Göstergeler biyolojik bik-ilts. Diagnosticum bakteri odası Sterilizasyon bisikletlerinin biyolojik göstergeleri

Tanım: Dezenfeksiyon odalarının buhar ve buhar-hava yöntemleriyle çalışmasının izlenmesi için biyolojik gösterge

Dezenfeksiyon ve sterilizasyon işlemleri için entegre ekspres kontrol sistemleri üreticisi. Ürün yelpazesi, tıbbi ürünlerin ön sterilizasyon işleminden ve sonraki ambalajlamasından sterilizasyonun kendisine kadar merkezi sterilizasyon departmanlarının tüm çalışma döngüsü üzerinde tam kontrol sağlar. "VINAR" şirketi, 1-6 sınıflarının buhar ve hava sterilizasyon işlemleri için kimyasal kontroller, buhar ve hava sterilizasyon işlemlerinin kontrolü için biyolojik göstergeler, dezenfektanların ve sterilizasyon maddelerinin çalışma solüsyonlarının konsantrasyonlarını izlemek için kimyasal göstergeler, indikatör şeritleri geliştirmekte ve üretmektedir. Sulu çözeltilerin pH'ının belirlenmesi, sterilizasyon odasından havanın çıkarılmasının tamamlanması için bir ön-vakum sterilizatörünün periyodik testine yönelik test paketleri, buhar sterilizatörlerinin odasından havanın çıkarılmasına yönelik test için boru şeklinde yükleme testleri, sterilizasyon paketleme malzemeleri, elektronik göstergeler immünbiyolojik preparatların saklama ve taşıma koşullarının izlenmesi için.

Amaç: biyolojik gösterge, nesneleri neden olduğu enfeksiyon odaklarından dezenfekte ederken buhar ve buhar-hava yöntemlerini kullanarak dezenfeksiyon odalarındaki dezenfeksiyonun etkinliğini kontrol etmek için tasarlanmıştır. Spor oluşturmayan mikroorganizmalar

Teslimat içeriği:

Özellikler: biyolojik indikatör, bir STERIKING torbasına (Vipak Medical, Finlandiya) paketlenmiş, S. Aureus suşu 906'nın kurutulmuş mikrobiyal hücrelerini içeren bir insülin şişesi veya bir Eppendorf tüpüdür.Biyolojik indikatördeki mikrobiyal hücrelerin sayısı en az 106'dır. Test kültürünün 25 dakikalık maruz kalma süresinde (60±2)°C sıcaklığa direnci. Besleyici ortamın duyarlılığı, S. aureus 906 türünün 1-10 mikrobiyal hücresi aşılandığında karakteristik bir büyümedir.

Toksisite: biyolojik gösterge (S. aureus suşu 906'nın test kültürü), insanlar için patojenik mikroorganizmaların sınıflandırılmasına uygun olarak IV patojenite grubuna aittir. S. aureus 906 suşu mahsullerini içeren nesneler, buhar sterilizatörlerinde 1,5 kgf/cm2 basınç altında (126±2)°C sıcaklıkta 60 dakika süreyle dezenfekte edilir. Masanın yüzeyi %0,5'lik bir deterjan çözeltisiyle birlikte %3'lük bir hidrojen peroksit çözeltisiyle, eller ise %70'lik alkolle işlenir. Biyolojik gösterge TU 9398-004-01934182-05 gerekliliklerine uygundur ve kullanıma uygun olarak kabul edilmektedir.

