve pelvik organların muayenesine, rahim ağzının sitolojik muayenesi ve ilgili laboratuvar testlerine özel dikkat gösterilmelidir. .

Rejimin takip edilmemesi veya eş zamanlı olarak başka ilaçların kullanılması durumunda NuvaRing'in etkinliği azalabilir.

NuvaRing kullanırken halkanın kontraseptif etkisini etkileyebilecek ilaçların kullanılması gerekiyorsa, NuvaRing kullanımına ek olarak bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalı veya başka bir kontrasepsiyon yöntemi seçmelisiniz. NuvaRing kullanırken mikrozomal karaciğer enzimlerinin indükleyicilerini alırken, eşzamanlı ilaç kullanımı sırasında ve bunları bıraktıktan sonraki 28 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Eş zamanlı antibiyotik alırken (rifampisin ve griseofulvin hariç), antibakteriyel tedavinin durdurulmasından sonra en az 7 gün boyunca bariyer yöntemi kullanılmalıdır. Eşzamanlı ilaçlarla tedavi süreci 3 haftalık halka kullanımından sonra devam ederse, bir sonraki halka bir hafta ara vermeden hemen yerleştirilir.

Doğum kontrol steroidlerinin kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarına ilişkin biyokimyasal parametreler, taşıma proteinlerinin plazma seviyeleri (örneğin, kortikosteroid bağlayıcı globulin ve seks hormonu bağlayıcı globulin), lipid/lipoprotein fraksiyonları dahil olmak üzere belirli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. , karbonhidrat metabolizması parametreleri ve pıhtılaşma ve fibrinoliz göstergeleri. Göstergeler kural olarak normal değerler dahilinde değişir.

Hamilelik sırasında veya oral hormonal kontraseptif kullanımı sırasında gebelik herpes, işitme kaybı, küçük kore ve porfiri gibi durumlar ortaya çıkabilir.

Hasta, NuvaRing'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve cinsel yolla bulaşan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda bilgilendirilmelidir.

NuvaRing kullanırken düzensiz kanamalar meydana gelebilir (hafif akıntı veya ani kanama).

Bazı kadınlar yüzüğü kullanmadıkları süre içerisinde halkanın çıkarılmasından dolayı herhangi bir kanama yaşamazlar. NuvaRing'in belirtildiği şekilde kullanılması durumunda kadının hamile kalma olasılığı düşüktür. Önerilen rejimden saparsanız ve ilacın kesilmesinden dolayı kanama olmazsa veya üst üste 2 kez kanama olmazsa gebelik dışlanmalıdır.

Etinil östradiol ve etonogestrelin cinsel partnerler üzerindeki maruz kalma derecesi ve penis derisi yoluyla emilim yoluyla olası farmakolojik etkileri araştırılmamıştır.

Doz aşımı

Doz aşımı vakaları bilinmemektedir.

Doz aşımından şüphelenilen semptomlar: mide bulantısı, kusma, vajinal kanama.

Tedavi: semptomatik tedavi uygulayın. Panzehir yok.

İlaç etkileşimleri

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler ani kanamalara ve/veya kontraseptif etkinin kaybına neden olabilir.

NuvaRing'in mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçlarla (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, St. John's wort) eş zamanlı kullanımı ile seks hormonlarının metabolizması artar ve kontraseptif etki artar. NuvaRing miktarı azalır.

NuvaRing'in etkinliği, penisilinler ve tetrasiklinler gibi bazı antibiyotiklerin aynı anda alınması durumunda da azalabilir. Bu ilaçlar östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltarak etinil estradiol konsantrasyonlarının azalmasına neden olur.

NuvaRing'in intravajinal olarak reçete edilen antifungal ilaçlar ve spermisitlerin kontraseptif etkisi ve güvenliği üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Etonogestrel ve birlikte uygulanan ztinil estradiol arasında doğrudan etkileşim gözlenmedi.

Saklama koşulları ve süreleri

NuvaRing çocukların erişemeyeceği bir yerde, 2° ila 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır.

Eczanelerden dağıtım koşulları

NuvaRing reçeteyle satılmaktadır.

Catad_pgroup Yerel doğum kontrol yöntemleri

Kullanım endikasyonları
- Doğum kontrolü
- İdiyopatik menoraji
- HRT sırasında endometriyal hiperplazinin önlenmesi

BİLGİLER KESİNLİKLE VERİLMİŞTİR
SAĞLIK PROFESYONELLERİ İÇİN

NuvaRing - resmi* kullanım talimatları

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

TALİMATLAR
tıbbi ürünün tıbbi kullanım için kullanımına ilişkin

Kayıt numarası:

Ticari unvan:

NuvaRing®

Uluslararası tescilli olmayan ad veya genel ad:

etinil estradiol + etonogestrel

Dozaj formu:

vajinal halkalar

Birleştirmek

1 vajinal halka şunları içerir:
aktif maddeler: etonogestrel – 11,7 mg, etinil estradiol – 2,7 mg;
Yardımcı maddeler: etilen ve vinil asetat kopolimeri – 1677 mg, etilen ve vinil asetat kopolimeri – 197 mg, magnezyum stearat – 1,7 mg.

Tanım

Kavşakta şeffaf veya hemen hemen şeffaf bir alana sahip, gözle görülür önemli bir hasara sahip olmayan, pürüzsüz, şeffaf, renksiz veya neredeyse renksiz bir halka.

Farmakoterapötik grup:

kombine kontraseptif (östrojen + gestajen)

ATX kodu: G02BB01

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik

Hareket mekanizması
NuvaRing ® ilacı, etonogestrel ve etinil estradiol içeren hormonal kombine bir kontraseptiftir. Etonogestrel, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afiniteyle bağlanan bir progestojendir (19-nortestosteron türevi). Etinil estradiol bir östrojendir ve doğum kontrol haplarının üretiminde yaygın olarak kullanılır.
NuvaRing ® ilacının kontraseptif etkisi, çeşitli faktörlerin birleşiminden kaynaklanır; bunlardan en önemlisi yumurtlamanın baskılanmasıdır.

Yeterlik
Klinik çalışmalarda, NuvaRing ® ilacı için 18 ila 40 yaş arası kadınlarda Pearl indeksinin (1 yıllık kontrasepsiyon sırasında 100 kadında gebelik görülme sıklığını yansıtan bir gösterge) 0,96 (%95 CI: 0,64 -1,39) olduğu bulunmuştur. Tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizinde (ITT analizi) ve çalışmayı protokole göre tamamlayan çalışma katılımcılarının analizinde (PP analizi) sırasıyla ) ve 0,64 (%95 GA: 0,35-1,07). Bu değerler, levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) veya drospirenon/etinil estradiol (3/0,30 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC'ler) karşılaştırmalı çalışmalarında elde edilen Pearl indeks değerlerine benzerdi.
NuvaRing ® ilacının kullanımıyla adet döngüsü daha düzenli hale gelir, adet benzeri kanamaların ağrısı ve şiddeti azalır, bu da demir eksikliği durumlarının görülme sıklığının azalmasına yardımcı olur. İlacın kullanımıyla endometriyum ve yumurtalık kanseri riskinde azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.

Kanamanın doğası
NuvaRing ® ilacını ve levonorgestrel / etinil estradiol (0.150/0.030 mg) içeren COC'leri kullanan 1000 kadında bir yıl boyunca kanama paternlerinin karşılaştırılması, COOK ile karşılaştırıldığında NuvaRing ® ilacı kullanıldığında ani kanama veya lekelenme sıklığında önemli bir azalma olduğunu gösterdi. . Ayrıca NuvaRing ® ilacını kullanan kadınlarda sadece ilacın kullanımına ara verildiğinde kanamanın meydana geldiği vakaların sıklığı anlamlı derecede yüksekti.

Kemik mineral yoğunluğuna etkisi
NuvaRing® ilacının (n=76) ve hormonal olmayan rahim içi cihazın (n=31) etkisine ilişkin iki yıllık karşılaştırmalı bir çalışma, kadınlarda kemik mineral yoğunluğu üzerinde herhangi bir etki ortaya koymadı.

Çocuklar
NuvaRing ® 'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Emme
NuvaRing ® vajinal halkasından salınan etonogestrel, vajinal mukoza yoluyla hızla emilir. Kan plazmasındaki yaklaşık 1700 pg/ml'lik maksimum etonogestrel konsantrasyonuna, halkanın yerleştirilmesinden yaklaşık 1 hafta sonra ulaşılır. Plazma konsantrasyonları küçük bir aralıkta değişir ve 1 haftalık kullanımdan sonra yavaş yavaş yaklaşık 1600 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 1500 pg/ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 1400 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %100'dür ve bu oran, ağızdan alındığında etonogestrelin biyoyararlanımını aşar. NuvaRing® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda serviks ve rahim içindeki etonogestrel konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına dayanarak, etonogestrel konsantrasyonlarının gözlemlenen değerleri karşılaştırılabilirdi .

Dağıtım
Etonogestrel, plazma albüminine ve seks hormonu bağlayıcı globuline (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin görünen dağılım hacmi 2,3 L/kg'dır.

Metabolizma
Etonogestrelin biyotransformasyonu, seks hormonu metabolizmasının bilinen yolları yoluyla gerçekleşir. Kan plazmasının görünür klerensi yaklaşık 3,5 l/saattir. Eş zamanlı alınan etinil estradiol ile doğrudan bir etkileşim tespit edilmemiştir.

Kaldırma
Etonogestrelin plazma konsantrasyonları iki aşamada azalır. Terminal fazda yarılanma ömrü yaklaşık 29 saattir.Etonogestrel ve metabolitleri yaklaşık 1.7:1 oranında böbrekler ve bağırsaklar yoluyla safrayla birlikte atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 6 gündür.

Etinil estradiol

Emme
NuvaRing ® vajinal halkasından salınan etinil estradiol, vajinal mukoza yoluyla hızla emilir. Yaklaşık 35 pg/ml'lik maksimum plazma konsantrasyonu, halkanın uygulanmasından 3 gün sonra elde edilir ve 1 hafta sonra 19 pg/ml'ye, 2 hafta sonra 18 pg/ml'ye ve 3 haftalık kullanımdan sonra 18 pg/ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %56'dır ve oral etinil estradiol ile karşılaştırılabilir düzeydedir. NuvaRing® ilacını kullanan kadınlarda ve 0.150 mg desogestrel ve 0.020 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlarda rahim ağzında ve rahim içindeki etinil estradiol konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına dayanarak, etinil estradiol konsantrasyonlarının gözlemlenen değerleri karşılaştırılabilir nitelikteydi.
Etinil estradiol konsantrasyonları, NovaRing® (etinil estradiolün günlük vajinal salınımı 0,015 mg), transdermal yama (norelgestromin / etinil estradiol; günlük etinil estradiol salınımı 0,020 mg) ve COC'nin (levonorgestrel / etinil estradiol; günlük salınım) karşılaştırmalı randomize bir çalışmasında incelenmiştir. Sağlıklı kadınlarda bir döngü sırasında etinil estradiol ol 0.030 mg). NuvaRing® ilacı için bir ay boyunca etinil estradiole sistemik maruz kalma (AUC0-a), bant ve COC'lere göre istatistiksel olarak anlamlı derecede düşüktü ve sırasıyla 10,9, 37,4 ve 22,5 ng·s/ml tutarındaydı.

Dağıtım
Etinil estradiol spesifik olmayan bir şekilde plazma albüminine bağlanır. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 15 l/kg'dır.

Metabolizma
Etinil estradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Serbest olarak veya sülfat ve glukuronid konjugatları halinde dolaşırlar. Görünen klerens yaklaşık 35 l/saattir.

Kaldırma
Plazma etinil estradiol konsantrasyonları iki aşamada azalır. Terminal fazdaki yarı ömür büyük ölçüde değişiklik gösterir; medyan yaklaşık 34 saattir Etinil estradiol değişmeden atılmaz. Etinil estradiol metabolitleri böbrekler yoluyla ve bağırsaklar yoluyla 1.3:1 oranında safra ile atılır. Metabolitlerin yarı ömrü yaklaşık 1,5 gündür.

Özel hasta grupları

Çocuklar
NovaRing ® 'in 18 yaşın altındaki sağlıklı ergen kızlarda halihazırda adet görmüş olan farmakokinetiği araştırılmamıştır.

Böbrek yetmezliği
Böbrek hastalığının NovaRing ®'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Karaciğer hastalıklarının NovaRing ®'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. Ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda seks hormonlarının metabolizması bozulabilir.