Başvuru: numaralı biyolojik indikatörler maksimum termometrelerle birlikte pamuklu torbalara konularak odanın kontrol noktalarındaki nesnelerin kalınlığına üç seviyede yerleştirilir. Dezenfeksiyondan sonra her bir insülin şişesi veya Eppendorf tüpü torbadan çıkarılır ve lastik bir tıpa veya kapakla kapatılır. Kontrol olarak dezenfektan maddeye maruz kalmayan biyolojik bir indikatör kullanılır. Besleyici ortamı kontrol etmek için steril bir insülin şişesi veya Eppendorf tüpü kullanılır.Steril bir şırınga kullanılarak, her bir şişeye veya test tüpüne, besin ortamının kontrolünden başlayıp bitene kadar yaklaşık 0,5-1 ml renkli besin ortamı eklenir. dezenfekte edilmemiş biyolojik kontrol indikatörü ile. Daha sonra, (37±1)°C sıcaklıktaki bir termostatta 2 gün süreyle inkübasyon gerçekleştirilir ve mahsuller günlük olarak izlenir. Şırınga ve iğne hiçbir şekilde daha sonra kullanıma tabi değildir.

Dezenfeksiyonun etkinliğini değerlendirmenin temeli, dezenfeksiyondan sonra biyolojik indikatörde test kültürünün ölmesidir. Tatmin edici sonuç - besin ortamında bulanıklık yok - dezenfeksiyon etkilidir; tatmin edici olmayan sonuç - besin ortamının renginde sarıya dönüş.

Tek kullanımlık gösterge BioTEST-V-Vinar / IB BIK-ILC: BIK-160; BIK-180

Amaç : Biyolojik tek kullanımlık gösterge Tıbbi cihazların hava sterilizasyonunu kontrol etmek için tasarlanmıştır.

Tanım: VEbiyolojik gösterge test mikroorganizmalarının kurutulmuş sporlarını içeren bir insülin şişesidir - Bacillus licheniformis suşu G VKM V-1711D Aynı anda şeffaf poliamid ısıya dayanıklı film "STERIKING" (Finlandiya) içeren bir torbaya paketlenmiştir. Biyolojik göstergedeki sporların konsantrasyonu 5-10 2 - 5-10 3'tür. Biyolojik göstergelerin (160 ± 2) ° C sıcaklıkta kuru sıcak havanın etkisine karşı direnci aşağıdaki göstergeleri karşılamalıdır: sporun hayatta kalma süresi - 4 dakika, spor ölüm süresi - 30 dakika. Renkli besin ortamının hassasiyeti - 1-10 spor aşılandığında ortamın rengi yeşilden sarıya değişir B.licheniformis 24-48 saat içinde.

Özellikler ve faydalar: biyolojik gösterge insanlara ve hayvanlara zararsızdır ve özel güvenlik önlemleri gerektirmez. Sterilizasyon ekipmanlarının bakteriyolojik kontrolü sonrasında laboratuvar cam malzemeleri buhar sterilizatörlerinde (132±2)°C sıcaklıkta 90 dakika süreyle dezenfekte edilir.

TU 9398-090-11764404-2011

Gösterge, 28 Şubat 1991 tarihli GOST R ISO 11138-1-2000, MU 15/6-5 ve ISO 11138-4:2006(E) düzenleyici belgelerinin gerekliliklerine uygundur.

Tek kullanımlık indikatör BioTEST-P2-Vinar /IB BIK-ILT'ler:BIK-120, 132

Amaç : biyolojik tek kullanımlık gösterge Tıbbi cihazların buhar sterilizasyonunu kontrol etmek için tasarlanmıştır.

Tanım : biyolojik gösterge bir taşıyıcıdır - kurutulmuş sporları içeren, kapaklı plastik bir Eppendorf tüpüdür Bacillus stearothermophilus VKM B-718 ve bir kağıt-film sterilizasyon paketinde paketlenmiştir - bir "STERIKING" paketi (Finlandiya). Pakette kimyasal bir gösterge - bir süreç göstergesi bulunur. Biyolojik göstergedeki sporların konsantrasyonu 1-10 5 - 5-10 6'dır. Biyolojik göstergelerin (120 + 2) ° C sıcaklıkta aşırı basınç altında doymuş su buharının etkisine karşı direnci aşağıdaki göstergeleri karşılamalıdır: sporun hayatta kalma süresi - 5 dakika, spor ölüm süresi - 15 dakika. Renkli besin ortamının hassasiyeti - 1-10 spor aşılandığında ortamın rengi liladan sarıya değişir B. stearothermophilus 24-48 saat içinde. Eppendorf tüplerinde sporlar çimlenirken içlerine 0,5 ml besin ortamı dökülür. Torbanın üzerinde yazılı olan kimyasal indikatörün rengi sterilizasyon sonrasında maviden kahverengiye döner.