Etnik gruplar
İlacın etnik grupların temsilcilerindeki farmakokinetiği özel olarak araştırılmamıştır.

Kullanım endikasyonları

Doğum kontrolü.

Kontrendikasyonlar

NuvaRing ® ilacı, aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir. NuvaRing ® ilacının kullanımı sırasında bu durumlardan herhangi biri meydana gelirse, ilacı kullanmayı derhal bırakmalısınız.

• Tromboz (arteriyel veya venöz) ve halihazırda veya geçmişteki tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar dahil).
• Halen veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina dahil).
• Kalıtsal hastalıklar da dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
• Şu anda veya geçmişte fokal nörolojik semptomları olan migren.
• Damar hasarı olan diyabet.
• Venöz veya arteriyel tromboz için ciddi veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya yakın aileden birinde genç yaşta serebrovasküler olay), hipertansiyon, kalbin kapak aparatının lezyonları, atriyal fibrilasyon, genişlemiş ameliyat, uzun süreli hareketsizlik, yoğun travma, obezite (vücut ağırlığı >30 kg/m²), 35 yaş üstü kadınlarda sigara kullanımı (bkz. bölüm “Özel talimatlar”).
• Şiddetli hipertrigliseridemi ile birlikte pankreatit, mevcut veya geçmiş.
• Şiddetli karaciğer hastalıkları.
• Tarih dahil karaciğer tümörleri (kötü huylu veya iyi huylu).
• Bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı kötü huylu tümörler (örneğin genital veya meme).
• Etiyolojisi bilinmeyen vajinadan kanama.
• Hamilelik şüphesi de dahil olmak üzere hamilelik.
• NuvaRing ® ilacının aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatlice

Aşağıda listelenen hastalıklardan, rahatsızlıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NuvaRing ® ilacını kullanmanın yararları ve her kadın için olası riskler, NuvaRing ® ilacını kullanmaya başlamadan önce değerlendirilmelidir (bkz. "Özel Talimatlar" bölümü) . Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, kadın NuvaRing ® ilacının daha fazla kullanılması olasılığına karar vermek için bir doktora başvurmalıdır.

NuvaRing ® ilacı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

• tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (yakın aileden birinde genç yaşta tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebrovasküler olay), sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik semptomları olmayan migren, kalp kapak hastalığı, kalp ritmi bozuklukları, uzun süreli hareketsizlik, ciddi cerrahi müdahaleler;
• yüzeysel damarların tromboflebiti;
• dislipoproteinemi;
• kalp kapak hastalığı;
• yeterince kontrol edilen arteriyel hipertansiyon;
• vasküler komplikasyonları olmayan diyabet;
• akut veya kronik karaciğer hastalıkları;
• kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı;
• safra taşı hastalığı;
• porfiri;
• sistemik lupus eritematoz;
• hemolitik-üremik sendrom;
• Sydenham koresi (küçük kore);
• otoskleroz nedeniyle işitme kaybı;
• (kalıtsal) anjiyoödem;
• kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Crohn hastalığı ve ülseratif kolit);
• Orak hücre anemisi;
• kloazma;
• Vajinal halka kullanımını zorlaştırabilecek durumlar: Rahim ağzı sarkması, mesane fıtığı, rektal fıtık, ciddi kronik kabızlık.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

NuvaRing ® ilacının hamileliği önlemesi amaçlanmaktadır. Bir kadın hamile kalmak için ilacı kullanmayı bırakmak isterse, hamile kalmak için doğal döngünün restorasyonunu beklemeniz önerilir, çünkü bu, hamile kalma ve doğum tarihini doğru bir şekilde hesaplamaya yardımcı olacaktır.

Gebelik

NuvaRing ® 'in hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Hamilelik meydana gelirse halka çıkarılmalıdır. Kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, hamilelikten önce KOK alan kadınların doğurduğu çocuklarda konjenital malformasyon riskinin arttığını ve ayrıca kadınların hamileliğin erken döneminde bilmeden KOK aldığı durumlarda teratojenik etkiler ortaya çıkarmamıştır. Bu durum tüm KOK'lar için geçerli olsa da NuvaRing ® için de geçerli olup olmadığı bilinmemektedir. Küçük bir kadın grubunda yapılan klinik çalışma, NuvaRing ® ilacının vajinaya uygulanmasına rağmen, NuvaRing ® ilacı kullanıldığında rahim içindeki kontraseptif seks hormonu konsantrasyonlarının KOK kullanımındakilere benzer olduğunu gösterdi. Bir klinik araştırma sırasında NuvaRing ® kullanan kadınlarda gebelik sonuçları açıklanmamıştır.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde NuvaRing ® kullanımı endike değildir. İlacın bileşimi emzirmeyi etkileyebilir, miktarı azaltabilir ve anne sütünün bileşimini değiştirebilir. Az miktarda doğum kontrol hapı seks hormonu ve/veya bunların metabolitleri süte geçebilir, ancak bunların çocukların sağlığı üzerinde olumsuz etkileri olduğuna dair hiçbir kanıt yoktur.

Kullanım talimatları ve dozlar

Doğum kontrol etkisi elde etmek için NuvaRing ® ilacı talimatlara göre kullanılmalıdır.

Bir kadın NuvaRing ® vajinal halkasını bağımsız olarak vajinaya yerleştirebilir.

Doktor, kadına NuvaRing ® vajinal halkanın nasıl takılıp çıkarılacağı konusunda bilgi vermelidir. Yüzüğü takmak için kadının rahat bir pozisyon seçmesi gerekir; örneğin ayakta durmak, tek bacağını kaldırmak, çömelmek veya uzanmak. NuvaRing ® vajinal halka sıkılmalı ve halka rahat bir pozisyona gelinceye kadar vajinaya yerleştirilmelidir. Halkanın vajinadaki kesin konumu doğum kontrol etkisi açısından belirleyici değildir (Şekil 1-4).

Uygulamadan sonra ("NuvaRing ® ilacını kullanmaya nasıl başlanır" alt bölümüne bakın), halka 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada olmalıdır. Bir kadının vajinada kalıp kalmadığını düzenli olarak kontrol etmesi önerilir. Halkanın yanlışlıkla çıkarılması durumunda “Halka geçici olarak vajinadan çıkarılırsa ne yapılmalı?” alt bölümündeki talimatları izlemelisiniz.

NuvaRing® vajinal halka, 3 hafta sonra, halkanın vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı gününde çıkarılmalıdır. Bir haftalık aradan sonra yeni bir halka takılır (örneğin NuvaRing ® vajinal halka Çarşamba günü saat 22:00 civarında takıldıysa, 3 hafta sonra Çarşamba günü saat 22:00 civarında çıkarılmalıdır. Yeni bir halka) önümüzdeki Çarşamba günü eklenir). Yüzüğü çıkarmak için işaret parmağınızla kaldırmanız veya işaret ve orta parmaklarınızla sıkarak vajinadan dışarı çekmeniz gerekir (Şekil 5). Kullanılmış halka bir torbaya konulmalı (çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklanmalı) ve atılmalıdır. NuvaRing ® ilacının etkisinin durmasıyla ilişkili kanama genellikle NovaRing ® vajinal halkanın çıkarılmasından 2-3 gün sonra başlar ve yeni bir halka takılana kadar tamamen durmayabilir.

NuvaRing ® ilacını kullanmaya nasıl başlanır?

• Önceki siklusta herhangi bir hormonal kontraseptif kullanılmamış
  NuvaRing ® ilacı döngünün ilk gününde (yani adetin ilk gününde) uygulanmalıdır. Döngünün 2-5. günlerinde bir halka takmak mümkündür, ancak NuvaRing ® ilacının kullanımının ilk 7 gününde ilk döngüde, bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ek olarak kullanılması önerilir.
• Kombine hormonal kontraseptiflerden geçiş
  Bir kadın kombine hormonal kontraseptif (hap veya bant) alırken NuvaRing ® vajinal halkayı adetler arasındaki olağan aralığın son gününde takmalıdır.
  Bir kadın kombine hormonal kontraseptifi doğru ve düzenli olarak kullanmışsa ve hamile olmadığından eminse, adet döngüsünün herhangi bir gününde vajinal halka kullanmaya geçebilir.
  Hiçbir durumda önceki yöntemin önerilen hormonsuz aralığını aşmamalısınız.
• Yalnızca progestojen içeren ilaçlardan (mini haplar, yalnızca progestin içeren oral kontraseptifler, implantlar, enjekte edilebilir ilaçlar veya hormon içeren rahim içi sistemler (RİA)) geçiş yapmak
  Mini hap veya yalnızca progestin içeren oral kontraseptif alan bir kadın, herhangi bir gün NuvaRing ® kullanmaya geçebilir. Halka, implantın veya RİA'nın çıkarıldığı gün takılır. Bir kadına enjeksiyon yapıldıysa, NuvaRing ® ilacının kullanımına bir sonraki enjeksiyonun yapılması gereken gün başlanır. Tüm bu durumlarda kadının halka takıldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi kullanması gerekir.
• İlk üç aylık dönemde kürtajdan sonra
  Bir kadın kürtajdan hemen sonra yüzüğü takabilir. Bu durumda ek kontraseptiflere ihtiyacı yoktur. Kürtajdan hemen sonra NuvaRing ® ilacının kullanılması istenmiyorsa, “Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmamıştı” alt bölümünde verilen tavsiyelere uymak gerekir. Bu arada kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilir.
• Doğumdan sonra veya ikinci üç aylık dönemde kürtajdan sonra
  Bir kadının, doğumdan (eğer emzirmiyorsa) veya ikinci trimester kürtajından sonra en geç 4 hafta içinde halkayı takması önerilir. Eğer ring sonradan takılacaksa ilk 7 gün ilave bariyer yöntemi kullanılması tavsiye edilir. Bununla birlikte, cinsel ilişki zaten gerçekleşmişse, NuvaRing ® ilacını kullanmadan önce hamileliği dışlamak veya ilk adet kanamasına kadar beklemek gerekir.

Bir kadının önerilen rejime uymaması durumunda kontraseptif etki ve döngü kontrolü bozulabilir. Kontraseptif etkinin azalmasını önlemek için aşağıdaki önerilere uyulmalıdır.

• Yüzüğü kullanmaya ara verme süresi uzarsa ne yapmalı?
  Yüzüğü kullanmaya ara verdiğinizde cinsel ilişkiye girdiyseniz hamilelik dışlanmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik olasılığı da o kadar yüksek olur. Hamilelik dışlanırsa, kadının mümkün olduğu kadar çabuk vajinaya yeni bir halka yerleştirmesi gerekir. Sonraki 7 gün boyunca prezervatif gibi ek bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
• Halka vajinadan geçici olarak çıkarıldıysa ne yapmalı?
  Halkanın 3 hafta boyunca sürekli olarak vajinada kalması gerekmektedir. Halka yanlışlıkla çıkarılırsa, soğuk veya hafif ılık (sıcak değil) suyla yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.
  • Halkanın vajina dışında 3 saatten az kalması durumunda kontraseptif etkisi azalmaz. Kadın halkayı mümkün olduğu kadar çabuk (en geç 3 saat sonra) vajinaya yerleştirmelidir.
  • Halkanın kullanımın birinci veya ikinci haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kalması durumunda kontraseptif etkisi azalabilir. Bir kadın yüzüğü mümkün olduğu kadar çabuk vajinasına yerleştirmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca prezervatif gibi bariyerli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Halka ne kadar uzun süre vajina dışında kalırsa ve bu süre halka kullanımına ne kadar 7 günlük ara verilirse hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur.
  • Halka kullanımın üçüncü haftasında 3 saatten fazla vajina dışında kalırsa kontraseptif etkisi azalabilir. Kadın yüzüğü atmalı ve aşağıdaki iki yöntemden birini seçmelidir.
    1. Derhal yeni bir halka takın.
       Not: yeni yüzük önümüzdeki 3 hafta boyunca kullanılabilir. Bu durumda ilacın kesilmesine bağlı kanama olmayabilir. Ancak döngünün ortasında lekelenme veya kanama mümkündür.
    2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin ve önceki halkayı çıkardıktan en geç 7 gün sonra yeni bir halka takın.
       Not: Bu seçenek yalnızca ilk iki hafta boyunca halka uygulama rejimi ihlal edilmemişse seçilmelidir.
• Yüzüğün uzun süre kullanılması durumunda ne yapılmalı?
  NuvaRing ® ilacı maksimum 4 haftadan daha uzun bir süre kullanılmadıysa, doğum kontrol etkisi yeterli kalır. Kadın yüzüğü kullanmaya bir hafta ara verebilir ve ardından yeni bir yüzük takabilir.
  NuvaRing® vajinal halkası vajinada 4 haftadan uzun süre kalırsa kontraseptif etkisi kötüleşebilir, bu nedenle yeni bir halka yerleştirilmeden önce hamilelik dışlanmalıdır.
  Bir kadın önerilen rejime uymuyorsa ve halka kullanımına bir hafta ara verdikten sonra kanama oluşmuyorsa, yeni bir halka takılmadan önce hamilelik dışlanmalıdır.
• Adet kanamasının başlangıcı nasıl kaydırılır veya geciktirilir?
  Adet benzeri çekilme kanamasını geciktirmek için kadın bir hafta ara vermeden yeni bir halka takabilir. Bir sonraki halkanın 3 hafta kullanılması gerekmektedir. Bu lekelenme veya kanamaya neden olabilir. Daha sonra, olağan bir haftalık aradan sonra kadın, NuvaRing ® ilacını düzenli olarak kullanmaya geri döner.
  Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek için, kadına yüzüğü kullanmaya daha kısa bir süre ara vermesi (gerektiği kadar gün) önerilebilir. Halka kullanımına ara ne kadar kısa olursa, halka çıkarıldıktan sonra kanama oluşmaması ve bir sonraki halkanın kullanımı sırasında kanama veya lekelenme yaşanması ihtimali o kadar yüksektir.