özellikler ve faydalar: Sterilizasyon ekipmanlarının bakteriyolojik kontrolünden sonra laboratuvar cam malzemeleri buhar sterilizatörlerinde (132 ± 2) °C sıcaklıkta 90 dakika süreyle dezenfekte edilir. Biyolojik gösterge insanlara ve hayvanlara zararsızdır ve özel güvenlik önlemleri gerektirmez.

Biyolojik göstergeler GOST ISO 11138-1-2012, GOST ISO 11138-3-2012, 28.02.1991 tarihli MU No. 15/6-5 ile uyumludur.

TU 9398-090-11764404-2011

Azopyram-SK
Azopyram-SK tıbbi cihazların sterilizasyon öncesi temizliğinin kalite kontrolüne yönelik bir reaktif setidir. Kit, tıbbi cihazlar üzerindeki kan kalıntılarını, pas izlerini, ağartıcılı çamaşır tozunu, oksitleyici maddeleri (kloramin, ağartıcı, krom karışımı vb.), bitki kaynaklı peroksidazları (bitki kalıntıları) ve asitleri tespit etmek ve aynı zamanda tıbbi cihazların kalitesini izlemek için tasarlanmıştır. tıbbi - koruyucu kurumlarda, sıhhi-epidemiyolojik ve dezenfeksiyon istasyonlarında sterilizasyon öncesi temizlikleri. Reaktiflerin duyarlılığının doğası: Kan en az 100.000 kat seyreltildiğinde pozitif reaksiyon gözlenir.

1. BIK-ILC biyolojik indikatörler buhar sterilizasyonunu kontrol etmek için tasarlanmıştır.
Kontrol, sterilizatörlerin aşağıdaki çalışma modları altında gerçekleştirilir

2. TEKNİK ÖZELLİKLER
2.1. Biyolojik gösterge bir taşıyıcıdır - kurutulmuş Geobacillius stearothermophilus VKM B-718 sporlarını içeren ve Vihuri AO Vipak, Finlandiya'dan bir SGERIKING torbasına paketlenmiş bir Eppendorf tüpü/insülin şişesi. Buhar Sterilizasyonu Kimyasal İndikatör
- Torbanın üzerinde basılı olan proses göstergesi, gösterge şeridinin sağ tarafında "STEAM" (buhar) kelimesiyle gösterilir.
2.2. Biyolojik indikatördeki spor sayısı 1.0-105-5.0-106'dır.
2.3. Biyolojik göstergelerin, (120 + 2) ° C sıcaklıkta aşırı basınç (1,1 ± 0,1) kgf / cm.kv altında doymuş su buharının etkisine karşı direnci aşağıdaki göstergeleri karşılamalıdır: sporun hayatta kalma süresi - en az 5 dakika Her numune için sporların ölüm süresi her numune için 15 dakikayı geçmemelidir.
2.4. Renkli besin ortamının hassasiyeti - 1-10 C. Geobacillius stearothermophilus sporu aşılandığında, renkli besin ortamının rengi 24-48 saat içinde leylak renginden sarıya döner.
2.5. Sterilizasyon sonrasında kimyasal indikatörün rengi kahverengiye döner.

3. BESLEME SETİ*
3.1. Biyolojik indikatör BIK-ILT'ler - 6 adet.
3.2. Steril renkli besin ortamı - 1 şişe.
3.3. Renkli besin ortamını kontrol etmek için steril bir Eppendorf tüpü/insülin şişesi ve kauçuk tıpalarla "STERİKLEME" paketi -1 adet.
Torbanın üzerinde "ZTEAM" kimyasal indikatörü basılmıştır,
- Kahverengi
3.4. BIK-ILC'deki besin ortamını doldurmak için tek kullanımlık steril şırınga (iğneli) - 1 adet.
* Kullanım talimatları her taşıma paketinin içinde yer almaktadır.