Çocuklar

NuvaRing ® 'in 18 yaşın altındaki ergen kızlarda güvenliği ve etkinliği araştırılmamıştır.

Yan etki

İlacın kullanımı sırasında değişen sıklıklarda ortaya çıkan yan etkiler ortaya çıkabilir: sıklıkla (?1/100), nadiren (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tanımlanmamıştır. Olası semptomlar arasında genç kızlarda bulantı, kusma ve hafif vajinal kanama yer alır. Panzehir yok. Tedavi semptomatiktir.

Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim türleri

Diğer ilaçlarla etkileşim

Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşimler asiklik kanamanın gelişmesine ve/veya kontraseptif başarısızlığa yol açabilir.

Literatürde genel olarak kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimler açıklanmaktadır.

Hepatik metabolizma: Karaciğer mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşimler ortaya çıkabilir ve bu da seks hormonlarının temizlenmesinin artmasına yol açabilir. Örneğin fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin ve ayrıca muhtemelen okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin ve St. John's wort (Hypericum perforatum) içeren preparatlarla etkileşimler kurulmuştur.

Listelenen ilaçlardan herhangi biriyle tedavi ederken, NuvaRing ® ilacının kullanımıyla birlikte geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelisiniz. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçlarla birlikte kullanıldığında ve bunların kesilmesinden sonraki 28 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.

Eş zamanlı tedaviye 3 haftalık halka kullanımından sonra devam edilecekse, bir sonraki halka olağan ara verilmeden hemen uygulanmalıdır.

Antibiyotikler: Ampisilin ve tetrasiklinler gibi antibiyotiklerin eş zamanlı kullanımıyla etinil estradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlemlenmiştir. Bu etkinin mekanizması araştırılmamıştır. Bir farmakokinetik etkileşim çalışmasında, NuvaRing® ilacı kullanılırken 10 gün boyunca amoksisilin (875 mg, günde 2 kez) veya doksisiklin (günde 200 mg ve ardından günde 100 mg) oral uygulamasının farmakokinetiği üzerinde çok az etkisi olmuştur. etonogestrel ve etinil estradiol. Antibiyotik kullanırken (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve antibiyotikleri bıraktıktan sonraki 7 gün boyunca bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalısınız. Eş zamanlı tedaviye 3 haftalık halka kullanımından sonra devam edilecekse, bir sonraki halka olağan ara verilmeden hemen uygulanmalıdır.

Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının NuvaRing ® ilacının kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymadı. Fitiller ve antifungal ilaçlarla birleştirildiğinde halka yırtılma riski bir miktar artar.

Hormonal kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasını etkileyebilir. Buna göre plazma ve dokulardaki konsantrasyonları artabilir (örneğin siklosporin) veya azalabilir (örneğin lamotrijin).

Olası etkileşimleri dışlamak için diğer ilaçların kullanım talimatlarını okumalısınız.

Laboratuvar araştırması

Doğum kontrol amaçlı hormonal ilaçların kullanımı, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarına ilişkin biyokimyasal göstergeler de dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir; taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonu, örneğin kortikosteroid bağlayıcı globulin (CBG) ve SHBG; lipid/lipoprotein fraksiyonları için; karbonhidrat metabolizmasının göstergeleri hakkında; kan pıhtılaşması ve fibrinoliz göstergelerinin yanı sıra. Göstergeler kural olarak normal değerler dahilinde değişir.

Tamponlarla kombine kullanım

Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının NovaRing ® vajinal halkadan salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir. Nadir durumlarda, tampon çıkarıldığında halka kazara çıkarılabilir (“Dozaj ve Uygulama” bölümündeki “Halka vajinadan geçici olarak çıkarıldıysa ne yapılmalı” alt bölümüne bakın).

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen hastalıklardan, rahatsızlıklardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, NuvaRing ® ilacını kullanmanın faydaları ve her kadın için olası riskler, NuvaRing ® ilacını kullanmaya başlamadan önce değerlendirilmelidir. Hastalıkların alevlenmesi, durumun kötüleşmesi veya aşağıda listelenen durumlardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, kadın NuvaRing ® ilacının daha fazla kullanılması olasılığına karar vermek için bir doktora başvurmalıdır.

Dolaşım bozuklukları

Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, venöz tromboz (derin ven trombozu ve pulmoner emboli) ve arteriyel trombozun yanı sıra bazen ölümcül olabilen ilişkili komplikasyonların gelişmesiyle ilişkili olabilir.

Herhangi bir KOK kullanımı, KOK kullanmayan hastalarda VTE riskine kıyasla venöz tromboembolizm (VTE) gelişme riskini artırır. VTE gelişme riskinin en büyük olduğu dönem KOK kullanımının ilk yılında görülmektedir. Çeşitli KOK'ların güvenliğine ilişkin geniş prospektif bir kohort çalışmasından elde edilen veriler, KOK kullanmayan kadınlardaki riskle karşılaştırıldığında riskteki en büyük artışın, KOK kullanmaya başladıktan veya bir aradan sonra kullanıma devam ettikten sonraki ilk 6 ayda gözlemlendiğini göstermektedir. 4 hafta veya daha fazla). Oral kontraseptif kullanmayan hamile olmayan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın yılı başına 1 ila 5'tir (WY). Oral kontraseptif kullanan kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın başına 3 ila 9 vaka arasında değişmektedir. Riskteki artış, riskin 10.000 YL'de 5-20 olduğu gebelikte olduğundan daha az oranda meydana gelir (gebelik verileri, standart çalışmalarda gebeliğin gerçek süresine dayanmaktadır; gebeliğin 9 ay sürdüğü varsayımına dayanarak, risk 10.000 YL başına 7 ila 27 vakadır). Doğum sonrası kadınlarda VTE gelişme riski 10.000 kadın başına 40 ila 65 vaka arasında değişmektedir. VTE vakaların %1-2'sinde ölümcüldür.

Araştırma sonuçlarına göre, NuvaRing ® ilacını kullanan kadınlarda artan VTE gelişme riski, KOK kullanan kadınlarla benzerdir (düzeltilmiş risk oranı için aşağıdaki tabloya bakınız). Geniş bir prospektif gözlemsel çalışma olan TASC (NuvaRing®'in Kardiyovasküler Güvenliğinin Transatlantik Aktif Çalışması), NuvaRing® veya COC'leri kullanmaya başlayan, NuvaRing® veya diğer kontraseptiflerden COC'lere geçen veya NuvaRing® kullanmaya devam eden kadınlarda VTE riskini değerlendirdi. veya COC'ler NuvaRing ® ilacının veya COC'lerin tipik kullanıcılardan oluşan bir popülasyonda kullanımı. Kadınlar 24-48 ay süreyle takip edildi. Sonuçlar, NuvaRing ® ilacını kullanan kadınlarda (10.000 YL başına 8,3 vaka görülme sıklığı) ve KOK kullanan kadınlarda (10.000 YL başına 9,2 vaka görülme sıklığı) VTE gelişme riskinin benzer düzeyde olduğunu gösterdi. Desogestrel, gestoden ve drospirenon içerenler dışında KOK kullanan kadınlarda VTE insidansı 10.000 kadın başına 8,5 vakaydı.

FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) tarafından başlatılan retrospektif bir kohort çalışması, NuvaRing ® ilacını kullanmaya başlayan kadınlarda VTE görülme sıklığının 10.000 YL başına 11,4 vaka olduğunu, levonorgestrel içeren KOK kullanmaya başlayan kadınlarda ise görülme sıklığının 10.000 YL başına 11,4 vaka olduğunu gösterdi. VTE vakası 10.000 kadın başına 9,2 vakadır.

NuvaRing ® ilacını kullanan kadınlarda VTE gelişme riskinin (risk oranı), KOK kullanan kadınlarda VTE gelişme riskine kıyasla değerlendirilmesi

Epidemiyolojik çalışma, nüfus	Karşılaştırıcı(lar)	Risk oranı (RR) (%95 GA)
TASC (Dinger, 2012) İlacı kullanmaya başlayan (ara verdikten sonra tekrar dahil) ve diğer doğum kontrol yöntemlerinden geçiş yapan kadınlar.	Çalışma sırasında mevcut tüm COC'ler 1.	VEYA 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Aşağıdakileri içerenler dışındaki mevcut COC'ler desogestrel, gestoden, drospirenon.	VEYA 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA Tarafından Başlatılan Çalışma" (Sidney, 2011) Çalışma döneminde ilk kez kombine hormonal kontraseptif (KHC) kullanmaya başlayan kadınlar.	Çalışma dönemi boyunca mevcut olan COC'ler 3 .	VEYA 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg etinil estradiol.	VEYA 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük doz KOK'lar dahil: klormadinon asetat, siproteron asetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diasetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat veya norgestrel.
2 Yaş, BMI, kullanım süresi, VTE geçmişi dikkate alınarak.
3 Aşağıdaki progestinleri içeren düşük doz KOK'lar dahil: norgestimat, noretindron veya levonorgestrel.
4 Çalışmaya dahil edilen yaş, yer ve yıl dikkate alınarak.

KOK kullanımıyla diğer kan damarlarında (örneğin karaciğerin arterleri ve damarları, mezenterik damarlar, böbrekler, beyin ve retina) son derece nadir tromboz vakaları vardır. Bu vakaların KOK kullanımıyla ilgili olup olmadığı bilinmemektedir.

Venöz veya arteriyel trombozun olası semptomları alt ekstremitede tek taraflı şişlik ve/veya ağrı, alt ekstremitede lokal ısı artışı, alt ekstremitede ciltte hiperemi veya renk değişikliği olabilir; muhtemelen sol kola yayılan ani şiddetli göğüs ağrısı; nefes darlığı krizi, öksürük; olağandışı, şiddetli, uzun süreli baş ağrıları; ani kısmi veya tam görme kaybı; çift ​​görme; geveleyerek konuşma veya afazi; baş dönmesi; fokal epileptik nöbetin eşlik ettiği veya eşlik etmediği çöküş; Vücudun bir tarafında veya vücudun herhangi bir yerinde ani zayıflık veya şiddetli uyuşukluk; hareket bozuklukları; "akut" mide.

Venöz tromboz ve emboli gelişimi için risk faktörleri:

• yaş;
• Aile öyküsünde hastalıkların varlığı (her yaşta erkek/kız kardeşte veya genç yaşta anne-babada venöz tromboz ve emboli). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce kadın konsültasyon için bir uzmana yönlendirilmelidir;
• uzun süreli hareketsizlik, büyük ameliyatlar, alt ekstremitelerde herhangi bir ameliyat veya ciddi travma. Bu gibi durumlarda, ilacın kullanımının durdurulması (planlı bir operasyon durumunda, en az 4 hafta önceden) ve motor aktivitesinin tamamen restorasyonundan en geç 2 hafta sonra tekrar kullanıma başlanması önerilir;
• muhtemelen varisli damarlarla birlikte yüzeysel damarların tromboflebiti.