4. İŞ DÜZENİ
4.1. Sterilizatörün kontrol noktalarına (sterilize edilmiş ürünlerin dışına ve sterilizasyon kutu ve paketlerinin içine) numaralı biyolojik indikatörler yerleştirilmektedir.
4.2. Sterilizasyondan sonra her taşıyıcı torbadan çıkarılır ve bir kapak/mantarla kapatılır. Kontrol olarak, sterilizasyon maddesinin etkisine maruz kalmayan bir biyolojik gösterge kullanılır.
4.3. Renk ortamını kontrol etmek için steril bir Eppendorf tüpü/insülin şişesi kullanın.
4.4. Steril bir şırınga kullanarak, her Eppendorf tüpüne/insülin şişesine yaklaşık 0,5 ml/1,0 ml renkli kültür ortamı ekleyin, kültür ortamı kontrolüyle başlayın ve sterilize edilmemiş biyolojik kontrol göstergesiyle bitirin.
4.5. Daha sonra inkübasyon (55 ± 1)°C sıcaklıkta 48 saat süreyle gerçekleştirilir.
4.6. Şırınga ve iğne hiçbir şekilde daha sonra kullanıma tabi değildir.
4.7. İnkübasyondan sonra, sterilizasyonun sonuçları ancak sterilize edilmemiş biyolojik göstergedeki besin ortamının rengi sarıya dönerse ve steril Eppendorf tüpünde / insülin şişesinde değişmeden kalırsa - lila - dikkate alınabilir.
Sterilizasyonun etkinliğini değerlendirmenin temeli, sterilizasyondan sonra tüm biyolojik göstergelerde sporların ölümüdür. Tatmin edici sonuç - besin ortamının rengi değişmeden kalacaktır (leylak) - sterilizasyon etkilidir; tatmin edici olmayan sonuç - besin ortamının rengi, canlı sporların varlığını gösteren sarıya dönüşecektir - sterilizasyon etkisizdir.
4.8. Test mikroorganizmasının büyümesi ve yaymada tespit edilmesi durumunda sterilizasyonun bakteriyolojik kontrolü tekrarlanır. Etkin olmayan sterilizasyonun nedenleri açıklığa kavuşturulduktan ve ortadan kaldırıldıktan ve bakteriyolojik kontrolün tatmin edici sonuçları elde edildikten sonra, bu cihazda sterilizasyonun yapılmasına izin verilir.

5. GÜVENLİK GEREKSİNİMLERİ
5.1. Biyolojik göstergeler insanlara ve hayvanlara zararsızdır
5.2. Sterilizasyonun bakteriyolojik kontrolü sonrasında laboratuvar cam malzemeleri ve kültürler buhar sterilizatörlerinde (132 ± 2) sıcaklıkta dezenfekte edilir.

6.KABUL BELGESİ
6.1. Biyolojik göstergeler TU 9398-003-01934182-09 gerekliliklerine uygundur ve kullanıma uygun olarak kabul edilmektedir.

7. TAŞIMA VE DEPOLAMA
7.1. Biyolojik indikatörler her türlü taşıma yöntemiyle taşınabilir.
7.2. Biyolojik indikatörler üreticinin ambalajında, 18-24°C oda sıcaklığında ve %40-50 bağıl nemde, kapalı dolaplarda, temiz odalarda saklanmalıdır.

8. GARANTİ
8.1. Üretici, tüketicinin saklama ve kullanım koşullarına uyması koşuluyla göstergelerin TU 9398-003-01934182-09'un biyolojik gerekliliklerine uygunluğunu garanti eder.
8.2. Biyolojik indikatörler son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
STERİLİZATÖRLERDE KONTROL NOKTALARININ YERİ