Bu durumların venöz tromboz etiyolojisindeki olası rolü konusunda fikir birliği yoktur.

Arteriyel tromboemboli komplikasyonlarının gelişmesi için risk faktörleri:

• yaş;
• sigara içmek (ağır sigara içimi ve yaşla birlikte risk, özellikle 35 yaş üstü kadınlarda daha da artar);
• dislipoproteinemi;
• obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m²'den fazla);
• artan kan basıncı;
• migren;
• kalp kapak hastalığı;
• atriyal fibrilasyon;
• Aile öyküsünde hastalık varlığı (kardeşlerde/kız kardeşlerde herhangi bir yaşta veya ebeveynlerde nispeten erken yaşta arteriyel tromboz). Kalıtsal bir yatkınlıktan şüpheleniliyorsa, kadın herhangi bir hormonal kontraseptif kullanmaya başlamadan önce konsültasyon için bir uzmana başvurmalıdır.

Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösterebilen biyokimyasal faktörler arasında aktifleştirilmiş protein C direnci, hiperhomosisteinemi, antitrombin III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı) yer alır.

İstenmeyen dolaşım sorunlarına neden olabilecek diğer durumlar arasında diyabet, sistemik lupus eritematoz, hemolitik üremik sendrom ve kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit gibi) ve orak hücreli anemi yer alır.

Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riskinin dikkate alınması gerekir.

Hormonal kontraseptif kullanımı sırasında migrenin sıklığında veya şiddetinde artış (bu serebrovasküler olayların prodromal belirtisi olabilir) hormonal kontraseptif kullanımının derhal kesilmesine neden olabilir.

KHC kullanan kadınların olası tromboz belirtileri ortaya çıkması durumunda doktora başvurmaları önerilmelidir. Trombozdan şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa KHC kullanımı kesilmelidir. Bu durumda antikoagülanların (kumarinler) teratojenik etkiye sahip olması nedeniyle etkili doğum kontrolü kullanmak gerekir.

Tümör geliştirme riski

Rahim ağzı kanseri gelişimi için en önemli risk faktörü, insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonudur. Epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli KOK kullanımının bu riski daha da artırdığını göstermiştir, ancak bunun ne kadarının servikal smear sıklığının artması ve bariyer kontraseptif kullanımı da dahil olmak üzere cinsel davranıştaki farklılıklar gibi diğer faktörlerden kaynaklandığı açık değildir. Bu etkinin NuvaRing ® ilacının kullanımıyla nasıl ilişkili olduğu hala belirsizliğini koruyor.

54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, kombine hormonal oral kontraseptif kullanan kadınlarda göreceli meme kanseri riskinde küçük bir artış (1,24) bulmuştur. Risk, ilaçları bıraktıktan 10 yıl sonra giderek azalır. Meme kanseri 40 yaşın altındaki kadınlarda nadiren gelişir, bu nedenle KOK alan veya almış olan kadınlarda ilave meme kanseri görülme sıklığı, genel meme kanseri gelişme riskine kıyasla küçüktür. KOK kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri, hiç KOK kullanmayan kadınlarda teşhis edilen kanserden klinik olarak daha az şiddetlidir. Meme kanseri riskinin artması, KOK kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhis edilmesinden, KOK'ların biyolojik etkilerinden veya her ikisinin birleşiminden kaynaklanabilir.

Nadir durumlarda, KOK alan kadınlarda iyi huylu ve daha da nadir olarak kötü huylu karaciğer tümörlerinin geliştiği vakalar gözlemlenmiştir. Bazı durumlarda, bu tümörler karın boşluğunda yaşamı tehdit eden kanamaların gelişmesine yol açmıştır. Semptomlar üst karın bölgesinde akut ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtilerini içeriyorsa, doktor NuvaRing ® alan bir kadında hastalıkların ayırıcı tanısında karaciğer tümörü olasılığını göz önünde bulundurmalıdır.

Diğer eyaletler

• Hipertrigliseridemisi veya buna karşılık gelen aile öyküsü olan kadınların, hormonal kontraseptif kullanırken pankreatit gelişme riski artar.
• Hormonal kontraseptif alan birçok kadının kan basıncında hafif bir artış olur, ancak kan basıncında klinik olarak anlamlı artışlar nadirdir. Hormonal kontraseptif kullanımı ile arteriyel hipertansiyon gelişimi arasında doğrudan bir bağlantı kurulmamıştır. NuvaRing ® ilacını kullanırken kan basıncında sürekli bir artış varsa, vajinal halkanın çıkarılmasının gerekli olup olmadığına karar vermek ve antihipertansif tedavi reçete etmek için doktorunuza başvurmalısınız. Antihipertansif ilaçlar kullanılarak kan basıncının yeterli kontrolü ile NuvaRing ® ilacının kullanımına devam etmek mümkündür.
• Hamilelik sırasında ve kombine oral kontraseptif kullanımı sırasında, kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kesin olarak belirlenmemiş olmasına rağmen aşağıdaki durumların gelişimi veya kötüleşmesi kaydedilmiştir: kolestazın neden olduğu sarılık ve/veya kaşıntı, safra taşı oluşumu, porfiri , sistemik lupus eritematozus, hemolitik-üremik sendrom, Sydenham koresi (minör kore), gebelik herpesi, otoskleroza bağlı işitme kaybı, (kalıtsal) anjiyoödem.
• Akut veya kronik karaciğer hastalıkları, karaciğer fonksiyon göstergeleri normale dönene kadar NuvaRing ® ilacının kesilmesine neden olabilir. Daha önce hamilelik sırasında veya seks hormonu kullanımı sırasında gözlenen kolestatik sarılığın tekrarlaması NuvaRing ® ilacının kesilmesini gerektirir.
• Östrojenler ve progestojenler periferik insülin direncini ve doku glukoz toleransını etkileyebilse de, hormonal kontraseptif kullanımı sırasında hipoglisemik tedavinin değiştirilmesi ihtiyacını destekleyen hiçbir kanıt yoktur. Ancak diyabetli kadınların NuvaRing ® ilacını kullanırken, özellikle doğum kontrolünün ilk aylarında sürekli tıbbi gözetim altında olmaları gerekir.
• Hormonal kontraseptif kullanımıyla Crohn hastalığının ve ülseratif kolitin kötüleştiğine dair kanıtlar vardır.
• Nadir durumlarda, özellikle hamilelik sırasında daha erken meydana gelmişse, yüz derisinde pigmentasyon (kloazma) meydana gelebilir. Kloazma gelişimine yatkın kadınlar NuvaRing ® kullanırken güneş ışığına ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
• Aşağıdaki durumlar halkanın doğru şekilde takılmasını engelleyebilir veya düşmesine neden olabilir: rahim ağzı sarkması, mesane ve/veya rektal fıtık, şiddetli kronik kabızlık.
• Çok nadir durumlarda, kadınlar NuvaRing ® vajinal halkasını istemeden üretraya ve muhtemelen mesaneye yerleştirmiştir. Sistit belirtileri ortaya çıktığında yüzüğün yanlış takılma olasılığını dikkate almak gerekir.
• NuvaRing® ilacının kullanımı sırasında vajinit vakaları tanımlanmıştır. Vajinit tedavisinin NuvaRing ® ilacının kullanımının etkinliğini etkilediğine dair bir kanıt bulunmadığı gibi, NuvaRing ® ilacının kullanımının vajinit tedavisinin etkinliği üzerindeki etkisine dair bir kanıt da yoktur.
• Bir tıp uzmanı tarafından çıkarılmasını gerektiren, halkaların çıkarılmasının zor olduğu çok nadir vakalar tanımlanmıştır.

Tıbbi muayene/konsültasyon

NuvaRing ® ilacını reçete etmeden veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının tıbbi geçmişini (aile geçmişi dahil) dikkatlice incelemeli ve hamileliği dışlamak için jinekolojik muayene yapmalısınız. Kontrendikasyonları dışlamak ve ilacın olası yan etki riskini azaltmak için kan basıncını ölçmek, meme bezlerinin, pelvik organların, servikal smearlerin sitolojik incelemesi ve bazı laboratuvar testlerinin incelenmesi dahil olmak üzere bir muayene yapılması gerekir. Muayenelerin sıklığı ve niteliği her hastanın bireysel özelliklerine bağlı olmakla birlikte, muayeneler en az 6 ayda bir yapılmaktadır. Bir kadın kullanım talimatlarını okumalı ve tüm tavsiyelere uymalıdır. NuvaRing®'in HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı kadına anlatılmalıdır.

Azalan verimlilik

Rejimin takip edilmemesi veya eş zamanlı tedavi uygulanması durumunda NuvaRing ® ilacının etkinliği azalabilir.

Azaltılmış döngü kontrolü

NuvaRing ® ilacının kullanımı sırasında asiklik kanama (lekelenme veya ani kanama) meydana gelebilir. NuvaRing ® ilacını doğru kullanırken düzenli döngülerden sonra böyle bir kanama gözlenirse, organik patolojiyi veya hamileliği dışlamak da dahil olmak üzere gerekli teşhis çalışmalarını yapmak için jinekoloğunuza başvurmalısınız. Tanı amaçlı kürtaj gerekebilir.

Bazı kadınlarda yüzük çıkarıldıktan sonra kanama olmaz. NuvaRing ® ilacı talimatlara uygun olarak kullanılmışsa kadının hamile olma ihtimali düşüktür. Talimatlardaki tavsiyelere uyulmaması ve halkanın çıkarılmasından sonra kanamanın olmaması ve ayrıca arka arkaya iki döngüde kanama olmaması durumunda hamilelik dışlanmalıdır.

Etinil estradiol ve etonogestrelin cinsel partner üzerindeki etkileri

Etinil östradiol ve etonogestrelin olası farmakolojik etkileri ve erkek cinsel partnerlere maruz kalma derecesi (penil doku yoluyla emilim nedeniyle) araştırılmamıştır.

Halka hasarı

Nadir durumlarda, NuvaRing ® ilacını kullanırken halka kopması gözlendi. NuvaRing ® ilacının çekirdeği katı olduğundan içeriği bozulmadan kalır ve hormon salınımı önemli ölçüde değişmez. Halka yırtılırsa genellikle vajinadan dışarı düşer (“Dozaj ve Uygulama” bölümündeki “Halka vajinadan geçici olarak çıkarıldıysa ne yapılmalı” alt bölümündeki önerilere bakın). Halkanın kopması durumunda yeni bir halkanın takılması gerekir.

Yüzük düşüyor

Bazen NuvaRing ® vajinal halkası, örneğin yanlış yerleştirilmesi durumunda, tampon çıkarıldığında, cinsel ilişki sırasında veya şiddetli veya kronik kabızlığa bağlı olarak vajinadan düşebilir. Bu bağlamda bir kadının vajinada NuvaRing ® vajinal halkasının varlığını düzenli olarak kontrol etmesi önerilir. NuvaRing® vajinal halka vajinadan düşerse, “Uygulama şekli ve dozaj” bölümündeki “Halka vajinadan geçici olarak çıkarılmışsa ne yapılmalı” alt bölümündeki tavsiyelere uymalısınız.

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

NuvaRing ® ilacının farmakodinamik özelliklerine ilişkin bilgilere dayanarak, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememesi beklenebilir.

Salım formu

Vajinal halkalar 0,015 mg + 0,120 mg/gün. 1 halka, iç kısmı düşük yoğunluklu polietilen tabakasıyla ve dış tarafı bir polietilen tereftalat (PET) tabakası ile kaplanmış, su geçirmez bir alüminyum folyo torbaya paketlenmiştir. Kullanım talimatlarını içeren karton kutu başına 1 veya 3 paket.

Depolama koşulları

2 ila 8°C sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Tatil koşulları

Reçeteyle.

Adına tescil belgesi düzenlenen tüzel kişi

N.V. Organon, Hollanda

Üretici firma

Üretilmiş:
N.V. Organon, Hollanda

Yayın kalite kontrolü:
N.V. Organon, Hollanda
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Hollanda
veya
Organon (İrlanda) Ltd., İrlanda
Organon (İrlanda) Ltd., P.O. Kutu 2857, Drynam Yolu, Swords, Co. Dublin, İrlanda

Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
MSD İlaç LLC
st. Pavlovskaya, 7, bina 1
Moskova, Rusya, 115093